JP7185715B2 - 薬剤注入装置および薬剤注入システムの制御方法 - Google Patents

Description

本発明は、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置、及びこれを備える薬剤注入システム等に関するものである。

従来のこの種の薬剤注入システムは、薬剤注入装置と、この薬剤注入装置に着脱自在に装着される記憶媒体とにより構成され、記憶媒体を薬剤注入装置に装着すれば、薬剤の注入量が自動的に設定されるようになっていた（例えば、下記特許文献１。）。
特許文献１の薬剤注入装置においては、医療従事者が個人の状態を考慮し、記憶媒体に、個人ごとの薬剤注入量を記憶させているので、それを薬剤注入装置に装着するだけで、薬剤の注入量を自動的に設定することが可能であった。

特開２０１２－３４７２９号公報

しかしながら、病気に対する個々人の取り組みによって、薬剤の注入量を変更するためには、その都度、医療機関を訪れる必要があり、使用者にとって不便であった。
そこで、本発明は、医療機関に出向くことなく、薬剤の投入量を変更可能とすることによって利便性の向上した薬剤注入装置、及び薬剤注入システムの制御方法を提供することを目的とする。

そして、この目的を達成するために本発明の薬剤注入装置は、薬剤カートリッジが装着可能なカートリッジホルダと、カートリッジホルダが開閉自在に設けられた本体ケースと、本体ケース内において、カートリッジホルダに装着された薬剤カートリッジ内に挿入可能なピストンと、ピストンを、薬剤カートリッジ内に挿入するように移動させるピストン駆動機構と、薬剤の注入量を設定するための薬剤注入量設定条件が入力される入力部と、薬剤の注入量を設定するための設定情報が入力される医療従事者用情報端末から設定情報を受信可能な受信部と、受信した設定情報を記憶する設定情報記憶部と、入力された薬剤注入量設定条件からの設定情報に基づいて、薬剤注入量を演算する薬剤注入量演算部と、基準投与量を注入するための注射キーと、薬剤の注入量を調整するときに薬剤注入量設定条件を入力するための調整キーと、を備える。薬剤の注入時には、都度、調整キーの操作で、基準投与量を調整する選択が可能であり、薬剤注入量設定条件は、薬剤注入前の血糖値を含み、さらに食事量、活動量、投与予定日時のうちのいずれかを含む少なくとも２つを変更理由とし、調整キーの操作で基準投与量の調整が選択された場合には、調整ポイントで重み付けをした変更理由が入力される。薬剤注入量演算部は、設定情報に基づいて、各変更理由の調整ポイントの合計ポイントに応じた調整量レベルで基準投与量を調整して、薬剤注入量を演算する。

また、本発明の薬剤注入システムの制御方法は、医療従事者用情報端末に、設定情報として薬剤注入量の妥当性を判定するための判定基準が入力される判定基準入力ステップと、入力された設定情報を医療従事者用情報端末から薬剤注入装置に送信する設定情報送信ステップと、医療従事者用情報端末から送信された設定情報を薬剤注入装置が受信する受信ステップと、受信した設定情報を、薬剤注入装置が記憶する記憶ステップと、調整キーで基準投与量の調整が選択された場合に、薬剤注入装置に、薬剤の注入量を設定するために薬剤注入量設定条件が入力され、薬剤注入量設定条件が、薬剤注入前の血糖値を含み、さらに食事量、活動量、投与予定日時のうちのいずれかを含む少なくとも２つを変更理由とし、調整ポイントで重み付けをした変更理由が入力される設定条件入力ステップと、入力された薬剤注入量設定条件からの設定情報に基づいて、各変更理由の調整ポイントの合計ポイントに応じた調整量レベルで基準投与量を調整して、薬剤注入量を演算する演算ステップと、薬剤注入装置が薬剤注入量を薬剤投与履歴に関する情報として記憶する注入量記憶ステップと、を備える。

このため、医療機関に出向くことなく、薬剤の投入量を変更することができ、極めて利便性の高いものとなる。

本発明によれば、医療機関に出向くことなく、薬剤の投入量を変更することができるため利便性の向上した薬剤注入システム、及び薬剤注入システムの制御方法を提供することができる。

本発明の一実施形態にかかる薬剤注入システムを示す斜視図。 図１に示す薬剤注入システムに用いる薬剤注入装置を示す斜視図。 図２に示す薬剤注入装置のカートリッジホルダを開いた状態を示す斜視図。 図２に示す薬剤注入装置の内部構成を示す正面断面図。 （ａ）図４のＱ部拡大図、（ｂ）図４のＰ部拡大図。 図２に示す薬剤注入装置の内部構成を示す正面断面図。 図６のＳ部拡大図。 図２に示す薬剤注入装置の内部構成を示す正面断面図。 図８のＵ部拡大図。 図２に示す薬剤注入装置の内部構成を示す正面断面図。 図１０のＷ部拡大図。 図２に示す薬剤注入装置の制御ブロック図。 図２に示す薬剤注入装置の動作を示すフローチャート。 図１に示す同薬剤注入システムに用いる携帯端末機の制御ブロック図。 図１に示す薬剤注入システムに用いる医療従事者用情報端末の制御ブロック図を示す斜視図。 図１に示す薬剤注入システムの携帯端末機の制御方法を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムの携帯端末機の制御方法を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムの携帯端末機の制御方法を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムの携帯端末機の制御方法を示すフローチャート。 図１６に示す制御方法における携帯端末機の表示を示すフローチャート。 図１６に示す制御方法における携帯端末機の表示を示すフローチャート。 図１６に示す制御方法における携帯端末機の表示を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムの制御方法を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムの制御方法を示すフローチャート。 図１に示す薬剤注入システムに用いる携帯端末機と医療従事者用情報端末の表示を示す図。 本実施形態の変形例の薬剤注入システムにおける携帯端末機と医療従事者用情報端末の表示を示す図。 本実施形態の変形例の薬剤注入システムにおける携帯端末機の表示を示す図。 本実施形態の変形例の薬剤注入システムの制御方法を示すフローチャート。 本実施形態の変形例の薬剤注入システムにおける医療従事者によるコメントの例を示す図。 本実施形態の変形例の薬剤注入システムにおける医療従事者によるコメントの例を示す図。 本実施の形態２の薬剤注入システムの構成を示す図。 図２５の薬剤注入システムの薬剤注入装置の制御ブロックを示す図。 図２５の示す薬剤注入システムの制御方法を示すフローチャート。 図２６の通信制御部の動作を示すフローチャート。 図２６の設定情報記憶部の動作を示すフロー図。 図２５の薬剤注入システムにおいて医療従事者用情報端末から薬剤注入装置に送信される設定情報を示す図。 図２５の薬剤注入システムにおいて医療従事者用情報端末から薬剤注入装置に送信される設定情報を示す図。 図２５の薬剤注入システムにおいて医療従事者用情報端末から薬剤注入装置に送信される設定情報を示す図。 図２６の表示操作制御部の動作を示すフロー図。 図２６の変更理由重み付け判定部の動作を示すフロー図 図２６の注入量算出処理部の動作を示すフロー図。 図２６の投与ログ記憶部の動作を示すフロー図。 図２５の薬剤注入システムにおいて通信制御部が医療従事者用情報端末に送信するデータを示す図。

以下、本発明の実施の形態の薬剤注入システムについて、糖尿病患者が行うインスリン（薬剤の一例）の注入を例に挙げて、図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
＜１．構成＞
（薬剤注入システムの概要）
図１は、本実施形態の薬剤注入システムの構成を示す図である。図１に示すように、本実施形態の薬剤注入システムは、薬剤注入装置１００、携帯端末機３００、および医療従事者用情報端末５００を備えている。薬剤注入装置１００は、患者２００に薬剤を注入する装置である。

また、携帯端末機３００は、患者２００の携帯端末機であり、薬剤注入装置１００に対して薬剤の注入量を設定することができる。
また、この携帯端末機３００は、ネットワーク４００を介して医療従事者用情報端末５００と交信することが可能な構成となっている。医療従事者用情報端末５００は、例えば、医師５０１が有しているパーソナルコンピュータなどが挙げられる。

（薬剤注入装置）
図２は、本実施形態の薬剤注入装置１００の外観を示す斜視図である。図３は、本実施形態の薬剤注入装置１００のカートリッジホルダを開いた状態を示す斜視図である。図４は、本実施形態の薬剤注入装置１００の内部構成を示す正面断面図である。
本実施形態の薬剤注入装置１００は、図２及び図３に示すように、片手で持つことが可能な筒状の本体ケース１を備え、この本体ケース１の上面には電源スイッチ２が設けられ、下面には、図４に示すように注射針装着部３が設けられている。尚、本明細書では、説明の便宜上、電源スイッチ２が設けられている側を上方又は後方とし、その反対側の注射針装着部３が設けられている側を下方又は前方とする。

また、この本体ケース１の表面部分には、上方から下方に向かって、薬剤注入スイッチ４、表示部５、薬剤投与量を設定する設定スイッチ６が順に設けられている。
さらに、本体ケース１には、図２及び図３に示すように、筒状のカートリッジホルダ７が開閉自在に設けられている。
つまり、カートリッジホルダ７を、まず図３の矢印Ａに示すように開放し、次に、カートリッジホルダ７の上面に設けた挿入口８から矢印Ｂに示すように薬剤カートリッジ９を挿入し、その後、図２に示すようにカートリッジホルダ７を閉じれば、図４に示すように、薬剤カートリッジ９は、本体ケース１内に装填される。

図５（ａ）は、カートリッジホルダ７の挿入口８近傍の構成を示す図であり、図４のＱ部拡大図である。図５（ｂ）は、原点センサ２３の近傍の構成を示す図であり、図４のＰ部拡大図である。尚、図４、図５（ａ）及び図５（ｂ）は、ピストン１０が原点位置（後述する）に配置されている状態を示している。
図４及び図５（ａ）、（ｂ）に示すように、本体ケース１内のカートリッジホルダ７の挿入口８上方には、ピストン１０が設けられており、このピストン１０は、送りねじ１１、歯車１２、モータ１３を有するピストン駆動機構１０１により、カートリッジホルダ７の挿入口８から薬剤カートリッジ９内に挿入または引出しが行われるようになっている。尚、図４には、カートリッジホルダ７に装着された薬剤カートリッジ９にピストン１０を挿入する挿入方向（下方又は前進方向とも記載）が矢印Ｃで示され、カートリッジホルダ７に装着された薬剤カートリッジ９からピストン１０を引き出す引き出し方向（上方又は後退方向ともいう）が矢印Ｄで示されている。

（カートリッジホルダ７及びその近傍の構成）
次に、カートリッジホルダ７について、図２から図５を用いて詳細に説明する。
カートリッジホルダ７は、上述のように、上面に挿入口８を有する筒状で、下面にも開口部１４が設けられ、この開口部１４の外周部には、ネジが切られ、そこが注射針装着部３となっている（図４参照）。

また、この注射針装着部３には、注射針検出スイッチ１５が設けられており、注射針装着部３に、後述する図６のように、注射針１６が装着されたか否かが、この注射針検出スイッチ１５によって検出されるようになっている。
さらに、カートリッジホルダ７の下部外周面には、このカートリッジホルダ７を本体ケース１に対して、開閉自在に軸支する軸支部１７が設けられている。

また、この軸支部１７のカートリッジホルダ７の開放方向の反対側（内側）には、付勢体の一例として用いたイジェクトバネ１８の一端が、連結されている。
また、イジェクトバネ１８の他端は、上方において、本体ケース１に連結されている。
すなわち、図４に示すように、カートリッジホルダ７の開口部１４側の端の内側部分には、イジェクトバネ１８の第１端１８ａと連結するホルダ側連結部７１が形成されている。また、イジェクトバネ１８は、カートリッジホルダ７が閉じられた状態においてカートリッジホルダ７の内側にカートリッジホルダ７に沿って配置されており、イジェクトバネ１８の第２端１８ｂは、挿入口８側であって本体ケース１に形成された本体側連結部１１１に連結されている。

つまり、カートリッジホルダ７は、イジェクトバネ１８が収縮する方向の力が加わっていることで、その上方の挿入口８部分が、図３に示すように、本体ケース１に対して、開放する方向に付勢されている。
また、このイジェクトバネ１８による開放方向の付勢に抗して、カートリッジホルダ７を、図２および図４に示すように、閉成位置で保持するために、このカートリッジホルダ７の上部には、図５（ａ）に示すように、被係止部１９が設けられている。

さらに、本体ケース１内の被係止部１９の上方には、被係止部１９を係止するイジェクト爪２０が設けられている。このイジェクト爪２０は、細長いレバー２２の下端側の突起部２２ａに隣接して連結されている。その突起部２２ａの、イジェクト爪２０とは反対側には、バネ２１が当接しており、突起部２２ａおよびイジェクト爪２０が下方（挿入方向Ｃ）の被係止部１９方向に付勢されている（図５参照）。

また、イジェクト爪２０は、その内側にピストン１０の移動方向と平行に形成された当接面２０ａを有し、被係止部１９は、カートリッジホルダ７が閉じられた状態において、その外側に、ピストン１０の移動方向と平行に形成された当接面１９ａを有し、この当接面２０ａと当接面１９ａが互いに当接することによってカートリッジホルダ７が閉じられた状態が保持されている。

また、イジェクト爪２０は、当接面２０ａの下端から外側に向かって傾斜した傾斜部２０ｂを有している。被係止部１９は、当接面１９ａの上端から内側に向かって傾斜した傾斜部１９ｂを有している。カートリッジホルダ７を閉じる際には、傾斜部１９ｂに対して傾斜部２０ｂがスライドし、スムーズに閉じることが出来る。
また、イジェクト爪２０が連結しているレバー２２は、図４及び図５（ｂ）に示すように、レバー２２の上端部に、前記突起部２２ａと対角上（突出方向が逆の位置）に配置された突起部２２ｂを有しており、ピストン１０の送りねじ１１側に設けられている。

すなわち、図４に示すように、細長い形状のレバー２２は、薬剤カートリッジ９に未挿入の状態のピストン１０の内側に並んで、ピストン１０の移動方向に沿って配置されている。そして、レバー２２のカートリッジホルダ７側に突起部２２ａ及びイジェクト爪２０が設けられており、レバー２２の歯車１２側に突起部２２ｂが設けられている。このように、レバー２２は、突起部２２ｂとイジェクト爪２０を連結し、レバー２２、突起部２２ｂ及びイジェクト爪２０は、バネ２１によって被係止部１９を係止するように下方に付勢されている。

（原点センサ２３及びその近傍の構成）
また、ピストン１０の後端側（図２において、上端側）には、図５（ｂ）に示すように、ピストン１０の原点位置を検出する原点センサ２３が設けられている。原点センサ２３は、本体ケース１の内側に固定されている。この原点センサ２３としては、例えば、透過型の光電センサを用いることが出来、ピストン１０に設けられた突起部１０ａが光を遮断することによって、ピストン１０の原点位置を検出する。
ここで、ピストン１０には、レバー２２側に突出した突起部１０ｂが設けられている。ピストン１０の後端部に設けられている突起部１０ｂは、レバー２２の突起部２２ｂよりも下方（挿入方向Ｃ側）であって、原点位置より上方にピストン１０が後退する場合（引き出し方向Ｄに移動する場合）のみ、突起部２２ｂと当接し、レバー２２全体を一緒に後退（図２，３において、上方に移動）させるものである。

一方、薬剤注入時（図６、図７の状態）には、ピストン１０が下方に移動（つまり、原点位置より下方に移動）すると、レバー２２の上端側の突起部２２ｂは、ピストン１０の後端部に設けられている突起部１０ｂとともに下方に移動するが、レバー２２は図６及び図７に示す位置（下端位置）のところで留まり、それ以上、下降しない構造になっている。
このため、レバー２２の上端側の突起部２２ｂは、ピストン１０の突起部１０ａと離反する。このような下降しない構造としては、例えば、レバー２２、突起部２２ｂ及びイジェクト爪２０が図４に示す位置に達すると、突起（図示せず）に当接し停止するように構成することによって実現できる。尚、イジェクト爪２０がそれ以上下降しない位置とは、後述する図９に示す点線位置である。

このように、本体ケース１内に設けられた被係止部１９と、レバー２２の下端側の突起部２２ａに隣接したイジェクト爪２０が係合してカートリッジホルダ７が閉じられた状態を保持する構造となっている。
即ち、レバー２２の下端側の突起部２２ａに取り付けられたイジェクト爪２０は、ピストン１０が、薬剤カートリッジ内の薬剤を全部注入完了した後、原点位置に戻り、その後、さらに上方にピストン１０が移動した場合に、初めて、本体ケース１内の被係止部１９との係合が解除され、カートリッジホルダ７が開放状態になるものである。
ここで、上記の例では、イジェクト爪２０とレバー２２が別体となって連結されていたが、これに限られることではなく、一体で成形されても良い。

（薬剤投与時の動作）
図６は、本実施形態の薬剤投与装置の薬剤投与時の状態を示す構成図である。図７は、図６のＳ部拡大図である。

上述の図４、図５は、薬剤注入装置の初期の状態（ピストン１０が原点位置にある状態）を示していたが、図６、図７は、薬剤を注入する動作（注入動作開始時）を示している。
即ち、本体ケース１の外周表面に設けられている薬剤注入スイッチ４（図３参照）の押下により、薬剤カートリッジ９内の薬液の注入が開始される。

具体的には、ピストン駆動機構１０１を構成する、モータ１３が起動し、モータ１３に連結している歯車１２が回転し、その歯車１２の回転により、送りねじ１１が回転し、ピストン１０の直線運動に変換する。
ピストン１０が下方に移動することにより、ピストン１０の先端は、薬剤カートリッジの後端部のガスケット（図示せず）と当接し（図７参照）、その後、引続き、ピストン１０を移動させることにより、薬剤カートリッジ９内の薬液を、薬剤カートリッジ９の先端部に装着した注射針１６を通して、皮下に注入していくものである。

（カートリッジホルダ７のイジェクト時の動作）
次に、図８および図９を用いてカートリッジホルダ７のイジェクト時における動作について説明する。図８は、本実施形態の薬剤投与装置のカートリッジホルダ７のイジェクト時の状態を示す構成図である。図９は、図８のＵ部拡大図である。
上述の図６及び図７で説明した薬剤注入動作が完了し、薬剤カートリッジ９内の薬剤がなくなった場合には、カートリッジホルダ７を開放して、薬剤カートリッジ９を交換する必要がある。

具体的には、図６において、ピストン１０が、薬剤カートリッジ９のガスケットを先端まで移動させることにより、薬剤カートリッジ９内の薬剤を全量注入し終わった場合、ピストン１０は、ピストン駆動機構１０１により、原点位置まで後退する。
その後、薬剤カートリッジ９の交換が必要であるので、図８および図９に示すように、ピストン１０を原点位置よりも上方に移動させる（図５（ｂ）参照）。

この時、ピストン１０の上端部の突起部１０ｂと、レバー２２の突起部２２ｂが当接するため、レバー２２が上方に一緒に移動することになる。
また、レバー２２の下端に取り付けられたイジェクト爪２０も、付勢していたバネ２１を圧縮させながら、一緒に上方へ移動することになり、この動作により、イジェクト爪２０の被係止部１９との係合が解除される。

この時、カートリッジホルダ７は、軸支部１７を支点としてイジェクトバネ１８の付勢力により、本体ケース１から外方に向かって開放される。
ここで、カートリッジホルダ７が開放されたかどうかは、イジェクト爪２０の近傍に設けられている開閉検出スイッチ２４により検出することができる（図５（ａ）など参照）。

このイジェクト動作を実施する前には、安全のため、注射針装着部３に装着されている注射針１６を取り外す必要があるので、本体ケース１の正面に設けられた表示部５に、注射針１６の取外しを促す旨の表示が行われる。
また、注射針１６の取外しについては、注射針検出スイッチ１５により、注射針１６の取外し状態を検出することが出来る。

（カートリッジホルダ７を閉じる際の動作）
図１０は、カートリッジホルダ７を閉じる際の薬剤投与装置の断面構成図である。図１１は、図１０のＷ部拡大図である。
図１０および図１１は、上述の図８および図９で説明したイジェクト動作後、ピストン１０を原点位置まで移動させた状態を示している。

この時、ピストン１０の原点位置への復帰動作に伴い、レバー２２およびイジェクト爪２０も下降に移動し、ピストン１０の原点位置において、初期状態（図４参照）に戻るものでる。
但し、この時には、カートリッジホルダ７は、まだ、開放状態のままであるため、被係止部１９とイジェクト爪２０は係合していない。

その後、薬剤カートリッジ９が交換されて、カートリッジホルダ７を本体ケース１側に閉じるように移動させると、図１０に示すようにイジェクト爪２０の傾斜部２０ｂを、被係止部１９の傾斜部１９ｂが乗り上げながら移動し、最終的に、被係止部１９とイジェクト爪２０が係合し、その状態で保持される。
つまり、初期状態に戻り、交換した薬剤カートリッジ９を収納したカートリッジホルダ７は、本体ケース１内で、保持された状態となる。

（制御構成）
図１２は、薬剤注入装置１００の本体ケース１内の電気回路及びその周辺を含むブロック図である。制御部２５は、ＣＰＵ２５０を有し、各Ｉ／Ｏインターフェースや駆動系と接続され、それらの制御を行っている。
具体的には、制御部２５のＣＰＵ２５０は、操作部では、電源スイッチ２、薬剤注入スイッチ４、設定スイッチ６などと接続され、各操作スイッチの入力をチェックしている。

また、状態検出関係では、注射針１６の装着状態を検出する注射針検出スイッチ１５やカートリッジホルダ７の開閉状態を検出する開閉検出スイッチ２４などが制御部２５のＣＰＵ２５０と接続されている。
さらに、ピストン１０の駆動系では、ピストン１０を駆動するモータ１３が、それを制御する専用のモータ制御回路２７を介して制御部２５内においてＣＰＵ２５０と接続されている。また、ピストン１０の位置情報を検出するエンコーダ２８がモータ１３に接続され、モータ１３の回転に対応してパルスをＣＰＵ２５０へ出力する。ＣＰＵ２５０は、エンコーダ２８が出力するパルスをカウントすることにより、ピストン１０の移動量を計算する。さらに、ピストン１０の原点位置を検出する原点センサ２３がＣＰＵ２５０と接続され、ＣＰＵ２５０は、これらエンコーダ２８の出力と、原点センサ２３の出力とを用いることにより、現在のピストン位置を認識する。ＣＰＵ２５０には、メモリ３２が接続されており、この認識された現在のピストン位置を、ピストン位置情報として保持する。ピストン位置情報は、プラスまたはマイナスの数値であり、ピストン位置情報がゼロのとき、ピストンは、原点位置にあることを意味する。ピストン位置情報がプラスであるときは、ピストンが原点位置よりも下方側にあることを意味する。逆に、ピストン位置情報がマイナスであるときは、ピストンが原点位置よりも上方側にあることを意味する。ピストン位置情報の絶対値は、原点位置からの移動距離を意味する。

具体的には、ＣＰＵ２５０は、ピストン１０に設けた突起部１０ａの後端側エッジが原点センサ２３を横切ったとき、ピストンが原点位置にあるとしてメモリ３２に保存されたピストン位置情報をゼロにリセットする。そして、ＣＰＵ２５０は、モータ１３に接続されたエンコーダ２８が１パルス出力するごとに、モータ１３の駆動方向に応じてピストン位置情報を１つ加算または１つ減算して値を更新する。このようにして、ＣＰＵ２５０はメモリ３２に保持されるピストン位置情報を用いて、常に現在のピストン位置を認識することができる。ここで、メモリ３２はＥＥＰＲＯＭなどの不揮発性メモリで構成され、メモリ３２に保存されたピストン位置情報は装置の電源を切っても保持される。このピストン位置情報は、ピストン１０に設けた突起部１０ａの後端側エッジが原点センサ２３を横切ったときは常にゼロにリセットされる。すなわち、原点センサ２３を用いてピストン位置の校正が行われる。ＣＰＵ２５０は、原点センサ２３の出力をモニターし、原点センサ２３が原点位置を検出したときのメモリ３２に保存されたピストン位置情報のゼロに対する誤差が所定の閾値を超えているときは、装置の動作に何らかの異常が発生している可能性があるため、表示部５に警告を表示して動作を停止する等の処理を行う。

その他には、エラー発生時に通知するブザー３０が、制御部２５内において、それを制御するブザー制御回路２９を介してＣＰＵ２５０に接続されている。各メッセージや数値などを表示する表示部５が、制御部２５内において、それを制御する専用の表示回路３１を介してＣＰＵ２５０を接続されている。表示部５は、ＬＣＤパネルなどにより構成される。さらに、投与量や投与データなどを格納しているメモリ３２、経過時間を測定するタイマ３３が制御部２５内に搭載され、ＣＰＵ２５０と接続されている。さらに、装置の電源である電池２６が搭載されており、制御部２５に接続されている。また、本実施形態の薬剤注入装置１００には、携帯端末機３００と通信を行うことが可能な近距離通信部２５ａが設けられており、近距離通信部２５ａは制御部２５と接続されている。この近距離通信部２５ａについては詳しくは後述する。

（薬剤注入装置のイジェクト機構の動作）
続いて、図１３のフローチャートに基づき、イジェクト機構の動作について説明する。
図１３は、カートリッジホルダ７をイジェクト（開放）する必要が出てきたタイミングを前提にして示されているが、このイジェクトするタイミングは、例えば、上述に記載の薬剤カートリッジ９内の薬液を全部注入完了した場合と、所定期間を経過した薬剤を交換する必要が出てきた場合などが挙げられる。

後者の所定期間を経過した薬剤を交換する必要がある場合とは、例えば、有効期限が使用開始後５週間と決められた薬剤カートリッジ９が、薬剤注入装置に搭載されてから、所定期間（この場合、５週間）超経過した場合などである。
この場合は、薬剤カートリッジ９が交換された時から、タイマ３３を稼動させて、そのタイマ３３の時間が、所定時間を経過した場合には、期間超過エラーとして、薬剤カートリッジ９の交換を行うように制御が行われる。

ここで、タイマ３３の稼動開始は、薬剤カートリッジ９が交換されて、開閉検出スイッチ２４において、カートリッジホルダ７が閉じられたことを検出するタイミングで開始する場合や、薬剤カートリッジ９内の薬液が、最初に投与された（薬剤投与開始）タイミングで開始する場合などがある。
このように、薬剤カートリッジ９の交換が必要な条件は、薬剤カートリッジ９内の薬液がなくなった場合や、薬剤の期限が切れた場合などが該当する。

薬剤カートリッジ９の交換が必要になった場合には、図１３に示すように、制御部２５は、開閉検出スイッチ２４により、カートリッジホルダ７が閉まっているかどうかを検出する（図１３のＳ１）。
このとき、カートリッジホルダ７が開いている場合は、薬剤カートリッジ９の交換とカートリッジホルダ７を閉めることを促す旨の表示を、表示部５であるＬＣＤパネルに表示する（図１３のＳ１２）。

一方、カートリッジホルダ７が閉まっている場合は、制御部２５は、ピストン１０が原点位置近傍に戻っているかどうかを原点センサ２３により確認する（図１３のＳ２）。
この時、原点センサ２３は突起部１０ａが原点センサ２３の検知範囲内にあるときにピストン１０が原点位置近傍にあると判定する。ここで、検知範囲内とは、突起部１０ａの後端側エッジが原点センサ２３を横切った時だけでなく、突起部１０ａが上方から原点センサ２３を横切る場合、すなわち突起部１０ａの前端側エッジが原点センサ２３を横切った場合も含んでいる。

ピストン１０が原点位置まで戻っていない場合は、制御部２５は、モータ制御回路２７を起動し、モータ１３を回転させ、ピストン１０を後退方向（引き出し方向Ｄ）に移動させる（図１３のＳ３）。
Ｓ３のモータ１３の回転により、突起部１０ａの後端側エッジが原点センサ２３を横切った時には、ピストン１０が原点位置に戻ったとしてＳ２から次のＳ４へと推移する。この時、モータ１３は停止される。

Ｓ２の原点センサ２３の確認により、ピストン１０が原点位置近傍にある場合、あるいは、Ｓ３によりピストン１０が原点位置まで戻っている場合には、制御部２５は、注射針検出スイッチ１５を用いて注射針１６が装着されているか否かを確認する（図１３のＳ４）。
注射針１６が装着されたままである場合には、制御部２５は、注射針１６を取り外すように促す旨の表示を表示部５に表示する（図１３のＳ５）。

注射針１６が取り外されている場合には、制御部２５は、カートリッジホルダ７を開放する旨の表示を表示部５に表示する（図１３のＳ６）。
次に、実際にカートリッジホルダ７を開放する動作を行う（図１３のＳ７）。
具体的には、制御部２５は、モータ制御回路２７に指令して、モータ１３を回転させて、ピストン１０を原点位置よりさらに後退する方向（引き出し方向Ｄ）に移動させる。

これにより、図５（ｂ）に示すように、ピストン１０の突起部１０ｂとレバー２２の突起部２２ｂが当接して、細長いレバー２２全体が上方に移動する。それに伴い、レバー２２の下側に隣接して取り付けられているイジェクト爪２０も上方に後退することになり、本体ケース１に設けられた被係止部１９との離反し、係合が解除される。
被係止部１９とイジェクト爪２０の係合が解除されると、図８および図９に示すように、軸支部１７を基点として、イジェクトバネ１８の付勢力により、カートリッジホルダ７が外側に向かって開かれる。

このカートリッジホルダ７が開放されたか否かを、開閉検出スイッチ２４により、制御部２５は確認する（図１３のＳ８）。
カートリッジホルダ７が開いていない場合は、（図１３のＳ７）に戻り、ピストン１０の後退動作を継続する。
次に、カートリッジホルダ７が開放されている場合には、再び、制御部２５は、モータ制御回路２７、モータ１３、歯車１２、および送りねじ１１などを経由して、ピストン１０を挿入方向Ｃに前進させ、原点位置まで移動させる（図１３のＳ９）。

そして、ピストン１０が、原点位置まで戻ったか否かを、制御部２５は、エンコーダ２８、原点センサ２３により検出・確認し（図１３のＳ１０）、原点位置に戻っていない場合には、制御が（図１３のＳ９）に戻り、ピストン１０の前進動作を継続する。
ピストン１０が原点位置まで戻っている場合には、制御部２５は、モータ制御回路２７を経由してモータ１３を停止させ、ピストン１０を停止させる（図１３のＳ１１）。

次に、制御部２５は、薬剤カートリッジ９の交換と交換後、カートリッジホルダ７を閉めるように促す旨の表示を表示部５に表示する（図１３のＳ１２）。
そして、薬剤カートリッジ９を交換して、カートリッジホルダ７が閉められたか否かを開閉検出スイッチ２４により検出する（図１３のＳ１３）。
カートリッジホルダ７が開いたままであれば、制御がＳ１２に戻り、制御部２５は、閉まるまで待機する。
カートリッジホルダ７が閉じられていることを確認できた場合は、終了する。
この時に、タイマ３３（図１２参照）を稼動開始しても良い。

（薬剤注入量の通信部）
本実施形態の特徴は、薬剤注入装置１００が、患者２００の携帯端末機３００によって患者２００に対する薬剤の注入量を設定することができるということである。

具体的には、患者２００などが、携帯端末機３００によって薬剤注入量変更条件を入力すると、薬剤注入量変更条件がネットワーク４００を介して医療従事者用情報端末５００に伝達され、医療従事者が薬剤の注入量変更設定を行うと、注入量変更設定が、携帯端末機３００を介して薬剤注入装置１００に伝達される。
そのようにするために、薬剤注入装置１００では、上述の構成に加えて、図１２に示すように、制御部２５に近距離通信部２５ａが接続されている。
この近距離通信部２５ａは、ＮＦＣ（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）によって構成されており、本体ケース１内に設けられている。

（携帯端末機）
図１４は、本実施形態の携帯端末機３００の制御構成を示すブロック図である。
図１に示す携帯端末機３００は、一般的に携帯電話といわれているものであり、近距離通信部３４と、制御部３５と、通信部３６と、メモリ３７と、表示部３８と、入力部３９と、を有している。近距離通信部３４は、薬剤注入装置１００の近距離通信部２５ａと通信が可能である。制御部３５は、近距離通信部３４と接続されている。また、通信部３６、メモリ３７、表示部３８、および入力部３９は、制御部３５に接続されている。入力部３９は、タッチパネル等で構成されている。

このうち、近距離通信部３４はＮＦＣ（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）によって構成されているので、携帯端末機３００と薬剤注入装置１００は、近距離通信部２５ａと、近距離通信部３４の間で、近距離通信が行える。
また、この携帯端末機３００は、通信部３６、およびネットワーク４００を介して医療従事者用情報端末５００と交信することが可能である。
その他、この携帯端末機３００は、電源スイッチ４０、加速度センサ４１、輝度センサ４２、マイク４３、電池４４、サウンダ４５、ＧＰＳ４６が設けられ、それらは制御部３５に接続されている。

（医療従事者用情報端末）
図１５は、本実施形態の医療従事者用情報端末５００の制御構成を示すブロック図である。
携帯端末機３００にネットワーク４００を介して接続可能な医療従事者用情報端末５００は、図１５に示すように、通信部４７と、制御部４８と、メモリ４９と、表示部５０と、入力部５１と、を有している。通信部４７は、携帯端末機３００の通信部３６とネットワーク４００を介して通信が可能である。制御部４８は、通信部４７に接続されている。また、メモリ４９、表示部５０、および入力部５１は、制御部４８に接続されている。

また、この医療従事者用情報端末５００には、携帯端末機３００の近距離通信部３４と近接通信が行える近距離通信部５２と、外部記憶装置５３が接続されている。さらに、医療従事者用情報端末５００には、電池４４、電源スイッチ４０等が設けられている。
なお、近距離通信部５２は、近距離無線通信であるＮＦＣ（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）によって構成されている。

＜２．動作＞
次に、本実施形態における薬剤注入システムの動作について説明するとともに、本発明の薬剤注入システムの制御動作の一例についても述べる。

（２－１）注入量変更条件入力
図１６Ａ～図１６Ｃは、携帯端末機３００における薬剤の注入量を変更する際の動作を示したフローチャートである。また、図１７Ａおよび図１７Ｂは、薬剤の注入量を変更する際の動作について表示部３８を中心にして説明するための図である。図１７Ａおよび図１７Ｂの複数の表示部３８の状態は、患者２００が、薬剤の注入量を変更するために変更条件を入力する状態を示す。また、図１７Ａおよび図１７Ｂの複数の状態の表示部３８は、それぞれに、図１６Ａ～図１６ＤにおけるステップＳの符号が付されており、そのステップＳにおける表示部３８の状態を示す。

すなわち、携帯端末機３００の電源スイッチ４０をオンした状態で、メモリ３７内に格納された薬剤注入量変更プログラムを立ち上げると、表示部３８には、薬剤注入量変更条件入力画面が表示される（図１６ＡのＳ１０１、図１７のＳ１０１）。
そこで、Ｓ１０２において、表示部３８に表出している注射キー６０１（図１６ＡのＳ１０１）に触れると、表示部３８には、当初、医療従事者によって設定された基準注入量が表示される（図１６ＡのＳ１０３、図１７のＳ１０３）。

さて、基準注入量が表示された画面（図１７のＳ１０３）では、表示部３８に注射キー６０２も表示されているので、ここで注射キー６０２に触れると、医療従事者へ薬剤投与量の確認が行われ、その後に薬剤注入装置１００を用いて薬剤の注入が行われるが、この動作については後に説明する。
一方、（図１７ＡのＳ１０３）において、表示部３８に表示された投与量を調整するための調整キー６０３を操作すると、表示部３８には調整モード選択キーが表示される（図１６ＡのＳ１０４、Ｓ１０５、図１７ＡのＳ１０５）。すなわち、薬剤投与量の調整が不要な場合は、上述した注射キー６０２が選択され、調整が必要な場合は、調整キー６０３が選択される。

ここで、シンプル調整キー６０４が操作されると、表示部３８には、多めキー６０５と、少なめキー６０６が表示される（図１６ＡのＳ１０６、Ｓ１０７、図１７ＡのＳ１０７）。すなわち、薬剤投与量を増やしたい場合には、多めキー６０５が選択され、薬剤投与量を減らしたい場合には、少なめキー６０６が選択される。図１７ＡのＳ１０７に示す２つの状態は、それぞれのキーが選択された状態を示しており、選択されたキーがハイライトで示されている。

そして、この（図１７ＡのＳ１０７）において、多めキー６０５と、少なめキー６０６の何れか一つが操作される（図１６ＡのＳ１０８）と、次に、表示部３８には、それを選択した理由を入力する画面が表示される（図１６ＡのＳ１０９、図１７ＡのＳ１０９）。多めキー６０５と少なめキー６０６の何れが操作されたかという調整量に関する情報は、後述するＳ１１５において後述する変更理由とともに医療従事者用情報端末５００へと送信される。これらの薬剤投与量を変更する理由は、医療従事者によって予め設定されており、本実施形態では、血糖値、食事量、活動量（運動量ともいう）、および投与予定日時が設定されている。

本実施形態では、先ずは、表示部３８に、直前に測った血糖値について、高めだったのか、普通か、低めだったのかを選択するために、高めキー６０７、ふつうキー６０８、低めキー６０９が表示される（図１６ＡのＳ１０９、図１７ＡのＳ１０９）。ここで、「高め」の一例としては、直近の２～３日の平均血糖値が、２００ｍｇ／ｄＬ以上であって、朝食前が１６０ｍｇ／ｄＬ以上の場合が挙げられる。「ふつう」の一例としては、直近の２～３日の平均血糖値が、８０～２００ｍｇ／ｄＬであって、朝食前が６０～１６０ｍｇ／ｄＬの場合が挙げられる。「低め」の一例としては、直近の２～３日の平均血糖値が、８０ｍｇ／ｄＬ未満であって、朝食前が６０ｍｇ／ｄＬ未満の場合が挙げられる。また、“ＨＥＬＰ”でレベル境界を確認できるように設定されている。

次に、表示部３８には、食事が多めだったのか、普通か、少なめだったのかを選択するために、多めキー６１０、ふつうキー６１１、少なめキー６１２が表示され、この中から選択される（図１６ＡのＳ１１０、図１７ＡのＳ１１０）。この変更理由は、食事療法により、摂取エネルギーを抑えられている患者の場合に挙げられる。「多め」の一例としては、摂取エネルギーが１２００ｋｃａｌ／日以上であってカーボカウントが５００ｇ／日以上の場合が挙げられる。「ふつう」の一例としては、摂取エネルギーが６００～１２００ｋｃａｌ／日であってカーボカウントが２００～５００ｇ／日の場合が挙げられる。「少なめ」の一例としては、摂取エネルギーが６００ｋｃａｌ／日未満であってカーボカウントが２００ｇ／日未満の場合が挙げられる。また、“ＨＥＬＰ”でレベル境界を確認できるように設定されている。

次に、表示部３８には、活動量が多めだったのか、普通か、少なめだったのかを選択するために、少なめキー６１３、ふつうキー６１４、多めキー６１５が表示され、この中から選択される（図１６ＡのＳ１１１、図１７ＡのＳ１１１）。この変更理由は、運動療法により、歩行によるエネルギー消費を指導されている患者の場合に挙げられる。「多め」の一例としては、消費エネルギーが２０００ｋｃａｌ／日以上であって歩数が１００００歩／日以上、５メッツ／日以上の場合が挙げられる。「ふつう」の一例としては、消費エネルギーが１０００～２０００ｋｃａｌ／日であって歩数が２０００～１００００歩／日、１～５メッツ／日の場合が挙げられる。「少なめ」の一例としては、消費エネルギーが１０００ｋｃａｌ／日未満であって歩数が２０００歩／日未満、１メッツ／日未満の場合が挙げられる。また、“ＨＥＬＰ”でレベル境界を確認できるように設定されている。

次に、表示部３８には、薬剤投入時刻が遅かったか、予定通りか、早かったのかを選択するために、遅くキー６１６、予定通りキー６１７、早くキー６１８が表示され、この中から選択される（図１６ＡのＳ１１２、図１７ＡのＳ１１２）。この変更理由は、投与予定日時の変更が許容されている患者の場合に挙げられる。「遅く」の一例としては、注射を打ち忘れたとき、すなわち予定日時よりも遅い場合が挙げられる。「早く」の一例としては、外出の前に注射したいとき、すなわち、予定日時よりも早い場合が挙げられる。更に、「早く」の一例として、前回量が足りなかったので追加で注射したい場合等が挙げられる。また、“ＨＥＬＰ”でレベル境界を確認できるように設定されている。

これら、４条件が入力されると、表示部３８には、入力確認画面が表示される（図１６ＡのＳ１１３、図１７ＡのＳ１１３）。この入力確認画面には、変更理由が表示される表示部６１９とＯＫキー６２０と、再度変更理由の設定を行う「もう一度」キー６２１が表示される。確認後、注射を希望する場合は、上述したＯＫキー６２０が選択され、理由選択をやり直したい場合は、「もう一度」キー６２１が選択される。

そして、ここでＯＫキー６２０が操作されると、ネットワーク４００を介して医療従事者用情報端末５００に、変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）および調整量に関する情報が伝達される（図１６Ａ、ＢのＳ１１３、Ｓ１１４、Ｓ１１５、図１７ＡのＳ１１３）。
変更理由の送信が行われると、表示部３８に、問い合わせ中画面が表示される（図１６ＢのＳ１１６、図１７ＡのＳ１１６）。
問い合わせ中画面において、終了キー６２２が押下された場合（図１６ＢのＳ１１７）、電源がオフされる。

（２－２）注入量変更
図１８Ａは、本実施形態の薬剤注入システムの制御方法を示すフローチャートを示す図である。図１８Ａにおける入力部３９から変更条件等を入力するＳ１００は、図１６ＡのＳ１０１～Ｓ１１４を示している。

上述のように携帯端末機３００から、変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）および調整量に関する情報が、医療従事者用情報端末５００へと送信される（図１６ＢのＳ１１５、図１８ＡのＳ１１５）。
医療従事者用情報端末５００は、通信部４７を介して調整量に関する情報および変更理由を受信する（図１８ＡのＳ３０１）ことができる。そして、医療従事者用情報端末５００は、それを表示部５０に表示させた状態で、入力部５１から、医療従事者が薬剤の注入量の変更（増減設定）入力を行う（図１８ＡのＳ３０２）。

すると、患者２００が入力した条件（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）とともに、最終的に医療従事者が設定した薬剤量、患者２００の名前、および日付がメモリ４９に記録される（図１８ＡのＳ３０３）。
また、医療従事者用情報端末５００の通信部４７を介して、携帯端末機３００の通信部３６へも、上記条件（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）とともに、最終的に医療従事者が設定した薬剤量（薬剤注入量の一例）、患者２００の名前、および日付が送信される（図１８ＡのＳ３０４）。

そして、携帯端末機３００は、問い合わせ中画面が表示されている状態において、医療従事者用情報端末５００から薬剤注入量の情報が送信されてくると、薬剤注入量の情報を受信する（図１６ＣのＳ１１９）。この場合（Ｓ１１６からＳ１１９へ制御が進む場合）は、医療従事者用情報端末５００にて医師５０１などの医療従事者が変更理由を確認し、投与量設定を行った後、すぐに携帯端末機３００が医療従事者用情報端末５００から薬剤注入量に関する情報を受信した場合である。

一方、医療従事者用情報端末５００からの薬剤注入量の情報を受信する前に、Ｓ１１７において、一旦、携帯端末機３００の電源がオフされている場合であって、医療従事者用情報端末５００にて医師５０１が変更理由を確認して投与量設定を行った後に携帯端末機３００の電源がオンされた場合、携帯端末機３００は、薬剤注入量の情報を受信する（図１６ＣのＳ１１９）。

一方、次に携帯端末機３００の電源をオンした後に、医療従事者用情報端末５００からの薬剤注入量の情報を未受信の場合には、投与量問い合わせ中画面が表示部３８に表示され（図１６ＣのＳ１１８、図１７ＢのＳ１１８）、携帯端末機３００は薬剤注入量の受信を待つ。
携帯端末機３００が、薬剤注入量の情報を受信する（図１６ＣのＳ１１９）と、携帯端末機３００の制御部３５は、上記変更理由（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）と、最終的に医療従事者が設定した薬剤量、患者２００の名前、および日付をメモリ３７に記録する（図１８ＡのＳ１２１）。

そして、携帯端末機３００の表示部３８に、投与問い合わせ完了画面が表示される（図１６ＣのＳ１２２、図１７ＢのＳ１２２）。
続いて、この携帯端末機３００の近距離通信部３４を、薬剤注入装置１００の近距離通信部２５ａに近づけると、医療従事者が設定した薬剤量が、携帯端末機３００から薬剤注入装置１００に送信され（図１８ＡのＳ１１８）、表示部３８には、投与量設定完了画面が表示される（図１６ＣのＳ１２４、図１７ＢのＳ１２４）。
そして、薬剤注入装置１００は、医療従事者が設定した薬剤量を受信する（図１８ＡのＳ４０１）。
薬剤注入装置１００は、医療従事者が設定した薬剤量をメモリ３２に記録する（図１８ＡのＳ４０２）。

（２－３）薬剤注入
上記メモリ３２に記録された薬剤量に基づいて薬剤の注入が実行される。図１８Ｂは、薬剤注入およびその後の動作を示すフロー図である。

薬剤を注入する際には、制御部２５は、メモリ３２に記憶されている薬剤量に基づいて図６および図７に示した上述した薬剤の注入動作が実行される（図１８ＢのＳ４０３）。
つまり、図６および図７に示す、本体ケース１の外周表面に設けられている薬剤注入スイッチ４（図３参照）の押下により、薬剤カートリッジ９内の薬液の注入が開始される。
具体的には、ピストン駆動機構１０１を構成する、モータ１３が起動し、モータ１３に連結している歯車１２が回転し、その歯車１２の回転により、送りねじ１１が回転し、ピストン１０の直線運動に変換する。

ピストン１０が下方（挿入方向Ｃ）に移動することにより、ピストン１０の先端は、薬剤カートリッジの後端部のガスケット（図示せず）と当接する（図７参照）。その後、引続き、ピストン１０を移動させることにより、薬剤カートリッジ９内の薬液が、薬剤カートリッジ９の先端部に装着した注射針１６を通して、患者２００の皮下に注入される。
薬剤注入動作が終了すると、薬剤注入装置１００は、メモリ３２に薬剤投与履歴（投与ログ）を記録する（図１８ＢのＳ４０４）。薬剤投与履歴（投与ログ）には、皮下に注入した薬剤注入量、その薬剤注入量が設定される際に医療従事者用情報端末５００に送信した変更理由などが含まれる。また、変更理由以外に、薬剤注入量が設定される際に医療従事者用情報端末５００に送信した調整量に関する情報（例えば、少なめキー６１３または多めキー６１５の選択情報）も送信してもよい。

そして、この薬剤注入動作後、薬剤注入装置１００から携帯端末機３００へ、薬剤投与履歴（投与ログ）が送信される（図１８ＢのＳ４０５）。
携帯端末機３００は薬剤注入装置１００から薬剤投与履歴（投与ログ）を受信する（図１６ＤのＳ２１０、図１８ＢのＳ１２４）。
投与履歴を受信すると、携帯端末機３００は、薬剤投与履歴（投与ログ）をメモリ３２に記録する（図１６ＤのＳ２１１、図１８ＢのＳ１２５）。

その後、携帯端末機３００は、薬剤投与履歴（投与ログ）を医療従事者用情報端末５００へと送信し（図１８ＢのＳ１２６）、電源がＯＦＦとされる（図１６ＤのＳ２１２）。
医療従事者用情報端末５００は薬剤注入装置１００から薬剤投与履歴（投与ログ）および変更理由などを受信する（図１８ＢのＳ３０５）と、メモリ４９に薬剤投与履歴（投与ログ）を記録する（図１８ＢのＳ３０６）。

一方、Ｓ１０２において注射キー６０２が選択された場合には、薬剤注入量が基準注入量で問題ないかを確認するために、医療従事者用情報端末５００へと投与量の問い合わせの送信が行われる（図１６ＢのＳ２０１）。いいかえると、変更なしで良いか否かを問い合わせるともいえる。
送信が行われると、問い合わせ中画面が表示される（図１６ＢのＳ１１６、図１７ＡのＳ１１６）。

以下の制御は、上記と同様であるため、説明を省略する。なお、Ｓ１２１において携帯端末機３００が受信する変更理由としては、医療従事者が患者２００の意見と同じで調整が必要ないと判断した場合には、変更なしが記録される。
このように本実施形態では、患者２００が自分の調子、健康取り組み状況に応じて、薬剤の注入量を変更する要望を、自分が所有する携帯端末機３００から図１７Ａのように入力すると、その要望が、ネットワーク４００を介して医療従事者用情報端末５００に伝達される。

医療従事者は、この要望と、変更理由（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）から、薬剤の変更を検討し、それを医療従事者用情報端末５００からネットワーク４００を介して患者２００の携帯端末機３００に返送する。
患者２００は、その結果を、携帯端末機３００の近距離通信部３４を介して薬剤注入装置１００の近距離通信部２５ａへと伝達し、これによって薬剤の注入量変更が行える。

そして、このような薬剤の最終的な投与量（注入量）は、日付、変更理由（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）とともに、医療従事者用情報端末５００のメモリ４９と、携帯端末機３００のメモリ３７に記憶されている。
したがって、医療従事者、および患者２００が、後日の受診時に、このデータをもとに、今後の改善取り組みについて、協議することが出来る。

具体的には、図１９は、医療従事者用情報端末５００の表示部５０、および患者２００が保有する携帯端末機３００の表示部３８に表示される内容を示している。
なお、図１９に示した医療従事者用情報端末５００の表示部５０の表示内容は、入力部５１の操作で表示させることができる。また、携帯端末機３００の表示部３８の表示内容は、入力部３９の操作で表示させることができる。

この図１９において、Ａは日付、Ｂは投与量（注入量）、Ｃは変更理由（例えば上記、血糖値、食事量、活動量、その他の情報）、Ｄは患者２００ごとに設定された基準投与量、Ｅは調整した投与量、Ｆは血糖値の変化を示す。また、ａは活動量を示し、ｂは血糖値を示し、ｃは食事量を示している。
医療従事者用情報端末５００では、医療従事者が、薬剤投与量の調整量の妥当性を判定するための判定基準を設定できる。そして、その判定基準に基づいて携帯端末機３００から送信されてくる変更理由による調整量変更の妥当性が判定される。

調整量が増加する要因としては、血糖値が高い場合、食事量が多い場合、活動量が少ない場合、又は投与日が遅い場合となり、それぞれが＋１ポイントに換算できる。すなわち、血糖値が高い場合、食事量が多い場合、活動量が少ない場合、かつ投与日が遅い場合は、合計ポイントが４ポイントとなる。
調整が不要の場合は、血糖値がふつうの場合、食事量がふつうの場合、活動量がふつうの場合、又は投与日が予定通りの場合となり、それぞれ０ポイントに換算され、すべての項目がふつうの場合、合計ポイントは０ポイントとなる。

調整量が減少する要因としては、血糖値が低い場合、食事量が少ない場合、活動量が多い場合、又は投与日が早い場合となり、それぞれが－１ポイントに換算できる。すなわち、血糖値が低い場合、食事量が少ない場合、活動量が多い場合、かつ投与日が早い場合は、合計ポイントが－４ポイントとなる。
そして、合計のポイントが２～４ポイントの場合、調整量を多めに設定し、合計のポイントが-１～＋１ポイントの場合、調整を行わず、合計のポイントが－４～－２ポイントの場合、調整量を少なめに設定する判定基準を医療従事者が設定できる。さらに、例えば、基準投与量が４０Ｕの場合、多めの投与量は例えば４２Ｕと設定し、少なめの投与量は３８Ｕと設定することが出来る。このように、調整量を多め、ふつう、少なめに設定するための合計ポイントからの判定基準と、多め、少なめへの投与量は、医療従事者によって設定される。

つまり、２月２６日は設定された投与量（４０Ｕ）であったが、２月２７日は、運動はしたが（ａ）、血糖値（ｂ）が高く、しかも食事量（ｃ）が多かったので、合計ポイントは、＋１ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整は行わないと判断され、結論と薬剤の投与量は、（４０Ｕ）となっている。
これに対して、２月２８日は、血糖値（ｂ）も低く、食事量（ｃ）も少なめにしたので、合計ポイントは、－２ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整量を少なめに設定すると判断され、薬剤の投与量は（３８Ｕ）と設定され、基準の投与量（４０Ｕ）よりも、（２Ｕ）少なくなっている。

また、３月１日は、活動量も少なく（ａ）、血糖値（ｂ）が高く、しかも食事量（ｃ）が多かったので、合計ポイントは、＋３ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整量を多めに設定すると判断され、結論として、薬剤の投与量は、（４２Ｕ）と、基準の投与量（４０Ｕ）よりも、（２Ｕ）多くなっている。
なお、活動量（ａ）が多いことは、投与量を減らす要因であるためラインＬよりも下側に示され、色が薄く示されている。一方、活動量（ａ）が少ないことは、投与量を増やす要因であるためラインＬよりも上側に示され、色が濃く示されている。血糖値（ｂ）が低いことは、投与量を減らす要因であるためラインＬよりも下側に示され、色が薄く示されている。一方、血糖値（ｂ）が高いことは、投与量を増やす要因であるためラインＬよりも上側に示され、色が濃く示されている。食事量（ｃ）が少ないことは、投与量を減らす要因であるためラインＬよりも下側に示され、色が薄く示されている。一方、食事量（ｃ）が多いことは、投与量を増やす要因であるためラインＬよりも上側に示され、色が濃く示されている。

このように医療従事者用情報端末５００の表示部５０、患者２００が保有する携帯端末機３００の表示部３８に、図１９が表示されることで、今後の具体的な取り組みを、医療従事者、患者２００が、分かりやすく共有することができる。
したがって、今後の改善取り組みも行いやすくなる。

＜３．主な特徴＞
（３－１）
本実施形態の薬剤注入システムは、薬剤を注入する薬剤注入装置１００と、薬剤注入装置１００に対して薬剤の注入量を設定する携帯端末機３００と、携帯端末機３００と交信可能な医療従事者用情報端末５００と、を備えている。
携帯端末機３００は、入力部３９（第１の入力部の一例）と、通信部３６（第１の送信部の一例、第１の受信部の一例）と、近距離通信部３４（第２の送信部の一例）と、を有している。入力部３９は、薬剤の注入量を設定するための薬剤注入量設定条件が入力される。通信部３６は、入力された薬剤注入量設定条件を医療従事者用情報端末５００に送信する。通信部３６は、医療従事者用情報端末５００から送信される薬剤注入量設定条件に基づいて設定された薬剤注入量を受信する。近距離通信部３４は、受信した薬剤注入量を薬剤注入装置１００に送信する。

医療従事者用情報端末５００は、通信部４７（第２の受信部の一例、第３の送信部の一例）、入力部５１（第２の入力部の一例）と、を有している。通信部４７は、携帯端末機３００から送信される薬剤注入量設定条件を受信する。入力部５１は、受信した薬剤注入量設定条件に基づいて設定された薬剤注入量が入力される。通信部４７は、入力された薬剤注入量を携帯端末機３００に送信する。

薬剤注入装置１００は、カートリッジホルダ７と、本体ケース１と、ピストン１０と、ピストン駆動機構１０１と、近距離通信部２５ａ（第３の受信部の一例）と、制御部２５と、を有している。カートリッジホルダ７は、薬剤カートリッジ９が装着可能である。本体ケース１は、カートリッジホルダ７が開閉自在に設けられている。ピストン１０は、本体ケース１内において、カートリッジホルダ７に装着された薬剤カートリッジ９内に挿入可能である。ピストン駆動機構１０１は、ピストン１０を、薬剤カートリッジ９内に挿入するように移動させる。近距離通信部２５ａは、携帯端末機３００から送信される薬剤注入量を受信する。制御部２５は、受信した薬剤注入量に基づいてピストン駆動機構１０１を駆動させる。
本実施形態では、例えば、患者が携帯端末機３００の入力部３９から薬剤注入量設定条件を入力すると、医療従事者によって設定された薬剤の投入量が、携帯端末機３００を介して薬剤注入装置１００に送信されるので、医療機関に出向くことなく、薬剤の投入量を変更することができ、極めて利便性の高いものとなる。

（３－２）
また、上記実施形態では、携帯端末機３００は、メモリ３７（第１の記憶部の一例）と、表示部３８（第１の表示部の一例）とを更に有している。メモリ３７は、入力部３９（第１の入力部）に入力された薬剤注入量設定条件と、医療従事者用情報端末５００から受信した薬剤注入量を記憶する。表示部３８は、メモリ３７に記憶された薬剤注入量設定条件及び薬剤注入量をグラフ形式で表示する。医療従事者用情報端末５００は、メモリ４９（第２の記憶部の一例）と、表示部５０（第２の表示部の一例）とを更に有している。メモリ４９は、携帯端末機３００から送信された薬剤注入量設定条件と、入力部５１（第２の入力部の一例）から入力された薬剤注入量を記憶する。表示部５０（第２の表示部の一例）は、メモリ４９に記憶された薬剤注入量設定条件及び薬剤注入量をグラフ形式で表示する。

このため、携帯端末機３００には、入力部３９からの指示に基づき、表示部３８に、メモリ３７に記憶された薬剤注入量設定条件と薬剤注入量を表示させることができる。また、医療従事者用情報端末５００には、入力部５１からの指示に基づき、表示部５０に、メモリ４９に記憶された薬剤注入量設定条件と薬剤注入量を表示させることができる。
つまり、患者と医療従事者は、それぞれ、携帯端末機３００と医療従事者用情報端末５００によって薬剤注入量設定条件と薬剤注入量を継続的に記憶し、また、目視確認することが出来るので、病気に対する適切な対応が図りやすくなり、この点からも利便性の高いものとなる。

（３－３）
本実施の形態の薬剤注入システムでは、入力部３９（第１の入力部の一例）には、変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）とともに、薬剤の注入量を調整するための調整量に関する情報が入力される。通信部３６（第１の送信部の一例）は、調整量に関する情報を医療従事者用情報端末５００に送信する。入力部５１（第２の入力部の一例）には、調整量の妥当性を判定するために設定される判定基準が入力される。医療従事者用情報端末５００は、表示部５０（第２の表示部の一例）を更に有する。表示部５０は、調整量、変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）及び判定基準に基づいた判定結果を表示する。通信部４７（第３の送信部の一例）は、判定結果に基づいて入力部５１（第２の入力部の一例）を介して入力された評価コメント及び患者２００（使用者の一例）へのアドバイスを判定結果とともに携帯端末機３００へ送信する、
これにより、患者２００は、医師５０１の元に行かなくてもアドバイスを受けることができる。

（３－４）
上記実施形態の薬剤注入システムの制御方法は、薬剤を注入する薬剤注入装置１００と、薬剤注入装置に対して薬剤の注入量を設定する携帯端末機３００と、携帯端末機３００と交信可能な医療従事者用情報端末５００とを備えた、薬剤注入システムの制御方法であって、Ｓ１００（第１の入力ステップの一例）と、Ｓ１１５（第１の送信ステップの一例）と、Ｓ３０１（第１の受信ステップの一例）と、Ｓ３０２（第２の入力ステップの一例）と、Ｓ３０４（第２の送信ステップの一例）と、Ｓ１１６（第２の受信ステップの一例）と、Ｓ１１８（第３の送信ステップの一例）と、Ｓ４０１（第３の受信ステップの一例）と、Ｓ４０２（記憶ステップの一例）と、を備える。

Ｓ１００（第１の入力ステップの一例）は、携帯端末機３００に、薬剤の注入量を設定するための薬剤注入量設定条件が入力される。Ｓ１１５（第１の送信ステップの一例）は、入力された薬剤注入量設定条件を携帯端末機３００から医療従事者用情報端末５００に送信する。Ｓ３０１（第１の受信ステップの一例）は、携帯端末機３００から送信された薬剤注入量設定条件を医療従事者用情報端末５００が受信する。Ｓ３０２（第２の入力ステップの一例）は、受信した薬剤注入量設定条件に基づいて設定された薬剤注入量が医療従事者用情報端末５００に入力される。Ｓ３０４（第２の送信ステップの一例）は、入力された薬剤注入量を医療従事者用情報端末５００から携帯端末機３００に送信する。Ｓ１１６（第２の受信ステップの一例）は、医療従事者用情報端末５００から送信された薬剤注入量を携帯端末機３００が受信する。Ｓ１１８（第３の送信ステップの一例）は、受信した薬剤注入量を携帯端末機３００から薬剤注入装置１００に送信する。Ｓ４０１（第３の受信ステップの一例）は、携帯端末機３００から送信された薬剤注入量を薬剤注入装置１００が受信する。Ｓ４０２（第１の記憶ステップの一例）は、受信した薬剤注入量を、薬剤注入装置１００が記憶する。

＜４．他の実施形態＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
（Ａ）
上記実施形態では、薬剤投与量の変更理由として、血糖値、食事量、および活動量を挙げ、それぞれを１ポイントとして合計ポイントに基づいて調整量を３段階（高め（多め）、ふつう、低め（少なめ））に変化させるような判定基準（上記実施形態では、高め（多め）（－４～－２）、ふつう（－２～２）、低め（少なめ）（２～４））が設けられているが、各変更理由に重み付けを行って調整量を５段階に変化させるような判定基準が設けられていてもよい。

例えば、各変更理由の重み付けを次のように設定できる。血糖値の場合、「高め」では＋２ポイント、「ふつう」では０ポイント、「低め」では－２ポイントと設定できる。食事量の場合、「多め」では＋１．５ポイント、「ふつう」では０ポイント、「少なめ」では－１．５ポイントと設定できる。活動量では、「多め」では＋１ポイント、「ふつう」では０ポイント、「低め」では－１ポイントと設定できる。また、その他の変更理由として投与日が挙げられている場合、「遅め」では＋０．５ポイント、「ふつう」では０ポイント、「早め」では－０．５ポイントと設定できる。

また、判定基準としては、合計ポイントが３以上５以下の場合に調整量レベル１と判定され、合計ポイントが１．５以上３未満の場合に調整量レベル２と判定され、合計ポイントが－１．５より大きく＋１．５未満の場合に調整量レベル３と判定され、合計ポイントが－３より大きく－１．５以下の場合に調整量レベル４と判定され、合計ポイントが－５以上－３以下の場合に調整量レベル５と判定される。基準投与量を４０Ｕとすると、例えば、調整量レベル１の場合４５Ｕとし、調整量レベル２の場合４２Ｕとし、調整量レベル３の場合４０Ｕとし、調整量レベル４の場合３８Ｕとし、調整量レベル５の場合３５Ｕとすることが出来る。

すなわち、図１９に示したデータを用いた場合、重み付けを行うと、図２０に示すように、２月２７日は、運動はしたが（ａ）、血糖値（ｂ）が高く、しかも食事量（ｃ）が多かったので、合計ポイントは、２－１＋１．５＝２．５ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整量レベル２と判定され、結論と薬剤の投与量は、（４２Ｕ）と設定されている。

これに対して、２月２８日は、血糖値（ｂ）も低く、食事量（ｃ）も少なめにしたので、合計ポイントは、－２－１．５＝－３．５ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整量レベル５と判定され、薬剤の投与量は（３５Ｕ）と設定され、基準の投与量（４０Ｕ）よりも、（５Ｕ）少なく設定されている。
また、３月１日は、活動量も少なく（ａ）、血糖値（ｂ）が高く、しかも食事量（ｃ）が多かったので、合計ポイントは＋１＋２＋１．５＝＋４．５ポイントとなる。そのため、上記判定基準から調整量レベル１と判定され、結論として、薬剤の投与量は、（４５Ｕ）と、基準の投与量（４０Ｕ）よりも、（５Ｕ）多く設定されている。

以上のように設定することにより、例えば、血糖値が高め、食事量が少なめ、活動量が多めで、かつ投与日が早い場合等では調整量を減らすのは好ましくない場合もあるため、各変更理由に重み付けを行うことにより、このような場合を抑制できる。
尚、このように判定基準を５段階に設定する場合、図１７ＡのＳ１０７で示した表示画面を図２１の（ａ）～（ｄ）に示すような画面としてもよい。

図１７Ａでは、患者２００が希望する調整量レベルが３段階であったため、多めキー６０５と、少なめキー６０６の２種類のキーが表示されていたが、図２１では、５段階のため、多めキー６２０、やや多めキー６２１、やや少なめキー６２２、および少なめキー６２３の４種類のキーが設けられている。すなわち、患者２００は、薬剤投与量を増やしたい場合に、多めキー６２０を操作し、薬剤投与量を少しだけ増やしたい場合に、やや多めキー６２１を操作し、薬剤投与量をやや減らしたい場合に、やや少なめキー６２２を操作し、薬剤投与量を減らしたい場合に、少なめキー６２３を操作する。４つの状態は、それぞれのキーが選択された状態を示しており、選択されたキーにハイライトが付されている。

このキー選択操作は患者２００が行うため、医療従事者によって必ずしも患者２００の希望通りの設定変更が行われるとは限らない。そのため、調整量に関する情報は、医療従事者用情報端末５００に送信しなくてもよいが、この患者２００が希望する調整量レベル（調整量に関する情報の一例）も医療従事者用情報端末５００に送信することにより、医療従事者が患者の希望を知ることが出来る。これにより、薬剤投与量の調整に関して意識の共有化を図り、治療に役立てることが可能となる。
なお、調整量が３段階の場合に、各変更理由に重み付けを行ってもよい。

（Ｂ）
また、患者２００が保有する携帯端末機３００には近距離通信用の近距離通信部３４、医療従事者用情報端末５００には近距離通信用の近距離通信部５２が設けられているので、携帯端末機３００と医療従事者用情報端末５００の交信は、ネットワーク４００を介することなく、近距離通信を用いて近距離通信部３４と近距離通信部５２の間で行うこともできる。
この医療従事者用情報端末５００に設けられている近距離通信部５２は、近距離通信を行わない場合には設けられていなくてもよい。

（Ｃ）
また、上記実施形態では、医療従事者は、薬剤の最終的な投与量（注入量）を、日付などとともに、携帯端末機３００に送信しているが、医師５０１による判定結果、コメント、およびアドバイス等も送信してもよい。

図２２は、医療従事者用情報端末５００から医師５０１による判定結果、コメントおよびアドバイス等を携帯端末機３００に送信する際の薬剤注入システムの動作を示すフロー図である。図２２は、図１８Ａと比べて、Ｓ１２７～Ｓ１２９およびＳ３０７～Ｓ３０９が追加されている。
Ｓ３０６において、医療従事者用情報端末５００が、メモリ４９に薬剤投与履歴（投与ログ）を記録した後、医師５０１による診断が行われる。

次に、入力部５１を介して医療従事者用情報端末５００に医師５０１による判定結果、コメントおよびアドバイス等が入力され（図２２のＳ３０７）、判定結果、コメントおよびアドバイス等がメモリ４９に記憶される（図２２のＳ３０８）。
次に、医療従事者用情報端末５００の通信部４７から、判定結果、コメントおよびアドバイス等が携帯端末機３００へと送信される（図２２のＳ３０９）。

携帯端末機３００は、通信部３６を介して、判定結果、コメントおよびアドバイス等を受信すると（図２２のＳ１２７）、メモリ３７に記憶する（図２２のＳ１２８）。
そして、携帯端末機３００は、受信した判定結果、コメントおよびアドバイス等を表示部３８に表示する（図２２のＳ１２９）。
次に、医師５０１による判定結果、コメント、およびアドバイス等の例について説明する。

（Ｃ－１）
図２３は、医師５０１による判定結果、コメント、およびアドバイス等の例を示す図である。図２３では、図２０に示すように各変更理由に重み付けを行って調整量が５段階の場合の例を示している。
投与日付における患者２００が入力する調整量、変更理由、医療従事者用情報端末５００における妥当な調整量、医師５０１による判定結果、および評価コメントならびに患者２００へのアドバイスの例が示されている。この判定結果およびコメントは、たとえば１週間ごとに送信するようにしてもよい。

例えば、２月２７日では、患者２００は調整量としてやや多めを希望しており、医師５０１の医療従事者用情報端末５００による妥当な調整量も、やや多めとなっているため、調整量が一致しており、判定結果は○となっている。また、医師５０１による「翌日に血糖低めとなったので、投与量調整なしか、運動を減らしてもよかった」とのコメントが携帯端末機３００に送信される。

一方、２月２８日では、患者２００は調整量としてやや少なめを希望しているが、血糖値が低く、食事量が少なめであり、活動量（活動量）がふつうであり、投与日が予定通りであるため、合計は－２－１．５＝－３．５ポイントとなる。そのため、医師５０１は、調整量は少なめが妥当と判断する。また、医師５０１は、判定結果を△として、「調整量は少なめが望ましいが、翌日に血糖値高めとなったのは、その影響かもしれない」とコメントする。

以上のように、コメントを送信することによって、患者２００は医師５０１によるアドバイスに基づいて自ら健康管理を実行できる。すなわち、患者２００による希望調整量と、医師５０１が最終的に決定した調整量が一致した場合には、判定結果に○が付される。また、患者２００による希望調整量が多い又はやや多い場合に、医師５０１が最終的に決定した調整量がやや多い又は多い場合には、判定結果に△が付される。また、患者２００による希望調整量が少ない又はやや少ない場合に、医師５０１が最終的に決定した調整量がやや少ない又は少ない場合には、判定結果に△が付される。
なお、例えば、患者２００が調整量をやや多め又は多めと希望しているにもかかわらず、妥当性の判定結果がやや少なめ又は少なめになった場合、患者２００が調整量をやや少なめ又は少なめを希望しているにもかかわらず、妥当性の判定結果がやや多め又は多めになった場合等には、判定結果を×として、調整に誤りがある旨のコメントが行われる。

（Ｃ－２）
図２４は、各変更理由に重み付けを行い、且つ調整量が３段階の場合における、医師５０１による判定結果、コメントおよびアドバイスの例を示す図である。

例えば、各変更理由の重み付けを次のように設定できる。血糖値の場合、「高め」では＋２ポイント、「ふつう」では０ポイント、「低め」では－２ポイントと設定できる。食事量の場合、「多め」では＋１．５ポイント、「ふつう」では０ポイント、「少なめ」では－１．５ポイントと設定できる。活動量では、「多め」では＋１ポイント、「ふつう」では０ポイント、「低め」では－１ポイントと設定できる。また、その他の変更理由として投与日時が挙げられている場合、「遅め」では＋０．５ポイント、「ふつう」では０ポイント、「早め」では－０．５ポイントと設定できる。

妥当な調整量としては、ポイントの合計が２．５～５ポイントの場合、多め（４２Ｕ）に設定され、ポイントの合計が－２～＋２ポイントの場合、なし（４０Ｕ）に設定され、ポイントの合計が－２．５～－５ポイントの場合、少なめ（３８Ｕ）に設定される。
例えば、２月２６日では、患者２００は調整量として、調整なしを希望しており、医師５０１の医療従事者用情報端末５００による妥当な調整量も、調整なしとなっているため、調整量が一致しており、判定結果は○となっている。

一方、２月２７日では、患者２００は調整量として、調整なしを希望しているが、血糖値が高く、食事量が多めであり、活動量が多めであり、投与日時が予定通りであるため、合計は＋２＋１．５―１＝＋２．５ポイントとなる。そのため、医師５０１は、調整量は多めが妥当と判断する。また、医師５０１は、判定結果を△として、「調整量は多めが望ましい。食事を減らしましょう」とコメントする。

以上のように、コメントを送信することによって、患者２００は医師５０１によるアドバイスに基づいて自ら健康管理を実行できる。すなわち、患者２００による希望調整量と、医師５０１が最終的に決定した調整量が一致した場合には、判定結果に○が付される。また、患者２００による希望調整量が、調整なしまたは多めである場合に、医師５０１が最終的に決定した調整量が多め又は調整なしである場合には、判定結果に△が付される。また、患者２００による希望調整量がなし又は少なめである場合に、医師５０１が最終的に決定した調整量が少なめ又は調整なしである場合には、判定結果に△が付される。

なお、例えば、患者２００が調整量を多めと希望しているにもかかわらず、妥当性の判定結果が少なめになった場合、患者２００が調整量を少なめを希望しているにもかかわらず、妥当性の判定結果が多めになった場合等には、判定結果を×として、調整に誤りがある旨のコメントが行われる。
また、調整量が３段階で変更理由ごとの重み付けを行わなくてもよい。

（Ｄ）
なお、上記実施形態では、携帯端末機３００において、通信部３６は、本発明の第１の送信部の一例と第１の受信部の一例を兼ねているが、送信部と受信部が別々に設けられていてもよい。

（Ｅ）
上記実施形態では、医療従事者用情報端末５００において、通信部４７は、本発明の第２の受信部の一例と第３の送信部の一例を兼ねているが、送信部と受信部が別々に設けられていてもよい。

（実施の形態２）
次に、本発明にかかる実施の形態２における薬剤注入システムについて説明する。
本実施の形態２の薬剤注入システムには、実施の形態１と異なり、携帯端末機が設けられておらず、医師５０１によってあらかじめ薬剤量調整条件が入力された薬剤注入装置によって調整量の変更が行われる。このため、患者２００が調整量の変更を希望する毎に、医師５０１の元を訪れる必要がなく、利便性を向上できる。
すなわち、実施の形態１では、携帯端末機３００を用いて変更理由１～４の入力が行われていたが、本実施の形態２では、薬剤注入装置で変更理由１～４の入力が行われ、変更理由１～４の入力結果に基づいて、薬剤注入装置において、あらかじめ医療従事者用情報端末から入力された設定情報を利用して調整量の変更が行われる。

＜１．構成＞
（薬剤注入システム）
図２５は、本実施の形態２の薬剤注入システムの構成を示す図である。図２５に示すように、本実施の形態２の薬剤注入システムは、薬剤注入装置１１００と、医療従事者用情報端末５００とを備えている。
薬剤注入装置１１００は、医療従事者用情報端末５００と近接通信が可能であり、患者２００が医師５０１の元を訪れて薬剤量調整を医療従事者用情報端末５００から受信する。

（薬剤注入装置）
本実施の形態の薬剤注入装置１１００は、実施の形態１と基本的な構造は同じであるが、薬剤量を調整する設定情報記憶部１１０１、変更理由重み付け判定部１１０２、注入量算出処理部１１０３などを備えている。なお、本実施の形態２では、実施の形態１と同様の構成については説明を省略する。

図２６は、本実施の形態２の薬剤注入装置１１００の制御ブロック図である。なお、本実施の形態２の薬剤注入装置１１００は、薬剤注入装置１００の構成は備えているが、図２６では省略した構成も存在する（例えば、表示部５は、表示回路３１と接続されているが図２６では省略されている）。
本実施の形態２の薬剤注入装置１１００の制御部１０２５には、設定情報記憶部１１０１および投与ログ記憶部１１０４を含むメモリ３２、変更理由重み付け判定部１１０２、注入量算出処理部１１０３、電源制御部１１０５、表示操作制御部１１０６、注入動作制御部１１０７、カートリッジ・針装着検知部１１０８、モータ回転制御部１１０９、ピストン移動距離検知部１１１０、通信制御部１１１１、時間管理制御部１１１２、ブザー制御回路２９、モータ制御回路２７、およびタイマ３３が設けられている。

設定情報記憶部１１０１は、メモリ３２の一部であり、医師５０１が医療従事者用情報端末５００に入力し、近距離通信部２５ａを介して受信した、薬剤注入量を調整および設定するための設定情報を記憶する。
変更理由重み付け判定部１１０２は、患者２００が表示部５から入力した変更理由に基づいて、基準投与量から変更する際の重み付けを行う。

注入量算出処理部１１０３は、重み付け後の各変更理由の合計ポイントに基づいて調整量を算出し、基準投与量に調整量を加算して薬剤注入量を算出する。
投与ログ記憶部１１０４は、メモリ３２の一部であり、薬剤投与履歴（投与ログ）を記憶する。
電源制御部１１０５は、電源スイッチ２および電池２６の制御を行い、電源スイッチ２の押下に基づいて電力の供給を行う。

表示操作制御部１１０６は、表示回路３１を介して表示部５と接続され、設定スイッチ６および薬剤注入スイッチとも接続されている。具体的には、表示操作制御部１１０６の制御によって、表示部５に表示されるキーを設定スイッチ６で選択することができる。図２に示すように設定スイッチ６は３つあるため、３つのうち真ん中のキーを確定キーとし、両端の２つのキーを上下に移動させる選択キーと設定できる。そして、表示部５に複数のキーが表示されている場合（図１７ＡのＳ１０３）、選択キーで上下の選択を行い、確定キーで選択したキーを確定できる。このように、本実施の形態２では、患者２００は表示部５に表示されるキーを設定スイッチ６で操作して、実施の形態１で説明した変更理由などを入力する。

注入動作制御部１１０７は、エンコーダ２８および原点センサ２３を用いてピストン移動距離検知部１１１０によって検知されたピストンの移動距離に基づいて、モータ回転制御部１１０９を介してモータ制御回路２７を制御する。注入動作制御部１１０７は、カートリッジ・針装着検知部１１０８とも接続されており、カートリッジ・針装着検知部１１０８は、注射針検出スイッチ１５と開閉検出スイッチ２４の検出結果に基づいてカートリッジと針の装着を検知する。
通信制御部１１１１は、近距離通信部２５ａによる医療従事者用情報端末５００の近距離通信部５２との通信制御を行う。
時間管理制御部１１１２は、タイマ３３の制御管理を行う。
なお、医療従事者用情報端末５００の構成については、実施の形態１と同様である。

＜２．動作＞
（薬剤注入システムの動作）
図２７は、本実施の形態２の薬剤注入システムの制御動作を示すフロー図である。

図２７に示すように、はじめに、医師５０１によって入力部５１を介して設定情報が入力される（図２７のＳ１３１０）。設定情報としては、基準投与量、調整量レベル、投与量調整の変更理由データ、変更理由の組み合わせ、および重み付けパラメータが挙げられる。
入力された設定情報は、患者２００が医師５０１の元を訪れた際に、医療従事者用情報端末５００の近距離通信部５２と薬剤注入装置１１００の近距離通信部２５ａとの間で通信が行われ、近距離通信部５２から薬剤注入装置１００へと送信される（図２７のＳ１３２０）。
近距離通信部５２から薬剤注入装置１１００に設定情報が送信されると、薬剤注入装置１１００は、以下の動作を行う。

（薬剤注入装置の動作）
以下、本実施の形態２の薬剤注入装置の動作について、薬剤注入装置１１００の構成ごとに説明する。

（通信制御部の動作）
図２８は、通信制御部１１１１の動作を示すフロー図である。
通信制御部１１１１が医療従事者用情報端末５００から設定情報を受信する際（図２７のＳ１４１０）には、通信制御部１１１１は、近距離通信部２５ａを制御して通信処理（Ｓ６６１）を開始した後、Ｓ６６２、Ｓ６６３に示すように、調整量設定データ（設定情報）を受信し、通信終了処理を行う（Ｓ６６４）。

（設定情報記憶部の動作）
図２９は、設定情報記憶部１１０１の動作を示すフロー図である。設定情報記憶部１１０１は、患者２００が医師５０１の元を訪れた際に、薬剤注入装置１１００の近距離通信部２５ａと、医療従事者用情報端末５００の近距離通信部５２の間で通信を行い、医療従事者用情報端末５００から設定情報を受信する（図２９のＳ６１０、図２７のＳ１４１０）。薬剤注入装置１１００は、受信した設定情報をメモリ３２の設定情報記憶部１１０１に記録する（図２９のＳ６１１、図２７のＳ１４２０）。

図３０Ａ～図３０Ｃは、医療従事者用情報端末５００から薬剤注入装置１１００に送信される設定情報を示す図である。
図３０Ａでは、基準投与量と、調整量レベルが示されている。合計ポイントによる５段階調整を行う場合には、調整量レベル１～５における増減させる薬剤投与量の単位が示されている。例えば、基準投与量は４０単位と設定され、調整量レベル１の場合＋５単位と設定されている。また、合計ポイントによる３段階調整を行う場合には、調整量レベル１～３の増減単位が設定されている。なお、図３０Ａでは、調整量レベルが３段階の場合と５段階の場合が示されているが、どちらか一方の場合のみが薬剤注入装置１１００に送信されてもよい。また、双方のデータが送信され、患者２００が５段階調整か３段階調整かを選択できるように構成されてもよい。

図３０Ｂでは、投与量調整の変更理由データが示されており、変更理由１として血糖、変更理由２として食事、変更理由３として活動、変更理由４としてその他が示されている。また、それぞれの変更理由において、選択する文字列、“高め”、“ふつう”、“少なめ”などが挙げられ、文字列を選択する際の基準がヘルプとして挙げられている。例えば、変更理由１である血糖値に対しては高めを選択する場合には、ヘルプの記載である“直近２～３日の平均血糖値：２００ｍｇ／ｄｌ以上、朝食前：１６０ｍｇ／ｄｌ以上”を参照して判断できる。

さらに、図３０Ｃでは、変更理由の組み合わせと重み付けパラメータが示されている。また、変更理由に対して重み付けを行った後の調整量レベルの判定閾値が示されている。例えば、合計ポイント数が＋３～＋５の場合には、調整量レベル１として“多め”に薬剤注入量が調整される。

（表示操作制御部の動作）
次に、表示操作制御部１１０６の動作について説明する。表示操作制御部１１０６は、表示部５および設定スイッチ６等を用いた変更理由の入力の際に、表示等の制御を行う（図２７のＳ１４３０）。

なお、本実施の形態２の薬剤注入装置１１００の表示部５における表示は、図１７Ａ～図１７Ｃのいずれかの表示と同様であるため、図１７Ａ～図１７Ｃを代用して説明する。
図３１は、表示操作制御部１１０６の動作を示すフロー図である。図３１に示すように、はじめに、メニュー選択画面が表示される（Ｓ６００、参照図１７ＡのＳ１０３）。ここで、注射キー６０２が選択された場合（Ｓ６０１）には、表示部５に注射実施画面が表示（Ｓ６０２）され、注射モード（Ｓ６０３）において薬剤注入装置１１００を用いた薬剤注入が行われる。薬剤注入が実施されると、注射完了画面が表示部５に表示される（Ｓ６０４）。なお、注射実施画面、注射モードにおける画面遷移および注射完了画面などの表示は説明を省略する。

一方、Ｓ６０５において調整キー６０３（参照図１７ＡのＳ１０３）が選択された場合、調整モードにおける表示が行われる（Ｓ６０９）。この調整モードにおける表示では、実施の形態１で説明したＳ１０５～Ｓ１１２における調整画面の表示までが行われ、変更理由確認画面が表示される（Ｓ６０６、参照図１７ＡのＳ１１３）。
そして、Ｓ６０６においてＯＫが選択されると、調整後の薬剤投与量を表示するメニュー画面が表示される（Ｓ６０８）。

（変更理由重み付け判定部の動作）
次に、変更理由重み付け判定部１１０２の動作について説明する。図３２は、変更理由重み付け判定部１１０２の動作を示すフロー図である。変更理由重み付け判定部１１０２および後述する注入量算出処理部１１０３は、受信した設定情報に基づいて、入力された変更理由から薬剤注入量を算出する（図２７のＳ１４４０）。

変更理由重み付け判定部１１０２は、設定情報記憶部１１０１から調整ポイントの重み付けパラメータを読み出す（Ｓ６２０）。
次に、変更理由重み付け判定部１１０２は、表示操作制御部１１０６から与えられる変更理由１（血糖）の選択入力から調整ポイントを算出する（Ｓ６２１）。ここでは、例えば、５段階の重み付けありの場合に患者２００が血糖として“高め”を選択すると、変更理由１の調整ポイントは＋２ポイントとなる（図３０Ｂ、図３０Ｃ）。

次に、変更理由重み付け判定部１１０２は、表示操作制御部１１０６から与えられる変更理由２（食事）の選択入力から調整ポイントを算出する（Ｓ６２２）。ここでは、例えば、５段階の重み付けありの場合に患者２００が食事として“多め”を選択すると、変更理由２の調整ポイントは＋１．５ポイントとなる（図３０Ｂ、図３０Ｃ）。
次に、変更理由重み付け判定部１１０２は、表示操作制御部１１０６から与えられる変更理由３（活動）の選択入力から調整ポイントを算出する（Ｓ６２３）。ここでは、例えば、５段階の重み付けありの場合に患者２００が活動量として“多め”を選択すると、変更理由３の調整ポイントは－１．０ポイントとなる（図３０Ｂ、図３０Ｃ）。

次に、変更理由重み付け判定部１１０２は、表示操作制御部１１０６から与えられる変更理由４（その他）の選択入力から調整ポイントを算出する（Ｓ６２４）。ここでは、例えば、５段階の重み付けありの場合に患者２００が投与日時として“予定通り”を選択すると、変更理由４の調整ポイントは０ポイントとなる（図３０Ｂ、図３０Ｃ）。
次に、変更理由重み付け判定部１１０２は、調整ポイント合計算出方式に基づいて合計ポイントを算出する（Ｓ６２５）。上記変更理由１～４の例を用いると、合計ポイントは、＋２＋１．５―１＋０＝２．５ポイントとなる。この合計ポイントは設定情報記憶部１１０１に一旦保存される。

（注入量算出処理部の動作）
次に、注入量算出処理部１１０３の動作について説明する。図３３は、注入量算出処理部１１０３の動作を示すフロー図である。
注入量算出処理部１１０３は、設定情報記憶部１１０１から基準量、調整量、および合計ポイントを読み出す（Ｓ６３０）。

次に、注入量算出処理部１１０３は、合計ポイントから調整量レベル１か否かの判断を行う（Ｓ６３１）。合計ポイントが調整量レベル１に該当する場合には、基準投与量に調整量レベル１の調整量を加算する（Ｓ６３７）。その後、注入量算出処理部１１０３は、調整量レベル１の調整量を加算した後の薬剤投与量を設定情報記憶部１１０１に記憶する（Ｓ６３６）。

Ｓ６３１において、合計ポイントが調整量レベル１に該当しない場合には、注入量算出処理部１１０３は、合計ポイントが調整量レベル２に該当するか否かを判定する（Ｓ６３２）。合計ポイントが調整量レベル２に該当する場合には、基準投与量に調整量レベル２の調整量を加算する（Ｓ６３８）。その後、注入量算出処理部１１０３は、調整量レベル２の調整量を加算後の薬剤投与量を設定情報記憶部１１０１に記憶する（Ｓ６３６）。

Ｓ６３２において、合計ポイントが調整量レベル２に該当しない場合には、注入量算出処理部１１０３は、合計ポイントが調整量レベル３に該当するか否かを判定する（Ｓ６３３）。合計ポイントが調整量レベル３に該当する場合には、基準投与量に調整量レベル３の調整量を加算する（Ｓ６３９）。その後、注入量算出処理部１１０３は、調整量レベル３の調整量を加算後の薬剤投与量を設定情報記憶部１１０１に記憶する（Ｓ６３６）。

Ｓ６３３において、合計ポイントが調整量レベル３に該当しない場合には、注入量算出処理部１１０３は、合計ポイントが調整量レベル４に該当するか否かを判定する（Ｓ６３４）。合計ポイントが調整量レベル４に該当する場合には、基準投与量に調整量レベル４の調整量を加算する（Ｓ６４０）。その後、注入量算出処理部１１０３は、調整量レベル４の調整量を加算後の薬剤投与量を設定情報記憶部１１０１に記憶する（Ｓ６３６）。

Ｓ６３４において、合計ポイントが調整量レベル４に該当しない場合には、注入量算出処理部１１０３は、基準投与量に調整量レベル５の調整量を加算する（Ｓ６３５）。その後、注入量算出処理部１１０３は、調整量レベル５の調整量を加算後の薬剤投与量を設定情報記憶部１１０１に記憶する（Ｓ６３６）。
上記例では、合計ポイントは＋２．５ポイントであるため、図３０Ｃから“やや多め”である調整量レベル２に該当することになる。調整量レベル２では、図３０Ａに示すように、基準投与量に＋２単位加算される。基準投与量を４０単位とすると、加算後の薬剤投与量は４２単位（Ｕ）となる。そして、この薬剤投与量が設定情報記憶部１１０１に記憶される。

（投与ログ記憶部の動作）
次に、薬剤投与完了後の投与ログ記憶部の動作について説明する。
図３４は、投与ログ記憶部の動作を示すフロー図である。薬剤投与が完了した場合（Ｓ６５０、図２７のＳ１４５０）、投与ログ記憶部１１０４は、時間管理制御部１１１２から投与日時、時刻を取得する（Ｓ６５１）。

次に、投与ログ記憶部１１０４は、変更理由重み付け判定部１１０２から変更理由を取得する（Ｓ６５２）。
そして、投与ログ記憶部１１０４は、Ｓ６５３において、調整ありの場合は、調整量および基準量を取得する（Ｓ６５６）。また、調整なしの場合は、基準量を取得する（Ｓ６５４）。

次に、投与ログ記憶部１１０４は、取得した基準量、または基準量および調整量を薬剤投与履歴（投与ログ）として記憶する（Ｓ６５５、図２７のＳ１４６０）。
（通信制御部の動作）
患者２００が医師５０１の元を訪れて薬剤投与量について検討を行うときには、図２８のＳ６６５、Ｓ６６６に示すように、通信制御部１１１１は、薬剤投与履歴（投与ログ）データを医療従事者用情報端末５００に近距離通信部２５ａを介して送信し、通信終了処理を行う（Ｓ６６４、図２７のＳ１４７０）。

なお、医療従事者用情報端末５００は、図２７のＳ１４１０に示すように、近距離通信部５２を介して薬剤投与履歴（投与ログ）データを受信する。
通信制御部１１１１が、医療従事者用情報端末５００に送信するデータとしては、図３５に示すデータ（投与日付、投与時刻、基準投与量、調整投与量など）が挙げられる。これによって例えば、図１９、図２０に示すようなグラフを医療従事者用情報端末５００において表示でき、医師５０１は患者２００にアドバイスを行うことができる。

＜３．主な特徴＞
（３－１）
本実施の形態２の薬剤注入装置１１００は、カートリッジホルダ７と、本体ケース１と、ピストン１０と、ピストン駆動機構１０１と、表示部５および設定スイッチ６（第３の入力部の一例）と、近距離通信部２５ａ（第４の受信部の一例）と、設定情報記憶部１１０１と、変更理由重み付け判定部１１０２および注入量算出処理部１１０３（薬剤注入量演算部の一例）とを備えている。

カートリッジホルダ７は、薬剤カートリッジ９が装着可能である。本体ケース１は、カートリッジホルダ７が開閉自在に設けられている。ピストン１０は、本体ケース１内において、カートリッジホルダ７に装着された薬剤カートリッジ９内に挿入可能である。ピストン駆動機構１０１は、ピストン１０を、薬剤カートリッジ９内に挿入するように移動させる。

表示部５および設定スイッチ６は、患者２００によって薬剤の注入量を設定するための薬剤注入量設定条件（変更理由など）が入力される。近距離通信部２５ａは、薬剤の注入量を設定するための設定情報が入力される医療従事者用情報端末５００から設定情報（基準投与量、調整量レベルなど）を受信可能である。設定情報記憶部１１０１は、受信した設定情報を記憶する。変更理由重み付け判定部１１０２および注入量算出処理部１１０３は、入力された薬剤注入量設定条件から、設定情報に基づいて薬剤注入量を算出する。

これにより、患者２００が薬剤注入量の変更を希望する場合に、薬剤注入装置１１００が医師５０１の入力した設定情報に基づいて調整量を算出して基準量の調整を行うことができる。
このため、患者２００が薬剤注入量の変更を希望する毎に、医師５０１の元へ訪れる必要がなく、利便性が向上する。

（３－２）
本実施の形態２の薬剤注入装置１１００は、医療従事者用情報端末５００へ、薬剤投与履歴（投与ログ）に関する情報を送信する近距離通信部２５ａ（第４の送信部の一例）をさらに備えている。
これにより、医師５０１が薬剤投与履歴（投与ログ）を参照し、患者２００に適切なアドバイスを行うことができる。

（３－３）
本実施の形態２の薬剤注入システムの制御方法は、薬剤を注入する薬剤注入装置１１００と、薬剤注入装置１１００に対して薬剤の注入量を設定するための設定情報を送信可能な医療従事者用情報端末５００とを備えた、薬剤注入システムの制御方法であって、Ｓ１３１０（第３の入力ステップの一例）と、Ｓ１３２０（第４の送信ステップの一例）と、Ｓ１４１０（第４の受信ステップの一例）と、Ｓ１４２０（第２の記憶ステップの一例）と、Ｓ１４３０（第４の入力ステップの一例）と、Ｓ１４４０（演算ステップの一例）と、Ｓ１４６０（第３の記憶ステップの一例）と、を備える。Ｓ１３１０（第３の入力ステップの一例）は、医療従事者用情報端末５００に、設定情報として薬剤注入量の妥当性を判定するための判定基準が入力される。Ｓ１３２０（第４の送信ステップの一例）は、入力された設定情報を医療従事者用情報端末５００から薬剤注入装置１１００に送信する。Ｓ１４１０（第４の受信ステップの一例）は、医療従事者用情報端末５００から送信された設定情報を薬剤注入装置１１００が受信する。Ｓ１４２０（第２の記憶ステップの一例）は、受信した設定情報を、薬剤注入装置１１００が記憶する。Ｓ１４３０（第４の入力ステップの一例）は、薬剤注入装置１１００に、薬剤の注入量を設定するための変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）が入力される。Ｓ１４４０（演算ステップの一例）は、入力された変更理由（薬剤注入量設定条件の一例）から、設定情報に基づいて薬剤注入量を演算する。Ｓ１４６０（第３の記憶ステップの一例）は、薬剤注入装置１１００が薬剤注入量を薬剤投与履歴（投与ログ）に関する情報として記憶する。

（３－４）
本実施の形態２の薬剤注入システムの制御方法は、Ｓ１４７０（第５の送信ステップの一例）を更に備える。Ｓ１４７０（第５の送信ステップの一例）は、薬剤注入装置１１００から医療従事者用情報端末５００へ、薬剤投与履歴（投与ログ）に関する情報を送信する。

＜４．他の実施形態＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。なお、上記実施の形態１の他の実施形態で述べた内容は、本実施の形態２に対しても適宜適用可能である。

（Ａ）
上記実施の形態２の薬剤注入システムでは、薬剤注入装置１１００と医療従事者用情報端末５００との間の通信は、ＮＦＣを一例とする近距離通信部２５ａおよび近距離通信部５２による近距離通信を用いているが、これに限られるものではなく、インターネット等を介して通信が行われても良い。

本発明の携帯端末機、医療従事者用情報端末、薬剤注入装置、及び薬剤注入システムによれば、医療機関に出向くことなく、薬剤の投入量を変更することができるため、利便性が向上し、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置などへの活用が期待されるものである。

１ 本体ケース
２ 電源スイッチ
３ 注射針装着部
４ 薬剤注入スイッチ
５ 表示部
６ 設定スイッチ
７ カートリッジホルダ
８ 挿入口
９ 薬剤カートリッジ
１０ ピストン
１１ 送りねじ
１２ 歯車
１３ モータ
１４ 開口部
１５ 注射針検出スイッチ
１６ 注射針
１７ 軸支部
１８ イジェクトバネ
１９ 係止部
２０ イジェクト爪
２１ バネ
２２ レバー
２２ａ，２２ｂ 突起部
２３ 原点センサ
２４ 開閉検出スイッチ
２５ 制御部
２５ａ 近距離通信部（第３の受信部の一例、第４の受信部の一例）
２６ 電池
２７ モータ制御回路
２８ エンコーダ
２９ ブザー制御回路
３０ ブザー
３１ 表示回路
３２ メモリ
３３ タイマ
３４ 近距離通信部（第２の送信部の一例）
３５ 制御部
３６ 通信部（第１の送信部の一例、第１の受信部の一例）
３７ メモリ（第１の記憶部の一例）
３８ 表示部（第１の表示部の一例）
３９ 入力部（第１の入力部の一例）
４０ 電源スイッチ
４１ 加速度センサ
４２ 輝度センサ
４３ マイク
４４ 電池
４５ サウンダ
４６ ＧＰＳ
４７ 通信部（第２の受信部の一例、第３の送信部の一例）
４８ 制御部
４９ メモリ（第２の記憶部の一例）
５０ 表示部（第２の表示部の一例）
５１ 入力部（第２の入力部の一例）
５２ 近距離通信部
５３ 外部記憶装置
１００ 薬剤注入装置（実施形態１）
１０１ ピストン駆動機構
２００ 患者
３００ 携帯端末機
４００ ネットワーク
５００ 医療従事者用情報端末
５０１ 医師
１１００ 薬剤注入装置（実施形態２）

Claims (13)

1. 薬剤カートリッジが装着可能なカートリッジホルダと、
   前記カートリッジホルダが開閉自在に設けられた本体ケースと、
   前記本体ケース内において、前記カートリッジホルダに装着された前記薬剤カートリッジ内に挿入可能なピストンと、
   前記ピストンを、前記薬剤カートリッジ内に挿入するように移動させるピストン駆動機構と、
   薬剤の注入量を設定するための薬剤注入量設定条件が入力される入力部と、
   薬剤の注入量を設定するための設定情報が入力される医療従事者用情報端末から前記設定情報を受信可能な受信部と、
   受信した前記設定情報を記憶する設定情報記憶部と、
   入力された前記薬剤注入量設定条件からの前記設定情報に基づいて、薬剤注入量を演算する薬剤注入量演算部と、
   基準投与量を注入するための注射キーと、薬剤の注入量を調整するときに前記薬剤注入量設定条件を入力するための調整キーと、
   表示部と、
   を備え、
   薬剤の注入時には、都度、前記調整キーの操作で、基準投与量を調整する選択が可能であり、
   前記薬剤注入量設定条件は、薬剤注入前の血糖値を含み、さらに食事量、活動量、投与予定日時のうちのいずれかを含む少なくとも２つを変更理由とし、前記調整キーの操作で基準投与量の調整が選択された場合には、調整ポイントで重み付けをした前記変更理由が入力され、
   前記薬剤注入量演算部は、前記設定情報に基づいて、各変更理由の調整ポイントの合計ポイントに応じた調整量レベルで基準投与量を調整して、薬剤注入量を演算するとともに、
   前記調整ポイントの内容を示すマークを、前記調整量レベルの増減に応じて、前記表示部の表示画面に表示されるラインの位置の上側および下側にそれぞれ合成して前記表示部に表示して、各変更理由による前記基準投与量の調整量の妥当性を示す、
   薬剤注入装置。
2. 前記医療従事者用情報端末へ、薬剤投与履歴に関する情報を送信する送信部をさらに備えた、請求項１に記載の薬剤注入装置。
3. 前記調整量レベルは、数段階であり、
   前記設定情報は、基準投与量、調整量レベル、投与量調整の変更理由データ、変更理由の組み合わせ、および、重み付けパラメータである、
   請求項１に記載の薬剤注入装置。
4. 前記血糖値の前記調整ポイントの幅が、他の変更理由の調整ポイントの幅と同等もしくは大きくなるように、前記変更理由の重み付けが設定されている、
   請求項１に記載の薬剤注入装置。
5. 投与予定日時は、注入のし忘れ、外出前の注入、または追加注入である、
   請求項１に記載の薬剤注入装置。
6. 前記設定情報は、複数の調整モードを有し、前記調整キーの操作で、複数の調整モードから１つの調整モードを選択する、
   請求項１に記載の薬剤注入装置。
7. 薬剤を注入する薬剤注入装置と、前記薬剤注入装置に対して薬剤の注入量を設定するための設定情報を送信可能な医療従事者用情報端末とを備え、前記薬剤注入装置は、基準投与量を注入するための注射キーと、薬剤の注入量を調整するときに薬剤注入量設定条件を入力するための調整キーと、表示部と、を有し、薬剤の注入時には、都度、前記調整キーの操作で、基準投与量を調整する選択が可能である、薬剤注入システムの制御方法であって、
   前記医療従事者用情報端末が、前記設定情報として入力された薬剤注入量の妥当性を判定するための判定基準を受け付ける判定基準入力ステップと、
   前記医療従事者用情報端末が、受け付けた前記設定情報を、前記薬剤注入装置に送信する設定情報送信ステップと、
   前記薬剤注入装置が、前記医療従事者用情報端末から送信された前記設定情報を受信する受信ステップと、
   前記薬剤注入装置が、受信した前記設定情報を記憶する記憶ステップと、
   前記調整キーで前記基準投与量の調整が選択された場合に、前記薬剤注入装置が、薬剤の注入量を設定するために入力された前記薬剤注入量設定条件を受け付け、前記薬剤注入量設定条件が薬剤注入前の血糖値を含み、さらに食事量、活動量、投与予定日時のうちのいずれかを含む少なくとも２つを変更理由とし、調整ポイントで重み付けをした前記変更理由が入力される設定条件入力ステップと、
   前記薬剤注入装置が、入力された前記薬剤注入量設定条件からの前記設定情報に基づいて、各変更理由の調整ポイントの合計ポイントに応じた調整量レベルで前記基準投与量を調整して、薬剤注入量を演算する演算ステップと、
   前記薬剤注入装置が、前記薬剤注入量を薬剤投与履歴に関する情報として記憶する注入量記憶ステップと、
   前記表示部が、前記調整ポイントの内容を示すマークを、前記調整量レベルの増減に応じて、前記表示部の表示画面に表示されるラインの位置の上側および下側にそれぞれ合成して前記表示部に表示して、各変更理由による前記基準投与量に調整量の妥当性を示す妥当性表示ステップと、
   を備えた薬剤注入システムの制御方法。
8. 前記薬剤注入装置が、前記医療従事者用情報端末へ、前記薬剤投与履歴に関する情報を送信する設定情報送信ステップをさらに備えた、
   請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。
9. 前記調整量レベルは、数段階であり、
   前記設定情報は、基準投与量、調整量レベル、投与量調整の変更理由データ、変更理由の組み合わせ、および、重み付けパラメータである、
   請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。
10. 前記血糖値の前記調整ポイントの幅が、他の変更理由の調整ポイントの幅と同等もしくは大きくなるように、前記変更理由の重み付けが設定されている、
    請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。
11. 投与予定日時は、注入のし忘れ、外出前の注入、または追加注入である、
    請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。
12. 前記設定情報は、複数の調整モードを有し、前記調整キーの操作で、複数の調整モードから１つの調整モードを選択する、
    請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。
13. 前記マークは、棒グラフ状に積み重ねて前記表示部の表示画面に表示される、
    請求項７に記載の薬剤注入システムの制御方法。

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