JP7144500B2 - デュアルロック用多軸ねじ頭 - Google Patents

Description

多くの種類の脊椎の異常は、痛みを生じ、動作範囲を限定し、または脊柱内の神経系を損傷する。これらの異常は、外傷、腫瘍、椎間板変性症、または病気から生じることがある。典型的には、これらの異常は、脊椎の一部を固定化することによって治療される。この治療は、典型的には、例えば、ねじ、フック、および／またはクランプなどの複数の構成要素を１つ以上の椎骨に固定すること、および椎骨を安定させる、細長いロッドに構成要素を取り付けることを伴う。

例示的な実施形態において、本開示は、第１の開口部および第２の開口部を備えるチューリップであって、第１の開口部の内面が、ねじ山を備える、チューリップと、第１の開口部と第２の開口部との間のチューリップ内に移動可能に配置されているサドルであって、第１の端部および第２の端部を備え、第１の端部が、脊椎ロッドを受容するように構成されている部分を備え、第２の端部が、椎弓根ねじを受容するように構成されている空洞を備え、サドルが、回転工具を受容するように構成されているスロットを備える、サドルと、第１の開口部に配置されているねじ付きロック用キャップと、を備える、クランプアセンブリを提供する。

別の例示的な実施形態において、本開示は、第１の開口部および第２の開口部を備えるチューリップであって、第１の開口部の内面が、ねじ山を備える、チューリップと、第１の開口部と第２の開口部との間のチューリップ内に移動可能に配置されているサドルであって、第１の端部および第２の端部を備え、第１の端部が、脊椎ロッドを受容するように構成されている部分を備え、第２の端部が、椎弓根ねじを受容するように構成されている空洞を備え、サドルが、回転工具を受容するように構成されているスロットを備える、サドルと、第１の開口部に配置されているねじ付きロック用キャップと、を備える、クランプアセンブリを提供する。

別の例示的な実施形態において、本開示は、第１の開口部および第２の開口部を備えるチューリップと、チューリップの第１の開口部内に取り外し可能に配置されている第１のロック用キャップと、チューリップ内に取り外し可能に配置されている第２のロック用キャップと、第１ロック用キャップと第２のロック用キャップとの間のチューリップを通って延在する脊椎ロッドと、椎弓根ねじと、第２のロック用キャップと椎弓根ねじの頭との間のチューリップ内に移動可能に配置されているサドルであって、椎弓根ねじの頭が、サドルの空洞内に配置されている、サドルと、を備える、クランプアセンブリを提供する。

別の例示的な実施形態において、本開示は、チューリップであって、チューリップの内面が、ねじ山を備える、チューリップと、チューリップ内に取り外し可能に配置されているブレークオフロック用キャップと、を備える、クランプアセンブリを提供する。ブブレークオフロック用キャップは、ねじ付きロック用キャップ、止めねじ、または４分の１回転ロック用キャップであり得る。

前述の一般的な記載および以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的かつ説明的であり、本開示の範囲を限定することなく、本開示の理解を提供することを意図していることを理解されたい。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、および利点は、以下の詳細な説明から当業者には明らかであろう。

これらの図面は、本開示のいくつかの実施形態の特定の態様を示しており、本開示を限定または画定するために使用されるべきではない。
本開示の特定の実施形態による、多軸クランプアセンブリ（「クランプアセンブリ」）１００を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１００の断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリおよび嵌合器具を示す。 本開示の特定の実施形態による、図２Ａのクランプアセンブリおよび嵌合器具の断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、初期位置におけるクランプアセンブリの断面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、作動位置における図５Ａのクランプアセンブリの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリおよび嵌合器具を示す。 本開示の特定の実施形態による、図８Ａのロック用キャップの上面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図８Ａのチューリップの上面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図８Ａのチューリップの斜視図を示す。 本開示の特定の実施形態による、サドルを位置付けるように利用されているプロングを示す。 本開示の特定の実施形態による、サドルに接触する図９Ａのプロングを示す。 本開示の特定の実施形態による、図９Ａのプロング間の空間を示す。 本開示の実施形態による、クランプアセンブリを示す。 本開示の特定の実施形態による、図１０Ａのクランプアセンブリの延長部の上面図を示す。 本開示の実施形態による、クランプアセンブリを示す。 本開示の実施形態による、クランプアセンブリを示す。 本開示の特定の実施形態による、サドルを示す。 本開示の特定の実施形態による、チューリップを示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの斜視図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図１４Ａのクランプアセンブリの断面を示す。 骨ねじに組み立てる前の、本開示の特定の実施形態による、チューリップ内に配置されているサドルの断面上面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、骨ねじへの組み立て後の、図１４Ａのチューリップ内に配置されているサドルの上面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図１４Ａのチューリップおよびねじ付きロック用キャップ１５０２の部分断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリの斜視図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図１５Ａのクランプアセンブリのチューリップの上面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、図１５Ａのクランプアセンブリの側面図を示す。 本開示の特定の実施形態による、チューリップおよびねじ付きロック用キャップの部分断面を示す。 本開示の実施形態による、クランプアセンブリを示す。 本開示の特定の実施形態による、チューリップおよびロック用キャップの部分断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ２０００を示す。 本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップの断面を示す。 本開示の特定の実施形態による、外部六角形駆動部である、ブレークオフ部分上に配置されている駆動特徴を示す。 本開示の特定の実施形態による、内部六角形駆動部である、ブレークオフ部分に配置されている駆動特徴を示す。 本開示の特定の実施形態による、二次駆動特徴を示す。 本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴を示す。 本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴を示す。 本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴を示す。

本開示の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に示されている実装が参照され、これらを記載するために特定の言語が使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲を限定することは意図され得ないことが理解されよう。記載されたデバイス、器具、方法に対するあらゆる変更およびさらなる修正、ならびに本開示の原理のあらゆるさらなる適用は、本開示が関係する当業者に通常想起されるように十分に考えられている。特に、１つ以上の実装を参照して記載されている特徴、構成要素、および／またはステップは、本開示の他の実装を参照して記載されている特徴、構成要素、および／またはステップと組み合わされ得ることが十分に考えられ得る。簡単にするために、いくつかの例において、同じ参照番号は、図面全体で使用されて、同じまたは同様の部分を指す。

実施形態は、概して脊椎手術に関する。より具体的には、実施形態は、多軸クランプアセンブリで脊椎ロッドを固定するためのシステム、方法、およびデバイスに関する。

多軸クランプアセンブリは、脊椎後方への開放的かつ経皮的なアプローチのために利用されることができる。多軸クランプアセンブリは、脊椎ロッドの動きをロックまたは制限する前に、ねじ（例えば、椎弓根ねじ）の多軸運動（例えば、複数方向への動き）をロックまたは制限する。これは、矯正力が軸方向の減捻、平行な圧縮、平行な伸延、および／または縮小のために、椎骨に伝達するのを可能にする。

ねじの多軸運動は、ロックまたは防止され得るが、多軸ねじは、自由に並進し、脊椎ロッドを中心に回転する。追加的に、多軸運動は、典型的多軸ねじと同じ機能を可能にするように、矯正中に制限されないままにされ得る。矯正が完了したら、ロック用キャップを多軸ねじの頭の中に締め付けることは、脊椎ロッドの動きを防止するように、脊椎ロッドを固定する。

本開示の特定の実施形態は、椎弓根ねじのねじ頭の多軸運動の制限を可能にし、椎体と、矯正力を適用する、外科医の手との間に堅固な接続を作り出す。これは、複数の角度で脊椎ロッドを受諾する多軸ねじの能力を維持しながら、矯正操作を支援するように、椎体の動きを越えて制御を改善することを可能にする。存在している一軸ねじは、この剛性を提供するが、複数の角度で脊椎ロッドを受諾しないため、ねじ頭の位置と向きに一致するように、脊椎ロッドの正確な輪郭を描く必要がある。単平面ねじは、一平面での剛性を可能にするが、様々な角度で脊椎ロッドを受諾しない。

特定の実施形態において、様々な直径の脊椎ロッドは、内側止めねじが様々な高さで脊椎ロッドと接触するようにねじ込まれることを可能にすることによって捕捉および固定され得る。特定の実施形態において、内部ロック用キャップを脊椎ロッド内にねじ込むことは、運動を制限するように、サドルまたはコレットに対して圧縮し得る。

図１Ａは、本開示の特定の実施形態による、多軸クランプアセンブリ（「クランプアセンブリ」）１００を示している。クランプアセンブリ１００は、チューリップ１０２を含み得る。チューリップ１０２は、内部が中空の弾丸に似た、剛性部材であり得る。チューリップ１０２は、部分１０６ａと１０６ｂとの間に位置する開口部１０４を含み得る。湾曲部分１０８が、図示されているように、部分１０６ａと１０６ｂとの間に配置され得る。湾曲部分１０８は、脊椎ロッド１１８の形状に対応するように湾曲され得る。特定の実施形態において、開口部１０４は、図示されているように、湾曲部分１０８から部分１０６ａおよび１０６ｂの遠位端１１０ａおよび１１０ｂまで延在し得る。部分１０６ａおよび１０６ｂの内面１１２ａおよび１１２ｂは、図１Ｂに図示されているように、ねじ切りされ得る。図示されているように、外側ねじ１１４は、開口部１０４内に配置され得る。内側ねじ１１６は、外側ねじ１１４内に同心円状に配置され得る。脊椎ロッド１１８は、開口部１０４を通って延在し得、椎弓根ねじ１１５のようなねじは、湾曲部分１０８の通路１１７（図１Ｂに図示されている）を通って延在し得る。特定の実施形態において、脊椎ロッド１１８は、同心円状に配置されている外側ねじ１１４および内側ねじ１１６の長手方向軸に直交する、方向に延在し得る。

図１Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１００の断面を示している。断面は、図１Ａに図示されているように破線に沿って取られている。図１Ｂに図示されているように、外側ねじ１１４の内面１１４ａおよび外面１１４ｂは、ねじ切りされ得る。内側ねじ１１６の外側ねじ山１１６ａは、内面１１４ａと配列または嵌合され得る。部分１０６ａおよび１０６ｂの内面１１２ａおよび１１２ｂは、図示されているように、外面１１４ｂと配列または嵌合され得る。

図示されているように、サドル１２０は、開口部１０４内に移動可能に配置され得る。サドル１２０は、チューリップ１０２と同様の形状を有する細長い剛性部材であり得る。サドル１２０は、図示されているように、第１の端部１２２ａにある開口部１２０ａと、第２の端部１２２ｂにある、開口部１２０ａの反対側に配置されている開口部１２０ｂとを含む。開口部１２０ａは、開口部１０４と同様であり得る。サドル１２０は、図示されているように、チューリップ１０２の内面１０７に沿って延在する凹部１０５内に突出する、隆起１０３を含み得、それにより、凹部１０５を超えるサドル１２０の移動を防止する。

椎弓根ねじ１１５のねじ頭１１９は、通路１１７および開口部１２０ｂ内に配置され得る。開口部１２０ｂは、図示されているように、クランプアセンブリ１００内の椎弓根ねじ１１５の固定を容易にするように、ねじ頭１１９の形状に対応する曲率のような表面トポグラフィー１２４を含み得る。

クランプアセンブリ１００は、図示されているように、サドル１２０とねじ頭１１９との間に形成されている球形接合部を介してねじ頭１１９の周りを回転することが許可されている。保持部材１２６は、通路１１７の溝１１７ａに保持されており、図示されているように、分解を防止するように、クランプアセンブリ１００内にねじ頭１１９を保持する。保持部材１２６は、ねじ頭１１９の円周に沿って延在するクリップまたはリングであり得る。

特定の実施形態において、脊椎ロッド１１８は、チューリップ１０２によって受諾され、その後、チューリップ１０２にねじ込まれている（かつ、内側ねじ１１６と事前に組み立てられ得る）、外側ねじ１１４によって捕捉される。外側ねじ１１４をさらに締め付けることは、椎弓根ねじ１１５に対してサドル１２０を圧縮し、チューリップ１０２内に保持されている保持部材１２６に対して圧縮する。この圧縮は、脊椎ロッド１１８の周りのクランプアセンブリ１００の並進および回転を可能にしながら、クランプアセンブリ１００内の椎弓根ねじ１１５の動きを制限する。

内側ねじ１１６を締め付けることは、脊椎ロッド１１８をサドル１２０に固定し、図示されているように、剛性構造を形成するように、すべての自由度を完全に制限する。内側ねじ１１６は、開口部１２０ａ内の脊椎ロッド１１８を圧縮するように、回転されることができる。脊椎ロッド１１８は、図示されているように、開口部１２０ａの内面１２１と内側ねじ１１６の遠位端１１６ａとの間に圧迫されて、固定され得る。

図２Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ２００を示す。クランプアセンブリ２００は、クランプアセンブリ１００と同様であり得る。図示されているように、チューリップ１０２は、図示されているように、開口部１０４の周囲に沿って延在する溝２０２を含み得る。特定の実施形態において、チューリップ１０２は、図示されているように、スリーブ２０４およびアーム２０８を含むプッシャー器具２０３内に移動可能に配置され得る。レール２０６は、スリーブ２０４から溝２０２内に延在し得、それにより、スリーブ２０４内にチューリップ１０２を把持および保持する。

図２Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ２００の断面を示している。断面は、図２Ａに図示されているように、破線に沿って取られている。図２Ｂに図示されているように、アーム２０８は、スリーブ２０４からチューリップ１０２のスロット２１０内に延在し得る。図示されているように、ロック用キャップ２１２は、開口部１０４内に配置され得る。ロック用キャップ２１２は、内側ねじ１１６および／または外側ねじ１１４と同様であり得る。サドル１２０は、アーム２０８の遠位端を受容するように、くぼみ２１４を含み得る。

プッシャー器具２０３の並進は、その多軸運動をロックまたは防止するねじ頭１１９に対してサドル１２０を圧縮する。図示されているように、ねじ頭１１９は、保持部材１２６とサドル１２０との間で圧縮されている。その後、脊椎ロッド１１８は、ロック用キャップ２１２によって捕捉および固定される前に開口部１０４内に挿入され得るか、または多軸運動がロックされる前にロック用キャップ２１２によってすでに捕捉され得る。ロック用キャップ２１２を締め付けることは、脊椎ロッド１１８をサドル１２０に固定し、剛性構造を形成するように、すべての自由度を完全に制限する。その後、プッシャー器具２０３は、取り外され得る。

図３は、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ３００の断面を示している。図示されているように、クランプアセンブリ３００は、第１のロック用キャップ３０２および第２のロック用キャップ３０４を含む。ロック用キャップ３０２および３０４の両方は、チューリップ３０６の雌ねじにねじ込まれ得る。図示されているように、ロック用キャップ３０２および３０４ねじ３１０および保持部材１２６に対してサドル３０８を圧縮して、多軸運動をロックするように、回転されることができる。その後、脊椎ロッド１１８は、図示されているように、ロック用キャップ３０２と３０４との間に延在するように配置され得る。第１のロック用キャップ３０２を導入しないことは、脊椎ロッド１１８がサドル３０８に対して圧縮することを可能にし、多軸ねじと同等の機能を提供する。サドル３０８および第１のロック用キャップ３０２は、設計を単純化し、プロファイルを低減するように、単一の構成要素内に組み合わせられ得る。

図４は、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ４００の断面を示している。図示されているように、クランプアセンブリ４００は、ねじ４１０および保持部材１２６に対してサドル４０８を圧縮して、多軸運動をロックするように、プッシャー器具構成要素２０３によって回転されてチューリップ４０４内に収容されているカム構成要素４０２を含む。その後、脊椎ロッド１１８は、導入されて、ねじ付きロック用キャップ４１２によってサドル４０８に対してロックされ得る。サドル４０８に対する脊椎ロッド１１８の圧縮は、プッシャー器具２０３が取り外された後、多軸ロック（すなわち、制限された動き）を維持する。

図５Ａおよび５Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ５００の断面を示している。図５Ａに図示されているように、サドル５０２は、最初はチューリップ５０４内に配置されている。サドル５０２は、ねじ（例えば、図４に図示されているねじ４１０）および保持部材（例えば、図４に図示されている保持部材１２６）に対して圧縮するように、回転して、下向きに並進することができる。

図５Ｂは、図示されているように、作動または下向き位置におけるサドル５０２を示している。作動は、サドル５０２を押し下げ、その後それがチューリップ５０４内の棚５０６の下で回転する、器具（図示せず）を介して発生し得る。その後、脊椎ロッド（例えば、脊椎ロッド１１８）は、導入されて、ロック用キャップ（例えば、ロック用キャップ３０２）によってサドル５０２に対してロックされ得る。サドル５０２に対する脊椎ロッド１１８の圧縮は、器具が取り外された後、多軸ロックを維持する。

図６は、本開示の特定の実施形態による、チューリップ６００を示している。図示されているように、チューリップ６００は、折りたたみ可能であり得る。チューリップ６００の下部６０２は、上部６０４から分離され得る。下部６０２および上部６０４は、図示されているように、それぞれ、球形または円錐形先細空洞６０６および６０８を含むか、または形成し得る。空洞６０６および６０８の形状は、球形であり得るか、または球形である部分を含み得る、ねじ頭１１９の形状に対応し得る。空洞６０６および６０８は、ねじ１１５のねじ頭１１９が回転するのを可能にする。矢印によって示されているように、部分６０２および６０４の互いの方向への並進は、多軸運動を制限するように、ねじ１１５のねじ頭１１９の周りの空洞６０６および６０８を圧縮する。この並進は、雄ねじナット（図示せず）によって成し遂げられ得る。その後、脊椎ロッド１１８は、図示されているように、ロック用キャップ６１０によって導入されて、サドル（例えば、図５Ａおよび図５Ｂに図示されているように、サドル５０２）に対してロックされ得る。

図７は、本開示の特定の実施形態による、サドル７００を示している。サドル７００は、球形コレットまたはねじ付きサドルであり得る。図示されているように、サドル７００は、チューリップ７０４の空洞７０２に収容され得、ねじ付きねじ頭７０６と嵌合する。サドル７００とねじ付きねじ頭７０６との間のねじ山７０８は、サドル７００がねじ付きねじ頭７０６に対して回転するときに、サドル７００が、空洞７０２内に拡張し、多軸運動を制限するように、先細になっている。ねじ７１０は、それがサドル７００およびねじ付きねじ頭７０６に対して回転するように、骨内に駆動され得る。その後、脊椎ロッド１１８（例えば、図６に図示されている）は、導入されて、サドル７００またはサドル構成要素に対して圧縮するように、ロック用キャップ６１０（例えば、図６に図示されている）で締め付けられ得る。保持部材１２６（図１Ｂに図示されている）は、組み立てを可能にするように、空洞７０２内に配置され得る。特定の実施形態において、サドル７００は、サドル７００を所定の位置に駆動するように、駆動特徴７１２を含み得る。また、ねじ７１０は、図示されているように、駆動特徴７１４を含み得る。

図８Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ８００を示している。クランプアセンブリ８００は、クランプアセンブリ２００と同様であり得る。図示されているように、プッシャー器具２０３は、多軸運動を制限するように、サドル１２０に対して圧縮する。この実施形態において、プッシャー器具２０３は、チューリップ１０２の側面を通す代わりに、サドル１２０と係合するように、ロック用キャップ８０２を通して挿入される。

図８Ｂは、本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップ８０２の上面図を示している。図示されているように、ロック用キャップ８０２は、貫通穴８０４を含む。

図８Ｃは、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１０２の上面図を示している。図８Ｃに図示されているように、チューリップ１０２は、サドル１２０をロック位置内に駆動するように、プッシャー器具２０３（例えば、図８Ａおよび８Ｄに図示されている）が、チューリップ１０２のねじ山８０８（例えば、図８Ｄに図示されている）の周りで操作されることを可能にする、ノッチ８０６を含む。

図８Ｄは、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１０２の斜視図を示している。図示されているように、プッシャー器具２０３は、サドル１２０をロック位置に駆動するように、ノッチ８０６を通して操作され得る。

図９Ａは、本開示の特定の実施形態による、サドル１２０を配置するように利用されているプロング９００を示している。図示されているように、プロング９００は、サドル１２０の隅９０１（例えば、四隅）でサドル１２０に接触し得る。

図９Ｂは、本開示の特定の実施形態による、サドル１２０に接触するプロング９００を示している。矢印９０２によって示されているように、ロック用キャップ（例えば、ロック用キャップ３０２）は、サドル１２０の上方に配置され得る。図示されているように、プロング９００は、矢印９０４によって示されているように、ロック用キャップの周りに到達し得る。

図９Ｃは、本開示の特定の実施形態による、プロング９００間の空間９０６を示している。空間９０６は、脊椎ロッド１１８を受容するように利用され得る。図示されているように、プロング９００は、脊椎ロッド１１８の周りに到達して、隅９０１に力を適用し得る。

図１０Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１０００を示している。図示されているように、外部ロック用リング１００２は、チューリップ１００６の雄ねじ１００４にねじ込まれる。外部ロック用リング１００２を締め付けることは、椎弓根ねじ１１５の多軸運動をロックするように、チューリップ１００６の壁１０１２を通って延在するサドル１０１０の延長部１００８に対して圧縮する。延長部１００８は、図示されているように、チューリップ１００６の外部棚１０１３から延長し得る。止めねじ１０１４をチューリップ１００６の雌ねじ１０１６に締め付けることは、脊椎ロッド１１８をサドル１０１０にロックする。外部ロック用リング１００２は、取り外され、またはチューリップ１００６上に残され得る。外部ロック用リング１００２は、脊椎ロッド１１８および／または椎弓根ねじ１１５の動きをロックするように、使用済み埋め込み可能リングまたは器具の構成要素であり得る。

図１０Ｂは、本開示の特定の実施形態による、延長部１００８の上面図を示している。図示されているように、延長部１００８は、壁１０１２から突出している。

図１１Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１１００を示している。図示されているように、止めねじ１１０２は、ねじ１１５のねじ頭１１９に対して圧縮するように締め付けられ、多軸運動を制限する。止めねじ１１０２は、球形ねじ頭１１９を圧縮するのを可能にするように、ねじ頭１１９と軸方向に配列され得ず、または運動を制限するように、ねじ頭１１９に圧縮する内部くさびでねじ頭１１９からオフセットされ得る。

図１１Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１２００を示している。図示されているように、止めねじ１１０２は、くさび１２０２をねじ１１５のねじ頭１１９に接触させて、駆動し得、それによって、ねじ１１５を所定の位置にロックする。

図１２は、本開示の特定の実施形態による、サドル１３００を示している。図示されているように、ねじ付きチューリップ１３０２は、球形頭（例えば、図１１Ａに図示されているねじ１１５のねじ頭１１９）に対して圧縮するように締め付けられ得、多軸運動を制限する。図示されているように、ねじ付きチューリップ１３０２は、サドル１３００と組み合わせられ得る。サドル１３００は、ねじ付きチューリップ１３０２の上部から負荷がかけられ得、サドル１３００を所定の位置にロックするように、９０°回転させ得る。

図１３は、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１４００を示している。図示されているように、チューリップ１３００は、球形コレット１４０２内のねじ頭１１９を受諾する。外部先細リング１４０４の並進は、ねじ頭１１９の周りのねじ頭１１９の球形コレット１４０２を閉じ、多軸運動を制限する。外部先細リング１４０４は、器具（図示せず）によって並進され、ねじ頭１１９上のバンプ特徴（図示せず）によってロック位置に把持され得るか、またはねじ頭１１９にねじ込まれ得る。

図１４Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１５００の斜視図を示している。クランプアセンブリ１５００は、例えば図１に図示されているような、クランプアセンブリ１００と同様であり得る。

図１４Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１５００の断面図を示している。クランプアセンブリ１５００は、ねじ付きロック用キャップ１５０２を含み得る。保持部材１２６は、チューリップ１０２内に保持され、分解を防止するように、チューリップ１０２内にねじ頭１１９を保持する。脊椎ロッド１１８は、チューリップ１０２によって受諾され、その後、脊椎ロッド１１８と接触するように、チューリップ１０２にねじ込まれている、ねじ付きロック用キャップ１５０２によって捕捉され、および固定される。ロック用キャップ１５０２をさらに締め付けることは、サドル１２０のロッドスロット１５０４内に脊椎ロッド１１８を圧縮し、サドル１２０をねじ頭１１９に対して圧縮して、チューリップ１０２内に保持されている保持部材１２６に対して圧縮する。この圧縮は、脊椎ロッド１１８およびねじ頭１１９の動きを制限する。

図１４Ｃは、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１０２内に配置されているサドル１２０の上面図を示している。クランプアセンブリ１５００は、サドル１２０の楕円形プロファイルが、チューリップ１０２の楕円形穴と整列し、サドル１２０が整列から外れて回転することから防止するように、サドル１２０をチューリップ１０２の上部に挿入すること、ねじ頭１１９をチューリップ１０２の下部に挿入すること、保持部材１２６を挿入すること、その後、サドル１２０を回転することによって組み立てられ得る。スロット１５０６は、この回転を容易にするように、組み立てツール（図示せず）とインターフェースするサドル１２０に切り込まれている。

図１４Ｄは、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１０２内に配置されているねじ付きロック用キャップ１５０２およびサドル１２０の上面図を示している。図示されているように、ねじ付きロック用キャップ１５０２は、サドル１２０を所定の位置にロックするように、締め付けられ得る。

図１４Ｅは、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１０２およびねじ付きロック用キャップ１５０２の部分断面を示している。図示されているように、ねじ山１５０８および１５１０は、上面１５１２および１５１４にわずかな正の角度を含む。上面１５１２および１５１４は、締め付けられるときに、接触して、負荷がかけられる。ねじ山１５０８および１５１０の下面１５１６および１５１８は、ねじ頭１１９が外側に変形された場合、下面１５１６および１５１８が、広がり変形に接触して、抵抗するべきであるように、上面１５１２および１５１４よりも大きな正の角度で角度付けられている。

図１５Ａは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１６００の斜視図を示している。クランプアセンブリ１６００は、例えば図１４Ａに図示されているような、クランプアセンブリ１５００と同様であり得る。図示されているように、ねじ付きロック用キャップ１５０２ａ内のねじ山１５１０ａの下部または開始部１６０２、およびチューリップ１６０１のねじ山１５０８ａの上部または開始部１６０４は、ねじ付きロック用キャップ１５０２ａおよび／またはチューリップ１６０１において、それぞれ、対応するマーキングおよび／または切り欠き１６０６および１６０８とタイミングが合わせられている。マーキングおよび／または切り欠き１６０６および１６０８が配列されたときに、開始部１６０２は、チューリップ１６０１のねじ山１５０８ａと係合することの近くである。これは、ユーザが、ねじ山１５１０ａをねじ山１５０８ａと迅速に、および繰り返し係合することを可能にする。

チューリップ１６０１上の２組の器具インターフェース特徴は、縮小、逆回転、および配置のための器具の取り付けを可能にする。４つの楕円形縮小ポケット１６１０または２つのシェブロンスロット１６１２は、器具上の嵌合する楕円形または「シェブロン」形状のタブ（図示せず）を受諾する。

図１５Ｂは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１６００のチューリップ１６０１の上面図を示している。図示されているように、チューリップ１６０１は、２つの大きな円弧部１６１６を含み、これは、４つの角度のある平坦な表面１６２０に遷移し、４つの円弧部１６２２に遷移し、ロッドスロット１６２６に垂直な平坦な表面１６２４（図１５Ｃにも図示されている）に遷移する。脊椎ロッド１１８は、図示されているように、ロッドスロット１６２６を通って延在し得る。

図１５Ｃは、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１６００の側面図を示している。チューリップ１６０１の下部形状１６２７は、図示されているように、円弧部１６３０によって下面１６２９に向かって先細になる、外径１６２８を含む。

図１６は、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１６０１およびねじ付きロック用キャップ１５０２ａの部分断面を示している。図示されているように、ねじ山１５１０ａは、強度を高めるように、ねじ山１５１０ａの内側の隅１７０２に円弧部１７００を含む。対応する面取りまたは円弧部１７０４は、円弧部１７００とのクリアランスのためにねじ山１５０８ａに追加されている。

図１７は、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ１８００を示している。図示されているように、チューリップ１８０１は、嵌合器具（図示せず）内の対応する円筒形特徴とインターフェースする、円筒形ポケット１８０２を含み得る。チューリップ１８０１は、円形直径１８０８内に切断された垂直な平面１８０４および１８０６を含み得る。図示されているように、ロック用キャップ１８０８は、チューリップ１８０１にねじ込まれ得る。

図１８は、本開示の特定の実施形態による、チューリップ１８０１およびロック用キャップ１８０８の部分断面を示している。図示されているように、ロック用キャップ１８０８のねじ山１８１０およびチューリップ１８０１のねじ山１８１２は、正方形ねじ山であり得る。図示されているように、ねじ山１８１０の上面１９００、およびねじ山１８１２の上面１９０２、および（ねじ山１８１０の）底面１９０４、および（ねじ山１８１２の）底面１９０６は、図示されているように、ねじ山１８１０および１８１２の長軸１９０８および短直径１９１０に垂直である。

図１９は、本開示の特定の実施形態による、クランプアセンブリ２０００を示している。図示されているように、ロック用キャップ２００２は、チューリップ１０２内に挿入されるか、または中に収容される。器具（図示せず）は、ロック用キャップ２００２の上部２００４の駆動特徴（図２１Ａおよび２１Ｂに図示されている）と係合し、破損点までトルクを適用するように、使用される。

ロック用キャップ２００２のセクションは、クランプアセンブリ２０００をロックするのに必要なトルクと同等のトルクで破損するように設計されている。これは、ブレークオフ特徴がチューリップ１０２内の所望の最終インプラント位置と出会う場所の断面を縮小するように、外部または内部溝（それぞれ、図２０Ａおよび図２０Ｂの溝２００４および２００６を参照）を追加することによって、または断面を縮小するように切り取られたポケットまたは貫通穴２００８（図２０Ｃを参照）によって、行われ得る。

図２０Ａは、本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップ２００２ａの断面を示している。図示されているように、ロック用キャップ２００２ａは、ブレークオフ特徴がチューリップ１０２内の所望の最終インプラント位置と出会う場所の断面を縮小するように、外部溝２００４を含み得る。

図２０Ｂは、本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップ２００２ｂの断面を示している。図示されているように、ロック用キャップ２００２ｂは、ブレークオフ特徴がチューリップ１０２内の所望の最終インプラント位置と出会う場所の断面を縮小するように、内部溝２００６を含み得る。

図２０Ｃは、本開示の特定の実施形態による、ロック用キャップ２００２ｃの断面を示している。図示されているように、ロック用キャップ２００２ｃは、ブレークオフ特徴がチューリップ１０２内の所望の最終インプラント位置と出会う場所の断面を縮小するように、貫通穴２００８を含み得る。

図２１Ａは、本開示の特定の実施形態による、外部六角形駆動部である、ブレークオフ部分２１０１上に配置されている駆動特徴２１００を示している。図２１Ｂは、本開示の特定の実施形態による、内部六角形駆動部である、ブレークオフ部分２１０１上に配置されている駆動特徴２１０２を示している。いくつかの実施形態において、駆動特徴２１００および２１０２は、ヘキサローブ（ｈｅｘａｌｏｂｅ）（トルクス（ｔｏｒｘ）（登録商標））であり得る。

図２２は、本開示の特定の実施形態による、二次駆動特徴２２００を示している。二次駆動特徴２２００は、取り外しまたは再締め付けを可能にするように、チューリップ１０２内に残され得る。

図２３Ａは、本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴２３００を示している。ブレークオフ特徴２３００は、図示されているように、止めねじであり得る。

図２３Ｂは、本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴２３０２を示している。図示されているように、ブレークオフ特徴２３０２は、４分の１回転ロック用キャップであり得る。

図２３Ｃは、本開示の特定の実施形態による、ブレークオフ特徴２３０４を示す。ブレークオフ特徴２３０４は、図示されているように、ねじ付きロック用キャップであり得る。

本開示の利点は、較正から逸脱し、一貫性のないトルクを提供し、再較正するのに費用および負担がかかり得る、トルク限定またはトルク測定デバイスに依存せずに、一定のトルクが締め付けを適用されることができることである。

本開示の動作および構成は、前述の記載から明らかになると考えられる。上記に示されたまたは記載された装置および方法は好ましいものとして特徴付けられているが、様々な変更および修正は、以下の特許請求の範囲で画定される本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書で行われ得る。

Claims (7)

1. クランプアセンブリであって、
   第１の開口部および前記第１の開口部より下方に配置される第２の開口部を備えるチューリップであって、前記第１の開口部および前記第２の開口部が前記第１の開口部および前記第２の開口部の中心点を通る長軸を画定し、前記第１の開口部の内面が、ねじ切りされており、前記第２の開口部が、前記第２の開口部の円周に沿って延在し、前記長軸に対して直交する水平方向の溝を含む、チューリップと、
   前記第１の開口部と前記第２の開口部との間の前記チューリップ内に移動可能に配置されているサドルであって、前記サドルが、第１の端部および第２の端部を備え、前記第１の端部が、脊椎ロッドを受容するように構成されている通路を備え、前記第２の端部が、椎弓根ねじの球状の頭を受容するように構成されている空洞を備える、サドルと、
   前記第１の開口部に配置されているねじ付きロック用キャップであって、外側部分内に同心円状に配置されている内側部分を備え、前記内側部分の外面が、ねじ切りされており、前記外側部分の内面が、ねじ切りされている、ねじ付きロック用キャップと、
   前記溝に配置されており、前記チューリップ内に前記椎弓根ねじを保持するように構成されている保持部材であって、前記椎弓根ねじの前記長軸に対する角度に関わらず、前記椎弓根ねじを保持するために、前記椎弓根ねじの前記球状の頭の最大直径を囲む線より下方に配置される保持部材と、を備える、クランプアセンブリ。
2. 前記脊椎ロッドをさらに備え、前記脊椎ロッドが、前記通路を通って延在する、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
3. 前記椎弓根ねじをさらに備え、前記椎弓根ねじの頭が、前記空洞内に配置されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
4. 前記椎弓根ねじが、前記チューリップの前記第２の開口部を通って延在する、請求項３に記載のクランプアセンブリ。
5. 前記保持部材が、前記椎弓根ねじの前記頭に隣接するように配置されている、請求項４に記載のクランプアセンブリ。
6. 前記保持部材が、前記椎弓根ねじの前記頭の周りに延在するように構成されているリングである、請求項５に記載のクランプアセンブリ。
7. 前記サドルを前記椎弓根ねじの前記頭および前記保持部材に対して圧縮するように、前記チューリップに収容されているカム構成要素をさらに備える、請求項６に記載のクランプアセンブリ。

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