JP7144345B2

JP7144345B2 - medical instruments

Info

Publication number: JP7144345B2
Application number: JP2019045981A
Authority: JP
Inventors: 裕史山口
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-03-13
Filing date: 2019-03-13
Publication date: 2022-09-29
Anticipated expiration: 2039-03-13
Also published as: JP2020146225A

Description

本発明は、医療器具に関する。 The present invention relates to medical devices.

脳動脈瘤が破裂することでくも膜下腔に出血を起こすくも膜下出血であると診断された場合、破裂した脳動脈瘤を修復する処置が行なわれる。患者は、処置後に合併症として遅発性脳血管攣縮を発症する場合がある。遅発性脳血管攣縮は、くも膜下出血後に脳血管に生じる遅発性の血管狭窄である。 When a cerebral aneurysm ruptures causing bleeding into the subarachnoid space and is diagnosed as subarachnoid hemorrhage, treatment is performed to repair the ruptured cerebral aneurysm. Patients may develop tardive cerebral vasospasm as a complication after treatment. Late-onset cerebral vasospasm is delayed vascular narrowing that occurs in cerebral vessels after subarachnoid hemorrhage.

下記特許文献１には、遅発性脳血管攣縮を治療するために、バルーンによって大動脈を完全にではなく部分閉塞させて下肢等への血流を減少させ、その分、脳血管等への血流を増加させるカテーテルが開示されている。術者は、バルーンの拡張の程度を調整することによって、脳血管等の血流量が所望の血流量になるように大動脈の閉塞率を調整できる。 In Patent Document 1 below, in order to treat delayed cerebral vasospasm, the aorta is partially occluded by a balloon, not completely, to reduce blood flow to the lower extremities, etc., and the amount of blood flow to cerebral vessels, etc. is reduced. A catheter for increasing flow is disclosed. By adjusting the degree of expansion of the balloon, the operator can adjust the occlusion rate of the aorta so that the blood flow in the cerebral vessels and the like becomes a desired blood flow.

特表２００４－５３３２９０号公報Japanese Patent Publication No. 2004-533290

しかし、上記特許文献１のようにバルーンが大動脈等の生体管腔を部分閉塞する場合、当該バルーンは生体管腔に固定されていない状態である。そのため、例えば血流等から付与される外力によってバルーンが意図せずに動き、バルーンの傾きが変化することによって、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化する可能性がある。 However, when the balloon partially occludes a biological lumen such as the aorta as in Patent Document 1, the balloon is not fixed to the biological lumen. Therefore, for example, the balloon may move unintentionally due to an external force applied from blood flow or the like, and the tilt of the balloon may change, which may unintentionally change the occlusion rate of the biological lumen that has been adjusted.

そこで本発明は、生体管腔を部分閉塞させる際に、生体管腔の閉塞率を調整可能であり、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる医療器具を提供することを目的とする。 Accordingly, the present invention provides a medical device that can adjust the occlusion rate of a biological lumen when partially occluding the biological lumen, and can suppress unintended changes in the adjusted occlusion rate of the biological lumen. intended to

上記目的を達成する本発明に係る医療器具は、内腔が形成され、生体管腔に挿入される長尺な外シャフトと、前記外シャフトの長軸方向と交差する径方向に拡張収縮自在に構成された拡張部と、を有する。前記拡張部は、前記径方向に収縮した状態において前記内腔に収容され、前記外シャフトの先端部から前記外シャフトの外側に放出可能である。前記拡張部は、固定部と、調整部とを有する。固定部は、血液を透過可能なフレーム体を備え、前記外シャフトから放出されて拡張した状態において、前記フレーム体によって前記生体管腔の内壁に固定される。調整部は、前記固定部の基端側に接続され、前記外シャフトから放出されて拡張した状態において、前記外シャフトの先端部からの放出長さの程度によって前記生体管腔の閉塞率を調整する。前記拡張部における前記調整部は、前記固定部の前記フレーム体の一部を、血液の透過を抑制することが可能なフィルム体によって周方向に覆うことによって、前記固定部の基端側に接続される。 A medical instrument according to the present invention for achieving the above object comprises: an elongated outer shaft formed with a lumen and inserted into a living body lumen; and a configured extension. The expansion portion is housed in the lumen in the radially contracted state and is extrudable from the distal end of the outer shaft to the outside of the outer shaft. The extension part has a fixing part and an adjustment part. The fixing part has a blood-permeable frame body, and is fixed to the inner wall of the living body lumen by the frame body in an expanded state after being released from the outer shaft. The adjustment part is connected to the proximal end of the fixing part, and adjusts the occlusion rate of the living body lumen according to the extent of the ejection length from the distal end of the outer shaft in the expanded state after being ejected from the outer shaft. do. The adjusting portion of the expansion portion is connected to the base end side of the fixing portion by covering a part of the frame body of the fixing portion in the circumferential direction with a film capable of suppressing the permeation of blood. be done.

本発明に係る医療器具によれば、生体管腔を部分閉塞させる際に、生体管腔の閉塞率を調整可能であり、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。 According to the medical device of the present invention, when partially occluding the biological lumen, the occlusion rate of the biological lumen can be adjusted, and unintended changes in the adjusted occlusion rate of the biological lumen are suppressed. can.

本発明の一の実施形態に係る医療器具を示す平面図であり、拡張部が外シャフト内に収容あるいは回収された状態を示す図である。FIG. 2 is a top plan view of a medical device according to one embodiment of the present invention, with the extensions housed or retracted within the outer shaft; 拡張部が外シャフト内に収容された状態を示す側断面図である。FIG. 11 is a side cross-sectional view showing the extension housed within the outer shaft; 拡張状態の拡張部を示す斜視図である。Fig. 10 is a perspective view showing the extension part in an expanded state; 拡張部の固定部が備えるフレーム体を示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing a frame body included in a fixing portion of the extension portion; 外シャフトが内シャフトに対して基端側に移動して拡張部の一部が放出され、拡張部における固定部が生体管腔の内壁に固定された状態を示す側断面図である。FIG. 10 is a side cross-sectional view showing a state in which the outer shaft has moved proximally with respect to the inner shaft to release a portion of the expansion portion, and the fixing portion of the expansion portion has been fixed to the inner wall of the biological lumen. 図４Ａの状態から、外シャフトが内シャフトに対して基端側にさらに移動して拡張部の一部がさらに放出され、拡張部における調整部が生体管腔を部分閉塞した状態を示す側断面図である。4A, the outer shaft is further moved to the proximal side with respect to the inner shaft, part of the expansion part is further released, and the adjustment part in the expansion part partially occludes the biological lumen; FIG. It is a diagram. 本発明の一の実施形態に係る医療器具を、大動脈を部分閉塞させる手技に適用した例を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an example in which the medical device according to one embodiment of the present invention is applied to a procedure for partially occluding the aorta; 大動脈を部分閉塞させる手順を説明するための図であり、拡張部における固定部が大動脈の内壁に固定された状態を模式的に示す断面図である。FIG. 10 is a diagram for explaining the procedure for partially occluding the aorta, and is a cross-sectional view schematically showing a state in which the fixing portion of the expanded portion is fixed to the inner wall of the aorta. 図６Ａの状態から、拡張部における調整部によって大動脈を部分閉塞した状態を模式的に示す断面図である。FIG. 6B is a cross-sectional view schematically showing a state in which the aorta is partially occluded by the adjusting portion in the expansion portion from the state in FIG. 6A; 図６Ｂの状態から、拡張部における調整部によって大動脈の閉塞率をさらに大きくした状態を模式的に示す断面図である。FIG. 6C is a cross-sectional view schematically showing a state in which the occlusion rate of the aorta is further increased by the adjustment section in the expansion section from the state in FIG. 6B. 変形例１に係る拡張部を示す断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing an extension part according to Modification 1; 変形例１に係る拡張部における固定部およびフィルム体を展開して示す模式図である。FIG. 11 is a schematic diagram showing a developed fixing portion and a film body in an extension portion according to Modification 1; 変形例２に係る拡張部における固定部およびフィルム体を展開して示す模式図である。FIG. 11 is a schematic diagram showing a developed fixing portion and a film body in an extension portion according to Modification 2; 変形例３に係る拡張部を示す側面図である。FIG. 11 is a side view showing an extension part according to Modification 3; 変形例４に係る拡張部を示す側面図である。FIG. 21 is a side view showing an extension part according to Modification 4; 変形例５に係る拡張部を示す側面図である。FIG. 21 is a side view showing an extension part according to Modification 5; 変形例６に係る拡張部を示す側面図である。FIG. 21 is a side view showing an extension part according to Modification 6; 変形例７に係る回収部を示す断面図である。FIG. 21 is a cross-sectional view showing a recovery unit according to Modification 7;

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明するが、本発明の技術的範囲は特許請求の範囲の記載に基づいて定められるべきであり、以下の形態のみに制限されない。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings, but the technical scope of the present invention should be determined based on the description of the claims and is not limited only to the following embodiments. Note that the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from the actual ratios.

図１～図４Ｂは、本発明の一の実施形態に係る医療器具１００の説明に供する図である。図５～図６Ｃは、本発明の一の実施形態に係る医療器具１００の使用例の説明に供する図である。 1 to 4B are diagrams for explaining a medical device 100 according to one embodiment of the present invention. 5 to 6C are diagrams for explaining an example of use of the medical device 100 according to one embodiment of the present invention.

本実施形態に係る医療器具１００は、図５～図６Ｃに示すように、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈Ｖ（生体管腔に相当）を部分閉塞させて下肢血管等への血流Ｆ１の流量を減少させ、その分、脳血管等への血流Ｆ２の流量を増加させるために用いられる。 As shown in FIGS. 5 to 6C, the medical device 100 according to the present embodiment partially occludes the aorta V (corresponding to a biological lumen) to treat tardive cerebral vasospasm, thereby leading to lower extremity blood vessels. It is used to decrease the flow rate of the blood flow F1 in the body and increase the flow rate of the blood flow F2 to the cerebral blood vessels and the like.

本実施形態に係る医療器具１００は、図１および図２を参照して概説すると、外シャフト１１０と、拡張部１２０と、内シャフト１３０と、回収部１４０と、規制部１５０と、手元操作部１６０と、を有する。以下、医療器具１００の各部について詳述する。 A medical instrument 100 according to this embodiment will be outlined with reference to FIGS. 1 and 2. As shown in FIG. 1 and FIG. 160 and . Each part of the medical device 100 will be described in detail below.

なお、以下の説明では、図１に示すように、外シャフト１１０の延在方向（長手方向）を単に「長軸方向Ｘ」と称し、外シャフト１１０の径方向Ｒを単に「径方向Ｒ」と称し、外シャフト１１０の周方向を単に「周方向」と称する。また、長軸方向Ｘにおいて、生体に挿入される側を「先端側」と称し、その反対側（手元側）を「基端側」と称する。また、先端（最先端）および先端から長軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「先端部」と称し、基端（最基端）および基端から長軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「基端部」と称する。また、各部が長軸方向Ｘの基端側から先端側に向かって移動することを「前進する」と称し、各部が長軸方向Ｘの先端側から基端側に向かって移動することを「後退する」と称する。 In the following description, as shown in FIG. 1, the extending direction (longitudinal direction) of the outer shaft 110 is simply referred to as the "longitudinal direction X", and the radial direction R of the outer shaft 110 is simply referred to as the "radial direction R". , and the circumferential direction of the outer shaft 110 is simply referred to as the “circumferential direction”. In addition, in the long axis direction X, the side to be inserted into the living body is called "distal side", and the opposite side (hand side) is called "base end side". In addition, the distal end (most proximal end) and a certain range along the longitudinal direction X from the distal end are referred to as the “distal portion”, and the proximal end (most proximal end) and a certain range along the longitudinal direction X from the proximal end. Referred to as "proximal". Further, the movement of each part from the proximal side to the distal side in the longitudinal direction X is called "advancing", and the movement of each part from the distal side to the proximal side in the longitudinal direction X is called " It's called "retreat".

（外シャフト１１０）
外シャフト１１０は、図１および図２に示すように、本実施形態では、血管に挿入される長尺な形状を有する。外シャフト１１０には、長軸方向Ｘの全長に亘って内腔１１１が形成されている。外シャフト１１０の内腔１１１に、拡張部１２０が径方向Ｒに収縮した状態において収容される。 (Outer shaft 110)
The outer shaft 110, as shown in FIGS. 1 and 2, in this embodiment has an elongated shape to be inserted into a blood vessel. A bore 111 is formed in the outer shaft 110 over the entire length in the longitudinal direction X. As shown in FIG. The expanded portion 120 is accommodated in the inner lumen 111 of the outer shaft 110 in a contracted state in the radial direction R. As shown in FIG.

外シャフト１１０は、可撓性を備える材料によって形成されている。そのような材料としては特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら２種以上の混合物等からなるポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料を挙げることができる。 Outer shaft 110 is made of a flexible material. Examples of such materials include, but are not limited to, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, ionomers, or mixtures of two or more of these polyolefins, polychlorides, and the like. Examples include polymeric materials such as vinyl, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, and fluororesin, or mixtures thereof, or two or more of the above polymeric materials.

（拡張部１２０）
図３Ａは、拡張状態の拡張部１２０を示す斜視図、図３Ｂは、拡張部１２０の固定部１２１が備えるフレーム体１２３を示す斜視図である。図４Ａは、外シャフト１１０が内シャフト１３０に対して基端側に移動して拡張部１２０の一部が放出され、拡張部１２０における固定部１２１が生体管腔Ｖの内壁Ｖａに固定された状態を示す側断面図である。図４Ｂは、図４Ａの状態から、外シャフト１１０が内シャフト１３０に対して基端側にさらに移動して拡張部１２０の一部がさらに放出され、拡張部１２０における調整部１２２が生体管腔Ｖを部分閉塞した状態を示す側断面図である。 (Expansion part 120)
FIG. 3A is a perspective view showing the expansion part 120 in an expanded state, and FIG. 3B is a perspective view showing the frame body 123 provided in the fixing part 121 of the expansion part 120. FIG. FIG. 4A shows that the outer shaft 110 is moved proximally with respect to the inner shaft 130, part of the extension part 120 is released, and the fixing part 121 of the extension part 120 is fixed to the inner wall Va of the biological lumen V. It is a sectional side view showing a state. In FIG. 4B, the outer shaft 110 is further moved proximally with respect to the inner shaft 130 from the state of FIG. FIG. 4 is a side cross-sectional view showing a state in which V is partially closed;

図２、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、拡張部１２０は、外シャフト１１０の長軸方向Ｘと交差する径方向Ｒに拡張収縮自在に構成されている。拡張部１２０は、径方向Ｒに収縮した状態において内腔１１１に収容され（図１および図２を参照）、外シャフト１１０の先端部から外シャフト１１０の外側に放出可能である（図４Ａおよび図４Ｂを参照）。なお、ここで「拡張」とは、拡張部１２０の構成部材が径方向Ｒ外方に広がることを意味し、「収縮」とは、拡張部１２０の構成部材が拡張した状態よりも径方向Ｒ内方に狭まることを意味する。 As shown in FIGS. 2, 4A and 4B, the expansion portion 120 is configured to be expandable and contractible in a radial direction R intersecting the longitudinal direction X of the outer shaft 110 . The expansion portion 120 is housed in the lumen 111 in a contracted state in the radial direction R (see FIGS. 1 and 2) and can be ejected from the distal end of the outer shaft 110 to the outside of the outer shaft 110 (FIGS. 4A and 4B). See Figure 4B). Here, "expansion" means that the constituent members of the expansion section 120 expand outward in the radial direction R, and "contraction" means that the constituent members of the expansion section 120 expand in the radial direction R from the expanded state. It means to narrow inwards.

拡張部１２０は、固定部１２１と、調整部１２２とを有する。固定部１２１は、血液を透過可能なフレーム体１２３を備え、外シャフト１１０から放出されて拡張した状態において、フレーム体１２３によって生体管腔Ｖの内壁Ｖａに固定される（図４Ａを参照）。調整部１２２は、固定部１２１の基端側に接続されている。調整部１２２は、外シャフト１１０から放出されると、傘のように開き、拡張した状態において生体管腔Ｖを部分的に閉塞する。調整部１２２は、外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度によって生体管腔Ｖの閉塞率を調整する（図４Ｂを参照）。 The extension portion 120 has a fixing portion 121 and an adjusting portion 122 . The fixed part 121 has a blood-permeable frame body 123, and is fixed to the inner wall Va of the biological lumen V by the frame body 123 in an expanded state after being ejected from the outer shaft 110 (see FIG. 4A). The adjusting portion 122 is connected to the base end side of the fixing portion 121 . When released from the outer shaft 110, the adjusting portion 122 opens like an umbrella and partially occludes the biological lumen V in its expanded state. The adjuster 122 adjusts the occlusion rate of the biological lumen V according to the extent of the discharge length from the distal end of the outer shaft 110 (see FIG. 4B).

固定部１２１のフレーム体１２３は、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、大動脈Ｖ等の血管の内壁Ｖａに当接するまで拡張可能に構成している。そのため、固定部１２１は、拡張した状態で大動脈Ｖ等の血管の内壁Ｖａに固定される。これによって固定部１２１は、調整部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制できる。そのため、固定部１２１は、血流等の外力によって調整部１２２の角度が意図せずに変化して血管の閉塞率が変化することを抑制できる。また、固定部１２１は、血流等の外力によって拡張部１２０の全体が振動して血管の内壁Ｖａに衝突し、血管を痛めることを抑制できる。 As shown in FIGS. 4A and 4B, the frame body 123 of the fixed part 121 is configured to be expandable until it abuts against the inner wall Va of a blood vessel such as the aorta V. As shown in FIGS. Therefore, the fixing part 121 is fixed to the inner wall Va of the blood vessel such as the aorta V in an expanded state. Thereby, the fixed part 121 can prevent the adjustment part 122 from moving unintentionally due to an external force such as blood flow. Therefore, the fixed part 121 can prevent the angle of the adjusting part 122 from unintentionally changing due to an external force such as blood flow, thereby suppressing a change in the occlusion rate of the blood vessel. In addition, the fixing portion 121 can prevent the entire expansion portion 120 from vibrating due to an external force such as blood flow and colliding with the inner wall Va of the blood vessel to damage the blood vessel.

図４Ｂに示すように、固定部１２１は、長軸方向Ｘに沿う全長が放出される。拡張部１２０は、長軸方向Ｘに沿う全長が外シャフト１１０の外側に放出されることはない。調整部１２２は、先端部からの一部分のみが外シャフト１１０の外側に放出され、基端部が内腔１１１内に残っている。調整部１２２は、外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度によって、外シャフト１１０から放出され拡張した後の大きさが変化する。調整部１２２の放出長さが短いと、調整部１２２の拡張した後の大きさは小さい。その結果、生体管腔Ｖの閉塞率は小さい。一方、調整部１２２の放出長さが長くなると、拡張した後の大きさが大きくなる。その結果、生体管腔Ｖの閉塞率が大きくなる。このように、調整部１２２が外シャフト１１０の先端部から放出される長さを調整することによって、生体管腔Ｖの閉塞率を調整することができる。 As shown in FIG. 4B, the fixed portion 121 is released over its entire length along the longitudinal direction X. As shown in FIG. The extended portion 120 is not projected outside the outer shaft 110 over its entire length along the longitudinal direction X. As shown in FIG. Only a portion of the adjustment portion 122 is projected outside the outer shaft 110 from the distal end, and the proximal end remains within the lumen 111 . The size of the adjustment part 122 after being released from the outer shaft 110 and expanded varies depending on the extent of the release length from the distal end of the outer shaft 110 . If the release length of the adjustment portion 122 is short, the size of the adjustment portion 122 after expansion is small. As a result, the occlusion rate of the biological lumen V is small. On the other hand, when the release length of the adjusting portion 122 is long, the size after expansion is large. As a result, the occlusion rate of the biological lumen V increases. Thus, by adjusting the length of the adjustment part 122 ejected from the distal end of the outer shaft 110, the occlusion rate of the biological lumen V can be adjusted.

拡張部１２０は、図１および図２に示すように、収縮状態で内シャフト１３０と外シャフト１１０との間に収容される。拡張部１２０は、外シャフト１１０の内面によって拘束されることによって、径方向Ｒ外方への拡張変形が制限される。拡張部１２０は、外シャフト１１０が内シャフト１３０に対して基端側に移動して外シャフト１１０の内面による拘束が解かれると、図４Ａおよび図４Ｂに示すように径方向Ｒ外方に拡張する。固定部１２１は、長軸方向Ｘに沿う全長が放出され、収縮前の形状に復元する。調整部１２２は、外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度に応じた形状に復元する。 Extension 120 is received between inner shaft 130 and outer shaft 110 in a contracted state, as shown in FIGS. The expanding portion 120 is constrained by the inner surface of the outer shaft 110 to restrict expansion deformation in the radial direction R outward. Expansion portion 120 expands outward in radial direction R as shown in FIGS. 4A and 4B as outer shaft 110 moves proximally relative to inner shaft 130 and is unconstrained by the inner surface of outer shaft 110 . do. The fixed portion 121 is released over the entire length along the longitudinal direction X and restored to the shape before contraction. The adjusting portion 122 restores its shape according to the extent of the release length from the distal end of the outer shaft 110 .

拡張部１２０の収縮（縮径）状態の外径は、外シャフト１１０の内径に対応し、数ｍｍ程度である。拡張部１２０の拡張（復元）状態の外径は、特に限定されず、部分閉塞の対象となる生体管腔Ｖの内径に応じて適切な寸法に設定される。拡張部１２０の拡張（復元）状態の外径は、例えば、３０ｍｍ程度（大動脈Ｖ内径）である。長軸方向Ｘに沿う拡張部１２０の全長、固定部１２１の長さおよび調整部１２２の長さは、特に限定されず、部分閉塞の対象となる生体管腔Ｖの内径、生体管腔Ｖの内壁Ｖａに固定するために要求される力、生体管腔Ｖの閉塞率の調整可能な範囲などに応じて適切な寸法に設定される。 The outer diameter of the expanded portion 120 in a contracted (diameter-reduced) state corresponds to the inner diameter of the outer shaft 110 and is about several millimeters. The outer diameter of the expanded (restored) state of the expanded portion 120 is not particularly limited, and is set to an appropriate size according to the inner diameter of the biological lumen V to be partially occluded. The outer diameter of the expanded (restored) state of the expanded portion 120 is, for example, about 30 mm (the inner diameter of the aorta V). The total length of the expanding portion 120 along the longitudinal direction X, the length of the fixing portion 121, and the length of the adjusting portion 122 are not particularly limited. Appropriate dimensions are set according to the force required for fixing to the inner wall Va, the adjustable range of the occlusion rate of the biological lumen V, and the like.

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、拡張部１２０における固定部１２１のフレーム体１２３は、例えば、外シャフト１１０から放出されることによって自己拡張可能な自己拡張型ステント１２４から構成されている。固定部１２１のフレーム体１２３を周知の自己拡張型ステント１２４から構成することによって、生体管腔Ｖの内壁Ｖａに固定される機能を固定部１２１に簡単に付与することができる。 As shown in FIGS. 3A and 3B, the frame body 123 of the fixed portion 121 in the expanding portion 120 is composed of a self-expanding stent 124 that can self-expand by being released from the outer shaft 110, for example. By forming the frame body 123 of the fixing part 121 from a well-known self-expanding stent 124, the fixing part 121 can be easily given the function of being fixed to the inner wall Va of the biological lumen V. FIG.

固定部１２１のフレーム体１２３を構成する自己拡張型ステント１２４は、多数の開口を有したメッシュ状で略円筒形状に形成される。フレーム体１２３は、多数の開口を通して血液を透過できる。 The self-expanding stent 124 constituting the frame body 123 of the fixed part 121 is formed in a substantially cylindrical mesh shape with a large number of openings. The frame body 123 is permeable to blood through numerous openings.

自己拡張型ステント１２４を構成する材料は、圧縮された状態から元の形状への復元力（自己拡張力）が必要であるため、チタンニッケル合金等の超弾性合金が好ましいが、必要に応じて、高分子材料や他の金属材料を好適に使用できる。高分子材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－エチレン共重合体等の含フッ素ポリマーである。金属材料は、例えば、コバルト－クロム合金、ステンレス鋼、鉄、チタン、アルミニウム、スズ、亜鉛－タングステン合金等が挙げられる。 The material that constitutes the self-expanding stent 124 is preferably a superelastic alloy such as a titanium-nickel alloy because it requires a restoring force (self-expanding force) to return to its original shape from a compressed state. , polymeric materials and other metallic materials can be used favorably. Polymer materials are, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyesters such as polyethylene terephthalate, and fluorine-containing polymers such as polytetrafluoroethylene and tetrafluoroethylene-ethylene copolymers. Metal materials include, for example, cobalt-chromium alloys, stainless steel, iron, titanium, aluminum, tin, zinc-tungsten alloys, and the like.

図４Ａおよび図４Ｂに示すように、拡張部１２０における調整部１２２は、固定部１２１のフレーム体１２３の一部を、血液の透過を抑制することが可能なフィルム体１２５によって周方向に覆うことによって、固定部１２１の基端側に接続される。固定部１２１のフレーム体１２３は血液を透過できるが、フィルム体１２５によって覆うことによって、生体管腔Ｖの閉塞率を調整する調整部１２２を簡単に形成することができる。フィルム体１２５は、固定部１２１のフレーム体１２３を周方向に覆えばよく、フレーム体１２３の基端部は開放したままでよい。拡張部１２０が最も放出された状態においても、調整部１２２の基端部は、収縮状態で内腔１１１内に収容されたままである。フレーム体１２３の基端部を開放したままでも、フィルム体１２５および固定部１２１のフレーム体１２３によって通路抵抗が増すため、内腔１１１を介した血液の漏れを抑えることができる。また、フレーム体１２３の基端部を開放したままとすることによって、フィルム体１２５および固定部１２１のフレーム体１２３を収縮状態に畳み易くなる。このため、外シャフト１１０内に拡張部１２０を容易に収容できる。 As shown in FIGS. 4A and 4B, the adjusting portion 122 of the expanding portion 120 is configured such that a part of the frame body 123 of the fixing portion 121 is covered in the circumferential direction with a film body 125 capable of suppressing permeation of blood. is connected to the base end side of the fixing portion 121 by the . The frame body 123 of the fixing part 121 is permeable to blood, but by covering it with the film body 125, the adjusting part 122 for adjusting the occlusion rate of the biological lumen V can be easily formed. The film body 125 may cover the frame body 123 of the fixing portion 121 in the circumferential direction, and the base end portion of the frame body 123 may be left open. Even in the most extended state of extension 120, the proximal end of adjustment portion 122 remains contained within lumen 111 in a contracted state. Even if the proximal end portion of frame body 123 is left open, passage resistance is increased by film body 125 and frame body 123 of fixing portion 121, so blood leakage through lumen 111 can be suppressed. Further, by leaving the base end portion of the frame body 123 open, the film body 125 and the frame body 123 of the fixing portion 121 can be easily folded into a contracted state. Therefore, the extension part 120 can be easily accommodated within the outer shaft 110 .

また図４Ｂに示すように、拡張部１２０が最も放出された状態において、固定部１２１と調整部１２２との接続部における調整部１２２の径は、拡張部１２０の最大径よりも小さくなっている。このような構成とすることによって、調整部１２２が生体管腔Ｖを完全に閉塞する可能性を低減させることができる。 Further, as shown in FIG. 4B , when the extension part 120 is fully released, the diameter of the adjustment part 122 at the connection between the fixing part 121 and the adjustment part 122 is smaller than the maximum diameter of the extension part 120. . With such a configuration, the possibility that the adjustment part 122 completely blocks the biological lumen V can be reduced.

フィルム体１２５は、固定部１２１のフレーム体１２３の変形に伴って変形自在な材料によって形成されている。フィルム体１２５はまた、血液の透過を抑制することが可能である材料によって形成されている。そのような材料としては特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ナイロン、エラストマー材料やゴム材料を含む材料を好適に使用できる。 The film body 125 is made of a material that is deformable as the frame body 123 of the fixing portion 121 is deformed. The film body 125 is also made of a material capable of suppressing blood permeation. Although such materials are not particularly limited, materials including polyethylene, nylon, elastomer materials, and rubber materials, for example, can be suitably used.

フィルム体１２５の形成材料は、生体管腔Ｖの閉塞率を調整できるように血液の透過を抑制することが可能であればよく、血液をまったく透過させない材料から形成してもよい。反対に、微量な血液を透過させる材料から形成してもよい。また、フィルム体１２５は微小な孔を備えていてもよい。このような構成とすることによって、生体管腔Ｖを断面視した場合において、調整部１２２が生体管腔Ｖの全体に配置された場合であっても、フィルム体１２５から血液が流れるため、生体管腔Ｖが完全に閉塞される可能性を低減させることができる。 The material for forming the film body 125 may be any material as long as it can suppress the permeation of blood so as to adjust the occlusion rate of the biological lumen V, and may be formed from a material that does not permeate blood at all. Conversely, it may be made of a material that is permeable to minute amounts of blood. Also, the film body 125 may have minute holes. With such a configuration, when the biological lumen V is viewed in cross section, blood flows from the film body 125 even when the adjusting portion 122 is arranged in the entire biological lumen V, thereby preventing the biological body from flowing. The likelihood of lumen V being completely occluded can be reduced.

拡張部１２０は、先端にＸ線造影性を備える拡張部マーカ１２６を有する。拡張部マーカ１２６は、例えば、Ｘ線造影性を備える材料により構成することが可能であるし、Ｘ線造影性を備えない樹脂材料等にＸ線造影性を備える材料を被覆や含有することによって構成することが可能である。Ｘ線造影性を備える材料としては、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等を好適に使用できる。 The extension 120 has a radiographic extension marker 126 at the tip. The extension marker 126 can be made of, for example, an X-ray opaque material. It is configurable. Metals such as platinum, gold, silver, iridium, titanium, and tungsten, or alloys thereof can be suitably used as materials having X-ray imaging properties.

（内シャフト１３０）
内シャフト１３０は、外シャフト１１０に対して相対的に移動可能となるように外シャフト１１０の内腔１１１に挿通されている。 (Inner shaft 130)
Inner shaft 130 is inserted through lumen 111 of outer shaft 110 so as to be relatively movable with respect to outer shaft 110 .

内シャフト１３０には、長軸方向Ｘの全長に亘って内腔１３１が形成されている。内腔１３１には、ガイドワイヤが配置されたり、造影剤が導入されたりする。 A bore 131 is formed in the inner shaft 130 over the entire length in the longitudinal direction X. As shown in FIG. A guide wire is placed in the lumen 131 or a contrast medium is introduced.

内シャフト１３０の形成材料としては、可撓性を有する限り特に限定されないが、例えば、外シャフト１１０と同様の材料を用いることができる。 The material for forming the inner shaft 130 is not particularly limited as long as it has flexibility, but for example, the same material as for the outer shaft 110 can be used.

内シャフト１３０の先端部には、Ｘ線透視下等で造影性を備える先端マーカ１３２が設けられている。先端マーカ１３２は、リング形状を有し、内シャフト１３０の外表面に固定している。先端マーカ１３２は、例えば、接着剤等により内シャフト１３０に固定することができる。先端マーカ１３２の外径は、外シャフト１１０の内径と実質的に同一である。先端マーカ１３２は、拡張部マーカ１２６と同様の材料によって形成することができる。 A distal end marker 132 is provided at the distal end portion of the inner shaft 130 so as to be contrastable under X-ray fluoroscopy or the like. The tip marker 132 has a ring shape and is fixed to the outer surface of the inner shaft 130 . The tip marker 132 can be secured to the inner shaft 130 by, for example, an adhesive or the like. The outer diameter of tip marker 132 is substantially the same as the inner diameter of outer shaft 110 . Tip marker 132 may be formed from a material similar to extension marker 126 .

先端マーカ１３２は、拡張部１２０が内腔１１１内に収容された状態において、拡張部マーカ１２６よりも先端側に配置される。拡張部１２０を所望の部位に配置する作業を行う際に、先端マーカ１３２および拡張部マーカ１２６をＸ線画像上で確認することによって、生体管腔Ｖ内において拡張部１２０の位置決めを正確かつ迅速に実施することができる。 The tip marker 132 is arranged distally of the extension marker 126 when the extension 120 is accommodated in the lumen 111 . By confirming the tip marker 132 and the extension marker 126 on the X-ray image when the extension section 120 is arranged at the desired site, the extension section 120 can be accurately and quickly positioned within the biological lumen V. can be implemented.

内シャフト１３０は、拡張部１２０の基端部が接続されるストッパー１３３が設けられている。ストッパー１３３は、リング形状を有し、内シャフト１３０の外表面に固定している。ストッパー１３３は、例えば、接着剤等により内シャフト１３０に固定することができる。ストッパー１３３の外径は、外シャフト１１０の内径と実質的に同一である。このストッパー１３３によっても、内腔１１１を介した血液の漏れを抑えることができる。 The inner shaft 130 is provided with a stopper 133 to which the proximal end portion of the extended portion 120 is connected. The stopper 133 has a ring shape and is fixed to the outer surface of the inner shaft 130 . The stopper 133 can be fixed to the inner shaft 130 with an adhesive or the like, for example. The outer diameter of stopper 133 is substantially the same as the inner diameter of outer shaft 110 . This stopper 133 can also prevent blood from leaking through the lumen 111 .

本実施形態では、固定部１２１のフレーム体１２３の基端部を金属細線によってストッパー１３３に接続することによって、拡張部１２０の基端部がストッパー１３３に接続される。 In this embodiment, the proximal end of the extended portion 120 is connected to the stopper 133 by connecting the proximal end of the frame body 123 of the fixed portion 121 to the stopper 133 with a thin metal wire.

内シャフト１３０に対して外シャフト１１０を基端側に移動させると、拡張部１２０の基端部は、ストッパー１３３と当接し、内シャフト１３０に対して基端側への移動が制限される。これによって、拡張部１２０は、外シャフト１１０の移動に同伴されて移動しないため、外シャフト１１０からストッパー１３３によって押し出されるように放出される。これによって、所望の部位において拡張部１２０を放出させることができる。 When the outer shaft 110 is moved proximally with respect to the inner shaft 130 , the proximal end portion of the expanded portion 120 comes into contact with the stopper 133 , restricting the proximal movement of the inner shaft 130 . As a result, the extension part 120 does not move along with the movement of the outer shaft 110 , so that the extension part 120 is pushed out from the outer shaft 110 by the stopper 133 . This allows the extension 120 to be released at the desired site.

（回収部１４０）
医療器具１００は、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収する回収部１４０をさらに有する。 (Recovery unit 140)
The medical device 100 further has a recovery part 140 that recovers the expansion part 120 released to the outside of the outer shaft 110 into the lumen 111 .

本実施形態の回収部１４０は、外シャフト１１０に対して相対的に移動可能となるように外シャフト１１０の内腔１１１に挿通された内シャフト１３０と、拡張部１２０を内シャフト１３０に接続するコネクタ１４１と、を有する。本実施形態のコネクタ１４１は、内シャフト１３０の外表面に固定されたストッパー１３３と、固定部１２１のフレーム体１２３の基端部をストッパー１３３に接続する金属細線１４２とを備える。 The recovery part 140 of this embodiment connects the inner shaft 130 inserted through the lumen 111 of the outer shaft 110 so as to be relatively movable with respect to the outer shaft 110 and the extension part 120 to the inner shaft 130 . and a connector 141 . The connector 141 of this embodiment includes a stopper 133 fixed to the outer surface of the inner shaft 130 and a thin metal wire 142 connecting the proximal end of the frame body 123 of the fixing portion 121 to the stopper 133 .

図４Ｂに示される状態から、内シャフト１３０の位置を保持したまま、外シャフト１１０を前進させる。すると、図４Ａに示されるように、拡張部１２０の調整部１２２が外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれ、次に、図２に示されるように、拡張部１２０の固定部１２１も外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれる。 From the state shown in FIG. 4B, the outer shaft 110 is advanced while the position of the inner shaft 130 is maintained. Then, as shown in FIG. 4A, the adjustment portion 122 of the extension portion 120 is drawn into the lumen 111 of the outer shaft 110, and then, as shown in FIG. It is drawn into lumen 111 of 110 .

（規制部１５０）
医療器具１００は、外シャフト１１０の内腔１１１内において調整部１２２の基端部が外シャフト１１０の先端部に対して最接近可能な位置を制限する規制部１５０をさらに有する。規制部１５０によって、外シャフト１１０の先端部からの調整部１２２の最大放出長さが制限される。このため、生体管腔Ｖの最大閉塞率を設定することが可能となる。さらに、拡張部１２０の全体は外シャフト１１０の外側に放出されず、調整部１２２の基端部は内腔１１１内に残った状態となる。このため、回収部１４０によって、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収し易くなる。 (regulation unit 150)
The medical device 100 further has a restricting portion 150 that limits the position within the inner lumen 111 of the outer shaft 110 at which the proximal end portion of the adjusting portion 122 is closest to the distal end portion of the outer shaft 110 . The restricting portion 150 restricts the maximum ejection length of the adjusting portion 122 from the distal end portion of the outer shaft 110 . Therefore, the maximum occlusion rate of the biological lumen V can be set. Furthermore, the entire extension portion 120 is not ejected outside the outer shaft 110 , and the proximal end portion of the adjustment portion 122 remains within the lumen 111 . Therefore, the recovery part 140 facilitates recovery of the expansion part 120 released to the outside of the outer shaft 110 into the lumen 111 .

本実施形態の規制部１５０は、図２、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、拡張部１２０の基端部が接続されたストッパー１３３と、外シャフト１１０の内腔１１１に位置してストッパー１３３と係合可能な係合部と、を有する。係合部は、外シャフト１１０の内腔１１１の小径部１１１ａと大径部１１１ｂとの間に形成される段差１１２から構成される。 As shown in FIGS. 2, 4A and 4B, the restricting portion 150 of the present embodiment includes a stopper 133 to which the proximal end portion of the expanding portion 120 is connected, and a stopper 133 located in the lumen 111 of the outer shaft 110. and an engaging portion that can be engaged with. The engaging portion is composed of a step 112 formed between a small diameter portion 111a and a large diameter portion 111b of the inner cavity 111 of the outer shaft 110. As shown in FIG.

図４Ｂに示すように、内シャフト１３０に対して外シャフト１１０を基端側に移動させると、係合部としての段差１１２は、内シャフト１３０に固定したストッパー１３３の先端側の端面に接触する。これによって、外シャフト１１０の内腔１１１内において調整部１２２の基端部が外シャフト１１０の先端部に対して最接近可能な位置が制限される。 As shown in FIG. 4B , when the outer shaft 110 is moved proximally with respect to the inner shaft 130 , the step 112 as the engaging portion comes into contact with the distal end surface of the stopper 133 fixed to the inner shaft 130 . . This restricts the position within the inner lumen 111 of the outer shaft 110 at which the proximal end of the adjusting portion 122 is closest to the distal end of the outer shaft 110 .

（手元操作部１６０）
手元操作部１６０は、使用者の操作に伴い外シャフト１１０の基端部を前進後退させる。 (Hand operation unit 160)
The hand operation portion 160 advances and retreats the base end portion of the outer shaft 110 in accordance with the user's operation.

手元操作部１６０は、図１に示すように、本実施形態では、内シャフト１３０および外シャフト１１０を収容する内部空間（図示省略）が形成され、内シャフト１３０の基端部が固定された本体部１６１と、外シャフト１１０の基端部を長軸方向Ｘに沿って移動自在な操作部材１６２と、を有する。 As shown in FIG. 1, in the present embodiment, the hand operation unit 160 has an inner space (not shown) that accommodates the inner shaft 130 and the outer shaft 110, and a main body to which the base end of the inner shaft 130 is fixed. and an operation member 162 that is movable along the longitudinal direction X at the proximal end of the outer shaft 110 .

操作部材１６２は、本実施形態では、本体部１６１に対して長軸方向Ｘにスライド自在に構成している。操作部材１６２は、外シャフト１１０の基端部に取り付けられている。操作部材１６２が後退することによって、内シャフト１３０に対して外シャフト１１０の基端部が後退する。これによって、拡張部１２０は、外シャフト１１０から放出され、径方向Ｒに拡張する。操作部材１６２が前進することによって、内シャフト１３０に対して外シャフト１１０の基端部が前進する。これによって、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０は、径方向Ｒに収縮されながら外シャフト１１０の内腔１１１に回収される。 The operation member 162 is configured to be slidable in the longitudinal direction X with respect to the body portion 161 in this embodiment. The operating member 162 is attached to the proximal end of the outer shaft 110 . By retracting the operating member 162 , the base end of the outer shaft 110 is retracted with respect to the inner shaft 130 . Thereby, the expansion portion 120 is released from the outer shaft 110 and expands in the radial direction R. As shown in FIG. As the operation member 162 advances, the base end of the outer shaft 110 advances with respect to the inner shaft 130 . As a result, the expanded portion 120 released to the outside of the outer shaft 110 is contracted in the radial direction R and recovered into the inner cavity 111 of the outer shaft 110 .

なお、手元操作部１６０の構成は、外シャフト１１０の基端部を長軸方向Ｘに沿って移動させることができる限り特に限定されない。例えば、操作部材１６２は、回転することによって外シャフト１１０の基端部を長軸方向Ｘに沿って移動自在なダイヤル式のものであってもよい。 It should be noted that the configuration of the hand operating portion 160 is not particularly limited as long as the base end portion of the outer shaft 110 can be moved along the longitudinal direction X. For example, the operating member 162 may be of a dial type that allows the proximal end portion of the outer shaft 110 to move along the longitudinal direction X by rotating.

（使用例）
図５は、実施形態に係る医療器具１００を、大動脈Ｖを部分閉塞させる手技に適用した例を示す図である。図６Ａは、大動脈Ｖを部分閉塞させる手順を説明するための図であり、拡張部１２０における固定部１２１が大動脈Ｖの内壁Ｖａに固定された状態を模式的に示す断面図である。図６Ｂは、図６Ａの状態から、拡張部１２０における調整部１２２によって大動脈Ｖを部分閉塞した状態を模式的に示す断面図である。図６Ｃは、図６Ｂの状態から、拡張部１２０における調整部１２２によって大動脈Ｖの閉塞率をさらに大きくした状態を模式的に示す断面図である。 (Example of use)
FIG. 5 is a diagram showing an example in which the medical device 100 according to the embodiment is applied to a procedure for partially occluding the aorta V. As shown in FIG. 6A is a diagram for explaining the procedure for partially occluding the aorta V, and is a cross-sectional view schematically showing a state in which the fixing portion 121 of the expansion portion 120 is fixed to the inner wall Va of the aorta V. FIG. FIG. 6B is a cross-sectional view schematically showing a state in which the aorta V is partially occluded by the adjusting portion 122 of the expansion portion 120 from the state of FIG. 6A. FIG. 6C is a cross-sectional view schematically showing a state in which the occlusion rate of the aorta V is further increased by the adjusting section 122 of the expansion section 120 from the state of FIG. 6B.

図５に示すように、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈Ｖを部分閉塞させて下肢血管等への血流Ｆ１の流量を減少させ、その分、脳血管等への血流Ｆ２の流量を増加させる手技を例に、本実施形態に係る医療器具１００の使用例を説明する。 As shown in FIG. 5, in order to treat delayed cerebral vasospasm, the aorta V is partially occluded to reduce the flow rate of blood flow F1 to the blood vessels of the lower extremities, etc., and the amount of blood flow to the cerebral blood vessels, etc. is decreased. A usage example of the medical device 100 according to the present embodiment will be described by taking as an example a procedure for increasing the flow rate of F2.

術者は、まず、イントロデューサキット（図示省略）等を用いて大腿動脈等に医療器具１００等を導入するためのポートを形成する。次に、術者は、ポートを介してガイドワイヤ（図示省略）を先行させながらガイディングカテーテルＣを血管内に導入する。 The operator first uses an introducer kit (not shown) or the like to form a port for introducing the medical device 100 or the like into the femoral artery or the like. Next, the operator introduces the guiding catheter C into the blood vessel while leading a guide wire (not shown) through the port.

次に、術者は、図５に示すように、ガイディングカテーテルＣの内腔に医療器具１００を挿入し、ガイドワイヤ（図示省略）を先行させながら医療器具１００の先端部を大動脈Ｖに配置する。 Next, as shown in FIG. 5, the operator inserts the medical instrument 100 into the lumen of the guiding catheter C, and places the tip of the medical instrument 100 in the aorta V while leading a guide wire (not shown). do.

次に、術者は、手元操作部１６０を操作して、内シャフト１３０に対して外シャフト１１０の基端部を後退させる。これによって、図６Ａに示すように、拡張部１２０は、外シャフト１１０の先端部から外シャフト１１０の外側に放出される。拡張部１２０における固定部１２１が径方向Ｒに拡張し、大動脈Ｖの内壁Ｖａに押付けられる。固定部１２１が大動脈Ｖの内壁Ｖａに密着し固定される。固定部１２１は血液を透過するので、この時点では大動脈Ｖはほとんど閉塞されず、血流は阻害されない。 Next, the operator operates the hand operation section 160 to retract the proximal end portion of the outer shaft 110 with respect to the inner shaft 130 . Thereby, as shown in FIG. 6A, the extension part 120 is ejected from the distal end of the outer shaft 110 to the outside of the outer shaft 110 . A fixing portion 121 of the expanded portion 120 expands in the radial direction R and is pressed against the inner wall Va of the aorta V. As shown in FIG. The fixing part 121 is brought into close contact with the inner wall Va of the aorta V and fixed. Since the fixed part 121 is permeable to blood, the aorta V is hardly occluded at this point, and the blood flow is not hindered.

次に、術者は、手元操作部１６０を操作して、外シャフト１１０の基端部をさらに後退させる。これによって、図６Ｂおよび図６Ｃに示すように、拡張部１２０における調整部１２２が外シャフト１１０の先端部から外シャフト１１０の外側に放出される。拡張部１２０における調整部１２２が傘のように開き、径方向Ｒに拡張する。 Next, the operator operates the hand operation section 160 to further retract the proximal end portion of the outer shaft 110 . As a result, as shown in FIGS. 6B and 6C, the adjustment portion 122 of the expansion portion 120 is ejected from the distal end portion of the outer shaft 110 to the outside of the outer shaft 110 . An adjustment portion 122 in the expansion portion 120 opens like an umbrella and expands in the radial direction R.

外シャフト１１０の外側に放出される部位が調整部１２２に達する。フィルム体１２５は血液を透過しないので、大動脈Ｖ内を部分的に閉塞し始める。下肢への血流Ｆ１が減り、脳血管への血流Ｆ２が増え始める。 The part released to the outside of the outer shaft 110 reaches the adjustment part 122 . Since the film body 125 is impermeable to blood, it begins to partially occlude the inside of the aorta V. The blood flow F1 to the lower extremities decreases and the blood flow F2 to the cerebral vessels begins to increase.

術者は、外シャフト１１０の基端部の位置を調整することによって、大動脈Ｖの閉塞率が所望の閉塞率になるように調整部１２２の外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度を調整する。この際、術者は、内シャフト１３０の内腔１１１を介して造影剤等を大動脈Ｖに導入し、大動脈Ｖの血流を確認しながら調整部１２２の拡張の程度を調整してもよい。 By adjusting the position of the proximal end of the outer shaft 110, the operator adjusts the length of release of the adjustment part 122 from the distal end of the outer shaft 110 so that the occlusion rate of the aorta V becomes a desired occlusion rate. to adjust. At this time, the operator may introduce a contrast medium or the like into the aorta V through the lumen 111 of the inner shaft 130 and adjust the degree of expansion of the adjusting section 122 while checking the blood flow in the aorta V.

大動脈Ｖの閉塞率を調整しているときに、外シャフト１１０を基端側に移動し過ぎた場合には、係合部としての段差１１２がストッパー１３３に接触する。これによって、外シャフト１１０の内腔１１１内において調整部１２２の基端部が外シャフト１１０の先端部に対して最接近可能な位置が制限される。このとき、生体管腔Ｖの閉塞率は最大となる。 If the outer shaft 110 is moved too far toward the proximal side while the occlusion rate of the aorta V is being adjusted, the step 112 as the engaging portion comes into contact with the stopper 133 . This restricts the position within the inner lumen 111 of the outer shaft 110 at which the proximal end of the adjusting portion 122 is closest to the distal end of the outer shaft 110 . At this time, the occlusion rate of the biological lumen V is maximized.

以上により、下肢への血流Ｆ１の流量を抑制し、その分、脳血管への血流Ｆ２の流量を増加させることができる。血管が部分閉塞されている際、固定部１２１によって調整部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制できる。そのため、医療器具１００は、調整部１２２によって調整した血管の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。また、固定部１２１が拡張して血管の内壁Ｖａに固定された後に、調整部１２２が拡張されるため、術者は、調整部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制した状態で調整部１２２の拡張の程度を調整することによって、血管の閉塞率を簡便に調整できる。 As described above, the flow rate of the blood flow F1 to the lower extremities can be suppressed, and the flow rate of the blood flow F2 to the cerebral blood vessels can be increased accordingly. When the blood vessel is partially occluded, the fixing part 121 can prevent the adjusting part 122 from unintentionally moving due to an external force such as blood flow. Therefore, the medical device 100 can suppress an unintended change in the blood vessel occlusion rate adjusted by the adjustment unit 122 . In addition, since the adjustment portion 122 is expanded after the fixing portion 121 is expanded and fixed to the inner wall Va of the blood vessel, the operator can prevent the adjustment portion 122 from unintentionally moving due to an external force such as blood flow. By adjusting the degree of expansion of the adjustment section 122 in this state, the occlusion rate of the blood vessel can be easily adjusted.

処置が完了した後、術者は、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収する。術者は、手元操作部１６０を操作して、図６Ｂまたは図６Ｃに示される状態における内シャフト１３０の位置を保持したまま、外シャフト１１０を前進させる。これによって、図６Ａに示されるように、拡張部１２０の調整部１２２が外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれる。外シャフト１１０をさらに前進させると、拡張部１２０の固定部１２１も外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれる（図１および図２を参照）。次に術者は、医療器具１００およびガイディングカテーテルＣ等を生体外へ抜去する。 After the treatment is completed, the operator retrieves the expanded portion 120 released outside the outer shaft 110 into the lumen 111 . The operator operates the hand operation unit 160 to advance the outer shaft 110 while maintaining the position of the inner shaft 130 in the state shown in FIG. 6B or 6C. This draws adjustment portion 122 of extension 120 into lumen 111 of outer shaft 110, as shown in FIG. 6A. Further advancement of the outer shaft 110 also pulls the locking portion 121 of the extension 120 into the lumen 111 of the outer shaft 110 (see FIGS. 1 and 2). Next, the operator withdraws the medical device 100, the guiding catheter C, etc. from the living body.

以上説明したように、上記実施形態に係る医療器具１００は、内腔１１１が形成され血管に挿入される長尺な外シャフト１１０と、外シャフト１１０の長軸方向Ｘと交差する径方向Ｒに拡張収縮自在に構成された拡張部１２０と、を有する。拡張部１２０は、径方向Ｒに収縮した状態において内腔１１１に収容され、外シャフト１１０の先端部から外シャフト１１０の外側に放出可能である。拡張部１２０は、固定部１２１と、調整部１２２とを有する。固定部１２１は、血液を透過可能なフレーム体１２３を備え、外シャフト１１０から放出されて拡張した状態において、フレーム体１２３によって血管の内壁Ｖａに固定される。調整部１２２は、固定部１２１の基端側に接続され、外シャフト１１０から放出されて拡張した状態において、外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度によって血管の閉塞率を調整する。 As described above, the medical device 100 according to the above embodiment includes an elongated outer shaft 110 formed with a lumen 111 and inserted into a blood vessel, and a radial direction R intersecting the longitudinal direction X of the outer shaft 110. and an expansion part 120 configured to be expandable and contractible. The expanded portion 120 is accommodated in the lumen 111 in a contracted state in the radial direction R, and can be ejected from the distal end portion of the outer shaft 110 to the outside of the outer shaft 110 . The extension portion 120 has a fixing portion 121 and an adjusting portion 122 . The fixing part 121 has a blood-permeable frame body 123 , and is fixed to the inner wall Va of the blood vessel by the frame body 123 in an expanded state after being ejected from the outer shaft 110 . The adjustment part 122 is connected to the base end side of the fixing part 121 , and adjusts the occlusion rate of the blood vessel according to the extent of the ejection length from the distal end of the outer shaft 110 in the expanded state after being ejected from the outer shaft 110 .

このように構成することによって、外シャフト１１０から拡張部１２０を放出すると、まず、先端側に位置する固定部１２１が拡張した状態において、フレーム体１２３によって血管の内壁Ｖａに固定される。固定部１２１が内壁Ｖａに固定された後に、基端側に位置する調整部１２２が拡張した状態において、血管の閉塞率が調整される。そのため、拡張部１２０は、固定部１２１によって血流等からの外力によって意図せずに動くことを抑制できる。また、調整部１２２は、外シャフト１１０の先端部からの放出長さの程度によって血管の閉塞率を調整できる。以上より、上記医療器具１００は、血管を部分閉塞させる際に、血管の閉塞率を調整可能であり、調整した血管の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。また、拡張部１２０は、固定部１２１によって固定されることから、血流等の外力によって振動して血管の内壁Ｖａに衝突し、血管を痛めることを抑制できる。 With this configuration, when the expansion part 120 is released from the outer shaft 110 , first, the fixed part 121 located on the distal side is fixed to the inner wall Va of the blood vessel by the frame body 123 in the expanded state. After the fixation part 121 is fixed to the inner wall Va, the occlusion rate of the blood vessel is adjusted in a state in which the adjustment part 122 located on the proximal side is expanded. Therefore, the extension part 120 can be prevented from moving unintentionally by an external force from blood flow or the like by the fixing part 121 . Also, the adjuster 122 can adjust the occlusion rate of the blood vessel according to the extent of the discharge length from the distal end of the outer shaft 110 . As described above, the medical device 100 can adjust the occlusion rate of the blood vessel when partially occluding the blood vessel, and can suppress an unintended change in the adjusted occlusion rate of the blood vessel. In addition, since the expansion part 120 is fixed by the fixing part 121, it is possible to prevent the expansion part 120 from vibrating due to an external force such as blood flow and colliding with the inner wall Va of the blood vessel to damage the blood vessel.

医療器具１００は、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収する回収部１４０をさらに有する。 The medical device 100 further has a recovery part 140 that recovers the expansion part 120 released to the outside of the outer shaft 110 into the lumen 111 .

このように構成することによって、使用後の拡張部１２０を回収して生体外へ簡単に抜去できる。 By configuring in this way, the expanded portion 120 after use can be recovered and easily removed from the living body.

回収部１４０は、外シャフト１１０に対して相対的に移動可能となるように外シャフト１１０の内腔１１１に挿通された内シャフト１３０と、拡張部１２０を内シャフト１３０に接続するコネクタ１４１と、を有する。 The recovering part 140 includes an inner shaft 130 inserted through the lumen 111 of the outer shaft 110 so as to be relatively movable with respect to the outer shaft 110, a connector 141 connecting the extension part 120 to the inner shaft 130, have

このように構成することによって、簡単な構成によって使用後の拡張部１２０を回収することができる。 By configuring in this way, the extended portion 120 after use can be collected with a simple configuration.

医療器具１００は、外シャフト１１０の内腔１１１内において調整部１２２の基端部が外シャフト１１０の先端部に対して最接近可能な位置を制限する規制部１５０をさらに有する。 The medical device 100 further has a restricting portion 150 that limits the position within the inner lumen 111 of the outer shaft 110 at which the proximal end portion of the adjusting portion 122 is closest to the distal end portion of the outer shaft 110 .

このように構成することによって、規制部１５０によって、外シャフト１１０の先端部からの調整部１２２の最大放出長さが制限される。このため、血管の最大閉塞率を設定することが可能となる。さらに、拡張部１２０の全体は外シャフト１１０の外側に放出されず、調整部１２２の基端部は内腔１１１内に残った状態となる。このため、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収し易くなる。 With this configuration, the maximum release length of the adjusting portion 122 from the distal end portion of the outer shaft 110 is restricted by the restricting portion 150 . Therefore, it is possible to set the maximum occlusion rate of the blood vessel. Furthermore, the entire extension portion 120 is not ejected outside the outer shaft 110 , and the proximal end portion of the adjustment portion 122 remains within the lumen 111 . Therefore, it becomes easier to collect the expanded portion 120 released to the outside of the outer shaft 110 into the lumen 111 .

規制部１５０は、拡張部１２０の基端部が接続されたストッパー１３３と、外シャフト１１０の内腔１１１に位置してストッパー１３３と係合可能な係合部としての段差１１２と、を有する。 The restricting portion 150 has a stopper 133 to which the proximal end portion of the expanding portion 120 is connected, and a step 112 as an engaging portion positioned in the lumen 111 of the outer shaft 110 and capable of engaging with the stopper 133 .

このように構成することによって、ストッパー１３３と段差１１２とが係合して、外シャフト１１０の先端部からの調整部１２２の最大放出長さが制限される。このため、血管の最大閉塞率を設定することが可能となり、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収し易くなる。 With this configuration, the stopper 133 and the step 112 are engaged to limit the maximum release length of the adjusting portion 122 from the distal end portion of the outer shaft 110 . For this reason, it is possible to set the maximum occlusion rate of the blood vessel, and it becomes easy to collect the expanded portion 120 released to the outside of the outer shaft 110 into the lumen 111 .

拡張部１２０における固定部１２１のフレーム体１２３は、外シャフト１１０から放出されることによって自己拡張可能な自己拡張型ステント１２４から構成される。 A frame body 123 of the fixed part 121 in the expansion part 120 is composed of a self-expanding stent 124 that can be self-expanded by being released from the outer shaft 110 .

このように構成することによって、血管の内壁Ｖａに固定される機能を固定部１２１に簡単に付与することができる。 With this configuration, the function of fixing to the inner wall Va of the blood vessel can be easily imparted to the fixing portion 121 .

拡張部１２０における調整部１２２は、固定部１２１のフレーム体１２３の一部を、血液の透過を抑制することが可能なフィルム体１２５によって周方向に覆うことによって、固定部１２１の基端側に接続される。 The adjusting portion 122 of the expanding portion 120 is arranged on the base end side of the fixing portion 121 by covering a portion of the frame body 123 of the fixing portion 121 with a film body 125 capable of suppressing the permeation of blood in the circumferential direction. Connected.

このように構成することによって、血管の閉塞率を調整する調整部１２２を簡単に形成することができる。 By configuring in this way, it is possible to easily form the adjustment section 122 that adjusts the occlusion rate of the blood vessel.

次に、拡張部１２０の変形例について説明する。なお、上記実施形態に係る医療器具１００と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。 Next, a modified example of the extension part 120 will be described. In addition, the same reference numerals are assigned to the same configurations as those of the medical instrument 100 according to the above-described embodiment, and the description thereof will be omitted.

＜変形例１＞
図７Ａは、変形例１に係る拡張部２２０を示す断面図、図７Ｂは、変形例１に係る拡張部２２０における固定部２２１およびフィルム体２２５を展開して示す模式図である。 <Modification 1>
FIG. 7A is a cross-sectional view showing an extension part 220 according to Modification 1, and FIG. 7B is a schematic diagram showing a developed fixing part 221 and a film body 225 in the extension part 220 according to Modification 1. FIG.

変形例１は、フィルム体２２５の形状の点において、上述した実施形態に係るフィルム体１２５の形状と相違する。 Modification 1 differs from the film body 125 according to the above-described embodiment in the shape of the film body 225 .

上述した実施形態のフィルム体１２５は、図３Ａおよび図４Ｂに示すように、径方向Ｒに沿う縁辺を有している。一方、変形例１のフィルム体２２５は、図７Ｂに示すように、長軸方向Ｘに対して傾斜する縁辺２２６を有している。したがって、変形例１の拡張部２２０は、フィルム体２２５によって固定部２２１のフレーム体１２３を覆う領域が、先端側から基端側に向かうに連れて連続的に増加する。 The film body 125 of the embodiment described above has edges along the radial direction R, as shown in FIGS. 3A and 4B. On the other hand, the film body 225 of Modification 1 has an edge 226 that is inclined with respect to the longitudinal direction X, as shown in FIG. 7B. Therefore, in the extended portion 220 of Modification 1, the area where the frame body 123 of the fixed portion 221 is covered by the film body 225 increases continuously from the distal side toward the proximal side.

このように構成することによって、図７Ａに示すように、調整部２２２が外シャフト１１０の先端部から放出されるとき、フィルム体２２５の面積つまり血管を閉塞する面積が上述した実施形態と比較して徐々に増加する。したがって、調整部２２２の放出長さの単位長さあたり、血管の閉塞率の増加率が少なくなり、血管の閉塞率を細かく調整することが可能となる。 With this configuration, as shown in FIG. 7A, when the adjusting portion 222 is ejected from the distal end portion of the outer shaft 110, the area of the film body 225, that is, the area that closes the blood vessel, is larger than that of the above-described embodiment. gradually increase. Therefore, the rate of increase in the blood vessel occlusion rate per unit length of the release length of the adjusting portion 222 is reduced, and the blood vessel occlusion rate can be finely adjusted.

＜変形例２＞
図８は、変形例２に係る拡張部３２０における固定部３２１およびフィルム体３２５を展開して示す模式図である。 <Modification 2>
FIG. 8 is a schematic diagram showing the fixed portion 321 and the film body 325 in the expanded portion 320 according to Modification 2 in an expanded state.

変形例２は、フィルム体３２５の形状の点において、変形例１に係るフィルム体２２５の形状と相違する。 Modification 2 differs from the film body 225 according to Modification 1 in the shape of the film body 325 .

変形例２のフィルム体３２５は、図８に示すように、複数の孔部３２６を有し、径方向Ｒ（図において縦方向）に存在する孔部３２６の密度が、先端側から基端側に向かうに連れて減少している。したがって、変形例２の拡張部３２０は、フィルム体３２５によって固定部３２１のフレーム体１２３を覆う領域が、先端側から基端側に向かうに連れて段階的に増加する。 As shown in FIG. 8, the film body 325 of Modification 2 has a plurality of holes 326, and the density of the holes 326 present in the radial direction R (vertical direction in the drawing) increases from the distal end side to the proximal end side. decreases toward the Therefore, in the extension part 320 of Modification 2, the area of the fixing part 321 covering the frame body 123 with the film body 325 increases stepwise from the distal end side to the proximal end side.

このように構成することによって、変形例１と同様に、調整部３２２の放出長さの単位長さあたり、血管の閉塞率の増加率が少なくなり、血管の閉塞率をより細かく調整することが可能となる。 With this configuration, as in the first modification, the rate of increase in the occlusion rate of the blood vessel per unit length of the release length of the adjustment section 322 is reduced, and the occlusion rate of the blood vessel can be adjusted more finely. It becomes possible.

＜変形例３＞
図９Ａは、変形例３に係る拡張部４２０を示す側面図である。 <Modification 3>
FIG. 9A is a side view showing an extension portion 420 according to Modification 3. FIG.

拡張部は、血管の内壁Ｖａに固定される固定部と、固定部の基端側に接続され血管の閉塞率を調整する調整部とを有する限りにおいて、固定部および調整部のそれぞれの形態、固定部と調整部とを接続する形態は適宜改変可能である。 As long as the expansion part has a fixing part that is fixed to the inner wall Va of the blood vessel and an adjusting part that is connected to the base end side of the fixing part and adjusts the occlusion rate of the blood vessel, the shape of each of the fixing part and the adjusting part, The form of connecting the fixed part and the adjusting part can be modified as appropriate.

変形例３の拡張部４２０は、図９Ａに示すように、固定部４２１のフレーム体４２３の長軸方向Ｘの長さは上述した実施形態よりも短い。そして、固定部４２１のフレーム体４２３の一部を、血液の透過を抑制することが可能なフィルム体４２５によって周方向に覆うことによって、固定部４２１の基端側に接続される調整部４２２を構成している。 As shown in FIG. 9A, the extension part 420 of Modification 3 has a length in the longitudinal direction X of the frame body 423 of the fixing part 421 shorter than that of the above-described embodiment. A part of the frame body 423 of the fixed part 421 is covered in the circumferential direction with a film body 425 capable of suppressing the permeation of blood. Configure.

このように構成した拡張部４２０を備える医療器具１００は、実施形態と同様に、血管を部分閉塞させる際に、血管の閉塞率を調整可能であり、調整した血管の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。また、拡張部４２０は、固定部４２１によって固定されることから、血流等の外力によって振動して血管の内壁Ｖａに衝突し、血管を痛めることを抑制できる。 The medical device 100 having the expanded portion 420 configured in this way can adjust the occlusion rate of the blood vessel when partially occluding the blood vessel, as in the embodiment, and the adjusted occlusion rate of the blood vessel can be Change can be suppressed. In addition, since the expansion part 420 is fixed by the fixing part 421, it is possible to prevent the expansion part 420 from vibrating due to an external force such as blood flow and colliding with the inner wall Va of the blood vessel to damage the blood vessel.

＜変形例４＞
図９Ｂは、変形例４に係る拡張部５２０を示す側面図である。 <Modification 4>
9B is a side view showing an extension part 520 according to Modification 4. FIG.

変形例４の拡張部５２０は、図９Ｂに示すように、固定部５２１と調整部５２２とを金属製あるいは樹脂製の細線を備える連結部５２７を介して接続している。固定部５２１は、フレーム体５２３を有する。調整部５２２は、固定部５２１のフレーム体５２３と同様のフレーム体５２８と、このフレーム体５２８の周囲を覆うフィルム体５２５とを備えている。 As shown in FIG. 9B, the extension part 520 of Modification 4 connects the fixing part 521 and the adjusting part 522 via a connecting part 527 having a fine wire made of metal or resin. The fixed portion 521 has a frame body 523 . The adjusting portion 522 includes a frame body 528 similar to the frame body 523 of the fixed portion 521 and a film body 525 covering the frame body 528 .

このように構成した拡張部５２０を備える医療器具１００も変形例３と同様の作用効果を奏する。 The medical device 100 having the expanded portion 520 configured in this manner also has the same effects as the third modification.

＜変形例５＞
図９Ｃは、変形例５に係る拡張部６２０を示す側面図である。 <Modification 5>
9C is a side view showing an extension part 620 according to Modification 5. FIG.

変形例５の拡張部６２０は、図９Ｃに示すように、固定部６２１と調整部６２２とを金属製あるいは樹脂製の細線を備える連結部６２７を介して接続している。固定部６２１は、フレーム体６２３を有する。調整部６２２は、円筒形状のフィルム体６２５から形成され、変形例４と異なりフレーム体５２８を備えていない。調整部６２２は、フレーム体を備えていないが、外シャフト１１０から放出されると血流の力によって傘のように開き、拡張する。 As shown in FIG. 9C, the extension part 620 of Modification 5 connects the fixing part 621 and the adjustment part 622 via a connecting part 627 having a fine wire made of metal or resin. The fixed part 621 has a frame body 623 . The adjusting portion 622 is formed from a cylindrical film body 625 and does not have a frame body 528 unlike the fourth modification. The adjustment part 622 does not have a frame body, but when released from the outer shaft 110, it opens and expands like an umbrella by the force of blood flow.

このように構成した拡張部６２０を備える医療器具１００も変形例３と同様の作用効果を奏する。 The medical device 100 having the expanded portion 620 configured in this manner also has the same effects as the third modification.

＜変形例６＞
図９Ｄは、変形例６に係る拡張部７２０を示す側面図である。 <Modification 6>
9D is a side view showing an extension part 720 according to Modification 6. FIG.

変形例６の拡張部７２０は、図９Ｄに示すように、変形例５と同様に、固定部７２１と調整部７２２とを金属製あるいは樹脂製の細線を備える連結部７２７を介して接続している。固定部７２１は、フレーム体７２３を有する。調整部７２２を形成するフィルム体７２５は、変形例５と異なり、先端側が大径、基端側が小径となる円錘台形状を有している。調整部７２２が円錘台形状を有していても、血管を部分閉塞できる。 As shown in FIG. 9D, the expansion part 720 of Modification 6 connects a fixing part 721 and an adjustment part 722 via a connecting part 727 having a thin wire made of metal or resin, as in Modification 5. there is The fixed portion 721 has a frame body 723 . Unlike the modified example 5, the film body 725 forming the adjusting portion 722 has a truncated conical shape with a large diameter on the distal end side and a small diameter on the proximal end side. Even if the adjusting portion 722 has a truncated conical shape, the blood vessel can be partially occluded.

このように構成した拡張部７２０を備える医療器具１００も変形例３と同様の作用効果を奏する。 The medical device 100 having the expanded portion 720 configured in this way also has the same effects as the third modification.

次に、回収部１４０の変形例について説明する。なお、上記実施形態に係る医療器具１００と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。 Next, a modified example of the collection unit 140 will be described. In addition, the same reference numerals are assigned to the same configurations as those of the medical instrument 100 according to the above-described embodiment, and the description thereof will be omitted.

＜変形例７＞
図１０は、変形例７に係る回収部２４０を示す断面図である。 <Modification 7>
FIG. 10 is a cross-sectional view showing a recovery unit 240 according to Modification 7. As shown in FIG.

医療器具１００における回収部２４０は、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０を内腔１１１に回収することができる限りにおいて、具体的な構成は適宜改変可能である。 The specific configuration of the recovery section 240 in the medical device 100 can be modified as appropriate, as long as the expansion section 120 released to the outside of the outer shaft 110 can be recovered in the lumen 111 .

変形例７の回収部２４０は、図１０に示すように、実施形態における回収部１４０と同様に、内シャフト１３０と、拡張部１２０を内シャフト１３０に接続するコネクタ１４１と、を備える。変形例７の回収部２４０はさらに、拡張部１２０における固定部１２１の先端部に接続され固定部１２１の先端側を内側に巻き込むことが可能な収縮部２４３を備える。収縮部２４３は、複数の金属細線２４４を備えている。金属細線２４４の先端は固定部１２１の先端部に接続され、金属細線２４４の基端は手元操作部１６０に伸びている。 As shown in FIG. 10 , the recovery part 240 of Modification 7 includes an inner shaft 130 and a connector 141 that connects the extension part 120 to the inner shaft 130 , like the recovery part 140 of the embodiment. The recovering part 240 of Modification 7 further includes a shrinking part 243 that is connected to the distal end of the fixing part 121 in the expanding part 120 and that can roll the distal end of the fixing part 121 inward. The contraction portion 243 has a plurality of thin metal wires 244 . The tip of the thin metal wire 244 is connected to the tip of the fixed portion 121 , and the proximal end of the thin metal wire 244 extends to the handheld operation portion 160 .

拡張部１２０を回収するとき、図１０に示される状態から、手元操作部１６０において収縮部２４３を基端側に引っ張る。すると、固定部１２１の先端側は、収縮部２４３によって引っ張られ、内側に巻き込まれる。さらに、外シャフト１１０を前進させ、内シャフト１３０を後退させる。拡張部１２０の調整部１２２が外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれ、拡張部１２０の固定部１２１も外シャフト１１０の内腔１１１に引き込まれる。このような回収部２４０によっても、外シャフト１１０の外側に放出された拡張部１２０は、内腔１１１に回収される。 When withdrawing the expanding portion 120, the contracting portion 243 is pulled toward the base end side from the state shown in FIG. Then, the distal end side of the fixing portion 121 is pulled by the contracting portion 243 and is caught inside. Further, the outer shaft 110 is advanced and the inner shaft 130 is retracted. The adjustment part 122 of the extension part 120 is pulled into the lumen 111 of the outer shaft 110 and the fixing part 121 of the extension part 120 is also pulled into the lumen 111 of the outer shaft 110 . The expanded portion 120 released to the outside of the outer shaft 110 is also recovered in the lumen 111 by the recovering portion 240 as described above.

以上、実施形態および変形例を通じて本発明を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Although the present invention has been described through the embodiments and modifications, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. .

例えば、上記実施形態に係る医療器具１００は、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈Ｖを部分閉塞するために用いられた。しかし、本発明に係る医療器具１００が部分閉塞する生体管腔は、大動脈Ｖに特に限定されない。また、本発明に係る医療器具１００は、遅発性脳血管攣縮を治療するために用いるものに限定されない。 For example, the medical device 100 according to the above embodiment was used to partially occlude the aorta V in order to treat delayed cerebral vasospasm. However, the biological lumen partially occluded by the medical device 100 according to the present invention is not particularly limited to the aorta V. Moreover, the medical device 100 according to the present invention is not limited to use for treating tardive cerebral vasoconstriction.

拡張部１２０における固定部１２１のフレーム体１２３を自己拡張型ステント１２４から構成した場合を説明したが、バルーン拡張型ステントから構成することができる。この場合、フレーム体１２３の内側に拡張収縮用のバルーンが接続されている。バルーン拡張時において血流を確保するため、バルーンの軸直交断面の形状は凹凸形状あるいは波型形状を有する。拡張部１２０およびバルーンを外シャフト１１０の外側に放出した状態において、バルーンに生理食塩水などの拡張用流体を供給することによって、拡張部１２０が拡張される。バルーンに供給した拡張用流体を吸引することによって、拡張部１２０およびバルーンを収縮させることができる。 Although the case where the frame body 123 of the fixed part 121 in the expansion part 120 is composed of the self-expanding stent 124 has been described, it can be composed of a balloon-expandable stent. In this case, a balloon for expansion and contraction is connected to the inside of the frame body 123 . In order to ensure blood flow when the balloon is inflated, the shape of the cross section perpendicular to the axis of the balloon has an uneven shape or a wavy shape. With the expansion section 120 and the balloon released to the outside of the outer shaft 110, the expansion section 120 is expanded by supplying an expansion fluid such as saline to the balloon. The dilator 120 and the balloon can be deflated by withdrawing the inflation fluid supplied to the balloon.

固定部１２１のフレーム体１２３が拡張状態において円筒形状を有する場合を図示したが、例えば、フレーム体は、径方向Ｒに拡張収縮自在なアーム部を周方向に複数個配置したものでもよい。この場合のフレーム体は、複数のアーム部が長軸方向Ｘから見て放射状に拡がった状態において生体管腔Ｖの内壁Ｖａに固定される。 Although the case where the frame body 123 of the fixed part 121 has a cylindrical shape in the expanded state is illustrated, for example, the frame body may have a plurality of radially expandable and contractible arms arranged in the circumferential direction. The frame body in this case is fixed to the inner wall Va of the living body lumen V in a state in which the plurality of arm portions are radially spread when viewed from the longitudinal direction X. As shown in FIG.

ストッパー１３３と係合部としての段差１１２とを有する規制部１５０を図示したが、規制部１５０は、外シャフト１１０の内腔１１１内において調整部１２２の基端部が外シャフト１１０の先端部に対して最接近可能な位置を制限することができる限りにおいて、具体的な構成は適宜改変可能である。例えば、規制部はストラップから構成することができる。ストラップの一端を拡張部１２０の基端部に接続し、ストラップの他端を外シャフト１１０の内腔１１１に接続する。ストラップの長さを調整することによって、外シャフト１１０の先端部からの調整部１２２の最大放出長さを制限することができる。 Although the restricting portion 150 having the stopper 133 and the stepped portion 112 as the engaging portion is illustrated, the restricting portion 150 is configured such that the proximal end portion of the adjusting portion 122 is positioned at the distal end portion of the outer shaft 110 within the inner cavity 111 of the outer shaft 110 . The specific configuration can be modified as appropriate as long as the closest accessible position can be restricted. For example, the restrictor can consist of a strap. One end of the strap is connected to the proximal end of extension 120 and the other end of the strap is connected to lumen 111 of outer shaft 110 . By adjusting the length of the strap, the maximum ejection length of adjustment portion 122 from the distal end of outer shaft 110 can be limited.

１００医療器具、
１１０外シャフト、
１１１内腔、
１１１ａ小径部、
１１１ｂ大径部、
１１２段差（係合部）、
１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２、７２０拡張部、
１２１、２２１、３２１、４２１、５２１、６２１、７２１固定部、
１２２、２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２調整部、
１２３、４２３、５２３、６２３、７２３フレーム体、
１２４自己拡張型ステント、
１２５、２２５、３２５、４２５、５２５、６２５、７２５フィルム体、
１２６拡張部マーカ、
１３０内シャフト、
１３１内腔、
１３２先端マーカ、
１３３ストッパー、
１４０、２４０回収部、
１４１コネクタ、
１４２金属細線、
１５０規制部、
１６０手元操作部、
１６１本体部、
１６２操作部材、
２２６縁辺、
２４３収縮部、
２４４金属細線、
３２６孔部、
５２７、６２７、７２７連結部、
５２８フレーム体、
Ｖ大動脈（生体管腔）、
Ｖａ内壁、
Ｒ径方向、
Ｘ長軸方向。 100 medical instruments,
110 outer shaft,
111 Lumen,
111a small diameter portion,
111b large diameter portion,
112 step (engagement portion),
120, 220, 320, 420, 520, 62, 720 extensions,
121, 221, 321, 421, 521, 621, 721 fixed part,
122, 222, 322, 422, 522, 622, 722 adjustment unit,
123, 423, 523, 623, 723 frame body,
124 self-expanding stents,
125, 225, 325, 425, 525, 625, 725 film body,
126 extension marker,
130 inner shaft,
131 Lumen,
132 tip marker,
133 Stopper,
140, 240 collection unit,
141 connectors,
142 fine metal wires,
150 Regulatory Department,
160 hand operation unit,
161 main body,
162 operating member;
226 margin,
243 contractions,
244 fine metal wires,
326 holes,
527, 627, 727 connections,
528 frame body,
V aorta (biological lumen),
Va inner wall,
R radial direction,
X longitudinal direction.

Claims

an elongated outer shaft having a lumen formed therein and inserted into the biological lumen;
It is configured to be freely expandable and contractible in a radial direction intersecting the longitudinal direction of the outer shaft, accommodated in the lumen in the contracted state in the radial direction, and ejectable from the distal end portion of the outer shaft to the outside of the outer shaft. an extension and
The extension is
a fixing part comprising a blood-permeable frame body, fixed to the inner wall of the biological lumen by the frame body in an expanded state after being ejected from the outer shaft;
an adjusting unit connected to the proximal end of the fixing unit and configured to adjust the occlusion rate of the biological lumen according to the extent of the length of release from the distal end of the outer shaft in the expanded state after being released from the outer shaft; , has
The adjusting portion of the expansion portion is connected to the base end side of the fixing portion by covering a part of the frame body of the fixing portion in the circumferential direction with a film capable of suppressing the permeation of blood. A medical device that is used.

2. The medical instrument according to claim 1, further comprising a recovery part that recovers the expanded part released to the outside of the outer shaft into the lumen.

The recovery unit is
an inner shaft inserted through the lumen of the outer shaft so as to be movable relative to the outer shaft;
and a connector connecting the extension to the inner shaft.

4. The apparatus according to any one of claims 1 to 3, further comprising a restricting portion that restricts a position within the lumen of the outer shaft at which the proximal end portion of the adjusting portion can be closest to the distal end portion of the outer shaft. Medical device as described.

The regulation unit
a stopper to which the proximal end of the extension is connected;
5. The medical device according to claim 4, further comprising an engaging portion positioned in the inner lumen of the outer shaft and engageable with the stopper.

The medical device according to any one of claims 1 to 5, wherein the frame body of the fixed part in the expanding part is composed of a self-expanding stent capable of self-expanding by being released from the outer shaft.

2. The medical device according to claim 1 , wherein the area of the film body covering the frame body of the fixed part increases continuously or stepwise from the distal end side to the proximal end side.