JP7142820B2

JP7142820B2 - 手指用のガイド一体型創外固定器および手指用のガイド一体型創外固定器の製造方法

Info

Publication number: JP7142820B2
Application number: JP2018020303A
Authority: JP
Inventors: 充弘岡田; 由誉三木
Original assignee: University Public Corporation Osaka
Current assignee: University Public Corporation Osaka
Priority date: 2018-02-07
Filing date: 2018-02-07
Publication date: 2022-09-28
Anticipated expiration: 2038-02-07
Also published as: JP2019136194A

Description

この発明は、手指に創外固定器を設置するための鋼線を手指の骨に刺入する作業を容易に行なうことを可能とする手指用のガイド一体型創外固定器と、そのガイド一体型創外固定器の製造方法とに関する。

手指の骨折や関節拘縮および関節リウマチによる手指の変形などの治療に、創外固定器を用いることがある。創外固定器は、骨に刺入した複数の鋼線を体外で固定することで、骨や関節などの矯正や支持性を高める医療機器である。各鋼線の一端は体内の骨に刺入するが、他端は体外に出たままとする。創外固定器は、体外に出ている鋼線の間を橋渡しするように取り付けて使用される（例えば、特許文献１，２参照）。

鋼線を刺入する骨は体内にあり体外から直接視認することができない。そのため、鋼線を骨に刺入する際は、手術現場でレントゲン撮影などの透過撮影を行ない、その透過画像で骨の位置を確認しながら鋼線の刺入作業を行なう。

特開２０１０－４２１４３号公報実用新案登録第３２０４２２８号公報

手指の骨は、腕や脚の骨など他の部位の骨に比べて細いため、鋼線を刺入する至適範囲が狭い。そのため、手指の骨は、あらかじめ設定した位置に正確に鋼線を刺入するのが難しい。また、設定した位置から外れて鋼線を刺入した場合、その鋼線を抜いて刺入作業をやり直す必要がある。しかし、多数回に及ぶ鋼線の刺入作業は、手指の骨は細いため、骨が割れるおそれがある。そのため、手指の骨に鋼線を刺入する際は、失敗せずに一度で正確な位置に鋼線を刺入することが望ましい。しかしながら、上述のとおり、鋼線を刺入する骨は体内にあるため、体外から直接視認することができず、しかも手指の骨は細いため、一度で正確な位置に鋼線を刺入するのは難しかった。

この発明が解決しようとする課題は、創外固定器を取り付けるための鋼線を手指の骨に刺入する操作に際し、レントゲン撮影などの透過撮影を用いずに正確な位置に鋼線を刺入することが可能な手指用のガイド一体型創外固定器を提供することである。

この発明では、上記課題を解決するため、以下の構成のガイド一体型創外固定器を提供する。
手指の表面に沿った形状の手指支持面をもち、その手指支持面を手指に接触させた状態で手指に取り付けられる手指ガイドと、前記手指の骨に刺入する複数の鋼線を挿通させる複数の鋼線刺入孔をもつ創外固定器と、を有し、前記手指ガイドと前記創外固定器は、切り離し可能な連結部を介して一体に形成されている手指用のガイド一体型創外固定器である。

手指の骨に鋼線を刺入する際に、手指支持面が手指に接触した状態となるようにガイド一体型創外固定器を手指に取り付け、そのガイド一体型創外固定器の鋼線刺入孔に鋼線を挿通させることで、手指の骨のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線を刺入することが可能となる。この操作において、レントゲン撮影などの透過撮影は必要としない。その後、ガイド一体型創外固定器の手指ガイドと創外固定器の連結部を切り離し、手指ガイドを手指から取り外すことで、手指の骨に刺入された鋼線に取り付けた創外固定器として使用することが可能である。

前記手指支持面は、前記手指ガイドを前記手指に取り付けたときに手指の背側部分に接触するように設けると好ましい。

このようにすると、手指の背側部分の軟部組織の厚みは、手指の掌側部分の軟部組織の厚みよりも薄いので、ガイド一体型創外固定器の位置決めが容易となる。手指の背側部分に接触するように手指ガイドを取り付けると、創外固定器の鋼線刺入孔に鋼線を挿通する際、手指の骨に対する鋼線の位置精度を確保しやすく、手指の骨のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線を刺入することが可能である。

前記創外固定器の複数の前記鋼線刺入孔に嵌め込まれ、前記鋼線の外周を回転可能に支持する金属製のガイドスリーブを設ける。

このようにすると、鋼線を骨に刺入する手術の際に鋼線を高速で回転させても、鋼線との接触部分で生じる摩擦熱によって創外固定器の一部が溶けたり、創外固定器の摩耗粉が生じたりするのを防止することができる。

前記連結部を、手指の長軸方向に間隔をおいて複数設ける場合、その複数の連結部は、手指の長軸方向に交差する方向に交互にずれて配置すると好ましい。

このようにすると、手指の長軸方向に間隔をおいて設けられた複数の連結部が、手指の長軸方向に交差する方向に交互にずれているので、連結部の部分での曲げ剛性に優れ、手指ガイドと創外固定器の相対位置精度が安定している。そのため、手指ガイドを設置し、創外固定器の鋼線刺入孔に鋼線を挿通させたときに、正確に鋼線を刺入することができる。

前記骨が、関節を介してつながる第１の骨と第２の骨である場合、前記創外固定器は、前記第１の骨に刺入する鋼線を挿通させる鋼線刺入孔をもつ第１部分と、前記第２の骨に刺入する鋼線を挿通させる鋼線刺入孔をもつ第２部分と、前記第１部分と前記第２部分とを、前記手指の関節の曲がる方向と同じ方向に回動可能に連結するヒンジ部分とからなる構成のものを採用することができる。

このようにすると、手指の骨折や関節拘縮および関節リウマチによる手指の変形などの治療を行なうときに、手指の骨に一度で正確に鋼線を刺入することが可能となる。しかも、創外固定器のヒンジ部分と手指の関節とが正確に一致するように創外固定器を取り付けることが可能となる。

さらにこの発明では、上記のガイド一体型創外固定器の製造方法として、以下の構成のものを提供する。
前記手指を透過撮影することで前記手指の骨と前記手指の表面とを含む前記手指の透過画像を取得し、その手指の透過画像に基づいて前記手指支持面と前記鋼線刺入孔とを含む前記ガイド一体型創外固定器の３次元形状データを作成し、その３次元形状データに基づいて前記ガイド一体型創外固定器の成形を行なう手指用のガイド一体型創外固定器の製造方法。

このようにすると、創外固定器の鋼線刺入孔の位置や手指ガイドの手指支持面の形状を、実際の患者の手指の骨の形状や手指の表面形状に応じて最適化することができるので、個々の患者に対して、その患者の手指の骨のあらかじめ設定した位置に一度で正確に鋼線を刺入することが可能となる。

この発明のガイド一体型創外固定器を使用すると、手指の骨に鋼線を刺入する手術をするに際し、手指支持面が手指に接触した状態となるようにガイド一体型創外固定器を手指に取り付け、そのガイド一体型創外固定器の創外固定器の部分の鋼線刺入孔に鋼線を挿通させることで、手指の骨のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線を刺入することが可能である。その後、連結部を切り離し、ガイド一体型創外固定器の手指ガイドの部分を手指から取り外すことで、創外固定器の部分を、手指の骨に刺入された鋼線に取り付けた創外固定器としてそのまま使用することが可能である。

この発明の実施形態のガイド一体型創外固定器を手指の背側から見た斜視図図１のガイド一体型創外固定器を手指の掌側から見た斜視図図１のガイド一体型創外固定器を手指の側面の側から見た図図３のIV－IV線に沿った断面図図３のV－V線に沿った断面図（ａ）は、図３に示す連結部を切断することで手指ガイドと創外固定器とを切り離し、手指ガイドを取り外した状態を示す図、（ｂ）は、（ａ）のVI－VI線に沿った断面図図６（ａ）の鋼線のスリーブからの突出部分を切断し、その鋼線の末端を折り曲げた状態を示す図図６（ａ）のVIII－VIII線に沿った断面図図８のねじ部材を緩め、位置決めワッシャを移動させることで、位置決めワッシャの係止楔と、第１係止溝および第２係止溝との係合を解除した状態を示す図位置決めワッシャの係止楔を、第１係止溝および第２係止溝に係合させることで、創外固定器の第１部分と第２部分のなす角度を固定した状態を示す部分断面図図１０に示す位置決めワッシャを移動させることで、係止楔と、第１係止溝および第２係止溝との係合を解除した状態を示す部分断面図図１１に示す創外固定器の第１部分と第２部分のなす角度を変化させた後、位置決めワッシャの係止楔を、第１係止溝および第２係止溝に係合させた状態を示す部分断面図図６（ａ）の創外固定器の第１部分と第２部分のなす角度を変化させた状態を示す図図６（ａ）に示す創外固定器の分解斜視図

図１、図２に、この発明の実施形態のガイド一体型創外固定器１を示す。このガイド一体型創外固定器１は、手指２に取り付けられる手指ガイド３と、複数の鋼線刺入孔４（図４参照）をもつ創外固定器５と、手指ガイド３と創外固定器５を連結する複数の連結部６とを有する。

手指ガイド３と創外固定器５は、連結部６を介して一体に形成されている。すなわち、手指ガイド３と創外固定器５とその両者を連結する連結部６とは、継ぎ目のない一体に形成されている。手指ガイド３と創外固定器５と連結部６は、例えば、３次元プリンターで熱可塑性樹脂を積層造形することで得ることができる。

図３、図５に示すように、手指ガイド３は、手指２の表面に沿って湾曲した形状の手指支持面７をもち、その手指支持面７を手指２に接触させた状態で手指２に取り付けられるようになっている。手指２の骨８は、関節を介してつながる第１の骨８ａと第２の骨８ｂと第３の骨８ｃとで構成されている。ここで、手指支持面７は、手指ガイド３を手指２に取り付けたときに、少なくとも手指２の背側部分（図３の手指２の上面部分）に接触するように設けられている。手指２は、第１の骨８ａと第２の骨８ｂの間の関節を支点に曲げ伸ばし可能であり、手指２を曲げたときに角度が狭まる側が掌側であり、その反対側が背側である。

手指ガイド３は、手指２の背側部分に沿って手指２の長軸方向に延びる背壁部９と、手指２の両側の側面のうち一方の側面に沿って手指２の長軸方向に延びる側壁部１０とを有する。創外固定器５は、手指２の両側の側面のうち他方の側面に沿って手指２の長軸方向に延びるように設けられている。連結部６は、創外固定器５と手指ガイド３の背壁部９とを連結している。

図３に示すように、連結部６は、手指２の長軸方向に間隔をおいて複数設けられている。図５に示すように、複数の連結部６は、手指２の長軸方向に交差する方向に交互にずれて配置されている。各連結部６は、手動工具（ニッパー等）で切断できるように、断面積が４ｍｍ^２以下（好ましくは２ｍｍ^２以下）の柱状に形成されている。また、各連結部６の長さは、各連結部６の両側に手動工具（ニッパー等）を挿入する空間が得られるように３．０ｍｍ以上（好ましくは３．５ｍｍ以上）に設定されている。

図３、図４に示すように、創外固定器５の各鋼線刺入孔４は、手指２の骨８に刺入する鋼線１１を挿通させる孔である。鋼線１１は、真っ直ぐに延びる鋼線であり、先端（骨８に刺入する側の端）が尖った形状とされている。鋼線１１は、例えば、外径が０．５ｍｍ以上１．８ｍｍ以下のもの（好ましくは０．６ｍｍ以上１．０ｍｍ以下のもの、より好ましくは０．７ｍｍ以上１．０ｍｍ以下のもの）を使用することができる。鋼線１１の材質は、ステンレススチールである。そのような鋼線１１として、いわゆるキルシュナー鋼線を使用することができる。

図４に示すように、鋼線刺入孔４は、創外固定器５の手指２への対向面に開口するように創外固定器５を貫通して形成された貫通孔である。各鋼線刺入孔４には、金属製のガイドスリーブ１２が嵌め込まれている。

図５に示すように、ガイドスリーブ１２は、両端が開口する筒体であり、鋼線刺入孔４の内周に嵌合する小外径部１３と、鋼線挿入孔の内径よりも大きい外径をもつ大外径部１４とで構成されている。大外径部１４は、鋼線挿入孔の手指２から遠い側の縁に当接している。各ガイドスリーブ１２の内周には、鋼線１１の外周を回転可能に支持する円筒面１５が設けられている。

図４、図５に示すように、手指ガイド３の側壁部１０は、手指２を間に挟んで創外固定器５と対向するように配置されている。側壁部１０には、創外固定器５の各鋼線刺入孔４と対向する位置に対向孔１６が設けられている。対向孔１６は、側壁部１０の手指２への対向面に開口するように側壁部１０を貫通して形成されている。対向孔１６の内径は、鋼線１１の外径の２倍以上に設定されている。

図１、図３に示すように、手指ガイド３には、手指２の先端部を掌側から支持する指先支持部１７と、指先支持部１７で手指２の先端部を支持した状態で手指２の先端部を背側から露出させる窓部１８とが設けられている。指先支持部１７は、手指ガイド３を患者の手指２に取り付けた状態において、手指２の先端部の動きを規制することで、手指２の手指支持面７からの浮き上がりを防止する。またこのとき、窓部１８から手指２の先端部を視認することで、正確に手指ガイド３が手指２に取り付けられているか否かを確認することが可能となっている。さらに、図２、図４に示すように、指先支持部１７に、手指２の長軸方向に直交する方向に指先支持部１７を分断するスリット１９を形成すると、手指２の先端部の視認性を更に向上させることが可能である。

図４に示すように、創外固定器５は、第１の骨８ａに刺入する鋼線１１を挿通させる鋼線刺入孔４をもつ第１部分２１と、第２の骨８ｂに刺入する鋼線１１を挿通させる鋼線刺入孔４をもつ第２部分２２と、第１部分２１と第２部分２２とを手指２の関節の曲がる方向と同じ方向に回動可能に連結するヒンジ部分２３とからなる。すなわち、図３に示すように、連結部６を切断する前の状態では、第１部分２１と第２部分２２がいずれも連結部６を介して手指ガイド３に連結されているため、第１部分２１と第２部分２２を相対的に回動させることはできないが、図６（ａ）に示すように、連結部６を切断した後の状態では、第１部分２１と第２部分２２は、ヒンジ部分２３を支点として相対的な回動を許容するようになっている。

図６（ｂ）、図１４に示すように、ヒンジ部分２３は、創外固定器５の第１部分２１と一体に形成された第１円環板２４と、創外固定器５の第２部分２２と一体に形成された第２円環板２５と、第１円環板２４と第２円環板２５を締め付けるねじ部材２６とを有する。第１円環板２４と第２円環板２５は、手指２に近い側と手指２から遠い側とで対向配置され、第１円環板２４と第２円環板２５のうち、手指２に近い側に配置された第２円環板２５にナット部材２７が組み込まれ、そのナット部材２７に第１円環板２４の側からねじ部材２６がねじ込まれている。そして、このねじ部材２６を締め込むことで、創外固定器５の第１部分２１と第２部分２２の相対的な回動を阻止し、一方、ねじ部材２６を緩めることで、創外固定器５の第１部分２１と第２部分２２の相対的な回動を許容することが可能となっている。

図１４に示すように、第１円環板２４と第２円環板２５の対向面間には、位置決めワッシャ２８が組み込まれている。位置決めワッシャ２８は、ねじ部材２６を挿通させる長穴２９と、長穴２９の長軸上に配置された係止楔３０とを有する。係止楔３０は、第１円環板２４の外周を軸方向に延びる第１係止溝３１と、第２円環板２５の外周に形成された第２係止溝３２とに同時に係合することで、第１円環板２４と第２円環板２５の相対的な回動を阻止する。第２係止溝３２は、第２円環板２５の外周に周方向に等ピッチに複数設けられており、係止楔３０を、複数の第２係止溝３２に選択的に係合させることで、第１円環板２４と第２円環板２５の固定角度を調節することが可能となっている。

上記ガイド一体型創外固定器１の使用例を説明する。

まず、図３に示すように、手指支持面７が手指２に接触した状態となるように、ガイド一体型創外固定器１を手指２に取り付ける。次に、図４に示すように、ガイド一体型創外固定器１の創外固定器５の部分の鋼線刺入孔４に鋼線１１を挿通させる。このとき、あらかじめ鋼線刺入孔４にガイドスリーブ１２を嵌め込んでおき、そのガイドスリーブ１２に鋼線１１を通過させることで、鋼線１１を鋼線刺入孔４に挿通させる。そして、鋼線１１の先端を手指２に突き刺し、その鋼線１１を高速で回転させながら鋼線１１の先端を手指２の骨８に刺入する。このとき、いったん鋼線１１を骨８に貫通させ、その鋼線１１の先端が対向孔１６内に位置するか否かを視認することで、鋼線１１が手指２の骨８のあらかじめ設定した位置に正確に刺入されていることを確かめることが可能である。続いて、図６（ａ）に示すように、工具で連結部６を切り離すことで、ガイド一体型創外固定器１の手指ガイド３の部分を手指２から取り外し、その後、図６（ｂ）に示すように、鋼線１１の先端が手指２の内部に入り込むまで鋼線１１の位置を後退させる。金属製のガイドスリーブ１２は、樹脂製スリーブ１２’に置き換える。鋼線１１の樹脂製スリーブ１２’からの突出部分をワイヤーカッター（図示せず）で切断し、鋼線１１の末端をワイヤーベンダー（図示せず）で曲げる。このように金属製のガイドスリーブ１２を樹脂製スリーブ１２’に置き換えると、金属製のガイドスリーブ１２を繰り返し使用することができるので、経済的である。

ガイド一体型創外固定器１の手指ガイド３の部分を手指２から取り外した後、創外固定器５の部分は、鋼線１１を体外で固定する創外固定器としてそのまま使用することができる。特に、この実施形態の創外固定器５は、第１部分２１と第２部分２２のなす角度を変化させることにより、手指２の関節の曲げ角度を変化させ、その変化後の曲げ角度で手指２を固定することができるようになっている。すなわち、図８、図１０に示すねじ部材２６を緩め、図９、図１１に示すように、係止楔３０と、第１係止溝３１および第２係止溝３２との係合が解除されるように、位置決めワッシャ２８を径方向に移動させることで、第１部分２１と第２部分２２のなす角度を変化させることが可能となる。そして、図１２、図１３に示すように、第１部分２１と第２部分２２のなす角度を変化させ、係止楔３０と、第１係止溝３１および第２係止溝３２とが係合するように、位置決めワッシャ２８を径方向に移動させる。これにより、再び、第１部分２１と第２部分２２のなす角度を固定することができる。

以上のように、このガイド一体型創外固定器１は、手指２の骨８に鋼線１１を刺入する手術をするに際し、手指支持面７が手指２に接触した状態となるようにガイド一体型創外固定器１を手指２に取り付け、そのガイド一体型創外固定器１の創外固定器５の部分の鋼線刺入孔４に鋼線１１を挿通させることで、手指２の骨８のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線１１を刺入することが可能である。この操作において、レントゲン撮影などの透過撮影は必要としない。その後、工具で連結部６を切り離し、ガイド一体型創外固定器１の手指ガイド３の部分を手指２から取り外すことで、創外固定器５の部分を、手指２の骨８に刺入された鋼線１１に取り付けた創外固定器としてそのまま使用することができる。このとき、各鋼線１１の一端は体内の骨８に刺入され、他端は体外に位置し、創外固定器５は、それら複数の鋼線１１の間を橋渡しするように鋼線１１の体外部分に取り付けられた状態となっている。

また、このガイド一体型創外固定器１は、手指ガイド３を手指２に取り付けたときに手指２の背側部分に接触するように手指支持面７を設けているので、手指２の骨８のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線１１を刺入することが可能である。すなわち、手指２の背側部分の軟部組織の厚みは、手指２の掌側部分の軟部組織の厚みよりも薄いので、手指ガイド３の手指支持面７を手指２に接触させたときに、手指２の骨８に対して創外固定器５を正確に位置決めすることができる。そのため、創外固定器５の鋼線刺入孔４に鋼線１１を挿通し、その鋼線１１を手指２の骨８に刺入したときに、手指２の骨８に対する鋼線１１の位置精度を確保しやすく、手指２の骨８のあらかじめ設定した位置に正確に鋼線１１を刺入することが可能である。

また、このガイド一体型創外固定器１は、手指ガイド３と創外固定器５を連結する連結部６が樹脂で形成されているので、連結部６を工具で切断するのが容易である。また、創外固定器５の鋼線刺入孔４に金属製のガイドスリーブ１２を嵌め込み、そのガイドスリーブ１２で鋼線１１を回転可能に支持するようにしているので、鋼線１１を骨８に刺入する手術の際に鋼線１１を高速で回転させても、鋼線１１との接触部分で生じる摩擦熱によって樹脂製の創外固定器５の一部が溶けたり、創外固定器５の摩耗粉が生じたりするのを防止することが可能である。

また、このガイド一体型創外固定器１は、手指２の長軸方向に間隔をおいて設けられた複数の連結部６が、手指２の長軸方向に交差する方向に交互にずれているので、連結部６の部分での曲げ剛性に優れ、手指ガイド３と創外固定器５の相対位置精度が安定している。そのため、手指ガイド３を手指２に取り付け、創外固定器５の鋼線刺入孔４に鋼線１１を挿通させたときに、正確に鋼線１１を刺入することができる。

また、このガイド一体型創外固定器１は、手指２の骨折や関節拘縮および関節リウマチによる手指２の変形などの治療を行なうときに、その手指２の骨８に一度で正確に鋼線１１を刺入することが可能である。しかも、創外固定器５のヒンジ部分２３と手指２の骨８の関節とが正確に一致するように創外固定器５を取り付けることが可能である。

上記のガイド一体型創外固定器１の製造方法の一例を説明する。

まず、ＣＴスキャンで患者の手指２を透過撮影することで、手指２の骨８と手指２の表面とを含む手指２の透過画像を取得し、その透過画像に基づいて手指２の骨８と手指２の表面の３次元情報を得る。次に、骨８の３次元情報に基づいて手指２の骨８の鋼線１１を刺入する位置を設定し、その位置に鋼線１１が刺入されるように、手指支持面７と鋼線刺入孔４とを含むガイド一体型創外固定器１の３次元形状データを作成する。その後、ガイド一体型創外固定器１の３次元形状データに基づき、３次元プリンターでガイド一体型創外固定器１の成形を行なう。このようにしてガイド一体型創外固定器１を製造すると、創外固定器５の鋼線刺入孔４の位置や手指ガイド３の手指支持面７の形状を、実際の患者の手指２の骨８の形状や手指２の表面形状に応じて最適化することができるので、個々の患者に対して、その患者の手指２の骨８のあらかじめ設定した位置に一度で正確に鋼線１１を刺入することが可能となる。

上記実施形態のように、ガイド一体型創外固定器１を樹脂製の一体成形品とすると、連結部６を切断するのが容易であり、また創外固定器５の強度を容易に確保することができるので好ましいが、ガイド一体型創外固定器１として、３次元プリンターで金属や石膏を積層することにより造形したものを採用してもよい。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１ガイド一体型創外固定器
２手指
３手指ガイド
４鋼線刺入孔
５創外固定器
６連結部
７手指支持面
８骨
８ａ第１の骨
８ｂ第２の骨
１１鋼線
１２ガイドスリーブ
２１第１部分
２２第２部分
２３ヒンジ部分

Claims

手指（２）の表面に沿った形状の手指支持面（７）をもち、その手指支持面（７）を手指（２）に接触させた状態で手指（２）に取り付けられる手指ガイド（３）と、
前記手指（２）の骨（８）に刺入する複数の鋼線（１１）を挿通させる複数の鋼線刺入孔（４）をもつ創外固定器（５）と、を有し、
前記手指ガイド（３）と前記創外固定器（５）は、手指（２）の長軸方向に間隔をおいて設けられ、かつ断面積が４ｍｍ ^２以下の柱状に形成された切り離し可能な複数の連結部（６）を介して一体に形成されている、
手指用のガイド一体型創外固定器。
前記手指支持面（７）は、前記手指ガイド（３）を前記手指（２）に取り付けたときに手指（２）の背側部分に接触するように設けられている請求項１に記載の手指用のガイド一体型創外固定器。
前記創外固定器（５）の複数の前記鋼線刺入孔（４）に嵌め込まれ、前記鋼線（１１）の外周を回転可能に支持する金属製のガイドスリーブ（１２）を更に有する請求項１または２に記載の手指用のガイド一体型創外固定器。
前記連結部（６）は、手指（２）の長軸方向に間隔をおいて複数設けられ、その複数の連結部（６）は、手指（２）の長軸方向に交差する方向に交互にずれて配置されている請求項１から３のいずれかに記載の手指用のガイド一体型創外固定器。
前記骨（８）は、関節を介してつながる第１の骨（８ａ）と第２の骨（８ｂ）であり、
前記創外固定器（５）は、前記第１の骨（８ａ）に刺入する鋼線（１１）を挿通させる鋼線刺入孔（４）をもつ第１部分（２１）と、前記第２の骨（８ｂ）に刺入する鋼線（１１）を挿通させる鋼線刺入孔（４）をもつ第２部分（２２）と、前記第１部分（２１）と前記第２部分（２２）とを、前記手指（２）の関節の曲がる方向と同じ方向に回動可能に連結するヒンジ部分（２３）とからなる請求項１から４のいずれかに記載の手指用のガイド一体型創外固定器。
手指（２）の表面に沿った形状の手指支持面（７）をもち、その手指支持面（７）を手指（２）に接触させた状態で手指（２）に取り付けられる手指ガイド（３）と、
前記手指（２）の骨（８）に刺入する複数の鋼線（１１）を挿通させる複数の鋼線刺入孔（４）をもつ創外固定器（５）と、を有し、
前記手指ガイド（３）と前記創外固定器（５）は、切り離し可能な連結部（６）を介して一体に形成され、
前記連結部（６）は、手指（２）の長軸方向に間隔をおいて複数設けられ、その複数の連結部（６）は、手指（２）の長軸方向に交差する方向に交互にずれて配置されている、
手指用のガイド一体型創外固定器。
手指（２）の表面に沿った形状の手指支持面（７）をもち、その手指支持面（７）を手指（２）に接触させた状態で手指（２）に取り付けられる手指ガイド（３）と、
前記手指（２）の骨（８）に刺入する複数の鋼線（１１）を挿通させる複数の鋼線刺入孔（４）をもつ創外固定器（５）と、を有し、
前記手指ガイド（３）と前記創外固定器（５）は、切り離し可能な連結部（６）を介して一体に形成され、
前記骨（８）は、関節を介してつながる第１の骨（８ａ）と第２の骨（８ｂ）であり、
前記創外固定器（５）は、前記第１の骨（８ａ）に刺入する鋼線（１１）を挿通させる鋼線刺入孔（４）をもつ第１部分（２１）と、前記第２の骨（８ｂ）に刺入する鋼線（１１）を挿通させる鋼線刺入孔（４）をもつ第２部分（２２）と、前記第１部分（２１）と前記第２部分（２２）とを、前記手指（２）の関節の曲がる方向と同じ方向に回動可能に連結するヒンジ部分（２３）とからなる、
手指用のガイド一体型創外固定器。
請求項１から７のいずれかに記載のガイド一体型創外固定器（１）を製造する手指用のガイド一体型創外固定器の製造方法であって、
前記手指（２）を透過撮影することで前記手指（２）の骨（８）と前記手指（２）の表面とを含む前記手指（２）の透過画像を取得し、その手指（２）の透過画像に基づいて前記手指支持面（７）と前記鋼線刺入孔（４）とを含む前記ガイド一体型創外固定器（１）の３次元形状データを作成し、その３次元形状データに基づいて前記ガイド一体型創外固定器（１）の成形を行なう手指用のガイド一体型創外固定器の製造方法。