JP7135198B2 - 止血弁装置およびガイディングシース - Google Patents
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Description
ガイディングシースには、通常、これを構成するシースチューブからの血液の漏出やシースチューブへの空気の混入を防止するために止血弁装置が組み込まれている。
止血弁に形成されているスリットは、医療用チューブなどのデバイスが挿入さていないときには閉じており、これにより、液密性(シール性)が確保され、デバイスの未挿入時における血液の漏出が防止されている。
このような貫通孔が形成された止血弁によれば、カテーテルなどのデバイスを挿入したときであっても血液の漏出を防止することができる。
本発明の目的は、弁体に形成されたスリットにおける液密性だけでなく、ハウジングと弁体との間における液密性にも優れた止血弁装置を提供することにある。
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第1弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第2弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第1弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする。
また、第1弁体の楕円錐台状凸部における「楕円錐台状」は、ハウジングの円錐台状凹部に嵌合されて弾性変形する前における弁体の形状である。
(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0~1.05であり、
(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01~1.10であり、
(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1~2.0であることが好ましい。
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明する。
図1~図3に示すこの実施形態の止血弁装置100は、図6に示すようなガイディングシース500に組み込まれて使用される。
た止血弁20(第1弁体21および第2弁体22)と、この止血弁20をハウジング10に固定するためのキャップ30とを備えている。
ハウジング10を構成する硬質樹脂としては、ポリカーボネート、ABSおよびPPなどを挙げることができる。
ハウジング本体部11から側方に延びるサイドポート部15は、ガイディングシースのサイドアーム(同図に示すサイドアーム55)を介して三方活栓(同図に示す三方活栓57)に接続される。
先端側円錐台状凹部17の底面形状である円の直径(D)としては、通常2.5~8mmとされ、好適な一例を示せば5.35mmとされる。
先端側円錐台状凹部17の深さ(円錐台の天面と底面との距離)としては、通常0.5~3mmとされ、好適な一例を示せば1.42mmとされる。
基端側円錐台状凹部19の底面形状である円の直径(ハウジング10の基端側における開口径)としては、通常4.5~12mmとされ、好適な一例を示せば8.52mmとされる。
基端側円錐台状凹部19の深さ(円錐台の天面と底面との距離)としては、通常1~5mmとされ、好適な一例を示せば2.78mmとされる。
図2および図3に示したように、止血弁20(第1弁体21および第1弁体22)は、ハウジング10の基端部に形成された円錐台状の凹部(先端側円錐台状凹部17および基端側円錐台状凹部19)に収容されている。
た先端側円錐台状凹部17に嵌合可能な楕円錐台状凸部となっている。
このスリット23は、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されている。
ここに、先端部25における楕円錐台状凸部の天面には、底の浅い略円錐台状の凹部が形成されている。
第1弁体21の基端部27は、ハウジング10に形成された基端側円錐台状凹部19に嵌合する円錐台状凸部となっている。
第1弁体21の基端部27には、第2弁体22の先端部26が嵌合する円錐台状凹部が形成されている。
また、この楕円の短径(dS )としては、通常1.9~6mmとされ、好適な一例を示せば3.76mmとされる。
また、この楕円の短径(DS )としては、通常2.3~8mmとされ、好適な一例を示せば5.35mmとされる。
対する長径(dL )の比〔(dL )/(dS )〕の値、および、先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の短径(DS )に対する長径(DL )の比〔(DL )/(DS )〕の値としては、1.01~1.10であることが好ましく、好適な一例を示せば1.05(3.96mm/3.76mmおよび5.64mm/5.35mm)である。
第1弁体21の先端部25の外周面の傾斜角度(θ)としては45~75°であることが好ましく、好適な一例を示せば60°である。
また、この基端部27(円錐台状凸部)の底面形状である円の直径としては、通常4.5~10mmとされ、好適な一例を示せば6.57mmとされる。
第1弁体21の先端部25が弾性変形することにより、先端部25には、その天面およ
び底面の形状である楕円の長軸方向(当該楕円の短軸に沿って形成されているスリット23が閉じる方向)への圧縮力が作用し、これにより、第1弁体23のスリット23が強固に閉じて液密性が十分に確保される。
貫通孔24の径としては、挿通されるデバイスの直径によって異なるが、通常0.3~3mmとされ、好適な一例を示せば0.5mmとされる。
第2弁体22の基端部28には、貫通孔24に連通する円錐台状の凹部が形成されている。この凹部により、挿入すべきデバイスを貫通孔24へスムーズに案内することができる。
第2弁体22の基端部28(円錐台状凸部)の底面形状である円の直径としては、通常5~13mmとされ、好適な一例を示せば8.71mmとされる。
第2弁体22の基端部28の高さ(円錐台の天面と底面との距離)は、通常1~5mmとされ、好適な一例を示せば2.0mmとされる。
また、第2弁体22を備えていることにより、デバイスを挿入したときにおけ血液の漏出を十分に防止することができる。
10 ハウジング
11 ハウジング本体部
13 ハブ部
15 サイドポート部
17 先端側円錐台状凹部
19 基端側円錐台状凹部
20 止血弁
21 第1弁体
22 第2弁体
23 スリット
24 貫通孔
25 第1弁体の先端部
26 第2弁体の先端部
27 第1弁体の基端部
28 第2弁体の基端部
30 キャップ
500 ガイディングシース
51 シースチューブ
55 サイドアーム
57 三方活栓
Claims (3)
- シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなる止血弁装置であって、
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第1弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第2弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第1弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする止血弁装置。 - 前記ハウジングの前記円錐台状凹部の天面形状である円の直径を(d)、前記円錐台状凹部の底面形状である円の直径を(D)、前記第1弁体の前記楕円錐台状凸部の天面形状である楕円の長径を(dL )、この楕円の短径を(dS )、前記楕円錐台状凸部の底面形状である楕円の長径を(DL )、この楕円の短径を(DS )とするとき、
〔1〕(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0~1.05、
〔2〕(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01~1.10、
〔3〕(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1~2.0
であることを特徴とする請求項1に記載の止血弁装置。 - 請求項1または2に記載の止血弁装置を備えているガイディングシース。
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