JP7118969B2 - 骨盤参照ガイド - Google Patents

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Description

本発明は、一般に、整形外科の分野に関し、より具体的には、骨盤参照ガイド、及び整形外科手術、具体的には全人工股関節形成術においてそのガイドを使用する方法に関する。
脱臼、衝突、及び全人工股関節形成術後の摩耗増加などの術後有害事象の大部分は、埋め込まれた寛骨臼構成要素の位置不良に起因し得る。寛骨臼構成要素の配向(傾斜/前傾)は、外科医がその構成要素を埋め込むところの配向だけでなく、埋め込み時の骨盤の配向によっても影響を受ける。したがって、手術中の設定箇所での骨盤の配向、及び骨盤のずれは、重要な要因である。
ガイドを位置付ける機械的な寛骨臼カップは、通常、骨盤の位置に接続されていない。確かに、それらのガイドは、骨盤の配向が完全であると想定している。しかしながら、実際には、患者の解剖学的構造(すなわち、股関節よりも小さい/大きい肩部)に起因して、骨盤は、足部又は頭部のいずれかの方向に傾いている傾向がある。骨盤が足部の方向に傾いている場合、カップ傾斜角は、増加する。骨盤が頭部の方向に傾いている場合、カップ傾斜角は、減少する。骨盤傾斜はまた、埋め込まれた寛骨臼カップの前傾角にも影響を及ぼす。
更に、通常、患者の後側よりも前側に多くのバルクが存在するという事実により、骨盤は、内側に回転する傾向がある。骨盤が内側に回転する場合、カップ前傾角は、減少する。骨盤が外側に回転する場合、カップ前傾角は、増加する。骨盤の回転はまた、埋め込まれた寛骨臼カップの傾斜角にも影響を及ぼす。
直接的な横方向アプローチ、後部横方向アプローチ、後部アプローチ、又は前部横方向アプローチを使用するときに寛骨臼構成要素の配置の精度を向上させるため、外科医は、骨盤が正しく整列及び拘束される位置に患者が配置されることを望むであろう。
従来、外科医は、寛骨臼構成要素の埋め込み中に骨盤の前部又は後部傾斜を最小限に抑えるために、骨盤の整列を目視で行う。
骨盤参照ガイド、及び少なくとも手術前に側臥位にある患者を位置付けるためのガイドを使用する方法が提供され、その結果、骨盤は、寛骨臼構成要素の埋め込みのために正しく整列され、それによって、術後の有害事象を最小限に抑える。本ガイドは、一般にPSIS点と称される、左上後腸骨棘及び右上後腸骨棘などの解剖学的基準点を利用して、骨盤傾斜を測定し、(必要に応じて)補正する。
[先行技術文献]
[特許文献1]米国特許第6871413号明細書
本発明の態様によれば、患者が側臥位に配置されたときに、患者の骨盤の配向を判定する際の使用のための骨盤参照ガイドが提供され、このガイドは、平面患者対向表面を有する本体部分と、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークと、少なくとも1つの垂直平面内の横断骨盤線の配向を示すための傾斜計とを備える。
いくつかの実施形態では、本体部分は、患者対向表面を横断して延在する第1の横断表面を含み、かつ参照マークは、この第1の横断表面上に設けられている。参照マークは、平面患者対向表面に隣接する第1の横断表面の縁部から内向きに延在することができる。参照マークは、この縁部に沿って中央に位置付けられている。参照マークは、第1の横断表面の表面内に形成された溝とすることができる。他の構造では、参照マークは、第1の横断表面の表面中にエッチングされ得るか、又はその表面上に適用される線とすることができる。
この装置が横断骨盤線と同時に整列されることができる少なくとも2つの参照マークを含むことが、特に有利である。これにより、傾斜計による測定の精度が向上する。本体部分は、患者対向表面を横断して延在し、かつ第1の横断表面と平行に延在する第2の横断表面を含むことができ、第2の横断表面は、第1の横断表面上の参照マークと整列している、第2の参照マークを含み、第1及び第2の横断表面上の参照マークが横断骨盤線と同時に整列することができるようにする。
容易に使用するためには、それは、ガイドの使用が配向に特化されない場合に好ましい。これを達成するために、傾斜計が、第1の横断表面、第2の横断表面、又はその両方の上に設けられ得る。この傾斜計は、アルコール水準器の形態とすることができる。このアルコール水準器は、第1の横断表面及び/又は第2の横断表面内に埋め込まれることができる。他の構造では、傾斜計は、デジタル傾斜計である。いくつかの構造では、傾斜計は、第1の横断表面及び/又は第2の横断表面に一時的又は恒久的に固定される。
いくつかの構造では、横断骨盤線の配向が横断面内で評価されるのを可能にする傾斜計が提供される。
いくつかの構造では、横断骨盤線の配向が冠状面内で評価されるのを可能にする傾斜計が提供される。
いくつかの構造では、横断骨盤線の配向が横断面及び冠状面の両方内で評価されるのを可能にする傾斜計が提供される。
患者上のPSIS点間の距離は、変化し得る。したがって、印は、ガイド上に設けることができ、外科医が患者のPSIS点に対してガイドを中央に置くのに役立つ。これにより、傾斜計フィードバックの精度が向上する。例えば、ガイドは、第1の横断表面と第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する側面を更に含むことができ、この側面には、ガイドが患者上の中央に置かれることができるように、右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印とを含む、一対の印が設けられている。印の好適な形態の例としては、当業者に既知であり、以下に限定されないが、側面上に溝若しくは直線状突起を設けること、又は側面上に設けられたレーザ若しくはエッチングマーキングが挙げられる。
いくつかの構造では、ガイドは、第1の印が第2の印に対して可動であるように構成される。印の間隔を互いに対して調整することができる外科医の能力により、ガイドは、異なる患者の右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間の異なる間隔に対応することができる。
第1の印が第2の印に対して可動ではない他の構造では、側面には、右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印とを含む、少なくとも第2の一対の印が設けられる。
上述したように、容易に使用するためには、それは、ガイドの使用が配向に特化されない場合に好ましい。これを達成するために、ガイドは、第1の横断表面と第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する第2の側面を備えることができる。この第2の側面は、右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印とを含む、少なくとも第1の一対の印を含むことができる。第2の側面上の印の位置は、第1の側面上の印の位置と同じであってもよく、又は異なっていてもよい。
ガイドの使用を更に助けるために、人間工学的ハンドルが設けられる。このハンドルは、ガイドの一部に取り付けられてもよく、又はガイドと一体化した一部として形成されてもよい。
いくつかの構造では、ガイドは、滅菌され得る。
本発明の第2の態様によれば、患者が側臥位にあるときに、患者の骨盤の配向を判定する方法が提供され、この方法は、
(a)骨盤参照ガイドを提供する工程であって、この骨盤参照ガイドが、
平面患者対向表面を有する本体部分と、
下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、患者の皮膚上の横断骨盤線に整列させるための参照マークと、
少なくとも1つの垂直平面内の横断骨盤線の配向を示すための傾斜計と、を備える、骨盤参照ガイドを提供する工程と、
(b)参照マークが横断骨盤線の一部と整列するように、横断骨盤線に対してガイドを位置付ける工程と、
(c)傾斜計を使用して、少なくとも1つの垂直平面内の横断骨盤線の配向を評価する工程とを含む。
本発明の更なる態様によれば、その後の骨盤インプラントの挿入のために患者の骨盤の配向を変更する際に操作者をガイドするための方法が提供され、この方法は、
(a)患者を側臥位に配置する工程と、
(b)骨盤参照ガイドを使用する工程であって、その骨盤参照ガイドが、
平面患者対向表面を有する本体部分と、
患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークであって、その線が、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、参照マークと、
少なくとも1つの垂直平面内の横断骨盤線の配向を示すための傾斜計と、を備える、骨盤参照ガイドを使用する工程と、
(c)参照マークが横断骨盤線の一部と整列するように、患者の皮膚に対抗してガイドの平面患者対向表面を位置付ける工程と、
(d)傾斜計を使用して、少なくとも1つの垂直平面内の横断骨盤線の配向を評価する工程と、任意選択的に、
(e)横断骨盤線の配向が、少なくとも1つの垂直平面に垂直である位置に患者を再度位置付ける工程とを含む。
手術台は、患者の骨盤位置を調整するために傾斜され得、又は、患者は、少なくとも1つの垂直平面内の、以前に印を付けた横断骨盤線の配向を調整するように再度位置付けられ得る。垂直平面は、横断面及び/又は冠状面である。
ガイドを使用して患者を手術前に位置付け得ることが考えられる。
また、ガイドを滅菌野内で使用して、必要な骨盤傾斜が手術中に維持されていることを確実にすることも考えられる。しかしながら、クランプなどの、股関節手術中に使用される従来の患者拘束具は、PSIS点を手術中に見えにくくすることがある。したがって、本発明の骨盤参照ガイドが手術中に使用され得る場合、患者拘束具は、PSIS点の可視化を可能にするため、改変を必要とする場合がある。また、患者は、手術中にPSIS点にアクセスすることができる様式で、クランプされる場合も考えられる。
更に、患者を覆う外科用ドレープは、PSIS点を手術中に可視化することを可能にするための窓を設けてもよい。
ここで、本発明について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
骨盤参照ガイドの構造の背面図である。 図1の骨盤参照ガイドの側面図である。 図1の骨盤参照ガイドの正面図である。 図1の骨盤参照ガイドを使用して患者の骨盤を整列する方法を示す図である。
図1は、骨盤参照ガイド10の構造を示し、この骨盤参照ガイドは、平面患者対向表面12、患者対向表面の上縁部から直角に延在する第1の横断表面14、患者対向表面12の底縁部から延在し、かつ第1の横断表面14に実質的に平行である第2の横断表面16、並びに、第1の横断表面14と第2の横断表面16との間に延在する第1及び第2の側部表面18、20を備える。平面患者対向表面は、2つの離間された足部17a、17bによって形成されている。第1の足部17aは、第2の足部17bに対して固定された位置にあり得る。任意選択的に、これらの足部は、第1の足部17a及び第2の足部17bのうちの少なくとも一方が他方の足部に向かって、またそこから離れるように移動され得、それらの間の間隙を減少又は増加させることができるように構成され得る。いくつかの構造では、両方の足部は、可動であるように構成されている。
参照マークが、溝22の形態で、第1の横断表面14上に設けられている。このガイドの構造における溝は、平面患者対向表面12の上縁部に隣接する第1の横断表面14の縁部24から内向きに延在する。溝は、この縁部に沿って中央に位置付けられている。図3に示すように、ガイドは、平面患者対向表面と関連付けられた4つの整列した参照マーク(22a~22d)を含む。これらの参照マークは、横断骨盤線と同時に整列されることができる。
第1の横断表面14はまた、アルコール水準器の形態で2つの傾斜計をも設けられている。第1の傾斜計26を使用して、第1の垂直平面の横断骨盤線の位置を示す。第1の垂直平面は、冠状面である。第2の傾斜計28を使用して、第2の垂直平面の横断骨盤線の位置を示す。第2の垂直平面は、冠状面である。このガイドの構造では、両方の傾斜計が、チャネル30、32内に埋め込まれ、各傾斜計の上部は、平面患者対向表面と面一か、又はほぼ面一にある。
第2の横断表面16はまた、第1の横断表面の場合に説明した同じ様式で、第1及び第2の傾斜計26、28をも設けられ得る。
この構造に示したガイドは、第1の側部表面18及び第2の側部表面20の両方の上に3つの対の印(34、36、38)を含む。それらの印の対は、離間され、外科医が患者の上に装置を中央に置くのを助ける。これは、患者間でPSIS点の間隔にばらつきがあるため、有用である。印の各対は、右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の足部17a上に設けられた第1の印34a、36a、38a、及び、左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の足部17b上に設けられた第2の印34b、36b、38bを含む。第2の印36の対内の印36a、36b間の間隔は、第1の印34の対内の印34a、34b間の間隔よりも小さい。第3の印38の対内の印38a、38b間の間隔は、第2の印34の対内の印36a、36b間の間隔よりも小さい。
患者グループ内のPSIS点間の距離間のばらつきに対する調査は、PSIS点間の最小間隙が、約49.7ミリメートルであり、PSIS点間の最大間隙が、約117.9ミリメートルであることを示した。したがって、足部の縁部間の約50ミリメートルの間隙が選択され、これにより、ガイドが最小のPSIS間隙上の中央に置かれ得、また一方で、足部が患者間に見られる距離のばらつきを調節することを可能にする。印34aと34bとの間の距離は、約140ミリメートルである。
患者上で装置を中央に置くために、ガイドが、34aと36aとの間に配置された右のPSIS点と位置付けられるとき、左のPSIS点は、34bと36bとの間に入る必要がある。そうでない場合には、装置は、横断骨盤線に沿って上又は下に移動される必要があり、両方のPSISマークが各足部上の同じ印と相対的に整列されることを確実にする必要がある。
しかしながら、装置は、印の単一の対を含み得、その対のうちの一方が、第1の足部17a上に設けられ、その対のうちの他方が、第2の足部17b上に設けられることが考えられる。例えば、第1の印34aは、第1の足部17a上に設けられてもよく、第2の印34bは、第2の足部17b上に設けられてもよい。例えば、第1の印36aは、第1の足部17a上に設けられてもよく、第2の印36bは、第2の足部17b上に設けられてもよい。例えば、第1の印38aは、第1の足部17a上に設けられてもよく、第2の印38bは、第2の足部17b上に設けられてもよい。
図2は、装置の側面図を示す。装置内の切り欠き部分40は、外科医の少なくともいくつかの指を受容するためにサイズ設計されている。これにより、外科医がハンドル42の周りで装置を把持することが可能になる。
図3は、装置の正面図を示す。平面患者対向表面12は、第1の足部の部分17a、及び第2の足部の部分17bに分割されている。
図4は、患者の骨盤を位置付けるための骨盤参照ガイドを使用する方法を示す。
工程1:患者を直立した状態(例えば、手術台の中央部分において、手術台の脇に両足を出して踏み台上に支持されている)に位置付け、左及び右のPSIS点に印を付ける。
工程2:PSIS点を横断する水平線(すなわち、横断骨盤線)を引く。
工程3:患者を側臥位に位置付け、患者拘束具を使用して固定する。
工程4:骨盤参照ガイドを使用し、患者拘束具(例えば、前方及び後方の支え棒)を調整することによって骨盤の位置を微調整し、内部/外部の骨盤回転がゼロであることを確実にする。側面上の印を使用して、患者上の中央に装置を置く。第1の横断表面及び第2の横断表面上の参照マークを使用して、ガイドを横断骨盤線と整列させる。手術台の角度を調整し、横断骨盤線が垂直であることを確実にする。
工程5:患者の上にドレープを位置付ける。図5aに示すように、通常のドレープを使用することは、骨盤を隠すことになる。これ以上の骨盤の移動は、外科医にとって目視できなくなる。図5bに示すように、横断骨盤線が手術中に依然として目視可能であることを確実にする別のドレープを使用することにより、骨盤の配向を手術全体を通じて確認又は監視することが可能になる。
〔実施の態様〕
(1) 患者が側臥位にあるときに、前記患者の骨盤の配向を判定する方法であって、
(a)骨盤参照ガイドを使用する工程であって、前記骨盤参照ガイドが、
平面患者対向表面を有する本体部分と、
前記患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークであって、前記線が、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、参照マークと、
少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を示すための傾斜計と、を備える、骨盤参照ガイドを使用する工程と、
(b)前記参照マークが前記横断骨盤線の一部と整列するように、前記患者の皮膚に対して前記ガイドの前記平面患者対向表面を位置付ける工程と、
(c)前記傾斜計を使用して、少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を評価する工程と、を含む、方法。
(2) 前記少なくとも1つの垂直平面が、横断面又は冠状面である、実施態様1に記載の方法。
(3) その後の骨盤インプラントの挿入のために患者の骨盤の配向を変更する際に操作者をガイドするための方法であって、
(a)患者を側臥位に配置する工程と、
(b)骨盤参照ガイドを使用する工程であって、前記骨盤参照ガイドが、
平面患者対向表面を有する本体部分と、
前記患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークであって、前記線が、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、参照マークと、
少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を示すための傾斜計と、を備える、骨盤参照ガイドを使用する工程と、
(c)前記参照マークが前記横断骨盤線の一部と整列するように、前記患者の皮膚に対して前記ガイドの前記平面患者対向表面を位置付ける工程と、
(d)前記傾斜計を使用して、少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を評価する工程と、任意選択的に、
(e)前記横断骨盤線の前記配向が、前記少なくとも1つの垂直平面に垂直である位置に前記患者を再度位置付ける工程と、を含む、方法。
(4) 前記少なくとも1つの垂直平面が、横断面又は冠状面である、実施態様3に記載の方法。
(5) 患者が側臥位に配置されたときに、前記患者の骨盤の配向を判定する際の使用のための骨盤参照ガイドであって、平面患者対向表面を有する本体部分と、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、前記患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークと、少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を示すための傾斜計と、を備える、骨盤参照ガイド。
(6) 前記本体部分は、前記患者対向表面を横断して延在し、かつ前記参照マークが上部に設けられている第1の横断表面を含む、実施態様5に記載のガイド。
(7) 前記参照マークが、前記平面患者対向表面に隣接する前記第1の横断表面の縁部から内向きに延在し、前記参照マークが、前記縁部に沿って中央に位置付けられている、実施態様6に記載のガイド。
(8) 前記本体部分が、前記患者対向表面を横断して延在し、かつ前記第1の横断表面と平行である第2の横断表面を含み、前記第2の横断表面は、前記第1の横断表面上の前記参照マークと整列している第2の参照マークを含み、前記第1及び第2の横断表面上の前記参照マークが前記横断骨盤線と同時に整列することができるようにする、実施態様6又は7のいずれかに記載のガイド。
(9) 前記参照マークが、前記表面内に形成された溝である、実施態様5~8のいずれかに記載のガイド。
(10) 前記傾斜計が、前記第1の横断表面及び前記第2の横断表面のうちの少なくとも一方の上に設けられている、実施態様5~9のいずれかに記載のガイド。
(11) 前記傾斜計が、アルコール水準器又はデジタル傾斜計である、実施態様5~10のいずれかに記載のガイド。
(12) ガイドが、前記第1の横断表面と前記第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する側面を更に備え、前記側面は、前記ガイドが前記患者上の中央に置かれることができるように、前記右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印と、を含む一対の印が設けられている、実施態様5~11のいずれかに記載のガイド。
(13) ガイドは、前記第1の印が前記第2の印に対して可動であるように構成されている、実施態様12に記載のガイド。
(14) 前記側面は、前記右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印と、を含む少なくとも第2の一対の印が設けられている、実施態様12又は13のいずれかに記載のガイド。
(15) 前記ガイドが、前記第1の横断表面と前記第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する第2の側面を備える、実施態様5~14のいずれかに記載のガイド。
(16) 前記第2の側面は、前記ガイドが前記患者上の中央に置かれることができるように、前記右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印と、を含む一対の印を更に含む、実施態様15に記載のガイド。
(17) 前記ガイドが、ハンドルを含む、実施態様5~16のいずれかに記載のガイド。
(18) 前記少なくとも1つの垂直平面が、横断面又は冠状面である、実施態様5~17のいずれかに記載のガイド。

Claims (12)

  1. 患者が側臥位に配置されたときに、前記患者の骨盤の配向を判定する際の使用のための骨盤参照ガイドであって、平面患者対向表面を有する本体部分と、下にある右上後腸骨棘と左上後腸骨棘との間に延在する、前記患者の皮膚上の横断骨盤線と整列させるための参照マークと、少なくとも1つの垂直平面内の前記横断骨盤線の前記配向を示すための傾斜計と、を備えており、
    前記本体部分は、前記平面患者対向表面の上縁部から延在し、かつ前記参照マークのうちの第1の参照マークが設けられている第1の横断表面を含み、
    前記本体部分が、前記平面患者対向表面の下縁部から延在し、かつ前記第1の横断表面と平行である第2の横断表面を含み、前記第2の横断表面は第2の参照マークを含み、前記第2の参照マークは前記第1の横断表面上の前記第1の参照マークと整列しており、前記第1及び第2の横断表面上の前記第1および第2の参照マークが前記横断骨盤線上で整列することができるように構成されている、骨盤参照ガイド。
  2. 前記第1の参照マークが、前記平面患者対向表面に隣接する前記第1の横断表面の縁部から内向きに延在し、前記第1の参照マークが、前記縁部に沿って中央に位置付けられている、請求項に記載の骨盤参照ガイド。
  3. 前記参照マークが、溝である、請求項1または2に記載の骨盤参照ガイド。
  4. 前記傾斜計が、前記第1の横断表面及び前記第2の横断表面のうちの少なくとも一方の上に設けられている、請求項1~のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  5. 前記傾斜計が、アルコール水準器又はデジタル傾斜計である、請求項1~のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  6. 前記骨盤参照ガイドが、前記第1の横断表面と前記第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する側面を更に備え、前記側面は、前記骨盤参照ガイドが前記患者上の中央に置かれることができるように、前記右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印と、を含む一対の印が設けられている、請求項1~のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  7. 前記骨盤参照ガイドは、前記第1の印が前記第2の印に向かって、また離れるように移動可能であるように構成されている、請求項に記載の骨盤参照ガイド。
  8. 前記側面は、前記右上後腸骨棘の上方に配置することができるように構成されている第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置することができるように構成されている第2の印と、を含む少なくとも第2の一対の印が設けられている、請求項又はのいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  9. 前記骨盤参照ガイドが、前記第1の横断表面と前記第2の横断表面との間に少なくとも部分的に延在する第2の側面を備える、請求項6~8のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  10. 前記第2の側面は、前記骨盤参照ガイドが前記患者上の中央に置かれることができるように、前記右上後腸骨棘の上方に配置するための第1の印と、前記左上後腸骨棘の上方に配置するための第2の印と、を含む一対の印を更に含む、請求項に記載の骨盤参照ガイド。
  11. 前記骨盤参照ガイドが、ハンドルを含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
  12. 前記少なくとも1つの垂直平面が、横断面又は冠状面である、請求項1~11のいずれか一項に記載の骨盤参照ガイド。
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