JP7102533B2 - 矯正装置および使用方法 - Google Patents
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Description
特許協力条約に基づいて提出される本国際特許出願は、PCT第8条に従って、どちらも「Orthosis Apparatus and Method of Use」という表題である、2018年3月3日に提出された米国仮特許出願第62/638,107号、および2019年1月29日に提出された米国非仮特許出願第16/261,059号の出願日に対する優先権を主張し、またその権利を有する。前述の出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
0の基部の周りでヒンジ連結することによりそのような端部24を選択的に開放することによる一体化されたトウボックス130の選択的な開放および閉鎖により、臨床医が矯正具20を除去することなく、つま先の良好な循環または他の健康状態の指標を調べることができ、これはセキュリティストラップ190が用いられる場合に特に便利であることを理解するであろう。その詳細については図22に関連して後述する。膨張袋160が取り付けられる場合、腫脹に対する快適性および調整を提供するように膨張/収縮させることができ、その詳細については図11を参照して上記で再度述べた。例示的なAFO装置20を除去して治療領域もしくは四肢を評価するか、または治療を施すために、例えば、臨床医は、単に両方のジッパー90、100を開いてシェル30、60を除去し、次いで、AFO20を再装着または設置し、シェル30、60を元の位置に戻して元通りジッパーを閉じる。より具体的には、デバイス20を除去するために、前部ジッパーアセンブリ90が完全に開かれ、後部ジッパー100が踵まで下向きに開かれ、これにより2つの対向するシェル30、60がヒンジで開いて、ヒンジ連結されたトウボックス130および足の付け根の閉じたジッパー領域に入った任意のインソール140等に後で容易に再取り付けできるように、単一のデバイス20として接続されたままの状態で四肢を容易に挿入および取り出すことができるようになる。
底領域の他のそのような状態に苦しむ患者にとって非常に重要な圧負荷軽減に関しては、より一般的なフットウェアに比べて確かに改善されているように思われるが、依然として多くの改善の余地があり、その要求は本発明の態様による矯正具20によって満たされる。実際に、比較すると、図25Bのようなインソール140を有する図13に示されるようなAFO矯正具20を試験したところ、大幅に改善された足底圧負荷軽減の結果が得られた。最初に、任意選択的なロッカー部材154なしで、前足部で測定されたピーク圧は約125~175kPa/cm2であり、中足部では約70~120kPa/cm2、踵では約160~210kPa/cm2であり、次いで、任意選択的なロッカー部材154を用いると、前足部で測定されたピーク圧は約80~130kPa/cm2あり、中足部では再び約70~120kPa/cm2であり、踵では約125~175kPa/cm2であった。これらは比較的小さなサンプルサイズであり、Pedar(商標)Pressure Mapping Systemを用いて実行された試験データは、実験計画において必ずしもPollo and Armstrongによって実行および報告されたTCC試験のものと同じではないが、本発明の態様による矯正具20の特徴が、実際にピーク足底圧をさらに著しく低減できるという初期の良好な証拠があり、特に任意選択的なロッカー部材154を用いた場合に使用における臨床的利益を提供することから、患者の中足部に均一に係合し、これにより前足部および踵の圧力が中足部に伝達され、そのために前足部および踵領域の負荷が軽減されることを理解されたい。ここでもまた、当業者は、本発明の主旨および範囲から逸脱することなく、本発明の態様に従って、AFO矯正具20ならびに任意のインソール140およびロッカー部材154の様々な他の構成および組み合わせが可能であり、それらにより、さらなる負荷軽減および他の利点を実現することができることを理解するであろう。限定ではなくさらなる例示として、当業者は、特定の状況において、AFO矯正具20およびインソール140とロッカー部材154との組み合わせが、矯正具20を付けた患足と従来のフットウェアを付けた非患足との間の高さの差を縮小できることを理解するであろう。ギプスまたはウォーカーを着用していて、一方の足または脚と他方の足または脚に比較的大きな高さの差がある患者において、脊椎、背中、および股関節の疼痛を含む他の合併症を軽減するという観点から、たとえ小さなまたはわずかな差であっても、経時的に顕著な違いが生じる場合があることを理解されたい。
Claims (16)
- 熱成形可能な矯正装置であって、
熱成形可能な第1のシェル部材および対向する熱成形可能な第2のシェル部材であって、前記第1のシェル部材は第1の前縁および反対の第1の後縁を有し、前記第2のシェル部材は第2の前縁および反対の第2の後縁を有する、第1のシェル部材および第2のシェル部材と、
前記第1の前縁に固定された前部の第1のジッパーストリップおよび前記第2の前縁に固定された前部の第2のジッパーストリップによって、それぞれの第1および第2の前縁に接合され、それらを選択的に閉じる、前部ジッパーアセンブリと、
前記第1の後縁に固定された後部の第1のジッパーストリップおよび前記第2の後縁に固定された後部の第2のジッパーストリップによって、前記それぞれの第1および第2の後縁に接合され、それらを選択的に閉じる、後部ジッパーアセンブリと、を含み、
前記装置の熱活性化が、固定化される患者の身体部位の周りで前記第1および第2のシェル部材の適合配置を可能にし、
前記前部および後部ジッパーアセンブリの選択的閉鎖が、前記第1および第2のシェル部材を前記それぞれの第1および第2の前縁および後縁に沿って接合して前記患者の身体部位の周りに前記装置を設置し、
前記装置の冷却により、前記第1および第2のシェル部材が前記患者の前記身体部位に適合するように固化し、
前記前部および後部ジッパーアセンブリの一方または両方を選択的に開くと、前記第1および第2のシェル部材が前記それぞれの第1および第2の前縁および後縁の一方または両方に沿って分離し、前記患者の前記身体部位から前記装置を取り外して除去することができ、前記前部および後部ジッパーアセンブリの一方の少なくとも一部が、使用中の前記装置の除去および交換を容易にするために、前記固化した第1および第2のシェル部材の選択的なヒンジ連結を可能にし、
前記後部ジッパーアセンブリの遠位端は、前記装置の下端で前記第1および第2のシェル部材を越えて遠位に延在し、
前記後部ジッパーアセンブリは、対応する少なくとも1つのシェルファスナー部材と選択的に係合するために、その内面に少なくとも1つのジッパーストリップファスナー部材を含み、
トウボックスが前記後部ジッパーアセンブリの前記遠位端に組み込まれ、前記少なくとも1つのジッパーストリップファスナー部材の対応する少なくとも1つのシェルファスナー部材との選択的係合が、前記装置の前記下端を覆う湾曲した閉鎖位置に前記トウボックスを選択的に固定するのに役立ち、前記少なくとも1つのジッパーストリップファスナー部材の対応する少なくとも1つのシェルファスナー部材からの選択的な解放が、前記装置の前記下端から離れて枢動する開放位置にトウボックスを選択的にシフトさせるのに役立ち、熱活性化および形成中に、トウボックスの調整性によって単一の装置が様々な足のサイズに対応することが可能になる、矯正装置。 - 前記トウボックスは、後部ジッパーアセンブリと取り外し可能に係合される、請求項1に記載の装置。
- 前記トウボックスは、前記後部ジッパーアセンブリと一体である、請求項1に記載の装置。
- 前記トウボックスは、前記後部ジッパーアセンブリのそれぞれの後部の第1および第2のジッパーストリップに固定され、かつそこから横方向に延在する対向する第1および第2のトウボックス部材を含む、請求項3に記載の装置。
- 前記第1のシェル部材から前記第1のトウボックス部材にまたがる第1の補強材および前記第2のシェル部材から前記第2のトウボックス部材にまたがる第2の補強材が、前記後部ジッパーアセンブリと協働して前記トウボックスを安定させ、前記トウボックスが前記装置の前記下端に対して選択的に枢動できるようにする、請求項4に記載の装置。
- 前記トウボックスは、前記トウボックスの選択的な屈曲を容易にする横方向の突起を備えて形成される、請求項1に記載の装置。
- 前記トウボックスは熱成形材料である、請求項1に記載の装置。
- 前記前部の第1および第2のジッパーストリップならびに前記後部の第1および第2のジッパーストリップは非弾性材料で形成され、それによって前記第1および第2のシェル部材の前記それぞれの第1および第2の前縁ならびに第1および第2の後縁が、前記装置に縦方向の非伸縮性ゾーンを形成するように補強され、非弾性になる、請求項1に記載の装置。
- 前記後部ジッパーアセンブリは、滑り止め材料と選択的に係合するように、その外面に少なくとも1つの取り付け材料を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記装置の熱活性化および形成中の伸縮性を高め、装置の設定および使用中の通気性を高めるように構成された開口領域をさらに含み、前記前部および後部ジッパーアセンブリは、前記装置の全体的な完全性を維持するように熱活性化され、成形可能な場合であっても、前記装置における縦方向の非伸縮性ゾーンに寄与する、請求項1に記載の装置。
- 第1および第2の下端の反対のそれぞれの第1および第2の上端に隣接する前記それぞれの第1および第2のシェル部材に形成された第1の上部開口領域および第2の上部開口領域をさらに含み、前記装置の前記上端を形成する際により大きなサイズの変動に対応するために、前記第1および第2の上部開口領域の開口部は、前記それぞれの第1および第2の下端に隣接する前記それぞれの第1および第2のシェル部材に形成される第1および第2の下部開口領域の開口部よりも比較的大きい、請求項10に記載の装置。
- 上面と反対の下面とを有し、前記上面が前記装置の上端の方を向くように前記装置内で前記第1および第2のシェル部材の間に選択的に位置付け可能なインソールをさらに含み、前記インソールは複数の層を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記インソールの少なくとも1つの層は熱成形材料である、請求項12に記載の装置。
- 前記インソールは、少なくとも上層、前記上層に隣接する中間層、および前記中間層に隣接する下層を含み、前記上層は独立気泡架橋ポリエチレンフォームであり、前記中間層はマイクロセルラーポリウレタンフォームであり、前記下層はエチレン酢酸ビニルである、請求項12に記載の装置。
- 前記インソールは、前記下面から離れて延在する選択的に再位置付け可能なロッカーをさらに含み、前記ロッカーは、熱活性化されて成形可能であるとき、前記装置の前記第1および第2のシェルに対応する底部ロッカー機構を形成するように構成される、請求項12に記載の装置。
- 熱成形可能な矯正装置であって、
熱成形可能な第1のシェル部材および対向する熱成形可能な第2のシェル部材であって、前記第1のシェル部材は第1の前縁および反対の第1の後縁を有し、前記第2のシェル部材は第2の前縁および反対の第2の後縁を有する、第1のシェル部材および第2のシェル部材と、
前記第1の前縁に固定された前部の第1のジッパーストリップおよび前記第2の前縁に固定された前部の第2のジッパーストリップによって、それぞれの第1および第2の前縁に接合され、それらを選択的に閉じる、前部ジッパーアセンブリと、
前記第1の後縁に固定された後部の第1のジッパーストリップおよび前記第2の後縁に固定された後部の第2のジッパーストリップによって、それぞれの第1および第2の後縁に接合され、それらを選択的に閉じる、後部ジッパーアセンブリであって、前記後部ジッパーアセンブリの遠位端は前記装置の下端で前記第1および第2のシェル部材を越えて遠位に延在する、後部ジッパーアセンブリと、
前記後部ジッパーアセンブリの前記遠位端と一体的に形成された熱成形可能なトウボックスであって、前記後部ジッパーアセンブリの前記それぞれの後部の第1および第2のジッパーストリップに固定され、かつそこから横方向に延在し、離間した突起で横方向に終端する、対向する第1および第2のトウボックス部材を含む、熱成形可能なトウボックスと、を含み、
前記装置の熱活性化が、固定化される患者の身体部位の周りで前記第1および第2のシェル部材ならびに前記トウボックスの適合配置を可能にし、
前記前部および後部ジッパーアセンブリの選択的閉鎖が、前記第1および第2のシェル部材を前記それぞれの第1および第2の前縁および後縁に沿って接合して前記患者の身体部位の周りに前記装置を設置し、前記装置の前記下端の周りで前記トウボックスを選択的に枢動させることにより、前記トウボックスを前記下端上の湾曲した構成に位置付け、熱活性化および形成中に、トウボックスの調整性によって単一の装置が様々な足のサイズに対応することが可能になり、
前記装置の冷却により、前記第1および第2のシェル部材ならびに前記トウボックスが前記患者の前記身体部位に適合するように固化し、
前記トウボックスを選択的に枢動させることにより前記装置の前記下端を開放し、
前記前部および後部ジッパーアセンブリの一方または両方を選択的に開くと、前記第1および第2のシェル部材が前記それぞれの第1および第2の前縁および後縁の一方または両方に沿って分離し、前記患者の前記身体部位から前記装置を取り外して除去することができ、前記前部および後部ジッパーアセンブリの一方の少なくとも一部が、使用中の装置の除去および交換を容易にするために、前記固化した第1および第2のシェル部材の選択的なヒンジ連結を可能にする、矯正装置。
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