JP7097019B2 - Indwelling needle device - Google Patents
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Description
本発明は、例えば輸液治療を行う際に使用される留置針装置に関するものである。 The present invention relates to an indwelling needle device used, for example, when performing infusion therapy.
輸液治療、輸血、体外循環等の処置を行う際には、患者の血管に針を穿刺した状態で留置する。近年、留置時の血管への損傷を低減する目的で、軟質部材で構成されたカテーテルを持つ留置針が使用される傾向にある。 When performing infusion therapy, blood transfusion, extracorporeal circulation, etc., the patient's blood vessel should be indwelled with a needle punctured. In recent years, indwelling needles having a catheter made of a soft member have tended to be used for the purpose of reducing damage to blood vessels during indwelling.
一般的な留置針装置は、延長チューブを接続するためのハブ部材と、血管内に留置する軟質カテーテルとからなる留置部品と、カテーテル内に挿入されて該カテーテルの先端部から突出する先鋭部分を有する金属針及び金属針を保持する部品からなる把持部品とで構成されている。 A general indwelling needle device includes an indwelling part consisting of a hub member for connecting an extension tube, a soft catheter indwelled in a blood vessel, and a sharp portion inserted into the catheter and protruding from the tip of the catheter. It is composed of a gripping part composed of a metal needle to be held and a part to hold the metal needle.
使用時には、はじめに操作者が把持部品を把持しておき、血管に金属針及びカテーテルを穿刺する。金属針が血管に穿刺されたことは、留置部品内での血液の逆流を視認することによって確認できる。この現象は、一般に「フラッシュバック」と呼ばれる。フラッシュバックを確認した後、金属針及びカテーテルを更にわずかに挿入する。これはカテーテルを血管に確実に挿入するためである。 At the time of use, the operator first grasps the gripping part and punctures the blood vessel with a metal needle and a catheter. The puncture of the metal needle into the blood vessel can be confirmed by visually recognizing the backflow of blood in the indwelling part. This phenomenon is commonly referred to as "flashback". After confirming the flashback, insert the metal needle and catheter slightly further. This is to ensure that the catheter is inserted into the blood vessel.
このようにして留置部品を所望の位置まで押し進めることによってカテーテルを血管に挿入する。金属針はカテーテルを血管に挿入するための補助部品であることから、カテーテルを血管に挿入した後、カテーテルを血管内に留置したままで金属針をカテーテルから引き抜き、ハブ部材を患者の表皮上に固定する。このとき、カテーテルが血管内に留置されていることをカテーテル内への血液の逆流(フラッシュバック)で確認する。そして、例えば生理的食塩水を充填することによってプライミング処理した延長チューブをハブ部材に接続する。この延長チューブをハブ部材に接続する際、流路内に空気が混入しないように、ハブ部材内に血液を充填し、流路内の空気を逃がした後に、ロックナットによる固定を行う。このようにして輸液療法の開始が可能になる。 The catheter is inserted into the blood vessel by pushing the indwelling part to the desired position in this way. Since the metal needle is an auxiliary part for inserting the catheter into the blood vessel, after inserting the catheter into the blood vessel, the metal needle is pulled out from the catheter while the catheter is left in the blood vessel, and the hub member is placed on the patient's epidermis. Fix. At this time, it is confirmed by the backflow (flashback) of blood into the catheter that the catheter is indwelled in the blood vessel. Then, for example, the extension tube primed by filling with physiological saline is connected to the hub member. When connecting this extension tube to the hub member, blood is filled in the hub member so that air does not enter the flow path, and after the air in the flow path is released, the extension tube is fixed with a locknut. In this way, infusion therapy can be started.
カテーテルを血管内に留置した後は、ハブ部材と延長チューブとの接続部分の固定及び穿刺部への菌侵入防止のため、シール状のドレッシング材を用いてハブ部材と延長チューブを穿刺部ごと覆う。延長チューブは、2~3巻した状態で表皮に固定する。これは、延長チューブよりも上流側の輸液ラインがベッド柵などに引っ掛かったり、輸液ラインを故意に外そうとした際、延長チューブによって穿刺部に加わる引っ張り力を低減してカテーテルの抜けを抑制するためである。 After placing the catheter in the blood vessel, cover the hub member and the extension tube together with the puncture part with a sealing dressing material to fix the connection part between the hub member and the extension tube and prevent bacteria from entering the puncture part. .. The extension tube is fixed to the epidermis in a state of being wound 2-3 times. This is because when the infusion line on the upstream side of the extension tube is caught on the bed fence or when the infusion line is intentionally removed, the extension tube reduces the pulling force applied to the puncture site and suppresses the catheter from coming off. Because.
留置針装置を使用する際には、以上のような穿刺、留置、固定に関する手技が一般的に行われている。 When using the indwelling needle device, the above-mentioned puncture, indwelling, and fixing procedures are generally performed.
ところで、ハブ部材の固定手技を行った後、留置部品のハブ部材と延長チューブとの接続部分が体の可動部、例えば手首付近に位置している場合がある。この場合、手首の屈曲動作により、ハブ部材と延長チューブとの接続部分が手首の直接的な干渉を受けることになるのに対し、カテーテルは皮膚の穿刺部を介して血管内に挿入されているため手首の屈曲の影響を直接的には受けない。このため、ハブ部材の接続部近傍または皮膚の穿刺部近傍を起点としてカテーテルが折れ曲がる事象が発生する。カテーテルが折れ曲がると閉塞してしまい、正常な輸液療法や血圧測定など、留置カテーテルを介して行われる医療行為ができなくなるおそれがある。 By the way, after performing the fixing procedure of the hub member, the connecting portion between the hub member of the indwelling part and the extension tube may be located at a movable part of the body, for example, near the wrist. In this case, the bending motion of the wrist causes the connection between the hub member and the extension tube to directly interfere with the wrist, whereas the catheter is inserted into the blood vessel through the puncture site of the skin. Therefore, it is not directly affected by the bending of the wrist. For this reason, an event occurs in which the catheter bends from the vicinity of the connection portion of the hub member or the vicinity of the puncture portion of the skin. If the catheter bends, it will become obstructed, and there is a risk that medical procedures such as normal infusion therapy and blood pressure measurement that are performed through the indwelling catheter will not be possible.
また、ハブ部材と延長チューブとの接続部分は一般的に硬質部材(プラスチック)で構成されており、この硬質部材が体の可動部近傍に留置されると、体動若しくは屈曲によりハブ部材と延長チューブとの接続部分が当初固定していた位置からずれてしまうことがある。一方、カテーテルは血管に沿って留置されていて位置ずれしにくい。よって、接続部分とカテーテルとの動きが一致せずに、曲がり易い軟質部材からなるカテーテルが無理に屈曲した状態となり、その結果、カテーテルが閉塞してしまうおそれがある。 Further, the connection portion between the hub member and the extension tube is generally composed of a hard member (plastic), and when this hard member is placed near the movable part of the body, the hub member and the extension tube are extended by body movement or bending. The connection with the tube may shift from the originally fixed position. On the other hand, the catheter is placed along the blood vessel and is not easily displaced. Therefore, the movements of the connecting portion and the catheter do not match, and the catheter made of a flexible soft member is forcibly bent, and as a result, the catheter may be occluded.
さらに、ハブ部材と延長チューブとの接続部分が体の可動部付近に留置される場合には、複数枚のドレッシング材でハブ部材がずれないように固定しなければならない。この際、しっかりと固定しようとすると、硬質部材からなる接続部分が皮膚に強く押し付けられ、皮膚を強く圧迫した状態になってしまう。この圧迫は留置期間中、継続されるので、圧迫痕を形成してしまい、侵襲をもたらすおそれがある。 Further, when the connecting portion between the hub member and the extension tube is placed near the movable part of the body, the hub member must be fixed with a plurality of dressings so as not to shift. At this time, if an attempt is made to firmly fix the skin, the connecting portion made of a hard member is strongly pressed against the skin, resulting in a state in which the skin is strongly pressed. Since this compression is continued during the indwelling period, it may form compression marks and cause invasion.
そこで、ハブ部材に延長チューブの一端部を接続し、その延長チューブにおける他端部には一般的なメスコネクタを設け、このメスコネクタに輸液チューブの端部を接続することとし、ハブ部材をメスコネクタよりも小さく形成することが考えられる。そして、ハブ部材を皮膚に固定しておき、メスコネクタに輸液チューブを接続しておけば、体の可動部近傍にハブ部材を固定したとしても、体動や可動部の屈曲動作に追従するように延長チューブが屈曲するので、カテーテルに対して折れ曲がるような力が作用しにくくなり、カテーテルの閉塞が抑制される。また、ハブ部材がメスコネクタよりも小さいことにより、ハブ部材と皮膚との接触面積が小さくなり、ハブ部材による皮膚の圧迫を低減することができる。 Therefore, one end of the extension tube is connected to the hub member, a general female connector is provided at the other end of the extension tube, and the end of the infusion tube is connected to this female connector, and the hub member is female. It may be formed smaller than the connector. Then, if the hub member is fixed to the skin and the infusion tube is connected to the female connector, even if the hub member is fixed in the vicinity of the movable part of the body, it will follow the body movement and the bending motion of the movable part. Since the extension tube bends, it becomes difficult for a bending force to act on the catheter, and the occlusion of the catheter is suppressed. Further, since the hub member is smaller than the female connector, the contact area between the hub member and the skin is reduced, and the pressure on the skin by the hub member can be reduced.
つまり、小型のハブ部材を設けることで従来よりもカテーテルの閉塞が起こりにくくなるとともに、低侵襲化を図ることができる。しかしながら、これまでのハブ部材は、ISO(国際標準化機構)やJIS(日本工業規格)によって規格が定められているため、その規格を満たすことができる大きさとされており、規格以下まで小型化することは全く考えられていなかった。 That is, by providing the small hub member, the catheter is less likely to be occluded than before, and the invasiveness can be reduced. However, since the standards of the hub members so far are set by ISO (International Organization for Standardization) and JIS (Japanese Industrial Standards), they are sized to meet the standards and are downsized to below the standards. That wasn't considered at all.
また、仮にハブ部材を小型化した場合を想定すると、穿刺時にハブ部材を押し進める操作が困難になってしまう。すなわち、血管に金属針及びカテーテルを穿刺する際に、ハブ部材が不安定になり、カテーテルが皮膚の穿刺部から外れる可能性が高まったり、従来の把持部品を使用した穿刺手技が適用できなくなることが考えられ、ひいては使用しにくいものになるおそれがある。 Further, assuming that the hub member is miniaturized, it becomes difficult to push the hub member forward at the time of puncture. That is, when a metal needle and a catheter are punctured into a blood vessel, the hub member becomes unstable, the possibility that the catheter comes off from the puncture portion of the skin increases, and the puncture technique using a conventional grip component cannot be applied. However, it may be difficult to use.
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、カテーテルに取り付けられるカテーテルハブ部材を小型化する場合に、従来の穿刺手技を適用可能にして使用し易い留置針装置を提供することにある。 The present invention has been made in view of this point, and an object thereof is an indwelling needle that makes it possible to apply a conventional puncture technique and is easy to use when miniaturizing a catheter hub member attached to a catheter. To provide the device.
上記目的を達成するために、本発明では、カテーテルが接続されるカテーテルハブ部材を、例えば輸液チューブ等が接続される硬質樹脂製のメスコネクタよりも小型化し、カテーテルハブ部材とメスコネクタとの間に柔軟性を有する延長チューブを設けてカテーテルハブ部材とメスコネクタとの相対的な変位を許容できるようにし、カテーテルハブ部材を、操作者が操作する押動操作部材によって直接押動してカテーテルを押し進めることができるようにした。 In order to achieve the above object, in the present invention, the catheter hub member to which the catheter is connected is made smaller than the female connector made of hard resin to which the infusion tube or the like is connected, and between the catheter hub member and the female connector. A flexible extension tube is provided in the catheter to allow the relative displacement between the catheter hub member and the female connector, and the catheter hub member is directly pushed by the push operation member operated by the operator to push the catheter. I made it possible to push forward.
第1の発明は、血管内に留置されるカテーテルと、該カテーテルに取り付けられ、該カテーテルの基端部に連通するハブ内流路が形成されたカテーテルハブ部材とを有する留置部品と、一端部が上記カテーテルハブ部材に接続される延長チューブと、上記延長チューブにおける他端部に設けられる筒状のメスコネクタと、上記カテーテル内に挿入されて該カテーテルの先端部から突出する先鋭部分を有する金属針と、上記金属針が取り付けられるとともに操作者が把持する把持部品とを備える留置針装置において、上記カテーテルハブ部材は、上記メスコネクタよりも小さく形成され、上記延長チューブは柔軟性を有しており、上記把持部品には、上記カテーテルハブ部材に当接して該カテーテルハブ部材を押動操作する押動操作部材が設けられ、上記把持部品の先端部には、上記カテーテルハブ部材を挟持する一対の弾性変形可能なホルダ部が設けられていることを特徴とする。 The first invention comprises an indwelling component having a catheter indwelled in a blood vessel, a catheter hub member attached to the catheter and formed with an in-hub flow path communicating with the proximal end of the catheter, and one end. Is a metal having an extension tube connected to the catheter hub member, a tubular female connector provided at the other end of the extension tube, and a sharpened portion inserted into the catheter and protruding from the tip of the catheter. In an indwelling needle device comprising a needle and a gripping component to which the metal needle is attached and gripped by an operator, the catheter hub member is formed smaller than the female connector and the extension tube is flexible. The gripping component is provided with a pushing operation member that abuts on the catheter hub member and pushes the catheter hub member, and a pair of holding the catheter hub member is sandwiched at the tip of the gripping component. It is characterized in that a holder portion that can be elastically deformed is provided .
この構成によれば、操作者が把持する把持部品に金属針が取り付けられるとともにカテーテルハブ部材を押動操作する押動操作部材が設けられているので、把持部品を押動するだけで金属針及びカテーテルハブ部材を同時に押し進めていくことができ、これにより、カテーテルを従来の手技によって血管内に留置した状態にすることが可能になる。 According to this configuration, since the metal needle is attached to the gripping part gripped by the operator and the pushing operation member for pushing the catheter hub member is provided, the metal needle and the metal needle can be simply pushed by pushing the gripping part. The catheter hub member can be pushed forward at the same time, which allows the catheter to be placed in the blood vessel by a conventional procedure.
カテーテルの留置後、カテーテルハブ部材を皮膚に固定し、また、カテーテルハブ部材に延長チューブを接続するとともに、メスコネクタに例えば輸液チューブを接続することにより、輸液療法の開始が可能になる。このとき、輸液チューブに接続されるメスコネクタは、延長チューブを介してカテーテルハブ部材に接続されることになり、この延長チューブは柔軟性を持っているので、例えば体の可動部近傍にカテーテルハブ部材を固定したとしても、体動や可動部の屈曲動作に追従するように延長チューブが屈曲する。これにより、カテーテルに対して折れ曲がるような力が作用しにくくなり、カテーテルの閉塞が抑制される。 After indwelling the catheter, the catheter hub member is fixed to the skin, the extension tube is connected to the catheter hub member, and the infusion tube is connected to the female connector, for example, so that the infusion therapy can be started. At this time, the female connector connected to the infusion tube will be connected to the catheter hub member via the extension tube, and since this extension tube has flexibility, for example, the catheter hub near the movable part of the body. Even if the member is fixed, the extension tube bends so as to follow the body movement and the bending motion of the movable part. As a result, it becomes difficult for a bending force to act on the catheter, and the occlusion of the catheter is suppressed.
また、カテーテルハブ部材は、メスコネクタよりも小さいので、体動や可動部の屈曲動作によって受ける外力が小さくなるととともに、例えば手首等との干渉が起こり難くなる。 Further, since the catheter hub member is smaller than the female connector, the external force received by the body movement or the bending motion of the movable portion becomes small, and interference with the wrist or the like is less likely to occur.
さらに、カテーテルハブ部材がメスコネクタよりも小さいことにより、カテーテルハブ部材と皮膚との接触面積が小さくなり、カテーテルハブ部材による皮膚の圧迫を低減することができる。 Further, since the catheter hub member is smaller than the female connector, the contact area between the catheter hub member and the skin is reduced, and the pressure on the skin by the catheter hub member can be reduced.
第2の発明は、上記把持部品は、中空状に形成されて押動操作方向に延びており、上記押動操作部材は、上記把持部品の内部に挿入される筒状に形成されるとともに、該把持部品に対して中心線方向にスライド可能に取り付けられていることを特徴とする。 In the second invention, the gripping part is formed in a hollow shape and extends in the pushing operation direction, and the pushing operation member is formed in a cylindrical shape to be inserted inside the gripping part. It is characterized in that it is slidably attached to the gripping component in the direction of the center line.
この構成によれば、カテーテルを血管内に留置した後、押動操作部材を固定した状態で、把持部品を押動操作部材に対して穿刺時とは反対方向に移動させることが可能になる。把持部品を穿刺時とは反対方向に移動させることにより、金属針を抜針することができる。 According to this configuration, after the catheter is placed in the blood vessel, the gripping member can be moved to the push operation member in the direction opposite to that at the time of puncture while the push operation member is fixed. The metal needle can be pulled out by moving the gripping part in the direction opposite to that at the time of puncturing.
第3の発明は、上記金属針の基端部には、上記押動操作部材に挿入されるとともに、該押動操作部材の中心線方向に延びる針基部材が固定され、上記針基部材における上記金属針の固定側と反対側は、上記押動操作部材の基端部から突出するとともに、上記把持部品の基端部に固定されていることを特徴とする。 In the third aspect of the invention, the needle base member is inserted into the push operation member and the needle base member extending in the center line direction of the push operation member is fixed to the base end portion of the metal needle. The side opposite to the fixed side of the metal needle protrudes from the base end portion of the push operation member and is fixed to the base end portion of the gripping component.
この構成によれば、金属針が針基部材を介して把持部品の基端部に取り付けられることになるので、把持部品によって金属針をカテーテルハブ部材と共に操作することが可能になる。 According to this configuration, since the metal needle is attached to the base end portion of the gripping part via the needle base member, the metal needle can be operated together with the catheter hub member by the gripping part.
第4の発明は、上記押動操作部材の先端部は、上記把持部品の先端部から突出するとともに、該押動操作部材の基端部に比べて径方向に拡大した拡大形状部を有し、上記拡大形状部が上記カテーテルハブ部材に当接することを特徴とする。 In the fourth aspect of the invention, the tip portion of the push operation member protrudes from the tip portion of the grip component and has an enlarged shape portion that is radially enlarged as compared with the base end portion of the push operation member. The enlarged shape portion abuts on the catheter hub member.
この構成によれば、押動操作部材の先端部に設けた拡大形状部がカテーテルハブ部材を押すことになるので、押動時にカテーテルハブ部材の姿勢が安定する。 According to this configuration, the enlarged shape portion provided at the tip of the push operation member pushes the catheter hub member, so that the posture of the catheter hub member is stabilized at the time of push.
第5の発明は、上記把持部品の先端部は、上記拡大形状部に当接することを特徴とする。 A fifth aspect of the invention is characterized in that the tip end portion of the gripping component abuts on the enlarged shape portion.
この構成によれば、把持部品を押動する際にその先端部が拡大形状部を押してカテーテルハブ部材を押し進めることが可能になる。このとき、把持部品の先端部が拡大形状部に当接しているので、把持部品を押動する力が安定して拡大形状部に伝わる。 According to this configuration, when the gripping component is pushed, the tip portion pushes the enlarged shape portion to push the catheter hub member forward. At this time, since the tip end portion of the gripping component is in contact with the enlarged shape portion, the force for pushing the gripping component is stably transmitted to the enlarged shape portion.
第6の発明は、上記押動操作部材は、該押動操作部材の中心線方向中間部が上記把持部品の先端部から露出する抜針完了位置となるまで該把持部品に対してスライド可能とされ、上記押動操作部材には、該押動操作部材が上記抜針完了位置にあるときに上記把持部品に係合する抜針完了係合部が設けられていることを特徴とする。 According to the sixth aspect of the present invention, the push operation member can slide with respect to the grip component until the intermediate portion in the center line direction of the push operation member reaches the needle removal completion position exposed from the tip end portion of the grip component. The push-pushing operation member is provided with a needle-pulling completion engaging portion that engages with the gripping component when the push-pushing operation member is in the needle-pulling complete position.
この構成によれば、金属針及びカテーテルハブ部材を穿刺してカテーテルを留置した後、押動操作部材を固定した状態で、把持部品を押動操作部材に対して穿刺時とは反対方向に移動させることで金属針を抜針することができ、押動操作部材が抜針完了位置になる。押動操作部材が抜針完了位置になると、抜針完了係合部が把持部品に係合することで、押動操作部材が抜針完了位置で保持される。 According to this configuration, after puncturing the metal needle and the catheter hub member and indwelling the catheter, the gripping part is moved in the direction opposite to that at the time of puncturing with respect to the pushing operation member while the pushing operation member is fixed. The metal needle can be pulled out by causing the needle to be pulled out, and the push operation member is in the position where the needle pulling is completed. When the push operation member reaches the needle removal completion position, the needle removal completion engaging portion engages with the gripping component, so that the push movement operation member is held at the needle removal completion position.
第7の発明は、上記押動操作部材の長さは、該押動操作部材が上記抜針完了位置にあるときに上記金属針を先端部まで覆うように設定されていることを特徴とする。 A seventh aspect of the invention is characterized in that the length of the push operation member is set so as to cover the metal needle up to the tip portion when the push operation member is in the needle removal completion position. ..
この構成によれば、抜針が完了した後、押動操作部材によって金属針がその先端部まで覆われた状態で保持されるので、金属針の誤穿刺が防止される。 According to this configuration, after the needle removal is completed, the metal needle is held in a state of being covered up to the tip portion thereof by the push operation member, so that erroneous puncture of the metal needle is prevented.
第8の発明は、上記延長チューブの一端部は、上記カテーテルの中心線方向と交差する方向に延びるように上記カテーテルハブ部材に接続されていることを特徴とする。 Eighth invention is characterized in that one end of the extension tube is connected to the catheter hub member so as to extend in a direction intersecting the center line direction of the catheter.
この構成によれば、延長チューブの一端部がカテーテルの中心線方向と交差する方向に延びているので、カテーテルの中心線の延長線上に延長チューブが位置しないように固定したい場合に利便性が高まる。 According to this configuration, one end of the extension tube extends in a direction intersecting the center line direction of the catheter, which enhances convenience when the extension tube is fixed so as not to be located on the extension line of the center line of the catheter. ..
第9の発明は、上記延長チューブの一端部は、上記カテーテルの中心線方向に延びるように上記カテーテルハブ部材に接続されていることを特徴とする。 A ninth aspect of the invention is characterized in that one end of the extension tube is connected to the catheter hub member so as to extend toward the center line of the catheter.
この構成によれば、延長チューブの一端部がカテーテルの中心線方向に延びているので、カテーテルの中心線の延長線上に延長チューブを配置したい場合に利便性が高まる。 According to this configuration, since one end of the extension tube extends toward the center line of the catheter, convenience is enhanced when the extension tube is to be arranged on the extension line of the center line of the catheter.
第1の発明によれば、カテーテルが接続されるカテーテルハブ部材を、例えば輸液チューブが接続されるメスコネクタよりも小型化し、カテーテルハブ部材とメスコネクタとの間に柔軟性を有する延長チューブを設けるようにしたので、カテーテル及びカテーテルハブ部材を体の可動部付近に留置してもカテーテルの閉塞が起こりにくく、しかも皮膚を強く圧迫することなく固定でき、低侵襲化を図ることができる。そして、操作者が把持する把持部品に金属針を取り付けるとともにカテーテルハブ部材を押動操作する押動操作部材を設けたので、把持部品を押動するだけで金属針及びカテーテルハブ部材を同時に押し進めていくことができ、これにより、カテーテルを従来の手技によって血管内に留置した状態することでき、使用し易い留置針装置とすることができる。 According to the first invention, the catheter hub member to which the catheter is connected is made smaller than the female connector to which the infusion tube is connected, for example, and a flexible extension tube is provided between the catheter hub member and the female connector. Therefore, even if the catheter and the catheter hub member are placed near the movable part of the body, the catheter is less likely to be occluded, and the catheter can be fixed without strongly pressing the skin, so that the invasiveness can be reduced. Then, since the metal needle is attached to the gripping part to be gripped by the operator and the pushing operation member for pushing the catheter hub member is provided, the metal needle and the catheter hub member can be pushed forward at the same time simply by pushing the gripping part. This allows the catheter to be indwelled in the blood vessel by a conventional procedure, resulting in an easy-to-use indwelling needle device.
第2の発明によれば、押動操作部材を把持部品に対して中心線方向にスライド可能に取り付けたので、金属針の抜針手技を容易に行うことができる。 According to the second invention, since the push operation member is slidably attached to the gripping component in the direction of the center line, the needle removal procedure of the metal needle can be easily performed.
第3の発明によれば、金属針を、針基部材を介して把持部品の基端部に取り付けることができるので、金属針の操作性を良好にすることができる。 According to the third invention, since the metal needle can be attached to the base end portion of the gripping part via the needle base member, the operability of the metal needle can be improved.
第4の発明によれば、押動操作部材の先端部の拡大形状部をカテーテルハブ部材に当接させるようにしたので、押動時にカテーテルハブ部材の姿勢を安定させることができる。 According to the fourth invention, since the enlarged shape portion of the tip portion of the push operation member is brought into contact with the catheter hub member, the posture of the catheter hub member can be stabilized at the time of push.
第5の発明によれば、把持部品の先端部を拡大形状部に当接させることができるので、把持部品を押動する力を拡大形状部に安定して伝えることができる。 According to the fifth invention, since the tip end portion of the gripping component can be brought into contact with the enlarged shape portion, the force for pushing the gripping component can be stably transmitted to the enlarged shape portion.
第6の発明によれば、押動操作部材が抜針完了位置にあるときに把持部品に係合する抜針完了係合部を設けたので、押動操作部材を抜針完了位置から動かないように保持しておくことができる。 According to the sixth invention, since the needle removal completion engaging portion that engages with the gripping component when the push movement operation member is in the needle removal completion position is provided, the push movement operation member does not move from the needle removal completion position. Can be held like this.
第7の発明によれば、抜針完了位置にある押動操作部材によって金属針をその先端部まで覆うことができるので、金属針による誤穿刺を防止することができる。 According to the seventh invention, since the metal needle can be covered up to the tip portion by the push operation member at the needle removal completion position, it is possible to prevent erroneous puncture by the metal needle.
第8の発明によれば、延長チューブの一端部がカテーテルの中心線方向と交差する方向に延びているので、カテーテルの中心線の延長線上に延長チューブが位置しないように固定したい場合に利便性を高めることができる。 According to the eighth invention, since one end of the extension tube extends in the direction intersecting the center line direction of the catheter, it is convenient when the extension tube is fixed so as not to be located on the extension line of the center line of the catheter. Can be enhanced.
第9の発明によれば、延長チューブの一端部がカテーテルの中心線方向に延びているので、カテーテルの中心線の延長線上に延長チューブを配置したい場合に利便性を高めることができる。 According to the ninth invention, since one end of the extension tube extends toward the center line of the catheter, convenience can be enhanced when the extension tube is to be arranged on the extension line of the center line of the catheter.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. It should be noted that the following description of the preferred embodiment is essentially merely an example and is not intended to limit the present invention, its application or its use.
(実施形態1)
図1は、本発明の実施形態1に係る留置針装置1を示す斜視図である。この留置針装置1は、例えば、輸液治療、輸血、体外循環等の各種処置を行う際に患者の血管に留置カテーテル20を留置する際に使用されるものである。留置カテーテル20を介して薬液等を患者の体内に注入したり、患者の血圧を測定することが可能である。留置カテーテル20を使用した各種医療行為は従来から行われているので詳細な説明は省略する。
(Embodiment 1)
FIG. 1 is a perspective view showing an indwelling needle device 1 according to the first embodiment of the present invention. This indwelling needle device 1 is used for indwelling an
(留置針装置1の構成)
留置針装置1は、図1及び図2に示す留置部品2と、延長チューブ3と、コネクタ部品4と、メスコネクタ5と、図7~図11等に示す金属針6と、針基部材7と、把持部品8とを備えている。図1及び図2に示すメスコネクタ5は、従来から周知のルアーテーパを有する筒状部材であり、図示しないがオスコネクタを挿入してロックナットを螺合させることによってオスコネクタとメスコネクタ5とを接続することができるようになっている。
(Structure of indwelling needle device 1)
The indwelling needle device 1 includes an
メスコネクタ5とオスコネクタとは、ISO(国際標準化機構)やJIS(日本工業規格)によって定められた規格に沿った大きさとされている。オスコネクタには、例えば図示しない輸液セットが有する輸液チューブの端部が接続されている。輸液セットは、患者に投与する薬液を収容した薬液バッグ、薬液バッグから延びる輸液チューブ等により構成されている。
The
図1に示すように、留置部品2と、延長チューブ3と、コネクタ部品4と、メスコネクタ5とによって輸液療法が可能になり、輸液療法中には、図7~図11等に示す金属針6と、針基部材7と、把持部品8とは不要である。一方、穿刺手技から留置手技までは、図7~図11等に示す金属針6と、針基部材7と、把持部品8とが必要であるが、図1及び図2に示す延長チューブ3と、コネクタ部品4と、メスコネクタ5とは外されている。留置針装置1は、留置部品2、延長チューブ3及びコネクタ部品4で構成されていてもよいし、留置部品2、延長チューブ3、コネクタ部品4及びメスコネクタ5で構成されていてもよい。
As shown in FIG. 1, the
尚、この実施形態の説明では、各図に示すように、穿刺手技時の穿刺方向(血管への挿入方向)を先端側とし、その反対側を基端側と定義するが、これは説明の便宜を図るためだけであり、組み立て時や輸送時の方向まで特定するものではない。また、留置カテーテル20の中心線方向は、穿刺手技時の穿刺方向とほぼ一致している。
In the description of this embodiment, as shown in each figure, the puncture direction (insertion direction into the blood vessel) during the puncture procedure is defined as the distal end side, and the opposite side is defined as the proximal end side. It is for convenience only and does not specify the direction at the time of assembly or transportation. Further, the direction of the center line of the
(留置部品2の構成)
図3及び図4にも示すように、留置部品2は、血管内に留置される留置カテーテル20と、該留置カテーテル20に取り付けられ、該留置カテーテル20の基端部に連通するハブ内流路21aが形成されたカテーテルハブ部材21とを有している。留置カテーテル20は、柔軟性を有する材料(軟質材料)で構成されており、血管内で内壁を損傷させることなく屈曲可能な特性を有している。この留置カテーテル20を構成する材料は特に限定されるものではないが、従来から周知の材料を使用することができる。留置カテーテル20の長さは、該留置カテーテル20の少なくとも先端部が患者の血管内に留置された状態で基端部が皮膚の穿刺部から突出するように設定されている。留置カテーテル20の先端部は先細形状となるように形成されている。この実施形態では、患者の血管内に留置されるカテーテルであることから、留置カテーテル20と呼ぶが、単にカテーテルと呼ぶことや、留置針と呼ぶこともできる。
(Structure of indwelling part 2)
As shown in FIGS. 3 and 4, the
カテーテルハブ部材21は、留置カテーテル20を構成する材料よりも硬い材料からなる硬質部材で構成されている。カテーテルハブ部材21は、規格品であるメスコネクタ5よりも小さく形成されており、従来のISOやJISの規格に従って設計した場合に比べて小さいことが特徴となっている。
The
具体的には、カテーテルハブ部材21における留置カテーテル20の中心線方向(穿刺手技時の穿刺方向)の寸法は、メスコネクタ5の中心線方向の寸法よりも短く設定されている。また、カテーテルハブ部材21における留置カテーテル20の中心線方向と交差する方向の寸法は、メスコネクタ5の径方向の寸法(外径)よりも短く設定されており、メスコネクタ5の最大外径よりも、カテーテルハブ部材21における留置カテーテル20の中心線方向と交差する方向の最大寸法が短くなっている。また、カテーテルハブ部材21は、延長チューブ3の径方向に長い扁平形状とされており、図5に示すカテーテルハブ部材21の左右方向の寸法A1は、カテーテルハブ部材21の上下方向の寸法A2よりも短く設定されている。カテーテルハブ部材21の高さ方向は、皮膚への固定時に、皮膚表面から突出する高さとなる方向であり、カテーテルハブ部材21の左右方向は、皮膚表面に沿う方向となる。
Specifically, the dimension of the
上述のように各寸法が設定されていることで、カテーテルハブ部材21が小型化される。例えば、カテーテルハブ部材21とメスコネクタ5を皮膚へ固定した状態を基準として、平面視における投影面積をカテーテルハブ部材21とメスコネクタ5とで比較した際、カテーテルハブ部材21の方が小さくなっている。
By setting each dimension as described above, the
カテーテルハブ部材21の先端側には、円筒状の先端筒部21bが穿刺手技時における穿刺方向に突出するように形成されている。先端筒部21bは、カテーテルハブ部材21の左右方向中央部かつカテーテルハブ部材21の高さ方向中央部に位置している。カテーテルハブ部材21の高さ方向の寸法は、先端筒部21b側へ行くほど短くなっており、カテーテルハブ部材21における皮膚との接触面は湾曲している。
A cylindrical
図3や図4に示すように、カテーテルハブ部材21の先端筒部21bの内側に留置カテーテル20の基端部が所定長さに亘って挿入されており、留置カテーテル20の基端部の外周面が先端筒部21bの内周面に対して液密状態で固着されている。留置カテーテル20の基端部は、先端筒部21bよりもカテーテルハブ部材21の内方に達している。
As shown in FIGS. 3 and 4, the proximal end portion of the
カテーテルハブ部材21の内部には、上記ハブ内流路21aが形成されている。ハブ内流路21aの一端部(先端部)は留置カテーテル20の基端部に連通している。ハブ内流路21aの他端部は、カテーテルハブ部材21の基端側の面において該カテーテルハブ部材21の左右方向中央部に開口している。ハブ内流路21aの先端部には、絞り部21cが設けられている。ハブ内流路21aの絞り部21c以外の内径は、留置カテーテル20の内径よりも大きく設定されている。また、ハブ内流路21aの絞り部21cの内径は、留置カテーテル20の内径よりも若干小さく設定されている。
The
図5に示すように、カテーテルハブ部材21には、後述するコネクタ部品4のコネクタ本体部40に係合する板状の第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23が設けられている。第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23は、互いに間隔をあけて対向するように配置されており、第1ハブ部材側係合部22と第2ハブ部材側係合部23との間に、ハブ内流路21aの開口が位置している。また、第1ハブ部材側係合部22と第2ハブ部材側係合部23とは、コネクタ本体部40を挟持するように配置されている。第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23は、後述するコネクタ本体部40における挿入部41が形成された側と反対側から係合するように、コネクタ本体部40の基端側の面まで延びている。第1ハブ部材側係合部22の端部には、第2ハブ部材側係合部23側へ向けて突出する第1凸部22aが形成されている。第2ハブ部材側係合部23の端部には、第1ハブ部材側係合部22側へ向けて突出する第2凸部23aが形成されている。
As shown in FIG. 5, the
(延長チューブ3の構成)
延長チューブ3は、留置カテーテル20と同様な柔軟性を有する部材からなるものである。延長チューブ3の一端部は、コネクタ部品4を介してカテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに接続される。延長チューブ3における他端部には、上記メスコネクタ5が設けられている。メスコネクタ5には、上述したように輸液チューブに設けられているオスコネクタが接続されるので、延長チューブ3の他端部は、メスコネクタ5及びオスコネクタを介して輸液チューブに接続されることになる。延長チューブ3の内径は、留置カテーテル20の内径よりも大きく設定されている。
(Structure of extension tube 3)
The
また、延長チューブ3の長さは、留置カテーテル20の長さよりも長く設定されている。これにより、図1等に示すように、延長チューブ3の中途部を輪状に曲げるのに十分な長さを持たせることができる。この輪状に曲げた部分は、2~3巻設けることもできる。
Further, the length of the
(コネクタ部品4の構成)
コネクタ部品4は、カテーテルハブ部材21と同様な硬質樹脂製の部材からなるものである。コネクタ部品4には延長チューブ3の一端部が取り付けられるようになっている。このコネクタ部品4は、延長チューブ3の一端部をカテーテルハブ部材21に接続するためのものである。
(Structure of connector component 4)
The
図2~図4に示すように、コネクタ部品4は、延長チューブ3が取り付けられるコネクタ本体部40と、カテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに挿入される挿入部41とを有している。コネクタ本体部40及び挿入部41は一体成形してもよいし、コネクタ本体部40及び挿入部41を別部材で形成した後、一体化するようにしてもよい。挿入部41は、コネクタ本体部40から突出する筒状に形成されており、この実施形態では円筒状をなしている。コネクタ本体部40は、カテーテルハブ部材21の扁平形状に対応するように、挿入部41の突出方向と交差する方向に長い扁平形状とされている。これにより、カテーテルハブ部材21の長手方向と、コネクタ本体部40の長手方向とが共に左右方向となり、両者の長手方向が一致する。
As shown in FIGS. 2 to 4, the
挿入部41は、コネクタ本体部40の先端側の面において左右方向中央部に位置している。挿入部41の中心線と、コネクタ本体部40の長手方向とは略直交している。また、挿入部41の中心線と、留置カテーテル20の中心線とは略一致するように配置される。挿入部41の内径は、ハブ内流路21aに挿入することができるように設定されており、ハブ内流路21aと同等若しくは若干小さめである。挿入部41は、ハブ内流路21aの容積を少なくするための部分であり、挿入部41の肉厚や長さは、ハブ内流路21aの容積を少なくしながら、薬液等の流通をできるだけ阻害しないように設定されている。
The
コネクタ本体部40は、カテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22と第2ハブ部材側係合部23との間に差し込まれるように形成されている。コネクタ本体部40及び挿入部41の内部には、コネクタ内流路4aが形成されている。コネクタ内流路4aの一端部(先端部)は、挿入部41のハブ内流路21aへの挿入方向先端部において開放されている。コネクタ内流路4aは、挿入部41の先端部からコネクタ本体部40の内方まで延びている。
The connector
また、コネクタ本体部40には、延長チューブ3の一端部が所定長さに亘って挿入されるチューブ挿入孔4bが形成されている。チューブ挿入孔4bは、コネクタ本体部40の左右方向の一側面に開口しており、この開口から延長チューブ3の一端部をチューブ挿入孔4bに挿入して組み付けることが可能になっている。チューブ挿入孔4bに挿入された延長チューブ3の一端部の外周面はチューブ挿入孔4bの内周面に対して液密状態で固着されている。チューブ挿入孔4bは、コネクタ本体部40の内部においてコネクタ内流路4aと連通している。よって、コネクタ内流路4aは、コネクタ本体部40の内部で延長チューブ3の一端部と連通することになる。
Further, the connector
この実施形態では、延長チューブ3の一端部は、留置カテーテル20の中心線方向と交差する方向に延びるように、カテーテルハブ部材21に接続されている。すなわち、図3に示すように、留置カテーテル20の中心線方向が図3における左右方向とした場合、延長チューブ3の一端部は図3における上下方向となるように配置される。これにより、延長チューブ3のコネクタ部品4からの突出方向と、留置カテーテル20のカテーテルハブ部材21からの突出方向とが交差する方向となり、両者の方向が異なることになるので、留置カテーテル20の中心線の延長線上に延長チューブ3が位置しないように患者の皮膚に固定したい場合に利便性が高まる。
In this embodiment, one end of the
コネクタ本体部40には、カテーテルハブ部材21の第1凸部22a及び第2凸部23aがそれぞれ嵌まるように形成された第1凹部40a及び第2凹部40bが形成されている。第1凹部40aは、コネクタ本体部40におけるカテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22の端部によって覆われる部分に形成されている。第2凹部40bは、コネクタ本体部40におけるカテーテルハブ部材21の第2ハブ部材側係合部23の端部によって覆われる部分に形成されている。
The connector
コネクタ本体部40をカテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23の間に挿入する際には、第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23が有する弾性によって両ハブ部材側係合部22、23の間隔が広がり、これにより、第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23の間にコネクタ本体部40を挿入することが可能になる。コネクタ本体部40の挿入後には、第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23の形状が復元し、第1凸部22a及び第2凸部23aがそれぞれ第1凹部40a及び第2凹部40bに嵌まり、コネクタ部品4とカテーテルハブ部材21とが一体化する。
When the connector
(金属針6の構成)
金属針6は留置カテーテル20を血管に挿入するためのガイドとなる部材であり、留置カテーテル20内に挿入可能となるように、留置カテーテル20の内径よりも小さな外径を有している。図10に示すように、金属針6の長さは留置カテーテル20の長さよりも長く設定されており、操作者が穿刺手技を行う前の状態(初期状態)では、金属針6が留置カテーテル20に挿入されていて、金属針6の先端部が有する先鋭部分が留置カテーテル20の先端部から突出し、金属針6の基端部が留置カテーテル20の基端部から突出している。この状態で金属針6の中心線と留置カテーテル20の中心線とは一致している。一方、留置カテーテル20の留置後には、金属針6が留置カテーテル20から引き抜かれる。
(Structure of metal needle 6)
The
(針基部材7の構成)
図10や図11に示すように、金属針6の基端部には針基部材7が固定されていて、金属針6と針基部材7とは一体化されている。針基部材7は、硬質樹脂材で構成されていて、後述する把持部品8に設けられている押動操作部材9に挿入されるとともに、該押動操作部材9の中心線方向に延びる棒状をなしている。
(Structure of needle base member 7)
As shown in FIGS. 10 and 11, a
針基部材7の先端部には先細部7aが設けられていて、この先細部7aに金属針6の基端部が差し込まれている。図7等に示すように、針基部材7の基端部には、径方向に突出する突起部7bが形成されている。突起部7bは、針基部材7の周方向に間隔をあけた状態で2つ形成することができるが、この突起部7bの数は任意に設定することができる。突起部7bは、針基部材7を把持部品8の基端部に固定するための部分である。
A
(把持部品8の構成)
把持部品8は、穿刺手技を行うときに操作者が把持するための部材であり、金属針6が針基部材7を介して取り付けられている。把持部品8を構成する材料は、例えば針基部材7と同様に硬質樹脂材とすることができる。この把持部品8には、カテーテルハブ部材21に当接して該カテーテルハブ部材21を押動操作するための押動操作部材9が設けられている。押動操作部材9の詳細については後述する。ここで、操作者とは、穿刺手技、留置手技、固定手技等を行う者のことであり、例えば医師等の医療従事者である。
(Structure of grip component 8)
The
把持部品8は、中空状に形成されて押動操作方向、即ち、穿刺方向に延びており、その中心線方向両端部が開口している。図10に示すように、把持部品8には、スリット8aが形成されている。スリット8aは、把持部品8の先端部から基端部側へ向かって該把持部品8の中心線方向中間部まで延びている。
The
図7等に示すように、把持部品8の先端部寄りの部分には、先端側開口部8b、8bが形成されている。また把持部品8の基端部寄りの部分には、基端側開口部8c、8cが形成されている。基端側開口部8c、8cには、針基部材7の突起部7bが把持部品8の内側から嵌入している。各突起部7bは、基端側開口部8cに嵌入した状態で該基端側開口部8cの周縁部に係合している。これにより、針基部材7と把持部品8とが一体化し、針基部材7が把持部品8に対して穿刺方向及び周方向の両方向に動かないようになる。
As shown in FIG. 7 and the like, the
また、図11や図13等に示すように、把持部品8の内周面には、凹条部8dが形成されている。凹条部8dは、把持部品8の先端部から基端側へ向かって直線状に延びている。この凹条部8dは、押動操作部材9を把持部品8に対して中心線方向にガイドするためのガイド部となっている。
Further, as shown in FIGS. 11 and 13, a
図7や図8等に示すように、把持部品8の先端部には、カテーテルハブ部材21を保持するための一対のホルダ部8e、8eが設けられている。ホルダ部8e、8eは、その先端へ行くほど互いの間隔が狭くなるように形成されており、ホルダ部8e、8eの間にカテーテルハブ部材21を挿入することで、カテーテルハブ部材21が左右方向両側からホルダ部8e、8eによって挟持された状態で保持される。
As shown in FIGS. 7 and 8, the tip of the
(押動操作部材9の構成)
押動操作部材9を構成する材料は、例えば針基部材7と同様に硬質樹脂材とすることができる。押動操作部材9は、把持部品8の内部に挿入される筒状に形成されるとともに、該把持部品8に対して中心線方向にスライド可能に取り付けられている。図7~図9に示す初期状態では、押動操作部材9の先端部が把持部品8の先端部から露出しないように、把持部品8に収容されている。このとき、押動操作部材9の基端部も把持部品8の基端部から露出しないように、把持部品8に収容されている。押動操作部材9が把持部品8の内部に収容された状態では、押動操作部材9の中心線と把持部品8の中心線とが同方向に延びている。
(Structure of push operation member 9)
The material constituting the
押動操作部材9には、操作者の指が当接する指当接部9aが設けられている。指当接部9aは、把持部品8のスリット8aから該把持部品8の外部へ突出し、該把持部品8の中心線方向に延びる板状をなしている。この指当接部9aが把持部品8の外面を摺動可能となっている。指当接部9aに指を当接させることで押動操作部材9を安定させることができるとともに、初期状態では把持部品8も安定させることができる。指当接部9aには、滑り止め用の凹凸形状を設けることができる。
The
押動操作部材9は、該押動操作部材9の中心線方向中間部が把持部品8の先端部から露出する抜針完了位置(図12及び図13に示す)となるまで該把持部品8に対してスライド可能とされている。このスライド操作は、押動操作部材9を固定した状態で把持部品8を動かすことによっても実現することができる。
The
図11に示すように、押動操作部材9の内部には針基部材7が収容可能となっている。押動操作部材9に針基部材7が収容された状態では、押動操作部材9の中心線と針基部材7の中心線とが同方向に延びている。針基部材7における金属針6の固定側と反対側(基端側)は、押動操作部材9の基端部から突出するとともに、把持部品8の基端部に対して突起部7bにより固定されている。また、図10に示すように、初期状態では、針基部材7が押動操作部材9に収容されており、金属針6が押動操作部材9の先端部から突出して留置カテーテル20の内部に挿入されて先鋭部分が留置カテーテル20の先端部から突出している。
As shown in FIG. 11, the
押動操作部材9には、突条部9bが該押動操作部材9の外方へ突出するように形成されている。突条部9bは、押動操作部材9の先端部から基端部側へ向かって直線状に延びている。突条部9bは、把持部品8の内周面に形成された凹条部8dに嵌まるように形成されている。これにより、押動操作部材9が把持部品8に対して中心線方向に案内される。尚、図示しないが、押動操作部材9の外周面に凹条部を形成し、把持部品8の内周面に突条部を形成して突条部を凹条部に嵌めるようにしてもよい。つまり、把持部品8の内周面に、押動操作部材9を中心線方向にガイドするためのガイド部を設け、押動操作部材9の外周面に、上記ガイド部にガイドされる被ガイド部を設けることができ、反対に、押動操作部材9の外周面に、把持部品8を中心線方向にガイドするためのガイド部を設け、把持部品8の内周面に、上記ガイド部にガイドされる被ガイド部を設けることができる。ガイド部及び被ガイド部の形状は、突条部や凹条部以外の形状であってもよい。
The
図13や図14等に示すように、押動操作部材9の先端部には、カテーテルハブ部材21の基端部が当接する当接面9cが設けられている。当接面9cは、押動操作部材9の中心線に対して直交する方向に延びている。また、押動操作部材9の先端部には、カテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23の間に差し込まれる差込片部9dが突設されている。差込片部9dの内部を金属針6が通過するようになっている。
As shown in FIGS. 13 and 14, the tip end of the
押動操作部材9には、該押動操作部材9が抜針完了位置(図12及び図13に示す)にあるときに把持部品8に係合する抜針完了係合部9e、9eが設けられている。抜針完了係合部9e、9eは、押動操作部材9の基端部の外周面から径方向外方へ突出する突起で構成されている。抜針完了係合部9e、9eは、樹脂が有する弾性によって押動操作部材9の径方向外方へ付勢されている。押動操作部材9が抜針完了位置になると、抜針完了係合部9e、9eが把持部品8の先端側開口部8bに嵌まり、先端側開口部8bの周縁部に係合する。
The
また、押動操作部材9の長さは、該押動操作部材9が上記抜針完了位置にあるときに金属針6をその先端部まで覆うように設定されている。これにより、押動操作部材9が上記抜針完了位置になったときに金属針6が押動操作部材9から露出しないので、誤穿刺を防止することができる。また、押動操作部材9が上記抜針完了位置にあるときには、抜針完了係合部9e、9eが把持部品8の先端側開口部8bの周縁部に係合するので、押動操作部材9が把持部品8の内部に収容される方向にスライドするのを防止することができ、安全性を高めることができる。
Further, the length of the
(穿刺、留置、固定手技)
次に、穿刺、留置、固定手技について説明する。まず、図7~図11に示すように初期状態とされた留置針装置1を用意する。この初期状態では、延長チューブ3、コネクタ部品4及びメスコネクタ5がカテーテルハブ部材21や把持部品8に取り付けられておらず、押動操作部材9が把持部品8に収容され、また、カテーテルハブ部材21が把持部品8の先端部のホルダ部8e、8eによって保持されている。金属針6は、針基部材7を介して把持部品8に固定されており、押動操作部材9の先端部からカテーテルハブ部材21のハブ内流路21a及び留置カテーテル20に挿入されている。金属針6の先鋭部分は留置カテーテル20の先端部から突出している。
(Puncture, indwelling, fixation procedure)
Next, the puncture, indwelling, and fixation procedures will be described. First, as shown in FIGS. 7 to 11, the indwelling needle device 1 in the initial state is prepared. In this initial state, the
穿刺手技を始める際には、まず、操作者が把持部品8を持つとともに、押動操作部材9の指当接部9aに指を当接させ、皮膚の穿刺部に金属針6の先鋭部分を刺す。そして、そのまま把持部品8を留置カテーテル20の穿刺方向に押し進めていくと、押動操作部材9を介してカテーテルハブ部材21に穿刺方向の力が伝わり、これにより、カテーテルハブ部材21を押動操作部材9によって押動操作することができる。この操作によって留置カテーテル20及び金属針6が血管に達するまで深く挿入される。留置カテーテル20及び金属針6を挿入する間、把持部品8及び押動操作部材9が硬質樹脂からなるものなので、操作者が持っている部分の変形が抑制される。よって、留置カテーテル20及び金属針6の挿入手技が容易に行えるようになる。留置カテーテル20及び金属針6の挿入後、操作者は血液の逆流を視認すると、金属針6及び留置カテーテル20を更にわずかに挿入する。これは留置カテーテル20を血管に確実に挿入するためである。
When starting the puncture procedure, the operator first holds the
このようにして留置部品2を所望の位置まで押し進めることによって留置カテーテル20を血管に挿入する。金属針6は留置カテーテル20を血管に挿入するための補助部品であることから、留置カテーテル20を血管に確実に挿入できたことを視認した後、留置カテーテル20を血管内に留置したままで金属針6を留置カテーテル20から引き抜く必要がある。金属針6を留置カテーテル20から引き抜く手技(抜針)を行う際には、操作者が、押動操作部材9の指当接部9aに指を当接させたまま、押動操作部材9を固定しておき、把持部品8を穿刺方向と反対方向にスライドさせる。このとき把持部品8が押動操作部材9の中心線方向にガイドされるので、所望の方向に容易にスライドさせることができる。把持部品8と針基部材7とは一体化されているので、把持部品8を穿刺方向と反対方向にスライドさせることで、金属針6を体内から抜くことができる。このとき、把持部品8のホルダ部8e、8eが弾性変形してカテーテルハブ部材21が把持部品8の先端部から離脱する。カテーテルハブ部材21は押動操作部材9の先端部に当接しているだけなので、カテーテルハブ部材21と押動操作部材9との分離は容易に行える。
The indwelling
留置カテーテル20を留置すると、血液が留置カテーテル20を逆流してカテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに流入する。このことを確認した後、コネクタ部品4のコネクタ本体部40をカテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22と第2ハブ部材側係合部23との間に挿入するとともに、挿入部41をカテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに挿入する。このとき空気が混入しないように、ハブ内流路21aに血液を充填しておくのであるが、挿入部41をハブ内流路21aに挿入することで、挿入部41の体積分、ハブ内流路21aの容積が減少することになり、よって、ハブ内流路21aを充填するのに要する血液量が減少する。また、挿入部41が筒状であることから、ハブ内流路21aに挿入することでハブ内流路21aとの接続を確実に行うことができる。
When the
留置カテーテル20の留置後、カテーテルハブ部材21を皮膚に対してドレッシング部材等(図示せず)を用いて固定し、ドレッシング部材としては、例えば保護フィルム等を使用することができる。ドレッシング部材を用いることで、カテーテルハブ部材21及び延長チューブ3の一端部を皮膚に固定することができるとともに、皮膚の穿刺部から菌が侵入するのを防止できる。この実施形態では、カテーテルハブ部材21及び延長チューブ3の一端部をドレッシング部材で固定するので、カテーテルハブ部材21及び延長チューブ3の一端部は、皮膚に固定される被固定部とされている。尚、ドレッシング部材で固定する部位は、必要に応じて複数箇所とすることもできる。例えば、延長チューブ3の中途部を輪状に湾曲させて皮膚に固定しておくことで、引っ張り力が作用したときに留置カテーテル20が抜けなくようにすることができる。
After the
また、メスコネクタ5に図示しない輸液チューブを接続することにより、輸液療法の開始が可能になる。尚、留置カテーテル20は患者の血圧測定に利用することもできる。
Further, by connecting an infusion tube (not shown) to the
また、メスコネクタ5を規格に従った大きさとしながら、カテーテルハブ部材21における留置カテーテル20の中心線方向に沿った寸法を、メスコネクタ5の中心線方向に沿った寸法よりも短くすることで、カテーテルハブ部材21が十分に小さくなる。カテーテルハブ部材21が小さくなることで、皮膚へ固定している状態でカテーテルハブ部材21が体動や可動部の屈曲動作による影響を受け難くなる。また、カテーテルハブ部材21における留置カテーテル20の中心線方向と交差する方向の寸法をメスコネクタ5の径方向の寸法よりも短くしているので、カテーテルハブ部材21が体動や可動部の屈曲動作による影響をより一層受け難くなる。
Further, while the size of the
(実施形態の作用効果)
以上説明したように、この実施形態1では、延長チューブ3をカテーテルハブ部材21に接続する際に、コネクタ部品4の挿入部41をハブ内流路21aに挿入するようにしている。この挿入部41をハブ内流路21aに挿入すると、挿入部41の体積の分だけ、ハブ内流路21aの容積が減少する。よって、ハブ内流路21aに逆流する血液の量が少なくてもハブ内流路21aが血液で充填されるので、血液の充填量が少なくて済む。したがって、特に低出生体重児の場合に体内の血液量低下が抑制され、また、ハブ内流路21aが血液で充填される時間が短くなり、感染症のリスクがより一層低減する。
(Action and effect of the embodiment)
As described above, in the first embodiment, when the
また、カテーテルハブ部材21の第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23がコネクタ本体部40を挟持することで、コネクタ部品4とカテーテルハブ部材21とが、がたつかないように一体化される。そして、第1ハブ部材側係合部22及び第2ハブ部材側係合部23が、コネクタ本体部40における挿入部41が形成された側と反対側から係合するので、挿入部41がハブ内流路21aから抜け難くなる。さらに、カテーテルハブ部材21の第1凸部22a及び第2凸部23aがコネクタ本体部40の第1凹部40a及び第2凹部40bにそれぞれ嵌まるので、挿入部41がハブ内流路21aからより一層抜け難くなる。
Further, the
また、操作者が把持する把持部品8に金属針6が取り付けられるとともにカテーテルハブ部材21を押動操作する押動操作部材9が設けられているので、把持部品8を押動するだけで金属針6及びカテーテルハブ部材21を同時に押し進めていくことができ、これにより、留置カテーテル20を従来の手技によって血管内に留置した状態することが可能になる。
Further, since the
留置カテーテル20の留置後、輸液チューブに接続されるメスコネクタ5は、延長チューブ3を介してカテーテルハブ部材21に接続されることになり、この延長チューブ3は柔軟性を持っているので、例えば体の可動部近傍にカテーテルハブ部材21を固定したとしても、体動や可動部の屈曲動作に追従するように延長チューブ3が屈曲する。これにより、留置カテーテル20に対して折れ曲がるような力が作用しにくくなり、留置カテーテル20の閉塞が抑制される。
After the
また、カテーテルハブ部材21は、メスコネクタ5よりも小さいので、体動や可動部の屈曲動作によって受ける外力が小さくなるととともに、例えば手首等との干渉が起こり難くなる。
Further, since the
さらに、カテーテルハブ部材21がメスコネクタ5よりも小さいことにより、カテーテルハブ部材21と皮膚との接触面積が小さくなり、カテーテルハブ部材21による皮膚の圧迫を低減することができる。これにより、より一層低侵襲化を図ることができる。
Further, since the
(実施形態2)
図16は、本発明の実施形態2に係る留置部品2、延長チューブ3及びコネクタ部品4を示すものである。この実施形態2では、シール材Sを設けている点で実施形態1とは異なっており、他の部分は実施形態1と同じであるため、以下、実施形態1と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
(Embodiment 2)
FIG. 16 shows an
すなわち、実施形態2では、コネクタ部品4の挿入部41の挿入方向先端部におけるコネクタ内流路4aの開口周縁部と、カテーテルハブ部材21のハブ内流路21aの内面との間に、弾性材からなるシール材Sが該開口周縁部及び該内面に接触するように設けられている。シール材Sは、例えばシリコンゴム等で構成することができ、Oリングとすることができる。シール材Sは、カテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに予め挿入しておき、その後、コネクタ部品4の挿入部41をカテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに挿入することで、シール性を高めることができる。
That is, in the second embodiment, an elastic material is provided between the opening peripheral portion of the
この実施形態2においても実施形態1と同様な作用効果を奏することができる。
Also in this
(実施形態3)
図17は、本発明の実施形態3に係る留置部品2、延長チューブ3及びコネクタ部品4を示すものである。この実施形態3では、シール材Sを設けている点と、挿入部41の内部に挿入される挿入筒部21dを設けている点とで実施形態1とは異なっており、他の部分は実施形態1と同じであるため、以下、実施形態1と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
(Embodiment 3)
FIG. 17 shows an
シール材Sは実施形態2のものと同じである。カテーテルハブ部材21のハブ内流路21aの内面には、コネクタ部品4の挿入部41の内部に挿入される挿入筒部21dが設けられている。コネクタ部品4の挿入部41をカテーテルハブ部材21のハブ内流路21aに挿入すると、挿入筒部21dが挿入部41の内部に挿入されるので、カテーテルハブ部材と21コネクタ部品4との間のシール性をより一層高めることができる。
The sealing material S is the same as that of the second embodiment. An
この実施形態3においても実施形態1と同様な作用効果を奏することができる。
Also in this
(実施形態4)
図18から図20は、本発明の実施形態4に係る留置部品2、延長チューブ3、コネクタ部品4及びメスコネクタ5を示すものである。この実施形態4では、コネクタ本体部40に、カテーテルハブ部材21に係合するコネクタ側係合部を設けている点で実施形態1とは異なっており、他の部分は実施形態1と同じであるため、以下、実施形態1と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
(Embodiment 4)
18 to 20 show an
すなわち、図20に示すように、コネクタ本体部40のコネクタ側係合部は、カテーテルハブ部材21を左右方向から挟持するように配置される第1コネクタ側係合部42と第2コネクタ側係合部43とを有している。第1コネクタ側係合部42及び第2コネクタ側係合部43は、カテーテルハブ部材21の左右方向の側面に沿って該カテーテルハブ部材21の先端側へ向けて延びるように形成されている。第1コネクタ側係合部42の端部には、第2コネクタ側係合部43側へ向けて突出する凸部42aが形成されている。第2コネクタ側係合部43の端部には、第1コネクタ側係合部42側へ向けて突出する凸部43aが形成されている。
That is, as shown in FIG. 20, the connector-side engaging portion of the connector
第1コネクタ側係合部42の凸部42a及び第2コネクタ側係合部43の凸部43aは、カテーテルハブ部材21の左右方向の側面にそれぞれ形成されている凹部21e(図19に一方のみ示す)に嵌まることによって係合するようになっている。これにより、コネクタ部品4とカテーテルハブ部材21とが、がたつかないように一体化される。
The
この実施形態4においても実施形態1と同様な作用効果を奏することができる。
Also in this
(実施形態5)
図21~図31は、本発明の実施形態5に係る留置部品2、延長チューブ3及びメスコネクタ5を示すものである。この実施形態5では、延長チューブ3をカテーテルハブ部材21に直接接続している点で実施形態1とは異なっており、他の部分は実施形態1と同じであるため、以下、実施形態1と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
(Embodiment 5)
21 to 31 show the
図21~図23に示すように、この実施形態5ではコネクタ部品が設けられておらず、延長チューブ3の一端部がコネクタ部材を介さずにカテーテルハブ部材21に直接接続されている。すなわち、カテーテルハブ部材21の左右方向一方側には、延長チューブ3の一端部を接続するための接続筒部24が突設されている。図22及び図23に示すように、この接続筒部24の内部は、ハブ内流路21aと連通している。延長チューブ3の一端部は、所定長さに亘って接続筒部24に挿入されており、延長チューブ3の一端部の外周面は接続筒部24の内周面に対して液密状態で固着されている。
As shown in FIGS. 21 to 23, the connector component is not provided in the fifth embodiment, and one end of the
カテーテルハブ部材21のハブ内流路21aは、留置カテーテル20が接続される側とは反対側の端部(基端部)まで延びており、このハブ内流路21aにおける基端部は弾性材からなる弁体25によって閉塞されている。弁体25は、カテーテルハブ部材21に対して硬質樹脂製の固定部材26により固定されている。弁体25には金属針6を穿刺することが可能になっている。金属針6を弁体25から抜くと、弁体25の形状が復元して密閉状態になる。
The in-
固定部材26には、図23に示すように金属針6を挿入することが可能な金属針挿入孔26aが形成されている。金属針挿入孔26aは、留置カテーテル20の中心線の延長線上に位置しており、略円形に形成することができる。この実施形態5のカテーテルハブ部材21も、規格品であるメスコネクタ5よりも小さく形成されており、従来のISOやJISの規格に従って設計した場合に比べて小さいことが特徴となっている。
As shown in FIG. 23, the fixing
図24~図26に示すように、初期状態では、押動操作部材9の先端部が把持部品8の先端部から突出するように形成されている。この押動操作部材9の先端部は、張り出すように形成されるとともに、該押動操作部材9の基端部(把持部品8に収容される部分)に比べて径方向に拡大した拡大形状部91を有している。拡大形状部91の左右方向の寸法は、把持部品8の先端部の左右方向の寸法よりも長く設定されている。拡大形状部91における先端面がカテーテルハブ部材21の基端部に当接するようになっている。
As shown in FIGS. 24 to 26, in the initial state, the tip portion of the
また、把持部品8の先端部は拡大形状部91に当接する。これにより、把持部品8に対する穿刺方向の力は、拡大形状部91に伝わり、押動操作部材9を介してカテーテルハブ部材21に作用することになる。
Further, the tip portion of the
この実施形態5においても実施形態1と同様な作用効果を奏することができる。
Also in this
(実施形態6)
図32~図35は、本発明の実施形態6に係る留置部品2、延長チューブ3及びメスコネクタ5を示すものである。この実施形態6では、延長チューブ3をカテーテルハブ部材21に直接接続している点で実施形態1とは異なっており、他の部分は実施形態1と同じであるため、以下、実施形態1と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
(Embodiment 6)
32 to 35 show the
図32及び図33に示すように、この実施形態6ではコネクタ部品が設けられておらず、延長チューブ3の一端部がコネクタ部材を介さずにカテーテルハブ部材21に直接接続されている。すなわち、カテーテルハブ部材21の基端側には、延長チューブ3の一端部を接続するための接続筒部27が突設されている。この接続筒部27の内部は、ハブ内流路21aと連通している。接続筒部27が延長チューブ3の一端部に対して所定長さに亘って挿入されており、延長チューブ3の一端部の内周面は接続筒部24の外周面に対して液密状態で固着されている。これにより、延長チューブ3の一端部は、留置カテーテル20の中心線方向に延びるようにカテーテルハブ部材21に接続されることになる。また、カテーテルハブ部材21の外周面には、外側板部28が接続筒部27の外周面から離れるように設けられている。外側板部28と接続筒部27との間には隙間が形成されている。
As shown in FIGS. 32 and 33, the connector component is not provided in the sixth embodiment, and one end of the
図34には金属針6を留置カテーテル20に挿入した状態を示している。図34には示さないが、押動操作部材の先端部をカテーテルハブ部材21の外側板部28と接続筒部27との間に差し込み可能に形成しておき、押動操作部材の先端部によってカテーテルハブ部材21を押動操作することができるようにしておく。また、把持部品は、延長チューブ3及びメスコネクタ5を収容することができるように長く形成すればよい。
FIG. 34 shows a state in which the
この実施形態6においても実施形態1と同様な作用効果を奏することができる。
Also in this
(その他の実施形態)
上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。
(Other embodiments)
The above embodiments are merely exemplary in all respects and should not be construed in a limited way. Further, all modifications and modifications belonging to the equivalent scope of the claims are within the scope of the present invention.
例えば、実施形態4において実施形態2のシール材や実施形態3の挿入筒部を設けることができる。 For example, in the fourth embodiment, the sealing material of the second embodiment and the insertion cylinder portion of the third embodiment can be provided.
以上説明したように、本発明に係る留置針装置は、例えば輸液治療を行う際に使用することができる。 As described above, the indwelling needle device according to the present invention can be used, for example, when performing infusion therapy.
1 留置針装置
2 留置部品
3 延長チューブ
4 コネクタ部品
4a コネクタ内流路
8 把持部品
9 押動操作部材
9e 抜針完了係合部
20 留置カテーテル
21 カテーテルハブ部材
21a ハブ内流路
21d 挿入筒部
22 第1ハブ部材側係合部
22a 第1凸部
23 第2ハブ部材側係合部
23a 第2凸部
40 コネクタ本体部
41 挿入部
42 第1コネクタ側係合部
43 第2コネクタ側係合部
91 拡大形状部
S シール材
1
Claims (9)
一端部が上記カテーテルハブ部材に接続される延長チューブと、
上記延長チューブにおける他端部に設けられる筒状のメスコネクタと、
上記カテーテル内に挿入されて該カテーテルの先端部から突出する先鋭部分を有する金属針と、
上記金属針が取り付けられるとともに操作者が把持する把持部品とを備える留置針装置において、
上記カテーテルハブ部材は、上記メスコネクタよりも小さく形成され、
上記延長チューブは柔軟性を有しており、
上記把持部品には、上記カテーテルハブ部材に当接して該カテーテルハブ部材を押動操作する押動操作部材が設けられ、
上記把持部品の先端部には、上記カテーテルハブ部材を挟持する一対の弾性変形可能なホルダ部が設けられていることを特徴とする留置針装置。 An indwelling component having a catheter indwelled in a blood vessel and a catheter hub member attached to the catheter and having an in-hub flow path communicating with the proximal end of the catheter.
An extension tube whose one end is connected to the catheter hub member,
A cylindrical female connector provided at the other end of the extension tube,
A metal needle that is inserted into the catheter and has a sharpened portion that protrudes from the tip of the catheter.
In the indwelling needle device to which the metal needle is attached and the gripping component to be gripped by the operator is provided.
The catheter hub member is formed smaller than the female connector and is formed.
The extension tube is flexible and
The gripping component is provided with a pushing operation member that abuts on the catheter hub member and pushes the catheter hub member .
An indwelling needle device characterized in that a pair of elastically deformable holder portions for sandwiching the catheter hub member is provided at the tip end portion of the gripping component .
上記把持部品は、中空状に形成されて押動操作方向に延びており、
上記押動操作部材は、上記把持部品の内部に挿入される筒状に形成されるとともに、該把持部品に対して中心線方向にスライド可能に取り付けられていることを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to claim 1,
The gripping component is formed in a hollow shape and extends in the pushing operation direction.
The push operation member is an indwelling needle device that is formed in a cylindrical shape that is inserted into the grip component and is slidably attached to the grip component in the direction of the center line.
上記金属針の基端部には、上記押動操作部材に挿入されるとともに、該押動操作部材の中心線方向に延びる針基部材が固定され、
上記針基部材における上記金属針の固定側と反対側は、上記押動操作部材の基端部から突出するとともに、上記把持部品の基端部に固定されていることを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to claim 2,
A needle base member that is inserted into the push operation member and extends in the center line direction of the push operation member is fixed to the base end portion of the metal needle.
The indwelling needle device characterized in that the side opposite to the fixed side of the metal needle in the needle base member protrudes from the base end portion of the push operation member and is fixed to the base end portion of the gripping part. ..
上記押動操作部材の先端部は、上記把持部品の先端部から突出するとともに、該押動操作部材の基端部に比べて径方向に拡大した拡大形状部を有し、
上記拡大形状部が上記カテーテルハブ部材に当接することを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to claim 2 or 3.
The tip portion of the push operation member has an enlarged shape portion that protrudes from the tip portion of the grip component and is radially enlarged as compared with the base end portion of the push operation member.
An indwelling needle device characterized in that the enlarged shape portion abuts on the catheter hub member.
上記把持部品の先端部は、上記拡大形状部に当接することを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to claim 4,
An indwelling needle device characterized in that the tip portion of the gripping component abuts on the enlarged shape portion.
上記押動操作部材は、該押動操作部材の中心線方向中間部が上記把持部品の先端部から露出する抜針完了位置となるまで該把持部品に対してスライド可能とされ、
上記押動操作部材には、該押動操作部材が上記抜針完了位置にあるときに上記把持部品に係合する抜針完了係合部が設けられていることを特徴とする留置針装置。 The indwelling needle device according to any one of claims 2 to 5.
The push operation member is slidable with respect to the grip component until the intermediate portion in the center line direction of the push operation member reaches the needle removal completion position exposed from the tip end portion of the grip component.
The indwelling needle device is characterized in that the push operation member is provided with a needle removal completion engaging portion that engages with the gripping component when the push operation member is in the needle removal completion position.
上記押動操作部材の長さは、該押動操作部材が上記抜針完了位置にあるときに上記金属針を先端部まで覆うように設定されていることを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to claim 6,
The indwelling needle device is characterized in that the length of the push operation member is set so as to cover the metal needle up to the tip portion when the push operation member is in the needle removal completion position.
上記延長チューブの一端部は、上記カテーテルの中心線方向と交差する方向に延びるように上記カテーテルハブ部材に接続されていることを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to any one of claims 1 to 7.
An indwelling needle device, wherein one end of the extension tube is connected to the catheter hub member so as to extend in a direction intersecting the center line direction of the catheter.
上記延長チューブの一端部は、上記カテーテルの中心線方向に延びるように上記カテーテルハブ部材に接続されていることを特徴とする留置針装置。 In the indwelling needle device according to any one of claims 1 to 7.
An indwelling needle device, characterized in that one end of the extension tube is connected to the catheter hub member so as to extend in the direction of the center line of the catheter.
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