JP7087227B1 - Colored resin compositions, films and pharmaceutical packaging materials - Google Patents
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Abstract
【課題】本発明は上記の課題を鑑みてなされたものであり、紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、かつ耐溶出性に優れているので内容物を汚染することのない医薬品包装材に用いられる着色樹脂組成物を提供する。【解決手段】Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、ピグメントイエロー１８１、ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、およびピグメントレッド２６４よりなる群から選ばれる少なくとも２種を含む有機顔料（Ｂ）と熱可塑性樹脂（Ａ）を含有する医薬品包装材形成用着色樹脂組成物により解決される。【選択図】なしPROBLEM TO BE SOLVED: To contaminate a content because the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, shields visible light from ultraviolet rays to prevent deterioration of the content, and has excellent elution resistance. Provided is a colored resin composition used for a pharmaceutical packaging material without UV rays. C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, Pigment Yellow 181, Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red Coloring for forming pharmaceutical packaging materials containing an organic pigment (B) and a thermoplastic resin (A) containing at least two selected from the group consisting of 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, and Pigment Red 264. It is solved by the resin composition. [Selection diagram] None
Description
本発明は、着色樹脂組成物、フィルムおよび医薬品包装材に関する。 The present invention relates to colored resin compositions, films and pharmaceutical packaging materials.
従来、医薬品包装材には樹脂成形体が使用されている。医薬品の中には紫外線や可視光線に弱いものが多く、その成分を保護するために医薬品包装材に遮光機能を持たせる提案がなされている。 Conventionally, a resin molded body has been used as a packaging material for pharmaceutical products. Many pharmaceuticals are vulnerable to ultraviolet rays and visible light, and it has been proposed that pharmaceutical packaging materials have a light-shielding function in order to protect their components.
保護すべき医薬品の成分にもよるものの、遮光が必要な波長領域としては、紫外線だけでは不十分である。一部の医薬品の成分は比較的エネルギーの高い短波長の可視光線によっても劣化が進むことが知られており、そのため遮光機能を持たせた医薬品包装材としては波長２００～４８０ｎｍまで遮光できることが望ましい。 Although it depends on the components of the drug to be protected, ultraviolet rays alone are not sufficient as the wavelength range that requires shading. It is known that the components of some pharmaceutical products are deteriorated even by visible light having a relatively high energy and a short wavelength. Therefore, it is desirable that the pharmaceutical packaging material having a light-shielding function can be shielded from light up to a wavelength of 200 to 480 nm. ..
一方、医薬品包装材はその成分が溶出・マイグレーションするなどして内容物に影響があってはならない。そのため、例えば輸液バッグ、点眼容器、注射剤容器などの医薬品包装材については「日本薬局方－一般試験法７．０２ プラスチック製医薬品容器試験法」などが定められており、各医薬品包装材はこれらの規格を満たす耐溶出性も満たす必要がある。 On the other hand, the contents of pharmaceutical packaging materials must not be affected by elution or migration of their components. Therefore, for example, for pharmaceutical packaging materials such as infusion bags, eye drops containers, and injection containers, the "Japanese Pharmacopoeia-General Test Method 7.02 Plastic Pharmaceutical Container Testing Method" is stipulated, and each pharmaceutical packaging material is these. It is also necessary to meet the elution resistance that meets the standards of.
医薬品包装材として、例えば特許文献１では、特定の平均粒子径を有する有機顔料と分散剤と樹脂成分からなるＰＴＰ（プレス・スルー・パック）用またはブリスターパック用シート、およびそれを形成するための樹脂組成物が開示されている。 As a pharmaceutical packaging material, for example, in Patent Document 1, a sheet for PTP (press-through pack) or a blister pack composed of an organic pigment having a specific average particle size, a dispersant, and a resin component, and a sheet for forming the same. The resin composition is disclosed.
また、特許文献２では、熱可塑性樹脂にピグメントイエロー９５および／またはピグメントイエロー１４７を配合してなる輸液バッグ用着色樹脂組成物が開示されている。 Further, Patent Document 2 discloses a colored resin composition for an infusion bag, which comprises a thermoplastic resin blended with Pigment Yellow 95 and / or Pigment Yellow 147.
また、特許文献３では、塩化ビニル系樹脂にジベンゾイルメタンと酸化チタンを配合してなる医薬品包装用樹脂シートが開示されている。 Further, Patent Document 3 discloses a resin sheet for pharmaceutical packaging in which dibenzoylmethane and titanium oxide are blended with a vinyl chloride resin.
しかし、紫外領域から可視領域の光を吸収して外部から内容物を遮光しつつ、前述の耐溶出性の規格を満たす着色樹脂組成物および医薬品包装材とすることは困難である。そのため、従来は医薬品包装において内容物を遮光して保護する必要がある場合、遮光層とは別に溶出を防ぐ層が形成された複層（積層）構造になっていたり、無色透明の医薬品容器に遮光カバーを被せたりするなどの措置が取られていた。 However, it is difficult to obtain a colored resin composition and a pharmaceutical packaging material that satisfy the above-mentioned elution resistance standard while absorbing light in the visible region from the ultraviolet region to shield the contents from the outside. Therefore, in the past, when it was necessary to shield and protect the contents in pharmaceutical packaging, a multi-layer (laminated) structure in which a layer to prevent elution was formed separately from the light-shielding layer, or a colorless and transparent pharmaceutical container was used. Measures such as covering with a light-shielding cover were taken.
本発明は上記の課題を鑑みてなされたものであり、紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、かつ耐溶出性に優れているので内容物を汚染することのない医薬品包装材に用いられる着色樹脂組成物を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and is a pharmaceutical product that does not contaminate the contents because it shields visible light from ultraviolet rays to prevent the contents from deteriorating and has excellent elution resistance. It is an object of the present invention to provide a colored resin composition used for a packaging material.
本発明者らは、上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、熱可塑性樹脂と特定の有機顔料少なくとも２種を用いることにより、本発明の目的を達成し得ることを見出した。 As a result of diligent studies to solve the above problems, the present inventors have found that the object of the present invention can be achieved by using a thermoplastic resin and at least two specific organic pigments.
すなわち、熱可塑性樹脂（Ａ）と、有機顔料（Ｂ）とを含む着色樹脂組成物であって、
有機顔料（Ｂ）は、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、ピグメントイエロー１８１、ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、およびピグメントレッド２６４よりなる群から選ばれる少なくとも２種を含むことを特徴とする医薬品包装材形成用着色樹脂組成物に関する。
That is, it is a colored resin composition containing a thermoplastic resin (A) and an organic pigment (B).
The organic pigment (B) is C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, Pigment Yellow 181, Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red The present invention relates to a colored resin composition for forming a pharmaceutical packaging material, which comprises at least two kinds selected from the group consisting of 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, and Pigment Red 264.
また、本発明の実施態様は、有機顔料（Ｂ）は、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、およびピグメントイエロー１８１からなる群から選ばれる少なくとも１種である有機顔料（Ｂ１）と、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、およびピグメントレッド２６４からなる群から選ばれる少なくとも１種である有機顔料（Ｂ２）を含むことを特徴とする前記医薬品包装材形成用着色樹脂組成物に関する。 Further, in the embodiment of the present invention, the organic pigment (B) is described as C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, and Pigment Yellow 181. I. At least one selected from the group consisting of Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, and Pigment Red 264. The present invention relates to the colored resin composition for forming a pharmaceutical packaging material, which comprises a certain organic pigment (B2).
また、本発明の実施態様は、熱可塑性樹脂（Ａ）１００質量部に対して、有機顔料（Ｂ１）を０．２～３０質量部と、有機顔料（Ｂ２）を０．２～３０質量部含む、前記医薬品包装材形成用着色樹脂組成物に関する。 Further, in the embodiment of the present invention, the organic pigment (B1) is 0.2 to 30 parts by mass and the organic pigment (B2) is 0.2 to 30 parts by mass with respect to 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A). The present invention relates to a colored resin composition for forming a pharmaceutical packaging material, which comprises the above.
また、本発明の実施態様は、熱可塑性樹脂（Ａ）は、ポリオレフィン系樹脂およびポリ塩化ビニル系樹脂の少なくともいずれかを含むことを特徴とする前記医薬品包装材形成用着色樹脂組成物に関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to the colored resin composition for forming a pharmaceutical packaging material, wherein the thermoplastic resin (A) contains at least one of a polyolefin-based resin and a polyvinyl chloride-based resin.
また、本発明の実施態様は、前記着色樹脂組成物から形成してなるフィルムに関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to a film formed from the colored resin composition.
また、本発明の実施態様は、波長２００～４８０ｎｍにおける光線透過率が１％未満である前記フィルムに関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to the film having a light transmittance of less than 1% at a wavelength of 200 to 480 nm.
また、本発明の実施態様は、前記着色樹脂組成物を用いてなる医薬品包装材に関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to a pharmaceutical packaging material using the colored resin composition.
また、本発明の実施態様は、波長２００～４８０ｎｍにおける光線透過率が１％未満である前記医薬品包装材に関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to the pharmaceutical packaging material having a light transmittance of less than 1% at a wavelength of 200 to 480 nm.
また、本発明の実施態様は、ブリスターパック、または点眼容器である、前記医薬品包装材に関する。 Further, an embodiment of the present invention relates to the pharmaceutical packaging material, which is a blister pack or an eye drop container.
本発明により、紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、かつ耐溶出性に優れているので、内容物を汚染することのない医薬品包装材を形成するために用いられる着色樹脂組成物を提供することができる。
また、本発明の着色樹脂組成物から形成してなる医薬品包装材は、他の機能層を形成しなくても、単層で充分な遮光性と耐溶出性を満足することが可能である。
なかでも素材がポリ塩化ビニル樹脂である場合には、耐溶出性だけでなく、医薬品包装材に要求される材質試験の要求も満たすことができる。
INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, since visible light is shielded from ultraviolet rays to prevent deterioration of the contents and excellent elution resistance, coloring used for forming a pharmaceutical packaging material that does not contaminate the contents. A resin composition can be provided.
Further, the pharmaceutical packaging material formed from the colored resin composition of the present invention can satisfy sufficient light-shielding property and elution resistance with a single layer without forming another functional layer.
In particular, when the material is a polyvinyl chloride resin, not only the elution resistance but also the material test requirements for pharmaceutical packaging materials can be satisfied.
以下に本発明の実施の形態を詳細に説明するが、以下の説明は、本発明の実施態様の一例（代表例）であり、本発明はその要旨を超えない限りこれらの内容に限定されない。
本明細書において「～」を用いて特定される数値範囲は、「～」の前後に記載される数値を下限値および上限値の範囲として含むものとする。
また、本明細書において「フィルム」や「シート」は、厚みによって区別されないものとする。換言すると、本明細書の「シート」は、厚みの薄いフィルム状のものも含まれ、本明細書の「フィルム」は、厚みのあるシート状のものも含まれるものとする。
なお、本明細書中に出てくる各種成分は特に注釈しない限り、それぞれ独立に１種単独で、あるいは２種以上を混合して用いてもよい。
また、以下に挙げる「Ｃ．Ｉ．」は、カラーインデックス（Ｃ．Ｉ．）を意味する。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail, but the following description is an example (representative example) of embodiments of the present invention, and the present invention is not limited to these contents as long as the gist thereof is not exceeded.
The numerical range specified by using "-" in the present specification shall include the numerical values before and after "-" as the range of the lower limit value and the upper limit value.
Further, in the present specification, "film" and "sheet" are not distinguished by thickness. In other words, the "sheet" in the present specification includes a thin film-like material, and the "film" in the present specification includes a thick sheet-like material.
Unless otherwise noted, the various components appearing in the present specification may be used independently or in combination of two or more.
Further, "CI" listed below means a color index (CI).
《着色樹脂組成物》
本発明の着色樹脂組成物は、熱可塑性樹脂（Ａ）と、特定の有機顔料（Ｂ）を少なくとも２種含む。この着色樹脂組成物を用いて医薬品包装材を形成することで、紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、かつ耐溶出性に優れており、内容物を汚染することのない医薬品包装材を提供することができる。
また、医薬品包装材は、本発明の着色樹脂組成物から形成される樹脂層以外に、他の機能層等を有していてもよいが、樹脂層単層で遮光性と耐溶出性の機能を有しているために、医療用包装材の生産工程において複層を形成する必要がなく、生産性に優れるうえ、コストの面でも有利である。また、医療現場において遮光性を有さない医薬品包装材に遮光カバーを取り付ける手間がなくなり、付け忘れといった問題を防ぐこともできる。
<< Colored resin composition >>
The colored resin composition of the present invention contains at least two kinds of a thermoplastic resin (A) and a specific organic pigment (B). By forming a pharmaceutical packaging material using this colored resin composition, visible light is shielded from ultraviolet rays to prevent the contents from deteriorating, and the contents are excellent in elution resistance and contaminate the contents. No pharmaceutical packaging material can be provided.
Further, the pharmaceutical packaging material may have another functional layer or the like in addition to the resin layer formed from the colored resin composition of the present invention, but the single resin layer has a light-shielding property and an elution resistance function. Therefore, it is not necessary to form a plurality of layers in the production process of the medical packaging material, which is excellent in productivity and advantageous in terms of cost. In addition, it is not necessary to attach a light-shielding cover to a pharmaceutical packaging material that does not have a light-shielding property in a medical field, and it is possible to prevent a problem such as forgetting to attach the light-shielding cover.
着色樹脂組成物の形状は、例えば、ペレット状、粉末状、顆粒状の形状が好ましく、なかでもペレット状が好ましい。医薬品包装材を形成する際、ペレット状の着色樹脂組成物は、熱可塑性樹脂等により希釈せず、そのまま溶融させて医薬品包装材を形成することもできるが、その他の熱可塑性樹脂に希釈して溶融混合し、医薬品包装材を形成する方法を用いることが好ましい。
このときの希釈樹脂は、樹脂組成物に用いた樹脂と同じものを用いることが好ましい。
The shape of the colored resin composition is preferably, for example, a pellet shape, a powder shape, or a granule shape, and a pellet shape is particularly preferable. When forming a pharmaceutical packaging material, the pellet-shaped colored resin composition can be melted as it is without being diluted with a thermoplastic resin or the like to form a pharmaceutical packaging material, but it is diluted with other thermoplastic resins. It is preferable to use a method of melting and mixing to form a pharmaceutical packaging material.
At this time, it is preferable to use the same diluted resin as the resin used for the resin composition.
すなわち、着色樹脂組成物は、熱可塑性樹脂（Ａ）に特定の有機顔料（Ｂ）を高濃度で配合したペレット状のマスターバッチとして製造することが好ましい。マスターバッチは、熱可塑性樹脂（Ａ）と特定の有機顔料（Ｂ）を溶融混錬し、さらにペレット状に成形することで製造できる。この場合、熱可塑性樹脂（Ａ）１００重量部に対し、第一の有機顔料（Ｂ１）５～３０質量部と、第二の有機顔料（Ｂ２）５～３０質量部を含むことが好ましく、熱可塑性樹脂（Ａ）１００重量部に対し、第一の有機顔料（Ｂ１）５～２５質量部と、第二の有機顔料（Ｂ２）５～２５質量部を含むことがより好ましい。 That is, the colored resin composition is preferably produced as a pellet-shaped masterbatch in which the thermoplastic resin (A) is mixed with the specific organic pigment (B) at a high concentration. The masterbatch can be produced by melt-kneading the thermoplastic resin (A) and the specific organic pigment (B) and further molding them into pellets. In this case, it is preferable to contain 5 to 30 parts by mass of the first organic pigment (B1) and 5 to 30 parts by mass of the second organic pigment (B2) with respect to 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A). It is more preferable to contain 5 to 25 parts by mass of the first organic pigment (B1) and 5 to 25 parts by mass of the second organic pigment (B2) with respect to 100 parts by mass of the plastic resin (A).
このように、マスターバッチとして熱可塑性樹脂（Ａ）中に特定の有機顔料（Ｂ）を予備分散することで、着色樹脂組成物の分散不良に起因する顔料凝集を防ぐことができ、医薬品包装材を形成した際に良好な外観の医薬品包装材を得ることができる。さらに、希釈して用いる場合の方が、熱履歴が少ないため、形成された医療品包装材の強度低下を少なくすることができる。
このとき希釈に用いる熱可塑性樹脂は、とくに制限されないが、マスターバッチに用いた樹脂と同じ樹脂を用いることが好ましい。
In this way, by pre-dispersing the specific organic pigment (B) in the thermoplastic resin (A) as a masterbatch, it is possible to prevent pigment aggregation due to poor dispersion of the colored resin composition, and it is possible to prevent pigment aggregation, which is a pharmaceutical packaging material. It is possible to obtain a pharmaceutical packaging material having a good appearance when the above-mentioned material is formed. Further, since the heat history is smaller when the product is diluted and used, it is possible to reduce the decrease in the strength of the formed medical product packaging material.
At this time, the thermoplastic resin used for dilution is not particularly limited, but it is preferable to use the same resin as the resin used for the masterbatch.
本発明の着色樹脂組成物は、熱可塑性樹脂（Ａ）と特定の有機顔料（Ｂ）に、さらに必要に応じて各種フィラーや添加剤等を加え、例えば単軸混練押出機、二軸混練押出機、またはタンデム式二軸混練押出機等を用いて溶融混練し、ペレット状、粉体状、顆粒状またはビーズ状等の形状の樹脂組成物を得ることができる。 In the colored resin composition of the present invention, various fillers and additives are added to the thermoplastic resin (A) and the specific organic pigment (B) as needed, and for example, a single-screw kneading extruder or a twin-screw kneading extruder is used. A resin composition having a shape such as pellets, powder, granules or beads can be obtained by melt-kneading using a machine, a tandem twin-screw kneading extruder or the like.
溶融混錬温度は、熱可塑性樹脂（Ａ）の種類により異なるが通常１４０～３００℃程度である。 The melt-kneading temperature varies depending on the type of the thermoplastic resin (A), but is usually about 140 to 300 ° C.
＜熱可塑性樹脂（Ａ）＞
熱可塑性樹脂（Ａ）は、例えばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂などのポリオレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリフェニレンエーテル系樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール系樹脂、ポリメチルメタアクリレート樹脂およびポリエーテルイミド樹脂等が挙げられる。
これらの樹脂は、常温でゴム弾性を有するポリマーである、エラストマーである場合も含む。
これらの中でも成形性および成形体の機械強度を考慮するとポリオレフィン系樹脂およびポリ塩化ビニル系樹脂の少なくともいずれかが好ましい。
<Thermoplastic resin (A)>
The thermoplastic resin (A) is, for example, a polyolefin resin such as polyethylene resin or polypropylene resin, a polyvinyl chloride resin, a polyester resin, a polystyrene resin, a polyphenylene ether resin, or an acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer resin (ABS). Resins), polycarbonate resins, polyamide resins, polyacetal resins, polymethylmethacrylate resins, polyetherimide resins and the like.
These resins also include elastomers, which are polymers having rubber elasticity at room temperature.
Among these, at least one of a polyolefin resin and a polyvinyl chloride resin is preferable in consideration of moldability and mechanical strength of the molded product.
なお、ポリオレフィン系樹脂は、ポリオレフィンワックス（Ｃ）である場合は除く。
ポリオレフィン系樹脂は、メルトフローレイト（ＭＦＲ）が０．１～１００ｇ／１０分であることが好ましい。
ＭＦＲはＪＩＳ Ｋ－７２１０に準拠して求めることができる。
The polyolefin resin is excluded when it is a polyolefin wax (C).
The polyolefin resin preferably has a melt flow rate (MFR) of 0.1 to 100 g / 10 minutes.
MFR can be obtained in accordance with JIS K-7210.
ポリオレフィン系樹脂は、例えば結晶性または非晶性ポリプロピレン、ポリブテン－１、ポリ－４－メチルペンテン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、リニア低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、エチレン－プロピレンのランダム、ブロックあるいはグラフト共重合体、α－オレフィンとエチレンあるいはプロピレンの共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、エチレン－アクリル酸エチル共重合体およびエチレン－アクリル酸共重合体、ポリエチレンまたはポリプロピレン中にエチレン・プロピレン・ランダムコポリマー等のゴム成分を分散させた常温でゴム弾性を有し高温では流動性を有し軟化するポリオレフィン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。これらの中でも結晶性または非晶性ポリプロピレン、エチレン－プロピレンのランダム、ブロックあるいはグラフト共重合体、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、リニア低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマーが好ましい。 Polymer-based resins include, for example, crystalline or amorphous polypropylene, polybutene-1, poly-4-methylpentene, low density polyethylene (LDPE), high density polyethylene (HDPE), linear low density polyethylene (LLDPE), ethylene-propylene. Random, block or graft copolymers, α-olefin and ethylene or propylene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, ethylene-ethyl acrylate copolymers and ethylene-acrylic acid copolymers, polyethylene or polypropylene Examples thereof include polyolefin-based thermoplastic elastomers having rubber elasticity at room temperature and fluidity and softening at high temperatures in which rubber components such as ethylene, propylene, and random copolymers are dispersed. Among these, crystalline or amorphous polypropylene, ethylene-propylene random, block or graft copolymer, low density polyethylene (LDPE), high density polyethylene (HDPE), linear low density polyethylene (LLDPE), ethylene-vinyl acetate Copolymers and polyethylene-based thermoplastic elastomers are preferable.
ポリ塩化ビニル系樹脂は、例えば、ポリ塩化ビニル（塩化ビニル単独重合体）、塩化ビニル・酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル・（メタ）アクリル酸共重合体、塩化ビニル・（メタ）アクリル酸メチル共重合体、塩化ビニル・（メタ）アクリル酸エチル共重合体、塩化ビニル・エチレン共重合体、塩化ビニル・プロピレン共重合体、塩化ビニル・塩化ビニリデン共重合体等が挙げられる。さらには塩素化ポリエチレン等の、化学構造がポリ塩化ビニルと類似する塩素化ポリオレフィンを用いてもよい。また、目的とする成形体や成形方法に合わせて可塑剤、滑剤、加工助剤、安定剤などを配合してもよい。
また、ポリ塩化ビニル（塩化ビニル単独重合体）は、含有される可塑剤の量によって硬質ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニルに分類される。これらの中でも軟質ポリ塩化ビニル（塩化ビニル単独重合体）が好ましい。
Examples of the polyvinyl chloride resin include polyvinyl chloride (vinyl chloride homopolymer), vinyl chloride / vinyl acetate copolymer, vinyl chloride / (meth) acrylic acid copolymer, and vinyl chloride / methyl (meth) acrylate. Examples thereof include a copolymer, a vinyl chloride / ethyl (meth) acrylate copolymer, a vinyl chloride / ethylene copolymer, a vinyl chloride / propylene copolymer, and a vinyl chloride / vinylidene chloride copolymer. Further, a chlorinated polyolefin having a chemical structure similar to that of polyvinyl chloride, such as chlorinated polyethylene, may be used. Further, a plasticizer, a lubricant, a processing aid, a stabilizer and the like may be blended according to the target molded product and molding method.
Further, polyvinyl chloride (vinyl chloride homopolymer) is classified into hard polyvinyl chloride and soft polyvinyl chloride according to the amount of the plasticizer contained. Among these, soft polyvinyl chloride (vinyl chloride homopolymer) is preferable.
ポリエステル樹脂は、例えば、芳香族ジカルボン酸または脂環族ジカルボン酸等の酸成分とジオール成分による重合体であり、ホモポリマーであってもコポリマーであってもよい。また、これらの混合などによるポリマーブレンドであってもよく、ポリエステル系熱可塑性エラストマー等も含まれる。 The polyester resin is, for example, a polymer composed of an acid component such as an aromatic dicarboxylic acid or an alicyclic dicarboxylic acid and a diol component, and may be a homopolymer or a copolymer. Further, a polymer blend obtained by mixing these may be used, and a polyester-based thermoplastic elastomer or the like is also included.
ポリエステル系熱可塑性エラストマーとしては、例えばポリブチレン・テレフタレート（ＰＢＴ）中にポリテトラメチレン・グリコール（ＰＴＭＧ）やポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を分散させたもの等が挙げられる。 Examples of the polyester-based thermoplastic elastomer include those in which polytetramethylene glycol (PTMG) and polycaprolactone (PCL) are dispersed in polybutylene terephthalate (PBT).
芳香族ジカルボン酸成分としては、例えば、フタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸、１、４－ナフタレンジカルボン酸、１、５－ナフタレンジカルボン酸、２、６－ナフタレンジカルボン酸等が挙げられる。好ましくは、フタル酸、テレフタル酸および２、６－ナフタレンジカルボン酸である。 Examples of the aromatic dicarboxylic acid component include phthalic acid, isophthalic acid, terephthalic acid, 1,4-naphthalenedicarboxylic acid, 1,5-naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-naphthalenedicarboxylic acid and the like. Preferred are phthalic acid, terephthalic acid and 2,6-naphthalenedicarboxylic acid.
脂環族ジカルボン酸成分としては、例えば、シクロヘキサンジカルボン酸等を用いることができる。 As the alicyclic dicarboxylic acid component, for example, cyclohexanedicarboxylic acid or the like can be used.
ジオール成分としては、例えば、エチレングリコール、１、２－プロパンジオール、１、３－プロパンジオール、ネオペンチルグリコール、１、３－ブタンジオール、１、４－ブタンジオール、１、５－ペンタンジオール、１、６－ヘキサンジオール、１、２－シクロヘキサンジメタノール、１、３－シクロヘキサンジメタノール、１、４－シクロヘキサンジメタノール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリアルキレングリコールおよび２、２’－ビス（４’－β－ヒドロキシエトキシフェニル）プロパン等が挙げられる。好ましくは、エチレングリコール、１、４－ブタンジオール、１、４－シクロヘキサンジメタノールおよびジエチレングリコール等が挙げられる。 Examples of the diol component include ethylene glycol, 1,2-propanediol, 1,3-propanediol, neopentyl glycol, 1,3-butanediol, 1,4-butanediol, 1,5-pentanediol, and 1 , 6-Hexanediol, 1,2-Cyclohexanedimethanol, 1,3-Cyclohexanedimethanol, 1,4-Cyclohexanedimethanol, Diethylene glycol, Triethylene glycol, Polyalkylene glycol and 2,2'-bis (4'-) β-Hydroxyethoxyphenyl) propane and the like. Preferred examples include ethylene glycol, 1,4-butanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol and diethylene glycol.
＜有機顔料（Ｂ）＞
本発明の着色樹脂組成物は、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、ピグメントイエロー１８１、ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、およびピグメントレッド２６４よりなる群から選ばれる少なくとも２種を含む。
<Organic pigment (B)>
The colored resin composition of the present invention is C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, Pigment Yellow 181, Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red Includes at least two species selected from the group consisting of 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, and Pigment Red 264.
なかでも、有機顔料（Ｂ）は、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、およびピグメントイエロー１８１からなる群から選ばれる少なくとも１種である第１の有機顔料（Ｂ１）と、
Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、ピグメントレッド２６４からなる群から選ばれる少なくとも１種である第２の有機顔料（Ｂ２）を含むことが、フィルムや医薬品包装材が薄い膜厚であった場合においてもより紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぐことができるために好ましい。
Among them, the organic pigment (B) is C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, and Pigment Yellow 181.
C. I. Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, Pigment Red 264. The inclusion of the second organic pigment (B2) can prevent the contents from deteriorating by blocking visible light from ultraviolet rays even when the film or pharmaceutical packaging material has a thin film thickness. preferable.
第１の有機顔料（Ｂ１）としては、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１８０、およびピグメントイエロー１８１からなる群から選ばれる少なくとも１種であることがより好ましく、ピグメントイエロー９５であることが更に好ましい。
また、第２の有機顔料（Ｂ２）としては、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、およびピグメントレッド２５４から選ばれる少なくともいずれかを含むことがより好ましく、ピグメントオレンジ７１、およびピグメントレッド１４９の少なくともいずれかを含むことが更に好ましい。第１の有機顔料（Ｂ１）として特定の黄色顔料と、第２の有機顔料（Ｂ２）として特定の赤色顔料またはオレンジ色顔料とを組み合わせることにより、フィルムや医薬品包装材を形成した場合に薄い膜厚であった場合においても波長２００～４８０ｎｍ領域の紫外線・可視光線の透過を効果的に抑えることができる。
The first organic pigment (B1) includes C.I. I. It is more preferably at least one selected from the group consisting of Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 180, and Pigment Yellow 181 and even more preferably Pigment Yellow 95.
Further, as the second organic pigment (B2), C.I. I. More preferably, it comprises at least one selected from Pigment Orange 71, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red 208, Pigment Red 242, and Pigment Red 254, with at least one of Pigment Orange 71 and Pigment Red 149. It is more preferable to include it. A thin film when a film or pharmaceutical packaging material is formed by combining a specific yellow pigment as the first organic pigment (B1) and a specific red pigment or orange pigment as the second organic pigment (B2). Even when the thickness is high, the transmission of ultraviolet rays and visible light in the wavelength region of 200 to 480 nm can be effectively suppressed.
有機顔料（Ｂ）は、熱可塑性樹脂（Ａ）１００質量部に対して、少なくとも２種の有機顔料（Ｂ）の合計が０．２～６０質量部であることが好ましい。第１の有機顔料（Ｂ１）０．２０～３０質量部と、第２の顔料（Ｂ２）０．２０～３０質量部を含むことがより好ましく、第１の有機顔料（Ｂ１）５～３０質量部と、第２の顔料（Ｂ２）５～３０質量部を含むことが更に好ましく、熱可塑性樹脂（Ａ）１００質量部に対して、第１の有機顔料（Ｂ１）５～２５質量部と、第２の顔料（Ｂ２）５～２５質量部を含むことが特に好ましい。これらの含有量であることにより、フィルムや医薬品包装材を形成した場合に薄い膜厚であった場合においても波長２００～４８０ｎｍ領域の紫外線・可視光線透過を効果的に抑えることができる。 As for the organic pigment (B), it is preferable that the total of at least two kinds of organic pigments (B) is 0.2 to 60 parts by mass with respect to 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A). It is more preferable to contain 0.20 to 30 parts by mass of the first organic pigment (B1) and 0.20 to 30 parts by mass of the second pigment (B2), and 5 to 30 parts by mass of the first organic pigment (B1). It is more preferable to contain 5 to 30 parts by mass of the second pigment (B2), and 5 to 25 parts by mass of the first organic pigment (B1) with respect to 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A). It is particularly preferable to contain 5 to 25 parts by mass of the second pigment (B2). With these contents, it is possible to effectively suppress the transmission of ultraviolet rays and visible light in the wavelength region of 200 to 480 nm even when the film thickness is thin when a film or a pharmaceutical packaging material is formed.
本発明の着色樹脂組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で、必要に応じてさらに他の顔料を含むことができる。他の顔料としては有機顔料（Ｂ１）および有機顔料（Ｂ２）以外の有機顔料、無機顔料、カーボンブラック系顔料等が挙げられる。 The colored resin composition of the present invention may further contain other pigments, if necessary, as long as the effects of the present invention are not impaired. Examples of other pigments include organic pigments (B1) and organic pigments other than the organic pigment (B2), inorganic pigments, carbon black pigments and the like.
有機顔料（Ｂ）は、予めポリオレフィンワックス（Ｃ）と混合し、予備分散して分散体としてから熱可塑性樹脂（Ａ）と溶融混錬することが好ましい。予めポリオレフィンワックス（Ｃ）と混合しておくことで着色樹脂組成物の分散不良に起因する顔料凝集を防ぐことができ、医薬品包装材を形成した際に良好な外観の成形体を得ることができる。 It is preferable that the organic pigment (B) is mixed with the polyolefin wax (C) in advance, pre-dispersed to form a dispersion, and then melt-kneaded with the thermoplastic resin (A). By mixing with the polyolefin wax (C) in advance, it is possible to prevent pigment aggregation due to poor dispersion of the colored resin composition, and it is possible to obtain a molded product having a good appearance when a pharmaceutical packaging material is formed. ..
分散体は、２種以上の有機顔料（Ｂ）を含む分散体としてから用いてもよく、有機顔料（Ｂ）それぞれを分散した各分散体としてから用いてもよい。 The dispersion may be used as a dispersion containing two or more kinds of organic pigments (B), or may be used as each dispersion in which each of the organic pigments (B) is dispersed.
有機顔料（Ｂ）とポリオレフィンワックス（Ｃ）の混合方法は、公知の方法を使用することができる。例えば、流体エネルギー粉砕機、衝撃粉砕機等の乾式粉砕機や、ヘンシェルミキサー、スーパーミキサー等の高速攪拌機等を用い、有機顔料（Ｂ）とポリオレフィンワックス（Ｃ）を攪拌、混合する方法、または、ニーダー、ロールミル、バンバリーミキサー等を用いて有機顔料（Ｂ）とポリオレフィンワックス（Ｃ）を溶融混練する方法等が挙げられる。 As a method for mixing the organic pigment (B) and the polyolefin wax (C), a known method can be used. For example, a method of stirring and mixing the organic pigment (B) and the polyolefin wax (C) using a dry crusher such as a fluid energy crusher or an impact crusher, or a high-speed stirrer such as a Henschel mixer or a super mixer, or Examples thereof include a method of melt-kneading the organic pigment (B) and the polyolefin wax (C) using a kneader, a roll mill, a Banbury mixer or the like.
＜ポリオレフィンワックス（Ｃ）＞
本発明の着色樹脂組成物は、ポリオレフィンワックス（Ｃ）を含んでもよい。
なかでも、有機顔料（Ｂ）とポリオレフィンワックス（Ｃ）をあらかじめ分散した分散体として用いる場合、顔料凝集を効果的に抑制することが可能となり、医薬品包装材の外観を優れたものとすることができるために好ましい。
<Polyolefin wax (C)>
The colored resin composition of the present invention may contain a polyolefin wax (C).
In particular, when the organic pigment (B) and the polyolefin wax (C) are used as a dispersion dispersed in advance, pigment aggregation can be effectively suppressed and the appearance of the pharmaceutical packaging material can be improved. It is preferable because it can be done.
ポリオレフィンワックス（Ｃ）は、エチレン、プロピレン、ブチレンなどのオレフィンモノマーの重合体であり、ブロック、ランダムコポリマーまたはターポリマーであっても構わない。具体的には、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）のようなα－オレフィン類の重合体である。 The polyolefin wax (C) is a polymer of olefin monomers such as ethylene, propylene and butylene, and may be a block, random copolymer or terpolymer. Specifically, it is a polymer of α-olefins such as low density polyethylene (LDPE), high density polyethylene (HDPE), and polypropylene (PP).
本発明におけるポリオレフィンワックス（Ｃ）は、メルトフローレイト（ＭＦＲ）が１００ｇ／１０分以上であるオレフィンモノマーの重合体であることが好ましい。
ＭＦＲはＪＩＳ Ｋ－７２１０に準拠して求めることができる。
The polyolefin wax (C) in the present invention is preferably a polymer of an olefin monomer having a melt flow rate (MFR) of 100 g / 10 minutes or more.
MFR can be obtained in accordance with JIS K-7210.
ポリオレフィンワックス（Ｃ）の数平均分子量は１，０００～３０，０００であり、好ましくは２，０００～２５，０００の範囲内である。
数平均分子量は、ゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ法）により、標準物質としてポリスチレン、溶離液としてテトラヒドロフランを用いて測定することができる。
The number average molecular weight of the polyolefin wax (C) is 1,000 to 30,000, preferably in the range of 2,000 to 25,000.
The number average molecular weight can be measured by gel permeation chromatography (GPC method) using polystyrene as a standard substance and tetrahydrofuran as an eluent.
ポリオレフィンワックス（Ｃ）の融点は６０～１５０℃であり、好ましくは８０～１４０℃の範囲内である。
融点は、セイコーインスツルメンツ社製示差走査熱量計ＤＳＣ６２００により、標準物質としてアルミナを用い、温度範囲４０～２００℃、昇温速度１０℃／分にて測定し、求めることができる。
The melting point of the polyolefin wax (C) is 60 to 150 ° C, preferably in the range of 80 to 140 ° C.
The melting point can be determined by measuring with a differential scanning calorimeter DSC6200 manufactured by Seiko Instruments Co., Ltd. using alumina as a standard substance in a temperature range of 40 to 200 ° C. and a heating rate of 10 ° C./min.
本発明の着色組成物がポリオレフィンワックス（Ｃ）を含む場合、有機顔料（Ｂ）１００質量部に対し、ポリオレフィンワックス（Ｃ）を２５～４００質量部を含むことが好ましく、有機顔料（Ｂ）１００質量部に対し、ポリオレフィンワックス（Ｃ）を６７～１５０質量部を含むことがより好ましい。 When the coloring composition of the present invention contains the polyolefin wax (C), it is preferable to contain 25 to 400 parts by mass of the polyolefin wax (C) with respect to 100 parts by mass of the organic pigment (B), and the organic pigment (B) 100. It is more preferable to contain 67 to 150 parts by mass of the polyolefin wax (C) with respect to parts by mass.
＜任意成分＞
本発明の着色樹脂組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で、必要に応じて有機顔料（Ｂ）以外の有機顔料、無機顔料、カーボンブラック系顔料等、重金属不活性剤や、アルカリ金属やアルカリ土類金属または亜鉛の金属石けん、ノニオン系界面活性剤、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、両性界面活性剤などからなる帯電防止剤、ハロゲン系、リン系または金属酸化物などの難燃剤、エチレンビスアルキルアマイド等の滑剤、酸化防止剤や紫外線吸収剤、加工助剤、充填剤、公知のポリマー用の各種添加剤を含むことができる。
<Arbitrary ingredient>
The colored resin composition of the present invention is a heavy metal inactivating agent such as an organic pigment other than the organic pigment (B), an inorganic pigment, a carbon black pigment, or an alkali metal, as needed, as long as the effect of the present invention is not impaired. Antistatic agents consisting of alkaline earth metal or zinc metal soaps, nonionic surfactants, cationic surfactants, anionic surfactants, amphoteric surfactants, halogen-based, phosphorus-based or metal oxides, etc. It can contain a flame retardant, a lubricant such as ethylenebisalkylamide, an antioxidant, an ultraviolet absorber, a processing aid, a filler, and various additives for known polymers.
《フィルム》
本発明のフィルムは、本発明の着色樹脂組成物を用いて成形加工することにより得ることができる。
フィルムの紫外線・可視光線透過率は、波長２００～４８０ｎｍにおいて１０％未満であることが好ましく、５％未満であることがより好ましく、１％未満であることがさらに好ましい。１０％未満であることで一部の医薬品の光線による劣化を防ぐ効果が期待でき、５％未満であることで多くの医薬品の光線による劣化を防ぐ効果が期待でき、１％未満であることで特に光線に弱い医薬品や、厳密な保護が必要な医薬品の劣化を防ぐ効果が期待できる。ここで紫外線・可視光線透過率は、従来公知の紫外可視近赤外分光光度計等を用いて測定することができる。
"the film"
The film of the present invention can be obtained by molding using the colored resin composition of the present invention.
The ultraviolet / visible light transmittance of the film is preferably less than 10%, more preferably less than 5%, and even more preferably less than 1% at a wavelength of 200 to 480 nm. If it is less than 10%, the effect of preventing deterioration of some medicines due to light rays can be expected, if it is less than 5%, the effect of preventing deterioration of many medicines due to light rays can be expected, and if it is less than 1%, it can be expected. In particular, it can be expected to have the effect of preventing deterioration of drugs that are sensitive to light rays and drugs that require strict protection. Here, the ultraviolet / visible light transmittance can be measured by using a conventionally known ultraviolet-visible-near-infrared spectrophotometer or the like.
フィルムを得る際の成形方法は特に限定されるものではなく、インフレーション成形、押出成形、カレンダー成形、シート成形等が挙げられる。
フィルムの厚みは、特に制限されないが、３０～５００μｍであることが好ましく、より好ましくは３０～３００μｍである。
この範囲であれば、上記の成形方法で成形しやすく、十分な強度を得ることができるために好ましい。
The molding method for obtaining the film is not particularly limited, and examples thereof include inflation molding, extrusion molding, calender molding, and sheet molding.
The thickness of the film is not particularly limited, but is preferably 30 to 500 μm, more preferably 30 to 300 μm.
Within this range, it is preferable because it is easy to mold by the above molding method and sufficient strength can be obtained.
《医薬品包装材》
本発明の医薬品包装材は、本発明の着色樹脂組成物を用いて成形加工することにより得ることができる。医薬品包装材を得る際の成形方法は特に限定されるものではなく、射出成形、ブロー成形、インフレーション成形、押出成形、カレンダー成形、エンゲル成形、真空成型等、成形方法に関わらず紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、耐溶出性に優れているので内容物を汚染することのない医薬品包装材を得ることができる。
また、本発明の着色樹脂組成物を用いてフィルムを成形し、それを更にこれを加工することによって医薬品包装材を得ることもできる。例えば、フィルムを真空成型することによりブリスターパックを形成したり、フィルムを貼り合わせて輸液バッグを形成したりする場合が挙げられる。
とくに、本発明の医薬品包装材は、遮光性と耐溶出性を満足するため、他の機能層を形成しなくても単層で医薬品包装材とすることが可能である。
<< Pharmaceutical packaging materials >>
The pharmaceutical packaging material of the present invention can be obtained by molding using the colored resin composition of the present invention. The molding method for obtaining pharmaceutical packaging materials is not particularly limited, and visible light is emitted from ultraviolet rays regardless of the molding method such as injection molding, blow molding, inflation molding, extrusion molding, calendar molding, engel molding, vacuum molding, etc. It is possible to obtain a pharmaceutical packaging material that does not contaminate the contents because it is shielded from light to prevent the contents from deteriorating and has excellent elution resistance.
Further, a pharmaceutical packaging material can also be obtained by molding a film using the colored resin composition of the present invention and further processing the film. For example, a blister pack may be formed by vacuum forming a film, or an infusion bag may be formed by laminating the film.
In particular, since the pharmaceutical packaging material of the present invention satisfies the light-shielding property and the elution resistance, it can be used as a single-layer pharmaceutical packaging material without forming another functional layer.
医薬品包装材は、医薬品包装用の、プレス・スルー・パック（ＰＴＰ）を含むブリスターパック、点眼容器（目薬容器ともいう）、輸液バッグ、注射剤容器等が挙げられる。この中でも医薬品包装用ブリスターパック、または点眼容器が好ましい。 Examples of the pharmaceutical packaging material include a blister pack containing a press-through pack (PTP), an eye drop container (also referred to as an eye drop container), an infusion bag, an injection container, and the like for pharmaceutical packaging. Of these, blister packs for packaging pharmaceuticals or eye drop containers are preferable.
本発明の医薬品包装材は、耐溶出性に優れており、内容物の汚染を抑制することができるため、例えば輸液バッグ、点眼容器、注射剤容器などの医薬品包装材については「日本薬局方－一般試験法７．０２ プラスチック製医薬品容器試験法」などで定められている溶出試験の規格を満たすことができる。
また、ブリスターパックのように、素材がポリ塩化ビニル樹脂である場合には「食品衛生法・食品、添加物等の規格基準（昭和３４年厚生省告示第３７０号）」に定められた規格を満たすことができる。
なかでも素材がポリ塩化ビニル樹脂である場合には、耐溶出性だけでなく、医薬品包装材に要求される材質試験の要求も満たすことができる。
The pharmaceutical packaging material of the present invention has excellent elution resistance and can suppress contamination of the contents. Therefore, for example, for pharmaceutical packaging materials such as infusion bags, eye drops containers, and injection containers, the "Japanese Pharmacopoeia-" It is possible to meet the dissolution test standards stipulated in "General test method 7.02 Plastic drug container test method" and the like.
In addition, when the material is polyvinyl chloride resin, such as blister packs, it meets the standards stipulated in the "Food Sanitation Law / Standards for Foods, Additives, etc. (Ministry of Health and Welfare Notification No. 370, 1959)". be able to.
In particular, when the material is a polyvinyl chloride resin, not only the elution resistance but also the material test requirements for pharmaceutical packaging materials can be satisfied.
医薬品包装材の紫外線・可視光線透過率は、波長２００～４８０ｎｍにおいて１０％未満であることが好ましく、５％未満であることがより好ましく、１％未満であることがさらに好ましい。１０％未満であることで一部の医薬品の光線による劣化を防ぐ効果が期待でき、５％未満であることで多くの医薬品の光線による劣化を防ぐ効果が期待でき、１％未満であることで特に光線に弱い医薬品や、厳密な保護が必要な医薬品の劣化を防ぐ効果が期待できる。 The ultraviolet / visible light transmittance of the pharmaceutical packaging material is preferably less than 10%, more preferably less than 5%, and even more preferably less than 1% at a wavelength of 200 to 480 nm. If it is less than 10%, the effect of preventing deterioration of some medicines due to light rays can be expected, if it is less than 5%, the effect of preventing deterioration of many medicines due to light rays can be expected, and if it is less than 1%, it can be expected. In particular, it can be expected to have the effect of preventing deterioration of drugs that are sensitive to light rays and drugs that require strict protection.
医薬品包装材の紫外線・可視光線透過率は、医薬品包装材の一部を切り取って従来公知の紫外可視近赤外分光光度計等を用いて測定することができる。医薬品包装材の膜厚が場所によって異なる場合には、通常、膜厚の最も薄いところで紫外線・可視光線透過率が測定すればよい。
なお、医薬品包装材そのものについての紫外線・可視光線透過率を求めることが難しい場合には、同じ膜厚であるフィルムを用いて、医薬品包装材の紫外線・可視光線透過率を求めることができる。
The ultraviolet / visible light transmittance of the pharmaceutical packaging material can be measured by cutting out a part of the pharmaceutical packaging material and using a conventionally known ultraviolet-visible / near-infrared spectrophotometer or the like. When the film thickness of the pharmaceutical packaging material varies depending on the location, it is usually sufficient to measure the ultraviolet / visible light transmittance at the thinnest film thickness.
When it is difficult to obtain the ultraviolet / visible light transmittance of the pharmaceutical packaging material itself, the ultraviolet / visible light transmittance of the pharmaceutical packaging material can be obtained by using a film having the same film thickness.
次に、本発明を具体的に実施例に基づき説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。なお、以下、部は質量部、％は質量％を意味する。 Next, the present invention will be specifically described based on examples, but the present invention is not limited to these examples. In the following, parts mean parts by mass and% means mass%.
ポリオレフィンワックスの数平均分子量および融点の測定方法は以下の通りである。 The method for measuring the number average molecular weight and the melting point of the polyolefin wax is as follows.
＜ポリオレフィンワックスの数平均分子量＞
ゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ法）により、標準物質としてポリスチレン、溶離液としてテトラヒドロフランを用いて測定した。
<Number average molecular weight of polyolefin wax>
Measurement was performed by gel permeation chromatography (GPC method) using polystyrene as a standard substance and tetrahydrofuran as an eluent.
＜ポリオレフィンワックスの融点＞
セイコーインスツルメンツ社製示差走査熱量計ＤＳＣ６２００により、標準物質としてアルミナを用い、温度範囲４０～２００℃、昇温速度１０℃／分にて測定した。
<Melting point of polyolefin wax>
The measurement was carried out by a differential scanning calorimeter DSC6200 manufactured by Seiko Instruments Co., Ltd. using alumina as a standard material in a temperature range of 40 to 200 ° C. and a heating rate of 10 ° C./min.
＜顔料の平均粒子径＞
平均粒子径は、透過型電子顕微鏡（ＴＥＭ）の拡大画像（例えば５００倍～１万倍）から観察できる３０個程度の粒子に関する粒子径を測定し、平均値を求めて得た。
<Average particle size of pigment>
The average particle size was obtained by measuring the particle size of about 30 particles that can be observed from a magnified image (for example, 500 times to 10,000 times) of a transmission electron microscope (TEM) and obtaining an average value.
実施例および比較例に用いた原料を以下に示す。
＜熱可塑性樹脂＞
（Ａ－１）ペトロセン１７５Ｋ （東ソー社製低密度ポリエチレン）
（Ａ－２）ＺＥＬＡＳ７０２５ （三菱ケミカル社製ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー）
（Ａ－３）エバフレックスＥＶ４５ＬＸ （三井・ダウ ポリケミカル社製エチレン－酢酸ビニル共重合体）
（Ａ－４）ノバテックＬＬ ＵＦ４２０ （日本ポリエチレン社製リニア低密度ポリエチレン）
（Ａ－５）ＲＩＫＥＮ ＣＯＭＰＯＵＮＤ （リケンテクノス社製軟質ポリ塩化ビニル）
The raw materials used in Examples and Comparative Examples are shown below.
<Thermoplastic resin>
(A-1) Petrosen 175K (Low density polyethylene manufactured by Tosoh Corporation)
(A-2) ZELAS7025 (polyolefin-based thermoplastic elastomer manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation)
(A-3) Evaflex EV45LX (Ethylene-vinyl acetate copolymer manufactured by Mitsui Dow Polychemical Co., Ltd.)
(A-4) Novatec LL UF420 (Linear low density polyethylene manufactured by Japan Polyethylene Corporation)
(A-5) RIKEN COMPOUND (Soft polyvinyl chloride manufactured by RIKEN TECHNOS)
＜有機顔料＞
[有機顔料（Ｂ１）]
（Ｂ１－１）クロモフタルイエローＫ１２１０ＦＰ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ１－２）クロモフタルイエローＫ１５００ＦＰ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ１－３）イルガジンイエローＬ２０６０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１１０、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ１－４）パリオトールイエローＫ０９６１ＨＤ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１３８、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ１－５）バイプラストイエロー５ＧＮ－０１ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１５０、ランクセス社製）
（Ｂ１－６）ＰＶファーストイエローＨＧ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８０、クラリアントジャパン社製）
（Ｂ１－７）ＰＶファーストイエローＨ３Ｒ （Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８１、クラリアントジャパン社製）
[有機顔料（Ｂ２）]
（Ｂ２－１）クロモフタルオレンジＫ２９６０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６４、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－２）イルガジンオレンジＫ２８９０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ７１、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－３）クロモフタルレッドＫ３８９０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１４４、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－４）パリオゲンレッドＫ３５８０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１４９、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－５）パリオゲンレッドＬ４０４５ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１７７、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－６）ファストゲンスーパースカーレットＧＫ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２０７、クラリアントジャパン社製）
（Ｂ２－７）グラフトールレッドＨＦ－２Ｂ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２０８、クラリアントジャパン社製）
（Ｂ２－８）ＰＶファーストスカーレット４ＲＦ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２４２、クラリアントジャパン社製）
（Ｂ２－９）イルガジンレッドＫ３８４０ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２５４、ＢＡＳＦジャパン社製）
（Ｂ２－１０）イルガジンルビンＬ４０２５ （Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２６４、ＢＡＳＦジャパン社製）
[その他有機顔料（Ｂ３）]
（Ｂ－１８）オラセットエロー１４４ＦＥ （ピグメントイエロー１４７、ＢＡＳＦジャパン社製）
<Organic pigment>
[Organic pigment (B1)]
(B1-1) Chromophthal Yellow K1210FP (CI Pigment Yellow 93, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B1-2) Chromophthal Yellow K1500FP (CI Pigment Yellow 95, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B1-3) Irgazine Yellow L2060 (CI Pigment Yellow 110, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B1-4) Paliotor Yellow K0961HD (CI Pigment Yellow 138, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B1-5) Biplast Yellow 5GN-01 (CI Pigment Yellow 150, manufactured by LANXESS)
(B1-6) PV First Yellow HG (CI Pigment Yellow 180, manufactured by Clariant Japan)
(B1-7) PV First Yellow H3R (CI Pigment Yellow 181, manufactured by Clariant Japan)
[Organic pigment (B2)]
(B2-1) Chromophthal Orange K2960 (CI Pigment Orange 64, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-2) Irgazine Orange K2890 (CI Pigment Orange 71, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-3) Chromophthalred K3890 (CI Pigment Red 144, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-4) Paliogen Red K3580 (CI Pigment Red 149, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-5) Paliogen Red L4045 (CI Pigment Red 177, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-6) Fastgen Super Scarlet GK (CI Pigment Red 207, manufactured by Clariant Japan)
(B2-7) Graf Tall Red HF-2B (CI Pigment Red 208, manufactured by Clariant Japan)
(B2-8) PV First Scarlet 4RF (CI Pigment Red 242, manufactured by Clariant Japan)
(B2-9) Irgazine Red K3840 (CI Pigment Red 254, manufactured by BASF Japan Ltd.)
(B2-10) Irgazine Rubin L4025 (CI Pigment Red 264, manufactured by BASF Japan Ltd.)
[Other organic pigments (B3)]
(B-18) Oraset Yellow 144FE (Pigment Yellow 147, manufactured by BASF Japan Ltd.)
＜ポリオレフィンワックス＞
（Ｃ－１）サンワックス１３１Ｐ （三洋化成工業社製ポリエチレンワックス、数平均分子量３，５００、融点１０５℃）
（Ｃ－２）ハイワックスＮＬ－５００ （三井化学社製ポリエチレンワックス、数平均分子量２，５００、融点１０４℃）
（Ｃ－３）ポリエチレンワックスＡ－Ｃ６Ａ （Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ社製ポリエチレンワックス、数平均分子量２，０００、融点１０６℃）
（Ｃ－４）サンワックス１５１Ｐ （三洋化成工業社製ポリエチレンワックス、数平均分子量２，５００、融点１０４℃）
<Polyolefin wax>
(C-1) Sunwax 131P (polyethylene wax manufactured by Sanyo Chemical Industries, Ltd., number average molecular weight 3,500, melting point 105 ° C)
(C-2) High wax NL-500 (polyethylene wax manufactured by Mitsui Chemicals, number average molecular weight 2,500, melting point 104 ° C)
(C-3) Polyethylene wax A-C6A (polyethylene wax manufactured by Honeywell, number average molecular weight 2,000, melting point 106 ° C.)
(C-4) Sunwax 151P (polyethylene wax manufactured by Sanyo Chemical Industries, Ltd., number average molecular weight 2,500, melting point 104 ° C)
＜任意成分＞
（Ｄ－１）紫外線吸収剤；ジベンゾイルメタン （東京化成社製）
（Ｄ－２）無機顔料；ＴＴＯ－５１（Ｃ） （石原産業社製酸化チタン、平均一次粒子径：３０ｎｍ）
平均粒子径は、透過型電子顕微鏡（ＴＥＭ）の拡大画像（例えば５００倍～１万倍）から観察できる３０個程度の粒子に関する粒子径を測定し、平均値を求めて得た値である。
<Arbitrary ingredient>
(D-1) Ultraviolet absorber; dibenzoylmethane (manufactured by Tokyo Kasei Co., Ltd.)
(D-2) Inorganic pigment; TTO-51 (C) (Titanium oxide manufactured by Ishihara Sangyo Co., Ltd., average primary particle size: 30 nm)
The average particle size is a value obtained by measuring the particle size of about 30 particles that can be observed from a magnified image (for example, 500 times to 10,000 times) of a transmission electron microscope (TEM) and obtaining an average value.
［製造例１］
有機顔料（Ｂ１－１）１００質量部、およびポリオレフィンワックス（Ｃ－１）１００質量部を混合し、３本ロールミルを使用して１４０℃で混錬を行い、分散体１を製造した。
[Manufacturing Example 1]
100 parts by mass of the organic pigment (B1-1) and 100 parts by mass of the polyolefin wax (C-1) were mixed and kneaded at 140 ° C. using a 3-roll mill to produce a dispersion 1.
［製造例２～２０］
有機顔料（Ｂ）、およびポリオレフィンワックス（Ｃ）の種類および配合量（質量部）をそれぞれ表１に記載したように変更した以外は製造例１と同様にして分散体２～２０を製造した。
[Manufacturing Examples 2 to 20]
Dispersions 2 to 20 were produced in the same manner as in Production Example 1 except that the types and blending amounts (parts by mass) of the organic pigment (B) and the polyolefin wax (C) were changed as shown in Table 1.
［実施例１］
熱可塑性樹脂（Ａ－１）１００質量部と、分散体１を３０質量部と、分散体８を１０質量部とを混合し、スクリュー径３０ｍｍの単軸押出機（日本製鋼所製）にて２００℃で溶融混錬した後、冷却し、ペレタイザーを用いてペレット状にカッティングして着色樹脂組成物１を得た。
希釈樹脂として熱可塑性樹脂（Ａ－１）１００質量部と、着色樹脂組成物１を３．５質量部混合し、次いで、Ｔ－ダイ成形機（東洋精機社製）を用いて、温度２３０℃で溶融混合し成形を行い厚さ２５０μｍのフィルム１を得た。
[Example 1]
A single-screw extruder (manufactured by Japan Steel Works, Ltd.) having a screw diameter of 30 mm is used to mix 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A-1), 30 parts by mass of the dispersion 1 and 10 parts by mass of the dispersion 8. After melt-kneading at 200 ° C., the mixture was cooled and cut into pellets using a pelletizer to obtain a colored resin composition 1.
As a diluting resin, 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A-1) and 3.5 parts by mass of the colored resin composition 1 are mixed, and then using a T-die molding machine (manufactured by Toyo Seiki Co., Ltd.), the temperature is 230 ° C. A film 1 having a thickness of 250 μm was obtained by melt-mixing and molding.
［実施例２～１５、比較例１～４］
熱可塑性樹脂（Ａ）、および分散体の種類および配合量（質量部）をそれぞれ表２に記載したように変更した以外は実施例１と同様にして着色樹脂組成物２～１９を得た。
続いて、熱可塑性樹脂（Ａ）、および着色樹脂組成物の種類および配合量（質量部）をそれぞれ表３に記載したように変更した以外は実施例１と同様にして厚さ２５０μｍのフィルム２～１９を得た。
[Examples 2 to 15, Comparative Examples 1 to 4]
Colored resin compositions 2 to 19 were obtained in the same manner as in Example 1 except that the thermoplastic resin (A) and the type and blending amount (parts by mass) of the dispersion were changed as shown in Table 2.
Subsequently, the film 2 having a thickness of 250 μm was the same as in Example 1 except that the types and blending amounts (parts by mass) of the thermoplastic resin (A) and the colored resin composition were changed as shown in Table 3. I got ~ 19.
［実施例１６］
熱可塑性樹脂（Ａ－５）１００質量部と、分散体１を３質量部と、分散体８を１質量部とを配合することで着色樹脂組成物２０を得た。
得られた着色樹脂組成物２０を用いて１７０℃で溶融混合しカレンダー成形を行い、厚みが８０μｍのフィルム２０を得た。
[Example 16]
The colored resin composition 20 was obtained by blending 100 parts by mass of the thermoplastic resin (A-5), 3 parts by mass of the dispersion 1 and 1 part by mass of the dispersion 8.
The obtained colored resin composition 20 was melt-mixed at 170 ° C. and subjected to calendar molding to obtain a film 20 having a thickness of 80 μm.
［実施例１７～３０］
熱可塑性樹脂（Ａ）、および分散体の種類および配合量（質量部）をそれぞれ表３に記載したように変更した以外は実施例１６と同様にして着色樹脂組成物２１～３４を得た。
続いて、着色樹脂組成物２１～３４を用いた以外は実施例１４と同様にして厚さ８０μｍのフィルム２１～３４を得た。
[Examples 17 to 30]
Colored resin compositions 21 to 34 were obtained in the same manner as in Example 16 except that the thermoplastic resin (A) and the type and blending amount (parts by mass) of the dispersion were changed as shown in Table 3.
Subsequently, films 21 to 34 having a thickness of 80 μm were obtained in the same manner as in Example 14 except that the colored resin compositions 21 to 34 were used.
［比較例５］
熱可塑性樹脂（Ａ－５）１００質量部と、ジベンゾイルメタン（Ｄ－１）０．３質量部と、酸化チタン（Ｄ－２）０．５質量部とを配合することで着色樹脂組成物３５を得た。
得られた着色樹脂組成物３５を用いてカレンダー成形を行い、厚みが８０μｍのフィルム３５を得た。
[Comparative Example 5]
A colored resin composition by blending 100 parts by mass of a thermoplastic resin (A-5), 0.3 parts by mass of dibenzoylmethane (D-1), and 0.5 parts by mass of titanium oxide (D-2). I got 35.
Calendar molding was performed using the obtained colored resin composition 35 to obtain a film 35 having a thickness of 80 μm.
［比較例６、７］
酸化チタン（Ｄ－２）の配合量をそれぞれ０．６質量部、０．７質量部に変更した以外は比較例５と同様にして着色樹脂組成物３６、３７を得た。
得られた着色樹脂組成物３６、３７を用いてカレンダー成形を行い、厚みが８０μｍのフィルム３６、３７を得た。
[Comparative Examples 6 and 7]
Colored resin compositions 36 and 37 were obtained in the same manner as in Comparative Example 5 except that the blending amounts of titanium oxide (D-2) were changed to 0.6 parts by mass and 0.7 parts by mass, respectively.
Calendar molding was performed using the obtained colored resin compositions 36 and 37 to obtain films 36 and 37 having a thickness of 80 μm.
得られたフィルムの紫外線・可視光線透過率、耐溶出性試験、および材質試験を下記の方法に従って確認した。結果を表４、５に示す。 The ultraviolet / visible light transmittance, elution resistance test, and material test of the obtained film were confirmed according to the following methods. The results are shown in Tables 4 and 5.
［紫外線・可視光線透過率］
得られたフィルムの波長２００～８００ｎｍにおける透過率を、紫外可視近赤外分光光度計「ＵＶ－３１５０」（島津製作所社製）を用いて測定した。なお評価基準は以下の通りである。
［評価基準］
◎：波長２００～４８０ｎｍの光線透過率が全領域にわたって１％未満 非常に良好
〇：波長２００～４８０ｎｍの範囲で一部光線透過率が１％以上５％未満 良好
△：波長２００～４８０ｎｍの範囲で一部光線透過率が５％以上１０％未満 実用域
×：波長２００～４８０ｎｍの範囲で一部光線透過率が１０％以上 実用不可
[Ultraviolet / visible light transmittance]
The transmittance of the obtained film at a wavelength of 200 to 800 nm was measured using an ultraviolet-visible near-infrared spectrophotometer "UV-3150" (manufactured by Shimadzu Corporation). The evaluation criteria are as follows.
[Evaluation criteria]
⊚: Light transmittance of wavelength 200 to 480 nm is less than 1% over the entire region Very good 〇: Partial light transmittance is 1% or more and less than 5% in the wavelength range of 200 to 480 nm Good Δ: Wavelength range of 200 to 480 nm Partial light transmittance is 5% or more and less than 10% Practical range ×: Partial light transmittance is 10% or more in the wavelength range of 200 to 480 nm Not practical
［耐溶出性試験１］
「日本薬局方－一般試験法７．０２ プラスチック製医薬品容器試験法」の「１．２溶出物試験」に記載された方法に従って、（i）泡立ち、（ii）ｐＨ、（iii）過マンガン酸カリウム還元性物質、（iv）紫外吸収スペクトル、（v）蒸発残留物の５項目を確認し、以下の基準に沿って評価を行った。
この溶出性試験規格を満たす場合、輸液バッグ、点眼容器、注射剤容器などの医薬品包装材として好適であるといえる。
〇：５項目すべてで規格範囲内
×：５項目のうちいずれかで規格範囲を外れる
[Elution resistance test 1]
According to the method described in "1.2 Eluent Test" of "Japanese Pharmacopoeia-General Test Method 7.02 Plastic Pharmaceutical Container Test Method", (i) foaming, (ii) pH, (iii) permanganate Five items, potassium-reducing substance, (iv) ultraviolet absorption spectrum, and (v) evaporation residue, were confirmed and evaluated according to the following criteria.
When this dissolution test standard is satisfied, it can be said that it is suitable as a pharmaceutical packaging material for infusion bags, eye drop containers, injection containers and the like.
〇: All 5 items are within the standard range ×: Any of the 5 items is out of the standard range
［耐溶出性試験２］
「食品衛生法・食品、添加物等の規格基準（昭和３４年厚生省告示第３７０号）」の「Ｄ 器具若しくは容器包装又はこれらの材質別規格」の「３．ポリ塩化ビニルを主成分とする合成樹脂又は容器包装」の「ｂ 溶出試験」に従って、（i）重金属、（ii）過マンガン酸カリウム消費量、（iii）蒸発残留物（水）、（iv）蒸発残留物（４％酢酸）、蒸発残留物（２０％エタノール）、（v）蒸発残留物（ヘプタン）の６項目を確認し、以下の基準に沿って評価を行った。
この溶出性試験規格を満たす場合、ブリスターパックのように、素材がポリ塩化ビニル樹脂である場合に、医薬品包装材として好適であるといえる。
［評価基準］
〇：６項目すべてで規格範囲内
×：６項目のうちいずれかで規格範囲を外れる
[Elution resistance test 2]
"Food Sanitation Law / Standards for foods, additives, etc. (Ministry of Health and Welfare Notification No. 370, 1959)""D Instruments or containers and packaging or standards for each material""3. Polyvinyl chloride as the main component" According to "b Elution Test" of "Synthetic Resin or Containers and Packaging", (i) Heavy Metals, (ii) Potassium Permanganate Consumption, (iii) Evaporation Residue (Water), (iv) Evaporation Residue (4% Acetic Acid) , Evaporation residue (20% ethanol) and (v) Evaporation residue (Heptane) were confirmed and evaluated according to the following criteria.
When this dissolution test standard is satisfied, it can be said that it is suitable as a pharmaceutical packaging material when the material is a polyvinyl chloride resin such as a blister pack.
[Evaluation criteria]
〇: All 6 items are within the standard range ×: Any of the 6 items is out of the standard range
［材質試験］
「食品衛生法・食品、添加物等の規格基準（昭和３４年厚生省告示第３７０号）」の「Ｄ 器具若しくは容器包装又はこれらの材質別規格」の「３．ポリ塩化ビニルを主成分とする合成樹脂又は容器包装」の「ａ 材質試験」に従って、（i）鉛、（ii）カドミウム、（iii）ジブチルスズ化合物、（iv）クレゾールリン酸エステル、（v）塩化ビニル、（vi）フタル酸ビス（２－エチルヘキシル）の６項目を確認し、以下の基準に沿って評価を行った。
［評価基準］
〇：６項目すべてで規格範囲内
×：６項目のうちいずれかで規格範囲を外れる
[Material test]
"Food Sanitation Law / Standards for foods, additives, etc. (Ministry of Health and Welfare Notification No. 370, 1959)""D Instruments or containers and packaging or standards for each material""3. Polyvinyl chloride as the main component" According to "a material test" of "Synthetic resin or container packaging", (i) lead, (ii) cadmium, (iii) dibutyltin compound, (iv) cresol phosphate ester, (v) vinyl chloride, (vi) phthalate bis Six items of (2-ethylhexyl) were confirmed and evaluated according to the following criteria.
[Evaluation criteria]
〇: All 6 items are within the standard range ×: Any of the 6 items is out of the standard range
表４、５に示すように、本発明の着色樹脂組成物から形成してなるフィルムは、単層で充分な遮光性と耐溶出性を満足していることが確認できた。
なかでも素材がポリ塩化ビニル樹脂である場合には、耐溶出性だけでなく、医薬品包装材に要求される材質試験の要求も満たすことができていた。
これらの結果から、本発明の着色樹脂組成物を用いてなる医療品包装材は、充分な遮光性と耐溶出性を満足し、紫外線から可視光線を遮光して内容物が劣化することを防ぎ、かつ内容物の汚染を抑制することができるものであるといえる。
As shown in Tables 4 and 5, it was confirmed that the film formed from the colored resin composition of the present invention satisfied sufficient light-shielding property and elution resistance with a single layer.
In particular, when the material was a polyvinyl chloride resin, not only the elution resistance but also the material test requirements for pharmaceutical packaging materials could be satisfied.
From these results, the medical product packaging material using the colored resin composition of the present invention satisfies sufficient light-shielding property and elution resistance, and prevents the contents from deteriorating by blocking visible light from ultraviolet rays. Moreover, it can be said that the contamination of the contents can be suppressed.
Claims (6)
有機顔料（Ｂ）は、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、ピグメントイエロー９５、ピグメントイエロー１１０、ピグメントイエロー１３８、ピグメントイエロー１５０、ピグメントイエロー１８０、およびピグメントイエロー１８１からなる群から選ばれる少なくとも１種である有機顔料（Ｂ１）と、
Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６４、ピグメントオレンジ７１、ピグメントレッド１４４、ピグメントレッド１４９、ピグメントレッド１７７、ピグメントレッド２０７、ピグメントレッド２０８、ピグメントレッド２４２、ピグメントレッド２５４、およびピグメントレッド２６４からなる群から選ばれる少なくとも１種である有機顔料（Ｂ２）
を含み、
熱可塑性樹脂（Ａ）は、ポリオレフィン系樹脂およびポリ塩化ビニル系樹脂の少なくともいずれかを含むことを特徴とする医薬品包装材形成用着色樹脂組成物。 A colored resin composition containing a thermoplastic resin (A) and an organic pigment (B).
The organic pigment (B) is C.I. I. Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 95, Pigment Yellow 110, Pigment Yellow 138, Pigment Yellow 150, Pigment Yellow 180, and Pigment Yellow 181 are at least one organic pigment (B1) selected from the group.
C. I. At least one selected from the group consisting of Pigment Orange 64, Pigment Orange 71, Pigment Red 144, Pigment Red 149, Pigment Red 177, Pigment Red 207, Pigment Red 208, Pigment Red 242, Pigment Red 254, and Pigment Red 264. A certain organic pigment (B2)
Including
The thermoplastic resin (A) is a colored resin composition for forming a pharmaceutical packaging material, which comprises at least one of a polyolefin resin and a polyvinyl chloride resin .
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2020126802A1 (en) * | 2018-12-21 | 2020-06-25 | Actega Rhenania Gmbh | Composition for applying a multilayer coating on a substrate |
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