JP7068698B2 - 医療用圧迫器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療用圧迫器具に関する。

例えば血液透析においては、血液を血管内から取り出して透析回路を経由して、再び血管内に返すためのバスキュラーアクセス（以下「ＶＡ」という。）が必要となる。ＶＡには、自己血管を用いた内シャント（ＡＶＦ：ArterioVenotus Fistila）、人工血管使用の内シャント（ＡＶＧ：ArterioVenolis Graft）、及び動脈表在化がある。透析終了時の返血作業では、ＶＡからＡ側、Ｖ側の２箇所の透析用留置針を抜針した後に、穿刺部の止血処置に入ることになる。ＶＡの中でもＡＶＦでは、原則として患者がＡＶＦの腕とは反対の腕でもって圧迫止血（以下「自己止血」という。）を行うことになるが、それ以外のＶＡにおいては医療スタッフによる用手的な圧迫止血を要している現状がある。そこで用手的な圧迫止血を完全に代替できる医療器具があれば、このような問題を解決できると見込まれる。

特許文献１には、非伸縮性もしくは低伸縮性の繊維、不織布或いはフィルム等からなる帯体の所定位置に硬質ケースを任意の手段で取付け、この硬質ケースの内部に流体を充填することによって膨張可能なバルーンを収容させた圧迫止血ベルトにおいて、上記バルーンに逆止弁を着脱可能に装着させたものであって、上記バルーンと、該バルーンに流体を充填させるための流体供給管および該流体供給管に着脱可能に装着される逆止弁とによって圧迫部を構成し、上記逆止弁を、上記流体供給管の端部に嵌め込みまたはネジ込みによって着脱可能に装着させるとともに、逆止弁と流体供給管との間にパッキン等のシール材を挟み込んだものが開示されている。

特開平７－０４７０７２号公報

上述の止血ベルトなどによって、止血部位のみを圧迫しかつ圧迫力の調整は可能となっている。しかし、止血部位の調整に煩雑な点があることと、巻き付いたベルトが止血部位以外にも圧迫を加え組織や神経損傷の可能性を否定できない問題があり、圧迫による止血に際して改善すべき点が残されている。本発明は、圧迫の強さを適切かつ容易に調整可能で、対象部位以外への不必要な圧迫を防ぐことを意図したもので、止血に限らず圧迫を必要とする医療分野において対応できる圧迫器具を提供することを目的とする。

本発明に係る医療用圧迫器具は、肢体の部位に巻き付くと共に、前記部位に対して一部開いた形状を形成する開口部を備える支持固定帯と、前記支持固定帯の前記開口部を挟んだ両側を連結し、非伸縮性を有する紐状部材と、前記紐状部材に取り付けられ、前記部位に対する接触面を備え、前記紐状部材に加えられる張力により前記接触面を前記部位に押しつけることで圧迫する圧迫部と、前記紐状部材の巻き取り及び繰り出しにより、前記紐状部材の張力を調節する調節部を備える。

患部等の所望の箇所を適切に圧迫すると同時に圧迫力の精確な調整を可能とする圧迫器具を提供すると共に、圧迫部１２０と調節部１５０を分離することにより、圧迫対象部位へのアプローチを容易とし、また、調節行為自体による圧迫位置や圧迫力の誤差を防ぐことができる。

本実施の形態に係る医療用圧迫器具の基本的構成を示す。 本実施の形態に係る圧迫部による圧迫の態様を示す。 ワイヤーの配線図を示す。 圧迫部の具体的な構成を示す。 本実施の形態に係る医療用圧迫器具の平面図を示す。 本実施の形態に係る医療用圧迫器具の側面図を示す。 押圧ロッドによる表示ダイヤルへの作用を説明する圧迫部の断面図を示す。 ダブルリールの場合の調節部の側面図を示す。 ダブルリールの場合の調節部の断面図を示す。 ダブルリールの場合の回転機構を示す。 ワイヤー断端の固定方法を示す。 クリック板と鋸歯状構造を示す。 回転クリック機構を示す。 逆回転防止機構を示す。 逆回転防止機構による調節ダイヤルセットの仕組みを示す。 シングルリールの場合の調節部の側面断面図を示す。 表示ダイヤルを備えた場合の平面図を示す。 クイック調節機構を示す。 調節スライドを備えた支持固定帯の構造を示す。 支持固定帯をスライドした後の状態を示す。 つまみ付き調節スライドを備えた支持固定帯の平面図を示す。 つまみ付き調節スライドを備えた支持固定帯のその他の図を示す。 支持固定帯に設けられた調節スライドの概要を示す。 支持固定帯のたわみの様子を示す。 電動型の調節部を示す。 電動型調節部の外観および構成図を示す。 止血用途の医療用圧迫器具を装着した態様を示す。 マイク用伸縮アームを備えた側面図を示す。 マイク用伸縮アームの回転態様の平面図を示す。 マイク用伸縮アームの回転態様の側面図を示す。 ＶＡの止血の際の圧迫部とマイクロホンの位置関係を示す。 自動型の調節部を示す。 自動型の調節部の外観および構成図を示す。 自動モジュールの信号処理回路の構成例を示す。 圧力自動調節のためのフィードバック回路を示す。 左シャント肢における止血時のマイクロフォンを備えた止血用途の医療用圧迫器具の装着例を示す。 本器具を肢体に巻き付ける直前の支持固定帯の分離状態を示す。 肢体に巻き付けた際の支持固定帯の連結状態を示す。 支持固定帯の板バネを用いた連結の仕組みを示す。

図１は、本実施の形態に係る医療用圧迫器具の基本的構成を示す。本実施形態に係る医療用圧迫器具は、支持固定帯１００と、紐状部材１１０と、圧迫部１２０と、調節部１５０とを備える。医療用圧迫器具の一例として、止血器具を例に挙げて説明する。

支持固定帯１００は、肢体、体幹等の体の各部位に巻き付くことができる構造である。帯状であっても管状であってもよく、いずれにしても、体の所定の部位の周りに取付可能な構造である。支持固定帯１００は、体の部位に巻き付くと共に、この部位に対して一部開いた形状を形成する開口部を備える。

支持固定帯１００は、患部等の所望の部位に当てて、帯状の態様として体の各部位に巻き付けることで、支持固定する役割を果たす。巻き付ける部位としては、肢体、体幹の他、胸部用、腹部用、背部用、上肢用、下肢用、肩用などがある。支持固定帯１００は、使用する部位に応じて帯の幅と長さが異なる。

材質は、硬性と軟性に分かれており、用途によって使い分けることができる。支持固定帯１００を硬性とした場合、ポリカーボネート製であり、力を加えるとたわむ。支持固定帯１００を軟性とした場合、ナイロン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン製であり、弾性にて伸縮する。支持固定帯１００を硬性・軟性にした場合、下記それぞれの利点がある。

硬性の場合、土台として硬い素材を用いていることより、安定性を高くしたい場合に、支持固定体による全周性の締め付けが強くなりすぎない特徴を有する。この土台の安定性に起因して、圧迫部による精度の高い圧力の負荷が可能となる。圧迫する部位が正確でなく適切な圧迫力を負荷できない場合には、種々の医学的問題が生じる。例えば、圧迫止血する場合においては、不完全な圧迫に起因する血種、血管の瘤化、仮性動脈瘤形成、血管閉塞等のリスクにつながる。材質は、耐熱性に優れ、強度も高い特徴のプラスチック樹脂であるポリカーボネートである。力を加えるとたわむ性質を有する。上肢または下肢を挟み込むように取り囲んでいる。調節スライドがあり、上肢・下肢の太さに合わせて長さを変えることができる。

軟性の場合、体に密着して装着感が良いことが特徴である。長時間にわたり支持固定する場合や、圧迫部の精度の要求水準が高くない場合に用いる。

紐状部材１１０は、細長く断面の太さに対して長さが十分に大きい部材である。ワイヤーまたは、ヒモ等により構成され、本実施の形態ではワイヤーの場合を例に挙げて説明する。紐状部材１１０により、支持固定帯１００、圧迫部１２０、調節部１５０を連結する。紐状部材１１０は、支持固定帯１００の開口部を挟んだ両側を連結し、非伸縮性を有する。

調節部内のリールに巻き取られるワイヤー、ヒモは十分な引っ張り強度を持つもので伸縮性はない。素材としてはワイヤーはスチール製、ヒモはナイロン製を主体とする。潤滑材を必要せずにすべりを良くするために、表面には円滑コーティングを施す。また、ワイヤー、ヒモの折り返し部分においてもすべりを損なわないように、他材との接触面積は最小とする工夫をしたり、小型のプーリーを介するものとする。ワイヤーが、他材に空けられた孔を通じて配線される場合は、抵抗なく円滑に巻き取られるために、小型プーリーを用いることにより、折り返し部分を円滑にする。

圧迫部１２０は、体の任意の部位を体表から圧迫できる部分である。圧迫部１２０は、紐状部材に取り付けられ、この部位に対する接触面を備え、紐状部材１１０に加えられる張力により接触面を前記部位に押しつけることで圧迫する。圧迫部１２０は、紐状部材１１０の巻き取り及び繰り出し方向への移動に影響を与えない位置に固定され、紐状部材１１０の巻き取りにより生じる緊張により、この部位に対して押し付けられる。圧迫部１２０は、支持固定帯１００に紐状部材１１０を介して連結させることで、圧迫部１２０に存在するバネの復元力によりピンポイントで直接的な圧迫が可能となる。止血用や虚血圧迫治療用等、広く圧迫を必要とする医療分野への対応を意図している。

圧迫部１２０の形態と構造は、使用目的によって次のように異なる。第１に、圧迫止血のために用いるものがある。具体的には、各種カテーテル治療後のシース抜去、血液透析終了後の透析用留置針抜去の圧迫止血に用いる。対象とする血管の種類、具体的には上腕動脈、橈骨動脈、大腿動脈、透析用のＶＡに応じて、圧迫部１２０の大きさや構造が異なる。負荷している圧力の大きさは表示ダイヤルで確認できる。

第２に、圧迫治療用：トリガーポイントの虚血圧迫療法に用いる。複数のトリガーポイントに対応できるように、位置の調整が容易となっている。圧迫部１２０内において、軸部材１２５の位置調整が容易となっている反面、圧力表示の必要性がないため止血用より構造が単純化されている。次に、図２～図７を参照して圧迫部１２０の具体的構成及び動作について説明する。

図２は、本実施の形態に係る圧迫部による圧迫の態様を示す。圧迫部１２０は、紐状部材１１０によって支持固定帯１００に連結されており、調節部１５０の調節により、紐状部材１１０の緊張を高めていく。一番上が最も弛緩した状態である。圧迫部１２０が、軸部材１２５をはさんで体幹と反対側に位置している。すなわち、図中では上側に位置している。

紐状部材１１０を引き締めていくと、真ん中の図のように、紐状部材１１０の緊張により圧迫部１２０が下に下がる。さらに引き締めていくと、一番下の図のように、紐状部材１１０の緊張により圧迫部１２０がさらに下に下がる。このように圧迫部１２０が下に下がり、肢体に密着する方向に移動することにより、患部等を圧迫する。

このように紐状部材１１０を引き締めることにより、圧迫部１２０が体に密着していくと共に、紐状部材１１０で結びつけている支持固定帯１００どうしもさらに縮まり、全体として肢体を引き締めていく。

図４は、圧迫部の具体的な構成を示す。圧迫部１２０が軸部材１２５を備え、この軸部材１２５が体に密着していく点を図２を参照して説明したので、この軸部材１２５の詳細な構成を図４を参照して説明する。圧迫部１２０は、紐状部材１１０が下面から上面へと貫通する開口を有する取付部１２２と、取付部１２２の前記下面に一端が取り付けられた軸部材１２５と、軸部材１２５の他端に取り付けられたパッド（接触部材）１３４と、を備える。

軸部材１２５は、圧縮コイルバネ１３０を備える。圧縮コイルバネ１３０は一端が取付部１２２に取り付けられ、他端がパッド１３４に取り付けられる。圧縮コイルバネ１３０は取付部１２２から押し下げる力を受け、圧縮コイルバネの復元力により、パッド１３４を押し下げ、パッド１３４を介して密着した身体を圧迫する。

軸部材１２５は、さらに押圧ロッド１２４とパッド１３４を備える。パッド１３４は体に直接密着するために、体を刺激しない柔らかい素材によって構成される。取付部１２２の軸部材１２５に対する反対側には、外枠１２１が設けられる。押圧ロッド１２４が取付部１２２を貫通した部分が外枠１２１内部に収容される。貫通した押圧ロッド１２４に係合して作用する各機構もまた外枠１２１に収容されるが、詳細は後述する。また、図５以降では、外枠１２１を外した状態にて説明する。

図５は、本実施の形態に係る医療用圧迫器具の平面図を示す。図４及び図５に示すように、取付部１２２に対して軸部材１２５及び体側と反対側に、外枠１２１が設けられる。そして、図４にて説明したように、外枠１２１の内側に押圧ロッド１２４が収容される。図４及び図５に示した位置関係により、紐状部材１１０は、調整部１５０及び支持固定帯１００のもう一方との間で、取付部１２２を貫通する。取付部１２２には外周１２９の穴が開いており、設けられた穴を、紐状部材１１０が、調整部１５０側から入っていく。

紐状部材１１０は下面から上面へと貫通し、上面の支持固定帯１００のもう一方の側へ進み、今度は上面から下面へ貫通して、支持固定帯１００のもう一方へ抜ける。支持固定帯１００のもう一方で紐状部材１１０は貫通し、同様に取付部１２２を貫通して調節部１５０に戻ってくる。図６は、本実施の形態に係る医療用圧迫器具の側面図を示す。図５と図６に、上述の紐状部材１１０の通り抜けを示す。
図３はワイヤーの配線図を示す。図５に示した圧迫部１２０及び調節部１５０を備えた構成のうちの、紐状部材１１０及び調節ダイヤル１５１のみを残した構成を図３に示す。調節ダイヤル１５１の位置から進んで、単純に支持固定体１００の対面側を一周して戻ってくるのではなく、まずクロス２１５にてクロスを形成して戻ってくる側の紐状部材１１０と交差し、さらに進んでクロス２１６にてクロスを形成して戻ってくる側の紐状部材１１０と交差する。その上で支持固定体１００の対面側を一周して戻ってくる。このようにして、圧迫部１２０を紐状部材１１０で囲む構成とすることにより、紐状部材１１０の緊張により圧迫部１２０を体表面に押し当てていく。

図７は、押圧ロッドによる表示ダイヤルへの作用を説明する圧迫部の断面図を示す。押圧ロッド１２４の断端は鋸歯１２６１が形成されており、取付部１２２及び外枠１２１内部を貫通している。外枠１２１の中では鋸歯１２６１に歯車１２６３がかみ合っており、表示ダイヤル１２６２の表示内容に対応している。具体的には、図４及び図６に示したように、体表面によりパッド１３４から圧縮コイルバネ１３０に作用すると共に、押圧ロッド１２４を合わせて押し上げる。これにより押圧ロッド１２４が取付部１２２をさらに貫通し、上部よりさらに飛び出ていく。貫通した結果、歯車１２６３を回転させて、回転した分だけダイヤル表示を回転する。その結果として、圧縮コイルバネ１３０の復元力を数値で表すことができる。すなわち、正確な圧迫負荷を計測できる。

図１の説明に戻り、今度は調節部１５０について説明する。調節部１５０は、紐状部材１１０の巻き取り及び繰り出しにより、紐状部材１１０の張力を調節する。調節部１５０は、圧迫部１２０によるピンポイントで直接的な圧迫力を調節する部分である。調節部１５０で、紐状部材１１０（ワイヤー）を巻き取ることで、支持帯、圧迫部、調節部が張力により互いに引っ張られ、支持帯の巻き付けが強くなる。結果として、圧迫部１２０に存在する圧縮コイルバネ１３０が皮膚にピンポイントで押し付けられる。

調節部１５０が備える調節ダイヤルを回すことで、内部のリールが回転しワイヤーが巻き取られ、張力が上がる。逆に回すことで紐状部材１１０が巻戻され、張力が弱まる。調節ダイヤルを回す手段により手動型（手でダイヤルを回す）、電動型（スイッチにより電動でダイヤルを回す）、自動型（センサーで感知し、自動でダイヤルが回る）に分類される。

調節部１５０で紐状部材１１０を巻き取れば、支持固定体１００が内側に変位するので、支持固定体に囲まれている肢体は締め付けられる。その結果、圧迫部１２０は内側により変位することとなり内側に押しつけられる力が増加する。

調節部１５０は、支持固定帯１００を体の所望の部位に巻き付けるときの両端を結びつけることで、支持固定帯１００により巻き付けた部分の内径を伸縮することにより、支持固定帯１００による圧迫を調節する。

調節部１５０で、ワイヤー（紐状部材１１０）を巻き取ることで、支持固定帯１００、圧迫部１２０、調節部１５０が張力により互いに引っ張られ、支持固定帯１００の巻き付けが強くなる。結果として、圧迫部１２０に存在するバネが皮膚にピンポイントで押し付けられる。このように調節部１５０は、圧迫部１２０によるピンポイントで直接的な圧迫力を調節する部分である。調節ダイヤルを回すことで、内部のリールが回転しワイヤーが巻き取られ、張力が上がる。逆に回すことでワイヤーが巻戻され、張力が弱まる。

手動型の場合、調節部１５０は、調節ダイヤルを右に回すことで、内部のリールも右回転しワイヤーが巻き取られる。そうすると支持固定帯１００が内側にたわみ、圧迫部１２０のパッドが皮膚の止血部位に押し付けられる。そのままバネが圧縮され、その復元力が圧迫力となる。調節ダイヤルを左に回すと、上記と反対の流れで圧迫力が弱まることになる。

調節部１５０と紐状部材１１０の組み合わせには、次のバリエーションがある。調節部の第１の例は、二連リールを用いたダブルリール機構で、紐状部材１１０を両端から巻き取ることができる。第２の例として、シングルリール機構で、紐状部材１１０の片端から巻き取ることができる。この場合、ワイヤー断端を他の物体に固定しもう一方の断端を一連リールで巻き取る構成にするだけで足りる。

図８は、ダブルリールの場合の調節部の側面図を示す。図９は、ダブルリールの場合の調節部の断面図を示す。調節部１５０には、調節ダイヤル１５１と外枠１５２が備えられ、調節ダイヤル１５１を回すことでワイヤー１１０の緊張及び弛緩を調節すると共に、外枠１５２の中に内部機構を収容する。外枠１５２の中には、二連リール１５３と回転クリック機構１５４が収容されている。

図１０は、ダブルリールの場合の回転機構を示す。左に五角形のつまみの部分を示し、右に示す内部構造のように、二連リール１５３のそれぞれに対して２つの紐状部材１１０がそれぞれ取り付けられ、同じ方向に調整ダイヤル１５１を回転したときに、それぞれリール内で収容され、繰り出されていく。調節ダイヤルを回すと、リールも同じ方向に回転する。図１１は、ワイヤー断端の固定方法を示す。リールの中央回転体にワイヤー固定のための環状構造がある。ワイヤーはその穴を通り、断端がこぶ状となって固定される。

図１２は、クリック板と鋸歯状構造を示す。外枠１５２の中にはクリック板１５６及び鋸歯状構造１５８が収容され、調節ダイヤル１５１が回転するごとに、クリック板１５６が鋸歯状構造１５８にかみ合って、カチ、カチという音がする。調節ダイヤルを回すと、クリック板が、外枠の鋸歯状構造に接触して、クリック音が鳴る。

図１３は、回転クリック機構を示す。調節ダイヤル１５１に、図示するようにクリック板１５６、外側の鋸歯状構造１５７及び鋸歯状構造１５８が収容されている。図１３左は後述する逆回転防止機構が作動せず時計回り・反時計回りどちらにも回転できる状態を示す。図１３右は逆回転防止機構がおりて、時計回りの方向、つまり巻き取る方向にしか回転できない状態を示す。

図１４は、逆回転防止機構を示す。図１４に調節ダイヤル１５１内部の概要が示され、左が調節ダイヤルセット前、右が調節ダイヤルセット後の構成を示している。調節ダイヤル１５１内部に逆回転防止機構２００が収容されている。逆回転防止機構２００として調節ダイヤルが下に移動する軌道となるスリットを指している。調節ダイヤルがセットされていない状態のとき、左図に示すように逆回転防止機構２００となる調節ダイヤル裏面に組み込まれている突起が上に上がっている。調節ダイヤルを時計回りに回転させると、右図に示すように、調節ダイヤルが２００に沿って下に降りて調節ダイヤル裏面に組み込まれている突起も降りて、クリック板の動作を一方向に制限するので、反時計回りには回転しないこととなる。

図１５は、逆回転防止機構による調節ダイヤルセットの仕組みを示す。具体的には、逆回転防止機構が作動するために、調節ダイヤルが下りてくる仕組みであり、ダイヤル側面の突起と、それにはまり込むスリットの関係を示す。図１４右図に示すように調節ダイヤル１５１がセットされた場合、図１５上図に示した状態となる。このとき、図１５下図に調節ダイヤル１５１がセットされた状態を示すように、一方向にしか回転できないように固定される。調節ダイヤル１５１には内側に出っ張り、中心構造にはスリットがあり、はまり込む構造が形成されている。図１５に示すように、それが円周上に三カ所ある。調節ダイヤル１５１下面３カ所に配置された逆回転防止機構２００が、ダイヤルを回転させると下りて、クリック板の可動を制限する。

ワイヤー巻き取りにおいて、巻き取るワイヤー長が大きすぎるとよりリールを回転させる必要があるため、巻き取り時間も長くなる問題がある。これを解決する機構として、クイック調節機構とすることにより、リール回転前に、調節ハンドルを引っ張ってワイヤーをある程度引き込んでから、リール回転に移ることで、巻き取り時間を大幅に短縮できる。巻き取りを速やかにすることができる。

図１６は、シングルリールの場合の調節部の側面断面図を示す。調節部１５０に備えられた調節ダイヤル１５１を回すことでワイヤー１１０の緊張及び弛緩を調節する。調節部１５０には、一連リール２１０と回転クリック機構１５４が設けられている。

図１７は、表示ダイヤルを備えた場合の平面図を示す。図７に示したように、押圧ロッド１２４の係合動作により表示ダイヤル１２６２の目盛りが増減する点について説明したが、図１７ではこの表示ダイヤル１２６２を平面図としてみた場合について示している。図１７に示すように、体重計のような数字と目盛りが設けられており、押圧ロッド１２４の作用により、目盛りの表記が左右に動く。

調節部の基本型は、二連リールを用いたダブルリール機構である。しかし、ワイヤーを一本で構成する場合においては、ワイヤー断端を他の物体に固定しもう一方の断端を一連リールで巻き取ることだけで、用途を達成できる。

（クイック調節機構）
図１８は、クイック調節機構を示す。上述の調節部１５０に調節ハンドル２２５を備えた構成を示している。調節ハンドル２２５により、クイック調節操作を行う。ワイヤー巻き取りにおいて、巻き取るワイヤー長が大きすぎるとよりリールを回転させる必要があるため、巻き取り時間も長くなる問題がある。

これを解決する機構として、リール回転前に、調節ハンドル２２５を引っ張ってワイヤーをある程度引き込んでから、リール回転に移ることで、巻き取り時間を大幅に短縮できる。巻き取りを速やかに行う場合に適用となる。シングルリール機構での使用を前提としている。クイック調節機構を設けることにより、リール初期状態において、ワイヤー入口と出口は一直線上となるので、抵抗なくワイヤー引き込みが可能となる。一旦リールが回転すると、ワイヤーが巻き付くので、もはや引き込むことは不可能となる。

以上、調節部１５０についてまとめると、回転クリック機構については、クリック板を長くしたり、トーションバネを用いることで、回転時の抵抗とする予定である。調節ダイヤルを右に回すと、ワイヤーがリールに巻き取られることになるが、逆回転防止機構がスリットに沿って下に降りてクリック板の動きを制限するので、そのまま右回転しかできなくなる。調節ダイヤルを左に回すと、逆回転防止機構がスリットに沿って上に戻るので、クリック板の可動が自由となり、左に自由に回せる。ダイヤルの固定は、ダイヤルを軽く右に回し、逆回転防止機構を下した状態で行う。

調節部１５０により巻き取られたワイヤーにより、支持固定体１００が腕方向にたわみ、圧迫部１２０のバネが圧縮され、その復元力により、止血対象部位等が圧迫される。バネの縮みの分だけ、反対方向に押圧ロッドが出る。押圧ロッドの飛び出た長さを、歯車を経由して表示ダイヤル上の数値で示すことになる。あらかじめバネの圧縮割合を圧力（ｍｍＨｇ等）に換算計算しているので、バネの縮み＝復元力を正確に表示できる。

図１９は、調節スライドを備えた支持固定帯の構造を示す。支持固定帯１００にその他各部を装着した状態でももちろん本実施の形態に係る効果を奏することはできるが、装着者の体形や、装着部位によっては、支持固定帯１００が適切に装着できない場合もあるので、調節スライド２３０によって、支持固定帯１００のサイズ調節を可能にする。図２０は、支持固定帯をスライドした後の状態を示す。図１９に示す支持固定帯１００を調節スライド２３０によって伸ばした状態を図２０に示す。

図２１は、つまみ付き調節スライドを備えた支持固定帯の平面図を示す。つまり支持固定帯１００を側部から見たときの状態を示す。また図２２は、つまみ付き調節スライドを備えた支持固定帯のその他の図を示す。図２１及び図２２に示すように、側部のつまみによって調節スライド２３０をスライドさせて、支持固定帯１００の長さを調節する。このつまみ部分を押したときにスライド可能となり、戻したときに位置固定され、それにより長さが固定される。

図２３は、支持固定帯に設けられた調節スライドの概要を示す。つまみと支持固定帯１００の間に板バネが設けられ、この板バネの弾性力により、調節スライド２３０の固定及び移動可能状態を変更する。図２３に示すように、つまみ部分を押すことで板バネが縮み、ロックが外れて、スライド可能となる。

図２４は、支持固定帯のたわみの様子を示す。支持固定帯１００の内側に屈曲する仕組みを説明する。支持固定帯１００の曲がりやすさには、一番左が曲がりやすく、左から２番目がその次、左から３番目がその次、一番右が一番曲がりにくい、という順序で差がある。切れ目の大きさまたは支持帯の幅が異なるためである。ワイヤーに引っ張られる力が強くなるにしたがって上記の様に曲がっていく。これにより支持帯による皮膚への締め付け部位が分散でき、効果的に圧迫部のバネが皮膚に接触できる。

以上の各部を備えた医療用圧迫器具の実際の使用方法を、主に手動型について説明する。まず事前の準備として、支持固定帯１００は、連結部を外し直線状にしておく。通常の抜針行為において、皮膚穿刺部に右手親指でガーゼを軽く押し当てる。左手で留置針を素早く抜く。抜くと同時に右手親指でガーゼを強く圧迫する。圧迫力が弱いとガーゼに血がにじんでくるので判別できる。

本器具による止血行為として、右手親指でガーゼを強く圧迫したまま、左手で本器具を把持し、圧迫部の上に左手親指を当てておく。圧迫部１２０のパッドが、右手親指の直上に来るように移動する。ガーゼを穿刺部に押し当てた状態のまま、右手親指を離す。同時に左手親指をそのまま下におろし、パッドをガーゼに押し当てる。

次に、左手親指を、皮膚穿刺部方向に強く押し込む。この時、左手親指は圧迫部ごと、上から強く押さえつけて圧迫止血していることになる。空いた右手で、本器具の支持固定帯と圧迫部を連結する。左手親指による圧迫を徐々に緩めていくのと同時に、右手で調節ダイヤルを回し、圧迫力が下がらないようにする。この時、ガーゼに血がにじんでこないことを確認する。血がにじんでくれば圧迫力が弱いことになるので、右手で調節部の調節ダイヤルを回し、圧迫力を強くする。以上を踏まえ、最後に左手親指を完全に離す。

最終的な確認としてVAの血流音（以下、シャント音とする）の聴診を行う。聴取したシャント音の大きさにより、適宜調節ダイヤルで圧迫力を調節し、シャントが閉塞しないようにする。以上の手順にて終了となる。所定の止血時間の経過後、調節ダイヤルを回して圧迫力を徐々に弱め、再出血しないことを確認。連結部で分離し、支持固定帯を取外して終了する。

次に、調節部１５０を手動型に替えて電動型にした場合の構成例について説明する。図２５は、電動型の調節部を示す。調節部１５０は、モーター・ギアボックスの他、ダブルリール、バッテリー３１０を備える。図２６は、電動型調節部の外観および構成図を示す。図26左は電動型調節部の外観、図26右は内部の構成図を示す。ミニモーターはDCモーターを使用し、バッテリー３１０は充電式とする。ギアボックスは低速ギア（減速機）を使用する。

調節部１５０はさらに、スイッチ３２０と、紐状部材１１０が巻き付けられ、スイッチの操作に応答して、バッテリー３１０の動力により与えられる回転により紐状部材１１０の巻き取り及び繰り出しを行うリール３４０をさらに備える。スイッチ３２０は、押し続けることで作動するものとし、＋ボタンはリール３４０の巻き上げ、－ボタンは巻き戻しの動作となる。

以上のようなバッテリー３１０を用いた電動型の構成にすることにより、手動で調節するのに比べて、スイッチ操作によって圧迫の度合いをより詳細に調節することができる。そこで次に、スイッチ操作をしなくても圧迫の自動調節を実現する自動型の構成例について説明する。

図２７は、止血用途の医療用圧迫器具を止血のために右シャント肢に装着した態様を示す。

図２８は、マイク用伸縮アームを備えた側面図を示す。支持固定帯１００には、マイクロフォン用の伸縮アームを付属する。図２９は、マイク用伸縮アームの回転態様の平面図を示す。図３０は、マイク用伸縮アームの回転態様の側面図を示す。図３１は、左シャント肢における止血時の圧迫部とマイクロフォンの位置関係を示す。圧迫部とマイクロフォンの位置関係として、マイクロフォンは、圧迫部による止血部位より、約30mm下流に位置する。

このように配置することにより、圧迫止血による血管の閉塞度合に応じて血流が少なくなり、比例して血流音（シャント音）も低下することを考慮した最適な位置とすることができる。図２８～図３３に示す自動型の医療用圧迫器具では、このように音響センサーの一例であるマイクロフォンを備える。音響センサーは、支持固定帯１００に連なって、支持固定帯１００を装着している腕の血流音を検出する。

図３２は、自動型の調節部を示す。図３３は、自動型の調節部の外観および構成図を示す。左は自動型調節部の外観、図３３右は内部の構成図を示す。調節部１５０として、電動型の構成に、制御基板ボックスとマイクロフォン（音響センサー）が加わる。制御基板ボックスは、アンプ、制御回路、出力回路より構成される

図３４は、自動モジュールの信号処理回路の構成例を示す。図３５は、圧力自動調節のためのフィードバック回路を示す。あらかじめ、最低限度となるシャント音（＝閾値）を、感度調節つまみにより設定しておく。各図に示す回路にてシャント音は閾値を維持させる。本実施形態に係る医療用圧迫器具はこのように、図３２～図３４の各部に示すように、この血流音を解析して、圧迫部１２０による圧迫部位への圧迫を強めるか否かを判定し、リール３４０を回転して、圧迫を強める場合に紐状部材１１０を巻き取り、圧迫を弱める場合に紐状部材１１０を繰り出す制御部をさらに備える。

（音量について）
高感度のマイクロフォンを用いており、スピーカーにシャント音を出力できる。また、聴診器と比較して10倍程度まで音量の増幅が可能となっている。この場合、一番小さなレベルであるレベル1が通常の聴診器と同等の音量となる。

（シャント音周波数特性）
シャント血流音の基本周波数は0～500Hz帯域であるので、パスフィルタによりこの帯域を中心に感知するように設計する。これは、外部音混入によるノイズ対策としても働く。マイクロフォンの形状としては、通常の聴診器と同様にチェストピース（皮膚に直接あてる部分）を構成している。

音響センサーとしては直径10～15mmのコンデンサマイクロフォンの他、MEMS素子（シリコンマイクロフォン）を用いることで小型化を図ることも検討している。MEMS素子だと高圧蒸気滅菌にも耐久可能となるメリットがある。その他、シャント血流による音の代わりに、振動を皮膚から検出することでも自動的に止血可能と見込まれるので、振動センサーを使用してもよい。

シャント音を分析することで、シャント狭窄を早期に検出できる可能性が報告されている。そこで、追加機能として、シャント音の録音と保存機能の他、Bluetooth（登録商標）通信機能をオプションとして用意してもよい。これにより、シャント音をパソコンにワイヤレス転送し、市販のソフトウェアを用いて、パソコン上でのシャント音再生・グラフ表示、周波数解析等のデータ解析に役立てることを期待できる。

図３６は、マイクロフォンを備えた止血用途の医療用圧迫器具を、右シャント肢に装着した態様を示す。図３６に示すように、支持固定帯１００が腕での周囲に装着され、圧迫を加えたい部位に圧迫部１２０が設けられている。そして既に説明したようにマイクロフォンが血流を測定可能な位置へと延びている。

図３７、図３８、図３９は、調節部と支持固定帯の連結の状態を示す。板バネが調節部先端に付属しており、押すことで板バネが縮み取り外すことが可能となる。図３７は、本器具を肢体に巻き付ける直線の支持固定帯の分離状態を示す。図３８は、肢体に巻き付けた際の支持固定帯の連結状態を示す。図３９は、支持固定帯の板バネを用いた連結の仕組みを示す。

上述の実施の形態によれば、所定の部位を圧迫する、圧迫を弱めるというだけでなく、圧迫の度合いを定量的に調整することができる。通常の患部への圧迫は、感覚的に強い、弱い、と言う程度でしか圧迫を調節することができなかったところを、調節部１５０により定量的に圧力を調節することができるので、一旦支持固定帯１００を体の部位から外した後でも、一度調節した量に圧迫の度合いを調節することにより、直ちに同じ圧迫量に合わせることができる。

また、圧迫部１２０による圧迫を調節する調節部１５０を設ける場合、通常は調節の対象である圧迫部１２０に直接設けることになるが、調節部１５０を操作する際に圧迫部１２０を手で押し付けることになってしまう。そこで圧迫部１２０と調節部１５０を紐状部材１１０を介して連結することにより、調節部１５０を圧迫部１２０から離して、例えば支持固定帯１００に設ける。

このように、圧迫部１２０と調節部１５０を分離することにより、圧迫部１２０を直接押し付けてしまうことによる、患部への不必要な刺激を防ぐことができる。また、対象部位に正確な圧力を付加できる仕組みを提供することができる。締め付けることで圧迫を加えることができるので、締め付け可能な部位なら、どんな部位も対象として圧迫を加えることができる。従来は特にサポーターのような形で圧迫してきたが、その締め付け方を、リールや配線などを利用することにより実現することができた。

さらに、既に微調整された状態を手で触れることで誤った位置に動かしてしまうことを防ぐことができる。症状によって一定の圧迫度合いにより圧迫し続けることが必要な場合もあり、手で触れた結果適切に調節された配置がずれることもある。調節部１５０を支持固定帯１００側に配置することにより、誤操作をなくすことができる。

以上のように、紐状部材１１０を用いた支持固定帯により、体表の任意の部位をピンポイントで圧迫できる。原理上、支持固定帯１００を巻き付けることができれば圧力を負荷できるため、多方面に応用可能である。圧迫が有効なすべての医療上の場面において、広く対応できる。特に、下記の用途に対応することができる。
＜１＞医療用サポーターとして使用できる。
＜２＞検査・処置上の出血場面に使用できる。
血液透析終了時における留置針抜去後の止血にも使用可能

以上，本発明について実施例を用いて説明したが，本発明の技術的範囲は上記実施例に記載の範囲には限定されない。上記実施例に，多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが，特許請求の範囲の記載から明らかである。

支持固定帯１００、紐状部材１１０、圧迫部１２０、取付部１２２、
押圧ロッド１２４、弾性部材１２５、圧縮コイルバネ１３０、
パッド１３４、調節部１５０

Claims (7)

1. 圧迫部位に接触する圧迫部と、
   帯状の支持固定帯と、
   前記支持固定帯の両端部を、前記圧迫部を介して接続し、前記圧迫部位側を内側にして全体を閉じた形状とする紐状部材と、
   前記紐状部材の巻取り及び繰り出しにより、前記圧迫部の前記圧迫部位に対する圧力を調節する調節部と、を備える医療用圧迫器具。
2. 前記調節部は、前記支持固定帯の前記両端部の一方側に固定され、
   前記紐状部材は、前記調節部から、前記圧迫部、前記両端部の他方側、及び前記圧迫部の順にそれぞれ少なくとも２か所で貫通して、前記調節部に戻る経路で配線される、請求項１に記載の医療用圧迫器具。
3. 前記紐状部材は、前記両端部の一方側と前記圧迫部との間、及び前記両端部の他方側と前記圧迫部との間において、それぞれ交差する経路で配線される、請求項１又は２に記載の医療用圧迫器具。
4. 前記調節部は、内部にリールを備えた調節ダイヤルとして前記支持固定帯の一部に備え付けられ、前記調節ダイヤルの回転により、前記紐状部材を巻き取り、前記調節ダイヤルの反対方向への回転により、前記紐状部材を繰り出す、
   請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用圧迫器具。
5. 前記圧迫部は、
   前記紐状部材が下面から上面へと貫通する開口を有する取付部と、
   前記取付部の前記下面に一端が取り付けられた弾性部材と、
   前記弾性部材の他端に取り付けられた接触部材と、
   をさらに備えることを特徴とする請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用圧迫器具。
6. 前記調節部は、
   バッテリーと、
   スイッチと、
   前記紐状部材が巻き付けられ、前記スイッチの操作に応答して、前記バッテリーの動力により与えられる回転により前記紐状部材の巻き取り及び繰り出しを行うリールと、
   をさらに備える請求項１～５のいずれかに記載の医療用圧迫器具。
7. 前記支持固定帯に連なって、前記支持固定帯を装着している腕の血流音を検出する音響センサーと、
   前記血流音を解析して、前記圧迫部による前記圧迫部位への圧迫を強めるか否かを判定し、前記リールを回転して、圧迫を強める場合に前記紐状部材を巻き取り、圧迫を弱める場合に前記紐状部材を繰り出す制御部と、
   をさらに備える請求項６に記載の医療用圧迫器具。

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