JP7057832B2 - 二重アクセス切開カテーテル - Google Patents
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Description
[0011]これらのまたは他の変形形態において、突起は針状突起を有する。これらの変形形態のうちのいくつかにおいて、針状突起はタイプ1近位端と流体連通する。場合によっては、突起は可撓性支持部を通じてテールピース遠位端と接続する。
[0015]代替的に、いくつかの変形形態において、突起は針状突起を含む。弛緩構成において、針状突起は血管壁に実質的に力を加えず、作動構成において、針状突起は血管壁に操作力を加える。これらのまたは他のシステムにおいて、血管形成バルーンは、外側に作用する力を加える。
115 テールピース近位端
120 テールピース遠位端
122 プッシュ領域
123 テールピース遠位端外面
124 バルーンポケット
125 遠位カテーテル先端
130 突起またはブレード
131 縁部
400 タイプ1カテーテル
401 カテーテル本体
410 テールピース
415 テールピース近位端
416 可撓性支持部
420 テールピース遠位端
425 遠位カテーテル先端
430 ノーズ
501 カテーテル本体
530 引き込まれたシース
540 ガイドワイヤ
600 タイプ2カテーテル
641 ガイドワイヤルーメン
650 タイプ2カテーテル本体
660 バルーン
660’ 膨張したバルーン
810 テールピース
820 テールピース遠位端
861 スリットまたはノッチ
870 注入管
900 タイプ1カテーテル
910 テールピース
920 テールピース遠位端
961 注入アレイ
962 針状突起
970 注入管
[0016]次の説明および添付図面は、いくつかの可能な構成を非限定的に実証するために、いくつかの変形形態を説明し、図示している。
[0020]いくつかの変形形態において、タイプ1カテーテルは、0.1mm~2mmの長さのブレードを含む1mm(3フレンチ)~2mm(6フレンチ)のカテーテルである。これらのデバイスにおいて、ブレードは、血管形成バルーンによって作動されると、組織(動脈壁組織を含む)をスライスする。いくつかの変形形態において、タイプ1カテーテルは、カテーテルが病変の上または下から病変に接近するように、血管開口部から病変に送達される。タイプ2カテーテルは、タイプ1カテーテルの血管開口部と反対側の血管開口部から送達することができる。これらの2つのカテーテルは、切開プロセスの前に、共に単一のガイドワイヤと結合される。切開プロセスにおいて、バルーンが膨張され、このサイズの増大により、タイプ1カテーテルのブレードが病変組織内に押し込まれる。処置中、組織はブレードの高さによって調節された所定の深さまでスライスされるが、通常、動脈壁の厚みを超えない。これらのデバイスおよび処置の使用は、様々な身体部分の血管系において生じ得る。切開カテーテルは、多くの最近のスコアリング(切り込みを入れること)および切断バルーンよりも良好な効率性を有する。最近のバルーンは、限られた深さを有し、比較的鈍いスコアリングコンポーネントを有するからである。
[0023]アクセスシースが標的病変の下の動脈に挿入される。ここで挿入されるデバイスは、下流方向から、または血流方向の反対の方向から病変にアクセスすることになる。操作者は、同じ脚または他方の脚における大腿アクセス等を用いて病変の上方のアクセス部位を形成し、病変の下方のアクセス部位を形成する。次に、アクセスシースが挿入される。タイプ2カテーテル(1.33mm(4フレンチ)バルーン)が導入され、標的病変に向かって通される。ガイドワイヤが下側アクセス部位を通って導入され、タイプ2カテーテル遠位先端内へ進められる。ガイドワイヤは、上側アクセスポイントと下側アクセスポイントとを接続する単一のガイドワイヤを残してタイプ2カテーテル近位端から身体の外側に出るまでカテーテルを通される。次に、タイプ1カテーテルは、タイプ2カテーテルに向かって、それらが遭遇するまで病変へと進められる。遭遇すると、シースを引き込むことができ、バルーンを膨張させることによってスライス処置を行うことができる。バルーンの膨張により、血管内部から、血管の内腔壁に対しブレードを外側に押す。バルーンが膨張する前に、突起またはブレード縁部または針状突起が病変に接触するが、実質的に病変に力を加えない。
[0026]操作者は、タイプ1カテーテルの端部が病変に近くなるまで、BTKまたは他の下流アクセスから上にタイプ1カテーテルを前進させる。いくつかの変形形態において、タイプ1カテーテルの上方端は標的病変の近くかつ下にある。
[0043]図8は、タイプ2カテーテル600からの膨張したバルーン660を有するタイプ1カテーテル800の代替変形形態の一部分を示す。突起またはブレード130は、テールピース遠位端120の側面の、プッシュ領域122と反対側に配置される。除去される部分は、テールピース110の直径の10%~90%、10%~60%、10%~50%、または10%~40%に形成されるテールピース110の円形部分の弦によって画定することができる。
[0050]バルーン660は、任意の適切な生体適合材料を含むことができる。また、バルーン660は、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリエチレン(PE)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリオキシメチレン(POM)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエーテルエステル、ポリエステル、ポリアミド、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド/エーテル、ポリエーテルブロックアミド、シリコーン、マーレックス高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、低密度線状ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリイミド(PI)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリフェニレンオキシド(PPO)、ポリスルホン、ナイロン、またはペルフルオロ(プロピルビニルエーテル)(PFA)等のポリマーのうちの1つまたは複数を含む代表的な材料を含有することができる。バルーン660はまた、他の適切な材料、または、混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー/金属複合材料等を含有することもできる。
[0052]ブレード130は、鋭い縁部および支持部を含み、ニチノール、ステンレススチール、チタン、コバルトクロム、他の金属合金およびポリマーを含む材料から作製される。
[0072]このプロセス群は、病変(または病変内の石灰堆積)を破砕するかまたは消失させ、その後、1つまたは複数の治療薬を粉砕または消失部位に送達する。
[0075]これらの変形形態のうちのいくつかにおいて、バルーン660の膨張後に、操作者は、注入アレイ961を通じて注入管970を通して流体を注入し、最終的に血管組織に注入する。ここでもまた、これにより、操作者がまず病変(または病変内の石灰堆積)を消失させるかまたは粉砕し、次に、消失または粉砕に対し流体を供給する治療プロセスが生じる。上記で説明したように、流体は、変形形態に応じて1つまたは複数の治療薬を含むことができる。そして、治療時間は、上で説明したように、変形形態に依拠する。
1.拡張可能なデバイスと接続して病変を切開するための装置であって、
ガイドワイヤルーメンと、近位端と、径方向に延在する突起を有するテールピースを備える遠位端とを備えるカテーテルであって、テールピースは、病変を切開するために、径方向に延在する突起を作動構成まで外側に動かすように拡張可能なデバイスを収容するように適合される、カテーテル、
を備える、装置。
3.径方向に延在する突起はブレードを備える、事項1または2に記載の装置。
5.径方向に延在する突起は開口部を有する、上記または下記の事項のうちの任意のものに記載のカテーテル。
7.テールピースは、径方向に延在する突起を支持するための可撓性支持部を備える、事項1に記載のカテーテル。
径方向に延在する突起を有する第1のカテーテルと、
拡張可能な部分を有する第2のカテーテルと、
を備え、
第1のカテーテルは、病変を切開するために、径方向に延在する突起を作動構成まで外側に動かすように第2のカテーテルの拡張可能な部分を収容するように適合される、システム。
10.拡張可能な部分は膨張可能なバルーンを含み、第1のカテーテルはバルーンを有しない、事項8または9に記載のシステム。
12.径方向に延在する突起は開口部を有する、事項8に記載のシステム。
14.第1のカテーテルは、径方向に延在する突起を支持するための可撓性支持部を備える、事項8~12のいずれかに記載のシステム。
16.ガイドワイヤルーメンと、タイプ1近位端と、テールピースとを有するタイプ1カテーテルであって、テールピースは、
タイプ1近位端に接続されたテールピース近位端と、
テールピース遠位端と、
テールピース遠位端から径方向に外側に延在する突起と、
突起と反対側のプッシュ領域と、
を備え、
プッシュ領域はバルーンポケットを備え、テールピース遠位端は弛緩構成を有し、外側に作用する力に反応して、作動構成まで動く、タイプ1カテーテル。
18.弛緩構成において、突起は血管壁に実質的に力を加えない、事項16または17に記載のカテーテル。
20.突起は、縁部を有するブレードを備える、事項16~19のいずれかに記載のカテーテル。
22.開口部およびタイプ1近位端と流体連通する注入管を更に備える、事項21に記載のカテーテル。
24.血管形成バルーンは、外側に作用する力を加える、事項17~23のいずれかに記載のカテーテル。
26.突起は針状突起を含む、事項16~25のいずれかに記載のカテーテル。
28.針状突起の開口部およびタイプ1近位端と流体連通する注入管を更に備え、タイプ1カテーテルは血管形成バルーンを含まない、事項27に記載のカテーテル。
ガイドワイヤルーメンと、タイプ1近位端と、テールピースとを有するタイプ1カテーテルであって、テールピースは、
タイプ1近位端の遠位端にテールピースを接続するテールピース近位端と、
テールピース遠位端と、
テールピース遠位端から径方向に外側に延在する突起と、
突起と反対側のプッシュ領域であって、プッシュ領域はバルーンポケットを備え、テールピース遠位端は弛緩構成を有し、外側に作用する力に反応して、作動構成まで動く、プッシュ領域と、
を備える、タイプ1カテーテルと、
タイプ2カテーテルであって、
本体と、
本体の遠位端に配置された血管形成バルーンと、
本体に関連付けられたガイドワイヤルーメンであって、プッシュ領域は、血管形成バルーンを補完する形状を有する、ガイドワイヤルーメンと、
を有する、タイプ2カテーテルと、
を備える、システム。
32.突起は針状突起を含み、弛緩構成において、針状突起は血管壁に実質的に力を加えず、作動構成において、針状突起は血管壁に操作力を加える、事項30に記載のシステム。
34.病変を切開する方法であって、
径方向に延在する突起を有する第1のカテーテル、およびガイドワイヤに沿った反対方向に拡張可能な部分を有する第2のカテーテルを前進させるステップと、
径方向に延在する突起に病変を切開させるように、拡張可能な部分を拡張させるステップと、
を含む、方法。
Claims (28)
- 病変を切開するための装置であって、
ガイドワイヤルーメンと、第1の近位端と、径方向に延在する突起を有するテールピースを備える第1の遠位端とを備える第1のカテーテルであって、前記突起が前記第1の遠位端の近位側に位置する、第1のカテーテルと、
第2の近位端と、第2の遠位端と、拡張可能なデバイスと、を有する第2のカテーテルと、を備え、
前記テールピースは、前記第1の遠位端に向かって延びる方向から前記拡張可能なデバイスを収容するように適合され、前記第2のカテーテルの前記第2の近位端のほうに位置する前記拡張可能なデバイスの側面において、前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端が前記第2のカテーテルの上に位置した状態で、前記病変を切開するための作動構成まで前記径方向に延在する突起を外側に動かすようになっている、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記テールピースは、前記拡張可能なデバイスを収容するためのポケットを含む、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記径方向に延在する突起はブレードを備える、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記第1のカテーテルはバルーンを含まない、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記径方向に延在する突起は開口部を有する、装置。 - 請求項5に記載の装置であって、
前記開口部と流体連通する注入管を更に備える、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記テールピースは、前記径方向に延在する突起を支持するための可撓性支持部を備える、装置。 - 病変を切開するためのシステムであって、
径方向に延在する突起を有する第1のカテーテルと、
拡張可能な部分を有する第2のカテーテルと、
を備え、
前記第1のカテーテルは、前記病変を切開するために、前記径方向に延在する突起を作動構成まで外側に動かすように前記第2のカテーテルの前記拡張可能な部分を収容するように適合され、
前記第1のカテーテルが第1の血管開口部から前記病変に送達され、前記第2のカテーテルが前記第1の血管開口部と反対側の血管開口部に送達されるように構成されている、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルは単一のガイドワイヤ上に位置する、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記拡張可能な部分は膨張可能なバルーンを含み、前記第1のカテーテルはバルーンを有しない、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記径方向に延在する突起は縁部を有するブレードを備える、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記径方向に延在する突起は開口部を有する、システム。 - 請求項12に記載のシステムであって、
前記開口部と流体連通する注入管を更に備える、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記第1のカテーテルは、前記径方向に延在する突起を支持するための可撓性支持部を備える、システム。 - 請求項8に記載のシステムであって、
前記径方向に延在する突起は、前記第1のカテーテルの遠位端におけるテールピースにある、システム。 - ガイドワイヤを受けるためのガイドワイヤルーメンと、第1の近位端と、テールピースとを有する第1のカテーテルであって、前記テールピースは、
前記テールピースを前記第1の近位端に接続するテールピース近位端と、
テールピース遠位端と、
前記テールピース遠位端から径方向に外側に延在する突起と、
前記突起と反対側のプッシュ領域と、
を備え、
前記プッシュ領域はバルーンポケットを備え、前記テールピース遠位端は弛緩構成を有し、外側に作用する力に反応して、作動構成まで動く、システムであって、当該システムは、第2のカテーテルを備え、前記第2のカテーテルは、
本体と、
前記本体の前記遠位端に配置された血管形成バルーンと、
前記ガイドワイヤを受けるために前記本体に関連付けられた第2のルーメンと、
を有し、
前記テールピースは、前記血管形成バルーンをその周方向において部分的にのみ囲むように構成され、前記第2のルーメンは前記第1のカテーテルの遠位端から入るようになっている、システム。 - 請求項16に記載のシステムであって、
前記プッシュ領域は、血管形成バルーンを補完する形状を有する、システム。 - 請求項17に記載のシステムであって、
前記弛緩構成において、前記突起は血管壁に実質的に力を加えない、システム。 - 請求項18に記載のシステムであって、
前記作動構成において、前記突起は前記血管壁に操作力を加える、システム。 - 請求項19に記載のシステムであって、
前記突起は、縁部を有するブレードを備える、システム。 - 請求項20に記載のシステムであって、
前記縁部は開口部を有する、システム。 - 請求項21に記載のシステムであって、
前記開口部および前記第1の近位端と流体連通する注入管を更に備える、システム。 - 請求項20に記載のシステムであって、
前記ブレードは、可撓性支持部を通じて前記テールピース遠位端に接続する、システム。 - 請求項17~23のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記血管形成バルーンは、前記外側に作用する力を加える、システム。 - 請求項16~23のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記第1のカテーテルは血管形成バルーンを含まない、システム。 - 請求項16~23のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記突起は針状突起を含む、システム。 - 請求項26に記載のシステムであって、
前記針状突起内で前記第1の近位端と流体連通する注入管を更に備え、前記突起は、可撓性支持部を通じて前記テールピース遠位端に接続する、システム。 - 請求項27に記載のシステムであって、
前記針状突起の開口部および前記第1の近位端と流体連通する注入管を更に備え、前記第1のカテーテルは血管形成バルーンを含まない、システム。
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