JP7046491B2 - 関心領域を検出するための総合システム及び方法 - Google Patents

関心領域を検出するための総合システム及び方法 Download PDF

Info

Publication number
JP7046491B2
JP7046491B2 JP2017004940A JP2017004940A JP7046491B2 JP 7046491 B2 JP7046491 B2 JP 7046491B2 JP 2017004940 A JP2017004940 A JP 2017004940A JP 2017004940 A JP2017004940 A JP 2017004940A JP 7046491 B2 JP7046491 B2 JP 7046491B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
mapping information
heart
map
ecg
ecg signal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2017004940A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2017124177A (ja
Inventor
ロイ・ウルマン
ズィヤード・ゼイダン
スタニスラフ・ゴールドバーグ
ガル・ハヤム
メイル・バル-タル
ヤニブ・ベン・ズリヘム
アチュル・フェルマ
ヤリブ・アブラハム・アモス
リチャード・ピー・エム・ホウベン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biosense Webster Israel Ltd
Original Assignee
Biosense Webster Israel Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biosense Webster Israel Ltd filed Critical Biosense Webster Israel Ltd
Publication of JP2017124177A publication Critical patent/JP2017124177A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7046491B2 publication Critical patent/JP7046491B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7475User input or interface means, e.g. keyboard, pointing device, joystick
    • A61B5/748Selection of a region of interest, e.g. using a graphics tablet
    • A61B5/7485Automatic selection of region of interest
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • A61B5/287Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/339Displays specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346Analysis of electrocardiograms
    • A61B5/349Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
    • A61B5/352Detecting R peaks, e.g. for synchronising diagnostic apparatus; Estimating R-R interval
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346Analysis of electrocardiograms
    • A61B5/349Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
    • A61B5/361Detecting fibrillation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48Other medical applications
    • A61B5/4836Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A61B5/743Displaying an image simultaneously with additional graphical information, e.g. symbols, charts, function plots
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H30/00ICT specially adapted for the handling or processing of medical images
    • G16H30/40ICT specially adapted for the handling or processing of medical images for processing medical images, e.g. editing
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345Vascular system
    • A61B2018/00351Heart
    • A61B2018/00357Endocardium
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577Ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773Sensed parameters
    • A61B2018/00839Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00904Automatic detection of target tissue

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、米国特許仮出願第62/278,676号(2016年1月14日出願)の利益を主張し、この出願は、十分に記載されているかのように参照により援用されている。本出願は、「Region of Interest Focal Source Detection Using Comparisons of R-S Wave Magnitudes and LATs of RS Complexes」と題する米国特許出願第15/404,228号、「Region of Interest Rotational Activity Pattern Detection」と題する米国特許出願第15/404,225号、「Identification of Fractionated Signals」と題する米国特許出願第15/404,244号、「Non-Overlapping Loop-Type r Spline-Type Catheter To Determine Activation Source Direction nd Activation Source Type」と題する米国特許出願第15/404,231号、及び「Region of Interest Focal Source Detection」と題する米国特許出願第15/404,266号(全件2017年1月12日に出願)を、これらの出願が十分に記載されているかのように参照により援用する。
(発明の分野)
本発明は、心房細動等の心不整脈の治療のためにアブレーションを行う関心領域を決定するためのシステム及び方法に関し、より詳細には、検出した心臓の電気活動を表すマップ、及び心臓の電気活動を示す状態の時空間的発現を表すマップを使用してアブレーションを行う心房細動の関心領域を決定するためのシステム及び方法に関する。
心不整脈としては、様々な種類の異常又は不規則な心拍リズム、例えば、急速かつ不規則な鼓動を特徴とする心房細動(AF)等が挙げられる。正常な心臓状態では、心拍は、電気パルス(すなわち、信号)により生み出され、電気パルスは、心臓の上部の小室(すなわち、心房)を起点とし、心房から、房室(AV)結節を通って、対をなす心臓の下部の小室(すなわち、心室)に進む。信号が心房を通過すると、心房は、収縮し、血液を心房から心室に供給する。信号がAV結節を通って心室に移動すると、心室の収縮が引き起こされ、血液を心臓から体に供給する。しかしながら、AF状態の間は、心房の信号は乱れ、心臓が不規則に拍動する原因となる。
AFは、人々の生活の身体的、心理的及び感情的な質に悪影響を与える可能性がある。AFは、漸進的に重症度及び頻度が増大し、未治療のままとすると、慢性疲労、うっ血性心不全又は脳卒中を引き起こし得る。AF治療の一種としては、リズムコントロール投薬、及び脳卒中の増加したリスクを管理するために使用される投薬等の処方投薬が挙げられる。これらの投薬は、毎日、そして無期限的に行われなければならない。別の種類のAF治療としては、胸部に配置した電極を介して心臓に電気ショックを与えることにより正常な心拍を回復させることを試みる、カルジオバージョンが挙げられる。いくつかの持続型AFでは、カルジオバージョンは効果的でないか、又は試みることができないかのいずれかである。
AFを治療するための最近のアプローチとしては、心臓組織をアブレーションして電気経路を打ち切り、心拍疾患を引き起こし得る不完全な電気インパルスを遮断する低侵襲性アブレーション処置(例えば、カテーテルアブレーション)が挙げられる。
複数のセンサを介して、心電図(ECG)信号を検出することを含む、心臓アブレーションの標的領域を決定する方法を提供する。各ECG信号は、複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す。本方法はまた、複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することも含む。各LATは、心臓の領域での電気的活性化時間を示す。本方法は、複数のECG信号のそれぞれの決定した複数のLATに基づいて、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関する生成したマッピング情報に基づいて、心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す心臓の領域としてROIを識別することにより決定することと、を更に含む。
それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図(ECG)信号のうちの1つを検出するように、それぞれが構成された複数のセンサを含む、心臓アブレーションの標的領域を決定するためのシステムを提供する。本システムはまた、複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定するように構成された1つ又は2つ以上のプロセッサを含む処理デバイスも含む。各LATは、心臓の領域での電気的活性化時間を示す。1つ又は2つ以上のプロセッサは、複数のECG信号のそれぞれの決定した複数のLATに基づいて、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成し、かつ、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関する生成したマッピング情報に基づいて、心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す心臓の領域としてROIを識別することにより決定するように更に構成されている。
心臓アブレーションの標的領域を決定するための方法をコンピュータに実行させるための命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体を提供する。命令は、複数のセンサを介して、心電図(ECG)信号を検出することを含む。各ECG信号は、複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す。命令はまた、複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することも含む。各LATは、心臓の領域での電気的活性化時間を示す。命令は、複数のECG信号のそれぞれの決定した複数のLATに基づいて、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、心臓の電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関する生成したマッピング情報に基づいて、心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す心臓の領域としてROIを識別することにより決定することと、を更に含む。
添付図面と共に例によって与えられる以下の説明から、より詳細な理解を得ることができる。
本明細書にて開示された実施形態で使用されるAFの例示的な分類を示すブロック図である。 本明細書にて開示された実施形態で使用するための、潜在的なアブレーションのROIを決定するために使用される例示的なシステムを示すブロック図である。 本明細書にて開示された実施形態で使用するための、潜在的なアブレーションのROIを決定するための例示的な方法を示すフローチャートの部分図である。 本明細書にて開示された実施形態で使用するための、潜在的なアブレーションのROIを決定するための例示的な方法を示すフローチャートの部分図である。
カテーテルアブレーションに使用する従来の方法及びシステムは通常、皮膚の切開部を通って心臓まで誘導されるカテーテルを挿入することを含む。アブレーションを実施する前に、心臓の異なる領域に配置した電極から、心臓の心内心電図(IC ECG)信号が得られる。この信号を監視及び使用して、心臓の1つ又は2つ以上の領域が不規則な心拍を引き起こしているかどうかを判定するための情報を提供する。しかしながら、アブレーションを行うこれらの領域を決定するのに使用する従来の方法及びシステムは、時間がかかり(例えば数時間)、(通常長時間の訓練を必要とする)特定の専門技術及び経験を有する医療関係者に依存している。
本明細書にて開示した実施形態は、アブレーションの標的となる、潜在的な関心領域(ROI)を決定するシステム、装置及び方法を用いる。種々のマッピング手法を利用して、AF基質(AF substrate)の電気物理的状態の1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報、及び潜在的な又は標的のアブレーションのROIの効率的かつ正確な決定をもたらすAFプロセスの時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成する。マッピング手法では、得られたIC ECG信号の種々のパラメータ(例えば、周期、早さ、R-S複合体、伝導速度(CV)、遮断及び細分化)、並びに検出した局所活性化時間(LAT)を利用し、AF基質の促進因子(driver)及び永続因子(perpetuator)の潜在的兆候を識別する。潜在的な促進因子及び永続因子の兆候の識別を使用して、AF基質のマッピング(例えば、促進因子マップ及び永続因子マップ)を提供する。マッピング手法はまた、得られたIC ECG信号の種々のパラメータ、及び検出した局所活性化時間を利用して、AFプロセスの時空間的発現を潜在的に表すマップ(例えば、活性化/波マップ、CVマップ、細分化マップ、電圧マップ及び遮断マップ)を提供するためのマッピング情報を生成することも含む。AFプロセスの時空間的発現のマッピングを、AF基質のマッピングに加えて又はその代わりに使用して、潜在的なアブレーションのROIを識別することができる。AFマップを分析する訓練時間を潜在的に減少させ、アブレーションによる成功率を増加させ、AFマップの効率的な判読を容易にするために、マッピング手法が用いられる。簡便化の目的のために、本明細書で記載される実施形態は、AFの治療のために使用されるシステム及び方法について言及する。しかしながら、実施形態は、様々な種類の異常又は不規則な心拍を含む、任意の種類の心不整脈の治療に対して使用できることに留意されたい。
図1は、本明細書にて開示された実施形態で使用されるAFの例示的な分類を示すブロック図である。図1の例示的な分類は、危険性AFと非危険性AF、及びAFの促進因子と永続因子、及びこれらの相対的な時空間的パターンを区別する。
例えば、図1に示すように、AF102として特徴付けられる不規則な心拍は、危険性104又は非危険性106として分類される。非危険性AF106の例としては、心拍が、多くの場合、数秒以内又は数時間後にできるだけ早期に正常化する発作性(すなわち、間欠性)の不規則な心拍発生、及び通常の心拍が拍動医学的治療(rhythm medical therapy)又は処置(例えばカルジオバージョン)により回復し得る、持続型の不規則な心拍発生が挙げられる。危険性AF104の例としては、心臓が絶えず続くAFの状態にあり、状態が永続的であると考えられる、長めの期間(例えば、1年を超えて)継続する長期にわたる持続型の不規則な心拍発生が挙げられる。
危険性AFは、IC ECG信号から誘導することができる特徴(例えば、活性化領域)に従って分類することができる。活性化領域は、AFの潜在的な一因となる因子として識別され得る。図1に示すように、危険性AFは、潜在的なAFの促進因子(以下、「促進因子」)又は潜在的なAF発生源(以下、「発生源」)108、及び潜在的なAFの永続因子110(以下、「永続因子」)を含む、異なる活性化領域に従って分類される。促進因子108は、電気パルスが発生して心臓を刺激して収縮させ、例えば、心房の他の領域への細動伝導を生み出すことにより、潜在的にAF一因となり得る、(例えば、心房内の)活性化領域である。永続因子110は、同様に潜在的にAFの一因となり得る、持続した活性化領域(例えば、電気生理学的プロセス/基質)である。
促進因子108及び永続因子110は、それらの時空間的発現に従って表され(例えば、マッピングされ)得る。図1に示すとおり、促進因子108及び永続因子110は、局所性発生源(焦点)112、及び局在化回転性活性化(LRA)発生源又は回転性活性化パターン(RAP)発生源114を含む例示的な時空間的発現タイプにより分類される。局所性発生源は、一点から遠心的に拡大する、心房の小さい領域を起点にする促進因子の1種である。RAP発生源114は、電気パルスが中央領域の周りを少なくとも360°回転する、心臓の不規則領域である。
図1はまた、秩序性伝導遅延116を示すあるタイプ、及び無秩序性伝導遅延118を示す別のタイプを含む、様々なタイプの永続因子110を示している。図1に示すその他の種類の永続因子110としては、秩序性伝導遅延116によって特徴付けられる心房粗動(AFL)120、並びに、無秩序性伝導遅延118によって特徴付けられる局在化不規則活性(localized irregular activation:LIA)122、線状ギャップ124、及びピボット126(すなわち、中央領域の周りを360°未満回転する電気パルス)が挙げられる。また、RAP発生源114は、促進因子108及び永続因子110の両方として示される。促進因子108及び永続因子110は、例えば、別々にマッピングされ、促進因子のタイプ及び/又は永続因子のタイプの識別を容易にし、かつ潜在的なアブレーションのROIの効率的かつ正確な決定をもたらす。
促進因子108及び永続因子110のマッピング及び識別はまた、潜在的にAFの一因となり得る1つ若しくは2つ以上の更なる因子、又はAF基質(すなわち、AFプロセスそのもの)及び/若しくはAFプロセスの発現を潜在的に特徴付け得るパラメータに基づいてもよい。例えば、潜在的な局所性発生源108を識別するために使用されるAFパラメータ又はAF因子としては、ある点からの活性化の無指向的な活性化の拡大、早さ(例えば、興奮間隙の後に開始する局所性発生源)、急速な興奮(例えば、短周期長かつ高い主周波数の)焦点及びブレイクスルー(例えば、肺静脈(PV)、自由壁及び経壁、心内膜及び心外膜)等のトリガ、並びに局所性発生源として発現するマイクロリエントリー回路及び中央障害物の特定の異方性構造に応じて促進因子108として発現可能な短半径のリエントリー回路が挙げられる。
RAP発生源114をマッピングし、識別するために使用されるAFパラメータ又はAF因子としては、例えば、反復周期、促進因子発生源108として発現可能な回転子、(例えば、局在化又は分布した)構造的又は機能的異方性、及び中央障害物の特定の異方性構造に応じて促進因子108又は永続因子110のいずれか一方として発現可能な短半径のリエントリー回路が挙げられる。
永続因子110をマッピングし、識別するために使用されるAFパラメータ又はAF因子としては、例えば、延長した(増大した)経路長、解剖学的(病理学的)ブロック線、繊維症、安定した機能的ブロック線(例えば、不能状態が持続した領域)、臨界部(例えば、ブロック線周辺の最短の経路>経路長)及び細動伝導因子(例えば、分離した波、リエントリー回路因子)が挙げられる。
図2は、本明細書にて開示された実施形態で使用するための、アブレーションのためのAFのROIを決定するために使用される例示的なシステム200を示すブロック図である。図2に示すように、システム200は、カテーテル202、処理デバイス204、及び表示デバイス206を備える。カテーテル202は、それぞれが経時的な心臓の領域の電気活動(電気信号)を検出するように構成された、カテーテルセンサ(例えば、電極)のアレイを含む。IC ECGを実施する場合、それぞれの電極は、電極と接触した心臓の領域の電気活動を検出する。システム200はまた、心臓の電気生理学的パターンが原因の皮膚上での電気的変化の検出を介して心臓の電気活動を検出するように構成された、心外センサ210(例えば、患者の皮膚上の電極)を含む。
検出したIC ECG信号及び検出した心外信号を、処理デバイス204により処理(例えば、経時的に記録、フィルタリング、細分化、マッピング、結合、加工等)し、表示デバイス206上に表示する。
実施形態は、IC ECG信号及び心外ECG信号を検出するために使用するセンサを含む、ECG信号を検出するために使用する任意数のセンサ210を含んでもよい。簡便化の目的のために、本明細書で記載されるシステム及び方法は、IC ECG信号の検出及び使用を指す。しかしながら、実施形態は、IC ECG信号、又は心外ECG信号、又はIC ECG信号と心外ECG信号の両方の組み合わせを利用できることに留意されたい。
処理デバイス204は、それぞれがECG信号を処理するように構成された1つ又は2つ以上のプロセッサを含んでもよい。処理デバイス204の各プロセッサは、経時的にECG信号を記録し、ECG信号をフィルタリングし、ECG信号を信号の構成要素(例えば、傾斜、波、複合体)に細分化し、ECG信号をマッピングし、ECG信号情報を組み合わせ、かつマッピング情報をマッピングして加工する等を行うように構成されていてもよい。
表示デバイス206は、それぞれがECG信号、ECG信号情報、AFプロセスのマップ、及びAFプロセスの時空間的発現を表すマップを表示するように構成された1つ又は2つ以上のディスプレイを含んでもよい。
カテーテルセンサ208及び心外センサ210は、処理デバイス204と有線又は無線で通信することができる。表示デバイス206もまた、処理デバイス204と有線又は無線で通信することができる。
図3A及び図3Bは、潜在的なアブレーションのROIを決定する例示的な方法300を示すフローチャートの部分図である。方法300は、中心部から外側に向かってIC ECG層、前処理層、LAT検出層、マップ分割層、マップ加工層、及びマップ判読層を含むマッピング分類法を用いる。
図3Aは、例示的な方法300の一部分を示す。図3Aのブロック302に示すように、方法300は、IC ECG層の一部として、心臓の領域の電気活動を表すIC ECG信号を得ることを含む。ブロック302で得られるIC ECG信号は、例えば、心臓の様々な領域と接触する多数の電極のうち1つから得られる。IC ECGを得た(302)後、方法300は、前処理層の一部として、図3Aのブロック302に示すように、得られたECG信号を前処理することを含む。前処理は、例えば、心室遠視野(ventricular far field)信号の取消、ベースラインの補正、及びノイズ除去等の、1つ又は2つ以上のアルゴリズムの実行を含んでもよい。心室遠視野の検出の例としては、空間平均法(SAM)、時間平均法(TAM)、システム同定法(SIM)、及び主成分分析(PCA)を挙げることができる。
ブロック302で得られた各IC ECG信号に関して、対応する前処理したIC ECG信号の1つ又は2つ以上のLATは、ブロック304で検出される。それぞれの信号の(図3AでLATQとして示される)LATの質(LAT quality)は、例示的なLAT検出層の一部としてブロック306で判定される。信号の(図3AでCPLXとして示される)AFの複雑性(AF complexity)は、ブロック308で判定される。
決定点310で示すように、方法300は、信号のLATの質及びAFの複雑性に基づいて、カテーテルを再配置するか否かを決定することを含む。質の高いIC ECGの典型的な特徴は、ベースラインのうねりがほとんどないこと(例えば、低いベースライン対IC ECG RMSの振幅、制限された心室遠視野電位対IC ECG RMSの振幅)である。IC ECG信号の特徴としては、AF中における、識別可能な心房複合体(例えば、等電セグメント反復傾斜(isoelectric segments repeating slopes)(50~200ms間隔、約150msの中央値)により分離した、閉じ込められた(~50ms)複合体)が挙げられる。質の高い複合体の特徴は通常、複合体内に相当の増幅、及び下方向への急な傾斜(対上方向への傾斜)を有する。IC ECG信号の特徴を(例えば、測定可能な0%~100%の値を有する)測定可能な単一の特徴又はパラメータに組み合わせて、LATの質を規定することができる。LATの質をAFの複雑性と比較して、カテーテルを再配置するか否かを決定することができる。
いくつかの実施形態において、AFの複雑度に関してAFをマッピングする能力により質を規定する。カテーテルを再配置するか否かを決定することは、マップを生成し、生成したマップを使用して、マッピング電極の適用範囲の程度が、AFの複雑度を満たす(例えば、一致する)かどうかに基づき、AFをマッピングすることができる(例えば、マッピングするのに十分である)かどうかを決定することを含んでもよい。AFの複雑度に関してAFをマッピングする能力は、マップの閾値(例えば、十分な程度、信頼できる程度)を満たすことを含んでもよい。単一のパラメータ(すなわち、マッピングの適用範囲)を使用して、マッピング電極の適用範囲の程度を規定する。マッピングの適用範囲を規定するために組み合わせられる特徴の例としては、(1)マッピング電極の接触(例えば、カバーした領域に関係する活性組織(壁)との接触とLATの正確性)、(2)電極の分解能(例えば、平均距離、最小距離及び最大距離を含む電極間の距離及び電極の感度半径)、(3)検出アルゴリズムにより提供されるIC ECGの質及び関係するアノテーションが挙げられる。
AFの複雑性としては、AFが波の分解(ブロック線)、融合及び波の湾曲を生成する間の、活性化の複雑性を挙げることができる。したがって、(例えば、y軸に沿って測定される)あるAFの複雑度が所与の場合、(x軸に沿って測定される信号及びアノテーションの品質を含む)マッピング適用範囲が、AFの複雑性をマッピングするのに十分である場合に、AFをマッピングするために使用することができる(例えば、信頼できる又は十分な)マップとして、マップを判定してもよい。そうでない場合、マップの信頼性は損なわれるか、又は不十分となり得る。
次に、信頼できるか又は十分なマップを使用して信号を分析して、カテーテルを再配置すべきか否かを決定することができる。決定点310にてカテーテルを再配置することを決定した場合、カテーテル(例えば、カテーテル202)は、ブロック312で再配置され、ブロック302で新しいIC ECG信号が得られる。決定点310でカテーテルを再配置すべきでないと決定した場合、方法300は、(図3A及び図3Bに示される)「点A」313へと続く。
図3Aは、簡便化の目的のために、単一のIC ECG信号を得ることを示す。しかしながら、実際には、心臓に接触する複数の電極のそれぞれについての複数の信号が得られる。ブロック202で得られるそれぞれのIC ECG信号、及び信号毎にブロック204で検出された1つ又は2つ以上のLATは、「点A」313で受信される。
図3Bは、潜在的なアブレーションのROIを決定するために使用することができる例示的な方法を示す。図3Bに示すように、得られたそれぞれのIC ECG信号、及び信号毎に検出された1つ又は2つ以上のLATを使用して、(図3BでAF基質314として示される)AF基質の電気物理的状態を含むAFプロセスのマップ、及び例示的なマップ分割層の一部としての、(図3BでAFプロセス316として示される)AFプロセスの時空間的発現を表すマップを生成する。
例えば、図3Bに示すAF基質314に関して、検出した1つ又は2つ以上のLATを使用して、AFの一因となり得る1つ又は2つ以上の因子又はパラメータを独立して決定する。図3Bの左側は、所定の時間窓にわたり情報を収集しながら、後続のLAT318、最初の活性化(早さ)324、並びにRS比320及び細分化322(例えば、細分化した電気記録図)を含むIC ECGの形態的側面の違いに基づく、平均間隔(例えば、周期)を評価することによりAF基質を特徴付ける方法を示す。例えば、検出したLATを使用して、ブロック318にて周期情報(例えば、周期長)を決定し、ブロック324にて早さ情報(例えば、最早期活性化時間、興奮間隙の後に開始する初期の促進因子)を独立して決定する。それぞれのIC ECG信号を使用することで、ブロック320にてR-S複合体情報(例えば、S波に対するR波の比率)、並びにブロック322にてIC ECG信号の細分化(例えば、傾斜情報、例えば、関係する電極が隣接する電極よりも早く活性化された割合を示すといった、複数の電極のうちの1つからの最早期活性化として提示される、発生源の挙動の範囲を示す情報)により得られる情報、並びにブロック326にてCV遮断情報(例えば、心臓を通過する電気インパルスの伝導(すなわち、進行)遅延又は遮断を示す情報、例えば、電気パルスが心臓内のある距離を移動する伝導時間(CT)、経路長(すなわち、距離)、及び電気パルスのCV)もまた独立して決定される。
示すように、促進因子マップ328は、周期情報318、早さ情報324、及びR-S複合体情報320から生成される。永続因子マップ330は、CV遮断情報326、及び細分化情報322から生成される。示すように、促進因子マップ328を生成するために使用した情報と、永続因子マップ330を生成するために使用した情報とを組み合わせて(例えば、1つのマップ、又は1つのディスプレイ領域内での重ねたマップ若しくは隣接するマップ)、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334を生成する。次に、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334を使用して(例えば、例示的なマップ加工層の一部として加工して)、1つ又は2つ以上のアブレーションのROI 350を決定する。
図3Bに示すAFプロセス316に関して、検出した1つ又は2つ以上のLATを使用して、活性化/波マップ336、CVマップ338(例えば、電気パルスのCT、経路長及び/又はCVから生成したマップ)、並びに遮断マップ344(例えば、信号の伝導における遮断を示す情報から生成したマップ)を独立して生成する。
活性化/波マップは、例えば、同一の波により活性化された隣接電極により制限されるものの、隣接電極よりも早く活性化された対応する電極により検出される、活性化波の割合を示すといった、同一の波により制限された複数の電極のうちの1つの最早期活性化を提示する発生源の挙動の範囲を表すマップを含んでもよい。活性化/波マップはまた、例えば、細動波の開始と関係する電極位置の範囲を表すマップを含んでもよい。
各IC ECG信号を使用して、電圧マップ342及び細分化マップ340を独立して生成する。マップ336~344の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせたマップ又はビデオ346を提供する。いくつかの実施形態において、活性化/波マップ336及び電圧マップ342の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせた活性化/波/電圧マップ又はビデオを生成し、CVマップ338、遮断マップ344及び細分化マップ340の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせたCV/遮断/細分化マップ又はビデオを生成する。ブロック348にて、組み合わせたマップ/ビデオ346を分析(例えば、例示的なマップ判読層の一部として、医療関係者により判読)して、ブロック350でアブレーション対象のROIを決定する。組み合わせたマップ/ビデオ346は、容易に可視化及び判読可能なAFプロセスの時空間的発現を表し、アブレーションのためのROIを決定するための、効率的かつ正確なプロセスを容易にすることができる。決定されたROIを、例えば、色、4Dマップ上の3D断面、アイコン(例えば、動的に変化するアイコン)等により表す(例えば、表示する)ことができる。
いくつかの実施形態において、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334及び組み合わせたマップ/ビデオ346の両方を使用して、ブロック350にてアブレーションのためのROIを決定する。いくつかの実施形態において、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334又は組み合わせたマップ/ビデオ346のいずれかを使用して、ブロック350にてアブレーションのためのROIを決定する。例えば、組み合わせたマップ/ビデオ346を使用(例えば、確認、分析)することなく、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334を使用して、ブロック350にてアブレーションのためのROIを決定することができる。
いくつかの実施形態において、品質マップ332もまた、組み合わせた促進因子/永続因子マップ334及び/又は組み合わせたマップ/ビデオ346と組み合わせて使用し、ブロック350にてアブレーションのためのROIを決定する。品質マップ332を使用して、AF基質314に関係する生成されたマップ(例えば、促進因子マップ328、永続因子マップ330、及び促進因子/永続因子マップ334)、並びに、AFプロセス316パラメータに関係する生成されたマップ(例えば、活性化/波マップ336、CVマップ338、細分化マップ340、電圧マップ342、及び遮断マップ344)の信用性を決定する。品質マップの質が低いと、生成されたマップは、信頼性が低く、品質マップが生成されたマップの基準として高い質の信号(IC ECG)を示す場合と比較して、アブレーションのROI(350)の指定を、(例えば、医師による)注意レベルが高いとみなさなければならない。
いくつかの実施形態において、ブロック350でのアブレーションのためのROIを決定することは、アブレーションのための1つ又は2つ以上のROIの決定に使用する1つ又は2つ以上のアブレーション部位を指定又は選択することを含む。例えば、促進因子の兆候及び永続因子の兆候からアブレーション部位を指定又は選択(例えば、促進因子マップ328、永続因子マップ330、又は組み合わせた促進因子/永続因子マップ334から決定)してもよく、指定した部位に基づいてROIを決定してもよい。
本明細書にて開示したマップ及びマッピング手法は、潜在的に、(i)AFマップの分析訓練時間を減少させ、(ii)アブレーションのためのROIを決定する時間を減少させ、(iii)AFマップの効率的な判読を容易にし、(iv)促進因子の分離及び消滅、経路の延長、リエントリー回路、細動伝導、及び細分化した電位の低速化を目的とするアブレーションに対するアブレーションの成功率を増加させる。
本明細書における開示に基づき多くの変更が可能であると理解されるべきである。特定の組み合わせにおける特徴及び構成要素を上述したが、それぞれの特徴又は構成要素は、他の特徴及び構成要素なしで単独で、又は他の特徴及び構成要素と種々に組み合わせて、若しくは組み合わせることなく使用することができる。
参照により本特許出願に組み込まれた文書は、これらの組み込まれた文書で定義されているあらゆる用語が、本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と相反するような場合を除いて、本出願の一体部分と見なされるべきであり、本明細書における定義のみが検討されるべきである。
提供した方法は、汎用コンピュータ、プロセッサ、又はプロセッサコアへの実装を含む。好適なプロセッサとしては、例として、汎用プロセッサ、特殊用途のプロセッサ、従来のプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、複数個のマイクロプロセッサ、DSPコアと連携する1つ若しくは2つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路(ASIC)、現場でプログラミング可能なゲートアレイ(FPGA)回路、任意の他の種類の集積回路(IC)、及び/又はステートマシンが挙げられる。かかるプロセッサは、処理したハードウェア記述言語(HDL)の命令の結果、及びネットリストを含む他の仲介データ(コンピュータの可読媒体に保管可能なかかる命令)を使用する製造プロセスを構成することにより製造することができる。かかる処理の結果は、続いて半導体製造工程で使用し、本明細書で記載される方法を実装するプロセッサを製造するためのマスクワークとすることができる。
本明細書において提供する方法又はフローチャートは、汎用コンピュータ若しくはプロセッサにより実行するための、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に組み込まれるコンピュータプログラム、ソフトウェア、又はファームウェアで実装することができる。非一時的コンピュータ可読記憶媒体の例としては、ROM、ランダムアクセスメモリ(RAM)、レジスタ、キャッシュメモリ、半導体記憶装置、内部ハードディスク及び取り外し可能なディスク等の磁気媒体、磁気光学媒体、並びにCD-ROMディスク、及びデジタル汎用ディスク(DVD)等の光学媒体が挙げられる。
〔実施の態様〕
(1) 心臓アブレーションの標的領域を決定する方法であって、
複数のセンサを介して、複数の心電図(ECG)信号を検出することであって、各ECG信号は、該複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す、ことと、
該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、を含む、方法。
(2) 前記ROIは、心房細動(AF)を示す状態を表すものとして識別される、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記生成したマッピング情報は、AFの1つ又は2つ以上の潜在的なAF促進因子(one or more potential AF drivers)を示す促進因子マッピング情報と、1つ又は2つ以上の潜在的なAF永続因子(one or more potential AF perpetuators)を示す永続因子マッピング情報とを生成することを含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記促進因子マッピング情報は、前記LAT間の時間間隔、前記LATの早さを示す情報、及び前記ECG信号のR波の振幅と前記ECG信号のS波の振幅との比率に従い生成される、実施態様3に記載の方法。
(5) 前記永続因子マップは、前記ECG信号の細分化、及び前記ECG信号の伝導速度に従い生成される、実施態様3に記載の方法。
(6) 前記複数のECG信号のそれぞれについての前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定することと、
前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを提供することと、を更に含む、実施態様1に記載の方法。
(7) 前記心不整脈を示す状態の前記時空間的発現を表す前記1つ又は2つ以上の生成したマップに関する前記生成したマッピング情報は、
前記LATにより、前記ECG信号の活性化波を示す活性化波マッピング情報と、
前記LATにより、前記ECG信号の伝導速度を示す伝導速度マッピング情報と、
前記LATにより、遅延した又は遮断された伝導の領域を示す遮断マッピング情報と、
前記ECG信号の細分化部分を示す細分化マッピング情報と、
前記ECG信号の電圧を示す電圧情報と、を生成することを含む、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記複数のECG信号は、カテーテルを介して入手した前記心臓の心内心電図(IC ECG)信号を含み、
前記方法は、該IC ECG信号のLATの質、及び該IC ECG信号の複雑性に基づいて、該カテーテルを再配置するか否かを決定することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(9) 心臓アブレーションの標的領域を決定するためのシステムであって、
それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図(ECG)信号を検出するように構成された複数のセンサであって、該複数のセンサのそれぞれは、該ECG信号のうちの1つを検出するように構成されている、複数のセンサと、
1つ又は2つ以上のプロセッサを備える処理デバイスであって、
該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、を行うように構成されている、処理デバイスと、を含む、システム。
(10) 前記ROIは、心房細動(AF)を示す状態を表すものとして識別される、実施態様9に記載のシステム。
(11) 前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上の生成したマップに関する生成したマッピング情報は、AFの潜在的なAF促進因子を示す促進因子マッピング情報と、潜在的なAF永続因子を示す永続因子マッピング情報とを生成することを含む、実施態様10に記載のシステム。
(12) 前記促進因子マッピング情報は、前記LAT間の時間間隔、前記LATの早さを示す情報、及び前記ECG信号のR波の振幅と前記ECG信号のS波の振幅との比率に従い生成される、実施態様11に記載のシステム。
(13) 前記永続因子マッピング情報は、前記ECG信号の細分化、及び前記ECG信号の伝導速度に従い生成される、実施態様11に記載のシステム。
(14) 前記処理デバイスは、
前記複数のECG信号のそれぞれについての前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成し、
前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定し、
前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを、表示するために提供するように更に構成されている、実施態様9に記載のシステム。
(15) 前記処理デバイスは、
前記LATにより、前記ECG信号の活性化波を示す活性化波マッピング情報と、
前記LATにより、前記ECG信号の伝導速度を示す伝導速度マッピング情報と、
前記LATにより、遅延した又は遮断された伝導の領域を示す遮断マッピング情報と、
前記ECG信号の細分化部分を示す細分化マッピング情報と、
前記ECG信号の電圧を示す電圧情報と、を生成することにより、前記心不整脈を示す状態の前記時空間的発現を表す前記1つ又は2つ以上の生成したマップに関する前記マッピング情報を生成するように更に構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(16) 前記複数のECG信号は、カテーテルを介して入手した前記心臓の心内心電図(IC ECG)信号を含み、
前記処理デバイスは、該IC ECG信号のLATの質、及び該IC ECG信号の複雑性に基づいて、該カテーテルを再配置するか否かを決定するように更に構成されている、実施態様9に記載のシステム。
(17) 心臓アブレーションの標的領域を決定するための方法をコンピュータに実行させるための命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体であって、該命令は、
複数のセンサを介して、複数の心電図(ECG)信号を検出することであって、各ECG信号は、該複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す、ことと、
該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
(18) 前記ROIは、心房細動(AF)を示す状態を表すものとして識別される、実施態様17に記載のコンピュータ可読媒体。
(19) 前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記生成したマッピング情報は、AFの1つ又は2つ以上の潜在的なAF促進因子を示す促進因子マッピング情報と、1つ又は2つ以上の潜在的なAF永続因子を示す永続因子マッピング情報とを生成することを含む、実施態様18に記載のコンピュータ可読媒体。
(20) 前記命令は、
前記複数のECG信号のそれぞれの前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定することと、
前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを提供することと、を更に含む、実施態様18に記載のコンピュータ可読媒体。

Claims (10)

  1. 心臓アブレーションの標的領域を決定する、処理デバイスの作動方法であって、
    該処理デバイスが、
    複数のセンサを介して、複数の心電図(ECG)信号を検出することであって、各ECG信号は、該複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す、ことと、
    該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
    該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
    該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、
    を実行し、
    該複数のECG信号は、カテーテルを介して入手した前記心臓の心内心電図(IC ECG)信号を含み、
    該処理デバイスは、
    該IC ECG信号のLATの質を決定し、
    該IC ECG信号の心房細動の複雑性を決定し、
    該LATの質と、該心房細動の複雑性との比較に基づいて、該カテーテルを再配置するか否かを決定するように更に構成されており
    前記マッピング情報を生成することは、心房細動(AF)の1つ又は2つ以上の潜在的なAF促進因子を示す促進因子マッピング情報と、1つ又は2つ以上の潜在的なAF永続因子を示す永続因子マッピング情報とを含む第1のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、
    前記ECG信号の活性化波を示す活性化波マッピング情報と、
    前記ECG信号の伝導速度を示す伝導速度マッピング情報と、
    遅延した又は遮断された伝導の領域を示す遮断マッピング情報と、
    前記ECG信号の細分化部分を示す細分化マッピング情報と、
    前記ECG信号の電圧を示す電圧情報と、
    を組みあわせ、第2のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、前記第1及び第2のマップの信用性を示す品質マップである第3のマップを生成することを含み、
    前記ROIが、前記第1のマップ、第2のマップ及び第3のマップに基づき決定される、
    方法。
  2. 前記促進因子マッピング情報は、前記LAT間の時間間隔、前記LATの早さを示す情報、及び前記ECG信号のR波の振幅と前記ECG信号のS波の振幅との比率に従い生成される、請求項に記載の方法。
  3. 前記永続因子マッピング情報は、前記ECG信号の細分化、及び前記ECG信号の伝導速度に従い生成される、請求項に記載の方法。
  4. 前記処理デバイスが、
    前記複数のECG信号のそれぞれについての前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
    前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定することと、
    前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを提供することと、
    を更に実行する、請求項1に記載の方法。
  5. 心臓アブレーションの標的領域を決定するためのシステムであって、
    それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図(ECG)信号を検出するように構成された複数のセンサであって、該複数のセンサのそれぞれは、該ECG信号のうちの1つを検出するように構成されている、複数のセンサと、
    1つ又は2つ以上のプロセッサを備える処理デバイスであって、
    該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
    該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
    該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、を行うように構成されている、処理デバイスと、を含み
    複数のECG信号は、カテーテルを介して入手した前記心臓の心内心電図(IC ECG)信号を含み、
    該処理デバイスは、
    該IC ECG信号のLATの質を決定し、
    該IC ECG信号の心房細動の複雑性を決定し、
    該LATの質と、該心房細動の複雑性との比較に基づいて、該カテーテルを再配置するか否かを決定するように更に構成されており
    前記マッピング情報を生成することは、AFの1つ又は2つ以上の潜在的なAF促進因子を示す促進因子マッピング情報と、1つ又は2つ以上の潜在的なAF永続因子を示す永続因子マッピング情報とを含む第1のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、
    前記ECG信号の活性化波を示す活性化波マッピング情報と、
    前記ECG信号の伝導速度を示す伝導速度マッピング情報と、
    遅延した又は遮断された伝導の領域を示す遮断マッピング情報と、
    前記ECG信号の細分化部分を示す細分化マッピング情報と、
    前記ECG信号の電圧を示す電圧情報と、
    を組みあわせ、第2のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、前記第1及び第2のマップの信用性を示す品質マップである、第3のマップを生成することを含み、
    前記ROIが、前記第1のマップ、第2のマップ及び第3のマップに基づき決定される、システム。
  6. 前記促進因子マッピング情報は、前記LAT間の時間間隔、前記LATの早さを示す情報、及び前記ECG信号のR波の振幅と前記ECG信号のS波の振幅との比率に従い生成される、請求項に記載のシステム。
  7. 前記永続因子マッピング情報は、前記ECG信号の細分化、及び前記ECG信号の伝導速度に従い生成される、請求項に記載のシステム。
  8. 前記処理デバイスは、
    前記複数のECG信号のそれぞれについての前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成し、
    前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定し、
    前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを、表示するために提供するように更に構成されている、請求項に記載のシステム。
  9. 心臓アブレーションの標的領域を決定するための方法をコンピュータに実行させるための命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体であって、該命令は、
    複数のセンサを介して、複数の心電図(ECG)信号を検出することであって、各ECG信号は、該複数のセンサのうちの1つを介して検出され、かつ経時的な心臓の電気活動を示す、ことと、
    該複数のECG信号のそれぞれについて、経時的に生じる複数の局所活性化時間(LAT)を決定することであって、各LATは、該心臓の領域での電気的活性化時間を示す、ことと、
    該複数のECG信号のそれぞれの該決定した複数のLATに基づいて、該心臓の該電気活動を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
    該心臓の該電気活動を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該生成したマッピング情報に基づいて、該心臓の関心領域(ROI)を、心不整脈を示す状態を表す該心臓の領域として該ROIを識別することにより決定することと、を含み
    複数のECG信号は、カテーテルを介して入手した前記心臓の心内心電図(IC ECG)信号を含み、
    該命令は、
    該IC ECG信号のLATの質を決定し、
    該IC ECG信号の心房細動の複雑性を決定し、
    該LATの質と、該心房細動の複雑性との比較に基づいて、該カテーテルを再配置するか否かを決定するように更に構成されている、
    前記マッピング情報を生成することは、AFの1つ又は2つ以上の潜在的なAF促進因子を示す促進因子マッピング情報と、1つ又は2つ以上の潜在的なAF永続因子を示す永続因子マッピング情報とを含む第1のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、
    前記ECG信号の活性化波を示す活性化波マッピング情報と、
    前記ECG信号の伝導速度を示す伝導速度マッピング情報と、
    遅延した又は遮断された伝導の領域を示す遮断マッピング情報と、
    前記ECG信号の細分化部分を示す細分化マッピング情報と、
    前記ECG信号の電圧を示す電圧情報と、
    を組みあわせ、第2のマップを生成することを含み、
    前記マッピング情報を生成することは、前記第1及び第2のマップの信用性を示す品質マップである第3のマップを生成することを含み、
    前記ROIが、前記第1のマップ、第2のマップ及び第3のマップに基づき決定される、非一時的コンピュータ可読媒体。
  10. 前記命令は、
    前記複数のECG信号のそれぞれの前記決定した複数のLATに基づいて、前記心不整脈を示す状態の時空間的発現を表す1つ又は2つ以上のマップに関するマッピング情報を生成することと、
    前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報に基づいて、前記心臓の前記ROIを決定することと、
    前記心臓の前記電気活動を表す前記1つ又は2つ以上のマップに関する前記マッピング情報と、前記心不整脈を示す状態の該時空間的発現を表す該1つ又は2つ以上のマップに関する該マッピング情報とを提供することと、を更に含む、請求項に記載のコンピュータ可読媒体。
JP2017004940A 2016-01-14 2017-01-16 関心領域を検出するための総合システム及び方法 Active JP7046491B2 (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662278676P 2016-01-14 2016-01-14
US62/278,676 2016-01-14
US15/404,226 2017-01-12
US15/404,226 US20170202521A1 (en) 2016-01-14 2017-01-12 Overall system and method for detecting regions of interest

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017124177A JP2017124177A (ja) 2017-07-20
JP7046491B2 true JP7046491B2 (ja) 2022-04-04

Family

ID=57799634

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2017004940A Active JP7046491B2 (ja) 2016-01-14 2017-01-16 関心領域を検出するための総合システム及び方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20170202521A1 (ja)
EP (2) EP3725220B1 (ja)
JP (1) JP7046491B2 (ja)
CN (1) CN106963367B (ja)
AU (1) AU2017200259A1 (ja)
CA (1) CA2954771A1 (ja)
IL (1) IL250125B (ja)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11389232B2 (en) 2006-06-28 2022-07-19 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US9119633B2 (en) 2006-06-28 2015-09-01 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US8906011B2 (en) 2007-11-16 2014-12-09 Kardium Inc. Medical device for use in bodily lumens, for example an atrium
US9198592B2 (en) 2012-05-21 2015-12-01 Kardium Inc. Systems and methods for activating transducers
US9693832B2 (en) 2012-05-21 2017-07-04 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US10827977B2 (en) 2012-05-21 2020-11-10 Kardium Inc. Systems and methods for activating transducers
US10722184B2 (en) 2014-11-17 2020-07-28 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US10368936B2 (en) 2014-11-17 2019-08-06 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US10143374B2 (en) 2015-09-07 2018-12-04 Ablacon Inc. Systems, devices, components and methods for detecting the locations of sources of cardiac rhythm disorders in a patient's heart
US10842399B2 (en) 2017-08-17 2020-11-24 Biosense Webster (Israel) Ltd. System and method of managing ECG data for user defined map
US10792087B2 (en) * 2017-09-29 2020-10-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. Highlighting region for re-ablation
US10542888B2 (en) * 2017-10-02 2020-01-28 Biosense Webster (Israel) Ltd. Interactive display of selected ECG channels
CN111629662B (zh) * 2018-03-15 2024-09-06 科迪影技术股份有限公司 心脏快速击发的检测和定位
US11259871B2 (en) 2018-04-26 2022-03-01 Vektor Medical, Inc. Identify ablation pattern for use in an ablation
US10860754B2 (en) 2018-04-26 2020-12-08 Vektor Medical, Inc. Calibration of simulated cardiograms
US11013471B2 (en) 2018-04-26 2021-05-25 Vektor Medical, Inc. Display of an electromagnetic source based on a patient-specific model
US11160481B2 (en) * 2018-08-22 2021-11-02 Biosense Webster (Israel) Ltd. Atrial fibrillation mapping using atrial fibrillation cycle length (AFCL) gradients
KR20210076165A (ko) * 2018-11-13 2021-06-23 벡터 메디칼, 인크. 근원 위치를 가진 이미지의 확대
US11445935B2 (en) * 2018-11-26 2022-09-20 Biosense Webster (Israel) Ltd. Finding the origin of an arrythmia
US10939863B2 (en) * 2019-05-28 2021-03-09 Biosense Webster (Israel) Ltd. Determining occurrence of focal and/or rotor arrhythmogenic activity in cardiac tissue regions
US10709347B1 (en) 2019-06-10 2020-07-14 Vektor Medical, Inc. Heart graphic display system
US10595736B1 (en) 2019-06-10 2020-03-24 Vektor Medical, Inc. Heart graphic display system
US20210169359A1 (en) * 2019-12-06 2021-06-10 Biosense Webster (Israel) Ltd. Intra-cardiac pattern matching
WO2022094425A1 (en) 2020-10-30 2022-05-05 Vektor Medical, Inc. Heart graphic display system
EP4312769A1 (en) 2021-04-16 2024-02-07 Physcade, Inc. Personalized heart rhythm therapy
US11338131B1 (en) 2021-05-05 2022-05-24 Vektor Medical, Inc. Guiding implantation of an energy delivery component in a body
US20230038493A1 (en) 2021-08-09 2023-02-09 Vektor Medical, Inc. Tissue state graphic display system
US11564591B1 (en) 2021-11-29 2023-01-31 Physcade, Inc. System and method for diagnosing and treating biological rhythm disorders
US11534224B1 (en) 2021-12-02 2022-12-27 Vektor Medical, Inc. Interactive ablation workflow system
US20230355159A1 (en) * 2022-05-04 2023-11-09 Biosense Webster (Israel) Ltd. Detecting potential slow-conduction cardiac tissue areas in stable arrhythmias

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012509701A (ja) 2008-11-24 2012-04-26 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ 心臓を画像化する画像化装置
JP2014502556A (ja) 2011-01-13 2014-02-03 リズミア メディカル インコーポレイテッド 電気解剖学的マッピング
JP2014506171A (ja) 2010-12-30 2014-03-13 セント・ジュード・メディカル・エイトリアル・フィブリレーション・ディヴィジョン・インコーポレーテッド 不整脈の診断及びカテーテル治療のためのシステム及び方法
US20140081114A1 (en) 2012-09-17 2014-03-20 Magnetecs Inc. Method and apparatus for measuring biopotential and mapping ephaptic coupling employing a catheter with mosfet sensor array
US20150038863A1 (en) 2011-05-23 2015-02-05 Maastricht University Non-invasive classification of atrial fibrillation by probabilistic interval analysis of a transesophageal electrocardiogram
US20150216438A1 (en) 2014-02-04 2015-08-06 Cardioinsight Technologies, Inc. Integrated analysis of electrophysiological data
JP2015171548A (ja) 2008-11-10 2015-10-01 カーディオインサイト テクノロジーズ インコーポレイテッド 電気生理学データの視覚化

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6368285B1 (en) * 1999-09-21 2002-04-09 Biosense, Inc. Method and apparatus for mapping a chamber of a heart
US6628976B1 (en) * 2000-01-27 2003-09-30 Biosense Webster, Inc. Catheter having mapping assembly
US6556860B1 (en) * 2000-03-15 2003-04-29 The Regents Of The University Of California System and method for developing a database of body surface ECG flutter wave data maps for classification of atrial flutter
US7907994B2 (en) * 2007-01-11 2011-03-15 Biosense Webster, Inc. Automated pace-mapping for identification of cardiac arrhythmic conductive pathways and foci
US8676303B2 (en) * 2008-05-13 2014-03-18 The Regents Of The University Of California Methods and systems for treating heart instability
CN104840196B (zh) * 2008-10-09 2018-10-09 加利福尼亚大学董事会 用于自动定位生物节律紊乱的源的机器和过程
CN101513345B (zh) * 2008-12-26 2011-01-19 华南理工大学 快速盲源分离胎儿心电检测仪及检测方法
JP5936141B2 (ja) * 2010-04-08 2016-06-15 ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア 心臓情報を再構成するためのシステム
EP2705464B1 (en) * 2011-05-02 2018-04-18 Topera, Inc. System and method for targeting heart rhythm disorders using shaped ablation
US9277956B2 (en) * 2011-11-09 2016-03-08 Siemens Medical Solutions Usa, Inc. System for automatic medical ablation control
US9101333B2 (en) * 2011-11-14 2015-08-11 Biosense Webster (Israel) Ltd. Integrative atrial fibrillation ablation
US8577450B1 (en) * 2012-07-23 2013-11-05 Biosense Webster (Israel) Ltd. Graphic interface for multi-spine probe
US9801681B2 (en) * 2012-08-17 2017-10-31 Medtronic Ablation Frontiers Llc Catheters and methods for intracardiac electrical mapping
US9693699B2 (en) * 2013-01-16 2017-07-04 University Of Vermont Methods and systems for mapping cardiac fibrillation
AU2014236294B2 (en) * 2013-03-14 2018-07-12 Curonix Llc Wireless implantable power receiver system and methods
US9380953B2 (en) * 2014-01-29 2016-07-05 Biosense Webster (Israel) Ltd. Hybrid bipolar/unipolar detection of activation wavefront
CN106102568B (zh) * 2014-02-04 2019-09-10 科迪影技术股份有限公司 与治疗部位相关的信号分析

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2015171548A (ja) 2008-11-10 2015-10-01 カーディオインサイト テクノロジーズ インコーポレイテッド 電気生理学データの視覚化
JP2012509701A (ja) 2008-11-24 2012-04-26 コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ 心臓を画像化する画像化装置
JP2014506171A (ja) 2010-12-30 2014-03-13 セント・ジュード・メディカル・エイトリアル・フィブリレーション・ディヴィジョン・インコーポレーテッド 不整脈の診断及びカテーテル治療のためのシステム及び方法
JP2014502556A (ja) 2011-01-13 2014-02-03 リズミア メディカル インコーポレイテッド 電気解剖学的マッピング
US20150038863A1 (en) 2011-05-23 2015-02-05 Maastricht University Non-invasive classification of atrial fibrillation by probabilistic interval analysis of a transesophageal electrocardiogram
US20140081114A1 (en) 2012-09-17 2014-03-20 Magnetecs Inc. Method and apparatus for measuring biopotential and mapping ephaptic coupling employing a catheter with mosfet sensor array
US20150216438A1 (en) 2014-02-04 2015-08-06 Cardioinsight Technologies, Inc. Integrated analysis of electrophysiological data

Also Published As

Publication number Publication date
EP3192444B1 (en) 2023-08-02
JP2017124177A (ja) 2017-07-20
EP3192444C0 (en) 2023-08-02
IL250125A0 (en) 2017-03-30
AU2017200259A1 (en) 2017-08-03
EP3725220B1 (en) 2024-09-25
EP3192444A1 (en) 2017-07-19
US20170202521A1 (en) 2017-07-20
CA2954771A1 (en) 2017-07-14
CN106963367A (zh) 2017-07-21
EP3725220A1 (en) 2020-10-21
IL250125B (en) 2021-08-31
CN106963367B (zh) 2021-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7046491B2 (ja) 関心領域を検出するための総合システム及び方法
JP6869725B2 (ja) 方法、システム及びコンピュータ可読媒体
US11771359B2 (en) Region of interest focal source detection using comparisons of R-S wave magnitudes and LATs of RS complexes
JP7109881B2 (ja) 関心領域の局所性発生源の検出
JP7046490B2 (ja) 細分化信号の識別
JP6552828B2 (ja) 心房細動アノテーションのための二重双極構成
JP7106246B2 (ja) 活性化源の方向及び活性化源のタイプを判定するための非オーバーラップループ型カテーテル又はスプライン型カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20170321

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20200116

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20201214

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20201222

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20210318

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20210706

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20211006

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20211028

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20220315

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20220323

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7046491

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150