JP7032527B2 - 微生物を検出するための方法およびフィルターモジュール - Google Patents
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Description
本発明は、さらに、そのようなフィルターモジュールを用いて、試験液体中の微生物を検出する方法に関する。
例えば食品、医薬およびバイオテクノロジー産業などの多くの分野において、使用したり生産したりする液体の無菌性は、基本的に重要な事項である。相応して、そのような液体中に含有されているかもしれない微生物を検出するための大きな注力が必要とされる。以下の方法はこの目的のために長らく確立されていたものである:ここでは試験液体と称する、試験されるべき液体は、問題とされる微生物が通過できない特性、とりわけその細孔寸法、を有する膜フィルターを通してポンプ移送され、液体がそれを通過して流れるとき、微生物は該膜フィルターの表面に堆積される。
a)上記のタイプのフィルターモジュールを提供する、ここにおいて第2のコネクターのみが、3ウエイバルブの相当するスイッチング位置によって、入口チャンバーに接続される、
b)前記アダプターによって培地ボトルに接続する、ここにおいて培地ボトルは培地と、一体化された微生物活動センサーとを含んでいる、
c)第2のコネクターを試験液体収容容器に接続する、
d)試験液体を試験液体収容容器からフィルターモジュールを通すようにポンプ移送する、
e)3ウエイバルブの第1のコネクターのみが入口チャンバーに接続されるように3ウエイバルブをスイッチングする、
f)膜フィルターと微生物活動センサーとの両方が培地に浸されるように、フィルターモジュールと、接合装填された培地ボトルとの姿勢を決定する、
g)微生物活動センサーを観察する。
複数の好適な実施例は複数の従属請求項の主題事項である。
aa)3ウエイバルブを、第1のコネクターと第2のコネクターが、異なった流体経路を経て共に入口チャンバーに接続されるようにスイッチングする。
bb)培地を、第2のコネクターに接続された外部の培地収容容器から、入口チャンバーを通って、接合装填された培地ボトルへとポンピングする。
ステップbb)の代替として、次のステップも設けることができる。
cc)培地を、接合装填された培地ボトルから、第2のコネクターに接続された廃液収容容器へとポンピングする。
発明の簡単な説明
図における同一の参照番号は、同一または類似の要素を示す。
図1は、本発明のフィルターモジュール10が第1のバルブ位置にあるところを示す。フィルターモジュール10は、膜フィルター14によって二つのチャンバーに分割されたハウジング12を含み、該二つのチャンバーは二つの半ハウジング12aおよび12bを液密な方法で固着(および/または接着、溶接、など)されたものである。入口チャンバー16は、膜フィルター14と下部半ハウジング12との間に広がる。出口チャンバー18は、膜フィルター14と上部半ハウジング12bとの間に広がり、濾液排出口として働く中央出口接続部材20の中に開口している。
12 ハウジング
12a 下部半ハウジング
12b 上部半ハウジング
14 膜フィルター
16 入口チャンバー
18 出口チャンバー
20 濾液排出口/出口接続部材
22 入口接続部材
24 摺動バルブ
241 バルブハウジング
242 バルブピストン
243 第1のバルブ流路
244 第2のバルブ流路
245 シール
246 第3のバルブ流路
247 バルブピストン操作要素
26 第1のコネクター
261 カバー
262 カラー
262a、b、c カラーセグメント
263 戻り止め突起
264 カニューレ
265 平面シール
28 第2のコネクター
30 培地ボトル
32 肉厚口部
34 培地
36 微生物活動センサー
38 流れの矢印
40 チューブ接続
42 チューブ接続
44 閉鎖キャップ
46 読み取り者シンボル
Claims (13)
- 微生物を収集するための膜フィルター(14)によって、ハウジング(12)に強固に備えられた入口接続部材(22)に接続している入口チャンバー(16)と、濾液排出口(20)を有する出口チャンバー(18)とに区分されているハウジング(12)を含む微生物の検出方法のための無菌フィルターモジュール(10)であって、
入口接続部材(22)は、第1のコネクター(26)および第2のコネクター(28)である二つのコネクター(26、28)を有し、二つのコネクターは、入口接続部材(22)に一体化された3ウエイバルブ(24)であって、第1のコネクター(26)に接続した第1の入口と、第2のコネクター(28)に接続した第2の入口と、入口チャンバー(16)に接続された出口とを含む前記3ウエイバルブ(24)によって入口チャンバー(16)と選択的に流体接続されることが可能であり、
第1のコネクター(26)は、培地ボトル(30)の外部からシールドされた接続であって前記3ウエイバルブ(24)の第1の入口との重力により行われる流体交流を可能とする前記接続のためのアダプターとして設計されていることを特徴とする、前記無菌フィルターモジュール(10)。 - コネクター(26、28)が、それぞれ独立して入口チャンバー(16)に流体的に接続可能であることを特徴とする、請求項1に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- コネクター(26、28)が、共同して異なった流路を介して入口チャンバーに接続可能であることを特徴とする、請求項2に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- 前記アダプターが、中央カニューレ(264)およびその周りに同軸的に連結しているカラー(262)を有していることを特徴とする、請求項1~3のいずれか一項に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- カラー(262)が、円周方向に互いに隣接し、弾性的に互いにそれぞれの接線方向回動軸の周りに回動可能である、少なくとも二つのカラーセグメント(262a、b、c)に分割されていることを特徴とする、請求項4に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- カラー(262)が、半径方向に内側に突出した戻り止め突起(263)を有することを特徴とする、請求項5に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- カラー(262)が、内側ネジ山を有することを特徴とする、請求項4に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- 3ウエイバルブ(24)が摺動バルブとして設計されていることを特徴とする、請求項1~7のいずれか一項に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- 3ウエイバルブ(24)が、第2のコネクター(28)を入口チャンバー(16)に接続する切替位置から、第1のコネクター(26)を入口チャンバー(16)と接続する切替位置へと、不可逆的に切り替えることが可能であることを特徴とする、請求項1~8のいずれか一項に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- 入口接続部材(22)の第1のコネクター(26)が微生物を収集するための膜フィルター(14)に対して垂直に姿勢づけられており、入口接続部材(22)の第2のコネクター(28)が微生物を収集するための膜フィルター(14)に対して平行に姿勢づけられていることを特徴とする、請求項1~9のいずれか一項に記載の無菌フィルターモジュール(10)。
- 試験液体(34)中の微生物を検出する方法であって、以下のステップを含む前記方法。
a)請求項1~10のいずれか一項に記載の無菌フィルターモジュール(10)を提供する、ここにおいて第2のコネクター(28)のみが、3ウエイバルブ(24)の相当するスイッチング位置によって、入口チャンバー(16)に接続される、
b)前記アダプターによって培地ボトル(30)に接続する、ここにおいて培地ボトル(30)は培地(34)と、一体化された微生物活動センサー(36)とを含んでいる、
c)第2のコネクターを試験液体収容容器に接続する、
d)試験液体を試験液体収容容器から無菌フィルターモジュール(10)を通ってポンプ移送する、
e)3ウエイバルブ(24)の第1のコネクターのみが入口チャンバーに接続されるように3ウエイバルブ(24)をスイッチングする、
f)微生物を収集するための膜フィルター(14)と微生物活動センサー(36)との両方が培地(34)に浸されるように、無菌フィルターモジュール(10)と、接合装填された培地ボトル(30)とを姿勢づける、
g)微生物活動センサー(36)を観察する。 - ステップdとeとの間に、次のステップを含む、請求項11に記載の方法。
aa)3ウエイバルブ(24)を、第1のコネクター(26)と第2のコネクター(28)が、異なった流体経路を経て共に入口チャンバー(16)に接続されるようにスイッチングする、
bb)培地を、第2のコネクターに接続された外部の培地収容容器から、入口チャンバー(16)を通って、接合装填された培地ボトル(30)へとポンプ移送する。 - ステップdとeとの間に、次のステップを含む、請求項11に記載の方法。
aa)3ウエイバルブ(24)を、第1のコネクター(26)と第2のコネクター(28)が、異なった流体経路を経て共に入口チャンバー(16)に接続されるようにスイッチングする、
cc)培地を、接合装填された培地ボトル(30)から、第2のコネクターに接続された廃液収容容器へとポンプ移送する。
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