JP7018219B2 - 人工股関節の移植のためのインパクタ - Google Patents

Description

本発明は、リバース型人工股関節を患者に移植することに関連して使用される外科用器具に関する。より具体的には、本発明は、寛骨臼ボールを移植するためのインパクタに関する。

リバース型人工股関節は、米国特許第８,３１３,５３１号および第８,５４０,７７９号に記載されている。人工装具および修正手術方法も、米国特許第８,９９２,６２７号に記載されている。これらの３つの特許の開示は、参照によりその全体が本明細書に援用されている。

米国特許第８,３１３,５３１号 米国特許第８,５４０,７７９号 米国特許第８,９９２,６２７号

本発明が解決しようとする課題は、寛骨臼ボールの確実な固定を可能にする外科用器具を提供することである。

上記の特許に記載されているように、寛骨臼カップは、寛骨臼カップを寛骨臼内に押し込み、必要に応じてネジを用いてさらに固定することによって寛骨臼に固定される。寛骨臼ボールは、モールス・テーパの手段を用いることによって寛骨臼カップの窪み面の底部から延びるステムに取り付けられ、大腿骨カップは、モールス・テーパの手段によって大腿骨インプラント（または大腿骨ステム）に固定される。

本明細書において外科ツールとして参照されることもある本発明の外科用器具は、外科医が人工装具のこれらの構成要素のそれぞれを寛骨臼カップの最適な配置に押し込み、寛骨臼ボールおよび大腿骨カップの確実な固定を可能にする。

本発明の寛骨臼カップ・インパクタ組立体の斜視図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体の立面図。 部分的な寛骨臼骨要素を示す図２の断面図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体の分解図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体用の寛骨臼カップ・ハンドルの立面図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体用の内側シャフトの立面図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体用の前傾斜ガイド・ロッドの立面図。 寛骨臼カップ・インパクタ組立体用のコレットの立面図。 寛骨臼ボール・インパクタ組立体および大腿骨カップ・インパクタ組立体用のユニバーサル・ハンドルの立面図。 寛骨臼ボール・インパクタ組立体、寛骨臼ボールおよび寛骨臼カップの斜視図。 図１０の立面図。 追加の寛骨臼骨要素を有する図１１の断面図。 寛骨臼ボール・インパクタの立面図。 図１３の寛骨臼ボール・インパクタの断面図。 大腿骨カップ・インパクタ組立体の立面図。 大腿骨カップ・インパクタの斜視図。 図１５の側面図。 図１６の上面図。 図１６の底面図。 大腿骨カップ・インパクタ組立体および大腿骨インプラントに配置された大腿骨カップの立面図であり、大腿骨インプラントは断面図で示されている。 図１９の断面図である。

本発明のインパクタは、リバース型人工股関節の３つの要素を患者に移植するために使用される。要素は、寛骨臼カップ、寛骨臼ボールおよび大腿骨カップである。

寛骨臼カップを受け入れる寛骨臼の準備に続いて、寛骨臼カップは寛骨臼に配置され、図１～図４に示す寛骨臼カップ・インパクタ組立体１を使用して寛骨臼に押し込まれる。寛骨臼カップ・インパクタ組立体１の要素は、図５～図８に示される。図１～図３は、組立体１に対する寛骨臼カップ２を示し、図３は、寛骨臼３の一部を含む。

寛骨臼カップ・インパクタ組立体１は、寛骨臼カップ・ハンドル４と、内側シャフト５と、前傾斜ガイド・ロッド７と、コレット８とを含んでおり、寛骨臼カップ・ハンドル４は、その長さに沿って環状に延びるチャネルを有し、チャネルは、ハンドル４の近位端および遠位端で開いており、内側シャフト５は、その近位端にノブ６を有している。

ガイド・ロッド７は、その遠位端において螺合される。寛骨臼カップ・ハンドル４は、ハンドル・シャフト９と、ハンドル・シャフト９に回転可能に取り付けられた前傾斜ガイド・カラー１０とを有する。

本明細書では回転可能ガイド１０として参照されることもある前傾斜ガイド・カラー１０は、前傾穴１５および傾斜穴１６として示されたネジ穴を有する（図４参照）。

ロッド７は、右または左の股関節が交換されているかどうかに応じて、穴１６および穴１５の１つにねじ込まれる。つまみネジ１１は、ロッド７が外科手術中に最適に位置決めされたときにガイド・カラー１０の回転を防止するように締め付けられる。

ハンドル要素１２はシャフト９の近位に固定され、スリーブ１３はシャフト９の遠位端に固定される。スリーブ１３は、近位方向に狭くなるテーパ状の環状内側部分を有し、スリーブ１３のテーパ状の環状内側部分は、コレット８が近位方向にスリーブ１３内に移動するときにコレット８の遠位端を収縮させるような大きさである。

図４は、３つのコレット８を示しており、各コレット８は、寛骨臼カップ２の異なる大きさに対して異なるサイズになっている。寛骨臼カップ２は、その窪み面の底面から突出するステム１４を有する。コレット８のサイズとは、ステム１４の近位部分を解放可能に把持するように寸法決めされたその環状内側部分を指す。コレット８は、コレット８が収縮しているときにステム１４を把持し、コレット８が開いている、すなわち収縮していないときにステム１４を解放する。

本発明の外科的方法において、寛骨臼３は、適切なサイズの寛骨臼カップ２を受け入れるように準備され、カップのために寸法決めされたコレット８が選択される。

内側シャフト５が寛骨臼カップ・ハンドル４の遠位端に挿入され、次にコレット８が内側シャフト５の遠位端に取り付けられる。次にコレット８が寛骨臼カップ２のステム１４に対して押し込まれ、コレット８がステム１４をしっかりと把持するようにコレット８がスリーブ１３内に引き込まれる。

これにより、シャフト５は、ノブ６とハンドル要素１２の近位端との間の空間を残して近位に移動する。前傾斜ガイド・ロッド７は、前傾斜ガイド・カラー１０の穴１６にねじ込まれ、他の前傾斜ガイド・ロッド７は、穴１５にねじ込まれ（図４参照）、寛骨臼カップ２は、寛骨臼３に配置される。

次に、カップ２内のネジ穴は、ネジを使用してカップを寛骨臼に最終的に固定するために寛骨臼内で適切に調整される。次に、前傾斜ガイド・カラー１０は、ロッド７が適切に位置決めされ、つまみネジ１１が締め付けられるまで回転する。ガイド・ロッドは、シャフト９に対して４５度の角度で、かつ互いに対して２０度の角度に設定されていることに留意されたい。

外科医は、ロッドを床に平行に保ち、ロッドを患者の肩の方に向けることによって、穴１６にねじ込まれたロッドを使用して傾斜を設定する。左の股関節が交換されている場合、ロッドは左の肩に向けられ、右の股関節が交換されている場合、ロッドは右肩に向けられる。傾斜が設定されると、外科医は、穴１５にねじ込まれたロッド７を使用して前傾を設定する。

本明細書の開示に基づいて当業者には明らかなように、右股関節または左股関節が交換されているかどうかに応じてどちらかの穴１５が使用される。

前傾ロッドは、前傾ロッドを同じ肩の方に向けることによって、傾斜ロッドに対して２０度の前傾を生じる。ロッドは、このようにして後方外科的アプローチで使用され、４５度の傾斜角度および２０度の前傾角度の複合角度でカップ２の向きを適切に設定する。

ノブ６の近位端がハンマーで打たれ、それによって寛骨臼内に寛骨臼カップを押し込むので、ハンドル要素１２を保持することによって、組立体は定位置に維持される。組立体１は、その後、手術部位から取り外される。

寛骨臼ボール・インパクタ組立体は、図１０～図１２に示されており、寛骨臼ボール・インパクタ２０は、図１３の立面図に示されている。寛骨臼ボール・インパクタ組立体１３は、寛骨臼ボール・インパクタ２０とユニバーサル・ハンドル４０とから構成されている（図９も参照）。

ユニバーサル・ハンドル４０は、遠位端部にネジ部分４２を有し、近位端部にハンドル要素４３を有するシャフト４１を含む。寛骨臼ボール・インパクタ２０は、近位端および遠位端を有する。図１３Ａに示すように、寛骨臼ボール・インパクタ２０の近位端は、ネジ溝２２を有し、遠位端は、窪み面部分２３を有する。窪み面部分は球の断面形状である。ネジ部分４２は、寛骨臼ボール・インパクタ２０のネジ溝２２にねじ込まれる。

寛骨臼ボール・インパクタ２０は、異なる大きさの寛骨臼ボール２１に適合するサイズに作られる。ボール２１が選択されると、ボール２１は、寛骨臼カップ２のステム１４上に配置される。適切な大きさの寛骨臼ボール・インパクタ２０がユニバーサル・ハンドル４０にねじ込まれ、寛骨臼ボール・インパクタ２０の窪み面がボールの上に配置され、ボールが寛骨臼ボール・インパクタ２０内に受け入れ可能になる。

この文脈における適切なサイズとは、寛骨臼ボール・インパクタの窪み面部分が寛骨臼ボールを受け入れるような大きさであることを意味する。したがって、窪み面は、球の断面の形状を有し、窪み面に収容される寛骨臼ボールの球サイズと同じかまたはほぼ同じ大きさを有する。

ユニバーサル・ハンドル４０が、ステム１４の中心軸とシャフト４１の中心軸とが同じまたはほぼ同じ線上にある位置（図１１および図１２に示す）に保持された状態で、ハンドル要素４３の近位端をハンマーで打撃して、モールス・テーパによって寛骨臼ボール２１をステム１４にしっかりと固定する。

大腿骨カップ・インパクタ３０が図１５～図１８に示されている。大腿骨カップ・インパクタ３０は、本明細書ではインパクタ先端部３１として参照される大腿骨カップ・インパクタ３０の遠位端部における突面部分と、大腿骨カップ・インパクタ３０の近位端部にあるネジ部分３２とを含む。突面部分は球状形状である。

ネジ部分３２は、インパクタをユニバーサル・ハンドル４０に固定するために用いられる。大腿骨カップ・インパクタ３０がユニバーサル・ハンドル４０に固定されたら、要素の組合せは、本明細書では大腿骨カップ・インパクタ組立体として参照される。

図１９および図２０は、大腿骨カップ・インパクタ３０、大腿骨カップ５０、および大腿骨インプラント５１を図示している。大腿骨カップ５０は、大腿骨インプラント５１の窪み５３に関連するモールス・テーパに適合するように寸法決めされたステム５２を有している。

大腿骨カップ・インパクタ３０は、異なるサイズの大腿骨カップ５０に適合するサイズに作られる。大腿骨カップ５０は、寛骨臼ボール２１に関節接合するように寸法決めされた球の断面形状の窪み面部分を有する。大腿骨カップ５０が選択されると、ステム５２は窪み５３に配置される。

適切な大きさの寛骨臼カップ・インパクタがユニバーサル・ハンドル４０にねじ込まれ、突状インパクタ先端部３１が大腿骨カップ５０の窪み部に配置される。この文脈における適切なサイズとは、大腿骨カップ・インパクタの突面が大腿骨カップの窪み面部分に受け入れられるような大きさであることを意味する。したがって、突面は、球の断面形状を有し、大腿骨カップの窪み面部分と同じまたはほぼ同じ大きさを有する。

したがって、突面は、球の断面形状を有し、大腿骨カップの窪み面部分と同じまたはほぼ同じ大きさを有する。ユニバーサル・ハンドル４０が、ステム５２の中心軸とシャフト４１の中心軸とが同じまたはほぼ同じ線上にある位置（図１９および図２０に示す）に保持された状態で、ハンドル要素４３の近位端をハンマーで打撃して、モールス・テーパによって大腿骨カップ５０を大腿骨インプラント５１にしっかりと固定する。

本発明の外科用器具は、手術用キットの一部を含むことができる。キットは、他の外科用器具および／またはインプラントと共に本発明の１つまたは複数の外科用器具を含むことができる。

Claims (6)

1. ハンドルと寛骨臼ボールインパクタを有し、患者の寛骨臼に移植された寛骨臼カップの凹状内面から延びるステムに寛骨臼ボールを固定する寛骨臼ボールインパクタアセンブリであって、
   前記ハンドルは、近位端、中心軸、遠位端を有し、遠位端にねじ部分を有するシャフトと、前記近位端に設けられたハンドル要素と、を含み、
   前記寛骨臼ボールインパクタは、近位端と遠位端を有する本体を備え、前記本体の近位端に、前記中実シャフトの遠位端のねじ部分を受け入れるサイズのねじ山が形成され、前記遠位端に、異なる大きさの寛骨臼ボールに適合するサイズの窪み面が形成され、窪み面は寛骨臼ボールの球サイズと同じかまたはほぼ同じサイズの球の断面の形状を有し、
   前記寛骨臼ボールがステムに固定されたとき、前記寛骨臼ボールの周面が前記寛骨臼カップの凹状の内面から離間し、前記本体の幅は、最大寸法で前記寛骨臼カップの最大幅よりも小さくなっている寛骨臼ボールインパクタアセンブリ。
2. 請求項１に記載の寛骨臼ボールインパクタアセンブリを含み、更に寛骨臼カップを患者の寛骨臼に押し込むための外科用器具を含むキットであって、
   前記寛骨臼カップは、
   凹状内側の底部から延びるモールステーパを有する中央ステムを有し、
   前記外科用器具は、
   近位端および遠位端を有するハンドルであって、前記ハンドルが前記ハンドルと同心で前記遠位端に配置されたスリーブ、および、前記ハンドルを貫通して延びる環状チャネルを有し、前記チャネルが前記ハンドルの前記近位端および前記遠位端で開いている、ハンドルと、
   近位端および遠位端、ならびに前記近位端に取り付けられたノブ、を有するシャフトであって、前記シャフトが、前記チャネルに摺動可能に配置され、前記スリーブに近接する前記シャフトの前記遠位端に取り外し可能にコレットが固定され、前記スリーブは、テーパ状の環状内側部分を有し、前記テーパは近位方向に狭くなり、前記スリーブの前記テーパ状の環状内側部分は、前記コレットが近位方向に前記スリーブ内に移動するときに前記コレットの遠位端が収縮するような大きさである、シャフトと、
   前記ハンドルの外側に取り付けられ、前記ハンドルの中心軸の周りを回転可能な回転可能ガイド・カラーと、前記回転可能ガイド・カラーに固定される近位端をそれぞれが有し、前記中心軸に対して所定の角度で前記回転可能ガイド・カラーから外側に伸びる傾斜ガイド・ロッドおよび前傾ガイド・ロッドと、
   前記中心軸に対して垂直またはほぼ垂直に前記回転可能ガイドにねじ込まれるつまみネジであって、前記つまみネジの締め付けにより前記回転可能ガイドの動きが防止される、つまみネジと、
   を含む、キット。
3. 前記コレットは、前記中央ステムの近位部分を解放可能に把持するサイズのコレット内側部分を有し、前記コレットが収縮しているときに前記中央ステムを把持し、前記コレットが収縮していないときに前記中央ステムを解放する、請求項２に記載のキット。
4. 少なくとも２つが異なるサイズを有する複数のコレットを含む、請求項２に記載のキット。
5. 前記傾斜ガイド・ロッドおよび前傾ガイド・ロッドは、前記シャフトに対して４５度の角度で配置されている、請求項２に記載のキット。
6. 前記傾斜ガイド・ロッドおよび前傾ガイド・ロッドは、互いに２０度の角度で配置されている、請求項２に記載のキット。

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