JP7014783B2 - 抗cd27抗体、その抗原結合性フラグメント、およびそのものの医学的使用 - Google Patents
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Description
本発明の背景
本発明は、次の:
配列番号6、配列番号7、配列番号8;配列番号14、配列番号15または配列番号16から選ばれる配列において示される少なくとも一のLCDRが含まれる抗体軽鎖可変領域;および
配列番号3、配列番号4、配列番号5、配列番号11、配列番号12または配列番号13から選ばれる配列において示される少なくとも一のHCDRが含まれる抗体重鎖可変領域
を含む、抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメントを提供する。
配列番号6、配列番号7および配列番号8においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3;または
配列番号14、配列番号15および配列番号16においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3
が含まれ;
および、抗体重鎖可変領域には、次の:
配列番号3、配列番号4および配列番号5においてそれぞれ示されるHCDR1、HCDR2およびHCDR3;または
配列番号11、配列番号12および配列番号13においてそれぞれ示されるHCDR1、HCDR2およびHCDR3
が含まれる。
(1)抗体軽鎖可変領域には、配列番号6、配列番号7および配列番号8においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3が含まれ;抗体重鎖可変領域には、配列番号3、配列番号4および配列番号5においてそれぞれ示されるHCDR1、HCDR2およびHCDR3が含まれる。
(2)抗体軽鎖可変領域には、配列番号14、配列番号15および配列番号16においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3が含まれ;抗体重鎖可変領域には、配列番号11、配列番号12および配列番号13においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3が含まれる。
(1)抗体軽鎖可変領域の配列は配列番号2であり、重鎖可変領域の配列は配列番号1である。
(2)抗体軽鎖可変領域の配列は配列番号10であり、重鎖可変領域の配列は配列番号9である。
1.用語
G1:溶媒コントロールグループ;
G2:IgG1 0.2mg/マウス、i.p.(腹腔内)、N=8、Q2D、日数3、5、7、9、11、13;
G3:mAb 0.76-IgG 0.07mg/マウス、i.p.、N=8、Q2D、日数3、5、7、9、11、13;
G4:mAb076-IgG 0.2mg/マウス、i.p.、N=8、Q2D、日数3、5、7、9、11、13;
G5:mAb076-IgG 0.6mg/マウス、i.p.、N=8、Q2D、日数3、5、7、9、11、13;
投与後、動物の行動を合計27日間毎日モニターした。ノギス(副尺付きカリパスともいう)により腫瘍の長径および短径を測定した後、長さ×幅2/2によって腫瘍容量を算出した。腫瘍抑制率は、式TGI%=(1-T/C)×100%によって算出した。TおよびCは、それぞれ特定の時点での投与グループおよびコントロールグループの腫瘍容量(TV)を表す。体重での変化は、式RCBW%=(BWi-BW0)/BW0×100%を使用して算出し、BWiはマウスの現在の体重、およびBW0はグループ分けした日でのマウスの体重である。すべての実験結果は平均腫瘍容量±標準誤差(SEM)として表す。処置グループの腫瘍容量および腫瘍重量がコントロールグループのそれらと有意に異なるかどうかを比較するためにT-検定法を用いた。すべてのデータを、Graphpad(グラフパット)、有意差についてp<0.05を用いて分析した。図9に示すように、E.G7-OVA腫瘍モデルにおいて、mAb076-IgGは抗腫瘍効果を示し、および実験の終わりに各グループの平均腫瘍容量は次の:それぞれ1355.3mm3、1365.87mm3、0mm3、404.88mm3、0mm3であった。低、中および高用量グループの腫瘍増殖抑制(TGI)は、それぞれ100%、70.36%および100%であった。各々の投与グループにおいてC57BL/6マウスの体重での有意な減少はなく、C57BL/6マウスはこれらの用量でmAb076-IgGに対して耐容性良好であったことが示された。
グループ1:PBS溶媒、i.p.、N=9、Q2D、日数3、5、7、9、11、13、15;
グループ2:IgG1 30mg/kg、i.p.、N=9、Q2D、日数3、5、7、9、11、13、15;
グループ3:mAb077-IgG 3mg/kg、i.p.、N=9、Q2D、日数3、5、7、9、11、13、15;
グループ4:mAb077-IgG 10mg/kg、i.p.、N=9、Q2D、日数3、5、7、9、11、13、15;
グループ5:mAb077-IgG 30mg/kg、i.p.、N=9、Q2D、日数3、5、7、9、11、13、15;
投与後、動物の行動を合計18日間毎日モニターした。ノギスで腫瘍の長径および短径を測定した後、長さ×幅2/2によって腫瘍容量を算出した。腫瘍抑制率は式TGI%=(1-T/C)×100%によって算出した。TおよびCはそれぞれ特定の時点における投与グループおよびコントロールグループの腫瘍容量(TV)を表す。体重において変化は式RCBW%=(BWi-BW0)/BW0×100%を使用して算出し、BWiはマウスの現在の体重、およびBW0はグループ分けした日でのマウスの体重である。すべての実験結果は、平均腫瘍容量±標準誤差(SEM)として表した。処置グループの腫瘍容量および腫瘍重量がコントロールグループのそれらと有意に異なるかどうかを比較するためにT-検定法を用いた。すべてのデータはGraphpad、有意差についてp<0.05を用いて分析した。
Claims (18)
- 配列番号6、配列番号7および配列番号8においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3が含まれる抗体軽鎖可変領域と;配列番号3、配列番号4および配列番号5においてそれぞれ示されるHCDR1、HCDR2およびHCDR3が含まれる抗体重鎖可変領域とを含む、或いは、
配列番号14、配列番号15および配列番号16においてそれぞれ示されるLCDR1、LCDR2およびLCDR3が含まれる抗体軽鎖可変領域と;配列番号11、配列番号12および配列番号13においてそれぞれ示されるHCDR1、HCDR2およびHCDR3が含まれる抗体重鎖可変領域とを含む、
抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメント。 - 抗体軽鎖可変領域の配列は配列番号2であり、重鎖可変領域の配列は配列番号1である、請求項1に従う抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメント。
- 抗体軽鎖可変領域の配列は配列番号10であり、重鎖可変領域の配列は配列番号9である、請求項1に従う抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメント。
- 抗体またはその抗原結合性フラグメントはキメラ抗体またはそのフラグメントである、請求項1に従う抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメント。
- 抗体またはその抗原結合性フラグメントはヒト抗体またはそのフラグメントである、請求項1に従う抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメント。
- 請求項1-5のいずれか一項の抗体をコードするDNA。
- 請求項6のDNAを含む発現ベクター。
- 請求項7の発現ベクターにより形質転換された宿主細胞。
- 宿主細胞は、チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞またはヒト胚腎臓(HEK)293細胞であることを特徴とする、請求項8に従う宿主細胞。
- 請求項1-5のいずれか一項の抗CD27抗体またはその抗原結合性フラグメントおよび薬学的に許容可能な賦形剤、希釈剤または担体を含む、薬学組成物。
- 請求項1-5のいずれか一項に規定する軽鎖可変領域および重鎖可変領域を含む、多特異性抗体。
- 請求項1-5のいずれか一項に規定する軽鎖可変領域および重鎖可変領域を含む、一本鎖抗体。
- 抗体は請求項1-5のいずれか一項に規定する軽鎖可変領域および重鎖可変領域を含む、抗体-薬物コンジュゲート。
- 請求項1-5のいずれか一項に従う抗CD27抗体もしくはその抗原結合性フラグメント、または請求項10に従う薬学組成物、または請求項11に従う多特異性抗体、または請求項12に従う一本鎖抗体、または請求項13に従う抗体-薬物コンジュゲートを含む、CD27媒介の疾患または状態を処置または妨げるための薬。
- 前記疾患または状態は、ガンおよび自己免疫疾患である、請求項14に記載のCD27媒介の疾患または状態を処置または妨げるための薬。
- 前記疾患または状態は、CD27発現ガンおよび自己免疫疾患である、請求項15に記載のCD27媒介の疾患または状態を処置または妨げるための薬。
- 前記ガンは、直腸ガン、脳ガン、腎臓ガン、肺ガン、肝臓ガン、多発性骨髄腫およびメラノーマである、請求項15に記載のCD27媒介の疾患または状態を処置または妨げるための薬。
- 前記自己免疫疾患は、自己免疫性脳脊髄炎、全身性エリテマトーデス、多発硬化および関節リウマチである、請求項15に記載のCD27媒介の疾患または状態を処置または妨げるための薬。
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