JP6946634B2

JP6946634B2 - Indwelling needle assembly

Info

Publication number: JP6946634B2
Application number: JP2016213222A
Authority: JP
Inventors: 裕之中神; 慎吾阪本; 春男秋本; 良介宮崎
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-10-31
Filing date: 2016-10-31
Publication date: 2021-10-06
Anticipated expiration: 2036-10-31
Also published as: JP2018068733A

Description

本発明は、血液透析等を行う際に血管に穿刺されて留置される留置針組立体に関する。 The present invention relates to an indwelling needle assembly that is punctured and indwelled in a blood vessel when performing hemodialysis or the like.

血液透析等を行う際、留置針組立体が用いられ、その一例として特許文献１のような留置針組立体が知られている。特許文献１の留置針組立体は、外針に内針が挿入されており、外針を内針と共に血管に穿刺し、その後、外針から内針を抜いて外針を血管に留置するようになっている。また、特許文献１の留置針組立体では、プロテクタを有しており、内針を外針から抜くと内針の針先がプロテクタ内に収容され、針先が保護される。また、内針の遠位側の外周面には、突起部が形成されており、突起部は、内針を外針から抜いた後、更に近位側に移動させるとプロテクタに係合するようになっている。これにより、針先をプロテクタ内に収めたまま内針を外針等から取外すことができる。 An indwelling needle assembly is used when performing hemodialysis or the like, and an indwelling needle assembly as in Patent Document 1 is known as an example thereof. In the indwelling needle assembly of Patent Document 1, the inner needle is inserted into the outer needle, the outer needle is punctured into the blood vessel together with the inner needle, and then the inner needle is pulled out from the outer needle and the outer needle is placed in the blood vessel. It has become. Further, the indwelling needle assembly of Patent Document 1 has a protector, and when the inner needle is pulled out from the outer needle, the needle tip of the inner needle is housed in the protector and the needle tip is protected. Further, a protrusion is formed on the outer peripheral surface on the distal side of the inner needle, and the protrusion engages with the protector when the inner needle is pulled out from the outer needle and then moved further to the proximal side. It has become. As a result, the inner needle can be removed from the outer needle or the like while the needle tip is housed in the protector.

また、外針には、その近位側に外針ハブが設けられ、更に外針ハブを介して外針キャップが取り付けられている。外針キャップには、プロテクタの遠位側端部が挿入されており、外針キャップに対して着脱できるように外針キャップ及びプロテクタは以下のように構成されている。即ち、プロテクタの遠位側端部及び外針キャップには、互いに対応する位置に固定磁石が夫々設けられている。固定磁石は、遠位側端部を外針キャップに挿入した際に互いの固定磁石の位置を合わせることで吸着し合うようになっている。これにより、プロテクタが外針キャップ内にて保持されるようになっている。また、内針を近位側に引き抜く際に固定磁石同士の吸着力より大きな力をプロテクタに作用させることによって、プロテクタを外針キャップから外すことができる。 Further, the outer needle is provided with an outer needle hub on the proximal side thereof, and an outer needle cap is attached via the outer needle hub. The distal end of the protector is inserted into the outer needle cap, and the outer needle cap and the protector are configured as follows so that they can be attached to and detached from the outer needle cap. That is, fixed magnets are provided at positions corresponding to each other at the distal end of the protector and the outer needle cap. The fixed magnets are attracted to each other by aligning the positions of the fixed magnets with each other when the distal end is inserted into the outer needle cap. As a result, the protector is held inside the outer needle cap. Further, the protector can be removed from the outer needle cap by applying a force larger than the attractive force between the fixed magnets to the protector when the inner needle is pulled out to the proximal side.

特許第５８８０９８３号公報Japanese Patent No. 5880983

特許文献１の留置針組立体で用いられている固定磁石は、小さく且つ安定した吸着力を発揮することができるため、プロテクタを外針キャップから容易に外すことができる。他方、固定磁石の吸着力が小さいので、外針キャップからプロテクタを外す際にプロテクタが外針キャップから外れたという感覚、即ちプロテクタからの節度感が施術者に伝わらないことがある。というのも、節度感は、外針キャップからプロテクタを外す際に施術者がプロテクタを引っ張る力、即ち固定磁石同士の吸引力に依存する。それ故、施術者が求めるような脱出感を得るためには、固定磁石同士の吸引力を調整する（より詳細には、吸引力を大きくする）必要がある。しかし、留置針組立体に組み込み得る固定磁石では固定磁石同士の吸引力が低く、施術者が求めるような節度感を与えることができない。また、固定磁石の場合、磁石同士が少しでもずれて配置されるだけで吸着力が急激に低下する。それ故、固定磁石の設計の自由度も低く、節度感を調整すること自体が難しい。 Since the fixed magnet used in the indwelling needle assembly of Patent Document 1 can exert a small and stable attractive force, the protector can be easily removed from the outer needle cap. On the other hand, since the suction force of the fixed magnet is small, the practitioner may not be able to feel that the protector has come off the outer needle cap when the protector is removed from the outer needle cap, that is, a sense of moderation from the protector. This is because the sense of moderation depends on the force with which the practitioner pulls the protector when removing the protector from the outer needle cap, that is, the attractive force between the fixed magnets. Therefore, in order to obtain the feeling of escape required by the practitioner, it is necessary to adjust the attractive force between the fixed magnets (more specifically, increase the attractive force). However, with the fixed magnets that can be incorporated into the indwelling needle assembly, the attractive force between the fixed magnets is low, and it is not possible to give a sense of moderation as required by the practitioner. Further, in the case of fixed magnets, the attractive force sharply decreases even if the magnets are arranged so as to be slightly displaced from each other. Therefore, the degree of freedom in designing the fixed magnet is low, and it is difficult to adjust the sense of moderation itself.

そこで本発明は、プロテクタをキャップ体から外す際の節度感を調整することができる留置針組立体を提供することを目的としている。 Therefore, an object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly capable of adjusting a feeling of moderation when the protector is removed from the cap body.

本発明の留置針組立体は、遠位側に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の近位側に設けられている内針ハブと、を有する内針ユニットと、前記内針が挿通されている外針と、遠位側開口に前記外針が取り付けられ、且つ近位側開口から前記内針が挿通されている外針ハブと、を有する外針ユニットと、前記針先を突出させている状態で前記内針が針軸方向に移動可能に挿通され、且つ前記内針の前記針先を収納して保護可能に構成されているプロテクタと、前記外針ユニットの近位側に設けられ、且つ針軸方向に相対移動可能に前記プロテクタを収容するキャップ体とを備え、前記プロテクタは、前記針先を収容している状態で前記内針と共に、前記キャップ体に対して近位側に相対移動が可能であり、前記キャップ体の内周部及び前記プロテクタの外周部には、各々の対応する部位に互いに係合する係合部及び被係合部が夫々形成され、前記係合部及び前記被係合部は、互いに係合することで前記プロテクタを前記キャップ体内に保持する一方、前記プロテクタが保持状態から近位側に移動すると節度感を発生させつつ係合を解除して前記キャップ体から前記プロテクタを離脱させるようになっているものである。 The indwelling needle assembly of the present invention includes an inner needle unit having an inner needle having a sharp needle tip on the distal side, an inner needle hub provided on the proximal side of the inner needle, and the inner needle. An outer needle unit having an outer needle through which the needle is inserted, and an outer needle hub in which the outer needle is attached to the distal opening and the inner needle is inserted through the proximal opening, and the needle tip. The inner needle is movably inserted in the direction of the needle axis with the inner needle protruding, and the protector configured to accommodate and protect the needle tip of the inner needle and the proximal of the outer needle unit. A cap body provided on the side and accommodating the protector so as to be relatively movable in the needle axis direction is provided, and the protector is provided with the inner needle in a state of accommodating the needle tip with respect to the cap body. Relative movement is possible on the proximal side, and an engaging portion and an engaged portion that engage with each other are formed on the inner peripheral portion of the cap body and the outer peripheral portion of the protector, respectively. The engaging portion and the engaged portion engage with each other to hold the protector inside the cap, and when the protector moves from the holding state to the proximal side, the protector engages while generating a feeling of moderation. It is designed to be released so that the protector can be detached from the cap body.

本発明に従えば、係合部及び被係合部によってキャップ体とプロテクタとを物理的に結合することができる。これにより、係合部及び被係合部の形状を調整することで、係合部及び被係合部の係合の度合い、即ち係合力を調整することができる。これにより、プロテクタをキャップ体から外す際に施術者に求められる引張り力を調整することができ、プロテクタをキャップ体から外す際の節度感を調整することができる。 According to the present invention, the cap body and the protector can be physically connected by the engaging portion and the engaged portion. Thereby, by adjusting the shapes of the engaged portion and the engaged portion, the degree of engagement between the engaged portion and the engaged portion, that is, the engaging force can be adjusted. As a result, the tensile force required of the practitioner when the protector is removed from the cap body can be adjusted, and the moderation feeling when the protector is removed from the cap body can be adjusted.

本発明によれば、プロテクタをキャップ体から外す際の節度感を調整することができる。 According to the present invention, it is possible to adjust the feeling of moderation when the protector is removed from the cap body.

本発明の第１実施形態の留置針組立体における断面斜視図である。It is sectional drawing in the indwelling needle assembly of 1st Embodiment of this invention. 図１の留置針組立体のキャップ体付近を拡大して示す拡大斜視断面図である。It is an enlarged perspective sectional view showing the vicinity of the cap body of the indwelling needle assembly of FIG. 1 in an enlarged manner. 図１の留置針組立体において外針から内針を取外した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the inner needle was removed from the outer needle in the indwelling needle assembly of FIG. 図１の留置針組立体のキャップ体付近を拡大して示す拡大斜視図である。It is an enlarged perspective view which shows the vicinity of the cap body of the indwelling needle assembly of FIG. 1 in an enlarged manner. 本発明の第２実施形態の留置針組立体における断面図である。It is sectional drawing in the indwelling needle assembly of 2nd Embodiment of this invention. 図５の留置針組立体のキャップ体付近を拡大して示す拡大断面図である。FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing the vicinity of the cap body of the indwelling needle assembly of FIG. 5 in an enlarged manner. 図５の留置針組立体において外針から内針を取外した状態を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which the inner needle is removed from the outer needle in the indwelling needle assembly of FIG.

以下、本発明に係る第１及び第２実施形態の留置針組立体１，１Ａについて上述する図面を参照して説明する。なお、以下では、留置針組立体１，１Ａを使用する使用者（即ち、施術者）に対して留置針組立体１，１Ａの先端側を遠位側とし、留置針組立体１，１Ａの基端側を近位側と称している。なお、前述する方向の概念を含め本件明細書における方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する留置針組立体１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。 Hereinafter, the indwelling needle assemblies 1 and 1A according to the first and second embodiments according to the present invention will be described with reference to the above-mentioned drawings. In the following, the tip side of the indwelling needle assembly 1,1A is set to the distal side with respect to the user (that is, the practitioner) who uses the indwelling needle assembly 1,1A, and the indwelling needle assembly 1,1A The proximal side is called the proximal side. The concept of direction in the present specification, including the concept of direction described above, is used for convenience in explanation, and does not limit the orientation of the configuration of the invention to that direction. Further, the indwelling needle assemblies 1, 1A described below are only one embodiment of the present invention. Therefore, the present invention is not limited to the embodiment, and can be added, deleted, or changed without departing from the spirit of the invention.

［第１実施形態］
図１に示す第１実施形態の留置針組立体１は、主に人工透析等の血液浄化療法で用いられる。留置針組立体１は、予め定められる軸線Ｌ１に沿う針軸法王に延在するように構成されており、内針ユニット２と、外針ユニット３と、ルアーキャップ４と、プロテクタ５とを備えている。 [First Embodiment]
The indwelling needle assembly 1 of the first embodiment shown in FIG. 1 is mainly used in blood purification therapy such as artificial dialysis. The indwelling needle assembly 1 is configured to extend to the pope along the predetermined axis L1, and includes an inner needle unit 2, an outer needle unit 3, a luer cap 4, and a protector 5. ing.

＜内針ユニット＞
内針ユニット２は、内針１１と、内針ハブ１２と、内針キャップ１３とを有している。内針１１は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、軸線Ｌ１に沿って真直ぐに延在している。内針１１は、その近位側端部に鋭利な針先１１ａを有しており、針先１１ａは、血管に穿刺できるように鋭利に形成されている。また、内針１１の遠位側端部には、内針ハブ１２が設けられている。 <Inner needle unit>
The inner needle unit 2 has an inner needle 11, an inner needle hub 12, and an inner needle cap 13. The inner needle 11 is a substantially cylindrical hollow needle made of, for example, a metal material or a hard synthetic resin, and extends straight along the axis L1. The inner needle 11 has a sharp needle tip 11a at its proximal end, and the needle tip 11a is sharply formed so that it can puncture a blood vessel. An inner needle hub 12 is provided at the distal end of the inner needle 11.

内針ハブ１２は、大略円柱状に形成されており、その中間部分が近位側の部分及び遠位側の部分に比べて絞られている。また、中間部分の内孔には、内針１１の近位端側部分が嵌挿されて接着剤等によって固定されている。更に、内針ハブ１２の近位端には、近位側開口が形成されている。近位側開口には、内針キャップ１３が嵌め込まれており、内針キャップ１３によって近位側開口が塞がれている。更に、内針ハブ１２の遠位側部分は、残余の部分（即ち、中間部分及び近位側部分）に比べて大径に形成されており、内針ハブ１２の遠位側部分内には、後で詳述するルアーキャップ４及びプロテクタ５の各々の一部分が収容されている。このように構成されている内針ユニット２の内針１１は、外針ユニット３に挿通されている。 The inner needle hub 12 is formed in a substantially columnar shape, and the intermediate portion thereof is narrowed down as compared with the proximal side portion and the distal side portion. Further, a proximal end side portion of the inner needle 11 is fitted and inserted into the inner hole of the intermediate portion and fixed by an adhesive or the like. Further, a proximal opening is formed at the proximal end of the inner needle hub 12. An inner needle cap 13 is fitted in the proximal side opening, and the proximal side opening is closed by the inner needle cap 13. Further, the distal portion of the inner needle hub 12 is formed to have a larger diameter than the remaining portion (that is, the intermediate portion and the proximal side portion), and is formed in the distal side portion of the inner needle hub 12. , Each portion of each of the lure cap 4 and the protector 5, which will be described in detail later, is housed. The inner needle 11 of the inner needle unit 2 configured in this way is inserted into the outer needle unit 3.

＜外針ユニット＞
外針ユニット３は、外針１５と、外針ハブ１６と、封止部材１７と、押し子１８と、外針キャップ１９とを有している。外針１５は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管であり、外針ユニット３の最も遠位側に配置されている。より詳細に説明すると、外針１５は、テーパ状に形成されており、遠位端に向かって縮径している。また、外針１５の遠位端付近には、その外周面に複数の孔１５ａ，１５ａが形成されており、透析液等の輸液を効率よく流すことができるようになっている。また、外針１５の近位端部は、外針ハブ１６の遠位側開口に挿通されて固定されている。 <Outer needle unit>
The outer needle unit 3 has an outer needle 15, an outer needle hub 16, a sealing member 17, a pusher 18, and an outer needle cap 19. The outer needle 15 is a substantially cylindrical thin tube made of a flexible soft synthetic resin such as ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, polyurethane, polyether nylon, polypropylene, etc., and is the farthest of the outer needle unit 3. It is located on the position side. More specifically, the outer needle 15 is formed in a tapered shape and has a diameter reduced toward the distal end. Further, a plurality of holes 15a and 15a are formed on the outer peripheral surface of the outer needle 15 in the vicinity of the distal end, so that an infusion solution such as a dialysate can be efficiently flowed. Further, the proximal end portion of the outer needle 15 is inserted and fixed to the distal opening of the outer needle hub 16.

外針ハブ１６は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材である。外針ハブ１６の内孔は、外針１５の内孔と繋がっており、外針ハブ１６内には内針１１が挿通されている。更に詳細に説明すると、外針ハブ１６は、筒状体２１と、外針チューブ２２と、外針コネクタ２３とを有している。筒状体２１は、大略円筒状に形成されており、その遠位側部分の外周面が円錐台状に形成されており、近位側部分の外周面が大略円柱状に形成されている。このような形状を有する筒状体２１は、その遠位側開口に外針１５の近位端部が取り付けられ、筒状体２１の近位側部分には、外針チューブ２２が挿通されて筒状体２１の内周面に固定されている。 The outer needle hub 16 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin. The inner hole of the outer needle hub 16 is connected to the inner hole of the outer needle 15, and the inner needle 11 is inserted into the outer needle hub 16. More specifically, the outer needle hub 16 has a tubular body 21, an outer needle tube 22, and an outer needle connector 23. The tubular body 21 is formed in a substantially cylindrical shape, the outer peripheral surface of the distal side portion thereof is formed in a truncated cone shape, and the outer peripheral surface of the proximal side portion is formed in a substantially cylindrical shape. In the tubular body 21 having such a shape, the proximal end portion of the outer needle 15 is attached to the distal opening thereof, and the outer needle tube 22 is inserted into the proximal side portion of the tubular body 21. It is fixed to the inner peripheral surface of the tubular body 21.

外針チューブ２２は、合成樹脂から成るチューブ状の部材であり、可撓性を有している。外針チューブ２２は、その遠位側端部を筒状体２１に挿通させて固定されている。他方、外針チューブ２２の近位側端部は、外針コネクタ２３に挿通させて固定されている。外針コネクタ２３は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、２つ部材２４，２５を嵌め合わせることによって構成されている。即ち、外針コネクタ２３は、円筒部材２４と、コネクタ部材２５とを有している。 The outer needle tube 22 is a tubular member made of synthetic resin and has flexibility. The outer needle tube 22 is fixed by inserting the distal end portion thereof into the tubular body 21. On the other hand, the proximal end of the outer needle tube 22 is inserted through and fixed to the outer needle connector 23. The outer needle connector 23 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and is configured by fitting two members 24 and 25 together. That is, the outer needle connector 23 has a cylindrical member 24 and a connector member 25.

円筒部材２４は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、その遠位端部の外周面が遠位側に向かって先細りのテーパ状に形成されている。また、円筒部材２４の内周面には、内向きフランジ２４ａが形成されている。内向きフランジ２４ａは、円筒部材２４の中間部分において周方向全周にわたって形成されており、円筒部材２４の内周面から半径方向内方に突出している。外針チューブ２２は、その近位端を内向きフランジ２４ａに突き当てた状態で、遠位側から円筒部材２４内に挿入されて固定されている。また、円筒部材２４内には、封止部材１７が配置されている。 The cylindrical member 24 is a substantially cylindrical member made of a synthetic resin, and the outer peripheral surface of the distal end portion thereof is formed in a tapered shape that tapers toward the distal side. Further, an inward flange 24a is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical member 24. The inward flange 24a is formed in the middle portion of the cylindrical member 24 over the entire circumference in the circumferential direction, and projects inward in the radial direction from the inner peripheral surface of the cylindrical member 24. The outer needle tube 22 is inserted into and fixed in the cylindrical member 24 from the distal side with its proximal end abutting against the inward flange 24a. Further, a sealing member 17 is arranged in the cylindrical member 24.

封止部材１７は、弾性変形可能であって且つ内針１１が貫通可能な材料、例えばポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成り、大略円板状に形成されている。また、封止部材１７の外径は、円筒部材２４の内径と略一致している。このような形状を有する封止部材１７は、円筒部材２４内に嵌め込まれ、その主面の外周縁部が内向きフランジ２４ａに当たる位置まで押し込まれている。また、円筒部材２４の内孔には、封止部材１７を貫通するように内針１１が挿通されて、更に内針１１を囲むようにしてコネクタ部材２５が円筒部材２４の内孔に挿通されている。 The sealing member 17 is made of a material that is elastically deformable and that the inner needle 11 can penetrate, for example, synthetic rubber such as polyisoprene or a thermoplastic elastomer, and is formed in a substantially disk shape. Further, the outer diameter of the sealing member 17 substantially coincides with the inner diameter of the cylindrical member 24. The sealing member 17 having such a shape is fitted into the cylindrical member 24 and pushed to a position where the outer peripheral edge portion of the main surface thereof abuts on the inward flange 24a. Further, the inner needle 11 is inserted into the inner hole of the cylindrical member 24 so as to penetrate the sealing member 17, and the connector member 25 is further inserted into the inner hole of the cylindrical member 24 so as to surround the inner needle 11. ..

コネクタ部材２５は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、その外径が円筒部材２４の内径と略同一になっている。このコネクタ部材２５は、近位側から円筒部材２４に挿通され、コネクタ部材２５の遠位端が封止部材１７に当たるまで押し込まれている。これにより、封止部材１７は、内向きフランジ２４ａとコネクタ部材２５とによって挟持されている。更に、コネクタ部材２５の外周面には、その中間部分に複数の係止部２５ａが形成されている。また、円筒部材２４には、係止部２５ａに対応する位置に窓部２４ｂが形成されている。これにより、近位端が封止部材１７に当たるまでコネクタ部材２５を円筒部材２４に差し込むと係止部２５ａが窓部２４ｂに入る。そうすることで、コネクタ部材２５が円筒部材２４に係止され、封止部材１７が円筒部材２４内で保持される。また、コネクタ部材２５内には、押し子１８が収容されている。 The connector member 25 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and its outer diameter is substantially the same as the inner diameter of the cylindrical member 24. The connector member 25 is inserted into the cylindrical member 24 from the proximal side and pushed in until the distal end of the connector member 25 hits the sealing member 17. As a result, the sealing member 17 is sandwiched between the inward flange 24a and the connector member 25. Further, on the outer peripheral surface of the connector member 25, a plurality of locking portions 25a are formed in the intermediate portion thereof. Further, the cylindrical member 24 is formed with a window portion 24b at a position corresponding to the locking portion 25a. As a result, when the connector member 25 is inserted into the cylindrical member 24 until the proximal end hits the sealing member 17, the locking portion 25a enters the window portion 24b. By doing so, the connector member 25 is locked to the cylindrical member 24, and the sealing member 17 is held in the cylindrical member 24. Further, the pusher 18 is housed in the connector member 25.

押し子１８は、合成樹脂から成る円筒状の部材であり、その遠位側部分（即ち、封止部材１７側の部分）の外周面は、遠位側に向かって先細りのテーパ状に形成されている。また、押し子１８の外周面の中間部分には、段差１８ａが形成されており、段差１８ａは、押し子１８の遠位側の部分に対して押し子１８の近位側の部分が半径方向内方に凹むように形成されている。コネクタ部材２５には、この段差１８ａに対応するように内向きフランジ２５ｂが形成されており、内向きフランジ２５ｂが段差１８ａに当接して押し子１８の近位側への移動を規制するようになっている。 The pusher 18 is a cylindrical member made of synthetic resin, and the outer peripheral surface of the distal side portion thereof (that is, the portion on the sealing member 17 side) is formed in a tapered shape tapering toward the distal side. ing. Further, a step 18a is formed in the middle portion of the outer peripheral surface of the pusher 18, and the step 18a has a portion on the proximal side of the pusher 18 in the radial direction with respect to the portion on the distal side of the pusher 18. It is formed so as to be recessed inward. An inward flange 25b is formed on the connector member 25 so as to correspond to the step 18a, so that the inward flange 25b abuts on the step 18a and restricts the movement of the pusher 18 toward the proximal side. It has become.

このように構成されている押し子１８は、内針１１が挿通されている状態でコネクタ部材２５内に収容されており、内針１１と略同一軸線上に配置されている。また、このように配置される押し子１８は、封止部材１７の孔を押し開いて封止部材１７の遠位側及び近位側を連通させるものである。即ち、内針１１を引き抜かれた後、封止部材１７において内針１１が貫通していた孔が封止部材１７の弾性復帰により塞がれる。このように塞がれた孔を押し開くべく、押し子１８は、遠位側に押し込まれる。そうすると、押し子１８の遠位端が封止部材１７の塞がれていた孔を押し開く。これにより、押し子１８を介して封止部材１７より近位側の空間及び遠位側の空間が夫々連通する。このような押し子１８を収容するコネクタ部材２５内の近位端部分には、外針キャップ１９が設けられている。 The pusher 18 configured in this way is housed in the connector member 25 with the inner needle 11 inserted, and is arranged on substantially the same axis as the inner needle 11. Further, the pusher 18 arranged in this way pushes open the hole of the sealing member 17 to communicate the distal side and the proximal side of the sealing member 17. That is, after the inner needle 11 is pulled out, the hole through which the inner needle 11 has penetrated in the sealing member 17 is closed by the elastic return of the sealing member 17. The pusher 18 is pushed distally to push open the hole thus closed. Then, the distal end of the pusher 18 pushes open the closed hole of the sealing member 17. As a result, the space proximal to the sealing member 17 and the space distal to the sealing member 17 communicate with each other via the pusher 18. An outer needle cap 19 is provided at a proximal end portion in the connector member 25 accommodating such a pusher 18.

外針キャップ１９は、合成樹脂等から成る大略円筒状の部材である。外針キャップ１９は、その中間部分に段差１９ａを有しており、その段差１９ａより遠位側部分が近位側部分に比べて小径に形成されている。外針キャップ１９の近位側部分には、コネクタ部材２５の近位端部分が挿入されて螺合されており、外針キャップ１９がコネクタ部材２５の近位端部分に着脱可能に設けられている。また、外針キャップ１９の内周面には、その中間部分（より詳細には、段差１９ａに対応する位置）に内向きフランジ１９ｂが形成されている。内向きフランジ１９ｂは、外針キャップ１９の内周面において周方向全周にわたって形成され、また内周面から半径方向内方に突出している。また、内向きフランジ１９ｂの内周縁部には、挿入円筒部１９ｃが形成されている。挿入円筒部１９ｃは、大略円筒状に形成されており、内向きフランジ１９ｂの内周縁部から遠位側に突出している。挿入円筒部１９ｃの外径は、コネクタ部材２５の内径と略同一となっており、外針キャップ１９をコネクタ部材２５に螺合させた状態で挿入円筒部１９ｃがコネクタ部材２５内に挿通されるようになっている。また、外針キャップ１９の内孔は、内向きフランジ１９ｂによって遠位側領域１９ｄと近位側領域１９ｅとに隔てられている。遠位側領域１９ｄには、前述の通りコネクタ部材２５の近位端部が挿入されている。他方、近位側領域１９ｅには、ルアーキャップ４の一部が収容されている。 The outer needle cap 19 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin or the like. The outer needle cap 19 has a step 19a in the intermediate portion thereof, and the portion distal to the step 19a is formed to have a smaller diameter than the proximal portion. The proximal end portion of the connector member 25 is inserted and screwed into the proximal end portion of the outer needle cap 19, and the outer needle cap 19 is detachably provided on the proximal end portion of the connector member 25. There is. Further, on the inner peripheral surface of the outer needle cap 19, an inward flange 19b is formed at an intermediate portion thereof (more specifically, a position corresponding to a step 19a). The inward flange 19b is formed on the inner peripheral surface of the outer needle cap 19 over the entire circumference in the circumferential direction, and protrudes inward in the radial direction from the inner peripheral surface. Further, an insertion cylindrical portion 19c is formed on the inner peripheral edge portion of the inward flange 19b. The insertion cylindrical portion 19c is formed in a substantially cylindrical shape, and protrudes distally from the inner peripheral edge portion of the inward flange 19b. The outer diameter of the insertion cylindrical portion 19c is substantially the same as the inner diameter of the connector member 25, and the insertion cylindrical portion 19c is inserted into the connector member 25 with the outer needle cap 19 screwed into the connector member 25. It has become like. Further, the inner hole of the outer needle cap 19 is separated into a distal side region 19d and a proximal side region 19e by an inward flange 19b. As described above, the proximal end of the connector member 25 is inserted into the distal region 19d. On the other hand, a part of the lure cap 4 is housed in the proximal side region 19e.

＜ルアーキャップ＞
ルアーキャップ４は、合成樹脂から成る大略円筒状部材であり、押込み部２７と、収容部２８とを有している。押込み部２７は、収容部２８より小径に形成されており、その外径は、外針キャップ１９の挿入円筒部１９ｃの内径と略同一となっている。押込み部２７は、挿入円筒部１９ｃに挿通され、また押込み部２７の遠位端が押し子１８の近位端と対向している。このように配置される押込み部２７は、針軸方向において挿入円筒部１９ｃより長尺に形成されており、押込み部２７の近位側部分には、収容部２８が一体的に設けられている。 <Lure cap>
The lure cap 4 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and has a pushing portion 27 and an accommodating portion 28. The push-in portion 27 is formed to have a smaller diameter than the accommodating portion 28, and the outer diameter thereof is substantially the same as the inner diameter of the insertion cylindrical portion 19c of the outer needle cap 19. The push-in portion 27 is inserted through the insertion cylindrical portion 19c, and the distal end of the push-in portion 27 faces the proximal end of the pusher 18. The push-in portion 27 arranged in this way is formed longer than the insertion cylindrical portion 19c in the needle axis direction, and the accommodating portion 28 is integrally provided in the proximal side portion of the push-in portion 27. ..

収容部２８は、大略有底筒状に形成されており、その外径は、近位側領域１９ｅの孔径と略同一になっている。このような形状を有する収容部２８は、近位側領域１９ｅに収容されており、外針ユニット３の近位側に設けられている。更に詳細に説明すると、押込み部２７が挿入円筒部１９ｃより長尺に形成されているため、収容部２８は、内向きフランジ１９ｂに対して近位側に離して（即ち、基準位置に）設けられている。それ故、ルアーキャップ４は、この基準位置から更に遠位側に押し込むことができ、押し込むことによって押し子１８によって封止部材１７の塞がれた孔を押し開いて、外針コネクタ２３内を連通させることができる。また、収容部２８には、その中心軸回りに貫通孔２８ａが形成されている。貫通孔２８ａは、押込み部２７の内孔と連通しており、内針１１は、貫通孔２８ａ及び押込み部２７の内孔に針軸方向に相対移動可能に挿通され、針先１１ａが外針１５の遠位側へと突出している。他方、収容部２８の近位端部は、外針キャップ１９の近端端から近位側へと突出している。また、外針キャップ１９の近位端には、内針ハブ１２の遠位端が対向しており、内針ハブ１２内に収容部２８の近位端部が挿入されている。このように構成されているルアーキャップ４には、その収容部２８にプロテクタ５が収容されている。 The accommodating portion 28 is formed in a substantially bottomed cylindrical shape, and its outer diameter is substantially the same as the hole diameter of the proximal side region 19e. The accommodating portion 28 having such a shape is accommodated in the proximal side region 19e, and is provided on the proximal side of the outer needle unit 3. More specifically, since the push-in portion 27 is formed longer than the insertion cylindrical portion 19c, the accommodating portion 28 is provided proximal to the inward flange 19b (that is, at the reference position). Has been done. Therefore, the luer cap 4 can be pushed further distally from this reference position, and by pushing the luer cap 4, the hole closed in the sealing member 17 is pushed open by the pusher 18, and the inside of the outer needle connector 23 is pushed open. Can be communicated. Further, the accommodating portion 28 is formed with a through hole 28a around its central axis. The through hole 28a communicates with the inner hole of the push-in portion 27, the inner needle 11 is inserted into the through hole 28a and the inner hole of the push-in portion 27 so as to be relatively movable in the needle axis direction, and the needle tip 11a is an outer needle. It protrudes to the distal side of 15. On the other hand, the proximal end of the accommodating portion 28 projects from the near end to the proximal side of the outer needle cap 19. Further, the distal end of the inner needle hub 12 faces the proximal end of the outer needle cap 19, and the proximal end of the accommodating portion 28 is inserted into the inner needle hub 12. The protector 5 is housed in the accommodating portion 28 of the lure cap 4 configured in this way.

＜プロテクタ＞
図２に示すように、プロテクタ５は、内針１１の針先１１ａを収納して保護するためのものであり、ケーシング３１と、シャッター機構３２とを有している。ケーシング３１は、合成樹脂から成る大略中空円柱状の部材である。ケーシング３１は、その中間部分にテーパ部分３１ａを有しており、テーパ部分３１ａは、遠位側に進むにつれて拡径するようにテーパ状に形成されている。これにより、ケーシング３１では、前記テーパ部分３１ａを含む大径部３１ｂが遠位側に形成され、近位側に小径部３１ｃが形成されている。また、ケーシング３１には、針先１１ａを突出させている状態で内針１１が相対移動可能に挿通されている。即ち、ケーシング３１の遠位端部及び近位端部には、各々の軸線（即ち、軸線Ｌ１）回りに挿通孔部３１ｄ，３1ｅが夫々形成されており、それらには内針１１が挿通されている。また、ケーシング３１内であって近位端部には、円環状のリング部材３３が設けられており、このリング部材３３にも内針１１が挿通されている。 <Protector>
As shown in FIG. 2, the protector 5 is for storing and protecting the needle tip 11a of the inner needle 11, and has a casing 31 and a shutter mechanism 32. The casing 31 is a substantially hollow columnar member made of synthetic resin. The casing 31 has a tapered portion 31a in the intermediate portion thereof, and the tapered portion 31a is formed in a tapered shape so as to increase in diameter toward the distal side. As a result, in the casing 31, a large diameter portion 31b including the tapered portion 31a is formed on the distal side, and a small diameter portion 31c is formed on the proximal side. Further, the inner needle 11 is inserted into the casing 31 so as to be relatively movable while the needle tip 11a is projected. That is, insertion holes 31d and 31e are formed around the respective axes (that is, the axis L1) at the distal end and the proximal end of the casing 31, respectively, and the inner needle 11 is inserted into them. ing. Further, an annular ring member 33 is provided in the casing 31 at the proximal end, and the inner needle 11 is also inserted through the ring member 33.

内針１１の外周面には、針先１１ａ寄りに２つの突起部１１ｂ（図４参照）が形成されている。２つの突起部１１ｂは、内針１１の外周面から半径方向外方であって相反する方向に互いに突出している。２つの突起部１１ｂは、遠位側にある第１挿通孔部３１ｄを挿通可能に構成されているが、リング部材３３と係合するように構成されている。それ故、プロテクタ５に対して内針１１を相対移動させる（即ち、プロテクタ５から内針１１を引き抜く）際、２つの突起部１１ｂは、遠位側にある第１挿通孔部３１ｄを通ってプロテクタ５内に収まり、その後、リング部材３３に係合してプロテクタ５に留まるようになっている。また、内針１１では、突起部１１ｂの位置が調整されており、突起部１１ｂがリング部材３３に係合した際に針先１１ａがプロテクタ５内に収まるようにいる。このようにプロテクタ５内には、そこに収まった針先１１ａがプロテクタ５から出ないように、大径部３１ｂ内であって第１挿通孔部３１ｄ付近にシャッター機構３２が収容されている。 On the outer peripheral surface of the inner needle 11, two protrusions 11b (see FIG. 4) are formed closer to the needle tip 11a. The two protrusions 11b protrude outward from the outer peripheral surface of the inner needle 11 in the radial direction and protrude from each other in opposite directions. The two protrusions 11b are configured to be able to insert the first insertion hole portion 31d on the distal side, but are configured to engage with the ring member 33. Therefore, when the inner needle 11 is moved relative to the protector 5 (that is, the inner needle 11 is pulled out from the protector 5), the two protrusions 11b pass through the first insertion hole 31d on the distal side. It fits within the protector 5 and then engages with the ring member 33 to stay on the protector 5. Further, in the inner needle 11, the position of the protrusion 11b is adjusted so that the needle tip 11a fits in the protector 5 when the protrusion 11b engages with the ring member 33. As described above, in the protector 5, the shutter mechanism 32 is housed in the large diameter portion 31b and in the vicinity of the first insertion hole portion 31d so that the needle tip 11a contained therein does not come out from the protector 5.

シャッター機構３２は、２つの磁石３２ａ，３２ｂによって構成されている。即ち、２つの磁石は、半径方向に対向させて配置されている。一方の磁石である固定磁石３２ａは、ケーシング３１に固定され、他方の磁石である可動磁石３２ｂは、固定磁石３２ａの方に向かって移動可能にケーシング３１内に設けられている。より詳細に説明すると、２つの磁石３２ａ，３２ｂの間には、図１及び２に示すような使用前の状態において内針１１が挿通されており、これによって２つの磁石３２ａ、３２ｂが間をあけて配置されている。他方、内針１１がプロテクタ５に対して近位側に引き抜かれ、その針先１１ａがケーシング３１に収まると、以下のように作動する。即ち、可動磁石３２ｂが固定磁石３２ａによって吸引され、固定磁石３２ａに吸着される。これにより、可動磁石３２ｂが、ケーシング３１内において軸線Ｌ１上、即ち針先１１ａと第１挿通孔部３１ｄとの間に配置され、第１挿通孔部３１ｄが閉められる。このように第１挿通孔部３１ｄが閉じられることで、針先１１ａがプロテクタ５内に脱出不能に収まり、針先１１ａがプロテクタ５によって保護される。このように針先１１ａが収まった状態で内針１１を更に近位側に動かすと、プロテクタ５は、内針１１と共にルアーキャップ４に対して近位側に相対移動する。他方、ルアーキャップ４は、その中にプロテクタ５を収容すべく以下のように構成されている。 The shutter mechanism 32 is composed of two magnets 32a and 32b. That is, the two magnets are arranged so as to face each other in the radial direction. The fixed magnet 32a, which is one magnet, is fixed to the casing 31, and the movable magnet 32b, which is the other magnet, is provided in the casing 31 so as to be movable toward the fixed magnet 32a. More specifically, the inner needle 11 is inserted between the two magnets 32a and 32b in the state before use as shown in FIGS. 1 and 2, whereby the two magnets 32a and 32b are inserted between the two magnets 32a and 32b. It is placed open. On the other hand, when the inner needle 11 is pulled out proximal to the protector 5 and the needle tip 11a fits in the casing 31, the operation is as follows. That is, the movable magnet 32b is attracted by the fixed magnet 32a and is attracted to the fixed magnet 32a. As a result, the movable magnet 32b is arranged in the casing 31 on the axis L1, that is, between the needle tip 11a and the first insertion hole portion 31d, and the first insertion hole portion 31d is closed. By closing the first insertion hole portion 31d in this way, the needle tip 11a cannot escape into the protector 5, and the needle tip 11a is protected by the protector 5. When the inner needle 11 is further moved to the proximal side with the needle tip 11a settled in this way, the protector 5 moves relative to the lure cap 4 along with the inner needle 11 to the proximal side. On the other hand, the lure cap 4 is configured as follows so as to accommodate the protector 5 in the lure cap 4.

＜係合構造＞
ルアーキャップ４の収容部２８は、複数の可撓片３４，３４（本実施形態では、一対の可撓片３４，３４）を有しており、一対の可撓片３４，３４の各々は周方向に略等間隔（即ち、約１８０度の間隔）をあけて配置されている。また、各可撓片３４は、一対の切欠き溝３５，３５によって夫々形成されている。即ち、収容部２８の外周面には、一対の切欠き溝３５，３５が周方向に間隔をあけて形成されている。また、一対の切欠き溝３５，３５は、収容部２８を半径方向に貫通しており、針軸方向において収容部２８の近位端から中間部分まで延在している。一対の切欠き溝３５，３５はこのように形成され、その結果それらの間に板状の可撓片３４が形成される。このように形成される可撓片３４は、半径方向外側に撓むことができるようになっており、可撓片３４の内周面（即ち、収容部２８の内周面）には、凸状係合部分３６が形成されている。即ち、ルアーキャップ４の収容部２８は、一対の凸状係合部分３６，３６を有しており、一対の凸状係合部分３６，３６によって係合部３７が構成されている。また、一対の凸状係合部分３６，３６は、互いに半径方向に対向するよう配置されている。 <Engagement structure>
The accommodating portion 28 of the lure cap 4 has a plurality of flexible pieces 34, 34 (in this embodiment, a pair of flexible pieces 34, 34), and each of the pair of flexible pieces 34, 34 has a circumference. They are arranged at substantially equal intervals in the direction (that is, at intervals of about 180 degrees). Further, each flexible piece 34 is formed by a pair of notch grooves 35, 35, respectively. That is, a pair of notch grooves 35, 35 are formed on the outer peripheral surface of the accommodating portion 28 at intervals in the circumferential direction. Further, the pair of notch grooves 35, 35 penetrate the accommodating portion 28 in the radial direction and extend from the proximal end to the intermediate portion of the accommodating portion 28 in the needle axis direction. The pair of notched grooves 35, 35 are formed in this way, and as a result, a plate-shaped flexible piece 34 is formed between them. The flexible piece 34 formed in this way can be bent outward in the radial direction, and is convex on the inner peripheral surface of the flexible piece 34 (that is, the inner peripheral surface of the accommodating portion 28). The shape engaging portion 36 is formed. That is, the accommodating portion 28 of the lure cap 4 has a pair of convex engaging portions 36, 36, and the engaging portion 37 is composed of the pair of convex engaging portions 36, 36. Further, the pair of convex engaging portions 36, 36 are arranged so as to face each other in the radial direction.

凸状係合部分３６は、可撓片３４の内周面から半径方向内方に突出しており、周方向において可撓片３４の一端から他端にわたって延在している。更に、凸状係合部分３６は、図２に示すように軸線Ｌ１を含む仮想平面で切断して見て断面山形状に形成されている。このような形状を有する凸状係合部分３６は、プロテクタ５がルアーキャップ４に収納されている状態で、プロテクタ５のケーシング３１のテーパ部分３１ａに対応するように（即ち、ケーシング３１のテーパ部分３１ａの半径方向外方に）位置している。これにより、凸状係合部分３６は、被係合部である大径部３１ｂ（より詳細には、テーパ部分３１ａ）に係合し、プロテクタ５をルアーキャップ４内に収めておくことができる。 The convex engaging portion 36 projects inward in the radial direction from the inner peripheral surface of the flexible piece 34, and extends from one end to the other end of the flexible piece 34 in the circumferential direction. Further, as shown in FIG. 2, the convex engaging portion 36 is formed in a mountain-shaped cross section when cut in a virtual plane including the axis L1. The convex engaging portion 36 having such a shape corresponds to the tapered portion 31a of the casing 31 of the protector 5 (that is, the tapered portion of the casing 31) in a state where the protector 5 is housed in the luer cap 4. It is located (outward in the radial direction of 31a). As a result, the convex engaging portion 36 can be engaged with the large diameter portion 31b (more specifically, the tapered portion 31a) which is the engaged portion, and the protector 5 can be housed in the luer cap 4. ..

また、このように収まるプロテクタ５は、ケーシング３１の小径部３１ｃをルアーキャップ４内から内針ハブ１２内へと突出させており、ケーシング３１の小径部３１ｃの近位側部分が内針ハブ１２内に収容されている。内針ハブ１２は、その中間部分が絞られて天井１２ａが形成されており、この天井１２ａにケーシング３１の近位端が当てられている。これにより、プロテクタ５が天井１２ａと収容部２８の底面とによって挟持され、プロテクタ５の動きが規制されている。他方、内針ハブ１２を近位側に動かしてルアーキャップ４から離すことで、プロテクタ５をルアーキャップ４から引き抜くことができるようになる。 Further, in the protector 5 that fits in this way, the small diameter portion 31c of the casing 31 is projected from the inside of the luer cap 4 into the inner needle hub 12, and the proximal side portion of the small diameter portion 31c of the casing 31 is the inner needle hub 12. It is housed inside. The middle portion of the inner needle hub 12 is narrowed to form a ceiling 12a, and the proximal end of the casing 31 is applied to the ceiling 12a. As a result, the protector 5 is sandwiched between the ceiling 12a and the bottom surface of the accommodating portion 28, and the movement of the protector 5 is restricted. On the other hand, by moving the inner needle hub 12 to the proximal side and separating it from the lure cap 4, the protector 5 can be pulled out from the lure cap 4.

即ち、内針ハブ１２を動かしてプロテクタ５をルアーキャップ４から抜く際には、凸状係合部分３６が断面山形状になっているので、大径部３１ｂによって凸状係合部分３６が半径方向外側に押される。それに伴って一対の可撓片３４，３４が半径方向外側に撓み、一対の凸状係合部分３６の間隔を大きくすることができる。これにより、一対の凸状係合部分３６と大径部３１ｂとの間の係合が解除され、プロテクタ５がルアーキャップ４から離脱させる（即ち、抜く）ことができる。また、凸状係合部分３６が断面山形状になっているので、プロテクタ５をルアーキャップ４に入れる際も、大径部３１ｂによって凸状係合部分３６が半径方向外側に押されて一対の可撓片３４，３４が半径方向外側に撓む。これにより、一対の凸状係合部分３６における半径方向の間隔が大きくなり、プロテクタ５を円滑にルアーキャップ４に入れることができる。 That is, when the inner needle hub 12 is moved to pull out the protector 5 from the lure cap 4, the convex engaging portion 36 has a mountain-shaped cross section, so that the convex engaging portion 36 has a radius due to the large diameter portion 31b. Pushed outward in the direction. Along with this, the pair of flexible pieces 34, 34 bend outward in the radial direction, and the distance between the pair of convex engaging portions 36 can be increased. As a result, the engagement between the pair of convex engaging portions 36 and the large diameter portion 31b is released, and the protector 5 can be disengaged (that is, pulled out) from the luer cap 4. Further, since the convex engaging portion 36 has a mountain-shaped cross section, even when the protector 5 is inserted into the lure cap 4, the convex engaging portion 36 is pushed outward in the radial direction by the large diameter portion 31b to form a pair. The flexible pieces 34, 34 bend outward in the radial direction. As a result, the radial distance between the pair of convex engaging portions 36 becomes large, and the protector 5 can be smoothly inserted into the lure cap 4.

このように構成されているルアーキャップ４は、凸状係合部分３６の形状に応じた係合力によってプロテクタ５と係合し、この係合力より大きな力でプロテクタ５を引くことによってプロテクタ５をルアーキャップ４から外すことができるようになっている。ルアーキャップ４では、凸状係合部分３６の形状、本実施形態において例えば半径方向内方への突出量、周方向の長さ、及び斜面の傾斜角度等を変えることによって係合力を調整することができ、それによってルアーキャップ４からプロテクタ５を引き抜く際に必要な力を調整することができる。使用者がルアーキャップ４からプロテクタ５を外す際、プロテクタ５が外れたという感覚、即ちプロテクタ５の節度感は、前述する係合力に依存する。それ故、凸状係合部分３６の形状を変えてルアーキャップ４及びプロテクタ５の係合力を調整することによって、プロテクタ５の節度感を調整することができる。 The lure cap 4 configured in this way engages with the protector 5 by an engaging force corresponding to the shape of the convex engaging portion 36, and pulls the protector 5 with a force larger than this engaging force to lure the protector 5. It can be removed from the cap 4. In the lure cap 4, the engaging force is adjusted by changing the shape of the convex engaging portion 36, the amount of protrusion inward in the radial direction, the length in the circumferential direction, the inclination angle of the slope, and the like in the present embodiment. This allows the force required to pull the protector 5 out of the lure cap 4 to be adjusted. When the user removes the protector 5 from the lure cap 4, the feeling that the protector 5 has come off, that is, the sense of moderation of the protector 5, depends on the engaging force described above. Therefore, the moderation feeling of the protector 5 can be adjusted by adjusting the engaging force of the lure cap 4 and the protector 5 by changing the shape of the convex engaging portion 36.

また、ルアーキャップ４は、前述の通り外針キャップ１９内に収容されている。外針キャップ１９の外周面には、一対の可撓片３４，３４の各々に夫々対応する位置に切欠き１９ｆが形成されている。切欠き１９ｆは、基準位置に位置するルアーキャップ４の一対の可撓片３４，３４より更に遠位側まで延びている。これにより、一対の可撓片３４，３４を外針キャップ１９に当てることなく撓ませることができ、ルアーキャップ４からプロテクタ５を円滑に着脱させることができる。 Further, the lure cap 4 is housed in the outer needle cap 19 as described above. A notch 19f is formed on the outer peripheral surface of the outer needle cap 19 at a position corresponding to each of the pair of flexible pieces 34, 34. The notch 19f extends further distal to the pair of flexible pieces 34, 34 of the lure cap 4 located at the reference position. As a result, the pair of flexible pieces 34, 34 can be bent without hitting the outer needle cap 19, and the protector 5 can be smoothly attached to and detached from the lure cap 4.

他方、使用時等において、ルアーキャップ４の近位端部は、内針ハブ１２に挿入されて覆われている。即ち、一対の可撓片３４，３４が内針ハブ１２によって半径方向外側から覆われている。これにより、一対の可撓片３４，３４が半径方向外側に撓んで押し広げられることを抑制している。 On the other hand, at the time of use or the like, the proximal end portion of the lure cap 4 is inserted into and covered with the inner needle hub 12. That is, the pair of flexible pieces 34, 34 are covered from the outside in the radial direction by the inner needle hub 12. As a result, the pair of flexible pieces 34, 34 are prevented from bending outward in the radial direction and being pushed out.

＜留置針組立体の使用形態＞
このように構成されている留置針組立体１では、図１に示すように、内針１１がプロテクタ５、ルアーキャップ４及び外針ユニット３に挿通され、針先１１ａが外針１５から突出しており、この状態で人工透析等の血液浄化療法で使用される。更に詳細にすると、留置針組立体１は、針先１１ａの刃面を上側に向けた状態で患者の血管に穿刺され、外針１５の遠位側部分が患者の血管に入るまで押し込まれる。その後、透析液等の輸液を血管に流し込むべく内針ユニット２が外針ユニット３から抜かれる。即ち、使用者は、内針ハブ１２を把持し、それを外針ユニット３に対して近位側に相対移動させる。そうすると、内針１１の針先１１ａは、やがて外針１５の中に収まり、更に外針１５、外針ハブ１６、封止部材１７、押し子１８、及びルアーキャップ４を通ってプロテクタ５に達する。そうすることで、針先１１ａがプロテクタ５内に収まり、収まることでシャッター機構３２によって第１挿通孔部３１ｄが塞がれて針先１１ａがプロテクタ５によって保護される。 <Usage form of indwelling needle assembly>
In the indwelling needle assembly 1 configured in this way, as shown in FIG. 1, the inner needle 11 is inserted into the protector 5, the luer cap 4 and the outer needle unit 3, and the needle tip 11a protrudes from the outer needle 15. In this state, it is used in blood purification therapy such as artificial dialysis. More specifically, the indwelling needle assembly 1 is punctured into the patient's blood vessel with the blade surface of the needle tip 11a facing upward, and is pushed until the distal portion of the outer needle 15 enters the patient's blood vessel. After that, the inner needle unit 2 is pulled out from the outer needle unit 3 in order to allow an infusion solution such as a dialysate to flow into the blood vessel. That is, the user grips the inner needle hub 12 and moves it relative to the outer needle unit 3 on the proximal side. Then, the needle tip 11a of the inner needle 11 eventually fits in the outer needle 15, and further reaches the protector 5 through the outer needle 15, the outer needle hub 16, the sealing member 17, the pusher 18, and the luer cap 4. .. By doing so, the needle tip 11a fits in the protector 5, and when the needle tip 11a fits in, the first insertion hole portion 31d is closed by the shutter mechanism 32, and the needle tip 11a is protected by the protector 5.

保護される共に、内針１１の突起部１１ｂは、プロテクタ５内のリング部材３３に係合され、プロテクタ５は、内針ユニット２と一体的に動くようになっている。他方、プロテクタ５は、ルアーキャップ４と係合されており、プロテクタ５の近位側の動きが規制されている。内針ユニット２を更に近位側に所定の荷重で引っ張ることによってプロテクタ５によって一対の凸状係合部分３６，３６が押されて一対の可撓片３４，３４が開かれる。これにより、係合が解除され、プロテクタ５がルアーキャップ４から外される（図４参照）。係合が解除される際、一対の凸状係合部分３６，３６がプロテクタ５の大径部３１ｂのテーパ部分３１ａを除いた部分に乗り上げ、プロテクタ５が近位側の方へと自由に移動することが可能になる。即ち、係合が解除される前後においてプロテクタ５を近位側に動かすために必要な引張り力が急激に変化するようになっており、この急激な変化がプロテクタ５の節度感として使用者に与えられる。この変化の割合が大きい、即ち係合力が大きい程、使用者に節度感をより好適に伝えることができる。他方、係合力を大きくすると、ルアーキャップ４をプロテクタ５から抜くことが困難になる。留置針組立体１では、前述の通り、一対の凸状係合部分３６，３６と大径部３１ｂとを係合させてルアーキャップ４とプロテクタ５とを物理的に連結させているので、凸状係合部分３６の形状、及び大径部３１ｂの形状を変えることによって、使用者に節度感をより好適に伝えることができ且つ適度に係合力を有するように係合力を調整することができる。凸状係合部分３６の軸と交差する方向の長さは０．１〜３ｍｍであることが好ましい。 While being protected, the protrusion 11b of the inner needle 11 is engaged with the ring member 33 in the protector 5, and the protector 5 moves integrally with the inner needle unit 2. On the other hand, the protector 5 is engaged with the lure cap 4, and the movement of the protector 5 on the proximal side is restricted. By further pulling the inner needle unit 2 to the proximal side with a predetermined load, the protector 5 pushes the pair of convex engaging portions 36, 36 to open the pair of flexible pieces 34, 34. As a result, the engagement is released and the protector 5 is disengaged from the luer cap 4 (see FIG. 4). When the engagement is released, the pair of convex engaging portions 36, 36 ride on the portion of the large diameter portion 31b of the protector 5 excluding the tapered portion 31a, and the protector 5 freely moves toward the proximal side. It becomes possible to do. That is, the tensile force required to move the protector 5 to the proximal side suddenly changes before and after the disengagement, and this sudden change gives the user a sense of moderation of the protector 5. Be done. The larger the rate of this change, that is, the larger the engaging force, the more preferably the feeling of moderation can be conveyed to the user. On the other hand, if the engaging force is increased, it becomes difficult to remove the lure cap 4 from the protector 5. In the indwelling needle assembly 1, as described above, the pair of convex engaging portions 36, 36 and the large diameter portion 31b are engaged to physically connect the luer cap 4 and the protector 5, so that the indwelling needle assembly 1 is convex. By changing the shape of the shape engaging portion 36 and the shape of the large diameter portion 31b, the feeling of moderation can be more preferably transmitted to the user, and the engaging force can be adjusted so as to have an appropriate engaging force. .. The length of the convex engaging portion 36 in the direction intersecting the axis is preferably 0.1 to 3 mm.

このように適度な係合力によって係合されたプロテクタ５をルアーキャップ４から外すと、外針ユニット３が患者の血管に留置される。この状態で、ルアーキャップ４を遠位側に押すと、それに伴って押し子１８が封止部材１７に押し付けられ、封止部材１７が押し開けられる。これにより、外針ユニット３が外針１５の先端から外針コネクタ２３まで連通する。その後、外針コネクタ２３から外針キャップ１９が外され、外針コネクタ２３に人工透析装置等のコネクタ（図示せず）が取り付けられる。 When the protector 5 engaged by such an appropriate engaging force is removed from the luer cap 4, the outer needle unit 3 is placed in the blood vessel of the patient. When the luer cap 4 is pushed to the distal side in this state, the pusher 18 is pressed against the sealing member 17 and the sealing member 17 is pushed open. As a result, the outer needle unit 3 communicates from the tip of the outer needle 15 to the outer needle connector 23. After that, the outer needle cap 19 is removed from the outer needle connector 23, and a connector (not shown) such as an artificial dialysis machine is attached to the outer needle connector 23.

このように構成されている留置針組立体１では、凸状係合部分３６が可撓片３４に形成されている。可撓片３４は、その針軸方向の長さを変えることによって、撓み量及び撓ませる際に必要な荷重を調整することができる。即ち、可撓片３４の針軸方向の長さを変えることによってもルアーキャップ４とプロテクタ５との係合力を調整することができる、特にプロテクタ５をルアーキャップ４から容易に外せるように係合力を調整することができる。また、外針キャップ１９に切欠き１９ｆを形成することによって、外針キャップ１９内にルアーキャップ４を収容しつつ可撓片３４の撓ませることできる。これにより、係合力の調整を可能にしつつ留置針組立体１が針軸方向に長くなることを抑制することができる。 In the indwelling needle assembly 1 configured in this way, the convex engaging portion 36 is formed on the flexible piece 34. By changing the length of the flexible piece 34 in the needle axis direction, the amount of bending and the load required for bending can be adjusted. That is, the engaging force between the lure cap 4 and the protector 5 can be adjusted by changing the length of the flexible piece 34 in the needle axis direction, and in particular, the engaging force so that the protector 5 can be easily removed from the lure cap 4. Can be adjusted. Further, by forming the notch 19f in the outer needle cap 19, the flexible piece 34 can be bent while accommodating the luer cap 4 in the outer needle cap 19. This makes it possible to adjust the engaging force and prevent the indwelling needle assembly 1 from becoming long in the needle axis direction.

更に、留置針組立体１では、一対の凸状係合部分３６，３６をプロテクタ５の大径部３１ｂに係合させてプロテクタ５がルアーキャップ４内に保持されるようにしている。従って、プロテクタ５に新たな部材等を設けることなくプロテクタ５がルアーキャップ４を物理的に連結させることができる。これにより、留置針組立体１の部品点数が増加することを抑制することができる。 Further, in the indwelling needle assembly 1, the pair of convex engaging portions 36, 36 are engaged with the large diameter portion 31b of the protector 5 so that the protector 5 is held in the luer cap 4. Therefore, the protector 5 can physically connect the lure cap 4 without providing a new member or the like on the protector 5. As a result, it is possible to suppress an increase in the number of parts of the indwelling needle assembly 1.

［第２実施形態］
第２実施形態の留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の留置針組立体１Ａの構成について第１実施形態の留置針組立体１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する。 [Second Embodiment]
The indwelling needle assembly 1A of the second embodiment is similar in configuration to the indwelling needle assembly 1 of the first embodiment. In the following, the configuration of the indwelling needle assembly 1A of the second embodiment will be mainly described as being different from the indwelling needle assembly 1 of the first embodiment, and the same configuration will be illustrated and described with the same reference numerals. Is omitted.

図５に示すように、内針ユニット２と、外針ユニット３Ａと、ルアーキャップ４Ａと、プロテクタ５Ａとを備えている。外針ユニット３Ａは、外針１５と、外針ハブ１６Ａと、外針キャップ１９Ａ、封止部材１７Ａとを有している。外針ハブ１６Ａは、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、筒状体２１と、外針チューブ２２と、外針コネクタ２３Ａとを有している。外針コネクタ２３Ａは、大略円筒状に形成されており、その遠位側部分に外針チューブ２２が挿通され、近位側部分の内周面にメスルアーテーパ２３ａが形成されている。また、外針コネクタ２３Ａの遠位端部には、その外周面に外針キャップ１９Ａが螺合されている。 As shown in FIG. 5, it includes an inner needle unit 2, an outer needle unit 3A, a luer cap 4A, and a protector 5A. The outer needle unit 3A includes an outer needle 15, an outer needle hub 16A, an outer needle cap 19A, and a sealing member 17A. The outer needle hub 16A is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and has a tubular body 21, an outer needle tube 22, and an outer needle connector 23A. The outer needle connector 23A is formed in a substantially cylindrical shape, the outer needle tube 22 is inserted through the distal side portion thereof, and the messuler taper 23a is formed on the inner peripheral surface of the proximal side portion. Further, an outer needle cap 19A is screwed onto the outer peripheral surface of the outer needle connector 23A at the distal end.

外針キャップ１９Ａは、合成樹脂等から成る大略円筒状の部材である。また、外針キャップ１９Ａの内周面の中間部分には、内向きフランジ１９ｂが形成され、更に内向きフランジ１９ｂの内周縁部には、挿入円筒部１９ｃが形成されている。挿入円筒部１９ｃは、外針キャップ１９Ａを外針コネクタ２３Ａに螺合させた状態で外針コネクタ２３Ａに挿通されるようになっている。また、外針キャップ１９の内孔は、内向きフランジ１９ｂによって遠位側領域１９ｄと近位側領域１９ｅとに隔てられており、遠位側領域１９ｄに前述の通りコネクタ部材２５の近位端部が挿入されて螺合されている。他方、近位側領域１９ｅには、封止部材１７Ａが嵌合されており、挿入円筒部１９ｃの開口が封止部材１７Ａによって塞がれている。封止部材１７Ａは、弾性変形可能であって且つ内針１１が貫通可能な材料、例えばポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成り、大略円柱状に形成されている。また、外針キャップ１９Ａの外周面には、中間部分に段差１９ｇが形成されている。即ち、前記外周面の近位側部分が遠位側部分に比べて小径になっており、この近位側部分にルアーキャップ４Ａが外装されている。 The outer needle cap 19A is a substantially cylindrical member made of synthetic resin or the like. Further, an inward flange 19b is formed in the middle portion of the inner peripheral surface of the outer needle cap 19A, and an insertion cylindrical portion 19c is formed in the inner peripheral edge portion of the inward flange 19b. The insertion cylindrical portion 19c is inserted into the outer needle connector 23A in a state where the outer needle cap 19A is screwed into the outer needle connector 23A. Further, the inner hole of the outer needle cap 19 is separated into a distal side region 19d and a proximal side region 19e by an inward flange 19b, and the proximal end of the connector member 25 is divided into the distal side region 19d as described above. The part is inserted and screwed. On the other hand, a sealing member 17A is fitted in the proximal side region 19e, and the opening of the insertion cylindrical portion 19c is closed by the sealing member 17A. The sealing member 17A is made of a material that is elastically deformable and that the inner needle 11 can penetrate, for example, synthetic rubber such as polyisoprene or a thermoplastic elastomer, and is formed in a substantially columnar shape. Further, a step 19 g is formed in an intermediate portion on the outer peripheral surface of the outer needle cap 19A. That is, the proximal side portion of the outer peripheral surface has a smaller diameter than the distal side portion, and the lure cap 4A is externally attached to this proximal side portion.

図６に示すように、ルアーキャップ４Ａは、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、その内周面の中間部分には、内向きフランジ４ａが形成されている。内向きフランジ４ａは、ルアーキャップ４Ａの内周面から半径方向内方に突出し、且つルアーキャップ４Ａの内周面において周方向全周にわたって形成されている。ルアーキャップ４の内孔は、この内向きフランジ４ａによって遠位側領域４ｂ及び近位側領域４ｃに分けられており、遠位側領域４ｂに外針キャップ１９Ａが嵌合されている。更に詳細に説明すると、ルアーキャップ４Ａの内周面には、遠位側領域４ｂ側において周方向全周にわたって係合凸部４ｄが形成され、外針キャップ１９Ａの外周面には、その係合凸部４ｄに対応する位置に係合凹部１９ｈが形成されている。係合凸部４ｄと係合凹部１９ｈとが係合することによって、外針キャップ１９Ａとルアーキャップ４Ａとが容易に外れなくなっている。また、外針キャップ１９Ａは、その近位端を内向きフランジ４ａに当接させており、封止部材１７Ａが２つの内向きフランジ４ａ，１９ｂによって挟持されている。封止部材１７Ａには、内針１１が貫通されており、内針１１は、封止部材１７Ａから内向きフランジ４ａ内を通って近位側領域４ｃに延在している。また、この近位側領域４ｃには、プロテクタ５Ａの一部分が収容されている。 As shown in FIG. 6, the lure cap 4A is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and an inward flange 4a is formed in an intermediate portion of its inner peripheral surface. The inward flange 4a protrudes inward in the radial direction from the inner peripheral surface of the lure cap 4A, and is formed on the inner peripheral surface of the lure cap 4A over the entire circumference in the circumferential direction. The inner hole of the lure cap 4 is divided into a distal region 4b and a proximal region 4c by the inward flange 4a, and an outer needle cap 19A is fitted in the distal region 4b. More specifically, an engaging convex portion 4d is formed on the inner peripheral surface of the lure cap 4A over the entire circumference in the circumferential direction on the distal side region 4b side, and the engaging convex portion 4d is formed on the outer peripheral surface of the outer needle cap 19A. An engaging recess 19h is formed at a position corresponding to the convex portion 4d. By engaging the engaging convex portion 4d and the engaging concave portion 19h, the outer needle cap 19A and the luer cap 4A cannot be easily disengaged. Further, the outer needle cap 19A has its proximal end in contact with the inward flange 4a, and the sealing member 17A is sandwiched between the two inward flanges 4a and 19b. The inner needle 11 penetrates the sealing member 17A, and the inner needle 11 extends from the sealing member 17A through the inward flange 4a to the proximal region 4c. A part of the protector 5A is housed in the proximal region 4c.

プロテクタ５Ａは、内針１１の針先１１ａを収納して保護するためのものであり、ケーシング３１Ａと、シャッター機構３２、係合リング部材４０とを有している。ケーシング３１Ａは、合成樹脂から成る大略中空円柱状の部材であり、ケーシング本体４１と蓋体４２とを有している。ケーシング本体４１は、大略有底円筒状に形成されている。更に詳細に説明すると、ケーシング本体４１は、その中間部分にテーパ部分４１ａを有しており、テーパ部分４１ａは、遠位側に進むにつれて拡径するようにテーパ状に形成されている。これにより、ケーシング本体４１では、前記テーパ部分４１ａを含む大径部４１ｂが遠位側に形成され、近位側に小径部４１ｃが形成されている。また、大径部４１ｂの外周面には、テーパ部分４１ａより遠位側において外向きフランジ４１ｄが形成されている。外向きフランジ４１ｄは、外周面において周方向全周にわたって形成されており、外周面から半径方向外方に突出している。 The protector 5A is for storing and protecting the needle tip 11a of the inner needle 11, and has a casing 31A, a shutter mechanism 32, and an engaging ring member 40. The casing 31A is a substantially hollow columnar member made of synthetic resin, and has a casing main body 41 and a lid 42. The casing main body 41 is formed in a substantially bottomed cylindrical shape. More specifically, the casing main body 41 has a tapered portion 41a in the intermediate portion thereof, and the tapered portion 41a is formed in a tapered shape so as to increase in diameter toward the distal side. As a result, in the casing main body 41, the large diameter portion 41b including the tapered portion 41a is formed on the distal side, and the small diameter portion 41c is formed on the proximal side. Further, on the outer peripheral surface of the large diameter portion 41b, an outward flange 41d is formed on the distal side of the tapered portion 41a. The outward flange 41d is formed on the outer peripheral surface over the entire circumference in the circumferential direction, and protrudes outward in the radial direction from the outer peripheral surface.

また、ケーシング本体４１の底である近位端部には、挿通孔部４１ｅが形成されており、挿通孔部４１ｅには、内針１１が挿通されている。また、ケーシング本体４１内であって近位端部には、円環状のリング部材３３が設けられており、このリング部材３３にも内針１１が挿通されている。内針１１は、ケーシング本体４１内を通り、ケーシング本体４１の遠位側の開口から内向きフランジ４ａの内孔及び封止部材１７Ａに向かって突出している。また、ケーシング本体４１の遠位側の開口には、蓋体４２が挿入されており、蓋体４２によって開口が塞がれている。 Further, an insertion hole portion 41e is formed in the proximal end portion which is the bottom of the casing main body 41, and the inner needle 11 is inserted through the insertion hole portion 41e. Further, an annular ring member 33 is provided in the casing main body 41 at the proximal end portion, and the inner needle 11 is also inserted through the ring member 33. The inner needle 11 passes through the casing main body 41 and projects from the distal opening of the casing main body 41 toward the inner hole of the inward flange 4a and the sealing member 17A. A lid 42 is inserted into the opening on the distal side of the casing body 41, and the opening is closed by the lid 42.

蓋体４２は、大略円筒状に形成されており、ケーシング本体４１の大径部４１ｂ内に収容されている。また、蓋体４２内には、内針１１が挿通され、また収容空間４２ａが形成されている。この収容空間４２ａには、シャッター機構３２が収容されている。シャッター機構３２は、内針１１が挿通されている状態で可動磁石３２ｂと固定磁石３２ａ（図６では図示せず）とが互いに半径方向に離れており、内針１１が近位側に引き抜かれて針先１１ａが２つの磁石３２ａ，３２ｂより近位側に位置することによって蓋体４２の内孔を閉じるようになっている。それ故、ケーシング本体４１における小径部４１ｃの針軸方向の長さは、内針１１の突起部１１ｂがリング部材３３と係合した際にその針先１１ａが可動磁石３２ｂにより近位側に位置するように設定されている（図７参照）。 The lid body 42 is formed in a substantially cylindrical shape, and is housed in the large diameter portion 41b of the casing main body 41. Further, an inner needle 11 is inserted into the lid body 42, and a storage space 42a is formed. The shutter mechanism 32 is accommodated in the accommodation space 42a. In the shutter mechanism 32, the movable magnet 32b and the fixed magnet 32a (not shown in FIG. 6) are separated from each other in the radial direction with the inner needle 11 inserted, and the inner needle 11 is pulled out to the proximal side. The needle tip 11a is located proximal to the two magnets 32a and 32b to close the inner hole of the lid 42. Therefore, the length of the small diameter portion 41c in the casing body 41 in the needle axis direction is such that when the protrusion 11b of the inner needle 11 engages with the ring member 33, the needle tip 11a is located proximal to the movable magnet 32b. (See FIG. 7).

このように構成されているプロテクタ５Ａでは、更にケーシング本体４１の大径部４１ｂの外周面に係合リング部材４０が外嵌されている。被係合部を構成する係合リング部材４０は、合成樹脂等から成る大略円環状に部材であり外向きフランジ４１ｄの近位側であってテーパ部分４１ａの遠位側に外嵌されている。このように構成されるプロテクタ５Ａは、ルアーキャップ４Ａの近位側領域４ｃに収容されており、プロテクタ５Ａを保持すべくルアーキャップ４Ａの近位側部分は、以下のように構成されている。 In the protector 5A configured in this way, the engaging ring member 40 is further fitted on the outer peripheral surface of the large diameter portion 41b of the casing main body 41. The engaging ring member 40 constituting the engaged portion is a substantially annular member made of synthetic resin or the like, and is externally fitted to the proximal side of the outward flange 41d and the distal side of the tapered portion 41a. .. The protector 5A configured in this way is housed in the proximal region 4c of the lure cap 4A, and the proximal portion of the lure cap 4A is configured as follows to hold the protector 5A.

即ち、ルアーキャップ４Ａの近位側部分の外周面には、一対の切欠き溝３５，３５が周方向に略等間隔（即ち、約１８０度の間隔）をあけて形成されており、一対の切欠き溝３５，３５の間に可撓片３４が形成されている。即ち、ルアーキャップ４Ａの近位側部分の外周面には、一対の可撓片３４，３４が周方向に等間隔をあけて形成されている。また、各可撓片３４の内周面（即ち、ルアーキャップ４Ａの内周面）には、凸状係合部分３６が形成されている。即ち、ルアーキャップ４Ａの内周面には、一対の凸状係合部分３６が形成されおり、一対の凸状係合部分３６によって係合部３７が構成されている。なお、可撓片３４の軸方向長さは０．５〜２０ｍｍであることが好ましい。可撓片３４の軸方向長さが０．５ｍｍ以下であると可撓片３４が撓みにくく、ケーシング３１の着脱が難しくなる。他方、２０ｍｍ以上であると、可撓片３４が簡単に撓んでしまいケーシング３１が外れやすくなる可能性がある。 That is, a pair of notch grooves 35, 35 are formed on the outer peripheral surface of the proximal side portion of the lure cap 4A at substantially equal intervals (that is, an interval of about 180 degrees) in the circumferential direction, and a pair of notch grooves 35, 35 are formed. A flexible piece 34 is formed between the notch grooves 35 and 35. That is, a pair of flexible pieces 34, 34 are formed on the outer peripheral surface of the proximal side portion of the lure cap 4A at equal intervals in the circumferential direction. Further, a convex engaging portion 36 is formed on the inner peripheral surface of each flexible piece 34 (that is, the inner peripheral surface of the lure cap 4A). That is, a pair of convex engaging portions 36 are formed on the inner peripheral surface of the lure cap 4A, and the engaging portion 37 is formed by the pair of convex engaging portions 36. The axial length of the flexible piece 34 is preferably 0.5 to 20 mm. If the axial length of the flexible piece 34 is 0.5 mm or less, the flexible piece 34 is difficult to bend, and the casing 31 is difficult to attach / detach. On the other hand, if it is 20 mm or more, the flexible piece 34 may easily bend and the casing 31 may easily come off.

このように配置されている一対の凸状係合部分３６，３６は、可撓片３４の近位端に配置されており、ルアーキャップ４Ａ内に収容されるプロテクタ５Ａと係合するようになっている。より詳細に説明すると、一対の凸状係合部分３６，３６は、プロテクタ５Ａの係合リング部材４０と係合するようになっており、係合することによってプロテクタ５Ａをルアーキャップ４Ａ内に保持するようになっている。他方、プロテクタ５Ａを引き抜くと係合リング部材４０は、一対の凸状係合部分３６，３６を乗り越えようと、一対の可撓片３４，３４を半径方向外側に押し開く。これにより、プロテクタ５Ａをルアーキャップ４Ａから脱出させることができる。また、一対の凸状係合部分３６，３６の各々は、係合する際、係合リング部材４０の近位側の外周縁部と当接しており、この外周縁部がＲ面取りされて円弧状に形成されている。これにより、係合リング部材４０が一対の凸状係合部分３６，３６上で引っ掛かって止まることを抑制することができ、プロテクタ５Ａの抜けを良好にすることができる。 The pair of convex engaging portions 36, 36 arranged in this way are arranged at the proximal end of the flexible piece 34 and engage with the protector 5A housed in the luer cap 4A. ing. More specifically, the pair of convex engaging portions 36, 36 are adapted to engage with the engaging ring member 40 of the protector 5A, and by engaging, the protector 5A is held in the luer cap 4A. It is designed to do. On the other hand, when the protector 5A is pulled out, the engaging ring member 40 pushes the pair of flexible pieces 34, 34 outward in the radial direction in order to get over the pair of convex engaging portions 36, 36. As a result, the protector 5A can be escaped from the lure cap 4A. Further, each of the pair of convex engaging portions 36, 36 is in contact with the outer peripheral edge portion on the proximal side of the engaging ring member 40 when engaged, and the outer peripheral edge portion is R-chamfered to form a circle. It is formed in an arc shape. As a result, it is possible to prevent the engaging ring member 40 from being caught and stopped on the pair of convex engaging portions 36, 36, and it is possible to improve the removal of the protector 5A.

このように構成されている留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と同様の方法で使用される。即ち、針先１１ａの刃面を上側に向けた状態で患者の血管に穿刺され、外針１５の遠位側部分が患者の血管に入るまで押し込まれる。その後、透析液等の輸液を血管に流し込むべく内針ユニット２Ａが外針ユニット３から抜かれる。抜いていくと、やがて針先１１ａがプロテクタ５Ａ内に収まり、収まることでシャッター機構３２によって蓋体４２の内孔が塞がれて針先１１ａがプロテクタ５Ａによって保護される。更に、相対移動させると、内針１１の突起部１１ｂがプロテクタ５Ａ内のリング部材３３に係合し、プロテクタ５Ａを内針ユニット２と一体的に動かすことができるようになる。 The indwelling needle assembly 1A configured in this way is used in the same manner as the indwelling needle assembly 1 of the first embodiment. That is, the needle tip 11a is punctured into the patient's blood vessel with the blade surface facing upward, and the distal portion of the outer needle 15 is pushed into the patient's blood vessel until it enters the patient's blood vessel. After that, the inner needle unit 2A is pulled out from the outer needle unit 3 in order to allow an infusion solution such as dialysate to flow into the blood vessel. As the needle tip 11a is pulled out, the needle tip 11a is eventually accommodated in the protector 5A, and the shutter mechanism 32 closes the inner hole of the lid 42 to protect the needle tip 11a by the protector 5A. Further, when the inner needle 11 is moved relative to each other, the protrusion 11b of the inner needle 11 engages with the ring member 33 in the protector 5A, and the protector 5A can be moved integrally with the inner needle unit 2.

その後も内針ユニット２を近位側に所定の荷重で引っ張ることによってプロテクタ５Ａによって一対の凸状係合部分３６，３６が押し開かれて係合が解除され、プロテクタ５Ａがルアーキャップ４から外される（図７参照）。係合が解除される際、一対の凸状係合部分３６，３６が係合リング部材４０に乗り上げ、プロテクタ５Ａが近位側の方へと自由に移動することが可能になる。即ち、係合が解除される前後においてプロテクタ５を近位側に動かすために必要な引張り力が急激に変化するようになっており、この急激な変化がプロテクタ５の節度感として使用者に与えることができる。この節度感は、凸状係合部分３６の形状や係合リング部材４０の形状、特に係合リング部材４０の外径寸法を変えることによって係合力を調整することができる。このようにプロテクタ５Ａがルアーキャップ４Ａから外されると、外針ユニット３が患者の血管に留置される。この状態で、外針チューブ２２を摘まんで止血し、外針コネクタ２３Ａから外針キャップ１９Ａを外す。その後、外針コネクタ２３に人工透析装置等のコネクタ（図示せず）が取り付けられる。 After that, by pulling the inner needle unit 2 to the proximal side with a predetermined load, the pair of convex engaging portions 36, 36 are pushed open by the protector 5A to release the engagement, and the protector 5A is removed from the luer cap 4. (See FIG. 7). When the engagement is released, the pair of convex engaging portions 36, 36 ride on the engaging ring member 40, and the protector 5A can freely move toward the proximal side. That is, the tensile force required to move the protector 5 to the proximal side suddenly changes before and after the disengagement, and this sudden change gives the user a sense of moderation of the protector 5. be able to. This sense of moderation can be adjusted by changing the shape of the convex engaging portion 36 and the shape of the engaging ring member 40, particularly the outer diameter dimension of the engaging ring member 40. When the protector 5A is removed from the luer cap 4A in this way, the external needle unit 3 is placed in the patient's blood vessel. In this state, the outer needle tube 22 is pinched to stop bleeding, and the outer needle cap 19A is removed from the outer needle connector 23A. After that, a connector (not shown) such as an artificial dialysis machine is attached to the outer needle connector 23.

このように構成されている留置針組立体１Ａでは、前述の通り、係合リング部材４０の外径寸法を変えることによって、係合力を調整することができる。それ故、外形寸法の異なる係合リング部材４０を差し替えることによってルアーキャップ４Ａとプロテクタ５Ａとの係合力を好みに合わせることができるので、係合力の調整が容易である。 In the indwelling needle assembly 1A configured as described above, the engaging force can be adjusted by changing the outer diameter dimension of the engaging ring member 40 as described above. Therefore, the engaging force between the lure cap 4A and the protector 5A can be adjusted to the liking by replacing the engaging ring member 40 having different external dimensions, so that the engaging force can be easily adjusted.

その他、留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と同様の作用効果を奏する。 In addition, the indwelling needle assembly 1A has the same effect as that of the indwelling needle assembly 1 of the first embodiment.

［その他の実施形態］
第１及び第２実施形態の留置針組立体１，１Ａでは、ルアーキャップ４，４Ａが２つの凸状係合部分３６，３６を有しているが、２つに限定されず３つ以上であってもよい。３つ以上の場合には、凸状係合部分３６毎に可撓片３４が形成されることが好ましい。また、凸状係合部分３６，３６の形状も断面山形状に限定されず、断面半円形又は円弧状であってもよく、その形状は問わない。 [Other Embodiments]
In the indwelling needle assemblies 1 and 1A of the first and second embodiments, the luer caps 4 and 4A have two convex engaging portions 36 and 36, but the number is not limited to two and may be three or more. There may be. In the case of three or more, it is preferable that the flexible piece 34 is formed for each of the convex engaging portions 36. Further, the shapes of the convex engaging portions 36, 36 are not limited to the mountain cross section, and may be a semicircular cross section or an arc shape, and the shape is not limited.

１，１Ａ留置針組立体
２，２Ａ内針ユニット
３，３Ａ外針ユニット
４，４Ａルアーキャップ
５，５Ａプロテクタ
１１内針
１１ａ針先
１２内針ハブ
１５外針
１６，１６Ａ外針ハブ
１７，１７Ａ封止部材
１９，１９Ａ外針キャップ
３１，３１Ａケーシング
３１ｂ大径部（被係合部）
３２シャッター機構
３４可撓片
３６凸状係合部
３７係合部
４０係合リング部材
４１ｂ大径部 1,1A Indwelling needle assembly 2,2A Inner needle unit 3,3A Outer needle unit 4,4A Luer cap 5,5A Protector 11 Inner needle 11a Needle tip 12 Inner needle hub 15 Outer needle 16, 16A Outer needle hub 17, 17A Sealing member 19, 19A Outer needle cap 31, 31A Casing 31b Large diameter part (engaged part)
32 Shutter mechanism 34 Flexible piece 36 Convex engaging part 37 Engaging part 40 Engaging ring member 41b Large diameter part

Claims

An inner needle having a sharp needle tip on the distal side, an inner needle hub provided on the proximal side of the inner needle, and
With an inner needle unit,
An outer needle unit having an outer needle through which the inner needle is inserted, and an outer needle hub in which the outer needle is attached to the distal side opening and the inner needle is inserted through the proximal side opening.
A protector in which the inner needle is movably inserted in the direction of the needle axis with the needle tip protruding, and the needle tip of the inner needle is housed and protected.
A cap body provided on the proximal side of the outer needle unit, accommodating the protector so as to be relatively movable in the needle axis direction, and separable from the outer needle hub.
The protector can move relative to the cap body proximal to the cap body together with the inner needle while accommodating the needle tip.
The cap body has at least one flexible piece that is formed between a pair of voids provided at intervals in the circumferential direction and bends in the radial direction.
A convex engaging portion is formed as an engaging portion on the inner peripheral portion of the flexible piece of the cap body, and an engaged portion that engages with the engaging portion is formed on the outer peripheral portion of the protector. Made,
The engaging portion and the engaged portion engage with each other to hold the protector inside the cap body, while when the protector moves from the holding state to the proximal side, the protector engages while generating a feeling of moderation. An indwelling needle assembly that is released to detach the protector from the cap body.

The outer needle unit is provided on the proximal side of the outer needle hub, and further has an outer needle cap for accommodating the cap body.
The plurality of flexible pieces are arranged at intervals from each other.
The indwelling needle assembly according to claim 1 , wherein the outer needle cap is formed with a notch at a position corresponding to each of the plurality of flexible pieces.

The protector has a large diameter portion formed on the distal side of the protector, which is formed to have a larger diameter than the portion on the proximal side thereof.
A storage space for accommodating the needle tip is formed in the large diameter portion, and a shutter mechanism for closing the accommodation space is provided.
The cap body has the engaging portion on the inner peripheral portion of the flexible piece, and has the engaging portion.
The indwelling needle assembly according to claim 1 or 2 , wherein the large-diameter portion engages with the engaging portion of the cap body as the engaged portion.

The protector has a large diameter portion formed on the distal side of the protector, which is formed to have a larger diameter than the proximal side portion.
A storage space for accommodating the needle tip is formed in the large diameter portion, and a shutter mechanism for closing the accommodation space is provided.
The engaging ring member, which is the engaged portion, is externally mounted on the large diameter portion.
The indwelling needle assembly according to claim 1 or 2 , wherein the engaging portion engages with the engaging ring member.