JP5910436B2

JP5910436B2 - Manufacturing method of indwelling needle

Info

Publication number: JP5910436B2
Application number: JP2012215525A
Authority: JP
Inventors: 弘三石倉; 貴子三宅
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-09-28
Filing date: 2012-09-28
Publication date: 2016-04-27
Anticipated expiration: 2032-09-28
Also published as: JP2014068713A

Description

本発明は、輸液や採血の際に血管に穿刺されて留置される留置針の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing an indwelling needle that is punctured and indwelled in a blood vessel during infusion or blood collection.

患者に対して輸液や採血などの処置を行う際、留置針が用いられる。留置針は、中空の外針が先端から延びている中空の外針ハブと、外針内に挿通されており鋭利な針先を有する内針が先端から延びている内針ハブと、を有している。このような留置針の一例が、特許文献１に開示されている。 An indwelling needle is used when performing treatment such as infusion or blood collection on a patient. The indwelling needle has a hollow outer needle hub in which a hollow outer needle extends from the tip, and an inner needle hub that is inserted into the outer needle and has a sharp needle tip extending from the tip. doing. An example of such an indwelling needle is disclosed in Patent Document 1.

留置針は、以下のように使用される。まず、内針と外針とが、共に、患者の血管に穿刺される。次に、内針が、血管から引き抜かれると共に外針からも引き抜かれる。これにより、外針のみが血管に留置される。中空の外針が血管に留置されることによって、患者の血管から外針を介して血液を採取したり、患者の血管に外針を介して液体を注入したりすることが可能となる。 The indwelling needle is used as follows. First, the inner needle and the outer needle are both punctured into the patient's blood vessel. Next, the inner needle is pulled out from the blood vessel and also from the outer needle. As a result, only the outer needle is placed in the blood vessel. By placing the hollow outer needle in the blood vessel, blood can be collected from the patient's blood vessel via the outer needle, or liquid can be injected into the patient's blood vessel via the outer needle.

特開平１１−３３２９９１号公報JP 11-332991 A

ところで、外針ハブの基端側は開放されている。すると、上述したように外針が血管に留置された場合、血管から外針を介して流れてきた血液が外針ハブの開放された部分から漏れてしまうおそれがある。そこで、中空の外針ハブの開放された部分をゴムなどの弾性部材で液密に閉塞することが考えられる。通常、このような弾性部材は、内針ハブの内針によって貫通されている。これにより、内針を外針内に挿通させると、内針に貫通された弾性部材が、外針ハブの内部空間に装着されて当該内部空間を液密に閉塞する。 By the way, the base end side of the outer needle hub is opened. Then, when the outer needle is placed in the blood vessel as described above, blood flowing from the blood vessel via the outer needle may leak from the opened portion of the outer needle hub. Therefore, it is conceivable to close the open portion of the hollow outer needle hub in a liquid-tight manner with an elastic member such as rubber. Usually, such an elastic member is penetrated by the inner needle of the inner needle hub. As a result, when the inner needle is inserted into the outer needle, the elastic member penetrating the inner needle is attached to the inner space of the outer needle hub and closes the inner space in a liquid-tight manner.

また、通常、内針は金属製である。また、内針には、種々の樹脂部材が取り付けられる。例えば、内針の基端部には、樹脂部材として樹脂製の持ち手が接合されることがある。また、内針には、樹脂部材として、内針に対して内針の軸方向に相対移動することによって内針の針先を覆うことができる樹脂製のプロテクタが接合されることもある。 Also, the inner needle is usually made of metal. Various resin members are attached to the inner needle. For example, a resin handle as a resin member may be joined to the proximal end portion of the inner needle. In addition, a resin protector that can cover the needle tip of the inner needle by being relatively moved in the axial direction of the inner needle with respect to the inner needle may be joined to the inner needle.

本願発明者は、金属製の内針と樹脂部材とを接合する方法として、大成プラス株式会社によって提唱されたナノ・モールディング・テクノロジー（ＮＭＴ）を採用するという従前にない新規な方法を考え出し、検討を試みている。ＮＭＴでは、内針をエッチング処理することによって、その表面を粗面とする。その後、粗面に対して接合性の樹脂部材、例えばポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）やポリブチレンテレフタレート樹脂（ＰＢＴ）を当該粗面を覆うように成形する。具体的には、内針の周囲を金型で覆い、当該金型に軟化する温度に加熱した樹脂部材を流し込む。すると、流し込んだ樹脂部材が、粗面の凹部に入り込む。樹脂部材の温度が下がって樹脂部材が固まると、金属針と樹脂部材とが接合される。 The inventor of the present invention has come up with an unprecedented new method of adopting Nano Molding Technology (NMT) proposed by Taisei Plus Co., Ltd. as a method of joining a metal inner needle and a resin member. Are trying. In NMT, the inner needle is etched to make its surface rough. Thereafter, a resin member that is bondable to the rough surface, such as polyphenylene sulfide resin (PPS) or polybutylene terephthalate resin (PBT), is formed so as to cover the rough surface. Specifically, the periphery of the inner needle is covered with a mold, and a resin member heated to a temperature at which the mold is softened is poured. Then, the poured resin member enters the concave portion of the rough surface. When the temperature of the resin member decreases and the resin member hardens, the metal needle and the resin member are joined.

しかしながら、内針の鋭利な針先の表面がエッチング処理されて粗面となった場合、当該針先が穿刺された患者が感じる痛みが大きくなってしまう。また、内針を覆うように樹脂部材を成形する過程において、内針が金型に当たることなどによって、内針の針先が曲がってしまうおそれがある。 However, when the surface of the sharp needle tip of the inner needle is etched to become a rough surface, the pain felt by the patient having the needle tip punctured becomes large. Further, in the process of molding the resin member so as to cover the inner needle, the tip of the inner needle may be bent due to the inner needle hitting the mold.

本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、その目的は、ＮＭＴを採用し、金属製の針と樹脂部材とを接合させた留置針を製造するにあたり、簡易に、金属針の針先を曲げることなく、且つ金属針の鋭利な針先に穿刺された場合の痛みが低減可能である留置針の製造方法を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and its purpose is to adopt a metal needle simply by adopting NMT and manufacturing an indwelling needle in which a metal needle and a resin member are joined. An object of the present invention is to provide a method for manufacturing an indwelling needle that can reduce pain when the needle is pierced with a sharp needle tip without bending the tip.

(1) 本発明の留置針の製造方法は、金属針の表面の一部に接触して覆っており上記金属針に対して上記金属針の軸方向に移動する弾性変形可能な封止部材を、上記金属針の針先の表面を覆う第１位置に配置する配置工程と、上記封止部材が上記第１位置に配置された状態において、上記金属針の表面に対してエッチング処理を実行することによって、上記封止部材に覆われていない上記金属針の表面を粗面とするエッチング工程と、エッチング処理が実行された上記金属針に対して、上記封止部材を、上記第１位置から上記第１位置よりも上記金属針の基端側の第２位置に移動させる移動工程と、中空の樹脂針の基端部に設けられており、上記封止部材によって封止されることが可能な大きさの内部空間を有するハブに、エッチング処理が実行された上記金属針を、上記封止部材が上記ハブの内部空間を封止する位置まで挿通する挿通工程と、を含む。 (1) The method for producing an indwelling needle of the present invention comprises a sealing member capable of elastically deforming which covers and covers a part of the surface of the metal needle and moves in the axial direction of the metal needle with respect to the metal needle. An etching process is performed on the surface of the metal needle in an arrangement step of disposing the metal needle at a first position covering the surface of the needle tip and in a state where the sealing member is disposed at the first position. Accordingly, the sealing member is moved from the first position to the etching step in which the surface of the metal needle not covered with the sealing member is roughened and the metal needle on which the etching process has been performed. It is provided at the base end portion of the hollow resin needle and the moving step of moving to the second position on the base end side of the metal needle from the first position, and can be sealed by the sealing member Etching is performed on a hub with a large internal space. Has been the metal needle, the sealing member comprises a, an insertion step of inserting to a position to seal the inner space of the hub.

本構成によれば、エッチング工程において、封止部材が第１位置に位置している。つまり、エッチング工程において、封止部材が金属針の針先の表面を覆っている。これにより、金属針の針先が金型に当たることなどによって曲がってしまうことが防止可能である。 According to this configuration, the sealing member is located at the first position in the etching step. That is, in the etching process, the sealing member covers the surface of the needle tip of the metal needle. Thereby, it is possible to prevent the metal needle from being bent due to the tip of the metal needle hitting the mold.

また、封止部材が第１位置に位置している状態において、金属針がエッチング処理されると、封止部材に覆われた針先はエッチング液に浸されず、封止部材に覆われていない針先以外はエッチング液に浸される。その結果、金属針の針先の表面は滑面に維持され、金属針の針先以外の表面は、エッチング処理によって滑面から粗面へと変化する。これにより、金属針の針先が患者に穿刺された場合に、患者が感じる痛みを小さくすることができる。 Further, when the metal needle is etched in the state where the sealing member is located at the first position, the needle tip covered with the sealing member is not immersed in the etching solution and is covered with the sealing member. Except for the needle tip that is not present, it is immersed in the etching solution. As a result, the surface of the tip of the metal needle is kept smooth, and the surface other than the tip of the metal needle is changed from a smooth surface to a rough surface by the etching process. Thereby, when the needle tip of the metal needle is punctured by the patient, the pain felt by the patient can be reduced.

また、封止部材は、エッチング工程において第１位置に位置しているが、その後、第２位置に移動される。そして、第２位置の封止部材は、ハブの内部空間を封止する。つまり、本構成によれば、ハブの内部空間を封止するための封止部材を、エッチング工程における金属針の表面をマスクするための部材として流用することができる。 Moreover, although the sealing member is located in the 1st position in an etching process, it is moved to the 2nd position after that. The sealing member at the second position seals the internal space of the hub. That is, according to this configuration, the sealing member for sealing the internal space of the hub can be used as a member for masking the surface of the metal needle in the etching process.

(2) 本発明の留置針の製造方法は、上記粗面に対して非接合性の樹脂で構成されており、上記金属針の針先を内包可能な内部空間を有し、且つ上記ハブの内部空間に収容可能な大きさのプロテクタを、上記エッチング工程が実行され且つ上記挿通工程が実行されていない上記金属針の表面の一部を覆うように成形するプロテクタ成形工程と、上記粗面に対して接合性の樹脂で構成されており、上記樹脂針及び上記ハブの内部空間に進入可能な大きさであり、且つ上記プロテクタを係止する係止部を、上記エッチング工程が実行され且つ上記挿通工程が実行されていない上記金属針の針先及び上記プロテクタの間における上記金属針の表面の一部を覆うように成形する係止部成形工程と、を更に含む。 (2) The indwelling needle manufacturing method of the present invention is made of a resin that is non-bonding to the rough surface, has an internal space that can contain the needle tip of the metal needle, and the hub. A protector forming step for forming a protector having a size that can be accommodated in an internal space so as to cover a part of the surface of the metal needle in which the etching step is performed and the insertion step is not performed, and the rough surface. It is made of a resin that is bondable to the resin needle and is large enough to enter the internal space of the hub and the locking portion that locks the protector is subjected to the etching step and A locking portion forming step of forming a portion of the surface of the metal needle between the needle tip of the metal needle and the protector that has not been inserted;

本構成によれば、エッチング工程でエッチング処理された金属針の針先以外の表面が粗面である。ここで、プロテクタは、粗面に対して非接合性の樹脂で構成されている。よって、プロテクタは、プロテクタ成形工程において、粗面を接触した状態で粗面を覆っているが、粗面と接合はしない。一方、係止部は、粗面に対して接合性の樹脂で構成されている。よって、係止部は、係止部成形工程において、粗面と接合する。以上のように、本構成によれば、金属針に部材を接合することができ、且つ、金属針に部材を非接合状態で接触させることができる。 According to this configuration, the surface other than the needle tip of the metal needle etched in the etching process is a rough surface. Here, the protector is made of a resin that is non-bonding to the rough surface. Therefore, the protector covers the rough surface in a state where the rough surface is in contact in the protector molding process, but does not join the rough surface. On the other hand, the latching | locking part is comprised with resin with adhesiveness with respect to a rough surface. Therefore, the locking part is joined to the rough surface in the locking part forming step. As described above, according to this configuration, the member can be joined to the metal needle, and the member can be brought into contact with the metal needle in a non-joined state.

本発明によれば、エッチング工程において、封止部材が金属針の針先の表面を覆っている。また、エッチング工程においてエッチング処理された金属針は、その表面が滑面に維持され、その針先以外の表面が滑面から粗面へと変化する。以上により、本発明によれば、金属針の針先を曲げることなく、且つ金属針の鋭利な針先に穿刺された場合の痛みが低減される留置針を製造することができる。 According to the present invention, the sealing member covers the surface of the needle tip of the metal needle in the etching step. In addition, the surface of the metal needle etched in the etching process is kept smooth, and the surface other than the needle tip changes from a smooth surface to a rough surface. As described above, according to the present invention, it is possible to manufacture an indwelling needle in which pain is reduced when the needle tip of the metal needle is punctured without bending the tip of the metal needle.

図１は、留置針１の側面図である。FIG. 1 is a side view of the indwelling needle 1. 図２は、留置針１の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the indwelling needle 1. 図３は、金属針１０が樹脂針１４から抜かれた状態の留置針の側面図である。FIG. 3 is a side view of the indwelling needle with the metal needle 10 removed from the resin needle 14. 図４は、金属針１０が樹脂針１４から抜かれた状態の留置針１の縦断面図である。FIG. 4 is a longitudinal sectional view of the indwelling needle 1 with the metal needle 10 removed from the resin needle 14. 図５は、金属針１０と金属針ハブ１２と係止部２２とプロテクタ１８と被覆部材６０とを模式的に示す外観斜視図である。FIG. 5 is an external perspective view schematically showing the metal needle 10, the metal needle hub 12, the locking portion 22, the protector 18, and the covering member 60. 図６は、金属針１０と係止部２２とプロテクタ１８と被腹部材６０との側面図であり、（Ａ）には一対の側板８２、８３が第１姿勢の状態が示されており、（Ｂ）には係止部２２が基端板８１の開口６４と当接した状態が示されており、（Ｃ）には一対の側板８２、８３が第２姿勢の状態が示されている。FIG. 6 is a side view of the metal needle 10, the locking portion 22, the protector 18, and the stomach member 60, and (A) shows a state where the pair of side plates 82 and 83 are in the first posture, (B) shows a state in which the locking portion 22 is in contact with the opening 64 of the base end plate 81, and (C) shows a state in which the pair of side plates 82 and 83 are in the second posture. . 図７は、金属針１０と封止部材２８とを模式的に示した図であり、（Ａ）には配置工程における側面図が示されており、（Ｂ）には配置工程における断面図が示されており、（Ｃ）にはプロテクタ成形工程及び係止部成形工程後における側面図が示されており、（Ｄ）には移動工程後における側面図が示されている。7A and 7B are diagrams schematically showing the metal needle 10 and the sealing member 28. FIG. 7A shows a side view in the arrangement step, and FIG. 7B shows a cross-sectional view in the arrangement step. (C) shows a side view after the protector forming step and the locking portion forming step, and (D) shows a side view after the moving step. 図８は、金属針１０の表面を５万倍に拡大した図である。FIG. 8 is an enlarged view of the surface of the metal needle 10 by 50,000 times.

［留置針１の全体構成］
図１に示されるように、本実施形態の留置針１は、金属針１０と、金属針１０の基端部を固定する金属針ハブ１２と、金属針１０に外挿される樹脂針１４と、樹脂針１４の基端部を固定する樹脂針ハブ１６（本発明のハブの一例）と、樹脂針ハブ１６の内部空間５４（図４参照）に収容されるプロテクタ１８（図２、図４、及び図５参照）と、封止部材２８（図２及び図４参照）とを備えている。 [Overall configuration of indwelling needle 1]
As shown in FIG. 1, the indwelling needle 1 of the present embodiment includes a metal needle 10, a metal needle hub 12 that fixes a proximal end portion of the metal needle 10, a resin needle 14 that is extrapolated to the metal needle 10, A resin needle hub 16 (an example of the hub of the present invention) that fixes the base end portion of the resin needle 14 and a protector 18 (FIGS. 2, 4, and 4) housed in an internal space 54 (see FIG. 4) of the resin needle hub 16 And a sealing member 28 (see FIGS. 2 and 4).

なお、本明細書では、留置針１が使用されて患者への針の穿刺が実行される際に、施術者から遠い側であって患者に近い側が先端側と称される。また、先端側に位置する留置針１、プロテクタ１８、或いは留置針１やプロテクタ１８を構成する各部材の端部が先端部と称される。また、施術者に近い側であって患者から遠い側が基端側と称される。また、当該基端側の端部が基端部と称される。また、本明細書において軸方向とは、留置針１に搭載された状態における金属針１０及び樹脂針１４の軸方向であり、例えば図１における左右方向である。 In the present specification, when the indwelling needle 1 is used to puncture a patient, the side far from the practitioner and close to the patient is referred to as the distal end side. Further, the indwelling needle 1 and the protector 18 positioned on the distal end side, or the end portions of the respective members constituting the indwelling needle 1 and the protector 18 are referred to as the distal end portion. The side closer to the practitioner and far from the patient is referred to as the proximal side. The end portion on the base end side is referred to as a base end portion. Moreover, in this specification, an axial direction is an axial direction of the metal needle 10 and the resin needle 14 in the state mounted in the indwelling needle 1, for example, is the left-right direction in FIG.

［金属針１０］
図５に示されるように、金属針１０は、所定長さを有し、先端が鋭利な針先２０とされている。本実施形態において、金属針１０は、ステンレスで構成されている。なお、金属針１０は、後述するエッチング処理によって複数の凹みが形成可能な材質であるならば、ステンレス以外の金属、例えばアルミニウム合金、チタン、チタン合金などで構成されていてもよい。 [Metal needle 10]
As shown in FIG. 5, the metal needle 10 is a needle tip 20 having a predetermined length and a sharp tip. In the present embodiment, the metal needle 10 is made of stainless steel. The metal needle 10 may be made of a metal other than stainless steel, for example, an aluminum alloy, titanium, a titanium alloy, or the like, as long as the metal needle 10 is made of a material capable of forming a plurality of recesses by an etching process described later.

本実施形態において、金属針１０は中空である。また、金属針１０には、開口１１が形成されている。これにより、後述するように、金属針１０が樹脂針１４に挿通された状態において、金属針１０が患者の血管に穿刺されると、患者の血液が金属針１０の先端から内部に進入し開口１１を介して金属針１０と樹脂針１４との間に流れ込む。ここで、後述するように、樹脂針１４が透明性を有している場合、金属針１０と樹脂針１４との間に流れ込んだ血液を外部から視認することが可能である。 In the present embodiment, the metal needle 10 is hollow. An opening 11 is formed in the metal needle 10. Thus, as will be described later, when the metal needle 10 is inserted into the blood vessel of the patient in a state where the metal needle 10 is inserted through the resin needle 14, the patient's blood enters the inside from the tip of the metal needle 10 and opens. 11 flows between the metal needle 10 and the resin needle 14. Here, as will be described later, when the resin needle 14 has transparency, it is possible to visually recognize the blood flowing between the metal needle 10 and the resin needle 14 from the outside.

［金属針ハブ１２］
図３及び図５に示されるように、金属針ハブ１２は、概ね円柱形状の本体部１２Ａと本体部１２Ａに一体に取り付けられた持ち手部１２Ｂとで構成されている。金属針ハブ１２は、合成樹脂製である。本実施形態において、金属製ハブ１２は、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）やポリブチレンテレフタレート樹脂（ＰＢＴ）で構成されているが、金属針１０に形成された後述する凹みに流れ込み、金属と直接接合可能な流動性の高い樹脂であればよい。金属針ハブ１２の先端部３２には、軸方向に延びる孔３３が形成されている。孔３３には、金属針１０の基端部が挿通された状態で接合されている。 [Metal needle hub 12]
As shown in FIGS. 3 and 5, the metal needle hub 12 is composed of a substantially cylindrical main body 12A and a handle 12B integrally attached to the main body 12A. The metal needle hub 12 is made of synthetic resin. In this embodiment, the metal hub 12 is made of polyphenylene sulfide resin (PPS) or polybutylene terephthalate resin (PBT), but flows into a dent described later formed on the metal needle 10 and can be directly joined to the metal. Any resin having high fluidity may be used. A hole 33 extending in the axial direction is formed in the distal end portion 32 of the metal needle hub 12. The hole 33 is joined in a state in which the proximal end portion of the metal needle 10 is inserted.

本実施形態において、金属針ハブ１２は、以下に説明する手順によって金属針１０と接合されるように成形される。つまり、少なくとも金属針１０の基端部の周囲を覆った金属針ハブ１２の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰＳまたはＰＢＴが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。そして、ＰＰＳまたはＰＢＴは、当該粗面に対して接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰＳまたはＰＢＴは、金属針１０と接合される。なお、金属針ハブ１２は、接着剤によって金属針１０に接着されてもよい。 In the present embodiment, the metal needle hub 12 is molded so as to be joined to the metal needle 10 by the procedure described below. That is, PPS or PBT softened by heating is poured into a metal mold having the shape of the metal needle hub 12 covering at least the periphery of the base end portion of the metal needle 10. Here, the surface of the metal needle 10 is formed into a rough surface by an etching process described later. PPS or PBT is a resin that is bondable to the rough surface. Therefore, the PPS or PBT poured into the mold is joined to the metal needle 10. The metal needle hub 12 may be bonded to the metal needle 10 with an adhesive.

金属針ハブ１２の先端部３２の基端側には、円環状の段差面３４が形成されている。また、金属針ハブ１２の先端部３２の径は、後述する樹脂針ハブ１６の内部空間５４（図４参照）の内径とほぼ同径である。これにより、金属針ハブ１２の先端部３２は、樹脂針ハブ１６の基端側に形成された開口である基端側開口部５２（図４参照）から樹脂針ハブ１６の内部空間５４に挿入されて、図１及び図２に示されるように、樹脂針ハブ１６に装着される。つまり、金属針ハブ１２は、樹脂針ハブ１６に対して着脱可能である。 An annular step surface 34 is formed on the proximal end side of the distal end portion 32 of the metal needle hub 12. The diameter of the tip 32 of the metal needle hub 12 is substantially the same as the inner diameter of an internal space 54 (see FIG. 4) of the resin needle hub 16 described later. Accordingly, the distal end portion 32 of the metal needle hub 12 is inserted into the internal space 54 of the resin needle hub 16 from the proximal end side opening portion 52 (see FIG. 4) which is an opening formed on the proximal end side of the resin needle hub 16. Then, as shown in FIGS. 1 and 2, the resin needle hub 16 is attached. That is, the metal needle hub 12 can be attached to and detached from the resin needle hub 16.

［樹脂針１４］
図３及び図４に示される樹脂針１４の長さは、金属針１０よりも短い。樹脂針１４は、金属針１０に外挿可能な細管からなっている。つまり、樹脂針１４は中空であり、金属針１０は樹脂針１４に挿通される。 [Resin needle 14]
The length of the resin needle 14 shown in FIGS. 3 and 4 is shorter than that of the metal needle 10. The resin needle 14 is composed of a thin tube that can be externally inserted into the metal needle 10. That is, the resin needle 14 is hollow, and the metal needle 10 is inserted through the resin needle 14.

樹脂針１４の材質は、何等限定されるものではない。しかし、樹脂針１４の材質は、患者の血管に留置される際に、血管壁等を傷付けないようにするために、適度な可撓性を有するものであることが望ましい。例えば、樹脂針１４の形成材料としては、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、ポリプロピレン等の各種の軟質樹脂が用いられる。樹脂針１４は、患者の血管に留置された後において、内部を流通する液体の流れが把握出来るように、透明性を有していることが好ましい。 The material of the resin needle 14 is not limited at all. However, it is desirable that the material of the resin needle 14 has an appropriate flexibility so as not to damage the blood vessel wall or the like when placed in the patient's blood vessel. For example, as a material for forming the resin needle 14, various soft resins such as ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, polyurethane, polyether nylon, and polypropylene are used. The resin needle 14 preferably has transparency so that the flow of the liquid flowing through the inside can be grasped after being placed in the blood vessel of the patient.

［樹脂針ハブ１６］
図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６は、概ね円筒形状を呈している。樹脂針ハブ１６には、内部空間５４が形成されている。内部空間５４は、基端側開口部５２を通じて、樹脂針ハブ１６の基端側で開口されている。樹脂針ハブ１６の内部空間５４には、図２に示されるように、後述するプロテクタ１８及び被覆部材６０並びに封止部材２８が金属針１０に貫通された状態で収容される。樹脂針ハブ１６の材質は、樹脂針１４と同様に、内部を流通する液体の流れが把握出来るように、透明性を有していることが好ましい。例えば、樹脂針ハブ１６の形成材料としては、ポリエチレンテレフタレート樹脂（ＰＥＴ）が用いられる。 [Resin needle hub 16]
As shown in FIGS. 3 and 4, the resin needle hub 16 has a substantially cylindrical shape. An internal space 54 is formed in the resin needle hub 16. The internal space 54 is opened on the base end side of the resin needle hub 16 through the base end side opening 52. As shown in FIG. 2, a protector 18, a covering member 60, and a sealing member 28, which will be described later, are accommodated in the internal space 54 of the resin needle hub 16 while being penetrated by the metal needle 10. It is preferable that the material of the resin needle hub 16 is transparent so that the flow of the liquid flowing through the inside can be grasped similarly to the resin needle 14. For example, polyethylene terephthalate resin (PET) is used as a material for forming the resin needle hub 16.

図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６の先端部５０には、軸方向に延びる貫通孔５６が設けられている。貫通孔５６には、樹脂針１４の基端部が挿通されて固定されている。つまり、樹脂針ハブ１６は、樹脂針１４の基端部に設けられている。樹脂針ハブ１６に固定された樹脂針１４の基端部は、樹脂針ハブ１６の先端側から内部空間５４に突出している。つまり、樹脂針ハブ１６の内部空間５４は、樹脂針１４の内部空間、つまり樹脂針１４の内孔と連通されている。 As shown in FIGS. 3 and 4, the distal end portion 50 of the resin needle hub 16 is provided with a through hole 56 extending in the axial direction. The base end portion of the resin needle 14 is inserted and fixed in the through hole 56. That is, the resin needle hub 16 is provided at the proximal end portion of the resin needle 14. A proximal end portion of the resin needle 14 fixed to the resin needle hub 16 protrudes from the distal end side of the resin needle hub 16 into the internal space 54. That is, the internal space 54 of the resin needle hub 16 communicates with the internal space of the resin needle 14, that is, the inner hole of the resin needle 14.

以上により、樹脂針１４に金属針１０が挿通された状態（図１の状態）で金属針１０の針先２０が患者の血管に穿刺され、金属針１０が樹脂針１４から引き抜かれると（図３参照）、樹脂針１４の先端部が血管に留置される。そして、血管を流れる血液は、血管に留置された樹脂針１４の内孔を介して、内部空間５４まで流通される。 As described above, when the metal needle 10 is inserted into the resin needle 14 (the state shown in FIG. 1), the needle tip 20 of the metal needle 10 is punctured into the blood vessel of the patient, and the metal needle 10 is pulled out from the resin needle 14 (FIG. 3), the tip of the resin needle 14 is placed in the blood vessel. Then, the blood flowing through the blood vessel is circulated to the internal space 54 through the inner hole of the resin needle 14 placed in the blood vessel.

また、図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６の基端側と先端側の間の側面には、装着部６６が形成されている。装着部６６には、内部空間５４と連通された開口６７が設けられている。開口６７には、液を血管に注入するための器具６８が装着可能である。そして、当該液は、当該器具６８から内部空間５４及び樹脂針１４の内孔を介して、血管まで流通される。なお、後述するように、内部空間５４は、基端側開口部５２よりも先端側において、封止部材２８によって液密に閉塞されるため、上記血液や上記液が内部空間５４の基端側開口部５２を通って外部に漏れることはない。 Further, as shown in FIGS. 3 and 4, a mounting portion 66 is formed on the side surface between the proximal end side and the distal end side of the resin needle hub 16. The mounting portion 66 is provided with an opening 67 that communicates with the internal space 54. An instrument 68 for injecting liquid into the blood vessel can be attached to the opening 67. Then, the liquid is circulated from the instrument 68 to the blood vessel through the inner space 54 and the inner hole of the resin needle 14. As will be described later, the internal space 54 is liquid-tightly closed by the sealing member 28 at the distal end side of the proximal end side opening 52, so that the blood and the liquid are proximal to the internal space 54. There is no leakage through the opening 52 to the outside.

なお、樹脂針ハブ１６の先端部５０への樹脂針１４の固定方法には、例えば、接着剤を用いたり、カシメピン等を用いたりする従来と同様な方法が採用される。 As a method for fixing the resin needle 14 to the distal end portion 50 of the resin needle hub 16, for example, a method similar to the conventional method using an adhesive, a caulking pin or the like is employed.

［封止部材２８］
本実施形態では、図７に示されるように、金属針１０には、封止部材２８が取り付けられている。封止部材２８は、軸方向に沿って延びた概ね円柱状の部材であり、金属針１０の表面の一部を覆っている。また、封止部材２８には、先端側の底面の中央部から基端側の底面の中央部に亘って軸方向に沿ったスリットが形成されている。金属針１０が、当該内孔と接触しつつ当該スリットに挿通される。 [Sealing member 28]
In the present embodiment, as shown in FIG. 7, a sealing member 28 is attached to the metal needle 10. The sealing member 28 is a substantially columnar member extending along the axial direction, and covers a part of the surface of the metal needle 10. The sealing member 28 is formed with a slit along the axial direction from the center of the bottom surface on the distal end side to the center portion of the bottom surface on the proximal end side. The metal needle 10 is inserted through the slit while being in contact with the inner hole.

封止部材２８は、金属針１０に対して軸方向に相対移動可能である。後述する留置針１の製造工程において、最初、封止部材２８は、金属針１０の先端部に取り付けられている。その後、封止部材２８は、先端部から基端側に移動される。そして、その後、金属針１０が樹脂針１４及び樹脂針ハブ１６に挿通される挿通過程において、封止部材２８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４を区画する内面に圧接または固着される（図２参照）。つまり、封止部材２８は、当該圧接または固着が可能な大きさである。すなわち、封止部材２８の軸方向に直交する面における径は、内部空間５４の内径と同じまたは若干大きな径である。以上により、内部空間５４が、封止部材２８によって先端側内部空間５４Ａと基端側内部空間５４Ｂとに分断される（図４参照）。つまり、樹脂針ハブ１６の内部空間５４の大きさは、封止部材２８によって封止されることが可能な大きさである。 The sealing member 28 is movable relative to the metal needle 10 in the axial direction. In the manufacturing process of the indwelling needle 1 to be described later, first, the sealing member 28 is attached to the distal end portion of the metal needle 10. Thereafter, the sealing member 28 is moved from the distal end portion to the proximal end side. Thereafter, in the insertion process in which the metal needle 10 is inserted into the resin needle 14 and the resin needle hub 16, the sealing member 28 is pressed against or fixed to the inner surface that defines the internal space 54 of the resin needle hub 16 (see FIG. 2). That is, the sealing member 28 has such a size that can be pressed or fixed. That is, the diameter of the surface of the sealing member 28 perpendicular to the axial direction is the same as or slightly larger than the inner diameter of the internal space 54. Thus, the internal space 54 is divided into the distal end side internal space 54A and the proximal end side internal space 54B by the sealing member 28 (see FIG. 4). That is, the size of the internal space 54 of the resin needle hub 16 is a size that can be sealed by the sealing member 28.

本実施形態において、封止部材２８は、弾性変形可能な材質で構成されており、詳細には金属針１０が封止部材２８から抜かれた状態であっても樹脂針ハブ１６の内部空間５４の基端側を液密に閉塞する軟質の素材で構成されている。このような素材としては、例えば、金属針１０が封止部材２８から抜かれた状態で、弾性によって封止部材２８に形成されたスリットを閉鎖可能であるシリコンゴムが挙げられる。以上より、封止部材２８は、金属針１０の挿通の有無にかかわらず、樹脂針ハブ１６の先端側内部空間５４Ａ及び基端側内部空間５４Ｂの間を液密に閉塞する。 In the present embodiment, the sealing member 28 is made of a material that can be elastically deformed. Specifically, even if the metal needle 10 is pulled out of the sealing member 28, the inner space 54 of the resin needle hub 16 is not affected. It is composed of a soft material that closes the base end in a liquid-tight manner. Examples of such a material include silicon rubber that can close a slit formed in the sealing member 28 by elasticity in a state where the metal needle 10 is removed from the sealing member 28. As described above, the sealing member 28 liquid-tightly closes between the distal end side internal space 54A and the proximal end side internal space 54B of the resin needle hub 16 regardless of whether or not the metal needle 10 is inserted.

樹脂針ハブ１６に配置された封止部材２８の軸方向における位置は、装着部６６よりも基端側である。これにより、血管を流れる血液は、血管に留置された樹脂針１４の内孔、先端側内部空間５４Ａ、及び装着部６６の開口６７を通って、開口６７に装着された器具６８内へ流通される。 The position of the sealing member 28 disposed in the resin needle hub 16 in the axial direction is closer to the proximal end than the mounting portion 66. Thereby, the blood flowing through the blood vessel passes through the inner hole of the resin needle 14 placed in the blood vessel, the inner space 54A on the distal end side, and the opening 67 of the mounting portion 66 and into the instrument 68 attached to the opening 67. The

［係止部２２］
図４及び図５に示されるように、金属針１０の針先２０の近傍、つまり金属針１０の針先２０及び後述するプロテクタ１８の間には、係止部２２が成形されている。係止部２２は、金属針１０の表面を覆うように成形されている。詳細には、係止部２２は、金属針１０の針先２０の近傍位置における周方向の一部或いは全周において金属針１０の表面を覆うように設けられている。これにより、金属針１０の見かけ上の径が、係止部２２が形成されている位置において、他の位置よりも大径化される。 [Locking part 22]
As shown in FIGS. 4 and 5, a locking portion 22 is formed in the vicinity of the needle tip 20 of the metal needle 10, that is, between the needle tip 20 of the metal needle 10 and a protector 18 described later. The locking portion 22 is formed so as to cover the surface of the metal needle 10. Specifically, the locking portion 22 is provided so as to cover the surface of the metal needle 10 at a part or the entire circumference in the circumferential direction at a position near the needle tip 20 of the metal needle 10. As a result, the apparent diameter of the metal needle 10 is made larger at the position where the locking portion 22 is formed than at other positions.

係止部２２の材質は、合成樹脂である。詳細には、係止部２２は、後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合される材質で構成されている。具体的には、本実施形態において、係止部２２は、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）或いはポリブチレンテレフタレート樹脂（ＰＢＴ）で構成されている。 The material of the locking part 22 is a synthetic resin. In detail, the latching | locking part 22 is comprised with the material joined to the metal needle 10 in which the etching process mentioned later was given. Specifically, in this embodiment, the locking portion 22 is made of polyphenylene sulfide resin (PPS) or polybutylene terephthalate resin (PBT).

本実施形態において、係止部２２は、金属針ハブ１２と同様にして、金属針１０と接合するように成形される。つまり、少なくとも金属針１０の針先２０の近傍の周囲を覆った金型に、加熱により軟化されたＰＰＳまたはＰＢＴが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。そして、ＰＰＳまたはＰＢＴは、当該粗面に対して接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰＳまたはＰＢＴは、金属針１０と接合される。なお、係止部２２と金属針ハブ１２とが同素材である場合、係止部２２と金属針ハブ１２との成形は、共通の金型を使用することによって同時に実行されてもよい。 In the present embodiment, the locking portion 22 is shaped to be joined to the metal needle 10 in the same manner as the metal needle hub 12. That is, PPS or PBT softened by heating is poured into a mold that covers at least the periphery of the needle tip 20 of the metal needle 10. Here, the surface of the metal needle 10 is formed into a rough surface by an etching process described later. PPS or PBT is a resin that is bondable to the rough surface. Therefore, the PPS or PBT poured into the mold is joined to the metal needle 10. In addition, when the latching | locking part 22 and the metal needle hub 12 are the same materials, shaping | molding of the latching | locking part 22 and the metal needle hub 12 may be performed simultaneously by using a common metal mold | die.

軸方向に直交する直交面における係止部２２の最大の長さ（以下、係止部２２の最大径とも記す。）は、軸方向に直交する面における樹脂針ハブ１６の内部空間５４の最小の長さよりも短い。つまり、係止部２２は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に進入可能な大きさである。 The maximum length of the locking portion 22 in the orthogonal plane orthogonal to the axial direction (hereinafter also referred to as the maximum diameter of the locking portion 22) is the minimum of the internal space 54 of the resin needle hub 16 in the plane orthogonal to the axial direction. Shorter than the length of. That is, the locking portion 22 has a size that can enter the internal space 54 of the resin needle hub 16.

また、係止部２２の最大径は、樹脂針１４の内孔の径よりも若干長い。しかし、樹脂針１４は軟質の素材で構成されているため、係止部２２は、樹脂針１４に進入可能である。また、封止部材２８も軟質の素材で構成されているため、係止部２２は、封止部材２８のスリットに挿通可能である。 Further, the maximum diameter of the locking portion 22 is slightly longer than the diameter of the inner hole of the resin needle 14. However, since the resin needle 14 is made of a soft material, the locking portion 22 can enter the resin needle 14. Further, since the sealing member 28 is also made of a soft material, the locking portion 22 can be inserted into the slit of the sealing member 28.

また、係止部２２の最大径は、金属針１０に対して相対移動する後述するプロテクタ１８に形成された開口６４の径よりも長い。これにより、係止部２２は、金属針１０に対して相対移動するプロテクタ１８と当接して、プロテクタ１８を係止する。 Further, the maximum diameter of the locking portion 22 is longer than the diameter of an opening 64 formed in the protector 18 described later that moves relative to the metal needle 10. As a result, the locking portion 22 contacts the protector 18 that moves relative to the metal needle 10 to lock the protector 18.

［プロテクタ１８］
図２、図４、及び図５に示されるように、金属針１０における係止部２２よりも基端側には、プロテクタ１８が成形されている。プロテクタ１８は、金属針１０の表面の一部を覆うように成形されている。 [Protector 18]
As shown in FIGS. 2, 4, and 5, the protector 18 is formed on the base end side of the locking portion 22 in the metal needle 10. The protector 18 is formed so as to cover a part of the surface of the metal needle 10.

軸方向と直交する面におけるプロテクタ１８の最大の長さは、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂの内径の最小長さよりも短い。これにより、プロテクタ１８は、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容可能である。つまり、プロテクタ１８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容可能な大きさである。 The maximum length of the protector 18 in the plane orthogonal to the axial direction is shorter than the minimum length of the inner diameter of the proximal end side internal space 54 </ b> B of the resin needle hub 16. Thereby, the protector 18 can be accommodated in the proximal end side internal space 54 </ b> B of the resin needle hub 16. That is, the protector 18 is sized to be accommodated in the internal space 54 of the resin needle hub 16.

プロテクタ１８の材質は、合成樹脂である。詳細には、プロテクタ１８は、後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合されない材質で構成されている。具体的には、本実施形態において、プロテクタ１８は、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）或いはポリエチレン樹脂（ＰＥ）で構成されている。 The material of the protector 18 is a synthetic resin. In detail, the protector 18 is comprised with the material which is not joined to the metal needle 10 in which the etching process mentioned later was given. Specifically, in the present embodiment, the protector 18 is made of polypropylene resin (PP) or polyethylene resin (PE).

本実施形態において、プロテクタ１８は、金属針１０と一体成形されたものである。つまり、プロテクタ１８は、金属針１０と接触するように成形される。なお、プロテクタ１８と金属針１０とは、後述する開口６４の縁において接触している。以下にプロテクタ１８の成形について詳述する。少なくとも金属針１０における係止部２２よりも基端側の周囲を覆ったプロテクタ１８の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰまたはＰＥが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。しかし、ＰＰ及びＰＥは、当該粗面に対して非接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰまたはＰＥは、金属針１０を覆って後述する開口６４の部分で接触するが、金属針１０と接合されない。そのため、プロテクタ１８は、金属針１０を覆った状態のまま、金属針１０に対して軸方向に相対移動可能である。 In the present embodiment, the protector 18 is integrally formed with the metal needle 10. That is, the protector 18 is molded so as to contact the metal needle 10. The protector 18 and the metal needle 10 are in contact with each other at the edge of the opening 64 described later. Hereinafter, molding of the protector 18 will be described in detail. PP or PE softened by heating is poured into a mold having a shape of the protector 18 covering at least the periphery of the proximal end side of the locking portion 22 in the metal needle 10. Here, the surface of the metal needle 10 is formed into a rough surface by an etching process described later. However, PP and PE are non-bonding resins with respect to the rough surface. Therefore, PP or PE poured into the mold covers the metal needle 10 and comes into contact with the opening 64 described later, but is not joined to the metal needle 10. Therefore, the protector 18 can move relative to the metal needle 10 in the axial direction while covering the metal needle 10.

プロテクタ１８には、内部空間８４が形成されている。プロテクタ１８は、基端板８１と、一対の側板８２、８３とを備えており、基端板８１及び一対の側端８２、８３は、それぞれ上記の内部空間８４を区画している。なお、本実施形態では、側板は一対であるが、以下で説明するように金属針１０の針先２０を内包することが可能であるならば、側板は一対でなくてもよい。 An inner space 84 is formed in the protector 18. The protector 18 includes a base end plate 81 and a pair of side plates 82 and 83, and the base end plate 81 and the pair of side ends 82 and 83 each define the internal space 84. In the present embodiment, the pair of side plates is a pair, but the side plates do not have to be a pair as long as the needle tip 20 of the metal needle 10 can be included as described below.

基端板８１は、軸方向と交差する面に沿った板状の部材であり、内部空間８４の基端側の面を構成している。つまり、基端板８１は、プロテクタ１８の内部空間８４における金属針１０の基端側を区画している。 The base end plate 81 is a plate-like member along a plane intersecting the axial direction, and constitutes a base end side surface of the internal space 84. That is, the base end plate 81 defines the base end side of the metal needle 10 in the internal space 84 of the protector 18.

基端板８１の中央部には、開口６４が形成されている。開口６４には、金属針１０が挿通されている。プロテクタ１８は、金属針１０が挿通される開口６４の縁において、金属針１０と接触している。つまり、基端板８１に形成された開口６４の内径と金属針１０の径とは、ほぼ同じ長さである。詳細には、基端板８１に形成された開口６４の内径が金属針１０の径よりも極僅かに長い。 An opening 64 is formed in the central portion of the base end plate 81. The metal needle 10 is inserted through the opening 64. The protector 18 is in contact with the metal needle 10 at the edge of the opening 64 through which the metal needle 10 is inserted. That is, the inner diameter of the opening 64 formed in the base end plate 81 and the diameter of the metal needle 10 are substantially the same length. Specifically, the inner diameter of the opening 64 formed in the base end plate 81 is slightly longer than the diameter of the metal needle 10.

また、開口６４の内径は、軸方向に直交する直交面における係止部２２の最大の長さ、つまり係止部２２の最大径よりも短い。つまり、開口６４の内径は、直交面に沿った係止部２２の断面における中心と当該中心から最も離れた縁との距離よりも短い。 Further, the inner diameter of the opening 64 is shorter than the maximum length of the locking portion 22 in the orthogonal plane orthogonal to the axial direction, that is, the maximum diameter of the locking portion 22. That is, the inner diameter of the opening 64 is shorter than the distance between the center in the cross section of the locking portion 22 along the orthogonal plane and the edge farthest from the center.

一対の側板８２、８３は、軸方向に沿った板状の部材であり、内部空間８４の軸方向に沿った周面を構成している。一対の側板８２、８３は、基端板８１の縁部から軸方向に沿って先端側、つまり金属針１０の針先２０側に向かって延設されている。つまり、一対の側板８２、８３は、基端板８１の中央部に形成された開口を挟むようにして延設されている。 The pair of side plates 82 and 83 are plate-like members along the axial direction, and constitute a peripheral surface along the axial direction of the internal space 84. The pair of side plates 82 and 83 extend from the edge portion of the base end plate 81 toward the distal end side, that is, toward the needle tip 20 side of the metal needle 10 along the axial direction. That is, the pair of side plates 82 and 83 are extended so as to sandwich the opening formed in the central portion of the base end plate 81.

一対の側板８２、８３は、基端部から先端側へ向かうに従って、金属針１０から遠ざかるように傾斜した第１傾斜板８６と、第１傾斜板８６の先端部から先端側へ向かうに従って、金属針１０に近づくように傾斜した第２傾斜板８７とを備えている。第２傾斜板８７によって、一対の側板８２、８３の相互の隙間は、先端側において狭くなっている。 The pair of side plates 82, 83 are a first inclined plate 86 that is inclined away from the metal needle 10 as it goes from the proximal end portion toward the distal end side, and a metal as it goes from the distal end portion of the first inclined plate 86 toward the distal end side. And a second inclined plate 87 inclined so as to approach the needle 10. Due to the second inclined plate 87, the gap between the pair of side plates 82 and 83 is narrowed on the tip side.

一対の側板８２、８３は、基端側が基端板８１に連結されていると共に先端側が何れの部材とも連結されていない。これにより、一対の側板８２、８３は、当該側板８２、８３自身の弾性力によって、基端板８１との連結部を中心として、矢印８５（図２及び図６（Ｃ）参照）の方向に回動可能である。つまり、一対の側板８２、８３は、回動することによって、図２に示される第１姿勢、及び図４に示される第２姿勢の間で、弾性的に姿勢変化する。 The pair of side plates 82 and 83 has a base end side connected to the base end plate 81 and a tip end side not connected to any member. As a result, the pair of side plates 82 and 83 are moved in the direction of the arrow 85 (see FIGS. 2 and 6C) around the connecting portion with the base end plate 81 by the elastic force of the side plates 82 and 83 themselves. It can be rotated. That is, the pair of side plates 82 and 83 are elastically changed in posture between the first posture shown in FIG. 2 and the second posture shown in FIG. 4 by rotating.

図２に示される第１姿勢は、一対の側板８２、８３に外部から何らの力も付与されていない状態における一対の側板８２、８３の姿勢である。第１姿勢における一対の側板８２、８３の先端部の相互の隙間、つまり第２傾斜板８７の相互の隙間は、第１幅である。第１幅の長さは、金属針１０の径よりも長い。よって、一対の側板８２、８３が第１姿勢の状態において、金属針１０は、一対の側板８２、８３の先端部を通過することが可能である。 The first posture shown in FIG. 2 is the posture of the pair of side plates 82 and 83 in a state where no force is applied to the pair of side plates 82 and 83 from the outside. The mutual gap between the tip portions of the pair of side plates 82 and 83 in the first posture, that is, the mutual gap between the second inclined plates 87 is the first width. The length of the first width is longer than the diameter of the metal needle 10. Therefore, in a state where the pair of side plates 82 and 83 are in the first posture, the metal needle 10 can pass through the tip portions of the pair of side plates 82 and 83.

図４に示される第２姿勢は、一対の側板８２、８３に外部（本実施形態では後述する被覆部材６０）から金属針１０に近づく向きの力が付与された状態における一対の側板８２、８３の姿勢である。つまり、本実施形態では、一対の側板８２、８３は、第１姿勢側に付勢されている。第２姿勢における一対の側板８２、８３の先端部の相互の隙間、つまり第２傾斜板８７の相互の隙間は、第２幅である。第２幅の長さは、金属針１０の径よりも短い。詳細には、本実施形態においては、図４に示されるように、一対の第２傾斜板８７は軸方向において重なった状態であるため、隙間が存在しない。よって、一対の側板８２、８３が第２姿勢の状態において、金属針１０は、一対の側板８２、８３の先端部を通過することが不可能である。 The second posture shown in FIG. 4 is a pair of side plates 82 and 83 in a state in which a force in a direction approaching the metal needle 10 is applied to the pair of side plates 82 and 83 from the outside (a covering member 60 described later in the present embodiment). Is the attitude. That is, in the present embodiment, the pair of side plates 82 and 83 are biased toward the first posture side. The gap between the tip portions of the pair of side plates 82 and 83 in the second posture, that is, the gap between the second inclined plates 87 has the second width. The length of the second width is shorter than the diameter of the metal needle 10. Specifically, in the present embodiment, as shown in FIG. 4, the pair of second inclined plates 87 are in a state of overlapping in the axial direction, and therefore there is no gap. Therefore, in a state where the pair of side plates 82 and 83 are in the second posture, the metal needle 10 cannot pass through the tip portions of the pair of side plates 82 and 83.

一対の側板８２、８３の先端部以外の相互の隙間は、一対の側板８２、８３の姿勢にかかわらず金属針１０の径よりも大きい。これにより、内部空間８４は、金属針１０の針先２０を内包することが可能である。 The gap between the pair of side plates 82 and 83 other than the tip portions is larger than the diameter of the metal needle 10 regardless of the posture of the pair of side plates 82 and 83. As a result, the internal space 84 can contain the needle tip 20 of the metal needle 10.

また、プロテクタ１８の一対の側板８２、８３には、移動止め部８８が形成されている。移動止め部８８の機能については、後述される。 Further, a detent portion 88 is formed on the pair of side plates 82 and 83 of the protector 18. The function of the detent unit 88 will be described later.

［被覆部材６０］
図４及び図５に示されるように、金属針１０におけるプロテクタ１８よりも基端側には、被覆部材６０が成形されている。被覆部材６０は、金属針１０の表面を覆うように成形されている。 [Coating member 60]
As shown in FIGS. 4 and 5, a covering member 60 is formed on the proximal side of the protector 18 in the metal needle 10. The covering member 60 is formed so as to cover the surface of the metal needle 10.

軸方向と直交する面における被覆部材６０の最大の長さは、軸方向と直交する面における樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂの最小の長さと略同じである。これにより、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに嵌合されるように収容されることが可能である。つまり、被覆部材６０は、その少なくとも一部が樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容可能な大きさである。 The maximum length of the covering member 60 on the surface orthogonal to the axial direction is substantially the same as the minimum length of the proximal end side internal space 54B of the resin needle hub 16 on the surface orthogonal to the axial direction. Thereby, the covering member 60 can be accommodated so as to be fitted into the proximal end side internal space 54 </ b> B of the resin needle hub 16. That is, at least a part of the covering member 60 has a size that can be accommodated in the proximal end side internal space 54 </ b> B of the resin needle hub 16.

被覆部材６０の材質は、合成樹脂である。詳細には、被覆部材６０は、プロテクタ１８と同様に後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合されない材質で構成されている。具体的には、本実施形態において、被覆部材６０は、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）或いはポリエチレン樹脂（ＰＥ）で構成されている。 The material of the covering member 60 is a synthetic resin. Specifically, the covering member 60 is made of a material that is not joined to the metal needle 10 that has been subjected to an etching process, which will be described later, like the protector 18. Specifically, in this embodiment, the covering member 60 is made of polypropylene resin (PP) or polyethylene resin (PE).

本実施形態において、被覆部材６０は、金属針１０の周囲に成形されたものである。以下に詳述する。少なくとも金属針１０におけるプロテクタ１８よりも基端側の周囲を覆った後述する被覆部材６０の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰまたはＰＥが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。しかし、ＰＰまたはＰＥは、当該粗面に対して非接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰまたはＰＥは、金属針１０を覆って接合されない。そのため、被覆部材６０は、金属針１０を覆った状態のまま、金属針１０に対して軸方向に相対移動可能である。 In the present embodiment, the covering member 60 is formed around the metal needle 10. This will be described in detail below. PP or PE softened by heating is poured into a mold having a shape of a covering member 60 to be described later that covers at least the periphery of the proximal end side of the protector 18 in the metal needle 10. Here, the surface of the metal needle 10 is formed into a rough surface by an etching process described later. However, PP or PE is a resin that is non-bonding to the rough surface. Therefore, PP or PE poured into the mold does not join over the metal needle 10. Therefore, the covering member 60 can move relative to the metal needle 10 in the axial direction while covering the metal needle 10.

被覆部材６０は、軸方向に沿って延びた概ね筒形状である。被覆部材６０の基端部６１は、他の部分に比べて、内径が短くなっている。詳細には、被覆部材６０の内径は、基端部６１において、一対の側板８２、８３の相互の最大間隔、つまり第１傾斜板８６及び第２傾斜板８７の境界部における一対の側板８２、８３の間隔よりも短く、且つ基端板８１における軸方向と直交する面における最大の長さよりも長い。また、被覆部材６０の内径は、基端部６１以外において、上記最大間隔よりも長い。これにより、被覆部材６０は、プロテクタ１８を被覆可能である。 The covering member 60 has a generally cylindrical shape extending along the axial direction. The base end portion 61 of the covering member 60 has a shorter inner diameter than other portions. Specifically, the inner diameter of the covering member 60 is the maximum distance between the pair of side plates 82, 83 at the base end portion 61, that is, the pair of side plates 82 at the boundary between the first inclined plate 86 and the second inclined plate 87, It is shorter than the interval 83 and longer than the maximum length in the plane perpendicular to the axial direction of the base end plate 81. Further, the inner diameter of the covering member 60 is longer than the maximum interval except for the base end portion 61. Thereby, the covering member 60 can cover the protector 18.

［液を血管に注入するための器具６８］
図１及び図２に示されるように、本実施形態において、器具６８には、３つの接続部、つまり第１接続部７１、第２接続部７２、及び第３接続部７３が設けられている。３つの接続部７１、７２、７３は、器具６８の内部において繋がっている。第１接続部７１は、チューブ７４を介して樹脂針ハブ１６に設けられた装着部６６の開口６７と接続されている。第２接続部７２及び第３接続部７３は、それぞれチューブ（不図示）を介して液体バッグ（不図示）などと連結可能である。第２接続部７２及び第３接続部７３の各々に、異なる種類の液体が貯留された液体バッグがチューブを介して連結されることによって、これらの液体バッグから器具６８、樹脂針ハブ１６、及び樹脂針１４を介して、２種類の液体を患者に注入することが可能となる。 [Instrument 68 for injecting fluid into the blood vessel]
As shown in FIGS. 1 and 2, in this embodiment, the instrument 68 is provided with three connection portions, that is, a first connection portion 71, a second connection portion 72, and a third connection portion 73. . The three connection portions 71, 72, 73 are connected inside the instrument 68. The first connection portion 71 is connected to the opening 67 of the mounting portion 66 provided on the resin needle hub 16 via the tube 74. The 2nd connection part 72 and the 3rd connection part 73 can be connected with a liquid bag (not shown) etc. via a tube (not shown), respectively. A liquid bag storing different types of liquid is connected to each of the second connection part 72 and the third connection part 73 via a tube, so that the instrument 68, the resin needle hub 16, and Two types of liquid can be injected into the patient via the resin needle 14.

［金属針１０の樹脂針１４に対する挿抜］
以下に、金属針１０が樹脂針１４に挿通される際のプロテクタ１８及び被覆部材６０の動作について説明する。 [Insertion and removal of metal needle 10 with respect to resin needle 14]
Hereinafter, operations of the protector 18 and the covering member 60 when the metal needle 10 is inserted through the resin needle 14 will be described.

金属針１０の先端が、樹脂針ハブ１６の基端側開口部５２から基端側内部空間５４Ｂ（図４参照）に挿通される。その後、金属針１０の先端は、基端側内部空間５４Ｂを通過して、封止部材２８を貫通され、先端側内部空間５４Ａを通過する。次に、金属針１０の先端は、樹脂針１４の内孔に挿通される。これにより、金属針１０の先端が、樹脂針１４の先端から突出される（図１参照）。 The distal end of the metal needle 10 is inserted from the proximal end side opening 52 of the resin needle hub 16 into the proximal end side internal space 54B (see FIG. 4). Thereafter, the distal end of the metal needle 10 passes through the proximal end side internal space 54B, penetrates the sealing member 28, and passes through the distal end side internal space 54A. Next, the tip of the metal needle 10 is inserted through the inner hole of the resin needle 14. Thereby, the front-end | tip of the metal needle 10 protrudes from the front-end | tip of the resin needle 14 (refer FIG. 1).

金属針１０が樹脂針ハブ１６に挿通される際、プロテクタ１８及び被覆部材６０は、プロテクタ１８が被覆部材６０に覆われた状態（図２に示された状態）で、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容される。また、金属針１０の先端が樹脂針１４の先端から突出された状態において、金属針ハブ１２は、樹脂針ハブ１６に対して装着される。つまり、図２に示されるように、プロテクタ１８及び被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６及び金属針ハブ１２に挟まれた状態で、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容される。また、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容された状態で樹脂針ハブ１６と嵌合されている。 When the metal needle 10 is inserted into the resin needle hub 16, the protector 18 and the covering member 60 are in a state where the protector 18 is covered with the covering member 60 (the state shown in FIG. 2). It is accommodated in the end side internal space 54B. Further, the metal needle hub 12 is attached to the resin needle hub 16 in a state where the tip of the metal needle 10 protrudes from the tip of the resin needle 14. That is, as shown in FIG. 2, the protector 18 and the covering member 60 are accommodated in the internal space 54 of the resin needle hub 16 while being sandwiched between the resin needle hub 16 and the metal needle hub 12. Further, the covering member 60 is fitted to the resin needle hub 16 while being accommodated in the internal space 54 of the resin needle hub 16.

以下に、金属針１０が樹脂針１４から抜かれる際のプロテクタ１８及び被覆部材６０の動作について説明する。 Below, operation | movement of the protector 18 and the coating | coated member 60 when the metal needle 10 is extracted from the resin needle 14 is demonstrated.

金属針１０が樹脂針１４に挿通された状態（図１及び図２参照）において、金属針１０が樹脂針１４に対して基端側に相対移動されることによって、金属針１０が樹脂針１４から抜かれる。金属針１０が樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動すると、金属針１０に固定された金属針ハブ１２及び係止部２２も樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する。ここで、金属針１０に対して相対移動可能なプロテクタ１８及び被覆部材６０は、被覆部材６０が樹脂針ハブ１６と嵌合されているために、樹脂針１４に対して相対移動しない。なお、このとき、プロテクタ１８は、通常状態である第１姿勢である（図２及び図６（Ａ）参照）。 In a state where the metal needle 10 is inserted through the resin needle 14 (see FIGS. 1 and 2), the metal needle 10 is moved relative to the resin needle 14 toward the proximal end side. Pulled out of. When the metal needle 10 moves relative to the resin needle 14 toward the base end side, the metal needle hub 12 and the locking portion 22 fixed to the metal needle 10 also move relative to the resin needle 14 toward the base end side. Moving. Here, the protector 18 and the covering member 60 that can move relative to the metal needle 10 do not move relative to the resin needle 14 because the covering member 60 is fitted to the resin needle hub 16. At this time, the protector 18 is in the first posture in the normal state (see FIGS. 2 and 6A).

樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する係止部２２は、第１姿勢のプロテクタ１８の一対の側板８２、８３の相互の隙間からプロテクタ１８の内部空間８４に進入する。次いで、金属針１０の針先２０が、当該隙間からプロテクタ１８の内部空間８４に進入する。そして、係止部２２が更に基端側に向けて移動すると、係止部２２がプロテクタ１８の基端板８１と当接する（図６（Ｂ）参照）。係止部２２が基端板８１と当接すると、プロテクタ１８は、係止部２２に押されて、樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する。これにより、プロテクタ１８の第１傾斜板８６が被覆部材６０の基端部６１を押す状態となる。しかし、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に嵌合されるように収容されているため、相対移動しない。これにより、プロテクタ１８が、被覆部材６０の基端部６１の内部空間に押し込まれるように移動して、第１姿勢（図２及び図６（Ａ）参照）から第２姿勢（図４及び図６（Ｃ）参照）に姿勢変化する。以上の結果、金属針１０の針先２０は、一対の側板８２、８３の隙間を介してプロテクタ１８の内部空間８４から外部へ出ることが不可能となる。つまり、金属針１０の針先２０が、プロテクタ１８の内部空間８４に収容された状態が維持される。 The locking portion 22 that moves relative to the resin needle 14 toward the base end side enters the internal space 84 of the protector 18 from the gap between the pair of side plates 82 and 83 of the protector 18 in the first posture. Next, the needle tip 20 of the metal needle 10 enters the internal space 84 of the protector 18 from the gap. And if the latching | locking part 22 moves further toward the base end side, the latching | locking part 22 will contact | abut with the base end plate 81 of the protector 18 (refer FIG. 6 (B)). When the locking portion 22 comes into contact with the proximal end plate 81, the protector 18 is pushed by the locking portion 22 and moves relative to the resin needle 14 toward the proximal end side. As a result, the first inclined plate 86 of the protector 18 presses the proximal end portion 61 of the covering member 60. However, since the covering member 60 is accommodated so as to be fitted in the internal space 54 of the resin needle hub 16, it does not move relatively. Thereby, the protector 18 moves so as to be pushed into the internal space of the base end portion 61 of the covering member 60, and the second posture (see FIGS. 4 and 6) from the first posture (see FIGS. 2 and 6A). 6 (C)). As a result, the needle tip 20 of the metal needle 10 cannot go out from the internal space 84 of the protector 18 through the gap between the pair of side plates 82 and 83. That is, the state in which the needle tip 20 of the metal needle 10 is accommodated in the internal space 84 of the protector 18 is maintained.

以上の説明を換言すると、被覆部材６０が、プロテクタ１８に対して、金属針１０の針先２０側に相対移動されることによって、被覆部材６０は、一対の側板８２、８３を外側から押圧して第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化させる。 In other words, the covering member 60 presses the pair of side plates 82 and 83 from the outside by moving the covering member 60 relative to the protector 18 toward the needle tip 20 side of the metal needle 10. To change the posture from the first posture to the second posture.

なお、プロテクタ１８が被覆部材６０に対して更に相対移動されて、移動止め部８８が被覆部材６０よりも基端側に位置すると、図４及び図６（Ｃ）に示されるように、移動止め部８８が被覆部材６０の基端部６１に押圧された状態でなくなって、外側に開いた状態となる。これにより、プロテクタ１８が被覆部材６０に対して先端側に相対移動することが防止される。 When the protector 18 is further moved relative to the covering member 60 and the detent portion 88 is located on the base end side with respect to the covering member 60, as shown in FIG. 4 and FIG. The portion 88 is no longer pressed by the base end portion 61 of the covering member 60 and is opened outward. Thereby, the protector 18 is prevented from moving relative to the front end side with respect to the covering member 60.

金属針１０が樹脂針１４に対して今までよりも強い力で基端側に相対移動されると、被覆部材６０と樹脂針ハブ１６との嵌合が解除される。これにより、被覆部材６０は、プロテクタ１８に押されてプロテクタ１８と一体に、樹脂針１４に対して基端側に相対移動する。その結果、金属針１０が、樹脂針１４から抜かれる（図３及び図４参照）。つまり、金属針１０、プロテクタ１８、被覆部材６０、及び金属針ハブ１２が、樹脂針１４及び樹脂針ハブ１６から分離される。このとき、金属針１０の針先２０は、プロテクタ１８に覆われている（図４参照）。 When the metal needle 10 is moved relative to the proximal end side with a stronger force than before, the fitting between the covering member 60 and the resin needle hub 16 is released. Accordingly, the covering member 60 is pushed by the protector 18 and moves relative to the resin needle 14 toward the proximal end side integrally with the protector 18. As a result, the metal needle 10 is removed from the resin needle 14 (see FIGS. 3 and 4). That is, the metal needle 10, the protector 18, the covering member 60, and the metal needle hub 12 are separated from the resin needle 14 and the resin needle hub 16. At this time, the needle tip 20 of the metal needle 10 is covered with the protector 18 (see FIG. 4).

［留置針１の製造工程］
以下、上述した留置針１が製造される工程が説明される。留置針１の製造工程は、配置工程、エッチング工程、プロテクタ成形工程、係止部成形工程、移動工程、及び挿通工程を含む。 [Manufacturing process of indwelling needle 1]
Hereafter, the process in which the indwelling needle 1 mentioned above is manufactured is demonstrated. The manufacturing process of the indwelling needle 1 includes an arrangement process, an etching process, a protector molding process, a locking part molding process, a moving process, and an insertion process.

［配置工程］
配置工程では、図７（Ａ）及び図７（Ｂ）に示されるように、封止部材２８が、金属針１０の針先２０の表面を覆う位置に配置される。図７（Ａ）に示される封止部材２８の位置が、本発明の第１位置である。図７（Ｂ）に示されるように、第１位置の封止部材２８は、金属針１０の針先２０を完全に覆っているため、金属針１０の針先２０が、封止部材２８から突出することはない。 [Arrangement process]
In the arrangement step, as shown in FIGS. 7A and 7B, the sealing member 28 is arranged at a position covering the surface of the needle tip 20 of the metal needle 10. The position of the sealing member 28 shown in FIG. 7A is the first position of the present invention. As shown in FIG. 7B, the sealing member 28 in the first position completely covers the needle tip 20 of the metal needle 10, so that the needle tip 20 of the metal needle 10 is separated from the sealing member 28. It does not protrude.

［エッチング工程］
エッチング工程では、封止部材２８が第１位置に配置された状態で、金属針１０の表面に対してエッチング処理が実行される。エッチング処理が実行されることによって、封止部材２８に覆われていない金属針１０の表面が粗面に形成され、封止部材２８に覆われている金属針１０の針先２０の表面が滑面に形成される。 [Etching process]
In the etching process, the etching process is performed on the surface of the metal needle 10 in a state where the sealing member 28 is disposed at the first position. By performing the etching process, the surface of the metal needle 10 not covered with the sealing member 28 is formed into a rough surface, and the surface of the needle tip 20 of the metal needle 10 covered with the sealing member 28 is slipped. Formed on the surface.

ここで、粗面とは、エッチング処理が施されることにより形成される多数の凹みによって、凹凸を有する面である。なお、本実施形態において、各凹みの直径は、２０〜３００ｎｍであるが、各凹みの直径は前記の径に限らない。図８は、ステンレスで構成された金属針１０の表面を５万倍に拡大した図である。図８において、黒く影のように示されている部分が、上述した凹みである。また、滑面とは、以下に詳述するエッチング処理が施されないことによって上記の複数の凹みが形成されていない面である。 Here, the rough surface is a surface having irregularities due to a large number of depressions formed by performing an etching process. In addition, in this embodiment, although the diameter of each dent is 20-300 nm, the diameter of each dent is not restricted to the said diameter. FIG. 8 is an enlarged view of the surface of the metal needle 10 made of stainless steel 50,000 times. In FIG. 8, the portion shown as a black shadow is the above-described dent. Further, the smooth surface is a surface on which the plurality of dents are not formed because the etching process described in detail below is not performed.

本願におけるエッチング処理は、流動性の高い樹脂と直接接合させるための微小な凹みを金属表面に形成させる処理を意味する。以下に、金属針１０に施されるエッチング処理が説明される。なお、以下で説明するエッチング処理は一例であり、処理の工程や金属針１０が浸漬される溶液の種類などが異なっていてもよい。 The etching process in this application means the process which forms the minute dent for making it join directly with resin with high fluidity | liquidity on a metal surface. Below, the etching process performed to the metal needle 10 is demonstrated. In addition, the etching process demonstrated below is an example, The process process, the kind of solution in which the metal needle 10 is immersed, etc. may differ.

エッチング処理は、水洗処理及び浸漬処理を含む。水洗処理では、ステンレス用の脱脂剤、鉄用の脱脂剤、または市販の一般向け中性洗剤を用意して、用意した洗剤を水に溶かし、数％程度の濃度の水溶液とする。そして、この水溶液の温度を約４０〜７０℃として、金属針１０を５〜１０分浸漬する。これにより、金属針１０が水洗され、脱脂される。 The etching process includes a water washing process and a dipping process. In the water washing treatment, a stainless steel degreasing agent, iron degreasing agent, or a commercially available neutral detergent is prepared, and the prepared detergent is dissolved in water to obtain an aqueous solution having a concentration of about several percent. And the temperature of this aqueous solution shall be about 40-70 degreeC, and the metal needle 10 is immersed for 5 to 10 minutes. Thereby, the metal needle 10 is washed with water and degreased.

浸漬処理では、金属針１０を硫酸水溶液に数分間浸漬する。ここで、硫酸水溶液としては、例えば、ステンレスを全面腐食するようなものである塩酸等ハロゲン化水素酸、亜硫酸、硫酸、ハロゲン化金属塩などの水溶液が挙げられる。また、硫酸水溶液の濃度は、例えば１０〜１５％程度である。また、硫酸水溶液の温度は、例えば６０〜７０℃である。金属針１０が上述した硫酸水溶液に浸漬されることにより、金属針１０の表面には上述した凹みが形成される。なお、金属針１０は、浸漬処理の後、十分に水洗されることが好ましい。 In the immersion treatment, the metal needle 10 is immersed in a sulfuric acid aqueous solution for several minutes. Here, examples of the aqueous sulfuric acid solution include aqueous solutions of hydrohalic acid such as hydrochloric acid, sulfurous acid, sulfuric acid, and metal halide salts that corrode stainless steel. Moreover, the density | concentration of sulfuric acid aqueous solution is about 10 to 15%, for example. Moreover, the temperature of sulfuric acid aqueous solution is 60-70 degreeC, for example. When the metal needle 10 is immersed in the sulfuric acid aqueous solution described above, the above-described recess is formed on the surface of the metal needle 10. In addition, it is preferable that the metal needle 10 is sufficiently washed with water after the immersion treatment.

上記処理工程を施した金属針１０をインサート成形することで、金属針１０と金属針ハブ１２及び係止部２２とで構成され、金属針１０と金属針ハブ１２及び係止部２２とに強い接合力を有する針を簡易に作製できる。 The metal needle 10 that has been subjected to the above processing steps is insert-molded to form the metal needle 10, the metal needle hub 12, and the locking portion 22, and is strong against the metal needle 10, the metal needle hub 12, and the locking portion 22. A needle having a bonding force can be easily produced.

以上説明したエッチング処理では、金属針１０が水洗処理及び浸漬処理で種々の水溶液に浸漬される際、金属針１０の表面のうち、封止部材２８によって覆われた針先２０の部分には、当該水溶液が接触しない。そのため、金属針１０にエッチング処理が施された後であっても、金属針１０の表面のうち、封止部材２８によって覆われた部分には、凹みが形成されない。つまり、当該部分は、滑面に維持される。 In the etching process described above, when the metal needle 10 is immersed in various aqueous solutions by the water washing process and the immersion process, the portion of the needle tip 20 covered by the sealing member 28 on the surface of the metal needle 10 is The aqueous solution does not come into contact. For this reason, even after the metal needle 10 is subjected to the etching process, a recess is not formed in the portion of the surface of the metal needle 10 covered with the sealing member 28. That is, the said part is maintained by a smooth surface.

一方、金属針１０の表面のうち、封止部材２８によって覆われていない部分には、当該水溶液が接触する。そのため、金属針１０にエッチング処理が施されると、金属針１０の表面のうち、封止部材２８によって覆われていない部分に、凹みが形成される。つまり、当該部分は、粗面に形成される。 On the other hand, the aqueous solution contacts a portion of the surface of the metal needle 10 that is not covered by the sealing member 28. Therefore, when the metal needle 10 is etched, a recess is formed in the surface of the metal needle 10 that is not covered by the sealing member 28. That is, the said part is formed in a rough surface.

［プロテクタ成形工程］
エッチング工程が実行された後、プロテクタ成形工程が実行される。プロテクタ成形工程は、プロテクタ１８を、金属針１０の表面の一部を覆うように成形する工程である。プロテクタ１８の成形は、上述したように、少なくとも金属針１０における係止部２２よりも基端側の周囲を覆ったプロテクタ１８の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰまたはＰＥが流し込まれることによって実行される。これにより、図７（Ｃ）に示されるように、プロテクタ１８が金属針１０を覆うように成形される。なお、本実施形態では、プロテクタ成形工程において、被覆部材６０も同時に成形される。 [Protector molding process]
After the etching process is performed, the protector molding process is performed. The protector forming step is a step of forming the protector 18 so as to cover a part of the surface of the metal needle 10. As described above, the protector 18 is molded by pouring PP or PE softened by heating into a mold having the shape of the protector 18 covering at least the periphery of the proximal end side of the locking portion 22 of the metal needle 10. Is executed by. Thereby, as shown in FIG. 7C, the protector 18 is molded so as to cover the metal needle 10. In the present embodiment, the covering member 60 is also simultaneously formed in the protector forming step.

なお、プロテクタ成形工程が実行される順序は、後述する移動工程の実行前であっても実行後であってもよい。また、プロテクタ成形工程が実行される順序は、後述する挿通工程の実行前である。また、プロテクタ成形工程が実行される順序は、後述する係止部成形工程の実行前であっても実行後であってもよい。 In addition, the order in which the protector molding process is executed may be before or after execution of the moving process described later. The order in which the protector molding process is executed is before the insertion process described later. Further, the order in which the protector molding process is performed may be before or after the execution of the locking portion molding process described later.

［係止部成形工程］
エッチング工程が実行された後、係止部成形工程が実行される。係止部成形工程は、係止部２２を、金属針１０の針先２０及びプロテクタ１８の間における金属針１０の表面の一部を覆うように成形する工程である。係止部２２の成形は、上述したように、少なくとも金属針１０の針先２０の近傍の周囲を覆った金型に、加熱により軟化されたＰＰＳまたはＰＢＴが流し込まれることによって実行される。これにより、図７（Ｃ）に示されるように、係止部２８が金属針１０を覆うように成形される。なお、本実施形態では、係止部成形工程において、金属針ハブ１２（図３参照）も同時に成形される。 [Locking part forming process]
After the etching process is executed, the locking part forming process is executed. The locking portion forming step is a step of forming the locking portion 22 so as to cover a part of the surface of the metal needle 10 between the needle tip 20 of the metal needle 10 and the protector 18. As described above, the locking portion 22 is formed by pouring PPS or PBT softened by heating into a mold that covers at least the vicinity of the needle tip 20 of the metal needle 10. Thereby, as shown in FIG. 7C, the locking portion 28 is formed so as to cover the metal needle 10. In the present embodiment, the metal needle hub 12 (see FIG. 3) is simultaneously formed in the locking portion forming step.

なお、係止部成形工程が実行される順序は、後述する移動工程の実行前であっても実行後であってもよい。また、係止部成形工程が実行される順序は、後述する挿通工程の実行前である。また、係止部成形工程が実行される順序は、プロテクタ成形工程の実行前であっても実行後であってもよい。 Note that the order in which the locking portion forming step is executed may be before or after the execution of the moving step described later. Moreover, the order in which the latching portion forming step is executed is before the execution of the insertion step described later. In addition, the order in which the locking portion forming step is executed may be before or after the protector forming step.

［移動工程］
エッチング工程が実行された後、移動工程が実行される。本実施形態では、エッチング工程が実行され、その次に、プロテクタ成形工程及び係止部成形工程が実行された後、移動工程が実行される。移動工程では、封止部材２８が、図７（Ｃ）に示される位置から図７（Ｄ）に示される位置に移動される。つまり、移動工程では、封止部材２８が、金属針１０に対して、第１位置から第１位置よりも金属針１０の基端側の位置である第２位置に移動される。 [Transfer process]
After the etching process is performed, the moving process is performed. In this embodiment, after an etching process is performed and the protector shaping | molding process and the latching | locking part shaping | molding process are performed next, a movement process is performed. In the moving step, the sealing member 28 is moved from the position shown in FIG. 7C to the position shown in FIG. That is, in the moving step, the sealing member 28 is moved with respect to the metal needle 10 from the first position to the second position, which is a position closer to the base end side of the metal needle 10 than the first position.

［挿通工程］
移動工程が実行された後、挿通工程が実行される。挿通工程は、金属針１０を樹脂針ハブ１６及び樹脂針１４に挿通する工程である。 [Insertion process]
After the movement process is executed, the insertion process is executed. The insertion step is a step of inserting the metal needle 10 through the resin needle hub 16 and the resin needle 14.

以下に詳述する。最初に、封止部材２８に貫通され且つ係止部２２とプロテクタ１８と被覆部材６０と金属針ハブ１２とが成形された金属針１０の先端部が、樹脂針ハブ１６の基端側開口部５２（図４参照）から内部空間５４に挿入される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の先端部が、樹脂針１４の内孔に挿入される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の長さが樹脂針１４よりも長いために、金属針１０の先端部が、樹脂針１４の先端から突出される（図１及び図２参照）。 This will be described in detail below. First, the distal end portion of the metal needle 10 that is penetrated by the sealing member 28 and formed with the locking portion 22, the protector 18, the covering member 60, and the metal needle hub 12 is an opening on the proximal end side of the resin needle hub 16. 52 (see FIG. 4) is inserted into the internal space 54. When the metal needle 10 is further inserted on the distal end side, the distal end portion of the metal needle 10 is inserted into the inner hole of the resin needle 14. When the metal needle 10 is further inserted on the distal end side, since the length of the metal needle 10 is longer than that of the resin needle 14, the distal end portion of the metal needle 10 protrudes from the distal end of the resin needle 14 (FIG. 1 and FIG. (See FIG. 2).

挿通工程において、係止部２２は、金属針１０と一体に樹脂針ハブ１６及び樹脂針１４に挿入される。そして、樹脂針１４の先端部が樹脂針１４の先端から突出された状態において、係止部２２の位置は樹脂針１４に覆われる位置である。 In the insertion process, the locking portion 22 is inserted into the resin needle hub 16 and the resin needle 14 together with the metal needle 10. Then, in a state where the distal end portion of the resin needle 14 protrudes from the distal end of the resin needle 14, the position of the locking portion 22 is a position covered with the resin needle 14.

また、挿通工程において、封止部材２８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４の所定位置まで押し込まれる。ここで、所定位置は、図２に示されるように、樹脂針ハブ１６の内部空間５４を封止する位置、つまり内部空間５４における装着部６６よりも基端側であって、内部空間５４を先端側内部空間５４Ａと基端側内部空間５４Ｂとに分断する位置である。つまり、挿通工程では、金属針１０は、第２位置の封止部材２８が樹脂針ハブ１６の内部空間５４を封止する位置となるように、樹脂針ハブ１６及び樹脂針１４に挿通される。すなわち、移動工程において封止部材２８が移動される第２位置は、挿通工程において金属針１０が樹脂針ハブ１６及び樹脂針１４に挿通されたときに、封止部材２８が樹脂針ハブ１６の内部空間５４を封止する位置となるような位置である。 In the insertion process, the sealing member 28 is pushed to a predetermined position in the internal space 54 of the resin needle hub 16. Here, as shown in FIG. 2, the predetermined position is a position where the internal space 54 of the resin needle hub 16 is sealed, that is, the base end side of the mounting portion 66 in the internal space 54, and the internal space 54 is This position is divided into a distal end side internal space 54A and a proximal end side internal space 54B. That is, in the insertion step, the metal needle 10 is inserted into the resin needle hub 16 and the resin needle 14 so that the sealing member 28 in the second position is in a position to seal the internal space 54 of the resin needle hub 16. . That is, the second position where the sealing member 28 is moved in the moving process is such that when the metal needle 10 is inserted into the resin needle hub 16 and the resin needle 14 in the insertion process, the sealing member 28 is located on the resin needle hub 16. The position is such that the inner space 54 is sealed.

また、挿通工程において、プロテクタ１８及び被覆部材６０は、図２に示されるように、装着部６６と基端側開口部５２との間、つまり基端側内部空間５４Ｂに収容される。この際、被覆部材６０は、図６（Ａ）に示されるように、プロテクタ１８を覆った状態である。 Further, in the insertion process, the protector 18 and the covering member 60 are accommodated between the mounting portion 66 and the proximal end side opening 52, that is, in the proximal end side internal space 54B, as shown in FIG. At this time, the covering member 60 is in a state of covering the protector 18 as shown in FIG.

また、挿通工程において、金属針１０の先端部が樹脂針１４の先端から突出された状態において、金属針ハブ１２は樹脂針ハブ１６に装着された状態となる。これにより、図１及び図２に示されるように、樹脂針ハブ１６が基端側開口部５２において金属針ハブ１２によって蓋をされた状態となる。そして、金属針ハブ１２によって蓋をされた樹脂針ハブ１６の内部空間５４には、封止部材２８、プロテクタ１８、及び被覆部材６０が収容されている。 Further, in the insertion step, the metal needle hub 12 is attached to the resin needle hub 16 in a state where the distal end portion of the metal needle 10 protrudes from the distal end of the resin needle 14. As a result, as shown in FIGS. 1 and 2, the resin needle hub 16 is covered with the metal needle hub 12 in the proximal end side opening 52. The sealing member 28, the protector 18, and the covering member 60 are accommodated in the internal space 54 of the resin needle hub 16 that is covered with the metal needle hub 12.

［実施形態の効果］
本実施形態によれば、エッチング工程において、封止部材２８が第１位置に位置している。つまり、エッチング工程において、封止部材２８が金属針１０の針先２０の表面を覆っている。これにより、金属針１０の針先２０が金型に当たることなどによって曲がってしまうことが防止可能である。 [Effect of the embodiment]
According to this embodiment, the sealing member 28 is located at the first position in the etching process. That is, the sealing member 28 covers the surface of the needle tip 20 of the metal needle 10 in the etching process. Thereby, it is possible to prevent the metal needle 10 from being bent due to the needle tip 20 hitting the mold.

また、本実施形態によれば、封止部材２８が第１位置に位置している状態において、金属針１０がエッチング処理されると、針先２０は封止部材２８に覆われているためエッチング液に浸されず、針先２０以外は封止部材２８に覆われていないためエッチング液に浸される。その結果、金属針１０の針先２０の表面は滑面に維持され、金属針１０の針先２０以外の表面は、エッチング処理によって滑面から粗面へと変化する。これにより、金属針１０の針先が患者に穿刺された場合に、患者が感じる痛みを小さくすることができる。 In addition, according to the present embodiment, when the metal needle 10 is etched in a state where the sealing member 28 is located at the first position, the needle tip 20 is covered with the sealing member 28 and thus is etched. Since it is not immersed in the liquid and is not covered with the sealing member 28 except for the needle tip 20, it is immersed in the etching liquid. As a result, the surface of the needle tip 20 of the metal needle 10 is maintained in a smooth surface, and the surface other than the needle tip 20 of the metal needle 10 is changed from a smooth surface to a rough surface by the etching process. Thereby, when the needle tip of the metal needle 10 is punctured by the patient, the pain felt by the patient can be reduced.

また、本実施形態によれば、封止部材２８は、エッチング工程において第１位置に位置しているが、その後、第２位置に移動される。そして、第２位置の封止部材２８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４を封止する。つまり、本実施形態によれば、樹脂針ハブ１６の内部空間５４を封止するための封止部材２８を、エッチング工程における金属針１０の表面をマスクするための部材として流用することができる。 Further, according to the present embodiment, the sealing member 28 is located at the first position in the etching process, but is then moved to the second position. The sealing member 28 at the second position seals the internal space 54 of the resin needle hub 16. That is, according to this embodiment, the sealing member 28 for sealing the internal space 54 of the resin needle hub 16 can be used as a member for masking the surface of the metal needle 10 in the etching process.

また、本実施形態によれば、エッチング工程でエッチング処理された金属針１０の針先２０以外の表面が粗面である。ここで、プロテクタ１８は、粗面に対して非接合性の樹脂で構成されている。よって、プロテクタ１８は、プロテクタ成形工程において、粗面に接触した状態で粗面を覆っているが、粗面と接合はしない。一方、係止部２２は、粗面に対して接合性の樹脂で構成されている。よって、係止部２２は、係止部成形工程において、粗面と接合する。以上のように、本実施形態によれば、金属針１０に部材を接合することができ、且つ、金属針１０に部材を非接合状態で接触させることができる。 Further, according to the present embodiment, the surface other than the needle tip 20 of the metal needle 10 subjected to the etching process in the etching process is a rough surface. Here, the protector 18 is comprised with resin non-joining with respect to a rough surface. Therefore, the protector 18 covers the rough surface in a state where the protector 18 is in contact with the rough surface in the protector molding process, but does not join the rough surface. On the other hand, the locking portion 22 is made of a resin that is bondable to a rough surface. Therefore, the locking part 22 is joined to the rough surface in the locking part forming step. As described above, according to the present embodiment, a member can be joined to the metal needle 10 and the member can be brought into contact with the metal needle 10 in a non-joined state.

１・・・留置針
１０・・・金属針
１４・・・樹脂針
１６・・・樹脂針ハブ
１８・・・プロテクタ
２２・・・係止部
２８・・・封止部材
５４・・・内部空間
６０・・・被覆部材
８１・・・基端板
８２・・・側板
８３・・・側板
８４・・・内部空間 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Indwelling needle 10 ... Metal needle 14 ... Resin needle 16 ... Resin needle hub 18 ... Protector 22 ... Locking part 28 ... Sealing member 54 ... Internal space 60 ... Cover member 81 ... Base end plate 82 ... Side plate 83 ... Side plate 84 ... Internal space

Claims

An elastically deformable sealing member that covers and covers a part of the surface of the metal needle and moves in the axial direction of the metal needle with respect to the metal needle is a first covering the surface of the needle tip of the metal needle. An arrangement step of arranging at a position;
In a state where the sealing member is disposed at the first position, the surface of the metal needle that is not covered with the sealing member is roughened by performing an etching process on the surface of the metal needle. An etching process,
A moving step of moving the sealing member from the first position to a second position closer to the base end side of the metal needle than the first position with respect to the metal needle subjected to the etching process;
The metal needle that has been subjected to the etching process is attached to the hub that has an internal space that is provided at the base end of the hollow resin needle and can be sealed by the sealing member. A method for producing an indwelling needle, the insertion step including inserting a stop member to a position where the internal space of the hub is sealed.

A protector having an internal space that is configured of a resin that is non-bonding to the rough surface, can contain the needle tip of the metal needle, and can be accommodated in the internal space of the hub, A protector molding step in which an etching step is performed and the insertion step is not performed so as to cover a part of the surface of the metal needle;
The etching step includes a locking portion that is made of a resin that is bondable to the rough surface, is large enough to enter the internal space of the resin needle and the hub, and locks the protector. claim 1 between the needle tip and the protector of the metal needle executed and the insertion step is not running further including a locking portion forming step of forming so as to cover a portion of the surface of the metal needle The manufacturing method of the indwelling needle as described in 2 ..