JP6894848B2 - 瘻孔治療装置及び瘻孔治療システム - Google Patents
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Description
現在、外科医が肛門周囲瘻孔を効果的に治癒し、患者を失禁させないために行うことができる単一の「金字塔的」な技術はない。一般的な瘻孔治療は瘻孔切開術である。瘻孔切開術には、括約筋の切開および瘻孔管の切開が含まれる。瘻孔切開術は比較的高い治癒率を有するが、この処置は大便失禁のリスクが高い。
したがって、肛門周囲瘻孔の治療のための改善された方法および装置が必要とされている。
ある場合には、コイルは、先端部、遷移領域、および後端部を有し、コイルのテーパ部は、先端部から遷移領域まで延在し、ドライバインターフェース部は、遷移領域から延在する。
ある場合には、テーパ部の先端部に尖った組織挿入先端がある。
あるいは、コイルの少なくともドライバインターフェース部は中空である。
ある場合には、コイルは中実である。
ある場合には、コイルの断面の形状は、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つ以上から選択される。
ある場合には、瘻孔治療装置は排液シートンをさらに含む。
シートンはコイルから延びていてもよい。
ある場合には、シートンは中実である。
一実施形態では、シートンは複数の周囲孔を有する。
一実施形態では、シートンは複数の要素を含む。シートンの要素は編まれていてもよい。
ある場合には、シートンは、異なる生体吸収性を有する。一実施形態では、シートンの近位部は、例えば、シートンの残りの部分の除去を容易にするために生体吸収性を有する。別の実施形態では、シートンの遠位部は、シートンの完全な吸収に先立って瘻孔の開口部の閉鎖を促進するために生体吸収性を有する。
本発明はまた、瘻孔治療装置と、コイルを回転させて瘻孔周囲の組織を内側に引き込むドライバ器具とを含む瘻孔治療システムを提供する。
一実施形態では、ドライバコイルは、インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部との係合のために、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する。
別の場合には、駆動コイルは中実であり、インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部は中空である。
本発明はまた、テーパ付きコイルと、テーパ付きコイルに取り付けられ、そこから延びる排水シートンとを含む肛門周囲瘻孔治療装置を提供する。
ある場合には、シートンの近位部は、シートンの残りの部分の除去を容易にするために生体吸収性である。
ある場合には、コイルは前端と後端とを有し、コイルは前端と後端との間の横方向の広がりが減少する。先端は尖った組織挿入先端を含むことができる。
アタッチメント構造は、ボール形状のような突起部、フック、滑り止め、突合せ継手、または熱結合および/または接着結合のような結合、の1つ以上から選択されてもよい。
ある場合には、装置は、コイルの長手方向軸に少なくとも部的に沿って延びる中心要素を備える。
中心要素は、コイルの先端を越えて延びていてもよい。
中心要素は、シートンアタッチメント構造および/または送達機構アタッチメント構造を含んでいてもよい。
シートンは、複数の周辺孔を有することができる。
シートンの断面における形状は、円形、楕円形、星形、および十字形のうちの1つまたは複数から選択することができる。
ある場合には、コイルは中実である。別の場合には、コイルは中空である。
コイルの断面における形状は、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つまたは複数から選択することができる。
ある場合には、コイルは前端と後端を有し、コイルは前端と後端との間の横方向の広がりが減少する。先端は尖った組織挿入先端を含むことができる。
一実施形態では、装置は、送達機構アタッチメント構造を備える。
ある場合には、センタリング要素は、コイルの後端からコイルの先端に向かって延びている。
一実施形態では、送達装置は、テーパ付きコイルが送達される中空要素を含む。
一実施形態では、送達装置は、中空の要素を備え、この中空の要素を通って、直線状の円筒状のコイルが送達される。
中空の送達要素は、コイルを含むことができる。
本発明はまた、肛門瘻孔を治療するための方法において、
テーパ付きコイルを提供するステップと、
瘻孔に隣接する括約筋複合体のバルク組織にコイルを挿入するステップと、
コイルを回転させて瘻孔の周囲の組織を内側に引き出すステップとを有する。
排水シートンを提供するステップと、
コイルにシートンを取り付けるステップと、
コイルの送達の前にコイルおよび粘膜表面の並置を提供するためにシートンを使用するステップと、
瘻孔の外部に結膜を導くステップとをさらに有する。
本発明はまた、肛門周囲瘻孔を治療するための方法において、
送達インターフェース領域を有するインプラントコイルを提供するステップと、
インプラントコイルインタフェース領域を有する送達装置を提供するステップと、
インプラントコイルを送達装置に挿入するステップと、
送達装置を使用してインプラントコイルを回転させるステップとを有する。
この方法は、
排水シートンを提供するステップと、
コイルにシートンを取り付けるステップと、
瘻孔の外にシートンを導くステップとを有する。
排水シートンを提供するステップと、
シートンを括約筋複合体に埋め込むステップと、
シートンの遠位端が瘻孔管の外部開口を通って突出するようにシートンを導くステップとを有する。
・瘻孔管の効果的な治癒、
・保全の維持、及び
・治癒時間の改善。
この装置は、括約筋の組織を収集して服用することを容易にし、筋肉バルクの欠陥の修復を可能にする。
デリバリー機構には、テーパ付きコイルおよびセトロンと結合するための取り付け構造が設けられている。
テーパコイルは、金属、生体吸収性ポリマー、生体吸収性金属であってもよい。
排液シートンは、生体吸収性の合成物を含む任意の適切な材料から作製することができる。
システムは、内視鏡の遠位部に配置されたテーパ付きコイルを送達することができる。
肛門瘻孔を治療するための方法は、以下のステップのいずれかまたは全てを含み得る。
括約筋複合体のバルク組織の欠損を修復するための閉鎖装置を送達する送達機構を使用するステップと、
歯状線の直腸の粘膜内膜の面の下にある閉鎖装置をバルク組織内に送達して、送達部位上の粘膜内膜を再構築することを可能にするステップと、
瘻孔管の排液および治癒を可能にするために、瘻孔管の外部開口を通って突出する遠位端を有する括約筋複合体にシートンを埋め込むステップとを含む。
・さまざまな瘻孔の生理機能に適応する
・管路の内部開口を閉塞して密閉する
・管路の便の再感染を防止する
・括約筋機能の維持する
・瘻孔管治癒を強化する、及び
・治癒中の排水を促進する。
装置は、組織管に固定され、創傷の再感染を防止する固定およびシーリング機構を備えた頭部からなる。尾部はシートン様の排液を提供し、皮膚部位の早期閉鎖に起因する再膿瘍を防止する。
図6は、歯状線5における直腸20の粘膜表面の表面に配置された瘻孔管6の内部開口21の平面図を示す。図7は、閉鎖コイル11が粘膜表面20に並置され、瘻孔管7の内部開口21の中心に配置されている様子を示している。閉鎖コイル11が粘膜表面20を通って内括約筋3内に供給されると、括約筋組織は閉鎖コイル11の中心に集まり始める。図9は、閉鎖コイル11の更なる送達を示し、括約筋組織の質量増加がコイル内に集まる様子を示している。図10は、閉鎖コイル11が粘膜表面20を全体的に越えて完全に送達され、内括約筋3および外括約筋4を含む括約筋複合体に完全に送達される様子を示している。コイル11の完全な送達は、括約筋組織の収集および圧縮の機構によって瘻孔管6の内部開口21を閉鎖する結果となる。記載されたこの機構は、括約筋組織の両方を一緒に編むことを可能にし、粘膜表面は、ある期間にわたって送達部位を覆うように再形成し、結局、瘻孔管の内部開口に関連する括約筋の欠陥を完全に解消する。
テーパ状のコイルは、横断面において任意の適切な形状であり得ることが理解されるであろう。いくつかの例を図34乃至44に示す。例えば、コイルは、円形、楕円形、三角形、多角形、またはリボン状であってもよい。場合によっては、コイルは中空であってもよい。
コイルの典型的な材料は、
・生体吸収性マグネシウム(MgFeおよび他のマグネシウム合金を含む)は、ステンレス鋼および類似の金属の強度を提供するが、生体吸収性であるため、選択の材料となる。MgFe合金は十分に研究され、医療製品に使用されている。
・PLAおよびPLGA(乳酸−グリコール酸共重合体)は、生体吸収性ポリマーであり、一般的によく使用される生体吸収性材料であり、70年以上にわたり医療製品で十分に研究され使用されている。
・コイルはまた、縫合用途に使用される他の一般的な材料から構築されてもよい。
本発明のシステムは、肛門周囲瘻孔治療装置のための送達装置も含む。
ある場合には、送達装置は、テーパー付きのコイル用のレールを備える。レールおよびコイルは、相互作用可能な構造を有することができる。いくつかの例を図42乃至44に示す。
図48のボールアタッチメント:
センター構造は、シャフトに沿ってボール構造を有することができ、センター構造の周りに結ばれていてもループされていてもよいシートンを固定するのを助ける。ボールは、結び目のあるまたはループしたシートンがセンター構造から外れない後部ストッパを提供する。
センター構造は、シャフトに沿ってフック構造を有して、センター構造の周りに結ばれているかまたはループされているシートンを固定するのを助けることができる。フックは、結び目付きまたはループ状のシートンがセンター構造から外れない後部ストッパを提供する。
センター構造は、シャフトに沿って滑り止め構造を有することができ、滑り止め構造のウエストの周りに結ばれているかまたはループされている可能性があるシートンを固定するのを助ける。滑り止めは、結び目付きまたはループ状のシートンがセンター構造から外れない後部ストッパを提供する。
図51に示すように、センター構造を中空にして、中空部にシートンを配置することができる。図52に示すように接着または熱かしめするか、または図53に示すように圧着してもよい。
シートンは、図55に示すように、突き合わせ結合によって取り付けることができる。センター構造とシートンは、図55に示すように、互いに対向する両端が対向する管状の要素に挿入される。3つの構成要素は、図55に示すような加熱や糊付けにより、または図54に示すような圧着/かしめによって接合することができる。結合部は、管状要素に沿って複数のしわ部を有し、シートンおよびセンター構造をしっかりと取り付けることができる。
シートンとセンター構造は、図56に示すように熱接着/接合されることができ、両方の材料は同様のガラス転移温度(Tg)を有する材料で作られ、それらのTgを満たされて、一緒に流れて確実な接合部を形成する。
コイルの典型的な材料は、
・生体吸収性マグネシウム(MgFeおよび他のマグネシウム合金を含む)は、ステンレススチールおよび類似の金属の強度を提供するが、生体吸収性であるため、選択される材料の1つである。MgFe合金は十分に研究され、医療製品に使用されている。
・生体吸収性マグネシウム(MgFeおよび他のマグネシウム合金を含む)は、ステンレススチールおよび類似の金属の強度を提供するが、生体吸収性であるため選択される材料の1つである。MgFe合金は十分に研究され、医療製品に使用されている。
・合成生体吸収性材料としては、PLA、PLGA((乳酸−グリコール酸)共重合体)、(PLGA、PCL、ポリオルトエステル、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(無水物)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリホスファゼン)を含むことができ、および/または天然の生体吸収性材料としては、フィブリン、コラーゲン、キトサン、ゼラチンを含むことができ、ヒアルロン酸は生体吸収性ポリマーであり、一般的に使用される生体吸収性材料であり、70年以上にわたり医療製品で十分に研究され、使用されているため、一般に好まれる材料である。
シートンは、その長さに沿って異なる速度でシートンが吸収される、異なる生体吸収性のものであってもよい。
インプラントコイルの構築に使用される生体吸収性材料、または排液シートン、またはその両方は、以下に列挙されるような天然ポリマーまたは合成ポリマーの両方であり得る。
・フィブリン
・コラーゲン
・キトサン
・ゼラチン
・ヒアルロン酸
合成ポリマー
・PLA、PGA、PLGA、PCL、ポリオルトエステル
・ポリ(ジオキサノン)
・ポリ(無水物)
・ポリ(トリメチレンカーボネート)
・ポリホスファゼン
使用される材料の選択は、以下の要因を考慮に入れて行うことができる。
・より親水性のバックボーン。
・より親水性の末端基。
・骨格中のより反応性の加水分解基。
・より結晶化度が低い。
・より多孔性。
・より小型の装置サイズ。
・括約筋の複合体の深部に送達され、筋肉の欠損部におけるより強い固定および括約筋の並置を可能にする能力
・送達機構が螺旋状にはずれることができ、送達機構と同じ管を通って送達機構を逆転させて、組織へのさらなる損傷を防止することができる能力
・直腸の粘膜が括約筋の複合体に向かって引き下げられることを防止する
・肛門管上皮の神経終末との干渉による痛みの減少をもたらす、肛門管上皮を通り過ぎる能力
・粘膜下深部への送達により細菌がたどるのを防止することにより、新しい粘膜内層が瘻孔の内部開口に形成される
そのようなインプラントコイル200の1つが図57に示されており、テーパセクション202と、この場合、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する直線コイルセクション201によって提供されるドライバインターフェース部とを備える。インプラントコイル200は、先端220と、移行領域203と、後端部221とを有する。コイルのテーパ部202は、先端220から移行領域203まで延びており、ドライバインターフェース部201は移行領域203から後端221まで延びている。他の実施形態に記載されているように、コイルのテーパ部は、先端220と移行領域203との間の横方向の広がりが減少することに留意されたい。先端220は、例えば、図14ないし17に示されるような尖った組織挿入先端を有してもよい。
図58および59は、中実インプラントコイル206が真っ直ぐな中空送達コイル205によって送達されるアセンブリ204を示す。コイルインプラント206は、真っ直ぐな外形のセクション207とテーパ状のセクション208とを有する。真っ直ぐな外形のセクション207は、送出コイル205の内部チャネル内でインターフェース209まで嵌合することにより、中空コイル205が回転され、送出コイル206が送出用に回転する。
図60および61は、中空インプラントコイル211が真っ直ぐな中実送達コイル212によって送達されるアセンブリ210を示す。コイルインプラント211は、真っ直ぐな外径セクション213とテーパ状のセクション214とを有する。真っ直ぐな中実の送達コイル212は、中空コイルインプラント211の内部チャネル内でインターフェース215まで嵌まり、これにより中実送達コイル212が回転し、中空コイルインプラント211が回転して送達される。
インプラントコイルの中空セクションは、全ての場合において、単一巻き、複数回巻き、またはその一部、または構造全体を含むことができる。
・筋肉欠損においてより強い固定および括約筋の並置を可能にする、括約筋の複合体への深い送達を可能にするインプラントコイルの管を追従する能力
・螺旋状にはずれて後退させることができ、組織へのさらなる損傷を防ぐように送達と同じ管路を逆に通る能力
・直腸の粘膜が括約筋の複合体に向かって引き下げられることを防止する
・インプラントが、肛門管上皮を通り過ぎて送達され、肛門管上皮の神経への干渉により痛みを低くする
・粘膜下深部への送達により細菌がたどるのを防止する
これらの送達機構は、手動操作されるまたはトリガー操作されるユーザーインターフェースまたは同様のものに結合されていてもよい。
(項目1)
肛門周囲瘻孔治療装置において、インプラントコイルであって、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されたテーパ部と、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むための前記コイルを回転させるためのドライバと係合するように構成されたドライバインターフェース部とを有する、インプラントコイルを含んだ、肛門周囲瘻孔治療装置。
(項目2)
前記コイルの前記ドライバインターフェース部は、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、項目1に記載の装置。
(項目3)
前記コイルは、先端部、遷移領域、および後端部を有し、前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部から前記遷移領域まで延在し、前記ドライバインターフェース部は、前記遷移部から延在している、項目1または2に記載の装置。
(項目4)
前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部と前記移行領域との間の横方向範囲が減少する、項目3に記載の装置。
(項目5)
前記テーパ部の前記先端部は、尖った組織挿入先端を有する、項目4に記載の装置。
(項目6)
前記コイルの少なくとも前記ドライバインターフェース部が中実である、項目1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
(項目7)
前記コイルの少なくともドライバインターフェース部が中空である、項目1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
(項目8)
前記コイルが中実である、項目1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
(項目9)
前記コイルが中空である、項目1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
(項目10)
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つ以上から選択された、項目1乃至9のいずれか1項に記載の装置。
(項目11)
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性である、項目1乃至10のいずれか1項に記載の装置。
(項目12)
排水シートンをさらに備えた、項目1乃至11のいずれか1項に記載の装置。
(項目13)
前記シートンは、前記コイルから延びている、項目12に記載の装置。
(項目14)
前記シートンが中空である、項目12または13に記載の装置。
(項目15)
前記シートンが中実である、項目12または13に記載の装置。
(項目16)
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目12乃至15のいずれか1項に記載の装置。
(項目17)
シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の1つまたは複数から選択された、項目12乃至15のいずれか1項に記載の装置。
(項目18)
前記シートンが複数の要素を含む、項目12から17のいずれか1項に記載の装置。
(項目19)
前記シートンの要素が編まれていることを特徴とする項目18に記載の装置。
(項目20)
前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性であり、一つの場合では前記シートンが異なる生体吸収性であり、前記シートンの近位部が生体吸収性である、項目12乃至19のいずれか1項に記載の装置。
(項目21)
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性であり、前記シートンの少なくとも一部が、前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように構成されている、項目20に記載の装置。
(項目22)
項目1乃至21のいずれか1項に記載の瘻孔治療装置と、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させてドライバ器具とを含む瘻孔治療システム。
(項目23)
前記ドライバ器具は、前記インプラントコイルの前記ドライバインターフェースと係合するように構成されたドライバコイルを含む、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記ドライバコイルは、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部との係合のために、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、項目23に記載のシステム。
(項目25)
前記ドライバコイルが中空であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中実である、項目23または24に記載のシステム。
(項目26)
前記ドライバコイルが中実であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中空である、項目23または24に記載のシステム。
(項目27)
瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入され、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むように回転可能に構成されたインプラントコイルと、前記テーパコイルから延びる排水シートンとを備えた、肛門周囲瘻孔治療装置。
(項目28)
前記コイルが先細になっている、項目27に記載の装置。
(項目29)
前記コイルは、前端部と後端部とを有し、前記コイルは、前記前端部と前記後端部との間の横方向範囲が減少する、項目27または28に記載の装置。
(項目30)
前記先端部が尖った組織挿入先端を含む、項目29に記載の装置。
(項目31)
前記装置がシートンアタッチメント機構を含む、項目27乃至30のいずれか1項に記載の装置。
(項目32)
前記装置が送達機構アタッチメント構造を含む、項目27から31のいずれか1項に記載の装置。
(項目33)
前記装置は、前記コイルの長手方向軸に沿って少なくとも部的に延びるセンタリング要素を含む、項目27から32のいずれか1項に記載の装置。
(項目34)
前記センタリング要素が、前記コイルの前記後端部から前記コイルの前記先端部に向かって延びる、項目33に記載の装置。
(項目35)
前記センタリング要素がシートンアタッチメント構造を含む、項目33または34に記載の装置。
(項目36)
前記アタッチメント構造は、
ボール形状のような突起部、
フック、
滑り止め、
突合せ継手、
または熱結合および/または接着結合のような結合、の1つまたは複数から選択された、項目35に記載の装置。
(項目37)
前記センタリング要素は、シートンを受けるための凹部または穴を有する、項目33から36のいずれか1項に記載の装置。
(項目38)
前記シートンは、例えば接着剤および/または熱接着、および/または圧着/かしめによって、前記センタリング構造の前記凹部または前記穴に接着または固定される、項目37に記載の装置。
(項目39)
前記センタリング要素が、送達機構アタッチメント構造を備える、項目33から38のいずれか1項に記載の装置。
(項目40)
肛門周囲瘻孔治療装置において、瘻孔をおよび排水シートンを取り囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルを備え、前記インプラントコイルが生体吸収性材料を含み、前記シートンが生体吸収性材料を含み、前記コイルおよび前記シートンは、少なくともシートンの一部が前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように適合された、肛門周囲瘻孔治療装置。
(項目41)
瘻孔を囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルおよび排水シートンを含み、前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性である、肛門周囲瘻孔治療装置。
(項目42)
前記シートンは、異なる生体吸収性に適合している、項目41に記載の装置。
(項目43)
前記シートンの近位部が生体吸収性であり、前記シートンの残りの部分の除去を容易にするか、または前記シートンの遠位部が生体吸収性であり、瘻孔の入口の閉鎖を容易にする、項目41または42に記載の装置。
(項目44)
前記シートンが中空である、項目27乃至43のいずれか1項に記載の装置。
(項目45)
前記シートンが中実である、項目27乃至43のいずれか1項に記載の装置。
(項目46)
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目27乃至45のいずれか1項に記載の装置。
(項目47)
前記シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の1つまたは複数から選択された、項目27乃至46のいずれか1項に記載の装置。
(項目48)
前記シートンが複数の要素を含む、項目27乃至47のいずれか1項に記載の装置。
(項目49)
前記要素が編まれていることを特徴とする項目48に記載の装置。
(項目50)
前記コイルが中実である、項目27乃至49のいずれか1項に記載の装置。
(項目51)
前記コイルが中空である、項目27乃至49のいずれか1項に記載の装置。
(項目52)
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つまたは複数から選択された、項目27乃至50のいずれか1項に記載の装置。
(項目53)
瘻孔治療装置において、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成され、前記瘻孔を囲む組織を内側に引き込むように回転可能なテーパ付きコイルを含み、前記コイルは、前記コイルの長手軸に沿って少なくとも部分的に延びるセンタリング要素を有する、瘻孔治療装置。
(項目54)
前記テーパ付きコイルから延びる排水シートンをさらに含む、項目53に記載の装置。
(項目55)
前記コイルは、前端部と後端部とを有し、前記コイルは、前記前端部と前記後端部との間の横方向の広がりが減少する、項目53または54に記載の装置。
(項目56)
前記先端部が尖った組織挿入先端を含む、項目55に記載の装置。
(項目57)
前記装置がシートンアタッチメント構造を含む、項目53乃至56のいずれか1項に記載の装置。
(項目58)
前記装置は、送達機構アタッチメント構造を備える、項目53乃至57のいずれか1項に記載の装置。
(項目59)
前記センタリング要素が、前記コイルの前記後端部から前記コイルの前記先端部に向かって延びる、項目53乃至5585のいずれか1項に記載の装置。
(項目60)
前記センタリング要素は、シートンアタッチメント構造を含む、項目53乃至59のいずれか1項に記載の装置。
(項目61)
前記アタッチメント構造は、
ボール形状のような突起部、
フック、
滑り止め、
突合せ継手、
または熱結合および/または接着結合のような結合、の1つまたは複数から選択された、項目60に記載の装置。
(項目62)
前記センタリング要素は、シートンを受容するための凹部または穴を有する、項目54乃至61のいずれか1項に記載の装置。
(項目63)
前記シートンは、例えば接着剤および/または熱接着、および/または圧着によって、前記センタリング構造の前記凹部または前記穴に接着または固定される、項目62に記載の装置。
(項目64)
前記センタリング要素が、送達機構アタッチメント構造を備える、項目53乃至63のいずれか1項に記載の装置。
(項目65)
前記シートンが中空である、項目54乃至64のいずれか1項に記載の装置。
(項目66)
前記シートンが中実である、項目54乃至64のいずれか1項に記載の装置。
(項目67)
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目54乃至64のいずれか1項に記載の装置。
(項目68)
前記シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形のうちの1つまたは複数から選択された、項目54乃至67のいずれか1項に記載の装置。
(項目69)
前記シートンが複数の要素を含む、項目54から68のいずれか1項に記載の装置。
(項目70)
前記要素が編まれている、項目69に記載の装置。
(項目71)
前記コイルが中実である、項目53乃至70のいずれか1項に記載の装置。
(項目72)
前記コイルが中空である、項目53乃至70のいずれか1項に記載の装置。
(項目73)
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つまたは複数から選択された、項目53乃至72のいずれか1項に記載の装置。
(項目74)
前記コイルが少なくとも部分的に生体吸収性材料である、項目27乃至73のいずれか1項に記載の装置。
(項目75)
前記シートンが生体吸収性材料である、項目27乃至74のいずれか1項に記載の装置。
(項目76)
項目27乃至75のいずれか1項に記載の肛門周囲瘻孔装置と、前記肛門周囲瘻孔治療装置用の送達装置とを含むシステム。
(項目77)
前記送達装置が、前記テーパ付きコイルが通されて送達される中空要素を含む、項目76に記載のシステム。
(項目78)
前記中空送達要素がコイルを含む、項目77に記載のシステム。
(項目79)
前記送達装置は、前記テーパ付きコイルのためのレールを含む、項目76に記載のシステム。
(項目80)
前記レールおよび前記コイルが、相互係合可能なトラック構造を備える、項目79に記載のシステム。
(項目81)
肛門周囲瘻孔を治療するための方法において、
テーパ付きコイルを提供するステップと、
前記瘻孔に隣接する括約筋複合体のバルク組織に前記コイルを挿入するステップと、
前記瘻孔を取り囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させるステップと、
を含む方法。
(項目82)
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記コイルに取り付けるステップと、
前記瘻孔の外部に前記シートンを導くステップと、
をさらに含む項目81に記載の方法。
(項目83)
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記括約筋複合体に埋め込むステップと、
前記シートンの前記遠位端が瘻孔管の前記外部開口を通って突出するように前記シートンを導くステップとを含む項目82に記載の方法。
(項目84)
肛門周囲瘻孔を治療するための方法において、
送達インターフェース領域を有するインプラントコイルを提供するステップと、
インプラントコイルインターフェース領域を有する送達装置を提供するステップと、
前記インプラントコイルを前記送達装置に挿入するステップと、
前記送達装置を用いて前記インプラントコイルを回転させるステップと
を含む方法。
(項目85)
前記インプラントコイルの挿入後、前記送達装置が前記コイルから解放される、項目84に記載の方法。
(項目86)
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記コイルに取り付けるステップと、
前記瘻孔の外部に前記シートンを導くステップと
を含む項目85に記載の方法。
(項目87)
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記括約筋複合体に埋め込むステップと、
前記シートンの前記遠位端が瘻孔管の前記外部開口を通って突出するように前記シートンを導くステップとを含む項目86に記載の方法。
2 肛門
3 内括約筋
4 外括約筋
5 歯状線
6 瘻孔管
7 内部開口
8 外部開口
9 肛門縁
10 肛門挙筋
11 コイル
12 シートン
13 シートン遠位端
14 シートンアタッチメント
15 コイル遠位チップ
16 送達機構メンバー
17 送達機構部材
18 送達機構インターフェース
19 内部開口粘膜表面
20 粘膜表面
21 内部開口
22 圧縮括約筋筋肉組織
23 コイル
24 第1の端部
25 第2の端部
26 中間部
27 コイル部材
28 第1の端部
29 送達機構インターフェース構造
30 第1の端部
31 第2の端部
32 コイル部材
33 第1の端部
34 第2の端部
35 尖った先端
36 センター構造
37 コイル部材
38 送達機構インターフェース構造
39 第2の端部
40 送達機構インターフェース構造
41 第1の端部
42 尖った先端
43 コイル部材
44 センターシートン構造
45 第1の端部
46 第2の端部
47 尖った先端
48 送達機構インターフェース構造
49 コイル部材
50 センター構造
51 シートンアタッチメント構造
52 排水シートン
53 排水シートン端部
54 十字形シートン断面
55 楕円形シートン断面
56 円形シートン断面
57 外壁中空円形シートン断面
58 円形中空断面
59 中空穿孔シートン
60 第1の端部
61 第2の端部
62 中空センターセクション
63 ミシン目
64 中空星形シートン断面
65 中実星形シートン断面
66 中空穿孔星形シートン
67 第1の端部
68 第2の端部
69 中空構造
70 ミシン目
71 十字形シートン断面
72 編組シートン断面
73 外皮
200 インプラントコイル
201 コイルストレートセクション
202 コイルテーパセクション
203 ストレートセクションからテーパセクションへの移行
204 中空送達アセンブリ
205 中空送達コイル
206 中実コイルインプラント
207 コイルストレートセクション
208 コイルテーパセクション
209 インターフェース
210 中実送達アセンブリ
211 中空コイルインプラント
212 中実送達コイル
213 コイルストレートセクション
214 コイルテーパセクション
220 先端
221 後端
Claims (34)
- 瘻孔治療システムにおいて、
瘻孔治療装置であって、
瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されるとともに漸進的な組織圧縮を行うように構成されたテーパ部を有する、インプラントコイルと、
瘻孔を囲む組織を内側に引き込むための前記コイルを回転させるためのドライバと係合するように構成された、ドライバインターフェース部と
を含む、瘻孔治療装置と、
瘻孔を囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させるためのドライバ器具とを含み、
前記ドライバインターフェース部は、前記ドライバインターフェース部の長さに沿って一定の直径で巻かれており、
前記ドライバ器具は、前記インプラントコイルの前記ドライバインターフェースと係合するように構成されたドライバコイルを含む、瘻孔治療システム。 - 前記ドライバコイルは、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部との係合のために、前記ドライバコイルの長さに沿って一定の直径で巻かれている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ドライバコイルが中空であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中実である、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記ドライバコイルが中実であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中空である、請求項1または2に記載のシステム。
- 瘻孔治療システムにおいて、
瘻孔治療装置であって、
瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されるとともに漸進的な組織圧縮を行うように構成されたテーパ部を有する、インプラントコイルを含む、瘻孔治療装置と、
瘻孔を囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させるためのドライバ器具とを含み、
前記ドライバインターフェース部は、前記ドライバインターフェース部の長さに沿って一定の直径で巻かれており、
前記ドライバ器具は、前記インプラントコイルのためのレールを含む、瘻孔治療システム。 - 前記レールおよび前記コイルが、相互係合可能なトラック構造を備える、請求項5に記載のシステム。
- 肛門周囲瘻孔治療装置において、
インプラントコイルであって、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されるとともに漸進的な組織圧縮を行うように構成されたテーパ部を有する、インプラントコイルと、
ドライバインターフェース部であって、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むための前記コイルを回転させるためのドライバと係合するように構成された、ドライバインターフェース部と、
排水シートンとを含み、
前記コイルの前記ドライバインターフェース部は、前記ドライバインターフェース部の長さに沿って一定の直径で巻かれている、肛門周囲瘻孔治療装置。 - 前記コイルは、先端部、遷移領域、および後端部を有し、前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部から前記遷移領域まで延在し、前記ドライバインターフェース部は、前記遷移領域から延在している、請求項7に記載の装置。
- 前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部と前記遷移領域との間の直径が減少する、請求項8に記載の装置。
- 前記テーパ部の前記先端部は、尖った組織挿入先端を有する、請求項9に記載の装置。
- 前記コイルの少なくとも前記ドライバインターフェース部が中実である、請求項7乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルの少なくともドライバインターフェース部が中空である、請求項7乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルが中実である、請求項7乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルが中空である、請求項7乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの1つ以上から選択された、請求項7乃至14のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性である、請求項7乃至15のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンは、前記コイルから延びている、請求項7乃至16のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが中空である、請求項7乃至17のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが中実である、請求項7乃至17のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが複数の周囲孔を有する、請求項7乃至19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の1つまたは複数から選択された、請求項7乃至19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが複数の要素を含む、請求項7乃至21のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンの要素が編まれていることを特徴とする請求項22に記載の装置。
- 前記排水シートンの少なくとも一部が生体吸収性であり、一つの場合では前記排水シートンが異なる生体吸収性であり、前記排水シートンの近位部が生体吸収性である、請求項7乃至23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性であり、前記排水シートンの少なくとも一部が、前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように構成されている、請求項24に記載の装置。
- 肛門周囲瘻孔治療装置において、排水シートンと、瘻孔および前記排水シートンを取り囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルとを備え、前記インプラントコイルが生体吸収性材料を含み、前記排水シートンが生体吸収性材料を含み、前記インプラントコイルおよび前記排水シートンは、少なくとも前記排水シートンの一部が前記インプラントコイルの生体吸収に先立って生体吸収するように適合された、肛門周囲瘻孔治療装置。
- 瘻孔を囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルおよび排水シートンを含み、前記排水シートンの少なくとも一部が生体吸収性であり、前記排水シートンは、異なる生体吸収性に適合している、肛門周囲瘻孔治療装置。
- 前記排水シートンの近位部が生体吸収性であり、前記排水シートンの残りの部分の除去を容易にするか、または前記排水シートンの遠位部が生体吸収性であり、瘻孔の入口の閉鎖を容易にする、請求項27に記載の装置。
- 前記排水シートンが中空である、請求項26乃至28のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが中実である、請求項26乃至28のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが複数の周囲孔を有する、請求項26乃至30のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の1つまたは複数から選択された、請求項26乃至31のいずれか1項に記載の装置。
- 前記排水シートンが複数の要素を含む、請求項26乃至32のいずれか1項に記載の装置。
- 前記要素が編まれていることを特徴とする請求項33に記載の装置。
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