JP6883114B2 - 照明が改善された体液検査装置 - Google Patents

Description

本発明は、照明が改善された体液検査装置に係り、特に、環境を問わずに何時でもテストを行うことができるように照明を提供することにより、体液の鮮明な画像を取得し、正確なテストが行われるようにした、照明が改善された体液検査装置に関する。

一般に、人々は、自分の健康状態、身体状態を確認するために専門医療機関を訪問しなければならない。しかし、専門医療機関を訪問して検診を受けるためには、忙しい中でも時間を作らなければならず、不便かつ複雑な手続きおよび診療過程を進めなければならない。特に、大部分がこのような手続きを進めても、検査を受けるためには長時間待機しなければならないのに対し、実際の検診および検査は非常に短い時間で行われる。つまり、検診および検査を受けるために多くの時間と高い費用がかかり、多くの不便さが伴う。これにより、大部分の人々は、ほとんどの不便さは甘受して生活し、耐え難いほどの苦痛または不便さが発生した場合に専門医療機関を利用するのが実情である。

このような不便さを解消するために、各種のハイテク装備を利用して身体状況を頻繁に確認し、これをネットワークを介して専門医療機関へ伝達して身体状態を確認する技術が開発されているが、実際に商用化されて利用される技術は非常に稀である。

むしろ、過去から使われてきた簡単なテスター機の使用は続いており、若い世代は、特に便利な使い方、少ない所要時間およびコスト、速い結果確認可能といった理由から、使用率が増加している。

このようなテスター機は、身体から排出される分泌物、例えば、唾液、尿、汗などを用いるものであって、分泌物に含まれているホルモンを検出するか或いは分泌物の状態変化などの事項を確認する方法が用いられる。テスター機は、身体が特定の状況、例えば、特定の病気にかかったり、感染したり、排卵期のように身体の異常または特異事項が発生したりしたときに、唾液に含まれている成分の変化や状態の変化が発生することを利用する。基本的には、妊娠診断、糖尿病診断、血糖値確認のためのテスター機が様々な形態で多く用いられている。特に、テスター機は、比較的精度が高く、使用が簡便であり、低価格であるため、ユーザーが利用しようとするときには何時でも使用できるため、ユーザーによって頻繁に使われている。

この中でも、妊娠診断テスター機は、最近、結婚年齢の増加、社会生活から来るストレスの増加、運動不足により増加する不妊妊婦によって使用が大幅に増加している。しかし、従来の妊娠診断テスター機は、妊娠したか否かを判別することができるばかりで、不妊に苦しんでいるユーザーの妊娠可能性を高めるには役立っていない。すなわち、従来のテスター機は、妊娠したか否かだけを確認することができるもので、女性の妊娠可能性の有無、排卵期の到来、男性の授精能力などの重要な事項は、テスター機によって確認できず、医療機関の診療のみによって確認できるという限界がある。

そこで、本発明の目的は、ユーザーが自分の体液を用いて、ユーザー端末に結合して何時でも何処でも短い時間内に直接テストを行い、その分析結果を確認することができるようにした、照明が改善された体液検査装置を提供することにある。

また、本発明の他の目的は、女性と男性の両方がそれぞれのテスト目的で使用できるようにして、女性は自分の排卵期を確認して妊娠可能性の高い時期を確認することができるようにし、男性は自分の精子状態を確認することができるようにすることにより、妊娠可能性を高めるようにした、照明が改善された体液検査装置を提供することにある。

また、本発明の別の目的は、環境を問わずに何時でもテストを行うことができるように照明を提供することにより、体液の鮮明な画像を取得し、正確なテストが行われるようにした、照明が改善された体液検査装置を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明に係る照明が改善された体液検査装置は、第１面に、ユーザーの体液が塗布されるシート部を有する試料部と、前記試料部に光を提供するために光源を有する照明部と、前記照明部に電源を供給するためのバッテリーと、前記シート部に塗布された前記体液の拡大のためのレンズ群が収納されるケースとを備えるテストユニット；およびカメラが前記レンズ群を介して拡大された前記試料部の体液の画像を撮影して分析するユーザー端末；を含んでなることを特徴とする。

ここで、前記テストユニットに着脱可能に結合される結合手段をさらに含んでなり、前記テストユニットは、前記結合手段によって前記ユーザー端末に着脱可能に結合され、前記結合手段は、前記テストユニットが定着され、前記テストユニットのレンズ群と前記カメラとの間に位置する部分にクリップホールが設けられる定着部を有し、クリップ形態で形成されることを特徴とする。

前記テストユニットおよび前記結合手段のうち、いずれかには相互接触部位に磁石が設けられ、残りの一つには磁石または鉄片が設けられることを特徴とする。

前記光源からの光を散乱させるために、前記ケースの内部に設けられる反射板をさらに含んでなることを特徴とする。

前記照明部は、前記試料部の一側終端が挿入される挿入モジュールを含んでなることを特徴とする。

前記照明部は、前記挿入モジュール、前記バッテリーおよび前記光源を電気的に接続するための回路が形成される回路基板を含んでなることを特徴とする。

前記回路は、前記挿入モジュールに試料部が挿入される場合、前記光源と前記バッテリーとを電気的に接続することを特徴とする。

前記試料部は、前記挿入モジュールに挿入される一側終端に、前記挿入モジュールに構成される電気端子と電気的に接続されて前記光源と前記バッテリーとの接続のための回路を完成する導電パターンが形成されることを特徴とする。

本発明に係る照明が改善された体液検査装置は、ユーザーが自分の体液を用いて、ユーザー端末に結合して何時でも何処でも短い時間内に直接テストを行い、その分析結果を確認することができるようにすることが可能である。

また、本発明に係る照明が改善された体液検査装置は、女性と男性の両方がそれぞれのテスト目的で使用できるようにして、女性は自分の排卵期を確認して妊娠可能性の高い時期を確認することができるようにし、男性は自分の精子状態を確認することができるようにすることにより、妊娠可能性を高めるようにすることが可能である。

また、本発明に係る照明が改善された体液検査装置は、環境を問わずに何時でもテストを行うことができるように照明を提供することにより、体液の鮮明な画像を取得し、正確なテストが行われるようにすることが可能である。

体液検査装置の使用例を示す例示図である。 体液検査装置の使用例を側面から示す側面例示図である。 本発明に係る体液検査装置の斜視図である。 テストユニットの分解斜視図である。 テストユニットの断面構造を簡略に示す例示図である。 テストユニットと結合手段との着脱を説明するための例示図である。 パターン分析のための体液の変化を説明するための例示図である。 実際の体液を用いたテスト画像を示す例示図である。 テスト画像の分析のために使用される区画パターンの例を示す例示図である。 体液が精液または膣分泌物である場合の例を示す例示図である。

以下、本発明の好適な実施形態を、添付図面を参照して、当該分野における通常の知識を有する者が容易に実施し得るように説明する。添付図面において構成に表記された図面番号は、他の図面においても同じ構成を表記する際に、できる限り同一の図面番号を使用していることに留意すべきである。また、本発明を説明するにあたり、関連した公知の機能または公知の構成についての具体的な説明が本発明の要旨を無駄に曖昧にするおそれがあると判断された場合には、その詳細な説明を省略する。そして、図面に示されたいくつかの特徴は、説明の容易さのために拡大または縮小または単純化されたものであり、図面およびそれらの構成要素が必ずしも適切な割合で示されてはいない。しかし、当業者であれば、これらの詳細事項を容易に理解するであろう。

図１は体液検査装置の使用例を示す例示図、図２は体液検査装置の使用例を側面から示す側面例示図である。

図１および図２を参照すると、本発明に係る照明が改善された体液検査装置は、テストユニット１０と、これをユーザー端末１００に結合するための結合手段とを含んで構成される。

体液検査装置のテストユニット１０は、ユーザー端末１００に取り付けられ、体液を試料として、ユーザー端末１００が体液の画像を撮影して分析することができるように、体液の拡大されたイメージを提供する。より具体的には、テストユニット１０は試料部２０を含んで構成され、試料部２０にはユーザーの体液が塗布され、この試料部はテストユニット１０に結合される。テストユニット１０は、試料部２０の結合に応じて動作して、試料部２０に照明による光を提供し、光が供給される試料部をユーザー端末１００がカメラを用いて撮影することにより、試料の画像を取得する。このため、テストユニット１０は、ケース１１の内部に構成される照明、レンズ群、着脱される試料部２０、およびユーザー端末１００との結合のための結合手段１を含んで構成される。このようなテストユニット１０の詳細な構成、およびこれを用いた検査方法については、他の図面を参照してより詳細に説明する。

図１および図２には、結合手段１としてクリップが提供された例が示されているが、これにより本発明を限定するものではない。ただし、詳細な説明の全般において、説明の便宜のために、クリップ形態で構成された結合手段１を用いて説明を行う。

ユーザー端末１００は、テストユニット１０に結合され、テストユニット１０を介して確認される試料の画像を撮影し、これを所定の処理過程を行ってユーザーの身体状態を判別する。このようなユーザー端末１００は、結合手段１によってテストユニット１０に結合され、特に、ユーザー端末１００に備えられるカメラがテストユニット１０のレンズ群と一致するように結合されることにより、画像を取得する。このようなユーザー端末１００は、ユーザーのノートパソコン、スマートフォン、スマートパッドなどのモバイル端末だけでなく、カメラによって画像を撮影し、アプリケーションプログラムの形で提供される分析プログラムの駆動が可能な装置であれば、いずれの装置を用いても構わない。

図３は本発明に係る体液検査装置の斜視図、図４はテストユニットの分解斜視図、図５はテストユニットの断面構造を簡略に示す例示図、図６はテストユニットと結合手段との着脱を説明するための例示図である。

図３乃至図６を参照すると、本発明に係る体液検査装置は、テストユニット１０と結合手段１を含んで構成される。

テストユニット１０は、試料として用いられるユーザーの体液がユーザー端末１００によって分析できるようにする対物部の役割を果たす。さらに具体的には、テストユニット１０は、結合手段１によってユーザー端末１００に結合され、試料として用いられる体液が試料部２０に塗布された状態で結合される。このとき、テストユニット１０は、ユーザー端末１００のカメラ、テストユニット１０のレンズおよび試料部２０が整列された状態で結合され、レンズによって拡大された体液の画像をユーザー端末１００が撮影する。また、ユーザー端末１００は、この体液の画像を、予めインストールされたプログラムの処理過程によって分析してユーザーの身体状態を把握する。

このようなテストユニット１０は、図６に示すように、結合手段１によってユーザー端末１００に対して着脱される。具体的には、結合手段１は、クリップ形態で形成され、結合手段１がテストユニット１０に結合されて分離されない形態で構成されてもよいが、図６に示すように、容易に着脱することが可能な構造で構成されてもよい。具体的には、テストユニット１０と結合手段１とは、磁石のように反復的な付着および分離が可能な手段を用いて着脱されるようにすることができる。図６には、磁石と結合される鉄片４が結合手段１のクリップ本体２に設けられた場合が示されている。この鉄片４が、テストユニット１０の下部ケース１１ｂに構成される磁石４５に対して磁力によって結合または分離されることにより、テストユニット１０が結合手段１に対して着脱される。ここで、結合手段１にも磁石が設けられてもよい。結合手段１に磁石が設けられ、テストユニット１０に磁石４５の代わりに鉄片が設けられるようにすることができ、その提示されたところのみによって本発明を限定するのではない。

結合手段１は、テストユニット１０をユーザー端末１００に結合させるとともに、テストユニット１０の接境部３７がユーザー端末１００のカメラと一致するようにする役割を果たす。このため、結合手段１は、弾性を有するクリップ本体２と、クリップ本体２に結合されてテストユニット１０を固定する鉄片４とを含んで構成される。このクリップ本体２は、複数の部位が湾曲（屈曲）形成され、合成樹脂、金属のように弾性による復元力を持つ材料を用いて形成される。このクリップ本体２には、テストユニット１０の結合のための定着部３が設けられ、定着部３に鉄片４のように結合手段１とテストユニット１０とを結合および分離するための手段が設けられる。また、この定着部３には、クリップホール５が穿設される。このクリップホール５を介してテストユニット１０のレンズ群３５とユーザー端末１００のカメラとが対面する。

テストユニット１０は、ユーザー端末１００とは結合手段１によって結合され、試料部２０に塗布された体液に対する照明および拡大手段を提供し、ユーザー端末１００がこの拡大手段と照明によって体液の画像を取得することができるようにする役割を果たす。テストユニット１０は、前述したように、体液が塗布された試料部２０が挿入されると、動作して光を提供することにより、鮮明な体液の画像がユーザー端末１００のカメラを介して撮影されるようにする役割を果たす。このために、このテストユニット１０は、試料部２０が結合され、内部には、試料部２０に塗布された体液の拡大のためのレンズ群３５と、体液の鮮明な画像を確保することができるようにする光源５２と、光源５２の動作および試料部２０の挿入を検知するための回路基板５１と、電源を提供するためのバッテリー３１とを含んで構成される。特に、テストユニット１０は、均一な光が試料部２０に伝達できるように導光手段または反射板５５のように光の散乱のための手段を備え、試料部２０に体液を容易に塗布することができるように試料採取手段をさらに含んで構成される。

具体的には、テストユニット１０は、上部ケース１１ａ、下部ケース１１ｂ、試料部２０、レンズ群３５、バッテリー３１、内部フレーム４０および照明部５０を含んで構成される。

上部ケース１１ａは、内部に試料部２０、レンズ群３５、バッテリー３１、内部フレーム４０、照明部５０などの構成を収納し、外部の衝撃または汚染から保護する役割を果たす。この上部ケース１１ａには、試料部２０の挿入および支持のためのシート装着部３４が結合され、シート装着部３４の結合のためのケースホール１４が設けられる。この他にも、具体的に図示されていないが、動作状態を外部に表示するために、光源５２の光を外部へ放出する表示窓が設けられ得るが、これにより本発明を限定するのではない。このような上部ケース１１ａは、金属または合成樹脂のように機械的に強固な材質を用いて形成でき、下部ケース１１ａと結合されて内部に構成物を収納することができる。この上部ケース１１ａの内側、すなわち、内部フレーム４０と上部ケース１１ａとの間には反射板５５または導光手段が設けられ得る。

試料部２０は、シート装着部３４に設けられる挿入ホール１２を介して挿入されて照明部５０の挿入口５６に挿し込まれる。この試料部２０は、シート部２１、電極部２２およびボディ部２３から構成され、シート部２１にユーザーの体液が塗布される。ユーザーの体液がシート部２１に塗布された試料部２１を挿入口５６に挿し込むと、電極部２２によって挿入モジュール５５の電極が接続され、これによりテストユニット１０が動作する。このため、電極部２２は、挿入モジュール５５の内部に構成される電極と電気的に接続され、複数の電極を所定の形状に接続して回路を形成するためのパターンが形成できる。この電極部２２は、金属薄膜をボディ部２３上に形成して構成されるか、或いはカーボンなどの伝導性物質を用いて形成され得る。

シート部２１は、ボディ部２３の一領域に形成され、ユーザーの体液が塗布される。このシート部２１の位置は、レンズ群３５のレンズ焦点距離に配置されるように決定される。ユーザーは、シート部２１に試料採取手段を用いて体液を薄くかつ均一に塗布する。このシート部２１は、ボディ部２３と一体型で構成され、体液の撮影および確認ができるように透明に形成される。ただし、体液の撮影時に鮮明な画像を得ることができるように、特定の単色、例えば、緑、黄などの色が適用できるが、これにより本発明を限定するのではない。

ボディ部２３は、ユーザーが試料部２０を把持することができるようにする役割を果たす。このボディ部２３は、シート部２１および電極部２２と一体型に形成されるが、ユーザーがシート部２１の区分を容易にし、把持時に滑らないようにフィルムが付着するか、或いは滑り止めコーティング層が形成され得る。このボディ部２３は、ポリエチレンやアクリルなどの透明合成樹脂またはガラスなどの材質で形成でき、シート部２２に着色が適用される場合、ボディ部２３にも同じ着色が行われ得るが、これにより本発明を限定するものではない。

シート装着部３４は、試料部２０の挿入の際に挿入される試料部２０の電極部２２が、照明部５０に構成される挿入モジュール５５の挿入口５６を向かうように案内する役割を果たすとともに、挿入された試料部２０の支持のために構成される。このシート装着部３４は、合成樹脂を用いて構成でき、ケースホール１４に結合される。特に、シート装着部３４は、透明または半透明の合成樹脂で形成され、照明部５０の光源が点灯する場合には、光源の光を外部へ投影して、動作するか否かをユーザーが認知できるようにするとともに、美観を改善する役割を果たすようにすることができるが、これにより本発明を限定するのではない。このシート装着部３４は、試料部２０の挿入のための挿入ホール１２が設けられる。

レンズ群３５は、試料部２０のシート部２１に塗布された体液を拡大するための手段として提供される。このレンズ群３５は、複数のレンズ３６の組み合わせで構成され、内部フレーム４０のレンズ収納部４１に結合されてケース１１（１１ａ、１１ｂ）の内部に収納される。このレンズ群３５は、一側焦点距離に試料部２０のシート部２１が位置し且つ他側が接径部３７を向くように配置される。このレンズ群３５は、ユーザー端末１００の接境部３７を介して向き合ってカメラが体液を拡大撮影することができるようにする役割を果たす。

内部フレーム４０は、レンズ群３５、照明部５０、バッテリー３１などの構成を固定および据え置き、上部ケース１１ａの内部に収納されるようにする役割を果たす。この内部フレーム４０は、生産の便宜および各構成の位置を固定するためのものであって、本発明では上部ケース１１ａと分離結合される形で示されているが、上部ケース１１ａまたは下部ケース１１ｂと一体型に構成されてもよい。その提示されたところによって本発明を限定するのではなく、説明の便宜のために提供された形態であることを認知しなければならない。この内部フレーム４０は、レンズ収納部４１と電源収納部４２で構成され、レンズ収納部４１と電源収納部４２は、収納部同士の間に形成される壁によって空間が区分されて並んで形成できる。

この内部フレーム４０のレンズ収納部４１にはレンズ群３５が挿設され、電源収納部４２にはバッテリー３１が収納される。この内部フレーム４０のレンズ収納部４１と電源収納部４２は、図４に示すように、高さが異なるように形成でき、一例として、レンズ収納部４１が電源収納部４２の高さに比べて低い高さに形成されてもよい。これにより、レンズ収納部４１に比べて高く形成される電源収納部４１の上端に照明部５０を結合して構成することができる。これにより、試料部２０が挿入される挿入モジュール５５がレンズ群３５の上部に位置するようにして、この挿入モジュール５５に挿入される試料部２０のシート部２１が自然にレンズ群３５の焦点方向に位置するようにすることができる。

バッテリー３１は、電源収納部４２に収納され、上部に配置される照明部５０に電源を提供する。

照明部５０は、試料部２０に対する光を提供して、ユーザー端末１００のカメラが、試料部２０に塗布された体液の鮮明な画像を得ることができるようにする役割を果たす。この照明部５０は、別途のスイッチを用いて駆動されるようにすることもできるが、試料部２０の挿入を検知して動作するようにすることが使い勝手の面で有利であり得る。この照明部５０は、前述したように、内部フレーム４０に構成される電源収納部４２のバッテリー３１の上端に位置するように、内部フレーム４０に結合できる。また、照明部５０は、電源収納部４２に収納されるバッテリー３１と電気的に接続されて電源の供給を受ける。このような照明部５０は、前述したように別途のスイッチが構成されてもよいが、挿入モジュール５５が、試料部２０が挿入される場合に動作して光源５２が発光するように構成される。このため、照明部５０は、回路基板５１、光源５２および挿入モジュール５５を含んで構成される。

回路基板５１は、照明部５０を内部フレーム４０に固定するとともに、光源５２と挿入モジュール５５を設置するための構造物の役割を果たす。この回路基板５１は、電源収納部４２の形態と対応する形態で構成され、内部フレーム４０に挿入結合されるようにすることができる。この回路基板５１は、一面には光源５２が構成され、他面には挿入モジュール５５が形成されるようにすることができるが、必ずしもこのような形態で構成されるべきものではない。さらに、回路基板５１には図示されていないが、バッテリー３１との電気的接続のための電極が構成できる。この回路基板５１には、挿入モジュール５３、バッテリー３１および光源５２を電気的に接続する回路が構成され、この回路は、挿入モジュール５５によって部分的に短絡した回路が構成できる。これにより、回路基板５１は、短絡した回路が試料部２０の電極部２２によって閉回路を形成する場合、光源５２に電源が供給されて発光するようにする。

光源５２は、回路基板５１によってバッテリー３１からの電源の供給を受けて発光する。この光源５２は、発光ダイオードなどの発光素子で構成され、単色光または白色光を放出する。

挿入モジュール５３は、試料部２０の電極部２２が挿入される挿入口５６が形成され、挿入口５６の内側、すなわち、電極部２２と電気的に接触する複数の電気端子が形成される。この挿入モジュール５３の電気端子（図示せず）は、回路基板５１に形成される回路と電気的に接続されるように回路基板５１に実装される。この電気端子は、試料部２０が挿入されない場合には、回路に対して短絡した部分を形成して開回路（ｏｐｅｎ ｃｉｒｃｕｉｔ）状態を維持し、試料部２０が挿入される場合には、電極部２２によって閉回路（ｃｌｏｓｅｄ ｃｉｒｃｕｉｔ）を形成して通電するようにする役割を果たす。すなわち、挿入モジュール５３に試料部２０が挿入される場合に閉回路を形成するようになり、光源５２に電源を供給する回路が完成され、これにより自動的に光源５２が発光するようにする。特に、電気端子の配置と電極部２２に形成される導電パターンの形態を調節する場合、真正品の試料部２０の認証のための手段として用いることができる。すなわち、挿入モジュール５３に形成される電気端子とマッチングされない電極部２２を有する試料部２０を使用する場合に動作しないようにすることにより、別途の認証手段を備えなくても、試料部２０の真正品認証を行うことができるようにすることが可能である。

下部ケース１１ｂは、上部ケース１１ａの開口部分に結合して、内部に収納される内部プレム４０を収納および固定する役割を果たすとともに、テストユニット１０が結合手段１に対して着脱されるようにする役割を果たす。このため、下部ケース１１ｂには、結合手段１に構成される鉄片４に対して磁力を提供する磁石４５が結合されるようにしてもよく下部ケース１１ｂには鉄片４が構成され且つ結合手段１には磁石４５が構成されるようにしてもよい。

反射板５５は、上部ケース１１ａの内側または内部フレーム４０の一端に結合され、光源５２から放出される光を試料部２０に反射する役割を果たす。これにより、反射板５５は、光源５２から放出される光がケース１１の内部で十分に散乱されて試料部２０を照明するようにし、これにより、均等な光が試料部２０に提供されてユーザー端末１００のカメラが鮮明な体液画像を取得するようにする。このような反射板５５は、設置位置および光源５２との位置関係に応じて、一箇所以上を湾曲させて形成でき、金属またはガラスを用いて形成できるが、材質を提示されたところによって限定するものではない。さらに、反射板５５の表面は、光の散乱のために凹凸が形成されるように加工できる。

また、本発明に係るテストユニット１０は、試料採取手段を含んで構成できる。この試料採取手段２５は、取っ手２７とヘラ２６で構成され、ユーザーがヘラを用いて、身体に付いた体液を掻いたり、排出される体液を採取したりしてシート部２２に塗布されるようにすることができる。この時、試料は、ヘラ２６によって取得されてシート部２２に塗布され、このためにヘラ２６の終端は傾き、傾いた面が平らに形成されるようにして構成できる。

図７乃至図９は本発明に係るパターン分析方法を説明するための例示図であって、図７はパターン分析のための体液の変化を説明するための例示図、図８は実際の体液を用いたテスト画像を示す例示図である。また、図９はテスト画像の分析のために使用される区画パターンの例を示す例示図である。

図７乃至図９を参照すると、体液、特に唾液（または唾）の場合、様々な症状に対する指標として使用できる。ここで、本発明における体液は、人体から分泌される各種液体およびこれに含まれる物質、例えば、上皮細胞、尿タンパク、各種ホルモン、塩分などの物質を意味する。さらに具体的には、体液は、唾液、窒分泌物、精液、小便、汗などの液体またはこれらに含まれている物質であり得る。このうち、妊娠可能期の女性の唾液は、特別な兆候をはっきりと示す。具体的には、女性の唾液に含まれている女性ホルモンであるエストロゲンの影響から正確な排卵を予測することができ、これにより、不妊で苦しんでいる夫婦の妊娠可能性を高めることができる。

具体的には、妊娠可能期の女性の場合、排卵日が近づくと、エストロゲン（ｅｓｔｒｏｇｅｎ）の分泌量が増加し、これにより唾液の塩分濃度が一緒に増加する。よって、唾液を一定時間乾燥させる場合、不妊期、過渡期、および妊娠可能期によってそれぞれ異なる唾液結晶構造を示す。

一例として、不任期、すなわち、排卵が行われない女性の唾液を乾燥させて撮影する場合、図６の（ａ）に示すように、はっきりとした結晶構造を見つけることができない形態の画像を得ることができる。

これを実際撮影したイメージが図８の（ａ）に示されている。図７の（ａ）および図８の（ａ）に示すように、不任期には、特別な結晶構造を見つけることができず、一部の唾液細胞のみを確認することができる。

過渡期、すなわち、不任期から排卵の行われる妊娠可能期に移る過程での女性の唾液は、図６の（ｂ）のような形態で若干の結晶化がなされる。このときの結晶形態は、電解質、粘液、酵素などによって形成される円形、長方形の唾液細胞（ｓａｌｉｖａｒｙ ｃｅｌｌｓ）の形態を持つ。

最後に、妊娠可能期、すなわち排卵の行われる時期になると、図７の（ｃ）に示すように、結晶質が一方向に伸びる形態、すなわち、シダ模様（ｆｅｒｎ ｐａｔｔｅｒｎｓ）が明確に現れる。図８の（ｂ）は実際の妊娠可能期女性の唾液を撮影した画像である。これを参照すると明らかなように、図８の（ａ）とは明確に区分されるパターンを確認することができる。

本発明の体液検査装置は、このような唾液の状態を分析して、ユーザーの妊娠可能期か否かを確認し、確認された情報を分析情報として作成してユーザーに提供する。

つまり、ユーザー端末１００が撮影されたテスト画像をイメージ処理して結晶線を明確にし、結晶線が閉曲線形状をなすか、それとも図７の（ｃ）のようにシダ模様の直線形を示すかを確認する。特に、直線形パターンの長さ密度を確認する。これにより、不任期、過渡期および妊娠可能期を判断してユーザーに分析情報として提供する。ここで、イメージ処理、および不任期、過渡期および妊娠可能期の判別はパターンの密度、形状に応じて調節が可能なので、本発明ではこれについての詳細な説明を省略する。

また、イメージ処理は、画像を白黒に再処理し、白黒処理の明暗を判別して線形判断並びにこれによる長さおよび密度の判断が可能なもので、さまざまな方法が使用できるため、これについての詳細な説明を省略する。

一方、このようなイメージ処理および判断の精度を高めるために、図９のように区画パターンを用いることができる。すなわち、該当パターンによって定義される領域（閉線の内部領域）にどんなに多くの直線または楕円形の線が存在するかを確認して分析情報を作成することができる。

特に、このような区画パターンは、ユーザー端末１００のレンズ群３５または試料部２０に印刷された形態で提供されることも可能であり、ユーザー端末１００によって分析画像の一部分を区画パターンに区分してイメージ処理することも可能である。この提示されたところによってのみ本発明を限定するのではない。

一方、図１０は体液が精液または膣分泌物である場合の例を示す例示図である。

このような分析情報の作成は男性の精液に対しても可能である。男性の精液を、本発明の体液検査装置を利用して判別する場合、精子の数、精子の活動度、精子の奇形有無などの事項を確認することができ、特に、精子の状態を好転させた後に妊娠を試みることができるようにすることが可能である。

このような精液の分析においても、区画パターンが使用できる。これは、図９の（ａ）および（ｂ）に示されている。（ａ）と（ｂ）の中央に形成された格子状のパターン内に位置する精子の数、活動度、形態を判別することにより、容易に精子特性を分析することができる。さらに具体的には、撮影された画像の全般に分布する精子をユーザー端末１００または医療機関システム（図示せず）が全て分析せずに、区画パターンによって区画される領域内にある精子を対象にサンプリング分析を行うことができる。これにより、本発明は、分析を迅速に行うことができ、ユーザー端末１００のパターン処理負荷を軽減させることが可能であり、さらに詳しく分析を行うことができる。

このような区画パターンは、図９および図１０には格子状に構成された例が示されているが、楕円、円形などの様々な形状に形成でき、画面の中央だけでなく、任意の位置を指定することもできる。また、イメージを確認して密度の高いところに区画パターンを適用して分析することができる。この提示されたところによって本発明を限定するのではない。

本発明のユーザー端末１００で精子特性を分析することは、前述した唾液分析と同様の方法で行われる。まず、ユーザー端末１００が、試料部２０に塗布された精液を撮影してテスト画像を確保する。そして、ユーザー端末１００は、テスト画像から一定領域内の確認される精子の数、特定の精子の移動距離、移動距離の平均値、回転如何、回転速度、回転半径を算出する。このとき、ユーザー端末１００は、テスト画像を多数枚撮影して使用するか、或いは動画として撮影してこれを確認することができる。このとき、画像中の特定の精子をランダムに選択し、選択された精子の精子特性を判断することにより、精子の状態を確認することができる。また、このようなサンプリング精子を複数選択することにより、精子特性分析の精度を高めることが可能である。

また、ユーザー端末１００は、テスト画像の中から一部の精子を選択し、選択された精子の画像を鮮明なパターンまたは白黒画像にイメージ処理した後、予め保存されたイメージ、または予め定められた条件に符合する形態を持つかを比較して、精子の奇形か否かを判別することも可能である。例えば、先体（丸い部分）一つ当たり尾部（尻状）の個数、尾部の屈曲如何、先体の奇形性を判別して、テスト画像中の精子が正常な形態を持つかを確認することができる。

特に、このような過程で精子の選択およびサンプリングを容易にするために、図１０に示すように区画パターンを適用し、テスト画像中の精子のうち、区画パターンによって限定される領域に位置する精子を対象に、精子特性を分析することができる。これにより、本発明のサンプリング精子の選択を容易にし、分析情報の一貫性を維持することができ、分析に基づくユーザー端末１００の負荷負担を軽減させて迅速な分析が行われるようにすることが可能となる。

また、（ｃ）のように膣分泌物を観察して細菌性膣症、膣炎などの病症の有無および診察の要否を判断することができる。具体的には、膣分泌物を検査装置を用いて観察する際に、正常な場合には膣粘膜細胞のみが観察されるが、（ｃ）のように細菌感染による疾病が発生した場合には（ｃ）における黒いドットのような物質を確認することができる。（ｃ）の場合は、膣内における抗菌物質の分泌が減少することにより、膣内の酸度が増加し、嫌気性細菌が過増殖した場合を示すものである。過増殖した嫌気性細菌が膣粘膜細胞の表面に吸着されて膣粘膜細胞が黒いドットで覆われた様子を示し、検査装置によってこのような症状を確認することが可能となる。その結果、本発明によっては唾液、膣分泌物、男性の精液などの身体分泌物を拡大撮影し、これを画像分析および肉眼分析することにより、疾病の有無、疾病名、排卵期などのさまざまな状態を判別することが可能となる。

以上で、本発明の技術的思想を例示するために、具体的な実施形態で図示および説明したが、本発明は、上述のように、具体的な実施形態と同様の構成および作用にのみ局限されず、様々な変形が本発明の範囲から逸脱しない範疇内で実施され得る。したがって、それらの変形も本発明の範囲に属するものとみなすべきであり、本発明の範囲は後述する特許請求の範囲によって定められるべきである。

Claims (7)

1. 第１面に、ユーザーの体液が塗布されるシート部を有する試料部と、前記試料部に光を提供するために光源を有する照明部と、前記照明部に電源を供給するためのバッテリーと、前記シート部に塗布された前記体液の拡大のためのレンズ群が収納されるケースを含むテストユニットを含み、
   前記照明部は前記試料部の一側終端が挿入される挿入口を備えた挿入モジュール及び前記光源が発光するように動作させる回路が形成された回路基板をさらに含み、前記試料部の一側終端には導電パターンが形成されて、前記試料部の一側終端が前記挿入口に挿入されることによって、前記試料部の前記導電パターンにより前記回路基板に閉回路が形成されて、前記光源が自動に発光される照明が改善された体液検査装置。
2. 前記テストユニットと着脱可能に結合される結合手段をさらに含んでなり、前記テストユニットは、前記結合手段によって、カメラで前記試料部の体液の画像を撮影し分析するユーザー端末に着脱可能に結合され、前記結合手段は、前記テストユニットが定着され、前記テストユニットのレンズ群と前記カメラとの間に位置する部分にクリップホールが設けられる定着部を有し、クリップ形態で形成されることを特徴とする、請求項１に記載の照明が改善された体液検査装置。
3. 前記テストユニットおよび前記結合手段のうち、いずれかには相互接触部位に磁石が設けられ、残りの一つには磁石または鉄片が設けられることを特徴とする、請求項２に記載の照明が改善された体液検査装置。
4. 前記光源からの光を散乱させるために、前記ケースの内部に設けられる反射板をさらに含んでなることを特徴とする、請求項１に記載の照明が改善された体液検査装置。
5. 前記回路は、前記挿入モジュールに試料部が挿入される場合、前記光源と前記バッテリーとを電気的に接続することを特徴とする、請求項１に記載の照明が改善された体液検査装置。
6. 前記試料部は、
   前記挿入モジュールに挿入される一側終端に、前記挿入モジュールに構成される電気端子と電気的に接続されて前記光源と前記バッテリーとの接続のための回路を完成する導電パターンが形成されることを特徴とする、請求項５に記載の照明が改善された体液検査装置。
7. 前記体液を採取して前記シート部に塗布するための試料採取手段をさらに含んでなることを特徴とする、請求項１に記載の照明が改善された体液検査装置。

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