JP6850599B2 - Oil-in-water emulsified composition and external preparation for skin - Google Patents
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Description
本発明は、水中油型乳化組成物および水中油型乳化組成物からなる皮膚外用剤に関するものである。 The present invention relates to an oil-in-water emulsified composition and an external preparation for skin comprising an oil-in-water emulsified composition.
乳化組成物は、油性成分と水溶性成分を混合し、均一に乳化させて得られるものであり、化粧用途においては、主にクリームや乳液などのスキンケア製品に利用されている。乳化組成物は、使用感とともに、乳化の経時安定性が重要である。例えば特許文献１には、高圧乳化等の強力な剪断力により乳化粒子径を小さくして乳化安定性向上を図ることで、低粘度の水溶液状の物性を有する組成物が得られることが記載されている。 The emulsified composition is obtained by mixing an oily component and a water-soluble component and uniformly emulsifying them, and is mainly used for skin care products such as creams and emulsions in cosmetic applications. In the emulsified composition, the stability over time of emulsification is important as well as the feeling of use. For example, Patent Document 1 describes that a composition having low-viscosity aqueous solution-like physical properties can be obtained by reducing the emulsified particle size by a strong shearing force such as high-pressure emulsification to improve emulsification stability. ing.
グリセリンが皮膚に対して高い保湿性を有することは知られている。しかし、グリセリンを配合した製剤はグリセリン特有のべたつきがあり、また、一般に、グリセリン濃度が１０質量％を超えると乳化が困難である。グリセリンを高濃度に配合する手法として、グリセリンとポリグリセリン脂肪酸エステルを組み合わせることが知られている（例えば特許文献２〜４）。また、入浴後等の濡れた肌に適用するための水溶性高分子を含有する水中油型化粧料にあっては、グリセリンを多量に配合したものが知られている（特許文献５）。さらに、乳化剤としてリン脂質を使用した水中油型乳化化粧料も知られている（特許文献６）。 Glycerin is known to have high moisturizing properties on the skin. However, the preparation containing glycerin has stickiness peculiar to glycerin, and generally, emulsification is difficult when the glycerin concentration exceeds 10% by mass. As a method for blending glycerin in a high concentration, it is known to combine glycerin and polyglycerin fatty acid ester (for example, Patent Documents 2 to 4). Further, as an oil-in-water type cosmetic containing a water-soluble polymer for application to wet skin such as after bathing, one containing a large amount of glycerin is known (Patent Document 5). Further, an oil-in-water emulsified cosmetic using a phospholipid as an emulsifier is also known (Patent Document 6).
一方、水中油型乳化組成物には、これらに所定の薬効を付与することを目的として種々の薬剤が加えられる場合がある。例えば、特許文献７にはコエンザイムＱ１０をリン脂質、ポリグリセリン脂肪酸エステルおよび多価アルコールと組み合わせることで、良好な乳化安定性が得られることが記載されている。また、特許文献８には、カロテノイドを含むエマルション組成物において、ポリグリセリン脂肪酸エステルを用いることでエマルション粒子の粒子径の増大を抑制することができることが記載されている。 On the other hand, various agents may be added to the oil-in-water emulsified composition for the purpose of imparting a predetermined medicinal effect to them. For example, Patent Document 7 describes that good emulsion stability can be obtained by combining coenzyme Q10 with a phospholipid, a polyglycerin fatty acid ester, and a polyhydric alcohol. Further, Patent Document 8 describes that an increase in the particle size of emulsion particles can be suppressed by using a polyglycerin fatty acid ester in an emulsion composition containing a carotenoid.
上記のように水中油型乳化組成物には、乳化剤としてポリグリセリン脂肪酸エステルが広く使用されているが、ポリグリセリン脂肪酸エステルはべたつきがあり、皮膚を覆うような感じがしたり、みずみずしさやさっぱり感がなくべたついたりして、塗布した際に良好な使用感が得難いという問題が存在する。
また、製剤の配合を行う場合には、薬剤の特徴的な構造のため、乳化が困難であったり、あるいは低温での薬剤析出などの経時安定性に問題が出てくる等、薬剤配合の側面からも十分ではない。特に、油性薬剤の含有量が多い場合は、乳化粒子を微細化することによっても製剤の安定化が困難なため、増粘剤を多量に配合しなくてはならず、そのため、べたつきや特有のぬるつき（つるつる感のなさ）等の使用感の悪化が生じてしまう。
As described above, polyglycerin fatty acid ester is widely used as an emulsifier in oil-in-water emulsified compositions, but polyglycerin fatty acid ester is sticky and feels like covering the skin, or feels fresh and refreshing. There is a problem that it is difficult to obtain a good feeling of use when it is applied because it is sticky and sticky.
In addition, when compounding a preparation, the characteristic structure of the drug makes it difficult to emulsify, or there is a problem with the stability over time such as precipitation of the drug at low temperature. Not enough from. In particular, when the content of oil-based chemicals is high, it is difficult to stabilize the preparation even by making the emulsified particles finer, so a large amount of thickener must be added, which makes it sticky and peculiar. Deterioration of usability such as sliminess (no slippery feeling) occurs.
本発明は上記事情に鑑みなされたものであり、高い保湿性を有しながらべたつき感がなく、液状油性薬剤を配合しても乳化安定性に優れた水中油型乳化組成物および皮膚外用剤を提供することを目的とするものである。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an oil-in-water emulsified composition and an external preparation for skin which have high moisturizing properties but do not have a sticky feeling and are excellent in emulsification stability even when a liquid oily agent is blended. It is intended to be provided.
本発明の水中油型乳化組成物は、（ａ）グリセリン、（ｂ）脂肪酸塩、（ｃ）液状油分、（ｄ）エタノール、（ｅ）高級アルコールおよび（ｆ）水を含む水中油型乳化組成物であって、（ａ）グリセリンの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して３０〜５０質量％であり、水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径が３０〜２００ｎｍ、粘度が３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓである。 The oil-in-water emulsified composition of the present invention contains (a) glycerin, (b) fatty acid salt, (c) liquid oil, (d) ethanol, (e) higher alcohol and (f) water. The content of (a) glycerin is 30 to 50% by mass based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition, the average emulsified particle size of the oil-in-water emulsified composition is 30 to 200 nm, and the viscosity is 3. It is 000 to 50,000 mPa · s.
（ｃ）液状油分には液状油性薬剤を含むことが好ましい。
液状油性薬剤はウフェナマートであることが好ましい。
(C) The liquid oil content preferably contains a liquid oily chemical.
The liquid oily agent is preferably ufenamate.
本発明の皮膚外用剤は、液状油分に液状油性薬剤を含む上記の水中油型乳化組成物からなるものである。 The external preparation for skin of the present invention comprises the above-mentioned oil-in-water emulsified composition containing a liquid oily agent in a liquid oil component.
本発明の水中油型乳化組成物は、（ａ）グリセリン、（ｂ）脂肪酸塩、（ｃ）液状油分、（ｄ）エタノール、（ｅ）高級アルコールおよび（ｆ）水を含む水中油型乳化組成物であって、（ａ）グリセリンの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して３０〜５０質量％であり、水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径が３０〜２００ｎｍ、粘度が３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓであるので、高い保湿性を有しながらべたつき感がなく、液状油性薬剤を配合しても乳化安定性に優れた水中油型乳化組成物とすることができ、皮膚外用剤に好適に用いることができる。 The oil-in-water emulsification composition of the present invention contains (a) glycerin, (b) fatty acid salt, (c) liquid oil, (d) ethanol, (e) higher alcohol and (f) water. The content of (a) glycerin is 30 to 50% by mass based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition, the average emulsified particle size of the oil-in-water emulsified composition is 30 to 200 nm, and the viscosity is 3. Since it is 000 to 50,000 mPa · s, it is possible to obtain an oil-in-water emulsification composition having high moisturizing property, no stickiness, and excellent emulsification stability even when a liquid oil-based chemical is blended. It can be suitably used as an external preparation for skin.
以下、本発明の水中油型乳化組成物について詳細に説明する。
本発明の水中油型乳化組成物は、（ａ）グリセリン、（ｂ）脂肪酸塩、（ｃ）液状油分、（ｄ）エタノール、（ｅ）高級アルコールおよび（ｆ）水を含む水中油型乳化組成物であって、（ａ）グリセリンの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して３０〜５０質量％であり、水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径が３０〜２００ｎｍ、粘度が３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓである。
Hereinafter, the oil-in-water emulsified composition of the present invention will be described in detail.
The oil-in-water emulsified composition of the present invention contains (a) glycerin, (b) fatty acid salt, (c) liquid oil, (d) ethanol, (e) higher alcohol and (f) water. The content of (a) glycerin is 30 to 50% by mass based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition, the average emulsified particle size of the oil-in-water emulsified composition is 30 to 200 nm, and the viscosity is 3. It is 000 to 50,000 mPa · s.
水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径（ｎｍ）は動的光散乱法による測定値で、詳細には、ＺＥＴＡＳＩＺＥＲ（登録商標） Ｎａｎｏ ＺＳ９０（マルバーン社製）を用いて測定される値である。水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径が３０〜２００ｎｍの範囲であることで、製剤の安定性を図ることができ、水難溶性の液状油性薬剤を安定に配合することが可能である。また、乳化粒子径が微細であるため外観（色調）を濃厚感や濃密感を想起させることができる青白いものとすることができ、従来の水中油型乳化組成物や液状油性薬剤を含む皮膚外用剤との差別化を図ることもできる。 The average emulsified particle size (nm) of the oil-in-water emulsified composition is a value measured by a dynamic light scattering method, and more specifically, a value measured using ZETASIZER® Nano ZS90 (manufactured by Malvern). .. When the average emulsified particle size of the oil-in-water emulsified composition is in the range of 30 to 200 nm, the stability of the preparation can be improved, and a poorly water-soluble liquid oil-based drug can be stably blended. In addition, since the emulsified particle size is fine, the appearance (color tone) can be pale and can be reminiscent of a rich or dense feeling, and is used externally on the skin containing a conventional oil-in-water emulsified composition or a liquid oily agent. It can also be differentiated from drugs.
水中油型乳化組成物の粘度は、Ｂ型粘度計（ビスメトロン粘度計ＶＤ型 ローターＮｏ．４：芝浦システムズ社製）を用い、３０℃にて測定した値である。粘度を３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓの範囲とすることで水中油型乳化組成物の性状をジェル状とすることができる。水中油型乳化組成物の粘度は３，５００〜４５，０００ｍＰａ・ｓの範囲がより好ましい。 The viscosity of the oil-in-water emulsified composition is a value measured at 30 ° C. using a B-type viscometer (Bismetron viscometer VD type rotor No. 4: manufactured by Shibaura Systems Co., Ltd.). By setting the viscosity in the range of 3,000 to 50,000 mPa · s, the properties of the oil-in-water emulsified composition can be made into a gel. The viscosity of the oil-in-water emulsified composition is more preferably in the range of 3,500 to 45,000 mPa · s.
（ａ）グリセリン
（ａ）グリセリンの含有量は水中油型乳化組成物全量に対して３０〜５０質量％である。好ましくは３５〜４５質量％である。グリセリンの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して３０質量％以上とすることで、高い保湿性を得ることができるとともに、粘度を３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓの範囲とすることができ、５０質量％以下とすることでべたつきを抑制することができる。
(A) Glycerin (a) The content of glycerin is 30 to 50% by mass with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition. It is preferably 35 to 45% by mass. By setting the content of glycerin to 30% by mass or more based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition, high moisturizing properties can be obtained and the viscosity should be in the range of 3,000 to 50,000 mPa · s. However, stickiness can be suppressed by setting the content to 50% by mass or less.
（ｂ）脂肪酸塩
脂肪酸塩は脂肪酸と塩基による中和物であり、脂肪酸は高級脂肪酸であることが好ましく、高級脂肪酸塩は（ｂ１）高級脂肪酸と（ｂ２）高級脂肪酸を中和する塩基とから構成される。本発明の水中油型乳化組成物は（ｂ）脂肪酸塩により乳化することで、グリセリンの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して３０〜５０質量％と高配合であっても、良好に乳化させることができるとともに、水中油型乳化組成物をべたつき感がないものとすることができる。また、（ｂ）脂肪酸塩を用いることで、水中油型乳化組成物の平均乳化粒子径を３０〜２００ｎｍとすることができるとともに、水中油型乳化組成物の外観を濃厚感や濃密感を想起させることができる青白いものとすることができる。
(B) Fatty acid salt The fatty acid salt is a neutralized product of fatty acid and base, and the fatty acid is preferably a higher fatty acid. The higher fatty acid salt is composed of (b1) higher fatty acid and (b2) base that neutralizes higher fatty acid. It is composed. The oil-in-water emulsified composition of the present invention is emulsified with (b) fatty acid salt, so that the content of glycerin is good even if the content is as high as 30 to 50% by mass with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition. It is possible to emulsify the oil-in-water emulsified composition without stickiness. Further, by using (b) a fatty acid salt, the average emulsified particle size of the oil-in-water emulsified composition can be set to 30 to 200 nm, and the appearance of the oil-in-water emulsified composition reminds us of a rich and dense feeling. It can be pale.
（ｂ１）高級脂肪酸
高級脂肪酸は、後述する塩基により中和されて脂肪酸塩を構成する成分である。
高級脂肪酸は、炭素原子数１２〜２４の脂肪酸が好ましい。具体的には、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘニン酸、オレイン酸、イソステアリン酸等が好ましい。中でも、安定性等の点から、ステアリン酸、イソステアリン酸、ベヘニン酸、オレイン酸が特に好ましく用いられる。これらの高級脂肪酸は１種類を単独で用いてもよいし、２種類以上を適宜組み合せて用いてもよい。
(B1) Higher fatty acid The higher fatty acid is a component that is neutralized by a base described later to form a fatty acid salt.
The higher fatty acid is preferably a fatty acid having 12 to 24 carbon atoms. Specifically, lauric acid, myristic acid, palmitic acid, stearic acid, behenic acid, oleic acid, isostearic acid and the like are preferable. Of these, stearic acid, isostearic acid, behenic acid, and oleic acid are particularly preferably used from the viewpoint of stability and the like. One type of these higher fatty acids may be used alone, or two or more types may be used in combination as appropriate.
（ｂ１）高級脂肪酸の含有量は、水中油型乳化組成物全量に対して、０．０１〜３０質量％配合することが可能であり、好ましくは、０．１〜１０質量％、さらに好ましくは０．１〜５質量％である。なお、本発明では、中和されずに未反応のまま残っているフリーの高級脂肪酸が存在していてもかまわない。 The content of the higher fatty acid (b1) can be blended in an amount of 0.01 to 30% by mass, preferably 0.1 to 10% by mass, more preferably 0.1 to 10% by mass, based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition. 0.1 to 5% by mass. In the present invention, free higher fatty acids that are not neutralized and remain unreacted may be present.
（ｂ２）高級脂肪酸を中和する塩基
高級脂肪酸を中和する塩基は、上記の（ｂ１）高級脂肪酸を処方中で中和して脂肪酸塩を構成する成分である。塩基は特に限定されないが、本発明に好ましく使用される塩基として、具体的は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等が挙げられる。
(B2) Base for Neutralizing Higher Fatty Acid The base for neutralizing higher fatty acid is a component that neutralizes the above-mentioned (b1) higher fatty acid in the formulation to form a fatty acid salt. The base is not particularly limited, but specific examples of the base preferably used in the present invention include sodium hydroxide, potassium hydroxide, monoethanolamine, diethanolamine, triethanolamine and the like.
（ｂ２）高級脂肪酸を中和する塩基の含有量は、中和する（ｂ１）高級脂肪酸の含有量に応じて適宜決定され、水中油型乳化組成物全量に対して、０．０１〜１０質量％配合することが可能であり、好ましくは、０．０１〜５質量％、さらに好ましくは０．０１〜２質量％である。 The content of the base that neutralizes (b2) higher fatty acid is appropriately determined according to the content of (b1) higher fatty acid to be neutralized, and is 0.01 to 10% by mass with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition. % Is possible, preferably 0.01 to 5% by mass, and more preferably 0.01 to 2% by mass.
（ｃ）液状油分
液状油分は、常温（２５℃）で揮発しない流動油分をいう。具体的には、例えば、流動パラフィン、スクワラン、オレフィンオリゴマー、軽質イソパラフィン（＝軽質流動パラフィン）などの炭化水素油；２−エチルヘキサン酸トリグリセリド、２−エチルヘキサン酸セチル、２−エチルヘキサン酸ペンタエリトリトール、２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、イソノナン酸イソセチル、ミリスチン酸イソプロピル、２−エチルヘキサン酸セチル、セバシン酸ジエチル、アジピン酸ジエチルなどのエステル油；ホホバ油、オリーブ油、マカデミアナッツ油、綿実油、茶実油、サフラワー油、米糠油などの天然系植物油；デカメチルペンタシクロシロキサン、オクタメチルテトラシクロシロキサン、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサンなどのシリコーン油、などが挙げられる。これらの液状油分は１種類を単独で用いてもよいし、２種類以上を適宜組み合せて用いてもよい。
(C) Liquid oil content Liquid oil content refers to liquid oil content that does not volatilize at room temperature (25 ° C.). Specifically, for example, hydrocarbon oils such as liquid paraffin, squalane, olefin oligomer, and light isoparaffin (= light liquid paraffin); 2-ethylhexanoic acid triglyceride, 2-ethylhexanoate cetyl, 2-ethylhexanoate pentaerythritol. , 2-Ethylhexanate, Trimethylolpropane, 2-ethylhexyl palmitate, Isocetyl isononanoate, Isoceyl myristate, Cetyl 2-ethylhexaneate, diethyl sebacate, diethyl adipate and other ester oils; , Natural vegetable oils such as cotton seed oil, brown seed oil, paraffin oil, and rice bran oil; silicone oils such as decamethylpentacyclosiloxane, octamethyltetracyclosiloxane, dimethylpolysiloxane, and methylphenylpolysiloxane. One type of these liquid oils may be used alone, or two or more types may be used in combination as appropriate.
（ｃ）液状油分には液状油性薬剤を含んでいてもよい。
液状油性薬剤としては、トコフェロール酢酸エステル、ベンダザック、インドメタシン、ブフェキサマック、ウフェナマート、イブプロフェンピコノール、スプロフェン、フルフェナム酸ブチル、ビタミンＡ油、ジフェンヒドラミン、ジフェニルイミダゾール、クロタミトン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、イブプロフェン、ザルトプロフェン、ナプロキセン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、メフェナム酸、ピロキシカム、アンピロキシカム、リシプフェン、テノキシカム、フェルビナクおよびオルセノン等を挙げることができる。これらの液状油性薬剤は１種類を単独で用いてもよいし、２種類以上を適宜組み合せて用いてもよい。
(C) The liquid oil component may contain a liquid oily chemical.
Liquid oily agents include tocopherol acetate, bendazac, indomethacin, bufexamac, ufenamate, ibuprofen piroxicam, suprofen, butylflufenamic acid, vitamin A oil, diphenhydramine, diphenylimidazole, crotamitone, methyl salicylate, glycol salicylate, ibuprofen. Examples thereof include zartprofen, naproxen, flurbiprofen, fenbufen, mefenamic acid, piroxicam, ampiroxicam, lysipphen, tenoxycam, felbinac and orsenone. One type of these liquid oily chemicals may be used alone, or two or more types may be used in combination as appropriate.
（ｃ）液状油分の含有量は、水中油型乳化組成物全量に対して１〜３０質量％であることが好ましく、２〜１５質量％の範囲がより好ましい。１質量％以上であることにより、水中油型乳化組成物の粘度を出すことができ、３０質量％以下であることにより、油っぽさやべたつき感を抑制することができる。
液状油性薬剤の含有量はその薬剤の好ましい含有量とすればよく、例えばウフェナマートの場合には、皮膚外用剤全量に対して、１〜１０質量％配合することが可能であり、好ましくは１〜７質量％、さらに好ましくは１〜５質量％である。本発明の水中油型乳化組成物は、液状油性薬剤の含有量が多くても、乳化粒子の微細状態を保持することができる。
The content of the liquid oil (c) is preferably 1 to 30% by mass, more preferably 2 to 15% by mass, based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition. When it is 1% by mass or more, the viscosity of the oil-in-water emulsified composition can be obtained, and when it is 30% by mass or less, oiliness and stickiness can be suppressed.
The content of the liquid oily drug may be a preferable content of the drug. For example, in the case of ufenamate, 1 to 10% by mass can be blended with respect to the total amount of the external preparation for skin, preferably 1 to 1 to 1. It is 7% by mass, more preferably 1 to 5% by mass. The oil-in-water emulsified composition of the present invention can maintain the fine state of the emulsified particles even if the content of the liquid oily drug is large.
（ｄ）エタノール
（ｄ）エタノールの含有量は水中油型乳化組成物全量に対して２〜２０質量％であることが好ましく、さらには３〜１５質量％であることが好ましい。（ｄ）エタノールの含有量が水中油型乳化組成物全量に対して２質量％以上であることにより、水中油型乳化組成物の粘度を出すことが容易となり、２０質量％以下であることにより、アルコール臭を適当な強さとすることができる。
(D) Ethanol The content of (d) ethanol is preferably 2 to 20% by mass, more preferably 3 to 15% by mass, based on the total amount of the oil-in-water emulsified composition. (D) When the content of ethanol is 2% by mass or more with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition, it becomes easy to obtain the viscosity of the oil-in-water emulsified composition, and when it is 20% by mass or less. , Alcohol odor can be adjusted to an appropriate strength.
（ｅ）高級アルコール
高級アルコールは、炭素数１４〜２２の非分枝高級アルコールが好ましく、例えば、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、オレイルアルコールなどが挙げられ、その中でも直鎖非分岐であるセチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコールが１種以上含まれていることが好ましい。（ｅ）高級アルコールは、本発明の水中油型乳化組成物の乳化補助成分として機能する。
(E) Higher alcohol The higher alcohol is preferably a non-branched higher alcohol having 14 to 22 carbon atoms, and examples thereof include myristyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, behenyl alcohol, and oleyl alcohol, among which linear non-branched. It is preferable that one or more of certain cetyl alcohol, stearyl alcohol, and behenyl alcohol are contained. (E) The higher alcohol functions as an emulsifying auxiliary component of the oil-in-water emulsification composition of the present invention.
高級アルコールの含有量は、水中油型乳化組成物全量に対して０．０１〜５質量％であることが好ましく、好ましくは、０．１〜４質量％、さらに好ましくは０．５〜３．５質量％である。高級アルコールの含有量を水中油型乳化組成物全量に対して０．０１〜５質量％とすることで、水中油型乳化組成物の粘度を３，０００〜５０，０００ｍＰａ・ｓの範囲とすることが容易となる。 The content of the higher alcohol is preferably 0.01 to 5% by mass, preferably 0.1 to 4% by mass, and more preferably 0.5 to 3% by mass with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition. It is 5% by mass. By setting the content of the higher alcohol to 0.01 to 5% by mass with respect to the total amount of the oil-in-water emulsified composition, the viscosity of the oil-in-water emulsified composition is in the range of 3,000 to 50,000 mPa · s. It becomes easy.
（ｆ）水
本発明に用いる水は、水性成分とともに水中油型乳化組成物の水相を構成する。
本発明においては、水性成分として、グリセリン、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、ポリクオタニウム−５１等を適宜配合することができる。
(F) Water The water used in the present invention constitutes the aqueous phase of the oil-in-water emulsified composition together with the aqueous component.
In the present invention, glycerin, 1,3-butylene glycol, propylene glycol, polyethylene glycol, sodium hyaluronate, polyquaternium-51 and the like can be appropriately blended as the aqueous component.
水の含有量は適宜決定されるが、水中油型乳化組成物全量に対して、１０〜９８．９７質量％配合することが可能であり、好ましくは、２０〜９５質量％、さらに好ましくは３０〜９０質量％である。
なお、グリセリン、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、ポリクオタニウム−５１等の水性成分の含有量は適宜決定される。
Although the water content is appropriately determined, it can be blended in an amount of 10 to 98.97% by mass, preferably 20 to 95% by mass, and more preferably 30 to the total amount of the oil-in-water emulsified composition. ~ 90% by mass.
The content of aqueous components such as glycerin, 1,3-butylene glycol, propylene glycol, polyethylene glycol, sodium hyaluronate, and polyquaternium-51 is appropriately determined.
従来の皮膚外用剤は液状油性薬剤の含有量が多い場合は、高分子増粘剤によって製剤の安定化が図っていたため、べたつきや特有のぬるつき（つるつる感のなさ）等の使用感の悪化を生じさせてしまっていたが、本発明ではこのような高分子増粘剤を含有させなくても製剤の安定性を確保することができる。本発明においては高分子増粘剤（ここでいう高分子増粘剤には上記（ｆ）高級アルコールは含まない）は含まなくてよいが、３．５質量％未満であれば本発明の効果に影響を与えることはない。 When the content of the conventional skin external preparation is high, the polymer thickener is used to stabilize the preparation, resulting in deterioration of usability such as stickiness and peculiar sliminess (no slippery feeling). However, in the present invention, the stability of the preparation can be ensured even if such a polymer thickener is not contained. In the present invention, the polymer thickener (the polymer thickener referred to here does not contain the above-mentioned (f) higher alcohol) may not be contained, but if it is less than 3.5% by mass, the effect of the present invention Does not affect.
＜水中油型乳化組成物の製造方法＞
本発明の水中油型乳化組成物の製造方法は特に限定されず、常法により製造することができる。例えば、（ａ）グリセリン、（ｂ）脂肪酸塩、（ｃ）液状油分および（ｅ）高級アルコールに、（ｄ）エタノールと（ｆ）水を、高圧乳化機中に徐々に添加し、乳化混合する一段階で製造してもよいし、（ｆ）水の一部と、（ａ）グリセリン、（ｂ）脂肪酸塩、（ｃ）液状油分および（ｅ）高級アルコールを高圧乳化機中で乳化混合し、乳化混合後、残りの（ｆ）水と（ｄ）エタノールを加えてさらに乳化混合する二段階で製造してもよい。
<Manufacturing method of oil-in-water emulsified composition>
The method for producing the oil-in-water emulsified composition of the present invention is not particularly limited, and the oil-in-water emulsified composition can be produced by a conventional method. For example, (d) ethanol and (f) water are gradually added to (a) glycerin, (b) fatty acid salt, (c) liquid oil and (e) higher alcohol in a high-pressure emulsifier, and emulsified and mixed. It may be produced in one step, or (f) a part of water and (a) glycerin, (b) fatty acid salt, (c) liquid oil and (e) higher alcohol are emulsified and mixed in a high pressure emulsifier. After emulsification and mixing, the remaining (f) water and (d) ethanol may be added and further emulsified and mixed.
本発明の水中油型乳化組成物には、上記必須成分の他に、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じ、各種有効成分、粉末、保湿剤、金属イオン封鎖剤、低級アルコール、多価アルコール、酸化防止剤、防腐剤、香料等を適宜配合することができる。 In addition to the above essential ingredients, the oil-in-water emulsified composition of the present invention contains various active ingredients, powders, moisturizers, sequestrants, lower alcohols, as necessary, as long as the effects of the present invention are not impaired. Polyhydric alcohols, antioxidants, preservatives, fragrances and the like can be appropriately blended.
本発明について以下に実施例を挙げてさらに詳述するが、本発明はこれによりなんら限定されるものではない。含有量は特記しない限り質量％で示す。 The present invention will be described in more detail with reference to Examples below, but the present invention is not limited thereto. The content is shown in% by mass unless otherwise specified.
表１に示す処方で、上記で説明した製造方法により水中油型乳化組成物からなる皮膚外用剤を製造し、製剤の平均乳化粒子径、粘度、外観（色調と性状）および使用感を以下のようにして測定、評価した。 With the formulations shown in Table 1, an external preparation for skin consisting of an oil-in-water emulsified composition was produced by the production method described above, and the average emulsified particle size, viscosity, appearance (color tone and properties) and usability of the formulation were described below. It was measured and evaluated in this way.
［平均乳化粒子径の測定］
実施例および比較例の皮膚外用剤における乳化粒子の粒子径は、ＺＥＴＡＳＩＺＥＲ（登録商標） Ｎａｎｏ ＺＳ９０（マルバーン社製）を用いて測定した。
[Measurement of average emulsified particle size]
The particle size of the emulsified particles in the external preparations for skin of Examples and Comparative Examples was measured using ZETASIZER® Nano ZS90 (manufactured by Malvern).
［粘度の測定］
実施例および比較例の皮膚外用剤の粘度は、Ｂ型粘度計（ビスメトロン粘度計ＶＤ型 ローターＮｏ．４：芝浦システムズ社製）を用い、３０℃にて測定した値である。
[Measurement of viscosity]
The viscosities of the external preparations for skin of Examples and Comparative Examples are values measured at 30 ° C. using a B-type viscometer (Bismetron viscometer VD type rotor No. 4: manufactured by Shibaura Systems Co., Ltd.).
［評価］
［色調および性状］
実施例および比較例の皮膚外用剤の色調および性状は目視にて観察した。
[Evaluation]
[Color tone and properties]
The color tone and properties of the external preparations for skin of Examples and Comparative Examples were visually observed.
［使用性］
パネル５名により、試料を肌（腕）に塗布する実使用試験を行い、以下の基準で評価した。
＜油っぽくなく、べたつかない点＞
ＡＡ：パネル５名が、油っぽくなく、べたつきを感じないと答えた
Ａ：パネル４〜３名が、油っぽくなく、べたつきを感じないと答えた
Ｂ：パネル２〜１名が、油っぽくなく、べたつきを感じないと答えた
Ｃ：パネル０名が、油っぽくなく、べたつきを感じないと答えた
[Usability]
An actual use test was conducted in which the sample was applied to the skin (arm) by five panels, and the evaluation was made according to the following criteria.
<Points that are not oily and non-greasy>
AA: 5 panels answered that they were not oily and did not feel sticky A: 4 to 3 panels answered that they were not oily and did not feel sticky B: 2 to 1 panels answered that they did not feel oily Answered that it was not oily and did not feel sticky C: Panel 0 responded that it was not oily and did not feel sticky
表１の実施例に示すように、グリセリンが高配合であるので高い保湿性を有しながら、グリセリンが高配合であってもべたつき感のない良好な使用性であった。一方、非イオン性界面活性剤のモノオレイン酸デカグリセリル（ポリグリセリン脂肪酸エステル）を用いた比較例１や、アニオン性界面活性剤であるセチル硫酸ナトリウムを用いた比較例２では良好な乳化安定性が得られなかった。また、エタノールを含有していない比較例３ではジェル状とすることができなかった。 As shown in the examples in Table 1, since glycerin is highly blended, it has high moisturizing properties, and even if glycerin is highly blended, it has good usability without stickiness. On the other hand, in Comparative Example 1 using the nonionic surfactant decaglyceryl monooleate (polyglycerin fatty acid ester) and Comparative Example 2 using the anionic surfactant sodium cetyl sulfate, good emulsion stability was obtained. Was not obtained. Moreover, in Comparative Example 3 which did not contain ethanol, it could not be made into a gel.
以下に本発明のその他の処方を挙げる。 The other formulations of the present invention are listed below.
処方例１：湿疹皮膚炎用
配合成分 質量％
精製水 残余
エタノール 10.0
グリセリン 40.0
１．３−ブチレングリコール 5.0
水酸化カリウム 0.1
ベヘニン酸 0.5
ステアリン酸 0.3
ベヘニルアルコール 2.7
ステアリルアルコール 日油 0.5
流動パラフィン 8.0
ジメチルポリシロキサン 1.5
ヘパリン類似物質 0.3
トコフェロール酢酸エステル 0.5
ジフェンヒドラミン 1.0
パンテノ−ル 0.3
エデト酸ナトリウム水和物 0.01
パラベン 0.2
フェノキシエタノール 0.12
Prescription example 1: Ingredients for eczema dermatitis Mass%
Purified water Residual ethanol 10.0
Glycerin 40.0
1.3-Butylene glycol 5.0
Potassium hydroxide 0.1
Behenic acid 0.5
Stearic acid 0.3
Behenyl alcohol 2.7
Stearyl alcohol NOF 0.5
Liquid paraffin 8.0
Dimethylpolysiloxane 1.5
Heparinoid 0.3
Tocopherol acetate 0.5
Diphenhydramine 1.0
Pantenol 0.3
Sodium edetate hydrate 0.01
Paraben 0.2
Phenoxyethanol 0.12
処方例２：かゆみ止め
配合成分 質量％
精製水 残余
エタノール 10.0
グリセリン 40.0
１．３−ブチレングリコール 5.0
水酸化カリウム 0.1
ベヘニン酸 0.5
ステアリン酸 0.3
ベヘニルアルコール 2.7
ステアリルアルコール 日油 0.5
流動パラフィン 8.0
ジメチルポリシロキサン 1.5
トコフェロール酢酸エステル 0.5
ジフェンヒドラミン 1.0
リドカイン 2.0
エデト酸ナトリウム水和物 0.01
パラベン 0.2
フェノキシエタノール 0.12
Prescription Example 2: Anti-itch compounding ingredient mass%
Purified water Residual ethanol 10.0
Glycerin 40.0
1.3-Butylene glycol 5.0
Potassium hydroxide 0.1
Behenic acid 0.5
Stearic acid 0.3
Behenyl alcohol 2.7
Stearyl alcohol NOF 0.5
Liquid paraffin 8.0
Dimethylpolysiloxane 1.5
Tocopherol acetate 0.5
Diphenhydramine 1.0
Lidocaine 2.0
Sodium edetate hydrate 0.01
Paraben 0.2
Phenoxyethanol 0.12
処方例３：アクネ用
配合成分 質量％
精製水 残余
エタノール 10.0
グリセリン 40.0
１．３−ブチレングリコール 5.0
水酸化カリウム 0.1
ベヘニン酸 0.5
ステアリン酸 0.3
ベヘニルアルコール 2.7
ステアリルアルコール 日油 0.5
流動パラフィン 3.0
ジメチルポリシロキサン 1.5
イブプロフェンピコノール 3.0
イソプロピルメチルフェノール 0.3
エデト酸ナトリウム水和物 0.01
パラベン 0.2
フェノキシエタノール 0.12
Prescription example 3: Acne compounding ingredients mass%
Purified water Residual ethanol 10.0
Glycerin 40.0
1.3-Butylene glycol 5.0
Potassium hydroxide 0.1
Behenic acid 0.5
Stearic acid 0.3
Behenyl alcohol 2.7
Stearyl alcohol NOF 0.5
Liquid paraffin 3.0
Dimethylpolysiloxane 1.5
Ibuprofen piconol 3.0
Isopropylmethylphenol 0.3
Sodium edetate hydrate 0.01
Paraben 0.2
Phenoxyethanol 0.12
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