JP6778255B2 - 経膣分娩中に骨盤底を保護する装置 - Google Patents
経膣分娩中に骨盤底を保護する装置 Download PDFInfo
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Description
本願は、米国特許法(35 U.S.C.)第119条(e)に基づき、全体として参照により本明細書に組み込まれている、2015年5月15日出願の米国仮特許出願第62/162,442号および2015年8月21日出願の米国仮特許出願第62/208,429号の利益を主張するものである。
膣管内へ膣管内の胎児の頭の下に膣内用デバイスを挿入するステップと、
手動または自動のポンプおよび会陰/肛門周囲/肛門支持体を有するハンドルを膣内用デバイスに取り付けて、会陰部/肛門周囲部/肛門部に支持および安定を提供および維持するステップと、
ポンプを手動でまたは自動的に作動させて、膣内用デバイスを空気または液体で膨張させ、中心躯体および側方翼部を後方および側方へ展開して、経膣分娩中に女性の骨盤底の筋系および会陰/肛門周囲/肛門の組織を保護するステップとを含む。
膣管内へ膣管内の胎児の頭の下に膣内用デバイスを展開するステップと、
ポンプおよび会陰/肛門周囲/肛門支持体を有するハンドルを膣内用デバイスに取り付けるステップと、
ポンプを手動でまたは自動的に作動させて、膣内用デバイスを空気または流体で膨張させ、デバイス躯体および側方翼部を展開して、閉塞性経膣分娩の場合に膣組織を圧迫壊死/虚血性外傷から保護するステップと、
あるレベルの産科医療からより高いレベルの産科医療への輸送が行われている間に、ポンプおよび会陰/肛門周囲/肛門支持体を有するハンドルを、展開されて膨張した膣内用部品から取り外し、ある程度制限された長さの時間にわたってその展開されて膨張した膣内用部品を原位置に残すステップとを含む。
Claims (9)
- 産科医療のための膣内用デバイスであって、
可撓性材料により形成され、流体を保持することが可能な少なくとも一つの内部空隙および前記少なくとも一つの内部空隙と流体連通している少なくとも一つの入力ポートを有する中心躯体と、
可撓性材料により形成され、前記中心躯体から延びている側方に配置された二つ以上の翼部であって、各翼部が、流体を保持することが可能でありかつ前記中心躯体の前記少なくとも一つの内部空隙と流体連通している内部空隙を有し、各翼部が、それぞれの前記内部空隙が流体で充填されていないときは折り畳まれまたは巻き上がって保管状態になり、それぞれの前記内部空隙が流体で膨張したときは広がりまたは開いて展開状態になることが可能である、翼部と、
前記中心躯体および前記少なくとも一つの入力ポートに付随する第1の取付け機構と
を含む、膣内用デバイスと、
ハンドルデバイスであって、
手で握るようにサイズ設定および成形されたハンドルと、
少なくとも一つの出力ポートを有しており、前記中心躯体上の前記少なくとも一つの入力ポートへ流体を提供するように構築された流体送達デバイスと、
前記ハンドルおよび前記少なくとも一つの出力ポートに付随しており、前記膣内用デバイス上の前記第1の取付け機構に解放可能に連結し、かつ前記流体送達デバイスの前記少なくとも一つの出力ポートを前記膣内用デバイスの前記中心躯体の前記少なくとも一つの入力ポートに封止係合で連結させるように構築された第2の取付け機構と
を含む、ハンドルデバイスと
を備える産科装置。 - 各翼部は、遠位端を有し、該遠位端は、前記展開状態で前記中心躯体から離れるような角度で前記中心躯体の面外へ延びて、膣管に合致し、圧迫可能な構造の解剖学的な受け台を前記膣管内に形成する、請求項1に記載の装置。
- 前記ハンドルは、前記膣内用デバイスに取り付けられ、女性の会陰体ならびに肛門周囲部および肛門部の一つ以上に対して維持されたとき、会陰の支持、肛門周囲の支持、および肛門の支持の一つ以上を提供するように構築される、請求項1に記載の装置。
- 経膣分娩中に女性の骨盤底を保護する産科装置であって、
可撓性材料により形成され、折り畳まれたまたは巻き上がった状態で膣管内へ胎児の頭の下に挿入することが可能であり、前記膣管内で前記胎児の頭の下に広がりまたは開いて展開状態になる膣内用デバイスと、
患者に面する側に滑らかに平坦化されて解剖学的に湾曲した表面を有し、前記膣内用デバイスに取り付けることが可能であり、前記膣内用デバイスを流体で膨張させて展開することが可能であり、経膣分娩中および、あるレベルの産科医療からより高いレベルの産科医療への輸送を行うために前記膣内用デバイスが前記膣管内に残されたときに骨盤底を保護するために、前記膣管内で展開されて膨張される前記膣内用デバイスに取り付けられたとき、会陰部、肛門周囲部、および肛門部のうちの少なくとも一つに支持および安定を提供するようにさらにサイズ設定および成形されるハンドルデバイスと
を備える、装置。 - 前記膣内用デバイスは、
流体を保持することが可能な少なくとも一つの内部空隙を有し、前記少なくとも一つの内部空隙と流体連通している少なくとも一つの入力ポートをさらに有する躯体と、
前記躯体から延びている側方に配置された二つ以上の翼部であって、各翼部が、流体を保持することが可能でありかつ前記躯体の前記少なくとも一つの内部空隙と流体連通している内部空隙を有し、各翼部が、それぞれの前記少なくとも一つの内部空隙が流体で充填されていないときは折り畳まれまたは巻き上がって保管状態になり、それぞれの前記少なくとも一つの内部空隙が流体で充填されたときは広がりまたは開いて展開状態になることが可能である、翼部と、
前記躯体および前記少なくとも一つの入力ポートに付随する第1の取付け機構とを備える、請求項4に記載の装置。 - 前記ハンドルデバイスは、
手で握るようにサイズ設定および成形されたハンドルと、
折り畳まれた前記膣内用デバイスを摺動可能に受け入れるように構成され、膨張および展開前に前記胎児の頭の下に滑り込むように構成された解剖学的な輪郭の前方突出部と、
少なくとも一つの出力ポートを備え、前記少なくとも一つの内部空隙へ流体を送達するように構成された流体送達デバイスと、
前記ハンドルおよび前記少なくとも一つの出力ポートに付随しており、前記膣内用デバイス上の前記第1の取付け機構に解放可能に連結し、かつ前記流体送達デバイス上の前記少なくとも一つの出力ポートを前記躯体の前記少なくとも一つの入力ポートに封止係合で連結させるように構築された第2の取付け機構とを備える、請求項5に記載の装置。 - 前記流体送達デバイスは、前記ハンドルに取り付けられた旋回運動が可能なポンプバルブまたはポンプレバーを有する手動または自動のポンプを備え、前記ポンプは、前記少なくとも一つの出力ポートに連結され、前記ポンプレバーまたは前記ポンプバルブの作動に応答して、前記躯体上の前記少なくとも一つの入力ポートに加圧した空気または流体を提供するように構築される、請求項6に記載の装置。
- 各翼部は、遠位端を有し、該遠位端は、前記展開状態で前記膣内用デバイスの前記躯体から離れるような角度で前記躯体の面外へ延びて、前記躯体と協働し、圧迫可能な解剖学的な受け台を前記膣管内に形成する、請求項7に記載の装置。
- 前記ハンドルは、前記展開されて膨張した前記膣内用デバイスに取り付けられた状態で、操作者によって制御されたとき、会陰の支持、肛門周囲の支持、および肛門の支持のうちの少なくとも一つを提供するように構築される、請求項6に記載の装置。
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