JP6775020B2 - 信号増幅を伴う分析キュベットおよび派生物 - Google Patents
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Description
− キット製造業者、
− 装置製造業者、
− ユーザーまたは医師、
− 患者
が最も恐れることである。その理由は、このケースでは、患者、および、この分野で働く上述の専門家のすべてが、検討されたパラメーターに関して、患者は良好な健康状態にあると考えることとなるが、これは正しくないからである。
− 基材と酵素との間の酵素反応が実施され、
− この反応は、蛍光分子の形態の分解生成物を結果として生じさせ、
− 蛍光分子は、励起波長における照射を受け、これは、次に、放出波長における蛍光を結果として生じさせ、放出波長は、生物学的なサンプルの中に存在する少なくとも1つの被検体に特有のものである。
さまざまな再帰反射材料が供給された。これらの材料は、2つの別個のタイプの中に配置される。
・ 反射部が半球形の形状24を有している、ビーズベースの再帰反射物質(ガラスビーズであることが多い)、図11を参照。
・ 反射部の底部が直角形状23を有している、プリズムベースの(プラスチックの)再帰反射物質、図12を参照。
これらの材料は以下の通りである。
・ 再帰反射材料231WW(Signs&Lavels−Stockport−England、reference:231WW、または、Radiospares−Beauvais−France、reference:763−2042)、
・ 再帰反射材料Testo(Testo−Forbach−France、reference0554 0493、または、Radiospares−Beauvais、France、reference:188−393)、
・ 再帰反射材料Mactac4700(MACtac France−Morangis−France、reference4700)、
・ 再帰反射材料Mactac5700(MACtac France−Morangis−France、reference5700)、
・ 再帰反射材料XUZB11(Schneider−Electric−Rueil Malmaison−France、reference:XUZB11、または、Radiospares−Beauvais−France、reference:324−1620)。
いくつかのオプションが、VIDAS(登録商標)TNI Ultraテストによって、生物学の観点から評価された。
⇒ いくつかのタイプの両面接着剤によって基材キュベットの上に結合する接着剤
〇 TESA4972(TESA France−Lieusaint−France、reference:4972)、
〇 TESA4959(TESA France−Lieusaint−France、reference:4959)、
〇 Arcare8570(Adhesives Research Ireland Ltd−Limerick−Ireland、reference:8570)、
〇 Mactac PT2113(MACtac France−Morangis−France、referencePT2113)。
⇒ キュベット1の上の機械的なクリップ締結
〇 バッグクリップ(Interscience−Saint Nom−France、reference:231 040)、
〇 ドキュメントバインダー(Office Depot−Dardilly−France、reference:0017103)。
心筋トロポニンIの濃度の範囲(図13および図14)に対してだけでなく、実験の再現性に対しても(表1および図15)、これらのスリーブ4+5の影響を決定するために、多数のテストが実施された。この範囲は、血清マトリックスから構成されており、組み換え型心筋トロポニンIが、血清マトリックスにさまざまな濃度で追加された。
表1:本発明によるスリーブの存在ありまたはなしの、VIDAS(登録商標)TNI Ultraキットを用いて評価されたサンプルBおよびCの再現性の検討
2 キュベット1を仕切る垂直方向の壁部
3 キュベット1を仕切る底部
4 4面内側コーティング
5 スリーブ
6 スリーブ4によって覆われていないキュベット1の領域
7 分析バー
8 コンパートメントとも呼ばれる複数のキュベット
9 サポート
10 第1のキュベット
11 検出チップ
12 位置決めラグ
13 コーティング14を位置決めするための切り欠き部
14 3面内側コーティング
15 コーティング14の中央面
16 コーティング14の2つの側面
17a コーティング4を位置決めするための小さい切り欠き部
17b コーティング4を位置決めするための大きい切り欠き部
18 コーティング4の2つの中央面
19 コーティング4の2つの側面
20 スリーブ5の内側面
21 スリーブ5を位置決めするための小さい切り欠き部
22 スリーブ5を位置決めするための大きい切り欠き部
23 直角形状のキュベット1の底部
24 半球形の形状のキュベットの底部
25 分析キュベット1の小さいリブ
26 分析キュベット1の大きいリブ
27 スリーブ5の2つの中央壁部
28 スリーブ5の2つの側壁部
29 スリーブ5のショルダー部
F1 励起ビーム
F2 放出ビーム
Claims (13)
- 透明な材料または半透明の材料から作製された、生物学的なサンプルを分析するためのキュベット(1)であって、前記キュベットは、前記キュベットを仕切る少なくとも1つの垂直方向の壁部(2)と底部(3)とからなり、前記キュベット内で、酵素反応が実施され得る、キュベット(1)において、前記キュベットの一部分は、スリーブ(5)によって外側を部分的に覆われており、前記キュベット(1)と接触している、前記スリーブ(5)の内側コーティング(4または14)は、再帰反射材料から作製されていて、
前記スリーブ(5)は、前記キュベット(1)の側方仕切りの高さまで完全にまたは部分的に存在しており、前記スリーブ(5)は、前記キュベット(1)の前記底部(3)には存在しない、キュベット(1)。 - 前記スリーブ(5)の内部形状は、少なくとも1つの領域(6)を除いて、前記キュベット(1)の外部形状に部分的に一致しており、前記少なくとも1つの領域(6)は、一方では、励起波長での照射を可能にし、他方では、前記キュベットの前記外側からの放出波長の検出を可能にする、請求項1に記載のキュベット。
- 前記再帰反射材料(4または14)は、プリズムベースまたはビーズベースのいずれかである、請求項1または2に記載のキュベット。
- 前記スリーブ(5)は、前記スリーブの内部面の光学的品質の劣化することがないように、接着剤結合によって前記キュベット(1)に取り付けられている、請求項1または2に記載のキュベット。
- 前記接着剤は、透明または半透明であり、紫外線を吸収しない、請求項4に記載のキュベット。
- 前記スリーブ(5)は、機械的なクリップ締結によって前記キュベット(1)に取り付けられている、請求項1または2に記載のキュベット。
- 再帰反射材料(4または14)から作製されている前記内側コーティングは、前記キュベット(1)に固定されていないが、前記キュベット(1)と前記スリーブ(5)との間に挟まれて、クリップを形成している、請求項1から3のいずれか一項または請求項6に記載のキュベット。
- サンプルの分析を実施するための分析バーであって、前記分析バー(7)は、液体を含有および貯蔵するのに適切であり前記分析の間にチップ(11)と組み合わせて使用されるのに適切である、複数のキュベット(8)を含み、前記チップ(11)は、第1のキュベット(8)から所定の量の液体を吸引することができ、この量の液体の全部または一部を第2のキュベット(8または1)の中へ排出することができ、前記分析バー(7)は、請求項1から7のいずれか一項に記載のキュベット(1)を含む、分析バー。
- 前記複数のキュベット(8および1)は、長手方向軸に沿って位置決めされており、第1のキュベット(10)は、前記サンプルを受け入れるのに適切であり、最終キュベット(1)は、前記分析の間に前記サンプルから結果として生じる、反応媒体によって放出された信号の読み取りを可能にするのに適切であり、請求項1から6のいずれか一項に記載のキュベット(1)に対応する、請求項8に記載のバー。
- サンプルを分析するために、請求項1から7のいずれか一項に記載の分析キュベットを使用する方法、または、請求項8または9に記載の分析バー(7)を使用する方法。
- 前記分析は、免疫アッセイによって実施される、請求項10に記載のキュベット(1)を使用する方法または分析バー(7)を使用する方法。
- − 基材と酵素との間の酵素反応が実施され、
− この反応は、蛍光分子の形態の分解生成物を結果として生じさせ、
− 前記蛍光分子は、励起波長における照射を受け、これは、次に、放出波長における蛍光を結果として生じさせ、前記放出波長は、前記生物学的なサンプルの中に存在する少なくとも1つの被検体に特有のものである、請求項10または11に記載のキュベット(1)を使用する方法または分析バー(7)を使用する方法。 - 請求項1から9のいずれか一項に記載のキュベット(1)または分析バー(7)のための分析デバイスであって、前記分析デバイスは、第1の位置から第2の位置へ前記キュベット(1)またはバー(7)の移動を課すために、前記キュベット(1)またはバー(7)のためのサポート、および、ガイディングメカニズムを含有する、分析デバイス。
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