JP6751414B2 - 電力効率の良い電子デバイス - Google Patents

Description

本発明は一般に、電源を備えた可搬型電子デバイスに関する。特定の実施形態では、電源は、再充電不可能かつ交換不可能とされ得る。

本発明の開示では、例えばインスリンの送達による糖尿病の治療において使用される薬剤送達装置を主に参照するが、これは本発明の例示的な用途にすぎない。

薬剤注射器具は、薬剤および生物学的製剤を自己投与しなければならない患者の生活を大幅に向上させてきた。薬剤注射器具は、注射手段が付いたアンプルにすぎない単純な使い捨ての器具を含め、多くの形態をとることができ、または、薬剤注射器具は、充填済みのカートリッジとともに使用されるように構成された耐久性のある器具であり得る。薬剤注射器具は、それらの形態およびタイプにかかわらず、患者が注射薬および生物学的製剤を自己投与するのを支援するのに大変役立つことが証明された。薬剤注射器具はまた、自己注射を行うことができない患者に介護者が注射剤を投与することを大いに支援する。

適切な時に適切なサイズで必要なインスリン注射を行うことは、糖尿病を管理することにとって不可欠であり、すなわち、指定されたインスリン投与計画を順守することが重要である。医療関係者が規定の投与パターンの有効性を判定できるようにするために、糖尿病患者は、各注射のサイズおよび時刻の記録を取ることを勧められる。しかし、そのような記録は、通常、手書きのノートに付けられ、記録された情報をそのようなノートからデータを処理するためのコンピュータにアップロードすることは、容易にはできない。さらに、患者によって書き留められた事象のみが記録されるので、ノートによるシステムは、記録される情報が患者の病気の治療における価値を有するものであるには、患者が忘れずに各注射の記録を取ることを必要とする。記録における登録の欠けまたは誤りは、注射履歴の誤解を招き、したがって、さらなる投薬治療に関する医療関係者の意思決定に対して、誤解を招く恐れのある基準がもたらされる。したがって、排出された用量が注射された用量に相当するという前提に基づいて医薬送達システムからの排出情報を記録することを自動化することが望ましくあり得る。

この要求に対処するために、例えば米国特許出願公開第２００９／０３１８８６５号およびＷＯ２０１０／０５２２７５で開示されているように、モニタリング／収集機構をデバイス自体に取り込んだ注射装置が提案されてきた。あるいは、例えばＷＯ２００７／１０７５６４およびＥＰ２０１４／０７４４７５で開示されているように、標準的な機械式ペンデバイスに取り付けられてそのペンデバイスによって生成される信号を測定するように構成された電子的な「付加」モジュールにより、所望の機能性が提供され得る。

費用を抑えるため、および、そのようなデバイスを簡単に使えるものにするためには、再充電する必要がないデバイスを提供することが望ましくあり得る。それに応じて、そのようなデバイスは、通常、交換可能な電池、またはデバイスの耐用年数に足りる容量を持つ電源が装備される。

しかし、一部のデバイスは、生産から最初の使用までかなりの保管期間を有する場合があり、さらに、使用しない期間に比べて実際に使用する時間が非常に限られる場合がある。したがって、そのようなデバイスは、保管されている間はデバイスの電源を電子装置から分離して、使用しないときはスリープモードになることが多い。あらゆる電源は、時間とともにある程度放電し、また、スリープモードから「復帰」できるようにするために使用していないときにも電子装置の少なくとも一部に電力を供給する必要があるので、保管中および使用していないときに電力の９０％超が使用されるという理由で、実際に必要とされる容量の１０倍を超える電源をデバイスに装備させなければならないことが多い。

上記を考慮すると、本発明の目的は、所与の電源のサイズ／容量に対して向上された保管期間および向上された使用時間を有する電源を含むアセンブリを提供することである。アセンブリは、可搬型電子デバイスの形態であってもよい。デバイスは、使い勝手が良いものでありかつ費用効率の良い製造法に適したものであるべきである。

本発明の開示では、上記目的のうちの１つまたは複数に対応する実施形態および態様、または、以下の開示および例示的な実施形態に関する説明から明らかな目的に対応する実施形態および態様が、説明される。

したがって、本発明の第１の態様では、電気機器（ｅｌｅｃｔｒｉｃ ｃｏｎｓｕｍｅｒ）と、電気機器に電力を供給するように構成され、かつ、第１の電圧が生成される第１の状態とより高い第２の電圧が生成される第２の状態との間で動作可能である電圧源と、ユーザ操作の作動手段とを備えるアセンブリが提供される。ユーザ操作の作動手段は、第１の状態から第２の状態へと動作可能であり、それにより電圧源を第１の状態から第２の状態にするように構成され、かつ、第２の状態から第１の状態へと動作可能であり、それにより電圧源を第２の状態から第１の状態にするように構成される。

この構成により、所与の電源のサイズ／容量に対して向上された保管期間および向上された使用時間を有するアセンブリが提供される。例示的な一実施形態では、第１の電圧は、第２の電圧よりも少なくとも５倍低い。特定の実施形態では、第１の電圧はゼロである。

本発明は、例えば例としてＷＯ２００４／０３０７２７で知られているような変圧器を含む調整電圧の供給だけではなく、調整電圧源を提供することが、強調されるべきである。

電圧源は、化学プロセスが電圧を生成するための成分を利用する、化学的電気セルの形態であってもよく、また、電圧源は、成分の供給を制御することにより、第１の状態と第２の状態との間で動作される。

制御される成分は、気体であってもよく、作動手段は、第１の状態では電圧源への第１の気体の流量を可能にし、第２の状態では電圧源へのより高い第２の気体の流量を可能にするように、構成されてもよい。

第１の流量は、第２の流量よりも少なくとも５倍低くてもよい。特定の実施形態では、第１の流量は、事実上ゼロとされ得る。

アセンブリは、電圧源に成分気体を供給するための気体導管を備えることができ、この導管は、作動手段が第１の状態から第２の状態へと操作されるときに成分気体でフラッシングされる。

例示的な一実施形態では、アセンブリは、主要部分を備える薬剤送達装置の形態であり、主要部分は、出口部分を含む薬剤リザーバ、または出口部分を含む薬剤リザーバを受容するための手段、用量設定手段、リザーバから設定用量の薬剤を吐出するための吐出手段、電圧源、および電子回路の形態の電気機器を備える。装置は、主要部分に取り付けられそれによりリザーバの出口部分を覆うように構成されたキャップをさらに備える。

特定の実施形態では、電子回路は、吐出事象中に吐出手段によりリザーバから吐出された薬剤の用量に関する特性値を取得するように構成されたセンサ手段と、取得した特性値に基づいて用量を判定するように構成されたプロセッサ手段と、少なくとも１つの用量を記憶するように構成された記憶手段と、判定された用量および／または時間値を表示するように構成された表示手段とを含む。

上記の装置のための作動手段は、キャップの形態であってもよく、電圧源は、キャップが主要部分から取り外されたときには、第１の状態から第２の状態へと動作され、キャップが主要部分に取り付けられたときには、第２の状態から第１の状態へと動作される。

本発明のさらなる態様では、（ｉ）アセンブリを用意するステップであって、アセンブリが、電気機器、電気機器に電力を供給するように構成され、かつ、第１の電圧が生成される第１の状態とより高い第２の電圧が生成される第２の状態との間で動作可能である電圧源、およびユーザ操作の作動手段を備える、ステップと、（ｉｉ）作動手段を第１の状態から第２の状態へと操作し、それにより電圧源を第１の状態から第２の状態にするステップと、（ｉｉｉ）作動手段を第２の状態から第１の状態へと操作し、それにより電圧源を第２の状態から第１の状態にするステップと、を含む、アセンブリを動作させる方法が提供される。

電圧源は、電圧を生成するために気体を利用する化学的電気セルであってもよく、また、電圧源は、気体の供給を制御することにより第１の状態と第２の状態との間で動作されてもよい。

第１の状態における作動手段は、電圧源への第１の気体の流量を可能にすることができ、また、第２の状態における作動手段は、電圧源へのより高い第２の気体の流量を可能にすることができる。

アセンブリは、電圧源に成分気体を供給するための気体導管をさらに備えることができ、作動手段を第１の状態から第２の状態へと操作するステップは、導管を成分気体でフラッシングすることを含むことができる。

本願において、また、本明細書および特許請求の範囲において使用された場合、プロセッサ手段という用語は、指定された機能性、例えば、データを処理および記憶すること、ならびに接続された全ての入力デバイスおよび出力デバイスを制御することを提供するのに適した電子回路の任意の組合せをカバーする。プロセッサは、典型的には、支援機能、記憶機能、または制御機能のための追加的なデバイスによって補完され得る、１つまたは複数のＣＰＵまたはマイクロプロセッサを含む。例えば、通信インターフェースが提供される場合（例えば、無線）、送信機および受信機は、プロセッサと完全にまたは部分的に統合されてもよく、または、個別のユニットによって提供されてもよい。プロセッサ回路を構成する構成要素のそれぞれは、専用のデバイス、または汎用のデバイスであってもよい。表示手段という用語は、指定された機能性を視覚的に提供することができる任意のタイプの表示部、例えばＬＣＤまたはＯＬＥＤをカバーする。

本明細書において、「インスリン」という用語は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液などの管理された態様でカニューレまたは中空針などの送達手段に通されることができ、また血糖管理効果を有する、任意の薬剤含有流動性剤、例えば、ヒトインスリンおよびその類似品、ならびにＧＬＰ−１およびその類似品などの非インスリンを含むように意図されている。例示的な実施形態の説明では、インスリンの使用に言及する。

以下において、図面を参照して、本発明の例示的な実施形態を説明する。

空気亜鉛電池の概略図を断面図で示す図である。 異なる操作状態における薬剤送達装置の第１の実施形態の概略図を断面図で示す図である。 薬剤送達装置の第２の実施形態の概略図を断面図で示す図である。 異なる操作状態における薬剤送達装置の第２の実施形態の概略図を断面図で示す図である。

図面において、同様の構造は、同様の参照番号によって主に識別される。

以下において、「上部の」および「下部の」、「右の」および「左の」、「水平の」および「垂直の」などの用語または類似の相対表現が使用される場合、それらは単に添付の図に言及するものであり、必ずしも実際の使用状況に言及するものではない。示された図は、概略図であり、そのため、様々な構造の構成、およびそれらの相対寸法は、例示する目的を果たすことだけを目的としている。所与の構成要素に対して部材または要素という用語が使用される場合、そのような用語は一般に、説明された実施形態ではその構成要素が単一構成要素であることを示すが、同一の部材または要素は、あるいは、説明された構成要素のうちの２つ以上が例えば単独の射出成形部品として製造された単一構成要素として提供され得るように、複数の下位構成要素を含むことができる。「アセンブリ」という用語は、説明された構成要素が、単一のまたは機能的なアセンブリを提供するために所与の組立手順中に必ず組み立てられ得ることを暗示するのではなく、まとめられた構成要素を機能的により密接に関係しているものとして説明するために使用されるにすぎない。

本発明の態様自体を参照する前に、本発明の一部分を形成するのに適した電圧源（または電源）について説明する。電圧源は、電気機器に電力を供給するように構成され、かつ、第１の電圧が生成される第１の状態とより高い第２の電圧が生成される第２の状態との間で動作可能である。説明される電源は、単セル電圧生成ユニットの形態であるが、「電池」という用語も使用される。

そのような電源は、化学電池によって提供され、化学電池では、電力が必要とされるまで、例えば、所与のデバイスを最初に使用するときまで、電池の必須構成要素のうちの１つが導入されない。それにより、生産と最初の使用との間での保管および配給中の自己放電がなくなる。電池を動作させるために導入される必要な成分の量が、１回の実際の使用に足りる電力のみを提供するようにさらに限られる場合、電池は、実際の使用の直後に「使い切られ」て、次回の必要な成分の導入およびその後の使用まで非作動状態になることができる。

そのようなソースの例は、最初に使用されるときまで空気が与えられずしたがって非作動状態とされ得る、空気亜鉛電池である。図１は、空気亜鉛電池の概略図を断面で示し、この空気亜鉛電池では、電解質と混合された亜鉛粉末１が、部分的にアノード缶２内に収容され、かつ、絶縁体３により外側のカソード缶４から電気的に分離されている。外側の缶は、使用に先立って例えば剥がすことができるシール（図示せず）によってシールされる複数の空気穴６を備え、シールは、最初に使用するときに取り除かれ得る。すると、空気が、空気穴６から半透膜７を通って空気分配層５に入ることができるようになる。半透膜の目的は、湿り空気が電解質に入ることを可能にするが電解質から湿気／水が漏れるのを防ぐことである。隔離板８が、亜鉛粉末アノード１とカソード触媒９との短絡を防ぎ、隔離板８はまた、集電板として働く。空気中の酸素がカソード９において反応すると、水酸基が形成され、イオンが亜鉛アノード１に入り込んで、カソード９に移動する電子を放出する亜鉛酸塩（Ｚｎ（ＯＨ）２−４）を形成する。亜鉛酸塩は、崩壊して酸化亜鉛になり、水は、電解質に戻る。アノードからの水および水酸基は、カソードにおいて再利用され、そのため水は消費されない。

図２Ａは、出口１１５の付いた薬剤リザーバ１１０と、装置本体部分１０１上での取り付け位置において薬剤リザーバの出口部分を覆うように構成された取り外し可能なキャップ１２０と、吐出される薬剤の用量をユーザが設定することを可能にする用量設定手段を含む薬剤吐出手段とを備え、回転可能なスケールドラム１３０上に印刷された設定用量が窓１３５に示されるペン形状薬剤送達デバイス１００を、概略的な形態で示す。装置は、吐出事象中に吐出手段によりリザーバから吐出された薬剤の用量に関する特性値を取得するように構成されたセンサ手段と、取得した特性値に基づいて用量を判定するように構成されたプロセッサ手段と、少なくとも１つの用量を記憶するように構成された記憶手段と、用量関連情報、例えば判定された用量および関連する時間値を表示するように構成された表示手段１４５と、電源１６０とを含む、電子回路１４０を備える。明らかなように、薬剤吐出手段および電子回路は、概略的にのみ示されているが、例えばＷＯ２０１４／１２８１５６で説明されているように、任意の適切な設計のものであってよい。

電源は、図１を参照して説明されたタイプの空気亜鉛電池の形態であり、かつ、電池とペン体外表面に形成された開口部との間に形成された１つまたは複数のチャネル１５５を通じて外部と連通している複数の空気穴を備える。ペンキャップは、図２Ａに示されるようにキャップが完全に取り付けられた位置にあるときに開口部をシールするように構成された、シール面部分１２５を備える。図２Ｂに示されるようにキャップ１２０がデバイス本体部分１０１から完全にまたは部分的に取り外されると、チャネル開口部が露呈されて、電池空気穴と外部との間の連通が確立され、それにより、酸素に富んだ空気が電池に入ることが可能になり、それにより、上記の化学プロセスが始まって電圧が生成され、それにより、電子回路１４０が始動して吐出された用量を記録することが可能になり、吐出された用量は、表示手段１４５に表示され得る。用量が吐出されなかった場合、表示部は、最後に吐出された用量およびその後の経過時間を示してもよく、これは、ユーザがただ最後の用量がいつ吐出されたのかを確認をしたいときの標準の使用状況である。

上記のことから分かるように、所与の用量が設定され吐出される前にシステムが始動する必要がある。それに応じて、空気チャネルの具体的な設計および寸法は、外気の急速供給に合わせて最適化されるべきである。示されたチャネル、ならびに入口および出口を含む示された構成は、単に例示する目的のものである。電子装置は、システムが始動したときに表示部に標識を出すようにセットアップされてもよく、この標識は、システムがいつでも吐出される用量を記録できることをユーザに知らせる。

限られた量の空気のみが電池に入れられた場合、酸素は、キャップが再度完全に取り付けられてチャネル開口部をシールしてから所与の時間が経過した後、使い尽くされる。電圧が降下するにつれて、電子回路は自動的に電源が切れ、使用していない期間中にはスリープ電流または電池の自己放電が発生しない。次の注射を行うためまたは表示部を確認するためにキャップが注射装置から取り外されると、電池は、次の注射の記録を取るのに十分な少量の空気／酸素を供給され、電池内の限られた量の酸素が使用されると、再度電源が切れる。

始動時間（ｐｏｗｅｒ−ｕｐ ｔｉｍｅ）の問題に対処するために、図２Ａを参照して説明されたタイプの薬剤送達装置のさらなる実施形態が図３を参照して説明されるが、２つの実施形態は、同じタイプの用量設定および吐出手段ならびに電子装置を有する。

それに応じて、図３は、本体部分２０１と、出口２１５の付いた薬剤リザーバ２１０と、取り付け位置において薬剤リザーバの出口部分を覆うように本体部分に取り付けられるように構成された取り外し可能なキャップ２２０と、吐出される用量をユーザが設定することを可能にする用量設定手段を含む薬剤吐出手段とを備え、回転可能なスケールドラム２３０上に印刷された設定用量が窓２３５に示されるペン形状薬剤送達デバイス２００を、概略的な形態で示す。キャップは、外側本体表面に摺動係合するように構成された円周シール２２１を備え、それにより、キャップの内側に、シールされた空間が作り出される。デバイスは、吐出事象中に吐出手段によりリザーバから吐出された薬剤の用量に関する特性値を取得するように構成されたセンサ手段と、取得した特性値に基づいて用量を判定するように構成されたプロセッサ手段と、少なくとも１つの用量を記憶するように構成された記憶手段と、用量関連情報、例えば判定された用量および関連する時間値を表示するように構成された表示部２４５と、空気亜鉛電池２６０の形態の電源とを含む、電子回路２４０を備える。

しかし、第１の実施形態の比較的単純な空気チャネルの構成とは対照的に、第２の実施形態は、キャップによって動作される強制空気パージングシステム（ｆｏｒｃｅｄ ａｉｒ ｐｕｒｇｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）を備える。より具体的には、パージングシステムは、空気流開口部２５２を有するアクチュエータシリンダ内に配置されたアクチュエータピストン２５１と、入口弁２５４を備えた空気入口を有する作業シリンダ内に配置された作業ピストン２５３と、を含み、空気チャンバ２５０が、作業ピストンと入口弁との間に形成される（図４Ａ参照）。２つのピストンは相互連結されており、したがって連動する。作業シリンダは、作動入口弁２５６を備えた空気入口チャネル２５５を介して電源に接続され、空気モイスチャライザ２５７が、空気入口チャネル内に配置されている。空気出口弁２５９を有する排気チャネル２５８が、電源と外部とを接続する。図４Ａ〜４Ｄを参照して、第２の実施形態の動作原理を説明する。

図４Ａに示されるようにキャップがペン体に取り付けられると、キャップシール２２１が、キャップ内の空気が捕捉されて続いてキャップがデバイス本体部分２０１上へ摺動するときにキャップ内の空気圧が高まることを、確実にする。キャップ内の高められた空気圧は、アクチュエータシリンダの空気流開口部２５２に強制的に空気を通し、それにより、アクチュエータピストン２５１が近位に移動させられる。２つのピストンは連結されているので、作業ピストン２５３もまた近位に移動され、それにより入口弁２５４が開き、外気が作業シリンダに流入する。実際には、キャップ内の圧力は、入口弁にも作用し、したがって作業ピストンにも作用する。図４Ｂに示されるように作業ピストン２５３が完全に引っ込められると、限られた量の外気が空気チャンバ２５０に収容される。空気チャンバのサイズは、空気亜鉛電池をフラッシングしかつデバイスの１回の使用の予想使用時間のための酸素を提供するのに足りるだけの空気を収容するように設計される（下記参照）。

図４Ｃに示されるように、デバイスを使用するためにユーザがキャップ２２０を取り外し始めると、キャップ内の圧力が低下する。結果として得られる空気流開口部２５２を通じた吸引力が、アクチュエータピストン２５１、およびアクチュエータピストン２５１に結合された作業ピストン２５３を遠位に移動させ、それにより、空気チャンバ２５０からの空気が、強制的に作動入口弁２５６に通される。次いで空気は、モイスチャライザ２５７を通って流れ、湿り空気は、入口チャネルを介して空気亜鉛電池２６０内に進んで、酸素が欠乏し酸化炭素で汚染した空気を、排気チャネル２５８を通して空気出口弁２５９へと流し出す。図４Ｄでは、キャップ２２０は完全に取り外されており、空気チャンバの空気は、完全にフラッシングされている。空気亜鉛電池２６０に提供された外気は、電池を作動させ、電子回路２４０に電力が供給されて、電子表示部２４５が必要とされた情報を表示すること、およびデバイスの電子装置が動作することが可能になる。

使用後に、ユーザはキャップを再度付け、それにより、空気チャンバは再度充填され、システムは次回の使用および必要とされる始動のための準備が整えられる。使用後しばらくすると、セルおよび空気システム内の酸素は消費され、電池は非作動状態になり、表示部および電子装置の電源が切れる。

周囲空気で電池をフラッシングするための第１の構成が図３を参照して説明されるが、この構成は、デバイスキャップの取り付けおよび取り外しによって動作されるシステムの一例にすぎない。さらなる例として、フラッシングは、用量設定中にユーザが作動させることにより促進されてもよく、例えば、用量設定部材の回転が「ポンプ」機構を駆動してもよい。十分な気体の流れを提供するために、後者は、所与の最小用量が設定されること、例えば１０インスリン単位を必要とする場合があり、次いでそれは、より低い値に調整され得る。あるいは、「電源オン」標識が、上述のように表示部の一部を形成してもよい。

本発明の上記の実施形態に対して、キャップ１２０、２２０と本体部分１０１、２０１との間のシールは絶対的であることが意図されているが、このことは、あらゆる状況下およびあらゆる状況のさなかで完全であることを保証するのが困難であり得るので、所与の実施形態は、追加的な保管用シールを備えてもよい。例えば、図１に示されたタイプの電池セルは、初回の使用の前に取り除かれる、従来の引っ張って取り除くシールを備えてもよい。あるいは、薬剤送達デバイスの上記の実施形態は、キャップと本体部分との間に追加的な剥離可能なシールを備えてもよく、この剥離可能なシールは、初回の使用の前に取り除かれる。その後のアセンブリまたはデバイスの操作上の使用中は、絶対的ではないシールが許容され得る。

例示的な実施形態に関する上記の説明では、説明された機能性を様々な構成要素に提供する様々な構造および手段について、熟練した読者が本発明の概念を理解するであろう程度に説明した。様々な構成要素に関する詳細な構成および仕様は、本明細書に従って当業者によって実行される標準的な設計手順の対象と見なされる。

Claims (13)

1. − 主要部分（１０１、２０１）であって、
   − 出口部分を含む薬剤リザーバ（１１０、２１０）、または前記出口部分を含む薬剤リザーバを受容するための手段、
   − 用量設定手段（１３０、２３０）、
   − 前記リザーバから設定用量の薬剤を吐出するための吐出手段、
   − 電子回路（１４０、２４０）の形態の電気機器、及び
   − 前記電気機器に電力を供給するように構成され、かつ、第１の電圧が生成される第１の状態とより高い第２の電圧が生成される第２の状態との間で動作可能である電圧源（１６０、２６０）、
   を含む、主要部分（１０１、２０１）と、
   − ユーザ操作の作動手段（１２０、２２０）であって、
   − 第１の状態から第２の状態へと動作可能であり、それにより前記電圧源を前記第１の状態から前記第２の状態にするように構成され、かつ、
   − 前記第２の状態から前記第１の状態へと動作可能であり、それにより前記電圧源を前記第２の状態から前記第１の状態にするように構成された、作動手段（１２０、２２０）と、
   を備え、
   前記作動手段が、前記主要部分に取り付けられそれにより前記リザーバの出口部分を覆うように構成されたキャップの形態であり、前記電圧源が、前記キャップが前記主要部分（１０１、２０１）から取り外されたときには、前記第１の状態から前記第２の状態へと動作され、前記キャップが前記主要部分に取り付けられたときには、前記第２の状態から前記第１の状態へと動作される、アセンブリ（１００、２００）。
2. 前記第１の電圧が、前記第２の電圧よりも少なくとも５倍低い、請求項１に記載のアセンブリ。
3. − 前記電圧源が、化学プロセスが前記電圧を生成するための成分を利用する、化学的電気セル（１０、１６０、２６０）であり、
   − 前記電圧源が、前記成分の供給を制御することにより前記第１の状態と前記第２の状態との間で動作される、
   請求項１または２に記載のアセンブリ。
4. 前記成分が気体である、請求項３に記載のアセンブリ。
5. − 前記第１の状態における前記作動手段が、前記電圧源への第１の気体の流量を可能とし、
   − 前記第２の状態における前記作動手段が、前記電圧源へのより高い第２の気体の流量を可能にする、
   請求項４に記載のアセンブリ。
6. 前記第１の流量が、前記第２の流量よりも少なくとも５倍低い、請求項５に記載のアセンブリ。
7. 前記第１の流量がゼロである、請求項５に記載のアセンブリ。
8. 前記電圧源に前記成分気体を供給するための気体導管（１５５、２５５）をさらに備え、前記作動手段が前記第１の状態から前記第２の状態に操作されるときに前記導管が前記成分気体でフラッシングされる、請求項４から７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
9. 前記電子回路が、
   − 吐出事象中に前記吐出手段によりリザーバから吐出された薬剤の用量に関する特性値を取得するように構成されたセンサ手段と、
   − 取得した特性値に基づいて用量を判定するように構成されたプロセッサ手段（１４０、２４０）と、
   − 少なくとも１つの用量を記憶するように構成された記憶手段（１４０、２４０）と、
   − 判定された用量および／または時間値を表示するように構成された表示手段（１４５、２４５）と
   を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
10. （ｉ）アセンブリを用意するステップであって、前記アセンブリが、
    − 主要部分（１０１、２０１）であって、
    − 出口部分を含む薬剤リザーバ（１１０、２１０）、または前記出口部分を含む薬剤リザーバを受容するための手段、
    − 用量設定手段（１３０、２３０）、
    − 前記リザーバから設定用量の薬剤を吐出するための吐出手段、
    − 電子回路（１４０、２４０）の形態の電気機器、及び
    − 前記電気機器に電力を供給するように構成され、かつ、第１の電圧が生成される第１の状態とより高い第２の電圧が生成される第２の状態との間で動作可能である電圧源（１６０、２６０）、
    を含む、主要部分（１０１、２０１）と、
    − ユーザ操作の作動手段と、
    を備える、ステップと、
    （ｉｉ）前記作動手段を第１の状態から第２の状態へと操作し、それにより前記電圧源を前記第１の状態から前記第２の状態にするステップと、
    （ｉｉｉ）前記作動手段を前記第２の状態から前記第１の状態へと操作し、それにより前記電圧源を前記第２の状態から前記第１の状態にするステップと
    を含み、
    前記作動手段が、前記主要部分に取り付けられそれにより前記リザーバの出口部分を覆うように構成されたキャップの形態であり、前記電圧源が、前記キャップが前記主要部分（１０１、２０１）から取り外されたときには、前記第１の状態から前記第２の状態へと動作され、前記キャップが前記主要部分に取り付けられたときには、前記第２の状態から前記第１の状態へと動作される、アセンブリ（１００、２００）を操作する方法。
11. − 前記電圧源が、前記電圧を生成するために気体を利用する化学的電気セル（１０、１６０、２６０）であり、
    − 前記電圧源が、前記気体の供給を制御することにより前記第１の状態と前記第２の状態との間で動作される、
    請求項１０に記載のアセンブリを操作する方法。
12. − 前記第１の状態における前記作動手段が、前記電圧源への第１の気体の流量を可能にし、
    − 前記第２の状態における前記作動手段が、前記電圧源へのより高い第２の気体の流量を可能にする、
    請求項１１に記載のアセンブリを操作する方法。
13. − 前記アセンブリが、前記電圧源に前記成分気体を供給するための気体導管（１５５、２５５）をさらに備え、
    − 前記作動手段を前記第１の状態から前記第２の状態へと操作する前記ステップが、前記導管を前記成分気体でフラッシングすることを含む、
    請求項１１に記載のアセンブリを操作する方法。
    

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