JP6749171B2 - Inhalation gas efficacy verification method - Google Patents

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開示の実施形態は、吸入ガスの効能検証方法に関する。 The disclosed embodiments relate to a method for verifying the efficacy of inhaled gas.

従来、水素を人体内に取り込むことは、病変や機能障害を引き起こす原因となるとされる活性酸素種を除去するのに有効であるとされていた。そこで、飽和蒸気から水素ガスを発生させ、この水素ガスを吸入ガスとして人体内に取り込むことを可能にする水素ガス発生装置が提案された(例えば、特許文献1を参照)。 It has hitherto been considered that taking hydrogen into the human body is effective in removing active oxygen species which are considered to cause lesions and functional disorders. Therefore, a hydrogen gas generation device has been proposed that generates hydrogen gas from saturated vapor and can take the hydrogen gas into the human body as an inhaled gas (for example, see Patent Document 1).

また、近年では、例えば水素ガスを含む蒸気混合ガスに対し、生体の免疫力を高めることや、動脈硬化や急性心筋梗塞の発症を抑制する効能が期待されており、その検証も行われてきている。 In addition, in recent years, for example, for a vapor mixed gas containing hydrogen gas, it is expected to enhance the immunity of the living body and to suppress the onset of arteriosclerosis and acute myocardial infarction, and its verification has been performed. There is.

検証に際しては、吸入ガスの吸入前後で生体内バイオマーカーの動態がどのように変化するかについて検査するのであるが、かかる検査に際しては、被験者から採取した血液から分離回収した血清を用いることが一般的であった。 At the time of verification, we examine how the dynamics of in vivo biomarkers change before and after inhalation of inhaled gas.In such an inspection, it is common to use serum that is separated and collected from blood collected from the subject. It was target.

国際公開第2015/045118号International Publication No. 2015/045118

しかしながら、採血に関しては、医師などの指導の下、所定の医療施設にて行う必要があるため、吸入ガスの人体に対する効能を検証するには、多くの時間と手間がかかっていた。 However, blood sampling needs to be performed in a prescribed medical facility under the guidance of a doctor and the like, so that it takes a lot of time and labor to verify the effect of inhaled gas on the human body.

実施形態の一態様は、上記に鑑みてなされたものであって、吸入ガスの人体に対する効能を簡便に検証することのできる吸入ガスの効能検証方法を提供することを目的とする。 One aspect of the embodiment is made in view of the above, and an object thereof is to provide a method for verifying the effect of inhaled gas, which can easily verify the effect of inhaled gas on the human body.

(1)実施形態の一態様に係る吸入ガスの効能検証方法は、生体バイオマーカーの動態を解析することにより、吸入ガスの人体への効能を検証する方法であって、一次唾液採取ステップと、二次唾液採取ステップと、濃度検査ステップと、判定ステップとを有する。前記一次唾液採取ステップは、前記吸入ガスを吸入させる前の被験者の唾液を採取し、前記二次唾液採取ステップは、前記吸入ガスを吸入させた後の前記被験者の唾液を採取する。前記濃度検査ステップは、前記一次唾液採取ステップおよび前記二次唾液採取ステップで採取した各唾液中のインターロイキン−1βの濃度を検査する。前記判定ステップは、前記一次唾液採取ステップで採取した前記唾液における第1インターロイキン1β濃度と、前記二次唾液採取ステップで採取した前記唾液における第2インターロイキン1β濃度とを比較し、比較結果に基づき吸入ガスによる免疫能の活性化を判定する。そして、前記二次唾液採取ステップは、前記被験者に前記吸入ガスを吸入させた後、遅くとも30分以内に実行される早期唾液採取ステップを含む。 (1) A method for verifying the efficacy of inhaled gas according to an aspect of the embodiment is a method for verifying the efficacy of inhaled gas on the human body by analyzing the dynamics of biomarkers, which comprises a primary saliva collecting step, It has a secondary saliva collection step, a concentration inspection step, and a determination step. The primary saliva collecting step collects saliva of the subject before inhaling the inhaled gas, and the secondary saliva collecting step collects saliva of the subject after inhaling the inhaled gas. The concentration testing step tests the concentration of interleukin-1β in each saliva collected in the primary saliva collecting step and the secondary saliva collecting step. In the determination step, the first interleukin 1β concentration in the saliva collected in the primary saliva collecting step is compared with the second interleukin 1β concentration in the saliva collected in the secondary saliva collecting step. Based on this, the activation of the immune system by the inhaled gas is judged. Then, the secondary saliva collecting step includes an early saliva collecting step that is executed within 30 minutes at the latest after the subject inhales the inhaled gas.

(2)また、実施形態の一態様に係る吸入ガスの効能検証方法は、上記(1)において、前記早期唾液採取ステップは、前記被験者に前記吸入ガスを吸入させた後、10〜20分の間に実行されることを特徴とする。 (2) Further, in the method for verifying the efficacy of inhaled gas according to one aspect of the embodiment, in the above (1), the step of collecting the early saliva is 10 to 20 minutes after the subject inhales the inhaled gas. It is characterized by being executed in between.

(3)また、実施形態の一態様に係る吸入ガスの効能検証方法は、上記(1)または(2)において、前記吸入ガスは、原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに加熱して生成した水素ガスを含む蒸気混合ガスであり、当該蒸気混合ガスに含まれる前記水素ガスの濃度が4.2Vol%未満であることを特徴とする。 (3) Further, in the method for verifying the efficacy of inhaled gas according to one aspect of the embodiment, in the above (1) or (2), the inhaled gas further heats superheated steam generated by heating raw water. It is a vapor mixed gas containing the produced hydrogen gas, and the concentration of the hydrogen gas contained in the vapor mixed gas is less than 4.2 Vol %.

(4)また、実施形態の一態様に係る吸入ガスの効能検証方法は、上記(3)において、前記水素ガスの濃度は、0.1〜0.3Vol%であることを特徴とする。 (4) Further, the method for verifying the efficacy of inhalation gas according to one aspect of the embodiment is characterized in that in the above (3), the concentration of the hydrogen gas is 0.1 to 0.3 Vol %.

(5)また、実施形態の一態様に係る吸入ガスの効能検証方法は、上記(1)〜(4)のいずれか一つの構成において、前記濃度検査ステップでは、酵素抗体法を用いて前記インターロイキン−1βの濃度を検査することを特徴とする。 (5) In addition, the method for verifying the efficacy of inhaled gas according to an aspect of the embodiment is the method according to any one of (1) to (4) above, wherein in the concentration test step, the enzyme antibody method is used to perform the interactivity test. Characterized by testing the concentration of leukin-1β.

実施形態の一態様によれば、規制の厳しい採血などを行うことなく、水素ガスや水素ガスが含まれる吸入ガスの人体に対する効能を簡便に検証することができる。 According to one aspect of the embodiment, it is possible to easily verify the effect of hydrogen gas or inhaled gas containing hydrogen gas on the human body without performing blood collection or the like under strict regulations.

図1は、実施形態に係る吸入ガスの効能検証方法の手順を示す説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram showing a procedure of an inhalation gas efficacy verification method according to an embodiment. 図2は、同上の吸入ガスの効能検証方法に用いられる水素ガス発生装置の使用状態を示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram showing a usage state of the hydrogen gas generator used in the above-described inhalation gas efficacy verification method. 図3は、同上の水素ガス発生装置の一構成例を示す説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram showing a configuration example of the above hydrogen gas generator. 図4は、実施形態における吸入ガスが唾液中のインターロイキン−1βに与える影響および期待される効能を表す説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram showing the effect of inhaled gas on interleukin-1β in saliva and the expected efficacy in the embodiment.

以下、本願の開示する吸入ガスの効能検証方法について、実施形態を通して詳細に説明する。なお、以下に示す実施形態によりこの発明が限定されるものではない。 Hereinafter, the inhalation gas efficacy verification method disclosed in the present application will be described in detail through embodiments. The present invention is not limited to the embodiments described below.

図1は、実施形態に係る吸入ガスの効能検証方法の手順を示す説明図である。図2は、同上の吸入ガスの効能検証方法に用いられる水素ガス発生装置10の使用状態を示す説明図、図3は、同上の水素ガス発生装置10の一構成例を示す説明図である。また、図4は、実施形態における吸入ガスが唾液中のインターロイキン−1βに与える影響および期待される効能を表す説明図である。 FIG. 1 is an explanatory diagram showing a procedure of an inhalation gas efficacy verification method according to an embodiment. FIG. 2 is an explanatory diagram showing a usage state of the hydrogen gas generator 10 used in the above-described inhalation gas efficacy verification method, and FIG. 3 is an explanatory diagram showing one configuration example of the hydrogen gas generator 10 above. Further, FIG. 4 is an explanatory diagram showing the influence of inhaled gas on interleukin-1β in saliva and the expected efficacy in the embodiment.

ところで、本実施形態における吸入ガスは、原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに加熱して生成した水素ガスを含む蒸気混合ガスを指す。かかる蒸気混合ガスに含まれる水素ガスの濃度は、4.2Vol%未満としており、より詳しくは、水素ガスの濃度を0.1〜0.3Vol%としている。 By the way, the intake gas in the present embodiment refers to a vapor mixed gas containing hydrogen gas generated by further heating superheated steam generated by heating raw water. The concentration of hydrogen gas contained in the vapor mixed gas is less than 4.2 Vol%, and more specifically, the concentration of hydrogen gas is 0.1 to 0.3 Vol%.

かかる蒸気混合ガスは、図2および図3に示す水素発生装置10により生成することができる。 Such a vapor mixed gas can be generated by the hydrogen generator 10 shown in FIGS. 2 and 3.

すなわち、水素ガス発生装置10は、水素ガス(H2)が含まれる蒸気混合ガスを生成し、これを適切な濃度にして人体内に取り込み可能としたものであって、図2に示すように、被験者を含む使用者Dは、ケーシング11から伸延するガス吸入管14の先端を鼻や口に装着して、生成された水素ガスが適切な濃度で含まれる蒸気混合ガスを吸引することができる。 That is, the hydrogen gas generator 10 generates a vapor mixed gas containing hydrogen gas (H 2 ), makes it into an appropriate concentration and can take it into the human body, and as shown in FIG. The user D including the subject can attach the tip of the gas inhalation pipe 14 extending from the casing 11 to the nose or mouth to inhale the vapor mixed gas containing the generated hydrogen gas at an appropriate concentration. ..

また、矩形箱状に形成されたケーシング11の一側周壁には前部点検口を覆う扉13が開閉自在に取付けられるとともに、底部にはキャスタ12が取付けられている。 Further, a door 13 covering the front inspection port is openably and closably attached to one side peripheral wall of the casing 11 formed in a rectangular box shape, and a caster 12 is attached to a bottom portion thereof.

また、図3に示すように、ケーシング11の内部には、給水部2と、過熱蒸気加熱部3と、ガス取出部5と、冷却部6とが設けられている。そして、給水部2から供給された原水を過熱蒸気加熱部3により加熱して蒸気を生成するとともに、その蒸気をさらに加熱して過熱蒸気を生成し、さらなる加熱によって水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成することができる。 Further, as shown in FIG. 3, a water supply unit 2, a superheated steam heating unit 3, a gas extraction unit 5, and a cooling unit 6 are provided inside the casing 11. Then, while the raw water supplied from the water supply unit 2 is heated by the superheated steam heating unit 3 to generate steam, the steam is further heated to generate superheated steam, and the steam mixed gas containing hydrogen gas is further heated. Can be generated.

次いで、蒸気混合ガスと過熱蒸気とを含む混合流体から気液分離し、分離された蒸気混合ガスを冷却部6によって人体に吸引可能な温度まで低下させてガス取出部5から取り出し、蒸気混合ガスに含まれる水素ガスを吸入可能としている。 Next, gas-liquid separation is performed from the mixed fluid containing the vapor mixed gas and superheated steam, and the separated vapor mixed gas is cooled to a temperature at which it can be sucked into the human body by the cooling unit 6 and taken out from the gas extraction unit 5 to obtain the vapor mixed gas. The hydrogen gas contained in can be inhaled.

給水部2は、図3に示すように、原水を貯留する給水タンク21と、過熱蒸気加熱部3に供給される原水の液面を調整する調整タンク22とを備える。給水タンク21内には、原水の水量を検出するレベルスイッチ(不図示)が配設され、調整タンク22には、給水レベル計(不図示)が設けられる。 As shown in FIG. 3, the water supply unit 2 includes a water supply tank 21 that stores raw water and an adjustment tank 22 that adjusts the liquid level of the raw water supplied to the superheated steam heating unit 3. A level switch (not shown) for detecting the amount of raw water is arranged in the water supply tank 21, and a water supply level meter (not shown) is provided in the adjustment tank 22.

かかる給水タンク21と調整タンク22とを、電磁弁23を介して給水管40により連通している。電磁弁23の開閉動作は、給水レベル計の値に応じて、ケーシング11内に設けられた図示しない制御ユニットにより制御される。 The water supply tank 21 and the adjustment tank 22 are connected by a water supply pipe 40 via an electromagnetic valve 23. The opening/closing operation of the solenoid valve 23 is controlled by a control unit (not shown) provided in the casing 11 according to the value of the water level meter.

過熱蒸気加熱部3は、調整タンク22からの原水が流入する加熱パイプ31と、その略全長に亘って周りを巻回するコイルヒータ7とを加熱装置として備える。すなわち、過熱蒸気加熱部3は、給水部2より連通管50を介して加熱パイプ31に供給された原水をコイルヒータ7で加熱して過熱蒸気を発生させ、この過熱蒸気をさらに600℃〜700℃まで加熱して、水素ガス(H2)が1.2〜2.3%程度含まれる蒸気混合ガスを生成する。なお、コイルヒータ7の周りは所定の厚みを有する断熱材32で被覆される。 The superheated steam heating unit 3 includes, as a heating device, a heating pipe 31 into which raw water from the adjustment tank 22 flows, and a coil heater 7 that winds around the heating pipe 31 over substantially the entire length thereof. That is, the superheated steam heating unit 3 heats the raw water supplied from the water supply unit 2 to the heating pipe 31 via the communication pipe 50 by the coil heater 7 to generate superheated steam, and the superheated steam is further heated to 600° C. to 700° C. The mixture is heated to 0° C. to generate a vapor mixed gas containing hydrogen gas (H 2 ) of about 1.2 to 2.3%. The circumference of the coil heater 7 is covered with a heat insulating material 32 having a predetermined thickness.

加熱パイプ31に供給される原水の量は、調整タンク22によって一定に保たれる。すなわち、調整タンク22における液面と加熱パイプ31内の液面は同レベルとなる。なお、加熱パイプ31内の液面よりも上部は蒸気が発生する空間であり、かかる空間内の蒸気がさらに加熱されることで過熱蒸気となり、これをさらに高温加熱することで、常圧下であっても低濃度(例えば1.2〜2.3%)の水素ガス(H2)が含まれる蒸気混合ガスが発生する。したがって、加熱パイプ31の内部には、蒸気混合ガスと過熱蒸気とが高温状態で混在することになる。 The amount of raw water supplied to the heating pipe 31 is kept constant by the adjustment tank 22. That is, the liquid level in the adjustment tank 22 and the liquid level in the heating pipe 31 are at the same level. The space above the liquid level in the heating pipe 31 is a space in which steam is generated, and the steam in the space is further heated to become superheated steam. Even so, a vapor mixed gas containing a low concentration (for example, 1.2 to 2.3%) of hydrogen gas (H 2 ) is generated. Therefore, inside the heating pipe 31, the steam mixed gas and the superheated steam are mixed in a high temperature state.

ガス取出部5は、図3に示すように、放熱管80と、ガス送出ケース8と、ガス吸入管14とを備える。すなわち、一端が加熱パイプ31の上部に連通する放熱管80の他端にガス送出ケース8が接続され、このガス送出ケース8にガス吸入管14が連通する。 As shown in FIG. 3, the gas extraction unit 5 includes a heat radiation pipe 80, a gas delivery case 8, and a gas suction pipe 14. That is, the gas delivery case 8 is connected to the other end of the heat radiation pipe 80, one end of which communicates with the upper portion of the heating pipe 31, and the gas suction pipe 14 communicates with the gas delivery case 8.

ガス送出ケース8には、送気ファン(不図示)が収納される。この送気ファンの作動により、水素ガスを含む蒸気混合ガスが、ガス吸入管14(例えばカニューレ)から円滑に系外へと送り出される。 An air supply fan (not shown) is housed in the gas delivery case 8. By the operation of the air supply fan, the vapor mixed gas containing hydrogen gas is smoothly sent out of the system through the gas suction pipe 14 (for example, a cannula).

ところで、ガス取出部5の一部を構成する放熱管80は、コイル状に構成して放熱しやすくしており、冷却部6の一部を構成する。すなわち、冷却部6は、ガス取出部5に含まれるとも言える。かかる冷却部6は、放熱管80と、放熱管80に向けて送風できるように配設された冷却ファン62とを備える。 By the way, the radiating pipe 80 forming a part of the gas extraction part 5 is formed in a coil shape to facilitate heat dissipation, and forms a part of the cooling part 6. That is, it can be said that the cooling unit 6 is included in the gas extraction unit 5. The cooling unit 6 includes a radiating pipe 80 and a cooling fan 62 that is arranged so as to blow air toward the radiating pipe 80.

上述した構成により、給水タンク21から過熱蒸気加熱部3の加熱パイプ31に供給された原水は、コイルヒータ7により加熱され、沸騰して蒸気となる。そして、かかる蒸気がコイルヒータ7によりさらに加熱されて過熱蒸気となり、さらに、大気圧下で温度が600℃〜700℃に達すると、低濃度ではあるが、酸素と分離した水素ガスが含まれる蒸気混合ガスが生成される。 With the configuration described above, the raw water supplied from the water supply tank 21 to the heating pipe 31 of the superheated steam heating unit 3 is heated by the coil heater 7 and boils into steam. Then, the steam is further heated by the coil heater 7 to become superheated steam, and when the temperature reaches 600° C. to 700° C. under atmospheric pressure, the steam containing hydrogen gas separated from oxygen, though having a low concentration, is included. A mixed gas is produced.

こうして、水素ガスを含む蒸気混合ガスを、ガス吸入管14を介して人体に供給することができる(図2参照)。本水素ガス発生装置10を用いる場合、水素ガスのみならず酸素ガスも人体に取り込まれるが、蒸気混合ガスに含まれる水素ガスの濃度は、4.2Vol%未満である。また、蒸気混合ガスは、冷却部6によって、十分に冷却されているため(例えば20〜25℃程度)、容易かつ安全に吸引することができる。 Thus, the vapor mixed gas containing hydrogen gas can be supplied to the human body through the gas suction pipe 14 (see FIG. 2). When the present hydrogen gas generator 10 is used, not only hydrogen gas but also oxygen gas is taken into the human body, but the concentration of hydrogen gas contained in the vapor mixed gas is less than 4.2 Vol %. Further, since the vapor mixed gas is sufficiently cooled by the cooling unit 6 (for example, about 20 to 25° C.), it can be sucked easily and safely.

上述の水素発生装置10により生成される本実施形態に係る吸入ガス、すなわち、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスは、人体に対して生体免疫機能の活性化作用を奏すると考えられている。 The inhalation gas according to the present embodiment, which is generated by the hydrogen generator 10 described above, that is, the vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%, activates the bioimmunity function to the human body. It is believed to work.

ところで、免疫反応に関与するサイトカインの一つ、すなわち、免疫システムの細胞から分泌されるタンパク質の一つとして、インターロイキン−1β(以下、「IL−1β」と表記する)がある。 By the way, interleukin-1β (hereinafter referred to as “IL-1β”) is one of cytokines involved in immune reaction, that is, one of proteins secreted from cells of the immune system.

IL−1βは、主に、白血球の中で最も大きい単球や、かかる単球から分化するマクロファージ(組織球とも呼ばれる)から産出される糖タンパク質であり、分子量は約17KDa(ダルトン)である。 IL-1β is a glycoprotein mainly produced by the largest monocyte among leukocytes and macrophages (also called histiocytes) that differentiate from such monocytes, and has a molecular weight of about 17 KDa (Dalton).

かかるIL−1βによる免疫反応の誘導は、自然免疫系活性化における重要な機能である。他方、IL−1βは、獲得免疫系においても免疫原性(免疫源性)を増強するアジュバンド作用を有することが知られている。 Induction of immune response by such IL-1β is an important function in activation of innate immune system. On the other hand, IL-1β is known to have an adjuvant effect of enhancing immunogenicity (immunogenicity) even in the adaptive immune system.

また、IL−1βの生理活性は極めて多彩であり、獲得免疫の中心となるT細胞、リンパ球の20〜30%を占める抗体産生細胞であるB細胞、また、自然免疫の主用因子として働く細胞傷害性リンパ球の一種であるNK細胞、さらには、白血球の接着・通過を制御する血管内皮細胞を活性化することが知られている。 In addition, the physiological activities of IL-1β are extremely diverse, and serve as T cells that are the center of adaptive immunity, B cells that are antibody-producing cells that occupy 20 to 30% of lymphocytes, and act as major factors of innate immunity. It is known to activate NK cells, which are a type of cytotoxic lymphocytes, and further vascular endothelial cells that control adhesion and passage of leukocytes.

また、IL−1βは、白血球の一種である好中球増加、細胞接着を担う接着分子の発現促進に加え、IL−1〜IL−8、サイトカインの一種である腫瘍壊死因子(TNF:Tumor Necrosis Factor)やインターフェロン(IFN:Interferon)、および、リンパ球以外の白血球系幹細胞を刺激して成長を促進させる作用を有するコロニー刺激因子(CSF:Colony Stimulating Factor)の誘導が知られている。 In addition to IL-1β, which is a kind of white blood cells, promotes the expression of adhesion molecules responsible for cell adhesion and neutrophil increase, IL-1 to IL-8, and a tumor necrosis factor (TNF: Tumor Necrosis) which is a kind of cytokine. Factors, interferons (IFNs), and induction of colony stimulating factor (CSF), which has an action of stimulating leukocyte stem cells other than lymphocytes to promote growth, are known.

さらに、IL−1βは、白血球の一種であるマクロファージからの一酸化窒素(N0)産出の誘導なども知られている。なお、一酸化窒素は、血管内皮細胞から産出され、血管内皮機能を調節する。 Furthermore, IL-1β is also known to induce nitric oxide (N0) production from macrophages, which are a type of white blood cells. Nitric oxide is produced by vascular endothelial cells and regulates vascular endothelial function.

特に、IL−1βの免疫系における最も重要な機能は、B細胞が抗体産生細胞へ分化することを補助するヘルパーT細胞からのインターロイキン2(以下「IL−2」と表記する)産出の誘導であり、さらには、かかるIL−2を介してT細胞の分化・増殖を促進し、生体防御能、特に感染防御能を発動させることであると言われている。 In particular, the most important function of IL-1β in the immune system is the induction of interleukin 2 (hereinafter referred to as “IL-2”) production from helper T cells that help B cells to differentiate into antibody-producing cells. Furthermore, it is said to promote the differentiation/proliferation of T cells through such IL-2 to activate the biological defense ability, particularly the infection defense ability.

このように、IL−1βは、自然免疫系活性化における重要な機能を有するものであり、かかるIL−1βを生体バイオマーカーとして、その動態を解析することにより、例えば、前述した水素発生装置10(図2および図3を参照)で生成される吸入ガスの効能を検証することが可能であると考えられる。なお、ここで、生体バイオマーカーとは、所定の疾病の存在や進行度をその濃度に応じて反映するタンパク質などの物質を指す。 Thus, IL-1β has an important function in activation of the innate immune system, and by analyzing the dynamics of IL-1β as a biomarker, for example, the hydrogen generator 10 described above can be used. It is believed possible to verify the efficacy of the inhaled gas produced (see FIGS. 2 and 3). Here, the biomarker refers to a substance such as a protein that reflects the presence or progress of a predetermined disease according to its concentration.

そこで、0.1〜0.3Vol%濃度の水素ガスを含む蒸気混合ガスからなる吸入ガスの人体に対する効能について検証することとした。 Therefore, it was decided to verify the effect of the inhaled gas, which is a vapor mixed gas containing hydrogen gas at a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%, on the human body.

本実施形態に係る吸入ガスの効能検証方法は、生体バイオマーカーとして、IL−1βの動態を解析することにより、水素ガスが含まれる吸入ガスの人体への効能を検証する方法であって、図1に示すように、一次唾液採取ステップS11と、吸入ステップS12と、二次唾液採取ステップS13と、濃度検査ステップS14と、判定ステップS15とを有する。 The method for verifying the effect of inhaled gas according to the present embodiment is a method for verifying the effect of inhaled gas containing hydrogen gas on the human body by analyzing the dynamics of IL-1β as a biomarker, As shown in FIG. 1, it has a primary saliva collection step S11, an inhalation step S12, a secondary saliva collection step S13, a concentration inspection step S14, and a determination step S15.

すなわち、一次唾液採取ステップS11として、先ず、吸入ガスを吸入する前の被験者の唾液を採取する。 That is, as the primary saliva collecting step S11, first, the saliva of the subject before the inhalation gas is inhaled is collected.

次いで、吸入ステップS12として、水素発生装置10(図2および図3を参照)を用い、この水素発生装置10で生成される吸入ガスを吸入させる。ここでは、被験者に60分間吸入させることとした。 Next, in the suction step S12, the hydrogen generator 10 (see FIGS. 2 and 3) is used to suck the suction gas generated in the hydrogen generator 10. Here, the subject was allowed to inhale for 60 minutes.

次に、二次唾液採取ステップS13として、水素ガスを含む蒸気混合ガスである吸入ガスを吸入させた後、所定時間ごとに被験者から唾液を採取する。この二次唾液採取ステップには、吸入ガスを吸入させた後、15分後に唾液を採取する早期唾液採取ステップS131と、30分後に唾液を採取する中期唾液採取ステップS132と、60分後に唾液を採取する後期唾液採取ステップS133とが含まれる。 Next, as a secondary saliva collecting step S13, after inhaling an inhaled gas which is a vapor mixed gas containing hydrogen gas, saliva is collected from a subject every predetermined time. In this secondary saliva collecting step, after inhaling inhaled gas, an early saliva collecting step S131 that collects saliva after 15 minutes, a mid-term saliva collecting step S132 that collects saliva after 30 minutes, and saliva after 60 minutes The latter stage saliva collecting step S133 of collecting is included.

二次唾液採取ステップS13の早期唾液採取ステップS131は、被験者に吸入ガスを吸入させた後、遅くとも30分以内に実行されることとしている。ここでは、ガス吸入後15分に実行した。 The early saliva collecting step S131 of the secondary saliva collecting step S13 is supposed to be executed within 30 minutes at the latest after the subject inhales the inhalation gas. Here, the process was performed 15 minutes after the gas was inhaled.

そして、濃度検査ステップS14として、二次唾液採取ステップS13における各ステップS131,S132,S133で採取した唾液中のIL−1βの濃度を検査する。ここで、濃度検査ステップS14におけるIL−1βの濃度の検査は、酵素抗体法(EIA法:Enzyme Immunoassay)を用いて行うこととした。 Then, as the concentration inspection step S14, the concentration of IL-1β in the saliva collected in each of the steps S131, S132, and S133 in the secondary saliva collection step S13 is tested. Here, the inspection of the concentration of IL-1β in the concentration inspection step S14 is performed by using the enzyme antibody method (EIA method: Enzyme Immunoassay).

さらに、判定ステップS15として、早期唾液採取ステップS131、中期唾液採取ステップS132、および後期唾液採取ステップS133で採取した唾液中のIL−1βの濃度の検査結果から、吸入ガスにおける免疫能の活性化を判定する。 Furthermore, as the determination step S15, the activation of the immune function in the inhaled gas is confirmed from the test results of the concentration of IL-1β in saliva collected in the early saliva collecting step S131, the middle saliva collecting step S132, and the late saliva collecting step S133. judge.

本実施形態では、上述の方法を用いて、吸入ガスの効能に関する検証を9人の被験者に対して行った。表1に、本実施形態に係る濃度検査ステップS14における検査結果を示す。 In the present embodiment, the above method was used to verify the efficacy of inhaled gas for 9 subjects. Table 1 shows the inspection result in the concentration inspection step S14 according to the present embodiment.

Figure 0006749171
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表1から明らかなように、0.1〜0.3Vol%濃度の水素ガスを含む蒸気混合ガスである吸入ガスを吸引した場合、IL−1βの濃度は、ガス吸入後は遍く増加している。しかも、吸入から15分後には、すべての被験者においてIL−1βの濃度が増加していることが分かった。なお、表中、升目に「−」と記されているのは完全な検査ができず、IL−1βの濃度が検出されていないことを示す。 As is clear from Table 1, when inhaling an inhaled gas which is a vapor mixed gas containing hydrogen gas at a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%, the concentration of IL-1β increases evenly after inhaling the gas. .. Moreover, it was found that the concentration of IL-1β increased in all subjects 15 minutes after inhalation. In addition, in the table, a mark "-" in a square indicates that a complete test could not be performed and the concentration of IL-1β was not detected.

なお、吸引ガスを吸引後のIL−1βの濃度が、吸入前に比べて有意に増加したことを表すp値は、吸入15分後では0.0018(p<0.01)であり、吸入30分後では0.012(p<0.05)であった。 The p-value indicating that the concentration of IL-1β after inhaling the inhaled gas was significantly increased compared to that before inhalation was 0.0018 (p<0.01) 15 minutes after inhalation. After 30 minutes, it was 0.012 (p<0.05).

前述したように、IL−1βの濃度の増加は、自然免疫系、さらには獲得免疫系の活性化を意味するものである。したがって、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスを吸入した場合、生体免疫機能の活性化作用が生起されると考えられる。 As described above, an increase in the concentration of IL-1β means activation of the innate immune system as well as the adaptive immune system. Therefore, when a vapor mixed gas containing hydrogen gas with a concentration of 0.1 to 0.3 Vol% is inhaled, it is considered that the activation action of the biological immune function is caused.

すなわち、図4に示すように、本実施形態に係る吸入ガスとして、水素発生装置10により生成されるところの、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスを吸入した場合、唾液中の、IL−1βの濃度が増加し、適度な局所免疫反応の誘導がなされると考えらえる。 That is, as shown in FIG. 4, as a suction gas according to the present embodiment, a vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%, which is generated by the hydrogen generator 10, is suctioned. In this case, it is considered that the concentration of IL-1β in saliva is increased and a proper local immune response is induced.

その結果、生体免疫機能の活性化作用が生起され、生体免疫機能の調節誘導、感染防御免疫の増強、癌(腫瘍)免疫の増強が期待されると考えられる。 As a result, it is considered that activation of the bioimmunity function occurs, and induction of regulation of the bioimmunity function, enhancement of infection protection immunity, and enhancement of cancer (tumor) immunity are expected.

しかも、本実施形態に係る吸入ガスの効能検証方法では、被験者から採取した血液を用いるのではなく、被験者から採取した唾液を用い、その唾液中のIL−1βを生体バイオマーカーとして、その濃度の動態を解析するようにしている。そのため、吸入ガスの吸入後、わずか15分であっても有意な濃度変化が確認された。したがって、医師などの指導の下、所定の医療施設にて行う必要がある採血を行う場合に比べ、きわめて簡便に吸入ガスの人体への効能を検証することができる。 Moreover, in the method for verifying the efficacy of inhaled gas according to the present embodiment, instead of using blood collected from a subject, saliva collected from the subject is used, and IL-1β in the saliva is used as a biomarker for the concentration of IL-1β. I try to analyze the dynamics. Therefore, a significant change in the concentration was confirmed even just 15 minutes after the inhalation gas was inhaled. Therefore, the effect of inhaled gas on the human body can be verified very easily as compared with the case where blood collection is performed at a predetermined medical facility under the guidance of a doctor or the like.

ここで、IL−1βをバイオマーカーとすることの優位性を確認するために、比較例として、他のバイオマーカーを用い、7人の被験者に対して吸入ガスの効能を検証した。 Here, in order to confirm the superiority of using IL-1β as a biomarker, another biomarker was used as a comparative example, and the efficacy of inhaled gas was verified for 7 subjects.

表2は、吸入ガスの効能検証方法において、比較例として、IL−1βに代えて唾液中のsCD44の濃度を検査した結果を示す。 Table 2 shows the results of examining the concentration of sCD44 in saliva instead of IL-1β as a comparative example in the method for verifying the efficacy of inhaled gas.

Figure 0006749171
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比較例として採用したsCD44について、以下に簡単に説明する。 The sCD44 used as a comparative example will be briefly described below.

CD44には多数のアイソフォームが存在し、白血球、赤血球、上皮細胞、線維芽細胞など、生体の細胞に広く分布する。また、CD44は、リンパ球・顆粒球などの造血系細胞以外にも組織マクロファージ、線維芽細胞などに発現している。 CD44 has many isoforms and is widely distributed in living cells such as leukocytes, erythrocytes, epithelial cells and fibroblasts. CD44 is also expressed on tissue macrophages, fibroblasts, etc. in addition to hematopoietic cells such as lymphocytes and granulocytes.

CD44は、膜型コラーゲンとも呼ばれるタイプIVコラーゲン、巨大な糖タンパク質で細胞接着分子であるファイブロネクチン、ヒアルロン酸への接着がその基本的機能である標準型(CD44v)、上皮細胞、マクロファージ、白血病細胞、血管内皮細胞、特に炎症部位やリンパ節の内皮細胞に高発現する上皮型(CD44E)、さらには、血清・血漿および関節滑液中に認められる可溶性型(sCD44)がある。 CD44 is a type IV collagen also called membrane type collagen, a giant glycoprotein, fibronectin, which is a cell adhesion molecule, and a standard type (CD44v) whose basic function is adhesion to hyaluronic acid, epithelial cells, macrophages, leukemia cells. , Epithelial type (CD44E) which is highly expressed in vascular endothelial cells, particularly endothelial cells in inflammatory sites and lymph nodes, and soluble type (sCD44) found in serum/plasma and joint synovial fluid.

上述した中で、特に可溶性CD44であるsCD44は、活動期の関節リウマチ患者の滑液や悪性腫瘍患者の血清中で極めて高値を示すことがあり、炎症の強度、疾患活動性、腫瘍の悪性度・転移性に相関する。循環血中や組織液中のsCD44の動態解析は、炎症反応および炎症性病態の疾患活動性の生体バイオマーカーとなるとされている。 Among the above, sCD44, which is soluble CD44 in particular, may show extremely high levels in synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis in the active phase and serum of patients with malignant tumors, and thus the intensity of inflammation, disease activity, and tumor malignancy. -Correlates with metastasis. The dynamic analysis of sCD44 in circulating blood or tissue fluid is said to be a biomarker for inflammatory response and disease activity of inflammatory pathological conditions.

比較例においても、先ず、吸入ガスを吸入する前の被験者の唾液を採取し、次いで、水素発生装置10(図2および図3を参照)で生成される吸入ガスを吸入させ、その後、15分後、30分後、60分後に唾液を採取する。そして、ここでは、採取した唾液中のsCD44の濃度を、オリジナル構築酵素抗体法で検査した。 Also in the comparative example, first, saliva of a subject before inhaling the inhaled gas is collected, and then the inhaled gas generated by the hydrogen generator 10 (see FIGS. 2 and 3) is inhaled, and then for 15 minutes. After 30 minutes and 60 minutes, saliva is collected. Then, here, the concentration of sCD44 in the collected saliva was examined by the original construction enzyme antibody method.

表2に示すように、この例では、ガス吸入前と吸入後とで、唾液中のsCD44の濃度は有意な変化は認められない。なお、この場合のp値は、吸入15分後では0.1169であり、吸入30分後では0.2315であることから、吸引ガスの吸引前後でのsCD44の濃度の変化には有意性がないと認められる。 As shown in Table 2, in this example, there is no significant change in the concentration of sCD44 in saliva before and after gas inhalation. The p-value in this case was 0.1169 after 15 minutes of inhalation and 0.2315 after 30 minutes of inhalation, so there is no significance in the change in the concentration of sCD44 before and after inhaling the suction gas. Not accepted.

このように、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスは、これを吸引しても唾液中のsCD44の動態には特に影響を与えるものではないことが分かる。 Thus, it can be seen that the vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol% does not particularly affect the dynamics of sCD44 in saliva even if the gas is inhaled.

他の比較例として、特異的IgA抗体をバイオマーカーとして、9人の被験者に対して吸入ガスの効能を検証した。 As another comparative example, the efficacy of inhaled gas was verified in 9 subjects using a specific IgA antibody as a biomarker.

表3は、他の比較例として、吸入ガスの効能検証方法において唾液中の特異的IgA抗体(以下「BG−IgA」と表記する)の濃度を検査した結果を示す。 Table 3 shows, as another comparative example, the results of examining the concentration of a specific IgA antibody (hereinafter referred to as “BG-IgA”) in saliva in the method for verifying the efficacy of inhaled gas.

Figure 0006749171
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比較例として採用したBG−IgAについて、以下に簡単に説明する。 BG-IgA used as a comparative example will be briefly described below.

ヒトや動物には、外的から身体を守るための免疫系が備わっている。特に、ウイルスや細菌など、多くの微生物の侵入口である粘膜には「粘膜免疫」が存在し、抗原特異的分泌型IgA抗体が誘導される。 Humans and animals have an immune system that protects the body from the outside. In particular, "mucosal immunity" exists in the mucous membrane, which is the entrance of many microorganisms such as viruses and bacteria, and the antigen-specific secretory IgA antibody is induced.

粘膜組織で誘導されたIgA抗体産生細胞は、共通粘膜機構(CMIS:Common Mucosal Immune System)によって、別の粘膜組織にもホーミングすることができる。特に、泌型IgA抗体産生細胞は、腸管関連リンパ組織、鼻咽頭関連リンパ組織および気管支関連リンパ組織などで誘導され、その後、腸管粘膜固有層、呼吸器粘膜固有層、乳腺、涙腺、唾液腺、泌尿生殖器にホーミングし、生体防御機能を発動する。 The mucosal tissue-induced IgA antibody-producing cells can also home to another mucosal tissue by the common mucosal immune system (CMIS). In particular, the lactogenic IgA antibody-producing cells are induced in intestinal tract-related lymphoid tissue, nasopharyngeal-related lymphoid tissue, bronchial-related lymphoid tissue, and the like, and then intestinal mucosa lamina propria, respiratory mucosa lamina propria, mammary gland, lacrimal gland, salivary gland, urine It homes to the genitals and activates a biological defense function.

真菌由来の細胞壁構成成分であるβ−グルカン(BG)特異的IgA抗体(BG−IgA)の動態解析は、生体の粘膜免疫機構を把握・考察する上で、重要な情報を提供すると考えられる。特に、唾液中のBG−IgAはインフルエンザウイルスなどに対する感染防御として威力を発揮するとされている。 The kinetic analysis of β-glucan (BG)-specific IgA antibody (BG-IgA), which is a fungal-derived cell wall constituent, is considered to provide important information for grasping and considering the mucosal immune mechanism of the living body. In particular, BG-IgA in saliva is said to exert its power as a defense against infection against influenza virus and the like.

本比較例においても、先ず、吸入ガスを吸入する前の被験者の唾液を採取し、次いで、水素発生装置10(図2および図3を参照)で生成される吸入ガスを吸入させる。その後、15分後、30分後、60分後に唾液を採取し、採取した唾液中の真菌細胞壁β−グルカン(BG)特異的IgA抗体(BG−IgA)の濃度を、オリジナル構築酵素抗体法で検査した。 Also in this comparative example, first, the saliva of the subject before inhaling the inhaled gas is collected, and then the inhaled gas generated by the hydrogen generator 10 (see FIGS. 2 and 3) is inhaled. After that, saliva was collected after 15 minutes, 30 minutes, and 60 minutes, and the concentration of the fungal cell wall β-glucan (BG)-specific IgA antibody (BG-IgA) in the collected saliva was measured by the original construction enzyme antibody method. Inspected.

表3に示すように、この例でも、ガス吸入前と吸入後とで、唾液中のBG−IgAの濃度は有意な変化は認められなかった。この場合のp値は、吸入15分後では0.815であり、吸入30分後では0.745であることから、吸引ガスの吸引前後において、比較的短時間(30分以内程度)では、BG−IgAの濃度の変化には有意性がないと認められる。なお、吸入60分後では、p値は0.026<0.05であったことから、長時間吸引すれば、BG−IgAの濃度は有意的に増加することが認められた。 As shown in Table 3, also in this example, no significant change was observed in the concentration of BG-IgA in saliva before and after inhaling the gas. In this case, the p value is 0.815 after 15 minutes of inhalation and 0.745 after 30 minutes of inhalation. It is recognized that the change in the concentration of BG-IgA has no significance. In addition, since the p value was 0.026<0.05 after 60 minutes of inhalation, it was confirmed that the concentration of BG-IgA was significantly increased when inhaled for a long time.

上述してきた吸入ガスの人体に対する効能の検証結果から、唾液から採取できる複数のバイオマーカーのうち、IL−1βであれば、その濃度の動態が短時間(例えば、ガス吸引後10〜20分)で優位的に増加することが分かった。 From the above-mentioned verification results of the effect of the inhaled gas on the human body, among the plurality of biomarkers that can be collected from saliva, if it is IL-1β, the kinetics of the concentration is short (for example, 10 to 20 minutes after gas inhalation) It turns out that it increases significantly.

したがって、本実施形態に係る吸入ガスの効能検証方法であれば、採血に際しては医師などの指導の下、所定の医療施設にて行う必要がある血液を用いることなく、被験者の唾液を採取するだけでよく、しかも、唾液の採取タイミングは、ガス吸入後15分程度で良いため、水素ガスや水素ガスが含まれる吸入ガスの人体に対する効能を簡便に検証することができる。 Therefore, if the method for verifying the efficacy of inhaled gas according to the present embodiment, only saliva of a subject is collected without using blood that needs to be taken in a predetermined medical facility under the guidance of a doctor when collecting blood. Moreover, since the saliva can be collected at about 15 minutes after the gas is inhaled, the effect of hydrogen gas or inhaled gas containing hydrogen gas on the human body can be easily verified.

そして、唾液の採取タイミングをガス吸入後15分程度の短時間に設定できるため、例えば、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成可能な水素発生装置10(図2および図3を参照)の購入などを予定しているユーザは、当該水素発生装置10を試用する場合(いわゆる「お試し利用」)、短時間の利用でその効果をバイオマーカーの動態変化で確認することができる。 Since the timing of collecting saliva can be set to a short time of about 15 minutes after gas inhalation, for example, the hydrogen generator 10 (which can generate a vapor mixed gas containing hydrogen gas with a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%). A user who plans to purchase (see FIG. 2 and FIG. 3) or the like, when trying the hydrogen generator 10 (so-called “trial use”), sees its effect in a short period of time and changes in biomarker dynamics. You can check it at.

また、水素ガス発生装置10の製造側からすれば、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスは、短時間の吸入であっても免疫力向上に効果がある点を謳うことが可能となる。 Further, from the manufacturing side of the hydrogen gas generator 10, a vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol% is effective in improving immunity even if inhaled for a short time. It becomes possible to sing.

上述したように、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスを吸入した後、生体バイオマーカーとして、唾液中のIL−1β、sCD44およびBG−IgAの濃度を検査した結果、ガス吸入15分後から唾液中のIL−1βの濃度は有意な増加が認められた。他方、唾液中のsCD44およびBG−IgAでは、そのような短時間(例えば15分)では有意な変化は認められず、IL−1βの特異的な動態であるという所見を得た。 As described above, the concentration of IL-1β, sCD44 and BG-IgA in saliva was examined as a biomarker after inhaling a vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol%. As a result, a significant increase in the IL-1β concentration in saliva was observed 15 minutes after gas inhalation. On the other hand, in sCD44 and BG-IgA in saliva, no significant change was observed in such a short time (for example, 15 minutes), and the finding was a specific kinetic of IL-1β.

このように、水素ガス発生装置10によって生成された濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスを吸入することにより、特異的にIL−1βの濃度が短時間(10〜20分以内)で増加することが分かった。これは、濃度が0.1〜0.3Vol%の水素ガスを含む蒸気混合ガスが、短時間で生体免疫能増強作用を発動させ、生体防護機能を誘導することを示している。したがって、かかる結果および上述してきた吸入ガスの効能検証方法は、今後、臨床応用にも大いに期待が持てると考えられる。 In this way, by inhaling the vapor mixed gas containing hydrogen gas having a concentration of 0.1 to 0.3 Vol% generated by the hydrogen gas generator 10, the concentration of IL-1β is specifically short (10 It was found to increase within 20 minutes). This indicates that the vapor mixed gas containing hydrogen gas at a concentration of 0.1 to 0.3 Vol% activates the biological immunity enhancing action in a short time and induces the biological protection function. Therefore, it is considered that such results and the above-described method for verifying the effect of inhaled gas have great promise for clinical application.

上述してきた実施形態より、以下の吸入ガスの効能検証方法が実現される。 From the above-described embodiment, the following inhalation gas efficacy verification method is realized.

(1)生体バイオマーカーの動態を解析することにより、吸入ガスの人体への効能を検証する吸入ガスの効能検証方法であって、吸入ガスを吸入させる前の被験者の唾液を採取する一次唾液採取ステップS11と、吸入ガスを吸入させた後の被験者の唾液を採取する二次唾液採取ステップS13と、一次唾液採取ステップS11および二次唾液採取ステップS13で採取した各唾液中のインターロイキン−1βの濃度を検査する濃度検査ステップS14と、一次唾液採取ステップS11で採取した唾液における第1インターロイキン1β濃度と、二次唾液採取ステップS13で採取した唾液における第2インターロイキン1β濃度とを比較し、比較結果に基づき吸入ガスによる免疫能の活性化を判定する判定ステップS15とを有し、二次唾液採取ステップS13は、被験者に吸入ガスを吸入させた後、遅くとも30分以内に実行される早期唾液採取ステップS131を含む吸入ガスの効能検証方法。 (1) A method for verifying the effect of inhaled gas on a human body by analyzing the dynamics of biomarkers, which is a primary saliva sampling method for collecting saliva of a subject before inhaling inhaled gas. Step S11, a secondary saliva collection step S13 that collects saliva of the subject after inhaling inhaled gas, and interleukin-1β in each saliva collected in the primary saliva collection step S11 and the secondary saliva collection step S13. A concentration test step S14 for testing the concentration, a first interleukin 1β concentration in the saliva collected in the primary saliva collecting step S11, and a second interleukin 1β concentration in the saliva collected in the secondary saliva collecting step S13 are compared, And a determination step S15 for determining activation of the immune system by the inhaled gas based on the comparison result, and the secondary saliva collecting step S13 is performed within 30 minutes at the latest after the subject inhales the inhaled gas. A method for verifying the efficacy of inhaled gas, which comprises a saliva collecting step S131.

(2)上記(1)において、早期唾液採取ステップS131は、被験者に吸入ガスを吸入させた後、10〜20分の間に実行される吸入ガスの効能検証方法。 (2) In the above (1), the early saliva collecting step S131 is a method for verifying the efficacy of inhaled gas, which is executed within 10 to 20 minutes after the subject inhales the inhaled gas.

(3)上記(1)または(2)において、吸入ガスは、原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに加熱して生成した水素ガスを含む蒸気混合ガスであり、当該蒸気混合ガスに含まれる水素ガスの濃度が4.2Vol%未満である吸入ガスの効能検証方法。 (3) In the above (1) or (2), the suction gas is a vapor mixed gas containing hydrogen gas produced by further heating superheated steam generated by heating raw water, and is included in the vapor mixed gas. The method for verifying the efficacy of inhaled gas in which the concentration of hydrogen gas is less than 4.2 Vol%.

(4)上記(3)において、水素ガスの濃度は、0.1〜0.3Vol%である吸入ガスの効能検証方法。 (4) The method for verifying the efficacy of inhaled gas according to (3) above, wherein the concentration of hydrogen gas is 0.1 to 0.3 Vol%.

(5)上記(1)〜(4)において、濃度検査ステップS14では、酵素抗体法を用いてインターロイキン−1βの濃度を検査する吸入ガスの効能検証方法。 (5) In the above-mentioned (1) to (4), in the concentration inspection step S14, an inhalation gas efficacy verification method for inspecting the concentration of interleukin-1β using an enzyme antibody method.

上述してきた実施形態におけるさらなる効果や変形例は、当業者によって容易に導き出すことができる。このため、本発明のより広範な態様は、以上のように表しかつ記述した特定の詳細および代表的な実施形態に限定されるものではない。したがって、添付の特許請求の範囲およびその均等物によって定義される総括的な発明の概念の精神または範囲から逸脱することなく、様々な変更が可能である。 Further effects and modifications of the above-described embodiment can be easily derived by those skilled in the art. As such, the broader aspects of the present invention are not limited to the specific details and representative embodiments shown and described above. Accordingly, various modifications may be made without departing from the spirit or scope of the general inventive concept defined by the appended claims and their equivalents.

S11 一次唾液採取ステップ
S13 二次唾液採取ステップ
S14 濃度検査ステップ
S15 判定ステップ
10 水素ガス発生装置
S11 Primary saliva collection step S13 Secondary saliva collection step S14 Concentration inspection step S15 Judgment step 10 Hydrogen gas generator

Claims (5)

生体バイオマーカーの動態を解析することにより、吸入ガスの人体への効能を検証する吸入ガスの効能検証方法であって、
前記吸入ガスを吸入させる前の被験者の唾液を採取する一次唾液採取ステップと、
前記吸入ガスを吸入させた後の前記被験者の唾液を採取する二次唾液採取ステップと、
前記一次唾液採取ステップおよび前記二次唾液採取ステップで採取した各唾液中のインターロイキン−1βの濃度を検査する濃度検査ステップと、
前記一次唾液採取ステップで採取した前記唾液における第1インターロイキン1β濃度と、前記二次唾液採取ステップで採取した前記唾液における第2インターロイキン1β濃度とを比較し、比較結果に基づき吸入ガスによる免疫能の活性化を判定する判定ステップと、
を有し、
前記二次唾液採取ステップは、前記被験者に前記吸入ガスを吸入させた後、遅くとも30分以内に実行される早期唾液採取ステップを含む
ことを特徴とする吸入ガスの効能検証方法。
A method for verifying the effect of inhaled gas on a human body by analyzing the dynamics of biological biomarkers.
A primary saliva collecting step of collecting saliva of the subject before inhaling the inhaled gas,
A secondary saliva collecting step of collecting saliva of the subject after inhaling the inhaled gas,
A concentration testing step for testing the concentration of interleukin-1β in each saliva collected in the primary saliva collecting step and the secondary saliva collecting step;
The first interleukin 1β concentration in the saliva collected in the primary saliva collecting step is compared with the second interleukin 1β concentration in the saliva collected in the secondary saliva collecting step, and immunization by inhalation gas is performed based on the comparison result. A determination step for determining activation of Noh;
Have
The secondary saliva collecting step includes an early saliva collecting step that is performed within 30 minutes at the latest after the subject inhales the inhaled gas.
前記早期唾液採取ステップは、前記被験者に前記吸入ガスを吸入させた後、10〜20分の間に実行される
ことを特徴とする請求項1に記載の吸入ガスの効能検証方法。
The method for verifying the efficacy of inhaled gas according to claim 1, wherein the early saliva collecting step is executed within 10 to 20 minutes after the subject inhales the inhaled gas.
前記吸入ガスは、
原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに加熱して生成した水素ガスを含む蒸気混合ガスであり、当該蒸気混合ガスに含まれる前記水素ガスの濃度が4.2Vol%未満である
ことを特徴とする請求項1または2に記載の吸入ガスの効能検証方法。
The inhaled gas is
It is a vapor mixed gas containing hydrogen gas produced by further heating superheated steam generated by heating raw water, and the concentration of the hydrogen gas contained in the vapor mixed gas is less than 4.2 Vol%. The efficacy verification method of the inhalation gas according to claim 1 or 2.
前記水素ガスの濃度は、0.1〜0.3Vol%である
ことを特徴とする請求項3に記載の吸入ガスの効能検証方法。
The inhalation gas efficacy verification method according to claim 3, wherein the concentration of the hydrogen gas is 0.1 to 0.3 Vol%.
前記濃度検査ステップでは、酵素抗体法を用いて前記インターロイキン−1βの濃度を検査する
ことを特徴とする請求項1〜4のいずれか一つに記載の吸入ガスの効能検証方法。
The method for verifying the efficacy of inhaled gas according to any one of claims 1 to 4, wherein in the concentration testing step, the concentration of the interleukin-1β is tested using an enzyme antibody method.
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