JP6748185B2 - catheter - Google Patents

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Description

本発明は、血管および脈管などの体腔内に挿入して用いられるカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter used by being inserted into a body cavity such as a blood vessel and a blood vessel.

超音波検出器は、生体内へのカテーテルの挿入をできるだけ少なくするために、可能な限り超音波カテーテルの先端に設けることが望ましく、そのため、超音波検出器よりも先端側に設けられるガイドワイヤルーメンは、必然的に軸方向の長さを短くする必要がある。しかし、ガイドワイヤルーメンの軸方向の長さを短くすれば、今度は、操作性が悪くなり、カテーテルが思うようにガイドワイヤに沿って進まないといった問題が生じる。 It is desirable to provide the ultrasonic detector at the tip of the ultrasonic catheter as much as possible in order to minimize the insertion of the catheter into the living body. Therefore, the guide wire lumen provided at the tip side of the ultrasonic detector is desirable. Must necessarily have a reduced axial length. However, if the length of the guide wire lumen in the axial direction is shortened, the operability will be deteriorated, and the catheter will not move along the guide wire as expected.

このような問題に鑑み、特許文献1に開示されている超音波カテーテルは、生体内の観察に用いられる観察部と、観察部が内部に配置され、生体内挿入方向に伸延した観察部用ルーメンと、観察部用ルーメンと略平行に、かつ観察部より生体内挿入方向の先端側に設けられ、予め生体内に到達されたガイドワイヤが挿通される第1ガイドワイヤ用ルーメンと、第1ガイドワイヤ用ルーメンの延長線上に、かつ観察部より生体内挿入方向の後端側に設けられ、ガイドワイヤが挿通される第2ガイドワイヤ用ルーメンと、を有する。 In view of such a problem, the ultrasonic catheter disclosed in Patent Document 1 has an observation section used for in-vivo observation and a lumen for the observation section in which the observation section is disposed and which is extended in the in-vivo insertion direction. And a first guide wire lumen, which is provided substantially parallel to the observation section lumen and on the distal side in the in-vivo insertion direction with respect to the observation section, and through which a guide wire that has reached the living body in advance is inserted. A second guide wire lumen, which is provided on the extension line of the wire lumen and on the rear end side in the in-vivo insertion direction with respect to the observation part, and through which the guide wire is inserted.

特開2004−97286号公報JP 2004-97286 A

引用文献1の超音波カテーテルにおいてプライミングを行う際、振動子ユニットが排出口側に移動することになるが、そのまま移動が進むと、振動子ユニットが排出口を塞いでしまい、超音波伝達液(以下、プライミング液)が排出口から排出されないため、プライミングが正常に行われない虞がある。そこで、本願発明はこのような問題を考慮し、プライミングを正常に行うことのできるカテーテルを提供する。 When performing priming in the ultrasonic catheter of the cited document 1, the transducer unit moves to the outlet side, but if the movement proceeds as it is, the transducer unit blocks the outlet, and the ultrasonic transmission liquid ( Hereinafter, since the priming liquid) is not discharged from the discharge port, priming may not be performed normally. Therefore, the present invention provides a catheter that can perform priming normally in consideration of such problems.

本発明の目的を達成するために、例えば、本発明の第1の様態のカテーテルは、カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、前記カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けた該プライミングポートを有する。 In order to achieve the object of the present invention, for example, the catheter according to the first aspect of the present invention has the above-mentioned structure as a flow path for guiding the ultrasonic transmission fluid filled inside the lumen of the catheter sheath into the priming port. The priming port is provided with another flow channel different from the flow channel that can be dammed by the body cavity observation unit that can move inside the lumen of the catheter sheath in the axial direction of the catheter sheath.

また、本発明の目的を達成するために、例えば、本発明の第2の様態のカテーテルは、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する第1の経路と、前記カテーテルシースの管腔内部から該第1の経路に連通する第2の経路と、を設けた前記体腔内観察部を有する。 Further, in order to achieve the object of the present invention, for example, a catheter according to a second aspect of the present invention is characterized in that the catheter is provided in a body cavity observation section that can move inside the lumen of the catheter sheath in the axial direction of the catheter sheath. A first path that communicates between openings that are not blocked by the priming port provided when the priming port is provided inside the lumen of the sheath, and the inside of the lumen of the catheter sheath communicates with the first path. And a second path for performing the observation of the inside of the body cavity.

本発明によれば、プライミングを正常に行うことのできるカテーテルを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a catheter that can perform priming normally.

本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参照番号を付す。 Other features and advantages of the present invention will be apparent from the following description with reference to the accompanying drawings. Note that, in the accompanying drawings, the same or similar configurations are denoted by the same reference numerals.

添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
カテーテルシース101の先端部を示す図。 カテーテルシース101の管腔内部を説明する図。 第1の実施形態に係るプライミングポート299を説明する図。 第1の実施形態に係るプライミングポート299の効果を説明する図。 プライミングポート299の他の例を説明する図。 プライミングポート299の他の例を説明する図。 プライミングポート299の他の例を説明する図。 プライミングポート299の他の例を説明する図。 第2の実施形態に係る樹脂物体212aを説明する図。 樹脂物体212aの他の例を説明する図。 プライミングポート299が円筒状のものであった場合における問題を説明する図。
The accompanying drawings are included in and constitute a part of the specification, illustrate the embodiments of the present invention, and together with the description, serve to explain the principles of the present invention.
The figure which shows the front-end|tip part of the catheter sheath 101. FIG. The figure explaining the inside of the lumen of the catheter sheath 101. The figure explaining the priming port 299 which concerns on 1st Embodiment. The figure explaining the effect of the priming port 299 which concerns on 1st Embodiment. The figure explaining the other example of the priming port 299. The figure explaining the other example of the priming port 299. The figure explaining the other example of the priming port 299. The figure explaining the other example of the priming port 299. The figure explaining resin object 212a concerning a 2nd embodiment. The figure explaining the other example of the resin object 212a. The figure explaining the problem in case the priming port 299 is a cylindrical thing.

以下、添付の図面を参照して本発明の好適な実施形態の一つを説明する。なお、以下では本発明を超音波カテーテルに適用した例を説明するが、本発明の適用はこれに限られるものではない。たとえば、OCTやOFDIに利用されるカテーテルにも本発明が適用可能であることは、当業者には明らかである。 Hereinafter, one of preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. An example in which the present invention is applied to an ultrasonic catheter will be described below, but the application of the present invention is not limited to this. For example, it is obvious to those skilled in the art that the present invention is applicable to catheters used for OCT and OFDI.

[第1の実施形態]
本実施形態に係るカテーテルは、血管内に挿入される長尺のカテーテルシースと、ユーザが操作するために血管内に挿入されずユーザの手元側に配置されるコネクタと、により構成されている。図1に示す如く、カテーテルシース101の先端にはガイドワイヤルーメン111が形成されている。ガイドワイヤルーメン111は、ガイドワイヤが挿入可能な孔を有する。ガイドワイヤは、予め体腔内に挿入され、カテーテルシース101を患部まで導くために使用される。
[First Embodiment]
The catheter according to the present embodiment includes a long catheter sheath that is inserted into a blood vessel, and a connector that is not inserted into the blood vessel for the user to operate and that is disposed on the user's hand side. As shown in FIG. 1, a guide wire lumen 111 is formed at the tip of the catheter sheath 101. The guide wire lumen 111 has a hole into which a guide wire can be inserted. The guide wire is inserted into the body cavity in advance and used to guide the catheter sheath 101 to the affected area.

図2に示す如く、カテーテルシース101の管腔内部には、超音波を送受信する超音波振動子212と、超音波振動子212を回転させるための駆動力を伝達するドライブシャフト202と、を備えるイメージングコア203が、カテーテルシース101のほぼ全長にわたって挿通されている。超音波振動子212より体腔内組織に向けて超音波が送信されるとともに、超音波振動子212にて体腔内組織からの反射波が受信される。また、イメージングコア203の先端部(血管内挿入方向側の一端)には、血管内挿入時におけるイメージングコア203の先端部と血管壁面との摩擦を軽減させるために、半球体状の樹脂物体212aが設けられている。 As shown in FIG. 2, an ultrasonic transducer 212 for transmitting and receiving ultrasonic waves and a drive shaft 202 for transmitting a driving force for rotating the ultrasonic transducer 212 are provided inside the lumen of the catheter sheath 101. The imaging core 203 is inserted over almost the entire length of the catheter sheath 101. Ultrasonic waves are transmitted from the ultrasonic transducer 212 toward the tissue inside the body cavity, and the ultrasonic transducer 212 receives the reflected wave from the tissue inside the body cavity. In addition, the tip of the imaging core 203 (one end on the insertion direction into the blood vessel) has a hemispherical resin object 212a in order to reduce friction between the tip of the imaging core 203 and the wall surface of the blood vessel during insertion into the blood vessel. Is provided.

ドライブシャフト202はコイル状に形成され、その内部には信号線が配され、超音波振動子212から上記コネクタまで伸びている。超音波振動子212は矩形状あるいは円形状をしており、PZT等からなる圧電材の両面に、電極を蒸着することにより形成されている。超音波振動子212は、ドライブシャフト202が回転ムラを引き起こさないように、回転軸方向の中心付近に位置するよう設置されている。ドライブシャフト202は、カテーテルシース101に対して回転及びスライド動作することが可能であり、柔軟で、かつ手元側御の回転を先端までしっかり伝達できる特性をもつ、例えば、ステンレス等の金属線からなる多重多層密着コイル等により構成されている。ドライブシャフト202の回転により管腔内は、360度観察可能となるが、更に広範囲を観察するには、ドライブシャフト202を軸方向にスライドさせればよい。 The drive shaft 202 is formed in a coil shape, a signal line is arranged inside the drive shaft 202, and extends from the ultrasonic transducer 212 to the connector. The ultrasonic vibrator 212 has a rectangular shape or a circular shape, and is formed by depositing electrodes on both surfaces of a piezoelectric material such as PZT. The ultrasonic transducer 212 is installed so as to be located near the center in the rotation axis direction so that the drive shaft 202 does not cause uneven rotation. The drive shaft 202 is rotatable and slidable with respect to the catheter sheath 101, is flexible, and has the characteristic of being able to securely transmit the rotation of the proximal side to the tip, and is made of, for example, a metal wire such as stainless steel. It is composed of a multi-layered multilayer contact coil and the like. The rotation of the drive shaft 202 makes it possible to observe the inside of the lumen by 360 degrees, but to observe a wider area, the drive shaft 202 may be slid in the axial direction.

カテーテルシース101の管腔内部(血管内挿入方向側の一端)にはプライミングポート299が設けられており、カテーテルシース101内に満たされたプライミング液は、プライミング作業により、プライミングポート299を介して外部に排出される。 A priming port 299 is provided inside the lumen of the catheter sheath 101 (one end on the insertion direction side into the blood vessel), and the priming liquid filled in the catheter sheath 101 is exposed through the priming port 299 by the priming operation. Is discharged to.

ここで、プライミング時には、イメージングコア203が図中矢印方向(カテーテルシース101の軸方向に沿って、血管内挿入方向)に移動し、やがては、樹脂物体212aがプライミングポート299に到達することになる。もしプライミングポート299が円筒状であった場合、図8に示す如く樹脂物体212aが超音波伝達液の流路を塞いでしまうことになり、その結果、プライミング液は外部に排出されず、例えば気泡が外部に排出されないなど、プライミングが上手く行われないことがある。そこで、本実施形態では、図3に示す如く、プライミングポート299において血管内挿入方向の後段部側が、カテーテルシース101の軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面を部分的に有するように、プライミングポート299を構成する。このようにプライミングポート299を構成することで、図4に示す如く、樹脂物体212aがプライミングポート299に到達しても、900で示す部分は樹脂物体212aで塞がれることはなく、プライミング液の流路を確保することができる。 Here, at the time of priming, the imaging core 203 moves in the direction of the arrow in the figure (the insertion direction in the blood vessel along the axial direction of the catheter sheath 101), and eventually the resin object 212a reaches the priming port 299. .. If the priming port 299 has a cylindrical shape, the resin object 212a will block the flow path of the ultrasonic wave transmitting liquid as shown in FIG. 8, and as a result, the priming liquid will not be discharged to the outside and, for example, bubbles will be generated. May not be satisfactorily primed, for example, may not be discharged outside. Therefore, in the present embodiment, as shown in FIG. 3, the priming port 299 is partially cut at a rear stage side in the blood vessel insertion direction by a plane that is not parallel to the plane orthogonal to the axial direction of the catheter sheath 101. The priming port 299 is configured to have. By configuring the priming port 299 in this way, as shown in FIG. 4, even when the resin object 212a reaches the priming port 299, the portion indicated by 900 is not blocked by the resin object 212a, and the priming liquid A flow path can be secured.

なお、カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けることができるのであれば、流路の構成方法は図3に示した構成方法に限るものではなく、例えば、図5A〜5Dに示すような流路の構成方法を採用しても良い。 In addition, as a flow path for guiding the ultrasonic transmission fluid filled in the lumen of the catheter sheath into the priming port, a body cavity observation unit movable in the lumen of the catheter sheath in the axial direction of the catheter sheath is used. As long as another flow channel different from the damable flow channel can be provided, the flow channel configuration method is not limited to the configuration method shown in FIG. 3, and for example, the flow channel shown in FIGS. A method of constructing the road may be adopted.

図5Aに示したプライミングポート299は、プライミングポート299において血管内挿入方向の後段部側が、カテーテルシース101の軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面となるように、構成されている。 The priming port 299 shown in FIG. 5A is configured so that the rear stage side of the priming port 299 in the direction of insertion into the blood vessel has a cross section cut by a plane that is non-parallel to the plane orthogonal to the axial direction of the catheter sheath 101. ing.

図5Bに示したプライミングポート299は、プライミングポート299において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート299の内外で連通する切り込み部(スリット)が1箇所設けられている。 The priming port 299 shown in FIG. 5B is provided with one notch (slit) communicating with the inside and outside of the priming port 299 on the rear stage side in the blood vessel insertion direction of the priming port 299.

図5Cに示したプライミングポート299は、プライミングポート299において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート299の内外で連通する切り込み部(スリット)が2箇所(対向する位置に2箇所)設けられている。 In the priming port 299 shown in FIG. 5C, two notches (slits) communicating with the inside and outside of the priming port 299 are provided on the rear side of the priming port 299 in the direction of insertion into the blood vessel. ing.

図5Dに示したプライミングポート299は、プライミングポート299において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート299の内外で連通する切り込み部(スリット)が2箇所(プライミングポート299の軸方向に直交する断面(円)の中心から一方の方向及び該方向と90度異なる方向の2方向に2箇所)設けられている。 In the priming port 299 shown in FIG. 5D, two notches (slits) communicating with the inside and outside of the priming port 299 are located on the rear side of the priming port 299 in the direction of insertion into the blood vessel and are orthogonal to the axial direction of the priming port 299. It is provided in two directions, one direction from the center of the cross section (circle) and two directions different from the direction by 90 degrees.

なお、本実施形態は、イメージングコア203の先端部に樹脂物体212aが設けられていなくても同様に効果を奏する。 It should be noted that the present embodiment has the same effect even if the resin object 212a is not provided at the tip of the imaging core 203.

[第2の実施形態]
第1の実施形態では、プライミングポート299と樹脂物体212aとが接触したときでもプライミング液を外部に排出可能な流路をプライミングポート299側に設けた。しかし、プライミングポート299と樹脂物体212aとが接触したときでもプライミング液を外部に排出可能な流路を樹脂物体212a側に設けても良い。例えば、図6に示す如く、樹脂物体212aに、カテーテルシース101の軸方向(矢印で示した方向)に沿った経路(軸方向経路)と、該経路と連通し且つ該経路に直交する経路(左右方向経路)と、を設ける。ただし、左右方向経路の端部(左右の開口部)間の距離は、プライミングポート299の内径よりも大きいことが条件である。このような条件を満たすように樹脂物体212aに軸方向経路及び左右方向経路を設ければ、例え、プライミングポート299と樹脂物体212aとが接触した場合であっても、プライミング液は左右方向経路から軸方向経路を介して外部に排出させることができる。
[Second Embodiment]
In the first embodiment, a flow path capable of discharging the priming liquid to the outside even when the priming port 299 and the resin object 212a contact each other is provided on the priming port 299 side. However, a flow path that allows the priming liquid to be discharged to the outside even when the priming port 299 and the resin object 212a contact each other may be provided on the resin object 212a side. For example, as shown in FIG. 6, a path (axial path) along the axial direction (direction indicated by an arrow) of the catheter sheath 101, and a path (a path communicating with the path and orthogonal to the path) to the resin object 212a ( And a left-right direction path). However, the condition is that the distance between the ends (left and right openings) of the left-right path is larger than the inner diameter of the priming port 299. If the resin object 212a is provided with an axial path and a left-right path so as to satisfy such a condition, even if the priming port 299 and the resin object 212a come into contact with each other, the priming liquid will flow from the left-right path. It can be discharged to the outside via an axial path.

また、図7に示す如く、樹脂物体212aに、カテーテルシース101の軸方向に沿った経路701(軸方向経路)を設けると共に、超音波振動子212において血管内挿入方向の後端部から該軸方向経路に連通する経路702(後端経路)を設けるようにしても良い。この場合、例え、プライミングポート299と樹脂物体212aとが接触した場合であっても、プライミング液は経路702から経路701を介して外部に排出させることができる。 In addition, as shown in FIG. 7, a path 701 (axial path) along the axial direction of the catheter sheath 101 is provided in the resin object 212a, and the ultrasonic transducer 212 extends from the rear end portion in the intravascular insertion direction to the axis. A route 702 (rear end route) communicating with the directional route may be provided. In this case, even if the priming port 299 and the resin object 212a are in contact with each other, the priming liquid can be discharged from the path 702 to the outside via the path 701.

なお、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する経路と、カテーテルシースの管腔内部から該経路に連通する経路と、が設けられた体腔内観察部であれば、如何なる体腔内観察部を採用しても構わない。 In the body-cavity observation part that can move inside the lumen of the catheter sheath in the axial direction, it is not blocked by the priming port at the time of contact with the priming port provided inside the lumen of the catheter sheath. Any body cavity observation section may be adopted as long as it is a body cavity observation section provided with a path communicating between the openings and a path communicating from the inside of the lumen of the catheter sheath to the path.

本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。 The present invention is not limited to the above embodiments, and various changes and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the present invention. Therefore, in order to make the scope of the present invention public, the following claims are attached.

本願は、2016年3月2日提出の日本国特許出願特願2016−040418を基礎として優先権を主張するものであり、その記載内容の全てを、ここに援用する。 This application claims priority on the basis of Japanese patent application Japanese Patent Application No. 2016-040418 filed on Mar. 2, 2016, and the entire contents of the description are incorporated herein.

Claims (4)

カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、前記カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けた該プライミングポートを有するカテーテル。 As a flow path for guiding the ultrasonic wave transmission liquid filled in the lumen of the catheter sheath into the priming port, it is stopped by a body cavity observation unit movable in the lumen of the catheter sheath in the axial direction of the catheter sheath. A catheter having the priming port provided with another flow path different from a possible flow path. 前記プライミングポートにおいて生体内挿入方向の後段部側が、前記軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面を有することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein the priming port has a cross section cut on the rear stage side in the in-vivo insertion direction by a plane that is non-parallel to the plane orthogonal to the axial direction. 前記プライミングポートにおいて生体内挿入方向の後段部側に、前記プライミングポートの内外で連通する切り込み部が1箇所以上設けられていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein the priming port is provided with one or more notches that communicate with the inside and outside of the priming port on the rear stage side in the body insertion direction. カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する第1の経路と、前記カテーテルシースの管腔内部から該第1の経路に連通する第2の経路と、が設けられた前記体腔内観察部を有するカテーテル。 An opening in the body cavity observation part that is movable in the lumen of the catheter sheath in the axial direction of the catheter sheath and is not blocked by the priming port when contacting with the priming port provided inside the lumen of the catheter sheath. A catheter having the above-mentioned body cavity observation part, which is provided with a first path communicating with each other and a second path communicating with the inside of the lumen of the catheter sheath to the first path.
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