JP6747724B2 - Hypoglycemia improving agent and composition for improving hypoglycemia - Google Patents
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本発明は、低血糖に対しては穏やかに血糖値を上げ、高血糖に対しては穏やかに血糖値を下げることにより、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、穏やかに高血糖も改善させることができる血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物に関する。 The present invention gently raises the blood glucose level for hypoglycemia and gently lowers the blood glucose level for hyperglycemia, thereby positively normalizing the blood glucose level to prevent blood glucose spikes and borderline diabetes. Blood glucose spikes that can improve and reduce hypoglycemia as well as hypoglycemia and postprandial drowsiness/malaise, headache, poor concentration/judgment due to blood glucose spikes and mildly improve hyperglycemia. The present invention relates to an improving agent and a blood sugar level improving composition.
厚生労働省の調査によると、我が国においては糖尿病が疑われる成人推計が２０１６年に約１，０００万人に上がっている。
これは前回（２０１２年）調査よりも約５０万人増加しており、調査開始から最多となっている。
According to a survey by the Ministry of Health, Labor and Welfare, the number of adults suspected of having diabetes has risen to about 10 million in 2016 in Japan.
This is an increase of about 500,000 people from the previous survey (2012), the highest number since the survey started.
前記糖尿病の種類としては主に１型糖尿病と２型糖尿病があるが、代表的な糖尿病は２型糖尿病であり、全糖尿病患者の９割以上を２型糖尿病患者が占めると言われている。
There are mainly
前記２型糖尿病の発症原因は、異常食行動（特にＧＩ（グリセミック・インデックス）値の高い炭水化物、糖質等が多く含まれている食品の大食いや早食い等）、運動不足、肥満等にストレス等が加わることによりインスリンを分泌する膵臓がダメージを受け、インスリンによって血糖値をコントロールする働きが弱まることが原因の一つと考えられている。
The causes of the
また、糖尿病の発症には至っていない糖尿病の予備軍とされる境界型糖尿病も、約１、０００万人に上がっている（糖尿病ネットワーク、ニュース２０１７．９）。 Borderline diabetes, which is a reserve arm of diabetes that has not yet developed diabetes, has risen to about 10 million people (Diabetes Network, News 20177.9).
この境界型糖尿病とは、過去２ヶ月間の血糖値の平均を表す値であるＨｂＡ１ｃが６．５％未満であって、（１）空腹時血糖値が１１０〜１２５ｍｇ／ｄｌ，（２）７５ｇブドウ糖負荷後２時間の血糖値が１４０〜１９９ｍｇ／ｄｌ、の内のいずれか一方を満たしている場合をいう。
This borderline diabetes is HbA1c which is the value showing the average of the blood glucose level in the past 2 months is less than 6.5%, (1) fasting blood glucose level is 110-125 mg/dl, (2) 75 g It refers to the case where the
前記境界型糖尿病を発症すると糖尿病に移行し易く、糖尿病に移行すると糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性神経障害等の合併症を起こし易くなるという危険な問題を含んでいる。 There is a dangerous problem that when the above-mentioned borderline diabetes is developed, it is easy to shift to diabetes, and when it is shifted to diabetes, complications such as diabetic retinopathy, diabetic nephropathy and diabetic neuropathy are likely to occur.
また、境界型糖尿病を発症している人は、血糖値が正常な人に比べて心筋梗塞や脳梗塞を発症する倍率が約２．２倍高くなるというデータもある。 There is also data that a person who develops borderline diabetes is about 2.2 times more likely to develop myocardial infarction or cerebral infarction than a person with normal blood glucose level.
血糖値の正常値は、８０〜１４０ｍｇ／ｄｌとされているが、一般に血糖値は食事を摂取すると血液中に血糖が増えることにより高くなるが、血糖値をコントロールする膵臓のインスリン分泌機能が正常であれば、血糖値が１４０ｍｇ／ｄｌを超えることはほとんどない。 The normal blood glucose level is 80 to 140 mg/dl, but in general, the blood glucose level increases due to an increase in blood glucose in the blood when food is ingested, but the insulin secretory function of the pancreas that controls the blood glucose level is normal. If so, the blood glucose level rarely exceeds 140 mg/dl.
ところが、近年、前記境界型糖尿病になっている人の中には血糖値スパイクといわれる症状を起こす場合があることがわかってきた。 However, in recent years, it has been found that some people who have the borderline diabetes may have a condition called a blood glucose level spike.
この血糖値スパイクとは、食後の血糖値が急上昇、急下降する現象である（食後の最大血糖値−最低血糖値＞６０ｍｇ／ｄｌ）。
健常人は、血糖値の日内変動は、８０〜１４０ｍｇ／ｄｌであり、これより高い血糖値を高血糖、低いのを低血糖という。
The blood glucose level spike is a phenomenon in which the blood glucose level after meal rapidly rises and falls (maximum blood glucose level after meal-minimum blood glucose level>60 mg/dl).
A healthy person has a daily fluctuation in blood glucose level of 80 to 140 mg/dl.
図７には血糖値スパイクを起こしていない健康な状態の血糖値と血糖値スパイクを起こしている血糖値の状態を模式図で示されている。
図７から明らかなように、健康な状態の血糖値は血糖値の上下動がなだらかで大きくないが、血糖値スパイクの血糖値は食後に血糖値が急上昇し、その後急降下して釘（スパイク）のような形状を描く。
FIG. 7 is a schematic diagram showing a blood glucose level in a healthy state in which no blood glucose level spike has occurred and a blood glucose level in which a blood glucose level spike has occurred.
As is clear from FIG. 7, the blood sugar level in a healthy state is not so large that the blood sugar level fluctuates smoothly, but the blood sugar level of the blood sugar level spike rises sharply after eating, and then sharply drops to a nail. Draw a shape like.
このように食後の血糖値が急上昇して急降下する血糖値スパイク症状を放置しておくと２型糖尿病に移行するリスクが高くなったり、赤血球の糖化（体内の余分な糖分がタンパク質と結びつきＡＧＥs／糖化最終生成物という老化物質を生成する一種の老化現象）を起こし易くなる。
また、血管が大きなダメージを受けることにより、動脈硬化の進行が速まると共に心筋梗塞や脳梗塞の発症確率が正常な血糖値の人に比べて上述したように高くなる。
In this way, if the blood glucose spike that causes a sudden rise and drop in blood glucose after meals is left untreated, the risk of transitioning to
Further, due to the large damage to the blood vessels, the progression of arteriosclerosis is accelerated, and the probability of developing myocardial infarction or cerebral infarction is higher than that of a person with normal blood glucose level, as described above.
さらに、血糖値スパイクにより、食後に血糖値が急上昇した後に急降下することにより低血糖状態となり、眠気、倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを引き起こす場合がある。 Further, due to the blood sugar level spike, the blood sugar level rapidly rises after a meal and then suddenly drops, resulting in a hypoglycemic state, which may cause drowsiness, malaise, headache, lowering of concentration and judgment.
また、この眠気、倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などにより交通事故や仕事中の事故を起こすリスクが高まるという問題や仕事能率が低下するという社会的問題がある。 In addition, there is a problem that the risk of causing a traffic accident or an accident at work increases due to the drowsiness, tiredness, headache, deterioration of concentration/judgment ability, and societal problem that work efficiency decreases.
しかし、食後に血糖値スパイクを起こしている人でも空腹時血糖値はそれほど高くなかったり、血糖値の平均を表すＨｂＡ１ｃの値は正常なことが多い。
この結果、一般的な健康診断を受けても健康診断では前記血糖値スパイクを発見することが困難で、血糖値スパイクを放置している場合が多い。
However, even in a person who has a blood glucose spike after eating, the fasting blood glucose level is not so high, and the value of HbA1c, which represents the average blood glucose level, is often normal.
As a result, it is difficult to find the blood sugar level spike by the health check even if a general health check is performed, and the blood sugar level spike is often left unattended.
前記血糖値スパイクを発見する手段としては、米国のアボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド社の持続的血糖値測定装置（登録商標はＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏ）を上腕に貼り付けて２週間に亘る日常生活の血糖値を持続的に記録することにより血糖値スパイクを発見する手段がある。 As a means for detecting the blood glucose spike, a continuous blood glucose measuring device (registered trademark is FreeStyle Libre pro) manufactured by Abbott Diabetes Care Incorporated of the United States is attached to the upper arm, and the blood glucose level of daily life for two weeks is measured. There is a means to detect blood glucose spikes by continuously recording.
前記ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏ（登録商標）を使用することにより、食事と血糖値との相関が非侵襲的に観察することができる。 By using the FreeStyle Libre Pro (registered trademark), the correlation between diet and blood glucose level can be observed non-invasively.
これにより、前記ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏを使用すれば一般的な健康診断では発見が困難である血糖値スパイクを発見することができるようになった。
先に挙げた境界型糖尿病の定義を満たす被験者のＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏで測定した血糖値の日内反応のデータを比較すると、図８に示されるように８１．０％の被験者で、境界型糖尿病と血糖値スパイクの診断が合致する。
これは統計学的に有意であり（ｐ〈０．０１）、したがって、境界型糖尿病の背景には血糖値スパイクがあるといってよい。
As a result, by using the FreeStyle Libre pro, it is possible to find a blood glucose spike that is difficult to find in a general medical examination.
Comparing the data of circadian response of blood glucose level measured by FreeStyle Libre Pro of subjects satisfying the above-mentioned definition of borderline diabetes, 81.0% of subjects showed borderline diabetes and blood glucose as shown in FIG. Value spike diagnostics match.
This is statistically significant (p<0.01), so it can be said that there is a blood glucose spike in the background of borderline diabetes.
しかし、境界型糖尿病の治療としては、運動を行ったり、食事・体重・ストレス等をコントロールする生活習慣の改善や食後の血糖値を下げるためのαグルコシダーゼ阻害薬としてのボグリボースを主な成分とする薬剤を投与する薬物療法がある（特許文献１）くらいであり、積極的に血糖値スパイクを改善、治療する治療剤は提案されていないのが実情である。 However, for the treatment of borderline diabetes, the main component is voglibose as an α-glucosidase inhibitor for exercising, improving lifestyle habits that control diet, weight, stress, etc. and lowering postprandial blood glucose level. There are as many drug therapies that administer the drug (Patent Document 1), and the fact is that no therapeutic agent has been proposed that positively improves and treats the blood glucose level spike.
本発明の発明者は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌に血糖値の上昇を抑える働きがあることとインスリンの過剰分泌を抑制する働きがあることに着目し、低血糖に対しては穏やかに血糖値を上げ、高血糖に対しては穏やかに血糖値を下げることにより、血糖値を積極的に正常化させ、血糖値スパイク及び境界型糖尿病を改善させ、低血糖を改善し、低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善させ、穏やかに高血糖も改善させる血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物を提供することを目的とした。 The inventor of the present invention has focused on the fact that Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacteria) has a function of suppressing an increase in blood sugar level and a function of suppressing excessive secretion of insulin, and It gently raises the blood glucose level and gently lowers the blood glucose level against hyperglycemia, thereby positively normalizing the blood glucose level, improving blood glucose spikes and borderline diabetes, and improving hypoglycemia. , A hypoglycemia and a blood sugar spike improving agent and a blood sugar improving composition that improve postprandial drowsiness/malaise, headache, concentration/decision lowering due to blood sugar spike, and moderately improve hyperglycemia are also provided. It was intended.
請求項１の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と、低ＧＩ値親水性食品とを含むことを特徴としている。
The invention of
請求項２の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と、低ＧＩ値親水性食品と、結晶セルロースと、ステアリン酸カルシウムと、二酸化ケイ素とを含むことを特徴としている。
The invention of
請求項３の発明は、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は８０〜１２０ｍｇ、前記低ＧＩ値親水性食品は４０〜６０ｍｇ、であることを特徴としている。
The invention of
請求項４の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇと、低ＧＩ値親水性食品５０ｍｇと、結晶セルロース１７．５ｍｇと、ステアリン酸カルシウム２ｍｇと、二酸化ケイ素０．５ｍｇと、を含むことを特徴としている。
The invention of claim 4 is that Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4)
請求項５の発明は、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌はラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末、前記低ＧＩ値親水性食品は低ＧＩ値親水性食品粉末であることを特徴としている。
According to the invention of
請求項６の発明は、前記結晶セルロースは結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウムはステアリン酸カルシウム粉末、二酸化ケイ素は二酸化ケイ素粉末であることを特徴としている。 The invention of claim 6 is characterized in that the crystalline cellulose is crystalline cellulose powder, the calcium stearate is calcium stearate powder, and the silicon dioxide is silicon dioxide powder.
請求項７の発明は、前記低ＧＩ値親水性食品はグルコマンナンであることを特徴としている。 The invention of claim 7 is characterized in that the low GI value hydrophilic food is glucomannan.
請求項８の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と、低ＧＩ値親水性食品とを含むことを特徴としている。
The invention of
請求項９の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と、低ＧＩ値親水性食品と、結晶セルロースと、ステアリン酸カルシウムと、二酸化ケイ素とを含むことを特徴としている。 The invention of claim 9 is characterized in that it contains Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria, a low GI value hydrophilic food, crystalline cellulose, calcium stearate, and silicon dioxide.
請求項１０の発明は、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は８０〜１２０ｍｇ、前記低ＧＩ値親水性食品は４０〜６０ｍｇ、であることを特徴としている。
The invention of
請求項１１の発明は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇと、低ＧＩ値親水性食品５０ｍｇと、結晶セルロース１７．５ｍｇと、ステアリン酸カルシウム２ｍｇと、二酸化ケイ素０．５ｍｇと、を含むことを特徴としている。
The invention of claim 11 is that Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4)
請求項１２の発明は、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌はラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末、前記低ＧＩ値親水性食品は低ＧＩ値親水性食品粉末であることを特徴としている。 The invention of claim 12 is the Lactobacillus delbrückii LAB4 lactobacillus Lactobacillus delbrückii LAB4 (Lactobacillus delbrückii LAB4) lactic acid bacterium powder, and the food low GI value is a low-hydrophilic GI powder. It is characterized by
請求項１３の発明は、前記結晶セルロースは結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウムはステアリン酸カルシウム粉末、二酸化ケイ素は二酸化ケイ素粉末であることを特徴としている。 The invention of claim 13 is characterized in that the crystalline cellulose is crystalline cellulose powder, the calcium stearate is calcium stearate powder, and the silicon dioxide is silicon dioxide powder.
請求項１４の発明は、前記低ＧＩ値親水性食品はグルコマンナンであることを特徴としている。 The invention of claim 14 is characterized in that the low GI value hydrophilic food is glucomannan.
本発明の血糖値スパイク改善剤は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と低ＧＩ値親水性食品の相乗効果によって、低血糖に対しては穏やかに血糖値を上げ、高血糖に対しては穏やかに血糖値を下げることにより、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、また、穏やかに高血糖も改善させることができるという優れた効果を有する。
本発明の血糖値改善組成物は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌と低ＧＩ値親水性食品の相乗効果によって、低血糖に対しては穏やかに血糖値を上げ、高血糖に対しては穏やかに血糖値を下げることにより、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、また、穏やかに高血糖も改善させることができるという優れた効果を有する。
The blood sugar level spike improving agent of the present invention gently raises the blood sugar level against low blood sugar and raises it to high blood sugar by the synergistic effect of Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacteria) and low GI value hydrophilic food. On the other hand, by gently lowering the blood glucose level, the blood glucose level is positively normalized to improve the blood glucose spike, borderline diabetes, and improve hypoglycemia, as well as hypoglycemia and postprandial drowsiness due to the blood glucose spike. It has the excellent effects of improving fatigue, headache, lowering of concentration/judgment, and mildly improving hyperglycemia.
The composition for improving blood sugar level of the present invention gently raises the blood sugar level against low blood sugar and raises it to high blood sugar by the synergistic effect of lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacterium) and a low GI value hydrophilic food. On the other hand, by gently lowering the blood glucose level, the blood glucose level is positively normalized to improve the blood glucose spike, borderline diabetes, and improve hypoglycemia, as well as hypoglycemia and postprandial drowsiness due to the blood glucose spike. It has the excellent effects of improving fatigue, headache, lowering of concentration/judgment, and mildly improving hyperglycemia.
最初に、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、穏やかに低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、穏やかに高血糖も改善させる血糖値スパイク改善剤の実施例について説明する。
実施例に示された本発明の血糖値スパイク改善剤は、カプセル剤タイプでカプセルに封入されている。
First, blood glucose levels are positively normalized to improve blood glucose spikes, borderline diabetes, and mildly improve hypoglycemia, as well as postprandial drowsiness/malaise, headache, and concentration due to hypoglycemia and blood glucose spikes. -Examples of a blood sugar spike improving agent that improves judgment, etc. and gently improves hyperglycemia will be described.
The blood sugar spike improving agent of the present invention shown in the examples is encapsulated in a capsule type.
実施例の血糖値スパイク改善剤は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌としてのラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末１００ｍｇ、低ＧＩ値親水性食品としてのグルコマンナン粉末５０ｍｇ、結晶セルロースとしての結晶セルロース粉末１７．５ｍｇ、ステアリン酸カルシウムとしてのステアリン酸カルシウム粉末２ｍｇ、二酸化ケイ素としての二酸化ケイ素粉末０．５ｍｇを混合、撹拌して形成されている。
Lactobacillus delbrückii LAB4 as Lactobacillus delbrucky LAB4 (Lactobacillus delbrückii LAB4) lactic acid bacterium as Lactobacillus delbrückii LAB4 (Lactobacillus delbreckii LAB4) low-hydrophilic glucoside powder of lactic
なお、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末は、株式会社カネカが提供している乳酸菌ＬＡＢ４（株式会社カネカの商品名）を使用している。なお、図１、図２、図３、図４、図５、図６の中では前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌をＬＡＢ４乳酸菌と表示する。 The Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacterium powder is lactic acid bacterium LAB4 (trade name of Kaneka Corporation) provided by Kaneka Corporation. 1, 2, 3, 4, 5, and 6, the lactic acid bacterium of Lactobacillus delbrückii LAB4 is referred to as LAB4 lactic acid bacterium.
また、前記低ＧＩ値親水性食品とは、ＧＩ（グリセミック・インデックス）値が低くて親水性の高い食品をいい、低ＧＩ値親水性食品としての前記グルコマンナンは蒟蒻から製造されている。 Further, the low GI value hydrophilic food means a food having a low GI (glycemic index) value and high hydrophilicity, and the glucomannan as a low GI value hydrophilic food is manufactured from konjac.
また、前記結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウム粉末、前記二酸化ケイ素粉末は、血糖値スパイク改善剤の防腐効果や防湿効果等を図るために添加された添加物である。 Further, the crystalline cellulose powder, the calcium stearate powder, and the silicon dioxide powder are additives that are added in order to achieve the antiseptic effect and the antidamp effect of the blood sugar spike improving agent.
前記血糖値スパイク改善剤が封入された前記カプセルは、カプセル剤に使用される一般的なカプセルである。 The capsule in which the blood sugar level spike improving agent is enclosed is a general capsule used for capsules.
図６には前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の糖負荷試験での影響が示されている。
この試験の方法は、健常者ボランティアを対象としてラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇ摂取群（図６において実線で示す）、プラセボ（偽組成物）摂取群（図６において一点鎖線で示す）のクロスオーバー試験を行った（ｎ=１７）。
ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌、プラセボの摂取３０分後に糖負荷試験を行い、血糖値、インスリン分泌量の変化を測定した。
FIG. 6 shows the influence of the lactobacillus Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacterium in the glucose tolerance test.
The method of this test was to target healthy volunteers to the Lactobacillus delbrückii LAB4
Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria and a
その結果、図６に示されるように、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌摂取群において血糖値は糖負荷３０分後に、インスリン分泌量は糖負荷６０分後にプラセボ摂取群と比べ、有意に低い値を示した。 As a result, as shown in FIG. 6, in the Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacterium ingested group, the blood glucose level was 30 minutes after glucose loading, and the insulin secretion was 60 minutes after glucose loading compared to the placebo group. The value was significantly low.
これにより、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は、糖負荷による血糖値の上昇を抑制し、インスリンの過剰分泌を抑制する機能を有していることがわかる。 This shows that Lactobacillus delbruecki LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria has a function of suppressing an increase in blood sugar level due to glucose load and suppressing excessive secretion of insulin.
従って、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は、血糖値の上昇を抑制する機能を有している。 Therefore, Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria has a function of suppressing an increase in blood glucose level.
本発明の血糖値スパイク改善剤に含まれている前記グルコマンナンは、ＧＩ（グリセミック・インデックス）値が２４と低く、血糖値の上昇を抑制することができる。
なお、一般的にＧＩ値が６０以下の食品がＧＩ値の低い食品とされている。
The glucomannan contained in the blood sugar spike improving agent of the present invention has a low GI (glycemic index) value of 24 and can suppress an increase in blood sugar.
Note that foods having a GI value of 60 or less are generally regarded as foods having a low GI value.
また、グルコマンナンは親水性が高くグルコマンナンの重量に対して約１００倍の重量の水を吸収することができる。
このため、グルコマンナンは胃内で吸水することにより約１００倍に増加して、胃粘膜はグルコマンナンの薄い膜が張られた状態となる。
この結果、本発明の発明者は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナン（低ＧＩ値親水性食物粉末）の組み合わせによる相乗効果が、食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の吸収を抑制したり遅らせたりすることができることを見出した。
Glucomannan is highly hydrophilic and can absorb about 100 times as much water as the weight of glucomannan.
Therefore, glucomannan increases about 100 times by absorbing water in the stomach, and the gastric mucosa is in a state in which a thin film of glucomannan is stretched.
As a result, the inventor of the present invention has found that the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacterium) and glucomannan (low GI value hydrophilic food powder) is that sugar from food and Lactobacillus del It has been found that the absorption of lactic acid bacteria can be suppressed or delayed, which is possible to suppress the absorption of Lactobacillus delbrueckii LAB4.
従って、本発明の血糖値スパイク改善剤を投与すると、血糖値スパイク改善剤に含まれているグルコマンナンが胃の胃粘膜に薄い膜となって胃の内部を覆うため、摂取された食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌を胃が吸収するのを抑制したり遅らせたりすることができる。 Therefore, when the blood glucose spike improving agent of the present invention is administered, the glucomannan contained in the blood glucose spike improving agent forms a thin film on the gastric mucosa of the stomach to cover the inside of the stomach, so The absorption of sugar and lactic acid bacteria of Lactobacillus delbrückii LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) in the stomach can be suppressed or delayed.
この結果、本発明の血糖値スパイク改善剤は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナンの組み合わせの相乗効果により、血糖値の穏やかな上昇及び穏やかな下降を促すことにより食後の血糖値の急上昇及び急下降を抑制して血糖値スパイクを改善することができると共に血糖値スパイクを改善することにより境界型糖尿病を改善することができる。 As a result, the blood sugar level spike improving agent of the present invention promotes a mild increase and a moderate decrease in blood sugar level by promoting a mild increase and a decrease in blood sugar level by the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria and glucomannan. It is possible to improve the blood glucose level spike by suppressing the sudden rise and fall of the blood glucose level of the mouse, and improve the borderline diabetes by improving the blood glucose level spike.
さらに、本発明の血糖値スパイク改善剤は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナンの組み合わせの相乗効果により、最低血糖値を穏やかに上げるので低血糖を改善することができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
また、血糖値の穏やかな下降を促すことができるので、穏やかに高血糖も改善することができる。
Furthermore, the blood sugar spike ameliorating agent of the present invention can improve hypoglycemia by gently increasing the minimum blood sugar level by the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria and glucomannan. At the same time, it is possible to improve postprandial drowsiness and malaise, headache, lowering of concentration and judgment due to hypoglycemia and blood sugar spike.
Further, since it is possible to promote a gentle decrease in blood sugar level, it is possible to gently improve hyperglycemia.
本実施例では、千代田国際クリニックを受診し、境界型糖尿病、血糖値スパイクと診断され、本発明の血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物の研究に賛同した被験者２２１人を対象として血糖値スパイクの実験を行った。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
In this example, blood glucose levels were targeted to 221 subjects who visited the Chiyoda International Clinic and were diagnosed with borderline diabetes and blood glucose level spikes, and who supported the study of the blood glucose level spike improving agent and the blood glucose level improving composition of the present invention. A spike experiment was performed.
The subject obtained informed consent.
被験者全体は２２１人である。
被験者全体の年齢（歳）は３６．９±２１．５。
The total number of subjects is 221.
The age (years) of all the subjects was 36.9±21.5.
男性は３２人である。
男性の年齢（歳）は３５．４±１５．８。
There are 32 men.
The male age is 35.4 ± 15.8.
女性は１８９人である。
女性の年齢（歳）は３７．５±１７．２。
There are 189 women.
The age of a woman is 37.5±17.2.
前記被験者２２１人を１群と２群に分けて以下の実験を行った。 The following experiments were conducted by dividing the 221 test subjects into one group and two groups.
前記１群は男性２０人、女性１０１人の合計１２１人である。
前記２群は男性１２人、女性８８人の合計１００人である。
従って、被験者は全体の合計は１群と２群を合わせて２２１人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
なお、本実験は、（公財）国際全人医療研究所倫理委員会の承認を得て行った。
The above-mentioned 1 group has a total of 121 men, 20 men and 101 women.
The two groups had 12 men and 88 women, for a total of 100 people.
Therefore, the total number of test subjects is 221 in total for the first and second groups.
In addition, the distribution of objects was based on the envelope method.
In addition, this experiment was conducted with the approval of the Ethics Committee of the International Institute for All-Around Health Care.
投与法
被験者には１群、２群ともＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏを装着した。
１週目には１群、２群ともプラセボ（偽組成物）を投与した。プラセボは外見、味ともに血糖値スパイク改善剤と変わらないが内容物は乳糖である。投与法は、朝食直後、昼食直後、夕食直後にプラセボを１カプセルずつ１日３回投与した。
２週目には、１群では本発明の血糖値スパイク改善剤が封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に１カプセルずつ１日３回投与した。
２週目の２群にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇのみが封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に１カプセルずつ１日３回投与した。
Administration method The subjects were fitted with FreeStyle Libre pro in both groups.
At
At the second week, in
Capsules containing only 100 mg of Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria were administered to two groups at the second week three times a day, one capsule immediately after breakfast, immediately after lunch, and immediately after dinner.
また、同時に血液検査（ＷＢＣ，ＲＢＣ，ＨＧＢ，ＨＣＴ，ＴＴｈｒ，ＧＯＴ，ＧＰＴ，ＬＤＨ，ＡＩＰ，γ−ＧＴＰ，ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ，ＢＵＮ，ＵＡ，尿一般）を前後で測定した。 At the same time, blood tests (WBC, RBC, HGB, HCT, TThr, GOT, GPT, LDH, AIP, γ-GTP, creatine, BUN, UA, urine in general) were measured before and after.
図１には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与した１群の効果とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した２群の効果が示されている。
１群、２群のプラセボ投与期間においては、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））のすべてにおいて、２群間に有意差は認められなかった。
その後、１群と２群に分類し、１群には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与し、２群にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した。
なお、プラセボでのデータを投与前値（図１では「前値」と表示）、その後に血糖値スパイク改善剤、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみをそれぞれ投与した後の値を投与後値（図１では「後値」と表示）とした。
FIG. 1 shows the effect of one group administered with the blood sugar spike improving agent of the present invention and the effect of two groups administered with only Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria.
Significant differences between the two groups in the maximum blood glucose level (MaxBS), the minimum blood glucose level (MinBS), and the blood glucose fluctuation difference (ΔBS(MaxBS-MinBS)) during the placebo administration period of the first group and the second group. Was not recognized.
Then, the blood sugar level spike improving agent of the present invention was administered to one group and two groups, and only the lactobacillus Lactobacillus delbrueckii LAB4 was administered to the second group.
In addition, the placebo data is the pre-administration value (indicated as “pre-value” in FIG. 1), and then the blood glucose spike ameliorating agent and the value after administration of only Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria. Was the post-administration value (indicated as “post-value” in FIG. 1).
図１に示されるように、１群では血糖値スパイク改善剤の投与前に比べて血糖値スパイク改善剤の投与後の食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、食後の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇している。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））も血糖値スパイク改善剤の投与前に比べて投与後には変動差も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
As shown in FIG. 1, in
In addition, the variation difference in blood glucose level (ΔBS(MaxBS-MinBS)) is smaller after administration than before administration of the blood glucose spike improving agent. In other words, it can be seen that the blood glucose spike is improved.
図１に示されるように、２群においてもラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌投与前に比べてラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌投与後の食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、食後の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇している。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
As shown in FIG. 1, even in the two groups, Lactobacillus delbrucki LAB4 (post-Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacterium, which was administered after lactobacillus delbrueckii LAB4, was compared to that before administration of Lactobacillus delbruckii LAB4. MaxBS) is lowered and postprandial minimum blood glucose level (MinBS) is elevated.
Further, the difference in blood glucose level variation (ΔBS (MaxBS-MinBS)) is also small. In other words, it can be seen that the blood glucose spike is improved.
上述したように、１群及び２群ともに食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇し、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））が小さくなっていることがわかる。
さらに、１群と２群を比較すると食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）の低下には有意差がなかったが、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が１群でより上昇し、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））が１群でより小さくなっている。
As described above, the maximum blood glucose level (MaxBS) after meal decreases, the minimum blood glucose level (MinBS) increases, and the difference in blood glucose level fluctuations (ΔBS(MaxBS-MinBS)) decreases in both
Furthermore, when comparing
図２には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与した１群の改善率とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した２群の血糖値の改善率（改善率＝（後値−前値）／前値×１００）が示されている。 FIG. 2 shows the improvement rate of one group administered with the blood glucose spike improving agent of the present invention and the improvement rate of blood glucose level of two groups administered with only Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria (improvement rate=( (Last value-Previous value)/Previous value x 100) is shown.
図２に示されるように、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）の改善率においては１群と２群の両群とも最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がる効果が見られた（１群・２群間において、有意差はない）。
最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）の改善率においては１群と２群の両群とも最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上がる効果が見られ、さらに１群の方が２群に比べて改善率が有意に大きかった。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））の改善率においても１群と２群の両群ともに変動差を少なくする効果が見られたが、さらに１群の方が２群に比べて改善率が有意に大きかった。
すなわち、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）では危険率５％未満で１群が優れており、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））では危険率１％未満で１群が優れていた。
As shown in FIG. 2, in the improvement rate of the maximum blood glucose level (MaxBS), an effect of decreasing the maximum blood glucose level (MaxBS) was observed in both
Regarding the improvement rate of the minimum blood glucose level (MinBS), both
Further, in the improvement rate of the blood glucose fluctuation difference (ΔBS(MaxBS-MinBS)), the effect of reducing the fluctuation difference was observed in both the 1st group and the 2nd group. The improvement rate was significantly higher than that of.
That is, in the lowest blood glucose level (MinBS), the risk rate was less than 5%, and the
自覚症状の変化
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏ装着前後で自覚症状を調査した。
１群と２群の被験者には、血糖値スパイクや低血糖の症状である食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下を、投与前と比較して「より増えた、より減った、わからない」の三択で答えてもらった。
Changes in subjective symptoms The subjective symptoms were investigated before and after wearing the FreeStyle Libre pro.
For subjects in
図３には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与した被験者１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌を投与した被験者２群の自覚症状（食後の眠気、食後の倦怠感）の変化が示され、図４には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与した被験者１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した被験者２群の自覚症状（頭痛、集中力・判断力の低下）の変化が示されている。
FIG. 3 shows subjective symptoms (postprandial drowsiness, postprandial malaise) of one group of subjects administered with the blood glucose spike improving agent of the present invention and two groups of subjects administered with Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria. Changes are shown in FIG. 4, and subjective symptoms (headache, headache, of
図３に示されるように、食後の眠気に関しては、１群では「より増えた」が１１人、「より減った」が９２人、「わからない」が１８人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２０人、「より減った」が５５人、「わからない」が２５人となった。
As shown in FIG. 3, regarding sleepiness after eating, in the 1 group, “more” was 11 people, “less” was 92 people, and “don't know” was 18 people.
On the other hand, in the second group, "more" was 20 people, "less" was 55 people, and "don't know" was 25 people.
従って、１群では食後の眠気が「より減った」と回答した被験者が９２人（約７６％）であったのに対し、２群では食後の眠気が「より減った」と回答した被験者が５５人（５５％）であった。 Therefore, 92 subjects (about 76%) responded that the post-prandial drowsiness was “more reduced” in the 1st group, whereas the subjects who answered that the postprandial drowsiness was “more reduced” in the 2nd group There were 55 people (55%).
図３に示されるように、食後の倦怠感に関しては、１群では「より増えた」が９人、「より減った」が９７人、「わからない」が１５人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２３人、「より減った」が５４人、「わからない」が２３人となった。
As shown in FIG. 3, with regard to malaise after eating, in
On the other hand, in the second group, "more" was 23, "less" was 54, and "don't know" was 23.
従って、１群では食後の倦怠感が「より減った」と回答した被験者が９７人（約８０％）であったのに対し、２群では食後の倦怠感が「より減った」と回答した被験者が５４人（５４％）であった。 Therefore, 97 (about 80%) of the subjects answered that the post-meal fatigue was “more reduced” in the 1 group, whereas the 2 group answered that the post-meal fatigue was “more reduced”. There were 54 subjects (54%).
この結果、自覚症状の変化は、食後の眠気、倦怠感がともに１群で有意に改善され、２群との間に有意差があった（ともに、ｐ〈０．００５）。 As a result, the changes in subjective symptoms were significantly improved in the 1 group for both post-prandial drowsiness and malaise, and there was a significant difference between the 2 groups (both p<0.005).
図４に示されるように、頭痛に関しては、１群では「より増えた」が１１人、「より減った」が５１人、「わからない」が５９人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２４人、「より減った」が２８人、「わからない」が４８人となった。
As shown in FIG. 4, regarding the headache, in
On the other hand, in the second group, “more” was 24, “less” was 28, and “don't know” was 48.
従って、１群では頭痛が「より減った」と回答した被験者が５１人（約４２％）であったのに対し、２群では頭痛が「より減った」と回答した被験者が２８人（２８％）であった。 Therefore, 51 subjects (about 42%) responded that the headache was “more reduced” in the 1st group, while 28 subjects (28%) responded that the headache was “more reduced” in the 2nd group. %)Met.
図４に示されるように、集中力・判断力の低下に関しては、１群では「より増えた」が１５人、「より減った」が７４人、「わからない」が３２人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２８人、「より減った」が４５人、「わからない」が２７人となった。
As shown in FIG. 4, with respect to the decrease in concentration and judgment, in
On the other hand, in the second group, 28 were “more”, 45 were “less” and 27 were “don't know”.
従って、１群では集中力・判断力の低下が「より減った」と回答した被験者が７４人（約６１％）であったのに対し、２群では集中力・判断力の低下が「より減った」と回答した被験者が４５人（４５％）であった。 Therefore, 74 subjects (about 61%) answered that the decrease in concentration/judgment was “more reduced” in the 1st group, whereas the decrease in concentration/judgment was “more” in the 2nd group. There were 45 subjects (45%) who answered that the number had decreased.
この結果、自覚症状の変化は、頭痛、集中力・判断力の低下がともに１群で有意に改善され、２群との間に有意差があった（ともに、ｐ〈０．００２）。 As a result, the changes in subjective symptoms were significantly improved in both the headache and the decrease in concentration/judgment in the 1 group, and there was a significant difference between the 2 groups (both p<0.002).
結果
１群・２群とも、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）を前値に対して後値は有意に低下させることができた。また、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）を前値に対して後値は有意に上昇させることができた。
これにより、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））を前値に対して後値は有意に縮小させることができ、すなわち血糖値スパイクを有意に改善させることができた（いずれもｐ〈０．０１ｖｓ．前値）。
また、１群と２群の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）の改善効果、及び血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））、すなわち、血糖値スパイクの改善効果を比べると、１群での改善効果の方が２群での改善効果よりも大きかった（ｐ〈０．０１）。
自覚症状（食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下）は、１群でより改善効果が大きかった（ｐ〈０．００２〜０．００５）。
投与前後の血液検査、尿検査で異常者はいなかった。
Results In both
As a result, the difference in blood glucose level variation (ΔBS(MaxBS-MinBS)) can be significantly reduced from the previous value, that is, the blood glucose spike can be significantly improved (both are p<0.01 vs. previous value).
In addition, comparing the improvement effect of the minimum blood glucose level (MinBS) of the 1st group and the 2nd group, and the difference in fluctuation of the blood glucose level (ΔBS (MaxBS-MinBS)), that is, the improvement effect of the blood glucose level spike, in the 1st group, The improvement effect was greater than that in the 2 groups (p<0.01).
Subjective symptoms (postprandial drowsiness, postprandial malaise, headache, loss of concentration/judgment) were more significantly improved in Group 1 (p<0.002-0.005).
There were no abnormalities in blood and urine tests before and after administration.
副作用発現率は、１群で５．８％、２群では６．１％であり、有意差はなかった。
なお、副作用としては軟便、軽い下痢である。
The side effect occurrence rate was 5.8% in the 1st group and 6.1% in the 2nd group, showing no significant difference.
The side effects are loose stools and mild diarrhea.
従って、上記実験結果から本発明の血糖値スパイク改善剤は、最低血糖値を穏やかに上げ、最大血糖値を穏やかに下げることにより血糖値を積極的に正常化させるので、血糖値スパイクの改善治療に有効であると共に境界型糖尿病の治療改善にも有効である。
また、本発明の血糖値スパイク改善剤は、低血糖の症状の改善を図ることができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
さらに、本発明の血糖値スパイク改善剤は、最大血糖値も穏やかに下げるので高血糖の治療改善にも有効である。
Therefore, from the above experimental results, the blood sugar level spike improving agent of the present invention positively normalizes the blood sugar level by gently raising the minimum blood sugar level and gently lowering the maximum blood sugar level, and therefore, the treatment for improving blood sugar level spikes. It is also effective for improving the treatment of borderline diabetes.
Further, the blood sugar spike ameliorating agent of the present invention is capable of improving the symptoms of hypoglycemia and postprandial drowsiness and malaise, headache, lowering of concentration and judgment due to hypoglycemia and blood sugar spike. Etc. can be improved.
Furthermore, the blood sugar spike ameliorating agent of the present invention gently lowers the maximum blood sugar level, and is therefore effective for improving the treatment of hyperglycemia.
図５には千代田国際クリニックを受診し、境界型糖尿病、血糖値スパイクと診断された被験者２７人を対象として本発明の血糖値スパイク改善剤を投与した被験者である１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した被験者である２群のそれぞれの６ヶ月後の病態の変化が示されている。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
FIG. 5 shows a group of 27 subjects who had been diagnosed with borderline diabetes and blood glucose level spike at the Chiyoda International Clinic and were administered with the blood glucose spike improving agent of the present invention, one group and Lactobacillus delbrucki. Changes in the pathological condition of each of the two groups, which are the subjects to which only LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria was administered, after 6 months are shown.
The subject obtained informed consent.
被験者全体は２７人である。
被験者全体の年齢（歳）は４２．９±１８．５。
The total number of subjects is 27.
The age (years) of all the subjects was 42.9±18.5.
男性は１１人である。
男性の年齢（歳）は４３．４±１５．８。
There are 11 men.
The male age is 43.4±15.8.
女性は１６人である。
女性の年齢（歳）は４１．６±１９．１。
There are 16 women.
The age of a woman is 41.6±19.1.
前記被験者２７人を１群と２群に分けて以下の実験を行った。 The following experiment was conducted by dividing the 27 test subjects into one group and two groups.
前記１群は男性６人、女性８人の合計１４人である。
前記２群は男性５人、女性８人の合計１３人である。
従って、被験者の合計は１群と２群を合わせて２７人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
The above-mentioned 1 group has a total of 14 men, 6 men and 8 women.
The two groups consist of 5 men and 8 women, for a total of 13 people.
Therefore, the total number of test subjects is 27 in total of the first and second groups.
In addition, the distribution of objects was based on the envelope method.
前記１群（１４例、４３．３歳±１１．７歳）には本発明の血糖値スパイク改善剤を６ヶ月間投与し、前記２群（１３例、４２．９歳±１０．６歳）にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを６ヶ月間投与した。なお、投与前においては１群と２群の血糖値には有意差はなかった。
図５に示されるように、６ヶ月後の病態を比較すると、１群では６４．３％の被験者の血糖値が正常化し、２群では２３．１％の被験者の血糖値が正常化した。１群で有意に優れていたといえる（ｐ〈０．０５）。
また、図５から１群の方が糖尿病に病態が移行してしまう被験者や境界型糖尿病、血糖値スパイクの病態を維持する被験者が２群に比べて少ないことがわかる。
The group 1 (14 cases, 43.3 years ±11.7 years) was administered with the blood sugar spike improving agent of the present invention for 6 months, and the 2 groups (13 cases, 42.9 years ±10.6 years). ) Was administered with Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria alone for 6 months. Before administration, there was no significant difference in blood glucose level between
As shown in FIG. 5, when the pathological conditions after 6 months were compared, 64.3% of the subject's blood glucose level was normalized in the 1st group, and 23.1% of the subject's blood glucose level was normalized in the 2nd group. It can be said that it was significantly superior in group 1 (p<0.05).
In addition, it can be seen from FIG. 5 that the number of subjects in which the condition is transferred to diabetes and the number of subjects who maintain the condition of borderline diabetes and blood glucose level spike are smaller in the
なお、本発明の血糖値スパイク改善剤は、上述したように６ヶ月間の投与で６４．３％の被験者の血糖値を正常化させることができるのに対し、従来の境界型糖尿病の治療薬であるボグリボースの糖尿病発症抑制率は１年間で４０．５％と報告されているので、この点からも本発明の血糖値スパイク改善剤の優位性が示されたといえる。 As described above, the blood glucose spike improving agent of the present invention can normalize the blood glucose level of 64.3% of subjects by administration for 6 months as described above, while the conventional therapeutic agent for borderline diabetes. Since it is reported that voglibose has a diabetes inhibitory rate of 40.5% in one year, it can be said that the superiority of the blood glucose spike improving agent of the present invention was shown also from this point.
さらに、本発明の血糖値スパイク改善剤は、使用した際の安全性も確認することができた。
また、６ヶ月の投与で、血液検査、尿検査の結果に異常のあった被験者は皆無であった。
Furthermore, the blood sugar spike improving agent of the present invention could be confirmed to be safe when used.
In addition, none of the subjects had abnormal blood and urine test results after 6 months of administration.
次に、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、穏やかに低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、穏やかに高血糖も改善させる血糖値改善組成物の実施例について説明する。
なお、この血糖値改善組成物は、前記実施例で示された本発明の血糖値スパイク改善剤と成分が同じであるため、使用する図面の重複を避けるべく血糖値改善スパイク剤の説明で使用した図面を用いて血糖値改善組成物を説明する。
実施例に示された本発明の血糖値改善組成物は、カプセル剤タイプでカプセルに封入されている。
Next, the blood glucose level is positively normalized to improve the blood glucose spike and borderline diabetes, and the hypoglycemia is moderately improved, and the postprandial drowsiness/fatigue, headache, and concentration due to the hypoglycemia and the blood glucose spike are also improved. -Examples of a blood glucose level improving composition that improves lowering of judgment and mildly improves hyperglycemia will be described.
Since this blood glucose level improving composition has the same components as the blood glucose level spike improving agent of the present invention shown in the above examples, it is used in the description of the blood glucose level improving spike agent in order to avoid duplication of the drawings used. The blood glucose level improving composition will be described with reference to the drawings.
The blood glucose level improving composition of the present invention shown in Examples is encapsulated in a capsule type.
実施例の血糖値改善組成物は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌としてのラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末１００ｍｇ、低ＧＩ値親水性食品としてのグルコマンナン粉末５０ｍｇ、結晶セルロースとしての結晶セルロース粉末１７．５ｍｇ、ステアリン酸カルシウムとしてのステアリン酸カルシウム粉末２ｍｇ、二酸化ケイ素としての二酸化ケイ素粉末０．５ｍｇを混合、撹拌して形成されている。
The composition for improving blood sugar level of the example is 100 mg of lactobacillus Lactobacillus delbrueckii LAB4), a powdery lactic acid bacteria powder of Lactobacillus delbruckii LAB4 as a lactic acid bacterium, which is Lactobacillus delbrueckii LAB4, and a lactic acid bacterium powder having a low lactic acid bacterium powder content of 100 mg. 50 mg, crystalline cellulose powder 17.5 mg as crystalline cellulose,
なお、前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌粉末は、株式会社カネカが提供している乳酸菌ＬＡＢ４（株式会社カネカの商品名）を使用している。なお、図１、図２、図３、図４、図５、図６の中では前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌をＬＡＢ４乳酸菌と表示する。 The Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacterium powder is lactic acid bacterium LAB4 (trade name of Kaneka Corporation) provided by Kaneka Corporation. 1, 2, 3, 4, 5, and 6, the lactic acid bacterium of Lactobacillus delbrückii LAB4 is referred to as LAB4 lactic acid bacterium.
また、前記低ＧＩ値親水性食品とは、ＧＩ（グリセミック・インデックス）値が低くて親水性の高い食品をいい、低ＧＩ値親水性食品としての前記グルコマンナンは蒟蒻から製造されている。 Further, the low GI value hydrophilic food means a food having a low GI (glycemic index) value and high hydrophilicity, and the glucomannan as a low GI value hydrophilic food is manufactured from konjac.
また、前記結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウム粉末、前記二酸化ケイ素粉末は、血糖値改善組成物の防腐効果や防湿効果等を図るために添加された添加物である。 Further, the crystalline cellulose powder, the calcium stearate powder, and the silicon dioxide powder are additives that are added in order to achieve the antiseptic effect and the moisture preventive effect of the blood sugar level improving composition.
前記血糖値改善組成物が封入された前記カプセルは、カプセル剤に使用される一般的なカプセルである。 The capsule in which the blood sugar level-improving composition is enclosed is a general capsule used for capsules.
図６には前記ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の糖負荷試験での影響が示されている。
この試験の方法は、健常者ボランティアを対象としてラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇ摂取群（図６において実線で示す）、プラセボ（偽組成物）摂取群（図６において一点鎖線で示す）のクロスオーバー試験を行った（ｎ=１７）。
ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌、プラセボの摂取３０分後に糖負荷試験を行い、血糖値、インスリン分泌量の変化を測定した。
FIG. 6 shows the influence of the lactobacillus Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacterium in the glucose tolerance test.
The method of this test was to target healthy volunteers to the Lactobacillus delbrückii LAB4
Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria and a
その結果、図６に示されるように、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌摂取群において血糖値は糖負荷３０分後に、インスリン分泌量は糖負荷６０分後にプラセボ摂取群と比べ、有意に低い値を示した。 As a result, as shown in FIG. 6, in the Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacterium ingested group, the blood glucose level was 30 minutes after glucose loading, and the insulin secretion was 60 minutes after glucose loading compared to the placebo group. The value was significantly low.
これにより、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は、糖負荷による血糖値の上昇を抑制し、インスリンの過剰分泌を抑制する機能を有していることがわかる。 This shows that Lactobacillus delbruecki LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria has a function of suppressing an increase in blood sugar level due to glucose load and suppressing excessive secretion of insulin.
従って、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は、血糖値の上昇を抑制する機能を有している。 Therefore, Lactobacillus delbrückie LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria has a function of suppressing an increase in blood glucose level.
本発明の血糖値改善組成物に含まれている前記グルコマンナンは、ＧＩ（グリセミック・インデックス）値が２４と低く、血糖値の上昇を抑制することができる。
なお、一般的にＧＩ値が６０以下の食品がＧＩ値の低い食品とされている。
The glucomannan contained in the blood sugar level improving composition of the present invention has a low GI (glycemic index) value of 24, and can suppress an increase in blood sugar level.
Note that foods having a GI value of 60 or less are generally regarded as foods having a low GI value.
また、グルコマンナンは親水性が高くグルコマンナンの重量に対して約１００倍の重量の水を吸収することができる。
このため、グルコマンナンは胃内で吸水することにより約１００倍に増加して、胃粘膜はグルコマンナンの薄い膜が張られた状態となる。
この結果、本発明の発明者は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナン（低ＧＩ値親水性食物粉末）の組み合わせによる相乗効果が、食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の吸収を抑制したり遅らせたりすることができることを見出した。
Glucomannan is highly hydrophilic and can absorb about 100 times as much water as the weight of glucomannan.
Therefore, glucomannan increases about 100 times by absorbing water in the stomach, and the gastric mucosa is in a state in which a thin film of glucomannan is stretched.
As a result, the inventor of the present invention has found that the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacterium) and glucomannan (low GI value hydrophilic food powder) is that sugar from food and Lactobacillus del It has been found that the absorption of lactic acid bacteria can be suppressed or delayed, which is possible to suppress the absorption of Lactobacillus delbrueckii LAB4.
従って、本発明の血糖値改善組成物を投与すると、血糖値改善組成物に含まれているグルコマンナンが胃の胃粘膜に薄い膜となって胃の内部を覆うため、摂取された食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌を胃が吸収するのを抑制したり遅らせたりすることができる。 Therefore, when the blood glucose level improving composition of the present invention is administered, glucomannan contained in the blood glucose level improving composition forms a thin film on the gastric mucosa of the stomach to cover the inside of the stomach, so that The absorption of sugar and Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria in the stomach can be suppressed or delayed.
この結果、本発明の血糖値改善組成物は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナンの組み合わせの相乗効果により、血糖値の穏やかな上昇及び穏やかな下降を促すことにより食後の血糖値の急上昇及び急下降を抑制して血糖値スパイクを改善することができると共に血糖値スパイクを改善することにより境界型糖尿病を改善することができる。 As a result, the blood sugar level improving composition of the present invention promotes a mild increase and a gentle drop in blood sugar level by promoting a mild rise and a mild drop in blood sugar level due to the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria and glucomannan. It is possible to improve the blood glucose level spike by suppressing the sudden rise and fall of the blood glucose level of the mouse, and improve the borderline diabetes by improving the blood glucose level spike.
さらに、本発明の血糖値改善組成物は、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナンの組み合わせの相乗効果により、最低血糖値を穏やかに上げるので低血糖を改善することができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
また、血糖値の穏やかな下降を促すことができるので、穏やかに高血糖も改善することができる。
Furthermore, the composition for improving blood sugar level of the present invention gently improves the minimum blood sugar level by the synergistic effect of the combination of Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacterium) and glucomannan, thereby improving hypoglycemia. At the same time, it is possible to improve postprandial drowsiness and malaise, headache, lowering of concentration and judgment due to hypoglycemia and blood sugar spike.
Further, since it is possible to promote a gentle decrease in blood sugar level, it is possible to gently improve hyperglycemia.
本実施例では、千代田国際クリニックを受診し、境界型糖尿病、血糖値スパイクと診断され、本発明の血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物の研究に賛同した被験者２２１人を対象として血糖値スパイクの実験を行った。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
In this example, blood glucose levels were targeted to 221 subjects who visited the Chiyoda International Clinic and were diagnosed with borderline diabetes and blood glucose level spikes, and who supported the study of the blood glucose level spike improving agent and the blood glucose level improving composition of the present invention. A spike experiment was performed.
The subject obtained informed consent.
被験者全体は２２１人である。
被験者全体の年齢（歳）は３６．９±２１．５。
The total number of subjects is 221.
The age (years) of all the subjects was 36.9±21.5.
男性は３２人である。
男性の年齢（歳）は３５．４±１５．８。
There are 32 men.
The male age is 35.4 ± 15.8.
女性は１８９人である。
女性の年齢（歳）は３７．５±１７．２。
There are 189 women.
The age of a woman is 37.5±17.2.
前記被験者２２１人を１群と２群に分けて以下の実験を行った。 The following experiments were conducted by dividing the 221 test subjects into one group and two groups.
前記１群は男性２０人、女性１０１人の合計１２１人である。
前記２群は男性１２人、女性８８人の合計１００人である。
従って、被験者は全体の合計は１群と２群を合わせて２２１人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
なお、本実験は、（公財）国際全人医療研究所倫理委員会の承認を得て行った。
The above-mentioned 1 group has a total of 121 men, 20 men and 101 women.
The two groups had 12 men and 88 women, for a total of 100 people.
Therefore, the total number of test subjects is 221 in total for the first and second groups.
In addition, the distribution of objects was based on the envelope method.
In addition, this experiment was conducted with the approval of the Ethics Committee of the International Institute for All-Around Health Care.
投与法
被験者には１群、２群ともＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏを装着した。
１週目には１群、２群ともプラセボ（偽組成物）を投与した。プラセボは外見、味ともに血糖値改善組成物と変わらないが内容物は乳糖である。投与法は、朝食直後、昼食直後、夕食直後にプラセボを１カプセルずつ１日３回投与した。
２週目には、１群では本発明の血糖値改善組成物が封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に１カプセルずつ１日３回投与した。
２週目の２群にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇのみが封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に１カプセルずつ１日３回投与した。
Administration method The subjects were fitted with FreeStyle Libre pro in both groups.
At
In the second week, in
Capsules containing only 100 mg of Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria were administered to two groups at the second week three times a day, one capsule immediately after breakfast, immediately after lunch, and immediately after dinner.
また、同時に血液検査（ＷＢＣ，ＲＢＣ，ＨＧＢ，ＨＣＴ，ＴＴｈｒ，ＧＯＴ，ＧＰＴ，ＬＤＨ，ＡＩＰ，γ−ＧＴＰ，ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ，ＢＵＮ，ＵＡ，尿一般）を前後で測定した。 At the same time, blood tests (WBC, RBC, HGB, HCT, TThr, GOT, GPT, LDH, AIP, γ-GTP, creatine, BUN, UA, urine in general) were measured before and after.
図１には本発明の血糖値改善組成物を投与した１群の効果とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した２群の効果が示されている。
１群、２群のプラセボ投与期間においては、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））のすべてにおいて、２群間に有意差は認められなかった。
その後、１群と２群に分類し、１群には本発明の血糖値改善組成物を投与し、２群にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した。
なお、プラセボでのデータを投与前値（図１では「前値」と表示）、その後に血糖値改善組成物、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみをそれぞれ投与した後の値を投与後値（図１では「後値」と表示）とした。
FIG. 1 shows the effect of one group administered with the blood glucose level improving composition of the present invention and the effect of two groups administered with only Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria.
Significant differences between the two groups in the maximum blood glucose level (MaxBS), the minimum blood glucose level (MinBS), and the blood glucose fluctuation difference (ΔBS(MaxBS-MinBS)) during the placebo administration period of the first group and the second group. Was not recognized.
After that, the blood sugar level-improving composition of the present invention was administered to one group and two groups, and only the lactic acid bacterium of Lactobacillus delbrückii LAB4 was administered to the second group.
In addition, the data in the placebo is the pre-administration value (indicated as "preliminary value" in FIG. 1), and then the blood glucose level-improving composition and the value after administration of only Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria, respectively. Was the post-administration value (indicated as “post-value” in FIG. 1).
図１に示されるように、１群では血糖値改善組成物の投与前に比べて血糖値改善組成物の投与後の食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、食後の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇している。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））も血糖値改善組成物の投与前に比べて投与後には変動差も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
As shown in FIG. 1, in
In addition, the variation difference in blood glucose level (ΔBS(MaxBS-MinBS)) is smaller after administration than before administration of the blood glucose improving composition. In other words, it can be seen that the blood glucose spike is improved.
図１に示されるように、２群においてもラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌投与前に比べてラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌投与後の食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、食後の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇している。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
As shown in FIG. 1, even in the two groups, Lactobacillus delbrucki LAB4 (post-Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacterium, which was administered after lactobacillus delbrueckii LAB4, was compared to that before administration of Lactobacillus delbruckii LAB4. MaxBS) is lowered and postprandial minimum blood glucose level (MinBS) is elevated.
Further, the difference in blood glucose level variation (ΔBS (MaxBS-MinBS)) is also small. In other words, it can be seen that the blood glucose spike is improved.
上述したように、１群及び２群ともに食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がり、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上昇し、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））が小さくなっていることがわかる。
さらに、１群と２群を比較すると食後の最大血糖値（ＭａｘＢＳ）の低下には有意差がなかったが、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が１群でより上昇し、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））が１群でより小さくなっている。
As described above, the maximum blood glucose level (MaxBS) after meal decreases, the minimum blood glucose level (MinBS) increases, and the difference in blood glucose level fluctuations (ΔBS(MaxBS-MinBS)) decreases in both
Furthermore, when comparing
図２には本発明の血糖値改善組成物を投与した１群の改善率とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した２群の血糖値の改善率（改善率＝（後値−前値）／前値×１００）が示されている。 FIG. 2 shows an improvement rate of one group administered with the composition for improving blood glucose level of the present invention and an improvement rate of blood glucose level of two groups administered with only Lactobacillus delbrückii LAB4 (lactic acid bacterium) (improvement rate=( (Last value-Previous value)/Previous value x 100) is shown.
図２に示されるように、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）の改善率においては１群と２群の両群とも最大血糖値（ＭａｘＢＳ）が下がる効果が見られた（１群・２群間において、有意差はない）。
最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）の改善率においては１群と２群の両群とも最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）が上がる効果が見られ、さらに１群の方が２群に比べて改善率が有意に大きかった。
また、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））の改善率においても１群と２群の両群ともに変動差を少なくする効果が見られたが、さらに１群の方が２群に比べて改善率が有意に大きかった。
すなわち、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）では危険率５％未満で１群が優れており、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））では危険率１％未満で１群が優れていた。
As shown in FIG. 2, in the improvement rate of the maximum blood glucose level (MaxBS), an effect of decreasing the maximum blood glucose level (MaxBS) was observed in both
Regarding the improvement rate of the minimum blood glucose level (MinBS), both
Further, in the improvement rate of the blood glucose fluctuation difference (ΔBS(MaxBS-MinBS)), the effect of reducing the fluctuation difference was observed in both the 1st group and the 2nd group. The improvement rate was significantly higher than that of.
That is, in the lowest blood glucose level (MinBS), the risk rate was less than 5%, and the
自覚症状の変化
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレｐｒｏ装着前後で自覚症状を調査した。
１群と２群の被験者には、血糖値スパイクや低血糖の症状である食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下を、投与前と比較して「より増えた、より減った、わからない」の三択で答えてもらった。
Changes in subjective symptoms The subjective symptoms were investigated before and after wearing the FreeStyle Libre pro.
For subjects in
図３には本発明の血糖値改善組成物を投与した被験者１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌を投与した被験者２群の自覚症状（食後の眠気、食後の倦怠感）の変化が示され、図４には本発明の血糖値改善組成物を投与した被験者１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した被験者２群の自覚症状（頭痛、集中力・判断力の低下）の変化が示されている。
FIG. 3 shows subjective symptoms (postprandial drowsiness, fatigue after eating) of 1 group of subjects administered with the composition for improving blood glucose level of the present invention and 2 groups of subjects administered with Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria. Changes are shown in FIG. 4, and subjective symptoms (headache, headache, of
図３に示されるように、食後の眠気に関しては、１群では「より増えた」が１１人、「より減った」が９２人、「わからない」が１８人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２０人、「より減った」が５５人、「わからない」が２５人となった。
As shown in FIG. 3, regarding sleepiness after eating, in the 1 group, “more” was 11 people, “less” was 92 people, and “don't know” was 18 people.
On the other hand, in the second group, "more" was 20 people, "less" was 55 people, and "don't know" was 25 people.
従って、１群では食後の眠気が「より減った」と回答した被験者が９２人（約７６％）であったのに対し、２群では食後の眠気が「より減った」と回答した被験者が５５人（５５％）であった。 Therefore, 92 subjects (about 76%) responded that the post-prandial drowsiness was “more reduced” in the 1st group, whereas the subjects who answered that the postprandial drowsiness was “more reduced” in the 2nd group There were 55 people (55%).
図３に示されるように、食後の倦怠感に関しては、１群では「より増えた」が９人、「より減った」が９７人、「わからない」が１５人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２３人、「より減った」が５４人、「わからない」が２３人となった。
As shown in FIG. 3, with regard to malaise after eating, in
On the other hand, in the second group, "more" was 23, "less" was 54, and "don't know" was 23.
従って、１群では食後の倦怠感が「より減った」と回答した被験者が９７人（約８０％）であったのに対し、２群では食後の倦怠感が「より減った」と回答した被験者が５４人（５４％）であった。 Therefore, 97 (about 80%) of the subjects answered that the post-meal fatigue was “more reduced” in the 1 group, whereas the 2 group answered that the post-meal fatigue was “more reduced”. There were 54 subjects (54%).
この結果、自覚症状の変化は、食後の眠気、倦怠感がともに１群で有意に改善され、２群との間に有意差があった（ともに、ｐ〈０．００５）。 As a result, the changes in subjective symptoms were significantly improved in the 1 group for both post-prandial drowsiness and malaise, and there was a significant difference between the 2 groups (both p<0.005).
図４に示されるように、頭痛に関しては、１群では「より増えた」が１１人、「より減った」が５１人、「わからない」が５９人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２４人、「より減った」が２８人、「わからない」が４８人となった。
As shown in FIG. 4, regarding the headache, in
On the other hand, in the second group, “more” was 24, “less” was 28, and “don't know” was 48.
従って、１群では頭痛が「より減った」と回答した被験者が５１人（約４２％）であったのに対し、２群では頭痛が「より減った」と回答した被験者が２８人（２８％）であった。 Therefore, 51 subjects (about 42%) responded that the headache was “more reduced” in the 1st group, while 28 subjects (28%) responded that the headache was “more reduced” in the 2nd group. %)Met.
図４に示されるように、集中力・判断力の低下に関しては、１群では「より増えた」が１５人、「より減った」が７４人、「わからない」が３２人となった。
これに対して、２群では「より増えた」が２８人、「より減った」が４５人、「わからない」が２７人となった。
As shown in FIG. 4, with respect to the decrease in concentration and judgment, in
On the other hand, in the second group, 28 were “more”, 45 were “less” and 27 were “don't know”.
従って、１群では集中力・判断力の低下が「より減った」と回答した被験者が７４人（約６１％）であったのに対し、２群では集中力・判断力の低下が「より減った」と回答した被験者が４５人（４５％）であった。 Therefore, 74 subjects (about 61%) answered that the decrease in concentration/judgment was “more reduced” in the 1st group, whereas the decrease in concentration/judgment was “more” in the 2nd group. There were 45 subjects (45%) who answered that the number had decreased.
この結果、自覚症状の変化は、頭痛、集中力・判断力の低下がともに１群で有意に改善され、２群との間に有意差があった（ともに、ｐ〈０．００２）。 As a result, the changes in subjective symptoms were significantly improved in both the headache and the decrease in concentration/judgment in the 1 group, and there was a significant difference between the 2 groups (both p<0.002).
結果
１群・２群とも、最大血糖値（ＭａｘＢＳ）を前値に対して後値は有意に低下させることができた。また、最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）を前値に対して後値は有意に上昇させることができた。
これにより、血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））を前値に対して後値は有意に縮小させることができ、すなわち血糖値スパイクを有意に改善させることができた（いずれもｐ〈０．０１ｖｓ．前値）。
また、１群と２群の最低血糖値（ＭｉｎＢＳ）の改善効果、及び血糖値の変動差（△ＢＳ（ＭａｘＢＳ−ＭｉｎＢＳ））、すなわち、血糖値スパイクの改善効果を比べると、１群での改善効果の方が２群での改善効果よりも大きかった（ｐ〈０．０１）。
自覚症状（食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下）は、１群でより改善効果が大きかった（ｐ〈０．００２〜０．００５）。
投与前後の血液検査、尿検査で異常者はいなかった。
Results In both
As a result, the difference in blood glucose level variation (ΔBS(MaxBS-MinBS)) can be significantly reduced from the previous value, that is, the blood glucose spike can be significantly improved (both are p<0.01 vs. previous value).
In addition, comparing the improvement effect of the minimum blood glucose level (MinBS) of the 1st group and the 2nd group, and the difference in fluctuation of the blood glucose level (ΔBS (MaxBS-MinBS)), that is, the improvement effect of the blood glucose level spike, in the 1st group, The improvement effect was greater than that in the 2 groups (p<0.01).
Subjective symptoms (postprandial drowsiness, postprandial malaise, headache, loss of concentration/judgment) were more significantly improved in Group 1 (p<0.002-0.005).
There were no abnormalities in blood and urine tests before and after administration.
副作用発現率は、１群で５．８％、２群では６．１％であり、有意差はなかった。
なお、副作用としては軟便、軽い下痢である。
The side effect occurrence rate was 5.8% in the 1st group and 6.1% in the 2nd group, showing no significant difference.
The side effects are loose stools and mild diarrhea.
従って、上記実験結果から本発明の血糖値改善組成物は、最低血糖値を穏やかに上げ、最大血糖値を穏やかに下げることにより血糖値を積極的に正常化させるので、血糖値スパイクの改善治療に有効であると共に境界型糖尿病の治療改善にも有効である。
また、本発明の血糖値改善組成物は、低血糖の症状の改善を図ることができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
さらに、本発明の血糖値改善組成物は、最大血糖値も穏やかに下げるので高血糖の治療改善にも有効である。
Therefore, from the above experimental results, the blood glucose level improving composition of the present invention positively normalizes the blood glucose level by gently raising the minimum blood glucose level and gently lowering the maximum blood glucose level. It is also effective for improving the treatment of borderline diabetes.
Further, the blood glucose level improving composition of the present invention can improve the symptoms of hypoglycemia and postprandial drowsiness and malaise, headache, lowering of concentration and judgment due to hypoglycemia and blood glucose level spike. Etc. can be improved.
Further, the blood glucose level improving composition of the present invention gently lowers the maximum blood glucose level, and is therefore effective for improving the treatment of hyperglycemia.
図５には千代田国際クリニックを受診し、境界型糖尿病、血糖値スパイクと診断された被験者２７人を対象として本発明の血糖値改善組成物を投与した被験者である１群とラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを投与した被験者である２群のそれぞれの６ヶ月後の病態の変化が示されている。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
FIG. 5 shows a group of 27 subjects who were diagnosed with borderline diabetes and blood glucose level spike at the Chiyoda International Clinic and were administered the blood glucose level improving composition of the present invention, and a group of Lactobacillus delbruckey. Changes in the pathological condition of each of the two groups, which are the subjects to which only LAB4 (Lactobacillus delbrueckii LAB4) lactic acid bacteria was administered, after 6 months are shown.
The subject obtained informed consent.
被験者全体は２７人である。
被験者全体の年齢（歳）は４２．９±１８．５。
The total number of subjects is 27.
The age (years) of all the subjects was 42.9±18.5.
男性は１１人である。
男性の年齢（歳）は４３．４±１５．８。
There are 11 men.
The male age is 43.4±15.8.
女性は１６人である。
女性の年齢（歳）は４１．６±１９．１。
There are 16 women.
The age of a woman is 41.6±19.1.
前記被験者２７人を１群と２群に分けて以下の実験を行った。 The following experiment was conducted by dividing the 27 test subjects into one group and two groups.
前記１群は男性６人、女性８人の合計１４人である。
前記２群は男性５人、女性８人の合計１３人である。
従って、被験者の合計は１群と２群を合わせて２７人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
The above-mentioned 1 group has a total of 14 men, 6 men and 8 women.
The two groups consist of 5 men and 8 women, for a total of 13 people.
Therefore, the total number of test subjects is 27 in total of the first and second groups.
In addition, the distribution of objects was based on the envelope method.
前記１群（１４例、４３．３歳±１１．７歳）には本発明の血糖値改善組成物を６ヶ月間投与し、前記２群（１３例、４２．９歳±１０．６歳）にはラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌のみを６ヶ月間投与した。なお、投与前においては１群と２群の血糖値には有意差はなかった。
図５に示されるように、６ヶ月後の病態を比較すると、１群では６４．３％の被験者の血糖値が正常化し、２群では２３．１％の被験者の血糖値が正常化した。１群で有意に優れていたといえる（ｐ〈０．０５）。
また、図５から１群の方が糖尿病に病態が移行してしまう被験者や境界型糖尿病、血糖値スパイクの病態を維持する被験者が２群に比べて少ないことがわかる。
The blood glucose level-improving composition of the present invention was administered to the 1 group (14 cases, 43.3 years ±11.7 years) for 6 months, and the 2 groups (13 cases, 42.9 years ±10.6 years). ) Was administered with Lactobacillus delbrueckii LAB4 lactic acid bacteria alone for 6 months. Before administration, there was no significant difference in blood glucose level between
As shown in FIG. 5, when the pathological conditions after 6 months were compared, 64.3% of the subject's blood glucose level was normalized in the 1st group, and 23.1% of the subject's blood glucose level was normalized in the 2nd group. It can be said that it was significantly superior in group 1 (p<0.05).
In addition, it can be seen from FIG. 5 that the number of subjects in which the condition is transferred to diabetes and the number of subjects who maintain the condition of borderline diabetes and blood glucose level spike are smaller in the
なお、本発明の血糖値改善組成物は、上述したように６ヶ月間の投与で６４．３％の被験者の血糖値を正常化させることができるのに対し、従来の境界型糖尿病の治療薬であるボグリボースの糖尿病発症抑制率は１年間で４０．５％と報告されているので、この点からも本発明の血糖値改善組成物の優位性が示されたといえる。 The blood glucose level improving composition of the present invention can normalize the blood glucose level of 64.3% of subjects by administration for 6 months as described above, whereas the conventional therapeutic agent for borderline diabetes. Since it is reported that voglibose has a diabetes inhibitory rate of 40.5% in one year, it can be said that the superiority of the blood glucose level improving composition of the present invention was demonstrated also from this point.
さらに、本発明の血糖値改善組成物は、使用した際の安全性も確認することができた。
また、６ヶ月の投与で、血液検査、尿検査の結果に異常のあった被験者は皆無であった。
Furthermore, the blood sugar level improving composition of the present invention could be confirmed to be safe when used.
In addition, none of the subjects had abnormal blood and urine test results after 6 months of administration.
なお、実施例に示したように血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物に含まれるラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌とグルコマンナンの配合重量はラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌が１００ｍｇ、グルコマンナンが５０ｍｇ、が好ましいが、必ずしもこの配合重量に限定されるものでなく、ラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌は１００ｍｇの±２０％の範囲（８０〜１２０ｍｇ）、グルコマンナンは５０ｍｇの±２０％の範囲（４０〜６０ｍｇ）の範囲内であればよい。 As shown in the examples, the compounding weight of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactobacillus and glucomannan contained in the blood sugar level improving agent and the blood sugar level improving composition is Lactobacillus delbrucky LAB4 (Lactobacillus). It is preferable that the lactic acid bacterium is 100 mg and the glucomannan is 50 mg, but the lactic acid bacterium is not necessarily limited to this blending weight, and the Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacterium is within a range of ±20% of 100 mg (80%). ˜120 mg) and glucomannan may be within a range of ±20% of 50 mg (40 to 60 mg).
また、実施例ではラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌１００ｍｇ、グルコマンナン５０ｍｇとして配合重量割合（重量％）をグルコマンナンの重量がラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の重量の５０％になるようにしたが、必ずしもグルコマンナンの重量はラクトバチルス・デルブルッキーＬＡＢ４（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ ＬＡＢ４）乳酸菌の重量の５０％に限定されるものではない。 Further, in the examples, 100 mg of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria and 50 mg of glucomannan were blended at a blending weight ratio (% by weight) of glucomannan to Lactobacillus delbrucki LAB4 (Lactobacillus LB DEL rubru del derbrudel de rubru de Llublu del der rubru de der rubru del der rubru del der rubru DEL rubru DEL rubru DEL rubru DEL rubru DEL). However, the weight of glucomannan is not necessarily limited to 50% of the weight of Lactobacillus delbrückii LAB4 lactic acid bacteria.
なお、実施例では血糖値スパイク改善剤又は血糖値改善組成物を食事の直後に投与する場合を示したが、血糖値スパイク改善剤又は血糖値改善組成物の投与は食事の直後に限定されるものではなく、食事の直前に投与してもよい。 In the examples, the case of administering the blood glucose level spike improving agent or the blood glucose level improving composition immediately after the meal is shown, but the administration of the blood glucose level spike improving agent or the blood glucose level improving composition is limited immediately after the meal. Alternatively, it may be administered just before meals.
また、実施例では低ＧＩ値親水性食品として蒟蒻から製造したグルコマンナンを使用したが、低ＧＩ値親水性食品はグルコマンナンに限定されるものでなく、ＧＩ値が低くて親水性の高い食品であれば海藻、寒天等を使用してもよい。 Further, in the examples, glucomannan produced from konjac was used as the low GI value hydrophilic food, but the low GI value hydrophilic food is not limited to glucomannan, and the food having a low GI value and high hydrophilicity is used. If so, seaweed, agar, etc. may be used.
なお、実施例では本発明の血糖値スパイク改善剤又は血糖値改善組成物は、カプセル剤タイプを示したが、血糖値スパイク改善剤又は血糖値改善組成物は、カプセル剤タイプに限定されるものではなく、例えば錠剤、顆粒剤、散剤、液剤等の任意の剤形として使用してもよいことは勿論である。 In the examples, the blood sugar level spike improving agent or blood sugar level improving composition of the present invention showed a capsule type, but the blood sugar level spike improving agent or blood sugar level improving composition is limited to the capsule type. However, it goes without saying that they may be used in any dosage form such as tablets, granules, powders and liquids.
また、本発明の血糖値改善組成物は、一般食品等にも広く用いることができる。
血糖値改善組成物を一般食品に用いる場合は、製造する食品の食品原材料に血糖値改善組成物を所定量加えて当該食品の製造方法で製造すればよい。
Further, the blood sugar level improving composition of the present invention can be widely used for general foods and the like.
When the blood sugar level-improving composition is used in general foods, a predetermined amount of the blood sugar level-improving composition is added to the food raw material of the food to be manufactured, and the composition may be manufactured by the method for manufacturing the food.
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