JP6714081B2 - 皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置に関し、特に、医療分野の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置に関する。

外科的切開または創傷のための現代の閉鎖計画は、創傷の滲出液および壊死組織の適時の清掃およびドレナージ、皮膚切開の死腔の除去、創傷の皮膚縁部の平坦化および位置合わせ、創傷の張力低減、縫合術による新たな創傷発生の防止、ならびに創傷の湿潤被覆の保護等、創傷の治癒に影響する関連要素を同時に考慮しなければならない。

先行技術では、創傷が陰圧被覆材により被覆された後、滲出液および壊死組織の清掃およびドレナージだけは可能であるが、切開の皮膚縁部の位置合わせおよび平坦化ならびに創傷の張力低減（すなわち皮膚創傷の両側の張力低減）の要件は、依然として満たされないままである。先行技術の皮膚切開の閉鎖装置では、単に皮膚切開の両側を中心線に向かって引き寄せて閉合することができるだけである。引寄せ閉合プロセスでは、装置は外力ならびに複雑な引寄せ閉合の構造およびステップに頼る必要がある。さらに、皮膚に掛かる応力は不均等であり、特に、不規則に屈曲した創傷は、創傷の幾つかの部分が過度に引っ張られる一方、別の部分に位置ずれが生じる。その上、装置は皮膚切開の滲出液および壊死組織の清掃およびドレナージを行うことはできず、皮膚切開の死腔を除去することも、屈曲した形状の不規則な創傷を縫合するための要件を満たすことも、湿潤被覆により創傷を保護することもできない。先行技術の装置はいずれも、創傷の皮膚縁部の位置合わせおよび平坦化を確実にする創傷支持構造を提供することを考慮していない。したがって、先行技術には、皮膚創傷の完全な閉鎖計画、すなわち、創傷の滲出液および壊死組織の清掃およびドレナージを適時に実行し、切開の死腔を除去し、同時に創傷の皮膚縁部の綿密な位置合わせおよび平坦化を確実にし、張力を均等かつ効果的に低減し、縫合による新たな創傷の発生を回避し、かつ湿潤被覆により創傷を保護することのできる陰圧張力軽減縫合装置は存在しない。

本発明により解決しようとする技術的問題は、創傷の壊死組織の陰圧清掃およびドレナージを実行し、皮膚切開の死腔を除去し、創傷の皮膚縁部を自動的に位置合わせするように引き寄せ、創傷の皮膚縁部の位置合わせおよび平坦化を支援し、屈曲した形状の不規則な創傷を縫合するように適応し、創傷の湿潤被覆を確実にすることのできる、構造が単純でありかつ操作が容易である、皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置を提供することである。その一方で、それはまた快適な使用および容易な維持管理をも提供する。

上記の技術的問題に対処するために本発明によって採用された皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置は、陰圧支持体、密封膜、および変形可能部材を含み、変形可能部材は陰圧支持体の両側に分離して配置され、陰圧支持体には空気穴が配設され、密封膜は変形可能部材を被覆して閉鎖空間を形成し、密封膜によって形成された閉鎖空間の内側と外側は、陰圧支持体によって連通する。

さらに、装置は水平端面をも含み、水平端面は陰圧支持体の下部に配設される。

さらに、陰圧支持体は楕円状部分を有し、交差端面は楕円状部分の下部に配設され、楕円状部分の交差端面は相応して皮膚創傷と平行である。

さらに、変形可能部材は創傷の両側に配置され、変形可能部材の皮膚接触表面に結合層が配設され、変形可能部材の皮膚接触面は、結合層を介して創傷の皮膚表面に固定的に接続される。

さらに、変形可能部材には陰圧支持体を超えて片側に移行帯が配設される。

さらに、変形可能部材は複数の張力軽減セグメントを接合した分割型構造である。

さらに、圧力計が陰圧支持体に接続される。

本発明の有益な効果は、陰圧を活用することにより、装置が変形可能部材を創傷の皮膚表面、密封膜、および陰圧支持体の表面に対して変形させることができ、こうして密着構造が生成されることである。陰圧支持体は楕円部を有し、その水平端面は相応して皮膚創傷（６）と平行であるので、陰圧環境が形成された後、それは自動的に、皮膚創傷の両方の皮膚縁部を創傷および交差端面の中心に向かって引き寄せて密着させ、対応する陰圧支持体の水平端面の助けにより皮膚縁部を自動的に位置合わせし、かつ平坦化する。ここで、変形可能部材がそれに取り付けられた皮膚創傷を中心に向かって収縮させると、張力軽減力が生成されて創傷の張力を相殺し、こうして創傷のための張力軽減縫合機能が実現する。対応する陰圧支持体の水平端面の助けにより、創傷の位置合わせおよび平坦化も実現される。陰圧下で陰圧支持体の空気穴を介して、創傷の壊死組織を陰圧下で清掃しドレナージすることができ、かつ皮膚切開の死腔を強制的に除去することができる。変形可能部材の複数の張力軽減セグメントを接合して、不規則に屈曲した創傷の場合の縫合に適応させることができる。陰圧支持体、変形可能部材、皮膚、および皮膚創傷に対する密封膜の被覆は、湿潤な治癒環境をもたらすことができる。一体型陰圧張力軽減縫合装置は容易に操作することができ、創傷の治癒に必要な複数の機能の組合わせであり、創傷の皮膚縁部の正確な位置合わせおよび平坦化、確実な張力低減、死腔の効果的な除去、ならびに創傷の壊死組織の適切な清掃およびドレナージを実現することができる。装置は、創傷のための湿潤被覆による成長環境を確実にすることができる。本発明では、変形可能部材は内部の陰圧下でいかなる外部構造も使用することなく変形し、それは装置をより小型化し、かつ使用および維持管理を容易にする。その上、変形可能部材は陰圧によって包囲され、それは変形をさらに充分にするので、皮膚創傷の張力軽減効果を改善する。

本発明の装置の正面図である。 本発明の装置の断面図である。

図面における対応する符号を持つ主要部品および配置は次の通りである。陰圧支持体１、密封膜２、変形可能部材３、結合層４、移行帯５、皮膚創傷６、および交差端面７。

本発明について図面を併用しながら以下の通りさらに詳しく説明する。
図１および図２に示す通り、上記の技術的問題に対処するための本発明の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置は、陰圧支持体１と密封膜２と変形可能部材３とを含み、変形可能部材３は陰圧支持体１の両側に配設され、陰圧支持体１には空気穴が配設され、陰圧支持体１の下部に水平端面が配設され、密封膜２は変形可能部材３を被覆して閉鎖空間を形成し、密封膜２によって形成された閉鎖空間の内側と外側は陰圧支持体１によって連通する。変形可能部材３は、エラストマ、プラストマ、および圧力下で変形することのできる他の材料から形成することができる。密封膜は陰圧支持体１、変形可能部材３、皮膚および皮膚創傷を被覆して、変形可能部材３間、陰圧支持体１と密封膜との間、ならびに変形可能部材と陰圧支持体と皮膚および皮膚創傷と密封膜との間に閉鎖空間を形成する。陰圧環境が形成された後、上記閉鎖空間は狭まり、皮膚創傷の両方の皮膚縁部を中心に向かって移動するように引き寄せ、対応する陰圧支持体１の水平端面の助けにより皮膚縁部を自動的に位置合わせし平坦化する。使用中、装置は皮膚創傷６上で被覆され、変形可能部材３は皮膚創傷６の両側に配置され、かつ皮膚に圧着される一方、陰圧支持体１は皮膚創傷６の上に配置される。密封膜２は膜内の閉鎖空間を確保するように適切に被覆されなければならず、次いで陰圧支持体１は、閉鎖空間を陰圧空間にするために使用される。陰圧下で、変形可能部材３は陰圧支持体１に向かって移動してそれに密着し、密封膜２内の余分な空間は除去される。プロセスで、変形可能部材３は変形し、それに付着した皮膚を引き寄せる。陰圧は変形可能部材３を陰圧支持体に完全に密着させ、かつ創傷の両側の皮膚を均等に押圧させることができるので、変形可能部材３が引き寄せられる状態で、皮膚は間隙を残さず、充分に位置合わせすることができる。陰圧空間を形成するプロセスで、創傷の滲出液は陰圧下で陰圧支持体１の空気穴を介して密封膜２から排出されるので、皮膚切開の滲出液および壊死組織の清掃およびドレナージが行われ、皮膚切開の死腔は除去され、皮膚創傷６の衛生が確保され、再感染のリスクが低減される。陰圧支持体１、変形可能部材３、皮膚および皮膚創傷に対する密封膜の被覆は、湿潤な治癒環境を提供することができる。

装置はまた水平端面をも含み、水平端面は陰圧支持体１の下部に配設される。それは、変形可能部材３を陰圧下で陰圧支持体１により容易に密着させ、かつ水平端面の制限下でそれらを位置合わせさせ、こうして治癒した皮膚創傷をより均整の取れた状態にすることができる。水平端面を陰圧支持体１と一体的な構造として設計することができる。すなわち、水平面を陰圧支持体１の下部に直接製造することができる。代替的に、水平端面を構成部品として作製し、変形可能部材３または陰圧支持体１に接続することによって配置することができる。

陰圧支持体１は楕円状部分を有し、交差端面７は楕円状部分の下部に配設され、楕円状部分の交差端面７は相応して皮膚創傷６と平行である。上述した楕円状部分は水平端面、すなわち交差端面７を楕円部の下部に配設することによって作製される。楕円状部分を使用することによって、変形可能部材３は陰圧下で陰圧支持体１と容易に密着することができる。実際の用途では、創傷の両縁の非付着部分間の距離の総和は、陰圧支持体１の交差端面７の幅よりわずかに大きくなるようにする必要がある。

結合層４は変形可能部材３の下面に配設される。結合層４は変形可能部材３の皮膚接触面に配設され、変形可能部材３の皮膚接触面は、結合層４を介して創傷の皮膚表面に固定的に接続される。結合層４の片面は変形可能部材３に固定的に接続され、反対側の面は皮膚に密着される。結合層４は医療用接着剤によって形成することができる。ここで、結合層４はまた、変形可能部材３の皮膚接触面に充分な粘着性を持たせ、かつ変形可能部材３の皮膚接触面を創傷の皮膚表面に固定的に接続させるように、医療用接着剤を変形可能部材３に混和または混合することによって作製することもできる。

圧力計は陰圧支持体１に接続される。圧力計は密封膜２の内部空間の陰圧値を示すために使用される。張力軽減力は陰圧値によって精密に制御することができる。

変形可能部材３には陰圧支持体１を超えて片側に移行帯が配設される。陰圧空間の形成後に内部の構成部品に対する密封膜２の密着を促進し、かつ余分な空間を除去するために、移行帯は変形可能部材３の片側に配設される。移行帯は、変形可能部材３と一体的な構造として、あるいは分割型構造として設計することができる。

変形可能部材３は、複数の張力軽減セグメント（張力軽減部分）を一体に接合することによって形成される分割型構造とすることができる。屈曲した創傷の張力軽減要件を満たすために、変形可能部材３は複数の張力軽減セグメントに分割することができ、それらは創傷の屈曲に沿ってそれぞれ特定の角度で一体に接合して、それぞれの変形可能部材３を形成することができる。陰圧下で、創傷の両側における全ての対向および隣接張力軽減セグメントは、屈曲した創傷および陰圧支持体の表面に沿って変形し、相互に密着するようにそれらの間の間隙を除去する。このようにして、創傷が屈曲した形状を有する場合でも、陰圧環境が形成された後、変形可能部材３は不規則な屈曲した形状の創傷に充分に適応することができ、かつ張力軽減セグメントの間で創傷の皮膚縁部の適切な位置合わせおよび平坦化を確実にすることができる。

陰圧支持体は、創傷の上面に沿って配設される中空管構造であり、その底面は皮膚創傷６の上面に対応する。その底部は水平な平行面すなわち交差端面７である。交差端面７は創傷の密着皮膚縁部のための基準支持面を提供し、創傷の皮膚縁部を基準面上でより容易に位置合わせさせかつ平坦化させることができる。上部には楕円状の形が採用されることが好ましい。矩形または円形または他の形状の管路と比較して、楕円部の管路は、変形可能部材３の皮膚結合面および密封膜接触面を変形させるためにより多くの空間を確保することができ、かつ創傷の皮膚縁部を中心線に向かって位置合わせするように引き寄せ、変形した変形可能部材３を創傷の陰圧支持体と密着させ、密封膜２内の余分な空間を除去させるのに有利である。

Claims (5)

1. 空気穴が配設された中空管構造の陰圧支持体（１）と密封膜（２）と変形可能部材（３）とを含み、前記変形可能部材（３）は、前記陰圧支持体（１）の両側にそれぞれ配設されると共に、皮膚の表面に付着可能で、陰圧下において前記陰圧支持体（１）に向かって移動するように変形でき、前記密封膜（２）は前記変形可能部材（３）を被覆して閉鎖空間を形成し、前記陰圧支持体（１）は、前記密封膜（２）によって形成された前記閉鎖空間の内側から外側へ連通しており、前記密封膜（２）内に配置された前記空気穴を介して、前記密封膜（２）の外側へ液体を排出可能に構成されており、さらに前記陰圧支持体（１）は、交差端面（７）を含み、前記交差端面（７）は前記陰圧支持体（１）の下部に配設されると共に、皮膚創傷の上面に対応していることを特徴とする、皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置。
2. 前記陰圧支持体（１）は、正面視において楕円状部分を有し、前記楕円状部分の下部に前記交差端面（７）が配設され、前記楕円状部分の前記交差端面（７）は前記皮膚創傷（６）と平行であることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置。
3. 前記変形可能部材（３）に、前記変形可能部材（３）と皮膚とを結合する結合層（４）が配設されることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置。
4. 前記変形可能部材（３）は、複数のセグメントを一体に接合することによって形成される分割型構造であることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置。
5. 前記陰圧支持体（１）に圧力計が接続されることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚創傷のための陰圧張力軽減縫合装置。

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