JP6682654B2 - カテーテル延在制御 - Google Patents
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Description
本出願は、2016年5月19日に出願された仮特許出願でない米国特許出願第15/158,698号への米国特許法第119条の下の優先権の利益を主張しており、この米国特許出願は、その全体が、そしてすべての目的のために参考として援用される。
本開示は、概して、カテーテルが別のデバイスを介して対象内の部位に導入される、デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、組織がカテーテルによって内視鏡の作業チャネルを通してアクセスされる、生物学的組織の診断および処置のためのデバイスならびに方法に関する。
内視鏡が、様々な医療手技において採用されている。一般に採用される内視鏡の例は、とりわけ(典型的に視認される領域または器官とともに列挙される)、関節鏡(関節)、気管支鏡(肺の気管および気管支)、結腸鏡(結腸および大腸)、膣鏡(膣および子宮頸部)、膀胱鏡(膀胱)、食道鏡(食道)、胃内視鏡(胃および十二指腸)、腹腔鏡(胃、肝臓、または女性生殖器官を含む、他の腹部器官)、喉頭鏡(喉頭)、神経内視鏡(脳)、肛門鏡(直腸およびS状結腸)、S状結腸鏡(S状結腸)、および胸腔鏡(肺を被覆する胸膜および心臓を被覆する構造)を含む。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
カテーテル延在制御アセンブリであって、
管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む側壁とを備える、第1の管状部材であって、前記側壁は、内側表面と、外側表面とを有し、前記第1の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、第1の管状部材と、
前記第1の管状部材の側壁から半径方向外向きに延在する、延在特徴と、
第2の管状部材であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、前記第2の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面と外側表面とを備える側壁とを備える、第2の管状部材と、
前記第2の管状部材の長さの少なくとも一部に沿って、かつ前記第2の管状部材の側壁の内側表面および外側表面間に延在する伸長スロットであって、第1の幅を上回る第2の幅を有する複数の拡張されたスロット領域を分離する、第1の幅を有する少なくとも1つの狭窄スロット領域を備える、スロットと、
を備え、
前記第1の管状部材は、前記第1の管状部材が前記第2の管状部材に対して摺動可能であるように、かつ前記延在特徴が前記伸長スロット内に摺動可能に嵌合するように、前記第2の管状部材の管腔の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
前記延在特徴は、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を通して隣接する拡張されたスロット領域間を移動されると、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を一時的に拡開させるように、前記第1の幅より大きく、かつ前記第2の幅より小さい幅を有する、
カテーテル延在制御アセンブリ。
(項目2)
前記第2の管状部材の近位端は、フレア状である、項目1に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目3)
前記第2の管状部材の遠位端は、直接または間接的に、内視鏡に取り付けられるように構成される、項目1および2のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目4)
前記第2の管状部材の側壁は、その円周の周囲に切り込まれた少なくとも1つの渦巻を備える、項目1−3のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目5)
前記第2の管状部材はさらに、前記第2の管状部材の遠位端に隣接する前記第2の管状部材の側壁の外側表面の周囲の円周方向に延在する、隆起特徴を備える、項目1−4のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目6)
前記第2の管状部材は、前記第2の管状部材の近位端に隣接するカフ部分を備え、前記カフ部分は、中実外周と、前記延在特徴を受容するための内部キー孔とを備え、前記内部キー孔は、前記伸長スロットまで延在する、項目1−5のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目7)
前記カフ部分の外径は、前記第2の管状部材の側壁の外径より大きい、項目6に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目8)
前記第1の管状部材は、前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、カテーテルハンドルアセンブリの一部を含む、項目1−7のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目9)
前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素をその近位端に備える、項目8に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目10)
前記歪み緩和構成要素は、少なくとも1つの細隙をその中に有するエラストマ材料を含む、項目9に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目11)
前記第1の管状部材の側壁は、近位側壁部分と、遠位側壁部分とを備え、前記遠位側壁部分は、第1の外径によって特徴付けられ、前記第2の管状部材の管腔の中に挿入されるように構成され、前記近位側壁部分は、前記第1の外径より大きい第2の外径によって特徴付けられる、項目8に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目12)
前記近位側壁部分は、前記第2の管状部材の近位端に当接するように構成される、項目11に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目13)
前記近位側壁部分は、円錐台状形状である、項目11および12のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目14)
前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素を備え、前記近位側壁部分は、前記遠位側壁部分と前記歪み緩和構成要素との間に位置付けられる、項目11−13のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目15)
カテーテル延在制御アセンブリであって、
近位部分と、遠位部分と、管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える第1の管状部材であって、前記第1の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、前記第1の管状部材の側壁の外側表面は、円周方向突出部、円周方向陥凹、または両方から選択された少なくとも1つの円周方向特徴をその中に備える、第1の管状部材と、
第2の管状部材であって、長さと、近位部分と、遠位部分と、前記第2の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第2の管状部材であって、前記第2の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも前記第1の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、前記第2の管状部材の側壁の内側表面は、前記第1の管状部材の側壁の外側表面内の少なくとも1つの円周方向特徴と噛合するように構成される、円周方向陥凹、円周方向突出部、または両方から選択された少なくとも1つの円周方向特徴をその中に備える、第2の管状部材と、
を備える、カテーテル延在制御アセンブリ。
(項目16)
前記第1の管状部材は、少なくとも1つの円周方向陥凹を備え、前記第2の管状部材は、前記第1の管状部材の少なくとも1つの円周方向陥凹と噛合するように構成される、少なくとも1つの円周方向突出部を備える、項目15に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目17)
前記第1の管状部材は、複数の前記円周方向特徴を備え、そして前記第2の管状部材は、複数の前記相補的円周方向特徴を備えるか、または前記第1の管状部材は、単一円周方向特徴を備え、そして前記第2の管状部材は、複数の前記相補的円周方向特徴を備える、項目15および16のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目18)
前記第1の管状部材の管腔内に受容される、凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、第1の管状部材は、前記カテーテルに取り付けられる、項目15−17のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目19)
凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、前記カテーテルは、前記第1の管状部材を含む、項目15−17のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目20)
前記第1および第2の管状部材のうちの少なくとも1つは、エラストマ材料を含む、項目15−18のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目21)
前記第2の管状部材の近位部分内の管腔の直径は、前記第2の管状部材の遠位部分内の管腔の直径より大きい、項目15−20のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目22)
前記第1の管状部材の近位部分内の側壁の外側表面の直径は、前記第2の管状部材の近位部分内の管腔の直径より大きい直径を有する、項目21に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目23)
前記第1の管状部材の遠位部分内の側壁の外側表面の直径は、前記第2の管状部材の近位部分内の管腔の直径より小さい、項目21に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目24)
前記第2の管状部材の管腔は、漏斗を前記近位部分内に形成し、前記漏斗の最大直径は、前記第2の管状部材の近位端に位置する、項目15−23のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目25)
前記第1の管状部材の側壁の外側表面は、前記漏斗と噛合する、フレア状構成を形成する、項目24に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目26)
前記第2の管状部材の側壁の外側表面は、前記第2の管状部材の遠位部分に隣接する肩部を形成する、項目15−25のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目27)
前記第1の管状部材の遠位部分の外側表面は、1つまたはそれを上回る識別可能な第1のマーキングを備え、前記第2の管状部材の近位部分は、前記第2の管状部材の近位部分内の前記1つまたはそれを上回る識別可能な第1のマーキングの位置が見えるように構成される、項目15−26のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目28)
前記第2の管状部材の近位部分は、前記第1の管状部材の1つまたはそれを上回る識別可能な第1のマーキングの位置が見えるように、少なくとも部分的に透明であって、前記第2の管状部材の近位部分は、随意に、複数の識別可能な第2のマーキングを前記第2の管状部材に対する前記第1の管状部材の相対的長手方向位置を識別するように構成される、異なる長手方向位置に備える、項目27に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
(項目29)
カテーテル延在制御アセンブリであって、
軸と、近位部分と、遠位部分と、管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える、第1の管状部材であって、前記第1の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、前記第1の管状部材の遠位部分は、1つまたはそれを上回る半径方向に拡張可能および収縮可能な係合部材を具備し、前記第1の管状部材の近位部分は、前記1つまたはそれを上回る係合部材を半径方向に収縮された第1の位置と半径方向に拡張された第2の位置との間で作動させるように構成される、1つまたはそれを上回るユーザ動作可能アクチュエータを具備する、第1の管状部材と、
軸と、長さと、近位部分と、遠位部分と、前記第2の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第2の管状部材であって、前記第2の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも前記第1の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、前記第2の管状部材の近位部分内の前記管腔の長さの少なくとも一部は、実質的に一定である軸方向断面である、第2の管状部材と、
を備え、前記第1および第2の管状部材は、前記第1の管状部材の遠位部分が前記第2の管状部材の中に挿入されるとき、前記1つまたはそれを上回る係合部材が前記半径方向に拡張された第2の位置に設置されると、前記1つまたはそれを上回る係合部材が前記第2の管状部材の側壁の内側表面に係合し、前記第1の管状部材と前記第2の管状部材との間の相対的長手方向移動を防止し、前記1つまたはそれを上回る係合部材が前記半径方向に収縮された第1の位置に設置されると、前記1つまたはそれを上回る係合部材が前記第2の管状部材の側壁の内側表面に係合せず、前記第1の管状部材と前記第2の管状部材との間の相対的長手方向移動を可能にするように構築される、
カテーテル延在制御アセンブリ。
(項目30)
前記第1の管状部材の管腔内に受容される、凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、第1の管状部材は、前記カテーテルに取り付けられる、項目29に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
種々の手技の過程において、カテーテルを処置または診断のための部位に導入することが望ましくあり得る。これらの手技のあるものでは、処置または診断部位へのカテーテルアクセスは、内視鏡の作業チャネルを介して提供されてもよい。そのような手技では、例えば、他の改良の中でもとりわけ、処置および/またはナビゲーションの間、内視鏡とカテーテルとの間の相対的移動に対する抵抗を改良することによって、凍結療法外科手術システムに関しては、内視鏡のレンズ上の妨害量の霜の形成を回避するために十分な距離だけカテーテルが内視鏡の遠位先端から延在されることを確実にすることによって、カテーテルの遠位先端が内視鏡の遠位先端から延在する距離の改良された制御を提供することが望ましくあり得る。
図1は、凍結療法外科手術システム41の一部の斜視図であって、凍結療法剤送達装置42を有する。凍結療法外科手術システム41は、気管支鏡40と、その作業チャネルから退出する、カテーテル先端42とを備える。示されるように、気管支鏡40は、患者の主要気管支45等、気管44または気管支内に位置付けられてもよい。カテーテル48は、スコープ40の作業チャネル管腔46内に設置され、スコープの遠位先端において作業チャネルから退出する。凍結療法剤送達装置42は、遠位端42における半径方向噴霧凍結療法剤送達カテーテルと、1つまたはそれを上回る孔47とを備える。患者の中への凍結療法剤送達装置の挿入後、凍結療法剤が、凍結療法剤源から凍結療法剤送達カテーテル48に提供される。1つまたはそれを上回る孔42を伴うカテーテル遠位端は、凍結療法剤を孔42を介して標的組織上に噴霧させる。スコープを取り囲むガス流出管43は、極低温ガスの処置面積を患者49から排出するための付加的手段を提供するために利用されてもよい。受動管腔流出口50もまた、気道の管理を介して存在し、手技の間、適切な通気を確実にする。ある有益な実施形態では、凍結療法剤送達カテーテル48は、Wei Li Fan et al.の米国特許出願公開第2015/0066005号に説明されるように、(1)その近位端におけるコンソールへの取付のためのバヨネットおよびハブと、(2)ねじれおよび破損を最小限にするための層状ポリイミドおよびステンレス鋼編組シャフトと、(3)ユーザを低温から保護するための断熱材と、(4)ユーザによってトルクがかけられると、ねじれを防止することに役立つ歪み緩和部と、(5)組織への損傷を防止するためのその遠位端における非外傷性先端とを含んでもよい。
Claims (14)
- カテーテル延在制御アセンブリであって、
管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む側壁とを備える、第1の管状部材であって、前記側壁は、内側表面と、外側表面とを有し、前記第1の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、第1の管状部材と、
前記第1の管状部材の側壁から半径方向外向きに延在する、延在特徴と、
第2の管状部材であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、前記第2の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面と外側表面とを備える側壁とを備える、第2の管状部材と、
前記第2の管状部材の長さの少なくとも一部に沿って、かつ前記第2の管状部材の側壁の内側表面および外側表面間に延在する伸長スロットであって、前記スロットは、第1の幅を有する少なくとも1つの狭窄スロット領域と、前記第1の幅を上回る第2の幅を有する複数の拡張されたスロット領域とを備え、前記伸長スロットは、前記伸長スロットの長さに沿って前記少なくとも1つの狭窄スロット領域のうちの1つと前記複数の拡張されたスロット領域のうちの1つとの間で交互することによって画定される形状を有する、スロットと、
を備え、
前記第1の管状部材は、前記第1の管状部材が前記第2の管状部材に対して摺動可能であるように、かつ前記延在特徴が前記伸長スロット内に摺動可能に嵌合するように、前記第2の管状部材の管腔の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
前記延在特徴は、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を通して隣接する拡張されたスロット領域間を移動させられると、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を一時的に拡開させるように、前記第1の幅より大きく、かつ前記第2の幅より小さい幅を有する、
カテーテル延在制御アセンブリ。 - 前記第2の管状部材の近位端は、フレア状である、請求項1に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第2の管状部材の遠位端は、直接または間接的に、内視鏡に取り付けられるように構成される、請求項1および2のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第2の管状部材の側壁は、その円周の周囲に切り込まれた少なくとも1つの渦巻を備える、請求項1〜3のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第2の管状部材はさらに、前記第2の管状部材の遠位端に隣接する前記第2の管状部材の側壁の外側表面の周囲の円周方向に延在する、隆起特徴を備える、請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第2の管状部材は、前記第2の管状部材の近位端に隣接するカフ部分を備え、前記カフ部分は、中実外周と、前記延在特徴を受容するための内部キー孔とを備え、前記内部キー孔は、前記伸長スロットまで延在する、請求項1〜5のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記カフ部分の外径は、前記第2の管状部材の側壁の外径より大きい、請求項6に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第1の管状部材は、前記第1の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、カテーテルハンドルアセンブリの一部を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素をその近位端に備える、請求項8に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記歪み緩和構成要素は、少なくとも1つの細隙をその中に有するエラストマ材料を含む、請求項9に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記第1の管状部材の側壁は、近位側壁部分と、遠位側壁部分とを備え、前記遠位側壁部分は、第1の外径によって特徴付けられ、前記第2の管状部材の管腔の中に挿入されるように構成され、前記近位側壁部分は、前記第1の外径より大きい第2の外径によって特徴付けられる、請求項8に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記近位側壁部分は、前記第2の管状部材の近位端に当接するように構成される、請求項11に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記近位側壁部分は、円錐台状形状である、請求項11および12のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
- 前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素を備え、前記近位側壁部分は、前記遠位側壁部分と前記歪み緩和構成要素との間に位置付けられる、請求項11〜13のいずれか1項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
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