JP6670829B2 - 補給セットのインターロック連結 - Google Patents

Description

本書に記載の発明は、医療用流体（ｍｅｄｉｃａｌ ｆｌｕｉｄ）を患者に供給するインターロック連結アダプタに関する。特に、経腸補給セットのインターロック連結アダプタに関する。

様々な健康状態により、摂食障害が発生し、摂食できなくなることもある。このような場合に、栄養処方食を身体に苦痛なしに供給するうえで便利で有効な手段となるのが胃瘻管である。胃瘻管の処置に際しては、ストーマが胃又は腸壁に形成され、そこにカテーテルが載置される。次いで、補給液が、カテーテルに結合された補給チューブを介して患者に供給される。このプロセスは、経腸補給として知られている。

使い心地をよくするために、患者の皮膚又はその近くに置かれる各種薄型カテーテルが開発されている。しかしながら、この種のカテーテルの場合、補給チューブを結合することが難しくなり、特に夜間や大柄な患者に対しては大変になる。何時間もかかる補給は日常的に発生することから、患者が動いても液が漏れないように、補給チューブとカテーテルとを確実に連結することが重要である。液が漏れると、患者に栄養が適切に供給されなくなるばかりか、ストーマの周囲に炎症を引き起こす虞がある。

現在、連結アダプタは、ノッチやピン止めにより、カテーテルと補給チューブのノッチを位置合わせしたうえで、捩ってないしはロックして適所に位置調整している。そのような設計では、患者の移動に対して対応することが困難で、暗がりでの位置合わせも難しくなる。他の設計では、カテーテルからロッキングデバイスの突起が必要となって、患者の使い心地や動きやすさを損なう可能性がある。更に他の設計では、スナップコネクタを使用し、連結又は連結解除のためにカテーテルや補給チューブを強く押したり引いたりすることが必要とされる。そのような力により、炎症が発生し、カテーテルがストーマから外れてしまう虞がある。

したがって、本書に記載の発明は、経腸補給、一般的には、患者への医療用流体の供給に関するこれら及び類似の問題に対処することを目的とする。

詳細な説明及び添付の図面に続く、例示的非限定的実施形態の様々な態様の基本的又は一般的な理解を促すために、簡略化された概要を以下に示す。しかしながら、この概要は、広範囲の又は包括的な概説であることを意図するものではない。そうではなく、概要の唯一の目的は、簡略化した形態での幾つかの例示的非限定的実施形態に関するいくつかの概念を、続く様々な実施形態のより詳細な説明に対する前置きとして提示することである。

１つの非限定的例によれば、医療用流体を患者に供給するためのインターロックアダプタコネクタは、入力ポート、出力ポート、及び医療用流体が剛体を貫流し得る入力ポートと出力ポートとの間の経路と；剛体から延びる少なくとも２つのヒンジ、及び少なくとも２つのヒンジから延び、一端で剛体と連続しており、他端にロッキング突起を備える少なくとも２つのフレキシブルアームとを備える剛体を備え、フレキシブルアームが、ヒンジ周囲で径方向に内部に向かって窪んでおり、フレキシブルアームのロッキング突起がまた、ヒンジ周囲で径方向に内部に向かって回転する。

様々な実施形態では、上記インターロックアダプタコネクタは、プラスチックから形成される剛体を有し得；少なくとも２つのフレキシブルアームが、各フレキシブルアームの外面にユーザのグリップを増大させるためのリッジを備え得；経路が、入力ポートと出力ポートとの間で屈曲又は湾曲し得；経路が、入力ポートと出力ポートとの間で真っすぐであり得；インターロックアダプタが、別個に成型された小片又は単一の成型された小片から成り得；インターロックアダプタコネクタは、暗闇で輝く材料を備え得る。

別の非限定的例によれば、医療用流体を患者に供給するためのインターロックアダプタコネクタは、開口を有するカテーテルベースと；開口に差し込まれたインターロックであって、医療用流体が流れ込み得るカテーテルベースの開口を備え、その開口によって形成されたインターロックの内壁が、開口周囲に周方向に位置する凹部を含むインターロックとを備える。

様々な実施形態では、カテーテルベースは、カテーテルベースの開口に差し込まれたインターロックで製造され得；インターロックは、カテーテルベースとは別個に製造され得；インターロックリングは、プラスチック又は他の適する材料のうちの少なくとも１つから作られ得、カテーテルベースは、シリコーン又は他の生物学的に適した材料のうちの少なくとも１つから作られ；インターロックアダプタコネクタが、暗闇で輝く材料を備え得る。

更に別の非限定的例では、医療用流体を患者に供給するためのインターロックアダプタコネクタセットは、入力ポート、出力ポート、及び医療用流体が剛体を貫流する入力ポートと出力ポートとの間の経路と；一端にヒンジを形成し、反対の端にロッキング突起を備える剛体から延びる少なくとも２つのフレキシブルアームとを備える剛体であって、フレキシブルアームが、ヒンジ周囲で径方向に内部に向かって窪んでおり、フレキシブルアームのロッキング突起がヒンジ周囲を径方向に内側に向かって回転する剛体と、開口を有するカテーテルベースと；カテーテルベースの開口に差し込まれたインターロックリングとを備え、インターロックが、医療用流体がカテーテルベースの開口に流れ込む際に通過する開口を備え、当該開口によって形成されたインターロックの内壁が開口周囲で周方向に凹部を含み、ロッキング突起がインターロックの凹部内に位置し、ロッキング突起が、噛合すると自由に回転するように、インターロックと噛合可能である。

様々な実施形態では、少なくとも２つのフレキシブルアームを窪ませることにより、剛体をインターロックから解放し；剛体及びインターロックがプラスチックから作られ得、カテーテルベースがシリコーンから作られ得；インターロックアダプタコネクタが暗闇で輝く材料を備え；噛合すると、出力ポートが、カテーテルベース内部に位置するバルブを貫通し得；及び／又は剛体が別個に成型された小片によって含まれ得る。

これらの実施形態及び他の実施形態が、以下でより詳しく説明される。

本書に記載の発明の実施形態を使用した患者の経腸補給を示す。 図１で使用されたボタンとインターロック連結アダプタの拡大図を示す。 図２Ａのボタンとインターロック連結アダプタの断面図を示す。 インターロックと一方向バルブの実施形態の斜視図を示す。 図３の実施形態の断面図を示す。 図３及び図４の代替的実施形態の断面図を示す。 インターロックリングアセンブリ（一方向バルブを有する）に結合された直角の補給セットアダプタの実施形態の斜視図を示す。 インターロックリングアセンブリから結合解除された直角の補給セットアダプタの別の斜視図を示す。 図５Ａの斜視図の断面図を示す。 図５の実施形態の断面図を示す。 図５の実施形態の別の断面図を示す。 インターロックリングアセンブリに結合された真っすぐなインターロック補給セットアダプタの実施形態の斜視図を示す。 図７の実施形態の断面図を示す。 既存の補給セットアダプタに結合される前の変換アダプタの実施形態の斜視図を示す。 既存の補給セットアダプタに結合された変換アダプタを示す。 図９Ａの実施形態の断面図を示す。 図９Ａの実施形態の別の断面図を示す。

本書では、ある種の用語は便宜上の目的でのみ使用されており、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。本書で使用される関連する語は、類似又は同一のアイテムを特定するために類似の参照番号が使用される図面を参照すると最もよく理解されよう。更に、図面では、幾つかの特徴がやや概略的な形態で示され得る。

また、本書における複数の部材に続く「〜のうちの少なくとも１つ」という文言は、本書で使用される場合、部材のうちの１つ、又は部材のうちの複数のものの組み合わせを意味する。例えば、「第１のウィジェット及び第２のウィジェットのうちの少なくとも１つ」は、本出願において、第１のウィジェット、第２のウィジェット、又は第１のウィジェットと第２のウィジェットを意味する。同様に、「第１のウィジェット、第２のウィジェット及び第３のウィジェットのうちの少なくとも１つ」は、本出願において、第１のウィジェット、第２のウィジェット、第３のウィジェット、第１のウィジェットと第２のウィジェット、第１のウィジェットと第３のウィジェット、第２のウィジェットと第３のウィジェット、又は第１のウィジェットと第２のウィジェットと第３のウィジェットを意味する。

本書に記載のデバイスは、例えば、経腸の補給セットにより、医療用又は栄養流体を供給するためのインターロック連結アダプタに関する。経腸補給のデバイスが図示及び説明されるが、限定的仕様を意図するものではないことに留意すべきである。例えば、用語「医療用流体（ｍｅｄｉｃａｌ Ｆｌｕｉｄ）」は、医学、生理学などに関連した液体及び気体の何れか又はそれらの組み合わせに関係することがある。要するに、本発明は、溶液中の薬品の供給、食品又は他の栄養サプリメントの供給、酸素の供給、又は胃若しくはストーマが存在する体の他の部分からの気体の排出などに適用することができる。

図１は、本書に記載のインターロックアダプタ１００の実施形態使用を示す。ボタン１０２は、患者のストーマ１０４に挿入され、患者の胃１２２への経路を提供する。図２Ａに示されるように、ボタンは、ボタンベース１１０の開口１０８から通じる導管１０６を含み、ここから医療用流体１１２が患者１１４へ供給される。使用中に、インターロックアダプタ１００は、ボタンベース１１０で補給源１１６に結合される。補給源１１６は、ボタンベース１１０に結合されたチューブ１１８によって提供される、ボーラス投与又は連続点滴による補給のどちらかであり得る。インターロックアダプタ１００は、医療用流体１１２の正確な供給を保証し、漏出を防止するために、補給源１１６と患者１１４との間に確実でフレキシブルな結合を提供する。インターロックアダプタ１００がいったん固定されると、医療用流体１１２は、補給源１１６から、供給チューブ１１８を通って導管１０６へ、最終的には患者１１４まで到達し得る。インターロックアダプタ１００の様々な実施形態が、以下でより詳しく説明されることになる。

ボタンベースはまた、開口１０８から外側に向かって延び、導管１０６を接続するために開口１０８上方に折り畳むことができる安全プラグ１２０を含む。安全プラグ１２０が導管１０６に挿入されると（即ち、導管１０６が接続されると）、胃漏出を最小化又は防止することができる。ボタン１０２を接続することによってもまた、好ましくない細菌、破片、粒子などのストーマ１０４及び胃１２２への侵入防止又は導管１０６の汚染防止を支援することができる。幾つかのボタン１０２は、ボタン１０２の適所での維持を支援するために、皮下又は胃腔１０４で膨張し得るバルーン（図示されず）を更に含み得る。そのような実施形態では、バルーンバルブチューブライン２３０は、バルーンを膨張させるために水又は空気が流れ得るボタンベース１１０から外側に向かって延びるように位置している。

ボタンベース１１０はまた、ストーマ１０４に挿入されるとボタンの位置及びバランスの維持を支援するために、安全プラグ１２０と反対側に外側ボルスタ１２４を備え得る。加えて、ボタン１０２及びボタンベース１１０の開口１０８は、胃内容物のチューブからの漏出防止のために一方向バルブ１２８を備えることができる。これは、図２Ｂに示されている。一方向バルブ１２８は、インターロックアダプタが適所にあるときだけ開放され得る。インターロックアダプタ１００を受容するインターロックリング（又はロッキングリング）１２６はまた、一方向バルブ１２８上方の開口１０８に位置する。インターロックリング１２６は、ボタン１０２又はボタンベース１１０からの任意の突出要素を防止するために、開口１０８内部に凹入される。しかしながら、他の実施形態では、インターロックリング１２６の上部がボタンベース１１０から突出することが所望であり得る。

インターロックリング１２６は、ボタンベース１１０で事前に組み立てられて提供され得、ボタン１０２の製造中に、インターロックリング１２６が、ボタンベース１１０の開口１０８内に凹入される。代替的には、インターロックリング１２６は、エンドユーザによって後から製造され挿入されてもよい。後から製造され挿入されるときには、適した接着剤を使用して、インターロックリング１２６をボタンベース１１０に接着させることが望ましく、或いはインターロックリング１２６がまた、圧力及び摩擦によってボタンベース１１０の中で保持されてもよい（例えば、ボタンベース１１０の開口１０８は、開口１０８より大きなインターロックを収容するために引っ張られなければならない）。幾つかの実施形態では、インターロックリング１２６が、本書に記載されるよう機能するのに十分な剛性のあるプラスチック類の材料など、剛性の材料又は硬質の材料から作られる一方で、ボタン１０２及びボタンベース１１０は、シリコーンなどのより柔らかい、ゴムのような又はよりフレキシブルな材料から作られる。しかしながら、医学的に安全な材料の任意の組み合わせが、本発明の範囲内にあると想定される。

ここで図３、図４及び図４Ａを参照すると、インターロックリング１２６及び一方向バルブ１２８が、それぞれ、斜視図及び断面図で互いに関連して示されている。図３及び図４でわかるように、インターロックリング１２６は、垂直部分４０４及び開口３００を形成する水平部分を含む支持体４０２の上に位置し、開口３００は、ボタンベース１１０の開口１０８を介して、一方向バルブ１２８を露出する。垂直部分４０４は、一方向バルブ１２８の高さに対して延び、これにより、一方向バルブ１２８でインターロックリング１２６の更なる構造的統合及び保護が提供される。図４及び図４Ａの断面図から分かるように、インターロックリング１２６はまた、開口３００を形成する内壁周囲を周方向に延びる凹部４００を備える。凹部４００は、図２Ａのアダプタ１００などのアダプタが結合されると、ロッキング機構として作用するのであるが、詳細は以下に記載される。インターロックリング１２６の上縁３０２は、補給セットアダプタの挿入を容易にし、したがって患者に作用する圧力の量を削減するために、図示されたように面取りされ得る。幾つかの実施形態では、インターロックリング１２６及び垂直部分４０４を有する支持体４０２は、単一の構成要素又は組み合わせた構成要素として製造され得る。図４Ａに示された実施形態では、インターロックリング１２６は、面取りされた上縁３０２及び内壁周囲を周方向に延びる凹部４００を有する単一の成型ユニットであり、一方向バルブ１２８の上方に直接位置する。

図５、図５Ａ、図５Ｂ、図６、及び図６Ａは、直角のアダプタ５００及び一方向バルブ１２８を有するインターロックリング１２６の斜視図及び断面図を示す。特に、図５が、インターロックリング１２６に結合され、一方向バルブ１２８に挿入された直角のアダプタ５００の斜視図を示している一方で、図５Ａ及び図５Ｂは、インターロックリング１２６に結合されていない直角のアダプタ５００の斜視図及び断面図をそれぞれ示している。図６及び図６Ａは、図５に示されたような、インターロックリング１２６に結合され一方向バルブに挿入された直角のアダプタ５００の断面図を示している。

これらの図を参照すると、直角のアダプタ５００は、プラスチック又は他の剛性材料から作られた剛体６００を備える。剛体６００は、剛体６００の反対側にヒンジで取り付けられた（６０８において）フレキシブルアーム６０２を有している。ヒンジで取り付けられたフレキシブルアーム６０２は、剛体６００と連続しており、ヒンジで取り付けられたフレキシブルアームと剛体との間の結合には継ぎ目がなく、同じ材料から成る。

換言すると、剛体６００は、剛体６００と連続しており、剛体６００から外側に向かって延びる２つのヒンジ６０８を含む。各ヒンジは、剛体６００の有効な連続部分であるフレキシブルアーム６０２内に延びる。即ち、フレキシブルアーム６０２が、ヒンジ６０８で剛体６００に取り付けられ、各ヒンジ６０８が曲がり、各フレキシブルアーム６０２を移動させることができるように、各フレキシブルアーム６０２の実質的部分とアダプタ５００の剛体６００との間に空間が存在する。フレキシブルアーム６０２が窪むと、フレキシブルアーム６０２とヒンジ６０８を介して有効に形成された剛体６００との間の空間はそのままで、フレキシブルアーム６０２が、ヒンジ６０８によって内側に向かって曲がる。

各フレキシブルアーム６０２は、ヒンジで取り付けられる場所と反対側のアーム６０２の端にロッキング突起６０４を備える。幾つかの実施形態では、これらのロッキング突起６０４は、面取りされ得る。このように、ロッキング突起６０４の面取りされた縁が、インターロックリング１２６の面取りされた縁３０２と接触すると、ロッキング突起６０４は、インターロックリング１２６の開口３００内にスライドし、インターロックリング１２６の凹部４００内に適合でき、これにより、アダプタ５００はインターロックリング１２６内部にロックされる。インターロックリング１２６の凹部４００がインターロックリング１２６周囲で周方向に位置しているので、アダプタ５００は（ロッキング突起６０４を介して）、インターロックリング１２６周囲を自由に回転しつつ、一体的に結合したままであり得る。フレキシブルアーム６０２はまた、グリップを増大又は改良するためのリッジ６０６を備え得る。例えば、アダプタ５００をインターロッキングリング１２６に挿入するために、ユーザは、フレキシブルアーム６０２をしっかりと把持し、アダプタ５００をインターロックリング１２６に押し込んでもよい。結合解除するために、ユーザは、フレキシブルアーム６０２を圧搾し、これによりロッキング突起６０４を内側に向かって移動させ、インターロックリング１２６の凹部４００のロッキング突起６０４を除去することができる。アダプタ５００は、次いで、インターロックリング１２６から引き抜かれ得る。

アダプタ５００はまた、入力ポート６１２と出力ポート６１４との間に経路６１０を備え、医療用流体が入力ポート６１２に入り、経路５１０を通って出力ポート６１４まで放出され得る。図示されたように、出力ポート６１４は、アダプタ５００の剛体６００及びフレキシブルアーム６０２を越えて突出し、アダプタ５００がインターロックリング１２６に結合すると、出力ポート６１４は、ボタンの一方向バルブを貫通し、開放する。要するに、いったん結合されると、医療用流体は、アダプタ５００の入力ポート６１２に送出され、ボタン１０２の導管１０６を通過し得る。図示されるように、入力ポート６１２及び出力ポート６１４は、互いに垂直である。したがって、入力ポート６１２と出力ポート６１４との間の経路は、直角を形成する。

図７及び図８は、図５、図５Ａ、図６及び図６Ａに図示及び説明されたものと実質的に類似のアダプタを示しているが、図７及び図８の実施形態は、真っすぐなアダプタ７００を示している。要するに、入力ポート及び出力ポートが直角に交わり角度を有する経路を要するのではなく、真っすぐなアダプタ７００は、入力ポート８０２と出力ポート８０４との間の経路８０４が真っすぐになるように、出力ポート８０２の上方に入力ポート８００を有している。

最後に、図９、図９Ａ、図１０、及び図１０Ａは、本発明の変換インターロックアダプタ９００を示す。アダプタ９００は、補給セットアダプタをインターロックリングアセンブリに（ボタンの中で）連結するために、既存の補給セットアダプタと共に使用可能である。アダプタ９００は、そこから連続してシームレスに延びるヒンジで取り付けられたフレキシブルアーム１０１０を有する剛性フレーム１０００と、図５から図８において先ほど記載されたものと類似の各アームの端にロッキング突起１０２０とを備える。ヒンジで取り付けられたアームは、インターロックリングと係合し、かつインターロックリングから係合解除されるように、内側に向かって曲がる。リングフレーム１０００は、入力ポート、出力ポート及び流体が流れるための経路を有する別個の既存の補給セットアダプタを受容するための開口１０４０を含む。既存のアダプタ１０８０の出力ポート１０６０は、剛性フレーム１０００の開口１０４０を通って挿入され、既存のアダプタ１０８０の出力ポート１０６０の一部を取り囲むリッジ１１００を変換インターロックアダプタ９００の相補型リッジ１１００と噛合させることによって、適所でロックされ得る。したがって、図５から図８の実施形態に示されるアダプタが、例えば、プラスチック成型によって、単一の小片として製造されるのに対して、図９から図１０の変換インターロックアダプタ９００は、既存のアダプタ１０８０から分離可能である。

また、上記の実施形態の何れかのアダプタ及びインターロックは、黒皮材から製造されてもよく、又は黒皮材の光でコーティングされてもよいことに留意すべきである。したがって、インターロック及びアダプタは、暗闇でより見えやすいことがある。

用語「実質的に」は、本書では、推定の用語として使用する。

様々な特徴がこれまでに提示されてきたが、それらの特徴は、単独で又はそれらの任意の組み合わせで使用され得ることを理解すべきである。更に、特許請求された実施例が関係する変形例及び修正例が当業者に想起され得ることも理解すべきである。本書に記載された実施例は、例示的なものである。本開示により、当業者は、特許請求の範囲に列挙された要素に同様に対応する代替的要素を有する代替的設計を行い使用することが可能になろう。したがって、意図された範囲は、特許請求の範囲の文言と異ならない又は実質的に異ならない他の例を含み得る。したがって、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲に明示されるように定義される。

Claims (7)

1. 医療用流体を患者に供給するためのインターロックアダプタコネクタセットであって、
   剛体を備え、前記剛体は、
   入力ポートと、出力ポートと、前記入力ポートと前記出力ポートとの間の経路であって、経路を介して前記医療用流体が前記剛体を通って流れる経路と、
   前記剛体から連続的に延びる少なくとも２つのフレキシブルアームであって、各フレキシブルアームの一端にはヒンジが形成され、他端にはロッキング突起が設けられた少なくとも２つのフレキシブルアームと
   を備え、
   前記フレキシブルアームが前記ヒンジの周囲で内部に向かって窪む場合には、前記フレキシブルアームの前記ロッキング突起も内側に向かって曲がり、
   前記インターロックアダプタコネクタセットはさらに、
   ボタンを備え、前記ボタンは、
   開口を有するボタンベースと、
   前記ボタンベースの開口に差し込まれたインターロックリングと
   を備え、
   前記インターロックリングは、上縁を有し、前記上縁の内周壁によって前記インターロックリングの開口が画定され、
   前記インターロックリングは更に内壁を有し、前記内壁には、内壁周囲を周方向に延びる凹部が有り、前記内壁の全体が前記インターロックリングの開口から窪んでいて、前記凹部及び前記内壁が前記インターロックリングの周方向に沿って連続的に形成されており、
   前記剛体が、前記ロッキング突起を介して前記インターロックリングと噛合可能であって、前記ロッキング突起が前記インターロックリングの凹部内に確実に位置し、噛合すると、前記ロッキング突起は前記凹部内で自由に回転するようになっている、インターロックアダプタコネクタセット。
2. 前記少なくとも２つのフレキシブルアームを窪ませることにより、前記剛体を前記インターロックリングから解放し、前記剛体を前記インターロックリングから噛合解除する、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。
3. 前記剛体及び前記インターロックリングが剛性材料から作られ、前記ボタンベースがシリコーンから作られる、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。
4. 暗闇で輝く材料を備える、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。
5. 噛合すると、前記出力ポートが、前記ボタンベース内部に位置するバルブを貫通する、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。
6. 各フレキシブルアームの実質的部分と前記剛体との間に、各ヒンジ周囲での各フレキシブルアームの移動を可能にする空間が存在する、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。
7. 前記剛体及び前記剛体にヒンジで取り付けられた前記フレキシブルアームが、単一の連続的成型ユニットである、請求項１に記載のインターロックアダプタコネクタセット。

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