JP6667542B2 - 拡張可能な、調節可能な椎体間固定器具および方法 - Google Patents

Description

本発明は、概して脊椎手術、より具体的には、椎体間固定等のための調節可能な構成物の角度を有する拡張可能な椎体間構成物の配置に関連する脊椎の安定化器具および方法に関する。

個人の脊柱内の椎間板に悪影響を及ぼす損傷または病気は、周囲組織に対する恒久的な損傷を含む神経障害を引き起こし得る。脊椎の好ましい解剖学的離間および前弯を維持することは、周囲組織の、ならびに脊柱、脊髄および神経根に対する継続された機能の確保、これによる長期間の神経障害の回避にとって重要である。

一般的に、スペーサ形式の器具として使用される脊椎インプラントは、固定された全長を有し、複数の挿入器具を使用することなく、拡張または湾曲の程度を調節する能力を有することなく移植される。脊椎インプラントを導入するためのいくつかの公知の処置は、腰椎前方椎体間固定（「ＡＬＩＦ」）、腰椎側方椎体間固定（「ＬＬＩＦ」）、腰椎後方椎体間固定（「ＰＬＩＦ」）、腰椎前（または後）側方椎体間固定（「ＯＬＩＦ」）、直接側方固定（「ＤＬＩＦ」）、片側侵入腰椎後方椎体間固定（「ＴＬＩＦ」）等を含む。外科的切開のサイズを最小化し、術式を容易化し、患者の罹患率を減少するために、非拡張位置においてインプラントを挿入することを外科医に可能とする拡張可能な、調節可能なスペーサ形式のインプラントに対するニーズが残っている。

特許文献１は、通常の椎間板間隔を維持し、脊椎の安定性を回復し、それによって椎間固定を容易にするために椎間板腔内に設置することができる拡張可能な固定器具を開示している。一実施形態では、固定器具は、本体部分、第１の端板、および第２の端板を含む。第１および第２の端板は、本体部分から離れる方向に拡張構成に移動することができ、または本体部分に向かって非拡張構成に移動することができる。拡張可能な固定器具は、非拡張構成または拡張構成で展開および設置することができる。特許文献１の図２を参照すると、固定器具の一実施形態の分解斜視図が示される。例示的な実施形態では、固定器具は、本体部分、第１の端板、第２の端板、並進部材、複数のピン、作動部材、およびロック機構を含む。並進部材は、本体部分の中央開口部内に受容されるような大きさであり、少なくとも第１の拡張部分を含む。

特許文献２は、圧縮または収縮（すなわち、小型）構成で標的部位に挿入することができる埋め込み型整形外科用安定器具を開示している。展開部位に配置されると、器具は、拡張（すなわち、より大型、より大きい）構成に変形することができる。器具は、挿入し、固定および／または支持のために整形外科用標的部位で拡張することができる。

米国特許出願公開第２０１４／１２１７７４号明細書 米国特許出願公開第２０１１／２８２４５３号明細書

本明細書において提示されるものは、脊椎手術で使用するための椎体間固定器具、またはインプラントである。一態様において、椎体間固定器具は、拡張可能な高さおよび容積を有する拡張可能な固定器具であり得る。別の態様において、椎体間固定器具は、上位の骨接触表面および下位の骨接触表面が外科医によって選択的に調節可能なように、調節可能な固定器具であり得る。

一態様において、椎体間固定器具は、第１のプレート、第２のプレート、および実質的に第１のプレートと第２のプレートとのその間に位置付けられる挿入具を備える。第１のプレート、第２のプレート、および挿入具は、内部キャビティを画定する。一態様において、第１の方向において第１のプレートおよび第２のプレートに対して挿入具の少なくとも一部分を長手方向に移動することは、第２のプレートに対する第１のプレートの間の距離を増大させ、椎体間固定器具を効果的に拡張し、内部キャビティの容積を増大させる。別の態様において、第１の方向において第１のプレートおよび第２のプレートに対して挿入具の少なくとも一部分を長手方向に移動することは、第２のプレートに対する第１のプレートの間に形成される角度を増大させる。

この技術は、種々の脊椎処置に使用される種々のインプラントに使用可能であることが考えられる。これらの処置は、限定されるものではないが、ＯＬＩＦ（前方または後方）、ＤＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＴＬＩＦ、ＡＬＩＦ、およびＬＬＩＦを含む。そして、処置およびインプラントの挿入点に応じて、インプラントの幾何形状が異なり得る。

例証される態様において、第１のプレートおよび第２のプレートの少なくとも一方は、内部キャビティと連通である少なくとも１つの移植片窓を画定する。

また本明細書において提示されるものは、椎体間固定処置中に椎体間固定器具を使用する方法である。一態様において、方法は、所望の板隙にアクセスすること、適切な高さ範囲を有する正しい挿入具サイズを選ぶこと、椎体間固定器具を板隙の所望の領域内に挿入すること、椎体間固定器具を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張すること、および第２のプレートに対する第１のプレートの間に形成される角度を所望の角度に調節することを含む。拡張の前または後のいずれかにおいて骨固定材料を含むことによって内部キャビティに詰め物をする追加のステップがまた考えられる。

関連する手術の方法がまた、提供される。椎体間固定器具の他の装置、方法、システム、特徴、および利点、ならびにその使用方法が、以下の図および詳細な説明の考察によって当業者にとって明らか、または明らかになるであろう。全てのこのような追加の装置、方法、システム、特徴、および利点が、この説明内に含まれ、椎体間固定器具およびその使用方法の範囲内に含まれ、添付の請求項によって保護されることが意図される。

この明細書に組み込まれて一部を構成する添付の図面は、本発明の一定の態様を例示し、説明と共に、本発明の原理を限定することなく明白にするために役に立つ。この中に使用される同様の参照文字は、別々の図面を通して同様の部品を示す。

一態様による、第１のプレート、第２のプレートおよび挿入具を備える、第２の拡張位置における拡張可能な、調節可能な椎体間固定器具の一実施形態の正面斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度（第１のプレートおよび第２のプレートが実質的に平行）であり、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 第１の非拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きい、第２の拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 一態様による、図１の挿入具の正面斜視図である。 図５の挿入具の側面図である。 図５の挿入具の背面斜視図である。 図５の挿入具の第１の部材の背面斜視図である。 図５の挿入具の第２の部材の背面斜視図である。 一態様による、器具駆動ドライバに結合された椎体間固定器具を示す、第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度であり、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 一態様による、器具駆動ドライバに結合された椎体間固定器具を示す、第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きく、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 一態様による、器具駆動ドライバに結合された椎体間固定器具を示す、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第１の非拡張位置における図１の椎体間固定器具の正面斜視図である。 一態様による、器具駆動ドライバに結合された椎体間固定器具を示す、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１の椎体間固定器具の背面斜視図である。 一態様による、図１の椎体間固定器具に結合された器具駆動ドライバを示す、図９の器具駆動ドライバの側面図である。 一態様による、第１のプレート、第２のプレートおよび挿入具を備える、第１の非拡張位置における拡張可能な、調節可能な椎体間固定器具の第２実施形態の正面斜視図である。 第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第１の非拡張位置における図１３の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度である第２の拡張位置における図１３の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度であり、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１３の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きい、第２の拡張位置における図１３の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きく、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図１３の椎体間固定器具の斜視図である。 一態様による、図１３の椎体間固定器具の挿入具の斜視図である。 図１９の挿入具の側面図である。 一態様による、第１のプレート、第２のプレートおよび挿入具を備え、第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度である、第２の拡張位置における拡張可能な、調節可能な椎体間固定器具の第３実施形態の正面斜視図である。 第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第１の非拡張位置における図２１の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きく、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図２１の椎体間固定器具の斜視図である。 一態様による、第１のプレート、第２のプレートおよび挿入具を備え、第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度である、第２の拡張位置における拡張可能な、調節可能な椎体間固定器具の第４実施形態の正面斜視図である。 第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第１の非拡張位置における図２４の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きく、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図２４の椎体間固定器具の斜視図である。 一態様による、第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が実質的に０度であり、挿入具の第１の部材が挿入具の第２の部材とは別個である、第２の拡張位置における図２４の椎体間固定器具の正面斜視図である。 第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図２７の椎体間固定器具の斜視図である。 第１のプレートと第２のプレートとの間の器具の角度が０度より大きく、第１のプレートが明瞭化のために透明に例示される、第２の拡張位置における図２７の椎体間固定器具の斜視図である。

本発明は、以下の詳細な説明、例、および請求項、ならびにそれらの前後の説明の参照によってより容易に理解され得る。本システム、機器、および／または方法が開示され説明される前に、この発明が、別途特定されない限り、開示される特定のシステム、機器、および／または方法に限定されず、そのためもちろん変更可能であることが理解されるべきである。本明細書において使用される技術が、単に特定の態様を説明する目的に対するものであり、限定されることが意図されるものではないことがまた理解されるべきである。

本発明の以下の説明は、その最良の現在の公知の態様において本発明の教示を可能とするものとして提供される。当業者は、多くの変更が、説明される態様になされ得る一方で、本発明の有益な結果が依然として得られることを認識するであろう。本発明の所望の利益のいくつかが、本発明のいくつかの特徴を選択することによって、他の特徴を利用することなく、獲得され得ることがまた明らかになるであろう。したがって、当分野における従事者は、本発明に対する多くの変更および改造が可能であり、一定の状態においていっそう好ましいものであり、本発明の一部であることを認識するであろう。したがって、以下の説明は、本発明の原理の実例として提供され、その限定におけるものではない。

本明細書において使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が別途明白に示さない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「プレート」は、文脈が別途明白に示さない限り、２つ以上のプレートを有する態様を含む。

範囲は、本明細書において、「約」１つの特定値から、および／または「約」別の特定値までとして表現され得る。このような範囲が表現されるとき、別の態様は、１つの特定値から、および／または他の特定値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって概算として表現されるとき、特定値が別の態様を形成することが理解されるであろう。範囲の各々の端点が、他方の端点に関係する場合、および他方の端点に無関係である場合の両方で重要であることがさらに理解されるであろう。

本明細書において使用されるように、用語「任意」または「任意に」は、続いて説明される事象または状態が、起こっても起こらなくてもよく、説明が、その事象または状態が起こる事例、および起こらない事例を含むことを意味する。

本明細書において使用される、「例証的」または「例証される」のような用語は、好ましいものを示すものではなく、その後に記載される態様が単に提示される態様の一例であることを明白にすることを意味する。

さらに、本明細書に使用されるように、「実質的に」、「概して」、「ほぼ」等のような相対語は、任意の定量的比較、値、測定値、または他の表現に属され得る不確実さの固有の程度を表現するために本明細書において利用される。これらの用語はまた、定量的表現が、争点における主題の基本的な機能における変更をもたらすことなく、述べられた参照から変更され得る程度を表現するために本明細書において利用される。

一態様において、本明細書において提示されるものは、限定されるものではないが、ＡＬＩＦ、ＯＬＩＦ、ＴＬＩＦ、ＬＬＩＦ、ＰＬＩＦ、およびＤＬＩＦ処置のような脊椎手術において使用する椎体間固定器具である。別の態様において、椎体間固定器具は、器具の高さが、外科医のような利用者によって選択的に調節可能であるような拡張可能な椎体間固定器具であり得る。更なる態様において、椎体間固定器具は、上位の骨接触表面と下位の骨接触表面との間に形成される器具の角度が利用者によって選択的に調節可能であるような調節可能な固定器具であり得る。別の態様において、椎体間固定器具は、拡張可能であり得、調節可能な椎体間固定器具は選択的に拡張可能な高さおよび選択的に調節可能な器具の角度を有する。

一態様および図１〜４に例示されるものにおいて、椎体間固定器具１０は、第１のプレート１００、第２のプレート２００、および実質的に第１のプレート１００と第２のプレート２００とのその間に位置付けられる挿入具３００を備える。第１のプレートは、先縁１０２、後縁１０４、上位の骨接触表面１１０および反対側の第１のプレート内表面１２０を有する。第２のプレート２００は、先縁２０２、後縁２０４、下位の骨接触表面２１０および反対側の第２のプレート内表面２２０を有する。一態様において、第１のプレート１００、第２のプレート２００、および挿入具３００は、内部キャビティ１５を画定する。

一態様において、第１のプレート１００および第２のプレート２００に対して挿入具３００の少なくとも一部分を長手方向に移動すること（つまり、器具の先縁２０に向かって、または後縁３０に向かってのいずれか）は、第２のプレートに対する第１のプレートの間の距離を増大させ、椎体間固定器具を効果的に拡張し、内部キャビティ１５の容積を増大させ得る。別の態様において、第１のプレート１００の長手方向軸Ｌ_１と第２のプレート２００の長手方向軸Ｌ_２との間に形成される器具の角度α_１は、内部キャビティの容積を変更するために、および／または板隙において器具１０を良好に位置付けるために利用者によって選択的に調節され得る。例えば、器具の角度α_１は、第１のプレートおよび第２のプレートが互いに実質的に平行であるように、実質的に０度であり得る。他の例において、器具の角度α_１は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度または約４５度より大きい鋭角であり得る。

第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方は、実質的にそれぞれの内表面１２０、２２０と骨接触表面１１０、２１０との間に延びる少なくとも１つの長手方向側壁１３０、２３０を有する。一態様において、少なくとも１つの長手方向側壁１３０、２３０は、複数の長手方向側壁を備える。例えば、長手方向側壁は、２つの長手方向側壁を備え得る。別の態様において、長手方向側壁は、実質的に第１のプレートの周縁１３９および／または第２のプレートの周縁２３９の近くに位置付けられ得る。

一態様において、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０は、スロット軸Ｌ_４を有する少なくとも１つのスロット１３２を画定し得る。別の態様において、第１のプレートの少なくとも１つのスロットは、例えば、限定なしで、第１の傾斜スロット１４０および第２の傾斜スロット１４４のような複数のスロットを含み得る。各スロットは、先端１３３および後端１３５を有し、先端が第１のプレート１００の先縁１０２により近く位置付けられている。別の態様において、第１のスロットおよび／または第２のスロットが、第１のプレート１００の長手方向軸Ｌ_１に対して実質的に横断するスロット軸Ｌ_４に沿って位置付けられ得る。任意に、しかしながら、第１のスロット１４０および／または第２のスロット１４４のスロット軸Ｌ_４は、第１のプレートの長手方向軸Ｌ_１に対して鋭角のスロット角度であり得る。つまり、第１のスロット１４０および／または第２のスロット１４４のスロット軸は、第１のプレートの長手方向軸Ｌ_１に対して鋭角の表面角度α_２であり得る。例えば、表面角度α_２は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度または約４５度より大きい鋭角であり得る。別の態様において、第１のスロット１４０のスロット軸Ｌ_４および第２のスロット１４４のスロット軸は、互いに実質的に平行であり得る。あるいは、第１のスロットのスロット軸は、第２のスロットのスロット軸に対して角度を有し得る。例えば、第１のスロット１４０のスロット軸Ｌ_４は、第２のスロット１４４のスロット軸に対して鋭角であってもよいか、または第１のスロットのスロット軸は、第２のスロットのスロット軸に対して実質的に横断していてもよい。第１のスロット１４０は、挿入具３００の第１の部材３０２の一部分と係合するようにサイズ決定、成形、および位置付けされ、第２のスロットは、挿入具の第２の部材３０４の一部分と係合するようにサイズ決定、成形、および位置付けされ得る。更なる態様において、少なくとも１つのスロット１３２は、傾斜スロット壁１３４を有し得る。

別の態様において、第１のプレート１００の長手方向側壁は、所定厚さの壁幅を有し得る。第１のプレートの長手方向側壁１３０は、別の態様によると、第１のプレートの長手方向軸Ｌ_１に実質的に平行である少なくとも１つの実質的に平坦表面１３６をさらに備え得る。任意に、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０は、上位の平坦表面１３８、第１の傾斜表面１４１、下位の平坦表面１４２および第２の傾斜表面１４３をさらに備え得る。この態様において、上位の平坦表面および下位の平坦表面は、挿入具３００の高さより小さい所定距離、互いに離間され得る。あるいは、上位の平坦表面１３８および下位の平坦表面１４２が、挿入具の高さ以上の所定距離、互いに離間されてもよい。一態様において、第１の傾斜表面および第２の傾斜表面は、互いに実質的に平行であり得る。任意に、第１の傾斜表面１４１は、第２の傾斜表面１４３に対して角度を有し得る。少なくとも１つのピン開口１４６が、長手方向側壁１３０の一部分に画定され得る。

一態様において、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０は、スロット軸Ｌ_５を有する少なくとも１つのスロット２３２を画定し得る。別の態様において、第２のプレートの少なくとも１つのスロットは、例えば、限定するものではなく、第１の傾斜スロット２４０および第２の傾斜スロット２４４のような複数のスロットを備え得る。各スロットは、先端２３３および後端２３５を有し、先端が第２のプレート２００の先縁２０２により近く位置付けられ得る。別の態様において、第１のスロットおよび／または第２のスロットは、第２のプレート２００の長手方向軸Ｌ_２を実質的に横断するスロット軸Ｌ_５に沿って位置付けられ得る。任意に、第１のスロット２４０および／または第２のスロット２４４のスロット軸Ｌ_５は、第２のプレートの長手方向軸Ｌ_２に対して鋭角のスロット角度であり得る。つまり、第１のプレートおよび／または第２のプレートのスロット軸は、第２のプレートの長手方向軸Ｌ_２に対して鋭角の表面角度α_３であり得る。例えば、表面角度α_３は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度または約４５度より大きい鋭角であり得る。別の態様において、第１のスロット２４０のスロット軸Ｌ_５および第２のスロット２４４のスロット軸は、互いに実質的に平行であり得る。あるいは、第１のスロットのスロット軸は、第２のスロットのスロット軸に対して角度を有し得る。例えば、第１のスロット２４０のスロット軸Ｌ_５は、第２のスロット２４４のスロット軸に対して鋭角であってもよく、または第１のスロットのスロット軸は、第２のスロットのスロット軸に対して実質的に横断していてもよい。第１のスロット２４０は、第１の部材３０２に結合されるピン４００の一部分と係合するサイズ、形状および位置付けとされ、第２のスロット２４４は、第２の部材３０４に結合されるピンと係合するようにサイズ決定、成形、および位置付けされ得る。更なる態様において、少なくとも１つのスロット２３２は、傾斜スロット壁２３４を有し得る。

一態様において、第２のプレート２００の長手方向側壁は、所定厚さのスロット壁幅を有し得る。第２のプレートの長手方向側壁２３０は、別の態様によると、第２のプレートの長手方向軸Ｌ_２に実質的に平行である少なくとも１つの実質的に平坦表面２３６をさらに備え得る。任意に、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０は、下位の平坦表面２３８、第１の傾斜表面２４１、上位の平坦表面２４２および第２の傾斜表面２４３を備え得る。この態様において、上位の平坦表面および下位の平坦表面は、挿入具３００の高さより小さい所定距離、互いに離間され得る。あるいは、上位の平坦表面２４２および下位の平坦表面２３８は、挿入具の高さ以上の所定距離、互いに離間され得る。一態様において、第１の傾斜表面および第２の傾斜表面は、互いに実質的に平行であり得る。任意に、第１の傾斜表面２４１は、第２の傾斜表面２４３に対して角度を有し得る。少なくとも１つのピン開口２４６が、長手方向側壁２３０の一部分に画定され得る。

ここで図５〜７を参照すると、例証される一態様において、挿入具３００は、第１の部材３０２および第２の部材３０４を備える。一態様において、第１の部材は、第２の部材から所定距離、離間され得る。別の態様において、第１の部材３０２は、図５のように、第２の部材３０４から物理的に分離され得る。任意に、第１の部材の一部分が、第２の部材に結合され得る（図１９に例示されるように）。一態様において、第１の部材および第２の部材は、独立的に動作し、利用者が第１のプレートと第２のプレートとの間の距離および器具の角度の両方を選択的に変更することを可能にする。

一態様において、第１の部材３０２は、先縁３０６、後縁３０８、先縁と後縁との間に延びる上位のプレート接触表面３１０、および先縁３０６と後縁３０８との間に延びる反対側の下位のプレート接触表面３１２を有する。少なくとも１つの長手方向側壁３１４は、実質的に上位のプレート接触表面と反対側の下位のプレート接触表面との間に延び得る。第１の開口３１６は、第１の部材の後縁の一部分に画定され得る。別の態様において、第１の開口の少なくとも一部分は、ネジ付きであり得る。

第１の部材３０２は、一態様によると、第１のネジ軸３１８および任意の第１の保持具３２０を備え得る。第１の保持具は、第１の部材３０２の一部分を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成され得る。別の態様において、第１のネジ軸が、第１の保持具３２０の位置部分に結合され、第１の開口３１６の位置部分と相補的に係合するように構成され得る。したがって、第１のネジ軸３１８の回転は、第１の部材３０２の後縁３０８と第１の保持具との間の距離を変化させ得る。例えば、第１の方向における第１のネジ軸の回転は、第１の部材の後縁と第１の保持軸３２０との間の距離をより小さくし得る。別の例において、第１の方向とは反対の第２の方向における第１のネジ軸３１８の回転は、第１の部材３０２の後縁３０８と第１の保持具３２０との間の距離を大きくし得る。第１のネジ軸の遠位端３１９は、駆動器具の回転が第１のネジ軸３１８を回転可能であるように、ネジドライバ等のような駆動器具と係合するように構成され得る。例えば、第１のネジ軸３１８の遠位端は、標準的なネジドライバと係合するようにスロットが設けられ得る。別の例において、第１のネジ軸の遠位端３１９は、六角ドライバ等と係合する形状とされ得る。第２のネジ軸の肩部３２１および／または緩み止めワッシャ３２３が、第２のネジ軸３３６の長手方向の移動を制限するように第２の保持具３３８の一部分と係合し得る。

図７および７Ａに例示されるように、第１の部材３０２は、後縁３０８の一部分および／または下位のプレート接触表面３１２の一部分において少なくとも１つの挿入スロット３５０を画定し得る。一態様において、少なくとも１つの挿入スロットは、挿入具３００の長手方向軸Ｌ_３に対して実質的に平行であるスロット平面にあるスロット軸Ｌ_６を有し得る。任意に、少なくとも１つの挿入スロットは、挿入スロットが第１の開口３１６の各側において第１の部材に画定され得るように、複数の挿入スロットを備え得る。別の態様において、各挿入スロット３５０は、傾斜挿入スロット壁３５２を有し得る。つまり、第１の部材３０２の少なくとも１つの挿入スロットの少なくとも一部分は、挿入具の長手方向軸Ｌ_３に対して鋭角の表面角度α_４である傾斜表面であり得る。例えば、表面角度α_４は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、または約６５度より大きい角度であり得る。別の態様において、第１の部材の挿入スロット３５０は、第１のプレート１００長手方向側壁１３０および／または第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の壁の厚さの少なくとも一部分より大きい所定厚さのスロット幅を有し得る。少なくとも１つのピン開口３１５が、長手方向側壁３１４の一部分に画定され得る。一態様において、ピン開口は、図７Ａにおいて見られ得るように、挿入スロットを通って延び得る。

一態様において、第１の部材３０２の長手方向側壁３１４の第１の部分３５４は、第２の部分３５６に対して窪み得る。例えば、長手方向側壁の第１の部分は、第２の部分から所定の側壁距離、離間され得る。この所定の側壁距離は、側壁の第１の部分３５４と第２の部分３５６との間に形成される側壁肩部３５８の幅であり得る。別の態様において、第１の部材３０２の側壁肩部の少なくとも一部分は、挿入具の長手方向軸Ｌ_３に対して鋭角の表面角度α_５である傾斜表面であり得る。例えば、表面角度α_５は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、または約６５度より大きい角度であり得る。別の態様において、第１の部材の側壁肩部３５８は、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０および／または第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の壁の厚さの少なくとも一部分よりも大きい、等しい、または小さい所定厚さの肩幅を有し得る。認められ得るように、側壁肩部は、第１の部材３０２の任意のまたは全ての長手方向側壁３１４に形成され得る。

少なくとも１つのタブ３６０は、一態様によると、第１の部材３０２の各長手方向側壁３１４の第１の部分３５４から延び得る。別の態様において、少なくとも１つのタブは、実質的に円形、実質的に楕円形等であり得る。少なくとも１つのタブの外壁３６２は、第１の部材の後縁３０８の一部分および／または第１の部材の上位のプレート接触表面３１０の一部分と実質的に整列し得る。更なる態様において、少なくとも１つのタブ３６０は、第１の部材の側壁肩部３５８の幅に実質的に等しいタブ長さを有し得る。任意に、タブ長さは、第１の部材３０２の側壁肩部の幅より大きくてもよく、または小さくてもよい。また別の態様において、タブ３６０の少なくとも一部分は、側壁肩部３５８から離間され、その上に横たわり得る。

再び図５〜７を参照すると、第２の部材３０４は、先縁３２２、後縁３２４、先縁と後縁との間に延びる上位のプレート接触表面３２６、および先縁３２２と後縁３２４との間に延びる反対側の下位のプレート接触表面３２８を有する。少なくとも１つの長手方向側壁３３０は、実質的に上位のプレート接触表面と反対側の下位のプレート接触表面との間に延び得る。第２の開口３３２は、第２の部材を通って第２の部材の先縁から後縁に延び得る。別の態様において、第２の開口は、長手方向経路３３４を画定し、第２の開口の少なくとも一部分は、ネジ付きであり得る。例えば、第２の開口３３２は、第２の部材３０４を通って長手方向に延び、第２の開口の一部分または全部が、ネジ付きであり得る。

第２の部材３０４は、一態様によると、第２のネジ軸３３６および任意の第２の保持具３３８を備え得る。第２の保持具は、第２の部材３０４の一部分を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成され得る。別の態様において、第２のネジ軸は、第２の保持具の一部分に結合され、第２の開口３３２の一部分と相補的に係合するように構成され得る。したがって、第２のネジ軸３３６の回転は、第２の部材３０４の後縁３２４と第２の保持具との間の距離を変化させ得る。例えば、第１の方向における第２のネジ軸の回転は、第２の部材の後縁と第２の保持具３３８との間の距離を小さくし得る。別の例において、第１の方向とは反対の第２の方向における第２のネジ軸３３６の回転は、第２の部材３０４の後縁３２４と第２の保持具３３８との間の距離を大きくし得る。第２のネジ軸の遠位端３３７は、駆動器具の回転が第２のネジ軸３３６を回転可能であるように、ネジドライバ等のような駆動器具と係合するように構成され得る。例えば、第２のネジ軸の遠位端は、標準的なネジドライバと係合するようにスロットが設けられ得る。別の例において、遠位端３３７は、六角ドライバ等と係合する形状とされ得る。一態様において、長手方向導管３３９が画定され、第２のネジ軸がそこを通り得る。使用において、第２のネジ軸の長手方向導管は、駆動器具の少なくとも一部分が第２のネジ軸３３６の長手方向導管３３９と第２の部材３０４の長手方向経路３３４との両方を通って挿入され得るように、第２の部材の長手方向経路３３４と実質的に同軸に整列され得る。第２のネジ軸の肩部３４６および／または緩み止めワッシャ３４７が、第２のネジ軸３３６の長手方向の移動を制限するように第２の保持具３３８の一部分と係合し得る。

図７および７Ｂに例示されるように、第２の部材３０４は、先縁３２２の一部分および／または下位のプレート接触表面３２８の一部分において少なくとも１つの挿入スロット３６４を画定し得る。一態様において、少なくとも１つの挿入スロットは、挿入具３００の長手方向軸Ｌ_３に実質的に平行であるスロット平面にあるスロット軸Ｌ_８を有し得る。任意に、少なくとも１つの挿入スロットは、挿入スロットが第２の開口３３２の各側において第２の部材に画定され得るように、複数の挿入スロットを備え得る。別の態様において、各挿入スロット３６４は、傾斜挿入スロット壁３６６を有し得る。つまり、第２の部材３０４の少なくとも１つの挿入スロットの少なくとも一部分は、挿入具の長手方向軸Ｌ_３に対して鋭角の表面角度α_６である傾斜表面であり得る。例えば、表面角度α_６は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、または約６５度より大きい角度であり得る。別の態様において、第２の部材３０４の挿入スロット３６４は、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０および／または第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の壁の厚さの少なくとも一部分より大きい所定厚さのスロット幅を有し得る。少なくとも１つのピン開口３３１が、長手方向側壁３３０の一部分に画定され得る。一態様において、ピン開口は、図７Ｂにおいて見られ得るように、挿入スロット３６４を通って延び得る。

一態様において、第２の部材３０４の長手方向側壁３３０の第１の部分３６８は、第２の部分３７０に対して窪み得る。例えば、長手方向側壁の第１の部分は、第２の部分から所定側壁距離、離間され得る。この所定側壁距離は、側壁の第１の部分３６８と第２の部分３７０との間に形成される側壁肩部３７２の幅であり得る。別の態様において、第２の部材３０４の側壁肩部の少なくとも一部分は、挿入具３００の長手方向軸Ｌ_３に対して鋭角の表面角度α_７である傾斜表面であり得る。例えば、表面角度α_７は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、または約６５度より大きい角度であり得る。別の態様において、第２の部材の側壁肩部３７２は、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０および／または第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の壁の厚さの少なくとも一部分より大きい、等しい、または小さい所定厚さの肩幅を有し得る。認められ得るように、側壁肩部は、第２の部材の任意のまたは全ての長手方向側壁３３０に形成され得る。

少なくとも１つのタブ３７４は、第２の部材３０４の各長手方向側壁３３０の第１部分３６８から延び得る。別の態様において、少なくとも１つのタブは、実質的に円形、実質的に楕円形等であり得る。少なくとも１つのタブの外壁３７６は、第２の部材の先縁３２２の一部分および／または第２の部材の上位の接触表面３２６の一部分と実質的に整列し得る。更なる態様において、少なくとも１つのタブ３７４は、第２の部材の側壁肩部３７２の幅に実質的に等しいタブ長さを有し得る。任意に、タブ長さは、第２の部材３０４の側壁肩部の幅より大きくてもよく、または小さくてもよい。また別の態様において、タブ３７４の少なくとも一部分は、側壁肩部３７２から離間され、その上に横たわり得る。

再び図１〜４を参照すると、椎体間固定器具１０は、挿入具３００の一部分を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成される少なくとも１つのピン４００をさらに備える。例えば、ピンの近位端４０２は、ピン４００の遠位端４０４が側壁から器具１０の内部キャビティ１５内に延びるように、第１プレートの長手方向側壁１３０のピン開口１４６および／または第２のプレートの長手方向側壁２３０のピン開口２４６と形成され得る、またはこれに固定的に取り付けられ得る。別の例において、ピンの近位端４０２および遠位端４０４は、ピンの中心部分４０６が挿入スロット３５０、３６４内に位置付けられるように、第１の部材３０２の長手方向側壁３１４のピン開口３１５および／または第２の部材３０４の長手方向側壁３３０のピン開口３３１と形成され得る、またはこれに固定的に取り付けられ得る。一態様において、少なくとも１つのピンは、ピンの長手方向軸が第１のプレート１００の長手方向軸Ｌ_１を実質的に横断するように位置付けられ得る。別の態様において、少なくとも１つのピン４００は、挿入具３００の第１の保持具３２０に画定される第１のスロット３４０および／または第２の保持具３３８に画定される第２のスロット３４２とスライド自在に係合するように構成され得る。別の態様において、第１のスロットおよび／または第２のスロットは、挿入具の長手方向軸Ｌ_３を実質的に横断し得る。任意に、しかしながら、第１のスロット３４０および／または第２のスロット３４２は、挿入具の長手方向軸Ｌ_３に対して鋭角であり得る。また別の態様において、少なくとも１つのピン４００の一部分は、第２のプレート２００に画定される少なくとも１つのスロット２３２のスロット壁２３４とスライド自在に係合するように構成され得る。

認められ得るように、少なくとも１つのピン４００は、複数のピンを備え得る。非限定的な例において、図１〜４の器具１０は、１２個のピンを備えるが、より多くまたはより少ないピンが使用され得ることがもちろん考えられる。さらに、ピンは、示されたものとは他の配置において配置され得る。

使用において、以下により完全に説明される、第１の部材３０２の少なくとも１つのタブ３６０の部分および／または第２の部材３０４の少なくとも１つのタブ３７４の部分は、器具１０の第１のプレート１００のスロット１３２の傾斜スロット壁１３４とスライド自在に係合するように構成され得る。例えば、第１の部材のタブ３６０の部分は、第１のプレートの第１のスロット１４０のスロット壁の一部分に挿入されこれと係合するように構成され、第１の部材３０４のタブ３７４の部分は、第１のプレート１００の第２のスロット１４４のスロット壁の一部分に挿入されこれと係合するように構成され得る。

別の態様において、第１の部材３０２の傾斜挿入スロット壁３５２の部分および／または第２の部材３０４の傾斜挿入スロット壁３６６の部分は、第２のプレート２００の第１の傾斜表面２４１および／または第２の傾斜表面２４３と係合するように構成され得る。任意に、第１の部材のピン開口３１５および／または第２の部材のピン開口３３１を通って挿入されるピン４００は、第２のプレート２００のスロット壁２３４と係合するように構成され得る。例えば、第１のピン４００は、ピンの中心部分４０６が傾斜スロット壁２３４とスライド自在に係合するように、第１の部材３０２のピン開口３１５および第２のプレートの第１の傾斜スロット２４０を通って挿入され、第２のピンは、ピンの中心部分４０６が傾斜スロット壁とスライド自在に係合するように、第２の部材３０４のピン開口３３１および第２のプレート２００の第２の傾斜スロット２４４を通って挿入され得る。図１〜４において見られるように、上位のプレートの傾斜スロット壁および下位のプレートの傾斜スロット壁は、プレートに対する第１の部材３０２の位置および第２の部材３０４の位置に基づいて、第１のプレート１００および／または第２のプレート２００を互いに対して所望の位置および向きにカムまたは楔として機能させるように挿入具のピン４００またはタブと協調し得る。

椎体間固定器具１０を組み立てるために、挿入具３００は、挿入具の先縁３０６、第１のプレートの先縁１０２、および第２のプレートの先縁２０２が同じ方向を向くように第１のプレート１００と第２のプレート２００との間に位置付けられ得る。一態様において、第１のプレート１００の部分は、第２のプレート２００の上に横たわり得る。相応して、一態様において、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０と実質的に整列し得る。例えば、第１のプレートの各長手方向側壁は、第２のプレートの長手方向側壁の少なくとも一部分において実質的にその上に横たわり得る。任意に、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第１のプレートの内表面１２０および第２のプレートの内表面２２０が互いに接触しないように、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の少なくとも一部分に隣接して位置付けられ得る。第１部材３０２の少なくとも１つのタブ３６０の部分および／または第２の部材３０４の少なくとも１つのタブ３７４の部分は、器具１０の第１のプレート１００のスロット１３２の傾斜スロット壁１３４内に位置付けられ得る。

ピン４００は、ピンの中心部分４０６が傾斜スロット壁２３４とスライド自在に係合するように、第１の部材３０２の少なくとも１つのピン開口３１５、３３１および第２のプレートの第１の傾斜スロット２４０を通って挿入され得る。少なくとも１つのピン４００の近位端４０２は、第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方の長手方向側壁１３０、２３０に結合され、ピンの遠位端４０４は、挿入具３００の第１のスロット３４０または第２のスロット３４２内に延び得る。したがって、組み立てられてときに、ピンの一部分は、スロット内をスライド可能であり、第１のプレート１００、第２のプレート２００、および／または挿入具がスロットの方向に互いに対して移動することを可能にする。第１のピン４００は、ピンの近位端および遠位端がピン開口３１５内に位置付けられ、ピンの中心部分４０６が傾斜スロット壁２３４とスライド自在に係合するように、第１の部材３０２のピン開口３１５および第居２のプレートの第１の傾斜スロット２４０を通って挿入され、第２のピンは、ピンの近位端および遠位端がピン開口３３１内に位置付けられ、ピンの中心部分４０６が傾斜スロット壁とスライド自在に係合するようにスロット２３２内に位置付けられるように、第２の部材３０４のピン開口３３１および第２のプレート２００の第２の傾斜スロット２４４を通って挿入され得る。

各一式の実質的に整列された長手方向側壁（第１のプレート１００からの長手方向側壁１３０および第２のプレート２００からの長手方向側壁２３０）は、図１および２に例示されるように、少なくとも１つの空間１６０を画定する。別の態様において、少なくとも１つの空間は、挿入具３００の第１の部材３０２の一部分または第２の部材３０４の一部分をその中に相補的に受け入れるようにサイズ決定および成形され得る。この態様において、第１の非拡張位置（図３に例示される）において、挿入具３００の第１の部材および第２の部材の各々は、実質的に整列された第１のプレート１００の長手方向側壁１３０と第２のプレート２００の長手方向側壁２３０との間に形成される空間１６０内に実質的に位置付けられ得る。第１の非拡張位置において、第１の部材３０２および第２の部材３０４の少なくとも一方は、実質的に、第１のプレートおよび第２のプレートそれぞれの上位の平坦表面１３８および／または下位の平坦表面２３８の近くまたはこれらと接触して空間内に位置付けられ得る。第１の非拡張位置が、椎体間固定器具１０が患者の隣接する脊椎骨間に挿入され得る位置であることに留意すべきである。

一態様において、第１の非拡張位置において、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の先端１３３および／若しくは第２のスロット１４４の後端１３５に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が第１のスロット２４０の先端２３３および／若しくは第２のスロット２４４の後端２３５に接触するまで互いにスライド可能である。第２の拡張位置において、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の後端１３５および／若しくは第２のスロット１４４の先端１３３に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が、第１のスロット２４０の後端２３５および／若しくは第２のスロット２４４の先端２３３に接触するまで互いにスライド可能である。

椎体間固定器具１０は、第１の部材３０２および第２の部材３０４の少なくとも一方の一部分が、実質的に、第１のプレート１００および第２のプレート２００それぞれの上位の平坦表面１３８および／または下位の平坦表面２３８の近くまたはこれらと接触して空間１６０内に位置付けられ得る第１の非拡張位置と、挿入具３００の第１の部材３０２および／または第２の部材３０４の一部分が、第１のプレート１００および第２のプレート２００それぞれの上位の平坦表面１３８および／または下位の平坦表面２３８から所定距離で空間内に位置付けられ得る第２の拡張位置と、に対しおよびその間において選択的に拡張され得る。認められ得るように、第２の拡張位置において、椎体間固定器具１０は、第１の非拡張位置における椎体間固定器具の高さおよび内部キャビティ容積より大きい高さおよび内部キャビティ１５容積を有し得る。したがって、第１の非拡張位置において、器具の内部キャビティ１５は、第１のキャビティサイズを有し、第２の拡張位置において、内部キャビティは、第１のキャビティサイズより大きい第２のキャビティサイズを有し得る。

一態様において、第１の非拡張位置で、第１のプレート１００の長手方向軸Ｌ_１および第２のプレート２００の長手方向軸Ｌ_２は、互いに実質的に平行であり得る、または任意に、第１のプレートの長手方向軸Ｌ_１および第２のプレートの長手方向軸Ｌ_２は、互いに対して鋭角であり得る。別の態様において、第２の拡張位置で、第１のプレート１００の長手方向軸Ｌ_１および第２のプレート２００の長手方向軸Ｌ_２は、互いに実質的に平行であり得る、または任意に、第１のプレートの長手方向軸Ｌ_１および第２のプレートの長手方向軸Ｌ_２は、互いに対して鋭角であり得る。

椎体間固定器具１０を第１の非拡張位置と第２の拡張位置とに対しおよびこの間で選択的に拡張するために、挿入具３００の第１の部材３０２または第２の部材３０４の少なくとも一方が、第１の挿入位置と第２の挿入位置に対しおよびこの間で長手方向に移動され得る。一態様において、第１の挿入位置で、第１の部材の後縁３０８が、非拡張の第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４が、非拡張の第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。第２の挿入位置において、第１の部材の後縁３０８は、非拡張の第１の距離とは異なる拡張された第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４は、非拡張の第２の距離とは異なる拡張された第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。図１〜４の器具１０に関し、拡張された第１の距離が、非拡張の第１の距離より小さく、拡張された第２の距離が、非拡張の第２の距離より大きいことが見られ得る。

椎体間固定器具１０を第１の非拡張位置と第２の拡張位置に対しおよびこの間で移動することにおいて、挿入具３００の第１の部材３０２および第２の部材３０４は、必ずしも同時にまたは同じ挿入位置に移動される必要はない。例えば、第１の部材が第１の挿入位置にあり、一方で第２の部材が第２の挿入位置にあってもよい。別の例において、第１の部材３０２が第２の挿入位置にあり、一方で第２の部材３０４が第１の挿入位置にあってもよい。したがって、第１の部材および第２の部材は、他方の部材の位置に関わらず任意のタイミングで第１の挿入位置と第２の挿入位置との間の任意の挿入位置にあり得る。

第１の部材３０２を第２の挿入位置に向かって移動するにあたり、第１の部材のタブ３６０の少なくとも一部分が、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の第１の傾斜スロット１４０の傾斜スロット壁１３４と接触するように移動され、ピン開口３１５を通って延びるピン４００の少なくとも一部分が、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の第１の傾斜スロット２４０の傾斜スロット壁２３４と接触するように移動され得る。この位置において、第１のプレート１００および第２のプレート２００の整列された長手方向側壁は、互いに離れるようにプレートをカムとして機能させるように、第１の傾斜スロット１４０、２４０に亘って走行する第１の部材によって分離され得る。

同様に、第２の部材３０４を第２の挿入位置に向かって移動するにあたり、第２の部材のタブ３７４の少なくとも一部分が、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の第２の傾斜スロット１４４の傾斜スロット壁１３４と接触するように移動され、ピン開口３３１を通って延びるピン４００の少なくとも一部分が、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の第２の傾斜スロット２４４の傾斜スロット壁２３４と接触するように移動され得る。この位置において、第１のプレート１００および第２のプレート２００の整列された長手方向側壁は、互いに離れるようにプレートをカムとして機能させるように、第２の傾斜スロット１４４、２４４に亘って走行する第２の部材によって分離され得る。

当業者は、第１のプレート１００と第２のプレート２００との間で実現可能な分離量が少なくとも傾斜表面の高さ、傾斜スロットの長さおよび第２の部材の長手方向の移動距離によって決定され得ることを認識することができる。さらに、第１のプレートと第２のプレートとの間に形成される角度は、少なくとも第２の部材３０４に対する挿入具の第１の部材３０２の位置によって決定され得る。

この技術が種々の脊椎処置に使用される種々のインプラントに使用可能であることが考えられる。前述されたように、これらの処置は、限定されるものではないが、ＯＬＩＦ、ＤＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＡＬＩＦ、ＴＬＩＦ、およびＬＬＩＦを含む。このため、処置およびインプラントに対する挿入点に応じて、インプラントの幾何形状が異なり得る。例えば、ＤＬＩＦ拡張可能器具において、アプローチは、側方である。これによると、上位の骨接触表面１１０は、脊柱前湾を調和、増大、または減少するために第１の側壁から第２の側壁まで下位の骨接触表面２１０に対して横断的に角度を調整することができる。

ＯＬＩＦ処置において、椎体間固定器具１０は、前方または後方のいずれかの斜方に挿入され得る。これによると、ＤＬＩＦインプラントと同様に、上位の骨接触表面１１０は、脊柱前湾を調和、増大、または減少する必要に応じて第１の側壁から第２の側壁まで下位の骨接触表面２１０に対して横断的に角度を設定することができる。さらに上位の骨接触表面は、器具の先端から後端まで下位の骨接触表面に対して長手方向に角度を調整することもできる。

例証される態様において、第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方は、内部キャビティ１５と連通する少なくとも１つの移植片窓１７０、２７０を画定し得る。第１のプレートに画定された少なくとも１つの移植片窓１７０は、第２のプレートの少なくとも１つの移植片窓２７０の少なくとも一部分の上に横たわり、これによってそこを通る骨成長を許容し得る。別の態様において、第１のプレート１００の上位の骨接触表面１１０は、患者の第１の脊椎骨と摩擦係合する隆起線１１２を備える。認められ得るように、第２のプレートの下位の骨接触表面２１０は、患者の第２の脊椎骨と摩擦係合する隆起線２１２を備え得る。

一態様において、図８〜１２に示されるように、椎体間固定器具１０は、器具駆動ドライバ５００によって作動され得る。器具駆動ドライバは、第１のネジ軸３１８の遠位端３１９と係合するようにサイズ決定および成形された第１の部材ドライバ５０２、および第２のネジ軸３３６の遠位端３３７と係合するようにサイズ決定および成形された第２の部材ドライバ５０４を備え得る。別の態様において、第１の部材ドライバは、第２の部材ドライバとは別個の工具であってもよい。任意に、しかしながら、第１の部材ドライバ５０２および第２の部材ドライバ５０４は、図１２に例示されるように一体的に形成されてもよい。例えば、器具ドライバ５００は、器具ドライバが係合位置と解放位置との間で調節可能であることを可能にするハンドル５０６およびクラッチカラー５０８をさらに備え得る。係合位置において、クラッチカラーは、ハンドルの回転に応じて、第１の部材ドライバおよび第２の部材ドライバの両方がハンドルと同じ速度で回転するように、第１の部材ドライバ５０２を第２の部材ドライバ５０４に結合し得る。解放位置において、クラッチカラー５０８は、ハンドル５０６の回転に応じて、第１の部材ドライバまたは第２の部材ドライバのいずれかが、ハンドルと同じ速度で回転しつつ解放されたドライバが回転しないように、第１の部材ドライバ５０２を第２の部材ドライバ５０４から解放し得る。

使用において、第１の部材ドライバ５０２は、第１の部材ドライバを第１の部材の第１のネジ軸３１８の遠位端３１９に結合可能なように、第２のネジ軸３３６の長手方向導管３３９を通り第２の部材３０４の長手方向経路３３４を通って挿入され得る。第２の部材ドライバは、第２の部材の遠位端３３７に結合可能である。器具ドライバの把持手段５１０は、第１のプレート１００、第２のプレート２００、または挿入具、例えば、挿入具３００の第２の保持具３３８のような椎体間固定器具１０の少なくとも一部分を把持可能である。器具ドライバのクラッチカラー５０８は、係合位置に配置可能であり、器具ドライバのハンドル５０６は、回転可能である。例えば、椎体間固定器具が第１の非拡張位置にある場合、ハンドルの回転は、挿入具の第１の部材３０２および第２の部材３０４を第１の挿入位置から第２の挿入位置に向かって移動させ得る。第１の部材および第２の部材が第２の挿入位置に向かって移動すると、第１のプレート１００および第２のプレート２００が、互いに離され、器具の高さが増大する。別の例において、椎体間固定器具が第２の拡張位置にある場合、ハンドルの回転は、挿入具の第１の部材３０２および第２の部材３０４を第２の挿入位置から第１の挿入位置に向かって移動させ得る。第１の部材および第２の部材が第１の挿入位置に向かって移動すると、第１のプレート１００および第２のプレート２００が、互いに向かって移動し、器具の高さが減少し得る。

所望の器具高さに達すると、クラッチカラーが解放位置に移動され得る。解放位置において、ハンドルの回転は、第１の部材３０２および第２の部材３０４の一方のみを移動させ得る。例えば、第１の方向におけるハンドルの回転は、第１の部材３０２を第１のプレートの後縁１０４に向かって長手方向に移動させることが可能であり、これによって第１のプレートの長手方向軸と第２のプレートの長手方向軸との間の角度（器具の角度）を増大させる。別の例において、第１の方向の反対である第２の方向における第１の部材ドライバ５０２の回転は、第１の部材３０２を第１のプレート１００の先縁１０２に向かって長手方向に移動させることが可能であり、これによって器具の角度を減少させる。所望の器具の角度が達せられると、器具ドライバ５００は、器具１０から除去され得る。

椎体間固定器具１０の第２実施形態が、一態様によって、図１３〜２０に例示される。この実施形態において、椎体間固定器具は、上記のものであってもよく、第１のプレート１００、第２のプレート２００、および挿入具３００を備える。任意に、しかしながら、この実施形態において、挿入具は、連続的な挿入具であってもよい。つまり、挿入具３００の第１の部材３０２の一部分が、図１９に例示されるように第２の部材３０４の一部分に結合されてもよい。一態様において、第１の部材の第１のネジ軸３１８は、第１のネジ軸の回転が第１の部材３０２を第２の部材３０４に対して長手方向に移動させるように、第２の部材の第２の開口３３２の一部分と噛み合って係合するように構成され得る。例えば、第２の開口の少なくとも一部分は、第１のネジ軸３１８の回転が第１の部材の後縁３０８と第２の部材の先縁３２２との間の距離を変化させ得るように、ネジが設けられ得る。例えば、第１の方向における第１のネジ軸の回転は、第１の部材３０２の後縁と第２の部材３０４の先縁との間の距離をより小さくし得る。別の例において、第１の方向の反対である第２の方向における第１のネジ軸３１８の回転は、第１の部材の後縁３０８と第２の部材３０４の先縁との間の距離をより大きくし得る。

なお図１９を参照すると、ノッチ３４４が、例えば、上位のプレート接触表面３１０および／または下位のプレート接触表面３１２のような第１の部材３０２の一部分に画定され得る。一態様において、ノッチは、第１のネジ軸３１８がノッチを通り、第１の部材の先縁３０６から後縁３０８への方向において第１の開口内に挿入可能なように、第１の開口３１６と連通され得る。別の態様において、第１のネジ軸は、第１のネジ軸３１８の遠位端３１９の少なくとも一部分が第２の部材３０４の第２の開口３３２のネジと係合可能なように、ノッチを通り、第１の開口を通って挿入され得る。

この実施形態によると、椎体間固定器具１０の組み立ては、上記のものと同様であり得る。図１３〜２０の椎体間固定器具１０を第１の非拡張位置と第２の拡張位置とに対しおよびこの間で選択的に拡張するために、挿入具３００の第１の部材３０２または第２の部材３０４の少なくとも一方は、第１の挿入位置と第２の挿入位置とに対しおよびこの間で長手方向に移動され得る。一態様において、第１の挿入位置において、第１の部材の後縁３０８は、非拡張の第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４は、非拡張の第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。第２の挿入位置において、第１の部材の後縁３０８は、非拡張の第１の距離とは異なる拡張された第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４は、非拡張の第２の距離とは異なる拡張された第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。図１３〜２０の器具１０に関して、拡張された第１の距離が非拡張の第１の距離より小さく、拡張された第２の距離が非拡張の第２の距離より大きいことが見られ得る。

一態様において、第１の非拡張位置で、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の一部分および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０の一部分は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の先端１３３および／若しくは第２のスロット１４４の後端１３５に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が、第１のスロット２４０の先端２３３および／若しくは第２のスロット２４４の後端２３５に接触するまで、互いによってスライドし得る。第２の拡張位置において、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の一部分および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０の一部分は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の後端１３５および／若しくは第２のスロット１４４の先端１３３に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が、第１のスロット２４０の後端２３５および／若しくは第２のスロット２４４の先端２３３に接触するまで、互いによってスライドし得る。

この実施形態の椎体間固定器具１０を第１の非拡張位置と第２の拡張位置とに対しおよびこの間で調節するとき、挿入具３００の第１の部材３０２および第２の部材３０４は、必ずしも同時にまたは同じ挿入位置に移動される必要はない。例えば、第１の部材が第１の挿入位置にあり、一方で第２の部材３０４が第２の挿入位置にあってもよい。別の例において、第１の部材３０２が第２の挿入位置にあり、一方で第２の部材が第１の挿入位置にあってもよい。したがって、第１の部材および第２の部材は、他方の部材の位置に関わらず任意のタイミングで第１の挿入位置と第２の挿入位置との間の任意の挿入位置にあり得る。

使用において、第２の部材ドライバ５０４が、第２の部材３０４の遠位端３３７に結合され得る（図１１に例示されるように）。器具が第１の非拡張位置にある場合、ハンドル５０６の回転は、挿入具の第１の部材３０２および第２の部材３０４を第１の挿入位置から第２の挿入位置に向かって移動させることが可能であり、これによって第１のプレートおよび第２のプレートを互いから離れさせる。所望の器具高さに達すると、第２の部材ドライバは、第２の部材ドライバが第２の部材３０４から除去され、第１の部材ドライバ５０２が、第１の部材ドライバが第１の部材３０２の第１のネジ軸３１８の遠位端３１９に結合可能なように、第２の部材の第２のネジ軸３３６の長手方向導管３３９を通り、第２の部材の長手方向経路３３４を通って挿入され得る。第１の部材ドライバの回転は、第１の部材を長手方向に移動させることが可能であり、これによって第１のプレートと第２のプレートとの間の角度（器具の角度）を変化させる。例えば、第１の方向における第１の部材ドライバの回転は、第１の部材３０２を第１のプレートの後縁１０４に向かって長手方向に移動させることが可能であり、これによって器具の角度を増大させる。別の例において、第１の方向の反対である第２の方向における第１の部材ドライバ５０２の回転は、第１の部材３０２を第１のプレート１００の先縁１０２に向かって長手方向に移動させることが可能であり、これによって器具の角度を減少させ得る。所望の器具の角度が達せられると、第１の部材ドライバは、器具１０から除去され得る。

椎体間固定器具１０の第３実施形態が図２１〜２３において例示される。この実施形態において、任意に、第１のプレートの第１の傾斜スロット１４０のスロット軸Ｌ_４および第２の傾斜スロット１４４のスロット軸は、互いに実質的に平行であり得る。つまり、第１のプレート１００の第１のスロットのスロット軸Ｌ_４と長手方向軸Ｌ_１との間の表面角度α_２は、第１のプレートの第２のスロットのスロット軸Ｌ_４と長手方向軸Ｌ_１との間の表面角度α_２と実質的に同じであり得る。別の態様において、第２のプレートの第１の傾斜スロット２４０および第２の傾斜スロット２４４のスロット軸Ｌ_５は、互いに実質的に平行であり得る。つまり、第２のプレート２００の第１のスロットのスロット軸Ｌ_５と長手方向軸Ｌ_２との間の表面角度α_４は、第２のプレートの第２のスロットのスロット軸Ｌ_５と長手方向軸Ｌ_１との間の表面角度α_４と実質的に同じであり得る。

図２１〜２３の椎体間固定器具１０を第１の非拡張位置と第２の拡張位置とに対しおよびこの間で選択的に拡張するために、挿入具３００の第１の部材３０２または第２の部材３０４の少なくとも一方は、第１の挿入位置と第２の挿入位置とに対しおよびこの間で長手方向に移動され得る。一態様において、第１の挿入位置で、第１の部材の後縁３０８は、非拡張の第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４は、被かう調の第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。第２の挿入位置において、第１の部材の後縁３０８は、非拡張の第１の距離とは異なる拡張された第１の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され、第２の部材の後縁３２４は、非拡張の第２の距離とは異なる拡張された第２の距離、第１のプレート１００の後縁１０４から離間され得る。図２１〜２６の器具１０に関して、拡張された第１の距離は、非拡張の第１の距離より小さく、拡張された第２の距離は、非拡張の第２の距離より大きいことが見られ得る。

一態様において、第１の非拡張位置で、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の一部分および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０の一部分は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の先端１３３および／若しくは第２のスロット１４４の先端に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が、第１のスロット２４０の先端２３３および／若しくは第２のスロット２４４の先端に接触するまで、互いによってスライドし得る。第２の拡張位置において、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０の一部分および第２のプレート２００の長手方向側壁２２０の一部分は、タブ３６０および／若しくはピンの一部分が、第１のスロット１４０の後端１３５および／若しくは第２のスロット１４４の後端に接触するまで、ならびに／または第２のプレートのスロット２３２内に位置付けられたピンの中心部分４０６が、第１のスロット２４０の後端２３５および／若しくは第２のスロット２４４の後端に接触するまで、互いによってスライドし得る。

椎体間固定器具１０の第４実施形態が、図２４〜２９に例示される。この実施形態において、挿入具の少なくとも１つのタブ３６０は、一態様によると、挿入具３００の長手方向側壁３３０と一体的に形成される、またはこれに結合されるピン４００と置換され得る。別の態様において、第１のプレート１００の第１の傾斜スロット１４０の長手方向軸は、第１のプレートの第２の傾斜スロット１４４の長手方向軸に実質的に平行であり得る。更なる態様において、第２のプレート２００の第１の傾斜スロット２４０の長手方向軸は、第２のプレートの第２の傾斜スロット２４４の長手方向軸に実質的に平行である。さらに別の態様において、第１の傾斜スロット１４０、２４０および第２の傾斜スロット１４４、２４４の少なくとも一方のスロット長さは、図１〜２３に例示された器具の実施形態のスロット長さより小さいものであり得る。つまり、第１のプレートの少なくとも１つのスロット１３２および／または第２のプレートの少なくとも１つのスロット２３２の長さは、器具１０の動きの範囲を制限または増大するために所望のように変更され得る。例えば、図２４〜２９の器具において、より小さいスロット長さは、より大きいスロット長さを有する器具に対して、第２の拡張位置における器具の全体サイズを減少し得る。

この実施形態によって椎体間固定器具１０を組み立てるために、挿入具３００は、挿入具の先縁３０６、第１のプレートの先縁１０２、および第２のプレートの先縁２０２が同じ方向を向いているように、第１のプレート１００と第２のプレート２００との間に位置付けられ得る。一態様において、第１のプレート１００の部分は、第２のプレート２００の上に横たわり得る。これに応じて、一態様において、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０と実質的に整列し得る。例えば、第１のプレートの各長手方向側壁は、第２のプレートの長手方向側壁の少なくとも一部分の上に横たわり得る。任意に、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第１のプレートの内表面１２０の少なくとも一部分と第２のプレートの内表面２２０の少なくとも一部分とが互いに接触し得るように、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の少なくとも一部分に隣接して位置付けられ得る。

図２４〜２９の実施形態による器具が、図２４〜２６に例示されるように、第２の部材３０４に結合された挿入具の第１の部材３０２の一部分を備え得る、またはこれに代えて、第１の部材が、図２６〜２９に例示されるように、第２の部材から物理的に分離され得ることに注意すべきである。

また本明細書に提示されるものは、椎体間固定処置中に椎体間固定器具１０を使用する方法である。一態様において、方法は、所望の板隙にアクセスすること、適切な高さを有する椎体間固定器具サイズを選ぶこと、椎体間固定器具１０を板隙の所望の領域内に挿入すること、挿入具３００の長手方向の移動によって椎体間固定器具を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張すること、および第２のプレートに対する第１のプレート１００の角度を調節することを含む。拡張後に骨固定材料によって第２のネジ軸３３６の長手方向導管３３９および第２の部材３０４の長手方向経路３３４を介して内部キャビティ１５に詰め物をする追加のステップがまた考えられる。一態様において、椎体間固定処置中に椎体間固定器具１０を使用する方法は、挿入具を第１のプレートおよび第２のプレートに固定するステップをさらに含む。別の態様において、椎体間固定処置中に椎体間固定器具を使用する方法は、椎体間固定器具１０を骨組織の周囲に固定するステップをさらに含む。

一態様において、適切な高さおよび角度を有する椎体間固定器具１０サイズを選ぶステップは、板隙に小さめの試行器具を配置すること、試行器具を第２の拡張位置に拡張すること、および正しい高さおよび脊柱前弯が見つかるまで繰り返すことを含む。試行高さおよび角度は、処置に対し正しい椎体間固定器具を処方するために情報を与える。別の態様において、方法は、上記のような、椎体間固定器具の所望の実施形態を選択することをさらに含む。

本発明の別々の態様が、前述の記載において開示されたが、本発明の多くの変形および他の態様が、想到され本発明に属することになり、前述の説明および関連図面において提示された教示の利益を有することが当業者によって理解される。本発明が本明細書において上述された特定の態様に限定されるものではなく、多くの変形および他の態様が添付の請求項の範囲内に含まれるべきであることが、したがって理解される。さらに、特定の用語が本明細書および以下の請求項において用いられるが、それらは、包括的かつ記述的意向であり、説明された発明を限定する目的に対するものではない。

Claims (22)

1. 手術で使用する椎体間固定器具であって、
   先縁、後縁、上位の骨接触表面、反対側の第１のプレート内表面、および第１のプレート長手方向軸を有する第１のプレートと、
   先縁、後縁、下位の骨接触表面、反対側の第２のプレート内表面、および第２のプレート長手方向軸を有する第２のプレートであって、前記第１のプレートが前記第２のプレートの上に実質的に横たわり、前記第１のプレートが、前記第１のプレート長手方向軸および前記第２のプレート長手方向軸が器具の角度を形成するように、前記第２のプレートに対して位置付けられ、前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの少なくとも一方が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に延伸し、且つ少なくとも１つのスロットを画定する少なくとも１つの長手方向側壁を有する、第２のプレートと、
   先縁および後縁を有する第１の部材、ならびに先縁および後縁を有する第２の部材を備える挿入具であって、実質的に前記第１のプレートと前記第２のプレートとのその間に位置付けられた挿入具と
   を備え、
   前記第１の部材および前記第２の部材の両方が、前記第１のプレートの近くにまたはそれに接触する上位のプレート接触表面および前記第２のプレートの近くにまたはそれに接触する下位のプレート接触表面を含み、前記第１の部材および前記第２の部材は、物理的に分離され、独立的に動作し、且つ前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間の距離および前記器具の角度の両方を選択的に変更することを可能にするにように構成され、 前記少なくとも１つのスロットが前記第１の部材または前記第２の部材のピンと係合する場合に、前記第１のプレートおよび前記第２のプレートに対する前記第１の部材および前記第２の部材の移動は、前記第１のプレートの前記先縁と前記第２のプレートの前記先縁との間の距離および／または前記第１のプレートの前記後縁と前記第２のプレートの前記後縁との間の距離と、前記器具の角度との両方を選択的に変更する、椎体間固定器具。
2. 前記器具の角度は、前記第１のプレートと前記第２のプレートとが互いに実質的に平行であるように、実質的に０度であり、前記第１の部材は、前記第１の部材の一部分を前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの少なくとも一方に結合するように構成された第１の保持具を備える、請求項１に記載の椎体間固定器具。
3. 前記器具の角度は、約１度〜約４５度の鋭角であり、前記少なくとも１つのスロットは、傾斜スロット壁を備える、請求項１に記載の椎体間固定器具。
4. 前記器具の角度は、約５度〜約３０度の鋭角である、請求項１に記載の椎体間固定器具。
5. 前記器具の角度は、約１０度〜約２０度の鋭角である、請求項１に記載の椎体間固定器具。
6. 前記第１のプレートは、前記第１のプレート内表面の一部分から延びる一対の長手方向側壁を備え、前記第２のプレートは、前記第２のプレート内表面の一部分から延びる一対の長手方向側壁を備え、前記一対の長手方向側壁のうちの一方は、他方の前記一対の長手方向側壁内に位置付けられる、請求項１に記載の椎体間固定器具。
7. 前記第１のプレートの前記長手方向側壁は、第１の傾斜スロットおよび第２の傾斜スロットを画定し、各スロットは、先端および後端を有し、前記先端は、前記第１のプレートの前記先縁により近く位置付けられる、請求項６に記載の椎体間固定器具。
8. 前記第１のスロットは、前記第１のプレートの前記長手方向軸に対して鋭角に位置付けられた第１のスロット軸に沿って画定され、前記第２のスロットは、前記第１のプレートの前記長手方向軸に対して鋭角に位置付けられた第２のスロット軸に沿って画定される、請求項７に記載の椎体間固定器具。
9. 前記第１のスロット軸および前記第２のスロット軸は、互いに平行である、請求項８に記載の椎体間固定器具。
10. 前記第１のスロット軸および前記第２のスロット軸は、前記第１のプレートの前記長手方向軸に対して傾斜する、請求項８に記載の椎体間固定器具。
11. 前記第２のプレートの前記長手方向側壁は、第３の傾斜スロットおよび第４の傾斜スロットを画定し、各スロットは、先端および後端を有する、請求項７に記載の椎体間固定器具。
12. 前記第３のスロットは、前記第２のプレートの前記長手方向軸に対して鋭角に位置付けられた第３のスロット軸に沿って画定され、前記第４のスロットは、前記第２のプレートの前記長手方向軸に対して鋭角に位置付けられた第４のスロット軸に沿って画定される、請求項１１に記載の椎体間固定器具。
13. 前記第３のスロット軸および前記第４のスロット軸は、互いに平行である、請求項１２に記載の椎体間固定器具。
14. 前記第３のスロット軸および前記第４のスロット軸は、前記第２のプレートの前記長手方向軸に対して傾斜する、請求項１２に記載の椎体間固定器具。
15. 前記第１の部材は、前記第２の部材から離間される、請求項１に記載の椎体間固定器具。
16. 前記第１の部材の部分は、前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの前記先縁の部分を選択的に離すことによって前記椎体間固定器具の部分を拡張するように、前記第１のプレートの前記先縁の部分、および前記第２のプレートの前記先縁の部分に作用するように位置付けられ構成される、請求項１に記載の椎体間固定器具。
17. 前記第２の部材の部分は、前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの前記後縁の部分を選択的に離すことによって前記椎体間固定器具の部分を拡張するように、前記第１のプレートの前記後縁の部分、および前記第２のプレートの前記後縁の部分に作用するように位置付けられ構成される、請求項１６に記載の椎体間固定器具。
18. 前記第１の部材の前記後縁は、ネジ軸と係合するように構成された第１の開口を画定し、前記挿入具の長手方向を中心とする回転方向である第１の方向への前記ネジ軸の回転は、前記第１の部材を近位に移動させ、前記第１の方向とは反対の第２の方向への前記ネジ軸の回転は、前記第１の部材を遠位に移動させる、請求項１に記載の椎体間固定器具。
19. 前記第２の部材は、前記第２の部材を通って長手方向に延びる第２の開口を画定し、前記第２の開口は、第２のネジ軸と係合するように構成され、前記第１の方向への前記第２のネジ軸の回転は、前記第２の部材を近位に移動させ、前記第２の方向への前記第２のネジ軸の回転は、前記第２の部材を遠位に移動させる、請求項１８に記載の椎体間固定器具。
20. 前記第２のネジ軸の遠位端は器具駆動ドライバと係合して、前記器具駆動ドライバの回転が前記第２のネジ軸を回転させることができる、請求項１９に記載の椎体間固定器具。
21. 長手方向導管は、前記器具駆動ドライバの少なくとも一部分が、前記長手方向導管を通って挿入されることを可能とするように構成された前記第２のネジ軸を通って画定される、請求項２０に記載の椎体間固定器具。
22. 椎体間固定器具を製造する方法であって、
    適切な高さを有する椎体間固定器具サイズを選択することであって、前記椎体間固定器具が、
    先縁、後縁、上位の骨接触表面、反対側の第１のプレート内表面、および第１のプレート長手方向軸を有する第１のプレート、
    先縁、後縁、下位の骨接触表面、反対側の第２のプレート内表面、および第２のプレート長手方向軸を有する第２のプレートであって、前記第１のプレートが前記第２のプレートの上に実質的に横たわり、前記第１のプレートが、前記第１のプレート長手方向軸および前記第２のプレート長手方向軸が器具の角度を形成するように、前記第２のプレートに対して位置付けられ、前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの少なくとも一方が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に延伸し、且つ少なくとも１つのスロットを画定する少なくとも１つの長手方向側壁を有する、第２のプレート、ならびに
    先縁および後縁を有する第１の部材、ならびに先縁および後縁を有する第２の部材を備える挿入具であって、実質的に前記第１のプレートと前記第２のプレートとのその間に位置付けられた挿入具
    を備え、
    前記第１の部材および前記第２の部材の両方が、上位の接触表面および下位の接触表面を含み、
    前記第１の部材および前記第２の部材は、物理的に分離され、独立的に動作し、且つ前記第１のプレートの前記先縁と前記第２のプレートの前記先縁との間の距離および／または前記第１のプレートの前記後縁と前記第２のプレートの前記後縁との間の距離と、前記器具の角度との両方を選択的に変更することを可能にするにように構成される、
    選択することと、
    前記第１のプレートおよび前記第２のプレートに対する前記挿入具の長手方向の移動によって前記椎体間固定器具を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張することと、
    前記少なくとも１つのスロットが前記第１の部材または前記第２の部材のピンと係合する場合に、前記第１のプレートの前記先縁と前記第２のプレートの前記先縁との間の距離および／または前記第１のプレートの前記後縁と前記第２のプレートの前記後縁との間の距離と、前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの角度との両方を調節することと
    を含む方法。

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