JP6654559B2 - 拡張可能な固定装置およびその設置方法 - Google Patents

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    • A61F2002/30593Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for hollow
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30594Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for slotted, e.g. radial or meridian slot ending in a polar aperture, non-polar slots, horizontal or arcuate slots
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30601Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for telescopic
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30904Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves serrated profile, i.e. saw-toothed
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    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4627Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
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    • A61F2310/00Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00011Metals or alloys
    • A61F2310/00023Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys
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Description

関連出願の相互参照
本特許出願は、2012年4月19日に出願された米国特許出願第13/451,230号の優先権を主張する一部継続出願であり、これは2012年4月5日に出願された米国特許出願第13/440,158号の継続出願であり、これは2010年6月25日に出願された米国特許出願第12/823,736号の一部継続出願であり、また2011年10月14日に出願された米国特許出願第13/273,994号の優先権を主張する一部継続出願であり、これは2009年10月15日に出願された米国特許出願第12/579,833号の継続出願であり、現在米国特許第8,062,375号として発行されており、その全体が参照によって組み込まれる。
本発明は、椎間固定を増進させるための装置および方法に関し、より詳細には、固定プロセスを促進するために隣接した椎骨間に挿入できる拡張可能な固定装置に関する。
外傷または加齢などの様々な要因に起因して変性した、椎間板に関連した痛みに対処するための一般的治療には、1つまたは複数の隣接した椎体を固定させるための椎間固定装置を使用する。概して隣接した椎体を固定するために、まず椎間板が一部または完全に除去される。次いで椎間固定装置は、通常、正常な椎間板の間隔を維持し脊椎の安定性を回復させるために、隣接した椎骨間に挿入され、それによって椎間固定を促進する。
椎間固定を達成するために、当技術分野において公知の従来の固定装置および方法論が多く存在する。これらには、ネジおよびロッドの配置、中実の骨移植、ならびにケージまたは他の移植機構を含む固定装置が含まれ、これは通常、骨および/または骨成長誘発物質で充填される。これらの装置は、椎体を一緒に固定するために隣接した椎体間に移植され、関連痛を軽減する。
しかし公知の従来の固定装置および方法論に関連した欠点がある。例えば、従来の固定装置を設置するための現在の方法は、固定装置を移植する前に罹患した椎間板腔をその正常または健康な高さに回復するために、隣接した椎体が遠ざけられる必要があることが多い。一旦固定装置が挿入されると、この高さを維持するために、固定装置は通常最初に遠ざけられた高さより大きい寸法の高さにされる。この高さの差により、執刀医が固定装置を遠ざけられた椎間腔内に設置することを困難にさせる可能性がある。
したがって、遠ざけられた高さが最小である、または遠ざけられた高さが全くない椎間板腔内部に設置できる固定装置、および移植されたときに隣接した椎体間の距離を正常に維持できる固定装置が必要とされている。
例示的実施形態では、本発明は、正常な椎間板の間隔を維持し脊椎の安定性を回復させるために、椎間板腔内部に設置されることが可能な、拡張可能な固定装置を提供し、それによって椎間固定を促進する。一実施形態では、固定装置は、本体部、第1の端板、および第2の端板を含む。第1および第2の端板は、本体部から離れる方向に移動されて拡張された構成になることが可能であるか、または本体部に向かって移動されて拡張されていない構成になることが可能である。拡張可能な固定装置は、拡げられ、拡張されていない構成または拡張された構成に設置されることが可能である。
本発明の適用可能なさらなる領域は、以下に提供される詳述から明らかになろう。詳述および具体例は、本発明の好ましい実施形態または例示的実施形態を示すが、例示目的を意図するに過ぎず、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。
本発明は、詳述および添付図面からより完全に理解されよう。
本発明による、隣接した椎骨間に示された拡張可能な固定装置の実施形態の側面図である。 図1の拡張可能な固定装置の分解図である。 拡張されていない位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の正面斜視図である。 拡張された位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の正面斜視図である。 拡張されていない位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の背面斜視図である。 拡張された位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の背面斜視図である。 拡張されていない位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の側面図である。 拡張された位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の側面図である。 図1の拡張可能な固定装置の上面図である。 拡張されていない位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の側面部分断面図である。 拡張された位置に示された、図1の拡張可能な固定装置の側面部分断面図である。 異なる端板を有する、図1の拡張可能な固定装置の側面概略図である。 異なるモードの端板拡張を示す、図1の拡張可能な固定装置の部分側面概略図である。 隣接した椎骨間に示された人工端板を備える、図1の拡張可能な固定装置の側面概略図である。 本発明による、隣接した椎骨間に示された拡張可能な固定装置の実施形態の側面図である。 図15の拡張可能な固定装置の分解図である。 拡張されていない位置に示された、図15の拡張可能な固定装置の背面斜視図である。 取り外された1つの端板とともに示された、図15の拡張可能な固定装置の側面断面図である。 拡張されていない位置に示された、図15の拡張可能な固定装置の側面部分断面図である。 拡張された位置に示された、図15の拡張可能な固定装置の側面部分断面図である。 異なる端板を有する、図15の拡張可能な固定装置の側面概略図である。 異なるモードの端板拡張を示す、図15の拡張可能な固定装置の部分側面概略図である。 隣接した椎骨間に示された人工端板を備える、図15の拡張可能な固定装置の側面概略図である。 拡張されていない位置に示された、拡張可能な固定装置の別の実施形態の側面断面図である。 拡張された位置に示された、図24の拡張可能な固定装置の側面断面図である。 直動部材および傾斜挿入部を示す、図24の拡張可能な固定装置の側面図である。 直動部材および傾斜挿入部を示す、図24の拡張可能な固定装置の正面斜視図である。 ネジ孔を有する端板を備えた、拡張可能な固定装置の別の実施形態の背面斜視図である。 拡張されていない位置に示された、拡張可能な固定装置の別の実施形態の上面図である。 図29の拡張可能な固定装置の底面図である。 拡張された位置に示された、図29の拡張可能な固定装置の上面図である。 拡張可能な固定装置の別の実施形態の分解斜視図である。 拡張されていない位置における、図32の拡張可能な固定装置の端面図である。 拡張された位置における、図32の拡張可能な固定装置の端面図である。 拡張可能な固定装置の別の実施形態の斜視図である。 図35の拡張可能な固定装置の上面図である。 閉端部を備えた図35の拡張可能な固定装置の斜視図である。 拡張されていない位置における、隣接した椎骨間に示された図37の拡張可能な固定装置の正面図である。 拡張された位置における、隣接した椎骨間に示された図37の拡張可能な固定装置の正面図である。 代替固定装置の分解図である。 第1の端板が取り外された、図40の装置の上面図である。 側部安定化部材を有する、代替固定装置の上面図である。 図42の装置の斜視図である。 図42の装置の側面断面図である。 拡張されていない構成における、試験部材の斜視図である。 拡張された構成における、図45の試験部材の側面断面図である。 試験部材の上面図である。 試験部材の分解図である。 その中にリング部材を組み込む、代替固定装置の一部の側面断面図である。 図49の代替固定装置の一部の斜視図である。 係止されていない構造における、試験部材の近位部の側面断面図である。 係止された構造における、試験部材の近位部の側面断面図である。 係止された構造における、試験部材の近位部の代替側面断面図である。 係止された構造における、試験部材の近位部の斜視断面図である。 試験部材の近位部の正面断面図である。 固定装置を係合するための器具の側面図である。 送達および作動のために固定装置を係合するプロセスにおける、器具の遠位部を示す図である。 送達および作動のために固定装置を係合するプロセスにおける、器具の遠位部を示す図である。 送達および作動のために固定装置を係合するプロセスにおける、器具の遠位部を示す図である。 固定装置を送達および作動するためのハンドルを含む、器具の近位部を示す図である。 固定装置を送達および作動するためのハンドルを含む、器具の近位部を示す図である。 ハンドルを含む器具の近位部の側面断面図である。 器具の挿入管の代替実施形態を示す図である。 器具の挿入管の代替実施形態を示す図である。 器具の挿入管の代替実施形態を示す図である。 本発明による拡張可能な固定装置の別の実施形態の分解図である。 拡張されていない構成における、図61の拡張可能な固定装置の側面図である。 拡張されていない構成における、図61の拡張可能な固定装置の断面側面図である。 拡張された構成における、図61の拡張可能な固定装置の側面図である。 拡張された構成における、図61の拡張可能な固定装置の断面側面図である。 図61の拡張可能な固定装置の拡張可能な部材の断面側面図である。 図61の拡張可能な固定装置の正面斜視図である。 図61の拡張可能な固定装置の本体部の正面斜視図である。 拡張されていない構成における、図61の拡張可能な固定装置の代替実施形態の断面側面図である。 図69に示された、拡張可能な固定装置の代替実施形態の断面側面図である。 拡張されていない構成における、図61の拡張可能な固定装置の代替実施形態の断面側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 異なるモードの前湾拡張を示す、拡張可能な固定装置の側面図である。 前部に基づく作動部材を有する拡張可能な代替固定装置の上面斜視図である。 前部に基づく作動部材を有する拡張可能な代替固定装置の上面斜視図である。 端板が取り外された、図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面図である。 端板が取り外された、図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面図である。 端板が取り外された、図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面斜視図である。 端板が取り外された、図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面斜視図である。
好ましい実施形態(複数可)の以下の説明は性質の例示に過ぎず、決して本発明、その適用、または使用を限定することを意図するものではない。
脊椎固定は、通常変性した椎間板材料の動きによってもたらされる痛みを除去するために利用される。固定が成功すると、固定装置は、椎間板腔内に永久に固定される。図1を見ると、拡張可能な固定装置10の例示的実施形態が、隣接した椎体2と3との間に示されている。固定装置10は、隣接した椎体2および3の端板4および5を係合し、設置された位置において、正常な椎間板の間隔を維持し、脊椎の安定性を回復し、それによって椎間固定を促進する。拡張可能な固定装置10は、チタニウム、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、高分子材料、プラスチック、プラスチック複合材、PEEK、セラミック、および弾性材料を含む、多くの材料から製造されることが可能である。
例示的実施形態では、骨移植または同様の骨成長誘発物質は、椎間固定をさらに増進し促進するために、固定装置10の周囲および内部に導入されることが可能である。固定装置10は、一実施形態では、好ましくは固定装置を通る骨また固定装置の周囲の骨の成長を増進させるために、骨移植または同様の骨成長誘発物質で充填される。このような骨移植は、固定装置の移植前、移植後、または移植中に隣接した椎体の端板の間に充填されてもよい。
図2を参照すると、固定装置10の一実施形態の分解斜視図が示されている。例示的実施形態では、固定装置10は、本体部12、第1の端板14、第2の端板16、直動部材18、複数のピン20、作動部材22、および係止機構24を含む。
加えて図3〜8を参照すると、例示的実施形態では、本体部12は、第1の端部26、第2の端部28、第1の端部26および第2の端部28を連結する第1の側部30、ならびに第1の端部26および第2の端部28を連結する第2の側部32を有する。本体部12は、第1の端板14の少なくとも一部を受領する大きさにされた上端部34、および第2の端板16の少なくとも一部を受領する大きさにされた下端部36をさらに含む。
固定装置10の第1の端部26は、例示的実施形態では、少なくとも1つの角度面38を含むが、複数の角度面を含むことができる。角度面は、固定装置10が椎間腔の中に挿入されたときに、隣接した椎体を遠ざける役に立つことができる。別の好ましい実施形態では、固定装置10が椎間腔の中に挿入されたとき、隣接した椎体を遠ざけるために概ね楔形状を形成する少なくとも2つの対向する角度面が存在することが企図される。
本体部12の第2の端部28は、例示的実施形態では、ネジ山を含んでもよい開口40を含む。別の例示的実施形態では、開口40は、ネジ山の代わりにラチェット歯を含んでもよい。開口40は、本体部12の第2の端部28から本体部12内の中心開口42の中に延びる。一実施形態では、中心開口42は直動部材18を受領する大きさにされ、開口40は作動部材22を螺合受領する大きさにされる。別の実施形態では、開口40は、作動部材22をラチェットの形で受領する大きさにされる。さらに別の例示的実施形態では、第1の側部30および第2の側部32は、それぞれ本体部12の第2の端部28に向かって配置された凹部44を含む。凹部44は、固定装置10を椎間腔の中に挿入する支援をする、挿入器具(図示せず)を受領するように構成され、それに適合する寸法にされる。
以下の検討は第1の端板14に関するが、第2の端板16は第1の端板14と実質的に同一であるので、第1の端板14は第2の端板16にも等しく適用することを理解されたい。次に図2〜11に移ると、例示的実施形態では、第1の端板14は、上面46、下面48、および貫通開口49を有する。貫通開口49は、例示的実施形態では、骨移植または同様の骨成長誘発物質を受領し、さらに骨移植または同様の骨成長誘発物質が本体部12の中心開口42内に充填されることが可能である大きさにされる。
一実施形態では、下面48は、下面48の少なくとも一部に沿って延在する、少なくとも1つの延長部50を含む。図2および4に最も良く示されているように、例示的実施形態では、延長部50は、端板14の各側面に沿うこと、および端板14の正面端部に沿うことを含み、下面48の実質的に一部に沿って延在することができる。別の例示的実施形態では、延長部50は少なくとも1つのスロット52を含むが、図2に最も良く示されているように、互いに対向する2組のスロット52を含む、あらゆる数のスロット52を含むことができる。スロット52は、ピン20を受領するように構成され、それに適合する寸法にされ、斜めに配向される。別の実施形態では、スロット52は、概ね垂直配向に配向されてもよい。
例示的実施形態では、延長部50は、本体部12の中心開口42内に受領されるような大きさにされる。図11〜12に最も良く示されているように、第1の端板14の下面48は、例示的実施形態では、少なくとも1つの傾斜面54をさらに含む。別の例示的実施形態では、2つの離間された傾斜面54、56が存在する。傾斜面54、56の勾配は、等しいことが可能であるか、または互いに異なることが可能であることが企図される。傾斜面54、56の勾配を変化させる効果は以下に論じられる。
次に図2〜9を参照すると、一実施形態では、第1の端板14の上面46は、端板14の上面46が隣接した椎体2と係合できるように、平坦で概ね平面である。別法として、図12に示されたように、上面46は、隣接した椎体2とより多くまたはより少なく係合できるように、凸状または凹状に湾曲可能である。また上面46は、概ね平面であることが可能であるが、概ね真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含むことも企図される。傾斜面により、前湾の形で隣接した椎体2と係合できる。図2〜9に戻ると、例示的実施形態では、上面46は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャリング58を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
図2および10〜11を参照すると、例示的実施形態では、直動部材18は、本体部12の中心開口42内に受領される大きさにされ、少なくとも第1の拡張部60を含む。別の実施形態では、直動部材18は、第1の拡張部60および第2の拡張部62を含み、拡張部60、62は、橋部68を介して一緒に連結される。また各延長部が橋部によって連結される、3つ以上の延長部が存在してもよいことも企図される。拡張部60、62は、それぞれ第1および第2の端板14、16の傾斜面54、56を係合するように構成され、それに適合する寸法にされた角度面64、66を有する。また例示的実施形態では、直動部材18は、凹部70、72も含み、凹部70、72は、ピン20を受領し保持する大きさにされる。一実施形態では、拡張部60は、作動部材22の一部を受領する大きさにされた開口74を含み、拡張部62は、直動部材18を本体部材12の中心開口42内に固定するために、第1の端部26内の開口78内に受領される鼻部76を含む。
例示的実施形態では、作動部材22は、第1の端部80、第2の端部82および少なくともその一部に沿って第1の端部80から第2の端部82に延びるネジ山84を有する。ネジ山84は、本体部12内の開口40の一部に沿って延在するネジ山を螺合係合する。別の例示的実施形態では、作動部材22は、ネジ山の代わりにラチェット歯を含む。ラチェット歯は、本体部12内の開口40内で対応するラチェット歯を係合する。第1の端部80は、固定装置10の本体部12に対して作動部材22を前進できる器具(図示せず)を受領する寸法にされた、凹部86を含む。作動部材22の第2の端部82は、拡張部60の開口74内に受領される延長部88を含む。一実施形態では、延長部88は、複数のスリットおよび唇部を含んでもよい。複数のスリットにより延長部88が内方に屈曲して、開口74内に受領されたときにその直径を低減することができる。一旦延長部88の唇部が開口74の端部を超えて前進すると、延長部88はその元の直径に戻り、唇部は拡張部60を係合する。延長部が内方に屈曲するのを防止し、それによって作動部材22が直動部材18から係脱するのを防止するために、ピン部材90が含まれることが可能であることがさらに企図される。
例示的実施形態では、固定装置10は係止機構24をさらに含むことができる。機構24は、作動部材22の回転を防止するより、むしろ作動部材22の回転に抵抗するように設計されている。例示的実施形態では、変形可能なネジ山が作動部材22上に含まれることが可能であるか、または変形可能な材料が分裂したネジ山に含まれる、ネジ山の分裂が含まれてもよい。変形可能な部材または変形可能なネジ山は、ニチノールもしくはPEEKなどの変形可能または弾性の生体適合材料から作成されることが可能であることが企図される。
次に図1〜8、および10〜11に移り、拡張可能な固定装置10を設置する方法についてここで検討される。固定装置10の挿入前に、椎間腔が準備される。設置の一方法では、椎間板全体が除去される椎間板切除が実行される。別法として、椎間板の一部のみが除去されることが可能である。次いで隣接した椎体2、3の端板は廃棄されて、椎骨空間を横切る骨の成長を促進するために露出端面を生成する。次いで拡張可能な固定装置10は、まず第1の端部26、続いて第2の端部28が椎間腔の中に挿入されて、椎間腔の中に導入される。例示的方法では、固定装置10は、椎間腔の中に導入されたときは拡張されていない位置にある。楔形に形状された第1の端部26は、必要であれば隣接した椎体2、3を遠ざける支援をする。これにより、固定装置10の挿入前に椎間腔が遠ざかることが少ない、または遠ざかることが全くないという選択肢が可能になる。別の例示的方法では、椎間腔は、固定装置10の挿入前に遠ざけられてもよい。遠ざけることにより、椎間板の除去をより容易にし、椎体2、3の端板の廃棄をより容易にさせる、より大きいアクセスを手術部位に提供することにより、いくつかの利点を提供する。
固定装置10が椎間板腔内の適切な位置に挿入され着座されて、固定装置は次いで、図1、4、6、8、および11に最も良く示されているように、拡張された位置に拡張されることが可能である。固定装置10を拡張させるために、器具が作動部材22内の凹部86と係合される。器具は、作動部材22を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材22は本体部12に螺合係合され、直動部材18と係合される。したがって作動部材22が第1の方向に回転されると、作動部材22および直動部材18は、本体部12に対して本体部12の第1の端部26に向かって移動する。別の例示的実施形態では、作動部材22は線形方向に移動され、ラチェット歯は作動部材22および直動部材18の移動を制御するための手段として係合する。直動部材18が移動すると、拡張部60、62の傾斜面64、66は端板14、16の傾斜面54、56を押し、端板14、16を外方に拡張された位置に押す。このことは図10および11に最も良く示されている。固定装置10の拡張は回転入力によって作動されるので、固定装置10の拡張は無限である。換言すると、端板14、16は、作動部材22の回転前進に依存して無限数の高さに拡張されることが可能である。上に論じられたように、固定装置10は、端板14、16を所望の高さに維持する支援をする係止機構24を含む。
また端板14、16の拡張は、傾斜面54、56、64、66の寸法差に基づいて変えられることが可能であることにも留意されたい。図13に最も良く示されているように、端板14、16は、以下のあらゆる方法、すなわち直線上昇の拡張、直線上昇の拡張に続いてトグルで前湾を拡張する構成、または直線上昇を内転相して前湾を拡張する構成で拡張されることが可能である。
図1〜8および10〜11に戻ると、固定装置10が設置され拡張された後に再配置または修正される必要がある場合、固定装置10は、一旦所望の位置付けが達成されると、拡張されていない構成に収縮して戻され、再配置され、再度拡張されることが可能である。固定装置10を収縮させるために、器具が作動部材22内の凹部86と係合される。器具は、作動部材22を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材22は本体部12に螺合係合され、直動部材18と係合される。したがって作動部材22が第1の方向と反対の第2の方向に回転されると、作動部材22および直動部材18は、本体部12に対して本体部12の第2の端部28に向かって移動する。直動部材18が移動すると、その一部がスロット52内に配置されているピン20は、スロット52に沿って進み、端板14、16を内方に拡張されていない位置に引く。
次に図14を参照すると、人工端板100の例示的実施形態を備えた固定装置10が示されている。人工端板100により、固定装置10の端板14および16が概ね平面であるときであっても前湾の導入ができる。一実施形態では、人工端板100は上面102および下面104を有する。人工端板100の上面102は、隣接した椎体を係合するために少なくとも1つのスパイク106を有する。下面104は、固定装置10の上端板14および下端板16上のテクスチャリングまたは係合特徴と係合するために、補完テクスチャリングまたは係合特徴を下面104上に有する。例示的実施形態では、人工端板100の上面102は概ね凸状の輪郭を有し、下面104は前湾に達するために概ね平行な輪郭を有する。別の例示的実施形態では、固定装置10を唯一の人工端板100とともに使用して、固定装置10の端板14および16が概ね平面であるときであっても、前湾を導入することができる。人工端板100は、端板14または端板16のいずれかを係合し、2つの人工端板100に関して上述と同じ手法で機能することができる。
椎間腔内に単一の固定装置10を有する検討のみが先に論じられたが、2つ以上の固定装置10を椎間腔内に挿入できることが企図される。各固定装置10は、最終的に完全に拡張された状態に設置される必要がないことがさらに企図される。むしろ椎間板腔内の固定装置10の場所に依存して、固定装置10の高さは、拡張されていない状態から完全に拡張された状態に変化してもよい。
図16を参照すると、固定装置210の一実施形態の分解斜視図が示されている。例示的実施形態では、固定装置210は、本体部212、第1の端板214、第2の端板216、直動部材218、作動部材220、および挿入部222を含む。
加えて図17〜20を参照すると、例示的実施形態では、本体部212は、第1の端部224、第2の端部226、第1の端部224および第2の端部226を連結する第1の側部228、ならびに第1の端部224および第2の端部226を本体部212の反対側に連結する第2の側部229を有する。本体部212は、第1の端板214の少なくとも一部を受領する大きさにされた上端部230、および第2の端板216の少なくとも一部を受領する大きさにされた下端部232をさらに含む。
本体部212の第1の端部224は、例示的実施形態では、少なくとも1つの角度面234を含むが、複数の角度面を含むことができる。角度面234は、固定装置210が椎間腔の中に挿入されると、隣接した椎体を遠ざける役に立つことが可能である。別の好ましい実施形態では、固定装置210が椎間腔の中に挿入されると、隣接した椎体を遠ざけるために概ね楔形状を形成する少なくとも2つの対向する角度面が存在することが企図される。
本体部212の第2の端部226は、例示的実施形態では、ネジ山を含んでもよい開口236を含む。別の例示的実施形態では、開口236は、ネジ山の代わりにラチェット歯を含んでもよい。開口236は、本体部212の第2の端部226から本体部212内の中心開口(示されていない)の中に延びる。一実施形態では、中心開口は直動部材218を受領する大きさにされ、開口236は作動部材220を螺合受領する大きさにされる。別の例示的実施形態では、開口236は、作動部材220をラチェットの形で受領する大きさにされる。さらに別の例示的実施形態では、第1の側部228および第2の側部229は、それぞれ本体部212の第2の端部226に向かって配置された凹部238を含む。凹部238は、固定装置210を椎間腔の中に挿入する支援をする、挿入器具(図示せず)を受領するように構成され、それに適合する寸法にされる。
以下の検討は第1の端板214に関するが、第2の端板216は、本発明の実施形態では、第1の端板214と実質的に同一であるので、第1の端板214は、第2の端板216にも等しく適用することを理解されたい。次に図16〜20に移ると、例示的実施形態では、第1の端板214は、上面240、下面242、および貫通開口243を有する。貫通開口243は、例示的実施形態では、骨移植または同様の骨成長誘発物質を受領し、さらに骨移植または同様の骨成長誘発物質が本体部212内の中心開口42内に充填されることが可能である大きさにされる。
一実施形態では、下面242は、下面242の少なくとも一部に沿って延在する少なくとも1つの延長部244を含む。図17および18に最も良く示されているように、例示的実施形態では、延長部244は、端板214の各側面に沿うこと、および端板214の正面端部に沿うことを含み、下面242の実質的に一部に沿って延在することができる。別の例示的実施形態では、延長部244は少なくとも1つの傾斜部246を含むが、図18に最も良く示されているように、端板214の各側面の間に延在する、2つの離間した傾斜部246、248を含む、あらゆる数の傾斜部を延長部244内に含むことができる。傾斜部246、248の勾配は、等しいことが可能であるか、または互いに異なることが可能であることが企図される。傾斜部246、248の勾配を変化させる効果は以下に論じられる。
例示的実施形態では、傾斜部246、248は、直動部材218の角度面258、260を受領するように構成され、それに適合する寸法にされ、斜めに配向される、溝部247、249をさらに含む。好ましい実施形態では、溝部246、248は、直動部材218の角度面258、260を保持するように構成され、それに適合する寸法にされた蟻溝であるが、角度面258、260は傾斜部246、248に対して摺動することができる。
次に図17〜20を参照すると、一実施形態では、第1の端板214の上面240が平坦で概ね平面であることにより、端板214の上面240は隣接した椎体202と係合できる。別法として、図21に示されているように、上面240を凸状または凹状に湾曲できることにより、隣接した椎体202とより多くまたはより少なく係合することが可能になる。また上面240は概ね平面であることが可能であるが、概ね真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含むことも企図される。傾斜面により、前湾の形で隣接した椎体202と係合できる。図16〜20に戻ると、例示的実施形態では、上面240は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャリング250を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
図16および18〜20を参照すると、例示的実施形態では、直動部材218は、本体部212の中心開口内に受領される大きさにされ、少なくとも第1の拡張部252を含む。別の実施形態では、直動部材218は、第1の拡張部252および第2の拡張部254を含み、拡張部252、254は、橋部256を介して一緒に連結される。また各拡張部が橋部によって連結される、3つ以上の拡張部が存在してもよいことも企図される。拡張部252、254はそれぞれ、第1および第2の端板214、216の溝部246、248を係合するように構成され、それに適合する寸法にされた、角度面258、260を有する。一実施形態では、直動部材218は、第1の拡張部252内に開口262を含み、これは図18に最も良く示されているように、作動部材220の一部を受領する大きさにされる。例示的実施形態では、第1の拡張部252は、開口262から第1の拡張部252を通って延びる中心穴263を含む。一実施形態では、直動部材218は、第2の拡張部254内に孔264を含み、これは図19および20に最も良く示されているように、鼻部266を受領する大きさにされる。例示的実施形態では、孔264は、図20に示されたように、鼻部266のネジ端部270を螺合受領するためのネジ山268を含む。鼻部266は、本体部212の第1の端部234内の開口272内に受領されて、本体部212の中心開口内に直動部材218を固定させる。
一実施形態では、直動部材218は係止機構274を含み、係止機構274は、作動部材220を係合するように構成され適合される。示されたように、係止機構274は第1の拡張部252から延在してもよい。係止機構274は、作動部材220の延長部287を受領するように構成され適合されたスロット276を含む。例示的実施形態では、係止機構274は、作動部材220がスロット276内に配置される際に作動部材220を係合する停止部278(例えばリム、唇部など)をさらに含む。
次に図16〜20を参照すると、例示的実施形態では、作動部材220は、第1の端部280、第2の端部282、および第1の端部280から第2の端部282に少なくともその一部に沿って延在するネジ山(示されていない)を有する。ネジ山は、本体部212内の開口236の一部に沿って延在するネジ山を螺合係合する。別の例示的実施形態では、作動部材220は、ネジ山の代わりにラチェット歯を含む。ラチェット歯は、本体部212内の開口236内で対応するラチェット歯を係合する。第1の端部280は、固定装置210の本体部212に対して作動部材220を前進できる器具(図示せず)を受領する寸法にされた、凹部284を含む。実施形態では、作動部材220は、図18に最も良く示されているように、穴285を含み、これは第1の端部内の凹部284から第2の端部282に延びる。作動部材220の第2の端部282は、第1の拡張部252内の開口262内に受領される延長部286を含む。一実施形態では、延長部288は、唇部286および複数のスリット288を含んでもよい。複数のスリット288は、挿入部222を受領するように構成される。挿入部222は、作動部材220の動きを限定するために提供される。一旦唇部286が係止機構274のスロット276の中に置かれると、唇部286は、停止部278を係合し、直動部材218に対する作動部材220の長手方向運動を妨げる。ピン部材290は、作動部材220を直動部材219内にさらに固定するために含まれることが可能であることがさらに企図される。実施形態では、ピン部材290は、作動部材220の中心穴285および直動部材の中心穴263の中に押圧されることが可能であり、それによって作動部材220が直動部材218から係脱するのを防止する。加えて例示的実施形態では、固定装置210は、隣接した椎骨を遠ざけるための面取りされた先端224をさらに含むことができる。
次に図15〜20に移り、拡張可能な固定装置210を設置する方法についてここで検討される。固定装置210の挿入前に、椎間腔が準備される。設置の一方法では、椎間板全体が除去される椎間板切除が実行される。別法として、椎間板の一部のみが除去されることが可能である。次いで隣接した椎体202、203の端板は廃棄されて、椎骨空間を横切る骨の成長を促進するために露出端面を生成する。次いで拡張可能な固定装置210は、まず本体部212の第1の端部222、続いて第2の端部224が椎間腔の中に挿入されて、椎間腔の中に導入される。例示的方法では、固定装置210は、椎間腔の中に導入されたときは拡張されていない位置にある。楔形に形状された第1の端部222は、必要であれば隣接した椎体202、203を遠ざける支援をするべきである。これにより、固定装置210の挿入前に椎間腔が遠ざかることが少ない、または遠ざかることが全くないという選択肢が可能になる。別の例示的方法では、椎間腔は、固定装置210の挿入前に遠ざけられてもよい。遠ざけることにより、椎間板の除去をより容易にし、椎体202、203の端板の廃棄をより容易にさせる、より大きいアクセスを手術部位に提供することにより、いくつかの利点を提供する。
固定装置210が椎間板腔内の適切な位置に挿入され着座されて、固定装置は次いで、図15、19および20に最も良く示されているように、拡張された位置に拡張されることが可能である。固定装置210を拡張させるために、器具が作動部材220内の凹部284と係合される。器具は、作動部材220を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材220は本体部212を螺合係合することが可能であり、直動部材218と係合される。したがって作動部材220が第1の方向に回転されると、作動部材220および直動部材218は、本体部212に対して本体部212の第1の端部222に向かって移動する。別の例示的実施形態では、作動部材220は線形方向に移動され、ラチェット歯は作動部材220および直動部材218の移動を制御するための手段として係合する。直動部材218が移動すると、拡張部252、254の角度面258、260は端板214、216の傾斜部246、248を押し、端板214、216を外方に拡張された位置に押し、角度面258、260は、傾斜部246、248の溝部247、248に沿って進む。このことは図19および20に最も良く示されている。固定装置210の拡張は回転入力によって作動されるので、固定装置210の拡張は無限である。換言すると、端板214、216は、作動部材220の回転前進に依存して無限数の高さに拡張されることが可能である。上に論じられたように、固定装置210は、端板14、16を所望の高さに維持する支援をする係止機構222を含む。
また端板214、216の拡張は、傾斜部246、248および角度面258、260の寸法差に基づいて変えられることが可能であることにも留意されたい。図22に最も良く示されているように、端板214、216は、以下のあらゆる方法、すなわち直線上昇の拡張、直線上昇の拡張に続いてトグルで前湾を拡張する構成、または直線上昇を内転相して前湾を拡張する構成で拡張されることが可能である。
図15〜20に戻ると、固定装置210が設置され拡張された後に再配置または修正される必要がある場合、固定装置210は、一旦所望の位置付けが達成されると、拡張されていない構成に収縮して戻され、再配置され、再度拡張されることが可能である。固定装置210を収縮させるために、器具が作動部材220内の凹部284と係合される。器具は、作動部材220を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材220は本体部212を螺合係合することが可能であり、直動部材218と係合される。したがって作動部材220が第1の方向と反対の第2の方向に回転されると、作動部材220および直動部材218は、本体部212に対して本体部212の第2の端部226に向かって移動する。直動部材218が移動すると、直動部材218の角度面258、260は、溝部247、249に沿って進み、端板214、216を内方に拡張されていない位置に引く。
次に図23を参照すると、人工端板300の例示的実施形態を備えた固定装置210が示されている。人工端板300により、固定装置210の端板214および216が概ね平面であるときであっても前湾を導入することができる。一実施形態では、人工端板300は上面302および下面304を有する。人工端板300の上面302は、隣接した椎体を係合するために少なくとも1つのスパイク306を有する。下面304は、固定装置210の上端板214および下端板216上のテクスチャリングまたは係合特徴と係合するために、補完テクスチャリングまたは係合特徴を下面304上に有する。例示的実施形態では、人工端板300の上面302は概ね凸状の輪郭を有し、下面304は前湾に達するために概ね平行な輪郭を有する。別の例示的実施形態では、固定装置210を唯一の人工端板300とともに使用して、固定装置210の端板214および216が概ね平面であるときであっても、前湾を導入することができる。人工端板300は、端板214または端板216のいずれかを係合し、2つの人工端板300に関して上述と同じ手法で機能することができる。
次に図24および25を参照すると、固定装置210の代替実施形態が示されている。例示的実施形態では、固定装置210は、本体部212、第1の端板214、第2の端板216、直動部材218、および作動部材220を含む。示された実施形態では、固定装置は、第1の傾斜挿入部320および第2の傾斜挿入部322をさらに含む。
以下の検討は第1の傾斜挿入部320に関するが、第2の傾斜挿入部322は、本発明の実施形態では、第1の傾斜挿入部320と実質的に同一であるので、第1の傾斜挿入部320は、第2の傾斜挿入部322にも等しく適用することを理解されたい。次に図24〜27に移ると、例示的実施形態では、第1の傾斜挿入部320は、第1の傾斜部324および第2の傾斜部326を含み、第1および第2の傾斜部324、326は橋部328によって連結される。傾斜部324、326はそれぞれ、直動部材の角度面258、260を受領するように構成され、それに適合する寸法にされた溝部330、332を有する。傾斜部324、326は、示されたように斜めに配向されることが可能である。好ましい実施形態では、溝部330、332は、直動部材218の角度面258、260を保持するように構成され、それに適合する寸法にされた蟻溝であるが、角度面258、260は傾斜部324、326に対して摺動することができる。
例示的実施形態では、第1の傾斜挿入部320は、第1の端板214と係合されるように構成され、それに適合する寸法にされるべきである。実施形態では、第1および第2の傾斜部324、326は、第1の傾斜挿入部320を第1の端板に固定するためのスナップコネクタ334、336を含む。スナップコネクタ334、336は例示に過ぎず、第1の傾斜挿入部320を第1の端板214と固定するための他の適切な機構が使用されてもよいことを理解されたい。
図24〜27を参照すると、例示的実施形態では、直動部材218は、本体部212の中心開口内に受領される大きさにされ、少なくとも第1の拡張部252を含む。別の実施形態では、直動部材218は、第1の拡張部252および第2の拡張部254を含み、拡張部252、254は、橋部256を介して一緒に連結される。また各拡張部が橋部によって連結される、3つ以上の拡張部が存在してもよいことも企図される。拡張部252、254はそれぞれ、第1および第2の傾斜挿入部320、322の溝部330、332を係合するように構成され、それに適合する寸法にされた角度面258、260を有する。一実施形態では、角度面258、260は、図27に最も良く示されているように、対応する溝部338、340を含み、これは第1および第2の傾斜挿入部320、322の溝部330、332に摺動係合される。
一実施形態では、拡張部252は、作動部材220の一部を受領する大きさにされた開口262を含み、拡張部262は、本体部212の中心開口内に直動部材218を固定するために、本体部212の第1の端部234内の開口272内に受領される鼻部266を含む。実施形態では、鼻部266は拡張部262と一体化される。実施形態では(図16および18〜20に示されている)、鼻部266は、拡張部262と螺合係合される。実施形態では、直動部材218は、図16〜20に示されたように、作動部材220を係合するために係止機構274を含む。しかし他の適切な機構を使用して、作動部材220を直動部材218内に固定してもよいことを理解されたい。例えば作動部材220は、拡張部262を係合する唇部286(図16および18〜20に示されている)を有する、延長部287を含んでもよい。延長部287は、例えば内方に屈曲するように構成されてもよく、開口262内に受領されたときにその直径を低減する。一旦延長部287の唇部286が開口262の端部を超えて前進すると、延長部287はその元の直径に戻り、唇部286は拡張部260を係合する。
図24〜27の拡張可能な固定装置210は、図15〜20に関して先に説明された手法と同様の手法で椎間腔の中に挿入されることが可能である。挿入後、図24〜27の拡張可能な固定装置210は、図24および25に最も良く示されているように、拡張された位置に拡張されることが可能である。固定装置210を拡張させるために、器具が作動部材220内の凹部284と係合される。器具は、作動部材220を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材220は本体部212を螺合係合することが可能であり、直動部材218と係合される。したがって作動部材220が第1の方向に回転されると、作動部材220および直動部材218は、本体部212に対して本体部212の第1の端部222に向かって移動する。別の例示的実施形態では、作動部材220は線形方向に移動され、ラチェット歯は作動部材220および直動部材218の移動を制御するための手段として係合する。直動部材218が移動すると、拡張部252、254の角度面258、260は、溝部330、332に沿って進む間に第1および第2の傾斜挿入部320、322の傾斜部324、326を押し、したがって第1および第2の傾斜挿入部320、322を外方に押す。第1および第2の傾斜挿入部320、322は端板214、216と係合されるので、端板214、216も外方に拡張された位置に押される。
拡張後、拡張可能な固定装置210は、拡張されていない構成に収縮して戻されることが可能である。固定装置210を収縮させるために、器具が作動部材220内の凹部284と係合される。器具は、作動部材220を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材220は本体部212を螺合係合することが可能であり、直動部材218と係合される。したがって作動部材220が第1の方向と反対の第2の方向に回転されると、作動部材220および直動部材218は、本体部212に対して本体部212の第2の端部226に向かって移動する。直動部材218が移動すると、直動部材218の角度面258、260は、溝部330、332に沿って進み、第1および第2の傾斜挿入部320、322、ひいては端板214、216を内方に拡張されていない位置に引く。
次に図28を参照すると、固定装置210の代替実施形態が示されている。例示的実施形態では、第1の端板214および第2の端板216は、それぞれ端板214、216を定位置にしっかりと保持する役に立つ追加の形状を含む。実施形態では、第1の端板214および/または第2の端板216は、それを通ってネジ342などの締結具が挿入されてもよい、ネジ孔341を含む。実施形態では、ネジ孔341は、第1の端板214および/または第2の端板216を斜めに貫通する。ネジ342は、ネジ孔341を通り隣接した椎体202、203の中に挿入されて、第1の端板214および第2の端板216を椎体202、203にさらに固定してもよいことが企図される。一部の実施形態では、これらの締結具は、一旦より長期のインターフェースが確立されると取り外されてもよく、あるいは締結具は、無期限にまたは固定装置210が調節および/もしくは交換を必要とするまで定位置に留まってもよい。
次に図29〜31を参照すると、横方向に拡張する固定装置210の代替実施形態が示されている。横方向の拡張は、固定に堅固な基盤を提供するより広い負荷分散および安定性のために、椎間板腔の被覆を最大にする。一実施形態では、固定装置210は、本体部212、第1の端板344、および第2の端板346を含む。
以下の検討は第1の端板344に関するが、第2の端板346は、本発明の実施形態では、第1の端板344と実質的に同一であるので、第1の端板344は第2の端板346にも等しく適用することを理解されたい。次に図31〜33に移ると、例示的実施形態では、第1の端板344は、上面348、下面350、および本体部212に面する内面351を有する。上面348は、隣接した椎体202(図15に示されている)を係合し、下面350は、隣接した椎体203(図15に示されている)を係合することが企図される。一実施形態では、上面348および下面350は、上面348が隣接した椎体203と係合できるように、それぞれが平坦で概ね平面である。別法として、上面348および/または下面350は、隣接した椎体202、203とより多くまたはより少なく係合できるように、凸状または凹状に湾曲可能である。また上面348および/または下面350は、概ね平面であることが可能であるが、概ね真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含むことも企図される。傾斜面により、前湾の形で隣接した椎体202および/または隣接した椎体203と係合できる。例示的実施形態では、上面348および/または下面350は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャ352を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
一実施形態では、内面351は、内面351の少なくとも一部に沿って延在する、少なくとも1つの延長部354を含む。例示的実施形態では、延長部354は、端板344の各側面に沿うこと、および端板214の正面端部に沿うことを含み、内面354の実質的に一部に沿って延在することができる。示されていないが、内面は、例示的実施形態では、傾斜面および溝部を含んでもよい。傾斜面および/または溝部は、図18〜20に示された延長部244内の傾斜面246、248および溝部247、249と同様であってもよいことが企図される。実施形態では、延長部354は、斜めに配向されたスロット356を含んでもよく、それを通ってピン358が挿入されてもよい。
示されていないが、固定装置210は、第1および第2の端板344、346の横方向の拡張を達成するための特徴をさらに含む。一実施形態では、固定装置210は、第1および第2の端板344、346を拡張させるために、図16および18〜20に示されたシステムと同様の傾斜システムを使用する。例示的実施形態では、固定装置210は、図16および18〜20に示された直動部材218および作動部材220などの、直動部材および作動部材をさらに含む。直動部材は、延長部354内の傾斜面を押し、第1および第2の端板344、346を外方に拡張し本体部212から離す、角度面を含んでもよいことが企図される。実施形態では、スロット354を通って配置されたピン356は、直動部材内に保持されてもよい。代替実施形態では、蟻継ぎは、角度面および傾斜面の係合のために使用されてもよい。この実施形態では、直動部材および作動部材は、図15〜20に関して上述された直動部材218および作動部材220と同様であってもよいことを理解されたい。別の実施形態では、固定装置210は、第1および第2の端板344、346内に固定された、第1および第2の傾斜挿入部をさらに含む。第1および第2の傾斜挿入部は、図24〜27に関して上述された、第1および第2の傾斜挿入部320、322と同様であってもよい。直動部材内の角度面は、傾斜挿入部内の傾斜面を押して傾斜挿入部を外方に押してもよいことが企図される。傾斜挿入部と第1および第2の端板344、346との係合によって、第1および第2の端板344、346は外方に拡張されてもよい。この手法では、第1および第2の端板344、346は、本体部212から離れて横方向に拡張されてもよい。また他の適切な技法も、この横方向の拡張を達成するために使用されてもよいことを理解されたい。
図32を参照すると、固定装置210の別の実施形態の分解斜視図が示されている。例示的実施形態では、固定装置210は、本体部212、第1の端板400、第2の端板402、第3の端板404、第4の端板406、および直動部材218を含む。この実施形態では、固定装置210は、垂直方向および横方向の両方に拡張するように構成される。
例示的実施形態では、本体部212は、第1の端部224、第2の端部226、第1の端部224および第2の端部226を連結する第1の側部228、ならびに第1の端部224および第2の端部226を連結する本体部212の反対側の第2の側部229を有する。本体部212は、第1の端部224および第2の端部226を連結する頂側部408、ならびに第1の端部224および第2の端部226を連結する本体部212の反対側の底側部410をさらに含む。本体部212は、頂側部408と第1の側部228との間に第1の空隙412をさらに含み、これは第1の端板400の少なくとも一部を受領する大きさにされる。本体部212は、頂側部408と第2の側部229との間に第2の空隙414をさらに含み、これは第2の端板402の少なくとも一部を受領する大きさにされる。本体部212は、底側部410と第1の側部228との間に第3の空隙416をさらに含み、これは第3の端板404の少なくとも一部を受領する大きさにされる。本体部212は、底側部410と第2の側部229との間に第4の空隙418をさらに含み、これは第4の端板406の少なくとも一部を受領する大きさにされる。
本体部212の第1の端部224は、例示的実施形態では、開口420を含む。開口420は、本体部212の第1の端部224から中心開口422の中に延びる。一実施形態では、中心開口422は、直動部材218を受領する大きさにされる。本体部212の第2の端部226は、例示的実施形態では、本体部212の第2の端部226から中心開口422の中に延びる、開口236を含む。
以下の検討は第1の端板400に関するが、第2の端板402、第3の端板404、および第4の端板406は、本発明の実施形態では、第1の端板400と実質的に同一であるので、第1の端板400は、これらの端板402、404、406にも等しく適用することを理解されたい。次に図32〜34に移ると、例示的実施形態では、第1の端板214は、第1の端部424および第2の端部426を含む。第1の端板は、第1の端部424および第2の端部426を連結する上面240、ならびに第1の端部424および第2の端部426を連結する端板400の反対側の下面442をさらに含む。示されていないが、第1の端板214は、骨移植または同様の骨成長誘発物質を受領し、さらに骨移植または同様の骨成長誘発物質が本体部12の中心開口422内に充填されることが可能である大きさにされた、貫通開口を含んでもよい。
一実施形態では、下面242は、少なくとも第1の保持ソケット428を下面242上に含む。例示的実施形態では、下面242は、第1の端部424と下面242との交点の内角部に第1の保持ソケット428を含み、第1の端部424と下面242との交点の内角部に第2の保持ソケット430を含む。
次に図32〜34を参照すると、一実施形態では、第1の端板400の上面240は凸状に湾曲されている。別法として、上面240は、隣接した椎体202とより多くまたはより少なく係合できるように、平坦または凹状に湾曲される。また上面240は概ね平面であることが可能であるが、概ね真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含むことも企図される。傾斜面により、前湾の形で隣接した椎体202と係合できる。例示的実施形態では、上面240は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャリング250を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
図32を参照すると、例示的実施形態では、直動部材218は、本体部212の中心開口422内に受領される大きさにされている。直動部材218は、中心開口422内で長手方向の移動ができる大きさにされるべきである。実施形態では、直動部材218は、少なくとも第1の拡張部252を含む。別の実施形態では、直動部材218は、第1の拡張部252および第2の拡張部254を含み、拡張部252、254は、橋部256を介して一緒に連結される。また各拡張部が橋部によって連結される、3つ以上の拡張部が存在してもよいことも企図される。拡張部252、254は、それぞれ角度面258、260を有する。実施形態では、角度面258、260は、それぞれ第1の端部429、および第2の端部431を備え、第2の端部431は第1の端部429より広い。例示的実施形態では、拡張部252、254は、角度面258、260の少なくとも2側面(例えば横側面)の縁部上に溝部432、434を含む。溝部432、434は、第1および第2の保持ソケット428、430を端板400、402、404、406上に係合するように構成され、それに適合する寸法にされる。例示的実施形態では、溝部432、434は、第1および第2の保持ソケット428、430を摺動係合して保持する。
一実施形態では、直動部材218は、第1の端部436および第2の端部438を含む。直動部材の第1の端部436は、本体部212の第1の端部224内の開口420内に受領される大きさにされた延長部440を含む。示されていないが、第2の端部438も、本体部212の第2の端部226内の開口232内に受領される大きさにされた同様の延長部を含むことができる。
図32〜34の拡張可能な固定装置210は、図15〜20に関して先に説明された手法と同様の手法で、椎間腔の中に挿入されることが可能である。挿入後、図32〜34の拡張可能な固定装置210は、拡張された位置に拡張されることが可能である。先に記載されたように、図32〜34に示された固定装置210は、垂直方向および横方向の両方に拡張する。固定装置210を拡張させるために、直動部材218は、本体部212に対して本体部の第1の端部224に向かって動かされることが可能である。例示的実施形態では、器具を使用することができる。直動部材218が動くと、第1の保持ソケット428および第2の保持ソケット430は、拡張部252、254の溝部432、434に沿って進み、端板400、402、404、406を矢印442で示された方向に外方に押す。実施形態では、端板400、402、404、406は外方に斜めに動いて、固定装置210を垂直方向および横方向の両方に拡張させる。拡張装置210の拡張された構成は、図34に最も良く示されている。
拡張後、拡張可能な固定装置210は、拡張されていない構成に収縮して戻されることが可能である。固定装置210の拡張されていない構成は、図34に最も良く示されている。固定装置210を収縮させるために、直動部材218は、本体部212に対して本体部212の第2の端部226に向かって動かされる。直動部材218が動くと、第1の保持ソケット428および第2の保持ソケット430は、拡張部252、254の溝部432、434に沿って進み、端板400、402、404、406を矢印442で示された方向と反対に内方に引く。実施形態では、端板400、402、404、406は、内方に斜めに動いて、固定装置210を垂直方向および横方向の両方に収縮させる。拡張可能な固定装置210の拡張されていない構成は図33に最も良く示されている。
図35〜36を参照すると、拡張可能な固定装置210の別の実施形態が示されている。例示的実施形態では、固定装置210は、本体部212、垂直に拡張する板500、および歯車502を含む。この実施形態では、固定装置210の一部は、垂直方向に少なくとも1方向に拡張するように構成される。例示的実施形態では、垂直に拡張する板500は、本体部212から外方に拡張するように構成される。拡張可能な固定装置210は、例えば脊柱側湾症、脊柱前湾症などに起因する脊柱彎曲を治すために使用されてもよいことが企図される。
例示的実施形態では、本体部212は、第1の端部224、第2の端部226、第1の端部224および第2の端部226を連結する第1の側部228、ならびに第1の端部224および第2の端部226を連結する本体部212の反対側の第2の側部229を有する。本体部212の第1の端部224は、例示的実施形態では、少なくとも1つの角度面234を含むが、複数の角度面を含むことができる。角度面234は、固定装置210が椎間腔の中に挿入されたときに、隣接した椎体を遠ざけるのに役立つことが可能である。別の好ましい実施形態では、固定装置210が椎間腔の中に挿入されたとき、隣接した椎体を遠ざけるために、概ね楔形状を形成する少なくとも2つの対向する角度面が存在することが企図される。さらに別の好ましい実施形態では、第1の側部228および第2の側部229は、それぞれ本体部212の第2の端部226に向かって配置された凹部238を含む。凹部238は、固定装置210を椎間腔の中に挿入する支援をする、挿入器具504を受領するように構成され、それに適合する寸法にされる。
例示的実施形態では、本体部212は、第1の端部224から第2の端部226に向かって延在する上係合面506、および第1の端部224と第2の端部226との間に延在する下係合面508を含む。実施形態では、上係合面506は貫通開口510を有する。示されていないが、下係合面508は、貫通開口510と同様の貫通開口を有してもよい。貫通開口510は、例示的実施形態では、骨移植または同様の骨成長誘発物質を受領し、さらに骨移植または同様の骨成長誘発物質が本体部212の中心開口内に充填されることが可能である大きさにされる。実施形態では、本体部212の少なくとも一部は、本体部212内に着地部512を形成するために取り除かれる。例示的実施形態では、上係合面506および第2の端部226の一部は、上面514を有する着地部512を形成するために取り除かれる。示されていないが、下係合面508および第2の端部226の一部は、着地部512を形成するために、代替実施形態では切り取られてもよい。
一実施形態では、上係合面506および下係合面508は、係合面506が隣接した椎体202と係合し、下係合面508が隣接した椎体203と係合できるように、平坦で概ね平面である。別法として、上係合面506および/または下係合面508は、隣接した椎体202、203とより多くまたはより少なく係合できるように、凸状または凹状に湾曲可能である。例示的実施形態では、上係合面506および/または下係合面は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャリング512を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
例示的実施形態では、垂直に拡張する板500はネジボルト518の一端に結合され、ネジボルト518は歯車502に結合される。一実施形態では、ネジボルト518は、歯車502と螺合係合する。代替実施形態では、ラチェット歯を有するボルトは、ネジボルト518の代わりに使用されてもよい。実施形態では、歯車502は着地部512に結合される。一実施形態では、歯車502は着地部512に回転可能に結合される。
垂直に拡張する板500は、貫通穴519および上面520を含む。一実施形態では、垂直に拡張する板500は概して円形形状である。また拡張板500の他の適切な構造も適切であることがある。実施形態では、垂直に拡張する板は、図37に最も良く示されているように、丸みを帯びた角を備える概ね長方形形状であってもよい。一実施形態では、垂直に拡張する板500は、上面520が隣接した椎体202と係合できるように、平坦で概ね平面である。別法として、上面520は、隣接した椎体とより多くまたはより少なく係合できるように、凸状または凹状に湾曲可能である。例示的実施形態では、上面520は、隣接した椎体を把持する助けとなるテクスチャリング522を含む。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
図37を参照すると、図35〜36の拡張可能な固定装置210の代替実施形態が示されている。この実施形態では、歯車502は、本体部212内に本体部212の第2の端部226に向かって包囲され、垂直に拡張する板500は本体部212の上係合面506に、または本体部212の上係合面506の上に配置される。実施形態では、垂直に拡張する板500は、本体部212の第2の端部226に向かって位置付けられる。示されていないが、ネジボルト518は上係合面506を通って延在し、垂直に拡張する板500および歯車502を結合させる。作動ネジ524は、本体部212の第1の端部224を通って延在して歯車502を係合する。
図35〜37の拡張可能な固定装置210は、図15〜20に関して先に説明された手法と同様の手法で、椎間腔の中に挿入されることが可能である。図38は、拡張されていない位置において、隣接した椎体202と203との間の図37の拡張可能な固定装置210を示す。挿入後、図35〜37の拡張可能な固定装置210は、拡張された位置に拡張されることが可能である。先に述べられたように、図35〜37に示された固定装置の一部は、垂直に少なくとも1方向に拡張する。固定装置210を部分的に拡張させるために、歯車502は第1の方向に回転されることが可能である。器具の遠位端530上に配置された歯車528を有する器具526は、図36に最も良く示されているように、歯車502を回転させるために使用されてもよい。別の実施形態では、器具(示されていない)は、作動部材524を第1の方向に回転させるために使用されてもよい。上に論じられたように、作動部材524は歯車502と係合される。したがって作動部材524が第1の方向に回転されると、歯車502は第1の方向に回転される。作動部材524を備えた実施形態は、図37に最も良く示されている。歯車502が回転すると、ネジボルト518は歯車502から外方に延び、したがって横に拡張する板500が本体部212から外方に延びる。図39は、拡張された位置における図37の拡張可能な固定装置210を示す。
拡張後、拡張可能な固定装置210は、拡張されていない構成に収縮して戻されることが可能である。固定装置210の拡張されていない構成は、図38に最も良く示されている。固定装置210を収縮させるために、歯車502は、第1の方向と反対の第2の方向に回転される。歯車528を備えた器具526は、歯車502を回転させるために使用されてもよい。別法として、器具を使用して、歯車502を第2の方向に回すために作動部材524を回転させてもよい。歯車502が第2の方向に回転すると、ネジボルト518は後退し、横に拡張する板500を内方に拡張されていない位置に引く。
一部の実施形態では、固定装置210は、ネジの緩みを防止し安定性を追加するなどの追加の利点を提供するさらなる特徴を含むことができる。これらの実施形態については以下に論じる。
図40および41は、一部の実施形態による有利な干渉ナット610および安定化部材622、624を含む、固定装置210の異なる図を示す。固定装置210は、本体部212、第1の端板214、第2の端板216、直動部材218、および作動部材220を含む、上述の装置と同様の多くの特徴を含む。第1の端板214は1対の開口243aおよび243bを含むことができ、これらを通って骨移植部材を受領する、または置くことができる。同様に第2の端板216も同様の開口を有することができるが、それらは示された視点からは見えない。これらの特徴に加えて、固定装置210は新規の干渉ナット610を含み、干渉ナット610は本体部212の後部ならびに1対の安定化部材622、624に作動可能に取り付けられる。
図40は代替固定装置210の分解図を示すが、図41は第1の端板214が取り外された同じ装置の上面図を示す。どちらの図にも示されたように、直動部材218は3つの拡張部251、252および254を含み、これらは橋部256を介して連結される。拡張部251、252および254はそれぞれ、第1および第2の端板214、216の溝部を係合するように構成された角度面を有する。一部の実施形態では、角度面は同じ角度であるが、他の実施形態では、角度面は異なる角度である。有利なことに少なくとも3つの拡張部251、252および254を提供することにより、これは固定装置210の本体部212の大部分の長さに沿った等しい拡張が可能になる。
直動部材218は本体部212の中心開口内に受領される。本体部212は、第1の端部224および第2の端部226を含むことができる。一部の実施形態では、第1の端部224は、図40および41に示されたように1つまたは複数の孔602、604を含む。これらの孔602、604は、有利なことに1つまたは複数の安定化部材622、624を受領する。
一部の実施形態では、安定化部材622、624はそれぞれ、第1の実質的な平滑部632、634および第2のネジ部634、644を含む。安定化部材622、624を本体部212の孔602、604を通って挿入することができ、ネジ部634、644は孔に入る先端としての役目を果たす。本体部212の孔602、604を通過した後、安定化部材622、624は直動部材218の側面と接触することができる。一部の実施形態では、安定化部材622、624のネジ部634、644を直動部材218の嵌合可能なネジ面に螺合することができる。有利なことに図40および41に示されたように1対の安定化部材622、624を本体部212の第1の端部上で使用することにより、これは装置210の拡張および収縮中に本体部212の係止を防ぐ役目を果たす。
図40および41に示された実施形態は1対の安定化部材622、624を示すが、他の実施形態では、単一の安定化部材または3つ以上の安定化部材を使用して、本体部212の係止を防ぐ支援をすることが可能である。加えて安定化部材622、624は実質的に円筒形表面部を有するように示されているが、他の実施形態では、安定化部材622、624は他の形状および輪郭を想定できる。例えば他の実施形態では、安定化部材622、624は少なくとも1つの縁部または角部を含む表面を有することができる。
図40および41に示されたように、本体部212は、本体部212の後部内に位置付けられた干渉ナット610も含む。一部の実施形態では、干渉ナット610は本体部212から分離して取り外すことができるが、他の実施形態では、干渉ナット610は本体部212から取り外すことができない。一部の実施形態では、干渉ナット610は本体部212の後部に作動可能に連結された四角ナットを備える。干渉ナット610を本体部212の後部に、例えば干渉ナットをカプセル化する蟻継ぎ型切断を介して嵌合可能に連結できる。干渉ナット610を有利なことに生体適合材料から形成できる。一部の実施形態では、干渉ナット610はPEEKから形成される。
干渉ナット610はそれを通る作動部材220を受領できる孔(図示せず)を含むことができる。作動部材220は螺合セットのネジを備えることができ、図41に最も良く示されているように、干渉ナット610を通り直動部材218と接触する。有利なことに干渉ナット610は、作動部材220がその中を通過する際に作動部材220に抵抗を加える働きをし、それによってしまりばめを確立する。しまりばめを提供することにより、使用前または使用中に作動部材220が緩む危険を最小にする。
図42〜44は、新規の側部安定化部材652、654および低い輪郭の作動部材220を含む代替固定装置210の異なる図を示す。固定装置210は、本体部212、直動部材218、および作動部材220を含む、上述の装置と同様の多くの特徴を含む。固定装置210は、図44に最も良く示されているように、椎間面に接触するために第1の端板214および第2の端板216を含むこともできる。第1の端板214および第2の端板216のどちらも1対の開口を含むことができ、これらを通って骨移植部材を受領する、または置くことができる。これらの特徴に加えて、固定装置210は新規の側部安定化部材652、654を含み、側部安定化部材652、654は本体部212の側部スロット213および214を通って導入される。固定装置210は、図42に示されたように、作動部材220を低い輪郭にできる構造も含む。
図42は第1の端板214が取り外された側部安定化部材を有する代替固定装置210の上面図を示すが、図43は同じ装置の斜視図を示す。図44は、側部安定化部材を有する代替固定装置210の側面断面図を示す。3つの図すべてに示されているように、直動部材218は3つの拡張部251、252および254を含み、これらは橋部256を介して連結される。拡張部251、252および254はそれぞれ、第1および第2の端板214、216の溝部を係合するように構成された角度面を有する。一部の実施形態では、角度面は同じ角度であるが、他の実施形態では、角度面は異なる角度であることが可能である。有利なことに少なくとも3つの拡張部251、252および254を提供することにより、これは固定装置210の本体部212の大部分の長さに沿った等しい拡張が可能になる。
直動部材218は本体部212の中心開口内に受領される。本体部212は、第1の端部224と第2の端部226との間に延在する側壁を含むことができる。図43に示されたように、それぞれの側壁は、1つまたは複数の側部安定化部材652、654を受容するために側部スロット213、214を含むことができる。
一部の実施形態では、側部安定化部材652、654は安定化部材622、624(図40に示されている)と類似している。すなわち側部安定化部材652、654は、ネジ部および実質的な平滑部を含むことができる。側部安定化部材652を本体部212の側部スロット213、214を通って挿入することができ、直動部材218に(ネジを介して)作動可能に取り付けることができる。有利なことに側部スロット213、214は、固定装置210を使用前または使用中に本体部212に対して直動部材218に回転安定性を提供する働きをする。
側部安定化部材の提供に加えて、固定装置210は低い輪郭の作動部材220を含む構成を提供する。有利なことに図42に示されたように、作動部材220は(ネジを備えることができる)本体部212の表面に対して実質的にぴたりと付いた頭部を有することができる一方で、作動部材220の遠位部221は直動部材218の壁を通って延在することができる。
図44に示されたように一部の実施形態では、作動部材220はフランジ773によって付けられた1セットのネジ772および作動要素774を備えることができる。セットのネジ772および作動要素774はどちらも螺合されることが可能である。セットのネジ772が回転すると、作動要素774が前方にねじ込まれ、それによって第1の端板214が上方に押され、第2の端板216が下方に押されることにより、作動部材220が拡張する。フランジ773は円筒形であることが可能であり、有利なことに作動要素774が前方にねじ込まれると対向する力に抵抗し、それによって固定装置210を拡張された構成に保持する役に立つ。セットのネジ772を逆転すると、固定装置210は崩壊することができる。図44に示されたように、セットのネジ772の背面上にねじ込んで装置210が崩壊したときにセットのネジを所定の位置に固定する、ブロッキングナット771を提供することができる。
拡張可能な固定装置210のさらなる実施形態が図49および50に示されている。この固定装置210は、リング部材802を直動部材218内に形成されたポケット820の中に組み込む。
図49および50の固定装置210は、本体部212、第1の端板214、第2の端板216、直動部材218、作動部材220、およびピン部材290を含む、上述の装置と同様の多くの特徴を含む。第1の端板214は1つまたは複数の開口を含むことができ、これらを通って骨移植部材を受領する、または置くことができる。同様に第2の端板216も同様の開口を有することができるが、それらは示された視点からは見えない。直動部材218は、拡張部251および252などの1つまたは複数の傾斜した拡張部から構成されることが可能であり、それらは上述のように固定装置210の拡張および収縮に役立つように構成される。
これらの特徴に加えて、固定装置210は、作動部材220と直動部材218との間に位置付けられたリング部材802を組み込む。一部の実施形態では、リング部材802はポケット820内に受領され、ポケット820は直動部材218の拡張部の1つ(拡張部251など)の中に形成される。図50に示されたように、リング部材802は閉環体を備えることができ、直動部材218の拡張部251の本体内に形成された同様の形状の凹部820内に閉環体を受領することができる。拡張部251、リング部材802および作動部材220のそれぞれはピン部材290の上に置くことができる。
一部の実施形態では、リング部材802を直動部材218および/または作動部材220と異なる材料から形成することができる。例えば一部の実施形態では、直動部材18および/または作動部材220は、生体適合ステンレス鋼、チタニウムまたは金属合金などの金属からなるが、リング部材802をポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの高分子から形成することができる。PEEKリング部材802を提供する利点は、より滑らかな材料を作動部材220の面と直動部材218の表面との間に位置付けることであり、それによって2つの部品の間の摩擦が低減する。PEEKリング部材802の摩擦係数が低減されると、これにより作動部材220が直動部材218の中にねじ込まれるときに伝達された力の量が増加し、それによって傾斜した直動部材218に提供された拡張力の量が増加する。一部の実施形態では、作動部材220と直動部材218の界面の間にPEEKリング部材を使用することにより、PEEKリング部材が定位置にない場合に加えられるはずである力と同じ力を使用するが、傾斜した直動部材218の拡張力が増加する。一部の実施形態では、直動部材218と作動部材220との間にPEEKリング部材を使用することにより、直動部材と作動部材との間の金属と金属との接触に起因して起こるはずである摩耗を防止できる緩衝が提供される。
一部の実施形態では、リング部材802の形状の挿入を受領するよりむしろ、直動部材218は異なる形状を有する挿入を受領することができる。例えば直動部材218は、直動部材218と作動部材220との間に楔形状のPEEK部材を収容する1つまたは複数の凹部を含むことができる。リング部材802と同様に、楔形状のPEEK部材は、直動部材218と作動部材220との間の摩擦を低減する滑らかな部材としての役目を果たすこともできる。
加えて一部の実施形態では、直動部材内に凹部を形成する必要なしに、直動部材218と作動部材220との間に挿入部を置くことができる。例えばPEEK座金を直動部材218と作動部材220の界面の間に提供することができる。
椎間腔内に単一の固定装置210を有する検討のみが先に論じられたが、2つ以上の固定装置210を椎間腔内に挿入できることが企図される。各固定装置210は、最終的に完全に拡張された状態に設置される必要がないことがさらに企図される。むしろ椎間板腔内の固定装置210の場所に依存して、固定装置210の高さは、拡張されていない状態から完全に拡張された状態に変化してもよい。
一部の実施形態では、固定装置210を新規の拡張可能な試験部材の支援で所定の位置に置くことができる。固定装置に対して正確な大きさの計測を得るために、拡張可能な固定装置を椎体間に挿入する前に拡張可能な試験部材を使用できる。拡張可能な試験部材は、使用者が椎体内で使用するために適切な大きさの固定装置を決定する役に立つことができる。有利なことに本明細書に開示された新規の拡張可能な試験部材は、試験部材に加えられる遠ざける力の量が線形であり、その全拡張範囲に亘って一定であるように構成される。
図45〜48は、一部の実施形態による拡張可能な試験部材の異なる斜視図を示す。図45は拡張されていない構成における試験部材の斜視図を示す。図46は拡張された構成における試験部材の側面断面図を示す。図47は試験部材の上面図を示す。図48は試験部材の分解図を示す。
図に示されたように、拡張可能な試験部材700は、本体部712、上端板714、下端板716、直動部材718および作動部材720を備える。試験部材700は、作動部材720(図46に示されている)が後方またはハンドル部782(図47に示されている)に向かって近位方向に引かれたときに、内軸またはロッド部材722(図46に示されている)が前方に押し進み、直動部材718の内部傾斜面が内部傾斜溝に対して移動して上端板714および/または下端板716の中に割り込み、それによって試験部材700が拡張するように構成される。作動部材720が前方にまたはハンドル部782から遠ざかる方向に押されると、試験部材700は崩壊することができる。他の実施形態では、作動部材720の遠位への移動は拡張可能な試験部材の拡張をもたらすことができる一方で、作動部材720の近位への移動は試験部材の崩壊をもたらすことができる。したがって試験部材700の構成により作動部材720の押引が軸または内部ロッド722を作動させることができ、それによって試験部材700の拡張または収縮をもたらす。有利なことに、上端板714および下端板716の傾斜面に沿った動きは拡張または収縮をもたらすので、遠ざける力の量は試験部材700の全拡張範囲に亘って線形である。
拡張可能な試験部材700は上端板714および下端板716を含む。図46に最も良く示されているように、上端板714および下端板716のどちらも1つまたは複数の表面溝780を含むことができる。試験部材700は椎骨内に長時間留まる必要はないが、表面溝780は有利なことに試験部材700がその作動使用中に椎骨内に留まる役に立つ。
本体部712を上端板714と下端板716との間に置くことができる。本体部712は椎体を遠ざける支援をする傾斜した、または面取りされた前部734(図45に示されている)を含むことができる。
本体部712内で、直動部材718をその中に受領することができる。図48に最も良く示されているように、直動部材718は複数の上傾斜面751、752および754、ならびに複数の下傾斜面756、757および758を含む。図45に示されたように、上端板714および下端板716は、試験部材700が閉じた構成内にあるときに上傾斜面および下傾斜面を収納する1つまたは複数の孔711を含むことができる。上傾斜面および下傾斜面は、対応する溝(図46に示された上溝746および748ならびに下溝749など)と摺動可能に嵌合するように構成される。作動部材720が遠ざけて引かれると、上傾斜面は溝を通って下方に摺動し、下傾斜面は溝を通って上方に摺動し、それによって拡張可能な試験部材700は図45に示されたその閉じた構成から図46に示された拡張した構成に拡張する。
一部の実施形態では、本体部712は図45に示されたように1対の側部スロット713を含むことができる。側部スロット713はそれぞれが側部安定化部材762を受領するように構成される。一部の実施形態では、安定化部材762は直動部材718に接触する安定ネジを備える。有利なことに安定化部材762は、直動部材718を本体部712内部の中心に保って、直動部材718が前後に移動する際に捻じれないようにする役に立つ。
一部の実施形態では、試験部材700は、その閉じた構成内の試験部材700の高さより少なくとも50%高く試験部の高さを有するために拡張するように構成される。他の実施形態では、試験部材700は、その閉じた構成内の試験部材700の高さより少なくとも2倍高く試験部の高さを有するために拡張するように構成される。試験部材700が多種多様な拡張構成を有することにより、使用者は有利なことに異なる大きさの多数の様々な患者に適合するように適切な大きさにした固定移植片を選択することができる。
図51〜55は試験部材700の近位部750の一部の実施形態の異なる図を示す。一部の実施形態では、試験部材700は近位端から遠位端に延在する単一片であることが可能である。図51〜55に反映されている他の実施形態では、近位部750は、試験部材700の本体に作動可能に取り付けるように構成された、取外し可能なハンドル部782を備えることができる。有利なことに取外し可能なハンドル部782を提供することにより、これは試験部材700の清浄をより容易にする役に立つ。近位部750は試験部材の内軸722の動きを支援するように構成され、それによって試験部材の上端板および下端板が拡張および収縮する。加えて近位部750は近位部750を内軸722に作動可能に嵌合させる新規の係止部材を備えることができ、それによって内軸722を引き戻すことが可能になる。一旦試験部材の上端板および下端板が所望の距離に分離されると、試験部材700を取り外すことができ、適切な大きさにされた拡張可能な移植片を上端板と下端板との間の分離距離に基づいて挿入することができる。
図51に示された試験部材700では、取外し可能な近位部750は(図47に示されているような)試験部材の本体に作動可能に取り付けるように構成される。近位部750は、筐体部材の形のハンドル782、取外し可能な係合挿入部816、および摺動可能な係止部材740から構成される。近位部750の内部は、試験部材700の本体に沿って雄ネジ面724と嵌合する螺合挿入部816を有するように構成される。近位部750が本体部上に回転可能にねじ込まれる際に、摺動可能な係止部材740の表面は内軸722(雄ネジ面724内にあるように図53に示されている)を押し、それによって試験部材の端板が拡張する。
ハンドル部782の本体はその中に螺合挿入部816を受領するように構成される。一部の実施形態では、螺合挿入部816は本体の雄ネジ面724と同じ材料から構成されるが、他の実施形態では、螺合挿入部816とネジ面724は異なる材料からなる。例えば一部の実施形態では、螺合挿入部816はPEEKなどの高分子であることが可能であるが、雄ネジ面724はステンレス鋼などの金属であることが可能である。他の材料も使用できることが当業者には理解されよう。金属ネジ山上に螺合するPEEK挿入部816を提供することにより、これは有利なことに2つの構成要素間の摩擦を低減し、それによって2つの構成要素によって吸収される作業量が低減し、端板に伝達される拡張力が増加する。加えて螺合PEEK挿入部816を金属上で使用することにより、高荷重下で複数回使用するネジの摩耗を防止する。挿入部816の回転を防止するために、(図54に示されたように)挿入部816の表面がハンドル部782の内壁に沿って接触するようにピン部材826を提供できる。図55に示されたように、複数のピン部材826を挿入部816の長手軸に沿って位置合わせして提供して、挿入部816の回転を防止することができる。
取外し可能な近位部750の挿入部816が試験部材の本体の雄ネジ上に回転可能にねじ込まれると、摺動可能な係止部材740の表面は試験部材の内軸722を押し、それによって端板が拡張する。挿入部816のネジが逆回転すると端板は収縮する。一部の実施形態では、摺動可能な係止部材740を係止解除された構成から係止された構成に動かすことができるので、内軸722は係止部材740を介して近位部750と作動可能に嵌合される。摺動可能な係止部材740については以下により詳細に論じる。
図39は摺動可能な係止部材740が係止解除された構成である試験部材の近位部750を示すが、図54は摺動可能な係止部材740が係止された構成である試験部材の近位部750を示す。係止解除された構成では、近位部750は試験部材の本体に沿って移動でき、それによって内軸722が押されて試験部材の端板を拡張させる。係止解除された構成では、近位部750は内軸722に作動可能に嵌合され、それによって近位部750を介してその場で内軸722を引き戻すことができる。
摺動可能な係止部材7540は試験部材の近位部750に取り付けられた挿入部を備える。一部の実施形態では、係止部材740はJ字形またはフック形の本体を備え、これは図51および52にそれぞれ示されているように、係止解除された構成および係止された構成を提供するために上下に摺動するように構成される。係止部材740の本体は突起749(図53および54に同定されている)を含むことができ、突起749を近位部750内に形成された対応する溝751aおよび751bに受領してスナップ嵌めすることができる。突起749が溝751a内にあるときは、係止部材740は係止解除された構成である。突起749が溝751b内にあるときは、係止部材740は係止された構成である。
図54に示されたように、係止部材740のフック形の本体は、内軸722の補完嵌合部723内に受領できる嵌合端部747も含む。嵌合端部747を内軸722の嵌合部723内に受領すると、これは有利なことに近位部750を内軸722に嵌合させ、それによって内軸722を必要に応じてその場で引き戻すことができる。
一部の実施形態では、係止部材740は近位部750および/または内軸722の表面と同じ材料からなる。他の実施形態では、係止部材740は位部750および/または内軸722の表面と異なる材料からなる。例えば係止部材740はPEEKなどの高分子から形成できるが、近位部750の隣接面はステンレス鋼などの金属である。PEEKなどの滑らかな材料からなる係止部材740を提供することにより、これは有利なことに係止部材740と隣接面との間の摩擦を低減し、それによって隣接面間の摩耗がほとんどなくなる。
固定装置を利用する様々な方法が提供され、試験部材が提供される。一部の実施形態では、空洞が2つの椎骨間の椎間腔内に形成される。第1の端板、第2の端板、傾斜面を備えた直動部材、本体部、および作動部材を含む拡張可能な試験部材を提供することができる。拡張されていない形では、試験部材を椎間腔の中に導入することができる。一旦椎間腔内に入ると、作動部材を回転させることができ、それによって直動部材の動きを介して第1の端板および第2の端板が拡張する。試験部材が椎間腔内にある状態で、拡張可能な固定装置の適切な大きさについて評価を行うことができる。
一旦試験部材が取り外されると、第1の端板、第2の端板、傾斜面を備えた直動部材、本体部、および作動部材を備える拡張可能な固定装置を提供することができる。恣意的に試験部材は干渉ナットを含むことができ、干渉ナットは本体部の後部、1つもしくは複数の正面または側部安定化部材、フランジ、ブロッキングナット、またはそれらの組合せに取り付けられる。拡張可能な固定装置を拡張されていない形の椎間腔の中に挿入できる。一旦椎間腔内に入ると、固定装置の作動部材を回転させることができ、それによって直動部材の動きを介して第1の端板および第2の端板が拡張する。一旦その拡張された形になると、固定装置は定位置に保持され、椎間腔内に長時間留まることができる。
一部の実施形態では、上述したように固定装置を送達および作動するための器具を提供することができる。有利なことに、器具は固定装置を保持または握って固定装置を椎間腔内の所望の場所に挿入する支援をすることができる。加えて有利なことに、器具をカニューレ挿入して固定装置を作動または拡張するドライバのための空間を提供することができる。器具は上述された任意の固定装置に関して説明されたが、器具はこれらの特定の装置に限定されるべきではなく、かつ本明細書に記載されたあらゆる器具の利益は他の移植片に関しても同様に使用できることが当業者には理解されよう。
図56は固定装置を送達および作動するための器具を示す。一部の実施形態では、器具900は、挿入管920、挿入管920に対して摺動可能な把持指部908を有する挿入フォーク905、結合器950およびハンドル960を含む。器具900は有利なことに挿入のために固定装置を把持でき、かつ固定装置を作動(例えば拡張または収縮)するためにそれを通してドライバを提供することもできる。加えて各構成要素(挿入フォーク、挿入管、結合器およびハンドル)を互いから取り外すことができるので、容易に清浄ができる。器具900の構成要素については以下により詳細に論じる。
図57A〜57Cは、送達および作動のために固定装置を係合するプロセスにおける器具の遠位部を示す。器具900は、固定装置10の一部を保持または握ることができる歯または指部908を有する挿入フォーク905を備える。挿入フォーク905は挿入管920に対して摺動し、それによって指部908が開閉して固定装置10を把持し、または放す。
図57A〜57Cに示されたように、器具900は固定装置10上の凹面44に係合および把持するための挿入フォーク905を備える。挿入フォーク905は固定装置10を保持するための指部908を備える。一部の実施形態では、指部908は、固定装置の両側に形成された波形のまたは深く窪んだ凹面45に適合できる、追加の突起909を含むことができる。追加された突起909は有利なことに、指部908を固定装置10にさらに固定する役に立つことができる。他の実施形態では、指部908上に追加の突起909はない。挿入フォーク905上の指部908は器具900の遠位部上に形成される。
一部の実施形態では、指部908は挿入フォーク905の軸部910から遠位に延在する。軸部910は内部空間または管腔930を取り囲み、管腔930を通ってドライバを挿入させて固定装置10を拡張および収縮することができる。以下により詳細に論じられるように、器具900はこうして固定装置10を定位置で保持し、ドライバを送達して固定装置10を便利な方法で拡張することができる。
挿入フォーク905は挿入管920に対して遠位および近位に摺動することができ、それによって指部908が開閉する。図57Aは「開いた」構成における挿入フォークの指部908を示し、指部908はその間に固定装置10を受領することができる。図57Bは「閉じた」構成における挿入フォークの指部908を示し、指部908は固定装置10上をしっかりと掴んでいる。挿入フォーク905を開いた構成から閉じた構成に移動するために、挿入フォーク905は挿入管920に対して近位に摺動することができるので、挿入管920の遠位部は指部908の近位部の上に位置付けられる。これにより指部908が閉じ、(図57Bに示されたように)固定装置10に接触する。固定装置10を指部908から解放するために、挿入フォーク905は挿入管920に対して反対方向に摺動することができる。
一部の実施形態では、挿入フォーク905と挿入管920との間の相対運動は両方の構成要素上のネジによって制御される。挿入フォーク905は、(図59に示されたように)挿入管920上の対応するネジ921を係合するネジ906を有することができる。挿入管920を挿入フォーク905に対して近位方向または遠位方向に螺合して回転することができ、それによって要望通りに指部908が開閉する。
一端挿入フォーク905の指部908が(図57Bに示されたように)固定装置に固定されると、六角ドライバなどのドライバは管腔930を通って挿入でき、管腔930は挿入フォーク905と挿入管920との間に延在する。図57Cは管腔930を通って挿入されたドライバ945を示す。ドライバ945は作動部材22を係合し作動するように構成される。ドライバ945、ひいては作動部材22をある方向に回転すると固定装置10が拡張するが、反対方向に回転すると固定装置10は収縮する。したがって器具900は有利なことに(例えば指部905を介して)固定装置10を保持しかつ固定する便利な手段を提供しながら、同時にそれを通ってドライバ945を送達して固定装置10を拡張または収縮する。加えてドライバ945のために内部管腔930を提供することにより、これは組織干渉が少ないまたはまったくないドライバ945のための清潔な経路を提供する。
新規の協働する挿入フォーク905および挿入管920を有することに加えて、器具900は図58Aおよび58Bに示されたように新規のハンドル950も含むことができる。執刀医がハンドル950を保持して、有利なことに本体の内部または外部で器具の制御を安定化し維持することができる。
図58Aおよび58Bに示されたように、ハンドル950を結合器960によって付けることができ、結合器960はその中に挿入フォーク905の一部を受領するように構成される。図58Aは結合器960の外にある挿入フォーク905を示すが、図58Bは結合器960内に受領された挿入フォーク905を示す。一旦挿入フォーク905が結合器960内に受領されると、(図59に示され以下に論じられる)ハンドル内のセットのネジは、下方にねじ込まれてハンドル950を挿入フォーク905に固定できる。したがって挿入フォーク905、挿入管920およびハンドル950はすべて組立または分解できる分離した構成要素としてみなすことができ、それによって有利なことに各構成要素を容易に清浄することが可能になる。
図59はハンドル950、結合器960および挿入フォーク905を含む器具の近位部の側面断面図である。この図から、挿入フォーク905がどのように結合器960内に受領されるかがわかる。図59に示されたように一部の実施形態では、挿入フォーク905はその表面の中に機械加工された1つまたは複数の平面909(例えば2個、3個、4個またはそれ以上)を有することができる。平面909は有利なことに、固定装置10に対して結合器960(またひいてはハンドル950)の向きを方向付けるために提供される。一部の実施形態では、ハンドル950を2方向、すなわち移植片に平行または移植片に垂直のいずれかに配向できるように、結合器960を平面909の上に位置付けることができる。他の実施形態では、挿入フォーク905は、ハンドル950を3つ以上に配向できるように、より多くの平面909さえ提供される。複数の配向を有することができるハンドルを提供できることにより、これは有利なことに器具を使用するときに執刀医により多くの選択肢を提供する。一部の実施形態では、結合器は平面909の上を滑ることができる(しかも他の表面上を滑ることができない)配向ピン961を含むことができ、それによって結合器およびハンドルを固定装置10に対してさらに配向する役に立つ。
図59に示されたように、螺合されたセットのネジ952がハンドル950内に提供される。セットのネジ952は結合器962の補完ネジ962と係合する雄ネジを有するように構成され、それによってハンドル950が結合器962に対して上下に移動できる。ハンドル950が下方に移動すると、セットのネジ952が挿入フォーク905の表面(例えば平面)に接触し係合し、それによってハンドル950が挿入フォーク905に固定される。
図60A〜60Cは、一部の実施形態による器具の挿入管の代替実施形態を示す。図60Aに示されたように、代替挿入管920は広がった遠位部924を含む。広がった遠位部924の利点は、挿入フォーク905の上により多くの面係合を提供し、それによって挿入フォーク905が偶発的に広がり、固定装置10から係脱することを防止することである。
図60Bおよび60Cは代替挿入管920の近位部を示す。これらの図から、代替挿入管920が、第1のスリーブ部928および第1のスリーブ部928に嵌合可能な第2のスリーブ部929から形成できることがわかる。第1のスリーブ部928は第1の嵌合可能部932を有することができ、第2のスリーブ部929は第1の嵌合可能部932に結合される第2の嵌合可能部933を有することができる。図60Cに示されたように、第1の嵌合可能部932および第2の嵌合可能部933は補完フランジまたは唇部を備えることができる。
図60Bに示されたように、代替挿入管920の第2のスリーブ部929は、挿入フォーク上のネジ山と嵌合する雌ネジを有することができる。第1のスリーブ部928および第2のスリーブ部929が挿入フォーク上に嵌合されるとき、第2のスリーブ部929が(例えばそのネジ山を介して)挿入フォークに対して回転することにより、第1のスリーブ部928が挿入フォークの長さに沿って前後に移動する助けとなることができる。したがって広がった遠位部924を含む代替挿入管920の本体全体を挿入フォークの長さに沿って移動することができる。
次に図61〜66を参照して、拡張可能な部材1004について、ここで例示的実施形態に従ってより詳細に説明される。拡張可能な部材1004は、PEEKなどの可撓性材料、またはステンレス鋼もしくはチタニウムなどのあらゆる他の生体適合材料から作成されることが可能であることが企図される。しかし他の材料も、本発明の実施形態に従って拡張可能な部材1004のために使用されてもよい。示されたように、拡張可能な部材1004は、チャネル1042によって分離された、第1のアーム1038および第2のアーム1040などの2つ以上のアームを含んでもよい。拡張可能な部材1004は、固定端1044および拡張可能な端部1046をさらに含んでもよく、チャネル1042は、第1のアーム1038と第2のアーム1040との間を固定端1044から拡張可能な端部1046まで走る。第1のアーム1038および第2のアーム1040は、第1および第2のアーム1038、1040を繋ぐ固定端1044で連結されてもよい。第1および第2のアーム1038、1040は、拡張可能な端部1046で実質的に互いに独立して移動し得る一方で、固定端1044で連結されたままである。示されたように、第1および第2のアーム1038、1040は、チャネル1042によって分離されてもよい。示された実施形態では、チャネル1042は、わずかに大きい直径の固定端1044で終結し、これは固定装置1000の拡張中にヒンジの役割を果たす。マーカー1058(図61)は、例えばX線透視装置などの装置の撮像を支援するために、第1および第2のアーム1038、1040のそれぞれに形成された凹部(図66に示された止まり穴1060など)内に着座されてもよい。加えて、拡張可能な部材1004はまた、図63および65に最も良く示されているように、それを通って作動部材1008が延在することができる、円筒孔などの固定端1044内に後方開口1062を含んでもよい。
図63、65、および66に最も良く示されているように、拡張可能な部材1004の第1および第2のアーム1038、1040は、それぞれ傾斜面1048、1050のそれぞれを含む。示された実施形態では、傾斜面1048、1050は、拡張可能な端部1046に、または拡張可能な端部1046付近にある。示された実施形態では、第1および第2のアーム1038は、それぞれ1つの傾斜面(例えば傾斜面1048および傾斜面1050)を含むが、あらゆる数の傾斜面を含むことができる。
示された実施形態では、第1および第2のアーム1038、1040は、それぞれ外方に面する骨係合面1052、1054のそれぞれを含む。示されたように、骨係合面1052、1054は、第1および第2のアーム1038が隣接した椎体2、3(例えば図1に示されている)と係合できるように、平坦で概ね平面であってもよい。別法として(示されていない)、骨係合面1052、1054は、隣接した椎体2、3とより多くまたはより少なく係合できるように、凸状または凹状に曲げられてもよい。また骨係合面1052、1054は概ね平面であってもよいが、概ね真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含むことも企図される。傾斜面により、より大きい角度付けされた拡張部が可能であってもよい。一部の実施形態では、骨係合面1052、1054は、隣接した椎体2、3を把持する助けとなるテクスチャリング1056を含んでもよい。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯部、リッジ、摩擦増加要素、キール、または把持するもしくは掴む突起を含むことができる。
次に図61、63および65を参照して、傾斜直動部材1006について、ここで例示的実施形態に従ってより詳細に説明される。示されたように、傾斜直動部材1006は、第1の拡張部1064および第2の拡張部1066を含み、第1および第2の拡張部1064、1066は、1つまたは複数の橋部1068によって連結される。また3つ以上の拡張部が存在してもよいことも企図される。第1の拡張部1064は傾斜面1070、1072を有してもよく、傾斜面1070、1072は、拡張部材1004の拡張可能な端部1046内に傾斜面1048、1050を係合する寸法にされ、係合するように構成されてもよい。示された実施形態では、第1の拡張部1064は、2つの傾斜面1070、1072を含む。示された実施形態では、第1の拡張部1064の傾斜面1070、1072は後向きである。加えて図62および67を参照すると、実施形態は、第1の拡張部1064内に受領された1つまたは複数のネジ1074をさらに含み、ネジ1074は、本体部1002の後端1012内の貫通開口1076に螺合されて、傾斜直動部材1006を本体部1002の内部空洞1018内に固定する。傾斜直動部材1006は、例示的実施形態では、作動部材1008を受領する大きさにされた、円筒孔などの開口1080をさらに含んでもよい。示された実施形態では、開口1080は、第2の拡張部1066内に配置される。
図61、63、および65を参照して、作動部材1008について、ここで例示的実施形態に従ってより詳細に説明される。例示的実施形態では、作動部材1008は、第1の端部1082および第2の端部1084を有する。示されたように、作動部材1008は、第2の端部1084における頭部1086、および頭部から延在する延長部1088を含んでもよい。延長部1088上に配置されたネジ山1090は、傾斜直動部材1006の開口1080の一部に沿って、対応するネジ山1092を螺合係合するべきである。別の実施形態(図示せず)では、作動部材1008は、ネジ山1090の代わりにラチェット歯を含んでもよく、ラチェット歯は、傾斜直動部材1006の開口1080内で対応するラチェット歯を係合する。第2の端部1084は、作動部材1008を回転できる、または別法により動かすことができる器具(図示せず)を受領する寸法にされた凹部1094を含む。
示されたように、作動部材1008の頭部1086は、フランジ1096または他の適切な突起をさらに含んでもよい。一部の実施形態では、作動部材608のフランジ1096は、本体部1002内の開口1023の内面1034から突出する、機械的停止部1032を係合してもよい。フランジ1096を機械的停止部1032と係合することにより、本体部1002内の開口1023の中への作動部材1008の前進運動を制限してもよい。示されたように、リング1098(例えばPEEKリング)は、例えば、固定装置1000が例えば作動部材1008の回転などによって作動されたときに、作動部材1008と本体部1002との間の摩擦を低減させるために、機械的停止部1032とフランジ1096との間に配置されてもよい。さらに示されたように、保持リング1099を使用して、例えば頭部1086を係合し、作動部材1008を本体部1002内の開口1023内に保持して、回転したときに作動部材608からネジ山が外れることを防止してもよい。保持リング1099は、例えば本体部1002の開口1023内の内部溝1036内に配置されてもよい。一実施形態では、保持リング1099はスナップリングであってもよい。
次に図61、62〜65および67に移り、拡張可能な固定装置1000を設置する例示的方法についてここで論じられる。固定装置1000の挿入前に、椎間腔が準備される。設置の一方法では、椎間板全体が除去される椎間板切除が実行される。別法として、椎間板の一部のみが除去されることが可能である。次いで隣接した椎体2、3(例えば図1に示されている)の端板は、露出端面を生成するために廃棄されて椎間腔を横切る骨の成長を促進する。次いで拡張可能な固定装置1000は、まず本体部1002の前端1010、続いて後端1012が椎間腔の中に挿入されて、椎間板腔の中に導入される。例示的方法では、固定装置600は、椎間腔の中に導入されたときは拡張されていない位置にある。楔形に形状された前端1010は、示された実施形態では、必要であれば隣接した椎体2、3を遠ざける支援をするべきである。これにより、固定装置1000の挿入前に椎間腔が遠ざかることが少ないまたは遠ざかることが全くないという選択肢が可能になる。別の例示的方法では、椎間腔は、固定装置1000の挿入前に遠ざけられてもよい。遠ざけることにより、椎間板の除去をより容易にし、椎体2、3の端板の廃棄をより容易にさせる、より大きいアクセスを手術部位に提供することにより、いくつかの利点を提供する。
固定装置1000が椎間板腔内の適切な位置に挿入され着座されて、固定装置1000は次いで、図62〜65に最も良く示されているように、拡張された位置に拡張されることが可能である。図62および63は、拡張前の固定装置1000を示すが、図64および65は拡張された位置における固定装置1000を示す。固定装置1000を拡張させるために、器具が作動部材1008の第2の端部1084内の凹部1094と係合される。器具は、作動部材1008を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材1008は傾斜直動部材1006と係合(例えば螺合係合)されることが可能である。したがって作動部材1008が第1の方向に回転されると、傾斜直動部材1006は、本体部1002に対して本体部1002の後端1012に向かって移動する。別の例示的実施形態では、傾斜直動部材1006は線形方向に移動され、ラチェット歯は傾斜直動部材1006の移動を制御するための手段として係合する。傾斜直動部材1006が移動すると、第1の拡張部1064の傾斜面1070、1072は、拡張可能な部材1004の拡張可能な端部1046内に傾斜面1048、1050を押し、第1および第2のアーム1038、1040を外方に拡張された位置に押す。このことは図64および65に最も良く示されている。固定装置1000の拡張は回転入力によって作動されるので、固定装置1000の拡張は無限である。換言すると、第1および第2のアーム1038、1040は、作動部材1008の回転前進に依存して無限数の高さに拡張されることが可能である。
固定装置1000が設置され拡張された後に再配置または修正される必要がある場合、固定装置1000は、一旦所望の位置付けが達成されると、拡張されていない構成に収縮して戻され、再配置され、再度拡張されることが可能である。固定装置1000を収縮させるために、器具が作動部材1008の第2の端部1084内の凹部1094と係合される。器具は、作動部材1008を回転させるために使用される。上に論じられたように、作動部材1008は傾斜直動部材1006を螺合係合することが可能である。したがって作動部材1008が第1の方向と反対の第2の方向に回転されると、傾斜直動部材1006は、本体部1002に対して本体部1002の前端1010に向かって移動する。傾斜直動部材1006が移動すると、第1および第2のアーム1038、1040は、例えばそれらの拡張されていない位置に内方に収縮して戻るべきである。
引き続き図61、62〜65および67を参照して、拡張可能な固定装置1000を組み立てる例示的方法についてここで論じられる。本実施形態によれば、傾斜直動部材1006は、拡張可能な部材1004の中に挿入されてもよい。例として、第2の拡張部1066は、拡張可能な部材1004のチャネル1042の中に拡張可能な端部646で挿入され、固定端1044に前進されてもよい。傾斜直動部材1006の挿入後、拡張可能な部材1004は、次いで本体部1002内の内部空洞1018の中に置かれてもよい。例えば拡張可能な部材1004は、窓(例えば上部窓1020)を通って内部空洞1018の中に挿入されてもよい。示されたように、拡張可能な部材1004の固定端1044は、本体部1002の後端1012付近に位置付けられるべきである。次いで1つまたは複数のネジ1074は、例えば傾斜直動部材1006の回転を防止して固定するために、本体部1002を通って傾斜直動部材1006の中に挿入されてもよい。また作動部材1008は、本体部の後端1012内の開口1023の中に挿入され、作動部材1008が傾斜直動部材1006と係合するまで前進されてもよい。一実施形態では、作動部材1008は、傾斜直動部材内の開口1080と螺合係合するように前進されてもよい。
実施形態では、拡張可能な固定装置1000は、隣接した椎体2と3(例えば図1に示されている)との間の椎間板腔の中に置かれ、拡張されるように構成され、それに適合する大きさにされることが可能である。一部の実施形態では、拡張可能な固定装置1000は、約8mm〜約22mmの範囲内の幅、および約15mm〜約65mmの範囲内の長さを有してもよい。さらなる実施形態では、拡張可能な固定装置1000は、約8mm〜約12mmの範囲内の幅、および約20mm〜約30mmの範囲内の長さを有してもよい。一部の実施形態では、拡張可能な固定装置10は、拡張されていない位置における最初の高さが約7mm〜約20mm、別法として約7mm〜約15mmの範囲内であってもよい。一部の実施形態では、本体部1002の前端1010において第1および第2のアーム1038、1040の最大拡張部は、約4mm、または恐らくそれ以上である。
図69および70は、本発明による拡張可能な固定装置1000の代替実施形態を示す。拡張可能な固定装置1000のより長い構成に対して、第1および第2のアーム1038、1040は、例えば隣接した椎体2、3(例えば図1に示されている)を係合するときに、撓むか、または曲がってもよい。したがって、図69および70に示された実施形態は、1つまたは複数の突出支持部材1100を傾斜直動部材1006上にさらに含む。示されたように、突出支持部材1100は、第1の拡張部1064と第2の拡張部1066との間の1つまたは複数の橋部1068上に配置されてもよい。突出支持部材1100は、第1および第2のアーム1038、1040内の対応する凹部1102を係合してもよい。突出支持部材1100は、第1および第2のアーム1038、1040を支持する作用をし、拡張中に不要な屈曲を防止してもよい。代替実施形態(図示せず)では、作動部材1008は、拡張可能な部材1004を(例えばスロットおよび溝と)係合してもよく、その結果、第1および第2のアーム1038、1040が拡張すると、作動部材1008は、拡張可能な部材1004を係合して凸状にさせてもよい。
図71は、本発明による拡張可能な固定装置1000の代替実施形態を示す。図61、62〜65および67に示された実施形態は、傾斜直動部材1006の第1の拡張部664上で後向きである傾斜面1070、1072を示す。図71に示された実施形態では、傾斜は、反転しており、傾斜面1070、1072は第1の拡張部1064上で前向きである。したがって拡張可能な部材1004の第1および第2のアーム1038、1040上の対応する傾斜面1048、1050も、反転しており、後向きであるように図71に示されている。したがって作動部材1008の回転は、傾斜直動部材1006の傾斜面1070、1072が第1および第2のアーム1038、1040の傾斜面1048、1050を押し、第1および第2のアーム1038、1040を外方に拡張された位置に押すように、傾斜直動部材1006を本体部1002の前端1010に向かって前方に移動させるべきである。
先に述べられたように、拡張可能な固定装置1000などの、拡張可能な固定装置の実施形態は図61、62〜65および67に示され、端板(例えば端板14、16または第1および第2のアーム1038、1040)は、角度付けされた構成に拡張されてもよい。図72〜83によって示されたように、拡張可能な固定装置1000の端板1104、1106は、多数の異なる方法で拡張されてもよい。例えば図72〜74は、拡張可能な固定装置1000を示し、端板1104、1106は前側1108で拡張のみするが、後側1110では固定されたままである。図75〜77は、拡張可能な固定装置1000のさらなる例を示し、端板1104、1106は、前側1108および後側1110の両方で拡張するが、異なる割合で拡張する。図78〜80は、拡張可能な固定装置1000のさらに別の例を示し、端板1104、1106は、前側1108のみでまず拡張して前湾を達成し、続いて前側1108および後側1110の両方で定率に拡張して高さの増加を達成する。有利なことに、図78〜80に示された実施形態により、対応する高さを増加することなく完全な角度付けが可能になる。図81〜83は、拡張可能な固定装置1000のさらに別の例を示す。示されたように、拡張可能な固定装置1000は、2つの分離した自由度を有し、端板1104、1106の独立した角度付けおよび拡張が可能になる。
椎間腔内に単一の固定装置(例えば固定装置10、固定装置210、または固定装置1000)を有する検討のみが先に論じられたが、2つ以上の固定装置を椎間腔内に挿入できることが企図される。各固定装置は、最終的に完全に拡張された状態に設置される必要がないことがさらに企図される。むしろ椎間板腔内の固定装置の場所に依存して、固定装置の高さは、拡張されていない状態から完全に拡張された状態に変化してもよい。
本明細書に記載された器具は上述された拡張可能な固定装置10に限定されず、他の移植片の送達および/または作動の支援に適用できることが当業者には理解されよう。例えば一部の実施形態では、記載された器具を使用して側部凹部を有する拡張されていない装置を送達できる。加えて器具を使用して、拡張可能なTLIFおよび他のタイプの脊椎移植片を含む異なるタイプの拡張可能な装置を送達できる。
拡張可能な固定装置のさらなる実施形態は図84A〜86Bに示されている。これらの実施形態では、固定装置1210は作動部材1220を含み、作動部材1220は直動部材1218に作動可能に取り付けられる。作動部材1220の回転により直動部材1218が線形移動し、それによって固定装置1210が拡張する。有利なことにこれらの実施形態では、作動部材1220は固定装置1210の前部に固定され、それによって後方開口1222が利用可能であるままになり、そのために部材(例えば骨移植部材)がそれを通って容易に挿入できる。後方開口1222を通る骨移植部材を挿入し充填できることは非常に有益であり、したがって拡張可能な固定装置がすでに拡張しているときであっても部材を充填でき、それによって装置1210内の骨移植部材の量が最小になる。
図84Aおよび84Bに示されたように、拡張可能な固定装置1210は、上端板1214、下端板1216、1つまたは複数の挿入器具凹部1238を含む側壁、本体部1202、螺合作動部材1220および角度面または傾斜面を有する直動部材1218を備える。上端板1214および下端板1216は歯またはリッジなどのテクスチャリングを含んで、隣接した椎体を把持する支援をすることができる。上端板1214および下端板1216の内側に内部角度面または傾斜面(先の実施形態と同様)があり、内部角度面または傾斜面は直動部材1218上の傾斜面と相互作用するように構成されることにより、装置が拡張または収縮する。側壁は、装置1210を送達するために表面を把持する働きをする1つまたは複数の挿入器具凹部1238を含む。
直動部材1218は、1つまたは複数の角度面または傾斜面1251、1252、1254を含むことができる。傾斜面を橋部材1256によって分離することができる。先の実施形態におけるように、傾斜面1251、1252、1254は上端板1214および下端板1216と係合し、上端板1214および下端板1216と相互作用するように構成され、それによって固定装置1210が拡張または収縮する。直動部材1218は、上端板1214からの下向き傾斜面と相互作用する上向き傾斜面、および下端板1216からの上向き傾斜面と相互作用する下向き傾斜面を含むことができる。したがって上向き傾斜面1251、1252、1254のみが図85Aおよび85Bの上面図から見えるが、下向き傾斜面も提供できることが当業者には理解されよう。加えて直動部材1218は、直動部材の長さに沿って3つの傾斜面を有するように示されているが、他の実施形態では、直動部材1218は橋によって分離された1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上の傾斜面を有することができる。
傾斜面に加えて、直動部材1218は、(図85Aに示されたように)作動部材1220を係合する係合部1219を含む。係合部1219は、作動部材1220のネジ山と係合する雌ネジを含むように構成される。作動部材1220の回転により、直動部材1218が作動部材1220のネジ山に沿って線形に動く。
本実施形態では、作動部材1220は本体部1202の前方または正面付近で直動部材1218を通って螺合され、これは(例えば骨部材が遠ざかるのを支援するために)先細であることが可能である。作動部材1220が本体の前側付近にあると、後方開口1222は露出されたままである。一部の実施形態では、後方開口1222は、スペーサ1210の高さを拡張または収縮できる拡張器具またはツールを受領するように構成される。加えて後方開口1222は、固定装置1210がすでに拡張しているときであってもその中に骨移植部材を有利に受領でき、それによって装置内の骨移植部材の量が最小になる。
図84Aは崩壊されたまたは拡張されていない状態の拡張可能な固定装置1210を示す。崩壊された状態では、装置1210を比較的小さい手術開口を通って所望の解剖場所に送達できる。装置1210を所望の解剖場所に送達する支援をするために、執刀医は挿入ツールを使用して挿入器具凹部1238を介して装置1210をその側壁に沿って握ることができる。
図84Bは延長されたまたは拡張された状態の拡張可能な固定装置1210を示す。装置1210を拡張するために、拡張ツールを、後方開口1222を通って螺合作動部材1220の中に挿入する。拡張ツールは螺合作動部材1220を回転できる。作動部材1220を第1の方向に回転すると、直動部材1220(これは作動部材1220を螺合係合する)は(図85Aおよび85Bに示されたように)作動部材1220の長さに沿って線形方向に移動する。直動部材1220が前方から後方に移動すると、直動部材1220の傾斜面1251、1252、1254は端板上の対応する傾斜面を係合し、それによって装置1210が拡張する。装置1210の高さを低減するために、拡張ツールは作動部材1220を第2の逆方向に回転でき、それによって直動部材1220は後方から前方に移動し、装置1210の高さが低減する。
図85Aおよび85Bは、端板が取り外された図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面図である。この図から、一部の実施形態による直動部材1218の螺合係合部1219内にねじ込まれた作動部材1220を見ることができる。作動部材1220および直動部材1218のどちらも固定装置1210の本体1202内に適合する。
図85Aは、崩壊された状態の拡張可能な固定装置1210を示す。この図から、直動部材1218の前端が本体1202の前壁に隣接していることがわかる。一部の実施形態では、直動部材1218は本体1202の前壁に押し付けられる。
図85Bは、拡張された状態の拡張可能な固定装置1210を示す。この図から、直動部材1218の前端が本体1202の前壁から離れて移動されるように、直動部材1218がどのように前方から後方に移動したかがわかる。直動部材1218は後方にわずかにシフトしたので、直動部材1218の上傾斜面および下傾斜面は上端板および下端板(図示せず)上の対応する傾斜面を係合するはずであり、それによって装置が拡張する。
図86Aおよび86Bは、端板が取り外された図84Aの拡張可能な代替固定装置の上面斜視図である。図86Aでは固定装置1210は崩壊された構造にあるが、図86Bでは固定装置1210は拡張された構造にある。これらの図から、挿入器具を受領するための側部凹部1238などの、図85Aおよび85Bに示されていない追加の特徴が見られる。
作動中、図84A〜86Bの固定装置1210を以下のように使用できる。執刀医は崩壊された構造の固定装置1210を開口を通って送達できる。固定装置1210を所望の解剖空間の中に送達でき、それによってその先細にされた前端が先端になる。一旦固定装置1210が所望の解剖空間に置かれると、執刀医は拡張ツールを後方開口1222を通って装置1210の本体1202内に挿入することができる。拡張ツールは本体1202を通って作動部材1220の中に延在することができ、それによって拡張ツールは作動部材1220を回転することができる。作動部材1220が回転すると、直動部材1218は後方に移動するので、その傾斜面は端板の対応する傾斜面と係合する。直動部材1218のこの移動により固定装置1210が拡張する。一旦固定装置1210が適切に拡張すると、拡張ツールを後方開口1222から取り除くことができ、それによって後方開口1222が露出されたままになる。次いで執刀医は骨移植部材または他の望ましい材料を後方開口1222の中に挿入して、椎間板腔内の適切な固定を支援できる。
以上本発明について説明されたが、多くの方法で同じ変化がなされてもよいことが明らかになろう。このような変形形態は、本発明の精神および範囲からの逸脱とみなされるべきではなく、当業者には明らかになるはずであるようなすべての修正形態が、以下の特許請求の範囲内に含まれることが意図される。

Claims (18)

  1. 長手軸、および、前記長手軸に対して垂直に延びる第2の軸を有し、拡張および収縮できる固定装置であって、前記固定装置は、
    第1の端板と、
    第2の端板と、
    前記第1の端板と前記第2の端板との間に位置付けられた直動部材であって、前記直動部材は前記第1の端板を係合するための第1の表面および第2の表面と、前記第2の端板を係合するための第3の表面および第4の表面とを含む、直動部材と、
    前記直動部材内に受領された作動部材であって、前記作動部材の回転により前記直動部材が移動するので、前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面は前記第1の端板を係合し、前記直動部材の前記第3の表面および前記第4の表面は前記第2の端板を係合し、これらの係合により前記固定装置が拡張および収縮する、作動部材とを備え、
    前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面は、前記直動部材が有する橋部により分離され、
    前記橋部は、前記第2の軸に沿って延びる貫通開口を備え
    前記作動部材は、前記作動部材と異なる材料から形成され、前記直動部材と、前記直動部材に面する前記作動部材の面との間に配されるリング部材と接する、椎間インプラントシステム。
  2. 前記第1の端板は前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面を係合するための下向き傾斜面を含む、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記第2の端板は前記直動部材の前記第3の表面および前記第4の表面を係合するための上向き傾斜面を含む、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記作動部材は前記直動部材の中に螺合される、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記第1の端板は貫通開口を備え、前記第1の端板の前記貫通開口の少なくとも一部は、前記橋部の前記貫通開口と一直線に並ぶ、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記作動部材の第1の方向への回転により、前記直動部材が前方から後方に移動し、それによって前記固定装置が拡張する、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記固定装置は、本体部を含み、前記本体部は、拡張ツールまたは移植部材を、そこを通して受領するように構成された後方開口を含む、請求項1に記載のシステム。
  8. 長手軸、および、前記長手軸に対して垂直に延びる第2の軸を有し、拡張および収縮できる固定装置であって、前記固定装置は、
    第1の貫通開口を有する第1の端板と、
    第2の貫通開口を有する第2の端板と、
    前記第1の端板と前記第2の端板との間に位置付けられた直動部材であって、前記直動部材は前記第1の端板を係合するための第1の表面および第2の表面を含むことにより、前記第1の端板と前記第2の端板との間の空間距離を変化させる、直動部材と、
    前記直動部材内に受領される作動部材であって、前記作動部材の回転により前記直動部材が移動するので、前記直動部材の第1の表面および第2の表面は前記第1の端板を係合することにより前記固定装置が拡張または収縮する、作動部材とを備え、
    前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面は、前記直動部材が有する橋部により分離され、
    前記橋部は第3の貫通開口を備え、前記第3の貫通開口の少なくとも一部は、前記第1の貫通開口および前記第2の貫通開口と一直線に並
    前記作動部材は、前記作動部材と異なる材料から形成され、前記直動部材と、前記直動部材に面する前記作動部材の面との間に配されるリング部材と接する、椎間インプラントシステム。
  9. 前記第1の端板および前記第2の端板はリッジを含む、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記直動部材は、前記第2の端板を係合するための第3の表面および第4の表面を含むことにより、前記第1の端板と前記第2の端板との間の空間距離を変化させる、請求項8に記載のシステム。
  11. 前記直動部材の動きは、前記固定装置の前湾拡張を提供するように構成される、請求項8に記載のシステム。
  12. 前記作動部材の第1の方向への回転により、前記直動部材が前方から後方に移動し、それによって前記固定装置が拡張する、請求項8に記載のシステム。
  13. 前記固定装置は、本体部を含み、前記本体部の前部は先細である、請求項8に記載のシステム。
  14. 長手軸、および、前記長手軸に対して垂直に延びる第2の軸を有し、拡張および収縮できる固定装置であって、前記固定装置は、
    第1の端板と、
    第2の端板と、
    前記第1の端板と前記第2の端板との間に位置付けられた本体部であって、前記本体部は前部および後部を有し、前記本体部は前記後部内に第1の貫通開口を含む、本体部と、
    前記第1の端板と前記第2の端板との間、および前記本体部内に位置付けられた直動部材であって、前記直動部材は前記第1の端板および前記第2の端板を係合するための第1の表面および第2の表面を含むことにより、前記第1の端板と前記第2の端板との間の空間距離を変化させる、直動部材と、
    前記直動部材内に受領される作動部材であって、前記作動部材の回転により前記直動部材が移動するので、前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面は前記第1の端板および前記第2の端板を係合することにより前記固定装置が拡張する、作動部材とを備え、
    前記直動部材の前記第1の表面および前記第2の表面は、前記直動部材が有する橋部により分離され、
    前記橋部は第2の貫通開口を備え、前記第2の貫通開口の少なくとも一部は、前記第1の貫通開口と一直線に並
    前記作動部材は、前記作動部材と異なる材料から形成され、前記直動部材と、前記直動部材に面する前記作動部材の面との間に配されるリング部材と接する、椎間インプラントシステム。
  15. 前記作動部材は雄ネジ部を備える、請求項14に記載のシステム。
  16. 前記直動部材は第3の表面を備え、前記第2の表面および前記第3の表面は前記直動部材が有する第2の橋部によって分離される、請求項14に記載のシステム。
  17. 前記本体部は挿入器具を受領するための凹部を有する側壁を含む、請求項14に記載のシステム。
  18. 前記第2の橋部は第3の貫通開口を備え、前記第3の貫通開口の少なくとも一部は、前記第1の貫通開口と一直線に並ぶ請求項1に記載のシステム。
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