JP6644491B2 - ブロックのラインの検出 - Google Patents
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Description
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる2014年8月12日出願の米国仮出願第62/036,270号の利益を主張するものである。
本発明は、電磁信号の分析により、医学的状態を評価することに関する。特に、本発明は、心電図周期のある側面を検出すること及び測定することの改善に関する。
「アノテーション」又は「アノテーションポイント」は、目的のイベントを示すとみなされる電位図上のポイント又は候補を指す。本開示において、イベントは、典型的には、電極により感知される電波の伝播の開始(局所興奮到達時間)である。
ここで図面を参照し、最初に図1を参照すると、この図は、本発明の1つの開示される実施形態により構成され動作する、電気的活動を評価し、生体被験者の心臓12に対してアブレーション手術を行うためのシステム10を描図したものである。このシステムは、患者の血管系を通じて、心臓12の心房・心室又は血管構造内に操作者16によって経皮的に挿入されるカテーテル14を備えている。通常、医師である操作者16は、カテーテルの遠位先端部18を、心臓壁、例えばアブレーション標的部位と接触させる。その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許番号第6,226,542号及び同第6,301,496号、並びに同一出願人による米国特許第6,892,091号に開示されている方法に従って、電気的活性化マップが準備され得る。システム10の要素を具現化する1つの市販の製品は、Biosense Webster,Inc.(3333 Diamond Canyon Road,Diamond Bar,CA 91765)より入手可能な、CARTO(登録商標)3システムとして入手可能である。このシステムは、本明細書に記載される本発明の原理を具現化するように、当業者によって変更することができる。
心房細動は、伝播の複雑なパターン、すなわち周期性も反復性もないパターンにより特徴づけられる。ブロックのラインが多数あり得るが、そうしたラインにより、さまざまな形状の、解離波が分割される。心房の興奮時間を心房の電極網に対してマッピングしようとすると、測定エラーが起こってしまう。マッピングカテーテルからの電極読取値に基づいた空間解像度は、心房細動興奮の複雑なパターンを評価するのには不適当である。
(2)ブロック点は、フィルタリングされ且つ処理されるが、そこにはアノテーションの見直しが伴っていてよい。
1.単極電極のウェーブレットからアノテーションを得ること;
2.例えば、3×3の正方形の電極のような、電極により構成されるマッピングアレイを用意すること;
3.それぞれのマッピングアレイに対して、LAT時間窓、傾き、スイング振幅、スイング時間、を決定すること;
4.ウェーブレットのLAT品質を評価すること;伝達速度ベクトル(CVベクトル)を得ること;
5.遠距離場情報(一次性及び二次性傾き)を得ること;
6.それぞれの電極に対して、心内ECG(IC−ECG)品質を、1秒の窓解像度で評価すること。
LAT傾き関係は、ブロック47(図2)で評価される。従来、心房細動においては、接触電極から、それ自体によりLATを検出するため、空間解像度が低くなるという結果になっている。本発明の諸実施形態によると、電極からより多くの情報を抽出できるが、それは:(1)電極の接触と非接触とを区別すること;(2)一次性傾き(接触点における活性化)と二次性傾き(遠方の効果により引き起こされる)とを区別すること;及び(3)1つの電極とその隣接する電極との間の時間的関係を考慮すること、により実現される。これらのファクターのすべてが、組み合わせて評価される。特に、傾き関係の考慮により提供される追加的情報は、個々による空間的サンプリング不足を補い、カテーテル電極又は解剖学的網における興奮時間を精確に投射することを可能にする。アルゴリズムは以下の通りである:
(1)すべての電極内のすべての傾きを検出する。
(2)(LATに関係する)一次性傾きを二次性傾きから区別する。
(3)時間の経過に伴う、接触状態をすべての電極について決定する。1つの接触電極は通常、適切な数の一次性傾きを有し、それは時間の経過に伴って反復される。一次性傾きの最小数は患者毎に、分析されている心房細動のパターンの複雑さにしたがって異なる。50%程度の一次性傾きが典型的である。
(4)二次性傾きを一次性傾きに関連付ける。
(5)隣接する電極において、結合された二次性傾き、すなわち、一次性傾きと二次性傾きが重なる窓内において、−dv/dtが最大となる整列点、を見出す。隣接する電極が心臓の壁に接触している場合には、結合された二次性傾きは、解離波から生じ得る。隣接する電極が心臓の壁に接触していない場合には、結合された二次性傾きは、同じ波の遠距離場のビューから生じる。
(6)上記のステップを実行した後、1組の関連していない二次性傾きが残る。これらの傾きは、電極間で起こる活性化から生じ得る。このような傾きを特定することは、マッピングに有用である。
傾きの振幅>一次性傾きの振幅/2;及び
傾きの時間<一次性傾きの時間*2。
ここで図10を参照すると、同図は、本発明の1つの実施形態による、異なる条件下の電極により検出された、結合された一次性傾きと二次性傾きとの間の詳細な関係を示す図である。一次性傾き157と結合された二次性傾き155を有する心内電位図を記録した電極は、心内膜と接触していない。この状況は、一次性傾き及び二次性傾きは、恐らく同じ伝播波から発生したということを示唆している。
分離されたブロック点を判別する。これは、すべての「ブロック点」を再訪し、分離されていること、すなわち、周囲の電極にブロックが存在しないことを確認すること、によりなされる。
活性化ブロックは、伝導速度ベクトルを評価することにより明らかとなる。ここで図17を参照すると、同図は、本発明の1つの実施形態による、伝導速度ベクトルの決定を示すデータフローチャートである。ブロック169において、トライアングルが電極位置の格子内に画定される。格子の構成は、信号171(ECONF)として入力され、トライアングルを表す信号173が出力される。信号173並びに、それぞれLAT及びLAT品質(LATQ)を表す信号175及び信号177が、ブロック179への入力を形成し、ブロック179では、トライアングルの電極からのLATの値が決定される。ブロック179からの出力信号181はブロック183に受信され、ブロック183では、時間により変化する伝導速度ベクトルが、トライアングル内で計算される。ブロック183は、2つのベクトル、早期CV(CV earlier)と後期CV(CV later)とを含む出力信号185、187を生成する。2つのベクトルはブロック189で分析され、1つの伝導速度ベクトルが、品質の尺度(CVQ)、φ(活動面に直交するベクトル)、及び、パラメータΨ(三次元空間における伝導速度ベクトル)とともに、出力信号191内に生成される。伝導速度ベクトルの計算の詳細は、後で、図22の議論において更に詳しく説明する。
電極網による心房細動波の検出は、領域成長のアルゴリズムと、フレーム生成及びセグメント化のアルゴリズムとを要する。ここで図23を参照すると、同図は、本発明の1つの実施形態による、領域成長のプロセスを説明する図である。このプロセスは反復的である。3×3格子の中心の周りに隣接している電極を、例えば、番号によって識別すると便利である。領域成長のために、正規化された伝導速度が、3×3格子内の中央の電極と、8つの隣接電極とのLATを用いて計算される。
(1)正方格子229内の中央電極237と隣接電極との間の三次元距離を計算すること;
(2)中央電極237と隣接電極との間の局所興奮到達時間インターバルを決定すること。
(1)LAT時間窓。これらは、LATの不精確さの指標を提供する。
(2)3×3格子内の、4つの2×2正方形の伝導速度ベクトル。
(3)一次性アノテーション及び、隣接IC−ECGに対するFF傾き(二次性アノテーション)。
(4)IC−ECGの品質及びLAT品質。
CVnorm=d(LAT)/d(LOC)、式中LOCは、心内電極の位置を指す;
CVnorm≧CV。
CV≦CVnorm_minである。
ここで図24を参照すると、同図は、ブロック49(図2)の詳細を示す流れ図である。同図は、本発明の1つの実施形態による、フレーム分割を示すフロー図である。フレームは、最も論理的に互いに関連している複数のLATにより満たされている。本プロセス内で、伝導速度が計算される。伝導ブロックが、後続のフレーム内の対応するLATを参照して決定される。
もし利用可能な空白フレームがない場合、
ソース{ele/LAT}が次のフレームに割り当てられる。
あるいはもし、1つ以上の伝導性第1次隣接活性化を伴うフレームが利用可能である場合、
ソース{ele/LAT}が、最も近いLATを有するフレームに割り当てられる。
あるいはもし、伝導性隣接活性化を伴うフレームが1つも利用可能でない場合、
もし、最も近いLAT<100m秒(AFサイクル)である場合、
ソース{ele/LAT}が、最も近いLATを有するフレームに割り当てられる。
あるいは、
ソース{ele/LAT}が次のフレームに割り当てられる。
終了
終了
後処理は、以下の形像を判別することを要する:隔離されたアノテーション波;少数のアノテーション;及びいくつかの電極内の波の内部のアノテーションをつけられていないエリアの小島。その手順は、波間ブロック、すなわち波面に沿ったブロックを検出することと、例えば、伝播中の「Uターン」のような波内ブロックを検出することと、を含む。ブロックラインの内挿補間が次に実行される。内挿補間は、ブロック点を内挿補間することによるブロックラインの作成を伴う場合があるが、電位図のデータを用いて、任意のギャップを内挿補間し得る。ブロックラインのパターン分析は、典型的には以下に説明するように内挿補間の結果に対して行われる。
(1)アノテーションを、重なり合う、許容された波とマージする。
(2)アノテーションを、重なり合う、許容された波のアノテーションと交換する(2つのアノテーションのうちの一方を廃棄する)。
(3)アノテーションを廃棄する。
波と活性化マップとのブロックラインフィルタリングは、フィルタリングされていない対応物に比べて、比較的強固なブロックライン及び波のマップを生成する。このプロセスは、典型的には隔離されたブロック点又はブロック点の小グループである、偽性のブロックライン点の検出を含む。こうした偽性ブロック点の例が図40に示される。
(2N−1+ON)×(2M−1+OM)であるが、
式中、ON及びOMは、0又は1であり、それぞれ、結線なしと、結線1本を示す。4つのテンプレート253、255、257、259が示される。図の下部にあるキーは、結線の意味を説明している。テンプレート253及びテンプレート257とのマッチは、丸く囲ったエリア261内に示されている。
ここで図32を参照するが、同図は、本発明の1つの実施形態により分析される、電位図297(図31)の拡大版である。上側区画内の軌跡301は、双極信号であり、下側区画内の単極軌跡303、305間の差である。双極窓は、矢印307、309により定義されている。EGM品質が低い場合、EGM窓を取り除くことにより、偽性ブロック点を除去することになる。EGM品質は、傾き、ノイズ、遠距離場効果等を考慮した点数化アルゴリズムにより決定される、複合パラメータである。行列セグメント311内の、マッチングされたテンプレートエントリの中心は、処理に先立って、見直された行列セグメント313に示されるように、ゼロに設定され得る(それが示すのは、伝導ブロックがないことである)。
ここで図34を参照すると、同図は、本発明の1つの実施形態による、ブロック/ライン電極格子319の時間分析を示す図である。時間の進行は、矢印321により示されている。一般的には、上述のフィルタリング術を実行した後に、電気的伝播の進展が、伝播の継続的事例を比較することで評価される。格子319は、ブロック密度及びブロック安定度マップを生成するために有用である。
本発明の1つの実施形態によると、上述の手順は、波マッピングシミュレータを用いて実行される。これは、上記の動作のパラメータを最適化するために有用である。この目的のために開発されたツールは、入力として、電極位置のアレイの二次元又は三次元マッピングを受け入れる。電極位置は、x、y、z方向について指定される。アノテーション時間は、伝導速度ベクトルにより表現される。
(1) 複数の電極を有するプローブを、生体被験者の心臓内に挿入する工程と、
前記心臓内のそれぞれの位置の前記電極から、電位図を記録する工程と、
時間窓内の前記電位図内で、傾きとアノテーションを決定する工程と、
前記電位図のうちの異なるものから前記傾きと前記アノテーションとの間の関係を設定する工程と、
前記関係から、前記心臓内の伝導ブロックのラインを決定する工程と、を含む方法。
(2) 前記伝導ブロックのラインの電気解剖学的マップを生成する工程を更に含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記傾きとアノテーションを決定する工程が、
前記電位図内の双極窓(bipolar windows)を決定する工程と、
前記双極窓内で、局所興奮時間にアノテーションをつける工程と、
1組の電極の読取値から、ブロック点が前記1組の電極の領域内に存在することを決定する工程と、
前記ブロック点に対応して、前記局所興奮時間の位置を変える工程と、
それぞれの局所興奮時間を含む、見直された窓を決定する工程と、を含む、実施態様1に記載の方法。
(4) 前記傾きとアノテーションとの間の関係を設定する工程が、
前記電位図内の一次性傾きと、二次性傾きとを特定する工程と、
前記電極が、前記心臓に接触しているかどうかを決定する工程と、
前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定する工程と、を含む、実施態様1に記載の方法。
(5) 前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定する工程と、前記電極が前記心臓に接触しているかどうかを決定する工程とに対応して、伝播波を特定する工程を更に含む、実施態様4に記載の方法。
第1の電極における活性化は、第2の電極における活性化と分離されているという決定をする工程と、
前記決定に対応して、前記第1の電極と前記第2の電極との間に伝導ブロックが存在すると結論する工程と、を更に含む、実施態様4に記載の方法。
(7) 前記電位図を、それぞれの時間でフレームに分割する工程を更に含み、前記フレームは、網状の電極の読取値のうちの個別の読取値を、値の行列に、それぞれ割り当てたものである、実施態様1に記載の方法。
(8) 前記フレームは、前記電極の読取値に割り当てられていない空白位置を含む、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記フレームが空白位置を含み、波間のブロックであると特定された前記電極の読取値を、前記空白位置に再度割り当てる工程を更に含む、実施態様7に記載の方法。
(10) 前記フレームから、前記心臓の電気解剖学的マップを生成する工程を更に含む、実施態様7に記載の方法。
前記電極から電気信号を受信するよう構成されたプロセッサであって、
前記心臓内のそれぞれの位置の前記電極から、電位図を記録する工程と、
時間窓内の前記電位図内で、傾きとアノテーションを決定する工程と、
前記電位図のうちの異なるものから前記傾きと前記アノテーションとの間の関係を設定する工程と、
前記関係から、前記心臓内の伝導ブロックのラインを決定する工程と、を実行するよう構成された、プロセッサと、を備える装置。
(12) ディスプレイを更に備え、前記プロセッサは、前記伝導ブロックのラインの電気解剖学的マップを、前記ディスプレイ上に生成するよう更に構成されている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記傾きとアノテーションを決定する工程は、
前記電位図内の双極窓を決定する工程と、
前記双極窓内で、局所興奮時間にアノテーションをつける工程と、
1組の電極の読取値から、ブロック点が前記1組の電極の領域内に存在することを決定する工程と、
前記ブロック点に対応して、前記局所興奮時間の位置を変える工程と、
それぞれの局所興奮時間を含む、見直された窓を決定する工程と、を含む、実施態様11に記載の装置。
(14) 前記傾きとアノテーションとの間の関係を設定することは、
前記電位図内の一次性傾きと、二次性傾きとを特定することと、
前記電極が、前記心臓に接触しているかどうかを決定することと、
前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定することと、を含む、実施態様11に記載の装置。
(15) 前記プロセッサは、前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定することと、前記電極が前記心臓に接触しているかどうかを決定することとに対応して、伝播波を特定するよう更に構成されている、実施態様14に記載の装置。
前記電位図から、前記電極における伝導速度ベクトルを算出し、
第1の電極における活性化は、第2の電極における活性化と分離されているという決定をし、且つ
前記決定に対応して、前記第1の電極と前記第2の電極との間に伝導ブロックが存在すると結論するように更に構成されている、実施態様14に記載の装置。
(17) 前記プロセッサは、前記電位図を、それぞれの時間でフレームに分割するよう更に構成され、且つ前記フレームは、網状の電極の読取値のうちの個別の読取値を、値の行列に、それぞれ割り当てたものである、実施態様11に記載の装置。
(18) 前記フレームは、前記電極の読取値に割り当てられていない空白位置を含む、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記フレームが空白位置を含み、波間のブロックであると特定された前記電極の読取値を、前記空白位置に再度割り当てる工程を更に含む、実施態様17に記載の装置。
(20) 前記プロセッサは、前記フレームから、前記心臓の電気解剖学的マップを生成するよう更に構成されている、実施態様17に記載の装置。
Claims (8)
- 複数の電極を有し、且つ生体被験者の心臓内への挿入に適合されたプローブと、
前記電極から電気信号を受信するよう構成されたプロセッサであって、
前記心臓内のそれぞれの位置の前記電極から、電位図を記録する工程と、
時間窓内の前記電位図内で、傾きとアノテーションを決定する工程と、
前記傾きと前記アノテーションとの間の関係を設定する工程と、
前記関係から、前記心臓内の伝導ブロックのラインを決定する工程と、を実行するよう構成された、プロセッサと、を備え、
前記傾きと前記アノテーションを決定する工程は、
前記電位図内の双極窓を決定する工程と、
前記双極窓内で、局所興奮時間にアノテーションをつける工程と、
1組の電極の読取値から、ブロック点が前記1組の電極の領域内に存在することを決定する工程と、
前記ブロック点に対応して、前記局所興奮時間の位置を変える工程と、
それぞれの局所興奮時間を含む、見直された窓を決定する工程と、を含み、
前記傾きと前記アノテーションとの間の前記関係を設定する工程は、
前記電位図内の一次性傾きと、二次性傾きとを特定することと、
前記電極が、前記心臓に接触しているかどうかを決定することと、
前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定することと、を含む、装置。 - ディスプレイを更に備え、前記プロセッサは、前記伝導ブロックのラインの電気解剖学的マップを、前記ディスプレイ上に生成するよう更に構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記一次性傾きと前記二次性傾きとが互いに結合しているかどうかを決定することと、前記電極が前記心臓に接触しているかどうかを決定することとに対応して、伝播波を特定するよう更に構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記プロセッサは、
前記電位図から、前記電極における伝導速度ベクトルを算出し、
第1の電極における活性化は、第2の電極における活性化と分離されているという決定をし、且つ
前記決定に対応して、前記第1の電極と前記第2の電極との間に伝導ブロックが存在すると結論するように更に構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記プロセッサは、前記電位図を、それぞれの時間でフレームに分割するよう更に構成され、且つ前記フレームは、網状の電極の読取値のうちの個別の読取値を、値の行列に、それぞれ割り当てたものである、請求項1に記載の装置。
- 前記フレームは、前記電極の読取値に割り当てられていない空白位置を含む、請求項5に記載の装置。
- 前記フレームが空白位置を含み、波間のブロックであると特定された前記電極の読取値を、前記空白位置に再度割り当てる工程を更に含む、請求項5に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記フレームから、前記心臓の電気解剖学的マップを生成するよう更に構成されている、請求項5に記載の装置。
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