JP6611704B2 - ガイドされた気管内挿管システム - Google Patents
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Description
気管内へ挿管を行なう場合の共通の方法は、通常は光ファイバー内視鏡の形態で与えられるイメージング装置を使用するか、あるいは、その遠位端にカメラを備えた剛体ボディからなる装置を使用する。いずれの装置も、気管挿管を容易にするために、患者の声帯襞および声門の画像を提供する。しかしながら、体内で照らされた内視鏡画像を使用する場合、挿管を適正に行なうことを確実とするために気管の正確な位置を特定することが、ユーザにとって難しい場合が多い。とりわけ、血液や分泌物が存在し、迅速性が重要となる外傷の場合は、そうである。
従来の多くの文献は、優先的に照らされた気管が非常に見易く、それ故に気管チューブのユーザあるいは自動追尾デバイスがそれを目標とし易くなるように、声帯の領域で患者の首の外側からの照明を使用することを示唆している。
照明源は、患者の喉領域の外側に配置されたパッチの形態で構成することができ、簡単かつ低コストで製造できるが故に、器具とともに1回だけ使用される使い捨ての構成要素とすることができる。この照明は、気管内配置デバイスからその入力を受け取るイメージング・システムで検出される。気管内配置デバイスは、検出器アレイをその遠位端に備えるものであるか、光学ファイバーを使用して画像を、電子的な検出および制御ユニットに配置された検出器アレイに、伝達することのできるものである。
外側で生成された照明は、変調されて(最も好都合なのは振幅変調)認識可能となる。あるいは、患者の喉内で検出された内部照明を信号処理することによって外見上の画像レベルが調整される。そして、検出および制御システムで認識された気管内へと貫通する外部照明を、気管内チューブで提供される内部照明から、有効に識別し制御することが可能となる。識別およびレベル制御は、検出された変調照明の位相操作を使用することで達成することができ、そのために外部照明源へのいかなる入力も全く必要とはせず、それによって、照明の予め決められた一定変調出力レベルが与えられる。
さらにこのシステムによって、制御システムは、この認識された気管の画像データを使用して、自動的な照明レベルの制御を効果的に行い、そして、自動または半自動で気管内チューブを気管入口へ向けて舵取りを行うことが可能となる。その際、予め定めた照明およびコントラスト特性を有する画像または画像データが使用される。
さらに、気管チューブが喉内を声帯へ、さらには気管内へと前進するときに、当該気管チューブの遠位端の位置が変わるが、これによって光源までの距離が大きく変わり、そして、検出された外部照明のレベルも変わる。
画像が真実の表示画像フォーム内にある場合でも、制御タスクで使用される画像データである場合でも、これが適用可能である。そのような用語は、請求の範囲においても、同じように理解されるべきである。
(i)患者の喉頭領域の首部に外部から照射される、実質的に一定レベルの変調照明出力を与える自律した光源。
(ii)患者の気管を貫通した変調照明のレベルに関係あるデータを含む一連の画像データを、患者喉内の気管内配置デバイスから受け取る光学検出システム。
(iii)上記受け取った一連の画像データを変調したものに対して信号処理を行ない、外見上気管から検出した照明レベルが調節されることを可能にする画像出力データを生成する、制御システム。
(i)少なくとも1つのバッテリと、
(ii)少なくとも1つの発光器と、
(iii)当該発光器が変調照明を発することができるように、当該発光器に電力を供給する回路と、を備え、
当該パッチは、変調照明を患者の気管に貫通させ、その結果、患者の喉内に配置された気管内配置デバイスに関連する光学検出システムが、気管を貫通する当該変調照明の一部を検出することができる。
(i)実質的に一定レベルである変調照明出力を与える自律した光源を用いて、患者の咽頭領域の首部に外部から照明を当てる。
(ii)患者の喉内に気管内配置デバイスを挿入する。
(ii)患者の喉内に挿入された気管内配置デバイスから受け取る一連の画像データであって、患者の気管を貫通した変調照明のレベルに関係あるデータを含む一連の画像データを、を光学的に検出する。
(iii)上記受け取った一連の画像データを変調したものに対して信号処理を行ない、外見上気管から検出または認識した照明レベルが調節されることを可能にする画像出力データを生成する。
この問題を克服するために、米国特許5,560,351で説明されたシステムは、輝度のオートゲインという特徴を備えており、そこでは、内視鏡術の挿管チューブセンサの電子回路で検出された光のレベルと、光源ユニットから患者の喉の外部へと適用された光レベルとの間にフィードバック・ループが設立されている。
米国特許5,560,351で説明されているが、光源の出力に影響を与えるために、電子回路25および光源ユニット21は、図2において電子通信ケーブル接続26で示しているように、電気的にリンクされていなければならない。
さらに、この電子ユニットはユーザ・インタフェース36を含むことができ、それによって、ユーザは、電子装置にコマンドを入力バック37することでディスプレイの機能を制御できる。受け取った画像輝度およびユーザ・インタフェースからの全てのユーザ入力を処理した後、電子システム33は、光源30にフィードバック信号38を送るようにプログラムされている。これは、患者の喉に照射された外部照明のレベルを制御するためである。このようにシステムは複雑であり、協働して正しく機能するよう電気的に接続されたそれ専用の検出および照射ユニットを使用することが必要となる。
照明パッチは、所定位置に保持できる。そのために粘着性のパッド、ストラップ、あるいは、光源を患者の喉上の所定位置に保持する他の手段を用いることができる。このパッチは、単純な構成とすることができ、最も簡単な構成例では、バッテリ、照明源(例えば、1または2以上のLED)、およびこれらのLEDに電流を供給する電源以外のものは含まない。簡単で低コストの構造が故に、パッチは、使い捨てのものとして製造することができ、その使用は極めてシンプルなものとなる。
パッチを患者の喉に適用し挿管が完了すると、パッチは、取り外して捨てることができる。そのような使い捨ての照明パッチのためには、1回の挿管手続の間だけ(あるいは、安全を配慮して、あともう少しの間だけ)光源に電力を供給できる小容量のバッテリを使用できる。照明パッチは、一定レベルの平均出力で光を発することができ、したがって、他の電子制御ユニットからのあらゆる入力信号から完全に独立したものとすることができる。
光源40から出た照明44の波長は、赤外線に近い可視光の範囲にあることが好都合である。その範囲の可視光は、患者の首の組織を良好に貫通して伝達される。また、そのような波長範囲の光に対して、シリコン受光素子アレイ(CCDまたはCMOSのいずれも)は、優れた感度を有している。そのようなSiカメラアレイは、その低コストおよび広い入手可能性が故に好ましい。本開示のシステムを実施するのに使用される最も典型的なVIS−NIR波長は、ほぼ0.4〜1.4μmの範囲である。ただし、この範囲外の波長を使用することも可能である。
パッチは、異なる患者の物理的サイズおよび生理機能に容易に適合できるよう、ある範囲のサイズおよび出力を有するものとして供給されてもよい。
したがって、イメージング・モジュールは、患者気道のイメージ・フレームの光レベルを制御できるシステムを有するべきである。しかしながら、使い捨てで低コストの照明パッチを使用するという主要コンセプトから外れないために、イメージング・モジュールは、パッチから完全に独立して作動するべきであり、そこに接続されるべきではない。このことを達成するために、そのような輝度調節システムの例示的実施形態においては、パッチは、所定の変調割合で変調された照明を発するよう構成されている。そして、検出システムは、患者の気道を貫通する変調された照明を検出し、受信された変調信号に対して段階操作および(または)ゲーティングを行うことで表示および処理を行うために出力画像のレベルを調整するよう構成されている。
このシステムが図3の従来システムと異なる点は、電子ディスプレイおよび処理システム53から、外部に配置された光源50へのフィードバック(あるいは接続)がない点にある。表示される輝度の調節58は、電子ディスプレイ・処理システム53内に配置されたオートゲイン・フィードバック・システムによって、あるいは、挿管が進むときに彼/彼女がディスプレイ54上で挿管イメージを見れるようにユーザ55が決めたユーザ設定(preference)56によって生成される。表示される輝度のような外見上の照明レベルの調節は、矢印58で示しているように、完全に処理システム53内で達成される。
このようにユーザは、挿管手続中に外部からの照明によって生成される画像部分の輝度を、最大限クリアになる所望レベルにまで制御することができる。その際に、バッテリ駆動される外部の受動光源(passive light source)と物理的にあるいは無線で連絡することが必要ではなく、検出・制御・表示のための電子ユニットとは、完全に独立したままである。
この手段によって、これら2つの照明要素の相対レベルを制御することが可能となり、特に、気管から出る変調照明を、即座に気管を識別できるレベルに維持することが可能になる。手動で案内される挿管手順に使用される、より単純でより簡単に制御可能なイメージ・ディスプレイをユーザに提供することに加えて、この技術によって、ユーザによる支援が最小限とされた(あるいは、無くされた)気管チューブの気管内への自動案内が可能になる。
そのようなアルゴリズムは外部照明源の変調周波数に関する知識を要求するが、標準的なビデオ・フレーム・レートは低いので(代表的には、数十Hzを超えない)、この状況では0.5Hz〜60Hzの変調周波数が代表的に使用される。したがって、あらゆるFFTアルゴリズムの帯域幅は、そのような低周波を容易に収容できる。そして、予め決めた変調周波数は正確に追跡することができる。さらに、FFTアルゴリズムは、ビデオストリームの各フレーム上で信号処理をリアル・タイムで行うことを可能にするのに十分な速さを有する。
検出された照明の時間とともに変化する構成要素を正確に描写する別の方法として、オイラー・ビデオ・マグニフィケーション(Eulerian video magnification)を使用することができる。検出された照明とは、外部から照射された変調光から生じるものであって、それは、患者の喉領域の内側からの一定の(またはゆっくりと変化する)背景照明から生じている。
段階操作に基づく別の方法は、外部変調光源がその最大状態(あるいは、ON輝度状態)にある時に生成された画像を、外部変調光源がその最少状態(あるいは、OFF輝度状態)にある時生成された画像から引き算することである。
喉パッチによって生成された外部照明の変調期間は、Tで与えられる。検出された内部照明からの照明輝度は、文字iで表され、外部照明からの照明輝度は文字eで表される。時間ベースのグラフは、イメージ化された輝度を制御する2つの異なる方法を示しており、それは、ユーザに対する表示ため、あるいは自動案内等の他の制御特徴への入力として使用するためである。そして、システムによって表示または分析される際、喉パッチから放射される外見上の照明レベルを変更するために、喉パッチに対して物理的またはワイヤレスでのいかなる接続も必要としない。
このサンプリング・プロセスは、イメージング・ハードウエア内で実行されたサンプリング・ゲートによって、あるいは、イメージング・データ上で機能するイメージ・プロセッシング・アルゴリズムによって実行された仮想サンプリング・ゲートによって、行うことが可能であるということを理解すべきである。
さらに、ナイキスト標本化定理(Nyquist sampling theory)によれば、未知の変調された光信号を正確に検出するためには、それを変調周波数の少なくとも2倍の周波数においてサンプル化する必要があるが、外部照明源の予め定めた特性に関する知識によって(あるいは、そうでなくても、予め行ったキャリブレーション・ステップ(それはナイキスト基準を使用する必要がある)によって)その変調周波数が分かっているならば、この要求は不必要であって、その変調周波数においてサンプル化された信号を選択するためのゲーティング機構だけが、この方法を説明していると考えられる。
外部変調がフリー・ランニングであり、ディスプレイ・システムと電気的に接続されていない場合において、位相同期化を達成する方法を以下に説明する。図6Bに示したサンプリング・プロファイルからの結果的な信号出力を、図6Cに示している。図6Cでは、信号は、トータル照明(i+e)を表わすものとして、そして、パッチ光源の外部変調と同じ位相において、図示されている。
したがって、例えば図6Fにおいて、サンプリング・ゲートは、一時的に当該サンプリング・ゲートが外部変調照明に対して位相が90°異なる位置とされる。そして、その結果は、図6Gに示したように、外部照明が完全に抑制される場合と完全に表示される場合との中間となる。
図7A−7Eは、外部輝度がディスプレイ・システムに表示される主要な、あるいは単なるコンポーネントとなり得るようにする手法によって、表示される画像輝度を制御する別の方法を示している。この方法は、フレーム・シーケンスを加えたり、差し引いたりすることを含むビデオ・フレーム操作を使用することで機能する。
図7Aは、図6Aと等価であって、イメージ・センサによって検出された内部照明と外部照明とを組み合わせた出力を示している。図7Bは、図と6C等価であって、照明の同位相での検出の場合に表示される出力を示している。図7Cは、図6Eと等価であって、照明の同位相での検出の場合に出力される表示を示しており、それは、内部照明iのみに相当する。こうして、所望の出力を達成するために、イメージ・ビデオ・フレーム・ストリームは、システム・アルゴリズムによって時間操作することが可能である。このように、図7Dにおいては、図7Cの内部照明信号が180°シフトされていて、図6Bに示した逆位相検出された照明と同位相にある。
今、図7Dの信号列が図7Bの信号列から差し引かれる場合、図7Eに示す結果的な出力は、外部照明のみを表わすビデオ列である。図7Bのビデオ列から差し引くその前に、図7Dのビデオ列に適用される位相シフトを変更することによって、表示される画像内での内部照明と外部照明の相対的パーセンテージを変えることが可能になる。
別の例として、挿管手順のために最適な照明の組み合わせを達成するために、図7Dに示したように、内部ビデオ・データ・ストリームに対して減衰を適用する、あるいは、図7Eに示したように、外部ビデオ・データ・ストリームに対して減衰を適用することができる。ディスプレイ制御においてオートゲイン特徴が与えられる場合、これらの減衰または位相調整を自動的に行うことが可能で、閉ループ照明レベルを実現できる。
さらに、挿管チューブを運ぶ機械的またはロボット管を自動案内し移動させるため、気管へ向かう好ましい方向を規定するために、変調光の受信輝度が最大である画像内領域を計算することができる。
1つの可能な実施では、管の先端が案内されて、ソフトウェアで計算された最大変調輝度の方に自動的に向かう。ただし、管の先端または全体の患者喉内での前後への移動は、ユーザによって手動で行なわれてもよい。さらなる実施形態によれば、管の先端または全体の前後への移動をシステムによって自動制御し、チューブを気管内に自動的に配置してもよい。
Claims (6)
- 案内された気管挿管を患者に対して行うシステムであって、
所定の最大強度を有していて、最大強度状態と最小強度状態との間で所定の周波数をもって周期的に変調される変調照明出力を、患者の喉頭領域の首部に外部から照射する、自律した光源と、
患者の気管を貫通した変調照明のレベルに関係あるデータを含む一連の画像データを、患者喉内の気管内配置デバイスから受け取る光学検出システムと、
所定の周波数を提供され、当該周波数に基づいて、上記受け取った一連の画像データに対して信号処理を行なう(すなわち、(1)上記自立した光源により提供された変調照明出力から生じる画像データを含む、第1の一連の画像データと、(2)上記気管内配置デバイスによって患者の喉頭領域に内側から発せられた照射から生じる画像データを含む、第2の一連の画像データと、に分離する信号処理を行う)とともに、外見上検出され調節が行われた変調照明出力強度を有する調節された一連の画像出力データであって、上記第1の一連の画像データを含んでいる画像出力データを生成する、制御システムと、を備え、
上記自律した光源は、上記制御システムと接続されておらず、同システムからフィードバック信号を受け取らない、システム。
- 上記信号処理は、光学画像データの位相操作を使用して、上記第1の一連の画像データと、上記第2の一連の画像データと、を分離している、請求項1記載のシステム。
- 上記照明は、0.4〜1.4マイクロメートルの範囲の波長を有している、請求項1記載のシステム。
- 上記変調照明出力は矩形波である、あるいは正弦変調されている、請求項1記載のシステム。
- サンプリングされた上記一連の画像データは、一連のビデオ画像である、請求項1記載のシステム。
- 上記最大強度状態はスイッチオンの状態であり、最小強度状態はスイッチオフの状態である、請求項1記載のシステム。
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