JP6590466B2 - 差込型コネクタを介して接続される、一時的に心臓に接続可能な電極を備えた体外式心臓ペースメーカ - Google Patents

Description

本発明は、一時的に心臓に接続可能な少なくとも１つの電極を備えた体外式心臓ペースメーカに関し、当該電極の遠位端に、使用位置にて患者の心臓の組織にコンタクトする少なくとも１つの作用領域が設置されており、前記電極の近位端は使用位置において、前記外部心臓ペースメーカから前記患者の心臓へ刺激パルスを送る、コンタクトプラグとプラグソケットという２つの部分から成る少なくとも１つの差込型コネクタを介して、当該外部心臓ペースメーカに接続可能であるかまたは接続されており、前記電極は少なくとも、前記心臓の組織にコンタクトする前記作用領域において、除細動用および／または電気的除細動用パルスを出力するのに十分に大きな表面を有する。

上述のような体外式心臓ペースメーカは、特に人間の心臓に手術を施した後に、この人間の心臓の機能を支援するために用いられる。その際には、この体外式心臓ペースメーカは純粋なペースメーカとして機能することができ、所定のパルス周波数または所定の心臓リズムを設定するため、および／または、場合によっては危険となる心臓リズム障害を回避するため、体外式心臓ペースメーカは心臓へ刺激パルスを出力することができる。

緊急非常事態には、たとえば患者に、心室細動等の危険な心臓リズム障害が生じた場合には、この心臓リズム障害を除くために除細動用および／または電気的除細動用パルスを心臓へ送る必要が出てくる。

しかし、このような非常事態に、ペースメーカ刺激用にのみ適した電極を用いる場合には、除細動および／または電気的除細動を行うために更に追加的な除細動および／または電気的除細動装置が必要となる。

それゆえ本発明の課題は、刺激用と除細動および／または電気的除細動用との双方に適しており、なおかつ、除細動および／または電気的除細動に不適切な電極への除細動用および／または電気的除細動用パルスの出力が阻止される、体外式心臓ペースメーカを実現することである。

前記課題を解決するため、冒頭に述べた形式の体外式心臓ペースメーカでは、差込型コネクタのコンタクトプラグが第１の電気的コンタクト領域と第２の電気的コンタクト領域とを有し、当該差込型コネクタのプラグソケットは、前記第１の電気的コンタクト領域および前記第２のコンタクト領域に嵌合するように第１の電気的対向コンタクトおよび第２の電気的対向コンタクトを有し、前記両コンタクト領域または前記両対向コンタクトのうち一方が刺激パルスを前記電極へ送り、かつ、前記両コンタクト領域または前記両対向コンタクトのうち他方が除細動用および／または電気的除細動用パルスを前記電極へ送るように、前記差込型コネクタの、前記体外式心臓ペースメーカに配置される部分の前記両コンタクト領域または前記両対向コンタクトはそれぞれ異なって接続可能であるかまたは接続されており、前記体外式心臓ペースメーカは除細動器および／また電気的除細動器に接続されており、および／または、除細動器および／または電気的除細動器を含み、および／または、除細動用および／または電気的除細動用パルスを出力するように構成されている。このような構成により、刺激用にも、また、緊急時に心臓の除細動および／または電気的除細動が必要な場合にはこれを行うためにも、１つの体外式心臓ペースメーカを用いることが可能となる。

４つのプラグソケットと単極の電極とを有する体外式心臓ペースメーカの概略図であり、同図では、前記４つのプラグソケットのうち１つのプラグソケットの断面を示しており、前記単極の電極は、心臓の組織に接触する作用領域を遠位端に有し、かつ、前記体外式心臓ペースメーカ側にある近位端にコンタクトプラグを有し、前記コンタクトプラグは、２つの異なるコンタクト領域を有する段付きプラグとして形成されている。 図１に示した体外式心臓ペースメーカに２極の電極を備えつけた構成を概略的に示した図であり、前記電極は、心臓の組織に接触する作用領域を遠位端に有し、かつ、２つのコンタクトプラグを近位端に有し、一方のコンタクトプラグは１つのコンタクト領域のみを有し、刺激パルスのみを送り、他方のコンタクトプラグは２つのコンタクト領域を有するので、電極へ除細動用および／または電気的除細動用パルスも送るようになっている。 図１および図２に示した体外式心臓ペースメーカに２極の電極を備えつけた構成を概略的に示しており、当該電極は近位端に２つの２段形のコンタクトプラグを有する。 図１〜３に示した体外式心臓ペースメーカに４極の電極を備えつけた構成を概略的に示しており、当該電極は、遠位端に２つの植え込み可能領域を有し、かつ、近位端に４つのコンタクトプラグを有し、前記４つのコンタクトプラグのうち２つのコンタクトプラグはそれぞれ２つのコンタクト領域を有し、かつ、段付きプラグとして形成されている。 図１〜４に示した体外式心臓ペースメーカに４極の電極を備えつけた構成を概略的に示しており、当該電極は、遠位端に２つの植え込み可能領域を有し、かつ、近位端に４つのコンタクトプラグを有し、前記４つのコンタクトプラグすべてが、それぞれ段付きで形成されている。 ２つのコンタクト領域を有する、本発明の２段形のコンタクトプラグを示す図であり、前記コンタクトプラグは、電極を接続および固定するための横孔を有する。 ２つのコンタクト領域を有する、本発明の他の２段形のコンタクトプラグを、図６と同様に示す図であり、前記コンタクトプラグは、電極を接続するための長手孔を有する。 本発明の２段形のコンタクトプラグが差し込まれていない状態の、本発明のプラグソケットの縦断面図であり、当該プラグソケット内においてコンタクトプラグの差込方向に並べて配置された２つの対向コンタクトを示している。 図７に示したプラグソケットと、差し込まれたときの使用位置にある、図７に示すコンタクトプラグとを共に示す図であり、当該プラグソケットの一方の対向コンタクトが当該コンタクトプラグの両コンタクト領域のうち一方のコンタクト領域にコンタクトしており、他方の対向コンタクトは当該コンタクトプラグの他方のコンタクト領域にコンタクトしている。 図８および図９に示したプラグソケットと、従来の１段形のコンタクトプラグとを示す図である。 図１０に示した１段形のコンタクトプラグがプラグソケット内に差し込まれたときの使用位置にある状態を示す図であり、当該コンタクトプラグの１つのコンタクト領域が、両対向コンタクトのうち最初の第１の対向コンタクトのみに接触している。 図１〜５および図７〜１１に示したプラグソケットの側面の拡大図である。 図１２に示したプラグソケットの縦断面図であり、コンタクトプラグに対するコレットと、相互に異なる寸法かつ異なる形状の２つの対向コンタクトとを示す。 図１〜５に示した体外式心臓ペースメーカと、患者の心臓内に挿入されたときの使用位置における、心臓カテーテルとして構成された電極とを示す図であり、当該電極は、近位端に２つのコンタクトプラグを有する。

前記少なくとも１つの差込型コネクタのプラグソケットを前記電極の近位端に設け、前記コンタクトプラグを前記体外式心臓ペースメーカに設けることが可能である。

しかし、本発明の１つの有利な実施形態では、前記少なくとも１つの差込型コネクタのコンタクトプラグを前記電極の近位端に設置し、当該差込型コネクタのプラグソケットを前記体外式心臓ペースメーカに設置する。

その際には、プラグソケットの両対向コンタクトのうち一方が、前記コンタクトプラグの、これに対応するコンタクト領域を介して、前記電極へ刺激パルスを送り、両対向コンタクトのうち他方が、これに対応するコンタクト領域を介して、電極へ除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るように、当該両電気的対向コンタクトがそれぞれ異なって接続可能であるかまたは接続されているように構成することができる。

除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るためには、電気的除細動および／または除細動にも適した電極のみが、２つのコンタクト領域を有する本発明の少なくとも１つのコンタクトプラグを備えていることにより、除細動用および／または電気的除細動用パルスが心臓ペースメーカから、上述の構成のコンタクトプラグを有する電極へしか出力できないように構成する。

刺激用にのみ構成された従来の電極は、この電極の通常のコンタクトプラグの構成に起因して、プラグソケットの除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るための対向コンタクトに接触することができないので、通常のコンタクトプラグを備えた電極へ除細動用および／または電気的除細動用パルスが送られるのを回避することができる。このことにより、除細動や電気的除細動用に構成されていない電極を介して除細動用および／または電気的除細動用パルスが出力されることによる心臓の損傷の危険性を小さくするか、または完全に無くすことができる。

プラグソケットの、それぞれ異なって接続可能であるかまたは異なって接続された２つの対向コンタクトの形状が異なっており、かつ、コンタクトプラグの両コンタクト領域が各対向コンタクトに嵌合するよう成形された構成により、および／または、前記コンタクトプラグの両コンタクト領域は、前記プラグソケットの両対向コンタクトに嵌合する２つのコンタクトとして構成されることにより、電極のコンタクトプラグの形状により用途に適していない電極の誤接続を特に有効に回避することができる。すなわちたとえば、前記プラグソケットの少なくとも内部を２段に形成し、コンタクトプラグをこの２段に嵌合するように、または相補的に形成することができる。

このようにして、必要な場合には刺激パルスの他に除細動用および／または電気的除細動用パルスも、コンタクトプラグに接続された電極へ送ることができるようにするため、対応した形状のコンタクトプラグのみがプラグソケットに差し込み可能であり、当該コンタクトプラグのみの両コンタクト領域がプラグソケットの両対向コンタクトに接触することが可能であるようにすることができる。

プラグソケットの両コンタクトに嵌合するように成形された両コンタクト領域を有さない、および／または、２つのコンタクト領域として構成された両プラグ部分を有さない通常のコンタクトプラグが、除細動用および／または電気的除細動用パルスを出力するための対向コンタクトに誤ってコンタクトするのを阻止することができる。

たとえば、刺激パルス出力用のプラグソケットの対向コンタクトに接触するが使用時の差込位置に来ても除細動用および／または電気的除細動用パルス出力のための前記プラグソケットの対向コンタクトに接触しない通常のコンタクトプラグを、もっぱら刺激用のみであり除細動および／電気的除細動用ではない電極に備えつけることが可能である。

この構成により、除細動用および／または電気的除細動用パルスが上述のような刺激用のみの電極へ誤って送られるのを有効に回避することができる。

プラグソケットの２つの対向コンタクトをそれぞれ異なって成形するためには、当該プラグソケットの第１の対向コンタクトおよび第２の対向コンタクトを、コンタクトプラグの差し込み方向に並べて配置し、両対向コンタクトが２つの異なる大きさの内側断面を有するように構成することができる。この構成により、除細動用および／または電気的除細動用パルスを伝送するのに使用されることが禁止されたコンタクトプラグであって、前記第１の対向コンタクトに嵌合するコンタクト領域のみを有するコンタクトプラグが、誤って差し込まれることがないようにすることができる。

こうするために好適なのは、プラグソケットの第１の対向コンタクトの内側断面を、第２の対向コンタクトの内側断面より大きくし、前記電極へ刺激パルスを送るための面コンタクトとして第１の対向コンタクトを構成し、かつ、前記コンタクトプラグの差し込み方向に隣接する、前記プラグソケットの第２の対向コンタクトの断面を、第１の対向コンタクトの断面より小さくし、前記電極へ除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るための面コンタクトとして前記第２の対向コンタクトを構成することである。

その際にはもちろん、コンタクトプラグの差し込み方向で見て最初の、プラグソケットの対向コンタクトが、前記電極へ除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るための面コンタクトとして構成され、前記コンタクトプラグの差し込み方向で見て２番目の対向コンタクトが、前記電極へ刺激パルスを送るための面コンタクトとして構成されることも可能である。

しかしいずれの場合にも、第１の対向コンタクトと第２の対向コンタクトとはプラグソケットの内部では、刺激のための対向コンタクトのみが刺激パルスを送ることが可能であり、かつ、除細動用および／または電気的除細動用パルスのための対向コンタクトのみが除細動用および／または電気的除細動用パルスを送ることが可能であるように、相互に電気的に分離または絶縁される。すなわち、各パルスがそれぞれ別の対向コンタクトへ飛び移ることがないように、両対向コンタクトはプラグソケットの内部で相互に電気的に分離または絶縁される。

その際には、使用位置において、内側断面がより大きい第１の対向コンタクトが、コンタクトプラグを挿入するためのプラグソケットの挿入開口に接するようにし、内側断面がより小さい第２の対向コンタクトは、コンタクトプラグの差し込み方向で見て第１の対向コンタクトより後方に来るように、すなわち、プラグソケットの内部により奥に行くようにすることができる。

プラグソケット内の使用位置に差し込まれたコンタクトプラグを固定して、故意なく引き抜かれるのを防止するためには、プラグソケットが第１の対向コンタクトにおいてコレット形状を有すること、および／または、複数の個別のフィンガを有するスリット領域を設けることができ、および／または、前記プラグソケットの第２の対向コンタクトにコンタクトばねを設けることができる。前記複数のフィンガは、ねじ蓋と円錐領域とにより相互に押しつけ可能にされている。

また、前記コンタクトプラグの、前記プラグソケットの第２の対向コンタクトに嵌合され断面がより細い第１の部分にスリットが設けられており、および／または、当該第１の部分が弾性変形可能であり、前記コンタクトプラグが前記プラグソケット内の使用位置にあるとき、そのコンタクト領域のうち少なくとも１つにより形状接続により保持および／または固定的に挟持される構成も可能である。

コンタクトプラグがプラグソケット内に差し込まれたときの使用位置にて固定するためには、コンタクトプラグをねじおよび／またはねじ結合部によりプラグソケットに固定することも可能である。このねじは、コンタクトプラグのグリップ部品に、および／または、コンタクトプラグの両コンタクト領域のうち一方または双方に係合することができる。

差し込まれたときの使用位置にてコンタクトプラグを良好に取り付けて良好な電気的接続を行えるようにするためには、コンタクトプラグの両コンタクト領域を形成しプラグソケットの両対向コンタクトに嵌合する各差込部分を、コンタクトプラグの差し込み方向に並べて配置し、各差込部分の断面が相互に異なることにより、差し込まれた使用位置にてプラグソケットの第１の対向コンタクトにコンタクトする、コンタクトプラグの第２の差込部分が、差し込まれる使用位置にてプラグソケットの第２の対向コンタクトにコンタクトする、軸方向で見てその後方に位置するコンタクトプラグの第１の差込部分より、少なくとも局所的に径方向に突出するように構成することができる。このようにしてコンタクトプラグは、除細動用および／または電気的除細動用の電極に対しても、プラグソケットに嵌合する２段の形状を有することができる。

たとえば、コンタクトプラグの第１の差込部分および第２の差込部分はそれぞれ閉じられた断面および／または円形の断面を有するか、または、コンタクトプラグの両差込部分のうち少なくとも１つの断面が円形と異なり、とりわけ楕円形または３角形または４角形または４角以上の多角形であるか、または、円形に少なくとも１つの平坦部分を持たせた形状とすることができる。このようにして、プラグソケットが錠孔として機能し、コンタクトプラグが鍵として機能することにより、刺激パルスを送るためのコンタクトプラグのコンタクト領域が、除細動用および／または電気的除細動用パルスを出力するためのプラグソケットの対向コンタクトに接触しないことを保証することができる。

また、コンタクトプラグの両差込部分のうち一方の断面が多角形とりわけ３角形であり、すなわちコンタクトプラグが角柱形であり、コンタクトプラグのうち他方の差込部分の断面が円形であり、すなわちコンタクトプラグが円柱形となるように、当該コンタクトプラグを構成することもできる。コンタクトプラグをこのように構成し、これに応じてプラグソケットを構成しても、電極の誤接続を回避することができる。

上記構成に代えて択一的に、コンタクトプラグの差込部分のうち断面がより大きい第２の差込部分が円形の断面を有し、かつ、コンタクトプラグの差込部分のうち断面がより小さい第１の差込部分が任意の断面形状を有し、より小さい第１の差込部分の最大寸法が、コンタクトプラグのより大きい第２の差込部分の円形の断面を投影したものにより包囲されるように構成することも可能である。このような構成によっても、プラグソケットがコンタクトプラグに嵌合するように形成されていることを前提条件として、コンタクトプラグの誤ったコンタクトを回避することができる。

コンタクトプラグをプラグソケットに差し込むのを容易にするためには、コンタクトプラグの両差込部分の各長手方向中心軸を、相互に同軸に、および／または、相互に整合するように配置することができる。コンタクトプラグの両差込部分の各長手方向中心軸を相互に整合して配置すると、対応する構成のプラグソケットに差し込むためにプラグの向きを調整する必要がなく、プラグソケットに差し込まれるときにプラグは自ずとセンタリングし、これにより、プラグを使用時の差込位置に特に簡単に挿入することができる。

このことはとりわけ、たとえば非常時に、体外式心臓ペースメーカに設置されたプラグソケットにコンタクトプラグを特に迅速かつ特に確実に差し込まなければならないときに有利となる。

また、コンタクトプラグの両差込部分の各長手方向中心軸が相互に平行に、とりわけ相互にずれて延在するように配置することも可能である。

前記１つの電極が少なくとも２極または４極またはそれより多くの極を有し、当該電極の各極に対してそれぞれ、コンタクトプラグおよびプラグソケットから成る差込型コネクタを設けることにより、前記１つの電極が２極および／または４極および／または多極で刺激および／または除細動および／または電気的除細動を行うようにすることができる。

よって、前記１つの電極は各極に対してそれぞれコンタクトプラグを近位端に有し、心臓ペースメーカは各コンタクトプラグに対してそれぞれ少なくとも１つのプラグソケットを有することができる。その際には、両プラグソケットのうち少なくとも１つに、異なって接続可能であり異なって形成された両対向コンタクトを備えつけ、少なくとも、当該プラグソケット内の使用位置に差し込まれるコンタクトプラグに、当該プラグソケットの両対向コンタクトに嵌合する両差込部分をコンタクト領域として備えつける。

単極の電極を用いる代わりに２極または４極の電極を用いると有利である。というのも、２極の電極や４極の電極の場合、患者の体内または体表に取り付けられる他の電極を省略できるからである。

とりわけ２極以上の極を有する電極の場合、電極が遠位端に、患者の心臓の組織に接触する少なくとも１つの第２の作用領域を有し、および／または、電極の各作用領域に少なくとも１極、とりわけ２極を設置すると、刺激パルスおよび／または除細動用および／または電気的除細動用パルスを心臓へ良好に送るのに有利である。

電極の出荷時の状態ですでにコンタクトプラグを電極に接続しておくこと、および／または、コンタクトプラグが事後的に電極に接続可能とすることができる。コンタクトプラグが事後的に電極に接続可能であるように構成すると、本発明の１つのコンタクトプラグを複数の異なる電極と共に使用し、除細動用および／または電気的除細動用の電極にも使用すること、および／または、必要に応じて交換することが可能である。

前記電極は心臓用ワイヤとして構成することができ、この心臓用ワイヤはたとえば、心臓外科手術を行った後に、とりわけ心臓の組織に縫合および／または係止されて、心臓外部に固定可能なものである。このような電極はしばしば、心臓外科手術後に使用されることが多く、術後に体外式心臓ペースメーカと共に、一時的に心臓を刺激するのに用いられることが多い。

さらに、とりわけ近位端に配置されるコンタクトプラグによって心臓内に挿入可能なカテーテルとしても前記電極を構成することができる。このカテーテルは有利には、外部から血管を介して心臓内部に押し込まれ、心臓内部にて心臓を刺激および／または除細動および／または電気的除細動するものである。

以下、図面に基づき、本発明の複数の実施例を詳細に説明する。

全体的に符号１によって示された体外式心臓ペースメーカは、一時的に心臓５に接続可能な少なくとも１つの電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを有する。

電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの遠位端３には、当該電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの使用位置において患者の心臓５の組織４にコンタクトする少なくとも１つの作用領域６が存在し、当該作用領域６を介して、心臓ペースメーカ１から電気パルスが心臓５へ出力されるように構成されている。

心臓針６ａを用いて、心臓５の組織４に直に接触するように前記作用領域６を心臓５の組織４内に位置決めする。

本発明の他の１つの実施形態では（図１４参照）、前記作用領域６は間接的に、たとえば導電性の体液を介して、心臓６の組織４にコンタクトする。これにより、電気パルスを心臓５へ送るために組織に直に接触する必要がなくなる。

電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄは、コンタクトプラグ８とプラグソケット９とから成る少なくとも１つの差込型コネクタを介して、体外式心臓ペースメーカ１に接続されている。この接続のために、図中に示された電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄは、使用位置において心臓ペースメーカ１側にある近位端７にそれぞれ少なくとも１つのコンタクトプラグ８，８ａを有する。このコンタクトプラグ８，８ａは、各電極２，２ａ，２ｂ，２ｃおよび２ｄを体外式心臓ペースメーカ１に接続して刺激パルスを体外式心臓ペースメーカ１から患者の心臓５へ送るため、体外式心臓ペースメーカ１に設置された前記少なくとも１つのプラグソケット９に差し込まれ、使用位置にて差し込まれるように構成されている。

本発明の、図示されていない他の実施形態では、前記少なくとも１つのコンタクトプラグ８および／または８ａを体外式心臓ペースメーカ１に設置し、前記少なくとも１つのプラグソケット９を電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの近位端７に設置することができる。

とりわけ挿抜時のコンタクトプラグ８および８ａの取り扱いを容易にするためには、図中に示したすべての各コンタクトプラグ８，８ａがグリップ８０を有する。

図６および７に、コンタクトプラグ８の複数の可能な実施形態を示す。電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄが未だ２段形のコンタクトプラグ８を有していない場合、同図中のコンタクトプラグ８をアダプタとして使用し、事後的に電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄに接続することが可能である。

図６では、コンタクトプラグ８は電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを接続するために、コンタクトプラグ８のグリップ８０を貫通する横孔８１を有し、この横孔８１内に、電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの、絶縁部がはぎ取られた導体端を挿入して固定することができる。

図７では、コンタクトプラグ８はグリップ８０に、電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを収容してコンタクトプラグ８に接続するための長手孔８２を有する。

前記電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを各コンタクトプラグ８に保持するための固定機構は図示されていないが、たとえば、この固定機構をホースセグメントによって形成することができる。

図中の電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄはそれぞれ、使用位置において心臓５に働く少なくとも１つの作用領域６を有し、この作用領域６は、除細動用および／または電気的除細動用パルスを送ったり出力するのに十分な大きさの表面を有し、この作用領域６を介して、刺激パルスおよび／または除細動用および／または電気的除細動用パルスが心臓５へ送られる。

心臓５の組織内に作用領域６を位置決めするためには、各電極２，２ａ，２ｂ，２ｃはそれぞれ、当該作用領域６の位置決め後に電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄから分離できる少なくとも１つの心臓針６ａを有する。この心臓針６ａはとりわけ、電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄから切り離すかまたは折って切り離すことができる。

刺激パルスと除細動用および／または電気的除細動用パルスとを電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ送るためには、コンタクトプラグ８は使用位置において、第１のコンタクト領域１１および第２のコンタクト領域１２を含むコンタクト１０を有し、体外式心臓ペースメーカ１に設置されたプラグソケット９はこれに嵌合するように、異なって接続可能な２つの対向コンタクト１３および１４を有する。

ここで、対向コンタクト１３はコンタクトプラグ８を介して電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ刺激パルスを送るように構成されており、対向コンタクト１４は当該コンタクトプラグ８を介して電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るように構成されている。

対向コンタクト１３は電流源１３ａにより給電され、対向コンタクト１４は電流源１４ａにより給電される。

体外式心臓ペースメーカ１は除細動および／または電気的除細動を行うように構成されており、および／または、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを出力するため、図中に示していない除細動器および／または電気的除細動器を備えており、および／または、図中に示していない除細動器および／または電気的除細動器に接続されている。

図１〜５ならびに図７，８に示しているように、プラグソケット９の、異なって接続可能であるか接続されている両対向コンタクト１３および１４の形状は異なっている。このようにするためには、プラグソケット９の第１の対向コンタクト１３および第２の対向コンタクト１４をコンタクトプラグ８の差込方向に並べて配置し、両対向コンタクト１３，１４の内側断面の大きさが異なるようにする。

特に図７および８に示すように、その際には、プラグソケット９の第１の対向コンタクト１３の内側断面を第２の対向コンタクト１４の内側断面より大きくし、更に、第２の対向コンタクト１４の方をより奥に、プラグソケット９の内部に配置する。

第１の対向コンタクト１３は、既に説明したように、刺激パルスを電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ送るための面コンタクトとして構成され、それに対し、コンタクトプラグ８の差込方向で見て隣にある、プラグソケット９の第２の対向コンタクト１４は、前記電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ除細動用および／または電気的除細動用パルスを送るための面コンタクトとして構成されている。

しかし、図中に示していない一実施形態では、プラグソケット９の第２の対向コンタクト１４が刺激パルスを電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ、ひいては心臓５へ送り、当該プラグソケット９の第１の対向コンタクト１３が除細動用および／または電気的除細動用パルスを当該電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ、ひいては心臓５へ送るように構成することも可能である。

その際には、内側断面がより大きい第１の対向コンタクト１３は、使用位置では、コンタクトプラグ８を挿入するための前記プラグソケット９の挿入開口１５に接しており、内側断面がより小さい第２の対向コンタクト１４は、コンタクトプラグ８の差込方向で見て前記第１の対向コンタクト１３の後方に続く。よって、第１の対向コンタクト１３よりも第２の対向コンタクト１４の方が、プラグソケット９内部の奥に設置される。

コンタクトプラグ８を使用位置にて固定できるようにし、この使用位置からコンタクトプラグが意図されずに引き抜かれるのを回避するために、プラグソケットは第１の対向コンタクト１３にコレット１６を有する。このコレット１６は、雌ねじ部を有するキャップおよび／またはねじ蓋１７と、引きつけ時に当該ねじ蓋１７に付勢する円錐領域１８とにより押しつけられることにより、コンタクトプラグ８はプラグソケット９内の使用位置に固定されるように構成されている。

また、図中に示していない一実施形態では、プラグソケット９が第２の対向コンタクト１４においてコンタクトばねを有すること、および／または、コンタクトプラグ８の、プラグコンタクト９の第２の対向コンタクト１４に嵌合される、断面がより細い第１の部分に、スリットが形成されていること、および／または、当該第１の部分が弾性変形可能であるように構成することが可能である。プラグソケット９のこのような構成により、コンタクトプラグ８はプラグソケット９内の使用位置にて、そのコンタクト領域１１および１２のうち少なくとも１つにより形状接続的に保持および／または固定的に挟持される。

コンタクトプラグ８の両コンタクト領域１１および１２は、差込方向に並べて配置された、プラグソケット９の両対向コンタクト１３および１４に嵌合する２つの差込部分１９および２０として形成されており、差し込まれたときの使用位置にてプラグソケット９の第１の対向コンタクト１３にコンタクトする、コンタクトプラグ８の第２の差込部分２０が、差し込まれたときの使用位置にてプラグソケット９の第２の対向コンタクト１４にコンタクトする、軸方向で見て後ろに配置された、コンタクトプラグ８の第１の差込部分１９より少なくとも局所的に径方向に突出するように、両コンタクト領域１１および１２の断面ないしは直径は異なっている。

この実施例では、第１の差込部分１９および第２の差込部分２０の各断面は円形である。また、両差込部分１９のうち少なくとも一方１９または２０が、円形と異なる断面を有することも可能である。この円形と異なる断面はとりわけ、楕円形または３角形または４角形または４角以上の多角形であるか、または、円形に少なくとも１つの平坦部分を持たせた形状とすることができる。

コンタクトプラグ８の、図中に示していない他の１つの実施形態では、両差込部分１９または２０のうち一方が多角形の断面を、とりわけ３角形の断面を有し、すなわち角柱形であり、他方の差込部分１９または２０が円形の断面を有すること、すなわち円柱形とすることができる。

電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの誤ったコンタクトおよび／または誤った割り当てを有効に回避するために、コンタクトプラグ８の、図中に示していない他の１つの実施形態では、断面がより大きい第２の差込部分２０が円形の断面を有し、断面がより小さい第１の差込部分１９の断面形状を任意の形状として、より小さい第１の差込部分１９の最大寸法が、より大きい第２の差込部分２０の円形の断面を投影したものにより包囲されるように構成されている。

コンタクトプラグ８の両差込部分１９および２０の各長手方向中心軸は相互に同軸に、相互に整合するように配置されている。このような配置により、コンタクトプラグ８をプラグソケット９に挿入するのが容易になる。というのも、両差込部分１９および２０が同軸であり、かつ、対向コンタクト１３および１４を有するプラグソケット９が両差込部分１９および２０に嵌合するように形成されていることにより、コンタクトプラグ８は挿入中に自ずとセンタリングされ、すなわち、手動によってコンタクトプラグ８を、挿入するための適正な方向に向くように回さなくてもよくなるからである。

図８および９に、本発明のプラグソケット９と共に通常のコンタクトプラグ８ａを用いる様子を示す。有利には、心臓ペースメーカ１の除細動および／または電気的除細動の機能を使用すべきでないかまたは不要である場合に、通常のコンタクトプラグ８ａを使用する。このようなコンタクトプラグ８ａは通常、刺激用にのみ、すなわち純粋な心臓ペースメーカ動作のみに使用される電極と共に用いられる。

図面を見ると分かるように、通常のコンタクトプラグ８ａはプラグソケット９に挿入できるようになっているが、唯一の差込部分２０に形成されたコンタクト領域１２が対向コンタクト１３の領域にのみ達して、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを除細動用の電極へ送るために適切に接続された、プラグソケット９の対向コンタクト１４の領域に達しないということは決してない。

このようにして、通常のコンタクトプラグ８ａを有する通常の電極と心臓ペースメーカ１とを共に使用することができ、なおかつ、刺激用のみである通常の電極の適性が不十分であることにより心臓５に損傷を生じさせる原因となる、回避すべき除細動パルスおよび／または電気的除細動が出力されることがなくなる。

図１において体外式心臓ペースメーカ１に接続されている電極は、単極で刺激および／または除細動および／または電気的除細動を行うように構成された単極の電極２ａである。

その際に、刺激と、除細動や電気的除細動とを行うためには、患者の体外または体内に他の手法で取り付けられる、第２極または対向極を成す電極を使用する。この電極はとりわけ、患者の背中に取り付けられる。

このようにして、刺激に必要な電流と、除細動や電気的除細動に必要な電流とを、電極２ａから患者の心臓５へ送り、最終的には、図中に示されていない第２の、外側に取り付けられた電極へ流すことができる。

図２に示された電極２ｂは、少なくとも２極を有し、近位端７において各極に対して１つのコンタクトプラグ８または８ａを有し、心臓ペースメーカ１は前記２つの各コンタクトプラグ８および８ａに対して少なくとも１つのプラグソケット９を有する構成により、当該電極は２極で刺激および／または除細動および／または電気的除細動を行うように構成されている。

その際には前記電極２ｂの両極はいずれも、当該電極２ｂの遠位端３にある、心臓５の組織４にコンタクトする唯一の作用領域に設けられており、図中では個別に示していない。

図中に示した心臓ペースメーカ１は少なくとも４つの個別のプラグソケット９を有するが、心臓ペースメーカ１に更に別のプラグソケット９を備えつけることも可能である。

心臓ペースメーカ１に設けられたすべてのプラグソケット９の内部に、異なって接続可能でありかつ異なる形状の２つの対向コンタクト１３および１４が設けられている。プラグソケット９の構成は、図１１および１２の両図を見れば特に良く分かる。

図２によれば、電極２ｂは近位端７に、２つのコンタクトプラグ８および８ａを有する。これら２つのコンタクトプラグ８，８ａのうち、コンタクトプラグ８はコンタクト領域１１および１２として、プラグソケット９の両対向コンタクト１３および１４に嵌合する２つの差込部分１９および２０を有する。したがって、コンタクトプラグ８は２段形に形成されており、これら２つの差込部分１９および２０の形状が異なることにより、前記コンタクトプラグ８は電極２ｂへ除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを送るのに適したものとなる。

第２のコンタクトプラグ８ａは、１段形に形成された通常のコンタクトプラグであり、このコンタクトプラグの差込部分２０は、使用位置ではプラグソケット９の対向コンタクト１３にのみ接触し、当該コンタクトプラグは除細動用および／または電気的除細動用の対向極として、すなわち除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを送るように構成されているが、刺激パルスを送るためにこのコンタクトプラグを使用することも可能である。

図３は、図２を僅かに変更した、２極の電極２ｂの実施形態を示す。この実施形態では、電極２ｂは近位端７において、各極に対してそれぞれ１つのコンタクトプラグ８を有する。

両コンタクトプラグ８はいずれも２段形に形成されており、それぞれ異なる形状の２つの差込部分１９および２０を有し、両差込部分１９および２０は、プラグソケット９の両対向コンタクト１３および１４に対するコンタクト領域１１および１２を成す。

上述の構成の電極２ｂでは、両コンタクトプラグ８の一方を介しても他方を介しても、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを電極２へ送ることができる。

図４および５に、本発明の電極の他の実施形態を示す。同図中の電極２ｃは４極の電極として構成されており、近位端７において各極に対し１つのコンタクトプラグ８および８ａを有する。つまり、合計４つのコンタクトプラグを有する。電極２ｃは遠位端３において、心臓５の組織に植え込み可能な領域６を組織に位置決めするための２つの心臓針６ａを有する。これら２つの領域６は、電極２ｃの分岐部２５に隣接し、かつ、それぞれ別個の電極分路２４に設けられており、各領域６はそれぞれ、合計４極の前記極のうち２極を有する。

図４では、前記４つのコンタクトプラグのうち２つのコンタクトプラグ８がそれぞれ、２つの異なる差込部分１９および２０を有する２段形の形状となっており、それに対し、他の２つのコンタクトプラグ８ａはそれぞれ、各プラグソケット９の第１の対向コンタクト１３から電極２へ刺激パルスを送るための１つの差込部分２０のみを有する。

図５に示された電極２ｃでは、４つ全てのコンタクトプラグ８がそれぞれ、異なる形状の２つの差込部分１９および２０を有する。このような構成により、すべてのコンタクトプラグ８を用いて、刺激パルスのみを送るだけでなく、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを電極２ｃへ送ることができる。

いずれの実施形態でも、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄへ送るためには、異なる形状の２つの差込部分１９および２０を有する２段形に構成されたコンタクトプラグ８を介して、少なくとも１極を接続しなければならないことを述べておく。このようにして、プラグソケット９から除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを電極２，２ａ，２ｂ，２ｃまたは２ｄへ送ることができる。

図面中に示したコンタクトプラグ８はすべて、出荷時には電極２，２ａ，２ｂ，２ｃまたは２ｄに接続された状態であるか、または、事後的に電極２，２ａ，２ｂ，２ｃまたは２ｄに接続可能であるように構成されている。

図１〜５に示された実施例では、電極２，２ａ，２ｂおよび２ｃは心臓ワイヤ２２として構成されている。この心臓ワイヤ２２は主に、心臓外科手術後に心臓５に直接縫合され、胸骨より下方に設けられた開口を通って皮膚を貫通して体外へ出されることにより、体外式心臓ペースメーカ１に接続されるものである。

図１４に示した電極２ｄは２極の電極であり、これは、近位端７に２つのコンタクトプラグ８を有し、これら２つのコンタクトプラグ８のうち双方が２段形に形成され、それぞれ２つの差込部分１９および２０を有する。同図の電極２ｄは、心臓内に送ることが可能なカテーテル２３として構成されており、このカテーテル２３は、患者の心臓５へ刺激パルスおよび／または除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを出力するために、外部から血管を通って心臓５内部に通されるものである。

この構成では、作用領域６を介して刺激パルスおよび／または電気的除細動パルスおよび／または除細動パルスを心臓５の組織４へ出力するために、作用領域６と組織４とが直接接触しなくてもよい。血液および他の体液が導電性であるから、作用領域６を組織４に近づけるだけで、作用領域６が直に組織４に接触しなくても、パルスを送ることが可能となる。

体外式心臓ペースメーカ１は、心臓５に一時的に接続可能な前記少なくとも１つの電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを有し、当該電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの遠位端３に、心臓５の組織４とコンタクトする作用領域６が配置されており、当該電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの近位端７に少なくとも１つのコンタクトプラグ８，８ａが配置されている。電極２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄは刺激パルスおよび／または除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスの伝送用に構成されており、この伝送のために、心臓ペースメーカ１に設置されたプラグソケット９に差込可能に構成されている。このコンタクトプラグ８は、差込部分９１に１つのコンタクト領域１１を有し、差込部分２０にコンタクト領域１２を有する。プラグソケット９はコンタクトプラグ８に嵌合するように形成されており、両対向コンタクト１３および１４を有し、これらの対向コンタクト１３，１４のうち一方の対向コンタクト１３は刺激パルスをコンタクトプラグ８へ送り、他方の対向コンタクト１４は除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスをコンタクトプラグ８へ送るように構成されている。差し込まれたときの使用位置では、コンタクト領域１１のみが差込領域１９において、除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスを送るための対向コンタクト１４に接触することにより、除細動および／または電気的除細動に適しておらず１段形のコンタクトプラグ８ａのみを有する電極へ除細動パルスおよび／または電気的除細動パルスが伝送されることが無くなる。

Claims (15)

1. 一時的に心臓に接続可能な少なくとも１つの電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）を有する体外式の心臓ペースメーカ（１）であって、
   使用位置において患者の心臓（５）の組織（４）にコンタクトする少なくとも１つの作用領域（６）が、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）の遠位端（３）に配置されており、
   前記体外式の心臓ペースメーカ（１）から患者の心臓（５）へ刺激パルスを送るため、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）の近位端（７）は、使用位置において、コンタクトプラグ（８，８ａ）およびプラグソケット（９）である２つの部分から成る少なくとも１つの差込型コネクタを介して前記体外式の心臓ペースメーカ（１）に接続可能であるかまたは接続されており、
   前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）は少なくとも、心臓（５）の組織にコンタクトする前記作用領域（６）において、除細動パルスを送るかまたは出力するのに十分な大きさの表面を有する、体外式の心臓ペースメーカ（１）において、
   前記差込型コネクタのコンタクトプラグ（８）は、電気的な第１のコンタクト領域（１１）および第２のコンタクト領域（１２）を有し、
   前記差込型コネクタのプラグソケット（９）は、前記第１のコンタクト領域（１１）および第２のコンタクト領域（１２）に嵌合するように、電気的な第１の対向コンタクト（１３）および第２の対向コンタクト（１４）を有し、
   前記差込型コネクタの、前記体外式の心臓ペースメーカ（１）に設置される部分の前記両コンタクト領域（１１，１２）または前記両対向コンタクト（１３，１４）は、異なって接続可能であるかまたは異なって接続されていることにより、前記両コンタクト領域（１１，１２）のうち一方または前記両対向コンタクト（１３，１４）のうち一方は、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）へ刺激パルスを送り、前記両コンタクト領域（１１，１２）のうち他方または前記両対向コンタクト（１３，１４）のうち他方は、除細動パルスを前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）へ送るように構成されており、
   前記体外式の心臓ペースメーカ（１）は、
   除細動器に接続されるものである、および／または、
   除細動器を含む、および／または、
   除細動パルスを出力するように構成されており、
   前記プラグソケット（９）の第１の対向コンタクト（１３）は、前記第２の対向コンタクト（１４）の内側断面より大きい内側断面を有し、かつ、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）へ刺激パルスを送るための面コンタクトとして構成されており、
   前記コンタクトプラグ（８，８ａ）の差込方向で見て隣にある、前記プラグソケット（９）の第２の対向コンタクト（１４）は、前記第１の対向コンタクト（１３）の内側断面より小さい内側断面を有し、かつ、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）へ除細動パルスを送るための面コンタクトとして構成されている、
   ことを特徴とする、体外式の心臓ペースメーカ（１）。
2. 前記差込型コネクタのコンタクトプラグ（８）は、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）の近位端（７）に配置されており、
   前記差込型コネクタのプラグソケット（９）は、前記体外式の心臓ペースメーカ（１）に設置されている、
   請求項１記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
3. 前記プラグソケット（９）の、異なって接続可能であるかまたは異なって接続された前記２つの対向コンタクト（１３，１４）の形状は相互に異なっており、
   前記コンタクトプラグ（８）の両コンタクト領域（１１，１２）は前記両対向コンタクト（１３，１４）に嵌合するように成形されている、
   および／または、
   前記コンタクトプラグ（８）の両コンタクト領域（１１，１２）は、前記プラグソケット（９）の両対向コンタクト（１３，１４）に嵌合する２つの差込部分（１９，２０）として構成されている、
   請求項１または２記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
4. 前記プラグソケット（９）の第１の対向コンタクト（１３）および第２の対向コンタクト（１４）は、前記コンタクトプラグ（８，８ａ）の差込方向に並べて配置されており、
   前記第１の対向コンタクト（１３）および前記第２の対向コンタクト（１４）の内側断面の大きさは相違する、
   請求項１から３までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
5. 内側断面がより大きい前記第１の対向コンタクト（１３）は、使用位置において、前記コンタクトプラグ（８，８ａ）に対する前記プラグソケット（９）の挿入開口（１５）に接するように配置されており、
   内側断面がより小さい前記第２の対向コンタクト（１４）は、前記コンタクトプラグ（８，８ａ）の差込方向で見て、前記第１の対向コンタクト（１３）の後方に続く、
   請求項１から４までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
6. 前記プラグソケット（９）は前記第１の対向コンタクト（１３）においてコレット形状を、および／または、複数の個別のフィンガを有するスリット領域を有し、前記複数の個別のフィンガは、ねじ蓋（１７）と円錐領域（１８）とによって相互に押しつけられ、
   および／または、
   前記プラグソケット（９）は前記第２の対向コンタクト（１４）においてコンタクトばねを有し、
   および／または、
   前記プラグソケット（９）の第２の対向コンタクト（１４）に嵌合する、前記コンタクトプラグ（８）の、断面がより細い第１の部分に、スリットが形成されており、および／または、当該第１の部分が弾性変形可能であり、
   前記コンタクトプラグ（８）は前記プラグソケット（９）内の使用位置において、前記コンタクト領域（１１，１２）のうち少なくとも１つに形状接続的に保持および／または固定的に挟持されている、
   請求項１から５までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
7. 前記コンタクトプラグ（８）のコンタクト領域（１１，１２）を形成し、かつ、前記プラグソケット（９）の両対向コンタクト（１３，１４）に嵌合する各差込部分（１９，２０）が、前記コンタクトプラグ（８，８ａ）の差込方向に並べて配置されており、
   前記コンタクトプラグ（８）の第２の差込部分（２０）は前記コンタクトプラグ（８）の第１の差込部分（１９）より少なくとも局所的に径方向に突出するように、前記両差込部分（１９，２０）は異なる断面を有するように形成されている、なお、
   前記第２の差込部分（２０）は、差し込まれたときの使用位置において前記プラグソケット（９）の第１の対向コンタクト（１３）にコンタクトし、
   前記第１の差込部分（１９）は、差し込まれたときの使用位置において前記プラグソケット（９）の第２の対向コンタクト（１４）にコンタクトし、かつ、軸方向で見て前記第１の対向コンタクト（１３）より後方に位置する
   請求項１から６までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
8. 前記コンタクトプラグ（８）の第１の差込部分（１９）および第２の差込部分（２０）はそれぞれ、閉じられた断面および／または円形の断面を有するか、
   または、
   前記コンタクトプラグ（８）の両差込部分（１９，２０）のうち少なくとも１つが、円形と異なる断面を有し、当該断面はとりわけ楕円形または３角形または４角形または４角以上の多角形であるか、または、円形に少なくとも１つの平坦部分を持たせた形状である、
   請求項１から７までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
9. 前記コンタクトプラグ（８）の両差込部分（１９，２０）のうち一方は、多角形の、とりわけ３角形の断面を有し、すなわち角柱形であり、
   前記コンタクトプラグ（８）の他方の差込部分（１９，２０）は、円形の断面を有し、すなわち円柱形である、
   請求項１から８までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
10. 前記コンタクトプラグ（８）の差込部分のうち断面がより大きい第２の差込部分（２０）は円形の断面を有し、かつ、前記コンタクトプラグ（８）の差込部分のうち断面がより小さい第１の差込部分（１９）は任意の断面形状を有し、
    前記より小さい第１の差込部分（１９）の最大寸法は、前記コンタクトプラグ（８）の前記より大きい第２の差込部分（２０）の円形の断面を投影したものにより包囲される、
    請求項１から９までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
11. 前記コンタクトプラグ（８）の両差込部分（１９，２０）の各長手方向中心軸は、相互に同軸に、および／または、相互に整合するように、および／または、相互に平行に、とりわけ相互にずれて延在するように配置されている、
    請求項１から１０までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
12. 前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）は、少なくとも２極および／または４極および／または４極より多くの極を有し、かつ、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）の各極に対してそれぞれ、１つの前記コンタクトプラグ（８，８ａ）と１つの前記プラグソケット（９）とから成る差込型コネクタが設けられていることにより、前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）は２極および／または４極および／または多極で刺激および／または除細動を行うように構成されている、
    請求項１から１１までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
13. 前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）は遠位端（３）に、患者の心臓（５）の組織（４）にコンタクトする少なくとも１つの第２の作用領域（６）を有し、
    および／または、
    各作用領域（６）に少なくとも１極が、とりわけ２極が配置されている、
    請求項１から１２までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
14. 前記コンタクトプラグ（８，８ａ）は前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）に接続されており、および／または、事後的に前記電極（２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ）に接続可能である、
    請求項１から１３までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。
15. 前記電極（２）は心臓ワイヤ（２２）として、または、心臓カテーテル（２３）として構成されている、
    請求項１から１４までのいずれか１項記載の体外式の心臓ペースメーカ（１）。

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