JP6582748B2 - Artificial chordae formation aid and aid set - Google Patents

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Description

本発明は、心臓にある弁に人工腱索を形成するための人工腱索形成用補助具および補助具セットに関する。   The present invention relates to an artificial chordae forming auxiliary tool and an auxiliary tool set for forming an artificial chord to a valve in a heart.

心臓には左右の心房および心室があり、これらは僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁によって血液が所定の方向に流され、逆流が防止されている。   The heart has left and right atria and ventricles, which are circulated in a predetermined direction by mitral, tricuspid, aortic and pulmonary valves to prevent backflow.

図１は人間の心臓３００の模式図である。たとえば、左心房３０２と左心室３０４との間には僧帽弁３１０が形成されており、２つの弁尖２１０が左心房３０２から左心室３０４に向かって突出している。左心房３０２が収縮することで弁尖２１０は開いて血流は左心室３０４に送り込まれ、また左心室３０４が収縮するときは弁尖２１０が閉じて血流が左心房３０２に逆流することを防ぐ。これにより、血流は左心室３０４から大動脈３２０へと一方的に送り出される。三尖弁３１２、大動脈弁３１４、肺動脈弁３１６は、それぞれ３つの弁尖２１０で構成されており、右心房３０６から右心室３０８、左心室３０４から大動脈３２０、右心室３０８から肺静脈３２２に向かって、それぞれ血流を一方的に送り出す。   FIG. 1 is a schematic diagram of a human heart 300. For example, a mitral valve 310 is formed between the left atrium 302 and the left ventricle 304, and two leaflets 210 protrude from the left atrium 302 toward the left ventricle 304. When the left atrium 302 contracts, the valve leaflet 210 opens and the blood flow is sent to the left ventricle 304. When the left ventricle 304 contracts, the valve leaflet 210 closes and the blood flow flows back to the left atrium 302. prevent. Thereby, blood flow is unilaterally sent from the left ventricle 304 to the aorta 320. The tricuspid valve 312, the aortic valve 314, and the pulmonary valve 316 are each composed of three valve cusps 210, from the right atrium 306 to the right ventricle 308, from the left ventricle 304 to the aorta 320, and from the right ventricle 308 to the pulmonary vein 322. Each unilaterally sends out blood flow.

正常な弁尖２１０は、当該弁尖２１０よりも血流方向の前方に位置する乳頭筋２１２との間で腱索２１４によって連結されている。図１では、僧帽弁３１０および三尖弁３１２に関しては乳頭筋２１２と腱索２１４を図示し、大動脈弁３１４および肺動脈弁３１６に関してはこれらの図示を省略している。弁尖２１０は腱索２１４によって乳頭筋２１２に連結されることで血流方向の前方に突出した状態を維持することができる。そして、閉鎖時にも弁尖２１０は前方に突出した状態のまま、弁尖２１０同士が密着して心臓弁を閉鎖する。心臓弁の閉鎖時には乳頭筋２１２が収縮して腱索２１４の張力が増大する。これにより、逆流する血流の圧力に抗して弁尖２１０の突出状態は維持され、弁尖２１０が逆方向に反転することがない。   A normal leaflet 210 is connected to the papillary muscle 212 located in front of the leaflet 210 in the blood flow direction by a chord chord 214. In FIG. 1, the papillary muscle 212 and chordae 214 are illustrated with respect to the mitral valve 310 and the tricuspid valve 312, and these are not illustrated with respect to the aortic valve 314 and the pulmonary valve 316. The leaflet 210 is connected to the papillary muscle 212 by the chord 214 to maintain the state of protruding forward in the blood flow direction. When the valve leaflets 210 are closed, the valve leaflets 210 are in a state of protruding forward, and the valve leaflets 210 are brought into close contact with each other to close the heart valve. When the heart valve is closed, the papillary muscle 212 contracts and the tension of the chord 214 increases. Thereby, the protruding state of the valve leaflet 210 is maintained against the pressure of the blood flow that flows backward, and the valve leaflet 210 is not reversed in the reverse direction.

しかしながら、たとえば僧帽弁３１０の場合、リウマチ性の疾患や腱索断裂などによって弁尖２１０の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状がある。かかる症例では、僧帽弁３１０の弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する腱索２１４が伸びたり破断したりする。これにより、乳頭筋２１２が収縮しても弁尖２１０が十分に閉鎖されなくなったり、または弁尖２１０が左心房３０２に向かって反転したりする。大動脈弁３１４、三尖弁３１２および肺動脈弁３１６に関しても同様に、弁尖２１０の開閉に支障が出る閉鎖不全症が報告されている。   However, in the case of the mitral valve 310, for example, there is a symptom of mitral regurgitation in which the opening and closing of the valve leaflet 210 is hindered due to rheumatic diseases or ruptured chordae. In such a case, the chords 214 that connect the leaflets 210 of the mitral valve 310 and the papillary muscles 212 extend or break. As a result, even when the papillary muscle 212 contracts, the leaflet 210 is not sufficiently closed, or the leaflet 210 is inverted toward the left atrium 302. Similarly, regarding aortic valve 314, tricuspid valve 312, and pulmonary valve 316, an insufficiency that impedes opening and closing of valve leaflet 210 has been reported.

このような心臓弁の閉鎖不全症の外科治療においては、腱索２１４を模して人工的に作成された紐状の人工腱索によって弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する手技（弁形成術）が行われる。僧帽弁３１０に関する当該手技は、僧帽弁形成術（ＭＶＰ：Ｍｉｔｒａｌ Ｖａｌｖｅ Ｐｌａｓｔｙ）と呼ばれている。   In such surgical treatment of heart valve insufficiency, a procedure (valve formation) in which the leaflet 210 and the papillary muscle 212 are connected by a string-shaped artificial chord artificially created by imitating the chord 214. Skill) is performed. The procedure for the mitral valve 310 is called mitral valvuloplasty (MVP).

特許文献１には、僧帽弁形成術に用いられる器具であって、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触させる乳頭筋接触部と、人工腱索のうち弁尖に縫い付けられている側を引っ掛けるように引っ掛け部とを有する補助器が記載されている。引っ掛け部は、棒状の把持部の先端側に形成され、補助器の最先端の乳頭筋接触部と引っ掛け部とは所定寸法だけ離れて設けられている。乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を引っ掛け部の上で互いに結びあわせることで、人工腱索を上記の所定寸法の長さとすることができる。これにより、乳頭筋と弁尖とを所望の長さの人工腱索で連結することができるとされている。   Patent Document 1 discloses an instrument used for mitral valve plasty, which is sewed on a papillary muscle contact portion that makes contact with a sewn portion of an artificial chord in the papillary muscle, and a leaflet of the artificial chord. An auxiliary device is described having a hook portion so as to hook the side to be held. The hook portion is formed on the distal end side of the rod-shaped gripping portion, and the most advanced papillary muscle contact portion of the auxiliary device and the hook portion are provided apart from each other by a predetermined dimension. While holding the artificial chords sewn on the papillary muscles at the papillary muscle contact part, the artificial chords can be made the length of the above-mentioned predetermined size by tying both ends of the artificial chords together on the hook part it can. Thereby, it is supposed that a papillary muscle and a leaflet can be connected by an artificial chord of a desired length.

特開２００９−２６８６３２号公報JP 2009-268632 A

乳頭筋と弁尖とに亘って縫い付けられた人工腱索の両端は互いに結びあわされて固定される。人工腱索を結びあわせる際には所定の張力が発生するため、弁尖と乳頭筋とは互いに牽引されて距離が近接した状態で人工腱索の長さが固定され、弁尖と乳頭筋との距離が確定する。人工腱索を用いた弁形成術においては、医師等の手技者の技量に極力よらずに、人工腱索で縫い付けられた弁尖と乳頭筋との距離が所定の長さになるように仕上げられることが求められる。しかしながら、特許文献１の補助器は、棒状の把持部に形成された引っ掛け部の上で人工腱索を結びあわせる作業が容易ではなく、手技者に高い技量を要するという問題がある。すなわち、棒状の把持部は引っ掛け部よりも手技者の近位側に延在しているため、弁尖を引っ掛け部の上に載置した状態で人工腱索の両端を結びあわせる際に、把持部が弁尖に干渉することが避けられない。特許文献１の補助器を用いて弁形成術を行う場合は、棒状の把持部に沿って弁尖がめくれ上がった状態で人工腱索を結びあわせる必要があるため、斜めに傾いた弁尖の上で結び目を形成する手技が困難であるとともに、人工腱索を所望の長さに仕上げることが難しいという問題がある。また、人工腱索を固定した後に補助器を取り外す際にも、把持部が弁尖や結び目に干渉して取り外し作業に支障が生じる。   Both ends of the artificial chord sewn over the papillary muscle and leaflet are tied together and fixed. When the artificial chords are tied together, a predetermined tension is generated, so that the length of the artificial chords is fixed while the leaflets and the papillary muscles are pulled away from each other, and the leaflets and papillary muscles are fixed. The distance of is fixed. In valvuloplasty using artificial chords, the distance between the leaflets and the papillary muscles sewn with artificial chords should be a predetermined length, regardless of the skill of a doctor or other operator. It is required to be finished. However, the auxiliary device of Patent Document 1 has a problem that it is not easy to tie an artificial chord on a hook portion formed on a rod-shaped gripping portion, and a high skill is required for the operator. In other words, the rod-shaped gripping part extends closer to the operator than the hooking part, so when the ends of the artificial chords are tied together with the leaflets placed on the hooking part, It is inevitable that the part interferes with the leaflets. When performing valvuloplasty using the auxiliary device of Patent Document 1, it is necessary to tie the artificial chords with the leaflets turned up along the rod-shaped gripping portion. There is a problem that the technique for forming the knot is difficult and it is difficult to finish the artificial chord to a desired length. Also, when the auxiliary device is removed after the artificial chord is fixed, the gripping portion interferes with the leaflets and knots, and the removal work is hindered.

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、容易な手技によって心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結して人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能な人工腱索形成用補助具および補助具セットを提供するものである。   The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and it is possible to finish the artificial chord to a desired length by connecting the leaflets of the heart valve and the papillary muscle with an artificial chord through an easy procedure. The present invention provides a prosthetic cord forming assisting device and an assisting device set.

本発明によれば、心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具が提供される。   According to the present invention, an artificial chordae forming auxiliary tool used for connecting a leaflet of a heart valve and a papillary muscle with an artificial chordae, a pair of supporting the valve leaflet and the papillary muscle, respectively. The first and second end support portions are provided at both ends in the longitudinal direction, the pair of end support portions are respectively formed larger in diameter than the diameter of the artificial chords and the artificial chords are inserted therethrough. A chordae insertion port, a chordae guide portion formed extending in the longitudinal direction across the first and second chordae insertion ports, and an intermediate portion of the chordae guide portion in the longitudinal direction Provided is an artificial chordal formation assisting device including a formed instrument gripping portion.

上記発明によれば、器具把持部を把持した手技者は、乳頭筋または弁尖の少なくとも一方に縫い付けられた人工腱索を第一および第二の腱索挿通口に挿通して腱索案内部を当該人工腱索に装着することができる。これにより、両端の端部支持部で支持される弁尖および乳頭筋の間隔が所定長さ、すなわち本発明の人工腱索形成用補助具の長手方向の長さに保たれた状態で、人工腱索を弁尖または乳頭筋に固定することができる。そして、器具把持部が長手方向の中間部に形成されているため、人工腱索を固定する際に器具把持部が弁尖に干渉することがなく、特許文献１の器具のように弁尖がめくれ上がってしまうことがない。   According to the above invention, the operator who grasps the instrument gripping part inserts the artificial chords sewn on at least one of the papillary muscles or the leaflets into the first and second chordae insertion openings and guides the chordae The part can be attached to the artificial chord. Thus, in the state where the interval between the leaflets and papillary muscles supported by the end support portions at both ends is maintained at a predetermined length, that is, the length in the longitudinal direction of the assist device for forming the artificial chordae of the present invention. The chords can be fixed to the leaflets or papillary muscles. And since an instrument holding part is formed in the middle part of a longitudinal direction, when fixing an artificial chord, an instrument holding part does not interfere with a leaflet, and a leaflet like an instrument of patent documents 1 There is no turning up.

また、本発明によれば、上記の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セットが提供される。   Moreover, according to this invention, the auxiliary tool set provided with two or more said auxiliary tools for artificial chordae formation is provided.

本発明の人工腱索形成用補助具および補助具セットによれば、容易な手技によって心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結して人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能である。   According to the artificial chordae forming auxiliary tool and the auxiliary tool set of the present invention, the artificial chordae are finished to a desired length by connecting the leaflets of the heart valve and the papillary muscles with the artificial chordae by an easy procedure. Is possible.

人間の心臓の模式図である。It is a schematic diagram of a human heart. 本発明の第一実施形態の人工腱索形成用補助具の斜視図である。It is a perspective view of the auxiliary tool for artificial chordae formation of a first embodiment of the present invention. 人工腱索形成用補助具の正面図である。It is a front view of the auxiliary tool for artificial chordae formation. 図２のＩＶ−ＩＶ線断面図である。It is the IV-IV sectional view taken on the line of FIG. （ａ）人工腱索形成用補助具を人工腱索にそれぞれ装着する状態を示す模式図である。（ｂ）人工腱索形成用補助具が装着された一対の人工腱索を互いに結びあわせた状態を示す模式図である。（ｃ）人工腱索形成用補助具を人工腱索から取り外す状態を示す模式図である。(A) It is a schematic diagram which shows the state which each attaches an auxiliary tool for artificial chordae formation to an artificial chordae. (B) It is a schematic diagram which shows the state which tied together a pair of artificial chords with which the auxiliary tool for artificial chord formation was equipped. (C) It is a schematic diagram which shows the state which removes the auxiliary tool for artificial chordae formation from an artificial chordae. 人工腱索形成用補助具の使用方法の変形例を示す図であり、（ａ）は人工腱索形成用補助具を人工腱索に装着した状態、（ｂ）は人工腱索を仮結紮した状態、（ｃ）は人工腱索を本結紮した状態、をそれぞれ示す。It is a figure which shows the modification of the usage method of an artificial chordae formation auxiliary tool, (a) is the state which attached the artificial chordae formation auxiliary tool to the artificial chordae, and (b) temporarily ligated the artificial chordae. The state, (c) shows the state where the artificial chord is fully ligated, respectively. 補助具セットの説明図である。It is explanatory drawing of an auxiliary tool set. （ａ）第二実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。（ｂ）第三実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。(A) It is a front view of the auxiliary tool for artificial chordae formation of 2nd embodiment. (B) It is a front view of the auxiliary instrument for artificial chordae formation of 3rd embodiment. （ａ）第四実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。（ｂ）第五実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。(A) It is a front view of the auxiliary tool for artificial chordae formation of 4th embodiment. (B) It is a front view of the auxiliary instrument for artificial chordae formation of 5th embodiment. （ａ）第六実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。（ｂ）第六実施形態の人工腱索形成用補助具を人工腱索にそれぞれ装着した状態を示す模式図である。(A) It is a front view of the auxiliary tool for artificial chordae formation of 6th embodiment. (B) It is a schematic diagram which shows the state which each attached to the artificial chordae the auxiliary tool for artificial chordae formation of 6th embodiment. （ａ）第七実施形態にかかる人工腱索形成用補助具の斜視図である。（ｂ）第七実施形態の人工腱索形成用補助具を人工腱索に装着した状態を示す模式図である。(A) It is a perspective view of the auxiliary tool for artificial chordae formation concerning 7th embodiment. (B) It is a schematic diagram which shows the state which mounted | wore the artificial chordae with the artificial chordae formation auxiliary tool of 7th embodiment.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In each drawing, corresponding constituent elements are denoted by common reference numerals, and redundant description is omitted as appropriate.

図２は、本発明の第一実施形態の人工腱索形成用補助具（以下、「補助具」と略記する）１００の斜視図である。図３は、補助具１００の正面図である。補助具１００を長手方向に目視した状態を正面図と呼称する。図４は、図２のＩＶ−ＩＶ線断面図である。図５（ａ）は、補助具１００を人工腱索２００にそれぞれ装着する状態を示す模式図である。図５（ｂ）は、補助具１００が装着された一対の人工腱索２００を互いに結びあわせた状態を示す模式図である。図５（ｃ）は、補助具１００を人工腱索２００から取り外す状態を示す模式図である。   FIG. 2 is a perspective view of an artificial chordae forming auxiliary tool (hereinafter abbreviated as “auxiliary tool”) 100 according to the first embodiment of the present invention. FIG. 3 is a front view of the auxiliary tool 100. A state in which the auxiliary tool 100 is viewed in the longitudinal direction is referred to as a front view. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. FIG. 5A is a schematic diagram showing a state in which the auxiliary tool 100 is mounted on the artificial chord 200, respectively. FIG. 5B is a schematic diagram showing a state in which a pair of artificial chords 200 to which the auxiliary tool 100 is attached are connected to each other. FIG. 5C is a schematic diagram showing a state in which the auxiliary tool 100 is removed from the artificial chord 200.

はじめに、本実施形態の補助具１００の概要について説明する。   First, the outline | summary of the auxiliary tool 100 of this embodiment is demonstrated.

補助具１００は、心臓弁の弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結するために用いられ（図５各図参照）、弁尖２１０および乳頭筋２１２をそれぞれ支持する一対の端部支持部２０、２１が長手方向の両端に設けられている（図２参照）。本実施形態の補助具１００は、人工腱索２００が挿通される第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３と、腱索案内部３０と、器具把持部４０と、を備えている（図４参照）。第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３は、一対の端部支持部２０、２１に、人工腱索２００の直径よりも大径にそれぞれ形成されている。腱索案内部３０は、第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３に亘って長手方向に延在して形成されている。器具把持部４０は、腱索案内部３０の長手方向の中間部に形成されている。   The assisting device 100 is used to connect the leaflet 210 of the heart valve and the papillary muscle 212 with the artificial chord 200 (see FIGS. 5A and 5B), and a pair of ends that respectively support the leaflet 210 and the papillary muscle 212. The part support parts 20 and 21 are provided at both ends in the longitudinal direction (see FIG. 2). The auxiliary tool 100 according to this embodiment includes a first chord insertion port 22 and a second chord insertion port 23 through which the artificial chord 200 is inserted, a chord guide portion 30, and an instrument gripping portion 40. (See FIG. 4). The first chords insertion port 22 and the second chords insertion port 23 are respectively formed in the pair of end support portions 20 and 21 to have a diameter larger than the diameter of the artificial chords 200. The chordae guide portion 30 is formed to extend in the longitudinal direction across the first chordae insertion port 22 and the second chordae insertion port 23. The instrument gripping part 40 is formed at the middle part of the chord guide part 30 in the longitudinal direction.

次に、本実施形態について詳細に説明する。   Next, this embodiment will be described in detail.

補助具１００により弁尖２１０と乳頭筋２１２とが人工腱索２００で連結される心臓弁としては、僧帽弁３１０のほか、三尖弁３１２、大動脈弁３１４または肺動脈弁３１６を挙げることができる（図１参照）。このうち、本実施形態では、僧帽弁３１０の２つの弁尖２１０のうちの一方または両方における腱索２１４を人工腱索２００によって再建する僧帽弁形成術に補助具１００を用いることを例示する。正常な僧帽弁３１０において、弁尖２１０はそれぞれ複数本の腱索２１４を介して乳頭筋２１２と連結されている。本実施形態では、すべての腱索２１４が破断して互いに離間した弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結する場合を例示するが、これに限られない。１本または複数本の腱索２１４で連結されている弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で更に連結する場合に補助具１００を用いてもよい。また、以下の説明では１本の人工腱索２００をループ状にして弁尖２１０および乳頭筋２１２に各２箇所で人工腱索２００を縫い付ける態様を例示するが、これに限られない。弁尖２１０と乳頭筋２１２とを、１本または複数本の非ループ状の人工腱索２００で連結してもよい。   As a heart valve in which the leaflet 210 and the papillary muscle 212 are connected by the artificial chord 200 with the assisting device 100, in addition to the mitral valve 310, the tricuspid valve 312, the aortic valve 314, or the pulmonary valve 316 can be cited. (See FIG. 1). Among these, in the present embodiment, the use of the assisting tool 100 for mitral valvuloplasty for reconstructing the chords 214 in one or both of the two leaflets 210 of the mitral valve 310 with the artificial chords 200 is illustrated. To do. In the normal mitral valve 310, the leaflets 210 are each connected to the papillary muscle 212 via a plurality of chordae 214. In this embodiment, the case where all the chords 214 are broken and the leaflets 210 and the papillary muscles 212 separated from each other are connected by the artificial chords 200 is illustrated, but the present invention is not limited thereto. The auxiliary tool 100 may be used when the leaflet 210 and the papillary muscle 212 connected by one or more chords 214 are further connected by the artificial chords 200. Further, in the following description, a mode in which one artificial chord 200 is looped and the artificial chord 200 is sewn to the leaflet 210 and the papillary muscle 212 at two locations each is illustrated, but the present invention is not limited thereto. The leaflet 210 and the papillary muscle 212 may be connected by one or a plurality of non-looped artificial chords 200.

本実施形態の補助具１００は、大別して、本体部を構成する腱索案内部３０と、この腱索案内部３０の長手方向の両端に形成された第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３と、腱索案内部３０を手技者が指またはピンセットなどの器具（以下、「指等」という場合がある）で把持する一対の器具把持部４０と、で構成されている。   The auxiliary tool 100 according to the present embodiment is roughly divided into a chordae guide portion 30 constituting a main body portion, a first chordal insertion port 22 formed at both ends in the longitudinal direction of the chordae guide portion 30, and a second chordae guide portion 30. , And a pair of instrument gripping parts 40 that the operator grips the chordae guide part 30 with an instrument such as a finger or tweezers (hereinafter also referred to as “finger etc.”). Yes.

腱索案内部３０は、図５（ｂ）に示すように、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿されて、人工腱索２００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に実質的に真っ直ぐに伸長させた状態で案内する部位である。本実施形態の腱索案内部３０は、中央管腔１４を備える中空筒状をなすが、本発明はこれに限られない。第七実施形態（図１１（ａ）参照）として例示する半割筒状など種々の形状とすることができる。   As shown in FIG. 5 (b), the chordae guide unit 30 is inserted between the leaflet 210 and the papillary muscle 212, and the artificial chordal cord 200 is substantially interposed between the leaflet 210 and the papillary muscle 212. It is the site | part guided in the state extended | stretched straightly. The chordae guide part 30 of the present embodiment has a hollow cylindrical shape including the central lumen 14, but the present invention is not limited to this. It can be made into various shapes, such as a half cylinder shape illustrated as a 7th embodiment (refer to Drawing 11 (a)).

図２に示すように、本実施形態の腱索案内部３０は、人工腱索２００（図５（ａ）参照）を受け入れ可能な開口幅Ｗ１（図３参照）で開口するスリット部１２と、長手方向に貫通する中央管腔１４と、を有する中空筒状をなす。スリット部１２は、腱索案内部３０の側方に長手方向の全長に亘って形成されているとともに中央管腔１４に対して側方に連通している。   As shown in FIG. 2, the chordae guide portion 30 of the present embodiment includes a slit portion 12 that opens with an opening width W1 (see FIG. 3) that can receive the artificial chordae 200 (see FIG. 5A), A hollow cylinder having a central lumen 14 penetrating in the longitudinal direction is formed. The slit portion 12 is formed on the lateral side of the chord guide portion 30 over the entire length in the longitudinal direction and communicates laterally with respect to the central lumen 14.

本実施形態の腱索案内部３０は、中央管腔１４が貫通形成された略円筒状をなしている。腱索案内部３０の周面１０は略円筒面であり、その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット部１２が周面１０から中央管腔１４に至る深さで腱索案内部３０の径方向に切り込み形成されている。図３に示すように、スリット部１２は細幅部１２ｂと拡幅部１２ａとで構成されている。細幅部１２ｂは、中央管腔１４の直径よりも小径で中央管腔１４に接続された部位である。拡幅部１２ａは、この細幅部１２ｂよりも径方向の外側に滑らかに連設されており、周面１０に向かって幅寸法が徐々に拡大する部位である。拡幅部１２ａの最大の幅寸法が開口幅Ｗ１であり、拡幅部１２ａの最小の幅寸法は細幅部１２ｂの幅寸法と略等しい。スリット部１２の開口幅Ｗ１は人工腱索２００の直径（線径）よりも十分に大きい。   The chord guide part 30 of the present embodiment has a substantially cylindrical shape in which the central lumen 14 is formed so as to penetrate therethrough. The peripheral surface 10 of the chordae guide portion 30 is a substantially cylindrical surface, and the slit portion 12 extends along the central axis (longitudinal axis) of the chordae guide portion 30 from the peripheral surface 10 to the central lumen 14. Cut in the radial direction. As shown in FIG. 3, the slit part 12 is comprised by the narrow part 12b and the wide part 12a. The narrow width portion 12 b is a portion that is smaller in diameter than the central lumen 14 and connected to the central lumen 14. The widened portion 12 a is a portion that is smoothly connected to the outside in the radial direction with respect to the narrow width portion 12 b, and the width dimension gradually increases toward the peripheral surface 10. The maximum width dimension of the widened portion 12a is the opening width W1, and the minimum width dimension of the widened portion 12a is substantially equal to the width dimension of the narrow width portion 12b. The opening width W1 of the slit portion 12 is sufficiently larger than the diameter (wire diameter) of the artificial chord 200.

スリット部１２は上記に限られず種々の形態を採用することができる。スリット部１２の形態を相違させた種々の実施形態については図８から図１１を参照して後述する。   The slit portion 12 is not limited to the above, and various forms can be adopted. Various embodiments in which the shape of the slit portion 12 is made different will be described later with reference to FIGS. 8 to 11.

中央管腔１４は、腱索案内部３０の略中心に形成された貫通孔である。本実施形態の中央管腔１４は、図３に示す正面視で略円形に形成されている。本実施形態では、ループ状の人工腱索２００の片側にあたる１本の人工腱索２００を中央管腔１４に挿通することを例示するが、本発明はこれに限られない。中央管腔１４には、ループ状に形成された人工腱索２００における２箇所の直線部分を収容してもよい。この場合、中央管腔１４の直径（内径）は人工腱索２００の直径（線径）の２倍以上であることが好ましい。また、本実施形態に代えて非ループ状の人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２とを縫い付ける場合は、複数本（たとえば３本以上）の人工腱索２００を中央管腔１４に収容してもよい。   The central lumen 14 is a through-hole formed in the approximate center of the chord guide part 30. The central lumen 14 of the present embodiment is formed in a substantially circular shape when viewed from the front shown in FIG. In the present embodiment, it is exemplified that one artificial chordal cord 200 corresponding to one side of the loop-shaped artificial chord cord 200 is inserted into the central lumen 14, but the present invention is not limited to this. The central lumen 14 may accommodate two straight portions of the artificial chord 200 formed in a loop shape. In this case, the diameter (inner diameter) of the central lumen 14 is preferably at least twice the diameter (wire diameter) of the artificial chord 200. Further, in the case where the leaflet 210 and the papillary muscle 212 are sewn with the non-loop-shaped artificial chord 200 instead of the present embodiment, a plurality of (for example, three or more) artificial chords 200 are provided in the central lumen 14. It may be accommodated.

器具把持部４０は、手技者が指等で補助具１００を把持するための部位である。本実施形態の器具把持部４０は、腱索案内部３０の周面１０より径方向の外側に向かって突出する一対の板状に形成されている。これにより、図５（ａ）に示すように、手技者は例えば親指と人差し指で一対の器具把持部４０を挟むようにして補助具１００を把持することができる。器具把持部４０の形成領域は、腱索案内部３０の長手方向の両端よりも内側である。これにより、図５（ｂ）に示すように補助具１００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿したときに、器具把持部４０が弁尖２１０および乳頭筋２１２のいずれとも干渉することがない。これにより、人工腱索２００の両端を互いに結びあわせる作業を行う際に、器具把持部４０が支障になることがない。   The instrument gripping part 40 is a part for the operator to grip the auxiliary tool 100 with a finger or the like. The instrument gripping portion 40 of the present embodiment is formed in a pair of plate shapes that protrude outward in the radial direction from the peripheral surface 10 of the chordae guide portion 30. As a result, as shown in FIG. 5A, the operator can hold the assisting tool 100 so that the pair of instrument holding portions 40 are sandwiched between the thumb and the index finger, for example. The formation region of the instrument gripping part 40 is inside the both ends of the chord guide part 30 in the longitudinal direction. Thereby, as shown in FIG. 5B, when the assisting tool 100 is inserted between the leaflet 210 and the papillary muscle 212, the instrument gripping portion 40 interferes with both the leaflet 210 and the papillary muscle 212. There is nothing. Thereby, when performing the operation | work which connects the both ends of the artificial chord 200 mutually, the instrument holding part 40 does not become trouble.

器具把持部４０は、腱索案内部３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部２０）に偏った位置に形成されている。これにより、図５（ａ）に示すようにスリット部１２を通じて人工腱索２００を腱索案内部３０に挿通する、言い換えると腱索案内部３０を人工腱索２００に対して装着する際の作業性に優れる。すなわち、器具把持部４０は、腱索案内部３０の両端に形成された第一の腱索挿通口２２と第二の腱索挿通口２３（図４参照）のうちの一方（本実施形態では第一の腱索挿通口２２）に近接している。このため、器具把持部４０を指で把持した状態で、手技者は、この近接している第一の腱索挿通口２２を高精度で操作することができる。   The instrument gripping portion 40 is formed at a position that is biased toward one end support portion (the end support portion 20 in the present embodiment) in the intermediate portion of the chord guide portion 30. Thereby, as shown in FIG. 5A, the artificial chord 200 is inserted into the chord guide 30 through the slit portion 12, in other words, the work when the chord guide 30 is attached to the artificial chord 200. Excellent in properties. That is, the instrument gripping portion 40 is one of the first chordal insertion port 22 and the second chordal insertion port 23 (see FIG. 4) formed at both ends of the chordae guide portion 30 (in this embodiment). It is close to the first chordal entry 22). For this reason, in a state where the instrument gripping portion 40 is gripped by a finger, the operator can operate the adjacent first chordal insertion port 22 with high accuracy.

端部支持部２０、２１は、弁尖２１０と乳頭筋２１２をそれぞれ支持する部位であり、補助具１００の腱索案内部３０の長手方向の両端に設けられている。端部支持部２０、２１は面状に形成されている。端部支持部２０、２１は平面状でも曲面状でもよい。端部支持部２０、端部支持部２１を面状に形成することで、図５（ｂ）に示すように人工腱索２００を所定の張力で結びあわせる際に、端部支持部２０、端部支持部２１が弁尖２１０や乳頭筋２１２に過度に食い込むことがない。これにより、補助具１００の腱索案内部３０がスペーサとなって、その長手寸法が弁尖２１０と乳頭筋２１２との離間距離となる。かかる状態で人工腱索２００を弁尖２１０に固定することで、僧帽弁形成術の術後に弁尖２１０と乳頭筋２１２とが所望の長さの人工腱索２００によって連結されることとなる。   The end support portions 20 and 21 are portions that support the leaflet 210 and the papillary muscle 212, respectively, and are provided at both ends in the longitudinal direction of the chord guide portion 30 of the assisting device 100. The end support portions 20 and 21 are formed in a planar shape. The end support portions 20 and 21 may be planar or curved. By forming the end support portion 20 and the end support portion 21 in a planar shape, when the artificial chord 200 is tied with a predetermined tension as shown in FIG. The part support part 21 does not bite into the leaflets 210 or the papillary muscles 212 excessively. Thereby, the chord guide part 30 of the auxiliary tool 100 serves as a spacer, and the longitudinal dimension thereof is the separation distance between the leaflet 210 and the papillary muscle 212. By fixing the artificial chords 200 to the leaflets 210 in such a state, the leaflets 210 and the papillary muscles 212 are connected by the artificial chords 200 having a desired length after the mitral valvuloplasty. Become.

腱索案内部３０は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂などの軟質樹脂材料で作成することができる。これにより、腱索案内部３０をスペーサとして人工腱索２００を結びあわせる際に弁尖２１０や乳頭筋２１２が腱索案内部３０に対して所定の力で押しつけられても、弁尖２１０や乳頭筋２１２を腱索案内部３０によって痛めることがない。   The chord guide part 30 can be made of a soft resin material such as soft vinyl chloride resin, polyurethane resin, or silicone resin. Thereby, even when the leaflet 210 and the papillary muscle 212 are pressed against the chordae guide 30 with a predetermined force when the artificial chord 200 is combined using the chordae guide 30 as a spacer, the leaflet 210 and the nipple The muscle 212 is not damaged by the chord guide 30.

器具把持部４０は、腱索案内部３０と一材一体成形してもよく、または器具把持部４０を別部材として作成したうえで腱索案内部３０の周面１０に接合して一体化してもよい。本実施形態では、器具把持部４０を腱索案内部３０と一材一体成形することを例示する。これにより、腱索案内部３０と器具把持部４０とが不測に分離することなく、また製造工程および部品点数を削減することができる。具体的には、補助具１００は熱可塑性の軟質樹脂材料の射出成形によって作成することができる。   The instrument gripping part 40 may be integrally formed with the chordae guide part 30 or may be integrally formed by joining the peripheral surface 10 of the chordae guide part 30 after forming the instrument gripping part 40 as a separate member. Also good. In the present embodiment, the instrument gripping portion 40 and the chord guide portion 30 are integrally molded as one material. As a result, the chord guide part 30 and the instrument gripping part 40 are not unexpectedly separated, and the manufacturing process and the number of parts can be reduced. Specifically, the auxiliary tool 100 can be produced by injection molding of a thermoplastic soft resin material.

図２に示すように、器具把持部４０の表面の少なくとも一部には粗面部４２が設けられている。本実施形態の粗面部４２は、互いに交差する複数本の凹溝で構成されるローレットである。粗面部４２は、器具把持部４０の射出成形に用いられる金型（図示せず）の内面に形成された突条を転写することにより形成することができる。このほか粗面部４２は、ランダムにまたは配列して形成された多数の点状の凹凸部でもよく、突条でもよい。また、射出成形後に器具把持部４０の表面を粗面化処理することにより粗面部４２を形成してもよい。   As shown in FIG. 2, a rough surface portion 42 is provided on at least a part of the surface of the instrument gripping portion 40. The rough surface portion 42 of the present embodiment is a knurl composed of a plurality of concave grooves intersecting each other. The rough surface portion 42 can be formed by transferring a protrusion formed on the inner surface of a mold (not shown) used for injection molding of the instrument gripping portion 40. In addition, the rough surface portion 42 may be a large number of dot-shaped uneven portions formed randomly or arranged, or may be a protrusion. Moreover, you may form the rough surface part 42 by roughening the surface of the instrument holding part 40 after injection molding.

本実施形態の補助具１００において、粗面部４２は一対の器具把持部４０の表裏両面の略全体に形成されている。粗面部４２を構成するローレットの凹溝の間隔は特に限定されないが、器具把持部４０の幅方向および長さ方向にそれぞれ複数本の凹溝が形成されていることが好ましい。器具把持部４０に粗面部４２を形成することで器具把持部４０の摩擦力が増大するため、手技者の手指やピンセット等の器具で器具把持部４０を確実に摘むことができる。   In the auxiliary tool 100 of the present embodiment, the rough surface portion 42 is formed on substantially the entire front and back surfaces of the pair of instrument gripping portions 40. The interval between the grooves of the knurling constituting the rough surface portion 42 is not particularly limited, but it is preferable that a plurality of grooves are formed in the width direction and the length direction of the instrument gripping portion 40, respectively. Since the frictional force of the instrument gripping part 40 is increased by forming the rough surface part 42 on the instrument gripping part 40, the instrument gripping part 40 can be reliably picked with an instrument such as a finger of an operator or tweezers.

端部支持部２０には第一の腱索挿通口２２が形成され、端部支持部２１には第二の腱索挿通口２３が形成されている。本実施形態の第一の腱索挿通口２２は、中央管腔１４の一方の開口端であり、第二の腱索挿通口２３は中央管腔１４の他方の開口端である。まず、乳頭筋２１２に縫い付けられて突出する人工腱索２００を、第一の腱索挿通口２２または第二の腱索挿通口２３（本実施形態では第一の腱索挿通口２２）に導入する。そして、中央管腔１４の内部で人工腱索２００を案内し、第二の腱索挿通口２３または第一の腱索挿通口２２（本実施形態では第二の腱索挿通口２３）から導出する。導出された人工腱索２００を弁尖２１０に縫い付けることで、中央管腔１４の長さ（腱索案内部３０の長手寸法）と一致する人工腱索２００によって弁尖２１０と乳頭筋２１２とが連結される。   A first chordal insertion port 22 is formed in the end support portion 20, and a second chordal insertion port 23 is formed in the end support portion 21. The first chordal insertion port 22 of this embodiment is one open end of the central lumen 14, and the second chordal insertion port 23 is the other open end of the central lumen 14. First, the artificial chords 200 that are sewn and protruded from the papillary muscle 212 are used as the first chordal insertion port 22 or the second chordal cord insertion port 23 (the first chordal cord insertion port 22 in this embodiment). Introduce. Then, the artificial chord 200 is guided inside the central lumen 14 and is derived from the second chord insertion port 23 or the first chord cord insertion port 22 (second chord cord insertion port 23 in this embodiment). To do. By stitching the derived artificial chords 200 to the leaflets 210, the leaflets 210 and the papillary muscles 212 are formed by the artificial chords 200 that match the length of the central lumen 14 (longitudinal dimension of the chord guide 30). Are concatenated.

図４に示すように、第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３には、腱索案内部３０の径方向にスリット部１２が連設されており、スリット部１２は腱索案内部３０の長手方向の全長に亘って形成されている。このため、図５（ａ）に示すように、人工腱索２００に対して、スリット部１２を対面させた状態で腱索案内部３０を側方から装着することができる。   As shown in FIG. 4, the slit portion 12 is continuously provided in the radial direction of the chord guide portion 30 at the first chord cord insertion port 22 and the second chord cord insertion port 23. It is formed over the entire length of the chord guide part 30 in the longitudinal direction. For this reason, as shown in FIG. 5A, the chordae guide portion 30 can be mounted from the side with the slit portion 12 facing the artificial chordae 200.

腱索案内部３０の周面１０には、腱索案内部３０を引き裂くための易引裂部１６が長手方向に沿って形成されている。   On the peripheral surface 10 of the chordae guide portion 30, an easy tear portion 16 for tearing the chordae guide portion 30 is formed along the longitudinal direction.

腱索案内部３０に易引裂部１６を形成することで、人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結した後で、腱索案内部３０を長手方向に沿って破断させて複数片に分断させることにより補助具１００を人工腱索２００から容易に取り外すことができる。図５各図に示すように、器具把持部４０が乳頭筋２１２よりも弁尖２１０に近接するようにして補助具１００を人工腱索２００に装着するとよい。これにより、一対の器具把持部４０をピンセット等の器具で把持して腱索案内部３０を破断させるにあたり、開胸術が施された被験者の左心房３０２（図１参照）から器具把持部４０に対して容易にアクセスすることができる。   By forming the easy tearing portion 16 in the chordae guide portion 30, after connecting the leaflet 210 and the papillary muscle 212 with the artificial chordae 200, the chordae guide portion 30 is broken along the longitudinal direction. The auxiliary tool 100 can be easily detached from the artificial chord 200 by dividing it into pieces. As shown in FIGS. 5A and 5B, the auxiliary tool 100 may be attached to the artificial chord 200 such that the instrument gripping portion 40 is closer to the leaflet 210 than the papillary muscle 212. Thereby, in order to hold the pair of instrument gripping portions 40 with a tool such as tweezers and to break the chordae guide portion 30, the instrument gripping portion 40 from the left atrium 302 (see FIG. 1) of the subject who has undergone thoracotomy. Can be easily accessed.

本実施形態の易引裂部１６は、腱索案内部３０の周面１０のうちスリット部１２の対向側に、このスリット部１２に沿って形成されている。易引裂部１６は、スリット部１２に沿って長手方向の全長に亘って連続的または断続的に形成されている。   The easy tear portion 16 of the present embodiment is formed along the slit portion 12 on the opposite side of the slit portion 12 in the peripheral surface 10 of the chord guide portion 30. The easy tear portion 16 is formed continuously or intermittently along the slit portion 12 over the entire length in the longitudinal direction.

また、一対の器具把持部４０は、易引裂部１６を挟んで両側に形成されている。これにより、一対の器具把持部４０を互いに外向きに所定以上の力で牽引することで、腱索案内部３０が全長に亘って引き裂かれ、図５（ｃ）に示すように補助具１００が２つの部分に完全に分離される。易引裂部１６がスリット部１２と交差することなく、腱索案内部３０の長手方向の全長に亘って形成されていることで、腱索案内部３０の引き裂き時に不測の小片が発生することがない。   In addition, the pair of instrument gripping portions 40 are formed on both sides with the easy tearing portion 16 in between. Thereby, by pulling the pair of instrument gripping portions 40 outward with a predetermined force or more, the chord guide portion 30 is torn over the entire length, and the auxiliary tool 100 is moved as shown in FIG. It is completely separated into two parts. The easy tearing portion 16 does not intersect the slit portion 12 and is formed over the entire length of the chordae guide portion 30 in the longitudinal direction, so that an unexpected small piece may be generated when the chordae guide portion 30 is torn. Absent.

易引裂部１６は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に向かって非貫通に削成された凹溝であり、易引裂部１６の開口幅Ｗ２はスリット部１２の開口幅Ｗ１よりも小さい。易引裂部１６の開口幅Ｗ２をスリット部１２の開口幅Ｗ１よりも小さくすることにより、手技者が易引裂部１６とスリット部１２とを混同することを防止している。   The easy tearing portion 16 is a concave groove cut non-penetrating from the peripheral surface 10 of the chord guide portion 30 toward the central lumen 14, and the opening width W <b> 2 of the easy tearing portion 16 is the opening width of the slit portion 12. It is smaller than W1. By making the opening width W <b> 2 of the easy tearing portion 16 smaller than the opening width W <b> 1 of the slit portion 12, an operator is prevented from being confused with the easy tearing portion 16 and the slit portion 12.

本実施形態の易引裂部１６の凹溝の形状は、図３に示すように、底部がＶ字状をなし、周面１０の近傍で開口幅Ｗ２が一定となっている。これにより、器具把持部４０を外向きに牽引することで、易引裂部１６のＶ字状の底部に応力が集中し、腱索案内部３０は容易に破断する。   As shown in FIG. 3, the shape of the concave groove of the easy tear portion 16 of the present embodiment has a V-shaped bottom portion, and the opening width W <b> 2 is constant in the vicinity of the peripheral surface 10. Thereby, by pulling the instrument gripping portion 40 outward, stress concentrates on the V-shaped bottom portion of the easy tearing portion 16, and the chord guide portion 30 is easily broken.

また、一対の器具把持部４０は、腱索案内部３０の周面１０から外方に突出し、かつスリット部１２の対向側（すなわち易引裂部１６の形成側）に向かってそれぞれ延在して形成されている。ゆえに、手技者が器具把持部４０を指等で摘んだ状態で、人工腱索２００の受け入れ側にあたるスリット部１２は、手技者から見て自然に遠位側を向くこととなる。このため、図５（ａ）に示すように人工腱索２００に腱索案内部３０を装着するにあたり、易引裂部１６ではなくスリット部１２に対して、自然な手技によって人工腱索２００を挿入することができる。   The pair of instrument gripping portions 40 protrude outward from the circumferential surface 10 of the chord guide portion 30 and extend toward the opposite side of the slit portion 12 (that is, the side where the easy tear portion 16 is formed). Is formed. Therefore, the slit portion 12 corresponding to the receiving side of the artificial chord 200 is naturally directed to the distal side as viewed from the operator in a state where the operator grips the instrument gripping portion 40 with a finger or the like. For this reason, as shown in FIG. 5 (a), when attaching the chord guide part 30 to the artificial chord 200, the artificial chord 200 is inserted into the slit part 12 instead of the easy tearing part 16 by natural procedures. can do.

図３および図４に示すように、易引裂部１６は有底の凹溝であり、易引裂部１６の底部と中央管腔１４との間には腱索案内部３０の残肉部３１が存在している。また、腱索案内部３０は脆性が低い軟質樹脂材料で作成されている。このため、一対の器具把持部４０を摘んで互いに近づけることにより、易引裂部１６（残肉部３１）が引き裂かれることなく、スリット部１２の開口幅Ｗ１は拡大する。これにより、図５（ａ）に示すように人工腱索２００に腱索案内部３０を装着する際に、手技者が器具把持部４０を２本の指で摘むと、スリット部１２の開口幅Ｗ１が拡大し、人工腱索２００をスリット部１２に挿通させる手技が容易となる。   As shown in FIGS. 3 and 4, the easily tearable portion 16 is a bottomed groove, and the remaining portion 31 of the chordae guide portion 30 is between the bottom of the easily tearable portion 16 and the central lumen 14. Existing. Further, the chord guide part 30 is made of a soft resin material having low brittleness. For this reason, the opening width W1 of the slit part 12 expands, without the easy tear part 16 (remaining meat part 31) being torn by pinching a pair of instrument holding parts 40 and bringing them close to each other. 5A, when the operator grips the instrument gripping portion 40 with two fingers when attaching the chordae guide portion 30 to the artificial tendon cord 200, the opening width of the slit portion 12 is determined. W1 expands, and the procedure of inserting the artificial chord 200 into the slit portion 12 becomes easy.

腱索案内部３０は無色でもよく、または有色に着色されていてもよい。本実施形態の補助具１００は、腱索案内部３０を構成する軟質樹脂材料に顔料が混練されて着色されている。これにより補助具１００の視認性が向上する。   The chord guide 30 may be colorless or colored. The auxiliary tool 100 of this embodiment is colored by kneading a pigment in a soft resin material constituting the chord guide part 30. Thereby, the visibility of the auxiliary tool 100 is improved.

また、腱索案内部３０を構成する軟質樹脂材料には、硫酸バリウムなど放射線不透過性の造影剤を混練してもよい。これにより、手技の終了後に、被験者の体腔内に補助具１００が残置されていないことをＸ線撮影により確認することができる。   Further, a radiopaque contrast agent such as barium sulfate may be mixed into the soft resin material constituting the chord guide part 30. Thereby, after completion | finish of a procedure, it can confirm by X-ray imaging that the auxiliary tool 100 is not left in the body cavity of a test subject.

なお、本実施形態に代えて、易引裂部１６を形成せず、補助具１００を複数片に分断させることなく人工腱索２００から補助具１００を取り外してもよい。すなわち、図５（ｂ）に示す状態から一対の器具把持部４０を互いに外向きに強く牽引することで、スリット部１２が大きく開口するように腱索案内部３０を塑性変形させることができる。これにより、中央管腔１４に収容されている人工腱索２００が細幅部１２ｂを容易に通過可能となり、補助具１００を人工腱索２００から取り外すことができる。   Instead of this embodiment, the auxiliary tool 100 may be detached from the artificial chord 200 without forming the easy tearing portion 16 and dividing the auxiliary tool 100 into a plurality of pieces. That is, by pulling the pair of instrument gripping portions 40 strongly outward from the state shown in FIG. 5 (b), the chordae guide portion 30 can be plastically deformed so that the slit portion 12 opens greatly. Thereby, the artificial chords 200 accommodated in the central lumen 14 can easily pass through the narrow width portion 12b, and the auxiliary tool 100 can be detached from the artificial chords 200.

図４に示すように、腱索案内部３０の長手方向の両端の周囲には、ともに面取り部３２が形成されている。なお、面取り部３２を形成するとは、腱索案内部３０の射出成形時に面取り部３２を有する形状に腱索案内部３０を成形することのほか、腱索案内部３０の成形後に面取加工で面取り部３２を形成することを含む。   As shown in FIG. 4, chamfered portions 32 are formed around both ends of the chord guide portion 30 in the longitudinal direction. The chamfered portion 32 is formed by chamfering after forming the chordal guide portion 30 in addition to forming the chordal guide portion 30 into a shape having the chamfered portion 32 at the time of injection molding of the chordae guide portion 30. Forming the chamfered portion 32.

面取り部３２は、端部支持部２０および端部支持部２１の周囲を曲面仕上げしたＲ面取りでもよく、または平面仕上げしたＣ面取りでもよい。   The chamfered portion 32 may be an R chamfer with a curved surface around the end support portion 20 and the end support portion 21 or may be a C chamfer with a flat finish.

腱索案内部３０の端部支持部２０および端部支持部２１の周囲に面取り部３２を形成することで、図５（ｂ）に示す介挿状態から補助具１００を易引裂部１６で引き裂く際に、また引き裂かれた補助具１００を人工腱索２００から取り外す際に、端部支持部２０および端部支持部２１が弁尖２１０や乳頭筋２１２に食い込むことが抑制される。   By forming the chamfered portion 32 around the end support portion 20 and the end support portion 21 of the chord guide portion 30, the auxiliary tool 100 is torn at the easy tear portion 16 from the insertion state shown in FIG. At this time, when the torn auxiliary tool 100 is removed from the artificial chord 200, the end support 20 and the end support 21 are prevented from biting into the leaflet 210 and the papillary muscle 212.

つぎに、図５（ａ）から図５（ｃ）を用いて本実施形態の補助具１００の使用方法（以下、「本方法」という場合がある）の一例を説明する。はじめに、図５（ａ）に示すように乳頭筋２１２および弁尖２１０の両者に亘って人工腱索２００を縫い付けた後に補助具１００を人工腱索２００に装着する第一手技をおこなう。ただし、後述するように、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方に人工腱索２００を縫い付けた状態で人工腱索２００を補助具１００に挿通させ、その後に乳頭筋２１２または弁尖２１０の他方に人工腱索２００を穿刺する第二手技をおこなうことも可能である。   Next, an example of a method of using the assisting tool 100 of the present embodiment (hereinafter sometimes referred to as “the present method”) will be described with reference to FIGS. 5 (a) to 5 (c). First, as shown in FIG. 5A, after the artificial chord 200 is sewn over both the papillary muscle 212 and the leaflet 210, the first procedure for attaching the auxiliary tool 100 to the artificial chord 200 is performed. However, as will be described later, the artificial chord 200 is inserted into the auxiliary device 100 in a state where the artificial chord 200 is sewn to one of the papillary muscle 212 or the leaflet 210, and then the other of the papillary muscle 212 or the leaflet 210 is inserted. It is also possible to perform the second procedure of puncturing the artificial chord 200.

第一手技では、図５（ａ）に示すように、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方に対して、近接する２箇所に人工腱索２００を縫い付けて人工腱索２００をＵターンさせる。乳頭筋２１２は弁尖２１０よりも左心室の奥部に位置することから、乳頭筋２１２に対して人工腱索２００を先に縫い付けるとよい。人工腱索２００の折り返し部分にはパッド２０４を装着するとよい。本方法では、人工腱索２００の両端に穿刺針２０２がそれぞれ装着されている。そして、乳頭筋２１２に穿刺するのに先立ち、２本の穿刺針２０２でパッド２０４を穿刺し、パッド２０４を人工腱索２００の中間部に配置しておく。   In the first procedure, as shown in FIG. 5A, the artificial chords 200 are sewn to two adjacent positions with respect to one of the papillary muscles 212 or the leaflets 210 to make the U-turns. Since the papillary muscle 212 is located behind the valve leaflet 210 in the left ventricle, the artificial chord 200 may be sewn first to the papillary muscle 212. A pad 204 may be attached to the folded portion of the artificial chord 200. In this method, puncture needles 202 are attached to both ends of the artificial chord cord 200, respectively. Prior to puncturing the papillary muscle 212, the pad 204 is punctured with the two puncture needles 202, and the pad 204 is placed in the middle of the artificial chord 200.

本方法で用いる穿刺針２０２は湾曲針であり、左心室から僧帽弁３１０（図１参照）を通じて乳頭筋２１２にアクセスした場合にも乳頭筋２１２から弁尖２１０に向かって容易に穿刺針２０２を穿刺することができ低侵襲の手技が可能である。そして、本実施形態の補助具１００は腱索案内部３０に沿って長手方向の全長にスリット部１２が形成されており、人工腱索２００に対して側方から腱索案内部３０を装着することができる。このため、湾曲した穿刺針２０２を腱索案内部３０の中央管腔１４に挿通する必要がない。言い換えると、穿刺針２０２を腱索案内部３０の中央管腔１４に挿通する必要がないため、穿刺針２０２に湾曲針を用いることが可能である。   The puncture needle 202 used in this method is a curved needle, and even when the papillary muscle 212 is accessed from the left ventricle through the mitral valve 310 (see FIG. 1), the puncture needle 202 can be easily moved from the papillary muscle 212 toward the leaflet 210. Can be punctured and a minimally invasive procedure is possible. The auxiliary tool 100 according to the present embodiment has the slit portion 12 formed in the entire length in the longitudinal direction along the chordae guide portion 30, and the chordae guide portion 30 is attached to the artificial chord cord 200 from the side. be able to. For this reason, it is not necessary to insert the curved puncture needle 202 into the central lumen 14 of the chordae guide portion 30. In other words, since it is not necessary to insert the puncture needle 202 into the central lumen 14 of the chord guide part 30, it is possible to use a curved needle as the puncture needle 202.

つぎに、これらの穿刺針２０２を乳頭筋２１２にそれぞれ穿刺する。これにより、パッド２０４が乳頭筋２１２に当接する。つづけて、第一手技では、２本の穿刺針２０２を弁尖２１０の下面（左心室側）から上面（左心房側）に向かって穿刺し、パッド２０６を貫通させる。   Next, these puncture needles 202 are punctured into the papillary muscle 212, respectively. Thereby, the pad 204 contacts the papillary muscle 212. Subsequently, in the first procedure, the two puncture needles 202 are punctured from the lower surface (left ventricle side) of the leaflet 210 toward the upper surface (left atrium side), and the pad 206 is penetrated.

人工腱索２００は合成樹脂材料で作成することができる。具体的には、たとえばポリテトラフルオロエチレンを延伸加工してポリウレタン樹脂と複合化したゴアテックス（登録商標）を人工腱索２００に用いることができる。パッド２０４およびパッド２０６には、フェルトやフッ素樹脂膜を用いることができる。パッド２０４とパッド２０６とは同種材料を用いてもよく、または異種材料を用いてもよい。   The artificial chord 200 can be made of a synthetic resin material. Specifically, for example, Gore-Tex (registered trademark) in which polytetrafluoroethylene is stretched and combined with a polyurethane resin can be used for the artificial chord 200. A felt or a fluororesin film can be used for the pad 204 and the pad 206. The same material may be used for the pad 204 and the pad 206, or different materials may be used.

穿刺針２０２が乳頭筋２１２および弁尖２１０に穿刺されて人工腱索２００が乳頭筋２１２と弁尖２１０との間に実質的に無張力で渡された状態で、人工腱索２００に対して補助具１００の腱索案内部３０を装着する。具体的には、図５（ａ）に示すように、器具把持部４０を指等で把持し、スリット部１２を通じて側方から人工腱索２００を腱索案内部３０に導入する。   The puncture needle 202 is punctured into the papillary muscle 212 and the leaflet 210, and the artificial chord 200 is passed between the papillary muscle 212 and the leaflet 210 with substantially no tension, with respect to the artificial chord 200. The chord guide part 30 of the auxiliary tool 100 is attached. Specifically, as shown in FIG. 5A, the instrument gripping part 40 is gripped with a finger or the like, and the artificial chord 200 is introduced into the chordae guide 30 from the side through the slit part 12.

第一手技では、乳頭筋２１２で折り返されてループ状になった人工腱索２００の２箇所の直線部分に対して、２個の補助具１００を個別に装着することができる。この状態で人工腱索２００の両端同士を結びあわせて、パッド２０６の上で結び目２０８を形成する。人工腱索２００を結びあわせる工程は、弁尖２１０と乳頭筋２１２が補助具１００の腱索案内部３０の両端に押圧された状態で行う。これにより、図５（ｂ）に示すように補助具１００の腱索案内部３０が弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿された状態で人工腱索２００の長さが確定する。ループ状に形成された人工腱索２００は、パッド２０４およびパッド２０６の上で折り返されるため、人工腱索２００が乳頭筋２１２または腱索２１４に食い込むことが抑制される。   In the first procedure, the two assisting devices 100 can be individually attached to the two straight portions of the artificial chord chord 200 folded in the papillary muscle 212 into a loop shape. In this state, both ends of the artificial chord 200 are joined together to form a knot 208 on the pad 206. The step of connecting the artificial chords 200 is performed in a state where the leaflets 210 and the papillary muscles 212 are pressed against both ends of the chord guide part 30 of the assisting tool 100. Thereby, as shown in FIG. 5B, the length of the artificial chord 200 is determined in a state where the chord guide part 30 of the auxiliary tool 100 is inserted between the leaflet 210 and the papillary muscle 212. Since the artificial chord 200 formed in a loop shape is folded over the pad 204 and the pad 206, the artificial chord 200 is suppressed from biting into the papillary muscle 212 or the chord 214.

つぎに、図５（ｃ）に示すように、補助具１００の器具把持部４０同士を外向きに牽引して腱索案内部３０を引き裂く。器具把持部４０は腱索案内部３０から径方向の外向きに突出しているため、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１００が介挿された状態で心房側から器具把持部４０にアクセスすることができる。補助具１００が弁尖２１０と乳頭筋２１２とに介挿された状態で引き裂き工程行うため、器具把持部４０へのアクセス性の観点からピンセット等の器具を用いて器具把持部４０を把持するとよい。補助具１００の器具把持部４０を牽引することで、補助具１００が２つの部分に引き裂かれるとともに、人工腱索２００から側方に離間するようにして補助具１００は弁尖２１０および乳頭筋２１２から取り外される。   Next, as shown in FIG. 5 (c), the instrument gripping portions 40 of the auxiliary tool 100 are pulled outward to tear the chord guide portion 30. Since the instrument gripping part 40 protrudes radially outward from the chord guide 30, the instrument gripping part 40 is inserted from the atrium side with the assisting tool 100 interposed between the leaflet 210 and the papillary muscle 212. Can be accessed. Since the assisting device 100 performs the tearing process with the valve leaflet 210 and the papillary muscle 212 interposed, it is preferable to grip the instrument gripping portion 40 using an instrument such as tweezers from the viewpoint of accessibility to the instrument gripping portion 40. . By pulling the instrument gripping portion 40 of the assisting device 100, the assisting device 100 is torn into two parts, and the assisting device 100 is separated from the artificial chords 200 laterally, so that the assisting device 100 has a leaflet 210 and a papillary muscle 212. Removed from.

上述のように、器具把持部４０の表面にはローレットなどの粗面部４２が形成されている。これにより、図５（ａ）に示すように手技者が親指や人差し指で器具把持部４０を把持する際に器具把持部４０を摘み落とすことが防止される。また、図５（ｂ）のように弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１００が介挿された状態でピンセット等の器具（図示せず）を用いて器具把持部４０を摘んで補助具１００を引き裂く際に、器具が滑ることなく器具把持部４０を把持して補助具１００を引き裂くことができる。   As described above, a rough surface portion 42 such as a knurl is formed on the surface of the instrument gripping portion 40. As a result, as shown in FIG. 5A, the operator is prevented from picking up the instrument gripping part 40 when gripping the instrument gripping part 40 with the thumb or forefinger. Further, as shown in FIG. 5B, the instrument gripping portion 40 is grasped by using an instrument (not shown) such as tweezers with the assisting tool 100 interposed between the leaflet 210 and the papillary muscle 212. When tearing the assisting tool 100, the assisting tool 100 can be torn by gripping the instrument gripping portion 40 without the instrument slipping.

以上により、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが正常な腱索２１４（図１参照）に略一致する所望の長さの人工腱索２００によって縫い付けられることとなる。   As described above, the papillary muscle 212 and the leaflet 210 are sewn by the artificial chord 200 having a desired length that substantially matches the normal chord 214 (see FIG. 1).

図６（ａ）から（ｃ）は、本方法の変形例を示す図である。図６（ａ）は、乳頭筋２１２および弁尖２１０に亘って縫着された人工腱索２００に補助具１００を装着した状態を示す。図６（ｂ）は、２本の人工腱索２００をそれぞれ複数回に亘って弁尖２１０に穿刺したうえで、これら２本の人工腱索２００を結びあわせて結び目２０８を形成した状態を示す。図６（ｃ）は、人工腱索２００を本結紮した状態を示す。   FIGS. 6A to 6C are diagrams showing a modification of this method. FIG. 6A shows a state in which the auxiliary tool 100 is attached to the artificial chords 200 sewn across the papillary muscle 212 and the leaflet 210. FIG. 6B shows a state in which two artificial chords 200 are punctured into the leaflet 210 a plurality of times and the two artificial chords 200 are connected to form a knot 208. . FIG. 6C shows a state in which the artificial chord 200 is ligated.

図６（ｂ）に示すように、それぞれの人工腱索２００を弁尖２１０に複数回（たとえば図示するように２回）に亘って通してループ部２０７を形成する。このとき乳頭筋２１２と弁尖２１０が補助具１００の両端に押圧された状態とする。これにより、乳頭筋２１２から弁尖２１０までの距離が腱索案内部３０の長さと略一致する。また、ループ部２０７を形成することで人工腱索２００が弁尖２１０に対してずれることが防止される。図６（ｂ）に示す結び目２０８は、人工腱索２００同士を１回だけ結びあわせた仮結びであり、言い換えると人工腱索２００は弁尖２１０に対して仮結紮された状態にある。結び目２０８は、パッド２０６（図５各図参照）の上に形成してもよい。   As shown in FIG. 6B, each artificial chord 200 is passed through the leaflet 210 a plurality of times (for example, twice as shown) to form a loop portion 207. At this time, the papillary muscle 212 and the leaflet 210 are in a state of being pressed against both ends of the assisting device 100. Thereby, the distance from the papillary muscle 212 to the leaflet 210 substantially matches the length of the chord guide 30. Further, by forming the loop part 207, the artificial chord 200 is prevented from being displaced with respect to the leaflet 210. The knot 208 shown in FIG. 6B is a temporary knot obtained by connecting the artificial chords 200 only once, in other words, the artificial chord 200 is temporarily ligated to the leaflet 210. The knot 208 may be formed on the pad 206 (see each figure in FIG. 5).

図６（ｂ）に示すように補助具１００を人工腱索２００に装着した状態で、人工腱索２００が適切な長さになっているかどうかを確認する逆流テストを行う。
逆流テストは、たとえば、生理食塩水を左心室３０４（図１参照）などの心室に注入し、この生理食塩水が弁尖２１０の隙間を通過して心房側に漏れ出してくるか否かを確認して行う。
漏れ出しが確認された場合は、人工腱索２００の張力を調整するか、または補助具１００を交換する。補助具１００を交換する場合、図５（ｃ）に示したように補助具１００の器具把持部４０を引っ張り、補助具１００を引き裂いて除去する。次に、仮結びされた結び目２０８を解き、ループ部２０７を緩めたうえで、新たな補助具１００を人工腱索２００に対して側方から装着する（図５（ａ）参照）。本実施形態の補助具１００には腱索案内部３０の全長に亘ってスリット部１２が形成されているため、乳頭筋２１２および弁尖２１０に縫着された状態の人工腱索２００に対して、新たな補助具１００を装着することができる（図５（ａ）参照）。当該新たな補助具１００は、引き裂き除去された当初の補助具１００とは腱索案内部３０の長さが異なるものを選択するとよい。続けて、人工腱索２００を所定の張力で引っ張り、再び図６（ｂ）に示すように乳頭筋２１２と弁尖２１０が補助具１００の両端に押圧された状態とする。更に人工腱索２００同士を仮結びして結び目２０８を形成する。この状態で改めて逆流テストを行う。
逆流テストにおいて漏れ出しが確認されなかった場合は、結び目２０８を本結紮したうえで補助具１００を引き裂いて除去する。本結紮は、人工腱索２００同士を本結び（固結び）するなどして行うことができる。これにより、図６（ｃ）に示すように所望の長さの人工腱索２００によって乳頭筋２１２と弁尖２１０とが連結される。 As shown in FIG. 6B, in a state where the auxiliary tool 100 is mounted on the artificial chord 200, a backflow test is performed to check whether or not the artificial chord 200 has an appropriate length.
In the reverse flow test, for example, physiological saline is injected into a ventricle such as the left ventricle 304 (see FIG. 1), and whether or not the physiological saline leaks through the gap of the valve leaflet 210 to the atrial side. Check and do.
When leakage is confirmed, the tension of the artificial chord 200 is adjusted or the auxiliary tool 100 is replaced. When exchanging the auxiliary tool 100, as shown in FIG. 5C, the instrument gripping portion 40 of the auxiliary tool 100 is pulled, and the auxiliary tool 100 is torn and removed. Next, the temporarily tied knot 208 is released, the loop portion 207 is loosened, and a new auxiliary tool 100 is attached to the artificial chord 200 from the side (see FIG. 5A). Since the slit part 12 is formed in the auxiliary tool 100 of this embodiment over the full length of the chordae guide part 30, with respect to the artificial chord 200 in the state sewn on the papillary muscle 212 and the leaflet 210. A new auxiliary tool 100 can be attached (see FIG. 5A). The new assisting tool 100 may be selected to have a different length of the chord guide part 30 from the original assisting tool 100 that has been torn off. Subsequently, the artificial chord 200 is pulled with a predetermined tension, and the papillary muscle 212 and the leaflet 210 are pressed against both ends of the assisting tool 100 again as shown in FIG. Further, the artificial chords 200 are temporarily connected to form a knot 208. In this state, a backflow test is performed again.
If no leakage is confirmed in the backflow test, the knot 208 is ligated and then the auxiliary tool 100 is torn and removed. The main ligation can be performed by, for example, main knotting the artificial chords 200 together. As a result, the papillary muscle 212 and the leaflet 210 are connected by the artificial chord 200 having a desired length as shown in FIG.

以上説明したように、本実施形態の補助具１００は人工腱索２００に装着された状態で心室に収容することができる。このため、補助具１００を引き裂いて除去する前に、当該心室に生理食塩水などを注入して逆流テストを行い、弁尖２１０の逆流防止機能を簡便に確認することができる。そして、逆流テストにおいて漏れ出しが確認された場合は、人工腱索２００を乳頭筋２１２および弁尖２１０から解くことなく縫着したまま、人工腱索２００の張力を調整したり補助具１００を引き裂き除去して新たな補助具１００に交換したりして、人工腱索２００の長さを適切に調整することができる。このように本実施形態の補助具１００は、器具把持部４０が腱索案内部３０の中間部に形成されており、留置状態で弁尖２１０および乳頭筋２１２と器具把持部４０とが干渉することが抑制されている。また、本実施形態の補助具１００においては端部支持部が長手方向の両端に形成されており、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に留置されたときに弁尖２１０を超えて心房側に突出する部位を有していない。このため、補助具１００が留置状態で弁尖２１０の逆流防止機能を損なうことが防止されている。このため、補助具１００を心室内に留置したままで逆流テストを行うことができ、弁尖２１０の逆流防止機能の確認まで含めた人工腱索再建術の全体の手技時間を従来よりも短縮することができる。   As described above, the auxiliary tool 100 according to the present embodiment can be housed in the ventricle while being attached to the artificial chord 200. For this reason, before tearing and removing the assisting device 100, a reverse flow test is performed by injecting physiological saline or the like into the ventricle, and the reverse flow prevention function of the valve leaflet 210 can be easily confirmed. If leakage is confirmed in the backflow test, the tension of the artificial chords 200 is adjusted or the auxiliary tool 100 is torn while the artificial chords 200 are sewn without being released from the papillary muscles 212 and the leaflets 210. The length of the artificial chord 200 can be adjusted appropriately by removing and replacing with a new auxiliary tool 100. As described above, in the auxiliary tool 100 of the present embodiment, the instrument gripping part 40 is formed in the middle part of the chord guide part 30, and the leaflet 210 and the papillary muscle 212 interfere with the instrument gripping part 40 in the indwelling state. It is suppressed. Further, in the assisting device 100 of the present embodiment, the end support portions are formed at both ends in the longitudinal direction, and when placed between the leaflet 210 and the papillary muscle 212, the leaflet 210 extends beyond the atrial side. It does not have a protruding part. For this reason, it is prevented that the assisting tool 100 detains the backflow prevention function of the valve leaflet 210. For this reason, a regurgitation test can be performed while the assisting device 100 is left in the ventricle, and the total procedure time for the artificial chordal reconstruction including the confirmation of the regurgitation prevention function of the leaflet 210 is shortened compared to the conventional technique. be able to.

また、第二手技では、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方、好ましくは乳頭筋２１２に対して人工腱索２００の両端の穿刺針２０２をそれぞれ穿刺してＵ字状に折り返した人工腱索２００に対して補助具１００を装着する。これにより、補助具１００の腱索案内部３０に人工腱索２００を挿通した状態とする。補助具１００を人工腱索２００に装着するにあたっては、第一手技と同様に、器具把持部４０を指等で把持し、スリット部１２を通じて側方から人工腱索２００を腱索案内部３０に導入することができる。
その後、補助具１００が装着された人工腱索２００の両端の穿刺針２０２を弁尖２１０に対して左心室側から左心房側に穿刺したうえで、図５（ｂ）に示すように人工腱索２００の両端同士を結びあわせてパッド２０６の上で結び目２０８を形成する。以降は第一手技と共通とすることができる。 Further, in the second procedure, the artificial chordae that are punctured with one of the papillary muscles 212 or the leaflets 210, preferably the papillary muscles 212, with the puncture needles 202 at both ends of the artificial chordae 200 and folded into a U-shape. The auxiliary tool 100 is attached to 200. As a result, the artificial chord 200 is inserted into the chord guide 30 of the auxiliary tool 100. When attaching the auxiliary tool 100 to the artificial chord 200, as in the first technique, the instrument gripping portion 40 is gripped by a finger or the like, and the artificial chord 200 is laterally passed through the slit portion 12 to the chord guide 30. Can be introduced.
After that, the puncture needles 202 at both ends of the artificial chord 200 to which the auxiliary device 100 is attached are punctured from the left ventricle side to the left atrium side with respect to the valve leaflet 210, and then the artificial tendon as shown in FIG. 5 (b). The knot 208 is formed on the pad 206 by connecting the ends of the cord 200 together. The rest can be shared with the first procedure.

第二手技は、後述する第六実施形態の補助具１０５（図１０参照）のように、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るスリット部を有さない場合に好適におこなうことができる。   The second technique is suitable when there is no slit portion extending from the peripheral surface 10 of the chord guide portion 30 to the central lumen 14 as in the auxiliary tool 105 (see FIG. 10) of the sixth embodiment described later. Can be done.

本実施形態の補助具１００は、１個ずつ単品で、または複数個のセットとして提供してもよい。すなわち本発明によれば、人工腱索形成用補助具（補助具）１００を複数個備える補助具セット１５０が提供される。補助具セット１５０に含まれる複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法は、互いに等しくてもよく、または互いに異なってもよい。   The auxiliary tool 100 of the present embodiment may be provided one by one or as a plurality of sets. That is, according to the present invention, an auxiliary tool set 150 including a plurality of artificial chordae forming auxiliary tools (auxiliary tools) 100 is provided. The longitudinal dimensions of the chord guide part 30 in the plurality of auxiliary tools 100 included in the auxiliary tool set 150 may be equal to each other or may be different from each other.

図７は、本実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具１００）を複数個備える補助具セット１５０の説明図である。本実施形態の補助具セット１５０は、複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が互いに異なることを特徴とする。補助具セット１５０は、複数個の補助具１００を内包して封止された滅菌容器１５２を備えている。   FIG. 7 is an explanatory view of an auxiliary tool set 150 including a plurality of artificial chordae forming auxiliary tools (auxiliary tools 100) of the present embodiment. The auxiliary tool set 150 of the present embodiment is characterized in that the lengths L1 to L4 in the longitudinal direction of the chord guide part 30 in the plurality of auxiliary tools 100 are different from each other. The auxiliary tool set 150 includes a sterilization container 152 enclosing and sealing a plurality of auxiliary tools 100.

複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４の差異は、Ｎ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである。具体的には、寸法Ｌ１〜Ｌ４はそれぞれ１ミリメートル刻みで相違している。寸法Ｌ１〜Ｌ４は、たとえば１３ミリメートルから１６ミリメートルなどとすることができる。このように、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が異なる複数個の補助具１００を用意しておくことで、被験者の僧帽弁３１０（図１参照）の長さに応じて適切な補助具１００を選択することができる。すなわち、本実施形態の補助具１００を用いた人工腱索再建術の手技に先立ち、エコー検査などにより被験者の心臓３００を検査して僧帽弁３１０の長さを推定する。そして、僧帽弁３１０の長さに応じて再建すべき人工腱索２００の長さを決定し、該当する補助具１００を選択するとよい。このため、寸法Ｌ１〜Ｌ４は、１ミリメートル刻みなどで連続する数値であることが好ましい。   The difference in the longitudinal dimensions L1 to L4 of the chord guide part 30 in the plurality of auxiliary tools 100 is N (where N is an integer of 1 or more) millimeters. Specifically, the dimensions L1 to L4 are different from each other in increments of 1 millimeter. The dimensions L1 to L4 can be, for example, 13 to 16 millimeters. In this way, by preparing a plurality of auxiliary tools 100 having different longitudinal dimensions L1 to L4 of the chordae guide part 30, the length of the mitral valve 310 (see FIG. 1) of the subject is determined. An appropriate assisting tool 100 can be selected. That is, prior to the technique of artificial chordal reconstruction using the assisting tool 100 of the present embodiment, the length of the mitral valve 310 is estimated by examining the heart 300 of the subject using an echo test or the like. Then, the length of the artificial chord 200 to be reconstructed is determined according to the length of the mitral valve 310, and the corresponding assisting device 100 may be selected. For this reason, it is preferable that the dimension L1-L4 is a numerical value which continues in 1 millimeter increments.

図７では補助具セット１５０が４個の補助具１００を備える態様を例示するが、補助具１００の個数は特に限定されるものではない。また、補助具セット１５０は、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が異なる補助具１００を、各複数個備えるとよい。すなわち補助具セット１５０は、腱索案内部３０の長手方向の寸法が互いに等しい複数個の補助具１００を、寸法Ｌ１〜Ｌ４ごとにそれぞれ備えてもよい。これにより、複数本の人工腱索２００を再建するにあたり、同一の長さの腱索案内部３０を有する複数個の補助具１００を選択することができる。   FIG. 7 illustrates an example in which the auxiliary tool set 150 includes four auxiliary tools 100, but the number of auxiliary tools 100 is not particularly limited. Moreover, the auxiliary tool set 150 is good to provide each of the auxiliary tools 100 from which the dimension L1-L4 of the longitudinal direction of the chord guide part 30 differs. In other words, the auxiliary tool set 150 may include a plurality of auxiliary tools 100 having the same longitudinal dimension of the chord guide part 30 for each of the dimensions L1 to L4. Thereby, when reconstructing the plurality of artificial chords 200, it is possible to select a plurality of auxiliary tools 100 having the same length of the chord guide part 30.

補助具セット１５０は、複数式で提供されてもよい。すなわち、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が互いに異なる複数個の補助具１００を含む補助具セット１５０を、更に複数式用意してもよい。そして、複数式の補助具セット１５０がそれぞれ備える複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４の平均値が、互いに異なるとよい。これにより、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が幅広く用意されるため、被験者の性別や年齢、体格などに応じて僧帽弁３１０の長さが大きく異なる場合にもそれぞれ対応する補助具１００を選択することができる。   A plurality of auxiliary tool sets 150 may be provided. That is, a plurality of auxiliary tool sets 150 including a plurality of auxiliary tools 100 having different longitudinal dimensions L1 to L4 of the chordae guide part 30 may be prepared. And the average value of the dimension L1-L4 of the longitudinal direction of the chord guide part 30 in the some auxiliary tool 100 with which each of the multiple types of auxiliary tool set 150 is provided is good. Accordingly, since the lengths L1 to L4 in the longitudinal direction of the chord guide part 30 are widely prepared, it corresponds to the case where the length of the mitral valve 310 varies greatly depending on the sex, age, physique, etc. of the subject. The auxiliary tool 100 can be selected.

一例として、たとえば複数式の補助具セット１５０のうち第一セットは、寸法Ｌ１〜Ｌ４を１３ミリメートルから１６ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１４．５ミリメートルとする。第二セットは、寸法Ｌ１〜Ｌ４を１５ミリメートルから１８ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１６．５ミリメートルとする。第三セットは、寸法Ｌ１〜Ｌ４を１７ミリメートルから２０ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１８．５ミリメートルとする。そして第四セットは、寸法Ｌ１〜Ｌ４を２０ミリメートルから２３ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を２１．５ミリメートルとする。そして、上記のようにエコー検査などを通じて僧帽弁３１０の長さの推定値が比較的短い被験者に対しては、第一セットや第二セットの補助具セット１５０を選択して滅菌容器を開封する。そして、複数個の補助具１００のうち最適な寸法Ｌ１〜Ｌ４の腱索案内部３０を有するものを選択して人工腱索再建術の手技を行うとよい。逆に、僧帽弁３１０の長さの推定値が比較的長い被験者に対しては、第三セットや第四セットの補助具セット１５０を選択して滅菌容器１５２を開封し、更にこれらの補助具セット１５０に含まれる複数個の補助具１００のうち適切な寸法Ｌ１〜Ｌ４を有するものを選択して人工腱索再建術の手技を行うとよい。開封された滅菌容器１５２に含まれる複数個の補助具１００のうち、選択されず手技に用いられなかったものは廃棄される。本実施形態の補助具セット１５０によれば、僧帽弁３１０の長さが大きく異なる多くの被験者に対して適切な寸法Ｌ１〜Ｌ４の補助具１００を用意することができるとともに、手技に用いられずに廃棄される補助具１００の数量を削減することができる。   As an example, for example, the first set of the plurality of auxiliary tool sets 150 has the dimensions L1 to L4 in increments of 1 millimeter from 13 millimeters to 16 millimeters, and the average value is 14.5 millimeters. In the second set, the dimensions L1 to L4 are set in increments of 1 millimeter from 15 millimeters to 18 millimeters, and the average value is 16.5 millimeters. In the third set, the dimensions L1 to L4 are set in increments of 1 millimeter from 17 millimeters to 20 millimeters, and the average value is 18.5 millimeters. In the fourth set, the dimensions L1 to L4 are set in increments of 1 millimeter from 20 millimeters to 23 millimeters, and the average value is 21.5 millimeters. For subjects whose mitral valve 310 length is estimated to be relatively short, such as through echo examination as described above, the first set or the second set of auxiliary tool set 150 is selected and the sterile container is opened. To do. And it is good to select the thing which has the chord guide part 30 of the optimal dimension L1-L4 among the some auxiliary tools 100, and to perform the technique of artificial chordal reconstruction. Conversely, for subjects with a relatively long estimated value of the mitral valve 310, the third set or the fourth set of assisting tool sets 150 are selected and the sterilization container 152 is opened, and these assisting tools are further opened. The prosthetic chordal reconstruction technique may be performed by selecting an auxiliary tool 100 included in the tool set 150 having an appropriate dimension L1 to L4. Of the plurality of auxiliary tools 100 contained in the opened sterilization container 152, those that are not selected and used for the procedure are discarded. According to the assisting tool set 150 of the present embodiment, the assisting tool 100 having appropriate dimensions L1 to L4 can be prepared for many subjects whose lengths of the mitral valve 310 are greatly different, and used for the procedure. Therefore, the number of auxiliary tools 100 that are discarded can be reduced.

なお本実施形態については種々の変形を許容する。   Various modifications are allowed for this embodiment.

図８（ａ）は、本発明の第二実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０１の正面図である。本実施形態の補助具１０１は、拡幅部１２ａで構成され、細幅部１２ｂが設けられていない点で第一実施形態の補助具１００（図３）と相違する。すなわち、本実施形態のスリット部１２（拡幅部１２ａ）は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るまで単調に幅寸法が減少している。拡幅部１２ａは、腱索案内部３０の深さ方向に向かって幅寸法が線形に減少する線形テーパー形状でもよく、または腱索案内部３０の深さ方向に指数関数的に幅寸法が減少する指数関数テーパー形状や、周面１０からの深さの平方根に比例して幅寸法が減少する放物線テーパー形状でもよい。   FIG. 8A is a front view of an artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 101 according to the second embodiment of the present invention. The assisting tool 101 of this embodiment is different from the assisting tool 100 (FIG. 3) of the first embodiment in that the assisting tool 101 is configured by the widened portion 12a and the narrow-width portion 12b is not provided. That is, the width dimension of the slit portion 12 (the widened portion 12 a) of the present embodiment monotonously decreases from the peripheral surface 10 of the chord chord guide portion 30 to the central lumen 14. The widened portion 12a may have a linear taper shape in which the width dimension decreases linearly in the depth direction of the chord guide part 30, or the width dimension decreases exponentially in the depth direction of the chord guide section 30. An exponential taper shape or a parabolic taper shape in which the width dimension decreases in proportion to the square root of the depth from the peripheral surface 10 may be used.

図８（ｂ）は本発明の第三実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０２の正面図である。本実施形態の補助具１０２は、拡幅部１２ａよりも更に径方向の外側に導入部１２ｃが連接されている点で第一実施形態の補助具１００（図３参照）と相違する。導入部１２ｃは、拡幅部１２ａの最大の開口幅Ｗ１と略等幅で開口する部位である。導入部１２ｃの形成深さは、拡幅部１２ａの形成深さよりも小さい。導入部１２ｃを腱索案内部３０の周面１０に形成することで、スリット部１２（導入部１２ｃ）に導入された人工腱索２００がスリット部１２から脱離することが抑制される。これにより、上述した第一手技で人工腱索２００に側方から補助具１００を容易に装着することができる。   FIG. 8B is a front view of the artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 102 according to the third embodiment of the present invention. The assisting tool 102 of the present embodiment is different from the assisting tool 100 of the first embodiment (see FIG. 3) in that the introduction part 12c is connected to the outer side in the radial direction further than the widened part 12a. The introduction part 12c is a part that opens at approximately the same width as the maximum opening width W1 of the widened part 12a. The formation depth of the introduction part 12c is smaller than the formation depth of the widening part 12a. By forming the introduction part 12 c on the peripheral surface 10 of the chord guide part 30, the artificial chord line 200 introduced into the slit part 12 (introduction part 12 c) is suppressed from being detached from the slit part 12. Thereby, the auxiliary tool 100 can be easily attached to the artificial chord 200 from the side by the first technique described above.

図９（ａ）は本発明の第四実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０３の正面図である。本実施形態の補助具１０３は、第二実施形態の補助具１０１（図８（ａ）参照）と第三実施形態の補助具１０２（図８（ｂ）参照）とを複合した形態であり、スリット部１２は拡幅部１２ａおよび導入部１２ｃで構成されている。本実施形態の導入部１２ｃの形成深さは、拡幅部１２ａの形成深さよりも大きい。ただし、本実施形態の変形例として、導入部１２ｃの形成深さを拡幅部１２ａの形成深さより小さくしてもよい。   FIG. 9A is a front view of an artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 103 according to the fourth embodiment of the present invention. The auxiliary tool 103 of the present embodiment is a form in which the auxiliary tool 101 of the second embodiment (see FIG. 8A) and the auxiliary tool 102 of the third embodiment (see FIG. 8B) are combined. The slit portion 12 includes a widened portion 12a and an introducing portion 12c. The formation depth of the introduction part 12c of this embodiment is larger than the formation depth of the widening part 12a. However, as a modification of the present embodiment, the formation depth of the introduction portion 12c may be smaller than the formation depth of the widening portion 12a.

図９（ｂ）は本発明の第五実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０４の正面図である。本実施形態の補助具１０４は、戻り規制部１８を有している点で第一実施形態の補助具１００（図３参照）と相違する。戻り規制部１８は、スリット部１２を通じて中央管腔１４に受け入れられた人工腱索２００が腱索案内部３０から離脱することを規制する部位である。戻り規制部１８を形成することで、補助具１０４の中央管腔１４に人工腱索２００を挿通した状態（図５（ｂ）参照）で手技者が指等を器具把持部４０から離しても、人工腱索２００が再びスリット部１２を通じて腱索案内部３０から離脱することが抑制される。このため、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１０４を介挿した後に結び目２０８を形成する工程で、手技者が器具把持部４０から指等を離しても、補助具１０４が人工腱索２００から脱落することが防止される。   FIG. 9B is a front view of an artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 104 according to the fifth embodiment of the present invention. The assisting tool 104 of the present embodiment is different from the assisting tool 100 of the first embodiment (see FIG. 3) in that the return restricting portion 18 is provided. The return restricting portion 18 is a portion that restricts the artificial chords 200 received in the central lumen 14 through the slit portion 12 from being detached from the chord guide portions 30. By forming the return restricting portion 18, even when the operator removes the finger or the like from the instrument gripping portion 40 in a state where the artificial chord 200 is inserted into the central lumen 14 of the auxiliary tool 104 (see FIG. 5B). The artificial chord 200 is prevented from being detached from the chord guide 30 through the slit 12 again. For this reason, in the process of forming the knot 208 after the auxiliary tool 104 is inserted between the valve leaflet 210 and the papillary muscle 212, the auxiliary tool 104 is artificial even if the operator removes the finger or the like from the instrument gripping portion 40. It is prevented from falling off the chord 200.

戻り規制部１８は、スリット部１２の拡幅部１２ａから中央管腔１４に至るまでのいずれかの部位に形成されている。本実施形態では図９（ｂ）に示すように、細幅部１２ｂと中央管腔１４との接続部に、戻り規制部１８が中央管腔１４に向かって貫入する尖鋭な突起状の返し部として形成されている。これにより、中央管腔１４に受け入れられた人工腱索２００が中央管腔１４から細幅部１２ｂに戻ることが規制される。このほか、戻り規制部１８は細幅部１２ｂの中間部に形成してもよい。   The return restricting portion 18 is formed in any part from the widened portion 12 a of the slit portion 12 to the central lumen 14. In this embodiment, as shown in FIG. 9B, a sharp projecting return portion in which the return regulating portion 18 penetrates toward the central lumen 14 at the connection portion between the narrow width portion 12 b and the central lumen 14. It is formed as. This restricts the artificial chords 200 received in the central lumen 14 from returning from the central lumen 14 to the narrow portion 12b. In addition, the return restricting portion 18 may be formed at an intermediate portion of the narrow width portion 12b.

本実施形態の補助具１０４におけるスリット部１２は、細幅部１２ｂおよび拡幅部１２ａで構成され、導入部１２ｃ（図３参照）が形成されていない点で第一実施形態の補助具１００と共通する。ただし、本実施形態の変形例として、第三実施形態の補助具１０２のように拡幅部１２ａよりも径方向の外側に導入部１２ｃを連接してもよい。   The slit part 12 in the auxiliary tool 104 of this embodiment is composed of a narrow part 12b and an enlarged part 12a, and is common to the auxiliary tool 100 of the first embodiment in that the introduction part 12c (see FIG. 3) is not formed. To do. However, as a modification of the present embodiment, the introduction portion 12c may be connected to the outside in the radial direction with respect to the widened portion 12a as in the auxiliary tool 102 of the third embodiment.

図１０（ａ）は、本発明の第六実施形態にかかる人工腱索形成用補助具（補助具）１０５の正面図である。図１０（ｂ）は、人工腱索形成用補助具（補助具）１０５を人工腱索２００にそれぞれ装着した状態を示す模式図である。図１０（ｂ）は、上述した第二手技を説明する図である。   FIG. 10A is a front view of an artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 105 according to the sixth embodiment of the present invention. FIG. 10B is a schematic diagram showing a state in which the artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 105 is respectively attached to the artificial chordae 200. FIG. 10B is a diagram illustrating the second technique described above.

本実施形態の補助具１０５は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るスリット部１２（図３参照）に代えて、第二の易引裂部１６ｂを備えている点で第一実施形態の補助具１００と相違する。すなわち、本実施形態の補助具１０５は、腱索案内部３０の周面１０に腱索案内部３０を引き裂くための易引裂部１６として、第一の易引裂部１６ａおよび第二の易引裂部１６ｂを備えている。   The auxiliary tool 105 of the present embodiment is provided with a second easy tearing portion 16b instead of the slit portion 12 (see FIG. 3) extending from the circumferential surface 10 of the chord guide portion 30 to the central lumen 14. It is different from the auxiliary tool 100 of the first embodiment. That is, the auxiliary tool 105 of the present embodiment includes the first easy tear portion 16a and the second easy tear portion as the easy tear portion 16 for tearing the chord guide portion 30 on the circumferential surface 10 of the chord guide portion 30. 16b.

本実施形態の補助具１０５は、一対の器具把持部４０が、腱索案内部３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部２０）に偏った位置に形成されている点で第一実施形態と共通する。また、一対の器具把持部４０が易引裂部１６を挟んで両側に形成されている点で第一実施形態と共通する。   In the auxiliary tool 105 of the present embodiment, the pair of instrument gripping portions 40 is located at a position biased toward one end support portion (the end support portion 20 in the present embodiment) in the intermediate portion of the chord guide portion 30. It is common to the first embodiment in that it is formed. Also, the pair of instrument gripping portions 40 is common to the first embodiment in that they are formed on both sides with the easy tearing portion 16 in between.

本実施形態の補助具１０５を手技に用いる際には、図１０（ｂ）に示すように穿刺針２０３として直線針を用いる。穿刺針２０３の直径は中央管腔１４の開口径よりも小さく、穿刺針２０３は中央管腔１４に挿通可能である。第二手技は、端部支持部２０の第一の腱索挿通口２２より穿刺針２０３を貫通させて補助具１０５に人工腱索２００を挿通した状態で、穿刺針２０３を弁尖２１０に穿刺する点で第一実施形態の補助具１００を用いた第一手技（図５（ａ）から図５（ｃ）参照）と相違する。すなわち、本実施形態の補助具１０５には、端部から長手方向に沿って人工腱索２００が挿通され、その後に穿刺針２０３を弁尖２１０に穿刺する。   When the assisting tool 105 of this embodiment is used for a procedure, a straight needle is used as the puncture needle 203 as shown in FIG. The diameter of puncture needle 203 is smaller than the opening diameter of central lumen 14, and puncture needle 203 can be inserted into central lumen 14. In the second procedure, the puncture needle 203 is inserted into the leaflet 210 while the artificial chord 200 is inserted through the auxiliary tool 105 through the puncture needle 203 through the first chord insertion port 22 of the end support portion 20. This is different from the first procedure (see FIGS. 5A to 5C) using the assisting tool 100 of the first embodiment in terms of puncturing. That is, the artificial chord 200 is inserted through the auxiliary tool 105 of this embodiment along the longitudinal direction from the end, and then the puncture needle 203 is punctured into the valve leaflet 210.

乳頭筋２１２と弁尖２１０との間に補助具１０５を介挿した状態で人工腱索２００の両端を結びあわせ、その後に補助具１０５の一対の器具把持部４０を互いに外向きに牽引して補助具１０５を破断させる。このとき、第一の易引裂部１６ａおよび第二の易引裂部１６ｂが共に破断することで、補助具１０５は図５（ｃ）に示した態様と同様に、２つの部位に破断して人工腱索２００から取り外すことが可能となる。   Both ends of the artificial chord 200 are connected with the auxiliary tool 105 interposed between the papillary muscle 212 and the leaflet 210, and then the pair of instrument gripping portions 40 of the auxiliary tool 105 are pulled outward from each other. The auxiliary tool 105 is broken. At this time, the first easily tearable portion 16a and the second easily tearable portion 16b are both broken, so that the auxiliary tool 105 is broken into two parts in the same manner as shown in FIG. 5 (c). It can be detached from the chord 200.

本実施形態の補助具１０５のように、スリット部１２を形成せず、端部支持部２０の第一の腱索挿通口２２から穿刺針２０３を長手方向に導入することで、補助具１０５を破断させる前に人工腱索２００が補助具１０５から不測に脱落することがない。   Like the auxiliary tool 105 of this embodiment, the slit part 12 is not formed, but the auxiliary tool 105 is introduced by introducing the puncture needle 203 in the longitudinal direction from the first chordal insertion port 22 of the end support part 20. The artificial chord 200 is not accidentally dropped from the auxiliary tool 105 before it is broken.

図１１（ａ）は、本発明の第七実施形態にかかる人工腱索形成用補助具（補助具）１０６の斜視図である。図１１（ｂ）は、人工腱索形成用補助具（補助具）１０６を人工腱索２００に装着した状態を示す模式図である。   FIG. 11A is a perspective view of an artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 106 according to the seventh embodiment of the present invention. FIG. 11B is a schematic diagram showing a state in which the artificial chordae forming auxiliary tool (auxiliary tool) 106 is attached to the artificial chordae 200.

本実施形態の補助具１０６は半割筒状をなす点で第一実施形態と相違する。第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３は半円形状をなし、一対の補助具１０６を互いに対向させて組み合わせることにより円形の第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３が形成される。   The auxiliary tool 106 of the present embodiment is different from the first embodiment in that it forms a half cylinder. The first chordal insertion port 22 and the second chordal insertion port 23 have a semicircular shape, and a pair of auxiliary tools 106 facing each other are combined to form a circular first chordal cord insertion port 22 and a second chordal cord insertion port 22. Is formed.

補助具１０６の腱索案内部３０は板状をなし、長手方向（図１１（ａ）の上下方向）の下端に端部支持部２０が形成され、上端に端部支持部２１が形成されている。端部支持部２０および端部支持部２１は腱索案内部３０に対して直交する方向に突出しており、端部支持部２０の先端に第一の腱索挿通口２２、端部支持部２１の先端に第二の腱索挿通口２３が、それぞれ半円形に切り込み形成されている。   The chord chord guide portion 30 of the assisting device 106 has a plate shape, the end support portion 20 is formed at the lower end in the longitudinal direction (vertical direction in FIG. 11A), and the end support portion 21 is formed at the upper end. Yes. The end support 20 and the end support 21 protrude in a direction perpendicular to the chord guide 30, and the first chord insertion port 22 and the end support 21 are provided at the tip of the end support 20. The second chord insertion port 23 is cut into a semicircular shape at the tip of each.

器具把持部４０は、腱索案内部３０の長手方向の中間部に設けられている。本実施形態の器具把持部４０は、板状の腱索案内部３０の幅方向の両側に対向して形成された凹部であり、手技者が指等を引っ掛けて腱索案内部３０を把持することが可能である。   The instrument gripping part 40 is provided in the middle part in the longitudinal direction of the chord guide part 30. The instrument gripping portion 40 of the present embodiment is a concave portion formed opposite to both sides in the width direction of the plate-like chordae guide portion 30, and the operator holds the chordae guide portion 30 by hooking a finger or the like. It is possible.

腱索案内部３０の長手方向の中間部には中間突当板２４が端部支持部２０および端部支持部２１と同方向に突出して形成されている。中間突当板２４の先端に中間腱索挿入口２５が半円形に切り込み形成されている。これにより、図１１（ｂ）に示すように一対の補助具１０６を対向して配置することにより、補助具１０６同士の合わせ目に、第一の腱索挿通口２２、中間腱索挿入口２５および第二の腱索挿通口２３の３つの円形開口が同軸上に並ぶ。乳頭筋２１２に縫い付けられてループ状に形成された人工腱索２００の２箇所の直線部分が、上記の３つの円形開口に挿通されて腱索案内部３０の内部で直線状に案内される。   An intermediate abutment plate 24 is formed in the middle portion of the chord guide portion 30 in the longitudinal direction so as to protrude in the same direction as the end support portion 20 and the end support portion 21. An intermediate chordal insertion opening 25 is formed in a semicircular cut at the tip of the intermediate abutment plate 24. Accordingly, as shown in FIG. 11B, the first chordal insertion port 22 and the intermediate chordal cord insertion port 25 are arranged at the joint between the auxiliary tools 106 by arranging the pair of auxiliary tools 106 facing each other. And three circular openings of the second chord insertion port 23 are arranged on the same axis. Two straight portions of the artificial chord 200 that are sewn on the papillary muscle 212 and formed in a loop shape are inserted into the three circular openings and guided linearly inside the chord guide 30. .

本実施形態の補助具１０６は、第一実施形態と同様に、乳頭筋２１２と弁尖２１０とに亘って予め縫い付けられた人工腱索２００に対して、その側方から装着することができる。このため、図１１（ｂ）に示すように、穿刺針２０２として湾曲針を使用することができる。人工腱索２００の両端を結びあわせた後に、一対の補助具１０６を人工腱索２００から取り外すことで、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが所望の長さの人工腱索２００で連結されることとなる。なお、図１１（ｂ）に示すように一対の補助具１０６同士を対向させた状態で互いに係止するための係止部（図示せず）を端部支持部２０、中間腱索挿入口２５、端部支持部２１のいずれか一以上に設けてもよい。   As in the first embodiment, the assisting device 106 according to the present embodiment can be attached to the artificial chord cord 200 sewn in advance across the papillary muscle 212 and the leaflet 210 from the side. . Therefore, a curved needle can be used as the puncture needle 202 as shown in FIG. After the ends of the artificial chords 200 are joined, the pair of auxiliary tools 106 is removed from the artificial chords 200 so that the papillary muscles 212 and the leaflets 210 are connected by the artificial chords 200 having a desired length. It becomes. In addition, as shown in FIG.11 (b), the latching | locking part (not shown) for mutually latching in the state which made a pair of auxiliary tools 106 oppose each other is the end part support part 20, the intermediate chordal cord insertion port 25. In addition, any one or more of the end support portions 21 may be provided.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。   The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.

また、本発明の人工腱索形成用補助具の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。   In addition, the various components of the assist device for forming an artificial chordae of the present invention do not have to be individually independent. A plurality of components are formed as one member, a component is formed of a plurality of members, one component is a part of another component, and one component is And a part of other components are allowed to overlap.

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具。
（２）前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記中間部のうち、一方の前記端部支持部に偏った位置に形成されている上記（１）に記載の人工腱索形成用補助具。
（３）前記腱索案内部が、前記人工腱索を受け入れ可能な開口幅で開口するスリット部と、前記長手方向に貫通する中央管腔と、を有する中空筒状をなし、前記スリット部が、前記腱索案内部の側方に前記長手方向の全長に亘って形成されているとともに前記中央管腔に対して前記側方に連通している上記（１）または（２）に記載の人工腱索形成用補助具。
（４）前記腱索案内部の長手方向の両端の周囲に、ともに面取り部が形成されている上記（３）に記載の人工腱索形成用補助具。
（５）前記腱索案内部の周面に、前記腱索案内部を引き裂くための易引裂部が前記長手方向に沿って形成されている上記（３）または（４）に記載の人工腱索形成用補助具。
（６）前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面のうち前記スリット部の対向側に、前記スリット部に沿って前記長手方向の全長に亘って形成されている上記（５）に記載の人工腱索形成用補助具。
（７）前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面から前記中央管腔に向かって非貫通に削成された凹溝であり、前記易引裂部の開口幅が前記スリット部の前記開口幅よりも小さい上記（６）に記載の人工腱索形成用補助具。
（８）一対の前記器具把持部が、前記易引裂部を挟んで両側に形成されている上記（５）から（７）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（９）一対の前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記周面から外方に突出し、かつ前記スリット部の対向側に向かってそれぞれ延在して形成されている上記（５）から（８）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（１０）一対の前記器具把持部を摘んで互いに近づけることにより、前記易引裂部が引き裂かれることなく前記スリット部の前記開口幅が拡大する上記（８）または（９）に記載の人工腱索形成用補助具。
（１１）前記器具把持部の表面の少なくとも一部に粗面部が設けられている上記（１）から（１０）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（１２）上記（１）から（１１）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セット。
（１３）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに等しいことを特徴とする上記（１２）に記載の補助具セット。
（１４）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに異なることを特徴とする上記（１２）に記載の補助具セット。
（１５）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の差異がＮ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである上記（１４）に記載の補助具セット。
（１６）上記（１２）から（１５）のいずれか一項に記載の補助具セットを複数式備え、複数式の前記補助具セットがそれぞれ備える複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の平均値が互いに異なることを特徴とする補助具セット。 The above embodiment includes the following technical idea.
(1) An artificial chordae forming auxiliary tool used to connect a leaflet of a heart valve and a papillary muscle with an artificial chordae, and a pair of end supports that respectively support the valve leaflet and the papillary muscle First and second chords are inserted into the pair of end support portions, each having a diameter larger than the diameter of the artificial chords and inserted through the artificial chords. A chordae guide portion formed extending in the longitudinal direction across the mouth, the first and second chordae insertion ports, and formed in an intermediate portion in the longitudinal direction of the chordae guide portion An instrument for forming an artificial chordae comprising an instrument gripping part.
(2) The artificial chordae forming assist according to (1), wherein the instrument gripping portion is formed at a position biased toward one of the end support portions of the intermediate portion of the chordae guide portion. Ingredients.
(3) The chordae guide portion has a hollow cylindrical shape having a slit portion opened with an opening width capable of receiving the artificial chordae and a central lumen penetrating in the longitudinal direction, and the slit portion is The artificial line according to (1) or (2), wherein the artificial chondroid is formed on the lateral side of the chord guide portion over the entire length in the longitudinal direction and communicates with the central lumen in the lateral direction. An accessory for chordal cord formation.
(4) The assist device for artificial chordae formation according to (3), wherein chamfered portions are formed around both ends of the chordae guide portion in the longitudinal direction.
(5) The artificial chordae according to (3) or (4), wherein an easy tear portion for tearing the chordae guide portion is formed along the longitudinal direction on a peripheral surface of the chordae guide portion. Forming aid.
(6) The above (5), wherein the easy tear portion is formed on the opposite side of the slit portion of the peripheral surface of the chord guide portion along the slit portion over the entire length in the longitudinal direction. The assist device for artificial chordae formation according to 1.
(7) The easy tear portion is a concave groove that is cut non-penetrating from the peripheral surface of the chord guide portion toward the central lumen, and an opening width of the easy tear portion is a width of the slit portion. The assist device for forming an artificial chord according to (6), which is smaller than the opening width.
(8) The artificial chordal formation assisting device according to any one of (5) to (7), wherein the pair of instrument gripping portions are formed on both sides with the easy tearing portion interposed therebetween.
(9) From the above (5), the pair of instrument gripping portions are formed outwardly projecting from the peripheral surface of the chord guide portion and extending toward the opposite side of the slit portion. (8) The assist device for artificial chordae formation according to any one of (8).
(10) The artificial chord according to (8) or (9), wherein the opening width of the slit portion is expanded without the easy tearing portion being torn by gripping a pair of the instrument gripping portions and bringing them close to each other. Forming aid.
(11) The artificial chordal formation assisting device according to any one of (1) to (10), wherein a rough surface portion is provided on at least a part of a surface of the instrument gripping portion.
(12) An assisting device set including a plurality of artificial chordae forming assisting devices according to any one of (1) to (11) above.
(13) The assisting tool set according to (12), wherein dimensions of the chordae guide portions in a plurality of the artificial chordae forming assisting tools are equal to each other in the longitudinal direction.
(14) The assisting tool set according to (12), wherein dimensions of the chordae guide portion in the longitudinal direction of the plurality of artificial chordae forming assisting tools are different from each other.
(15) The assist according to (14), wherein a difference in a longitudinal dimension of the chordae guide portion in a plurality of artificial chordae forming aids is N (where N is an integer of 1 or more) millimeters. Ingredient set.
(16) A plurality of the assisting tool sets according to any one of (12) to (15) described above, wherein the plurality of assisting tool sets each include a plurality of artificial chordal formation assisting devices. An auxiliary tool set characterized in that average values of longitudinal dimensions of the chordae guide portion are different from each other.

１０ 周面
１２ スリット部
１２ａ 拡幅部
１２ｂ 細幅部
１２ｃ 導入部
１４ 中央管腔
１６ 易引裂部
１６ａ 第一の易引裂部
１６ｂ 第二の易引裂部
１８ 戻り規制部
２０、２１ 端部支持部
２２ 第一の腱索挿通口
２３ 第二の腱索挿通口
２４ 中間突当板
２５ 中間腱索挿入口
３０ 腱索案内部
３２ 面取り部
４０ 器具把持部
４２ 粗面部
１００ 補助具（第一実施形態）
１０１ 補助具（第二実施形態）
１０２ 補助具（第三実施形態）
１０３ 補助具（第四実施形態）
１０４ 補助具（第五実施形態）
１０５ 補助具（第六実施形態）
１０６ 補助具（第七実施形態）
１５０ 補助具セット
１５２ 滅菌容器
２００ 人工腱索
２０２、２０３ 穿刺針
２０４、２０６ パッド
２０７ ループ部
２０８ 結び目
２１０ 弁尖
２１２ 乳頭筋
２１４ 腱索
３００ 心臓
３０２ 左心房
３０４ 左心室
３０６ 右心房
３０８ 右心室
３１０ 僧帽弁
３１２ 三尖弁
３１４ 大動脈弁
３１６ 肺動脈弁
３２０ 大動脈
３２２ 肺静脈
Ｗ１、Ｗ２ 開口幅 10 peripheral surface 12 slit part 12a wide part 12b narrow part 12c introduction part 14 central lumen 16 easy tear part 16a first easy tear part 16b second easy tear part 18 return regulation part 20, 21 end support part 22 First chordal insertion port 23 Second chordal cord insertion port 24 Intermediate abutment plate 25 Intermediate chordal cord insertion port 30 Tendon cord guiding portion 32 Chamfering portion 40 Instrument gripping portion 42 Rough surface portion 100 Auxiliary tool (first embodiment)
101 Auxiliary tools (second embodiment)
102 Auxiliary tools (third embodiment)
103 Auxiliary tools (fourth embodiment)
104 Auxiliary tools (fifth embodiment)
105 Auxiliary tools (sixth embodiment)
106 Auxiliary tools (seventh embodiment)
150 Auxiliary instrument set 152 Sterilization container 200 Artificial chord 202, 203 Puncture needle 204, 206 Pad 207 Loop 208 Knot 210 Valve leaflet 212 Papillary muscle 214 Tendon 300 Heart 302 Left atrium 304 Left ventricle 306 Right atrium 308 Right ventricle 310 Mon Cap valve 312 Tricuspid valve 314 Aortic valve 316 Pulmonary valve 320 Aorta 322 Pulmonary veins W1, W2 Opening width

Claims (16)

心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、
前記人工腱索を所定の張力で結び合わせる際に、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ押圧して支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、
一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部の外周上に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具。


An assist device for forming an artificial chordae used to connect a leaflet of a heart valve and a papillary muscle with an artificial chord,
When tying the artificial chord with a predetermined tension, a pair of end support portions that press and support the leaflets and the papillary muscles are provided at both ends in the longitudinal direction,
First and second chordae insertion openings formed in the pair of end support portions to have diameters larger than the diameter of the artificial chords and inserted through the artificial chords, and the first and second chords A chordae guide portion formed extending in the longitudinal direction over the chordae insertion port, and an instrument gripping portion formed on the outer periphery of the longitudinal intermediate portion of the chordae guide portion. Aids for artificial chordae formation.


前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記中間部のうち、一方の前記端部支持部に偏った位置に形成されている請求項１に記載の人工腱索形成用補助具。   The assist device for artificial chordae formation according to claim 1, wherein the instrument gripping portion is formed at a position biased toward one of the end support portions of the intermediate portion of the chordae guide portion. 前記腱索案内部が、前記人工腱索を受け入れ可能な開口幅で開口するスリット部と、前記長手方向に貫通する中央管腔と、を有する中空筒状をなし、
前記スリット部が、前記腱索案内部の側方に前記長手方向の全長に亘って形成されているとともに前記中央管腔に対して前記側方に連通している請求項１または２に記載の人工腱索形成用補助具。 The chordae guide portion has a hollow cylindrical shape having a slit portion opened with an opening width capable of receiving the artificial chordae and a central lumen penetrating in the longitudinal direction,
3. The slit according to claim 1, wherein the slit portion is formed on the lateral side of the chord guide portion over the entire length in the longitudinal direction and communicates laterally with respect to the central lumen. Aids for artificial chordae formation. 前記腱索案内部の長手方向の両端の周囲に、ともに面取り部が形成されている請求項３に記載の人工腱索形成用補助具。   The artificial chordae forming auxiliary tool according to claim 3, wherein chamfered portions are formed around both ends of the chordae guide portion in the longitudinal direction. 前記腱索案内部の周面に、前記腱索案内部を引き裂くための易引裂部が前記長手方向に沿って形成されている請求項３または４に記載の人工腱索形成用補助具。   5. The artificial chordae formation assisting device according to claim 3, wherein an easy tear portion for tearing the chordae guide portion is formed along the longitudinal direction on a peripheral surface of the chordae guide portion. 前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面のうち前記スリット部の対向側に、前記スリット部に沿って前記長手方向の全長に亘って形成されている請求項５に記載の人工腱索形成用補助具。   The artificial tear according to claim 5, wherein the easy tear portion is formed on the opposite side of the slit portion of the peripheral surface of the chord guide portion along the slit portion over the entire length in the longitudinal direction. An accessory for chordal cord formation. 前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面から前記中央管腔に向かって非貫通に削成された凹溝であり、前記易引裂部の開口幅が前記スリット部の前記開口幅よりも小さい請求項６に記載の人工腱索形成用補助具。   The easily tearable portion is a concave groove cut non-penetrating from the peripheral surface of the chord guide portion toward the central lumen, and the opening width of the easily tearable portion is the opening width of the slit portion. The assisting instrument for artificial chordae formation according to claim 6, which is smaller than that. 一対の前記器具把持部が、前記易引裂部を挟んで両側に形成されている請求項５から７のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。   The artificial chordal formation assisting device according to any one of claims 5 to 7, wherein the pair of instrument gripping portions are formed on both sides of the easy tearing portion. 一対の前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記周面から外方に突出し、かつ前記スリット部の対向側に向かってそれぞれ延在して形成されている請求項５から８のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。   The pair of instrument gripping portions are formed so as to protrude outward from the peripheral surface of the chord guide portion and to extend toward the opposite side of the slit portion, respectively. The assistive device for artificial chordae formation according to one item. 一対の前記器具把持部を摘んで互いに近づけることにより、前記易引裂部が引き裂かれることなく前記スリット部の前記開口幅が拡大する請求項８または９に記載の人工腱索形成用補助具。   10. The artificial chordae forming assisting device according to claim 8, wherein the opening width of the slit portion is expanded without tearing the easy tearing portion by gripping the pair of instrument gripping portions and bringing them close to each other. 前記器具把持部の表面の少なくとも一部に粗面部が設けられている請求項１から１０のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。   The assist device for artificial chordae formation according to any one of claims 1 to 10, wherein a rough surface portion is provided on at least a part of a surface of the instrument gripping portion. 請求項１から１１のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セット。   An auxiliary tool set comprising a plurality of artificial chordae forming auxiliary tools according to any one of claims 1 to 11. 複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに等しいことを特徴とする請求項１２に記載の補助具セット。   The auxiliary tool set according to claim 12, wherein the lengths of the chordae guide portions in the plurality of artificial chordae forming auxiliary tools are equal to each other in the longitudinal direction. 複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに異なることを特徴とする請求項１２に記載の補助具セット。   The auxiliary tool set according to claim 12, wherein the length of the chord guide part in the plurality of artificial chordae forming tools is different from each other in the longitudinal direction. 複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の差異がＮ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである請求項１４に記載の補助具セット。   The assisting tool set according to claim 14, wherein a difference in a longitudinal dimension of the chordae guide portion among the plurality of assisting devices for forming the artificial chordae is N (where N is an integer of 1 or more) millimeters. 請求項１２から１５のいずれか一項に記載の補助具セットを複数式備え、
複数式の前記補助具セットがそれぞれ備える複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の平均値が互いに異なることを特徴とする補助具セット。 A plurality of sets of the auxiliary tool set according to any one of claims 12 to 15,
The assisting tool set, wherein an average value of dimensions in the longitudinal direction of the chordae guide portion in the plurality of assisting devices for forming artificial chordae respectively provided in the plurality of assisting tool sets is different from each other.
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