JP6439510B2 - Biometric instrument and auxiliary equipment set - Google Patents
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Description
本発明は、生体内において物理的に離間する箇所の距離を測定する生体測定具および補助具セットに関する。 The present invention relates to a biometric instrument and an auxiliary instrument set that measure the distance between physically separated locations in a living body.
医療技術の進歩により生体内の様々な箇所において外科治療が可能となってきている。たとえば、リウマチ性の疾患などによって心臓の弁尖の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状が知られており、かかる症状を治療するための外科治療として、僧帽弁形成術(MVP:Mitral Valve Plasty)と呼ばれる手法が知られる。 Advances in medical technology have made it possible to perform surgical treatment at various locations in the living body. For example, the symptom of mitral insufficiency, in which the opening and closing of the heart leaflets is hindered due to rheumatic diseases, is known, and mitral valvuloplasty (MVP) is a surgical treatment for treating such symptoms. : Mittal Valve Plastic) is known.
心臓の構造およびMVPについて、以下の具体的に説明する。
心臓には左右の心房および心室があり、これらは僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁によって血液が所定の方向に流され、逆流が防止されている。
図1は人間の心臓300の模式図である。たとえば、左心房302と左心室304との間には僧帽弁310が形成されており、2つの弁尖210が左心房302から左心室304に向かって突出している。左心房302が収縮することで弁尖210は開いて血流は左心室304に送り込まれ、また左心室304が収縮するときは弁尖210が閉じて血流が左心房302に逆流することを防ぐ。これにより、血流は左心室304から大動脈320へと一方的に送り出される。三尖弁312、大動脈弁314、肺動脈弁316は、それぞれ3つの弁尖210で構成されており、右心房306から右心室308、左心室304から大動脈320、右心室308から肺静脈322に向かって、それぞれ血流を一方的に送り出す。
The heart structure and MVP will be specifically described below.
The heart has left and right atria and ventricles, which are circulated in a predetermined direction by mitral, tricuspid, aortic and pulmonary valves to prevent backflow.
FIG. 1 is a schematic diagram of a
正常な弁尖210は、当該弁尖210よりも正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋212と、腱索214によって連結されている。図1では、僧帽弁310および三尖弁312のみ乳頭筋212と腱索214を図示し、大動脈弁314および肺動脈弁316に関してはこれらの図示を省略している。弁尖210は腱索214によって乳頭筋212に連結されることで血流方向の下流側に突出した状態を維持することができる。そして、閉鎖時にも弁尖210は下流側に突出した状態のまま、弁尖210同士が密着して心臓弁を閉鎖する。また心臓弁の閉鎖時には、逆流する血流の圧力に抗して弁尖210の突出状態は維持され、弁尖210が逆方向に反転することがない。
The
しかしながら、たとえば僧帽弁310の場合、リウマチ性の疾患や腱索断裂などによって弁尖210の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状がある。かかる症例では、僧帽弁310の弁尖210と乳頭筋212とを連結する腱索214が伸びたり破断したりする。これにより、乳頭筋212が収縮しても弁尖210が十分に閉鎖されなくなったり、または弁尖210が左心房302に向かって反転したりする。大動脈弁314、三尖弁312および肺動脈弁316に関しても同様に、弁尖210の開閉に支障が出る閉鎖不全症が報告されている。MVPはかかる症状に対し、弁尖210と乳頭筋212とを人工腱索で連結して弁尖210の動作を正常とすることを目的とした外科治療である。
However, in the case of the
特許文献1には、僧帽弁形成術に用いられる器具であって、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触させる乳頭筋接触部と、人工腱索のうち弁尖に縫い付けられている側を引っ掛ける引っ掛け部とを有する補助器が記載されている。引っ掛け部は、棒状の把持部の先端側に形成され、補助器の最先端の乳頭筋接触部と引っ掛け部とは所定寸法だけ離れて設けられている。乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を引っ掛け部の上で互いに結びあわせることで、人工腱索を上記の所定寸法の長さとすることができる。これにより、上記補助器によれば、乳頭筋と弁尖とを所望の長さの人工腱索で連結することができるとされている。また、所望の長さを人工腱索で連結するために、再建する人工腱索の長さに対応した補助器を選択することが記載されており、上記所望の長さに対応する試みがなされている。 Patent Document 1 discloses an instrument used for mitral valve plasty, which is sewed on a papillary muscle contact portion that makes contact with a sewn portion of an artificial chord in the papillary muscle, and a leaflet of the artificial chord. An auxiliary device is described having a hook for hooking the side to be touched. The hook portion is formed on the distal end side of the rod-shaped gripping portion, and the most advanced papillary muscle contact portion of the auxiliary device and the hook portion are provided apart from each other by a predetermined dimension. While holding the artificial chords sewn on the papillary muscles at the papillary muscle contact part, the artificial chords can be made the length of the above-mentioned predetermined size by tying both ends of the artificial chords together on the hook part it can. Thereby, according to the said auxiliary device, it is supposed that a papillary muscle and a leaflet can be connected with the artificial chord of desired length. In addition, in order to connect a desired length with an artificial chord, it is described that an auxiliary device corresponding to the length of the artificial chord to be reconstructed is selected, and an attempt to deal with the desired length is made. ing.
ところで、特許文献1に記載の補助器を用いるにあたり、以下の問題点があった。即ち、特許文献1では、人工腱索の長さを決定するにあたり、術前の心エコー図等を参考にしながら慎重に検討する旨、記載されている。しかしながら、術前の心エコー図等では、弁尖210と乳頭筋212との距離を測定し、十数mmから数十mm程度の人工腱索の長さを適切に決定することに限界があった。そのため、術前の心エコー図等で決定された人工腱索の長さに適合した補助器を選択したとしても、実際には、弁尖210と乳頭筋212との距離に対応せず、人工腱索の長さの不適合が生じる場合があった。
By the way, in using the auxiliary device described in Patent Document 1, there are the following problems. That is, Patent Document 1 describes that careful determination is made with reference to a preoperative echocardiogram or the like when determining the length of an artificial chord. However, pre-operative echocardiograms and the like have limitations in measuring the distance between the
上述するMVPの実施における人工腱索の長さの不適合の問題は、直接に弁尖と乳頭筋との距離を測定することが困難であるために生じる問題である。MVPは生体内における外科手術の一例であるが、他の種々の外科手術等においても生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な器具が求められていた。 The problem of mismatching of the length of the artificial chord in the implementation of MVP described above is a problem that arises because it is difficult to directly measure the distance between the leaflet and the papillary muscle. MVP is an example of a surgical operation in a living body, but the distance between a first part in the living body and a second part physically separated from the first part is accurately determined in other various surgical operations. There was a need for a measurable instrument.
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な生体測定具および補助具セットを提供するものである。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and is a biological measurement capable of accurately measuring the distance between a first part in a living body and a second part physically separated from the first part. A tool and an auxiliary tool set are provided.
本発明の生体測定具は、生体内の第一部位と、上記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、上記第一部位に当接可能な端部当接部が上記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、上記端部当接部に設けられ上記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、上記端部当接部に対向する上記長手方向の他端、または上記端部当接部と上記他端との中間領域である中間部に設けられ上記第一挿通口に挿通される上記人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、上記中間部に設けられ上記第一部位と上記第二部位との距離を測定する測定部と、を有することを特徴とする。 The biometric instrument of the present invention is a biometric instrument that measures the distance between a first part in a living body and a second part that is physically separated from the first part, and is in contact with the first part. A first insertion port provided with a possible end contact portion at one end in the longitudinal direction of the biometric instrument, and through which an artificial thread that is provided at the end contact portion and is sewn to the first portion is inserted; The artificial end inserted in the first insertion port provided at the other end in the longitudinal direction opposite to the end abutting portion or an intermediate portion that is an intermediate region between the end abutting portion and the other end It has a drawing part by which a thread is drawn out to the outside of the biometric instrument, and a measuring part that is provided in the intermediate part and measures the distance between the first part and the second part.
また、本発明の補助具セットは、本発明の生体測定具と、心臓弁の弁尖と上記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備えることを特徴とする。 The auxiliary instrument set of the present invention connects the biometric instrument of the present invention to the leaflets of the heart valve and the papillary muscle located downstream of the valve leaflets in the normal blood flow direction with artificial chordae. And an artificial chordae forming aid used for the purpose.
本発明の人工腱索形成用補助具によれば、容易に心臓弁の弁尖(即ち、第一部位)と、当該弁尖から物理的に離間する乳頭筋(即ち、第二部位)との距離などの生体内の所定の箇所の距離を正確に測定することができる。
また本発明の補助具セットによれば、本発明の生体測定具で心臓弁の弁尖と乳頭筋との距離を測定するとともに、当該距離に対応した長さの人工腱索形成用補助具を用いて、人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能である。
According to the assist device for forming an artificial chordae of the present invention, the leaflet of the heart valve (ie, the first portion) and the papillary muscle (ie, the second portion) physically separated from the leaflet are easily obtained. It is possible to accurately measure the distance of a predetermined part in the living body such as a distance.
Further, according to the assisting device set of the present invention, the biometric device of the present invention measures the distance between the leaflets of the heart valve and the papillary muscle, and the artificial chordae forming assisting device having a length corresponding to the distance is provided. It can be used to finish the artificial chord to a desired length.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In each drawing, corresponding constituent elements are denoted by common reference numerals, and redundant description is omitted as appropriate.
図2(a)は本発明の第一実施形態の生体測定具100の側面図であり、図2(b)は生体測定具100の裏面図であり、図2(c)は図2(a)のI−I線断面図であり、図2(d)は、図2(a)のII−II線断面図である。図3(a)は弁尖210と乳頭筋212とを連結する腱索214に異常が生じた状態を示す模式図であり、図3(b)は乳頭筋212に人工糸(人工腱索200)を縫着した状態を示す模式図であり、図3(c)は乳頭筋212に縫着された人工糸(人工腱索200)に第一実施形態の生体測定具100を装着した状態を示す模式図であり、図3(d)は第一実施形態の生体測定具100により乳頭筋212と弁尖210との距離を測定した状態を示す模式図である。図4(a)および図4(b)は、第一実施形態の生体測定具100の変形例を示す側面図である。
2A is a side view of the
はじめに、本実施形態の生体測定具100の概要について説明する。
First, an outline of the
生体測定具100は、生体内の第一部位と、第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具である。生体測定具100は、第一部位に当接可能な端部当接部10が生体測定具100の長手方向の一端110に設けられている。また生体測定具100は、端部当接部10に設けられ第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口20と、端部当接部10に対向する長手方向の他端112、または端部当接部10と当該他端112との中間領域である中間部に設けられ第一挿通口20に挿通される人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部(第二挿通口30)と、上記中間部に設けられ第一部位と第二部位との距離を測定する測定部40と、を有している。
The
図3(c)に示されるように、生体測定具100は、第一挿通口20と第二挿通口30とに人工糸(人工腱索200)が挿通された状態で、端部当接部10を第一部位(乳頭筋212)に当接させることができる。この状態で、第一挿通口20および第二挿通口30に挿通された人工糸(人工腱索200)を操作し、または把持部50を把持して、生体測定具100を適切な方向に指向させて、端部当接部10を第一部位(乳頭筋212)に仮固定する。上記仮固定の状態で、生体測定具100の長手方向と第一部位(乳頭筋212)および第二部位(弁尖210)を結んでなる直線方向とが略平行になるよう当該生体測定具100の指向方向を調整する。そして第二部位(弁尖210)の位置を測定部40において測定することによって、第一部位(乳頭筋212)と第二部位(弁尖210)との距離を正確に測定することができる。
以下の説明では、端部当接部10を第一部位(乳頭筋212)に当接させ、生体測定具100を適切な方向に指向させて端部当接部10の位置を一時的に固定することを単に仮固定という場合がある。ここで、生体測定具100を適切な方向に指向させるとは、第一部位(乳頭筋212の任意の箇所)と第二部位(弁尖210の任意の箇所)とを結ぶ直線方向と、長手方向とが略平行となる方向に生体測定具100を指向させることを意味する。尚、上記直線方向とは、特に限定的な特定方向を意味するものではなく、距離の測定が予定される2点間を結ぶ概略の方向という意味である。
As shown in FIG. 3C, the
In the following description, the
本実施形態において測定とは、第一部位と第二部位との距離を直接または間接に把握できる態様を広く包含する。より具体的には、上記測定とは、生体内において直接に第一部位と第二部位との距離を測定する態様、および上述する仮固定の状態で第二部位の位置を測定部に記録し、記録された箇所と端部当接部10との距離を事後的に計測する態様を含む。
本発明において長手方向とは、特段の断りがない場合には、生体測定具100の長手方向を意味する。また生体測定具100に関し、一端および他端とは上記長手方向の端部を意味し、端部領域とは当該端部を含み長手方向に延在する所定領域を意味し、中間部とは、長手方向の端部領域の間の領域を意味する。
In the present embodiment, the measurement includes a wide range of modes in which the distance between the first part and the second part can be grasped directly or indirectly. More specifically, the measurement includes an aspect in which the distance between the first part and the second part is directly measured in vivo, and the position of the second part is recorded in the measurement unit in the temporarily fixed state described above. The aspect of measuring the distance of the recorded location and the edge
In the present invention, the longitudinal direction means the longitudinal direction of the
次に、本実施形態について詳細に説明する。尚、以下の説明では、適宜、MVPにおいて用いられる人工腱索形成用補助具の長さを決定するために、予め、処置が予定される弁尖210と乳頭筋212との距離を測定するケースを例に本発明を説明する。また、本発明に関して言う人工糸とは、生体を縫合可能な糸状物であり、たとえば縫合糸、または人工腱索などを挙げることができるが、これらに限定されない。
Next, this embodiment will be described in detail. In the following description, a case where the distance between the
以下の本実施形態に関する説明では、第二部位は心臓弁の弁尖210であり、第一部位は弁尖210に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋212である。また人工糸は、人工腱索200である。
このように本実施形態によれば、心臓内部などの生体内の視野が狭い箇所において、物理的に離間する2か所の距離を正確に測定することが可能である。ただし、以下の説明は、本実施形態における第一部位、第二部位、および人工糸を何ら限定するものではない。
In the following description of the present embodiment, the second part is the
As described above, according to the present embodiment, it is possible to accurately measure the distance between two physically separated places in a portion having a narrow visual field in the living body such as the inside of the heart. However, the following description does not limit the 1st site | part in this embodiment, the 2nd site | part, and the artificial thread at all.
生体測定具100は、例えば軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂などの軟質樹脂材料で作成することができる。これにより、生体内において使用する場合に、生体測定具100に接触する生体組織を痛めることがない。尚、後述する把持部50など、生体測定具100の所定の箇所だけ別部材で作成することもできる。本実施形態では、生体測定具100は把持部50を含む全体が一材一体成形されている。これにより、把持部50などの特定の部位が生体測定具100から不測に分離することなく、また製造工程および部品点数を削減することができる。たとえば生体測定具100は、熱可塑性の軟質樹脂材料の射出成形によって作成することができる。
The
生体測定具100は、第一挿通口20と引出部(第二挿通口30)とを有する。生体測定具100が装着された人工腱索200は、開口形状である第一挿通口20に挿通されるとともに、引出部(第二挿通口30)から外方向に引き出される。本実施形態において引出部は他端112に設けられた開口形状である第二挿通口30である。
引出部とは、人工糸に対し生体測定具が装着された状態において、当該生体測定具の外方向に当該人工糸を引き出す部位である。本実施形態では、引出部は、他端112に設けられ、人工糸(人工腱索200)を挿通させることによって、当該人工糸を生体測定具100の外方向に引き出す第二挿通口である。
The
The drawing portion is a portion that pulls out the artificial thread in the outward direction of the biometric instrument in a state where the biometric instrument is attached to the artificial thread. In the present embodiment, the lead-out portion is provided at the
生体測定具100は、図2(a)に示すとおり、長手方向の他端112に偏った位置に生体測定具100を把持するための把持部50を有する。
把持部50は、手技者の手指やピンセット等(以下、単に指等ともいう)で生体測定具100を把持する部位である。把持部50を備えることによって、生体内における限られたスペース内において生体測定具100を容易に支持することができ生体測定具100の操作性が向上する。
本実施形態における把持部50は、生体測定具100の外周から外方に突出する一枚の板状に形成されている。しかし把持部50の形状はこれに限定されず、たとえば、生体測定具100の外周の所定の位置に周方向に形成された溝であって、ピンセットの尖端が嵌入可能な凹部(図示省略)であってもよい。
As shown in FIG. 2A, the
The gripping
The
把持部50が他端112に偏った位置に設けられることで、乳頭筋212に端部当接部10を当接させ弁尖210の位置を確認して乳頭筋212と弁尖210との距離を測定する際に、把持部50が測定作業に干渉することが抑制される(図3(d)参照)。かかる観点からは、把持部50は、図2(a)に示すように、生体測定具100の端部領域に設けられることがより好ましい。
By providing the
本実施形態における端部当接部10は、面状に形成されており、端部当接部10が乳頭筋212に当接されたとき、乳頭筋212を傷がつかないよう配慮されている。端部当接部10は平面状でも曲面状でもよい。
The
本実施形態の生体測定具100には、図2に示すとおり、第一挿通口20と引出部(第二挿通口30)とに亘って長手方向に延在する人工糸案内部70が設けられている。これにより、第一挿通口20および第二挿通口30に挿通された人工腱索200(図3(c)参照)の挿通状態を安定させることができる。図3(c)は、人工糸案内部70が、第一挿通口20および第二挿通口30に挿通されるとともに、図示省略する人工糸案内部70に案内された状態を示している。
ここで案内とは、人工腱索200が生体測定具100の長手方向に対し直交する方向の少なくとも一部方向に対して移動することを規制することを意味する。
人工糸案内部70を備える生体測定具100の一例としては、中空筒状であって、一方の端部開口を第一挿通口20とし、他方の端部開口を第二挿通口30とし、両端部開口間を連続する中央管腔を備える態様(図示省略)を挙げることができる。生体測定具100の全体が中空筒状である場合には限られず、生体測定具100の一部が長手方向に連通する中央管腔を備える中空筒状であって、当該中央管腔を人工糸案内部70として機能させることもできる。
As shown in FIG. 2, the
Here, the guide means that the
An example of the
本実施形態における第二挿通口30は、図2(b)に示すとおり、他端112に設けられている。即ち、本実施形態の生体測定具100は、長尺状であって、一端110および他端112それぞれに第一挿通口20と第二挿通口30とが設けられている。これにより、第一挿通口20および第二挿通口30に挿通された人工腱索200を操作することにより、生体測定具100の長手方向全体を所望の方向に指向させることが容易である。ただし、これは本発明の一例であって、第二挿通口30が他端112以外の箇所に設けられることを除外するものではない。例えば第二挿通口30は、生体測定具100の中間部の任意の箇所に設けることもできる(図示省略)。
The
ところで、生体測定具100に対し用いられる人工腱索200などの人工糸は、図3(b)に示すように、両端部に湾曲状の穿刺針202が設けられている場合がある。かかる場合には、第一挿通口20、第二挿通口30、および人工糸案内部70に対し、穿刺針202を通すことが物理的に難しい場合がある。
By the way, as shown in FIG. 3B, an artificial thread such as the
かかる場合には、人工糸案内部70は、人工糸(人工腱索200)を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部60(図2(b)参照)が長手方向に亘って連続的に設けられているとよい。これにより、開口部60を、人工糸案内部70に対し開口部60に沿って装着し、また人工糸案内部70から開口部60に沿って脱離させることができる。
具体的には、図3(b)に示すように生体内の第一部位である乳頭筋212に縫着された人工糸(人工腱索200)に対し、開口部60を対面させて人工糸案内部70を装着させることができる。
湾曲状の穿刺針202を有しない人工糸(人工腱索200)であっても、小径の腔に糸を通す糸通し作業は手間がかかる。これに対し開口部60を設けることで、糸通し作業を省略することができる。本実施形態における開口部60は、図2(b)に示すように、第一挿通口20と第二挿通口30との間を略直線状に延在している。図示省略する変形例として、開口部60の少なくとも一部を、長手方向に対し交差方向に延在させてもよい。これにより、第一挿通口20および第二挿通口30に挿通されるとともに人工糸案内部70に配置された人工腱索200が開口部60を通過して生体測定具100から離脱し難くすることができる。より具体的には、たとえば第一挿通口20および第二挿通口30を亘り、開口部60を螺旋状に形成することもできる。また開口部60は、第一挿通口20および第二挿通口30の間において、長手方向に対する直線部分と、螺旋部分または湾曲部分と、を有していてもよい。
In such a case, the artificial
Specifically, as shown in FIG. 3B, the artificial thread (artificial chord 200) sewn on the
Even if it is an artificial thread (artificial chord 200) that does not have the
本実施形態の生体測定具100は、図2(b)に示すとおり、引出部(第二挿通口30)が、他端112に設けられている。図2(c)において参照されるとおり、長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される開口部60の最小開口幅が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。尚、ここでいう最小開口幅とは、前記切断面において観察される開口部60の最小の幅寸法を意味する。
より具体的には、図2(c)に示すとおり、生体測定具100の端部領域における開口部60の最小開口幅はW1であり、図2(d)に示すとおり、生体測定具100の中間部における開口部60の最小開口幅はW2である。ここで、本実施形態における生体測定具100は最小開口幅W1<最小開口幅W2の関係にあり、端部領域は最小開口幅W1である細幅領域60aをなし、中間部は相対的に幅寸法の大きい最小開口幅W2からなる太幅領域60bをなしている。細幅領域60aおよび太幅領域60bは、図2(c)(d)に示すように横断面によって容易に観察される。たとえば、最小開口幅W2は、人工腱索200の直径(線径)よりも充分に大きい。またたとえば最小開口幅W1は、人工腱索200の直径(線径)と同程度、または人工腱索200以下の寸法である。
As shown in FIG. 2B, the
More specifically, as shown in FIG. 2 (c), the minimum opening width of the
このように、開口部60は、細幅領域60aを有することにより、生体測定具100に対し人工腱索200が装着された状態を良好に維持することができ、手技中に不用意に生体測定具100から人工腱索200が離脱することを防止する。
また人工腱索200は、細幅領域60aを径方向の外側に通過することで太幅領域60bからスムーズに離脱するため、生体測定具100から人工腱索200を取り外す作業が容易であり、また取り外す際の人工腱索200に対する負荷が小さい。
As described above, the
Further, since the
尚、本実施形態では、横断面において観察される開口部60の開口幅が一律でない例を示したが、これは、開口部60の当該開口幅が一律である実施態様を除外するものではない。生体測定具100は、長手方向のいずれの横断面においても開口部60の開口幅が一律である場合、または長手方向の端部領域または中間部のいずれか一方における当該開口幅が等幅である場合などを含む。横断面において観察される開口部60の開口幅が等幅である場合には、当該等幅の開口幅(即ち、横断面において観察される一律の開口幅)をその横断面における最少開口幅として認識し、上述する最小開口幅W1と最小開口幅W2の大小関係を判断する。
また図2(d)では、最小開口幅W2から外周開口幅W6に向けて連続的に開口幅が増大する例を示したが、たとえば、最小開口幅W2から外周開口幅W6に向けて不連続的に開口幅が増大する態様(図示省略)であってもよい。より具体的には、凹部70bが180度に開口する凹部であって、当該凹部の開口端部から紙面左右方向(即ち、紙面において開口方に対し垂直な方向)に不連続な段差を有するとともに、当該段差から外周に向かって等幅に開口していてもよい(図示省略)。この場合には、当該凹部の開口における開口幅が最少開口幅W2となり、段差から外周に向かって開口する等幅の開口幅が外周開口幅W6となる。
In this embodiment, an example in which the opening width of the
FIG. 2D shows an example in which the opening width continuously increases from the minimum opening width W2 toward the outer peripheral opening width W6. For example, the discontinuity increases from the minimum opening width W2 toward the outer peripheral opening width W6. Alternatively, the opening width may be increased (not shown). More specifically, the
上述するとおり生体測定具100は、引出部(第二挿通口30)が前記他端に設けられており、図2(c)(d)に示すとおり、生体測定具100の外周側から観察される開口部60の外周開口幅(外周開口幅W5、外周開口幅W6)が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。即ち、端部領域における外周開口幅W5よりも中間部における外周開口幅W6が大きい。そのため、人工腱索200は、外周開口幅W5を通過することにより、外周開口幅W6は容易に通過することができ、人工腱索200に対する生体測定具100の装着がスムーズである。
As described above, the
尚、図示省略する変形例としては、人工糸案内部70は、中間部において、長手方向に連続する半割の円筒状をなしていてもよい。
As a modification not shown, the artificial
本実施形態における人工糸案内部70は、長手方向の端部領域において、長手方向に一端110または他端112の径(外径)よりも長く生体測定具100を貫通するとともに生体測定具100の側方に向かって人工糸(人工腱索200)を装脱可能に通過させる開口部60によって開口する通孔70aである。本実施形態における通孔70aは、たとえば正面視において略円形に形成されている。
また人工糸案内部70は、中間部において、長手方向に連続し横断面において円弧状の凹部70bをなす。凹部70bは開口部60によって側方に開口している。
通孔70aは、開口部60を除く略四方向において人工腱索200の移動を規制する。また凹部70bも、開口部60の方向に人工腱索200の移動を許容し、それ以外の方向において人工腱索200の移動を規制している。
尚、図示省略する人工糸案内部70の変形例としては、所定幅寸法を有し長手方向に延在する板状である人工糸案内部70、または長手方向に連続する半割の円筒状である人工糸案内部70などを挙げることができる。板状の人工糸案内部70に沿って人工腱索200を配置することによって、当該板状部材側への人工腱索200の移動を規制することができる。また半割円筒状の内周面に沿って人工腱索200を配置することによって同様に人工腱索200の移動を規制することができる。
The artificial
Further, the artificial
The through-
In addition, as a modification of the artificial
図2(b)(c)において理解されるように、生体測定具100の細幅領域60aにおける外周面120は、把持部50の除き略円筒面になっている。その中心軸(長手方向軸)に沿ってスリット状の開口部60が、外周面120から通孔70aに至る深さで生体測定具100の径方向に切り込み形成されている。
生体測定具100の太幅領域60bは、細幅領域60aよりも大きく開口する凹部70bを有する(図2(d)参照)。細幅領域60aにおける通孔70aおよび太幅領域60bにおける凹部70bは、長手方向において繋がっており、人工糸案内部70を構成する。図2(c)(d)に示すように本実施形態の生体測定具100は、具体的には最小開口幅W1<最小開口幅W2であり、かつ外周開口幅W5かつ外周開口幅W6である。最小開口幅W1と最小開口幅W2、および外周開口幅W5と外周開口幅W6は、長手方向において断続的に寸法が変化している。
尚、図示省略する本実施形態の変形例では、細幅領域60aと太幅領域60bとの間には、幅寸法が変化する幅変化領域が設けられてもよい。たとえば幅変化領域は、細幅領域60aから太幅領域60bに向けて幅寸法が増大する。
As can be understood from FIGS. 2B and 2C, the outer
The
In the modification of the present embodiment (not shown), a width change region in which the width dimension changes may be provided between the
通孔70aを側方に向かって開口させる開口部60は、生体測定具100の外周から通孔70aに向かって細幅に切り込まれたスリット状である。長手方向における細幅領域60aと通孔70aの寸法は略等しい。
The
たとえば、開口部60は以下のとおり形成することができる。まず円筒体の長手方向に亘って細幅のスリットを形成する。次いで、端部領域に当該細幅のスリットを残して、中間部において上記細幅のスリットに対し相対的に幅寸法の大きい太幅のスリットを長手方向に亘って連続し形成する。これにより、細幅領域60aと太幅領域60bとを有する開口部60を容易に形成することができる。
For example, the
次に生体測定具100の測定部40について説明する。
本実施形態における測定部40は、生体測定具100の外周面である。即ち、生体測定具100の外周面の任意の領域により測定部40が構成される。
本実施形態の生体測定具100は、図2(a)に示すとおり、一端110から他端112まで直線状に伸長する長尺体であり、測定部40は上記長尺体の外周面に設けられている。
Next, the
The
As shown in FIG. 2A, the
ここで外周面とは、生体測定具100を外側から目視したときに観察される周面である。外周面である測定部40は、たとえば、図3(d)に示すように、端部当接部10を仮固定した状態で、測定部40は、弁尖210(ここでは弁尖210の乳頭筋212寄りの任意の縁部)の位置に相当する箇所をマーカー220などで記録される。その後、端部当接部10から記録された箇所までの距離を物差しなどの寸法測定具で測定することによって乳頭筋212と弁尖210の距離を測定することができる。測定部40として外周面を利用することによって、生体測定具100の構成を単純化することができ、製造上有利であるとともに、生体内を傷つける虞がないため好ましい。
尚、マーカー220とは、たとえば端部にインキ吸収部221を備える棒状体であって、インキ吸収部221に生体内に使用可能な滅菌済み色素(たとえばピオクタニンなど)が吸収されたものなどを挙げることができるが、これに限定されない。また上記記録は、マーカー220などによる記録以外の手段で行ってもよい。たとえば、外周面に傷をつけることによって、弁尖210の位置を外周面に記録してもよい。
Here, the outer peripheral surface is a peripheral surface observed when the
The
たとえば測定部40は、図2(a)に示すように、端部当接部10から長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛12が設けられていてもよい。これによって端部当接部10を仮固定した状態で、弁尖210の位置を測定用目盛12によって確認することにより、乳頭筋212と弁尖210との距離を測定することができる。具体的な測定方法の一例としては、端部当接部10を仮固定した状態で、測定用目盛12に対する弁尖210の位置を肉眼または内視鏡などで確認して直接に弁尖210と乳頭筋212との距離を測定することができる。また別の例としては、上述のとおり弁尖210の位置を記録し、その後に、測定用目盛12に対する記録された位置を確認することによって、別途、寸法測定具を用いることなく速やかに記録後の距離測定を行うこともできる。
For example, as shown in FIG. 2A, the
測定用目盛12には、適宜、端部当接部10からの距離を示す数字を付してもよい。また測定用目盛12は、所定の間隔で色合いが変更される着色部であって、色を確認することで端部当接部10からの距離が確認可能な構成であってもよい。測定用目盛12を表す線、数字、文字または任意の記号などは、生体測定具100の外周面に印刷形成してもよいし、また外周面を所定形状に隆起させ、もしくは陥没させて形成してもよいし、またはこれらの組み合わせで形成してもよい。
A number indicating the distance from the
測定部40の変形例としては、図4(a)に示すように、生体測定具100の外周面から外方向に突出するとともに、長手方向に延在する突出部42を備える態様が挙げられる。突出部42は、ひだ状または板状などの比較的厚みが小さく、長手方向において充分に寸法の大きい部分である。たとえば、突出部42は、他端112から長手方向の2分の1を超えて端部当接部10寄りに連続して延在している。突出部42は、長手方向に対し直交する方向に指等で摘まめる程度の寸法を有することが好ましい。図4(a)では、突出部42の他端112寄りの領域は把持部50を兼ねているが、突出部42と把持部50とが長手方向において不連続となるよう、互いを独立させてもよい。
As a modified example of the
たとえば、端部当接部10を仮固定した状態で、図示省略する弁尖210の位置に相当する突出部42の箇所をピンセット402で摘まむことで弁尖210の位置を記録する。その後、ピンセット402で摘まんだ位置と端部当接部10との距離を測定することで弁尖210と乳頭筋212との距離を測定することができる。尚、ピンセット402で摘まんだ位置は、突出部42を摘まんだ状態のピンセット402の尖端位置で確認してもよいし、ピンセット402で突出部42を摘まんで突出部42の一部に傷をつけ、当該傷の位置で確認してもよい。また、突出部42に測定用目盛12が設けられてもよい。
For example, the position of the
また他の測定部40の変形例としては、図4(b)に示すように、長手方向に測定部40を移動可能な可動部44を有する態様が挙げられる。
図4(b)に示す可動部44は、リング状またはC字状であって、生体測定具100の円筒状に構成された中間部の外径と略同等の内径を有している。リング状の可動部44の内周面は、可動部44が自重では長手方向に移動せず、図示省略する指等で人為的に力が付されることによって長手方向に移動可能である程度に、生体測定具100の外周面に対し密接している。端部当接部10を仮固定した状態で可動部44を弁尖210の位置まで可動させ、端部当接部10と可動部44との距離を測定することで乳頭筋212と弁尖210との距離を測定することができる。生体測定具100は、可動部44の可動する領域に、測定用目盛12が設けられていてもよい。
As another modified example of the
The
図4(a)(b)に示す2つの態様では、測定部40に弁尖210の位置をマーカー220で記録する操作を省略することができ、手技者の指等の感覚だけで弁尖210の位置を確認し操作可能である。そのため、より操作のスペースが狭い箇所でも第一部位と第二部位との距離を測定することが可能である。ただし、上述は、突出部42にマーカー220で弁尖210の位置を記録することを除外するものではない。
In the two modes shown in FIGS. 4A and 4B, the operation of recording the position of the
図4(a)(b)は、端部に玉留部203が形成された人工糸201を用いた態様を示した。図4(a)(b)では、乳頭筋212に対しパッド204を介して縫着され玉留部203で糸抜けが防止された状態の人工糸201に対し、生体測定具100が装着された態様を示した。玉留部203は、人工糸201の端部に設けられた図示省略する人工糸201の外径よりも大きい径を有している。玉留部203は、人工糸201自体の端部をまとめる等して形成してもよいし、人工糸201の端部に棒状体などの他の部材を設けて形成してもよい。
4 (a) and 4 (b) show an embodiment in which an
以上に説明するとおり、生体測定具100は乳頭筋212と弁尖210との距離を従来よりも正確に測定することができる。
そのため、生体測定具100は、弁尖210と乳頭筋212とを人工腱索200で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具400(以下、単に補助具400ともいう、図6参照)のサイズを選定するために用いることができる。
即ち、生体測定具100に備わる測定部40は、乳頭筋212に縫着された人工腱索200が人工糸案内部70に案内され、乳頭筋212に端部当接部10が当接した状態において、乳頭筋212と弁尖210との距離を測定することができる。このようにして測定された距離を、補助具400のサイズの選定の指標とすることができる。
As described above, the
Therefore, the
That is, the measuring
生体測定具100によって正確に弁尖210と乳頭筋212との距離を測定することによって、適切なサイズの補助具400を選定することができる。このように選定された補助具400をMVPに用いることによって、乳頭筋212と弁尖210とを望ましい長さの人工腱索200で連結することができる。
By measuring the distance between the
生体測定具100を用いることによって選定される補助具400は、MVPに用いられ人工腱索200を適切な長さで乳頭筋212と弁尖210とを連結させるために用いられる補助具であればいずれのものであってもよい。たとえば、上述する特許文献1に記載の補助器のサイズを選定するために用いることもできる。本実施形態で推奨される補助具400としてはたとえば以下の態様が挙げられる。
The assisting
即ち、本実施形態において推奨される補助具400は、図6に示されるように、弁尖および乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部420、421が長手方向の両端に設けられている。一対の端部支持部420、421に人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口422、423と、第一および第二の腱索挿通口422、423に亘って長手方向に延在して形成された腱索案内部430と、腱索案内部430の長手方向の中間部に形成された器具把持部440と、を備える。
That is, as shown in FIG. 6, the
ところで特許文献1に記載の補助器は、上述するとおり、乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を棒状の把持部に形成された引っ掛け部の上で互いに結びあわせる必要がある。しかしこのような作業は容易ではなく、手技者に高い技量を要するという問題がある。
すなわち、棒状の把持部は引っ掛け部よりも手技者の近位側に延在しているため、弁尖を引っ掛け部の上に載置した状態で人工腱索の両端を結びあわせる際に、把持部が弁尖に干渉することが避けられない。特許文献1の補助器を用いてMVPを行う場合は、棒状の把持部に沿って弁尖がめくれ上がった状態で人工腱索を結びあわせる必要があるため、斜めに傾いた弁尖の上で結び目を形成する手技が困難である。また、人工腱索を固定した後に補助器を取り外す際にも、把持部が弁尖や結び目に干渉して取り外し作業に支障が生じる。
By the way, as described above, the auxiliary device described in Patent Document 1 is a hook portion formed by sticking both ends of the artificial chord to a stick-shaped gripping portion while holding the artificial chord sewn to the papillary muscle with the papillary muscle contact portion. Need to be tied together. However, such work is not easy, and there is a problem that a high skill is required for the operator.
In other words, the rod-shaped gripping part extends closer to the operator than the hooking part, so when the ends of the artificial chords are tied together with the leaflets placed on the hooking part, It is inevitable that the part interferes with the leaflets. When performing MVP using the auxiliary device of Patent Document 1, it is necessary to tie an artificial chord with the valve leaflet turned up along the rod-shaped gripping portion. The technique of forming a knot is difficult. Also, when the auxiliary device is removed after the artificial chord is fixed, the gripping portion interferes with the leaflets and knots, and the removal work is hindered.
これに対し、本実施形態で推奨される補助具400によれば、器具把持部440を把持した手技者は、図7(b)に示すように、乳頭筋212または弁尖210の少なくとも一方に縫い付けられた人工腱索200を第一および第二の腱索挿通口422、423(図6各図参照)に挿通して腱索案内部430を人工腱索200に装着することができる。これにより、一対の端部支持部420、421で支持される弁尖210および乳頭筋212の間隔が所定長さ、すなわち補助具400の長手方向の長さに保たれた状態で、人工腱索200を弁尖210または乳頭筋212に固定することができる。そして、器具把持部440が補助具400の長手方向の中間部に形成されているため、人工腱索200を固定する際に器具把持部440が弁尖210に干渉することがなく、特許文献1の補助器のように弁尖がめくれ上がってしまうことがない。
したがって、生体測定具100によって適切な寸法の補助具400を選択するとともに、選択された補助具400によってMVPを行うことにより、手技者の技能に依らず、弁尖210と乳頭筋212とを人工腱索で連結して弁尖210の動作を正常とすることができる。
On the other hand, according to the assisting
Therefore, by selecting the
本実施形態の生体測定具100は、1本ずつ単品で、または複数本のセットとして提供してもよい。また、本実施形態の生体測定具100は、MVPに用いられる人工腱索形成用補助具とセットとしてもよい。
即ち、本発明は、生体測定具100と、心臓弁の弁尖210と弁尖210に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋212とを人工腱索200で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具(たとえば補助具400)と、を備える補助具セットを提供する。これにより、MVPにおいて人工腱索形成用補助具を使用する前に、生体測定具100を用いて乳頭筋212と弁尖210との距離を測定しこれらの距離を把握し、当該距離から適切な人工腱索形成用補助具を選定することができる。
尚、以下の説明では、本発明の補助具セットとして、図5に示すように本実施形態で推奨される補助具400を備える補助具セット500の態様を説明するが、当該説明は、本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具を限定するものではない。本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具は、弁尖210と乳頭筋212との間に配置され、人工腱索200で弁尖210と乳頭筋212を連結するために用いられる補助具から適宜選択することができる。
The
That is, the present invention is used to connect the
In the following description, as an auxiliary tool set of the present invention, an aspect of an auxiliary tool set 500 including an
本実施形態の補助具セット500について図5を用いて説明する。図5は、補助具セット500の説明図である。
補助具セット500は、上述のとおり生体測定具100と補助具400とを備える。補助具セット500に含まれる生体測定具100および補助具400の本数は特に限定されない。生体測定具100によって測定された距離から適切な長さの補助具400を選定するという趣旨からは、補助具セット500は、1本以上の生体測定具100と、長さの異なる複数本の補助具400を備えることが好ましい。
The auxiliary tool set 500 of this embodiment is demonstrated using FIG. FIG. 5 is an explanatory diagram of the auxiliary tool set 500.
The auxiliary instrument set 500 includes the
たとえば、図5に示すように、補助具セット500は、生体測定具100および人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有する。複数本の補助具400は、補助具400の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、複数本の補助具400の長手方向の寸法はいずれも、生体測定具100の長手方向の寸法を下回る。
かかる組み合わせを備える補助具セット500は、生体測定具100によって測定された弁尖210と乳頭筋212との距離に対応可能な長さの補助具400を補助具セット500に含まれる複数の補助具400から適宜選択することが可能である。
For example, as shown in FIG. 5, the assisting device set 500 includes a plurality of
The assisting device set 500 including such a combination includes a plurality of assisting devices included in the assisting device set 500 including an assisting
図5では、2本の生体測定具100と、長さの異なる4本の補助具400を図示しているが、生体測定具100の本数、補助具400の本数およびこれらの長さはこれに限定されない。図示する補助具セット500に含まれる補助具400は、L1からL4までの4種類の長さのものが1本ずつ含まれているが、長さのバリエーションおよび各長さの補助具400の本数は、適宜変更可能である。
In FIG. 5, two
図5は、本実施形態の補助具セット500に含まれる複数本の補助具400の説明図である。たとえば補助具セット500は、複数本の生体測定具100と、複数本の補助具400とが、それぞれ容器に内包されたパック150、152としてまとめられている。図示省略するが、1本または複数本の生体測定具100と、複数本の補助具400が1つの容器にまとめられていてもよい。容器は、内容物の滅菌状体が保持される滅菌容器であることが好ましい。使用前に、補助具セット500の内容物を滅菌処理する必要なく開封してすぐに使用することができるからである。
パック150は、同じ長さの複数本の生体測定具100を内包し封止されている。
パック152は、腱索案内部430の長手方向の寸法が互いに異なる複数本の補助具400を内包し封止されている。
FIG. 5 is an explanatory diagram of a plurality of
The
The
図5に示すとおり、補助具400は、補助具400の長手方向の寸法(L1〜L4)が、外部から目視可能に記録された記録部444を有している。
記録部444を視認することにより、複数本の補助具400の中から、補助具セット500に含まれる生体測定具100によって測定された弁尖210と乳頭筋212との距離に対応可能な補助具400を速やかに選定することができる。本実施形態では、記録部444は、器具把持部440に設けられており、4本の補助具400における器具把持部440にはそれぞれ、L1、L2、L3、L4という腱索案内部430の長手方向の寸法が記録されている。
As illustrated in FIG. 5, the
By visually recognizing the
複数本の補助具400における腱索案内部430の長手方向の寸法L1〜L4との差異は、N(ただし、Nは1以上の整数)ミリメートルである。複数の400寸法L1〜L4はそれぞれ1ミリメートル刻みで相違している。寸法L1〜L4は、たとえば13ミリメートル以上16ミリメートル以下などとすることができる。このように、腱索案内部430の長手方向の寸法L1〜L4が異なる複数本の補助具400を用意しておくことで、生体測定具100で測定された距離に対応する適切な補助具400を選定することができる。寸法L1〜L4は、1ミリメートル刻みなどで連続する数値であることが好ましい。
The difference from the longitudinal dimensions L1 to L4 of the
図5ではパック152が4本の補助具400を備える態様を例示するが、補助具400の本数は特に限定されるものではない。また、パック152は、腱索案内部430の長手方向の寸法L1〜L4が異なる補助具400を、各長さ毎に複数本備えるとよい。すなわちパック152は、腱索案内部430の長手方向の寸法が互いに等しい複数本の補助具400を、寸法L1〜L4ごとにそれぞれ備えてもよい。
例えば補助具400は、寸法毎に補助具セット500に含まれる生体測定具100の本数と同数本だけ備えるとよい。これにより、複数本の人工腱索200を再建するにあたり、人工腱索200の再建が予定される箇所毎に生体測定具100で弁尖210と乳頭筋212の距離を測定し、これに対応する補助具400を不足なく補助具セット500の中から選定することができる。
FIG. 5 illustrates an example in which the
For example, the
生体測定具100または補助具400は全体が無色でもよく、また全体にもしくは部分的に有色に着色されていてもよい。本実施形態の生体測定具100は、生体測定具100および補助具400を構成するそれぞれの軟質樹脂材料に顔料が混練されて着色されており、視認性が良好である。尚、補助具セット500において、生体測定具100と補助具400とを異なる色に着色してもよい。これによって、手技中に生体測定具100と補助具400とをスムーズに見分けることができる。
The
また、生体測定具100または補助具400を構成する軟質樹脂材料には、硫酸バリウムなど放射線不透過性の造影剤を混練してもよい。これにより、手技の終了後に、被験者の体腔内に生体測定具100が残置されていないことをX線撮影により確認することができる。
Further, a radiopaque contrast agent such as barium sulfate may be kneaded in the soft resin material constituting the
以下に補助具400の詳細について図6および図7を用いて説明する。
図6(a)は本実施形態の補助具セット500に用いられる一例の補助具400の斜視図であり、図6(b)は補助具400の正面図である。図7(a)は一対の補助具400それぞれを人工腱索200に装着する状態を示す模式図であり、図7(b)は補助具400が装着された一対の人工腱索200を互いに結びあわせた状態を示す模式図であり、図7(c)は補助具400を人工腱索200から取り外す状態を示す模式図である。
Details of the
FIG. 6A is a perspective view of an example
本実施形態の補助具400は、大別して、本体部を構成する腱索案内部430と、この腱索案内部430の長手方向の両端に形成された第一の腱索挿通口422および第二の腱索挿通口423と、腱索案内部430を手技者が指等で把持する一対の器具把持部440と、で構成されている。
The
腱索案内部430は、図7(b)に示すように、弁尖210と乳頭筋212との間に介挿されて、人工腱索200を弁尖210と乳頭筋212との間に実質的に真っ直ぐに伸長させた状態で案内する部位である。本実施形態の腱索案内部430は、中央管腔414を備える中空筒状をなすが、本発明はこれに限られない。
As shown in FIG. 7 (b), the
図6(b)に示すように、腱索案内部430は、人工腱索200(図7(a)参照)を受け入れ可能な開口幅W3(図6参照)で開口するスリット部412と、長手方向に貫通する中央管腔414と、を有する中空筒状をなす。スリット部412は、腱索案内部430の側方に長手方向の全長に亘って形成されているとともに中央管腔414に対して側方に連通している。
As shown in FIG. 6B, the
腱索案内部430の周面410は略円筒面であり、その中心軸(長手方向軸)に沿ってスリット部412が周面410から中央管腔414に至る深さで腱索案内部430の径方向に切り込み形成されている。図6(b)に示すように、スリット部412は細幅部412bと拡幅部412aとで構成されている。細幅部412bは、中央管腔414の直径よりも小径で中央管腔414に接続された部位である。拡幅部412aは、この細幅部412bよりも径方向の外側に滑らかに連設されており、周面410に向かって幅寸法が徐々に拡大する部位である。拡幅部412aの最大の幅寸法が開口幅W3であり、拡幅部412aの最小の幅寸法は細幅部412bの幅寸法と略等しい。スリット部412の開口幅W3は人工腱索200の直径(線径)よりも充分に大きい。ただし、スリット部412は上記に限られず種々の形態を採用することができる。
The
中央管腔414は、腱索案内部430の略中心に形成された貫通孔である。本実施形態の中央管腔414は、図3に示す正面視で略円形に形成されている。
The
器具把持部440は、手技者が指等で補助具400を把持するための部位である。本実施形態の器具把持部440は、腱索案内部430の周面410より径方向の外側に向かって突出する一対の板状に形成されている。これにより、図7(a)に示すように、手技者は例えば親指と人差し指で一対の器具把持部440を挟むようにして補助具400を把持することができる。器具把持部440の形成領域は、腱索案内部430の長手方向の両端よりも内側である。これにより、図7(b)に示すように補助具400を弁尖210と乳頭筋212との間に介挿したときに、器具把持部440が弁尖210および乳頭筋212のいずれとも干渉することがない。これにより、人工腱索200の両端を互いに結びあわせる作業を行う際に、器具把持部440が支障になることがない。
The
器具把持部440は、腱索案内部430の中間部のうち、一方の端部支持部(本実施形態では端部支持部420)に偏った位置に形成されている。これにより、図7(a)に示すようにスリット部412を通じて人工腱索200を腱索案内部430に挿通する、言い換えると腱索案内部430を人工腱索200に対して装着する際の作業性に優れる。
The
端部支持部420、421は、弁尖210と乳頭筋212をそれぞれ支持する部位であり、補助具400の腱索案内部430の長手方向の両端に設けられている。端部支持部420、421は面状に形成されている。端部支持部420、421は平面状でも曲面状でもよい。端部支持部420、端部支持部421を面状に形成することで、図7(b)に示すように人工腱索200を所定の張力で結びあわせる際に、端部支持部420、端部支持部421が弁尖210や乳頭筋212に過度に食い込むことがない。これにより、補助具400の腱索案内部430がスペーサとなって、その長手寸法が弁尖210と乳頭筋212との離間距離となる。かかる状態で人工腱索200を弁尖210に固定することで、僧帽弁形成術の術後に弁尖210と乳頭筋212とが所望の長さの人工腱索200によって連結されることとなる。
The
腱索案内部430は、上述する生体測定具100と同様の材料から作成することができる。これにより、腱索案内部430をスペーサとして人工腱索200を結びあわせる際に弁尖210や乳頭筋212が腱索案内部430に対して所定の力で押しつけられても、弁尖210や乳頭筋212を腱索案内部430によって痛めることがない。
The
器具把持部440は、腱索案内部430と一材一体成形してもよく、または器具把持部440を別部材として作成したうえで腱索案内部430の周面410に接合して一体化してもよい。本実施形態では、器具把持部440を腱索案内部430と一材一体成形することを例示する。
The
端部支持部420には第一の腱索挿通口422が形成され、端部支持部421には第二の腱索挿通口423が形成されている。本実施形態の第一の腱索挿通口422は、中央管腔414の一方の開口端であり、第二の腱索挿通口423は中央管腔414の他方の開口端である。
The
図6(a)(b)に示すように、第一の腱索挿通口422および第二の腱索挿通口423には、腱索案内部430の径方向にスリット部412が連設されており、スリット部412は腱索案内部430の長手方向の全長に亘って形成されている。このため、図7(a)に示すように、人工腱索200に対して、スリット部412を対面させた状態で腱索案内部430を側方から装着することができる。
As shown in FIGS. 6A and 6B, a
図6(a)(b)に示すように、器具把持部440の表面の少なくとも一部には粗面部442が設けられている。本実施形態の粗面部442は、互いに平行する複数本の凹溝で構成されている。粗面部442は、器具把持部440の射出成形に用いられる金型(図示せず)の内面に形成された突条を転写することにより形成することができる。このほか粗面部442は、互いに交差する複数本の凹溝であってもよく、またはランダムにまたは配列して形成された多数の点状の凹凸部もしくは突条でもよい。また、射出成形後に器具把持部440の表面を粗面化処理することにより粗面部442を形成してもよい。
本実施態様における器具把持部440の一方側の面が粗面部442となっており、他方側の面が記録部444となっている。たとえば、対向する2つの器具把持部440において、対向側の面に粗面部442が設けられ、対向側とは反対側の面に記録部444が設けられるとよい。
As shown in FIGS. 6A and 6B, a
The surface on one side of the
図6に示される補助具400の器具把持部440には「23」と記録された記録部444が設けられている。これは腱索案内部430の長手方向の寸法が「23mm」であることを意味する。生体測定具100において測定された距離が23mmまたはそれに近い値であるとき、スムーズに図6に示される補助具400を選定することができる。
The
腱索案内部430の周面410には、腱索案内部430を引き裂くための易引裂部416が長手方向に沿って形成されている。
腱索案内部430に易引裂部416を形成することで、人工腱索200で弁尖210と乳頭筋212とを連結した後で、腱索案内部430を長手方向に沿って破断させて複数片に分断させることにより補助具400を人工腱索200から容易に取り外すことができる。図7各図に示すように、器具把持部440が乳頭筋212よりも弁尖210に近接するようにして補助具400を人工腱索200に装着するとよい。これにより、一対の器具把持部440を指等で把持して腱索案内部430を破断させるにあたり、開胸術が施された被験者の左心房302(図1参照)から器具把持部440に対して容易にアクセスすることができる。
On the
By forming the easy tearing
本実施形態の易引裂部416は、腱索案内部430の周面410のうちスリット部412の対向側に、このスリット部412に沿って形成されている。易引裂部416は、スリット部412に沿って長手方向の全長に亘って連続的または断続的に形成されている。
The
また、一対の器具把持部440は、易引裂部416を挟んで両側に形成されている。これにより、一対の器具把持部440を互いに外向きに所定以上の力で牽引することで、腱索案内部430が全長に亘って引き裂かれ、図7(c)に示すように補助具400が2つの部分に完全に分離される。易引裂部416がスリット部412と交差することなく、腱索案内部430の長手方向の全長に亘って形成されていることで、腱索案内部430の引き裂き時に不測の小片が発生することがない。
The pair of
易引裂部416は、腱索案内部430の周面410から中央管腔414に向かって非貫通に削成された有底の凹溝であり、易引裂部416の開口幅W4はスリット部412の開口幅W3よりも小さい。易引裂部416の開口幅W4をスリット部412の開口幅W3よりも小さくすることにより、手技者が易引裂部416とスリット部412とを混同することを防止している。
The
なお、本実施形態に代えて、易引裂部416を形成せず、補助具400を複数片に分断させることなく人工腱索200から補助具400を取り外してもよい。すなわち、図7(b)に示す状態から一対の器具把持部440を互いに外向きに強く牽引することで、スリット部412が大きく開口するように腱索案内部430を塑性変形させることができる。これにより、中央管腔414に収容されている人工腱索200が細幅部412bを容易に通過可能となり、補助具400を人工腱索200から取り外すことができる。
Instead of this embodiment, the
以下に生体測定具100および補助具400の使用例について図3、図5および図7を用いて説明する。本使用例では、MVPに用いる適切な長さの補助具400を選定するために、まず、図3を用いて人工腱索200の再建が予定される箇所の乳頭筋212と弁尖210との距離を生体測定具100において測定する方法(以下、本測定方法ともいう)を説明する。そして、本測定方法において測定された該距離から適切な長さの補助具400を選定し、人工腱索200を再建する方法(以下、本再建方法ともいう)を、図7を用いて説明する。図5は、本使用例に使用する補助具セット500である。ただし、本使用例は、個別に扱われる(即ちセットになっていない)生体測定具100および補助具400を適宜使用することもできる。
Below, the usage example of the
補助具400により弁尖210と乳頭筋212とが人工腱索200で連結される心臓弁としては、僧帽弁310のほか、三尖弁312、大動脈弁314または肺動脈弁316を挙げることができる(図1参照)。このうち、本使用例では、僧帽弁310の2つの弁尖210のうちの一方または両方における腱索214を人工腱索200によって再建する僧帽弁形成術に関して説明する。尚、正常な僧帽弁310において、弁尖210はそれぞれ複数本の腱索214を介して乳頭筋212と連結されている。本使用例に用いる図3および図7では、適宜、正常な腱索214の図示を省略する。図3(a)では、破断した腱索214を図示し、図3(b)から(d)では、当該判断した腱索214の図示を省略している。
Examples of the heart valve in which the
図3(a)に示すように、乳頭筋212と弁尖210との間を連結する腱索214の一部が、破断等した場合に、本使用例が適用される。
まず、図3(b)に示すように、人工腱索200の再建が予定される箇所に合わせ、人工糸として人工腱索200を乳頭筋212に縫着する。人工腱索200は、乳頭筋212に対して、近接する2箇所に人工腱索200を縫い付けて人工腱索200をUターンさせる。乳頭筋212は弁尖210よりも左心室の奥部に位置することから、乳頭筋212に対して人工腱索200を先に縫い付けるとよいが、弁尖210に人工腱索200を縫着し、乳頭筋212と弁尖210との距離を測定し、また補助具400を用いて人工腱索200を再建することもできる。図3(b)から(d)では図示省略するが、乳頭筋212に設けられた人工腱索200の縫着部205(乳頭筋212における人工腱索200の折り返し部分)には、適宜、図7各図に示すようなパッド204が当てられて、乳頭筋212の保護が図られてもよい。
As shown in FIG. 3A, this usage example is applied when a part of a
First, as shown in FIG. 3B, the
本使用例に用いる人工腱索200は、両端部に穿刺針202が設けられている。穿刺針202は湾曲針であり、左心室から僧帽弁310(図1参照)を通じて乳頭筋212にアクセスした場合にも乳頭筋212から弁尖210に向かって容易に穿刺針202を穿刺することができ低侵襲の手技が可能である。人工腱索200は、たとえば合成樹脂材料で作成することができる。具体的には、たとえばポリテトラフルオロエチレンを延伸加工してポリウレタン樹脂と複合化したゴアテックス(登録商標)を人工腱索200に用いることができる。パッド204およびパッド206には、フェルトやフッ素樹脂膜を用いることができる。パッド204とパッド206とは同種材料を用いてもよく、または異種材料を用いてもよい。
The
図3(c)に示すとおり、人工腱索200に対し、生体測定具100を装着する。乳頭筋212で折り返されてV字状になった人工腱索200の2箇所の直線部分に対して、2本の生体測定具100を個別に装着する。生体測定具100は第一挿通口20から第二挿通口30まで、長手方向に沿って開口部60が形成されている。そのため、人工腱索200に対して側方から生体測定具100を装着することができる。これによって開口部60と連通する人工糸案内部70に人工腱索200が案内された状態となる。このように開口部60を有することにより、第一挿通口20および第二挿通口30に対し、人工腱索200を挿通させる糸通しの作業を割愛することができる。端部に湾曲針である穿刺針202が設けられた人工腱索200に対し、容易に生体測定具100を装着することができる。
As shown in FIG. 3 (c), the
生体測定具100の装着の向きは端部当接部10が乳頭筋212に当接するよう調整される。端部当接部10には第一挿通口20が設けられており、第一挿通口20に人工腱索200が挿通された状態で端部当接部10を乳頭筋212に当接することにより、端部当接部10を第一部位である乳頭筋212に仮固定することができる。これにより、再建される人工腱索200の一方側の基端と、生体測定具100によって距離が測定される測定端とを一致させることができる。ゆえに生体測定具100によれば、人工腱索200の再建が予定される箇所の距離の測定を、エコーなどを使用する従来の測定方法に比べて正確に実施することができる。
The mounting direction of the
人工腱索200に装着された生体測定具100を、人工腱索200を操作し、または生体測定具100自体を操作して、図3(c)のように、乳頭筋212から弁尖210に対し人工腱索200が再建される方向(以下、再建方向ともいう)と略平行に指向させる。本使用例で使用される生体測定具100の長手方向の寸法は、一般的な成人における乳頭筋212と弁尖210との正常な距離(即ち、正常な腱索214の長さ)よりも充分に長く設計されている。そのため、再建方向に生体測定具100を指向させた場合には、他端112は第二部位である弁尖210の中間部または弁尖210よりも手前(手技者側)まで到達する。この状態で、生体測定具100を側面視すると、生体測定具100の中間部に弁尖210の人工腱索200の取付け位置が確認される。図3(c)に示す本使用例では、人工腱索200の他端112は、弁尖210の紙面手前側であって、かつ弁尖210の厚み方向の中間に位置している。そのため乳頭筋212に対向する弁尖210の外縁(人工腱索を取り付ける位置)が生体測定具100の測定部40において確認される。尚、乳頭筋212と弁尖210との距離以外の生体内の距離を測定する場合にも、生体測定具100は、測定が予定される第一部位と第二部位との概略の距離よりも充分に長手方向の寸法が大きいことが好ましい。
The
上述のとおり測定部40に対する弁尖210の外縁(人工腱索を取り付ける位置)を確認したら、図3(d)に示すとおり、マーカー220で測定部40に記録する。尚、弁尖210の外縁の位置の確認は肉眼または内視鏡で行ってもよく、また指先やマーカー220の当接具合などの感触で確認することもできる。
When the outer edge of the leaflet 210 (position where the artificial chord is attached) with respect to the
尚、複数の腱索214が破断等して正常な状態でなくなった場合には、乳頭筋212は乳頭筋212aとして示すように、正常な形状に比べて緩んでいる場合がある。このように緩んだ状態の乳頭筋212aをエコーや目視で観察した場合に、乳頭筋212と弁尖210との距離を適切に把握することが困難な場合がある。これに対し、図3(b)のように、人工腱索200を乳頭筋212に縫着し、人工腱索200を適度に緊張させることによって、正常な状態(またはそれに近い状態)の乳頭筋212bを再現することができる。したがって、生体測定具100を用いることにより、図3(b)に示すように、人工腱索200を適度に緊張させ、正常な距離が再現された乳頭筋212bと弁尖210との当該距離を測定することができる。これによって乳頭筋212と弁尖210との距離を正確に測定することができる。また正確に測定された距離から適切な長さの補助具400を選定することができる。
When the plurality of
上述のとおり測定部40に記録がなされた生体測定具100は、人工腱索200から脱離される(図示省略)。脱離の方法は特に限定されないが、たとえば、人工腱索200の縫着部205とは反対側に生体測定具100の位置を移動させ、穿刺針202の手前において、開口部60を介して人工腱索200を生体測定具100から離脱させるとよい。
The
以上のとおり測定された乳頭筋212と弁尖210との距離から、以下の説明する本再建方法に用いる適切な寸法の補助具400を選定することができる。たとえば図3(d)に示すように、乳頭筋212と弁尖210との距離を異なる2か所で測定したときに、紙面左側の生体測定具100aで測定された距離よりも、紙面右側の生体測定具100bで測定された距離が大きい場合がある。かかる場合には、図5に示すように、異なる長さの複数の人工腱索形成用補助具400から、測定されたそれぞれ距離と同一または最も近い長さの人工腱索形成用補助具400を選定することができる。
From the distance between the
上述のとおり選定された、補助具400を用いて人工腱索200を再建する本再建方法を以下に説明する。
尚、上述する本測定方法と後述する本再建方法における人工腱索200は兼用される。測定用に別途人工糸を縫着する必要がないので、本測定方法および本再建方法の一連の作業をスムーズに、かつ短時間で行うことができる。人工腱索200を上述のとおり兼用するためには、たとえば以下の態様が採用されることが好適である。
This reconstruction method for reconstructing the
In addition, the
即ち、上述のとおり、人工腱索形成用補助具400は、弁尖210および乳頭筋212をそれぞれ支持する一対の端部支持部420、421が長手方向の両端に設けられ、一対の端部支持部420、421に人工腱索200の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索200が挿通される第一および第二の腱索挿通口422、423と、を備えている。ここで、人工腱索形成用補助具400の第一および第二の腱索挿通口422、423の口径と、生体測定具100の第一挿通口20の口径が、略同一であることが好ましい。これにより、人工腱索形成用補助具400に用いられる人工腱索200を生体測定具100において用いられる人工糸として兼用することができる。また人工腱索200に対し装着された際の装着感が、生体測定具100および補助具400のいずれにおいても同程度に良好に安定させることが可能である。本実施形態では、引出部である第二挿通口30の口径も、第一および第二の腱索挿通口422、423の口径と、略同一であることがより好ましい。
尚、本発明に関し複数の口径が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が1倍以上2倍以下を意味し、たとえば1倍以上1.5倍以下であってもよい。
That is, as described above, the artificial chordae
In the present invention, the plurality of apertures being substantially the same means that the other aperture is not less than 1 and not more than 2 times, and may be, for example, not less than 1 and not more than 1.5 times. .
また好ましくは、生体測定具100の最小開口幅W1(図2(c)参照)と、補助具400の細幅部412b(図6(b)参照)の幅寸法とは、略同一であることが好ましい。生体測定具100または補助具400から最小開口幅W1または細幅部412bを通過させて人工腱索200を脱離させる際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
また好ましくは、生体測定具100の細幅領域60a(図2(c)参照)における外周面の開口幅(外周開口幅W5)と、補助具400の開口幅W3(図6(b)参照)とは、略同一であることが好ましい。人工腱索200に対し生体測定具100または補助具400を装着する際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
尚、本発明に関し複数の幅寸法が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が1倍以上1.2倍以下を意味する。
Preferably, the minimum opening width W1 (see FIG. 2 (c)) of the
Also preferably, the opening width (outer opening width W5) of the outer peripheral surface in the
In the present invention, the phrase that the plurality of width dimensions are substantially the same means that the other diameter is 1 to 1.2 times the diameter of either one.
本再建例の実施に関し、まず図7(a)に示すとおり、乳頭筋212に縫着された人工腱索200に対し、補助具400を装着する。本使用例では、乳頭筋212で折り返されてV字状になった人工腱索200の2箇所の直線部分に対して、2本の補助具400を個別に装着する。補助具400は腱索案内部430に沿って長手方向の全長にスリット部412が形成されており、人工腱索200に対して側方から腱索案内部430を装着することができる。このため、湾曲した穿刺針202を腱索案内部430の中央管腔414に挿通する必要がない。言い換えると、穿刺針202を腱索案内部430の中央管腔414に挿通する必要がないため、穿刺針202に湾曲針を用いることが可能である。
Regarding implementation of this reconstruction example, first, as shown in FIG. 7A, the
より具体的には、穿刺針202が乳頭筋212および弁尖210に穿刺されて人工腱索200が乳頭筋212と弁尖210との間に実質的に無張力で渡された状態で、人工腱索200に対して補助具400の腱索案内部430を装着する。たとえば図7(a)に示すように、器具把持部440を指等で把持し、スリット部412を通じて側方から人工腱索200を腱索案内部430に導入する。これにより、人工腱索200は、中央管腔414に案内された状態となる。
続いて、補助具400が装着された人工腱索200を、弁尖210に縫い付けることで、中央管腔414の長さ(腱索案内部430の長手寸法)と一致する人工腱索200によって弁尖210と乳頭筋212とが連結される。
More specifically, in the state where the
Subsequently, the
この状態で人工腱索200の両端同士を結びあわせて、パッド206の上で結び目208を形成する(図7(b)参照)。これにより人工腱索200はループ状になる。人工腱索200を結びあわせる工程は、弁尖210と乳頭筋212が補助具400の腱索案内部430の両端に押圧された状態で行う。これにより、図7(b)に示すように補助具400の腱索案内部430が弁尖210と乳頭筋212との間に介挿された状態で人工腱索200の長さが確定する。ループ状に形成された人工腱索200は、パッド204およびパッド206の上で折り返されるため、人工腱索200が乳頭筋212または腱索214に食い込むことが抑制される。
In this state, both ends of the
つぎに、図7(c)に示すように、補助具400の器具把持部440同士を外向きに牽引して腱索案内部430を引き裂く。補助具400が弁尖210と乳頭筋212とに介挿された状態でかかる工程行うため、器具把持部440へのアクセス性の観点からピンセット等の器具を用いて器具把持部440を把持するとよい。補助具400の器具把持部440を牽引することで、補助具400が2つの部分に引き裂かれるとともに、人工腱索200から側方に離間するようにして補助具400は弁尖210および乳頭筋212から取り外される。
Next, as shown in FIG.7 (c), the
以上に説明するとおり、本使用例では、生体測定具100において予め乳頭筋212と弁尖210との距離を正確に測定し、これに基づき選定された補助具400を用いて人工腱索200を再建した。これにより、乳頭筋212と弁尖210とが正常な腱索214(図1参照)に略一致する所望の長さの人工腱索200によって縫い付けられることとなる。
As described above, in the present usage example, the
尚、以上に説明する本測定方法では、乳頭筋212に縫着された人工腱索200に生体測定具100を装着した例を示した。しかし生体測定具100を使用する態様はこれに限定されず、先に人工腱索200に生体測定具100を装着し、その後に、乳頭筋212に人工腱索200を縫着させてもよい。たとえば、生体測定具100のおける開口部60が設けられていない態様では、上述のとおり事前に人工腱索200に対し生体測定具100を装着してから、当該人工腱索200を乳頭筋212に対し縫着することが好適である。
In the measurement method described above, an example is shown in which the
また上述する本測定方法では、人工糸として、本再建方法に使用される人工腱索200を兼用した。しかし本測定方法はこれに限られず、人工腱索200以外の人工糸を用い、本測定方法終了後、当該人工糸を生体内から除去し、当該人工糸が縫着された箇所と略等しい箇所に改めて人工腱索200を縫着し、本再建方法を実施してもよい。
In the present measurement method described above, the
また、本測定方法および本再建方法では、人工腱索200を乳頭筋212に対しV字状に縫着し、当該V字を構成する2直線に2本の生体測定具100または2本の補助具400を装着した態様を説明した。この変形例として、一方の端部に図4に示す玉留部203が作成された人工腱索200を用い、当該人工腱索200を乳頭に対し、一方方向にI字状に縫い付け、一本の直接に一本の生体測定具100または補助具400を装着してもよい。この場合には、一本の人工腱索が再建される。
In this measurement method and this reconstruction method, the
以上に本発明の実施形態について説明した。本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。 The embodiment of the present invention has been described above. The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
(1)生体内の第一部位と、前記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、
前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。
(2)前記長手方向の前記他端に偏った位置に前記生体測定具を把持するための把持部を有する上記(1)に記載の生体測定具。
(3)前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有する上記(1)または(2)に記載の生体測定具。
(4)前記人工糸案内部は、前記人工糸を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部を前記長手方向に亘って連続的に有している上記(3)に記載の生体測定具。
(5)前記引出部が前記他端に設けられ、
前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい上記(4)に記載の生体測定具。
(6)前記引出部が前記他端に設けられ、
前記生体測定具の外周側から観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項4または5に記載の生体測定具。
(7)前記測定部は、前記生体測定具の外周面である上記(1)から(6)のいずれか一項に記載の生体測定具。
(8)前記測定部は、前記生体測定具の外周面から外方向に突出するとともに、前記長手方向に延在する突出部を備える上記(1)から(7)のいずれか一項に記載の生体測定具。
(9)前記測定部は、前記端部当接部から前記長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛を有する上記(1)から(8)のいずれか一項に記載の生体測定具。
(10)前記長手方向に前記測定部を移動可能な可動部を有する上記(1)から(9)のいずれか一項に記載の生体測定具。
(11)前記第二部位が心臓弁の弁尖であり、
前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である上記(1)から(10)のいずれか一項に記載の生体測定具。
(12)前記生体測定具は、前記弁尖と前記乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具のサイズを選定するために用いられ、
前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する上記(11)に記載の生体測定具。
(13)前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える上記(12)に記載の生体測定具。
(14)上記(1)から(13)のいずれか一項に記載の生体測定具と、心臓弁の弁尖と前記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備える補助具セット。
(15)前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、を備え、
前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である上記(14)に記載の補助具セット。
(16)前記生体測定具および前記人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有し、
複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る上記(14)または(15)に記載の補助具セット。
(17)前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が、外部から目視可能に記録された記録部を有している上記(14)から(16)のいずれか一項に記載の補助具セット。
The above embodiment includes the following technical idea.
(1) A biometric instrument for measuring a distance between a first part in a living body and a second part physically separated from the first part,
An end contact portion capable of contacting the first part is provided at one end in the longitudinal direction of the biometric instrument,
A first insertion port through which an artificial thread that is provided in the end contact portion and is sewn to the first part is inserted;
The artificial yarn that is provided in the other end in the longitudinal direction opposite to the end contact portion, or in an intermediate portion that is an intermediate region between the end contact portion and the other end, and is inserted into the first insertion port. A withdrawing portion that is drawn outward of the biometric instrument;
A biometric instrument that includes a measuring unit that is provided in the intermediate part and measures the distance between the first part and the second part.
(2) The biometric instrument according to (1), further including a grip portion for gripping the biometric instrument at a position biased toward the other end in the longitudinal direction.
(3) The biometric instrument according to (1) or (2), further including an artificial thread guide portion extending in the longitudinal direction across the first insertion port and the drawing portion.
(4) The biometric instrument according to (3), wherein the artificial thread guide section has an opening that continuously opens in the longitudinal direction with an opening width that can receive the artificial thread.
(5) The drawer portion is provided at the other end,
In the above (4), the minimum opening width of the opening observed on the cut surface cut in a direction orthogonal to the longitudinal direction is larger in the intermediate portion than in the both end regions in the longitudinal direction. The biometric instrument described.
(6) The drawer portion is provided at the other end,
The biometric instrument according to claim 4 or 5, wherein an outer peripheral opening width of the opening observed from an outer peripheral side of the biometric instrument is larger in the intermediate portion than in both end regions in the longitudinal direction.
(7) The biometric instrument according to any one of (1) to (6), wherein the measurement unit is an outer peripheral surface of the biometric instrument.
(8) The measurement unit according to any one of (1) to (7), wherein the measurement unit includes a protrusion that protrudes outward from an outer peripheral surface of the biometric instrument and extends in the longitudinal direction. Biometric instrument.
(9) The biometric instrument according to any one of (1) to (8), wherein the measurement unit includes a measurement scale capable of measuring a predetermined distance in the longitudinal direction from the end contact portion. .
(10) The biometric instrument according to any one of (1) to (9), further including a movable part capable of moving the measurement part in the longitudinal direction.
(11) The second part is a leaflet of a heart valve,
The biometric instrument according to any one of (1) to (10), wherein the first portion is a papillary muscle located downstream of the valve leaflet in a normal blood flow direction.
(12) The biometric device is used to select a size of an artificial chordae forming auxiliary tool used for connecting the leaflet and the papillary muscle with an artificial chordae,
Having an artificial thread guide portion extending in the longitudinal direction across the first insertion port and the drawing portion;
In the state where the artificial tendon sewn to the papillary muscle is guided by the artificial thread guide and the end abutting portion is in contact with the papillary muscle, the measuring unit is configured to connect the papillary muscle and the valve. The biometric instrument according to (11) above, which measures the distance from the apex.
(13) In the artificial chordae forming auxiliary tool, a pair of end support portions that respectively support the valve leaflets and the papillary muscles are provided at both ends in the longitudinal direction, and the artificial tendons are provided on the pair of end support portions. First and second chordae insertion ports, each of which is formed to have a diameter larger than the diameter of the cord and through which the artificial chordae are inserted, and across the first and second chordae insertion ports in the longitudinal direction The biometric instrument according to (12) above, comprising: an extended chordae guide portion and an instrument gripping portion formed at an intermediate portion in the longitudinal direction of the chord guide portion.
(14) The biometric instrument according to any one of (1) to (13) above, and the leaflet of a heart valve and the papillary muscle located downstream of the valve leaflet in a normal blood flow direction. An auxiliary tool set comprising: an artificial chordae forming auxiliary tool used for connecting with an artificial chord.
(15) In the artificial chordae forming auxiliary tool, a pair of end support portions that respectively support the leaflets and the papillary muscles are provided at both ends in the longitudinal direction, and the artificial tendon is provided on the pair of end support portions. A first and a second chordae insertion port through which the artificial chordae are inserted and formed with a diameter larger than the diameter of the chord,
The assist according to (14), wherein the diameters of the first and second chordae insertion openings of the artificial chordae forming auxiliary tool and the first insertion opening of the biometric instrument are substantially the same. Ingredient set.
(16) Each of the biometric device and the artificial chordae forming auxiliary device has a plurality of each,
The plurality of artificial chordae forming auxiliary tools include those having different longitudinal dimensions of the artificial chordae forming auxiliary tools, and
The auxiliary tool set according to (14) or (15), wherein the plurality of artificial chordae forming auxiliary tools each have a longitudinal dimension that is smaller than a longitudinal dimension of the biometric instrument.
(17) From the above (14) to (16), the artificial chordae forming auxiliary tool has a recording portion in which the longitudinal dimension of the artificial chordae forming auxiliary tool is recorded so as to be visible from the outside. ) Auxiliary device set according to any one of the above.
10・・・端部当接部
12・・・測定用目盛
20・・・第一挿通口
30・・・第二挿通口
40・・・測定部
42・・・突出部
44・・・可動部
50・・・把持部
60・・・開口部
60a・・・細幅領域
60b・・・太幅領域
70・・・人工糸案内部
70a・・・通孔
70b・・・凹部
100、100a、100b・・・生体測定具
110・・・一端
112・・・他端
120・・・外周面
150、152・・・パック
200・・・人工腱索
201・・・人工糸
202・・・穿刺針
203・・・玉留部
204・・・パッド
205・・・縫着部
206・・・パッド
208・・・結び目
210・・・弁尖
212・・・乳頭筋
212a・・・乳頭筋
212b・・・乳頭筋
214・・・腱索
220・・・マーカー
221・・・インキ吸収部
300・・・心臓
302・・・左心房
304・・・左心室
306・・・右心房
308・・・右心室
310・・・僧帽弁
312・・・三尖弁
314・・・大動脈弁
316・・・肺動脈弁
320・・・大動脈
322・・・肺静脈
400・・・人工腱索形成用補助具
402・・・ピンセット
410・・・周面
412・・・スリット部
412a・・・拡幅部
412b・・・細幅部
414・・・中央管腔
416・・・易引裂部
420、421・・・端部支持部
422、423・・・第一および第二の腱索挿通口
430・・・腱索案内部
440・・・器具把持部
444・・・記録部
500・・・補助具セット
L1〜L4・・・寸法
W1、W2・・・最小開口幅
W3、W4・・・開口幅
W5、W6・・・・・・外周開口幅
DESCRIPTION OF
Claims (17)
前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。 A biometric instrument for measuring a distance between a first part in a living body and a second part physically separated from the first part,
An end contact portion capable of contacting the first part is provided at one end in the longitudinal direction of the biometric instrument,
A first insertion port through which an artificial thread that is provided in the end contact portion and is sewn to the first part is inserted;
The artificial yarn that is provided in the other end in the longitudinal direction opposite to the end contact portion, or in an intermediate portion that is an intermediate region between the end contact portion and the other end, and is inserted into the first insertion port. A withdrawing portion that is drawn outward of the biometric instrument;
A biometric instrument that includes a measuring unit that is provided in the intermediate part and measures the distance between the first part and the second part.
前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項4に記載の生体測定具。 The drawer is provided at the other end;
The minimum opening width of the said opening part observed in the cut surface cut | disconnected in the direction orthogonal to the said longitudinal direction is larger in the said intermediate part than the both-ends area | region of the said longitudinal direction. Biometric measuring instrument.
前記生体測定具の外周面で観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項4または5に記載の生体測定具。 The drawer is provided at the other end;
The biometric instrument according to claim 4 or 5, wherein an outer peripheral opening width of the opening observed on an outer peripheral surface of the biometric instrument is larger in the intermediate portion than in both end regions in the longitudinal direction.
前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である請求項1から10のいずれか一項に記載の生体測定具。 The second part is a leaflet of a heart valve;
The biometric instrument according to any one of claims 1 to 10, wherein the first part is a papillary muscle located downstream of the valve leaflet in a normal blood flow direction.
前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する請求項11に記載の生体測定具。 The biometric device is used to select the size of an artificial chordae forming auxiliary tool used for connecting the leaflets and the papillary muscles with an artificial chord,
Having an artificial thread guide portion extending in the longitudinal direction across the first insertion port and the drawing portion;
In the state where the artificial tendon sewn to the papillary muscle is guided by the artificial thread guide and the end abutting portion is in contact with the papillary muscle, the measuring unit is configured to connect the papillary muscle and the valve. The biometric instrument according to claim 11, which measures a distance from the apex.
前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である請求項14に記載の補助具セット。 In the artificial chordae forming auxiliary tool, a pair of end support portions that respectively support the leaflets and the papillary muscles are provided at both ends in the longitudinal direction, and the diameter of the artificial chordae is formed at the pair of end support portions. A first and second chordae insertion opening formed with a larger diameter than the artificial chordae,
The assisting tool according to claim 14, wherein the diameter of the first and second chordae insertion openings of the artificial chordae forming assisting tool and the diameter of the first insertion opening of the biometric instrument are substantially the same. set.
複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る請求項14または15に記載の補助具セット。 Each of the biometric instrument and the artificial chordae forming auxiliary tool has a plurality,
The plurality of artificial chordae forming auxiliary tools include those having different longitudinal dimensions of the artificial chordae forming auxiliary tools, and
The auxiliary tool set according to claim 14 or 15, wherein the dimensions of the plurality of artificial chordae forming auxiliary tools in the longitudinal direction are all less than the longitudinal dimension of the biometric measuring tool.
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