JP6557072B2 - Puncture device - Google Patents
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Description
本発明は、血液等の体液の採取に用いられる穿刺器具に関する。 The present invention relates to a puncture device used for collecting body fluid such as blood.
従来より、血液等の体液に含まれるグルコースやコレステロール等の特定成分の測定を行う測定器が使用されている。この測定に際しては、患者の血液等の体液を所定量だけ採取する必要がある。この体液の採取を行う器具として、穿刺要素を有する穿刺器具が提案されている。特許文献1に開示された穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺カートリッジと、この穿刺カートリッジが装填される器具本体とを備える。穿刺カートリッジは、1回または所定回の採取を行った後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルタイプとして構成されている。
Conventionally, measuring instruments that measure specific components such as glucose and cholesterol contained in body fluids such as blood have been used. In this measurement, it is necessary to collect a predetermined amount of body fluid such as blood of the patient. As a device for collecting this body fluid, a puncture device having a puncture element has been proposed. The puncture device disclosed in
穿刺カートリッジは、穿刺要素を器具本体に対して所望の位置に正確に配置する機能と、穿刺要素を患者の身体に穿刺すべく移動させる際には穿刺要素の固定を適切に解除する機能とが求められる。すなわち、器具本体には、穿刺要素を穿刺する際の推進力を発揮する弾性部材などが設けられている。穿刺カートリッジが器具本体に装填されるまでは、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が固定されていることが望ましい。一方、弾性部材からの推進力によって穿刺要素が穿刺する際には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素が移動しやすい状態となることが望ましい。穿刺カートリッジにおける固定が強固に過ぎると、穿刺要素を移動しやすい状態におくことが困難となる。一方、穿刺カートリッジにおける固定が弱すぎると、穿刺要素に弾性部材からの推進力が確実に伝わらないおそれがある。 The puncture cartridge has a function of accurately arranging the puncture element at a desired position with respect to the instrument body and a function of appropriately releasing the fixation of the puncture element when the puncture element is moved to puncture the patient's body. Desired. That is, the instrument main body is provided with an elastic member or the like that exerts a driving force when puncturing the puncture element. It is desirable that the puncture element is fixed in the puncture cartridge until the puncture cartridge is loaded into the instrument body. On the other hand, when the puncture element is punctured by the propulsive force from the elastic member, it is desirable that the puncture element is easily moved in the puncture cartridge. If fixation in the puncture cartridge is too strong, it is difficult to keep the puncture element in a state where it can be easily moved. On the other hand, if the fixation in the puncture cartridge is too weak, the propulsive force from the elastic member may not be reliably transmitted to the puncture element.
本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、装填時には、穿刺カートリッジにおける穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジにおいて穿刺要素を適切に移動させうる穿刺器具を提供することをその課題とする。 The present invention has been conceived under the circumstances described above, and at the time of loading, the position of the puncture element in the puncture cartridge is more accurately defined, and at the time of puncture, the puncture element is appropriately moved. It is an object of the present invention to provide a puncture device that can be used.
本発明によって提供される穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺移動体および該穿刺移動体を収容するカートリッジケースを具備する穿刺カートリッジと、前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、前記穿刺移動体は、移動側係合部を有しており、前記カートリッジケースは、前記移動側係合部と係合することにより前記穿刺移動体を前記カートリッジケースに対して固定する固定側係合部を有しており、前記器具本体は、前記穿刺カートリッジを前記器具本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する係合解除部を有する。 A puncture device provided by the present invention is attached to a puncture cartridge having a puncture mobile body having a puncture element, a cartridge case for housing the puncture mobile body, a main body case loaded with the puncture cartridge, and the main body case. A puncture device having an elastic member that exhibits an elastic force for moving the puncture moving body toward a puncture target, wherein the puncture moving body includes a moving side engaging portion. The cartridge case has a fixed-side engaging portion for fixing the puncture moving body to the cartridge case by engaging with the moving-side engaging portion, and the instrument body The elastic member is started to be elastically deformed by the puncture cartridge in the loading direction in which the puncture cartridge is loaded into the instrument body. When the puncture cartridge is positioned at an engagement release position set on the back side in the loading direction with respect to the elastic deformation start position, the engagement between the moving side engaging portion and the fixed side engaging portion is released. It has a disengagement part.
本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジによって前記弾性部材を弾性変形させる力は、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合部位を介して伝達される。 In a preferred embodiment of the present invention, the force for elastically deforming the elastic member by the puncture cartridge is transmitted via the engaging portion between the moving side engaging portion and the fixed side engaging portion.
本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合解除部は、前記カートリッジケースの一部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する。 In a preferred embodiment of the present invention, one part of the moving side engaging part and the fixed side engaging part enters the other in a direction intersecting the puncturing direction, and the disengaging part Releases a part of the cartridge case in a direction crossing the puncturing direction, thereby releasing the engagement between the moving side engaging part and the fixed side engaging part.
本発明の好ましい実施の形態においては、前記移動側係合部および前記固定側係合部は、前記穿刺方向と交差する方向において一方の一部が他方に進入しており、前記係合解除部は、前記移動側係合部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合を解除する。 In a preferred embodiment of the present invention, one part of the moving side engaging part and the fixed side engaging part enters the other in a direction intersecting the puncturing direction, and the disengaging part Releases the engagement between the moving side engaging portion and the fixed side engaging portion by deforming the moving side engaging portion in a direction crossing the puncture direction.
本発明の好ましい実施の形態においては、前記器具本体は、前記係合解除部によって前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が解除された後に、前記弾性部材の弾性変形を一時的に維持するラッチ部を有する。 In a preferred embodiment of the present invention, the instrument body is elastically deformed after the engagement of the moving side engaging portion and the fixed side engaging portion is released by the engagement releasing portion. Has a latch portion for temporarily maintaining the above.
本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺カートリッジは、前記穿刺要素を覆うとともに前記穿刺移動体と連結されたキャップ部を有しており、前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する。 In a preferred embodiment of the present invention, the puncture cartridge has a cap portion that covers the puncture element and is connected to the puncture moving body, and the instrument body is located at a position higher than the disengagement position. There is a separation part that separates the cap part from the puncture moving body by contacting the cap part on the front side in the puncture direction.
本発明の一態様によれば、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも装填方向手前側にある場合、前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が維持される。このため、前記穿刺カートリッジの装填に伴う力が前記穿刺移動体に作用しても、前記カートリッジケースに対して前記穿刺移動体の位置が適切に固定されている。一方、前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置に到達すると、前記係合解除部によって前記移動側係合部と前記固定側係合部との係合が解除される。これにより、前記穿刺移動体は、前記カートリッジケースによって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、前記穿刺カートリッジにおける前記穿刺要素の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、前記穿刺カートリッジにおいて前記穿刺要素を適切に移動させることができる。 According to one aspect of the present invention, when the puncture cartridge is on the front side in the loading direction with respect to the disengagement position, the engagement between the moving side engaging portion and the fixed side engaging portion is maintained. For this reason, even if the force accompanying loading of the puncture cartridge acts on the puncture moving body, the position of the puncture moving body is appropriately fixed with respect to the cartridge case. On the other hand, when the puncture cartridge reaches the disengagement position, the disengagement part releases the engagement between the moving side engagement part and the fixed side engagement part. Thereby, the puncture moving body can be smoothly moved without being restrained by the cartridge case. Therefore, at the time of loading, the position of the puncture element in the puncture cartridge can be more accurately defined, and at the time of puncture, the puncture element can be appropriately moved in the puncture cartridge.
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。 Other features and advantages of the present invention will become more apparent from the detailed description given below with reference to the accompanying drawings.
以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
図1および図2は、本発明の第1実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具A1は、器具本体1および穿刺カートリッジ2を備えている。穿刺器具A1は、たとえば簡易血糖測定器(self monitoring of blood glucose:SMBG)の測定対象検体である血液を、患者の指先などから採取するためのものである。
1 and 2 show a puncture device according to a first embodiment of the present invention. The puncture device A1 of this embodiment includes a
図2において、図中上下方向が、装填方向Nであり、図中下方を装填方向N奥側、図中上方を装填方向N手前側と定義する。また、本実施形態においては、後述する穿刺移動体3が穿刺の際に移動する方向が、装填方向Nに沿った方向となっており、装填方向N手前側に向かって移動する。なお、本発明において、装填方向と穿刺方向とは、互いに一致してもよいし、異なる方向であってもよい。
In FIG. 2, the vertical direction in the figure is the loading direction N, and the lower side in the figure is defined as the rear side in the loading direction N and the upper side in the figure is defined as the front side in the loading direction N. In the present embodiment, the direction in which a
穿刺カートリッジ2は、器具本体1に装填されることにより穿刺器具A1による穿刺を可能とするカートリッジである。本実施形態の穿刺カートリッジ2は、穿刺移動体3、カートリッジケース4およびキャップ部5によって構成されている。穿刺カートリッジ2は、1回または所定回の穿刺の後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルとして構成されている。
The
カートリッジケース4は、穿刺移動体3およびキャップ部5を収容しており、穿刺カートリッジ2の外観のほとんどをなしている。カートリッジケース4の形状、大きさおよび材質は特に限定されない。本実施形態においては、カートリッジケース4は、穿刺移動体3およびキャップ部5を内蔵する空間を規定する略筒状とされている。筒状の具体形態としては、たとえば角筒状や円筒状を採用しうる。カートリッジケース4の材質としては、たとえば樹脂が挙げられる。
The
カートリッジケース4には、固定側係合部41、穿刺口42およびストッパ部43が形成されている。固定側係合部41は、穿刺移動体3の一部と係合することにより、穿刺移動体3をカートリッジケース4に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、固定側係合部41は、筒状とされたカートリッジケース4の内側面に設けられており、図中左右方向において凹む凹部とされている。
In the
穿刺口42は、カートリッジケース4の装填方向N手前側端部に設けられており、装填方向Nに貫通する開口である。穿刺口42は、穿刺移動体3の後述する穿刺要素31を外部に突出させるために設けられている。
The
ストッパ部43は、カートリッジケース4の装填方向N手前側端部付近に設けられており、図中左右方向においてカートリッジケース4の内側面よりも内方に突出している。このストッパ部43は、穿刺移動体3の一部と衝突することにより、意図しない状態で穿刺移動体3が穿刺可能な状態に移動することを阻止するためのものである。
The
穿刺移動体3は、穿刺器具A1による穿刺において、体液を採取すべき患者の身体の一部に向けて移動する部位である。本実施形態においては、穿刺移動体3は、穿刺要素31および保持部32を有する。穿刺要素31は、身体に穿刺される要素であり、たとえば金属からなる針や刃などである。穿刺要素31は、装填方向N手前側(穿刺方向前方)に向かって尖った形状となっている。
The
保持部32は、穿刺要素31を保持する部位であり、たとえば樹脂からなる。保持部32は、穿刺要素31の先端に対して装填方向N奥方(穿刺方向後方)に位置している。本実施形態の保持部32は、移動側係合部321、後端突起322および張り出し部323を有している。
The holding
移動側係合部321は、カートリッジケース4の固定側係合部41と係合することにより、穿刺移動体3をカートリッジケース4に対して固定する機能を担う。本実施形態においては、移動側係合部321は、保持部32のうち装填方向Nと交差する方向である図中左右方向に突出する部位によって構成されている。また、移動側係合部321の先端は、凹部とされた固定側係合部41に対して、装填方向Nと交差する方向である図中左右方向において進入している。
The moving
なお、移動側係合部321と固定側係合部41との係合は、本実施形態の態様に限定されない。たとえば、移動側係合部321の先端が凹部とされることにより、固定側係合部41の先端が移動側係合部321に進入する構成であってもよい。
Note that the engagement between the moving
後端突起322は、装填方向N前側に向けて突出している。後端突起322は、後述する器具本体1の一部に連結する部位である。
The
張り出し部323は、保持部32のうち図中左右方向に張り出す部位によって構成されている。より具体的には、本実施形態の張り出し部323は、図中左斜め上方に延びる部分と、この部分の先端から装填方向N手前側に延びる部分とを有している。張り出し部323は、たとえば使用後において廃棄された際などに、穿刺移動体3の穿刺要素31が穿刺カートリッジ2から意図せず突出することを阻止するためのものである。すなわち、図2に示すように穿刺カートリッジ2が器具本体1に装填されていない状態においては、穿刺移動体3が装填方向N手前側(穿刺方向前方)に移動しようとすると、穿刺要素31が穿刺口42から外部に突出する前に、張り出し部323の先端がカートリッジケース4のストッパ部43に衝突する。これにより、穿刺移動体3の移動が阻止され、穿刺要素31が誤って突出してしまうことを防止することができる。
The
キャップ部5は、未使用時の穿刺要素31を覆うことにより、穿刺要素31を無菌状態に保つためのものである。本実施形態のキャップ部5は、連結部51を介して穿刺移動体3の保持部32に連結されている。さらに、本実施形態においては、保持部32、連結部51およびキャップ部5が、金型に穿刺要素31を配置した状態で樹脂成形するいわゆるインサート成形によって一体的に形成されている。連結部51は、未使用時において保持部32とキャップ部5とを確実に連結するとともに、後述する工程においてキャップ部5を保持部32から適切に分離させるべく破断可能な大きさおよび形状とされている。
The
なお、穿刺要素31と保持部32とが一体的に形成された穿刺移動体3を採用してもよい。この場合、穿刺移動体3は、金属によって形成されてもよいし、穿刺要素31による穿刺が適切に行いうることを条件に樹脂によって形成されてもよい。
Alternatively, the
器具本体1は、穿刺カートリッジ2が装填されるものであり、穿刺器具A1の外観の大部分を占めている。本実施形態の器具本体1は、本体ケース6、弾性部材7およびラッチ部81を有する。
The
本体ケース6は、弾性部材7などを保持するものであり、装填された穿刺カートリッジ2を支持する部位である。本実施形態においては、本体ケース6は、全体として装填方向N手前側に開口する筒状に形成されており、その内部空間に向けて穿刺カートリッジ2が装填される。ただし、本体ケース6の構成はこれに限定されず、装填される穿刺カートリッジ2を適切に保持しうる構成であればよい。本体ケース6は、たとえば樹脂からなる。
The
本体ケース6は、係合解除部61およびガイド部62を有している。
The
係合解除部61は、本体ケース6の一部あるいは本体ケース6に取り付けられた別部材によって構成されている。係合解除部61は、穿刺カートリッジ2の装填において、後述するタイミングで、穿刺カートリッジ2の移動側係合部321と固定側係合部41との係合を解除する機能を果たす。本実施形態においては、係合解除部61は、図2において図中左上方向と図中右下方向とに延びる斜面を有する形状とされている。
The
ガイド部62は、装填方向Nに沿って延びる部材であり、本体ケース6の一部あるいは本体ケース6に取り付けられた別部材によって構成されている。ガイド部62は、穿刺カートリッジ2の装填において、張り出し部323を図中右方に収縮させ、且つ収縮させた張り出し部323が摺動する面を提供する部位である。また、ガイド部62は、分離部621を有している。分離部621は、穿刺カートリッジ2の装填における後述する工程において、穿刺カートリッジ2のキャップ部5と当接することにより、保持部32からキャップ部5を分離させる機能を果たす。
The
弾性部材7は、穿刺カートリッジ2の穿刺移動体3を穿刺方向前方(装填方向N手前側)へと移動させる弾性力を発揮するものである。弾性部材7の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、いわゆる弦巻ばねが採用されている。弾性部材7の装填方向N奥方端は、本体ケース6に対して固定されている。本実施形態においては、弾性部材7の装填方向N手前側端に、連結部71が設けられている。連結部71は、穿刺移動体3の後端突起322と連結することにより、穿刺移動体3と弾性部材7とを一時的に一体化させる機能を担う。連結部71は、たとえば金属や樹脂からなる。
The
連結部71には、連結凹部711およびラッチ凹部712が形成されている。連結凹部711は、装填方向N奥側に凹んでおり、穿刺移動体3の後端突起322が嵌り込む部分である。ラッチ凹部712は、連結凹部711の一部が装填方向Nと交差する方向である図中左右方向に凹んだ部位である。
The connecting
ラッチ部81は、弾性部材7が弾性力を発揮しうる状態で、連結凹部711を所望に位置において一時的に停止させるためのものである。ラッチ部81の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、図中左方に尖った部材からなる。このラッチ部81は、使用者の操作によって、連結凹部711を停止させる位置が設定可能とされていてもよい。後述する工程において、ラッチ部81は、連結部71のラッチ凹部712に進入することにより、連結部71を停止させる。ラッチ凹部712とラッチ部81とを備える構成は、連結部71を一時的に停止させる具体的構造の一例に過ぎず、同様の目的を達成させる構造として、既知の様々な構造を採用しうる。
The
次に、穿刺器具A1を用いた穿刺について、図2〜図7を参照しつつ、以下に説明する。 Next, puncturing using the puncture device A1 will be described below with reference to FIGS.
図2は、穿刺器具A1の使用開始状態を示している。穿刺カートリッジ2は、未だ使用されていないものである。このため、穿刺移動体3の移動側係合部321とカートリッジケース4の固定側係合部41とが係合しており、穿刺移動体3がカートリッジケース4に対して固定されている。また、キャップ部5は、連結部51を介して保持部32と一体的に形成されている。穿刺カートリッジ2を器具本体1の装填方向N手前側に配置し、必要な場合、穿刺カートリッジ2の器具本体1に対する角度などを合わせる。
FIG. 2 shows a use start state of the puncture device A1. The
次いで、器具本体1に対する穿刺カートリッジ2の装填を開始する。具体的には、器具本体1に対して穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させる。典型的な装填方法としては、使用者の一方の手によって器具本体1の本体ケース6を挟持することにより固定し、他方の手によって穿刺カートリッジ2のカートリッジケース4を挟持しつつ穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側に向かって移動させる。
Next, loading of the
装填が進行すると、図3に示す状態となる。同図においては、器具本体1のガイド部62の分離部621が穿刺カートリッジ2のキャップ部5に当接する。この際、穿刺カートリッジ2は、後述する係合解除位置よりも装填方向N手前側に位置している。また、本実施形態においては、器具本体1の弾性部材7は、いまだ弾性力を発揮していない状態である。カートリッジケース4を挟持しつつ穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側に移動させる場合、使用者の手から加えられる力は、カートリッジケース4から固定側係合部41と移動側係合部321との係合部位を経由して穿刺移動体3の保持部32へと伝えられる。このため、図3に示す状態から、穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へとさらに移動させようとすると、ガイド部62(分離部621)によってキャップ部5が装填方向N奥側への移動が阻止された状態で、保持部32が装填方向N奥側へと移動することとなる。これにより、保持部32とキャップ部5とを連結する連結部51に顕著に大きな応力が発生し、連結部51が破断する。これにより、キャップ部5が保持部32から分離される。
As the loading proceeds, the state shown in FIG. 3 is obtained. In the figure, the
図4は、穿刺カートリッジ2が装填方向N奥側へとさらに移動し、弾性変形開始位置にある状態を示している。弾性変形開始位置は、穿刺カートリッジ2の装填に伴って弾性部材7の弾性変形が開始する位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ2の穿刺移動体3の後端突起322が連結部71の連結凹部711に嵌り込むことにより、穿刺移動体3が連結部71を装填方向N奥側へと押し得る状態となる位置が弾性変形開始位置である。なお、上述した分離部621とキャップ部5との当接に先立って、穿刺カートリッジ2が弾性変形開始位置に到達する構成であってもよい。
FIG. 4 shows a state in which the
また、図3に示した状態から図4に示した状態に進行する過程においては、キャップ部5は、ガイド部62(分離部621)によって装填方向N奥側への移動が阻止されたままである。このため、キャップ部5は、穿刺移動体3およびカートリッジケース4に対して装填方向N手前側に相対的に移動する格好となる。この穿刺移動体3およびカートリッジケース4に対する相対的な移動において、たとえばカートリッジケース4に所定のガイドが設けられているなどの既知の構造を採用することにより、キャップ部5は、この後の穿刺における穿刺移動体3(穿刺要素31)の穿刺起動から退避する構成とされている。なお、キャップ部5の退避は、カートリッジケース4の構造によって実現されるものに限定されず、たとえばいずれかのタイミングで使用者が取り去る構成であってもよい。
Further, in the process of proceeding from the state shown in FIG. 3 to the state shown in FIG. 4, the
図4に示した状態から穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へとさらに移動させると、移動距離(装填距離)に応じて弾性部材7が弾性変形することにより弾性部材7の弾性力が増大する。この移動過程(装填過程)において穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させるには、使用者の手から穿刺カートリッジ2のカートリッジケース4へと、弾性部材7の弾性力に抗しうる力が加えられる。この力は、穿刺移動体3の移動側係合部321とカートリッジケース4の固定側係合部41との係合部位に付加される格好となる。したがって、移動側係合部321と固定側係合部41との係合部位は、弾性部材7の弾性力以上の力が付加されても、係合状態を維持しうる構成が必要である。
When the
そして、図5に示すように、穿刺カートリッジ2が係合解除位置に到達する。この係合解除位置は、移動側係合部321と固定側係合部41との係合が係合解除部61によって解除される位置である。本実施形態においては、穿刺カートリッジ2が装填方向N奥側へと移動させられた結果、穿刺カートリッジ2の固定側係合部41の装填方向N奥側端が、器具本体1の本体ケース6の係合解除部61に当接する。さらに、穿刺カートリッジ2が装填方向N奥側へと移動されると、本体ケース6の装填方向N奥側端が、係合解除部61の斜面に沿って図中左右方向外側へと変形させられる。これにより、カートリッジケース4の固定側係合部41が移動側係合部321に対して図中左右方向外側へと離間する格好となる。この結果、移動側係合部321と固定側係合部41との係合が解除される。
Then, as shown in FIG. 5, the
本実施形態においては、上述したように、弾性部材7の弾性力に相当する力が移動側係合部321と固定側係合部41との係合部位に付加されている。このため、固定側係合部41が移動側係合部321に対して図中左右方向外側に離間し始めると、移動側係合部321が固定側係合部41から完全に抜け出る位置関係になる前に、付加された力によって移動側係合部321が撓むなどにより、移動側係合部321が固定側係合部41から離脱し、係合が解除される。図5においては、理解の便宜上、移動側係合部321が固定側係合部41から完全に抜け出る位置関係を示しているが、実際には図示された状態に至る前に、係合が解除されうる。
In the present embodiment, as described above, a force corresponding to the elastic force of the
係合が解除されると、穿刺移動体3は、弾性部材7の弾性力を受けることにより装填方向N手前側(穿刺方向前方)へと移動しようとする。本実施形態においては、図6に示すように、穿刺カートリッジ2が係合解除位置にあった際に穿刺移動体3があった位置よりも、穿刺移動体3が装填方向N手前側(穿刺方向前方)へと移動すると、ラッチ部81が連結部71のラッチ凹部712へと嵌り込み、連結部71および穿刺移動体3の移動を一時的に阻止する。ラッチ部81の装填方向Nにおける位置は、使用者の任意により変更可能であってもよい。また、ラッチ部81がラッチ凹部712へと嵌り込む動作は、図示しない既知の機構によって自動的に実行されてもよいし、使用者の操作によって実行されてもよい。これにより、穿刺器具A1は、穿刺が可能な状態となる。
When the engagement is released, the
この後は、カートリッジケース4の穿刺口42を、血液等の体液を採取すべき身体の箇所に近接させる。次いで、たとえば器具本体1に備えられた操作部(図示略)を操作することにより、ラッチ部81による連結部71の移動阻止を解除する。これにより、図7に示すように、穿刺移動体3は、弾性部材7の弾性力によって、連結部71とともに装填方向N手前側(穿刺方向前方)へと急速に移動する。そして、カートリッジケース4の穿刺口42から穿刺移動体3の穿刺要素31が突出すると、穿刺要素31の先端が身体の所定箇所に穿刺される。以上の工程により、穿刺器具A1を用いた穿刺が完了する。この後は、穿刺によって得られた血液等の体液を対象として、たとえばSMBGなどの測定を行う。
Thereafter, the
次に、穿刺器具A1の作用について説明する。 Next, the operation of the puncture device A1 will be described.
本実施形態によれば、図3および図4に示すように、穿刺カートリッジ2が係合解除位置よりも装填方向N手前側にある場合、移動側係合部321と固定側係合部41との係合が維持される。このため、穿刺カートリッジ2の装填に伴う力が穿刺移動体3に作用しても、カートリッジケース4に対して穿刺移動体3の位置が適切に固定されている。一方、穿刺カートリッジ2が係合解除位置に到達すると、図5に示すように、係合解除部61によって移動側係合部321と固定側係合部41との係合が解除される。これにより、穿刺移動体3は、カートリッジケース4によって拘束されることなく、スムーズな移動が可能となる。したがって、装填時には、穿刺カートリッジ2における穿刺要素31の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ2において穿刺要素31を適切に移動させることができる。
According to the present embodiment, as shown in FIGS. 3 and 4, when the
図5に示す係合解除位置は、図4に示す弾性変形開始位置よりも装填方向N奥側に位置している。このため、図4の弾性変形開始位置から図5に示す係合解除位置に穿刺カートリッジ2が到達するまでの間は、移動側係合部321と固定側係合部41との係合部位に弾性部材7の弾性力に相当する力が付与される。移動側係合部321と固定側係合部41との係合は、係合解除位置において係合解除部61を利用してはじめて解除されるものであり、係合解除位置に到達するまでの期間において移動側係合部321と固定側係合部41との係合力を高めうる構成を採用することが可能である。この結果、係合解除位置に到達するまでは、移動側係合部321と固定側係合部41との係合が誤って解除されることなく、弾性部材7を確実に弾性変形させることができる。また、係合解除部61による移動側係合部321と固定側係合部41との係合解除は、たとえば弾性部材7を弾性変形させるのに要する力を過度に超える大きな力を必要としない。したがって、穿刺器具A1の使用者が、穿刺カートリッジ2を装填するに際し、穿刺要素31を穿刺させるのに必要な弾性力を弾性部材7に蓄積させるのに必要な力を過度に超える大きな力を、穿刺カートリッジ2に加える必要がない。これは、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減するのに好ましい。
The disengagement position shown in FIG. 5 is located on the back side in the loading direction N from the elastic deformation start position shown in FIG. Therefore, until the
移動側係合部321が固定側係合部41に対して装填方向Nと交差する方向に進入する構成であり、移動側係合部321と固定側係合部41との係合解除は、カートリッジケース4の一部を装填方向Nと交差する方向に変形することによってなされる。このような構成は、係合解除に要する力を抑制するとともに、移動側係合部321と固定側係合部41との係合を確実に解除するのに好ましい。
The moving
係合解除位置において移動側係合部321と固定側係合部41との係合が解除されると、図6に示すように、穿刺移動体3および連結部71の移動がラッチ部81によって速やかに阻止される。これにより、使用者は、穿刺が可能な程度に弾性部材7を弾性変形させることを完了した後に、ラッチ部81によって穿刺移動体3の移動が阻止された状態の穿刺器具A1を、穿刺に適した姿勢に余裕を持って移行させることができる。
When the engagement between the moving
穿刺カートリッジ2の装填開始後、弾性変形開始位置に到達する前に、キャップ部5を保持部32から分離することにより、未使用状態の穿刺カートリッジ2において誤って穿刺要素31が外部に突出するなどに事態を防止することができる。また、キャップ部5の分離に要する力は、移動側係合部321と固定側係合部41との係合部位を経由して伝達される。移動側係合部321と固定側係合部41との係合力を高めやすい構成であることにより、キャップ部5の分離をスムーズに行うことが可能であるとともに、キャップ部5の分離に際して、誤って移動側係合部321と固定側係合部41との係合が解除されてしまうことを回避することができる。
After the loading of the
図8〜図13は、本発明の他の実施形態を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。 8 to 13 show another embodiment of the present invention. In these drawings, the same or similar elements as those in the above embodiment are denoted by the same reference numerals as those in the above embodiment.
図8に示すように、本実施形態の穿刺器具A2においては、器具本体1の穿刺移動体3の移動側係合部321の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。また、器具本体1の係合解除部61の具体的構成が上述した実施形態と異なっている。これらの相違により、本実施形態においては、移動側係合部321と固定側係合部41とが解除される際の具体的挙動が、上述した実施形態と異なっている。
As shown in FIG. 8, in the puncture device A2 of the present embodiment, the specific configuration of the moving
本実施形態においては、移動側係合部321は、全体として、保持部32の図中左右方向中心から外側(図中右側)へと突出している。そして、移動側係合部321、保持部32の本体に繋がる図中左右方向に延びる部分と、図中左下方から右上方へと延びる部分と、図中左右方向に延びる部分とを含んでいる。移動側係合部321の先端は、上述した実施形態と同様に、固定側係合部41に進入しており、これにより移動側係合部321と固定側係合部41とが係合している。
In the present embodiment, the moving
係合解除部61は、本実施形態においては、図8に示す断面形状が円形状とされている。ただし、このような形状は係合解除部61の形状の一例であり、後述する係合解除の工程を適切に実現しうる形状であれば特に限定されない。
In the present embodiment, the disengaging
次に、穿刺器具A2を用いた穿刺について、図8〜図13を参照しつつ、以下に説明する。 Next, puncturing using the puncture device A2 will be described below with reference to FIGS.
図8に示す状態から穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させ、図9に示すように、キャップ部5と分離部621とを当接させる。さらに穿刺カートリッジ2を移動させると、穿刺器具A1における場合と同様に、キャップ部5が保持部32から分離する。次いで、図10に示すように、保持部32の後端突起322が連結部71の連結凹部711に嵌り込むことにより、保持部32と連結部71とが連結される。上述した穿刺器具A1における場合と同様に、この際の穿刺カートリッジ2の位置が、弾性変形開始位置である。
The
さらに穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させると、図11に示すように、穿刺カートリッジ2が本実施形態の係合解除位置に到達する。本実施形態においては、係合解除部61が、移動側係合部321の斜めに延びている部分に当接する。この当接の後にされに穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させると、移動側係合部321は、係合解除部61によって図中左右方向内側(左側)へと縮められるように変形する。これにより、移動側係合部321の先端が固定側係合部41から離間し始める。穿刺器具A1における場合と同様に、移動側係合部321と固定側係合部41との係合部位には、弾性部材7が発揮する弾性力に相当する大きさの力が付加されている。この力によって移動側係合部321が変形するなどにより、移動側係合部321の先端が固定側係合部41から離脱し、移動側係合部321と固定側係合部41との係合が解除されうる。なお、移動側係合部321が固定側係合部41から完全に抜け出る位置関係となった時点で、係合が解除される構成であってもよい。
When the
この後は、図12に示すように、ラッチ部81による連結部71と穿刺移動体3との一時的な移動阻止状態を経て、図13に示すように、穿刺移動体3の穿刺要素31による穿刺が実行される。
After this, as shown in FIG. 12, after the temporary movement prevention state between the connecting
このような実施形態によっても、装填時には、穿刺カートリッジ2における穿刺要素31の位置をより正確に規定しつつ、穿刺時には、穿刺カートリッジ2において穿刺要素31を適切に移動させることができる。また、使用者の穿刺に要する作業負担を軽減することが可能である。
Even in such an embodiment, the
また、本実施形態においては、移動側係合部321と41との係合解除は、係合解除部61によって移動側係合部321を変形させることによってなされる。カートリッジケース4は、穿刺移動体3を収容する部材であるために、穿刺移動体3を保護する等の目的を達成しうる剛性を備えることが必要となる場合がある。一方、移動側係合部321は、固定側係合部41との係合のみを目的とした部位であり、それ以外の部位を保護するなどの機能を果たす必要がない。このため、移動側係合部321は、固定側係合部41との係合力を十分に高める構成であれば、係合解除部61によって係合解除を実現しうる態様に変形しやすい構成を採用することができる。
Further, in the present embodiment, the engagement between the moving
本発明に係る穿刺器具は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る穿刺器具の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。 The puncture device according to the present invention is not limited to the embodiment described above. The specific configuration of each part of the puncture device according to the present invention can be varied in design in various ways.
A1,A2 穿刺器具
1 器具本体
2 穿刺カートリッジ
3 穿刺移動体
31 穿刺要素
32 保持部
321 移動側係合部
322 後端突起
323 張り出し部
4 カートリッジケース
41 固定側係合部
42 穿刺口
43 ストッパ部
5 キャップ部
51 連結部
6 本体ケース
61 係合解除部
62 ガイド部
621 分離部
7 弾性部材
71 連結部
711 連結凹部
712 ラッチ凹部
81 ラッチ部
N 装填方向
A1,
Claims (6)
前記穿刺カートリッジが装填される本体ケースおよび前記本体ケースに取り付けられているとともに前記穿刺移動体を穿刺対象に向けて移動させるための弾性力を発揮する弾性部材を具備する器具本体と、を備える穿刺器具であって、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースのいずれか一方は、穿刺方向と直交する方向に延びる先端部を有する突出部を有しており、
前記穿刺移動体及び前記カートリッジケースの他方は、前記突出部の先端部が挿入され、前記穿刺方向及び前記穿刺方向の反対方向において前記突出部の先端部と係合する内壁を有する凹部を有しており、
前記器具本体は、係合解除部を有し、
前記係合解除部は、前記穿刺カートリッジを前記器具本体に装填する装填方向において、前記穿刺カートリッジによる前記弾性部材の弾性変形が開始する弾性変形開始位置よりも前記装填方向奥側に設定された係合解除位置に前記穿刺カートリッジが位置した際に、前記穿刺カートリッジの一部と当接し、
前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部が当接する部分において、前記穿刺カートリッジの一部と前記係合解除部とのいずれかに斜面が設けられており、
前記穿刺カートリッジが前記係合解除位置よりも前記装填方向奥側に位置したときに、前記穿刺カートリッジの一部が前記斜面に沿って変形し、前記突出部と前記凹部とが離間する、
穿刺器具。 A puncture cartridge having a puncture mobile body having a puncture element and a cartridge case for housing the puncture mobile body;
A puncture device comprising: a main body case loaded with the puncture cartridge; and an instrument main body provided with an elastic member attached to the main body case and exhibiting an elastic force for moving the puncture moving body toward a puncture target An instrument,
Either one of the puncture moving body and the cartridge case has a protrusion having a tip extending in a direction perpendicular to the puncture direction ,
The other of the puncture moving body and the cartridge case has a recess having an inner wall that is inserted into the tip of the protrusion and engages with the tip of the protrusion in the puncture direction and the direction opposite to the puncture direction. And
The instrument body has a disengagement portion;
The disengagement part is set in the loading direction in which the puncture cartridge is loaded into the instrument body, and is set on the back side in the loading direction from the elastic deformation start position where the elastic deformation of the elastic member by the puncture cartridge starts. When the puncture cartridge is positioned at the mating release position, it comes into contact with a part of the puncture cartridge,
In the part where the part of the puncture cartridge and the disengagement part abut, a slope is provided on either the part of the puncture cartridge and the disengagement part,
When the puncture cartridge is positioned on the back side in the loading direction with respect to the disengagement position, a part of the puncture cartridge is deformed along the inclined surface, and the protrusion and the recess are separated from each other .
Puncture device.
前記係合解除部は、前記カートリッジケースの一部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項1または2に記載の穿刺器具。 In the direction intersecting with the puncturing direction, the tip of the protruding portion has entered the recess ,
The engagement releasing portion, by deforming a portion of the cartridge case in a direction intersecting the puncture direction to release the engagement between the concave portion and the protruding portion, according to claim 1 or 2 Puncture device.
前記係合解除部は、前記突出部を前記穿刺方向と交差する方向に変形させることにより、前記突出部と前記凹部との係合を解除する、請求項1または2に記載の穿刺器具。 In the direction intersecting with the puncturing direction, the tip of the protruding portion has entered the recess ,
The engagement releasing portion, by deforming the projecting portion in a direction intersecting the puncture direction, to release the engagement between said projecting portion and the concave portion, the puncture device according to claim 1 or 2.
前記器具本体は、前記係合解除位置よりも前記穿刺方向手前側において前記キャップ部に当接することにより、前記キャップ部を前記穿刺移動体から分離する分離部を有する、請求項1ないし5のいずれかに記載の穿刺器具。 The puncture cartridge has a cap portion that covers the puncture element and is connected to the puncture moving body,
The said instrument main body has the isolation | separation part which isolate | separates the said cap part from the said puncture moving body by contact | abutting to the said cap part in the said puncture direction near side from the said engagement cancellation | release position. The puncture device according to the above.
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