JP6278336B2 - Puncture device - Google Patents
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Description
本発明は、皮膚を穿刺して少量の血液を採取するために用いられる穿刺器具に係り、特に、ランセットを交換することで繰り返し使用可能とされた穿刺器具に関するものである。 The present invention relates to a puncture device used to puncture skin and collect a small amount of blood, and more particularly to a puncture device that can be used repeatedly by exchanging a lancet.
医療目的で少量の血液を自己採取しなければならない場合がある。例えば、糖尿病患者は血糖レベルを定期的にチェック(血糖自己測定:SMBG)するために、患者自身が自己の血液を採取する必要がある。このような血液の自己採取を安全かつ確実に行うことができるように、従来から穿刺器具が用いられている。 Sometimes it is necessary to collect a small amount of blood for medical purposes. For example, a diabetic patient needs to collect his / her own blood in order to periodically check the blood glucose level (blood glucose self-measurement: SMBG). Conventionally, a puncture device has been used so that such blood self-collection can be performed safely and reliably.
かかる穿刺器具は、一般に、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、ランセットの先端部に設けた穿刺体をハウジングから突出させて穿刺するようになっている。具体的には、特開2011−67565号公報(特許文献1)に記載されているように、ランセットをハウジングの先端開口から挿入して押し込むことで、ハウジングの奥方に配されたばね部材を圧縮変形させるようになっており、患者の操作によって、穿刺針がばね部材の付勢力でハウジングから突出して穿刺されるようになっている。 Such a puncture device is generally configured to puncture a puncture body provided at the tip of the lancet by projecting it from the housing by urging a lancet accommodated in the housing with a spring member. Specifically, as described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-67565 (Patent Document 1), a lancet is inserted from a front end opening of the housing and pushed in, thereby compressing and deforming a spring member disposed at the back of the housing. The puncture needle protrudes from the housing by the urging force of the spring member and is punctured by the operation of the patient.
ところで、特許文献1には、ハウジングへの装着前において、針刺し事故防止のために、外部に針先が露出しないように針(穿刺体)が移動不能な状態に保持されると共に、ハウジングへの装着後において、針が先端方向に移動可能な状態とされるランセット(穿刺針カートリッジ105)が提案されている。即ち、特許文献1の図3〜5に示されているように、ランセット本体(203)に第1アーム(209)と第2アーム(210)が設けられると共に、各アームの間に延びる部材(214)が設けられており、ハウジングに装着されると、第2アーム(210)がハウジングに設けられたベースメカ(102)により変形されて、穿刺針(207)が先端方向に移動可能な状態とされるようになっている。 Incidentally, in Patent Document 1, in order to prevent a needle stick accident before mounting on the housing, the needle (puncture body) is held in an immovable state so that the needle tip is not exposed to the outside, and is attached to the housing. There has been proposed a lancet (puncture needle cartridge 105) in which the needle is movable in the distal direction after mounting. That is, as shown in FIGS. 3 to 5 of Patent Document 1, the lancet body (203) is provided with a first arm (209) and a second arm (210), and a member extending between the arms ( 214), and when mounted on the housing, the second arm (210) is deformed by the base mechanism (102) provided on the housing, and the puncture needle (207) is movable in the distal direction. It has come to be.
しかしながら、特許文献1の構造では、第1アームと第2アームが穿刺針ホルダ(201)の開口端部(214)を穿刺方向で挟み込むことによって、ランセット本体が穿刺針ホルダに対して穿刺方向前後で位置決めされることから、穿刺方向前後に第1アームと第2アームを設ける必要がある。それ故、穿刺作動時には、第1アームと第2アームが穿刺針ホルダの内周面に摺接することで摩擦抵抗が大きくなる。その結果、摩擦抵抗力に抗して穿刺作動を実現するために、より弾性の大きなばね部材を採用する必要が生じて、ランセットの取付けや穿刺操作に無駄な力を要したり、第1,第2アームが穿刺針ホルダの内周面に引っ掛かることで、正常な穿刺作動が実現されなくなるおそれがある。 However, in the structure of Patent Document 1, the first arm and the second arm sandwich the opening end (214) of the puncture needle holder (201) in the puncture direction, so that the lancet body is in front of and behind the puncture needle holder. Therefore, it is necessary to provide the first arm and the second arm before and after the puncturing direction. Therefore, at the time of puncturing operation, the first arm and the second arm are in sliding contact with the inner peripheral surface of the puncture needle holder, thereby increasing the frictional resistance. As a result, in order to realize the puncture operation against the frictional resistance force, it is necessary to employ a spring member having a larger elasticity, and unnecessary force is required for attaching the lancet or performing the puncture operation. If the second arm is caught on the inner peripheral surface of the puncture needle holder, there is a possibility that normal puncture operation cannot be realized.
また、特許文献1では、穿刺針カートリッジが穿刺装置本体(101)にセットされることで、第1アームが穿刺装置本体に設けられたベースメカで内周側に押し込まれて、第1のアームと穿刺針ホルダの係合が解除されるようになっている。ところが、このような第1のアームの係合解除機構では、筒状のベースメカの端面が第1のアームに穿刺方向で当接して内周側に案内するにすぎないことから、第1のアームの係合解除作動が安定して実現されないおそれもあった。 Further, in Patent Document 1, when the puncture needle cartridge is set in the puncture device main body (101), the first arm is pushed into the inner peripheral side by the base mechanism provided in the puncture device main body, and the first arm and The engagement of the puncture needle holder is released. However, in such a first arm disengagement mechanism, the end surface of the cylindrical base mechanism is merely in contact with the first arm in the puncture direction and guided to the inner peripheral side. There is also a possibility that the disengagement operation is not realized stably.
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、使用前のランセット単体において穿刺体の露出を防ぐと共に、穿刺体の効率的な穿刺作動を実現することができる、新規な構造の穿刺器具を提供することにある。 The present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and the problem to be solved is to prevent the puncture body from being exposed in the single lancet before use and to realize an efficient puncture operation of the puncture body. An object of the present invention is to provide a puncture device having a novel structure.
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。 Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible.
本発明の第1の態様は、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、該ランセットの先端部に設けた穿刺体を該ハウジングから突出させて穿刺作動させる穿刺器具において、前記ランセットが前記穿刺体に固着されたハブと該ハブに外挿されるプロテクタとを備えており、該ハブには外周側に延びる弾性係止片が設けられて、該プロテクタの周壁に開口する第1の係止孔に該弾性係止片の端部が係止されることにより該ハブが穿刺方向後方の初期位置に保持されるようにすると共に、前記ハウジングの内周面には解除突起が突設されており、該ランセットを該ハウジングの先端開口から挿入することにより該解除突起が該第1の係止孔に入り込んで該弾性係止片の該第1の係止孔への係止が解除されて該ハブが穿刺準備位置に保持された穿刺待機状態とされるようにしたことを、特徴とする。 According to a first aspect of the present invention, there is provided a puncture device in which a lancet accommodated in a housing is urged by a spring member, and a puncture body provided at a distal end portion of the lancet is projected from the housing to perform a puncture operation. Is provided with a hub fixed to the puncture body and a protector that is externally attached to the hub, and the hub is provided with an elastic locking piece that extends to the outer peripheral side and opens to the peripheral wall of the protector. The end of the elastic locking piece is locked in the locking hole so that the hub is held at the initial position in the rearward direction of the puncture, and a release protrusion projects from the inner peripheral surface of the housing When the lancet is inserted from the front end opening of the housing, the release protrusion enters the first lock hole, and the lock of the elastic lock piece to the first lock hole is released. The hub is in the puncture preparation position That it has to be a lifting been punctured standby state, characterized.
このような第1の態様に従う構造とされた穿刺器具によれば、ランセット単体において、弾性係止片が第1の係止孔に係止されていることにより、穿刺体およびハブがプロテクタに対して移動不能に位置決めされており、穿刺体がプロテクタの外側に露出することがなく、穿刺体によって誤って手指等を傷付けるのが回避される。しかも、穿刺体およびハブとプロテクタを移動不能に位置決めするために、穿刺方向で複数の弾性係止片を必ずしも設ける必要はなく、少ない弾性係止片によって穿刺作動時の摩擦抵抗を低減して、スムーズな穿刺作動を実現することも可能となる。 According to the puncture device having the structure according to the first aspect as described above, in the lancet alone, the elastic locking piece is locked in the first locking hole, so that the puncture body and the hub are protected from the protector. Thus, the puncture body is not exposed to the outside of the protector, and it is avoided that the finger or the like is accidentally damaged by the puncture body. Moreover, in order to position the puncture body and the hub and the protector so as not to move, it is not always necessary to provide a plurality of elastic locking pieces in the puncturing direction, and the frictional resistance during the puncturing operation is reduced by a small number of elastic locking pieces, A smooth puncturing operation can also be realized.
また、ランセットをハウジングに装着する際に、ハウジングの内周面に設けられた解除突起がプロテクタの第1の係止孔に差し入れられて、弾性係止片と第1の係止孔の係止が解除されるようになっている。これにより、ランセットをハウジングに装着するだけで、特別な操作を要することなく、穿刺体のプロテクタに対する相対変位が許容された穿刺待機状態に移行するようになっており、採血を容易に行うことができる。しかも、ハウジングの内周側に突出する解除突起が第1の係止孔に差し入れられることから、弾性係止片と第1の係止孔の係止の解除が、高い信頼性をもって実現される。加えて、解除突起が第1の係止孔に入り込むことにより、ハウジングからのプロテクタの離脱が防止されている。 Further, when the lancet is mounted on the housing, a release protrusion provided on the inner peripheral surface of the housing is inserted into the first locking hole of the protector, so that the elastic locking piece and the first locking hole are locked. Is to be canceled. As a result, the lancet is simply mounted on the housing, and without any special operation, the puncture body shifts to a puncture standby state in which relative displacement of the puncture body with respect to the protector is allowed, and blood can be collected easily. it can. In addition, since the release protrusion protruding toward the inner peripheral side of the housing is inserted into the first locking hole, the release of the locking between the elastic locking piece and the first locking hole is realized with high reliability. . In addition, since the release protrusion enters the first locking hole, the protector is prevented from being detached from the housing.
本発明の第2の態様は、第1の態様に記載された穿刺器具において、穿刺作動後に前記ハブが前記プロテクタに対して使用前と異なる再使用防止位置に保持されるようにしたものである。 According to a second aspect of the present invention, in the puncture device described in the first aspect, after the puncture operation, the hub is held in a re-use prevention position different from that before use with respect to the protector. .
第2の態様によれば、穿刺使用前と穿刺使用後では、ハブがプロテクタに対して異なる位置に保持されるようになっている。これにより、穿刺使用後のランセットをハウジングに取り付けて再使用しようとしても、弾性係止片がプロテクタに係止された状態に保持されることから、穿刺作動は生じない。それ故、使用済みランセットの再使用が機械的に防止されて、感染症などを防ぐことができる。 According to the second aspect, the hub is held at different positions with respect to the protector before and after puncturing. As a result, even if the lancet after puncturing is attached to the housing and used again, the elastic locking piece is held in the locked state with the protector, so that the puncturing operation does not occur. Therefore, the reuse of the used lancet is mechanically prevented, and infection can be prevented.
本発明の第3の態様は、第2の態様に記載された穿刺器具において、前記プロテクタの周壁には前記第1の係止孔に対して穿刺方向前方に離れた位置で開口する第2の係止孔が形成されており、穿刺作動後に前記弾性係止片の端部が該第2の係止孔に係止されて前記ハブが穿刺方向前方の再使用防止位置に保持されるようにしたものである。 According to a third aspect of the present invention, in the puncture device described in the second aspect, the protector has a second wall that opens at a position spaced forward in the puncture direction with respect to the first locking hole. A locking hole is formed so that the end of the elastic locking piece is locked to the second locking hole after the puncturing operation so that the hub is held at the reuse prevention position forward in the puncturing direction. It is a thing.
第3の態様によれば、穿刺作動後、弾性係止片がプロテクタの第2の係止孔に係止されて、穿刺体およびハブがプロテクタに対して前後方向で位置決めされることから、穿刺体がプロテクタから外側に露出するのを防ぐことができる。 According to the third aspect, after the puncturing operation, the elastic locking piece is locked in the second locking hole of the protector, and the puncture body and the hub are positioned in the front-rear direction with respect to the protector. The body can be prevented from being exposed to the outside from the protector.
本発明の第4の態様は、第3の態様に記載された穿刺器具において、前記プロテクタにおける前記第1の係止孔と前記第2の係止孔の間には、穿刺方向前方に行くに従って次第に内周側への突出高さが大きくなる規制突起が設けられていると共に、穿刺方向後方に向かって次第に外側に傾斜して延びているものである。 According to a fourth aspect of the present invention, in the puncture device described in the third aspect, the forward direction in the puncture direction is increased between the first locking hole and the second locking hole in the protector. A restricting projection is provided which gradually increases the protruding height toward the inner peripheral side, and extends gradually inclining outward toward the rear in the puncture direction.
第4の態様によれば、穿刺作動時には、弾性係止片が、規制突起によって内周側に押し込まれた状態で第2の係止孔の開口上を通過することにより、弾性係止片が第2の係止孔に引っ掛かることなく、目的とする穿刺作動が確実に実現される。一方、穿刺完了後に穿刺体およびハブが後方に引き込まれると、弾性係止片の後端が規制突起に当接することで、弾性係止片が第2の係止孔に入り込んで係止される。これらによって、目的とする穿刺作動を実現しながら、再使用の防止を確実に図ることができる。 According to the fourth aspect, at the time of puncturing operation, the elastic locking piece passes through the opening of the second locking hole in a state where the elastic locking piece is pushed into the inner peripheral side by the restriction protrusion, so that the elastic locking piece is The target puncture operation is reliably realized without being caught in the second locking hole. On the other hand, when the puncture body and the hub are pulled rearward after the puncturing is completed, the elastic locking piece enters the second locking hole and is locked by the rear end of the elastic locking piece coming into contact with the restriction projection. . Accordingly, it is possible to reliably prevent reuse while realizing a target puncture operation.
また、弾性係止片が穿刺方向後方に向かって外側に傾斜して延びていることから、穿刺作動時に、弾性係止片がプロテクタの内周面に摺接しながら移動しても、弾性係止片がプロテクタの内周面に引っ掛かり難く、スムーズな作動が実現される。しかも、弾性係止片とプロテクタの間の摩擦抵抗が、弾性係止片を外側に開くように作用することがなく、摩擦抵抗の増大などが回避される。 In addition, since the elastic locking piece extends obliquely outward toward the rear in the puncturing direction, even if the elastic locking piece moves while sliding on the inner peripheral surface of the protector during the puncturing operation, the elastic locking piece The piece is not easily caught on the inner peripheral surface of the protector, and a smooth operation is realized. In addition, the frictional resistance between the elastic locking piece and the protector does not act to open the elastic locking piece to the outside, and an increase in the frictional resistance is avoided.
本発明の第5の態様は、第1〜第4の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、複数の前記弾性係止片が前記ハブの周上で均等に設けられていると共に、複数の前記第1の係止孔が前記プロテクタの周上におけるそれら弾性係止片と対応する位置に設けられているものである。 According to a fifth aspect of the present invention, in the puncture device described in any one of the first to fourth aspects, a plurality of the elastic locking pieces are evenly provided on the circumference of the hub, A plurality of the first locking holes are provided at positions corresponding to the elastic locking pieces on the circumference of the protector.
第5の態様によれば、穿刺作動時に、複数の弾性係止片がプロテクタの内周面に対して周上で均等に摺接することで、ハブのプロテクタに対する傾動などが防止されて、安定した穿刺作動が実現されると共に、穿刺体のブレによる穿刺時の痛みが低減される。 According to the fifth aspect, during the puncturing operation, the plurality of elastic locking pieces are in sliding contact with the inner peripheral surface of the protector evenly on the circumference, so that the hub is prevented from being tilted with respect to the protector and stabilized. The puncture operation is realized, and pain at the time of puncture due to blurring of the puncture body is reduced.
しかも、弾性係止片が、第1の係止孔に対して、周上の複数箇所で係止されることにより、穿刺体およびハブが、プロテクタに対して安定して位置決め保持されて、より高い信頼性で針刺し事故の防止などが図られる。 In addition, the elastic locking piece is locked at a plurality of positions on the circumference with respect to the first locking hole, so that the puncture body and the hub are stably positioned with respect to the protector. Prevents needle stick accidents with high reliability.
本発明の第6の態様は、第1〜第5の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、前記ハブが全長に亘って前記プロテクタに収容されているものである。 A sixth aspect of the present invention, in the puncture device described in the first to fifth any one aspect of the hub in which is accommodated in the protector over the entire length.
第6の態様によれば、穿刺体およびハブがプロテクタによって保護されることで、耐久性や信頼性の向上が図られる。 According to the sixth aspect, the puncture body and the hub are protected by the protector, so that durability and reliability can be improved.
しかも、使用済みのランセットでは、ハブが実質的な全長に亘ってプロテクタに収容されていることで、ハブをプロテクタに対して使用前の位置まで無理に戻して再使用しようとしても、ハブを外部から操作することが困難であり、再使用可能な状態に戻すためには非常に手間がかかる。それ故、ランセットの再使用がより効果的に回避されて、安全性の確保が図られる。 In addition, in a used lancet, the hub is housed in the protector over a substantial length, so that the hub can be externally used even if it is forced to return to the position before use with respect to the protector. It is difficult to operate from the beginning, and it takes much time and effort to return it to a reusable state. Therefore, reuse of the lancet can be avoided more effectively, and safety can be ensured.
本発明の第7の態様は、第1〜第6の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、前記弾性係止片の端部には前記プロテクタに向かって外側に突出する係合部が設けられており、該係合部が該プロテクタの前記第1の係止孔に係止されるようになっているものである。 According to a seventh aspect of the present invention, in the puncture device according to any one of the first to sixth aspects, an engagement portion that protrudes outward toward the protector at an end of the elastic locking piece Is provided, and the engaging portion is locked in the first locking hole of the protector.
第7の態様によれば、弾性係止片の後端部に係合部が突出形成されることで、弾性係止片が、第1の係止孔に対して、安定して係止状態に保持されることから、ランセット単体におけるハブとプロテクタの位置決め保持が安定して実現される。 According to the seventh aspect, the engagement portion is formed to protrude from the rear end portion of the elastic locking piece, so that the elastic locking piece is stably locked with respect to the first locking hole. Therefore, the positioning and holding of the hub and the protector in the lancet alone can be realized stably.
本発明の第8の態様は、第1〜第7の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、前記ハウジングが中空のハウジング本体に筒状のプロテクタホルダを収容した構造とされており、該プロテクタホルダの内周面に前記解除突起が突設されているものである。 According to an eighth aspect of the present invention, in the puncture device described in any one of the first to seventh aspects, the housing has a structure in which a cylindrical protector holder is accommodated in a hollow housing body. The release protrusion protrudes from the inner peripheral surface of the protector holder.
第8の態様によれば、ランセットがハウジングとは別体のプロテクタホルダに収容されることから、ランセットの支持構造や解除突起などを、プロテクタホルダに高い自由度をもって設けることができると共に、ハウジングの材質や形状などを、ランセットの支持構造などに制限されることなく、自由に設定することができる。 According to the eighth aspect, since the lancet is accommodated in the protector holder separate from the housing, the support structure of the lancet, the release protrusion, etc. can be provided on the protector holder with a high degree of freedom, and the housing The material, shape, etc. can be freely set without being limited by the support structure of the lancet.
本発明の第9の態様は、第1〜第8の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、前記ハウジングの周壁には外周への撓み変形を許容された可撓片が設けられており、該可撓片に前記解除突起が突設されているものである。 According to a ninth aspect of the present invention, in the puncture device described in any one of the first to eighth aspects, the peripheral wall of the housing is provided with a flexible piece that is allowed to bend and deform toward the outer periphery. And the release protrusion protrudes from the flexible piece.
第9の態様によれば、ランセットをハウジングに差し入れて収容する際に、可撓片が外周に撓むことで解除突起が外周に逃げて、解除突起がプロテクタに引っ掛かるのを防ぐことができる。しかも、解除突起が第1の係止孔の開口位置まで達すると、可撓片の弾性に基づいて解除突起が第1の係止孔に差し入れられて、弾性係止片と第1の係止孔の係止が解除されるようになっている。 According to the ninth aspect, when the lancet is inserted and accommodated in the housing, it is possible to prevent the release protrusion from escaping to the outer periphery due to the flexible piece being bent to the outer periphery, and the release protrusion being caught by the protector. Moreover, when the release protrusion reaches the opening position of the first locking hole, the release protrusion is inserted into the first locking hole based on the elasticity of the flexible piece, and the elastic locking piece and the first locking hole are inserted. The locking of the hole is released.
本発明の第10の態様は、第1〜第9の何れか1つの態様に記載された穿刺器具において、前記ハウジングには前記ハブと連結される出力部材が収容されていると共に、該ハウジングの外面に露出する操作部材が設けられており、前記ランセットを該ハウジングに収容することにより該出力部材と該操作部材が相互に係止されて該出力部材に連結された該ランセットが前記穿刺準備位置に保持されるようにする一方、該操作部材を操作して該出力部材への係止を解除することにより該出力部材に連結された該穿刺体が前記ばね部材で突出変位されて穿刺作動されるようにしたものである。 According to a tenth aspect of the present invention, in the puncture device described in any one of the first to ninth aspects, an output member connected to the hub is accommodated in the housing. An operation member exposed to an outer surface is provided, and the lancet connected to the output member by accommodating the output member and the operation member by housing the lancet in the housing is connected to the puncture preparation position. On the other hand, by operating the operating member to release the locking to the output member, the puncture body connected to the output member is projectingly displaced by the spring member and puncturing is performed. It was made to do.
第10の態様によれば、ばね部材の弾性力を係止によって保持する手段と、係止を解除してばね部材の弾性力による穿刺作動を許容する手段とを、再使用されるハウジングに設けることで、使い捨てとされるランセットの構造を簡単にすることができる。その結果、ランセットの製造容易化や低コスト化が図られる。 According to the tenth aspect, the reusable housing is provided with the means for holding the elastic force of the spring member by locking and the means for releasing the locking and allowing the puncture operation by the elastic force of the spring member. Thus, the structure of the lancet that is made disposable can be simplified. As a result, the lancet can be easily manufactured and the cost can be reduced.
本発明によれば、使用前のランセットにおいて、穿刺体に固着されたハブの弾性係止片が、プロテクタの第1の係止孔に係止されることにより、ハブとプロテクタが穿刺方向で相対的に位置決めされて、穿刺体がプロテクタに収容保持される。それ故、使用前のランセットを取り扱う際に、手指などが穿刺体で傷付けられるのを回避できる。 According to the present invention, in the lancet before use, the elastic locking piece of the hub fixed to the puncture body is locked in the first locking hole of the protector, so that the hub and the protector are relative to each other in the puncturing direction. The puncture body is accommodated and held by the protector. Therefore, when handling the lancet before use, it is possible to avoid the fingers from being damaged by the puncture body.
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1〜4には、本発明の1実施形態としての穿刺器具10が示されている。穿刺器具10は、穿刺装置本体12に対して、ランセット14が、着脱可能に装着された構造とされている。なお、以下の説明において、特に断りのない限り、軸方向とは穿刺装置本体12およびランセット14の中心軸方向である図2中の左右方向を言い、後述する穿刺針114の突出方向(穿刺方向)となる図2中の左方を前方、右方を後方と言う。
1-4 show a
より詳細には、図5〜8に示す穿刺装置本体12は、ハウジング16を備えており、ハウジング16が、ハウジング本体18とプロテクタホルダ20を含んで構成されている。ハウジング本体18は、硬質の樹脂成形品からなる略円筒形状の部材であって、周壁には操作窓22が開口している。なお、本実施形態のハウジング本体18は、図8に示すように、略対称形状とされた一対の半割り体を組み合わせて、それら半割り体を超音波溶着等の手段で相互に固着することで形成されている。
More specifically, the puncture device
プロテクタホルダ20は、図7に示すように、樹脂成形品からなる略円筒形状の部品であって、前端には外周に突出する開口係止部24が一体形成されている。更に、プロテクタホルダ20の内周面には、軸方向に連続して延びる4つのガイド溝26が形成されており、周上で均等に配置されている。
As shown in FIG. 7, the
さらに、プロテクタホルダ20の周壁部には、4つの可撓片28が周上で等間隔に形成されている。可撓片28は、略矩形板状とされており、前方の一辺がプロテクタホルダ20の周壁に一体で接続されていると共に、他の三辺が切込みによってプロテクタホルダ20の周壁から独立している。これにより、可撓片28の後端部が、変形を伴って外周側に移動可能とされており、可撓片28が外周側への撓み変形を許容されている。
Further, four
更にまた、プロテクタホルダ20の可撓片28には、それぞれ係合凸部30が形成されている。係合凸部30は、プロテクタホルダ20の内周に向かって突出する突起であって、略一定の半円形断面をもってプロテクタホルダ20の周方向に所定の幅で延びている。また、係合凸部30は、可撓片28の後端に一体形成されており、係合凸部30の突出先端が、可撓片28の撓み変形によって、プロテクタホルダ20の径方向に移動可能とされている。
Furthermore, the engaging
そして、プロテクタホルダ20は、ハウジング本体18の前方開口部分に収容されている。即ち、プロテクタホルダ20の外周面に突設された一対の支持突部32,32が、ハウジング本体18の内周面に形成された支持凹部34,34に差し入れられると共に、プロテクタホルダ20の開口係止部24が、ハウジング本体18の前方の開口端面に重ね合わされることで、プロテクタホルダ20が、ハウジング本体18の開口部分に位置決め保持されている。このように、プロテクタホルダ20が、ハウジング本体18の開口部分に取り付けられることで、本実施形態のハウジング16が構成されている。
The
さらに、プロテクタホルダ20がハウジング本体18に取り付けられた状態では、係合凸部30を備える可撓片28の後端部が、ハウジング本体18の内周面に開口する逃がし凹所36に対して、それぞれ位置決めされており、可撓片28の外周側への変形が許容されている。
Further, in a state where the
また、ハウジング16には、出力部材としての出力ロッド38が収容されている。この出力ロッド38は、全体として略円筒形状を呈していると共に、前部がスリット40によって上下(図7中の上下)に分割された二股形状となっている。更に、二股形状とされた出力ロッド38の前部には、第1のロック突起42と第2のロック突起44が形成されている。第1,第2のロック突起42,44は、何れも略直角三角形断面を有して、前面が略軸直角方向に広がっていると共に、後面が後方に向かって内側に傾斜して広がっており、軸方向で相互に所定の距離を隔てて配置されている。なお、本実施形態では、出力ロッド38の各一対の第1,第2のロック突起42,44が、上下に突出して形成されており、出力ロッド38をハウジング16に収容する際に、出力ロッド38の上下の向きを特定する必要がなくなって、組立て作業の容易化が図られるが、例えば下側の第1,第2のロック突起42,44を省略することもできる。
Further, the
さらに、出力ロッド38の前端には、一対の連結凸部46,46が設けられている。連結凸部46,46は、二股形状とされた出力ロッド38の前端において上下内方に対向して突出しており、前端部が前方に向かって上下外側に傾斜する湾曲形状とされている。
Further, a pair of connecting
更にまた、出力ロッド38における連結凸部46よりも後方には、ロッド当接部48が設けられている。ロッド当接部48は、二股形状とされた出力ロッド38の前端部分において、上下に対向する一対が突出形成されており、後面が突出先端に向かって次第に前方に傾斜する凸形の湾曲面とされている。
Furthermore, a
一方、出力ロッド38の後端には、大径とされた拡径当接部50が設けられており、拡径当接部50の前端には、環状の段差が形成されている。
On the other hand, an enlarged
また、出力ロッド38には、プッシュロッド52が挿通されている。プッシュロッド52は、小径中実の略円柱形状とされていると共に、先端部分には、幅方向(図5中、上下方向)両側から前方に向かって突出する一対の押出部54,54が設けられている。そして、プッシュロッド52は、出力ロッド38に挿通されて、出力ロッド38よりも後方まで突出していると共に、一対の押出部54,54が、出力ロッド38のスリット40を通じて側方に突出している。
A
また、プッシュロッド52には、ばね部材としての穿刺用ばね56が外挿されている。穿刺用ばね56は、コイルスプリングであって、出力ロッド38よりも後方に突出したプッシュロッド52の後端部分に外挿されていると共に、前端が出力ロッド38の拡径当接部50に挿入されて、出力ロッド38と軸方向に当接している。
Further, a
さらに、プッシュロッド52の後端には、排出スイッチ58が取り付けられている。排出スイッチ58は略有底円筒形状を有しており、プッシュロッド52の後端が排出スイッチ58に挿入されて固着されている。また、穿刺用ばね56の後端が排出スイッチ58に挿入されて、軸方向に当接されており、穿刺用ばね56が出力ロッド38と排出スイッチ58の軸方向間に挟み込まれている。
Further, a
また、排出スイッチ58は、設定ダイヤル60に挿通されている。設定ダイヤル60は、全体として略筒状とされており、後端開口に排出スイッチ58が挿通されていると共に、前部がハウジング本体18に差し入れられている。更に、設定ダイヤル60のハウジング本体18への差入れ部分には、外周に突出する大径係合部62が全周に亘って設けられている。この大径係合部62が、ハウジング本体18の内周面に開口する係合溝64に差し入れられて、軸方向に係止されることで、設定ダイヤル60がハウジング本体18に対して軸方向で位置決めされ、且つ相対回動を許容された状態に支持されている。なお、排出スイッチ58は、設定ダイヤル60に対して前後に移動可能とされていると共に、軸方向後方への抜けが防止されている。
The
また、出力ロッド38の中間部分には、スペーサ66が外挿されている。スペーサ66は、略円筒形状とされていると共に、前端部にはフランジ状のばね当接部74が外周に突出して設けられている。
In addition, a
また、スペーサ66の後方には、押圧ばね80が配設されている。押圧ばね80は、穿刺用ばね56よりも大径のコイルスプリングであって、出力ロッド38の後端およびスペーサ66の後部に外挿されていると共に、スペーサ66のばね当接部74と排出スイッチ58との軸方向間に、予め圧縮された状態で配設されている。これにより、スペーサ66は、押圧ばね80によって前方に付勢されて、ハウジング本体18の内周面に突出する突片82に軸方向で押し当てられており、ハウジング本体18に対して軸方向で位置決めされている。
A
また、ハウジング本体18には、回収用ばね86が配設されている。回収用ばね86は、コイルスプリングであって、出力ロッド38における第1のロック突起42と第2のロック突起44との軸方向間に外挿されていると共に、ハウジング本体18の内周に形成された収容部88に配設されている。収容部88は、回収用ばね86を軸直角方向で位置決めし得る周壁部を備えていると共に、軸方向両側には出力ロッド38を挿通可能な挿通孔92を有する前後の支持壁部90a,90bを備えている。なお、前方の支持壁部90aに貫通形成される挿通孔92aは、第1,第2のロック突起42,44が通過不能とされている一方、後方の支持壁部90bに貫通形成される挿通孔92bは、第2のロック突起44が通過可能とされている。
The
さらに、後方の支持壁部90と回収用ばね86の後端との間には、リング部材94が配設されている。リング部材94は、略円環板形状とされており、出力ロッド38における第1のロック突起42と第2のロック突起44の軸方向間に外挿されている。なお、リング部材94の中心孔は、第2のロック突起44が係止されるように、第1,第2のロック突起42,44が挿通不能な断面形状とされているが、第1,第2のロック突起42,44の形成部分では、出力ロッド38が二股形状とされていることから、上下に接近するように撓ませることで、出力ロッド38をリング部材94に挿通させることができる。
Further, a
ハウジング本体18における収容部88よりも前方に形成された操作窓22には、操作部材96が取り付けられている。操作部材96は、操作窓22から外部に露出する操作ボタン98と、操作ボタン98と一体形成されて前後に延び出す位置決め片100とを備えている。また、操作部材96は、板状のロック片102を備えている。このロック片102は、操作ボタン98の前部から下方に延び出しており、中間部分が後方に向かって次第に下傾する傾斜部104とされていると共に、前後両端部が略軸方向に広がっている。更に、傾斜部104の後端部分には、幅方向の中央部分で下面に開口する当接凹所106が形成されている。当接凹所106は、底面の前部が略軸方向に広がっていると共に、底面の後部が後方に向かって次第に下傾する案内面とされており、第1のロック突起42を差入れ可能とされている。
An
この操作部材96は、位置決め片100が、操作窓22から差し入れられて、ハウジング本体18の内周面に重ね合わされていると共に、ハウジング本体18に取り付けられる支軸108によって、ロック片102の前部が下方から支持されている。支軸108は、小径の円柱形状であって、軸方向両端部がハウジング本体18に支持されて、幅方向に延びている。そして、支軸108には、操作部材96のロック片102が上方から重ね合わされており、傾斜部104の前端が支軸108で支持されている。これにより、操作ボタン98を押圧することで、ロック片102が支軸108を中心として傾動して、ロック片102の後端が、出力ロッド38に対して、上方に離隔変位するようになっている。また、ロック片102の後端は、ランセット14が装着されていない穿刺装置本体12の単体では、第1のロック突起42と第2のロック突起44の間に位置しており、第1のロック突起42が当接凹所106に差し入れられている。
The
一方、ランセット14は、図9〜図14に示すように、ランセット本体110と、プロテクタ112とを、組み合わせて構成されている。ランセット本体110は、図14に示すように、穿刺体としての穿刺針114が、樹脂で一体形成されたハブ116およびキャップ118によって、略全体に亘って覆われた構造とされている。
On the other hand, the
ハブ116は、穿刺針114の基端部に固着されていると共に、穿刺針114よりも後方まで突出している。更に、ハブ116の後端部には、外周面に開口する環状の連結凹溝120が形成されている。
The
さらに、ハブ116には、一対の弾性係止片122,122が設けられている。弾性係止片122は、全体として長手板状であって、ハブ116の前端付近から上下に延び出していると共に、湾曲して後方に突出している。更に、弾性係止片122は、後方に向かって次第に上下外側に傾斜しており、本実施形態では、基端となる前端部が厚さ方向で略円弧状に湾曲していると共に、先端となる後端部分が傾斜平板状とされている。本実施形態では、一対の弾性係止片122,122がハブ116の上下に設けられていることにより、弾性係止片122,122がハブ116の周上で均等に配置されている。
Further, the
更にまた、弾性係止片122の後端には、上下外側に向かって突出する係合部124が一体形成されている。この係合部124は、前面が略軸直角方向に広がっていると共に、後面が上下外側に向かって後方に傾斜する傾斜面とされている。
Furthermore, an engaging
キャップ118は、穿刺針114の先端部分を覆っており、脆弱部125を介してハブ116と一体形成されている。脆弱部125は、外周面に開口する環状の溝によって薄肉とされており、キャップ118を取り外す際に外力を加えると、応力が集中して優先的に破断するようになっている。また、キャップ118の先端部に、大径の円板形状を呈する閉塞部126が設けられていると共に、閉塞部126の先端側には、一組の略半円板を軸方向視で十字をなすように組み合わせた形状の把持部128が一体形成されている。更に、把持部128には、周方向に延びる標示部としての矢印130が一体形成されている。この矢印130は、把持部128を構成する4つの板部の周方向間にそれぞれ形成されており、後述するキャップ118の取り外しに際して、キャップ118を周方向のどちらに回転させても良いことを示すために、互いに逆向きの矢印130aと矢印130bが周上で交互に配されている。
The
さらに、キャップ118の閉塞部126には、後方に突出する嵌合凸部132が形成されている。嵌合凸部132は、略円柱形状を有すると共に、後端面が軸直角方向に対して傾斜する第1の傾斜面134とされている。この第1の傾斜面134は、略一様に傾斜する平面で構成されており、小径とされたキャップ118の後端部分が、第1の傾斜面134の中央部分から後方に向かって突出している。
Furthermore, a fitting
このような構造とされたランセット本体110には、プロテクタ112が外挿状態で取り付けられている。プロテクタ112は、全体として略円筒形状とされており、軸方向に延びる4つの切込み136が周上で等間隔に形成されることによって、後端部分が4分割されている。また、プロテクタ112の軸方向中間部分には、外周側に突出する位置決め突起138が、全周に亘って連続して設けられている。更に、プロテクタ112における位置決め突起138よりも後方には、外周側に突出して軸方向に延びるガイド突起140が、周上の4カ所に形成されている。
The
また、プロテクタ112における位置決め突起138よりも後方には、第1の係止孔142と第2の係止孔144がそれぞれ一対形成されている。第1の係止孔142と第2の係止孔144は、互いに略同一形状でプロテクタ112の周壁に開口する矩形孔であって、軸方向で所定の距離を隔てて配置されて、第2の係止孔144が第1の係止孔142よりも前方に位置している。更に、一対の第1の係止孔142,142および一対の第2の係止孔144,144は、径方向で対向する位置に形成されており、後述するランセット本体110のプロテクタ112への装着状態において、第1,第2の係止孔142,144が、周上で弾性係止片122と対応する位置に配置されている。また、第2の係止孔144の内面は、後方に位置する部分が内周側に向かって次第に前方に傾斜する傾斜面で構成されている。本実施形態では、第1の係止孔142と第2の係止孔144は、周方向に隣り合うガイド突起140の周方向間に形成されている。
A pair of first locking holes 142 and second locking holes 144 are formed behind the positioning
さらに、第1の係止孔142と第2の係止孔144の軸方向間には、内周側に向かって突出する規制突起146が形成されている。規制突起146は、前方に向かって次第に突出高さが大きくなる突起であって、前面と内周面が、何れも前方に向かって次第に内周側へ傾斜している。また、規制突起146の前面は、第2の係止孔144の後方内面と連続しており、本実施形態ではそれらの面が単一の傾斜平面で構成されている。なお、規制突起146の突出高さは、弾性係止片122の弾性や、穿刺時のランセット本体110の移動速度、第2の係止孔144の軸方向の寸法などを考慮して設定されて、後述する穿刺作動時に、規制突起146を乗り越えた係合部124が、第2の係止孔144に入り込むことなく、前方に移動可能とされることが望ましい。
Furthermore, between the axial direction of the
また、プロテクタ112には、第1の係止孔142と対応する形状の嵌合窓148が形成されている。嵌合窓148は、第1の係止孔142と略同一周上で且つ第1の係止孔142を外れた位置に形成されており、一対の第1の係止孔142,142の対向方向に対して、略直交する径方向一方向で対向するように一対が配置されている。
Further, the
また、プロテクタ112の前端部には、嵌合凹部材150が配設されている。嵌合凹部材150は、前方に向かって開口する凹形状を有しており、その底面が、キャップ118の第1の傾斜面134と対応する第2の傾斜面152とされている。更に、嵌合凹部材150の底壁部には、キャップ118が挿通される孔が貫通形成されている。この嵌合凹部材150は、プロテクタ112の前端部に挿入された状態で、溶着や接着等の手段によって固定されており、実質的にプロテクタ112の一部を構成している。
Further, a
そして、プロテクタ112に対してランセット本体110が差し入れられて、キャップ118の嵌合凸部132が、プロテクタ112の嵌合凹部材150に嵌め入れられると共に、弾性係止片122の係合部124が、第1の係止孔142に差し入れられて係止される。これにより、穿刺針114を備えるランセット本体110が、プロテクタ112に対して、穿刺方向後方の初期位置に位置決め保持されて、ランセット14が構成される。
Then, the
かかるランセット本体110とプロテクタ112の初期位置での位置決め保持状態では、ランセット本体110の穿刺針114およびハブ116が、何れも実質的な全長に亘ってプロテクタ112の内周側に収容されている。好適には、ランセット本体110は、少なくとも、穿刺針114の先端が、プロテクタ112の内周に常時収容状態とされると共に、ハブ116の連結凹溝120が、プロテクタ112の内周に常時収容状態とされており、穿刺針114およびハブ116が、常に実質的な全長に亘ってプロテクタ112に収容されている。
In the positioning and holding state of the
かくの如き構造とされたランセット14は、穿刺器具10の使用時に、穿刺装置本体12に取り付けられる。即ち、図15に示すように、穿刺装置本体12に対してランセット14を前方から接近させて、穿刺装置本体12の前端開口にランセット14を挿入する。穿刺装置本体12の先端開口にランセット14が挿入されることで、図16に示すように、出力ロッド38の二股状の前端部がハブ116の後端部によって押し開かれて、出力ロッド38の前端に設けられた連結凸部46が、ハブ116の連結凹溝120に差し入れられて、軸方向に係合される。これにより、ランセット本体110と出力ロッド38が、軸方向で一体的に移動するように連結される。
The
また、ランセット14を後方に向かって更に押し込むことで、図17に示すように、出力ロッド38が後方に移動して、穿刺用ばね56が軸方向に圧縮される。また、第1のロック突起42が、ロック片102を押し上げながら移動して、ロック片102よりも後方に位置することで、第1のロック突起42の前端が、ロック片102の後端に対して軸方向で係止される。これにより、出力ロッド38の前方への移動が、ロック片102によって制限されて、穿刺用ばね56が圧縮された状態に保持される。その結果、図17に示すランセット14の装着状態において、出力ロッド38およびそれに連結されるランセット本体110が、穿刺用ばね56の弾性による前方への付勢力を及ぼされた穿刺準備位置に保持される。
Further, by further pushing the
さらに、ランセット14のプロテクタ112は、後端部がハウジング16のプロテクタホルダ20に設けられた係合凸部30に当接することで、図16に示すように、可撓片28を外周側に押し広げながらプロテクタホルダ20に挿入される。そして、ランセット14を更に押し込んで、係合凸部30を第1の係止孔142の開口部分にまで移動させると、図17に示すように、可撓片28の弾性によって、係合凸部30が第1の係止孔142に入り込んで軸方向に係止される。加えて、嵌合窓148には、係合凸部30が差し入れられて、軸方向に係止される。これらによって、プロテクタ112が、プロテクタホルダ20に対して軸方向で位置決めされて、ハウジング16に取り付けられる。
Further, the
更にまた、係合凸部30が第1の係止孔142に差し入れられることにより、弾性係止片122の係合部124が、係合凸部30によって内周側に押し込まれて、係合部124と第1の係止孔142との係止が解除される。これにより、ランセット本体110とプロテクタ112の位置決めが解除されて、ランセット本体110がプロテクタ112に対する軸方向の相対変位を許容される。このことからも明らかなように、第1の係止孔142,142に差し入れられる2つの係合凸部30,30によって、本実施形態の解除突起が構成されている。なお、係合部124の前面を、上下外側に向かって後方に傾斜する傾斜面としておけば、係合部124の第1の係止孔142からの抜けがスムーズになる。なお、ここでいう係止解除とは、操作ボタン98が押されることで穿刺可能な状態になることを意味し、弾性係止片122の係合部124が第1の係止孔142から完全に抜け出して係止が解除された状態だけでなく、係合部124と第1の係止孔142との係止が初期状態より弱められて、換言すれば、係止面積が小さくされて、係合部124が第1の係止孔142から外れやすくされた状態も含む。
Furthermore, when the engaging
なお、本実施形態では、プロテクタ112の外周面に突設されたガイド突起140が、プロテクタホルダ20の内周面に開口するガイド溝26に差し入れられることにより、ランセット14が、ハウジング16に対して、周方向に位置決めされながら、軸方向に差し入れられる。
In the present embodiment, the
このようにしてランセット14が穿刺装置本体12に装着された状態で、ランセット14の穿刺針114による穿刺が行われる。以下、図18〜図21を参照しながら、穿刺器具10の穿刺作動について説明する。
Puncturing with the
先ず、図18に示すように、ランセット14を穿刺装置本体12に装着された穿刺器具10において、ランセット本体110のキャップ118をハブ116から取り外して、穿刺針114の先端を露出させる。これにより、ランセット本体110が穿刺用ばね56で前方に向かって付勢されながら穿刺準備位置に保持された、穿刺待機状態とされる。
First, as shown in FIG. 18, in the
なお、キャップ118をハブ116から取り外す方法は特に限定されず、軸方向の引張力を加えることで脆弱部125を引きちぎっても良いが、本実施形態では、把持部128を摘んでキャップ118を周方向に回転させることで、第1の傾斜面134と第2の傾斜面152の案内作用によって、軸方向の分力が発生するようになっており、かかる分力を脆弱部125に軸方向の引張力として及ぼすことで、脆弱部125が破断されて、キャップ118が取り外される。また、穿刺針114は、キャップ118が取り外された状態において、プロテクタ112の内周側に収容されており、使用者が誤って穿刺針114の先端に触れるのが防止されている。
The method of removing the
次に、ランセット14(プロテクタ112)の先端を患者の穿刺部分の皮膚に当てながら、操作部材96の操作ボタン98を押下することで、ロック片102の後端を出力ロッド38から離れるように変位させて、ロック片102の後端と第1のロック突起42との係止を解除する。これにより、図19に示すように、出力ロッド38が穿刺用ばね56の付勢力に基づいて前方に変位して、穿刺針114がプロテクタ112の先端開口から前方に突出し、患者の皮膚に瞬間的に穿刺される。
Next, the rear end of the
さらに、出力ロッド38が前進することで、リング部材94が出力ロッド38の第2のロック突起44によって前方に押圧されて、リング部材94が前進することで回収用ばね86が軸方向に圧縮される。これにより、穿刺時の出力ロッド38には、回収用ばね86の弾性に基づく後方への付勢力が及ぼされている。
Further, when the
そして、穿刺が完了すると、図20に示すように、出力ロッド38が回収用ばね86の付勢力によって後方に変位して、穿刺針114がプロテクタ112の内周に速やかに収容される。
When the puncture is completed, the
そこにおいて、穿刺完了後のランセット本体110は、穿刺前の初期位置まで戻ることなく、初期位置よりも前方の再使用防止位置で保持されるようになっている。即ち、回収用ばね86の弾性による後方への付勢力によって、出力ロッド38およびランセット本体110が穿刺位置から後方に移動すると、図20に示すように、ランセット本体110の弾性係止片122の係合部124が、第1の係止孔142まで戻ることなく、第2の係止孔144に入り込んで係止される。これにより、ランセット本体110は、穿刺作動前に比して前方に位置せしめられた状態で、プロテクタ112に対して軸方向で位置決め保持される。本実施形態では、第1の係止孔142と第2の係止孔144の間に規制突起146が形成されており、係合部124が、規制突起146の前面に当接することで、第1の係止孔142まで戻ることなく、第2の係止孔144に入り込むようになっている。
In this case, the
かかる再使用防止位置では、使用済みランセットがハウジング16に装着された際、ランセット本体110が穿刺前よりも前方に位置しているため、ハウジング16の係合凸部30に弾性係止片122の係合部124が当接しない。よって、ランセット本体110は、プロテクタ112に強く保持されたままの状態であり、ランセット本体110が基端側から押圧されても、ランセット本体110は先端方向に移動しない。更に、本実施形態では、ランセット本体110とそれに連結された出力ロッド38が、穿刺前よりも前方に位置していることで、第1のロック突起42がロック片102の後端よりも前方に位置している。要するに、出力ロッド38が、ランセット14を装着する前の穿刺装置本体12の単体状態と略同じ位置にあって、出力ロッド38に対して穿刺用ばね56による付勢力が作用していない。それ故、穿刺後に操作ボタン98を再度押下しても、穿刺作動は生じない。
In such a reuse prevention position, when the used lancet is mounted on the
次に、図21に示すように、排出スイッチ58を前方へ押し込んで、プッシュロッド52を出力ロッド38に対して相対的に前進させる。これにより、プッシュロッド52の前端を出力ロッド38のロッド当接部48,48の間に差し入れて、出力ロッド38の前端部分を上下に離隔するように変形させることで、連結凸部46とハブ116の連結凹溝120との嵌合を解除する。
Next, as shown in FIG. 21, the
さらに、プッシュロッド52を前方に押し込むことで、押出部54がプロテクタ112の切込み136に差し入れられて、切込み136の形成部分でプロテクタ112の後端に当接される。これにより、プロテクタ112に前向きの力が及ぼされて、係合凸部30と第1の係止孔142および嵌合窓148との係止が解除されると共に、プロテクタ112がプロテクタホルダ20に対して相対的に前方に押し出される。これにより、使用済みランセット14’が穿刺装置本体12から排出されて、廃棄処分される。なお、プロテクタ112とプロテクタホルダ20の係止が解除された状態で、ランセット14’が穿刺装置本体12から排出されずに引っ掛かる場合には、手指などでプロテクタ112を摘まんで抜き取ることも可能であり、その場合にも、穿刺針114の先端がプロテクタ112に収容されていることから、穿刺針114で手指などを傷付けるおそれがない。
Further, by pushing the
ここにおいて、本実施形態の穿刺器具10では、使用済みランセット14’の再使用が防止されている。即ち、使用済みランセット14’では、図22のA部に示すように、弾性係止片122の係合部124が、第2の係止孔144に差し入れられており、ランセット本体110が、使用前に比して、プロテクタ112に対して前方に位置している。これにより、使用済みランセット14’を穿刺装置本体12の先端開口から挿入して後方に押し込んでも、ハウジング16の係合凸部30に弾性係止片122の係合部124が当接せず、穿刺待機状態とならない。また、図22のB部に示すように、出力ロッド38を後進させて第1のロック突起42の前面とロック片102の後面とを係止させることができず、穿刺用ばね56を圧縮状態に保持することができなくなっている。それ故、穿刺用ばね56の弾性復元力によって出力ロッド38を前向きに変位させることはできず、上記の如き穿刺作動が成立し得ないようになっているのである。なお、使用済みランセット14’を誤って穿刺装置本体12に装着した場合には、排出スイッチ58を押し込むことで、使用済みランセット14’を穿刺装置本体12から取り外すことができる。
Here, in the
このように、本実施形態の穿刺器具10によれば、穿刺前と穿刺後で、ランセット本体110とプロテクタ112との相対位置が変化するようになっており、使用済みのランセット14’を穿刺装置本体12にセットして再穿刺することは不可能とされている。それ故、再穿刺を防止することで、感染症などの問題を回避して、衛生的な利用を実現することができる。
As described above, according to the
また、穿刺時にプロテクタ112の内周面に摺接する弾性係止片122が、上下に一対のみ設けられた構造とされており、弾性係止片122の摺接による摩擦抵抗が低減されて、穿刺作動の効率化が図られている。また、一対の弾性係止片122,122が、上下に対称に設けられていることにより、弾性係止片122のプロテクタ112に対する摺接によって、ハブ116および穿刺針114のブレが抑えられて、穿刺時の痛みの低減も図られる。加えて、一対の弾性係止片122,122を周上で均等に配置することで、プロテクタ112に対するバランスの良い摺接を実現しながら、弾性係止片122の形成数をできるだけ少なくしており、弾性係止片122を含むハブ116の形成材料を少なくできる。
In addition, the
しかも、弾性係止片122は、外側に傾斜しながら後方に向かって延び出しており、穿刺作動時に弾性係止片122がプロテクタ112の内周面に摺接して、摩擦抵抗力が作用しても、それによって弾性係止片122が上下外側に開くように変形することがない。従って、弾性係止片122の変形による摩擦抵抗力の更なる増大が回避される。
Moreover, the
これらによって、本実施形態の穿刺器具10では、使用済みランセット14’の再使用の防止機構が、穿刺作動への影響を最小限に抑えた構造で実現されており、効率的な穿刺作動と、再使用の防止による安全性の向上とが、両立して図られている。
Accordingly, in the
また、プロテクタ112が充分に長くされて、使用前のランセット14では、穿刺針114およびハブ116が、実質的な全長に亘ってプロテクタ112に収容されている。それ故、ハブ116とそれに固着された穿刺針114が、プロテクタ112で保護されており、ハブ116および穿刺針114の損傷が回避される。
Further, the
しかも、キャップ118が取り外された使用済みランセット14’では、ランセット本体110が全長に亘ってプロテクタ112の内周に収容されることから、ランセット本体110を外部から操作して、プロテクタ112に対して変位させることは、極めて困難とされている。それ故、万が一、使用済みランセット14’において、弾性係止片122を内側に押し込んで第2の係止孔144との係止を解除しながら、ランセット本体110をプロテクタ112に対して使用前の位置に無理に移動させようとしても、そのような作業には非常に手間がかかることから、使用済みランセット14’の再使用がより効果的に防止される。
Moreover, in the used
また、穿刺器具10のハウジング16は、ハウジング本体18に別体のプロテクタホルダ20を組み付けることで構成されている。これにより、プロテクタホルダ20には、プロテクタ112の位置決め保持と解放の切り替えに必要とされる形状や弾性などを、自由に設定することができると共に、ハウジング本体18には、外部に露出して手指で取り扱われることを考慮して、必要とされる耐候性や耐侵食性などを設定することができる。
The
また、弾性係止片122の係合部124と第1の係止孔142の係止が、ランセット14の穿刺装置本体12への装着時に、プロテクタホルダ20の係合凸部30が第1の係止孔142に差し入れられることにより、高い信頼性をもって解除される。更に、プロテクタホルダ20の係合凸部30が可撓片28によって支持されており、プロテクタ112の挿入時に、可撓片28が外周側に変形して、係合凸部30が外周に逃げることで、プロテクタ112が係合凸部30に引っ掛かることなく所定位置まで挿入される。本実施形態では、ハウジング本体18に設けられた逃がし凹所36が、可撓片28の外周側に位置しており、可撓片28の外周側への変形が、ハウジング本体18への当接によって制限されることなく、逃がし凹所36によって許容されている。
Further, when the
また、プロテクタ112における第1の係止孔142と第2の係止孔144の間には、内周側に突出する規制突起146が形成されていることから、穿刺後にハブ116が回収用ばね86の弾性力で後進すると、弾性係止片122の後端が規制突起146に当接する。これにより、弾性係止片122の係合部124が第2の係止孔144に確実に入り込んで、ハブ116が再使用防止位置に位置決め保持される。しかも、規制突起146の前面が、内周に向かって次第に前方に傾斜する傾斜面とされていることにより、弾性係止片122の後端が規制突起146に当接する際に、係合部124が第2の係止孔144へ積極的に案内される。なお、本実施形態では、規制突起146の前面に当接する弾性係止片122の後端面も、規制突起146の前面に対応した傾斜面とされており、案内作用がより効果的に発揮されるようになっている。
Further, since a restricting
さらに、ハブ116がプロテクタ112に対して前方に移動する穿刺作動時には、係合部124が規制突起146を乗り越えることで、弾性係止片122が内周側に押し込まれる。これにより、弾性係止片122の係合部124は、規制突起146に隣接して前方に配置された第2の係止孔144に入り込むことなく、第2の係止孔144よりも前方まで確実に移動せしめられることから、穿刺作動の信頼性の向上が図られる。加えて、規制突起146の内周面が、前方に行くに従って内周側への突出高さが大きくなるように傾斜していることから、係合部124が規制突起146の内周面に引っ掛かることもなく、作動の安定性が確保される。
Further, at the time of puncturing operation in which the
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、一対の弾性係止片122,122が設けられると共に、各一対の第1,第2の係止孔142,144が設けられた例を示したが、弾性係止片122は、例えば周上に3つ以上が設けられていても良い。その場合に、第1,第2の係止孔142,144は、弾性係止片122に対応する数だけ形成される。
As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, in the above-described embodiment, an example in which a pair of
さらに、弾性係止片122は、周上で均等に配置されることが望ましいが、限定されるものではなく、周上で偏って、或いは一部にのみ設けられていても良い。
Furthermore, the
また、第1の係止孔142は、プロテクタ112の後端に開放されたスリット形状等をもって形成することも可能である。
The
また、実施形態では、穿刺装置本体12にセットする前のランセット14におけるハブ116とプロテクタ112の相対的な位置関係(初期位置)と、穿刺装置本体12にセットした穿刺待機状態のランセット14におけるハブ116とプロテクタ112の相対的な位置関係(穿刺準備位置)とが、互いに同じとされているが、例えば、ランセット14を穿刺装置本体12にセットすることで、ハブ116が、プロテクタ112に対して、穿刺準備位置まで相対変位してから保持されるようにしても良い。
In the embodiment, the relative positional relationship (initial position) between the
10:穿刺器具、12:穿刺装置本体、14:ランセット、16:ハウジング、18:ハウジング本体、20:プロテクタホルダ、28:可撓片、30:係合凸部(解除突起)、38:出力ロッド(出力部材)、96:操作部材、112:プロテクタ、116:ハブ、122:弾性係止片、124:係合部、142:第1の係止片、144:第2の係止片、146:規制突起 10: Puncture device, 12: Puncture device body, 14: Lancet, 16: Housing, 18: Housing body, 20: Protector holder, 28: Flexible piece, 30: Engaging projection (release protrusion), 38: Output rod (Output member), 96: operation member, 112: protector, 116: hub, 122: elastic locking piece, 124: engagement portion, 142: first locking piece, 144: second locking piece, 146 : Restriction protrusion
Claims (10)
前記ランセットが前記穿刺体に固着されたハブと該ハブに外挿されるプロテクタとを備えており、該ハブには外周側に延びる弾性係止片が設けられて、該プロテクタの周壁に開口する第1の係止孔に該弾性係止片の端部が係止されることにより該ハブが穿刺方向後方の初期位置に保持されるようにすると共に、
前記ハウジングの内周面には解除突起が突設されており、該ランセットを該ハウジングの先端開口から挿入することにより該解除突起が該第1の係止孔に入り込んで該弾性係止片の該第1の係止孔への係止が解除されて該ハブが穿刺準備位置に保持された穿刺待機状態とされるようにしたことを特徴とする穿刺器具。 In the puncture device that urges the lancet accommodated in the housing with a spring member and causes the puncture body provided at the distal end portion of the lancet to project from the housing and perform the puncture operation,
The lancet includes a hub fixed to the puncture body, and a protector that is externally attached to the hub, and the hub is provided with an elastic locking piece that extends to the outer peripheral side and opens to the peripheral wall of the protector. The end of the elastic locking piece is locked in one locking hole so that the hub is held at the initial position in the puncturing direction, and
A release projection is provided on the inner peripheral surface of the housing, and when the lancet is inserted from the front end opening of the housing, the release projection enters the first locking hole and the elastic locking piece A puncture device, wherein the locking to the first locking hole is released and the hub is in a puncture standby state in which the hub is held at the puncture preparation position.
該操作部材を操作して該出力部材への係止を解除することにより該出力部材に連結された前記穿刺体が前記ばね部材で突出変位されて穿刺作動されるようにした請求項1〜9の何れか1項に記載の穿刺器具。 An output member connected to the hub is accommodated in the housing, and an operation member exposed to an outer surface of the housing is provided, and the output member and the operation member are accommodated by accommodating the lancet in the housing. While the members are locked together and the hub connected to the output member is held in the puncture ready position,
10. The puncture body connected to the output member is protruded and displaced by the spring member by operating the operation member to release the locking to the output member, so that the puncture operation is performed. The puncture device according to any one of the above.
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