JP6553445B2 - Puncture device - Google Patents

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Description

本発明は、血液等の体液の採取に用いられる穿刺器具に関する。   The present invention relates to a puncture device used for collecting body fluid such as blood.

従来より、血液等の体液に含まれるグルコースやコレステロール等の特定成分の測定を行う測定器が使用されている。この測定に際しては、患者の血液等の体液を所定量だけ採取する必要がある。この体液の採取を行う器具として、穿刺要素を有する穿刺器具が提案されている。特許文献1に開示された穿刺器具は、穿刺要素を有する穿刺カートリッジと、この穿刺カートリッジが装填される器具本体とを備える。穿刺カートリッジは、1回の体液採取を行った後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルタイプとして構成されている。   Conventionally, measuring instruments that measure specific components such as glucose and cholesterol contained in body fluids such as blood have been used. In this measurement, it is necessary to collect a predetermined amount of body fluid such as the patient's blood. As a device for collecting this body fluid, a puncture device having a puncture element has been proposed. The puncture device disclosed in Patent Document 1 includes a puncture cartridge having a puncture element, and an instrument body loaded with the puncture cartridge. The puncture cartridge is configured as a so-called disposable type that is discarded after one body fluid collection.

ある使用者が穿刺器具を用いて穿刺を行った場合、使用後の穿刺カートリッジが廃棄されることが衛生面等から好ましい。ところが、使用者の操作ミスなどによって、穿刺器具がいまだ身体に当接させられていない状態で、誤って穿刺動作を行ってしまう場合が生じる。この場合、穿刺カートリッジの穿刺要素は、人体に一切穿刺されていないため、体液などに全く汚染されていない。しかし、正規の手順で穿刺を行おうとすると、穿刺は1回しかできないように構成されているため、汚染されていない穿刺カートリッジを廃棄した後に、新たな穿刺カートリッジを装填することが強いられ、穿刺カートリッジが無駄になってしまう。   When a user punctures using a puncture device, it is preferable from the viewpoint of health and the like that the puncture cartridge after use is discarded. However, due to a user's operation error or the like, there is a case where the puncturing operation is mistakenly performed in a state where the puncture device is not yet in contact with the body. In this case, since the puncture element of the puncture cartridge is not punctured at all in the human body, it is not contaminated by body fluids. However, when puncturing is performed according to a normal procedure, the puncture is configured to be performed only once. Therefore, after discarding the unstained puncture cartridge, it is forced to load a new puncture cartridge. The cartridge is wasted.

特開2013−121380号公報JP, 2013-121380, A

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、使用者が意図した場合にのみ再穿刺を可能とする穿刺器具を提供することをその課題とする。   An object of the present invention is to provide a puncture device which can be repunctured only when the user intends it.

本発明によって提供される穿刺器具は、ディスポーザブルタイプの穿刺要素と、前記穿刺要素を発射させる発射手段と、を備える穿刺器具であって、前記発射手段は、前記穿刺要素を発射可能である発射可能状態と、前記穿刺要素の発射を完了した発射完了状態とをとり、前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを許容する再穿刺許容モードと、前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを阻止する再穿刺阻止モードと、を有する。   The puncture device provided by the present invention is a puncture device comprising a disposable puncture element and firing means for firing the puncture element, wherein the firing means is capable of firing the puncture element A re-puncture permission mode that takes a state and a firing completion state in which firing of the puncture element has been completed, and allows the firing means to return from the firing completion state to the launchable state; and A re-puncture prevention mode for preventing return from the completed state to the launchable state.

本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺器具の本体に脱着可能である復帰部材をさらに備えており、前記復帰部材の着脱によって前記再穿刺阻止モードと前記再穿刺許容モードとを切り替える。   In a preferred embodiment of the present invention, a return member that can be attached to and detached from the main body of the puncture device is further provided, and the repuncture prevention mode and the repuncture permission mode are switched by attaching and detaching the return member.

本発明の好ましい実施の形態においては、前記発射手段は、前記穿刺要素を発射する駆動力となる弾性力を発揮する弾性部材を有しており、前記復帰部材は、前記弾性部材が前記弾性力を発揮する状態に移行させるレバーである。   In a preferred embodiment of the present invention, the firing means includes an elastic member that exerts an elastic force that serves as a driving force to fire the puncture element, and the elastic member has the elastic force. It is a lever to shift to the state of exerting

本発明の好ましい実施の形態においては、前記復帰部材は、使用者を特定する使用者特定情報が表示される使用者特定情報表示領域を有する。   In a preferred embodiment of the present invention, the return member has a user specifying information display area in which user specifying information for specifying a user is displayed.

本発明の好ましい実施の形態においては、第1姿勢および第2姿勢をとる切替部材をさらに備えており、前記切替部材を前記第1姿勢と前記第2姿勢とに切替えることによって前記再穿刺阻止モードと前記再穿刺許容モードとを切替える。   In a preferred embodiment of the present invention, a switching member that takes a first posture and a second posture is further provided, and the repuncture prevention mode is performed by switching the switching member between the first posture and the second posture. And the re-puncture allowance mode.

本発明の好ましい実施の形態においては、脱着可能であるとともに、装着されることによって前記切替部材が前記第1姿勢から前記第2姿勢へと移行することを許容する鍵要素をさらに備える。   In a preferred embodiment of the present invention, the portable electronic device further comprises a key element which is detachable and allows the switching member to shift from the first posture to the second posture.

本発明の好ましい実施の形態においては、前記穿刺器具は、使用者を特定する使用者特定情報が表示される使用者特定情報表示領域を有する。   In a preferred embodiment of the present invention, the puncture device has a user identification information display area in which user identification information identifying a user is displayed.

本発明の一態様によれば、前記穿刺器具は、前記再穿刺阻止モードと前記再穿刺可能モードとをとる。例えば、通常は、前記穿刺器具は、前記再穿刺阻止モードとし、前記穿刺要素の再使用は不可能にしておく。一方、意図しない穿刺を行ってしまった場合には、前記穿刺器具を前記再穿刺可能モードへと移行させることにより、前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へと復帰させることが可能である。したがって、使用者が意図する場合にのみ、形式的に穿刺動作を行ったものの、いまだ体液などによって汚染されていない前記穿刺要素を再利用することができる。   According to one aspect of the present invention, the puncture device takes the repuncture prevention mode and the repuncture possible mode. For example, normally, the puncture device is in the re-puncture prevention mode, and reuse of the puncture element is disabled. On the other hand, if an unintended puncture has been performed, the launching device can be returned from the firing complete state to the launchable state by shifting the puncture device to the re-puncture enabled mode. It is. Therefore, it is possible to reuse the puncturing element that has been formally punctured but not contaminated with body fluid or the like only when the user intends.

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。   Other features and advantages of the present invention will become more apparent from the detailed description given below with reference to the accompanying drawings.

本発明の第1実施形態に基づく穿刺器具を示す斜視図である。1 is a perspective view of a puncture device according to a first embodiment of the present invention. 図1のII−II線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the II-II line | wire of FIG. 図1のIII−III線に沿う要部断面図である。It is principal part sectional drawing in alignment with the III-III line of FIG. 図1の穿刺器具の復帰部材を示す平面図である。It is a top view which shows the return member of the puncture device of FIG. 図1の穿刺器具において穿刺カートリッジの装填を示す断面図である。It is sectional drawing which shows loading of a puncture cartridge in the puncture device of FIG. 図1の穿刺器具において発射手段が発射可能状態をとった構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure which the emission means took the discharge | release possible state in the puncture device of FIG. 図1の穿刺器具において発射手段が発射完了状態をとった構成を示す断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view showing a configuration in which the firing means has taken a firing completion state in the puncture device of FIG. 1. 図1の穿刺器具において復帰部材を装着した再穿刺許可モードを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the repuncture permission mode which mounted | wore the return member in the puncture device of FIG. 図1の穿刺器具において復帰部材によって発射手段を発射可能状態に復帰させた構成を示す断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view showing a configuration in which the launching unit is returned to a launchable state by a return member in the puncture device of FIG. 図1の穿刺器具の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the puncture device of FIG. 本発明の第2実施形態に基づく穿刺器具を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the puncture device based on 2nd Embodiment of this invention. 図11のXII−XII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XII-XII line | wire of FIG. 図11の穿刺器具が再穿刺許可モードに移行した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the puncture device of FIG. 11 shifted to re-puncture permission mode. 図11の穿刺器具の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the puncture device of FIG.

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.

図1〜図3は、本発明の第1実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具A1は、器具本体1、穿刺カートリッジ2および復帰部材51を備えている。穿刺器具A1は、たとえば簡易血糖測定器(self monitoring of blood glucose:SMBG)の測定対象検体である血液を、患者の指先などから採取するためのものである。   1 to 3 show a lancing device according to a first embodiment of the present invention. The puncture device A1 of the present embodiment includes a device main body 1, a puncture cartridge 2, and a return member 51. The puncture device A1 is used to collect blood, which is a sample to be measured by, for example, a self monitoring of blood glucose (SMBG), from a fingertip or the like of a patient.

図2において、図中上下方向が、装填方向Nであり、図中下方を装填方向N奥側、図中上方を装填方向N手前側と定義する。また、本実施形態においては、後述する穿刺移動体3が穿刺の際に移動する方向が、装填方向Nに沿った方向となっており、装填方向N手前側に向かって移動する。なお、本発明において、装填方向と穿刺方向とは、互いに一致してもよいし、異なる方向であってもよい。   In FIG. 2, the vertical direction in the figure is the loading direction N, and the lower side in the figure is defined as the rear side in the loading direction N and the upper side in the figure is defined as the front side in the loading direction N. Further, in the present embodiment, the direction in which the puncturing movable body 3 described later moves during puncturing is a direction along the loading direction N, and the loading direction N moves toward the near side. In the present invention, the loading direction and the puncturing direction may coincide with each other or may be different directions.

穿刺カートリッジ2は、器具本体1に装填されることにより穿刺器具A1による穿刺を可能とするカートリッジである。本実施形態の穿刺カートリッジ2は、穿刺移動体3およびカートリッジケース4によって構成されている。穿刺カートリッジ2は、1回または所定回の穿刺の後に廃棄される、いわゆるディスポーザブルとして構成されている。   The puncture cartridge 2 is a cartridge that can be punctured by the puncture device A1 by being loaded into the device body 1. The puncture cartridge 2 of the present embodiment is constituted by a puncture moving body 3 and a cartridge case 4. The puncture cartridge 2 is configured as a so-called disposable that is discarded after one or a predetermined number of punctures.

カートリッジケース4は、穿刺移動体3を収容しており、穿刺カートリッジ2の外観のほとんどをなしている。カートリッジケース4の形状、大きさおよび材質は特に限定されない。本実施形態においては、カートリッジケース4は、穿刺移動体3を内蔵する空間を規定する略筒状とされている。筒状の具体形態としては、たとえば角筒状や円筒状を採用しうる。カートリッジケース4の材質としては、たとえば樹脂が挙げられる。   The cartridge case 4 accommodates the puncture moving body 3 and forms most of the appearance of the puncture cartridge 2. The shape, size, and material of the cartridge case 4 are not particularly limited. In the present embodiment, the cartridge case 4 has a substantially cylindrical shape that defines a space in which the puncture moving body 3 is built. For example, a rectangular cylindrical shape or a cylindrical shape may be employed as the cylindrical specific form. As a material of cartridge case 4, resin is mentioned, for example.

カートリッジケース4には、穿刺口42が形成されている。穿刺口42は、カートリッジケース4の装填方向N手前側端部に設けられており、装填方向Nに貫通する開口である。穿刺口42は、穿刺移動体3の後述する穿刺要素31を外部に突出させるために設けられている。   A puncture opening 42 is formed in the cartridge case 4. The puncture port 42 is provided at the end in the loading direction N front side of the cartridge case 4 and is an opening penetrating in the loading direction N. The puncture port 42 is provided for projecting a puncture element 31 (described later) of the puncture moving body 3 to the outside.

穿刺移動体3は、穿刺器具A1による穿刺において、体液を採取すべき患者の身体の一部に向けて移動する部位である。本実施形態においては、穿刺移動体3は、穿刺要素31および保持部32を有する。穿刺要素31は、身体に穿刺される要素であり、たとえば金属からなる針や刃などである。穿刺要素31は、装填方向N手前側(穿刺方向前方)に向かって尖った形状となっている。   The puncture moving body 3 is a part that moves toward a part of a patient's body from which bodily fluids are to be collected in the puncture by the puncture device A1. In the present embodiment, the puncture moving body 3 includes a puncture element 31 and a holding portion 32. The puncture element 31 is an element that is punctured into the body, and is, for example, a needle or blade made of metal. The puncture element 31 has a pointed shape toward the front side in the loading direction N (forward in the puncture direction).

保持部32は、穿刺要素31を保持する部位であり、たとえば樹脂からなる。保持部32は、穿刺要素31の先端に対して装填方向N奥方(穿刺方向後方)に位置している。本実施形態の保持部32は、後端突起322を有している。後端突起322は、装填方向N前側に向けて突出している。後端突起322は、後述する器具本体1の一部に連結する部位である。   The holding portion 32 is a portion for holding the puncture element 31 and is made of, for example, a resin. The holding part 32 is located behind the tip of the puncture element 31 in the loading direction N (backward in the puncture direction). The holding portion 32 of the present embodiment has a rear end protrusion 322. The rear end protrusion 322 protrudes toward the front side in the loading direction N. The rear end projection 322 is a portion connected to a part of the instrument main body 1 described later.

なお、穿刺カートリッジ2は、穿刺移動体3の穿刺要素31を覆うキャップ部を有する構成であってもよい。このキャップ部は、未使用時の穿刺要素31を覆うことにより、穿刺要素31を無菌状態に保つためのものである。このようなキャップ部の一例としては、たとえば穿刺移動体3の保持部32とともに一体的に形成された構成が挙げられる。そして、たとえば後述する穿刺カートリッジ2の器具本体1への装填時あるいは使用者の手作業によって、キャップ部は適宜取り外される。   The puncture cartridge 2 may have a configuration having a cap portion that covers the puncture element 31 of the puncture moving body 3. The cap portion is for keeping the puncture element 31 in a sterile condition by covering the puncture element 31 when not in use. As an example of such a cap part, the structure formed integrally with the holding | maintenance part 32 of the puncture moving body 3, for example is mentioned. Then, for example, when the puncture cartridge 2 to be described later is loaded into the instrument body 1 or manually by the user, the cap portion is removed as appropriate.

器具本体1は、穿刺カートリッジ2が装填されるものであり、穿刺器具A1の外観の大部分を占めている。本実施形態の器具本体1は、本体ケース6、発射手段7、ラッチ部81および復帰ブラケット82を有する。   The instrument body 1 is loaded with the puncture cartridge 2 and occupies most of the appearance of the puncture instrument A1. The instrument main body 1 of this embodiment includes a main body case 6, firing means 7, a latch portion 81, and a return bracket 82.

本体ケース6は、発射手段7などを保持するものであり、装填された穿刺カートリッジ2を支持する部位である。本実施形態においては、本体ケース6は、全体として装填方向N手前側に開口する筒状に形成されており、その内部空間に向けて穿刺カートリッジ2が装填される。ただし、本体ケース6の構成はこれに限定されず、装填される穿刺カートリッジ2を適切に保持しうる構成であればよい。本体ケース6は、たとえば樹脂からなる。   The main body case 6 holds the firing means 7 and the like, and is a part that supports the loaded puncture cartridge 2. In the present embodiment, the main body case 6 is formed in a cylindrical shape that is open on the near side in the loading direction N as a whole, and the puncture cartridge 2 is loaded toward the inner space thereof. However, the configuration of the main body case 6 is not limited to this, and any configuration that can appropriately hold the puncture cartridge 2 to be loaded may be used. Main body case 6 is made of, for example, a resin.

本体ケース6は、スリット61、係合部62および発射ボタン66を有している。   The main body case 6 has a slit 61, an engagement portion 62 and a firing button 66.

スリット61は、本体ケース6の側壁部を径方向に貫通しており、本実施形態においては、筒状とされた本体ケース6の軸方向に沿って延びている。   The slit 61 penetrates the side wall portion of the main body case 6 in the radial direction, and in the present embodiment, extends along the axial direction of the cylindrical main body case 6.

係合部62は、図2に示すように、本体ケース6の側壁部から径方向内方に突出した部位である。係合部62は、復帰ブラケット82の所定部位と係合関係をなすためのものである。   As shown in FIG. 2, the engaging portion 62 is a portion protruding radially inward from the side wall portion of the main body case 6. The engaging portion 62 is for engaging with a predetermined portion of the return bracket 82.

発射ボタン66は、使用者が穿刺操作を行うための操作手段である。発射ボタン66の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては本体ケース6の外面から突出した形態を例に説明する。発射ボタン66の具体的機能は、たとえば後述するラッチ部81を動作させる機能を果たす。発射ボタン66がラッチ部81を動作させるための機構は、既知のあらゆる機構を採用することが可能であり、強度部材や弾性部材を組み合わせた機械的機構や電気的機構などを適宜選択すればよい。   The firing button 66 is an operation means for the user to perform a puncturing operation. The specific configuration of the firing button 66 is not particularly limited, and in the present embodiment, a description will be given by taking a form protruding from the outer surface of the main body case 6 as an example. A specific function of the firing button 66 is, for example, a function of operating a latch portion 81 described later. As a mechanism for the firing button 66 to operate the latch portion 81, any known mechanism can be adopted, and a mechanical mechanism or an electrical mechanism combining the strength member and the elastic member may be appropriately selected. .

発射手段7は、穿刺移動体3を発射するためのものである。本実施形態においては、発射手段7は、弾性部材70および連結部71からなる。なお、発射手段7の具体的機構は特に限定されず、本実施形態の構成を一例とする機械的構造の他に電気的構造を組み合わせた構成を採用してもよい。後述するように、発射手段7は、穿刺移動体3を発射可能である発射可能状態と、穿刺移動体3の発射を完了した発射完了状態とをとる。   The launching means 7 is for launching the puncturing moving body 3. In the present embodiment, the launching means 7 comprises an elastic member 70 and a connecting portion 71. The specific mechanism of the launching means 7 is not particularly limited, and may be a combination of an electrical structure in addition to the mechanical structure exemplified by the structure of the present embodiment. As will be described later, the launching means 7 is in a launchable state where it is possible to launch the puncturing movable body 3 and in a firing complete state where the launching of the puncturing mobile body 3 is completed.

弾性部材70は、穿刺カートリッジ2の穿刺移動体3を穿刺方向前方(装填方向N手前側)へと移動させる弾性力を発揮するものである。弾性部材70の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、いわゆる弦巻ばねが採用されている。弾性部材70の装填方向N奥方端は、本体ケース6に対して固定されている。   The elastic member 70 exerts an elastic force to move the puncturing moving body 3 of the puncturing cartridge 2 forward in the puncturing direction (the loading direction N near side). The specific configuration of the elastic member 70 is not particularly limited, and a so-called string-wound spring is employed in the present embodiment. The loading direction N rear end of the elastic member 70 is fixed to the main body case 6.

連結部71は、弾性部材70の装填方向N手前側端に設けられている。連結部71は、穿刺移動体3の後端突起322と連結することにより、穿刺移動体3と弾性部材7とを一時的に一体化させる機能を担う。連結部71は、たとえば金属や樹脂からなる。   The connection portion 71 is provided at the front end of the elastic member 70 in the loading direction N. The connecting portion 71 has a function of temporarily integrating the puncturing moving body 3 and the elastic member 7 by connecting with the rear end projection 322 of the puncturing moving body 3. Connecting portion 71 is made of, for example, metal or resin.

連結部71には、連結凹部711、ラッチ凹部712およびフランジ部713が形成されている。   The connecting portion 71 is formed with a connecting recess 711, a latch recess 712, and a flange portion 713.

連結凹部711は、装填方向N奥側に凹んでおり、穿刺移動体3の後端突起322が嵌り込む部分である。ラッチ凹部712は、連結凹部711の一部が装填方向Nと交差する方向である図中左右方向に凹んだ部位である。フランジ部713は、径方向外方に突出した部位であり、本実施形態においては、連結部71の装填方向N奥側端に設けられている。   The connection recess 711 is recessed in the loading direction N and is a portion into which the rear end protrusion 322 of the puncturing moving body 3 is fitted. The latch recess 712 is a portion that is recessed in the left-right direction in the figure, which is a direction in which a part of the connection recess 711 intersects the loading direction N. The flange portion 713 is a portion that protrudes radially outward, and in the present embodiment, is provided at the end in the loading direction N of the connecting portion 71.

ラッチ部81は、弾性部材70が弾性力を発揮しうる状態で、連結凹部711を所望に位置において一時的に停止させるためのものである。ラッチ部81の具体的構成は特に限定されず、本実施形態においては、図2おける図中右方に尖った部材からなる。このラッチ部81は、使用者の操作によって、連結凹部711を停止させる位置が設定可能とされていてもよい。後述する工程において、ラッチ部81は、連結部71のラッチ凹部712に進入することにより、連結部71を停止させる。ラッチ凹部712とラッチ部81とを備える構成は、連結部71を一時的に停止させる具体的構造の一例に過ぎず、同様の目的を達成させる構造として、既知の様々な構造を採用しうる。   The latch portion 81 is for temporarily stopping the connection recess 711 at a desired position in a state where the elastic member 70 can exert an elastic force. The specific structure of the latch part 81 is not specifically limited, In this embodiment, it consists of a member sharpened to the right in the figure in FIG. The latch portion 81 may be set at a position where the connection recess 711 is stopped by a user operation. In a process to be described later, the latch portion 81 stops the connecting portion 71 by entering the latch recess 712 of the connecting portion 71. The configuration including the latch recess 712 and the latch portion 81 is only an example of a specific structure for temporarily stopping the connection portion 71, and various known structures can be adopted as a structure for achieving the same purpose.

復帰ブラケット82は、使用者が意図する場合にのみ、発射手段7を発射完了状態から発射可能状態へと復帰させるために用いられるものである。本実施形態においては、復帰ブラケット82は、筒状部821、貫通孔822および係合レバー823を有している。復帰ブラケット82の材質は特に限定されず、金属または樹脂などが用いられる。   The return bracket 82 is used to return the launching means 7 from the firing completion state to the launchable state only when the user intends. In the present embodiment, the return bracket 82 includes a cylindrical portion 821, a through hole 822, and an engagement lever 823. The material of the return bracket 82 is not particularly limited, and metal, resin or the like is used.

筒状部821は、復帰ブラケット82の大部分を占める本体部分であり、装填方向Nを軸方向とし、装填方向N手前側に底を有する有底筒状部材である。貫通孔822は、筒状部821の底に設けられており、装填方向Nに貫通している。貫通孔822には、連結部71が挿通されている。また、連結部71のフランジ部713は、貫通孔822よりも装填方向N奥側に位置している。貫通孔822の大きさは、連結部71の大部分を通過させる一方、フランジ部713よりも小である。このため、フランジ部713が貫通孔822を通過することは阻止される。   The cylindrical portion 821 is a main portion that occupies most of the return bracket 82, and is a bottomed cylindrical member having an axial direction in the loading direction N and a bottom on the near side in the loading direction N. The through hole 822 is provided at the bottom of the cylindrical portion 821 and penetrates in the loading direction N. The connecting portion 71 is inserted through the through hole 822. Further, the flange portion 713 of the connecting portion 71 is located on the back side in the loading direction N with respect to the through hole 822. The size of the through hole 822 is smaller than the flange portion 713 while allowing most of the connecting portion 71 to pass therethrough. Therefore, the flange portion 713 is prevented from passing through the through hole 822.

係合レバー823は、本体ケース6の係合部62と係合することにより、復帰ブラケット82が装填方向N奥側へと移動することを阻止するためのものである。係合レバー823と係合部62とが係合した状態は、発射手段7が発射完了状態から発射可能状態へと復帰することを阻止する状態である。この状態にあるA1は、本発明で言う再穿刺阻止モードにあると定義する。   The engagement lever 823 engages with the engagement portion 62 of the main body case 6 to prevent the return bracket 82 from moving to the back side in the loading direction N. The engagement between the engagement lever 823 and the engagement portion 62 is a state in which the firing means 7 is prevented from returning from the firing completion state to the firing enabled state. A1 in this state is defined as being in the re-puncture preventing mode as referred to in the present invention.

係合レバー823は、再穿刺阻止モードを実現しうる構成であれば、その形状や大きさはなんら限定されない。本実施形態の係合レバー823は、復帰ブラケット82の装填方向N奥側端から径方向外方に若干突出する部分と、この突出する部分から装填方向N手前側に延びる部分と、装填方向N手前側に延びる部分から径方向外側に突出する部分とを有する構成とされている。係合レバー823の装填方向N手前側先端部分が係合部62と係合する。   As long as the engagement lever 823 is a structure which can implement | achieve a repuncture prevention mode, the shape and magnitude | size are not limited at all. The engagement lever 823 of the present embodiment includes a portion that slightly protrudes radially outward from the rear end in the loading direction N of the return bracket 82, a portion that extends from the protruding portion toward the front side in the loading direction N, and a loading direction N It is configured to have a portion protruding radially outward from a portion extending to the front side. The front end portion of the engaging lever 823 in the loading direction N engages with the engaging portion 62.

また、係合レバー823には、凹部824が形成されている。凹部824は、係合レバー823のうち装填方向N方向に沿って延びる部分において径方向内方に凹むように形成されている。係合レバー823が上述した形状とされていることにより、凹部824に径方向内方に向かう力が付加されると、係合レバー823の先端が径方向内方へと移動するように係合レバー823が変形する。   Further, a recess 824 is formed in the engagement lever 823. The recess 824 is formed so as to be recessed radially inward at a portion of the engagement lever 823 extending along the loading direction N. Since the engagement lever 823 has the above-described shape, the engagement lever 823 is engaged so that the distal end of the engagement lever 823 moves inward in the radial direction when a radially inward force is applied to the recess 824. The lever 823 is deformed.

復帰部材51は、穿刺器具A1を上述した再穿刺阻止モードから、発射手段7を発射完了状態から発射可能状態へと復帰させることを許容する再穿刺可能モードへと移行させるための部材である。また、本実施形態においては、復帰部材51は、再穿刺可能モードにおいて、発射手段7を発射完了状態から発射可能状態へと復帰させる操作に用いられる。   The return member 51 is a member for shifting the puncture device A1 from the above-described repuncture prevention mode to a repuncture enabling mode that allows the firing means 7 to return from the firing completion state to the launchable state. Further, in the present embodiment, the return member 51 is used for the operation of returning the firing means 7 from the firing completion state to the firing enabled state in the repuncture enable mode.

復帰部材51は、器具本体1に対して脱着可能とされている。このため、復帰部材51が装着されていない状態(図2に示す状態)は、再穿刺阻止モードの穿刺器具A1を示している。本実施形態の復帰部材51は、図1および図3に示すように、使用者特定情報表示領域511、係合部512および復帰凸部513を有している。   The return member 51 is detachable from the instrument body 1. For this reason, the state where the return member 51 is not attached (the state shown in FIG. 2) shows the puncture device A1 in the repuncture prevention mode. As shown in FIGS. 1 and 3, the return member 51 of the present embodiment has a user identification information display area 511, an engagement portion 512, and a return convex portion 513.

使用者特定情報表示領域511は、穿刺器具A1を使用する個々の使用者を特定するための使用者特定情報を表示するための領域である。図4は、復帰部材51を示す平面図である。図示された例においては、使用者特定情報表示領域511は、一般的な筆記用具で所望の文字、記号や図形を描くことが可能な領域として構成されている。また、本例においては、使用者特定情報として、使用者の氏名が記載されている。なお、使用者特定情報は、穿刺器具A1が使用される環境において個々の使用者を特定しうる情報であれば、その具体的構成はなんら限定されない。このような使用者特定情報としては、氏名の他に、ニックネーム、患者番号が挙げられ、さらに顔写真や似顔絵などであってもよい。また、使用者が穿刺器具を識別できるようなマークが使用者特定情報表示領域511に付されていてもよい。これにより、再穿刺可能モードとした場合であっても、他の使用者が利用している穿刺器具を誤って使用することが防止することができる。   The user identification information display area 511 is an area for displaying user identification information for identifying an individual user who uses the puncture device A1. FIG. 4 is a plan view showing the return member 51. As shown in FIG. In the illustrated example, the user identification information display area 511 is configured as an area capable of drawing desired characters, symbols and figures with a general writing instrument. Also, in this example, the user's name is described as the user identification information. In addition, if user identification information is information which can specify each user in the environment where puncture instrument A1 is used, the specific structure will not be limited at all. Such user identification information includes a nickname and a patient number in addition to the name, and may further be a face photograph or a portrait. In addition, a mark that allows the user to identify the puncture device may be attached to the user specifying information display area 511. Thereby, even in the case of the repuncture enable mode, it is possible to prevent the accidental use of the puncture device used by other users.

図3に示すように、係合部512は、本体ケース6のスリット61と係合することにより、復帰部材51の本体ケース6に対する径方向移動を規制するためのものである。このような構成は、後述するように復帰部材51によって復帰ブラケット82の係合レバー823を変形させる際に、その反力によって復帰部材51が不安定となることを回避するために採用されている。かかる目的を達成するための機構としては、係合部512以外の既知の構成が適宜採用されうる。   As shown in FIG. 3, the engaging portion 512 is for restricting the radial movement of the return member 51 with respect to the main body case 6 by engaging with the slit 61 of the main body case 6. Such a configuration is employed in order to prevent the return member 51 from becoming unstable due to the reaction force when the engagement lever 823 of the return bracket 82 is deformed by the return member 51 as will be described later. . As a mechanism for achieving such an object, a known configuration other than the engaging portion 512 can be appropriately employed.

復帰凸部513は、径方向内方に突出した部位であり、係合部512がスリット61と係合した状態において、本体ケース6の内部に向けて突出する。後述するように、復帰凸部513は、復帰ブラケット82の係合レバー823の凹部824に嵌り込む部位である。   The return convex portion 513 is a portion that protrudes radially inward, and protrudes toward the inside of the main body case 6 in a state where the engagement portion 512 is engaged with the slit 61. As will be described later, the return convex portion 513 is a portion that fits into the concave portion 824 of the engagement lever 823 of the return bracket 82.

次に、穿刺器具A1を用いた穿刺について、図2および図5〜図9を参照しつつ、以下に説明する。   Next, puncturing using the puncture device A1 will be described below with reference to FIGS. 2 and 5 to 9.

図2は、穿刺器具A1の使用開始状態を示している。穿刺カートリッジ2は、未だ使用されていないものである。穿刺カートリッジ2を器具本体1の装填方向N手前側に配置し、必要な場合、穿刺カートリッジ2の器具本体1に対する角度などを合わせる。   FIG. 2 shows the use start state of the puncture device A1. The puncture cartridge 2 is not used yet. The puncture cartridge 2 is arranged on the front side N in the loading direction of the instrument main body 1 and, if necessary, the angle of the puncture cartridge 2 with respect to the instrument main body 1 is adjusted.

次いで、器具本体1に対する穿刺カートリッジ2の装填を開始する。具体的には、器具本体1に対して穿刺カートリッジ2を装填方向N奥側へと移動させる。典型的な装填方法としては、使用者の一方の手によって器具本体1の本体ケース6を挟持することにより固定し、他方の手によって穿刺カートリッジ2のカートリッジケース4を挟持しつつ穿刺カートリッジ2を移動させる。   Next, loading of the puncture cartridge 2 into the instrument body 1 is started. Specifically, the puncture cartridge 2 is moved in the loading direction N back with respect to the instrument body 1. As a typical loading method, the main body case 6 of the instrument body 1 is fixed by being held by one hand of the user, and the puncture cartridge 2 is moved while the cartridge case 4 of the puncture cartridge 2 is held by the other hand. Let

装填が進行すると、図5に示す状態となる。同図は、穿刺カートリッジ2の装填に伴って弾性部材7の弾性変形が開始する状態を示している。本実施形態においては、穿刺カートリッジ2の穿刺移動体3の後端突起322が連結部71の連結凹部711に嵌り込むことにより、穿刺移動体3が連結部71を装填方向N奥側へと押し得る状態となっている。なお、穿刺カートリッジ2の穿刺移動体3とカートリッジケース4とは、発射手段7の70を弾性変形させうる力を伝達し得る程度に図示しない連結部材などによって互いに連結されている。   As loading proceeds, the state shown in FIG. 5 is obtained. This figure shows a state in which the elastic deformation of the elastic member 7 starts as the puncture cartridge 2 is loaded. In this embodiment, the rear end protrusion 322 of the puncture moving body 3 of the puncture cartridge 2 fits into the connection recess 711 of the connection portion 71, so that the puncture movement body 3 pushes the connection portion 71 toward the back in the loading direction N. It is in a state to get. The puncturing movable body 3 and the cartridge case 4 of the puncturing cartridge 2 are connected to each other by a connecting member or the like (not shown) to such an extent as to transmit a force capable of elastically deforming the ejection means 70.

さらに、装填が進行すると、図6に示す状態となる。同図においては、穿刺カートリッジ2の装填により、発射手段7の弾性部材70が圧縮変形されている。また、ラッチ部81が連結部71のラッチ凹部712へと嵌り込み、連結部71および穿刺移動体3の移動を一時的に阻止する。なお、ラッチ部81の装填方向Nにおける位置は、使用者の任意により変更可能であってもよい。また、ラッチ部81がラッチ凹部712へと嵌り込む動作は、図示しない既知の機構によって自動的に実行されてもよいし、使用者の操作によって実行されてもよい。これにより、この発射手段7は、本発明で言う発射可能状態をとることとなり、穿刺器具A1は、穿刺が可能な状態となる。   Further, when the loading proceeds, the state shown in FIG. 6 is obtained. In the figure, the elastic member 70 of the firing means 7 is compressed and deformed by loading the puncture cartridge 2. In addition, the latch portion 81 fits into the latch recess 712 of the connecting portion 71 to temporarily prevent the connecting portion 71 and the puncture moving body 3 from moving. The position of the latch portion 81 in the loading direction N may be arbitrarily changeable by the user. The operation of fitting the latch portion 81 into the latch recess 712 may be automatically executed by a known mechanism (not shown) or may be executed by a user operation. Thereby, this launching means 7 takes the launchable state referred to in the present invention, and the puncture device A1 is in a state where puncture is possible.

次いで、カートリッジケース4の穿刺口42を、血液等の体液を採取すべき身体の箇所に近接させる。また、穿刺移動体3とカートリッジケース4との上述した連結を解除し、穿刺移動体3がカートリッジケース4に対して相対動可能な状態としておく。続いて、発射ボタン66を操作することにより、図7に示すように、ラッチ部81を連結部71のラッチ凹部712から退避させる。これにより、穿刺移動体3は、発射手段7の弾性部材70の弾性力によって、連結部71とともに装填方向N手前側(穿刺方向前方)へと急速に移動し、連結部71のフランジ部713が、復帰ブラケット82の筒状部821に当接する状態になると、カートリッジケース4の穿刺口42から穿刺移動体3の穿刺要素31が突出し、穿刺要素31の先端が身体の所定箇所に穿刺される。穿刺した後、弾性部材70の復元力により、発射部材7は、図2に示すようなフランジ部723が、復帰ブラケット82から所定の間隔を隔てた位置に戻る。以上の工程により、穿刺器具A1を用いた穿刺が完了する。人体から血液等の体液を露出させうる適切な穿刺がなされた後は、穿刺によって得られた血液等の体液を対象として、たとえばグルコース濃度などの測定を行う。また、穿刺器具A1からは使用済みの穿刺カートリッジ2が取り外され、この穿刺カートリッジ2は廃棄される。   Next, the puncture port 42 of the cartridge case 4 is brought close to the body location where body fluid such as blood is to be collected. Further, the above-described connection between the puncture moving body 3 and the cartridge case 4 is released so that the puncture moving body 3 can move relative to the cartridge case 4. Subsequently, by operating the firing button 66, as shown in FIG. 7, the latch portion 81 is retracted from the latch recess 712 of the connecting portion 71. Thereby, the puncture moving body 3 rapidly moves to the front side in the loading direction N (forward in the puncture direction) together with the connecting portion 71 due to the elastic force of the elastic member 70 of the firing means 7, and the flange portion 713 of the connecting portion 71 is moved. When it comes into contact with the cylindrical portion 821 of the return bracket 82, the puncture element 31 of the puncture moving body 3 protrudes from the puncture opening 42 of the cartridge case 4, and the tip of the puncture element 31 is punctured at a predetermined location on the body. After the puncture, the resilient force of the elastic member 70 causes the firing member 7 to return to the position where the flange portion 723 as shown in FIG. 2 is separated from the return bracket 82 by a predetermined distance. The above steps complete the puncture using the puncture device A1. After the appropriate puncture for exposing the body fluid such as blood from the human body is performed, for example, the glucose concentration and the like are measured on the body fluid such as blood obtained by the puncture. Further, the used puncture cartridge 2 is removed from the puncture device A1, and the puncture cartridge 2 is discarded.

一方、使用者の操作ミスなどによって、たとえば、カートリッジケース4の穿刺口42が身体の箇所に近接させられていない状態で、穿刺が行われることが想定される。この場合、穿刺器具A1を再穿刺可能モードに移行させることにより、穿刺カートリッジ2を交換することなくあらためて正規の穿刺を行うことが可能となる。   On the other hand, it is assumed that puncturing is performed, for example, in a state in which the puncture port 42 of the cartridge case 4 is not brought close to the location of the body due to a user's operation error or the like. In this case, by shifting the puncture device A1 to the re-puncture enable mode, regular puncture can be performed again without replacing the puncture cartridge 2.

図8は、図7に示した穿刺を完了した状態から、再穿刺可能モードに移行させた穿刺器具A1を示している。すなわち、発射手段7は、穿刺を終えたことから穿刺完了状態をとっている。また、器具本体1には、復帰部材51が装着されている。復帰部材51の装着は、上述した係合部512が本体ケース6のスリット61に係合するように、係合部512と復帰凸部513とをスリット61に挿入することによって行う。復帰部材51の装着により、復帰部材51の復帰凸部513が復帰ブラケット82の係合レバー823の凹部824に嵌り込み、係合レバー823を径方向内方へと変形させる。これにより、係合レバー823の先端と本体ケース6の係合部62との係合が解除され、復帰ブラケット82が本体ケース6に対して装填方向N奥側へと移動可能な状態となる。これが、本実施形態における穿刺器具A1の再穿刺阻止モードから再穿刺可能モードへの移行である。   FIG. 8 shows the puncture device A1 in which the state shown in FIG. 7 has been completed and the mode is shifted to the re-puncture enable mode. That is, the firing means 7 is in the puncture completion state since the puncture is completed. Further, a return member 51 is attached to the instrument body 1. The mounting of the return member 51 is performed by inserting the engaging portion 512 and the return convex portion 513 into the slit 61 so that the engaging portion 512 described above engages with the slit 61 of the main body case 6. By mounting the return member 51, the return convex portion 513 of the return member 51 fits into the concave portion 824 of the engagement lever 823 of the return bracket 82, and the engagement lever 823 is deformed radially inward. As a result, the engagement between the tip end of the engagement lever 823 and the engagement portion 62 of the main case 6 is released, and the return bracket 82 becomes movable in the loading direction N with respect to the main case 6. This is a transition from the repuncture prevention mode of the puncture device A1 in the present embodiment to the repuncture possible mode.

次いで、復帰部材51をスリット61に沿って、装填方向N奥側へと移動させる。この復帰部材51の装填方向N奥側への移動は、復帰ブラケット82、連結部71および穿刺移動体3を一体的に装填方向N奥側へと移動させることとなる。これにより、発射手段7は、図8に示す発射完了状態から図9に示す発射可能状態へと復帰される。この後は、発射ボタン66の操作によってラッチ部81を退避させることにより、穿刺を行うことができる。なお、この穿刺に際しては、穿刺移動体3および連結部71とともに、復帰ブラケット82および復帰部材51が装填方向N手前側へと移動する。以上により、再穿刺が完了する。本実施形態の再穿刺は、複数回行うことが可能である。   Next, the return member 51 is moved along the slit 61 toward the back side in the loading direction N. The movement of the return member 51 to the rear side in the loading direction N integrally moves the return bracket 82, the connecting portion 71, and the puncturing moving body 3 to the rear side in the loading direction N. Thereby, the launching means 7 is returned from the firing completion state shown in FIG. 8 to the launchable state shown in FIG. Thereafter, puncturing can be performed by retracting the latch portion 81 by operating the firing button 66. During the puncturing, the return bracket 82 and the return member 51 move to the near side in the loading direction N together with the puncturing movable body 3 and the connecting portion 71. Thus, re-puncture is completed. The re-puncture in this embodiment can be performed multiple times.

次に、穿刺器具A1の作用について説明する。   Next, the operation of the puncture device A1 will be described.

本実施形態によれば、穿刺器具A1は、再穿刺阻止モードと再穿刺可能モードとをとる。通常は、穿刺器具A1は、再穿刺阻止モードにあるため、穿刺カートリッジ2の再使用は不可能である。一方、意図しない穿刺を行ってしまった場合には、穿刺器具A1を再穿刺可能モードへと移行させることにより、発射手段7を発射完了状態から発射可能状態へと復帰させることが可能である。したがって、使用者が意図する場合にのみ、形式的に穿刺動作を行ったものの、いまだ体液などによって汚染されていない穿刺要素31を有する穿刺カートリッジ2を再利用することができる。   According to the present embodiment, the puncture device A1 takes the repuncture prevention mode and the repuncture possible mode. Usually, since the puncture device A1 is in the repuncture prevention mode, the puncture cartridge 2 cannot be reused. On the other hand, when an unintended puncture has been performed, it is possible to return the firing means 7 from the firing completed state to the fireable state by shifting the puncture device A1 to the re-puncture enabled mode. Therefore, only when the user intends, the puncture cartridge 2 having the puncture element 31 that has been formally punctured but is not yet contaminated by body fluid or the like can be reused.

また、穿刺器具A1においては、脱着可能である復帰部材51が装着されることによって、穿刺器具A1が再穿刺阻止モードから再穿刺可能モードへと移行する。このため、復帰部材51を所有する正規の使用者が意図した場合にのみ、穿刺器具A1を再穿刺可能モードに移行させることが可能である。これは、たとえば、穿刺器具A1の使用方法を十分に熟知しない者が、誤って再穿刺してしまうことを防止するのに適している。   Further, in the puncture device A1, by attaching the detachable return member 51, the puncture device A1 shifts from the re-puncture prevention mode to the re-puncture enable mode. Therefore, it is possible to shift the puncture device A1 to the re-puncture enable mode only when intended by the authorized user who owns the return member 51. This is suitable, for example, to prevent a person who does not sufficiently know how to use the puncture device A1 from accidentally re-punching.

復帰部材51には、使用者特定情報表示領域511が設けられている。使用者特定情報表示領域511に表示された使用者特定情報は、個々の使用者を特定するものである。このため、穿刺器具A1に取り付けられた復帰部材51は、いずれの使用者のものであるかが明示される。したがって、ある使用者の復帰部材51が装着されたまま、他の使用者が誤って再穿刺可能モードで穿刺器具A1を使用してしまうことを防止することができる。   The return member 51 is provided with a user identification information display area 511. The user specifying information displayed in the user specifying information display area 511 specifies individual users. For this reason, it is clearly shown which user the return member 51 attached to the puncture device A1 belongs. Therefore, it is possible to prevent another user from accidentally using the puncture device A1 in the re-punctureable mode while the return member 51 of one user is attached.

図10〜図14は、本発明の他の実施形態および変形例を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。   10 to 14 show other embodiments and modifications of the present invention. In these drawings, the same or similar elements as those in the above embodiment are denoted by the same reference numerals as those in the above embodiment.

図10は、穿刺器具A1の変形例を示している。本変形例においては、再穿刺阻止モードにある穿刺器具A1に装着されるダミー部材51Aを備えている。ダミー部材51Aは、復帰部材51と同様に、本体ケース6のスリット61との係合などによって器具本体1に装着される。しかしながら、ダミー部材51Aは、復帰部材51の復帰凸部513を有していない。このため、ダミー部材51Aが装着されていても、復帰ブラケット82の係合レバー823は、本体ケース6の係合部62と係合した状態を維持しており、穿刺器具A1は、再穿刺阻止モードにある。   FIG. 10 shows a modification of the puncture device A1. The present modification includes a dummy member 51A that is attached to the puncture device A1 in the repuncture prevention mode. Similar to the return member 51, the dummy member 51A is attached to the instrument body 1 by engagement with the slit 61 of the body case 6. However, the dummy member 51 </ b> A does not have the return convex portion 513 of the return member 51. For this reason, even if the dummy member 51A is mounted, the engagement lever 823 of the return bracket 82 remains engaged with the engagement portion 62 of the main body case 6, and the puncture device A1 prevents re-puncture. Is in mode.

本変形例においては、通常の穿刺を行う場合には、ダミー部材51Aを装着した状態で、穿刺要素31の穿刺を行うことができる。ただし、この際の穿刺器具A1は、再穿刺阻止モードにあるため、再穿刺は不可能である。操作ミスなどによって再穿刺が望まれる場合には、使用者は、ダミー部材51Aを一旦取り外した後に、上述した復帰部材51を装着することによって穿刺器具A1を再穿刺可能モードに移行させることができる。このような構成は、穿刺器具A1を再穿刺可能モードに移行させるために、使用者により多くの操作を行わせるものであり、使用者の錯誤などによって穿刺器具A1が不当に再穿刺可能モードに移行させることを防止するのに適している。   In this modification, when performing normal puncturing, puncturing of the puncturing element 31 can be performed in a state where the dummy member 51A is attached. However, since the puncture device A1 at this time is in the repuncture prevention mode, repuncture is impossible. When re-puncture is desired due to an operation error or the like, the user can shift the puncture device A1 to the re-puncture mode by attaching the return member 51 described above after removing the dummy member 51A once. . Such a configuration allows the user to perform more operations in order to shift the puncture device A1 to the re-puncture mode, and the puncture device A1 is improperly put into the re-puncture mode due to user error. It is suitable for preventing migration.

なお、上記実施形態では、再穿刺不可である穿刺器具に、復帰部材51を装着することで、再穿刺可能モードに移行させているが、穿刺器具に予め復帰部材51が装着され、再穿刺可能である穿刺器具A1において、復帰部材51を取り外すことで、再穿刺不可モードに移行させるものであってもよい。   In the embodiment described above, the return member 51 is attached to a puncture device that cannot be re-punctured to shift to the re-puncture mode. However, the return member 51 is attached to the puncture device in advance, and re-puncture is possible. In the puncture device A1, the return member 51 may be removed to shift to the re-puncture disabled mode.

図11〜図13は、本発明の第2実施形態に基づく穿刺器具を示している。本実施形態の穿刺器具A2は、切替部材52を備えており、上述した復帰部材51を用いない構成である。   11 to 13 show a puncture device according to a second embodiment of the present invention. The puncture device A2 of this embodiment includes a switching member 52 and does not use the return member 51 described above.

切替部材52は、穿刺器具A1を再穿刺阻止モードから再穿刺可能モードへと移行させるための部材である。切替部材52の形状、大きさおよび材質は特に限定されないが、以降においては、上述した復帰部材51と類似の外観を有する場合を例に説明する。すなわち、切替部材52は、全体として装填方向N方向に長く延びる形状であり、復帰凸部522を有している。復帰凸部522は、上述した復帰部材51の復帰凸部513と同様に、復帰ブラケット82の係合レバー823と係合部62との係合を解除する機能を果たす。   The switching member 52 is a member for shifting the puncture device A1 from the repuncture prevention mode to the repuncture possible mode. The shape, size, and material of the switching member 52 are not particularly limited, but in the following, a case where the appearance is similar to that of the above-described return member 51 will be described as an example. That is, the switching member 52 has a shape that extends long in the loading direction N as a whole, and has a return convex portion 522. The return projection 522 has a function of releasing the engagement between the engagement lever 823 of the return bracket 82 and the engagement portion 62 in the same manner as the return projection 513 of the return member 51 described above.

また、本実施形態の本体ケース6のスリット61は、軸方向部611および周方向部612を有する構成とされている。軸方向部611は、穿刺器具A1におけるスリット61と同様に装填方向Nに沿って延びる部分である。周方向部612は、軸方向部611の装填方向N手前側端に繋がっており、本体ケース6の周方向に延びている。   Further, the slit 61 of the main body case 6 of the present embodiment is configured to have an axial direction portion 611 and a circumferential direction portion 612. The axial direction part 611 is a part extended along the loading direction N like the slit 61 in the puncture device A1. The circumferential direction portion 612 is connected to the front end of the axial direction portion 611 in the loading direction N, and extends in the circumferential direction of the main body case 6.

図11の実線で示された切替部材52および図12に示す切替部材52は、本発明で言う第1姿勢をとっている。具体的には、切替部材52は、周方向部612のうち軸方向部611とは反対側の端部に位置している。この場合、図12に示すように、切替部材52の復帰凸部522は、復帰ブラケット82の凹部824とは、周方向位置が異なっている。このため、復帰ブラケット82の係合レバー823と本体ケース6の係合部62とが係合した状態であり、この状態の穿刺器具A2は、図2および図5〜図7に示す穿刺器具A1と同様の状態である。すなわち、この状態の穿刺器具A2は、本発明でいう再穿刺阻止モードにある。再穿刺阻止モードの穿刺器具A2を用いれば、1つの穿刺カートリッジ2について1回のみの穿刺が許容される。   The switching member 52 shown by the solid line in FIG. 11 and the switching member 52 shown in FIG. 12 are in the first position in the present invention. Specifically, the switching member 52 is located at the end of the circumferential portion 612 opposite to the axial portion 611. In this case, as shown in FIG. 12, the return convex portion 522 of the switching member 52 is different in the circumferential position from the concave portion 824 of the return bracket 82. Therefore, the engagement lever 823 of the return bracket 82 and the engagement portion 62 of the main body case 6 are engaged, and the puncture device A2 in this state is the puncture device A1 shown in FIGS. 2 and 5 to 7. Is the same state. That is, the puncture device A2 in this state is in the re-puncture prevention mode referred to in the present invention. With the puncture device A2 in the re-puncture prevention mode, only one puncture is permitted for one puncture cartridge 2.

一方、図11で二点鎖線(仮想線)で示された切替部材52および図13で実線で示された切替部材52は、本発明で言う第2姿勢をとっている。具体的には、切替部材52は、周方向部612のうち軸方向部611側の端部に位置している。図13に示すように、本実施形態においては、係合レバー823の凹部824に傾斜面824aが形成されており、復帰凸部522に傾斜面522aが形成されている。第1姿勢から第2姿勢へと切替部材52が移動すると、復帰凸部522の傾斜面522aが凹部824の傾斜面824aに乗り上げるような格好となる。そして、切替部材52が第2姿勢をとると、凹部824に復帰凸部522が正対する姿勢で当接し、復帰凸部522が凹部824を径方向内方へと移動させる。この結果、係合レバー823が径方向内方へと変形し、図13に示すように、係合レバー823の先端と係合部62との係合が解除される。この状態の穿刺器具A2は、図8および図9に示す穿刺器具A1と同様の状態であり、再穿刺可能モードへと移行している。この後は、復帰部材51の操作と同様に切替部材52を操作することにより、発射手段7を発射完了状態から発射可能状態へと復帰させることが可能であり、再穿刺を行うことができる。   On the other hand, the switching member 52 shown by a two-dot chain line (virtual line) in FIG. 11 and the switching member 52 shown by a solid line in FIG. 13 have a second posture as referred to in the present invention. Specifically, the switching member 52 is located at the end of the circumferential direction portion 612 on the axial direction portion 611 side. As shown in FIG. 13, in the present embodiment, an inclined surface 824 a is formed in the recess 824 of the engagement lever 823, and an inclined surface 522 a is formed in the return projection 522. When the switching member 52 moves from the first posture to the second posture, the inclined surface 522a of the return convex portion 522 looks like riding on the inclined surface 824a of the concave portion 824. When the switching member 52 takes the second posture, the return convex portion 522 comes into contact with the concave portion 824 so that the return convex portion 522 faces directly, and the return convex portion 522 moves the concave portion 824 inward in the radial direction. As a result, the engagement lever 823 is deformed radially inward, and as shown in FIG. 13, the engagement between the tip of the engagement lever 823 and the engagement portion 62 is released. The puncture device A2 in this state is in the same state as the puncture device A1 shown in FIGS. 8 and 9, and has shifted to the re-puncture mode. Thereafter, by operating the switching member 52 in the same manner as the operation of the return member 51, it is possible to return the firing means 7 from the firing completion state to the launchable state, and re-puncture can be performed.

本実施形態によっても、使用者が意図する場合にのみ、形式的に穿刺動作を行ったものの、いまだ体液などによって汚染されていない穿刺要素31を有する穿刺カートリッジ2を再利用することができる。   Also according to the present embodiment, the puncture cartridge 2 having the puncture element 31 that has been formally punctured only when the user intends, but is not yet contaminated by body fluid or the like can be reused.

図14は、穿刺器具A2の変形例を示している。本変形例においては、切替部材52は、鍵要素523を含む構成とされている。鍵要素523は、切替部材52のうち本体ケース6の外側に現れる部位を主な構成要素とするものである。鍵要素523には、使用者特定情報表示領域521が設けられていることが好ましい。使用者特定情報表示領域521は、使用者特定情報表示領域511と同様に、使用者を特定する使用者特定情報が表示される領域である。すなわち、鍵要素523は、個々の使用者ごとに所有されるものである。   FIG. 14 shows a modification of the puncture device A2. In the present modification, the switching member 52 is configured to include a key element 523. The key element 523 has a portion appearing outside the main body case 6 in the switching member 52 as a main component. The key element 523 preferably includes a user identification information display area 521. Similar to the user identification information display area 511, the user identification information display area 521 is an area in which user identification information for identifying a user is displayed. That is, the key component 523 is owned by each individual user.

また、本変形例においては、復帰凸部522は、係合などの既知の構造を採用することにより、本体ケース6に常に装着されており、本体ケース6に対してスリット61に沿った相対動が可能とされている。ここで、スリット61は、たとえば上述の第2実施形態で示した形状である。ただし、鍵要素523が未だ装着されていない状態においては、本体ケース6の外側から復帰凸部522を操作することが実際上不可能であり、復帰凸部522の移動が阻止されている。このため、図14において、鍵要素523が装着されていない状態の穿刺器具A2は、再穿刺阻止モードとされている。   Further, in the present modification, the return projection 522 is always mounted on the main body case 6 by adopting a known structure such as engagement, and relative movement along the slit 61 with respect to the main body case 6. Is possible. Here, the slit 61 has, for example, the shape shown in the above-described second embodiment. However, in a state where the key element 523 is not yet attached, it is practically impossible to operate the return convex portion 522 from the outside of the main body case 6, and the movement of the return convex portion 522 is prevented. For this reason, in FIG. 14, the puncture device A2 in a state where the key element 523 is not attached is set to the repuncture prevention mode.

一方、鍵要素523が復帰凸部522に嵌合されるなどによって装着されると、切替部材52が形成される。この状態の切替部材52は、使用者の操作を受け付ける状態であり、使用者の操作によって第1姿勢と第2姿勢とを取りうる。鍵要素523を復帰凸部522に装着し、鍵要素をスリット61の周方向に移動させると、復帰凸部522の傾斜面522aが凹部824の傾斜面824aに乗り上げるような格好となる。その結果、係合レバー823が径方向内方へと変形し、係合レバー823の先端と係合部62との係合が解除される。したがって、鍵要素523の装着によって、切替部材52は、第1姿勢から第2姿勢へと移行することが許容される。   On the other hand, when the key element 523 is mounted by being fitted to the return convex portion 522 or the like, the switching member 52 is formed. The switching member 52 in this state is in a state of receiving the operation of the user, and can take the first attitude and the second attitude by the operation of the user. When the key element 523 is attached to the return convex portion 522 and the key element is moved in the circumferential direction of the slit 61, the inclined surface 522a of the return convex portion 522 looks like riding on the inclined surface 824a of the concave portion 824. As a result, the engagement lever 823 is deformed radially inward, and the engagement between the tip of the engagement lever 823 and the engagement portion 62 is released. Therefore, the switching member 52 is allowed to shift from the first posture to the second posture by mounting the key element 523.

穿刺器具A2の使用例としては、鍵要素523が装着されない場合、再穿刺阻止モードとして使用され、1つの穿刺カートリッジ2について1回のみの穿刺が行われる。一方、鍵要素523が装着されると、使用者の意図に沿った再穿刺が可能となる。このように、鍵要素523は、再穿刺可能モードへの意向を許容するという重要な機能を果たすため、使用者特定情報表示領域521に使用者特定情報が付された上で、然るべき使用者のみが携帯することが好ましい。   As an example of use of the puncture device A2, when the key element 523 is not attached, the puncture device A2 is used as a repuncture prevention mode, and one puncture cartridge 2 is punctured only once. On the other hand, when the key element 523 is attached, re-puncture according to the user's intention becomes possible. As described above, the key element 523 performs an important function of permitting the intention to the re-puncture possible mode. Therefore, the user specifying information is attached to the user specifying information display area 521, and only the appropriate user is allowed. Is preferably carried.

なお、図11〜図14に示した穿刺器具A2において、切替部材52を第2姿勢に移行させることにより再穿刺可能とした主体(使用者)を特定するために、たとえば、本体ケース6に、上述した使用者特定情報表示領域511と同様の使用者特定情報表示領域を設けてもよい。この使用者特定情報表示領域は、上述した使用者特定情報表示領域511と同様のバリエーションを含むものであり、たとえば使用者の氏名が記載されたシールが貼付された領域であってもよいし、筆記具によって使用者の氏名が記入された領域であってもよい。   In addition, in the puncture device A2 shown in FIGS. 11 to 14, in order to identify the main body (user) that can be re-punctured by shifting the switching member 52 to the second posture, A user identification information display area similar to the user identification information display area 511 described above may be provided. This user-specific information display area includes the same variations as the above-described user-specific information display area 511. For example, the user-specific information display area may be an area to which a seal on which the user's name is written is attached, It may be an area where the user's name is entered by a writing instrument.

また、図11〜図14に示した穿刺器具A2において、切替部材52の切替動作を阻止する脱着可能なストッパ部品を更に備える構成であってもよい。当該ストッパ部品が装着されていない状態においては、切替部材52は、上述した切替動作が可能である。一方、当該ストッパ部品が装着されると、切替部材52の切替動作が阻止される。このようなストッパ部品の構成は特に限定されず、係合等の機械的原理を利用したもの、電機的原理を利用したもの、あるいは磁力を利用したもの等が適宜採用される。   The puncture device A2 shown in FIGS. 11 to 14 may further include a removable stopper component for blocking the switching operation of the switching member 52. In a state where the stopper part is not mounted, the switching member 52 can perform the switching operation described above. On the other hand, when the stopper part is mounted, the switching operation of the switching member 52 is blocked. The configuration of such stopper parts is not particularly limited, and those using a mechanical principle such as engagement, those using an electrical principle, or those using magnetic force are appropriately employed.

本発明に係る穿刺器具は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る穿刺器具の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。   The puncture device according to the present invention is not limited to the embodiment described above. The specific configuration of each part of the puncture device according to the present invention can be varied in design in many ways.

A1,A2 穿刺器具
1 器具本体
2 穿刺カートリッジ
3 穿刺移動体
31 穿刺要素
32 保持部
322 後端突起
4 カートリッジケース
42 穿刺口
51 復帰部材
511 使用者特定情報表示領域
512 係合部
513 復帰凸部
51A ダミー部材
52 切替部材
521 使用者特定情報表示領域
522 復帰凸部
523 鍵要素
6 本体ケース
61 スリット
611 軸方向部
612 周方向部
62 係合部
66 発射ボタン
7 発射手段
70 弾性部材
71 連結部
711 連結凹部
712 ラッチ凹部
713 フランジ部
81 ラッチ部
82 復帰ブラケット
821 筒状部
822 貫通孔
823 係合レバー
824 凹部
N 装填方向
A1, A2 puncture device 1 device body 2 puncture cartridge 3 puncture moving body 31 puncture element 32 holding portion 322 rear end projection 4 cartridge case 42 puncture port 51 return member 511 user identification information display area 512 engagement portion 513 return projection 51A Dummy member 52 Switching member 521 User specific information display area 522 Return convex part 523 Key element 6 Main body case 61 Slit 611 Axial part 612 Circumferential part 62 Engaging part 66 Firing button 7 Firing means 70 Elastic member 71 Connecting part 711 Connection Recess 712 Latch Recess 713 Flange Part 81 Latch Part 82 Return Bracket 821 Tubular Part 822 Through Hole 823 Engagement Lever 824 Concave N Loading Direction

Claims (5)

本体ケースと、
ディスポーザブルタイプの穿刺要素と、
前記穿刺要素を固定する連結部と、前記穿刺要素を発射する駆動力となる弾性力を発揮する弾性部材と、を有する発射手段と、
前記連結部の移動を規制する規制部と、前記本体ケースの内部に配置された係合部と係合する所定部位と、を備えたブラケットと、
前記本体ケースに脱着可能に装着可能な復帰部材と、
を備え、
前記発射手段は、前記穿刺要素を発射可能である発射可能状態と、前記穿刺要素の発射を完了した発射完了状態とをとり、
前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを許容する再穿刺許容モードと、前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを阻止する再穿刺阻止モードと、を有し、
前記復帰部材の着脱により前記再穿刺阻止モードと前記再穿刺許容モードとを切り替え可能であり、
前記本体ケースに装着した前記復帰部材が前記ブラケットを変形させ、前記係合部と前記所定部位との係合が外れることにより前記再穿刺阻止モードから前記再穿刺許容モードに切り替わる、穿刺器具。
Body case,
Disposable puncturing elements,
Firing means having a connection portion for fixing the puncture element, and an elastic member exerting an elastic force serving as a driving force for firing the puncture element;
A bracket comprising: a restricting portion that restricts movement of the connecting portion; and a predetermined portion that engages with an engaging portion disposed inside the main body case;
A return member removably attachable to the body case;
With
The firing means takes a launchable state in which the puncture element can be fired, and a firing completion state in which the launch of the puncture element has been completed,
A re-puncture permission mode which allows the firing means to return from the firing completion state to the launchable state, and a re-puncture preventing mode from blocking the firing means from the firing completion state to the launchable state and, the possess,
The repuncture prevention mode and the repuncture permission mode can be switched by attaching and detaching the return member,
The puncture device according to claim 1, wherein the return member mounted on the main body case deforms the bracket and the engagement between the engagement portion and the predetermined portion is disengaged to switch from the re-puncture prevention mode to the re-puncture permission mode .
前記復帰部材は、使用者を特定する使用者特定情報が表示される使用者特定情報表示領域を有する、請求項に記載の穿刺器具。 The puncture device according to claim 1 , wherein the return member has a user identification information display area in which user identification information identifying a user is displayed. 本体ケースと、  A body case,
ディスポーザブルタイプの穿刺要素と、  Disposable type puncture element,
前記穿刺要素を固定する連結部と、前記穿刺要素を発射する駆動力となる弾性力を発揮する弾性部材と、を有する発射手段と、  Firing means having a connecting portion for fixing the puncture element, and an elastic member that exerts an elastic force serving as a driving force for firing the puncture element;
前記連結部の移動を規制する規制部と、前記本体ケースの内部に配置された係合部と係合する所定部位と、を備えたブラケットと、  A bracket comprising: a restricting portion that restricts movement of the connecting portion; and a predetermined portion that engages with an engaging portion disposed inside the main body case;
を備え、  Equipped with
前記発射手段は、前記穿刺要素を発射可能である発射可能状態と、前記穿刺要素の発射  The firing means is capable of firing the puncturing element, and a launchable state, and firing of the puncturing element
を完了した発射完了状態とをとり、And the completed fire state,
前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを許容する再穿刺許容モードと、前記発射手段を前記発射完了状態から前記発射可能状態へ復帰させることを阻止する再穿刺阻止モードと、を有し、  A re-puncture permission mode that allows the launching means to return from the firing completion state to the launchable state, and a repuncture prevention mode that prevents the launching means from returning from the firing completion state to the launchable state. And having
前記本体ケースは、周方向に沿ったスリットを有し、  The body case has a slit along the circumferential direction,
前記本体ケースに取り付けられ、前記スリットを通じて前記本体ケースの内部に突出している凸部を有し、前記凸部を前記スリットに沿って移動させることにより、前記再穿刺許容モードと前記再穿刺阻止モードとを切り替える切替部材をさらに備え、  The re-puncture permission mode and the re-puncture prevention mode are provided by having a convex portion attached to the main body case and projecting into the main body case through the slit, and moving the convex portion along the slit. A switching member for switching between
前記切替部材の前記凸部が前記ブラケットを変形させ、前記本体ケースの内部に設置された前記係合部と前記所定部位との係合が外れることにより前記再穿刺阻止モードから前記再穿刺許容モードに切り替わる、穿刺器具。  The re-puncture permission mode is changed from the re-puncture prevention mode by the convex portion of the switching member deforming the bracket and disengaging the engagement portion installed inside the main body case and the predetermined portion. A puncture device that switches to
前記切替部材は、前記本体ケースの内部に突出している前記凸部に脱着可能に装着可能な鍵要素をさらに備え
前記鍵要素を前記凸部に装着することにより、前記切替部材を前記スライドに沿って移動可能とする、請求項に記載の穿刺器具。
The switching member further includes a key element detachably attachable to the convex portion projecting to the inside of the main body case .
The puncture device according to claim 3 , wherein the switching member is movable along the slide by attaching the key element to the convex portion .
前記切替部材は、使用者を特定する使用者特定情報が表示される使用者特定情報表示領域を有する、請求項またはに記載の穿刺器具。 The puncture device according to claim 3 or 4 , wherein the switching member has a user identification information display area in which user identification information identifying a user is displayed.
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JP3967349B2 (en) * 2004-09-27 2007-08-29 テルモ株式会社 Puncture regulating member and puncture device with puncture regulating member
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