JP6532898B2 - 調節可能な縫合糸ノット - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年７月３日出願の米国仮出願第６２／０２０，７６５号の優先権を主張し、その全内容を参照により本明細書に組み込む。

縫合糸、及び縫合糸を縛りかつ固定するためのノットは、何千年にもわたって利用されている。多くのノットは固定ノットであり、一般に「一方向」であることを意味し、すなわち、このようなノットは、ほどかない限り、固定解除することはできない。そのような静的ノット（例えば、外科結び）は、開放手術環境に使用される主なノットである。しかしながら、一部の適用例において、外科結びを固定解除する能力が外科医の補助になる場合がある。

関節鏡視野内では、固定解除可能な２、３種類の固定ノットが採用される。例えば、テネシースライダー（Tennessee Slider）ノット、ＳＭＣノット、及びローダー（Roeder）ノットである。しかしながらそのようなスライド式のノットは、通常、カニューレを通して送達される。更に、スライド式のノットは、張力デバイス（例えば、エンドボタン）も組み込むことがある。

本開示に従って構築された例示的なノットの模式図である。 図１に示すノットの形成を示す模式図である。 図１に示すノットの形成を示す模式図である。 図１に示すノットの形成を示す模式図である。 図１に示すノットの形成を示す模式図である。 図１に示すノットに使用するための例示的な調節ループを示す模式図である。 図１に示すノット内に受容された例示的な調節ループを示す模式図である。 図１に示すノットに使用するための例示的な調節ループを示す模式図である。 本開示に従って構築されたノットの別の実施形態を示す模式図である。 本開示に従って使用するための例示的なノットの形成を示す模式図を示す。 本開示に従って使用するための例示的なノットの形成を示す模式図を示す。 本開示に従って使用するための例示的なノットの形成を示す模式図を示す。 本開示に従って使用するための例示的なノットの形成を示す模式図を示す。 本開示に従って使用するための例示的なノットの形成を示す模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの固定及び固定解除機能の模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの固定及び固定解除機能の模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの固定及び固定解除機能の模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの固定及び固定解除機能の模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの固定及び固定解除機能の模式図を示す。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの例示的な使用の模式図を示し、このノットにより、軟組織を骨に接合することが補助される。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの例示的な使用の模式図を示し、このノットにより、軟組織を骨に接合することが補助される。 図１０Ａ〜１０Ｅに示すノットの例示的な使用の模式図を示し、このノットにより、軟組織を骨に接合することが補助される。 手術環境中での本明細書に示されるノットの例示的な使用の模式図を示す。 手術環境中での本明細書に示されるノットの例示的な使用の模式図を示す。 手術環境中での本明細書に示されるノットの例示的な使用の模式図を示す。 本開示に従って構築されたノットの別の実施形態の模式図を示す。

本明細書に開示し請求する発明概念の少なくとも一実施形態について詳細に説明する前に、本明細書に開示し請求する発明概念が、その用途において、以下の説明で述べられるか若しくは図面に示される、構造の細部、実験、例示的データ、及び／又は構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示し請求する発明概念は、他の実施形態が可能であり、又は様々な方法で実施若しくは実行することが可能である。また、本明細書で用いる表現及び用語は、説明を目的としたものであって、限定と見なされるべきではないことも理解されたい。

発明概念の実施形態についての以下の詳細な説明において、発明概念がより完全に理解されるように、多数の具体的な詳細を記述している。しかしながら、本開示の範囲内の発明概念は、これらの具体的な詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白となるであろう。他の例では、特定の良く知られた特徴については、本開示が不必要に複雑になることを避けるため、詳細に説明しないことがある。

本明細書で使用するとき、「備える又は含む（comprises）」、「備えている又は含んでいる（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（has）」、「有している（having）」という用語、又はこれらのその他全ての変化形は、非排他的に包含されるものとする。例えば、一連の要素を含むプロセス、方法、物品、又は装置は、必ずしもそれらの要素のみに限定されるものではなく、明示的に列挙されない又はそれに本来存在しない他の要素を含んでもよい。

相反する明示的な記載がない限り、「又は」は包括的な「又は」を指すものであり、排他的な「又は」を指すものではない。例えば、条件Ａ又はＢは：Ａが真であり（又は存在し）及びＢが偽である（又は存在しない）場合、Ａが偽であり（又は存在せず）かつＢが真である（又は存在する）場合、並びにＡ及びＢの両方が真である（又は存在する）場合、のいずれか一つによって充足される。

本明細書で使用するとき、「及びそれらの組み合わせ」という用語は、その用語の前に列挙された項目の全ての順列又は組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、及びそれらの組み合わせ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、又はＡＢＣのうち少なくとも１つを含むものとし、特定の文脈において順序が重要な場合は、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、又はＣＡＢも含むものとする。引き続き前記の例に関して、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢ等のような、１つ又は２つ以上の項目又は用語の繰り返しを含む組み合わせが明示的に含まれる。当業者であれば、文脈から明白でない限り、一般的に、任意の組み合わせにおける項目又は用語の数には制限がないことを理解するであろう。

それに加えて、「ある（「ａ」又は「ａｎ」）」の使用は、本明細書における実施形態の要素及び構成要素について記載するために用いられるものである。これは、単に便宜を図るため、また発明概念の一般的な意味を与えるためになされるものである。この記載は、１つ又は少なくとも１つを含むように読み取られるべきであり、単数形は、そうでないことを意味することが明白でない限り、複数形も含む。

「少なくとも１つ」及び「１つ又は２つ以上」という用語の使用は、１及び１より大きい任意の数量を含み、２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００、並びに全ての整数及び分数のそれぞれ、並びに該当する場合はそれらの間を含むが、これらに限定されないことが理解されるであろう。用語「少なくとも１つ」及び「１つ又は２つ以上」は、それに続く用語に応じて、１００又は１０００又はそれ以上にまで拡大されることがある。更に、前記１００／１０００の数量は限定的に見なすべきものではなく、これを上回る限度であっても、満足のいく結果を生み出し得る。

更に、本明細書で使用するとき、「一実施形態」又は「実施形態」に対するあらゆる言及は、当該実施形態に関連して記載されている特定の要素、特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。「一実施形態では」という語句が本明細書の様々な箇所に見られるが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではない。

本明細書で使用するとき、「約」、「およそ」、及び「ほぼ」などの修飾語は、修飾されている項目がその特定された正確な値に限定されず、むしろ、例えば測定誤差、製造公差、多様な部品に加えられる応力、摩滅、及びそれらの組み合わせによって引き起こされる、その正確な値からの何らかのわずかな変動又は偏差を含むことを表すものとする。

本明細書で使用するとき、「患者」という用語は、軟組織及び骨を有する任意の種を含めて、生死に関わらず、全ての生物体を含むものとする。例えば、本明細書に開示する発明概念による方法は、生きたヒト、ウマ、雌ウシ、ヒツジ、ネコ、イヌなどにおける軟組織剥離の傷害を修復するのに使用されてもよい。別の例では、本明細書に開示する発明概念による方法は、医療従事者に外科技術を身につけさせるため、死んでいる生物体で使用されてもよい。更に別の例として、本開示による方法は、置換用の関節、ペースメーカーなどの医療用デバイスを使用して、かかるデバイス骨に固定することによって生物体に埋め込むことができる。更に別の例として、本明細書に開示する発明概念による方法は、靱帯結合を修復するのに、あるいは、様々な膝、肘、股関節、手首、足首、又は他の軟組織の剥離並びに腱、関節及び／又は靱帯の損傷を修復するのに使用されてもよい。

ここで図、特に図１を参照すると、この図に示されているのは、本開示に従って形成されたノット１０である。ノット１０は通例、スリップノット１２、ハーフヒッチノット１４、及びアクティブループ１６を含む。ノット１０は更に、１つ又は２つ以上の固定解除及び／又は弛緩要素を含み得る。例えば、図１のノット１０は、ノット１０の固定解除及び／又は弛緩を補助になるための調節ループ１８を含む。調節ループ１８は、スリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間に配置され得る。

図１及び２を参照して、ノット１０は、１本又は２本以上の可撓性材料のストランド２０で形成され得る。可撓性材料には、縫合糸、糸、ワイヤー、ケーブル、紐、縄、及び／又は帯が挙げられるがこれらに限定されない。各ストランド２０は、ノット１０の遠位端を画定する２つ以上の自由端を有し得る。例えば、図２において、ストランド２０は自由端２２及び２４を含む。ストランド２０は、図１に示すように、ノット１０のスリップノット１２、ハーフヒッチノット１４、及びアクティブループ１６を形成し得る。

図２〜４は、図１のノット１０のスリップノット１２及びアクティブループ１６の一般的な形成を示す。図２及び３を参照して、ストランド２０は、Ｕ字形湾曲２６を形成するように配置されてよく、これによって自由端２２及び２４が互いに隣接して整列している。Ｕ字形湾曲２６は、ストランド２０に対して折り曲げられ、これによって２つの対称的ループ２８及び３０を形成し得る。

図３及び４を参照して、自由端２２及び２４は、各対称的ループ２８及び３０に糸通しすることができる。自由端２２及び２４を各対称的ループ２８及び３０に通すことによって、スリップノット１２及びアクティブループ１６が形成される。

図５を参照して、自由端２２及び２４は、ハーフヒッチノット１４を形成するのに使用することができる。図１及び５においてはハーフヒッチノット１４がノット１０に使用されているが、任意の止め結びが使用可能であることが理解されよう。ハーフヒッチノット１４の形成において、スリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間に移行ループ３２が形成され得る。

図６を参照して、スリップノット１２、ハーフヒッチノット１４、及びアクティブループ１６は、異なるベクトル（すなわちベクトルＡ、ベクトルＢ、及びベクトルＣ）に沿って自由端２２及び２４を引っ張ることにより、締めることができる。例えば、自由端２２及び２４をベクトルＡの方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６を締めることができる（すなわち、サイズが小さくなる）。別の例において、自由端２２及び２４をベクトルＢ又はベクトルＣの方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６が締まり、かつハーフヒッチノット１４が締まって、スリップノット１２を固定し得る。

ノット１０は徐々に締められ固定することができる一方、ノット１０は更に、本明細書で詳しく述べるように、固定解除及び／又は弛緩され得る。

ノット１０は、別のストランドで形成された１つ又は２つ以上の調節ループを含み得る。例えば、図６は、別のストランド２０ａ及び２０ｂでそれぞれ形成された２つの調節ループ１８ａ及び１８ｂを示す。ストランド２０ａ及び２０ｂは、可撓性材料で形成され得る。可撓性材料には、縫合糸、糸、ワイヤー、ケーブル、紐、縄、及び／又は帯が挙げられるがこれらに限定されない。いくつかの実施形態において、ストランド２０、２０ａ、及び／又は２０ｂは、類似の材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、ストランド２０、２０ａ、及び／又は２０ｂは、異なる材料で形成され得る。

図１及び６に示されているノット１０は、２つの調節ループ１８ａ及び１８ｂを含んでいるが、単一の調節ループを含めて、任意の数の調節ループを使用できることが理解されよう。記述を簡潔にするため、本明細書では２つの調節ループ１８ａ及び１８ｂが記述される。

調節ループ１８ａ及び１８ｂは、移行ループ３２内でスリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間に配置され得る。例えば、図６に示すように、いくつかの実施形態において、調節ループ１８ａ及び１８ｂは、移行ループ３２上の対向する点Ｐ_１及びＰ_２に配置され得る。いくつかの実施形態において、複数の調節ループが、対向する点Ｐ_１及び／又はＰ_２のそれぞれに配置され得る。いくつかの実施形態において、複数の調節ループが、スリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間の長さにわたってストランド２０に沿って配置され得る。例えば、複数の調節ループが、ストランド２０に沿って複数の点（例えば、Ｐ_１、Ｐ_２．．．Ｐ_Ｘ）に配置され得る。いくつかの実施形態において、複数の点は、各点Ｐが、調節ループを有する移行ループ３２の上にそれに沿って対向する点を有するように、配置され得る。いくつかの実施形態において、複数の点は、移行ループ３２に沿ってランダムであってよい。

各調節ループ１８ａ及び１８ｂの各ストランド２０ａ及び２０ｂは、それぞれ、Ｕ字形パターン内の湾曲によって連結される自由端を含み得る。例えば、図６において、調節ループ１８ａのストランド２０ａは、湾曲３８ａによって連結される自由端３４ａ及び３６ａを含む。同様に、調節ループ１８ｂのストランド２０ｂは、湾曲３８ｂによって連結される自由端３４ｂ及び３６ｂを含む。

各調節ループ１８ａ及び１８ｂの各湾曲３８ａ及び３８ｂは、移行ループ３２でストランド２０に重なり合ってよい。例えば、湾曲３８ａはストランド２０に重なり合ってよく、これによって湾曲３８ａが移行ループ３２でストランド２０の周りで屈曲し、自由端３４ａ及び３６ａが互いに隣接して配置される。同様に、湾曲３８ｂはストランド２０に重なり合ってよく、これによって湾曲３８ｂが移行ループ３２でストランド２０の周りで屈曲し、自由端３４ｂ及び３６ｂが互いに隣接して配置される。

調節ループ１８ａ及び１８ｂは、ノット１０の固定解除及び／又は弛緩を補助するために使用することができる。より具体的には、調節ループ１８ａ及び１８ｂは、ノット１０のハーフヒッチノット１４の固定解除及び／又は弛緩に使用することができる。

本明細書で記述されるように、自由端２２及び２４をベクトルＢ又はベクトルＣの方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６が締まり、かつハーフヒッチノット１４も締まって、スリップノット１２を固定し得る。ハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うために、各調節ループ１８ａ及び１８ｂは、ハーフヒッチノット１４に向かって引っ張られ、これによって各調節ループがハーフヒッチノット１４に力を作用させ、ハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。例えば、図６に示すように、自由端３４ａ及び３６ａ、並びに自由端３４ｂ及び３６ｂは、それぞれベクトルＤ及び／又はＥの方向に引っ張られ、これによってハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。

図７は、ストランド２０を貫通して縫い付けられるか又は通過している１つ又は２つ以上の調節ループを有するノット１０ａの、別の例示的一実施形態を示す。例えば、図７に示されているノット１０ａは、２つの調節ループ１８ｃ及び１８ｄを貫通するストランド２０を含む。いくつかの実施形態において、ノット１０ａは、単一の調節ループ１８ｃを貫通するストランド２０を含み得る。記述を簡潔にするため、本明細書では２つの調節ループ１８ｃ及び１８ｄを貫通するストランド２０が記述される。

各調節ループ１８ｃ及び１８ｄの各ストランド２０ｃ及び２０ｄは、Ｕ字形パターン内の湾曲によって連結される自由端を含み得る。例えば、図７において、調節ループ１８ｃのストランド２０ｃは、湾曲３８ｃによって連結される自由端３４ｃ及び３６ｃを含む。同様に、調節ループ１８ｄのストランド２０ｄは、湾曲３８ｂによって連結される自由端３４ｂ及び３６ｂを含む。

調節ループ１８ｃ及び１８ｄのストランド２０ｃ及び２０ｄはそれぞれ、移行ループ３２のスリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間で、ストランド２０に沿った１つ又は２つ以上の点で、ストランド２０を受容し得る。例えば、図７に示すように、いくつかの実施形態において、調節ループ１８ｃ及び１８ｄは、移行ループ３２上の点Ｐ_３及びＰ_４で、ストランド２０を受容し得る。この例において、ストランド２０はシャトルストランドとして認識されてよく、ストランド２０ｃ及び２０ｄはグラウンドストランドとして認識されてよい。他の実施形態において、ストランド２０は、各対向する点Ｐ_３及び／若しくはＰ_４で又はこれに隣接して、あるいは、スリップノット１２とハーフヒッチノット１４との間の長さにわたってストランド２０に沿って、複数の調節ループを貫通してもよい。例えば、複数の調節ループが、複数の点（例えば、Ｐ_１、Ｐ_２．．．Ｐ_Ｘ）でストランド２０を受容する。いくつかの実施形態において、複数のグラウンドストランドがこのシャトルストランド２０を受容し、これにより各点Ｐは、シャトルストランド２０を受容する丸いストランドを有する移行ループ３２に沿った対向する点を有することができる。

調節ループ１８ｃ及び１８ｄは、ノット１０ａの固定解除及び／又は弛緩を補助するために使用することができる。より具体的には、調節ループ１８ｃ及び１８ｄは、ノット１０ａのハーフヒッチノット１４の固定解除及び／又は弛緩に使用することができる。

本明細書で記述されるように、自由端２２及び２４をベクトルＢ又はベクトルＣの方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６が締まり、かつハーフヒッチノット１４が締まって、スリップノット１２を固定し得る。各調節ループ１８ｃ及び１８ｄは、ハーフヒッチノット１４に向かって引っ張られ、これによって各調節ループがハーフヒッチノット１４に力を作用させ、ハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。例えば、図７に示すように、自由端３４ｃ及び３６ｃ、並びに自由端３４ｄ及び３６ｄは、それぞれベクトルＤ及び／又はＥの方向に引っ張られてよく、これによってハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。

図８は、ハーフヒッチノット１４内に配置された１つ又は２つ以上の調節ループ４０を有するノット１０ｂの別の例示的実施形態を示す。一般に、ハーフヒッチノット１４は近位側ループ４２及び遠位側ループ４４を含み得る。１つ又は２つ以上の調節ループ４０は、ハーフヒッチノット１４の近位側ループ４２上に配置されてよく、調節ループ４０は、ハーフヒッチノット１４に向かって近位側方向に引っ張られてよく、これによってハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。

図８を参照して、調節ループ４０は、ストランド２０とは別のストランド２０ｃで形成され得る。ストランド２０ｃは、可撓性材料で形成され得る。可撓性材料には、縫合糸、糸、ワイヤー、ケーブル、紐、縄、及び／又は帯が挙げられるがこれらに限定されない。いくつかの実施形態において、ストランド２０ｃは、ストランド２０とは異なる材料で形成され得る。

ストランド２０ｃは、自由端４６及び４８を含み得、Ｕ字形湾曲５０がこれらの自由端を連結している。湾曲５０は、ハーフヒッチノット１４の近位側ループ４２でストランド２０に重なり合ってよい。例えば、湾曲５０はストランド２０に重なり合ってよく、これによって湾曲５０が近位側ループ４２を中心にしてストランド２０の周りで屈曲し、自由端４６及び４８が互いに隣接して配置される。

本明細書で記述されるように、自由端２２及び２４をベクトルＢ又はベクトルＣの方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６が締まり、かつハーフヒッチノット１４が締まって、スリップノット１２を固定し得る。ハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うために、調節ループ４０は、ハーフヒッチノット１４に向かって遠位側方向に引っ張られ、これによって調節ループがハーフヒッチノット１４に力を作用させ、ハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。例えば、図８に示すように、自由端４６及び４８はベクトルＦの方向に引っ張られてよく、これによってハーフヒッチノット１４の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。

図９は、ノット６０の実施形態を示し、ストランド６２は、図４に示すスリップノット１２及びアクティブループ１６の形成と同様の、スリップノット１２ａ及びアクティブループ１６ａを形成する。しかしながら、図９に示すように、スリップノット１２ａとアクティブループ１６ａの形成後に、自由端２２ａ及び２４ａを再び、スリップノット１２の対称的ループ２８ａ及び３０ａに通すことができる。自由端２２ａ及び２４ａをスリップノット１２の対称的ループ２８ａ及び３０ａに再び通すことにより、第２のループ６４を形成することができる。いくつかの実施形態において、本明細書で詳しく述べるように、第２のループ６４の形成後に、自由端２２ａ及び２４ａは、ハーフヒッチノット６５を形成するように作製することもできる。

自由端２２ａ及び２４ａをベクトルＧの方向に引っ張ることによって、アクティブループ１６ａと第２のループ６４が両方とも締まるか、及び／又はサイズが小さくなり得る。いくつかの実施形態において、第２のループ６４は、アクティブループ１６ａを拡大することなしに、弛緩され得る。例えば、第２のループ６４でストランド２０ｄに張力をかけ、スリップノット１２から離れる方向に引っ張ることによって、第２のループ６４が弛緩され得る。

一例において、ノット６０は、整形外科手術用途で実施することができ、その際、２つ又はそれ以上のアンカーが骨内に配置される。例えば、第１のアンカーを頸骨内に配置することができ、第２のアンカーを腓骨内に配置することができる。このために、ノット６０の第２のループ６４は頸骨内の第１のアンカーに取り付けることができ、ノット６０のアクティブループ１６ａは腓骨内の第２のアンカーに取り付けることができる。自由端２２ａ及び２４ｂを引っ張ることにより、第２のループ６４とアクティブループ１６ａが潰れる（すなわち、サイズが小さくなる）。頸骨内の第１のアンカーに取り付けられている第２のループ６４は、アクティブループ１６ａを拡大することなしに、弛緩され得る。これが、縮小の容易化を提供し得る。

図９において、ノット１０ｂは、ハーフヒッチノット６５内に配置される調節ループ４０ａを有するよう示されている。一般的に、ハーフヒッチノット６５は近位側ループ４２ａ及び遠位側ループ４４ａを含み得る。調節ループ４０ａは、ハーフヒッチノット６５の近位側ループ４２ａ上に配置されてよく、調節ループ４０ａは、ハーフヒッチノット６５に向かって近位側方向に引っ張られてよく、これによってハーフヒッチノット６５の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。

一実施形態において、調節ループ４０ａは、ノットプッシャー６６に連結され得る（図９に模式的に示されている）。一実施形態において、ノットプッシャー６６は、管状本体６７と、管状本体６７の遠位端から延在するプッシャーヘッド６８とを含み得る。プッシャーヘッド６８は、調節ループ４０ａの湾曲を受容し支持するための、１本又は２本以上の溝６９が設けられている。調節ループ４０ａの自由端は、管状本体６７を通過させ、好適な様相で管状本体６７の近位端に取り外し可能に連結することができ、これによって、調節ループ４０ａは、望ましいときに、ハーフヒッチノット６５から取り外すことができる。一実施形態において、調節ループ４０ａの端部は、ノットプッシャー６６のハンドル上にあるボルト部材の頭部（図示なし）の下に捕捉され得る。このボルトを緩めると、調節ループ４０ａがハーフヒッチノット６５から除去できるよう解放される。別の態様では、調節ループ４０ａの端部は、ノットプッシャー６６のハンドル上にあるクリート（図示なし）に捕捉され得る。更に別の態様では、調節ループ４０ａの端部は、ノットプッシャー６６のハンドルに結び付けるか又は接着することができる。調節ループ４０ａをハーフヒッチノット６５から解放するには、調節ループ４０ａを切断することができる。

ノットプッシャー６６を押し、自由端２２ａ及び２４ａをベクトルＧ方向に引っ張ることにより、アクティブループ１６ａと第２のループ６４が両方とも締まるか、及び／又はサイズが小さくなり得、ハーフヒッチノット６５が締まってスリップノット１２ａを固定し得る。ハーフヒッチノット６５の弛緩及び／又は固定解除を行うために、調節ループ４０ａは、ノットプッシャー６６で引っ張ることにより、ハーフヒッチノット６５に向かって遠位側方向に引っ張られ、これによって調節ループがハーフヒッチノット６５に力を作用させ、ハーフヒッチノット６５の弛緩及び／又は固定解除を行うことができる。ハーフヒッチノット６５は、次に再び締め直すことができる。最終的な調節が得られたら、調節ループ４０を近位側ループ４２ａから除去することができる。

図１０Ａ〜１０Ｅは、ステッチ固定ノット７０の形成を示す。ステッチ固定ノット７０は、本開示に従って、固定と固定解除を繰り返して行うことができる。

図１０Ａを参照して、ステッチ固定ノット７０は、ストランド７２で形成され得る。ストランド７２は、Ｕ字形湾曲７４を形成するように配置されてよく、これによって自由端７６及び７８が互いに隣接して整列している。本明細書において、自由端７６は、用語「張力ストランド」と互換可能に使用することができ、用語「張力ストランド」と自由端７８は、用語「固定ストランド」と互換可能に使用することができる。

図１０Ｂを参照して、ステッチループ８０とアクティブループ８２が、ストランド７２に形成され得る。ステッチループ８０は、領域８６で、ストランド７８にストランド７６を刺し通し又は貫通させることによって形成され得る。ストランド７６は次に、図１０Ｂに示すように、ループ８０を通過させることができる。

図１０Ｃに示すように、止め結びループ８８をストランド７２に形成することができる。止め結びループ８８は、張力ストランド７６を中心にして固定ストランド７８をループさせて湾曲９０を形成することにより形成することができる。湾曲９０は、張力ストランド７６を中心にして屈曲し得る。止め結びループ８８の遠位側で、固定ストランド７８と張力ストランド７６は互いに隣接して配置され得る。

図１０Ｄを参照して、一般に、ステッチ固定ノット７０はステッチループ８０と止め結びループ８８を含む。ステッチ固定ノット７０の張力ストランド７６は、アクティブループ８２のサイズ及び／又は張力を制御するのに使用することができる。例えば、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、ステッチノット８０が固定解除されると、張力ストランド７６はステッチループ８０を通って自由にスライドできるようになり、これによって止め結びループ８８は、アクティブループ８２のサイズを大きく又は小さくすることができるようになり得る。例えば、ステッチ固定ノット７０が固定解除されている状態で、張力ストランド７６がベクトルＧの方向に引っ張られ、アクティブループ８２のサイズが小さくなる。

図１０Ｅ及び１１Ｃを参照して、ステッチ固定ノット７０を固定するために、固定ストランド７８に張力を印加することができる。例えば、張力は、ベクトルＨの方向で固定ストランド７８に印加することができる。張力が固定ストランド７８に印加されると、例えば、止め結びループが図１０Ｅに示すように逆さまになって、逆転ループ９２を形成し得る。逆転ループ９２は、張力ストランド７６を曲がりくねった経路内に配置し、ステッチ固定ノット７０を固定する。

図１１Ｄを参照して、ステッチ固定ノット７０は、張力ストランド７６に張力を印加することによって固定解除され得る。例えば、張力ストランド７６に対してベクトルＧの方向に張力を印加することによって、止め結びループを逆転させ、固定されているステッチ固定ノット７０を固定解除することができる。図１１Ｅは、固定解除状態にあるステッチ固定ノット７０を示し、ここでアクティブループ８２はサイズを調節することができる。この例において、アクティブループ８２に対してベクトルＩの方向に張力を印加することにより、アクティブループ８２のサイズを大きくすることができる。

いくつかの実施形態において、ステッチ固定ノット７０は、様々な膝、肘、股関節、手首、足首、又は他の軟組織の剥離並びに腱、関節及び／又は靱帯の損傷を修復するのに使用されてもよい。例えば、図１２Ａ〜１２Ｃは、縫合糸アンカー１００を備えたステッチ固定ノット７０を用いて、軟組織１０２を骨１０４に取り付ける、あるいは骨を骨に取り付けるための、例示的な方法を示す。図１２Ａは、骨１０４内に配置された縫合糸アンカー１００を示す。固定ストランド７８は、縫合糸アンカー１００に取り付けることができる。例えば、いくつかの実施形態において、固定ストランド７８は、縫合糸アンカー１００の一部に糸通しすることができる。固定ストランド７８は、予備形成されたステッチループ８０を含み得る。張力ストランド７６は、軟組織１０２に取り付けることができる。例えば、張力ストランド７６は、軟組織１０２に糸通しすることができる。

図１２Ｂを参照して、張力ストランド７６は、固定ストランド７８上の予備形成されたステッチループ８０に糸通しして、アクティブループ８２を形成することができる。本明細書に記述されるように、次にハーフヒッチループ（hatch-hitch loop）８８を形成し、ステッチ固定を形成することができる。張力ストランド７６を引っ張って、アクティブループ８２のサイズを小さくし、軟組織１０２を骨１０４に隣接させることができる。本明細書で詳しく述べられているように、ステッチ固定ノット７０を更に締め、固定し、固定解除し、及び／又は調節することができる。

図１３Ａ〜１３Ｃは、別の例示的な整形外科用張力インプラント（tension implant）を示し、ノット１０、１０ａ、１０ｂ、６０、及び７０が、軟組織を骨に、又は骨を骨に取り付けるために使用され得る。例えば、ステッチ固定ノット７０は、図１３Ａ及び１３Ｂに示すようにボタン１１０と共に使用することができ、ここにおいて１つ又は２つ以上のボタン１１０が、アクティブループ８２内に配置され得る。あるいは、ステッチ固定ノット７０は、アクティブループ８２内に配置されたボタン１１０とアンカー１１４を備えた、ボタン−アンカー構築体と共に使用することができる。ステッチ固定ノット７０は、提供されている例に限定されることが意図されるものではなく、ステッチ固定ノット７０の固定及び固定解除が手術中の整復又は手技の補助になり得るような、任意の成形外科用張力インプラント又は手術用途に組み込むことが可能であることに、注意されたい。

図１４は、図１０Ｄに示すステッチ固定ノット７０に類似の、ステッチループ１２２及び止め結びループ１２４を有するノット１２０の例示的な実施形態を示す。ノット１２０は更に、コネクターループ１２６を含む。コネクターループ１２６は、定着の指示点として機能するよう形成され、あるいは、定着のための他のコネクター及び／又は固定器を補助することができるように形成され得る。コネクターループ１２６は、アクティブループ１２８への追加として機能する。一例において、コネクターループ１２６は、図１４に示すように、静的なステッチループを用いて形成され得る。別の一例において、コネクターループ１２６は、もやい結び及び／又はもやいループによって形成され得る。

図１０Ｄに示すステッチ固定ノット７０と同様に、図１４のノット１２０は、張力ストランド１３０及び固定ストランド１３２を含み得る。ノット１２０の固定解除と固定は、本明細書で詳しく述べられているように、張力ストランド１３０と固定ストランド１３２に対して張力を与えることにより実施することができる。

上述の説明により、本明細書に開示し特許請求する発明概念が、目的を実施するため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明に固有の利点を達成するため、十分に適合されていることは明白である。発明概念の例示的な実施形態について本開示において説明してきたが、当業者には容易に連想され、添付の特許請求の範囲で開示されかつ／又は定義されるような発明概念の趣旨の範囲で達成される多数の変更がなされ得ることが理解されよう。

〔実施の態様〕
（１） ノットであって、
遠位端を画定する２つの自由端を有する可撓性材料の第１のストランドであって、該第１のストランドが、スリップノット、該スリップノットの遠位側に配置されるハーフヒッチノット、及び該スリップノットの近位側に配置されるアクティブループの形態である、第１のストランドと、
可撓性材料の第２のストランドであって、該第２のストランドに印加された張力が、該第１のストランドの該ハーフヒッチノットを弛緩させるような方法で、該スリップノットの遠位側で該第１のストランドに連結されている、第２のストランドと、
を含む、ノット。
（２） 前記第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で前記第１のストランドの周りに配置された湾曲を形成する、実施態様１に記載のノット。
（３） 可撓性材料の第３のストランドを更に含み、該第３のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で、かつ前記第２のストランドに対向する関係で、前記可撓性材料の第１のストランドの周りに配置された湾曲を形成する、実施態様２に記載のノット。
（４） 前記第１のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で前記第２のストランドを貫通して延在する、実施態様１に記載のノット。
（５） 可撓性材料の第３のストランドを更に含み、前記第１のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で、かつ前記第２のストランドに対向する関係で、該第３のストランドを貫通して延在する、実施態様４に記載のノット。

（６） 前記ハーフヒッチノットが、遠位側ループ及び近位側ループを含み、前記可撓性材料の第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの前記遠位側ループの周りに配置されている、実施態様１に記載のノット。
（７） ノットプッシャーを更に含み、前記第２のストランドが該ノットプッシャーに連結されている、実施態様６に記載のノット。
（８） 前記ノットプッシャーが、管状本体と、該管状本体の遠位端から延出するプッシャーヘッドとを有し、該プッシャーヘッドはその中に形成された１本又は２本以上の溝を有し、前記第２のストランドは、該プッシャーヘッドの該溝内に受容され、かつ該管状本体に取り外し可能に連結されている、実施態様７に記載のノット。
（９） 前記第１のストランドが、前記スリップノットの遠位側に形成されたもう１つのアクティブループを有する、実施態様１に記載のノット。
（１０） 前記ハーフヒッチノットが、遠位側ループ及び近位側ループを含み、前記可撓性材料の第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの前記遠位側ループの周りに配置されている、実施態様９に記載のノット。

（１１） ノットプッシャーを更に含み、前記第２のストランドが該ノットプッシャーに連結されている、実施態様１０に記載のノット。
（１２） 前記ノットプッシャーが、管状本体と、該管状本体の遠位端から延出するプッシャーヘッドとを有し、該プッシャーヘッドはその中に形成された１本又は２本以上の溝を有し、前記第２のストランドは、該プッシャーヘッドの該溝内に受容され、かつ該管状本体に取り外し可能に連結されている、実施態様１１に記載のノット。
（１３） 骨に軟組織を接続する方法であって、
少なくとも１本の縫合糸アンカーを該骨内に挿入する工程であって、該縫合糸アンカーが、それ自体に取り付けられた縫合糸を有し、該縫合糸は、遠位端を画定する２つの自由端を備えた可撓性材料のストランドを含み、該可撓性材料のストランドは、スリップノットと、該スリップノットの近位側のアクティブループとを形成している、工程と、
該ストランドの該自由端の一方を、該軟組織を貫通して通す工程と、
該ストランドの該自由端を該スリップノットの中を通す工程と、
ハーフヒッチノットを形成する工程と、
該ストランドの該自由端に張力を印加する工程と、
該ストランドに力を印加することにより、該ハーフヒッチノット（half stitch knot）を弛緩させる工程と、
該ストランドの該自由端に再び張力を印加する工程と、
を含む、方法。
（１４） 前記ストランドが第１のストランドであり、該第１のストランドに前記力を印加する前記工程が、前記スリップノットと前記ハーフヒッチノットとの間で該第１のストランドの周りに配置された、可撓性材料の第２のストランドに張力を印加する工程を含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記第１のストランドに前記力を印加する前記工程が、前記スリップノットと前記ハーフヒッチノットとの間で該第１のストランドの第２の部分の周りに配置された、可撓性材料の第３のストランドに張力を印加する工程を含む、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記ストランドが第１のストランドであり、該第１のストランドに前記力を印加する前記工程が、可撓性材料の第２のストランドに張力を印加することを含み、該第１のストランドの第１の部分が、該第２のストランドを通して前記スリップノットと前記ハーフヒッチノットとの間で縫い付けられている、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記第１のストランドに前記力を印加する前記工程が、可撓性材料の第３のストランドに張力を印加する工程を含み、該第１のストランドの第２の部分が、該第３のストランドを通して前記スリップノットと前記ハーフヒッチノットとの間で縫い付けられている、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記ハーフヒッチノットが遠位側ループ及び近位側ループを含み、前記ストランドが第１のストランドであり、該第１のストランドに前記力を印加する前記工程が、該ハーフヒッチノットの該遠位側ループの周りに配置された、可撓性材料の第２のストランドに張力を印加する工程を含む、実施態様１３に記載の方法。
（１９） 前記第２のストランドをノットプッシャーに連結する工程を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記ノットプッシャーが、管状本体と、該管状本体の遠位端から延出するプッシャーヘッドとを有し、前記第２のストランドを該ノットプッシャーに連結する工程が、該第２のストランドを該プッシャーヘッドの溝内に配置する工程と、該ストランドの少なくとも１つの端を該管状本体に取り外し可能に連結する工程とを含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (12)

1. ノットであって、
   遠位端を画定する２つの自由端を有する可撓性材料の第１のストランドであって、該第１のストランドが、スリップノット、該スリップノットの遠位側に配置されるハーフヒッチノット、及び該スリップノットの近位側に配置されるアクティブループの形態である、第１のストランドと、
   可撓性材料の第２のストランドであって、該第２のストランドに印加された張力が、該第１のストランドの該ハーフヒッチノットを弛緩させるような方法で、該スリップノットの遠位側で該第１のストランドに連結されている、第２のストランドと、
   を含む、ノット。
2. 前記第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で前記第１のストランドの周りに配置された湾曲を形成する、請求項１に記載のノット。
3. 可撓性材料の第３のストランドを更に含み、該第３のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で、かつ前記第２のストランドに対向する関係で、前記可撓性材料の第１のストランドの周りに配置された湾曲を形成する、請求項２に記載のノット。
4. 前記第１のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で前記第２のストランドを貫通して延在する、請求項１に記載のノット。
5. 可撓性材料の第３のストランドを更に含み、前記第１のストランドが、前記ハーフヒッチノットの近位側で、かつ前記第２のストランドに対向する関係で、該第３のストランドを貫通して延在する、請求項４に記載のノット。
6. 前記ハーフヒッチノットが、遠位側ループ及び近位側ループを含み、前記可撓性材料の第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの前記遠位側ループの周りに配置されている、請求項１に記載のノット。
7. ノットプッシャーを更に含み、前記第２のストランドが該ノットプッシャーに連結されている、請求項６に記載のノット。
8. 前記ノットプッシャーが、管状本体と、該管状本体の遠位端から延出するプッシャーヘッドとを有し、該プッシャーヘッドはその中に形成された１本又は２本以上の溝を有し、前記第２のストランドは、該プッシャーヘッドの該溝内に受容され、かつ該管状本体に取り外し可能に連結されている、請求項７に記載のノット。
9. 前記第１のストランドが、前記スリップノットの遠位側に形成されたもう１つのアクティブループを有する、請求項１に記載のノット。
10. 前記ハーフヒッチノットが、遠位側ループ及び近位側ループを含み、前記可撓性材料の第２のストランドが、前記ハーフヒッチノットの前記遠位側ループの周りに配置されている、請求項９に記載のノット。
11. ノットプッシャーを更に含み、前記第２のストランドが該ノットプッシャーに連結されている、請求項１０に記載のノット。
12. 前記ノットプッシャーが、管状本体と、該管状本体の遠位端から延出するプッシャーヘッドとを有し、該プッシャーヘッドはその中に形成された１本又は２本以上の溝を有し、前記第２のストランドは、該プッシャーヘッドの該溝内に受容され、かつ該管状本体に取り外し可能に連結されている、請求項１１に記載のノット。

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