JP6524392B2 - Syringe with injection needle - Google Patents

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Description

この発明は、病院・医院等の医療現場で用いられる注射器を構成する注射針つきシリンジに関し、特に、患者(人体)の皮膚に穿刺される際の穿刺抵抗を極力小さくして、患者の負担を軽減させることのできるように微細に形成することのできる合成樹脂製注射針を一体に備えた注射針つきシリンジに関する。   The present invention relates to a syringe with a needle that constitutes a syringe used in medical fields such as hospitals and clinics, and in particular, minimizes the puncture resistance when puncturing the skin of a patient (human body) to minimize the burden on the patient. The present invention relates to a syringe with an injection needle integrally provided with a synthetic resin injection needle that can be finely formed so as to be reduced.

従来から、医療現場において患者の皮膚への穿刺用として用いられる注射針に関して、ディスポーザブル(使い捨て)の注射器に用いようとすると、従前の金属製の注射針では事後の廃棄物処理コストや製造コストの点が問題として指摘されていた。そこで、特にコスト低減の目的から、注射針全体をシリンジと共に合成樹脂で一体成形することが提案されていた。   Conventionally, with regard to an injection needle used for puncturing the skin of a patient at a medical site, when it is used for a disposable (disposable) syringe, the conventional metal injection needle requires a waste treatment cost and a manufacturing cost after the treatment. A point was pointed out as a problem. Therefore, in particular, for the purpose of cost reduction, it has been proposed to integrally mold the entire injection needle together with the syringe with a synthetic resin.

ここで、注射針を特に患者の皮膚への穿刺用として用いる場合には、患者が感じる穿刺時の痛みを極力低減させ、患者の負担を軽減するためには、穿刺抵抗を小さくしなければならず、これは、注射針の針先を鋭利にすると共に、針の外径寸法を極力小さくする必要がある。この要請は、注射針を合成樹脂で成形する場合、特に、針部とこの針部が取り付けられる基台とを合成樹脂から一体成形しつつ強度を維持しようとすると、針部の外径寸法を小さくすることが困難である問題点が指摘されていた。   Here, when the injection needle is used particularly for puncturing the skin of the patient, the puncturing resistance must be reduced in order to reduce the pain at the time of puncturing felt by the patient as much as possible and to reduce the burden on the patient. It is necessary to sharpen the needle tip of the injection needle and to minimize the outer diameter of the needle as much as possible. In order to maintain strength while integrally molding the needle portion and the base on which the needle portion is attached from the synthetic resin, in particular, when molding the injection needle with a synthetic resin, the outer diameter dimension of the needle portion It has been pointed out that it is difficult to reduce the size.

具体的には、注射針を合成樹脂製として、注射針の外径寸法を小さくすればするほど、座屈強度が低下して、針部が折れ易くなる結果を招くことになる。針が折れると皮膚の中に残ることとなり、このような事態は絶対に避けなければならないものである。また、たとえ座屈強度を担保した状態で注射針の外径寸法を小さく設定できたとしても、コスト低廉化のために、合成樹脂製の中空円筒体を斜めにスパッと切断して鋭利な針先端部を形成しようとする場合、針先端部はどうしても楕円形状を呈することとなり、この結果、穿刺抵抗を小さくすることに限度があり、人体が感じる痛みの観点で、患者の負担を軽減することができないでいた。   Specifically, as the outside diameter size of the injection needle is reduced by making the injection needle made of synthetic resin, the buckling strength is lowered, resulting in the result that the needle part is easily broken. If the needle breaks, it will remain in the skin, and such a situation should be absolutely avoided. In addition, even if the outside diameter of the injection needle can be set small while securing the buckling strength, the hollow cylinder made of synthetic resin is cut obliquely and sharpened for cost reduction. When it is intended to form the tip, the needle tip must have an elliptical shape by all means, and as a result, there is a limit to reducing the puncture resistance, and the burden on the patient is reduced in terms of pain felt by the human body. It was impossible.

以上のような従来において、針部と装着部とを合成樹脂で一体成形する先行技術が開発され、特許文献1に示すように提案されていた。   In the prior art as described above, a prior art in which the needle portion and the mounting portion are integrally molded with a synthetic resin has been developed and proposed as shown in Patent Document 1.

特開2005−323622公報JP, 2005-323622, A

しかしながら上述した特許文献1に記載の先行技術は、まず第1に、輸血セット、血液回路等のチューブに設けられた栓体から薬液を注入する際に使用される樹脂製針部材であり、人体の皮膚に穿刺される注射針とは、そもそも、その目的が異なるものであるし、それが故に、成形時の要求仕様が全く異なるものである。具体的には、人体の皮膚でなくゴムや合成樹脂製の栓体を貫通した状態で刺し入れるものであるため、座屈強度は皮膚に穿刺する場合と比較して大幅に強いものが要求されることになる。このため、注射針の外径寸法を微細に形成することは想定しておらず、更に、人体の皮膚に穿刺する場合に不要となる強化部材を必須とする構成とならざるを得ないものであった。   However, the prior art described in Patent Document 1 mentioned above is, first of all, a resin needle member used when injecting a drug solution from a stopper provided in a tube such as a blood transfusion set, blood circuit, etc. In the first place, the purpose of the injection needle to be punctured in the skin of the present invention is different, and hence the requirements for molding are completely different. Specifically, the puncture strength is required to be much stronger than that in the case of puncturing the skin, since the puncture is made while penetrating the stopper made of rubber or synthetic resin, not the skin of the human body. It will be For this reason, it is not assumed that the outer diameter of the injection needle is finely formed, and the reinforcing member which is unnecessary when puncturing the skin of the human body can not but be configured there were.

この結果、この特許文献1には、針部と装着部とを合成樹脂から一体に成形する技術は開示されるものの、その開示された技術を人体の皮膚の穿刺用にそのまま用いることは、構造の上でも、また、サイズの観点でも、全く適用不可能なものであり、これから人体の皮膚への穿刺用の注射針の改良として示唆される技術は無いものである。   As a result, although Patent Document 1 discloses a technique for integrally molding the needle portion and the mounting portion from a synthetic resin, using the disclosed technique as it is for puncture of human skin is a structure. On top of that, and also in terms of size, there is no technique that is suggested as an improvement of the injection needle for puncturing the skin of the human body.

このように、従来の注射器においては、合成樹脂から一体成形すれば安価に製造することが期待できる一方で、痛みの点での患者の負担を考慮すれば微細に製造しなければならず、また、注射針を微細に製造できたとしても座屈強度が十分に担保されていなければならないという謂わば二律背反的な要請を一挙に解決できる新規な技術の開発が要望されていた。   As described above, in the conventional syringe, although it can be expected to manufacture inexpensively if integrally molded from a synthetic resin, it has to be manufactured finely in consideration of the burden on the patient in terms of pain, and There has been a demand for the development of a new technology capable of solving the contradictory request at once in the sense that the buckling strength must be sufficiently secured even if the injection needle can be finely manufactured.

この発明は、上記事情に鑑みなされたもので、注射針とシリンジ本体とを合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる注射針つきシリンジを提供することを主たる目的とする。   SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above circumstances, and its main object is to provide a syringe with a needle that can be manufactured at a low cost by integrally molding the needle and the syringe body from synthetic resin.

また、この発明の他の目的は、穿刺抵抗を可及的に小さく抑えて穿刺時の痛みの軽減を図ることのできる合成樹脂製注射針を備えた注射針つきシリンジ提供することである。   Another object of the present invention is to provide a syringe with an injection needle having a synthetic resin injection needle capable of reducing the puncture resistance as much as possible to reduce pain at the time of puncture.

また、この発明の別の目的は、微細に成形しても十分な強度を担保することのできる合成樹脂製注射針を備えた注射針つきシリンジを提供することである。   Another object of the present invention is to provide a syringe with an injection needle having a synthetic resin injection needle capable of securing sufficient strength even when finely molded.

上述した課題を解決し、目的を達成するため、この発明に係わる注射針つきシリンジは、請求項1の記載によれば、一方の端面が開放された中空筒体から構成され、該開放端面からプランジャが液密に挿入される合成樹脂製のシリンジ本体と、前記シリンジ本体内と連通する薬液流路を備え、前記シリンジ本体の他方の端面に一体成形された合成樹脂製の注射針とを具備し、前記注射針は、前記シリンジ本体に取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形され、前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて一体成形され、前記先端部は、前記針先を有して中実状に形成された先端針部と、前記先端針部に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部とを備えて一体成形され、前記薬液流路は、前記基端部と前記針部の基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成されると共に、前記先端部で開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成され、前記接続部は、前記中間部から離間した状態で配置され、前記中間部の先端に複数の連結ステムで一体的に連結されていることを特徴としている。 In order to solve the problems described above and to achieve the object, the syringe with a needle according to the present invention comprises, according to the description of claim 1, a hollow cylinder whose one end face is open, from the open end face comprising a plunger and a synthetic resin of the syringe body to be inserted in a liquid-tight, with a chemical liquid passage communicating with the said syringe body, and integrally molded synthetic resin needle on the other end face of said syringe body and said injection needle, wherein a proximal end attached to the syringe body, the tip is molded from integrally provided with a synthetic resin and a needle portion having a sharpened needle tip, said needle portion, the distal end portion and the intermediate is integrally formed and a part and a base, said tip, said needle tip to tip needle portion formed in the intermediate circumstances has, coaxially to said distal needle portion, and, formed on the middle circumstances It is integrally molded and a connecting portion, the chemical liquid flow path Together are formed in a state of penetrating the inside of the base and intermediate portions of the needle portion and the base end portion, without opening at the tip portion, is formed so as to open at a distal end surface of said intermediate portion, said connection The part is disposed in a state of being separated from the middle part, and is integrally connected to a tip of the middle part by a plurality of connection stems .

また、この発明に係わる注射針つきシリンジは、請求項2の記載によれば、前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法と同一に設定されていることを特徴としている。   In the syringe with a needle according to the present invention, according to the second aspect of the present invention, the inner diameter of the drug solution channel at the proximal end is the inner diameter of the communication hole formed in the other end face of the syringe body. It is characterized in that it is set identically to.

また、この発明に係わる注射針つきシリンジは、請求項3の記載によれば、前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法よりも小径に設定されていることを特徴としている。   Further, according to the third aspect of the present invention, in the syringe with an injection needle according to the present invention, the inner diameter of the drug solution channel at the proximal end is the inner diameter of the communication hole formed in the other end face of the syringe body. It is characterized in that the diameter is set smaller than that.

また、この発明に係わる注射針つきシリンジは、請求項4の記載によれば、前記接続部は、円筒体形状に形成されていることを特徴としている。 In the syringe with an injection needle according to the present invention, according to the fourth aspect, the connection portion is formed in a cylindrical shape .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項5の記載によれば、前記接続部の基端面と前記中間部の先端面とは、軸方向に沿って所定距離だけ離間して隙間を構成し、前記出口開口から注出される薬液は、該隙間を介して、互いに隣接する連結ステムの間を通って放射状に注出されることを特徴としている。 Further, according to the fifth aspect of the present invention, in the syringe with an injection needle, the base end surface of the connection portion and the tip end surface of the intermediate portion are separated by a predetermined distance along the axial direction. It is characterized in that the chemical solution to be poured out from the outlet opening is radially discharged through the gap between the adjacent connection stems .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項6の記載によれば、前記連結ステムは、前記中間部の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面と、この外面の先端縁と前記円筒体部の外周面とを繋げる傾斜面とを備えることを特徴としている。 Further, according to the sixth aspect of the present invention, in the syringe with a needle according to the present invention, the connecting stem has an outer surface continuously extending in the axial direction from the outer peripheral surface of the intermediate portion, and It is characterized by including an inclined surface connecting the tip end edge and the outer peripheral surface of the cylindrical body portion .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項7の記載によれば、前記連結ステムは、円周方向に沿って等角度的に配置されていることを特徴としている。 Further, according to the seventh aspect of the present invention, the syringe with an injection needle according to the present invention is characterized in that the connection stems are equiangularly arranged along the circumferential direction .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項8の記載によれば、前記連結ステムは2本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより2分割されていることを特徴としている。 Further, according to the eighth aspect of the present invention, the syringe with an injection needle is characterized in that two of the connection stems are provided, and the outer periphery of the gap is divided into two by the connection stem . .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項9の記載によれば、前記連結ステムは4本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより4分割されていることを特徴としている。 Further, according to the ninth aspect of the present invention, the syringe with an injection needle is characterized in that four of the connection stems are provided, and the outer periphery of the gap is divided into four by the connection stems . .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項10の記載によれば、前記先端部は、三角形状又は略三角形状の底面と、この底面から該先端針部の先端に向けて起立する3つの三角形状又は略三角形状の斜面を有する三角錐形状又は略三角錐形状に形成されていることを特徴としている。 Further, in the syringe with an injection needle according to the present invention, according to the description of claim 10, the tip needle portion is erected from the bottom surface to a triangular or substantially triangular shape and from the bottom toward the tip of the tip needle portion. It is characterized in that it is formed in a triangular pyramid shape or a substantially triangular pyramid shape having three triangular or substantially triangular slopes .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項11の記載によれば、前記先端の3つの斜面の中で、第1及び第2の斜面は、夫々前記円筒体部の先端面に垂直に起立すると共に、所定の第1の鋭角で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、前記円筒体部の外周面から軸方向に沿って段差なく連続した状態で延出する第1の斜辺を構成し、前記第3の斜面は、前記円筒体部の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第2の鋭角で傾斜すると共に、前記先端針部の前記針先において、前記第1の斜辺と交差し、前記第3の斜面と前記第1の斜面との交差線により第2の斜辺が規定され、前記第3の斜面と前記第2の斜面との交差線により第3の斜辺が規定され、 前記第2及び第3の斜辺は、前記先端針部の針先において交差することを特徴としている。 Further, in the syringe with an injection needle according to the present invention, according to the description of claim 11 , among the three slopes of the tip needle portion , the first and second slopes respectively indicate the tip surface of the cylindrical body portion. A first perpendicular angle, and intersect each other at a predetermined first acute angle, and each intersecting line extends continuously from the outer peripheral surface of the cylindrical body portion along the axial direction without any step. The third inclined surface is inclined at a predetermined second acute angle with respect to a vertical axis orthogonal to the tip surface of the cylindrical body, and the third inclined surface is inclined at the tip of the tip needle. A second oblique side is defined by the intersection of the first oblique side and the intersection line of the third slope and the first slope, and a third inclination line is defined by the intersection of the third slope and the second slope. the hypotenuse of provisions, the second and third hypotenuse, this crossing at the needle tip of the distal needle portion And is characterized.

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項12の記載によれば、前記先端針部は、円錐形状に形成されていることを特徴としている。 In the syringe with an injection needle according to the present invention , according to claim 12, the tip needle portion is formed in a conical shape .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項13の記載によれば、前記先端部は、前記先端針部と前記接続部との間に配設されたテーパー部を備え、このテーパー部は、前記先端針部の底辺と前記接続部の先端外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えることを特徴としている。 Further, in the syringe with an injection needle according to the present invention, according to the description of claim 13, the distal end portion includes a tapered portion disposed between the distal end needle portion and the connection portion, and the tapered portion The invention is characterized in that it comprises a conical tapered surface which connects the bottom side of the tip needle portion and the tip outer peripheral edge of the connecting portion .

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項14の記載によれば、前記先端針部の底辺は、前記テーパー部との接合部において、少なくとも円弧状の線分を備えることを特徴としている。 In the syringe with an injection needle according to the present invention , according to the description of claim 14, the bottom side of the tip needle portion is characterized by including at least an arc-like line segment at a junction with the tapered portion. There is.

また、この発明に係わる注射針付きシリンジは、請求項15の記載によれば、前記先端針部の底面の頂点は、前記円筒体部の先端外周縁上に位置することを特徴としている。 In the syringe with an injection needle according to the present invention, according to the fifteenth aspect, the top of the bottom surface of the tip needle portion is located on the tip outer peripheral edge of the cylindrical body portion .

上記請求項1に記載の課題解決手段による作用は次の通りである。即ち、一方の端面が開放された中空筒体から構成され、この開放端面からプランジャが液密に挿入される合成樹脂製のシリンジ本体と、このシリンジ本体内と連通する薬液流路を備え、前記シリンジ本体の他方の端面に一体成形された合成樹脂製の注射針とを具備し、この注射針は、針部を構成する先端部は先端を鋭利に、且つ、中実状に形成され、注射針を構成する基端部と針部を構成する基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成される薬液流路を備え、この薬液流路は、先端部で開口せず、中間部の先端面で開口するように形成されているので、注射針つきシリンジを合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる効果を奏することができると共に、注射針の穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできことになる。
The effect | action by the subject solution means of the said Claim 1 is as follows. That is, it comprises a hollow cylindrical body whose one end face is opened, and a synthetic resin syringe body into which the plunger is inserted in a fluid tight manner from this open end face, and a chemical liquid flow path communicating with the inside of the syringe body; The injection needle comprises a synthetic resin injection needle integrally formed on the other end face of the syringe body, the tip of the injection needle having a sharp tip and a solid tip, and the injection needle The medical fluid channel formed in a state of penetrating the inside of the proximal end and the proximal part and the intermediate part that constitute the needle part, and the chemical liquid flow path does not open at the distal end, but the distal end of the intermediate part Since the syringe is formed to be open at the surface, the syringe with the injection needle can be integrally molded from a synthetic resin to achieve the effect of reducing the cost and, at the same time, the puncture resistance of the injection needle is as high as possible. Set a small size to lighten the pain at the time of puncture That can in achieving, also would be of that be molded finely to ensure sufficient strength.

また、請求項2に記載の課題解決手段によれば、前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法と同一に設定されているので、シリンジ本体に貯留された薬液は、注射針の薬液流路内に何らの抵抗なくスムースに入り込むことができることになる。   According to the second aspect of the present invention, the inside diameter of the drug solution channel at the proximal end is set equal to the inside diameter of the communication hole formed on the other end face of the syringe body. Therefore, the drug solution stored in the syringe body can smoothly enter the drug solution channel of the injection needle without any resistance.

また、請求項3に記載の課題解決手段によれば、前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法よりも小径に設定されているので、シリンジ本体に貯留された薬液は、注射針の薬液流路内にスムースに入り込むことができることになる。   Further, according to the third aspect of the present invention, the inside diameter of the drug solution channel at the proximal end is set to be smaller than the inside diameter of the communication hole formed in the other end face of the syringe body. Thus, the drug solution stored in the syringe body can be smoothly introduced into the drug solution channel of the injection needle.

以上説明したように、この発明によれば、注射針とシリンジ本体とを合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる注射針つきシリンジを提供することができることになる。   As described above, according to the present invention, it is possible to provide a syringe with an injection needle which can be manufactured by integrally molding the injection needle and the syringe body from a synthetic resin to reduce the cost.

また、この発明によれば、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできる注射針を備えた注射針つきシリンジが提供されることになる。   Further, according to the present invention, a syringe with a needle having an injection needle can be provided which can reduce the puncture resistance by setting the puncture resistance as small as possible.

また、この発明によれば、微細に成形しても十分な強度を担保することのできる注射針を備えた注射針つきシリンジが提供されることになる。   Further, according to the present invention, a syringe with a needle having an injection needle capable of securing sufficient strength even when finely molded is provided.

この発明に係わる注射針つきシリンジの一実施例の構成を示す正面図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a front view which shows the structure of one Example of the syringe with an injection needle concerning this invention. 図1に示す注射針つきシリンジの上面図である。It is a top view of the syringe with an injection needle shown in FIG. 図1に示す注射針つきシリンジの内部構造を、図2のA−A線に沿って切断した状態で示す側断面図である。FIG. 3 is a side cross-sectional view showing the internal structure of the syringe with a needle shown in FIG. 1 cut along the line A-A in FIG. 2. 図1に示す注射針つきシリンジの注射針を取り出して示す正面図である。It is a front view which takes out and shows the injection needle of the syringe with an injection needle shown in FIG. 図1に示す注射針つきシリンジの注射針を取り出して、図4とは異なる方向から示す側面図である。It is a side view which takes out the injection needle of the syringe with an injection needle shown in FIG. 1, and shows it from a different direction from FIG. 図5に示す注射針の上面図である。It is a top view of the injection needle shown in FIG. 図6のB−B線に沿って切断して示す断面図である。It is sectional drawing cut and shown along the BB line of FIG. 注射針の針部の構成を取り出して示す正面図である。It is a front view taking out and showing the composition of the needle part of an injection needle. 図8に示す注射針の針部の構造を取り出して示す斜視図である。It is a perspective view which takes out and shows the structure of the needle part of the injection needle shown in FIG. 注射針の針部の構成を、図8とは異なる方向から示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the needle part of an injection needle from the direction different from FIG. 注射針の針部の構成を、図10とは反対の方向から示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the needle part of an injection needle from the direction opposite to FIG. この実施例の第1の変形例としての連結ステムが2つ設けられている注射針の針部の構成を取り出して示す斜視図である。It is a perspective view which takes out and shows the structure of the needle part of the injection needle in which two connection stems as a 1st modification of this Example are provided. 図12に示す注射針の針部の構成を示す上面図である。It is a top view which shows the structure of the needle part of the injection needle shown in FIG. この実施例の第2の変形例としての連結ステムが1つ設けられている構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure in which one connection stem as a 2nd modification of this Example is provided. この発明に係わる第3の変形例としての先端針部が円錐状に形成された構成を示す斜視図である。It is a perspective view showing the composition where the tip needle part as the 3rd modification concerning this invention was formed conically. この発明に係わる第4の変形例としての先端針部の斜辺がぎざぎざ状に形成されている構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure by which the oblique side of the front-end | tip needle part as a 4th modification concerning this invention is formed in a jagged shape.

以下に、本発明に係わる注射針つきシリンジの実施の形態について、添付図面を用いて説明する。   Hereinafter, an embodiment of a syringe with a needle according to the present invention will be described using the attached drawings.

図1乃至図3は、人体の皮膚に穿刺し薬液を皮下注射するための注射針付きシリンジの一実施例の構造を示す図であり、図4乃至図11は、このシリンジ本体に一体的に形成された注射針の構造を取り出して示す図である。   1 to 3 are views showing the structure of an embodiment of a syringe with a needle for puncturing the skin of a human body and injecting a medical solution subcutaneously, and FIGS. 4 to 11 are integrally shown on the body of the syringe. It is a figure which takes out and shows the structure of the formed injection needle.

先ず、図1乃至図3に示すように、注射針付きシリンジ10は、一方の端面12Aが開放された中空筒体から構成され、この開放端面から図示しないプランジャが液密に挿入される合成樹脂製のシリンジ本体12と、このシリンジ本体12内と連通する薬液流路14を内部に貫通した状態で備え、シリンジ本体12の他方の端面12Bに一体成形された合成樹脂製の注射針16とを備えている。   First, as shown in FIG. 1 to FIG. 3, the syringe with injection needle 10 is formed of a hollow cylinder whose one end face 12A is open, and a synthetic resin in which a plunger not shown is inserted from the open end face in a fluid tight manner. A syringe body 12 and a synthetic resin injection needle 16 integrally formed with the other end face 12B of the syringe body 12, provided with a drug solution channel 14 communicating with the inside of the syringe body 12 and penetrating inside the syringe body 12; Have.

ここで、このシリンジ本体12の一方の端面12A側の一端部には、手動によるプランジャの押し込み動作を容易にするための指掛け用のフランジ18が一体的に取り付けられている。また、注射針16の薬液流路14は、シリンジ本体12の他方の端面12Bに形成された連通穴12Cを介して、シリンジ本体12の内部空間と連通している。   Here, a flange 18 for finger hooking for facilitating the manual pushing operation of the plunger is integrally attached to one end of the syringe body 12 on the one end face 12A side. The drug solution channel 14 of the injection needle 16 is in communication with the internal space of the syringe body 12 through a communication hole 12C formed in the other end surface 12B of the syringe body 12.

このように構成される注射針付きシリンジ10は、図示しない射出成形装置を用いて、後に説明する合成樹脂から射出により一体成形されて、単一部品として製造されるものである。   The syringe 10 with an injection needle thus configured is integrally molded by injection from a synthetic resin described later using an injection molding apparatus (not shown) and manufactured as a single part.

次に、注射針16の構造を、図4乃至図11に取り出して示す状態で、詳細に説明する。この注射針16は、シリンジ本体12に一体的に連接される基端部20と、この基端部20の先方に連続した状態で配設された針部22とを備えて構成されている。そして、この針部22は、先端部24と中間部26と基部28とを一体的に備え、先端部24は鋭利な針先Sを先端に有して中実状に形成されている。   Next, the structure of the injection needle 16 will be described in detail in a state where it is taken out and shown in FIG. 4 to FIG. The injection needle 16 is configured to include a proximal end 20 integrally connected to the syringe body 12 and a needle 22 disposed in a state continuous with the proximal end 20. And this needle part 22 is integrally provided with the front-end | tip part 24, the intermediate part 26, and the base 28, and the front-end | tip part 24 has sharp needle tip S at the front-end, and is formed solidly.

また、上述した薬液流路14は、基端部20と針部22の基部28及び中間部26の内部を貫通した状態で形成されると共に、この発明の特徴をなす点であるが、薬液流路14の出口開口14Eは、先端部24で開口せず、中間部26の軸方向に直交するように形成された先端面で開口するように設定されている。そして、特に図7に示すように、薬液流路14は、基端部20内に位置する第1の流路14Aと、針部22の基部28内に位置する第2の流路14Bと、針部22の中間部26内に位置する第3の流路14Cとから連続した状態で構成されている。   The chemical solution flow path 14 described above is formed in a state of penetrating the inside of the proximal end portion 20 and the base portion 28 and the intermediate portion 26 of the needle portion 22, and is a feature of the present invention. The outlet opening 14E of the passage 14 is set so as not to open at the distal end portion 24 but to open at the distal end surface formed to be orthogonal to the axial direction of the intermediate portion 26. In particular, as shown in FIG. 7, the drug solution channel 14 includes a first channel 14 A located in the proximal end portion 20 and a second channel 14 B located in the base 28 of the needle portion 22, It is configured to be continuous with the third flow passage 14C located in the middle portion 26 of the needle portion 22.

尚、基端部20内に位置する第1の流路14Aの内径寸法と、上述したシリンジ本体12の他方の端面12Aに形成された連通穴12Bの内径寸法と同一に設定されている。即ち、第1の流路14Aの内周面と連通穴12Bの内周面とは、段差なく連続した状態で接合されている。このため、図7に示すように、シリンジ本体12内に収容された薬液は、図示しないプランジャの押し込み動作に応じて、連通穴12Bから注射針16の薬液流路14内にスムーズに押し出されることになる。   The inner diameter of the first flow passage 14A located in the base end portion 20 and the inner diameter of the communication hole 12B formed in the other end surface 12A of the syringe main body 12 described above are set to be the same. That is, the inner peripheral surface of the first flow passage 14A and the inner peripheral surface of the communication hole 12B are joined in a continuous state without any step. For this reason, as shown in FIG. 7, the drug solution contained in the syringe body 12 is smoothly pushed out from the communication hole 12B into the drug solution channel 14 of the injection needle 16 according to the pushing operation of the plunger not shown. become.

ここで、注射針16内の薬液流路14の内径寸法は、基端部20内に位置する第1の流路14Aのそれよりも、針部22の基部28の流路14Bと中間部26の第3の流路14Cのほうが小径となるように設定されている。そして、この実施例においては、第2および第3の流路14B,14Cの内径寸法は互いに同一寸法となるように設定されている。具体的には、この実施例においては、連通穴12B及び第1の流路14Aの内径寸法は、共に、φ0.6mmに設定され、第2及び第3の流路14B、14Cの内径寸法は、共に、φ0.3mmに設定されている。   Here, the inner diameter dimension of the drug solution channel 14 in the injection needle 16 is smaller than that of the first channel 14A located in the proximal end 20, the channel 14B of the base 28 of the needle portion 22 and the intermediate portion 26 The third flow path 14C is set to have a smaller diameter. Further, in this embodiment, the inner diameter dimensions of the second and third flow channels 14B and 14C are set to be equal to each other. Specifically, in this embodiment, the inner diameters of the communication hole 12B and the first flow passage 14A are both set to φ 0.6 mm, and the inner diameters of the second and third flow passages 14B and 14C are , And both are set to φ 0.3 mm.

また、第1の流路14Aと第2の流路14Bとは、テーパー状絞り部14Dを介して、内径を徐々に絞られるように設定されている。これにより、シリンジ本体12内に収容された薬液は、図示しないプランジャの押し込み動作に応じて、連通穴12Bから注射針16の薬液流路14内に更にスムーズに押し出され、後述する出口開口14Eから注出されるように設定されている。 Further, the first flow passage 14A and the second flow passage 14B are set so that the inner diameter can be gradually narrowed through the tapered narrowed portion 14D. As a result, the drug solution contained in the syringe body 12 is further smoothly pushed out from the communication hole 12B into the drug solution channel 14 of the injection needle 16 according to the pressing operation of the plunger (not shown). It is set to be ordered.

次に、図7及び図8に示すように、注射針16の先端部24は、針先Sを規定する先端を鋭利に、且つ、中実状に形成された先端針部30と、この先端針部30に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部32とを備えて一体成形されている。この接続部32は円筒体状に形成され、中間部26から軸方向に沿って所定距離Dだけ離間した状態で配置され、中間部26の前方(先端部側)において、この実施例においては4本の連結ステム34で一体的に連結されている。   Next, as shown in FIG. 7 and FIG. 8, the tip end portion 24 of the injection needle 16 has a tip end defining the tip S sharp and a solid tip end needle portion 30, and this tip needle The part 30 is integrally formed with the connection part 32 coaxially and solidly formed. The connecting portion 32 is formed in a cylindrical shape and is disposed in a state of being separated from the intermediate portion 26 by a predetermined distance D in the axial direction, and in the front (tip side) of the intermediate portion 26 It is integrally connected by the connection stem 34 of a book.

これら連結ステム34は、この実施例においては等角度的に配設されており、接続部32と中間部26との間において規定される隙間は、これら連結ステム34により円周方向に沿って4つに区画されたている。この結果、中間部26の先端面に形成された出口開口14Eから抽出された薬液は、互いに隣り合う一対の連結ステム34の間の空間を通って、放射状(即ち、半径方向外方)に向けて注出されることになる。 The connecting stems 34 are disposed equiangularly in this embodiment, and the gap defined between the connecting portion 32 and the middle portion 26 is 4 along the circumferential direction by the connecting stems 34. Divided into three. As a result, the drug solution extracted from the outlet opening 14E formed on the tip end surface of the intermediate portion 26 passes radially through the space between the pair of connecting stems 34 adjacent to each other, ie, radially outward. Will be poured out.

また、接続部32は、中間部26内に位置する薬液流路14の第3の流路14C内径寸法より径小な外径寸法を有して形成されている。具体的には、接続部32の外径寸法は、この実施例においては、φ0.2mmと極細に設定されている。また、離間距離Dは、この実施例では、0.86mmに設定されている。これにより、この離間距離Dと相まって、出口開口14Eの注出スペースは十分なサイズが確保され、出口開口14Eからの薬液のスムーズな注出が確実に担保されることになる。   Further, the connection portion 32 is formed to have an outer diameter dimension smaller than the inner diameter dimension of the third flow passage 14C of the drug solution channel 14 located in the intermediate portion 26. Specifically, the outer diameter dimension of the connection portion 32 is extremely set to 0.2 mm in this embodiment. Further, the separation distance D is set to 0.86 mm in this embodiment. As a result, in combination with the separation distance D, the pouring space of the outlet opening 14E is secured in a sufficient size, and the smooth pouring of the chemical solution from the outlet opening 14E is surely ensured.

ここで、上述した連結ステム34は、各々、中間部26の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面34Aと、この外面34Aの先端縁と接続部32の外周面とを繋げる傾斜面34Bとを備えている。このように先端部24と中間部26とは、4本の連結ステム34を介して強固に連結されているので、先端部24と中間部26とは一体的な構造が確実に担保されることになる。   Here, each of the above-described connection stems 34 connects the outer surface 34A continuously extending in the axial direction from the outer peripheral surface of the intermediate portion 26, and the tip edge of the outer surface 34A and the outer peripheral surface of the connecting portion 32. And an inclined surface 34B. As described above, since the distal end portion 24 and the intermediate portion 26 are firmly connected via the four connection stems 34, the integral structure of the distal end portion 24 and the intermediate portion 26 is reliably ensured. become.

また、上述した針部22の先端部24を構成する先端針部30は、この発明の特徴の一つを構成するものであるため、特に図10及び図11を参照して、以下に詳細に説明する。即ち、この先端針部30は、この実施例においては、三角形状の底面と、この底面から先端針部30の先端に向けて起立する3つの三角形状の斜面36、38、40を有する三角錐形状を備えている。この三角錐状の先端針部30の頂点が、鋭利な先端としての針先Sを構成している。一方、この先端針部30の底面の3つの頂点X、Y、Zは、接続部32の先端外周縁C上に位置している。即ち、この先端針部30の底面は、仮想的には、接続部32の先端面上に位置しているものである。   Further, since the distal end needle portion 30 constituting the distal end portion 24 of the needle portion 22 described above constitutes one of the features of the present invention, in particular, with reference to FIGS. 10 and 11, explain. That is, in this embodiment, the distal end needle portion 30 has a triangular bottom surface and a triangular pyramid having three triangular slopes 36, 38 and 40 which rise from the bottom surface to the tip end of the distal end needle portion 30. It has a shape. The apex of this triangular pyramidal tip needle portion 30 constitutes a needle tip S as a sharp tip. On the other hand, the three apexes X, Y, Z of the bottom surface of the tip needle portion 30 are located on the tip outer peripheral edge C of the connection portion 32. That is, the bottom surface of the distal end needle portion 30 is virtually located on the distal end surface of the connection portion 32.

また、この先端針部30の第1及び第2の斜面36、38は、夫々、接続部32の先端面に垂直に交差すると共に、所定の第1の鋭角θ1(例えば、この実施例においては、17.6°)で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、頂点Xにおいて、接続部32の外周面から軸方向に沿って段差なく連続的に延出する第1の斜辺αを構成している。換言すれば、この第1の斜辺αは、接続部32の先端面に対して、頂点Xにおいて(を通って)直交していることになる。   In addition, the first and second inclined surfaces 36, 38 of the distal end needle portion 30 intersect perpendicularly with the distal end surface of the connection portion 32, respectively, and have a predetermined first acute angle θ1 (for example, in this embodiment) , And 17.6 °), and the intersecting lines form a first oblique side α at the vertex X which extends continuously from the outer peripheral surface of the connecting portion 32 along the axial direction without any step. doing. In other words, the first oblique side α is orthogonal to (through) the apex X with respect to the tip surface of the connection portion 32.

また、第3の斜面40は、接続部32の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第2の鋭角θ2(例えば、この実施例においては、15°)で傾斜すると共に、先端針部32の針先Sにおいて、第1の斜辺αと交差している。そして、第3の斜面40と第1の斜面36との交差線により第2の斜辺βが規定され、第3の斜面40と第2の斜面38との交差線により第3の斜辺γが規定され、これら第2及び第3の斜辺β、γは、先端針部30の先端において交差して、上述した鋭利な針先Sを構成としている。   The third inclined surface 40 is inclined at a predetermined second acute angle θ2 (for example, 15 ° in this embodiment) with respect to the vertical axis orthogonal to the distal end surface of the connection portion 32, and the distal end needle portion The 32 needle tips S intersect the first oblique side α. The second oblique side β is defined by the intersection line of the third slope 40 and the first slope 36, and the third oblique side γ is defined by the intersection line of the third slope 40 and the second slope 38. The second and third oblique sides β and γ intersect at the tip of the tip needle portion 30 to form the sharp needle tip S described above.

更に、針部22を構成する先端部24は、図8及び図9に示すように、先端針部30と接続部32との間に配設されたテーパー部42を備えている。このテーパー部42は、先端針部30の底辺と接続部32の先端面の外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えている。この結果、先端針部30の各底辺は、テーパー部42との接合部において、円弧線を呈することになる。尚、このテーパー部42におけるテーパー角度は、上述した第3の斜面40の垂直軸線に対する傾斜角度よりも大きく設定されている。   Further, as shown in FIGS. 8 and 9, the distal end portion 24 constituting the needle portion 22 includes a tapered portion 42 disposed between the distal end needle portion 30 and the connection portion 32. The tapered portion 42 has a conical tapered surface that connects the bottom side of the distal end needle portion 30 and the outer peripheral edge of the distal end surface of the connecting portion 32. As a result, each bottom side of the distal end needle portion 30 exhibits an arc line at the junction with the tapered portion 42. The taper angle of the tapered portion 42 is set larger than the inclination angle of the third slope 40 with respect to the vertical axis.

このように、先端針部30においては、鋭利な針先Sに引き続いた状態で、針先Sの傾斜角度よりも大きく設定されたテーパー角度を有するテーパー部42を備えているので、この針部22の微細な針先Sが人体の皮膚に穿刺される状態において、穿刺抵抗が極めて低く抑えられて、これにより人体が感じる痛みを効果的に抑制することができるとともに、引き続くテーパー部42が皮膚に穿刺されるので、これに連接される接続部32がスムーズに皮膚内に穿刺されることになる。この結果、この注射針16が合成樹脂で外形寸法0.2mmと極細に成形される状況でも、先端部24が中実状に形成され、ここに何らの開口も形成されていないので、全体として十分な強度が担保されることになる。   As described above, since the distal end needle portion 30 is provided with the taper portion 42 having a taper angle set larger than the inclination angle of the needle tip S in a state following the sharp needle tip S, this needle portion In a state where the fine needle tips S of 22 are punctured by the skin of the human body, the puncture resistance is suppressed extremely low, and thereby the pain felt by the human body can be effectively suppressed, and the subsequent taper portion 42 is a skin The connection portion 32 connected thereto is punctured into the skin smoothly. As a result, even in a situation where the injection needle 16 is molded to a very thin outer dimension of 0.2 mm with a synthetic resin, the tip 24 is formed in a solid shape and no opening is formed here, so that the whole as a whole is sufficient. Good strength will be secured.

以上のように構成される注射針つきシリンジ10は、図示しない射出成形型の抜き方向に関して、その外径寸法を徐々に小さくなるように、即ち、細くなるように設定されており、且つ、オフセットされた部分を有していないので、図示しない射出成形装置により合成樹脂から一体成形され、一部品として製造され得るものである。尚、ここで用いられる合成樹脂としては、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有すると共に、更に生分解性を有する合成樹脂から形成されており、更に具体的には、ポリグリコール酸(PGA)樹脂が用いられている。   The syringe 10 with an injection needle configured as described above is set so that the outer diameter thereof gradually becomes smaller, that is, it becomes thinner with respect to the extraction direction of the injection molding die not shown, and is offset Since it does not have the part that has been made, it can be integrally molded from a synthetic resin by an injection molding apparatus (not shown) and manufactured as one part. The synthetic resin used herein is formed of a synthetic resin having high strength, wear resistance, high gas barrier property and solvent resistance and further having biodegradability, and more specifically, poly Glycolic acid (PGA) resins are used.

このように、注射針つきシリンジ10をPGA樹脂から成形されることにより、設計上、十分な耐折れ強度を有するように形成されてはいるものの、何らかの理由で仮に注射針16が人体の皮膚への穿刺時に折れて、体内に残ることになったとしても、PAG樹脂は上述したように、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有するとともに、生分解性を特徴的に有しているので、体内において分解して消滅することとなり、注射針の折れることによる生体への悪影響を可及的に抑制することができることになる。   As described above, although the syringe 10 with an injection needle is formed from PGA resin so that it is designed to have sufficient bending resistance, the injection needle 16 is temporarily transferred to the human skin for some reason. PAG resin has high strength, abrasion resistance, high gas barrier property and solvent resistance, as described above, and it is characterized by biodegradability, even if it is broken at the time of puncturing and remains in the body. Therefore, it will be disintegrated and disappear in the body, and adverse effects on the living body due to broken of the injection needle can be suppressed as much as possible.

以上のように構成される注射針付きシリンジ10を注射器として用いて皮下注射する場合につき、以下に説明する。   The case of subcutaneous injection using the syringe 10 with a needle configured as described above as a syringe will be described below.

まず、この注射器は注射針付きシリンジ10と図示しないプランジャとを組み合わせて構成されるものであり、基本的に、ディスポーザブル(使い捨て)タイプの注射器として用いられることに好適するものであり、注射器としての使用に先立ち、図示しないプランジャがシリンジ本体12の開放された一方の端面12Aから挿入されていて、シリンジ本体12内は薬液で満たされている。   First, this syringe is configured by combining the syringe 10 with a needle and a plunger not shown, and basically, it is suitable for being used as a disposable (disposable) syringe, and as a syringe Prior to use, a plunger (not shown) is inserted from one open end face 12A of the syringe body 12, and the inside of the syringe body 12 is filled with a drug solution.

次に、注射針16を人体の皮膚に垂直に刺入して、皮膚の皮下組織に薬液を注入する皮下注射の場合を説明する。先ず、図示しないプランジャを僅かに押し込んでシリンジ本体12内に残留している空気を排気する。尚、この残留空気の排気動作は、この注射器10の製造時において、既に実施されている場合があり、この場合には不要となる。   Next, the case of a subcutaneous injection in which the injection needle 16 is inserted vertically into the skin of the human body and the subcutaneous tissue of the skin is injected with a drug solution will be described. First, a plunger (not shown) is slightly pushed in to exhaust air remaining in the syringe body 12. Note that this residual air evacuating operation may have already been carried out at the time of manufacture of the syringe 10, and in this case becomes unnecessary.

この後、注射針16を、皮膚の表皮に垂直に刺入し、針先Sが真皮を通り抜けて皮下組織に至るまで刺し入れる。ここで、表皮の厚さは一般的に0.06〜0.2mm程度であり、真皮の厚さは一般的に2.0から2.2mm程度となっている。換言すれば、皮下組織は皮膚の表面から、2.06〜2.4mmより深い位置に存在する。   Thereafter, the injection needle 16 is inserted vertically into the epidermis of the skin, and the needle tip S is inserted through the dermis until it reaches the subcutaneous tissue. Here, the thickness of the epidermis is generally about 0.06 to 0.2 mm, and the thickness of the dermis is generally about 2.0 to 2.2 mm. In other words, the subcutaneous tissue is located at a depth of 2.06-2.4 mm from the surface of the skin.

一方、この実施例の注射器10の注射針16は、針先Sを含んで皮膚に先ず刺入される部分としての先端部24の構造が、ここに何らの開口も形成されておらず中実状に形成されているので、この先端部24の外径寸法がφ0.2mmと極細にPGA樹脂から成形されているにも拘わらず、十分な強度を有するものであり、安全に注射針16を刺入することができるものである。   On the other hand, the injection needle 16 of the syringe 10 of this embodiment is a solid that includes the needle tip S and has a structure of the tip 24 as a portion to be inserted into the skin first, and no opening is formed here. Therefore, the tip portion 24 has a sufficient strength even though the outside diameter dimension of the tip portion 24 is extremely thinly molded from PGA resin to φ 0.2 mm, and the injection needle 16 is stabbed safely. Can be inserted.

また、この注射針16は、針先Sから薬液流路14の出口開口14Eまでの距離が、上述したように1.55mmに設定されているので、針先Sから4.0mmの深さで刺入することにより、針部22を構成する中間部26の先端面に形成されている薬液流路14の出口開口14Eは、確実に皮下組織内に入り込んだ状態が達成されることとなる。この刺入状態で、図示しないプランジャを押し込むことにより、シリンジ本体12内の薬液は、薬液流路14を通って出口開口14Eから皮膚の皮下組織中に確実に注出されることになる。   Further, since the distance from the needle tip S to the outlet opening 14E of the drug solution channel 14 is set to 1.55 mm as described above, the injection needle 16 has a depth of 4.0 mm from the needle tip S. By inserting, the outlet opening 14E of the drug solution channel 14 formed on the tip end surface of the intermediate portion 26 constituting the needle portion 22 will be in a state where it has surely entered the subcutaneous tissue. In this inserted state, by pushing in a plunger (not shown), the drug solution in the syringe body 12 is reliably poured out from the outlet opening 14E into the subcutaneous tissue of the skin through the drug solution channel 14.

以上の説明から明白なように、人体の皮膚に皮下注射をする場合に、従来の金属製の注射針のように、皮膚の表面に対して約30度の傾斜角度で刺入する場合において、この傾斜角度のばらつき等で針先を皮下組織内に位置させることが困難であることと比較して、この実施例においては、注射針16を皮膚に対して垂直に刺入するようにしているのできわめて容易に、且つ、確実に皮下組織内に薬液を注射することができることになる。   As apparent from the above description, in the case of subcutaneous injection into the skin of the human body, in the case of penetration at an inclination angle of about 30 degrees with respect to the surface of the skin, as in a conventional metal injection needle, In this embodiment, the injection needle 16 is inserted vertically into the skin, as compared to the difficulty in positioning the needle tip in the subcutaneous tissue due to the variation of the inclination angle and the like. Therefore, it is possible to inject the drug solution into the subcutaneous tissue very easily and surely.

具体的には、従来の金属製の注射針のように、そもそも皮膚に対して垂直に刺し入れるようにすると、針先が斜めの楕円状を呈するように形成されているので、この楕円状の開口部の軸方向に沿う長さが、皮下組織の厚さを超える場合が発生する。このような状態で、楕円状の開口から薬液が注出されると、薬液は、皮下組織内だけでなく、上層の真皮や下層の皮下脂肪に浸入する場合が発生して好ましくない。このように、従来の金属製の注射針において、これの楕円状の開口を皮下組織内に確実に位置させることが、かなり難しい実情がある。   Specifically, as in the case of a conventional metal injection needle, when the needle is inserted vertically into the skin, the needle tip is formed to have an oblique oval shape. The axial length of the opening sometimes exceeds the thickness of the subcutaneous tissue. In such a state, when the drug solution is poured out from the elliptical opening, the drug solution may not only penetrate into the subcutaneous tissue but also into the upper dermis and the lower layer subcutaneous fat, which is not preferable. Thus, in a conventional metal injection needle, it is quite difficult to ensure that the oval opening of the needle is positioned in the subcutaneous tissue.

これと比較して、この実施例の注射針16における薬液の注出口としての出口開口14Eは、注射針16を構成する針部22の中間部26の、軸方向に直交する先端面に形成されている。従って、注射針16の刺入深さを正確に規定することにより、出口開口14Eの挿入位置は極めて正確に規定されることとなり、この結果、この出口開口14Eを皮下組織内に確実に位置させての注射が正確に実行されることになる特有の効果を奏することができることになる。   Compared with this, the outlet opening 14E as a liquid injection port of the medical fluid in the injection needle 16 of this embodiment is formed on the end face of the middle portion 26 of the needle portion 22 constituting the injection needle 16 orthogonal to the axial direction. ing. Therefore, by precisely defining the penetration depth of the injection needle 16, the insertion position of the outlet opening 14E can be very accurately defined, and as a result, the outlet opening 14E can be reliably positioned in the subcutaneous tissue. It will be possible to achieve the specific effects that will result in the correct injection being performed.

この発明は、上述した実施例の、用途、構成及び数値に限定されることなく、この発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更・変形可能であることは言うまでもない。   Needless to say, the present invention is not limited to the applications, configurations and numerical values of the above-described embodiment, and various changes and modifications can be made without departing from the scope of the present invention.

また、上述した実施例において、この注射針つきシリンジ10の注射針16を人体の皮膚に穿刺する用途として用いるように説明したが、この発明は、このような用途に限定されることなく、例えば、豚や牛、馬等の家畜の皮膚に穿刺する用途として用いることも可能であることは言うまでもない。   Also, in the embodiment described above, the injection needle 16 of the syringe 10 with injection needle is described as being used for puncturing the skin of the human body, but the present invention is not limited to such use. Needless to say, it can also be used as a use to puncture the skin of livestock such as pigs, cows and horses.

また、上述した実施例において、注射針つきシリンジ10の注射針16の先端部24の外径寸法をφ0.2mmとなるように説明したが、これは一例であって、この数値に限定されることなく、例えば、人体用においては0.08mmから0.8mmの範囲であれば、極細の構造となるものであるが、別段、これを超える外径寸法であってもよく、また、家畜用であれば、0.5mmから2〜3mm程度の外径寸法のものであってもよく、特に、豚の場合には、表皮が硬く厚いので、これ以上の外径寸法の注射針として製造することもあるものである。この場合であっても、注射針16の先端部24が中実に形成されているため、強い強度をもって、確実に硬い皮膚に穿刺することが可能となる特有の効果を奏することができるものである。   In the above-described embodiment, the outer diameter of the tip portion 24 of the injection needle 16 of the syringe 10 with an injection needle is φ 0.2 mm, but this is an example and is limited to this value. For example, in the range of 0.08 mm to 0.8 mm for the human body, the structure is extremely thin, but it may be an outside diameter size exceeding this, or for livestock So long as it has an outer diameter of about 0.5 mm to 2 to 3 mm, and particularly in the case of a pig, since the skin is hard and thick, it is manufactured as an injection needle with an outer diameter larger than this. It is also a thing. Even in this case, since the tip end portion 24 of the injection needle 16 is formed solid, it is possible to exert a specific effect that enables strong skin to reliably puncture hard skin. .

また、上述した実施例において、連結ステム34として4つ設けるように説明したが、この発明は、このような数値に限定されることなく、その配設数に限定はなく、1つでもよいし、また、図12及び図13を用いて上述した実施例の第1の変形例として示すように、2つ設けるようにしてもよいものである。尚、以下の説明において、上述した一実施例と同一の部分には、同一の符号を付してその説明を省略する。   Further, in the embodiment described above, four connecting stems 34 are described, but the present invention is not limited to such numerical values, and the number of arrangement thereof is not limited, and may be one. Also, as shown in the first modification of the embodiment described above with reference to FIGS. 12 and 13, two may be provided. In the following description, the same parts as those of the above-described embodiment are designated by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.

また、この連結ステム34の配設数は、4つでも2つでもなく、3つであってもよく、要は、接続部32と中間部26とは少なくとも1つの連結ステムで連結されていればよいものである。例えば、図14に連結ステム34を1つ設ける場合としての第2の変形例の構造を示すが、この図14に示すように、連結ステム34が1つの場合には、射出成形からの型抜きの際にオフセットがなく円滑に型抜きができるようにするためには、1つの連結ステム34を設けて接続部32と中間部26との間に隙間を規定する場合には、連結ステム34に設けられ、軸方向に沿って貫通する1つの空間Pが必須となるが、出口開口14Eから出た薬液は、この空間Pを通って、皮下組織内に半径方向に沿って注出されることになる。   Further, the number of arrangement of the connection stem 34 may not be four or two, and may be three, in short, the connection portion 32 and the middle portion 26 are connected by at least one connection stem. It is good. For example, FIG. 14 shows the structure of the second modified example in the case where one connecting stem 34 is provided, but as shown in FIG. When providing one connecting stem 34 and defining a gap between the connecting portion 32 and the middle portion 26 in order to facilitate die-cut without offset in the case of the connecting stem 34, Although it is essential to provide one space P which is provided and penetrates along the axial direction, the drug solution coming out of the outlet opening 14E can be poured radially along the subcutaneous tissue through this space P. Become.

また、上述した実施例において、各部の外形寸法、内径寸法、傾斜角度や交差角度等、それぞれ数値を用いて説明したが、この発明は、このような数値に何ら限定されることがないことは言うまでもない。   In the above-described embodiment, although the external dimensions, the inner diameter, the inclination angle, the crossing angle, and the like of each part have been described using respective numerical values, the present invention is not limited to such numerical values at all. Needless to say.

また、上述した実施例において、先端針部30の形状を斜辺αが接続部32の先端面に対して直交するような、換言すれば、針先Sを規定する頂点が、三角形状の底辺の中央位置の直上方となる正三角錐ではなく斜三角錐となるように説明したが、この発明はこのような形状に限定されることなく、頂点が上面視で中央に位置する正三角錐の形状でもよいものであり、更には図15に先端針部30の第3の変形例として示すように、円錐形状であってもよいことは言うまでもない。   Further, in the embodiment described above, the shape of the distal end needle portion 30 is such that the oblique side α is orthogonal to the distal end surface of the connection portion 32, in other words, the apex defining the needle tip S is a triangular base. Although it has been described that it is not an equilateral triangular pyramid directly above the central position but an oblique triangular pyramid, the present invention is not limited to such a shape, and the present invention is not limited to such a shape. It is needless to say that it may be conical as shown in the third modification of the distal end needle portion 30 in FIG.

また、上述した実施例において、先端針部30の形状を三角錐形状として、3つの斜面が三角形状の平面から構成されるように説明したが、この発明はこのような形状に限定されることなく、曲面と平面との組み合わせとして構成してもよいものである。この場合、たがいに隣接する斜面が平面の場合に、これの交線から規定される斜辺は直線からなる線分となるものであり、曲面と平面、又は、曲面同士の場合に、これの交線から規定される斜辺は、曲線からなる線分となるものである。共に、この先端針部30が皮膚に穿刺される際に、皮膚の穿刺部分を切り分けて内部に入り込んでいくものであるが、相対的な比較でいえば、直線より曲線のほうが「切れ味」がよいものであるが、直線状の斜辺からなる三角錐形状であっても、十分に穿刺抵抗が小さいものであり、この注射針16を穿刺された際の痛みを可及的に低減させることができるものである。   Further, in the above-described embodiment, the shape of the distal end needle portion 30 has been described as a triangular pyramid shape, and the three slopes are configured from triangular flat surfaces, but the present invention is limited to such shapes. Alternatively, it may be configured as a combination of a curved surface and a flat surface. In this case, when the slopes adjacent to each other are flat, the hypotenuse defined from the line of intersection thereof is a line segment consisting of straight lines, and in the case of curved surfaces and flat surfaces or curved surfaces, their intersections. The hypotenuse defined from the line is a curved line segment. In both cases, when the tip needle portion 30 is punctured into the skin, the punctured portion of the skin is cut and penetrated into the inside, but in relative comparison, the curve has a "sharpness" rather than a straight line Although it is a good one, even if it is a triangular pyramid having a straight oblique side, the puncture resistance is sufficiently small, and the pain when the injection needle 16 is punctured is reduced as much as possible. It is possible.

また、上述した実施例において、先端針部30の三角錐形状の各斜辺が、直線であろうと曲線であろうと、要はスムーズな線分から構成されるように説明したが、この発明は、このような形状に限定されることなく、例えば、図16に先端針部30の第4の変形例として示すように、多数の角部を有する所謂「ぎざぎざ」状の線分を備えてもよいことは言うまでもない。このようにぎざぎざ線から斜辺を構成することにより、皮膚との接触部を過給的に小さく設定でき、これにより、直線や曲線のようなスムーズな線分の場合と比較して、与える痛みを極力低減することができるという特有の効果を奏することができるものである。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that each oblique side of the triangular pyramid shape of the distal end needle portion 30 is composed of smooth line segments, whether it is a straight line or a curved line. Without being limited to such a shape, for example, as shown in FIG. 16 as a fourth modification of the distal end needle portion 30, it may be provided with a so-called "knurled" line segment having a large number of corner portions. Needless to say. By constructing the hypotenuse from the jagged lines in this manner, the contact portion with the skin can be set to be superchargingly small, thereby giving pain compared to the case of a smooth line segment such as a straight line or a curve. It is possible to achieve the unique effect that it can be reduced as much as possible.

また、上述した実施例において、注射針つきシリンジ10の注射針16を皮膚に穿刺して、皮下注射をする場合につき説明したが、この発明はこのような場合に限定されることなく、例えば、皮膚を構成する真皮に薬液を注出することができるものであり、この場合には、皮下組織に薬液を注出させる場合と比較して、注射針16の挿入深さを浅くすればよいものであるが、この実施例の注射針16は、挿入深さを容易に自由設定できるものであるため、出口開口14Eから出る薬液の注出先(対象)は皮下組織内にしろ、真皮内にしろ、また、筋肉内にしろ、自由に設定することができるものである。   Further, in the above-described embodiment, the case where the injection needle 16 of the syringe 10 with an injection needle pierces the skin and performs subcutaneous injection has been described, but the present invention is not limited to such a case. A drug solution can be poured out to the dermis constituting the skin, and in this case, the insertion depth of the injection needle 16 may be made shallow as compared with the case where the drug solution is poured out to the subcutaneous tissue. However, since the injection needle 16 of this embodiment allows the insertion depth to be easily set freely, the injection destination (target) of the drug solution exiting from the outlet opening 14E must be in the subcutaneous tissue and in the dermis. Also, it can be set freely, whether in muscle.

また、上述した実施例において、隙間Dの間隔(中間部26と接続部32との離間距離)を所定の値となるように説明したが、この発明は、このような構成に限定されることなく、この隙間Dの間隔をなし(即ち、零)に設定することができることは言うまでもない。この場合、出口開口14Eからの薬液は、中間部26と接続部32との間の直径差に基づくリング状の空間から体内に注出されることになる。   In the above-described embodiment, the gap D (the distance between the intermediate portion 26 and the connecting portion 32) has been described to be a predetermined value, but the present invention is limited to such a configuration. It is needless to say that the gap D can be set to zero (ie, zero). In this case, the drug solution from the outlet opening 14E is poured into the body from the ring-shaped space based on the difference in diameter between the intermediate portion 26 and the connection portion 32.

また、上述した実施例において、この注射針付きシリンジ10の材料として、ポリグリコール酸(PGA)樹脂を用いるように説明したが、この発明はこのような材料を用いることに限定されることなく、要は、射出成形により一体成形することができ、また、医療用機器として用いる品質及び性能に合致するものであれば、何でもよいことは言うまでもない。例えば、医療用プラスチックとして広く知られているポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル/ブタジエン/スチレン共重合樹脂、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート等や、この他に、各種熱可塑性エラストマーやポリスチレン、ポリスルホン、シリコーン等の特殊プラスチックを用い得ることは、言うまでもない。   In the above-described embodiment, polyglycolic acid (PGA) resin is used as the material of the syringe 10 with a needle, but the present invention is not limited to the use of such a material. The point is that it can be integrally molded by injection molding, and it goes without saying that anything may be used as long as it matches the quality and performance used as a medical device. For example, polyvinyl chloride, low density polyethylene, high density polyethylene, polypropylene, acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer resin, polycarbonate, polyethylene terephthalate etc. widely known as medical plastics, and various thermoplastic elastomers, etc. It goes without saying that special plastics such as polystyrene, polysulfone and silicone can be used.

産業上の利用性Industrial applicability

以上詳述したように、この発明によれば、微細な注射針をシリンジ本体に一体に取り付けた状態で合成樹脂から射出成形技術を用いて、一部品として一体成形で注射針つきシリンジを製造することが可能となり、コストの低廉化を果たすことができると共に、注射針の穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛み軽減を図ることができ、更には、たとえ注射針を微細に形成したとしても十分な強度が担保され、その安全性が確保できるようになるので、病院・医院等の医療現場で有効に用いられ得る合成樹脂製注射針が提供されるものであり、その利用性は計り知れない。   As described above in detail, according to the present invention, a syringe with an injection needle is manufactured in one piece by using injection molding technology from synthetic resin in a state in which a fine injection needle is integrally attached to a syringe body. As well as being able to achieve cost reduction, the puncture resistance of the injection needle can be set as small as possible to reduce pain at the time of puncture, and furthermore, even if the injection needle is finely Even if formed, sufficient strength is secured, and the safety can be ensured, so that a synthetic resin injection needle that can be effectively used in medical fields such as hospitals and clinics is provided, and the use thereof Sex is immeasurable.

10 注射針付きシリンジ
12 シリンジ本体
12A 一方の端面
12B 他方の端面
12C 連通穴
14 薬液流路
14A 第1の流路
14B 第2の流路
14C 第3の流路
14D テーパー状絞り部
14E 出口開口
16 注射針
18 フランジ
20 基端部
22 針部
24 先端部
26 中間部
28 基部
30 先端針部
32 接続部
34 連結ステム
34A 外面
34B 傾斜面
36 第1の斜面
38 第2の斜面
40 第3の斜面
42 テーパー部
C 接続部32の先端外周縁
D 中間部26と接続部32との離間距離
P 空間
S 針先
X、Y、Z 頂点
α、β、γ 斜辺
θ1 第1の所定の鋭角
θ2 第2の所定の鋭角
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Syringe with injection needle 12 Syringe main body 12A One end face 12B Other end face 12C Communication hole 14 Chemical solution flow path 14A 1st flow path 14B 2nd flow path 14C 3rd flow path 14D Tapered throttle part 14E Exit opening 16 Injection needle 18 Flange 20 Base end 22 Needle part 24 Tip part 26 Intermediate part 28 Base 30 Tip needle part 32 Connection part 34 Connecting stem 34A Outer surface 34B Inclined surface 36 1st slope 38 2nd slope 40 3rd slope 42 Taper portion C Outer peripheral edge D of the connection portion 32 A separation distance between the intermediate portion 26 and the connection portion 32 P space S needle tip X, Y, Z vertex α, β, γ oblique side θ 1 first predetermined acute angle θ 2 second Predetermined acute angle

Claims (15)

一方の端面が開放された中空筒体から構成され、該開放端面からプランジャが液密に挿入される合成樹脂製のシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内と連通する薬液流路を備え、前記シリンジ本体の他方の端面に一体成形された合成樹脂製の注射針とを具備し、
前記注射針は、前記シリンジ本体に取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形され、
前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて一体成形され、 前記先端部は、前記針先を有して中実状に形成された先端針部と、前記先端針部に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部とを備えて一体成形され、 前記薬液流路は、前記基端部と前記針部の基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成されると共に、前記先端部で開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成され 前記接続部は、前記中間部から離間した状態で配置され、前記中間部の先端に複数の連結ステムで一体的に連結されていることを特徴とする注射針付きシリンジ。
A syringe body made of a synthetic resin, which is formed of a hollow cylinder having one open end face, and a plunger is inserted from the open end face in a fluid-tight manner;
Wherein comprising a liquid medicine passage communicating with the syringe body, comprising a needle made integrally molded synthetic resin on the other end surface of the syringe body,
The injection needle is integrally formed of a proximal end attached to the syringe body and a needle having a sharpened tip, and is formed of a synthetic resin.
The needle portion is integrally molded and a distal portion, an intermediate portion and a base portion, wherein the tip is a tip needle portion formed in the intermediate circumstances have the needle tip, coaxially to said distal needle portion And the connection portion formed in a solid shape is integrally formed, and the drug solution channel is formed in a state of penetrating the inside of the base end portion and the base portion and the intermediate portion of the needle portion The connection portion is formed so as not to open at the front end portion but to open at the front end surface of the middle portion , the connection portion is disposed in a state of being separated from the middle portion, and a plurality of connection stems at the front end of the middle portion A syringe with a needle, characterized in that they are integrally connected .
前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法と同一に設定されていることを特徴とする請求項1に記載の注射針付きシリンジ。   The injection needle according to claim 1, wherein the inner diameter of the drug solution channel at the proximal end is set equal to the inner diameter of the communication hole formed in the other end face of the syringe body. Syringe. 前記基端部における薬液流路の内径寸法は、前記シリンジ本体の他方の端面に形成された連通穴の内径寸法よりも小径に設定されていることを特徴とする請求項1に記載の注射針付きシリンジ。   The injection needle according to claim 1, wherein the inside diameter of the medical fluid channel at the proximal end is set smaller than the inside diameter of the communication hole formed in the other end face of the syringe body. With syringe. 前記接続部は、円筒体形状に形成されていることを特徴とする請求項1に記載の注射針付きシリンジ。 The syringe with a needle according to claim 1, wherein the connection portion is formed in a cylindrical shape . 前記接続部の基端面と前記中間部の先端面とは、軸方向に沿って所定距離だけ離間して隙間を構成し、 前記出口開口から注出される薬液は、該隙間を介して、互いに隣接する連結ステムの間を通って放射状に注出されることを特徴とする請求項記載の注射針付きシリンジ。 The base end face of the connecting portion and the tip end face of the middle portion are separated by a predetermined distance in the axial direction to form a gap, and the chemical solution poured out from the outlet opening is adjacent to each other via the gap. The syringe with a needle according to claim 1 , wherein the syringe is poured radially through between the connecting stems . 前記連結ステムは、前記中間部の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面と、この外面の先端縁と前記円筒体部の外周面とを繋げる傾斜面とを備えることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The connection stem includes an outer surface continuously extending in the axial direction from an outer peripheral surface of the intermediate portion, and an inclined surface connecting a tip edge of the outer surface and an outer peripheral surface of the cylindrical body portion. The syringe with a needle according to claim 5 . 前記連結ステムは、円周方向に沿って等角度的に配置されていることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The syringe with a needle according to claim 5 , wherein the connection stems are disposed equiangularly along a circumferential direction . 前記連結ステムは2本備えられ、 前記隙間の外周は、該連結ステムにより2分割されていることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The coupling stem is provided two, outer periphery of the gap, the injection syringe with a needle according to claim 1, characterized in that it is divided into two parts by the coupling stem. 前記連結ステムは4本備えられ、 前記隙間の外周は、該連結ステムにより4分割されていることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The syringe with a needle according to claim 1 , wherein the connecting stem is provided in four pieces, and the outer periphery of the gap is divided into four by the connecting stem . 前記先端針部は、三角形状又は略三角形状の底面と、この底面から該先端針部の先端に向けて起立する3つの三角形状又は略三角形状の斜面を有する三角錐形状又は略三角錐形状に形成されていることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The apical needle portion has a triangular or substantially triangular pyramid shape or a substantially triangular pyramid shape having a triangular or substantially triangular bottom surface and three triangular or substantially triangular slopes rising from the bottom surface toward the tip of the apical needle portion injection syringe with a needle according to claim 1 that is characterized in being formed. 前記先端針部の3つの斜面の中で、第1及び第2の斜面は、夫々前記円筒体部の先端面に垂直に起立すると共に、所定の第1の鋭角で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、前記円筒体部の外周面から軸方向に沿って段差なく連続した状態で延出する第1の斜辺を構成し、 前記第3の斜面は、前記円筒体部の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第2の鋭角で傾斜すると共に、前記先端針部の前記針先において、前記第1の斜辺と交差し、 前記第3の斜面と前記第1の斜面との交差線により第2の斜辺が規定され、 前記第3の斜面と前記第2の斜面との交差線により第3の斜辺が規定され、 前記第2及び第3の斜辺は、前記先端針部の針先において交差することを特徴とする請求項10に記載の注射針付きシリンジ。 Among the three bevels of the tip needle portion, the first and second bevels respectively stand vertically to the tip surface of the cylindrical body portion, intersect each other at a predetermined first acute angle, and mutually The first cross section of the first slope side extends continuously in the axial direction from the outer peripheral surface of the cylindrical body portion without any step, and the third slope is formed on the tip end surface of the cylindrical body portion. It inclines at a predetermined second acute angle with respect to the perpendicular vertical axis, and intersects the first oblique side at the tip of the tip needle portion, and intersects the third slope and the first slope. A second oblique side is defined by the intersection line, a third oblique side is defined by the intersection line of the third slope and the second slope, and the second and third oblique sides are the tips of the tip needle portion. The syringe with a needle according to claim 10 , characterized in that they intersect at the needle tip . 前記先端針部は、円錐形状に形成されていることを特徴とする請求項に記載の注射針付きシリンジ。 The syringe with a needle according to claim 1 , wherein the tip needle portion is formed in a conical shape . 前記先端部は、前記先端針部と前記接続部との間に配設されたテーパー部を備え、 前記テーパー部は、前記先端針部の底辺と前記接続部の先端外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えることを特徴とする請求項12に記載の注射針付きシリンジ。 The tip portion includes a tapered portion disposed between the tip needle portion and the connection portion, and the taper portion is a cone connecting the bottom side of the tip needle portion and the tip outer peripheral edge of the connection portion. The syringe with a needle according to claim 12, characterized in that it has a tapered surface . 前記先端針部の底辺は、前記テーパー部との接合部において、少なくとも円弧状の線分を備えることを特徴とする請求項13に記載の注射針付きシリンジ。 The syringe with an injection needle according to claim 13 , wherein a bottom side of the distal end needle portion comprises at least a circular arc-like line segment at a junction with the tapered portion . 前記先端針部の底面の頂点は、前記円筒体部の先端外周縁上に位置することを特徴とする請求項14に記載の注射針付きシリンジ。 15. The syringe with a needle according to claim 14 , wherein the apex of the bottom surface of the tip needle portion is located on the tip outer peripheral edge of the cylindrical body portion .
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