New! View global litigation for patent families

JP2004057516A - Double needle assembly - Google Patents

Double needle assembly

Info

Publication number
JP2004057516A
JP2004057516A JP2002220328A JP2002220328A JP2004057516A JP 2004057516 A JP2004057516 A JP 2004057516A JP 2002220328 A JP2002220328 A JP 2002220328A JP 2002220328 A JP2002220328 A JP 2002220328A JP 2004057516 A JP2004057516 A JP 2004057516A
Authority
JP
Grant status
Application
Patent type
Prior art keywords
needle
lt
outer
sb
end
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2002220328A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Shinichi Mizuno
Ryuichi Urakawa
Hisao Yabe
水野 慎一
浦川 隆一
矢部 久夫
Original Assignee
Terumo Corp
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date

Links

Images

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a double needle assembly for accurately securing a blood vessel by an outer needle (a sheathing pipe) and reducing piercing resistance to an organism. <P>SOLUTION: This indwelling needle (the double needle assembly) 1 has the outer needle 2, an outer needle hub 3 mounted at the base end part of the outer needle 2, an inner needle 4 inserted in the outer needle 2 to be used, and an inner needle hub 5 mounted at the base end of the inner needle 4. The tip part of the outer needle 2 is shaped to be cut obliquely to the central axis of the outer needle 2 with a part of the tip end face 211 left uncut. The tip end face 211 of the outer needle 2 is like circular-arc in a front view, and preferably the center angle of the circular-arc is 70 to 300°. In the case of putting the angle formed by the inclined surface 212 of the outer needle 2 with the central axis of the inner needle 4 as θ<SB>1</SB>and the angle formed by the tip end face 411 with the central axis of the inner needle 4 as θ<SB>1</SB>, preferably θ<SB>1</SB>-θ<SB>2</SB>is 3 to 40°. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】 [0001]
【発明が属する技術分野】 TECHNICAL FIELD invention belongs]
本発明は、二重針組立体、特に、例えば輸液や採血の際に血管に穿刺して使用される留置針、カテーテルやガイドワイヤを血管に導入する際に使用する分割カニューラに関する。 The present invention is a double needle assembly, in particular, for example, puncture the vessel indwelling needle to be used during the infusion and blood collection, on separation cannula used catheters and guide wires when introduced into the blood vessel.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。 The like when performing an infusion to a patient, an indwelling needle connected with an infusion line to puncture the blood vessel of a patient, do this by indwelling. このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、前記外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている。 Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, an outer needle hub secured to the proximal end of the outer needle is inserted into the outer inner needle, an inner needle having a sharp needle tip at the distal end, the inner needle It is composed of a inner needle hub secured to the proximal end.
【0003】 [0003]
この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組み立て状態で穿刺操作を行う。 When puncturing the indwelling needle into a blood vessel of the patient, the inner needle is inserted into the outer needle, it performs puncturing operation in the assembled state which projects the needle point of the inner needle from the tip of the outer needle. そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する(フラッシュバック)。 When the needle tip of the inner needle has reached into the blood vessel, blood flows from the needle tip aperture, through the lumen of the inner needle, it flows into the transparent inner needle hub (flashback). これにより、内針が血管を確保したことが確認(視認)できる。 Thus, it can be confirmed that the inner needle has ensured vessels (viewing).
【0004】 [0004]
このフラッシュバックを確認したら、内針および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入する。 After verifying this flashback, slightly advance the inner needle and outer needle, inserting the tip of the outer needle into the blood vessel. 次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続する。 Then, while gripping the outer needle by hand, the inner needle withdrawn from the outer needle and the connector of the infusion line to the outer needle hub. そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液剤を投与する。 Then, the administration of infusate through the connected infusion line and the outer needle.
【0005】 [0005]
また、中心静脈療法(IVH)を実施する際などは、分割カニューラを血管に穿刺し、これを介してIVHカテーテルや、ガイドワイヤを血管内に導入する。 Also, like the practice of the central venous therapy (IVH), a split cannula puncturing the blood vessel, and IVH catheter through which a guide wire is introduced into the blood vessel.
【0006】 [0006]
このような分割カニューラは、分割が可能な中空の外針と、外針の基端に固着された分割が可能な外針ハブと、前記外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている。 Such split cannula includes an outer needle divided capable hollow, an outer needle hub which can split secured to the proximal end of the outer needle is inserted into the outer inner needle, a sharp needle tip at the distal end an inner needle having, and a inner needle hub fixed to the inner needle base end.
【0007】 [0007]
この分割カニューラを患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させ、更には内針ハブ後端にシリンジを結合した組み立て状態で穿刺操作を行う。 When the puncture into the blood vessel of a patient The split cannula, the inner needle is inserted into the outer needle, protrude the needle point of the inner needle from the tip of the outer needle, further bound the syringe to the inner needle hub rear perform a puncture operation in the assembled state. そして、針先が体表面よりも体内側に入ったところでシリンジの押し子を引き、シリンジ内腔を陰圧状態とする。 Then, the tip of the needle pull the pusher of the syringe at that than the body surface has entered into the body side, the syringe lumen and the negative pressure state. 内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、内針ハブ内腔、更にはその後端側に結合されているシリンジ内に血液が流入する(フラッシュバック)。 When the needle tip of the inner needle has reached into the blood vessel, blood flows from the needle tip aperture, through the lumen of the inner needle, the inner needle hub lumen, more blood into the syringe which is coupled to the rear end There flows (flashback). これにより内針が血管を確保したことが確認(視認)できる。 Thus it can be confirmed that the inner needle has ensured vessels (viewing).
【0008】 [0008]
このフラッシュバックを確認したら、前記留置針と同様にして、外針を血管内に挿入し、内針を外針から抜き取る。 After verifying this flashback, in the same manner as the indwelling needle, the outer needle is inserted into a blood vessel, withdrawing the inner needle from the outer needle. そして、外針ハブ内にIVHカテーテルを挿入し、確実に目的部位に到達させた後、外針を血管から抜去し、分割してIVHカテーテルから取り除き、IVHカテーテルを介して高カロリー輸液剤を投与する。 Then, insert the IVH catheter into the outer needle hub, after reliably to reach the target site, the outer needle was withdrawn from the vessel, divided removed from IVH catheter, a high-calorie infusion solution through the IVH catheter administration to.
【0009】 [0009]
ところで、従来の留置針や分割カニューラでは、前記組み立て状態で、外針の先端が内針の針先の根元部よりも若干基端側に位置しており、また、外針の先端部が内針の外周全体を覆うような構成とされ、内針と外針の先端の境界部には、段差が形成されている。 Incidentally, in the conventional indwelling needle and split cannula, wherein in the assembled state, is located slightly proximal to the root portion of the inner needle of the needle tip is the tip of the outer needle, also the inner tip portion of the outer needle is configured to cover the entire outer periphery of the needle, a boundary portion of the tip of the inner needle and outer needle, a step is formed.
【0010】 [0010]
このような留置針や分割カニューラでは、鋭利な針先を有する内針は、比較的容易に患者の血管を刺通して血管内に挿入し得るものの、内針に続いて外針を血管内に挿入しようとすると、前記段差の存在により外針の刺通抵抗が増大してしまうことがある。 In such an indwelling needle and split cannula, an inner needle having a sharp needle point is relatively easy insertion but pierces the patient's blood vessel may be inserted into a blood vessel, the outer needle subsequent to the inner needle into a blood vessel an attempt by the presence of the step may be piercing resistance of the outer needle increases. この場合、患者には苦痛が伴うという問題がある。 In this case, there is a problem that is accompanied by pain to the patient.
【0011】 [0011]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
本発明の目的は、外針(外套管)による血管等の確保を正確に行うことができ、その生体への刺通抵抗を低減させることができる二重針組立体を提供することにある。 An object of the present invention can be carried out to secure such as a blood vessel by the outer needle (cannula) precisely, is to provide a double needle assembly which can reduce the piercing resistance to the biological.
【0012】 [0012]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
このような目的は、下記(1)〜(14)の本発明により達成される。 These objects are achieved by the following aspects of the invention (1) to (14).
【0013】 [0013]
(1) 先端に鋭利な針先を有する内針と、該内針が挿通される中空の外針とを有する二重針組立体であって、 (1) and an inner needle having a sharp needle point at the tip, a double needle assembly having a hollow outer needle inner needle is inserted,
前記外針の先端部は、前記外針の中心軸に対し斜めにカットするように形成された傾斜面と、該傾斜面を横切ってカットするように形成された先端面とを有することを特徴とする二重針組立体。 Tip of the outer needle, characterized by having said outer and inclined surface formed so as to obliquely cut with respect to the central axis of the needle, the distal end surface formed so as to cut across the inclined surface double needle assembly to be.
【0014】 [0014]
(2) 前記先端面は、前記外針の中心軸に対してほぼ垂直に形成されている上記(1)に記載の二重針組立体。 (2) the distal end face, a double needle assembly as described in (1) which is substantially vertically formed with respect to the central axis of the outer needle.
【0015】 [0015]
(3) 前記外針の先端部は、先端方向に向かって、その少なくとも外径が縮径している上記(1)または(2)に記載の二重針組立体。 (3) the distal end portion of the outer needle, along the distal direction, double needle assembly as described in (1) or (2) that at least the outer diameter is reduced in diameter.
【0016】 [0016]
(4) 前記外針の傾斜面と前記内針の中心軸とのなす角度をθ とし、前記内針の先端面と前記内針の中心軸とのなす角度をθ としたとき、 (4) the outer an angle between the center axis of the inner needle and the inclined surface of the needle and theta 1, when the angle between the central axis of the inner needle and the distal end surface of the inner needle was theta 2,
θ −θ が3〜40°である上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の二重針組立体。 double needle assembly according to any one of theta 1 - [theta] 2 is (1) to a 3 to 40 ° (3).
【0017】 [0017]
(5) 前記外針の先端面と前記外針の傾斜面との境界部付近が丸みを帯びている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の二重針組立体。 (5) double needle assembly according to any one of the outer needle of the front end surface and the boundary vicinity of the inclined surface of the outer needle (1) to which are rounded (4).
【0018】 [0018]
(6) 前記外針の先端面は、正面視で、円弧状をなしている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の二重針組立体。 (6) the distal end surface of the outer needle, as viewed from the front, double needle assembly according to any one of (1) which has an arc shape (5).
【0019】 [0019]
(7) 前記円弧の中心角は、70〜300°である上記(6)に記載の二重針組立体。 (7) central angle of the arc, double needle assembly as described in (6) is 70 to 300 °.
【0020】 [0020]
(8) 前記外針は、樹脂材料で構成されている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の二重針組立体。 (8) the outer needle, double needle assembly according to any one of (1) that consists of a resin material (7).
【0021】 [0021]
(9) 前記外針の基端部に固定された外針ハブと、 (9) and the outer needle hub fixed to a proximal portion of the outer needle,
前記内針の基端部に固定され、前記外針ハブと嵌合可能な内針ハブとを有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の二重針組立体。 It said fixed to the base end of the needle, the outer needle hub and double needle assembly according to any one of (1) and a mateable inner needle hub (8).
【0022】 [0022]
(10) 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させた状態で、前記外針の先端は、前記内針の先端面の根元部より先端側に位置する上記(9)に記載の二重針組立体。 (10) inserting the inner needle into the outer inner needle, in a state in which the outer needle hub and fit with said inner needle hub together, the tip of the outer needle, than base portion of the tip surface of the inner needle double needle assembly as described in (9) located on the distal end side.
【0023】 [0023]
(11) 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させ、前記内針の先端面と前記外針の傾斜面とがほぼ同方向に向くよう位置させた状態で、前記内針の先端面の根元部の前記外針の傾斜面の後端からの突出長さが2mm以下となるよう構成されている上記(8)または(9)に記載の二重針組立体。 (11) the inner needle inserted into the outer inner needle, the outer needle hub and is fitted with said inner needle hub, the distal end surface of the inner needle and the inclined surface of the outer needle is directed at substantially the same direction as in a state of being positioned, in the (8) or (9) the length of projection from the rear end of the inclined surface of the outer needle of the root portion of the front end surface of the inner needle is configured to be 2mm or less double needle assembly as described.
【0024】 [0024]
(12) 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させた状態で、前記内針の先端面と前記外針の傾斜面とがほぼ同方向に向くよう位置決めする位置決め手段を有する上記(9)ないし(11)のいずれかに記載の二重針組立体。 (12) the inner needle inserted into the outer inner needle, the outer needle hub and in a state where the fitting with said inner needle hub, the distal end surface of the inner needle and the inclined surface of the outer needle is substantially the same double needle assembly according to any one of (9) to have a positioning means for positioning to face in a direction (11).
【0025】 [0025]
(13) 前記位置決め手段は、前記外針ハブと前記内針ハブとの嵌合部またはその近傍に設けられている上記(12)に記載の二重針組立体。 (13) said positioning means, a double needle assembly as described in (12) provided in the fitting portion or in the vicinity of the inner needle hub and the outer needle hub.
【0026】 [0026]
(14) 前記内針の先端面には、その少なくとも一部に刃面が形成されている上記(1)ないし(13)のいずれかに記載の二重針組立体。 (14) on the distal end surface of the inner needle, double needle assembly according to any one of (1) to the blade surface is formed on at least a portion (13).
【0027】 [0027]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
以下、本発明の二重針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 It will be described in detail with reference to the preferred embodiment showing a double needle assembly of the present invention in the accompanying drawings.
【0028】 [0028]
図1は、本発明の二重針組立体の第1実施形態を示す側面図、図2は、図1に示す二重針組立体の先端部の斜視図、図3は、図1に示す二重針組立体の先端部の縦断面図、図4は、図1に示す二重針組立体の正面図、図5は、図1に示す二重針組立体の穿刺操作を行っている状態を示す模式図である。 Figure 1 is a side view showing a first embodiment of a double needle assembly of the present invention, FIG. 2 is a perspective view of the tip of the double needle assembly shown in FIG. 1, FIG. 3 is shown in FIG. 1 longitudinal cross-sectional view of a distal portion of the double needle assembly, FIG. 4 is a front view of a dual needle assembly shown in FIG. 1, FIG. 5 is performing puncturing operation of the double needle assembly shown in FIG. 1 it is a schematic view showing the state. なお、以下の説明では、図1〜図3中の右側を「基端」、左側(針先側)を「先端」と言う。 In the following description, the right side in FIGS. 1 to 3 "proximal", the left side (the needle point side) referred to as "the tip".
【0029】 [0029]
図1に示す留置針(二重針組立体)1は、外針と内針とを備えるもので、特に、輸液用の二重針組立体を構成するものである。 Indwelling needle (double needle assembly) 1 shown in FIG. 1, as it has an outer needle and inner needle, in particular, constitutes a double needle assembly for an infusion. この留置針1は、外針(外套管)2と、外針2の基端部に設けられた外針ハブ3と、外針2内に挿通される内針4と、内針4の基端部に設けられた内針ハブ5とを有している。 The indwelling needle 1 includes an outer needle (cannula) 2, an outer needle hub 3 provided at the proximal end portion of the outer needle 2, the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2, the inner needle 4 group and a inner needle hub 5 provided at an end portion. 以下、各部の構成について説明する。 The following describes the structure of each part.
【0030】 [0030]
外針2は、中空状をなし、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。 Outer needle 2, a hollow shape, is preferably used a material having a certain degree of flexibility. 外針2の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、PTFE、ETFE、PFA等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂あるいはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。 Construction material outer needle 2, a resin material, particularly a soft resin material and is suitable, the specific examples, for example, PTFE, ETFE, fluorine resin such as PFA, polyethylene, polypropylene or the like olefin resin or their mixtures, polyurethanes, polyesters, polyamides, polyether nylon resins, the olefin resins with ethylene - mixtures of vinyl acetate copolymers.
【0031】 [0031]
このような外針2は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。 Such outer needle 2, in whole or in part may have an internal visibility. また、外針2の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなX線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。 Further, the material constituting the outer needle 2, for example, barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, blended X-ray contrast agents such as tungstic acid, it can also be provided with a contrast function.
【0032】 [0032]
外針2の基端部には、外針ハブ3が液密に固着(固定)され、外針2の内腔と外針ハブ3の内部とが連通している。 The proximal portion of the outer needle 2, the outer needle hub 3 is secured in a liquid tight manner (fixed), and the inner lumen and the outer needle hub 3 of the outer needle 2 is communicated. 外針ハブ3は、ほぼ筒状の部材であり、基端方向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状をなしている。 Outer needle hub 3 is substantially cylindrical member, has a tapered shape gradually increasing its outer diameter and the inner diameter toward the proximal direction. このテーパ状部分は、後述する内針ハブ5の先端部と嵌合する。 The tapered portion mates with the distal end portion of the inner needle hub 5 to be described later.
【0033】 [0033]
外針ハブ3の基端外周には、フランジ31が形成されている。 The base end outer periphery of the outer needle hub 3, the flange 31 is formed. 例えば、外針2から内針4を抜き取る操作の際に、フランジ31に指を押し当てて、この操作を行うことより、この操作をより容易かつ確実に行うことができる。 For example, when the operation of withdrawing the inner needle 4 from the outer needle 2, by pressing a finger on the flange 31, than to do this, it is possible to do this more easily and reliably.
【0034】 [0034]
この外針ハブ3は、好ましくは透明(無色透明)、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。 The outer needle hub 3 is preferably formed of a transparent (colorless transparent), colored transparent or translucent resin, the internal visibility is ensured.
【0035】 [0035]
外針2は、外針ハブ3に対し、例えば、カシメ、融着(熱融着、高周波融着等)、接着剤による接着等の方法により、固定されている。 Outer needle 2, to the outer needle hub 3, for example, caulking, fusing (heat fusion, high frequency fusion, etc.), by a method such as bonding with an adhesive, are fixed.
【0036】 [0036]
内針4は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。 The inner needle 4 is a hollow needle, for example, stainless steel, aluminum or aluminum alloy, is composed of a metallic material such as titanium or titanium alloy. 内針4の先端には、鋭利な針先41が形成されている。 At the tip of the inner needle 4, and a sharp needle point 41 is formed.
【0037】 [0037]
さらに、この針先41の先端面411には、その少なくとも一部(本実施形態では、先端部)に刃面412が形成されている。 Further, the front end face 411 of the needle point 41, (in this embodiment, the tip) at least a portion edge surface 412 is formed on. これにより、内針4の血管等への刺通抵抗をより低減させることができる。 Thus, it is possible to reduce the piercing resistance to the blood vessel or the like of the inner needle 4.
【0038】 [0038]
この内針4は、外針2の内腔に挿入され、さらに、内針ハブ5を外針ハブ3に嵌合させた状態(図示せず)で使用される。 The inner needle 4 is inserted into the lumen of the outer needle 2, is further used in the inner needle state hub 5 was fitted to the outer needle hub 3 together (not shown). 以下、この状態を「組み立て状態」と言う。 The following refers to this state as "assembled state".
【0039】 [0039]
また、内針4の外径は、外針2の内径とほぼ等しいか、若干小さく設定されている。 The outer diameter of the inner needle 4 is either substantially equal to the outer needle 2 having an inner diameter is slightly smaller.
【0040】 [0040]
内針4の基端部は、内針ハブ5の先端部と固着(固定)され、内針4の内腔は、内針ハブ5の内部と連通している。 Proximal end of the inner needle 4 is secured (fixed) and the tip portion of the inner needle hub 5, the lumen of the inner needle 4 is in communication with the interior of the inner needle hub 5. 内針ハブ5は、ほぼ円筒状の中空部材で構成されている。 The inner needle hub 5 is composed of a substantially cylindrical hollow member.
【0041】 [0041]
内針4の内針ハブ5に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。 Method for fixing the inner needle hub 5 of the inner needle 4 is, for example, fitting, caulking, fusing, a method such as bonding with an adhesive, or a method can be mentioned that a combination of these.
【0042】 [0042]
この内針ハブ5は、好ましくは透明(無色透明)、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。 The inner needle hub 5 is preferably made of a transparent (colorless transparent), colored transparent or translucent resin, the internal visibility is ensured. これにより、内針4の針先41が血管を確保した際、内針4を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。 Thus, needle tip 41 of the inner needle 4 when securing the vessel, it is possible to confirm flashback of the blood flowing through the inner needle 4 visually.
【0043】 [0043]
内針ハブ5の外周には、フランジ51が形成されている。 The outer periphery of the inner needle hub 5, the flange 51 is formed. 例えば、外針2から内針4を抜き取る操作の際に、フランジ51に指を引っ掛けてこの操作を行うことにより、この操作をより容易かつ確実に行なうことができる。 For example, when the operation of withdrawing the inner needle 4 from the outer needle 2, by performing this operation by hooking a finger on the flange 51, it is possible to perform this operation more easily and reliably.
【0044】 [0044]
組み立て状態では、内針ハブ5のフランジ51より先端側が、外針ハブ3のテーパ状部に挿入され、嵌合して固定される。 In the assembled state, the tip end side of the flange 51 of the inner needle hub 5 is inserted into the tapered portion of the outer needle hub 3, it is fitted and fixed. すなわち、これらの部分が嵌合部を構成する。 That is, these portions constitute a fitting portion. また、この状態では、外針ハブ3のフランジ31の基端と内針ハブ5のフランジ51の先端とが当接する。 In this state, the tip of the outer needle hub 3 of the proximal end and the inner needle hub 5 of the flange 51 of the flange 31 abuts.
【0045】 [0045]
また、内針ハブ5の基端側の開口には、該開口を覆うように、通気フィルタ52が設置されている。 In addition, the opening of the base end side of the inner needle hub 5, so as to cover the opening, is provided ventilation filter 52. この通気フィルタ52は、気体は透過するが液体は遮断する性質を有するものである。 The ventilation filter 52, the gas is intended is transmitted through the liquid having the property of blocking.
【0046】 [0046]
通気フィルタ52の具体例としては、例えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。 Specific examples of the ventilation filter 52, for example, various sintered porous body, a hydrophobic nonwoven fabric, other porous material and the like. この場合、焼結多孔体としては、例えばポリエチレン等の高分子材料(粉末)と、親水性(水溶性、水膨潤性)ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。 In this case, as the sintered porous body, for example a polymeric material such as polyethylene (powder), a hydrophilic (water-soluble, water-swellable) is preferably obtained by sintering a material containing polymer. この焼結多孔体を用いると、液体(血液)との接触により通気も遮断されるので、外部からの空気の侵入を防止することができる。 Using this sintered porous body, since the ventilation also cut off by contact with the liquid (blood), it is possible to prevent the entry of air from outside.
【0047】 [0047]
外針ハブ3および内針ハブ5の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート等の各種樹脂材料が挙げられる。 The material constituting the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 is not particularly limited, respectively, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene - polyolefins, such as vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyester, various resin materials such as polycarbonate and the like.
【0048】 [0048]
さて、本発明では、外針2の先端部の構成(形状)に特徴を有している。 Now, the present invention is characterized by the configuration of a distal end portion of the outer needle 2 (shape). 以下、この点(特徴)について説明する。 The following describes this point (feature).
【0049】 [0049]
本発明では、外針2の先端部21は、その先端面211の一部を残して、外針2の中心軸に対し、傾斜した開口が形成されるように斜めにカットした形状をなしている。 In the present invention, the tip portion 21 of the outer needle 2, leaving a part of the distal end surface 211, the center axis of the outer needle 2, a shape that is obliquely cut as inclined openings are formed there. これにより、外針2の側部には、その先端から長手方向(軸方向)に沿って、所定長さの傾斜面212が形成されている。 Thus, the side of the outer needle 2 from the tip along the longitudinal direction (axial direction), the inclined surface 212 of a predetermined length are formed.
【0050】 [0050]
換言すれば、外針2の先端部21は、外針2の中心軸に対し斜めにカットするように形成された傾斜面212と、この傾斜面212を横切ってカットするように形成された先端面211とを有し、特に、先端面211は、外針2の中心軸に対してほぼ垂直に形成されている。 In other words, the distal end portion 21 of the outer needle 2, an inclined surface 212 formed so as to obliquely cut with respect to the central axis of the outer needle 2, is formed so as to cut across the inclined surface 212 tip and a surface 211, in particular, the distal end surface 211 is formed substantially perpendicularly to a central axis of the outer needle 2.
【0051】 [0051]
外針2の先端部21に先端面211、傾斜面212を形成する方法としては、例えば、(1)外針2の先端部21を先端面211の一部を残して斜めにカットして傾斜面212を形成する方法、(2)外針2の先端部21を斜めにカットして傾斜面212を形成し、次に傾斜面212を横切るようにカットして先端面211を形成する方法、(3)外針2の先端部21を型加工して先端面211および傾斜面212を形成する方法など、任意の手法を用いることが可能である。 The distal end portion 21 on the distal end surface 211 of the outer needle 2, as a method for forming an inclined surface 212, for example, cut obliquely, leaving a portion of the distal end surface 211 of the distal end portion 21 of (1) the outer needle 2 gradient a method of forming a surface 212, (2) a method of the outer needle 2 in the distal end portion 21 is cut obliquely inclined surface 212 formed, cut to then cross the inclined surface 212 forming the distal end surface 211, (3) a method of the outer needle 2 of the tip 21 and the mold processing to form a tip end surface 211 and the inclined surface 212, it is possible to use any technique. なお、(3)型加工法の場合には、傾斜面212の端部付近を更にテーパー状に形成するなどの所望の形状とすることができる。 Incidentally, it is possible to obtain a desired shape, such as a further tapered near end of the inclined surface 212 when the (3) type processing method.
【0052】 [0052]
外針2の先端部21を斜めにカットした態様の形状とすることにより、内針4と外針2の先端との境界部に形成される段差10を小さくすることができる。 By the outer needle 2 in the distal end portion 21 and the embodiment of the shape obtained by cutting obliquely, it can be reduced a step 10 formed in the boundary portion between the distal end of the inner needle 4 and the outer needle 2. このため、外針2を血管内に挿入するにあたり、先に血管内に挿入された内針4の針先41に連続して外針2の先端面211を円滑に挿入することができるようになる。 Therefore, the outer needle 2 Upon insertion into a blood vessel, so it is possible to smoothly insert the leading end surface 211 of the outer needle 2 in succession to the needle tip 41 of the inner needle 4 inserted into the blood vessel previously Become. また、外針2の先端面211は、従来の留置針(二重針組立体)と比較して、表皮への接触面積が小さくなる。 The end surface 211 of the outer needle 2, as compared with the conventional indwelling needle (double needle assembly), the contact area to the epidermis is reduced. このようなことから、本発明では、外針2の刺通抵抗を低減させることができる。 For this reason, in the present invention, it is possible to reduce the piercing resistance of the outer needle 2.
【0053】 [0053]
さらに、留置針1は、組み立て状態で、外針2の先端面211が内針4の先端面411の根元部413よりも先端側に位置するように構成されているため、従来の留置針と比較して、外針2が血管を確実に確保することができる。 Further, the indwelling needle 1 is in the assembled state, because it is configured to be positioned at the front end side than the base portion 413 of the outer needle 2 of the front end surface 211 of the inner needle 4 distal end surface 411, a conventional indwelling needle in comparison, it is possible the outer needle 2 is surely secured vessels.
【0054】 [0054]
また、外針2の先端面211の一部を残すことにより、外針2の先端付近の強度を十分に確保することができる。 Also, by leaving a portion of the outer needle 2 in the distal end surface 211, it is possible to sufficiently secure the strength in the vicinity of the outer needle 2 tip. このため、外針2を血管内に挿入するにあたり、その先端(先端面211)が表皮(皮膚)に当接した状態から先端方向へ進めた際に、外針2の先端付近が内針4から離れて、反り返ってしまう(捲れてしまう)ことを防止することができる。 Therefore, when the outer needle 2 is inserted into a blood vessel, when the distal end (distal end surface 211) is advanced from contact with the epidermis (skin) distally, the inner is near the tip of the outer needle 2 needle 4 apart from, (thus turning up) and thus warped it can be prevented. その結果、外針2による血管の確保を正確に行うことができる。 As a result, it is possible to ensure the blood vessels by the outer needle 2 correctly.
【0055】 [0055]
このような外針2の先端面211は、正面視(留置針1を先端方向から見た状態)で、円弧状をなしている。 The distal end surface 211 of such outer needle 2, in front view (when viewed indwelling needle 1 from the tip direction), and has a circular arc shape. 外針2の先端面211が円弧状をなすことにより、外針2の先端付近の強度をより向上させることができる。 By the distal end surface 211 of the outer needle 2 forms an arc shape, it is possible to further improve the strength of the vicinity of the outer needle 2 tip.
【0056】 [0056]
なお、留置針1は、図5に示すように、その先端部を血管V内に挿入する際に、術者(操作者)は、留置針1の先端部を患者の表皮に押し当てるようにして使用する。 Incidentally, the indwelling needle 1, as shown in FIG. 5, when inserting the tip into a blood vessel V, the operator (operator) has a distal end portion of the indwelling needle 1 as pressed against the skin of the patient to use Te. このため、留置針1の先端部には、挿入方向(穿刺方向)への応力Xと、挿入方向に対して垂直な方向(法線方向)への応力Yとが作用する。 Therefore, the distal end of the indwelling needle 1, and the stress X in the insertion direction (puncturing direction) acts and the stress Y in a direction perpendicular (normal direction) to the insertion direction. この応力Yの作用により、外針2の先端付近は、内針4に押圧されるので、外針2の先端面211のサイズが比較的小さい場合でも、外針2の先端付近の捲れが好適に防止(抑制)される。 By the action of the stress Y, near the tip of the outer needle 2, since it is pressed against the inner needle 4, even if the size of the outer needle 2 in the distal end surface 211 is relatively small, preferably rolled up around the outer needle 2 tip It is prevented (suppressed) in. 外針2の先端付近の捲れをより確実に防止する観点からは、外針2の先端面211は、ある程度の大きさを有しているのが好ましい。 From the viewpoint of more reliably prevent turning up of the outer needle 2 in the vicinity of the distal end, the distal end surface 211 of the outer needle 2 preferably has a certain size.
【0057】 [0057]
具体的には、図4に示すように、前記円弧の中心角θ が、70〜300°程度であるのが好ましく、90〜230°程度であるのがより好ましく、100〜200°程度であるのがさらに好ましい。 Specifically, as shown in FIG. 4, the arc center angle theta 3, it is preferably about 70 to 300 °, more preferably about ninety to two hundred thirty °, with about 100 to 200 ° there is even more preferable. 中心角θ が小さすぎると、外針2の先端面211が直線形状に近くなり、外針2の構成材料や厚さ等によっては、その先端付近に十分な強度が得られず、その結果、外針2を血管内へ挿入するのに際して、その先端付近が捲れてしまう場合がある。 When the center angle theta 3 is too small, the tip face 211 of the outer needle 2 is close to a straight line shape, by the constituent material and thickness of the outer needle 2 or the like, sufficient strength can not be obtained in the vicinity of the tip, as a result , when to insert the outer needle 2 into the blood vessel, there are cases where near its tip resulting in curling. 一方、中心角θ が300°を超えると、外針2の傾斜面212をほとんど形成できないので、外針2が傾斜面212を有することの効果、すなわち、外針2の刺通抵抗を低減させる効果が十分に発揮されない場合がある。 On the other hand, reduces the central angle theta 3 exceeds 300 °, since hardly form an inclined surface 212 of the outer needle 2, the effect of the outer needle 2 has an inclined surface 212, i.e., a piercing resistance of the outer needle 2 there is a case in which an effect of is not sufficiently exhibited.
【0058】 [0058]
また、外針2の先端部21は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしており、外針2の先端付近において、さらにテーパ角度(傾斜角度)が、基端側より大きくなっている。 The tip portion 21 of the outer needle 2 has an outer diameter which tapers to gradually decrease toward the distal end, in the vicinity of the tip of the outer needle 2, further taper angle (inclination angle), from the proximal end side It is larger. このような構成により、内針4と外針2の先端との境界部に形成される段差10をより小さくすることができ、外針2の刺通抵抗をより低減させることができる。 With this configuration, the inner needle 4 and it is possible to further reduce the step 10 formed in the boundary portion between the distal end of the outer needle 2, it is possible to reduce the piercing resistance of the outer needle 2.
【0059】 [0059]
なお、外針2の先端部21は、例えば外針2の内径が内針4の外径より大きく設定されている場合等には、その外径および内径の双方が先端方向に向かって漸減するような構成であってもよい。 Incidentally, the tip portion 21 of the outer needle 2 may, for example in the case such as the inner diameter of the outer needle 2 is set larger than the outer diameter of the inner needle 4, both the outer and inner diameters are gradually reduced toward the distal end it may be such configured.
【0060】 [0060]
外針2の傾斜面212の傾斜角度は、特に限定されないが、例えば、図3に示すように、外針2の傾斜面212と内針4の中心軸100とのなす角度をθ とし、内針4の先端面411と内針4の中心軸100とのなす角度をθ としたとき、θ がθ より大きくなるように設定されるのが好ましい。 The inclination angle of the inclined surface 212 of the outer needle 2 is not particularly limited, for example, as shown in FIG. 3, the angle between the central axis 100 of the inner needle 4 and the inclined surface 212 of the outer needle 2 and theta 1, when an angle between the inner needle 4 of the front end surface 411 and the central axis 100 of the inner needle 4 and theta 2, preferably theta 1 is set to be larger than theta 2. 具体的には、θ −θ が、3〜40°程度であるのが好ましく、3〜30°程度であるのがより好ましい。 Specifically, theta 1 - [theta] 2 is preferably in the range of about 3 to 40 °, more preferably about 3 to 30 °. 前述したように、外針2は、比較的柔軟な材料で構成されているため、θ をθ より小さく設定した場合には、外針2の側部への開口が大きくなりすぎ、外針2全体としての強度を十分に確保することができない場合がある。 As described above, the outer needle 2, since it is composed of a relatively flexible material, when set small theta 1 than theta 2, the opening of the outer needle 2 side becomes too large, the outer the strength of the entire needle 2 may not be sufficiently ensured.
【0061】 [0061]
このような外針2は、組み立て状態で、その先端(先端面211)が内針4の先端面411の根元部413より先端側に位置するように構成されている。 Such outer needle 2, in the assembled state, is configured to be positioned distally from the base portion 413 of the distal end surface 411 of the tip (distal end surface 211) the inner needle 4. これにより、留置針1の先端部では、全体として(外針2から内針4にかけて)、その外径が先端方向に向かって徐々に漸減するような形状となる。 Thus, the tip of the indwelling needle 1 as a whole (over the inner needle 4 from the outer needle 2), the outer diameter of a shape as gradually decreasing along the distal direction. その結果、外針2の刺通抵抗をより低減させることができる。 As a result, it is possible to reduce the piercing resistance of the outer needle 2.
【0062】 [0062]
また、組み立て状態で、内針4の先端面411と外針2の傾斜面212とがほぼ同方向に向くよう位置させたとき、内針4の先端面411の根元部413の外針2の傾斜面212の後端からの突出長さ(図3中、長さL)は、2mm以下であるのが好ましく、0〜1mm程度であるのがより好ましい。 Further, in the assembled state, the inner needle 4 when the inclined surface 212 of the distal end surface 411 and the outer needle 2 was positioned to face substantially the same direction, the inner needle 4 of the front end surface 411 of the root portion 413 of the outer needle 2 (in FIG. 3, the length L) projecting length from the rear end of the inclined surface 212 is preferably at 2mm or less, more preferably about 0 to 1 mm. これにより、前記効果をより向上させることができる。 Thus, it is possible to further improve the effect.
【0063】 [0063]
そして、このような留置針1は、図2〜図5に示すように、内針4の先端面411と外針2の傾斜面212とがほぼ同方向に向くようにして使用されるものであり、内針4の先端面411と外針2の傾斜面212とがほぼ同方向に向くよう位置決めする位置決め手段(回転防止手段)6を有している。 Then, such indwelling needle 1, as shown in FIGS. 2 to 5, in which the inclined surface 212 of the distal end surface 411 of the inner needle 4 the outer needle 2 is used as substantially oriented in the same direction There has positioning means (rotation preventing means) 6 and the inclined surface 212 of the distal end surface 411 of the inner needle 4 the outer needle 2 is positioned to substantially face the same direction. 以下、この位置決め手段6の構成について説明する。 The following describes the structure of the positioning means 6.
【0064】 [0064]
外針ハブ3のフランジ31の所定位置には、溝61がフランジ31を軸方向に貫通して形成されている。 A predetermined position of the flange 31 of the outer needle hub 3, the grooves 61 are formed through the flange 31 in the axial direction. 一方、内針ハブ5のフランジ51の先端には、先端方向に向かって突出する突部62が形成されている。 On the other hand, the tip of the flange 51 of the inner needle hub 5, projections 62 projecting toward the distal end is formed.
【0065】 [0065]
留置針1の組み立て状態では、突部62が溝61内に挿入され、嵌合する。 In the assembled condition of the indwelling needle 1, projection 62 is inserted into the groove 61, is fitted. これにより、外針ハブ3(外針2)が内針ハブ5(内針4)に対して相対的に回転するのが防止される。 Thus, the outer needle hub 3 (outer needle 2) is prevented from being rotated relative to the inner needle hub 5 (the inner needle 4). このような突部62と溝61とで、位置決め手段6が構成される。 In such a projection 62 and the groove 61, the positioning means 6 is constructed.
【0066】 [0066]
このような位置決め手段6を設けることにより、留置針1の先端部、特に、外針2の血管内への挿入をより確実(正確)に行うことができる。 By providing such a positioning means 6, the distal end portion of the indwelling needle 1, particularly, can be inserted into a blood vessel of the outer needle 2 to more reliably (precisely).
【0067】 [0067]
なお、位置決め手段6は、外針ハブ3と内針ハブ5との嵌合部において、これらの当接面のいずれか一方に形成された凸部と、この凸部が挿入され、係合する凹部とで構成することもできる。 The positioning means 6 is in the fitting portion between the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5, and a convex portion formed on one of these abutment surfaces, the convex portion is inserted, engages It may be composed of a recess. また、位置決め手段6は、外針ハブ3の内部に設けてもよい。 The positioning means 6 may be provided inside the outer needle hub 3.
【0068】 [0068]
このように、位置決め手段6を、外針ハブ3と内針ハブ5との嵌合部またはその近傍に設けることにより、留置針1の穿刺操作時に、位置決め手段6が術者(操作者)の手等に当たって邪魔になるのを防止することができる。 Thus, the positioning means 6, by providing the fitting portion or in the vicinity of the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5, when puncturing operation of the indwelling needle 1, the positioning means 6 is the operator's (operator) can be prevented from being in the way when hand or the like.
【0069】 [0069]
また、このような位置決め手段6による位置決めは、外針2が内針4に対してほとんど回転しないようになされるのが好ましいが、若干の回転(ブレ)は、許容される。 The positioning by such positioning means 6 is preferably the outer needle 2 is made to hardly rotated relative to the inner needle 4, a slight rotation (vibration) is allowed. この許容回転角度は、内針4の先端面411の中心線と、外針2の傾斜面212の中心線とを一致させた状態から周方向に、例えば±15°以内とされる。 The permissible rotation angle is the center line of the tip surface 411 of the inner needle 4, from a state of being matched with the center line of the outer needle 2 of the inclined surface 212 circumferentially, for example, within ± 15 °.
【0070】 [0070]
次に、留置針1の使用方法の一例について、詳細に説明する。 Next, an example of how to use the indwelling needle 1 will be described in detail.
[1] 留置針1を組み立て状態とし、内針ハブ5等を手で把持しつつ、留置針1の先端部を、患者に押し当てるようにして、血管(静脈または動脈)に向かって、表皮を穿刺する。 [1] a state assembled indwelling needle 1, while gripped by hand the inner needle hub 5 and the like, the tip of the indwelling needle 1, so as to pressed against the patient, towards the vessel (vein or artery), epidermal the puncture.
【0071】 [0071]
[2] 内針4の針先41が血管に穿刺されると、血管の内圧(血圧)により血液が内針4内を基端方向へ逆流し、内針ハブ5内に導入され、視認性を有する内針ハブ5を介してこのフラッシュバックを視認することができる。 When the needle tip 41 of [2] in the needle 4 is pierced into a blood vessel, the internal pressure of the vessel (blood pressure) flows back to the inner needle 4 to the proximal direction is blood, is introduced into the inner needle hub 5, visibility it is possible to visually recognize the flashback through the inner needle hub 5 having a. これにより内針4の針先41が血管を確保したことを知ることができる。 Thus the needle tip 41 of the inner needle 4 can know that it has secured the vessel.
【0072】 [0072]
なお、この血液の流入に伴い、内針ハブ5内の空気は、通気フィルタ52を通って排出されるが、血液は、通気フィルタ52を通過できず、外部への漏れ出しは生じない。 In line with the inflow of the blood, the air of the inner needle hub 5, is discharged through the vent filter 52, the blood can not pass through the gas permeable filter 52, there is no leakage to the outside.
【0073】 [0073]
[3] さらに内針4および外針2を微小距離先端方向へ進めると、外針2の先端部21が血管内に挿入される。 [3] further advancing the inner needle 4 and the outer needle 2 to the minute distance distally, the distal end portion 21 of the outer needle 2 is inserted into the blood vessel. これにより、外針2が血管を確保する。 Thus, the outer needle 2 is secured to the vessel.
【0074】 [0074]
このとき、外針2の先端部は、前述したような形状(構成)とされているので、大きな抵抗を受けること、および、外針2の先端付近が捲れるようなことが防止され、外針2の先端部21を円滑かつ確実に血管内に挿入することができる。 At this time, the tip portion of the outer needle 2, since it is shaped as described above (structure), to receive a large resistance, and things like Makureru is near the tip of the outer needle 2 is prevented, the outer can be inserted distal end portion 21 of the needle 2 smoothly and reliably in the vessel. これにより、患者の苦痛を低減させることができる。 Thus, it is possible to reduce the patient's pain.
【0075】 [0075]
また、このとき、位置決め手段6の作用により、外針2の内針4に対する相対的な回転が防止されているので、外針2の血管内への挿入をより確実に行うことができる。 At this time, by the action of the positioning means 6, since the relative rotation with respect to the inner needle 4 of the outer needle 2 is prevented, it can be inserted into a blood vessel of the outer needle 2 more reliably.
【0076】 [0076]
[4] 次に、血管に留置されている外針2を手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ5を把持し、基端方向へ引っ張る。 [4] Then, while holding the outer needle 2, which is placed in a blood vessel by hand, gripping the inner needle hub 5 with the other hand, pulling the proximal direction. これにより、内針4が外針2から抜き取られる。 Accordingly, the inner needle 4 is withdrawn from the outer needle 2.
【0077】 [0077]
[5] 内針4が抜き取られた外針ハブ3には、輸液セットのコネクタ等(図示せず)を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。 The outer needle hub 3 [5] in the needle 4 is pulled out, the connector or the like of an infusion set (not shown) to quickly connect, according to a conventional method to start the administration of the infusion.
【0078】 [0078]
このようにして外針2から内針4を抜き取った後は、内針4および内針ハブ5は不用となるため、廃棄処分される。 After removing the inner needle 4 from the outer needle 2 in this manner, the inner needle 4 and the inner needle hub 5 to become a useless, it is discarded.
【0079】 [0079]
図6は、外針の先端部の他の構成例を示す側面図である。 Figure 6 is a side view showing another example of the configuration of the distal end portion of the outer needle. 図6に示す外針2は、その先端部の構成が、前記図1〜図5に示す外針2と異なり、それ以外は同様である。 Outer needle 2 shown in FIG. 6, the configuration of the tip, unlike the outer needle 2 shown in FIG. 1 to FIG. 5, the others are similar. 以下、相違点についてのみ説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, only describes the differences, the same matters will be omitted.
【0080】 [0080]
図6に示す外針2では、その先端面211と傾斜面212との境界部付近が丸みを帯びている。 In the outer needle 2 shown in Figure 6, near the boundary portion between the tip surface 211 and the inclined surface 212 is rounded.
【0081】 [0081]
このような構成により、若干ではあるが外針2のさらなる刺通抵抗の低減を図ることができる。 With this configuration, a slight but not least it is possible to further reduce the piercing resistance of the outer needle 2.
【0082】 [0082]
次に、本発明の二重針組立体の第2実施形態について説明する。 Next, a description of a second embodiment of the double needle assembly of the present invention.
図7は、本発明の二重針組立体の第2実施形態を示す平面図である。 Figure 7 is a plan view showing a second embodiment of a double needle assembly of the present invention.
【0083】 [0083]
図7に示す分割カニューラ(二重針組立体)1'は、例えば中心静脈栄養法(IVH)等を実施する際に用いられるものであり、カテーテル(外針)2'とカテーテルハブ(外針ハブ)3'と、導入針(内針)4'と導入針ハブ(内針ハブ)5'と、導入針ハブ5'の基端部に装着されたシリンジ7とを有している。 Split cannula (double needle assembly) 1 shown in FIG. 7 'is, for example, those used in practicing the parenteral nutrition (IVH) or the like, a catheter (outer needle) 2' and the catheter hub (outer needle 'and, introducer needle (inner needle) 4' hub) 3 has 'a, introducer needle hub 5' and introducer needle hub (inner needle hub) 5 and a syringe 7 attached to the proximal end of the.
【0084】 [0084]
この分割カニューラ1'では、カテーテル2'の先端部に、前述したような外針2の先端部の構成(形状)が適用され、これにより、前記留置針1と同様の効果が得られる。 'In the catheter 2' This split cannula 1 at the tip portion of the configuration of the distal end portion of the outer needle 2 as described above (shape) is applied, thereby, the same effect as the indwelling needle 1 is obtained.
【0085】 [0085]
カテーテル2'には、2本の軸方向に線状に延びる脆弱部22が、ほぼ対向する位置に設けられており、また、カテーテルハブ3'には、カテーテル2'の2本の脆弱部22とほぼ同軸上に、V字状の溝部32が各々設けられている。 ', The fragile portion 22 which extends two axially linear is provided substantially opposite positions, also the catheter hub 3' catheter 2, the two catheters 2 'fragile portion 22 When the generally coaxially, V-shaped grooves 32 are provided, respectively. これにより、IVHカテーテルを挿入した後に、カテーテル2'とカテーテルハブ3'を左右に引き裂いて、分割することにより、IVHカテーテルから取り除くことができる。 Thus, after insertion of the IVH catheter, tear to the left and right of the 'catheter hub 3 and' catheter 2, by dividing, it can be removed from the IVH catheter.
【0086】 [0086]
なお、カテーテル2'としては、カテーテルハブ3'の溝部32を分割することにより、分割されるものであればよく、V字状の溝部が外表面または内表面に設けられているものや、延伸配向された材料からなるもの等であってもよい。 Incidentally, 'as the catheter hub 3' catheter 2 by dividing the groove 32 of, as long as it is divided, and that V-shaped groove is provided on the outer or inner surface, oriented a like made of oriented material can be.
【0087】 [0087]
カテーテルハブ3'の内腔には、所定長の溝が形成されている。 The lumen of the catheter hub 3 ', a predetermined length of the groove is formed. 一方、導入針ハブ5'の先端付近には、突部が形成されている。 On the other hand, in the vicinity of the front end of the introducer needle hub 5 ', projections are formed.
【0088】 [0088]
分割カニューラ1'の組み立て状態では、突部が溝部内に挿入され、係合する。 In the assembled condition of the divided cannula 1 ', protrusion is inserted into the groove, engages. これにより、カテーテルハブ3'(カテーテル2')が導入針ハブ5'(導入針4')に対して相対的に回転することが防止される。 Thus, the relative rotation is prevented relative to the catheter hub 3 '(catheter 2') is introduced needle hub 5 '(introducing the needle 4'). このような突部と溝部とで、位置決め手段が構成される。 In such peaks and troughs and the positioning means is constituted.
【0089】 [0089]
このような位置決め手段により、カテーテル2'の傾斜面と導入針4'の先端面とがほぼ同方向に向くようになっている。 Such positioning means is adapted to face the 'inclined surface and introducer needle 4' distal end surface and is substantially the same direction of the catheter 2.
【0090】 [0090]
また、カテーテルハブ3'を軟質材料で形成することにより、カテーテルハブ3'を外部から摘むと変形するように構成してもよい。 Further, the catheter hub 3 'by forming a soft material, the catheter hub 3' may be configured to deform and picking from the outside. これにより、カテーテル2'と内面と導入針4'の外面との間を通って、カテーテルハブ3'の内腔から血液等の液体が漏れ出すことを防止することができる。 Thus, passes between the outer surface of the catheter 2 'and the inner surface and the injection needle 4', it is possible to prevent the leakage of liquid such as blood from the lumen of the catheter hub 3 '.
【0091】 [0091]
また、分割カニューラ1'も、前記留置針1とほぼ同様にして使用することができる。 Also, split cannula 1 'can also be used in much the same way as the indwelling needle 1.
【0092】 [0092]
分割カニューラ1'の場合には、導入針4'(内針)をカテーテル2'(外針)から抜き取った後に、カテーテルハブ3'からカテーテル2'を通して、IVHカテーテル(図示せず)が血管内に挿入される。 Split cannula 1 'in the case of the introduction needle 4' (the inner needle) 'after withdrawn from the (outer needle), the catheter hub 3' catheter 2 through the catheter 2 'from, IVH catheter (not shown) within the vessel It is inserted into.
【0093】 [0093]
IVHカテーテルを所定の位置まで挿入した後に、定法に従い、高カロリー輸液セット(図示せず)を用いて、輸液剤の投与を開始する。 After insertion of the IVH catheter to a predetermined position, according to a conventional method, using a high-calorie infusion set (not shown), it starts to administration of infusate.
【0094】 [0094]
この際に、カテーテル2'は、不要となるため、血管内から抜き出して、カテーテルハブ3'のほぼ中央から軸方向にカテーテル2'の先端まで分割して、IVHカテーテルからカテーテル2'を取り除いて、廃棄処分される。 In this case, the catheter 2 ', to become unnecessary, is extracted from within the blood vessel, the catheter hub 3' 'is divided to the tip of the catheter 2 from the IVH catheter' from approximately the center of the axial direction the catheter 2 to remove the , it is discarded.
【0095】 [0095]
以上、本発明の二重針組立体を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、二重針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。 While the dual needle assembly of the present invention have been explained embodiments illustrated in the drawings, the present invention is not limited thereto, the components constituting the double needle assembly, the same functions can be replaced with an arbitrary configuration may be. また、任意の構成物が付加されていてもよい。 Or it may be added with a arbitrary structures.
【0096】 [0096]
なお、本発明の二重針組立体は、10〜26Gの各種サイズのものに適用することができることは言うまでもない。 Incidentally, the double needle assembly of the present invention is, of course, can be applied to any of various size 10~26G.
【0097】 [0097]
また、本発明の二重針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用することもできる。 Also, the double needle assembly of the present invention is not limited to those used by inserting into a blood vessel, e.g., intraperitoneal, intrapleural, lymphatic, to those used by inserting into the spinal canal, etc. it is also possible to apply.
【0098】 [0098]
【実施例】 【Example】
以下、本発明の具体的実施例について説明する。 Hereinafter, a description of a specific embodiment of the present invention.
【0099】 [0099]
(実施例1) (Example 1)
図1に示すような二重針組立体を作製した。 The double needle assembly as shown in FIG. 1 was produced.
【0100】 [0100]
外針の先端部は、加熱型によりテーパ形状とした後、斜めにカットして、図2に示すような形状とした。 Tip of the outer needle, after the tapered shape by heating type, cut diagonally, and a shape as shown in FIG.
【0101】 [0101]
この二重針組立体の仕様は、次の通りである。 The specifications of this double-needle assembly is as follows.
1. 1. 外針構成材料:PTFE The outer needle constituent materials: PTFE
サイズ:14G(外径2.2mm、内径1.8mm) Size: 14G (external diameter 2.2 mm, inner diameter 1.8 mm)
円弧の中心角(θ ):135° Arc center angle (θ 3): 135 °
傾斜面と内針の中心軸とのなす角度(θ ):25° The angle between the central axis of the inclined surface and the inner needle (θ 1): 25 °
2. 2. 外針ハブ構成材料:ポリエチレン3. Outer needle hub structure material: Polyethylene 3. 内針構成材料:ステンレス鋼サイズ(外径):16G(1.65mm) Inner needle constituent material: Stainless Steel Size (outside diameter): 16G (1.65 mm)
先端面と内針の中心軸とのなす角度(θ ):19° The distal end surface and the inner needle angle between the central axis of (θ 2): 19 °
4. 4. 内針ハブ構成材料:ポリカーボネートなお、外針の先端面と傾斜面との境界部付近に丸みを付けなかった。 The inner needle hub constituent materials: polycarbonate Incidentally, not rounded in the vicinity of the boundary portion between the distal end surface and the inclined surface of the outer needle. また、内針の先端面の根元部の外針の傾斜面の後端からの突出長さ(L)は、0.5mmとした。 Further, the projecting length from the rear end of the inclined surface of the outer needle of the root portion of the front end surface of the inner needle (L) was set to 0.5 mm.
【0102】 [0102]
(実施例2〜5) (Examples 2-5)
外針の傾斜面と内針の中心軸とのなす角度(θ )を、表1に示すようにした以外は、前記実施例1と同様にして二重針組立体を作製した。 The angle (theta 1) of the inclined surface and the inner needle center axis of the outer needle, except that as shown in Table 1, to prepare a double needle assembly in the same manner as in Example 1.
【0103】 [0103]
(実施例6、7) (Examples 6 and 7)
外針の円弧の中心角(θ )を、表1に示すようにした以外は、前記実施例1と同様にして二重針組立体を作製した。 Arc center angle of the outer needle (theta 3), except that as shown in Table 1, to prepare a double needle assembly in the same manner as in Example 1.
【0104】 [0104]
(実施例8〜10) (Examples 8 to 10)
外針の先端面と傾斜面との境界部付近に丸みを付け、図6に示すような形状とした以外は、それぞれ、前記実施例1、3および4と同様にして二重針組立体を作製した。 Rounded in the vicinity of the boundary portion between the distal end surface and the inclined surface of the outer needle, except that the shape shown in FIG. 6, respectively, was a double needle assembly in the same manner as in Example 1, 3 and 4 It was produced.
【0105】 [0105]
(比較例1) (Comparative Example 1)
外針の先端部を斜めにカットしなかった以外は、前記実施例1と同様にして、二重針組立体を作製した。 Except for not cutting the tip of the outer needle obliquely, in the same manner as in Example 1 to produce a double needle assembly.
【0106】 [0106]
なお、内針の先端面の根元部の外針からの突出長さ(L)は、0.5mmとした。 Incidentally, the protruding length from the outer needle of the root portion of the front end surface of the inner needle (L) was set to 0.5 mm.
【0107】 [0107]
(比較例2) (Comparative Example 2)
内針の先端面の根元部の外針からの突出長さ(L)を0.9mmとした以外は、前記比較例1と同様にして、二重針組立体を作製した。 Except that protruding length from the outer needle of the root portion of the distal end surface of the needle (L) was 0.9mm, in the same manner as in Comparative Example 1 to prepare a double needle assembly.
【0108】 [0108]
[評価] [Evaluation]
各実施例および各比較例で作製した二重針組立体の刺通抵抗を、それぞれ、次のようにして測定した。 The piercing resistance of the double needle assembly manufactured in each of Examples and Comparative Examples, respectively, were measured as follows.
【0109】 [0109]
厚さ50μmのポリエチレンシートに対して、各二重針組立体の先端部を、穿刺角度30°、押し込み速度30mm/minで穿刺(押し込み)し、このときの最大荷重を測定した。 Against polyethylene sheet having a thickness of 50 [mu] m, the tip portion of each double needle assembly, the puncture angle 30 °, at a pushing speed of 30 mm / min punctures (pushing), to measure the maximum load at this time.
【0110】 [0110]
この荷重の測定は、万能引張試験器((株)島津製作所製、万能試験機オートグラフAG−1)を用いて行った。 Measurement of the load is a universal tensile tester (manufactured by Shimadzu Corporation, a universal testing machine Autograph AG-1) was performed using.
【0111】 [0111]
なお、最大荷重は、二重針組立体を、外針のテーパ形状部より基端側まで押し進めたときに測定される荷重の最大値とした。 The maximum load is a double needle assembly, and the maximum value of the load measured when pushed from the tapered portion of the outer needle to the base end side.
この結果を表1に示す。 The results are shown in Table 1.
【0112】 [0112]
【表1】 [Table 1]
【0113】 [0113]
表1に示すように、各実施例で作製した二重針組立体は、いずれも、最大荷重が小さいもの、すなわち、刺通抵抗が低いものであった。 As shown in Table 1, double needle assembly produced in the Examples are all those maximum load is small, i.e., piercing resistance was low. また、各実施例の二重針組立体は、いずれも、その先端付近の捲れが生じなかった。 Also, the double needle assembly of each embodiment are both not turned up occurs in the vicinity of the tip.
【0114】 [0114]
これに対し、各比較例で作製した二重針組立体は、いずれも、最大荷重が大きいもの、すなわち、刺通抵抗が高いものであった。 In contrast, double needle assembly manufactured in the Comparative Examples, either, what the maximum load is large, i.e., the piercing resistance was high.
【0115】 [0115]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
以上述べたように、本発明によれば、外針(外套管)による血管等の確保を正確に行うことができる。 As described above, according to the present invention, it is possible to secure such as a blood vessel by the outer needle (cannula) accurately. また、外針の生体への刺通抵抗を低減させることができ、その結果、患者の苦痛を低減させることができる。 Further, it is possible to reduce the piercing resistance of the outer needle to the living body, as a result, it is possible to reduce the patient's pain.
【0116】 [0116]
また、外針の先端部の形状を適宜設定することにより、前記効果をより向上させることができる。 Further, by setting the shape of the tip portion of the outer needle appropriately, it is possible to further improve the effect.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】本発明の二重針組立体の第1実施形態を示す側面図である。 1 is a side view showing a first embodiment of a double needle assembly of the present invention.
【図2】図1に示す二重針組立体の先端部の斜視図である。 2 is a perspective view of the tip of the double needle assembly shown in FIG.
【図3】図1に示す二重針組立体の先端部の構成を示す縦断面図である。 3 is a longitudinal sectional view showing a configuration of a distal end portion of the double needle assembly shown in FIG.
【図4】図1に示す二重針組立体の正面図である。 4 is a front view of a dual needle assembly shown in FIG.
【図5】図1に示す二重針組立体の穿刺操作を行っている状態を示す模式図である。 5 is a schematic view showing a state of performing a puncturing operation of the double needle assembly shown in FIG.
【図6】外針の先端部の他の構成例を示す側面図である。 6 is a side view showing another example of the configuration of the outer needle tip.
【図7】本発明の二重針組立体の第2実施形態を示す平面図である。 7 is a plan view showing a second embodiment of a double needle assembly of the present invention.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
1 留置針2 外針21 先端部211 先端面212 傾斜面3 外針ハブ31 フランジ4 内針41 針先411 先端面412 刃面413 根元部5 内針ハブ51 フランジ52 通気フィルタ6 位置決め手段61 溝62 突部10 段差100 中心軸1' 分割カニューラ2' カテーテル22 脆弱部3' カテーテルハブ32 溝部4' 導入針5' 導入針ハブ7 シリンジV 血管 1 indwelling needle 2 outer needle 21 tip 211 distal surface 212 inclined surface 3 the outer needle hub 31 flange 4 the needle 41 tip 411 distal surface 412 cutting surface 413 roots 5 inner needle hub 51 flange 52 ventilation filter 6 positioning means 61 groove 62 protrusion 10 step 100 the central axis 1 'split cannula 2' catheter 22 fragile part 3 'catheter hub 32 grooves 4' introduction needle 5 'introducer needle hub 7 syringe V vessels

Claims (14)

  1. 先端に鋭利な針先を有する内針と、該内針が挿通される中空の外針とを有する二重針組立体であって、 An inner needle having a sharp needle point at the tip, a double needle assembly having a hollow outer needle inner needle is inserted,
    前記外針の先端部は、前記外針の中心軸に対し斜めにカットするように形成された傾斜面と、該傾斜面を横切ってカットするように形成された先端面とを有することを特徴とする二重針組立体。 Tip of the outer needle, characterized by having said outer and inclined surface formed so as to obliquely cut with respect to the central axis of the needle, the distal end surface formed so as to cut across the inclined surface double needle assembly to be.
  2. 前記先端面は、前記外針の中心軸に対してほぼ垂直に形成されている請求項1に記載の二重針組立体。 It said tip surface, double needle assembly according to claim 1 which is substantially vertically formed with respect to the central axis of the outer needle.
  3. 前記外針の先端部は、先端方向に向かって、その少なくとも外径が縮径している請求項1または2に記載の二重針組立体。 The outer tip of the needle in the distal direction, double needle assembly of at least the outer diameter according to claim 1 or 2 is reduced in diameter.
  4. 前記外針の傾斜面と前記内針の中心軸とのなす角度をθ とし、前記内針の先端面と前記内針の中心軸とのなす角度をθ としたとき、 When the outer angle formed between the center axis of the inner needle and the inclined surface of the needle and theta 1, the angle between the center axis of the inner needle and the distal end surface of the inner needle was theta 2,
    θ −θ が3〜40°である請求項1ないし3のいずれかに記載の二重針組立体。 theta 1 - [theta] 2 is claims 1, which is 3 to 40 ° to the double needle assembly according to any one of the three.
  5. 前記外針の先端面と前記外針の傾斜面との境界部付近が丸みを帯びている請求項1ないし4のいずれかに記載の二重針組立体。 Double needle assembly according to any one of claims 1 to 4 near the boundary portion between the inclined surface of the outer needle and the distal end surface of the outer needle is rounded.
  6. 前記外針の先端面は、正面視で、円弧状をなしている請求項1ないし5のいずれかに記載の二重針組立体。 The distal end surface of the outer needle is a front view, a double needle assembly according to any one of claims 1 and forms an arcuate 5.
  7. 前記円弧の中心角は、70〜300°である請求項6に記載の二重針組立体。 Central angle of said arc, double needle assembly according to claim 6 which is 70 to 300 °.
  8. 前記外針は、樹脂材料で構成されている請求項1ないし7のいずれかに記載の二重針組立体。 Said outer needle, double needle assembly according to any one of claims 1 to 7 is made of a resin material.
  9. 前記外針の基端部に固定された外針ハブと、 An outer needle hub fixed to a proximal portion of the outer needle,
    前記内針の基端部に固定され、前記外針ハブと嵌合可能な内針ハブとを有する請求項1ないし8のいずれかに記載の二重針組立体。 Said fixed to the base end of the needle, double needle assembly according to any one of claims 1 to 8 having said outer needle hub and matable inner needle hub.
  10. 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させた状態で、前記外針の先端は、前記内針の先端面の根元部より先端側に位置する請求項9に記載の二重針組立体。 The inner needle is inserted into the outer inner needle, in a state in which the outer needle hub and fit with said inner needle hub together, the tip of the outer needle, the distal end side of the base portion of the tip surface of the inner needle double needle assembly of claim 9 positioned.
  11. 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させ、前記内針の先端面と前記外針の傾斜面とがほぼ同方向に向くよう位置させた状態で、前記内針の先端面の根元部の前記外針の傾斜面の後端からの突出長さが2mm以下となるよう構成されている請求項8または9に記載の二重針組立体。 The inner needle is inserted into the outer inner needle, the outer needle hub and is fitted with said inner needle hub, is positioned to face the inclined surface and is substantially the same direction of the outer needle and the distal end surface of the inner needle in state, according to claim 8 or 9 projecting length from the rear end of the inclined surface of the outer needle of the root portion of the front end surface of the inner needle is configured to be 2mm or less double needle assembly three-dimensional.
  12. 前記外針内に前記内針を挿入し、前記外針ハブと前記内針ハブとを嵌合させた状態で、前記内針の先端面と前記外針の傾斜面とがほぼ同方向に向くよう位置決めする位置決め手段を有する請求項9ないし11のいずれかに記載の二重針組立体。 The inner needle is inserted into the outer inner needle, in a state in which the outer needle hub and fit with said inner needle hub together, the distal end surface of the inner needle and the inclined surface of the outer needle is directed at substantially the same direction double needle assembly according to any one of claims 9 to 11 having a positioning means for positioning as.
  13. 前記位置決め手段は、前記外針ハブと前記内針ハブとの嵌合部またはその近傍に設けられている請求項12に記載の二重針組立体。 The positioning means, double needle assembly of claim 12 provided in the fitting portion or in the vicinity of the inner needle hub and the outer needle hub.
  14. 前記内針の先端面には、その少なくとも一部に刃面が形成されている請求項1ないし13のいずれかに記載の二重針組立体。 The distal end surface of the inner needle, double needle assembly according to any one of claims 1 to 13 at least partially to the blade surface is formed.
JP2002220328A 2002-07-29 2002-07-29 Double needle assembly Pending JP2004057516A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2002220328A JP2004057516A (en) 2002-07-29 2002-07-29 Double needle assembly

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2002220328A JP2004057516A (en) 2002-07-29 2002-07-29 Double needle assembly

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2004057516A true true JP2004057516A (en) 2004-02-26

Family

ID=31940982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2002220328A Pending JP2004057516A (en) 2002-07-29 2002-07-29 Double needle assembly

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2004057516A (en)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008173463A (en) * 2006-12-18 2008-07-31 Medikit Kk Indwelling needle assembly
US8043266B2 (en) 2004-09-03 2011-10-25 Terumo Kabushiki Kaisha Indwelling needle assembly
KR101365780B1 (en) 2013-06-27 2014-02-20 문정희 Hub contact type filter cap for syringe
JP2015080602A (en) * 2013-10-23 2015-04-27 セイコーエプソン株式会社 Fluid injector
US9480473B2 (en) 2011-12-27 2016-11-01 Y.Jacobs Medical Inc. Knotless suture, and kit containing same
US9808234B2 (en) 2011-03-07 2017-11-07 Y. Jacobs Medical Inc. Suture thread

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1790372B2 (en) 2004-09-03 2017-03-01 Terumo Kabushiki Kaisha Indwelling needle assembly
US8043266B2 (en) 2004-09-03 2011-10-25 Terumo Kabushiki Kaisha Indwelling needle assembly
JP2008173463A (en) * 2006-12-18 2008-07-31 Medikit Kk Indwelling needle assembly
US9848865B2 (en) 2011-03-07 2017-12-26 Y.Jacobs Medical Inc. Suture thread
US9808234B2 (en) 2011-03-07 2017-11-07 Y. Jacobs Medical Inc. Suture thread
US9924937B2 (en) 2011-12-27 2018-03-27 Y.Jacobs Medical Inc. Knotless suture, and kit containing same
US9480473B2 (en) 2011-12-27 2016-11-01 Y.Jacobs Medical Inc. Knotless suture, and kit containing same
KR101365780B1 (en) 2013-06-27 2014-02-20 문정희 Hub contact type filter cap for syringe
WO2014209031A1 (en) * 2013-06-27 2014-12-31 김영상 Filter cap for hub sealing-type syringe
JP2015080602A (en) * 2013-10-23 2015-04-27 セイコーエプソン株式会社 Fluid injector

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US3454006A (en) Intravenous catheter-needle assembly provided with needle bushing guide
US3565074A (en) Indwelling arterial cannula assembly
US3348544A (en) Polypropylene canula for continuous intravenous infusion
US4995866A (en) Combined needle and dilator apparatus
US4950257A (en) Catheter introducer with flexible tip
US6027480A (en) Catheter introducer
US5250035A (en) Cannula and stylet system
US4994036A (en) Catheter set for spinal anaesthesia
US6080141A (en) Splittable tubular medical device and method for manufacture
US5853394A (en) Catheter
US5328480A (en) Vascular wire guiode introducer and method of use
US4411654A (en) Peelable catheter with securing ring and suture sleeve
US5257980A (en) Subcutaneous injection set with crimp-free soft cannula
US20040143241A1 (en) Subcutaneous injection set for use with a reservoir that has a septum
US5385554A (en) Catheter introducer with notched needle
US5735813A (en) Double lumen introducing needle
US20080262430A1 (en) Access device
US4629450A (en) Catheter introducing instrument
US20020045843A1 (en) Medical device with shield having a retractable needle
US4412832A (en) Peelable catheter introduction device
US5306253A (en) Winged catheter introducer with pre-bent wings
US20040143218A1 (en) Needle having optimum grind for reduced insertion force
US4650472A (en) Apparatus and method for effecting percutaneous catheterization of a blood vessel using a small gauge introducer needle
US5843048A (en) Epidural catheter needle
US4670008A (en) High flux threaded needle