JP6524210B2 - 自己注射器 - Google Patents

Description

本発明は自己注射器に関する。

自己注射器は従来技術においてよく知られており、主にシリンジ内容物を自動的に患者の体内に注射するためのものである。また、シリンジに収容された流体の注射を自動化する様々なシステムが存在している。
自己注射器は比較的複雑な装置であり、高い信頼性を有する自己注射器は一定数の制約要件を満たすものである。装置の頑強性、取り扱い性、及びユーザにとっての使用容易性もまた重要である。

自己注射器にとって特に重要なのは、ユーザが容易かつ明確に自己注射器が使用可能な状態であるか、または反対に既に使用済みであるか認識することができることであり、この情報は特に緊急時において決定的な意味を持つ。
さらに、ほとんどの自己注射器が単回投与型であることから、製造及び組み立てコストも考慮する必要がある。

特許文献１、２は従来の注射器を開示している。

国際公開第２００５−０９７２３８号公報 国際公開第２０１２−０４５３５０号公報

本発明の目的は、上述の欠点を持たず、かつ安全かつ信頼性が高い自己注射器が満たすべき様々な主な制約要件を満たす自己注射器を提供することである。
本発明の別の目的は、ユーザに対して使用済みで有ることを明確に示す自己注射器を提供することである。
本発明の別の目的は、製造及び組み立てが単純かつ低コストである自己注射器を提供することである。

従って、本発明は自己注射器であって、流体を収容しピストン及び注射針を有する貯留部を収容する本体を有し、前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部を有する駆動スリーブをさらに有し、前記駆動スリーブは、前記本体内に少なくともその一部が延び、前記本体に対し、前記駆動スリーブの少なくとも一部が前記本体から突出する複数の突出位置と、前記駆動スリーブが前記本体内へと軸方向に移動した駆動位置との間を移動可能であり、前記駆動スリーブは、前記自己注射器の操作前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の操作後には第２突出位置にあり、前記第２突出位置における前記駆動スリーブの前記本体からの軸方向の突出量は、前記第１突出位置における前記駆動スリーブの前記本体からの軸方向の突出量よりも大きく、前記駆動スリーブは、前記第１突出位置においては前記本体内に位置し、前記第２突出位置においては前記本体外に位置する環状領域を有し、前記環状領域は、ユーザに対して前記自己注射器がすでに操作されたことを示す視覚インジケータを有し、前記駆動スリーブは、前記環状領域に隣接し径方向外側に突出する肩部を有し、前記肩部は前記視覚インジケータよりも径方向外側に突出することで前記駆動スリーブの前記本体内での移動中において前記視覚インジケータを前記本体の内表面との接触から保護し、前記駆動スリーブは、その前記下端部に径方向外側に突出する肩部を有する自己注射器を提供する。

好ましい構成としては、前記肩部は、前記駆動スリーブの外周を取り巻く径方向突出部により形成される。
別の構成としては、前記肩部は、前記駆動スリーブの外周に分配された複数の径方向突出部により形成される。
好ましい構成としては、前記視覚インジケータは、少なくとも前記環状領域において前記駆動スリーブの外表面に取り付けられた自己粘着型ラベルによって形成される。

好ましい構成としては、前記駆動スリーブは、前記第２突出位置において、前記本体及び前記貯留部のいずれか一方に取り付けられ且つ前記駆動スリーブの複数の開口と協働する複数のタブ部によってロックされる。
好ましい構成としては、前記自己注射器は前記ピストンと協働するピストンロッドを有し、当該ピストンロッドは休止位置と、前記ピストンを前記流体が前記針から投与されるべく移動させた後の位置である投与位置との間を移動可能であり、前記ピストンロッドはバネによって前記投与位置に向けて付勢される。

好ましい構成としては、前記肩部の径方向外表面は、前記駆動スリーブの前記本体内での移動中における前記本体の前記内表面との摩擦を抑止するため、滑らかである。
好ましい構成としては、前記駆動スリーブは、当該駆動スリーブが前記第１突出位置に位置する時に視認可能な情報インジケータをさらに有する。

以下に示す詳細な説明及び添付図面は、非限定的な例に基づき、本発明の特徴や利点を明確にするものである。
図１は好ましい実施の形態における自己注射器の側面図であり、注射前の自己注射器の状態を示す。 図２は好ましい実施の形態における自己注射器の側面図であり、注射後の自己注射器の状態を示す。 図３は好ましい実施の形態における自己注射器の模式断面図であり、注射前の自己注射器の状態を示す。 図４は好ましい実施の形態における自己注射器の模式断面図であり、注射後の自己注射器の状態を示す。 図５は図３の詳細図である。 図６は図４の詳細図である。

なお以下の説明において、「上」や「下」といった表現は図面中の位置を示す。また、「軸方向」・「径方向」といった表現は図５に示す長手方向中心軸Ｘに基づく。

以下、本発明に係る自己注射器を好ましい実施の形態に基づいて説明する。
なお自己注射器は複数の機能を実現するための複数のモジュールを有する複雑な装置であり、それらモジュールは必ずしも組み合わせて使用する必要はなく、それぞれ別個に用いることも可能である。また、それらモジュールは本願図面の形状とは異なる形状を有する自己注射器においても使用可能である。

また、本願各図面は模式図であり、必ずしも自己注射器の部品の形状を正確に表すものではない。また、明瞭性の観点から、各図面は本来の縮尺とは異なる縮尺を示す場合がある。
また、各図面は必ずしも自己注射器のすべての構成要素を示すものではなく、本発明の動作に必要な構成要素のみを示す場合がある。したがって、各図面に示す自己注射器に対して様々な追加の、及び/もしくは補足的な構成要素やモジュールが組み合わされても良い。

本願各図面は本体１及び駆動スリーブ１０を有する自己注射器を示す。駆動スリーブ１０は本体１内部において軸方向にスライド可能であり、患者の体の注射領域周辺に接触する下端部１１を有する。
自己注射器内には貯留部Ｓが挿入可能である。貯留部Ｓは流体を貯留し、ピストンＰと針Ａを有する。ピストンＰが貯留部Ｓ内を移動することで流体が針Ａを通して注射される。

ここでシリンジＳの種類については特に限定しない。すなわち、ここでの「シリンジ」は、針と組み合わされて用いられる貯留部であればどのような種類のものでも構わない。なお、貯留部Ｓは好ましくは事前充填シリンジである。
図１、３、５、はそれぞれ操作前の自己注射器の状態を示している。図１、３、５に示すように、自己注射器の操作前には、駆動スリーブ１０は針Ａを覆う位置にある。この位置を以下では駆動スリーブ１０の第１突出位置と称する。

一方、自己注射器の操作時には、駆動スリーブ１０は本体１内部をスライドし、針Ａを露出させる。このことで、針Ａの穿刺と流体の注射が可能となる。この位置を以下では駆動スリーブ１０の駆動時位置と称する。
図２、４、６、はそれぞれ操作後の自己注射器の状態を示している。図２、４、６に示すように、自己注射器の操作後には、駆動スリーブ１０は再び針Ａを覆う位置に戻っており、それにより針Ａによる負傷のリスクが低減される。この位置を以下では駆動スリーブ１０の第２突出位置と称する。

なお、駆動スリーブ１０の上述の突出位置への付勢はバネ５によってなされるのが好ましく、バネ５の種類については特に限定しない。
自己注射器はさらに自動注射システムを有する。具体的には、自己注射器はピストンロッド２０を有し、当該ピストンロッド２０はピストンＰと協働しピストンＰを貯留部Ｓ内を移動させる。このことで、流体が針Ａから投与される。なお、流体の針Ａからの投与時におけるピストンロッド２０の位置を以下では投与位置と称する。通常、ピストンロッド２０はバネ２５によって投与位置に向けて付勢される。一方、自己注射器の操作前には、ピストンロッド２０は適切な注射ロック機構によって休止位置にロックされた状態にある。

なお、自己注射器は、その本体１の上端において、視覚／音声インジケータ３０を有していても良い。当該視覚／音声インジケータ３０は、注射後においてインジケータ３５を受けて視認可能とするスロット３１を少なくとも一つ有する。
なお、本発明の動作に不可欠ではないモジュールや機構（自動注射機構、注射ロック機構、視覚／音声インジケータ）については以下ではこれ以上詳細に説明しないが、それら構成は図面に示された特定の実施態様以外の態様で実現されても良い。具体的には、それら構成は国際公開第２０１３−１７５１４８号公報や米国特許出願公開第２０１４／０８８５０５号の教示に基づき実現することができる。

本発明において、第２突出位置における駆動スリーブ１０の本体１からの軸方向の突出量は、第１突出位置における駆動スリーブ１０の本体１からの軸方向の突出量よりも大きい。したがって、駆動スリーブ１０は、第１突出位置においては本体１内に位置するが第２突出位置においては本体１外に位置する環状領域１２を有し、当該環状領域１２は視覚インジケータ１５を有する。当該視覚インジケータ１５はユーザに対し自己注射器が使用済みで有ることを示し、例えば所定のマーキングである。視覚インジケータ１５は、ユーザが容易に認識可能であればどのような種類のものでも良く、例えば一以上の色であっても良く、及び／もしくは記号、文字、言葉、その他どのようなマーキングを含んでいても良い。また、視覚インジケータ１５の環状領域１２への取り付け手段については適切なものを用いれば良く、特に限定はない。例えば、視覚インジケータ１５の環状領域１２への取り付けは、駆動スリーブ１０の外表面に接着された自己接着型ラベルを介してなされても良い。また、視覚インジケータ１５の実現方法については他に様々な手段が考えられる。

なお、第２突出位置に到達後、駆動スリーブ１０が第２突出位置においてロックされ、以後本体１内へ軸方向に移動しない構成とすることが好ましい。例えば、このロック状態は複数のタブ部５０を用いて実現しても良い。当該複数のタブ部５０は本体１及び貯留部Ｓのいずれか一方に取り付けられ、駆動スリーブ１０が第２突出位置に到達すると駆動スリーブ１０の複数の開口６０と協働する。なお、図３及び４に示す実施の形態においては複数のタブ部５０は貯留部Ｓに取り付けられている。したがって、視覚インジケータ１５はこのロック状態の識別を可能にする手段を有していても良く、例えばそれは図２の実施の形態においては南京錠によって示されている。

本発明の態様において、駆動スリーブ１０は径方向外側に突出する肩部１６を有している。当該肩部１６は環状領域１２に隣接し、環境領域１２よりも本体１寄りに配されている。なお、図３及び５に明示するように、駆動スリーブ１０が第１突出位置にある場合において、肩部１６は完全に本体１内にあることが好ましい。また、図２、４、６に示すように、駆動スリーブ１０が第２突出位置にある場合において、肩部１６は少なくともその一部が本体１内にあることが好ましい。肩部１６は駆動スリーブ１０の外周を取り巻く径方向突出部により形成されていても良い。また、肩部１６は駆動スリーブ１０の外周に分配された複数の径方向突出部により形成されても良い。このように、肩部１６は環状領域１２そして視覚インジケータ１５よりも径方向外側に突出する。このような構成とすることによって、駆動スリーブ１０の本体１内での移動中（すなわち、駆動スリーブ１０の第１突出位置から駆動位置への移動中、及びその後の駆動位置から第２突出位置への移動中）において、視覚インジケータ１５を本体１の内表面との接触から保護することができる。すなわち、特に視覚インジケータ１５が駆動スリーブ１０の外表面に接着されたラベルにより形成される場合、肩部１６が存在しないと駆動スリーブ１０の本体１内での上下動は摩擦により視覚インジケータ１５を損なわせる可能性がある。それに対し、本発明は上述の構成を有することにより、自己注射器の表示が、自己注射器の使用後において、ユーザにとって完全に信頼するに足ることを保証する。なお、肩部１６と本体１との間での摩擦を抑止するため、肩部１６の径方向外表面は滑らかであることが好ましい。

なお、図面に示すように、駆動スリーブ１０の下端部１１もまた径方向外側に突出する肩部を有している。上述のように、当該下端部１１は注射領域に接触する。この構成により視覚インジケータ１５の更なる保護が可能になり、駆動スリーブ１０の円筒形状外表面のうち、肩部１６と下端部１１の肩部との間の部分に対する自己粘着型ラベルの取り付けが容易になる。したがって、当該ラベルが環状領域１２において、駆動スリーブ１０が第２突出位置にある時のみ視認可能となる位置に上述の視覚インジケータ１５を有していても良い。なお、当該ラベルは、駆動スリーブ１０が第１突出位置にある時に視認可能な情報インジケータ１９をさらに有することが好ましい。例えば、情報インジケータ１９は図１に示す矢印であっても良く、その場合には情報インジケータ１９はユーザに対し自己注射器の操作時の押し込み方向を示す。

本発明は特に次のような疾患の治療用の装置に適用可能である：関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病等の自己免疫疾患；癌；肝炎等のウィルス性疾患；糖尿病；貧血；アナフィラキシーショック等のアレルギー症状。
以上、本発明を好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明は実施の形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者は様々な変形を適用することが可能である。

Claims (8)

1. 自己注射器であって、
   流体を収容しピストン（Ｐ）及び注射針（Ａ）を有する貯留部（Ｓ）を収容する本体（１）を有し、
   前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部（１１）を有する駆動スリーブ（１０）をさらに有し、
   前記駆動スリーブ（１０）は、前記本体（１）内に少なくともその一部が延び、前記本体（１）に対し、前記駆動スリーブ（１０）の少なくとも一部が前記本体（１）から突出する複数の突出位置と、前記駆動スリーブ（１０）が前記本体（１）内へと軸方向に移動した駆動位置との間を移動可能であり、
   前記駆動スリーブ（１０）は、前記自己注射器の操作前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の操作後には第２突出位置にあり、
   前記第２突出位置における前記駆動スリーブ（１０）の前記本体（１）からの軸方向の突出量は、前記第１突出位置における前記駆動スリーブ（１０）の前記本体（１）からの軸方向の突出量よりも大きく、
   前記駆動スリーブ（１０）は、前記第１突出位置においては前記本体（１）内に位置し、前記第２突出位置においては前記本体（１）外に位置する環状領域（１２）を有し、前記環状領域（１２）は、ユーザに対して前記自己注射器がすでに操作されたことを示す視覚インジケータ（１５）を有し、
   前記駆動スリーブ（１０）は、前記環状領域（１２）に隣接し径方向外側に突出する肩部（１６）を有し、前記肩部（１６）は前記視覚インジケータ（１５）よりも径方向外側に突出することで前記駆動スリーブ（１０）の前記本体（１）内での移動中において前記視覚インジケータ（１５）を前記本体（１）の内表面との接触から保護し、
   前記駆動スリーブ（１０）は、その前記下端部（１１）に径方向外側に突出する肩部を有する
   ことを特徴とする自己注射器。
2. 前記肩部（１６）は、前記駆動スリーブ（１０）の外周を取り巻く径方向突出部により形成される
   請求項１に記載の自己注射器。
3. 前記肩部（１６）は、前記駆動スリーブ（１０）の外周に分配された複数の径方向突出部により形成される
   請求項１に記載の自己注射器。
4. 前記視覚インジケータ（１５）は、少なくとも前記環状領域（１２）において前記駆動スリーブ（１０）の外表面に取り付けられた自己粘着型ラベルによって形成される
   請求項１から３までのいずれか１項に記載の自己注射器。
5. 前記駆動スリーブ（１０）は、前記第２突出位置において、前記本体（１）及び前記貯留部（Ｓ）のいずれか一方に取り付けられ且つ前記駆動スリーブ（１０）の複数の開口（６０）と協働する複数のタブ部（５０）によってロックされる
   請求項１から４までのいずれか１項に記載の自己注射器。
6. 前記自己注射器は前記ピストン（Ｐ）と協働するピストンロッド（２０）を有し、当該ピストンロッド（２０）は休止位置と、前記ピストン（Ｐ）を前記流体が前記針（Ａ）から投与されるべく移動させた後の位置である投与位置との間を移動可能であり、前記ピストンロッド（２０）はバネ（２５）によって前記投与位置に向けて付勢される
   請求項１から５までのいずれか１項に記載の自己注射器。
7. 前記肩部（１６）の径方向外表面は、前記駆動スリーブ（１０）の前記本体（１）内での移動中における前記本体（１）の前記内表面との摩擦を抑止するため、滑らかである
   請求項１から６までのいずれか１項に記載の自己注射器。
8. 前記駆動スリーブ（１０）は、当該駆動スリーブ（１０）が前記第１突出位置に位置する時に視認可能な情報インジケータ（１９）をさらに有する
   請求項１から７までのいずれか１項に記載の自己注射器。

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