JP6470291B2 - 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は、移植式医療用デバイスシステムにおいて複数のベクトルを評価し、かつ場合によっては、電気刺激療法の送達のために該評価に基づいて1以上のベクトルを選択するための、システム及び方法の全般に関する。ある場合には、本発明は、心臓の電気的データの感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方のための適切なベクトルを効率的に同定するためのシステム及び方法を提供する。適切なベクトルの同定に必要とされる時間量を低減することは、移植式医療用デバイスの移植及び構成のうち少なくともいずれか一方を行うための処理手順の時間を短縮する助けとなることが可能であり、場合によっては患者の不快感を低減する助けとなることが可能である。
のベクトルからのベクトルの選択を受信するステップと、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、を含んでいる。
以降の説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面において異なる図中の同様の要素には同じ番号が付けられている。この説明及び図面(必ずしも一定の縮尺ではない)は例証の実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
めに開発されてきた。これらのIMDシステムは、患者の心臓上又は心臓内に埋め込まれる電極を含みうる。IMDシステムはこれらの電極を通じて心臓に電気刺激療法を送達することができる。送達された電気刺激療法は、心臓の収縮を引き起こす際に内因性に生成される電気信号に取って代わるか又は該信号を補助することができる。電気刺激療法の1つのタイプは心臓再同期療法(CRT)と呼ばれている。一般に、CRTは、心臓のすべての部分が正常な同期した方式で収縮することを確実にするために、「ペーシング」及び「ペーシングパルス」と呼ばれることもある電気刺激パルス又は電気刺激療法を心臓に送達することを含んでいる。
潜在的なベクトルを評価するには長時間かかる可能性がある。これは患者に苦痛をもたらす可能性があり、また限られた病院資源及び医師要員を消費する可能性がある。従って、本開示は、IMDシステムにおいてベクトルを評価して心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方を行うのに適切又は望ましいベクトルを見出すための時間量を低減するための、システム及び技法について説明する。
能であり、移植式医療用デバイス101に包含された感知回路106又は電気刺激回路105によって個々に指定可能となりうる。
ータを、通信回路102を介して外部アセンブリ140へと通信しうる。加えて、外部アセンブリ140は、検出されたパラメータを受信してこれをユーザインタフェース145を用いて表示するように構成されうる。
に対してベクトル評価の図的表現を対話式に提示するように構成可能である。他の例において、ユーザインタフェース145はベクトル評価のテキストベースの表現を対話式に提示するように構成可能である。
る。ステップあたりのサイクル数228は、どれだけのペーシングパルスが1ステップあたりに各ベクトルを介して送達されるかを示す。例えば、1スキャン「サイクル」は各ベクトルに対して1ベクトル当たり3回のペーシングパルスを送達することを含みうる。図4では、ステップあたりのサイクル数228は3に設定されており、これは各ステップについて移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が3回のサイクルを実施することを示している。他の実施例において、1サイクル当たりの送達されるペーシングパルスの量は、1、2、4、又は任意の数のペーシングパルスであってよい。LV保護期間230は、ベクトルスキャンを実施しているデバイス又はシステムがスキャンを休止して心臓115の左心室に左心室を収縮させるのに十分な電気刺激を送達することにより、スキャン中の血流を保証するための期間を設定する。
カラムの値は、移植式医療用デバイス101が対応するベクトルを介して電気刺激療法を送達する場合にシステム100のバッテリーがどれだけの時間持ちこたえるかについての見積時間を表わしてもよい。
236に表示しうる。いくつかの事例では、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が任意の電圧振幅で横隔神経刺激を検出した場合にいずれかの「YES」値を表示しうる。別例として、他の例では、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がどの電圧で横隔神経刺激の存在を検出したかを伝える値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が横隔神経刺激の存在を決定したまさに最も低い電圧振幅の値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、この値は横隔神経刺激閾値と呼ばれうる。
EACH OF A PLURALITY OF VECTORS )」と題された同一出願人による同時係属中の仮特許出願(この文献の全体が参照により本願に組込まれる)に開示された技法に従って1回以上のスキャンを実施することが可能である。
タ閾値を有して、GUIは、パラメータが閾値未満である場合は表236に第1の値を、またパラメータが閾値以上であれば第2の値を表示することができる。各パラメータは様々な関連するパラメータ閾値を有し、かついくつかの例においては、パラメータの値をそのパラメータの関連する閾値に対し相対的に示す様々な2進値又は2進表現を有することができる。
選択することによりその後の試験からベクトルを省いてもよい。
PS」の値を備えたベクトルを、ベクトル238の第2の群、すなわちPS閾値カラム
244に「PS@7.5V」の値を備えたベクトルとは別個に、RV‐LV間ディレイカラム240の各ベクトルの値の降順でソートして表示している。図8では、GUI200はさらに、PS閾値カラム244に「PS@7.5V」の値を備えたベクトル238の各々を、ベクトル238の第1の群とは別個に、降順でソートされるように表示している。従って、いくつかの例では、ソートを行うために第1のカラムを選択した後でソートを行うために第2のカラムを選択することにより、第1のカラムによるベクトル238のソートがもたらされる。次いで、第1のカラムに同じ値を備えた各ベクトル群の中の各ベクトル238は、第2のカラムの各ベクトルの値によってさらにソートされる。
介して電気刺激を送達し、かつプログラムボタン250のうち最初の選択されたものに関連したベクトルを介した電気刺激は送達しないように、移植式医療用デバイス101をプログラムすることができる。
用しうる。他の例において、外部アセンブリ140は、例えば感知回路(図1には示されていない)を用いて、ベクトルの第1の電気刺激電極及び第2の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定しうる。さらに他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140は、ベクトルの第1の電気刺激電極及び第2の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定するために連動しうる。
る。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。
少なくともいずれか一方は、一群のベクトルの中のベクトルについて横隔神経刺激の存在を自動的に決定することができる(902)。いくつかの例において、ベクトル群は全てのベクトル238であり、他の例では、ベクトル群は全てのベクトル238には満たない一組である。例えば、ユーザは、ベクトル238のうち1以上を選択してベクトル群にグループ化せしめてもよい。少なくとも1つの例において、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、より具体的には移植式医療用デバイス101の電気刺激回路105又は外部アセンブリ140の電気刺激回路(図1には示されていない)に、ベクトルの第1の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができる。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。少なくとも1つの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は第1の電圧振幅で電気刺激を送達しうる。いくつかのそのような例において、第1の電圧振幅は比較的高い電圧振幅(例えば6V、7V、7.5V、8Vなど)であってよい。加えて、いくつかの例において、第1の電圧振幅は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方がベクトルを介して送達することができる最大電圧である。
36をソートする選択を受信しうる。ユーザインタフェース145はユーザから選択などのユーザ入力を受信し、該ユーザ入力を、プロセッサ回路143、並びに移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103のうち少なくともいずれか一方は、通信回路142からユーザ入力を受信済みの通信回路102からユーザ入力を受信しうる。ユーザ入力に基づいて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、並びにより具体的には、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザ入力に従ってソートされたベクトル238を備えた表236を表示させることができる。例えば、ユーザ入力がインピーダンスカラム242の先頭セルの選択を含んでいた場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ベクトル238がインピーダンスカラム242の該ベクトルの対応する値に従ってソートされた表236を表示させることができる。いくつかの例において、ユーザ入力は、複数のカラムの選択を含みうる。従って、そのような例において、GUI200は、例えば上述の技法に従って、カラム選択の順序に従って複数の選択されたカラムに従ってソートされたベクトル238を表示しうる。
されうる。
医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は次に、捕捉の喪失時点での送達された電気刺激の電圧振幅を記録することができる(1136)。加えて、いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1126に示されるように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は試験を中止するべきであるという入力を受信するか又は中止するべきであると判定することができる。
ユーザ入力を受信しうる。
はその後、一組の複数のベクトルの中のベクトルそれぞれについて、1210に示されるように捕捉閾値を決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、各ベクトルに最初の電圧振幅で電気刺激を送達し、かつその電気刺激が心臓115の捕捉をもたらしたかどうかを判定することができる。電気刺激が心臓115の捕捉をもたらした場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、送達される電気刺激の電圧振幅を逓減し、かつ再度、送達された電気刺激が心臓115を捕捉するかどうか確認することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方が送達された電気刺激は心臓115を捕捉しなかったと判定するまでこのプロセスを繰り返すことができる。送達された電気刺激が心臓115を捕捉した最も低い電圧振幅が捕捉閾値となりうる。
クを決定し、かつ複数のベクトルそれぞれについての決定された第1のメトリックを表の第1のカラムに表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、又はPS閾値のメトリックのうちいずれかを、本明細書中に記載された技法のうち任意のものに従って決定することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、GUI200に、決定されたメトリックの値を表236において対応するカラムに表示させることができる。
わせることができる。
Claims (15)
- デバイスによる心臓の捕捉閾値テストを用いた、3個以上の電気刺激電極を有する電気刺激デバイスでの電気刺激ベクトルの選択を補助する方法において、
プロセッサが表示画面上に複数のベクトルを表示するステップであって、それぞれのベクトルは3個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしている、表示画面上に複数のベクトルを表示するステップと、
複数のベクトルのそれぞれについて電気インピーダンスをプロセッサが決定するステップと、
前記決定した複数のベクトルそれぞれについての電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
前記複数のベクトルそれぞれについての受信された電気インピーダンスを表示画面上に表示したことに応答して、前記プロセッサが、一組の複数のベクトルの選択を、複数のベクトルから選択した部分群として受信するステップと、
前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて、捕捉閾値を前記プロセッサが受信するステップと、
前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて受信した前記捕捉閾値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
受信した前記捕捉閾値を表示画面上に表示したことに応答して、前記部分群の複数のベクトルからのベクトルのさらなる選択を前記プロセッサが受信するステップと、
受信した前記さらなる選択に応答して、前記プロセッサが、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、
を含んでなる方法。 - 表示画面上に複数のベクトルを表示した後であるが一組の複数のベクトルの選択を受信する前に、
複数のベクトルそれぞれについての電気的遅延を、前記プロセッサが受信するステップと、
複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと
をさらに含んでなる、請求項1に記載の方法。 - 複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表形式で表示画面上に表示するステップであって、複数のベクトルはそれぞれ行の中に表わされ、受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスはカラムの中に表わされる、複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスを表形式で表示画面上に表示するステップ、をさらに含んでなる、請求項2に記載の方法。
- 第1のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
選択された第1のカラムによって表を前記プロセッサがソートするステップと、
前記ソートした表をプロセッサが前記表示画面上に表示するステップと
をさらに含んでなる、請求項3に記載の方法。 - 第1のカラムを選択した後に前記プロセッサが第2のカラムを選択するステップと、
プロセッサが第1のカラムによって表をソートし、次いで第1のカラムに重複記入が存在する場合はその重複記入を前記プロセッサが第2のカラムによってソートするステップと
をさらに含んでなる、請求項4に記載の方法。 - 第1のカラムによってソートされた表から1以上の行を前記プロセッサが選択するステップと、
第2のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
選択された第2のカラムによって選択された行を前記プロセッサがソートするステップと
をさらに含んでなる、請求項4に記載の方法。 - 複数のベクトルの前記部分群について横隔神経刺激値を、前記プロセッサが受信するステップと、それぞれのベクトルについての受信された横隔神経刺激値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、をさらに含んでなる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 受信した前記電気インピーダンスと、横隔神経刺激の存在とに基づいて複数のベクトルを前記プロセッサがソートするステップをさらに含んでなる、請求項7に記載の方法。
- 前記部分群の複数のベクトルは複数のベクトル全てには満たない、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサが下限レートパラメータを表示画面上に表示するステップであって、下限レートパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサがAV間ペーシングディレイパラメータを表示画面上に表示するステップであって、前記AV間ペーシングディレイパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサが振幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、振幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサがパルス幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、パルス幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサがステップあたりのサイクル数パラメータを表示画面上に表示するステップであって、ステップあたりのサイクル数パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサがLV保護期間パラメータを表示画面上に表示するステップであって、LV保護期間パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
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