JP6470291B2 - 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法 - Google Patents

医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法 Download PDF

Info

Publication number
JP6470291B2
JP6470291B2 JP2016541082A JP2016541082A JP6470291B2 JP 6470291 B2 JP6470291 B2 JP 6470291B2 JP 2016541082 A JP2016541082 A JP 2016541082A JP 2016541082 A JP2016541082 A JP 2016541082A JP 6470291 B2 JP6470291 B2 JP 6470291B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
vectors
medical device
implantable medical
vector
processor
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2016541082A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2017501797A (ja
Inventor
イー. ロックワイラー、ホリー
イー. ロックワイラー、ホリー
サハ、スニパ
エル. ハーマン、キース
エル. ハーマン、キース
ユー、インホン
エイ. クルーガー、ジョエル
エイ. クルーガー、ジョエル
Original Assignee
カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド
カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド, カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド filed Critical カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド
Publication of JP2017501797A publication Critical patent/JP2017501797A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6470291B2 publication Critical patent/JP6470291B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362Heart stimulators
    • A61N1/365Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential
    • A61N1/368Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential comprising more than one electrode co-operating with different heart regions
    • A61N1/3686Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential comprising more than one electrode co-operating with different heart regions configured for selecting the electrode configuration on a lead
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362Heart stimulators
    • A61N1/365Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential
    • A61N1/36514Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential controlled by a physiological quantity other than heart potential, e.g. blood pressure
    • A61N1/36521Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential controlled by a physiological quantity other than heart potential, e.g. blood pressure the parameter being derived from measurement of an electrical impedance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362Heart stimulators
    • A61N1/37Monitoring; Protecting
    • A61N1/371Capture, i.e. successful stimulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/37211Means for communicating with stimulators
    • A61N1/37235Aspects of the external programmer
    • A61N1/37247User interfaces, e.g. input or presentation means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/36128Control systems
    • A61N1/36146Control systems specified by the stimulation parameters
    • A61N1/36182Direction of the electrical field, e.g. with sleeve around stimulating electrode
    • A61N1/36185Selection of the electrode configuration

Description

本発明は、移植式医療用デバイスを構成するためのシステム及び方法一般に関し、より詳細には移植式医療用デバイスによる患者への電気刺激送達のための1以上のベクトルを評価及び選択するための、システム及び方法に関する。
心律動管理デバイスには、移植式又は携帯型のデバイス、例えばペースメーカ、心臓除細動器、又は、デバイスであって1以上の生理的パラメータのモニタリング、並びに、ペーシング、細動除去及び心臓再同期療法のうち1つ又は組み合わせの提供、のうち少なくともいずれか一方が可能であるデバイスなどが含まれうる。そのようなデバイスは、例えば心臓の状態を検出又は治療するための、複数の埋込電極又は外部電極とともに使用するために構成可能である。これらの電極は、心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達のために複数の異なる組合せに構成されうる。心臓の電気活動を感知するために電極の異なる組合せを使用することにより、異なる感知信号が生成されうる。電気刺激療法を送達するために電極の異なる組合せを使用することにより、有効性の異なる治療法がもたらされうる。これらの電極構成の各々は「ベクトル」と呼ばれうる。心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方のための適切なベクトルを選択することで、より有効な治療を保証する助けとすることができる。
しかしながら、システムによっては、利用可能なベクトルの数は埋込電極の数ゆえに膨大である。そのようなシステムでは、電気刺激療法を感知及び送達するための1以上のベクトルを選択するためにそれぞれのベクトルを評価するには時間を要し、かつ場合によっては患者にとって厄介である。
概要
本発明は、移植式医療用デバイスシステムにおいて複数のベクトルを評価し、かつ場合によっては、電気刺激療法の送達のために該評価に基づいて1以上のベクトルを選択するための、システム及び方法の全般に関する。ある場合には、本発明は、心臓の電気的データの感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方のための適切なベクトルを効率的に同定するためのシステム及び方法を提供する。適切なベクトルの同定に必要とされる時間量を低減することは、移植式医療用デバイスの移植及び構成のうち少なくともいずれか一方を行うための処理手順の時間を短縮する助けとなることが可能であり、場合によっては患者の不快感を低減する助けとなることが可能である。
一例において、3個以上の電気刺激電極を有する電気刺激デバイスを介して患者の心臓に電気刺激を送達するためのベクトルの選択を容易にする方法は、表示画面上に複数のベクトルを表示するステップであって、それぞれのベクトルは3個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしている、ステップと、複数のベクトルのそれぞれについて電気インピーダンスを決定するステップと、複数のベクトルそれぞれについての決定された電気インピーダンスを表示画面上に表示するステップと、一組の複数のベクトルの選択を受信するステップと、一組の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて、捕捉閾値を決定するステップと、一組の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについての捕捉閾値を表示画面上に表示するステップと、患者の心臓への電気刺激の送達のための、一組の複数
のベクトルからのベクトルの選択を受信するステップと、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、を含んでいる。
別の例において、患者の心臓の房室に電気刺激を送達するための少なくとも1つのベクトルの選択を容易にするためのシステムは、患者の心臓に電気刺激パルスを送達するように構成されたパルス発生器、表示画面、並びに表示画面及びパルス発生器につながれた制御器を備えている。制御器は、表示画面に複数のベクトルを提示し、複数のベクトルについての電気的な遅延(ディレイ)を決定し、複数のベクトルについてのインピーダンスを決定し、その後、複数のベクトルのそれぞれについての決定された電気的遅延及び決定されたインピーダンスを表示画面に提示し、複数のベクトルからの一組のベクトルの選択を受信し、かつ、一組のベクトルの中のベクトルそれぞれについて捕捉閾値を決定するように、構成されうる。
さらに別の例において、患者の心臓の房室に電気刺激を送達するための少なくとも1つのベクトルの選択を容易にする方法は、表示画面上に表を表示するステップであって、その表は対応する複数の行に表された複数のベクトルを含み、表はさらに、複数のカラムであってそれぞれが対応するベクトルについての複数のメトリックのうち対応する1つを表示するためのものであるカラムも含んでいる、ステップと、複数のベクトルそれぞれについての第1のメトリックを決定し、かつ表の第1のカラムの複数のベクトルのそれぞれについて決定された第1のメトリックを表示するステップと、複数のベクトルのうち1以上の選択を受信するステップと、選択を受信した後、1以上の選択されたベクトルそれぞれについて第2のメトリックを決定し、選択されていないベクトルについては第2のメトリックを決定しない、ステップと、選択されたベクトルそれぞれについて決定された第2のメトリックを表の第2のカラムに表示するステップと、患者の心臓に電気刺激を送達するための、選択されたベクトルのうちの1つの選択を受信し、その結果として刺激ベクトルが得られるステップと、を備えている。
上記の概要は、本発明の各実施形態又はあらゆる実施の態様について説明するようには意図されていない。利点及び達成内容については、本開示についてのより完全な理解とともに、以降の説明及び特許請求の範囲を添付図面と併せて参照することにより、明白となりかつ認識されるであろう。
本開示は、添付図面に関連する様々な例証の実施形態についての以降の説明を考慮すればより完全に理解されうる。
例証の移植式医療用システムの概略図。 様々な例証のベクトルを示している図1の移植式医療用システムの概略図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な例証のグラフィカルユーザインタフェース(GUI)を例示する図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの選択可能な表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって生成可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムのような医療用デバイスシステムをプログラムするためにユーザがベクトルの表から特定のベクトルを選択することを可能にするGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムによって生成可能な、心臓の概略図及び選択されたベクトルを含んでいるGUIを例示する図。 図1の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる例証の方法の流れ図。 図1に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証のインピーダンス決定方法の流れ図。 図1に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、RV‐LV間ディレイを決定する例証の方法の流れ図。 図1に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、横隔神経刺激の存在を自動的に決定する例証の方法の流れ図。 図1の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。 図1の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、ベクトルについて複数のメトリックを決定するための例証の方法の流れ図。 図1の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。 図1の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。
本発明には様々な改変形態及び代替形態が可能であるが、その具体像は図中の実施例で示されており、また詳細に説明されるであろう。しかし当然のことながら、意図されるのは説明された特定の例証の実施形態に本開示の態様を限定することではない。それどころか、意図されているのは、本開示の趣旨及び範囲の内にある全ての改変形態、等価物、及び代替形態を対象とすることである。
説明
以降の説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面において異なる図中の同様の要素には同じ番号が付けられている。この説明及び図面(必ずしも一定の縮尺ではない)は例証の実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
正常で健康な心臓は、内因性に生成された電気信号を心臓全体にわたって伝えることにより収縮を引き起こす。これらの内因性の信号は、心臓の筋細胞又は筋組織を収縮させる。この収縮は血液を心臓から押し出しかつ心臓内へ押し戻して、身体の残部全体にわたって血液の循環を提供する。しかしながら、数多くの患者が心臓のこの収縮性を侵す心臓の状態に苦しんでいる。例えば、心臓によっては、内因性の電気刺激信号をもはや伝えない病変組織を発症する場合がある。他の例では、病変組織は、内因性の信号を健康な組織ほどの速さでは伝えないことにより心臓の収縮を脱同期化する場合がある。例えば、心筋の一部は、内因性の電気信号に関して心臓組織の伝導率が異なることにより、心臓の他の筋細胞より早く又は遅く収縮する場合がある。この非協調的な収縮は、身体の残部全体にわたる血流の減少をもたらし、その結果様々な健康問題を引き起こす可能性がある。
多数の移植式医療用デバイス(IMD)システムがそのような病気の心臓を補助するた
めに開発されてきた。これらのIMDシステムは、患者の心臓上又は心臓内に埋め込まれる電極を含みうる。IMDシステムはこれらの電極を通じて心臓に電気刺激療法を送達することができる。送達された電気刺激療法は、心臓の収縮を引き起こす際に内因性に生成される電気信号に取って代わるか又は該信号を補助することができる。電気刺激療法の1つのタイプは心臓再同期療法(CRT)と呼ばれている。一般に、CRTは、心臓のすべての部分が正常な同期した方式で収縮することを確実にするために、「ペーシング」及び「ペーシングパルス」と呼ばれることもある電気刺激パルス又は電気刺激療法を心臓に送達することを含んでいる。
CRTを送達するためのいくつかのIMDシステムは複式電極を備えている。しかしながら、これらのIMDシステムは、心臓の電気信号を感知するために、又は任意の所定時点で電気刺激療法を送達するために、これらの電極の一部を使用するだけの場合がある。例えば、一部のIMDシステムは、電気刺激療法の送達の際に、「ベクトル」と呼ばれる場合もある2つの電極の構成であって、1つの電極が陰極として作用し1つの電極が陽極として作用する構成を、使用することができる。従って、それぞれのIMDシステムは一般に、IMDシステムが心臓の電気活動を感知するか又は電気刺激療法を送達するために介しうる多数の潜在的なベクトルを有している。しかしながら、これらのベクトルのすべてが心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達に適しているとは限らないかもしれない。加えて、適切なベクトルの中でも、あるベクトルが他のものよりも望ましいかもしれない。
所与の心臓に移植されたIMDシステム中のどのベクトルが、心臓の電気活動の感知又は心臓への電気刺激療法の送達に適切であろうか、又はより望ましいであろうかについては、多数の生理的及び物理的要因が影響する可能性がある。例えば、そのような生理的及び物理的要因は、インピーダンス、捕捉閾値、横隔神経刺激、及び個々の特定のベクトルの電気的遅延に影響する場合がある。比較的低いインピーダンスを備えたベクトルは一般に、比較的高いインピーダンスを備えたベクトルよりも望ましい。比較的高いインピーダンスを備えたベクトルは、該ベクトルを介して送達されてより低いインピーダンスを備えたベクトルと等価な電気刺激を生じるためには、より多くの電力を必要とする。同様に、より低い捕捉閾値を備えたベクトルは一般に、より高い捕捉閾値を備えたベクトルよりも望ましい。捕捉閾値は、心臓を捕捉してその結果心臓を電気刺激に応答して収縮させるために必要な送達される電気刺激の最小電圧の尺度である。比較的低い捕捉閾値を備えたベクトルは一般に、比較的高い捕捉閾値を備えたベクトルよりも、治療のために有効な電気刺激療法を送達する時間の間により少ない電力しか必要としない。数多くのIMDシステムがバッテリーの交換又は再充電を容易には利用できないので、電力消費は重要なデザイン面の配慮となりうる。横隔神経刺激は、電気刺激を送達するためのベクトルの適合性又は望ましさを決定する別のパラメータである。横隔神経刺激の存在は、そのベクトルを介した電気刺激の送達が、患者にとって不快となる可能性のある患者の横隔神経の刺激をもたらすことを示している。電気的遅延は、ベクトルの適合性又は望ましさを評価するのに有用な別のパラメータである。例えば、比較的長い電気的遅延を伴うベクトルによって電気刺激を送達することはより同期性の高い心臓の収縮を生じる助けとなりうるので、長い電気的遅延を伴うベクトルは心臓に電気刺激療法を送達するためにはより望ましいかもしれない。
患者への移植の時点であれ、再診の際であれ、心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達のためのIMDシステムのベクトルの適合性を決定することが望ましい場合が多い。しかしながら、複式電極を備えたIMDシステムは、IMDシステムが心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方を行うために用いる可能性が考えられる、多数の利用可能なベクトルを有している。潜在的なベクトルが多数であるゆえに、また、前述のパラメータのそれぞれを決定するのに時間を要するゆえに、全ての
潜在的なベクトルを評価するには長時間かかる可能性がある。これは患者に苦痛をもたらす可能性があり、また限られた病院資源及び医師要員を消費する可能性がある。従って、本開示は、IMDシステムにおいてベクトルを評価して心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方を行うのに適切又は望ましいベクトルを見出すための時間量を低減するための、システム及び技法について説明する。
図1は、例証の移植式医療用システムの概略図である。図1は、移植式医療用デバイス101を備えうるシステム100の例を概論的に例証している。移植式医療用デバイス101は、移植式リード線110、120、及び130のような1以上の移植式リード線によって担持されうる1以上の電気刺激電極に連結可能である。移植式リード線110、120、及び130は、心臓115から心臓の電気信号を受信又は感知するように構成可能である。ある場合には、移植式医療用デバイス101は密封型又は同等のハウジング111を備えることができる。ハウジング111は、チタン又は別の生体適合材料、例えば1以上の他の導電材料を備えることができる。
場合によっては、電気刺激電極は、リードレス心臓ペースメーカ(LCP)であって他のLCP及び別の移植式医療用デバイス101のうち少なくともいずれか一方と通信しているものによって提供されてもよい。LCPの使用により、所望通りに、移植式リード線110、120及び130のうち1以上の必要が低減又は排除されうる。
一般に、移植式医療用デバイス101は電気刺激又はパルスの発生器デバイスを備えうる。従って、いくつかの実施例において、移植式医療用デバイス101には、1以上の、ペースメーカ、除細動器、移植式モニタ、薬物送達デバイス、心臓再同期療法(CRT)デバイス、神経刺激デバイス、及び、人をモニタリングするように構成されているか又は人に1以上の治療を提供するように構成された1以上の他の移植式アセンブリのうち少なくともいずれかが挙げられる。そのようなモニタリング又は治療の例には、心臓組織のような組織に電気刺激療法を送達すること、又は筋肉若しくは心臓の活動の電気的なモニタリングが挙げられる。1例において、移植式医療用デバイス101には、体外式医療用デバイス、例えばペーシングシステム分析器、プログラマレコーダモニタ、又はその他の多極の移植式リード線のシステムを構成するために使用可能な体外式医療用デバイスなどが含まれうる。ある場合には、移植式医療用デバイス101には皮下植込み型除細動器(S‐ICD)及び皮下ペースメーカのうち少なくともいずれかが含まれうる。
図1の実施例では、移植式医療用デバイス101は、心臓115又は他の体組織に、例えば電極システム107、心外膜電極、又は外部(例えば皮膚パッチ)電極を介して連結可能である。図1のシステムでは、電極システム107は少なくとも1本のリード線及び各リード線につき少なくとも1個の電気刺激電極を備えている。図1は、3本の移植式リード線110、120及び130がある実施例を示す。図1の実施例では、移植式リード線110は、心臓115の左心室に関連して使用するために構成可能である。例えば、移植式リード線110は、例えば少なくとも1個の電気刺激電極を心臓115の左心室に関連して配置するために、冠状静脈洞内への挿入及び血管内での前進を可能とするような大きさ及び形状となされることが可能である。移植式リード線110は、複数の電気刺激電極及び対応する導電体を備えている、多極のリード線であってよい。一例において、移植式リード線110は、4個の個別の電気刺激電極、例えば:チップ電極112、第1のリング電極114、第2のリング電極116、及び第3のリング電極118、を備えることができる。一例において、電気刺激電極114、116、及び118は移植式リード線110の先端側部分の近くに位置することが可能である。各々の電気刺激電極114、116、及び118は、電気的に絶縁性の材料によって、したがって個々の電気刺激電極を電気的に単離させることによって、分離せしめることが可能である。左心室の4個の電気刺激電極112、114、116、及び118の各々は、固有の導電体に対応することが可
能であり、移植式医療用デバイス101に包含された感知回路106又は電気刺激回路105によって個々に指定可能となりうる。
図1に示された実施例において、移植式リード線120は、チップ電極122、第1のコイル電極124、及び第2のコイル電極126を備えることができる。図1に概論的に示されるように、移植式リード線120は、一例では、心臓115の右心房及び右心室に挿入されて、第1のコイル電極124が右心室に配置され、第2のコイル電極126が右心房に配置されるようにすることが可能である。同様に、図1の実施例では、移植式リード線130は、チップ電極132及びリング電極134を備えることができる。図1に概論的に示されるように、移植式リード線130は、心臓115の右心房への挿入用に構成可能である。
図1に提示された移植式リード線110、120、及び130の物理的な例証は、非限定的な実施例の例証にすぎない。他のシステムは、心臓115に関して異なった配置がなされたリード線を備えうる。加えて、他のシステムは、異なる数の電気刺激電極を有することが可能であり、リード線上の電気刺激電極の位置付けは様々であってよい。他のシステムはさらに、より多数又は少数の移植式リード線を備えることもできる。LCPを厳密に使用するシステムでは、リード線は必要とされないか、さらには望ましくない場合もある。概して、本開示のシステム及び技法は、具体的な移植場所又は電極の配置若しくは数にかかわらず、複数のベクトルへと構成可能な複数の電極を備えている任意のシステムに適している。
1例において、移植式医療用デバイス101は、通信回路102、プロセッサ回路103、メモリ回路104、電気刺激回路105、及び感知回路106を備えることができる。プロセッサ回路103及びメモリ回路104は、移植式医療用デバイス101の作動を制御するために使用可能である。例えば、プロセッサ回路103は、例えば感知回路106又は別の生理学的センサの使用などによって心臓の状態を検出するように、かつ、例えば電気刺激回路105が1以上の電極を介して心臓115に電気刺激を送達するようにせしめることなどによって、検出された心臓の状態に応答するように、構成可能である。メモリ回路104は、例えば様々なペーシングモード及び感知モード、試験処理手順などについての、1以上のパラメータを含むことができる。メモリ回路104は、例えば心臓115の状態に関するデータのような、生理的データを格納するように構成可能である。メモリ回路104はまた、例えば試験の状況又は試験結果に関するデータなど、デバイスのデータを格納するように構成可能である。1例において、移植式医療用デバイス101は、電極システム107と相互作用するために電気刺激回路105又は感知回路106を使用することが可能である。電気刺激回路105又は感知回路106は、例えば移植式医療用デバイス101に格納されたバッテリ(図示せず)に格納されたエネルギーの使用により、心臓115に電気刺激療法を提供するための電気刺激信号を生成するように構成可能である。電気刺激回路105又は感知回路106は、電極システム107に電気的に連結可能である。例えば、電気刺激は電気刺激回路105から心臓115へと電極システム107を介して伝達可能である。同様に、感知回路106は電極システム107から信号を受信しうる。通信回路102は、移植式医療用デバイス101と、例えば外部アセンブリ140との間の、データ通信リンクを確立するように構成可能である。
場合によっては、移植式医療用デバイス101はベクトルの評価を実施するように構成可能である。例えば、プロセッサ回路103は、電気刺激回路105に、移植式リード線110、120、及び130に接続された電気刺激電極の対によって作出されるベクトルのうちの一部又は全てを介した電気刺激の送達を行わせることができる。感知回路106はベクトルの評価中に各種パラメータを検出し、検出されたパラメータをメモリ回路104に格納することができる。ある場合には、プロセッサ回路103は、検出されたパラメ
ータを、通信回路102を介して外部アセンブリ140へと通信しうる。加えて、外部アセンブリ140は、検出されたパラメータを受信してこれをユーザインタフェース145を用いて表示するように構成されうる。
移植式医療用デバイス101は、通信回路102を介して外部アセンブリ140のようなローカル又は遠隔外部デバイスと(有線又は無線で)通信するように構成可能である。これには、RF、光学的、音響的、導電性、又はその他の通信リンクを使用することが挙げられる。外部アセンブリ140は患者管理システムの一部又は一環であってよい。1例において、外部アセンブリ140は、例えばウェブベースのクライアントのような1以上の遠隔のクライアントと通信可能であってもよいし、医学データベース及び患者データベースを含みうる1以上のサーバに通信で連結されてもよい。
ある場合には、外部アセンブリ140は、通信回路142、プロセッサ回路143、メモリ回路144、又はユーザインタフェース145を備えることができる。1例において、通信回路142は誘導コイル又は無線周波数テレメトリ回路構成を備えることが可能であり、かつ移植式医療用デバイス101と通信するように構成可能である。プロセッサ回路143及びメモリ回路144は、ユーザインタフェース145から受け取られた情報を解釈するために使用されてもよいし、又は情報を移植式医療用デバイス101と交換するために通信回路142をいつ使用するかを決定するために使用されてもよい。1例において、プロセッサ回路143及びメモリ回路144は、電極システム107を使用して外部アセンブリ140によって少なくとも部分的に制御されるベクトル評価を開始するために使用可能である。外部アセンブリ140は、電極システム107を使用してベクトル評価を実施するために使用可能であり、かつ例えばユーザインタフェース145などによって結果を表示するように構成可能である。ある場合には、外部アセンブリ140は使用されず、電極システム107を使用してベクトル評価を実施するように構成されるのは移植式医療用デバイス101である。
使用時、外部アセンブリ140は付属の(例えば、移植式でない)外部アセンブリであってよい。1例において、外部アセンブリ140は、上記及び下記に記載された移植式医療用デバイス101の特徴を備えて、外部アセンブリ140が電極システム107に直接又は間接的に連結されるように構成可能であるようになっていてもよい。例えば、外部アセンブリ140は、電気刺激電極112、114、116、118、122、124、126、132、及び134のすべての様々な組合せから生じる可能なベクトルそれぞれについて評価するように構成可能である。外部アセンブリ140は、電極システム107に電気刺激パルスを送達するための電力源(図示せず)を利用することにより、評価を実施することができる場合もある。外部アセンブリ140は、評価されたベクトルのうち1以上を自動的に選択し、選択されたベクトルを用いて移植式医療用デバイス101を構成する、1以上のアルゴリズムを装備しうる。他の例では、例えば医師又は他の医療専門家のようなユーザが評価の結果を検分して1以上のベクトルの選択を行ってもよい。これらの選択されたベクトルは、通信回路142を介して移植式医療用デバイス101に伝えられてもよい。ベクトルの評価を実施するために外部アセンブリ140を使用することにより、移植式医療用デバイス101は電力を節約して使うことができる。
外部アセンブリ140のユーザインタフェース145は、限定するものではないが、キーボード、マウス、ライトペン、タッチ式スクリーン、表示画面、プリンタ、又はオーディオスピーカーを備えることができる。1例において、ユーザインタフェース145は、例えばLCDコンピュータモニタを使用するなど、フルカラーの高精細度グラフィック表示として構成可能である。別例において、ユーザインタフェース145は、例えばテキストを表示するためのCRTモニタを使用するなど、モノクロのディスプレイとして使用するために構成可能である。いくつかの例において、ユーザインタフェース145はユーザ
に対してベクトル評価の図的表現を対話式に提示するように構成可能である。他の例において、ユーザインタフェース145はベクトル評価のテキストベースの表現を対話式に提示するように構成可能である。
図2は、いくつかの典型的なベクトルを示す図1の移植式医療用システムの概略図である。図1に関して説明されたように、移植式医療用デバイス101の電気刺激電極のそれぞれの対を、「ベクトル」と考えることができる。電気刺激電極のそれぞれの対について、電気刺激電極の最初の1つは陰極電極であり、電極の二番目の1つは陽極電極である。例証された実施例のベクトルそれぞれにおいて、各ベクトルの矢印は陽極電極を指し示し、各矢印の基部は陰極電極を指し示している。各ベクトルは経路を示す矢印として描かれているが、該ベクトルは電気刺激が特定のベクトルを介して送達されるときの電気刺激伝搬の一般的な流れを表わしているにすぎない。電気刺激伝搬の正確な経路は、生理系及び物理系の要因を含む数多くの要因に依存することになろう。
いくつかの例において、移植式医療用デバイス101は、図2に示されるように「can」電極150をさらに備えている。図2はさらに、実施例のベクトル160、162、164、166、及び168を例証している。図2では、電気刺激電極112、114、116、118、122、124、及び150は、それぞれLV1、LV2、LV3、LV4、RV、RING、及びCAN(当分野ではQと呼ばれることもある)としても表示されており、これは当分野で時々使用される用語である。ベクトル160はCAN電極及びLV2電極の対を表し、このときCAN電極が陽極電極で、LV2電極が陰極電極である。他のベクトル162、164、166、及び168はすべて、移植式医療用デバイス101のベクトルの例を表わしている。当然ながら、電気刺激電極のいかなる組合せも独自のベクトルを表わしうる。加えて、電気刺激電極のそれぞれの対は、電気刺激電極の対のどちらも陰極電極又は陽極電極となる可能性があるので、実際には2つのベクトルを生じることが可能である。以下の表1は、RV、LV1、LV2、LV3、LV4、及びCANの電極を含んでなる移植式医療用デバイス101の可能なベクトル全てを列挙している。移植式医療用デバイス101の可能なベクトルの全体は、電極126、132、134、及びRINGを含む組合せをさらに含んでなることになろう。しかしながら、他の移植式医療用デバイスのシステム、特に異なる総計の電極を備えたものでは、システムのベクトルの数は異なる可能性があることは理解されるはずである。本明細書中に記載された実施例の技法は、複式電極を備えた任意のそのようなシステムに適用できる可能性がある。
図3は、ユーザに対して表示可能でありかつ移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方と共に使用されうる実施例のグラフィカルユーザインタフェースである、グラフィカルユーザインタフェース(GUI)200を例証している。例えば、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、外部アセンブリ140のユーザインタフェース145にGUI200を表示させることができる。ユーザは、ユーザインタフェース145の一部である入力デバイス、例えばキーボード、マウス、ライトペン、タッチ式スクリーン、表示画面、プリンタ、又はオーディオスピーカーなどを介してGUI200と対話しうる。
示された実施例において、GUI200は、電極システム107から受信された心臓の電気的データの解析、及び移植式医療用デバイス101のプログラミングのうち少なくともいずれか一方のために、多くのオプションを備えうる。示された実施例において、GUI200は、データ領域204を備えたデータウィンドウ202を表示している。データ領域204は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140のいずれかによって検出された心臓115の生の又は記録された心臓の電気的情報を含みうる。GUI200はさらに、「試験(Tests )」タブ210を含む第1の選択可能なタブのセットを備えた、ウィンドウ206も含みうる。示された実施例において、試験タブ210を選択すると、GUI200は、第2の選択可能なタブのセットを備えたサブウィンドウ206を表示しうる。GUI200は、選択された1又は複数のタブを選択されていないタブに対して暗/明及び色のうち少なくともいずれか一方の対照をなして表示することにより、どの特定の選択可能なタブが現在選択されているかを示すことができる。図3は、ユーザインタフェース145の一部である入力デバイスを使用してユーザが試験タブ210及びリード線試験(Lead Tests)タブ212を選択済みである、GUI200の例を表示している。図3は、ユーザがリード線試験タブ212を選択した後の、サブウィンドウ206を表示しているGUI200を示している。サブウィンドウ206は、自動ベクトル選択ボタン214を含む多くの選択可能なボタンを備えうる。
図4は、自動ベクトル選択ボタン214の選択を受信するとGUI200が表示しうる実施例の表示を例証している。自動ベクトル選択ボタン214(図3を参照)の選択を受信すると、GUI200は、自動ベクトル選択ウィンドウ216のような新しいウィンドウを開くことができる。自動ベクトル選択ウィンドウ216は多くの特徴を備えうる。例えば、自動ベクトル選択ウィンドウ216はベクトルの評価又はスキャンを施すための試験パラメータを備えうる。いくつかの実施例の試験パラメータには、例えば、モード218、下限レート(lower rate limit)220、AV間ペーシングディレイ(paced AV delay)222、振幅224、パルス幅226、ステップあたりのサイクル数228、及びLV保護期間230が挙げられる。これらのパラメータはそれぞれ、望ましい場合には、ユーザによって構成可能であってもよい。ある場合には、パラメータのうちの1つを選択することにより、ユーザがドロップダウンメニューから値を選択するか又はフィールドに値を直接入力することが可能になってもよい。
モード218は1以上のベクトルのスキャンの間に適用されることになるペーシングの種類を表わす。下限レート220は、スキャン中に送達されることになる1分あたりのペーシングパルスの最低数を表わす。図4の実施例では、下限レート220は90に設定されているが、これは、スキャンの間を通じて、1分あたりのペーシングパルスがスキャンの間を通じて変化しうる一方、送達されるペーシングパルスのレートは90パルス/分より下には落ちないことを意味している。振幅224は、電圧表示で、スキャン中に送達されることになるペーシングパルスの振幅を表わす。パルス幅226は、送達されるパルスのパルス幅を表わす。例えば図4では、パルス幅226は0.4msに設定されており、これは個々の送達されるパルスがそれぞれ0.4msの長さになるということを示してい
る。ステップあたりのサイクル数228は、どれだけのペーシングパルスが1ステップあたりに各ベクトルを介して送達されるかを示す。例えば、1スキャン「サイクル」は各ベクトルに対して1ベクトル当たり3回のペーシングパルスを送達することを含みうる。図4では、ステップあたりのサイクル数228は3に設定されており、これは各ステップについて移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が3回のサイクルを実施することを示している。他の実施例において、1サイクル当たりの送達されるペーシングパルスの量は、1、2、4、又は任意の数のペーシングパルスであってよい。LV保護期間230は、ベクトルスキャンを実施しているデバイス又はシステムがスキャンを休止して心臓115の左心室に左心室を収縮させるのに十分な電気刺激を送達することにより、スキャン中の血流を保証するための期間を設定する。
GUI200はさらに表236を備えうる。例証の表236は、ベクトル238のリストを個別の行に、パラメータのリストを個別のカラムに表示するように構成されている。ベクトル238のリストは、システム100の可能なベクトルの全て又は一部分のみを備えうる。いくつかの例において、ベクトル238のリストは、上記の表1に列挙されたベクトルをすべて備えうる。GUI200が表236に表示しうる1つのパラメータは、例えばRV‐LV間ディレイカラム240の、RV‐LV間ディレイである。RV‐LV間ディレイカラム240のセルの値は、ベクトルの陰極電気刺激電極とベクトルの陽極電気刺激電極との間の、決定された電気的遅延を表わしうる。いくつかの例において、GUI200は、RV‐LV間ディレイカラム240のセルの値をミリ秒単位で表示しうる。他の実施例は、所望されるように、RV‐LV間ディレイカラム240のセルの値を他の時間単位で表示しうる。
GUI200が表236に表示しうる別のパラメータは、例えばインピーダンスカラム242の、インピーダンスである。GUI200は、インピーダンスカラム242のセルの値をオーム単位で表示しうる。インピーダンスカラム242のセル中のインピーダンスの値は、ベクトルの2つの電気刺激電極の間の、決定されたインピーダンスの値を表わしうる。
PS閾値カラム244は、その値で横隔神経刺激の存在が決定されたことを示しうるセルを包含している。いくつかの例において、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出される場合、GUI200はPS閾値カラム244の適切なセルに「YES」値を表示しうる。同様に、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出されない場合、GUI200はPS閾値カラム244の適切なセルに「NO」値を表示しうる。他の例において、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出される場合、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が横隔神経刺激の存在を検出した最も低い送達電圧と共に「PS」値を表示してもよい。この値は横隔神経刺激閾値と呼ばれうる。この種の表示の一例は図5に見ることができるが、同図においてGUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がそのベクトルを介して7.5Vで電気刺激を送達している間にPSの存在を検出した場合に、そのベクトルに対応するセルに「PS@7.5V」の値を表示している。他の例では、GUI200は、その他の情報、すなわちユーザに横隔神経刺激の存在及び送達された電気刺激の特定の電圧における横隔神経刺激の存在のうち少なくともいずれかを通知する情報を示す、他の値又は表現を表示しうる。
他の例において、表236は異なるパラメータ又は追加のパラメータを表わす他のカラム又は追加のカラムを備えうる。例えば、いくつかの実施例において、表236はエネルギーパラメータのカラムを含みうる。例えば、そのようなエネルギーパラメータのカラムのセルの値は、ベクトル238それぞれについて、心臓115を捕捉するための送達される刺激パルスに必要なエネルギー量を表わすことができる。他の例において、エネルギー
カラムの値は、移植式医療用デバイス101が対応するベクトルを介して電気刺激療法を送達する場合にシステム100のバッテリーがどれだけの時間持ちこたえるかについての見積時間を表わしてもよい。
さらに別の例において、表236は例えば感知振幅カラムを備えうる。感知振幅カラムの値は、ベクトル238それぞれについての心臓115からの感知される信号の振幅(電圧単位)を表わしうる。例えば、感知される信号の振幅は、QRS群のピークと谷との間の電圧の差であってもよい。いくつかの例において、感知される信号の振幅は、電気刺激電極と心臓115の心筋との間の接触の質を示しうる。
いくつかの事例において、また図4に関して、GUI200は、自動ベクトル選択ウィンドウ216にAVSクイックスキャン開始ボタン232を表示してもよい。AVSクイックスキャン開始ボタン232が選択されると、移植式医療用デバイス101若しくは外部アセンブリ140、又は移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140の組合せは、表236に列挙されたベクトル238のスキャンを開始しうる。1例において、AVSクイックスキャン開始ボタン232の第1の選択は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140にベクトル238それぞれについてのRV‐LV間ディレイを測定させることができる。RV‐LV間ディレイを測定するために、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は各ベクトルの第1の電気刺激電極に電気刺激を送達し、各ベクトルの第2の電気刺激電極において送達された電気刺激を検出する前の経過時間を決定することができる。GUI200は次に、決定されたRV‐LV間ディレイの各々を表236に表示することができる。他の例において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、第1の電気刺激電極に電気刺激を送達し、心臓115の電気的活性化又は心臓115の収縮を検出する前の経過時間を決定することができる。
AVSクイックスキャン開始ボタン232の2回目の選択がなされると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、各ベクトルのインピーダンスを決定するためにベクトル238のスキャンを開始しうる。各ベクトルについてインピーダンスを決定するために、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はベクトルの第1の電気刺激電極に電圧パルスを送達し、該ベクトルの第1の電気刺激電極と第2の電気刺激電極との間の電流フローを測定することができる。オームの法則Z=V/Iを使用して、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、各ベクトルのインピーダンスを決定することができる。別例として、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はベクトルの第1の電気刺激電極に電流パルスを送達し、結果として生じる、ベクトルの第1の電気刺激電極と第2の電気刺激電極との間の電圧差を測定し、オームの法則を使用してインピーダンスを決定することができる。このときも、GUI200は各ベクトルの決定されたインピーダンス値を表236に表示することができる。
AVSクイックスキャン開始ボタン232の3回目の選択がなされると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、横隔神経刺激の存在を決定するためにベクトル238のスキャンを開始することができる。例えば、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、各ベクトルを介して電気刺激を送達し、送達された電気刺激が横隔神経を刺激したかどうかを検出してもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、いくつかの異なる電圧振幅にて各ベクトルを介して電気刺激を送達しうる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、最大又は他の予め定められた電圧振幅でのみ横隔神経刺激の存在を検出するように電気刺激を送達することができる。移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、どの電圧振幅において移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が横隔神経刺激の存在を検出したかを各ベクトルについて決定することができる。GUI200は、上記に開示された技法に従って、横隔神経刺激の決定値を表
236に表示しうる。いくつかの事例では、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が任意の電圧振幅で横隔神経刺激を検出した場合にいずれかの「YES」値を表示しうる。別例として、他の例では、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がどの電圧で横隔神経刺激の存在を検出したかを伝える値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が横隔神経刺激の存在を決定したまさに最も低い電圧振幅の値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、この値は横隔神経刺激閾値と呼ばれうる。
いくつかの事例では、AVSクイックスキャン開始ボタン232の1回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はベクトル238の1回のスキャンを実施して3つのパラメータ全てを決定しうる。さらに別の例において、AVSクイックスキャン開始ボタン232の1回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、追加の入力を受信することなく、3つのパラメータであるRV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在を全て決定するためにベクトル238の連続スキャンを実施しうる。さらに別の例において、AVSクイックスキャン開始ボタン232の1回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、3つのパラメータのうちの2つを決定するためにベクトル238のスキャンを実施しうるが、3つのパラメータのうち3番目を決定するために第2のスキャンを実施する前にはAVSクイックスキャン開始ボタン232の追加の選択が必要とされる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、2013年12月18日出願の「複数のベクトルそれぞれについてパラメータを決定するためのシステム及び方法(SYSTEMS AND METHODS FOR DETERMINING PARAMETERS FOR
EACH OF A PLURALITY OF VECTORS )」と題された同一出願人による同時係属中の仮特許出願(この文献の全体が参照により本願に組込まれる)に開示された技法に従って1回以上のスキャンを実施することが可能である。
他の例では、AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信した後に、移植式医療用デバイス101若しくは外部アセンブリ140、又は移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140の組合せは、GUI200に、1以上の予め定められたベクトル群を列挙する表、ドロップダウンメニュー、又はGUI200の他の要素を、表示させることができる。他の例において、GUI200は1以上の予め定められたボタン群を表236の近くに表示することができる。表、ドロップダウンメニュー、若しくはGUI200の他の要素の中の予め定められた群のうち1若しくはそれ以上のいずれかの選択、又は1以上の予め定められた群のボタンの選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、予め定められた1又は複数の群を含んでなるベクトル全てを選択しうる。例えば、1つの予め定められた群は、LV1電極を含むベクトルのみで構成されうる。別の予め定められた群は、LV2電極を含むベクトルのみで構成されうる。従って、そのような予め定められた群は、ベクトル238の予め定められた部分群で構成されうる。そのような選択オプションは、ユーザが、試験されるべき対象の特定のベクトルだけを迅速に選択することを可能としうるものであり、これにより、対象とされることが既知であるベクトルの試験のみを実施することにより時間を節約することができる。
図示された例において、GUI200はさらに結果格納ボタン234を表示している。結果格納ボタン234の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、前のスキャンの結果を、例えば移植式医療用デバイス101のメモリ回路104又は外部アセンブリ140のメモリ144のようなメモリに格納しうる。GUI200はさらに、別のカラム中の別のパラメータであるLV閾値246、プログラムカラム248、及びプログラムボタン250を表示する場合もあり、これは以下にさらに詳細に説明されることになる。
図6は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が1以上のベクトルスキャンを実施した後のGUI200の例を示す。GUI200は、図6において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がベクトル238それぞれについてRV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在に関する値を決定した後の結果を表示している。図6に示される例において、RV‐LV間ディレイカラム240及びインピーダンスカラム242のセル内の値はそれぞれ数値で表示されている。例えば、ベクトルLV1‐CANについて、GUI200はRV‐LV間ディレイカラム240の対応するセルに120ms、及びインピーダンスカラム242の対応するセルに586オームの値を表示している。しかしながら、他の例では、GUI200は、インピーダンスについての非数値的な値、又は数値的及び非数値的な値の混合を表示してもよい。例えば、いくつかの事例では、インピーダンスについて数値を表示することは必然ではない。むしろ、GUI200は、ベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値以上である場合は第1の値を、またベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値未満である場合は第2の値を表示しうる。例えば、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140によって決定されたインピーダンス値がインピーダンス閾値未満である場合はインピーダンスカラム242に「OK」という値を表示し、またベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値以上である場合は「HIGH」という値を表示することができる。もちろん、他の例において、その他の値又は記号(チェックマークのようなもの)が、同様の情報を伝えるために使用されてもよい。さらに別の例において、GUI200は、インピーダンス閾値より高いインピーダンス値を備えたベクトルを、強調して、又は他の暗/明若しくは色を対比させた方式で、表示してもよい。
示された例において、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在がそれぞれのベクトル238について決定されて値がRV‐LV間ディレイカラム240、インピーダンスカラム242、及びPS閾値カラム244に投入された後、GUI200はAVSクイックスキャン開始ボタン232をLV閾値サーチ開始ボタン252に変更することができる。LV閾値サーチ開始ボタン252の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はベクトル238それぞれについてLV閾値を決定することができる。LV閾値を決定する際、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、第1の電圧振幅でベクトルを介して電気刺激を送達し、送達された電気刺激が心臓115を捕捉して心臓115の収縮を引き起こすかどうかを検出することができる。移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、1以上の追加の電圧振幅で同じベクトルを介した電気刺激の送達を続行することができる。例えば、第1の電圧振幅は比較的高く(例えば7V、8V、9V、10V、又は任意の他の電圧)、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は電圧振幅を様々な変化量(例えば0.2V、0.25V、0.5V、1V、又は任意の他の変化量)で振幅224まで減少させて電気刺激を送達してもよい。他の例において、第1の電圧振幅は振幅224であって、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、移植式医療用デバイス101若しくは外部アセンブリ140が心臓115の捕捉を検出する電圧まで、又は最大電圧振幅まで電圧振幅を増大させて、電気刺激を送達してもよい。移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、送達された電気刺激が心臓115を捕捉した最も低い電圧振幅を記録しうる。GUI200はその後、任意の決定された結果、例えば送達された電気刺激が心臓115を捕捉した最も低い電圧振幅を、LV閾値カラム246に(図9に見られるように)表示することができる。移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、各ベクトルについて同様の1又は複数のプロセスを実施することができる。
いくつかの事例では、GUI200は、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のパラメータのうち少なくともいずれかの任意のものについての2進値を備えた表236を表示してもよい。例えば、パラメータはそれぞれ関連するパラメー
タ閾値を有して、GUIは、パラメータが閾値未満である場合は表236に第1の値を、またパラメータが閾値以上であれば第2の値を表示することができる。各パラメータは様々な関連するパラメータ閾値を有し、かついくつかの例においては、パラメータの値をそのパラメータの関連する閾値に対し相対的に示す様々な2進値又は2進表現を有することができる。
さらに別の例において、GUI200は、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のパラメータのうち少なくともいずれかの一部又はいずれかについて表236のセルに絶対値を表示しない場合もある。いくつかの事例では、GUI200は、所与のパラメータの値を、異なるパラメータに対する相対値として表示しうる。例えば、GUI200は、上述のように、パラメータの特定の値が閾値より高いか低いかを表示することができる。他の例において、GUI200は、パラメータの値が、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がそのパラメータを決定したベクトル238全てにわたるそのパラメータに関する値の平均よりも高いか低いかを表示することができる。さらに他の例において、GUI200は、パラメータの値を何らかの他の値に対する相対値として表示することができる。
ユーザはさらに、ベクトルのうちの1つを選択し、プログラムカラム248の対応するプログラムボタン250を選択してもよい。プログラムボタン250のうちの1つを選択することにより、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140に、選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス101をプログラムさせることができる。別の例は、新しいダイアログボックスが開いて、医療用デバイス101にプログラムされることになる対応する電圧振幅及びパルス幅をユーザが選択することを可能にする、追加のステップを含みうる。移植式医療用デバイス101はその後、選択されたベクトルを介して選択された電圧振幅及びパルス幅で電気刺激を送達するように構成されうる。このダイアログボックスは、以前に測定された参照用のLV捕捉閾値、並びにプログラムされるべき所望の電圧及びパルス幅をユーザが選択することを可能にするフィールドを、包含することができる。
図6は、3つの選択されたベクトルの例を示している。図6は、ベクトル238のうちベクトルLV2‐RV、LV2‐LV3、LV2‐CANがユーザによって選択されたGUI200を例証している。示された例において、GUI200は、選択されたベクトルを選択されていないベクトルに対して暗/明又は色の対比を備えて表示しうる。ある場合には、GUI200は、選択されたベクトルに対応する行全体又はその行の中の1個若しくは数個のセルだけについて、暗/明又は色の対比を表示してもよい。図6の例では、GUI200は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140のいずれかが既にベクトル238それぞれについてRV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在を決定した後での、ベクトルLV2‐RV、LV2‐LV3、及びLV2‐CANの選択を表示している。従って、そのような例において、LV閾値サーチ開始ボタン252の選択は、選択されたベクトルのみについてのLV閾値の決定をもたらしうる。いくつかの例において、ユーザは、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータのうち1以上を決定するより前の時点でベクトルを選択してもよい。例をあげると、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が、例えばAVSクイックスキャン開始ボタン232の各選択につき1個のパラメータしか決定されない場合などに、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータそれぞれを別々に決定する実施例において、ユーザはその後のスキャンのために各スキャンの後にいくつかのベクトルを選択しうる。移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はその後、その選択されたベクトルについてその後の1又は複数のスキャンを実施するだけでよい。このように、第1のスキャンの結果に基づいて、ユーザは、その後のスキャンにかかる時間を短縮するために、例えば全ベクトルより少なく
選択することによりその後の試験からベクトルを省いてもよい。
ベクトルをより簡単に検分及び選択するのを容易にするために、表236は1以上のソート機能をサポートしうる。例えば、ユーザはRV‐LV間ディレイカラム240、インピーダンスカラム242、PS閾値カラム244、及びLV閾値カラム246のうち少なくともいずれかの各々をソートすることができる場合がある。いくつかの例において、ユーザは、そのカラムによってソートするために各カラムの先頭のセルを選択することができる。例えば、ユーザは、ベクトル238をPS閾値カラム244の該ベクトルに対応するセルの値によってソートするために、「PS閾値」とラベル付けされたPS閾値カラム244の先頭セルを選択しうる。図6はPS閾値カラム244によってソートされたベクトルを示し、7.5Vで横隔膜刺激を有していなかったベクトルを示している。同様に、図7は、ユーザがPS閾値カラム244によって表236をソートした後のGUI200を例証している。PS閾値カラム244が2進値(数値であるか非数値であるかに関わらない)を有するセルを包含している例では、PS閾値カラム244によるベクトル238のソートの結果ベクトル238は2群に分けられ、表236において第1の値を備えたベクトル238は全て第2の値を備えた全てのベクトル238より上に列挙されうる。「PS閾値」とラベル付けされたPS閾値カラム244の先頭セルを2回目に選択することにより、ベクトル238の群分けの順序を逆転させて、第2の値を備えたベクトル238は全て第1の値を備えた全てのベクトル238より上に列挙されるようになっていてもよい。
PS閾値カラム244のセルの値が2進ではない例において、PS閾値カラム244による表236のソートは、各群がその他の各群に対して昇順又は降順にソートされた方式で表示される、複数のベクトル群を生じうる。例えば、図7の例では、ベクトル238の追加のベクトルがPS閾値カラム244の該ベクトルに対応するセルに、例えば「PS@5.0V」又は「PS@4.0V」のような値を有する場合、表236は4つの別個のベクトル群を有しうる。例えば、「NO PS」という値を備えたベクトル238は、全ての他のベクトルより上に列挙されうる。「PS@7.5V」を備えたベクトル238は、「NO PS」の値を備えたベクトルよりも下だが残りの全てのベクトルより上に列挙されうる。「PS@5.0V」の値を備えたベクトル238は、5が7未満であるので、「PS@7.5V」値を備えたベクトル238より下に列挙されうる。同様に、「PS@4.5V」の値を備えたベクトル238は表236の最下位に列挙されうる。この場合も、PS閾値カラム244の先頭セルを選択することによりソートを逆転させ、「PS@4.5V」の値を備えたベクトル238が表236の一番上に列挙されうる。
いくつかの例において、ソートを行うために第1のカラムの先頭セルを選択した後、ユーザは続いてソートを行うために第2のカラムを選択してもよい。図8は、ユーザがPS閾値カラム244によるソートの後に続いてRV‐LV間ディレイカラム240によってソートするためにRV‐LV間ディレイカラム240の先頭セルを選択した後のGUI200を描出している。図8の例では、第1のカラムを選択してソートした後にソートを行うために第2のカラムを選択すると、第1のカラムのソートは保存される。例えば、RV‐LV間ディレイカラム240によってソートするためにRV‐LV間ディレイカラム240の先頭セルを選択した後、ベクトル238はなおもPS閾値カラム244による第1のソートに従った群で表示され、例えば、ベクトル238は依然としてPS閾値カラム244の「NO PS」の値を備えた第1の群及び「PS@7.5V」の値を備えた第2の群にソートされている。ユーザから第2のカラムによるソートを行う選択を受信した後、GUI200は、第1のソートによって決定されたベクトル238の各群が、第2のカラムのセル中の値によってソートされた、表236を表示しうる。図8の例では、GUI200は、表236のベクトル238の第1の群、すなわちPS閾値カラム244に「NO
PS」の値を備えたベクトルを、ベクトル238の第2の群、すなわちPS閾値カラム
244に「PS@7.5V」の値を備えたベクトルとは別個に、RV‐LV間ディレイカラム240の各ベクトルの値の降順でソートして表示している。図8では、GUI200はさらに、PS閾値カラム244に「PS@7.5V」の値を備えたベクトル238の各々を、ベクトル238の第1の群とは別個に、降順でソートされるように表示している。従って、いくつかの例では、ソートを行うために第1のカラムを選択した後でソートを行うために第2のカラムを選択することにより、第1のカラムによるベクトル238のソートがもたらされる。次いで、第1のカラムに同じ値を備えた各ベクトル群の中の各ベクトル238は、第2のカラムの各ベクトルの値によってさらにソートされる。
他の例において、ベクトル238は第2のカラムによるソートと類似の方式で第3のカラムの値により3回目のソートがなされてもよい。例えば、ユーザがソートに用いる表236の第3のカラムを選択し、かつ第1及び第2の両カラムにおいて同等の値を備えたベクトル238の群がある場合、それらの各群は、すなわち第1及び第2のカラムに同等の値を有しているベクトル238は、第3のカラムの該ベクトルの値に従って、例えば第3のカラムの値に基づいた昇順又は降順で、さらにソートされうる。
さらに他の例において、ユーザは表236の1以上のベクトル238を選択しうる。1以上のベクトル238を選択した後、ユーザは次に、ソートに用いる1以上のカラムを選択しうる。そのような例において、1以上のベクトル238の選択及びソートに用いるカラムの、例えば表236のカラム(例えばインピーダンスカラム242)の先頭セルの選択を受信することによる、選択が受信された後、GUI200は、選択されたベクトルのみが選択されたカラムに従ってソートされた表236を表示しうる。いくつかの例において、GUI200は、選択されたベクトルを、表236の一番上に、かつ選択されたカラムに従ってソートして、表示することができる。
他の例において、GUI200は、前のソートを全て取消しかつカラム内の全ての値を無視して全てのベクトル238を該ベクトルの元の一覧によって列挙するボタンを包含しうる。別の例は、ユーザがベクトル名の第1のカラムによって表全体をソートすることを可能にすることであろうが、これは全ての他のソートを無視してまさにベクトル名によって全ての行を配置構成することになろう。
上記の例は、PS閾値カラム244及びその後のRV‐LV間ディレイ閾値240によるソートについて説明した。他の例は、インピーダンスカラム242及びその後のRV‐LV間ディレイカラム240によるソートの選択を受信した後に、同様のソート技法を使用することができる。さらに他の例は、LV閾値カラム246及びその後のPS閾値カラム244によるソートの選択を受信した後に、同様のソート技法を使用しうる。概して、本明細書中に記載されたシステム及びデバイスは、任意のカラム又はカラムの組合せを用いて、開示された技法を使用しうる。開示された技法に従ってベクトルをソートすることにより、心臓115に電気刺激を送達するために望ましいベクトルをユーザが迅速に同定する助けとなりうる。
上記説明はGUI200に重点をおいており、GUI200の様々な特徴は、試験の値、スキャンボタン、及び表236などを、ユーザの選択に従った表236内部のベクトル238の特殊な提示を含めて、表示することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101は例えば通信回路102を介してユーザから選択を受信しうる。例えば、ユーザは、ユーザ入力、例えばGUI200によって表示された様々なボタン又は表236のセルの選択を、外部アセンブリ140のユーザインタフェース145に入力してもよく、外部アセンブリ140はそのユーザ入力を移植式医療用デバイス101の通信回路102に伝達することができる。
通信回路102はさらに、ユーザ入力をプロセッサ回路103に伝達することができる。プロセッサ103はその後、例えば表236のベクトル238のソートを実施すること、又はGUI200に暗/明及び色のうち少なくともいずれか一方の対比を備えて様々な特徴を表示させることにより、ユーザ入力を処理することができる。プロセッサ回路103はその後、ユーザ入力に従った最新のGUI200を、例えば通信回路102及び通信回路142を介したユーザインタフェース145との通信により、ユーザインタフェース145に表示させることができる。他の例では、外部アセンブリ140のプロセッサ回路143は、ユーザ入力を処理し、かつユーザインタフェース145にGUI200を表示させてユーザ入力に従って更新させることができる。さらに別の例では、プロセッサ回路103及びプロセッサ143が連携して、ユーザ入力を処理し、かつユーザインタフェース145にGUI200を表示させてユーザ入力に従って更新させることができる。
図9は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が表中の最初の3個のベクトルを選択するユーザ入力を受信し、ユーザがLV閾値サーチ開始ボタン252を押した後の、GUI200を例証している。示された例において、図9は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がベクトルLV2‐RV、LV2‐LV3、及びLV2‐CANの選択並びにLV閾値サーチ開始ボタン252の選択を受信した後の、GUI200を示している。これを受けて、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は選択されたベクトルについてLV閾値スキャンを実行済みであり、GUI200はLV閾値カラム246にスキャンの結果を表示している。表示された結果は、送達された電気刺激が心臓を捕捉した最も低い電圧を表わしている。他の例において、ユーザがいかなるベクトルも選択していない場合、LV閾値サーチ開始ボタン252の選択は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140が表236の各ベクトル238についてLV閾値スキャンを実施する結果をもたらしうる。さらに他の例では、GUI200は、AVSクイックスキャン開始ボタン232に加えてLV閾値サーチ開始ボタン252を表示してもよい。そのような例では、LV閾値サーチ開始ボタン252を選択することにより、たとえ移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がRV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のうち少なくともいずれかを決定する1以上のスキャンを実施済みでなくても、LV閾値スキャンが開始されてLV捕捉閾値が決定されうる。
図10は、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140がプログラムカラム248のプログラムボタン250のうちの1つの選択を受信した後のGUI200の例を示している。プログラムボタン250のうちの1つの選択を受信した後、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、GUI200が、プログラムボタン250のうちの選択されたものを図のようなチェックマーク254などの異なる図的表現に変化させるようにすることができる。上述のように、プログラムボタン250のうちの1つの選択を受信した後、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、移植式医療用デバイス101を、プログラムボタン250のうちの選択された1つに関連したベクトル(例えばプログラムボタン250のうちの最初の1つと同じ行のベクトル)を介して電気刺激を送達するようにプログラムすることができる。いくつかの例において、プログラムボタン250のうち第2のプログラムボタンを選択することにより、移植式医療用デバイス101のいかなる事前のプログラミングも無効にすることができる。例えば、プログラムボタン250のうち第2のプログラムボタンを選択することにより、GUI200が、プログラムボタン250のうちその第2の選択されたものを、例えばチェックマーク254と同様に残りのプログラムボタン250とは異なる図的表現を備えて、表示するようにさせることができる。加えて、GUI200は、プログラムボタン250の最初の選択された1つの図的表現を、残りのプログラムボタン250と同様になるように戻すことができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140はさらに、プログラムボタン250のうちの第2の選択されたものに関連したベクトルを
介して電気刺激を送達し、かつプログラムボタン250のうち最初の選択されたものに関連したベクトルを介した電気刺激は送達しないように、移植式医療用デバイス101をプログラムすることができる。
図11は、ユーザインタフェース145によって表示されうるグラフィカルユーザインタフェースウィンドウ300の描写である。いくつかの例において、ユーザインタフェース145は、図10のプログラムボタン250のうちの1つの選択を受信した後、ただし選択されたプログラムボタン250の図的表現を変更する前に、ユーザインタフェースウィンドウ300を表示しうる。例えば、ユーザインタフェースウィンドウ300は、ユーザによって選択される必要のある1以上のパラメータ及び受理ボタン314を備えうる。ユーザが受理ボタン314を選択した後にのみ、ユーザインタフェース145は、表示ウィンドウ216及び変更された図的表現を備えた選択されたプログラムボタン250を備えた表236に戻る。いくつかの例において、ウィンドウ300は、プログラムボタン250のうち選択されたものに関連したベクトルに関係する情報を備えている。例えば、ウィンドウ300は、心臓301のような心臓の図的表現を備えうる。ウィンドウ300はさらに、心臓301内に、リード線303のようなリード線の描写を備えうる。リード線303に取り付けられるのは、例えば左心室電極302であるLVRing1、LVRing2、LVRing3、及びLVRing4のような電極であってよい。RV電極304もリード線303に取り付けられうる。GUI200はさらに、例えば矢印306によるなど、選択されたベクトルの表現を表示することができる。矢印306は、ユーザが、選択されたベクトルに関連した電気刺激電極、例えば図11の例における電極LVRing2及び電極RVを容易に視認することを可能にすることができる。
GUI200はさらに、ウィンドウ300の内側に表308を表示することができる。表308は、電気刺激の送達の際に陰極として働きうる電極の行と、電気刺激の送達の際に陽極として働きうる電極のカラムとを備えうる。表308はさらに、行とカラムとの交わり部分それぞれに、例えば第1の図的表現310のような図的表現を含みうる。第1の図的表現310は、陰極の電気刺激電極及び陽極の電気刺激電極の可能な組合せを表わすことができる。いくつかの例において、同一の電気刺激電極は、陰極の電気刺激電極及び陽極の電極刺激電極のいずれにもなりうるわけではない。従って、表308は、同一の電気刺激電極に対応する交わり部分、例えば電極LVRing2及びLVRing2の交わり部分には第1の図的表現310のいずれも包含しない場合がある。いくつかの例において、表308はさらに、第2の図的表現312のような、選択されたベクトルに対応する異なる図的表現を含みうる。図11の例では、GUI200は、図10で選択されたベクトルに対応する電極LVRing2及び電極RVの交わり部分に第2の図的表現312を備えた表308を表示している。
GUI200はさらに、ウィンドウ300の内側に選択可能な受理ボタン314及び選択可能な取消ボタン318を表示しうる。いくつかの事例において、ユーザはこのウィンドウにおいて、医療用デバイス101が電気刺激を送達するための具体的な電圧及びパルス幅を変更又は確認することができる。GUIによりウィンドウ300内に表示された情報を再検討した後、ユーザは、選択されたベクトルを承認するために受理ボタン314を選択しうる。従って、いくつかの例において、受理ボタン314の選択を受信した後にのみ、移植式医療用デバイス101又は外部アセンブリ140は、選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス101をプログラムすることになる。他の事例では、ユーザは取消ボタン318を選択することもある。取消ボタン318の選択を受信した後、GUI200は、ウィンドウ300を表示するのを中止して図10のようにウィンドウ216の表示に戻ることができる。そのような例では、ユーザはその後、異なるベクトル、及びプログラムボタン250のうちの1つ、のうち少なくともいずれか一方を選択しうる。
いくつかの例において、GUI200は、プログラムされたベクトルを介して送達される予定の電気刺激の電圧振幅及びパルス幅を表わしている編集可能なボックスに1以上の値を表示することができる。例えば、受理ボタン314を選択する前に、ユーザはそのような編集可能なボックスに表示された値を編集しうる。いくつかの例において、GUI200は、予め定められた数を編集可能なボックスに表示することができる。他の例において、GUI200は、電圧振幅を表わしている編集可能なボックス中に、そのベクトルについての決定された捕捉閾値電圧(又は決定された捕捉閾値電圧の係数(factor))を表示することができる。任意の例において、ユーザは、受理ボタン314を選択する前にボックスのいずれかの中の値(電圧振幅又はパルス幅)を編集してもよい。このように、移植式医療用デバイス101及びアセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、プログラムされたベクトルを介して電気刺激を送達するときに使用するための電圧振幅及びパルス幅のパラメータを受信することができる。他の例において、GUI200は、受理ボタン314の選択を受信した後であり移植式医療用デバイス101が選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するようにプログラムされる前に、1以上の編集可能なボックスを表示してユーザに電圧振幅及びパルス幅のパラメータを入力又は編集するように指示してもよい。
本開示の他の技法に関して上述されるように、移植式医療用デバイス101、外部アセンブリ140、又は移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140の組合せのいずれかは、ユーザ入力、例えば様々なベクトル又はボタンの選択を受信することができる。従って、デバイス101、アセンブリ140、又は組合せ、及びより具体的にはプロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、ユーザ入力をさらに処理してGUIにウィンドウ300及び上述の特徴を表示させることができる。
いくつかの例において、システム100は、サハ(Saha)らの米国特許出願公開第2012/0035685号明細書「多極ペーシングリードと共に使用するためのユーザインタフェースシステム(USER INTERFACE SYSTEM FOR USE WITH MULTIPOLAR PACING LEADS)」(その全体が参照により本願に組込まれる)に開示された技法によって作動しうる。例えば、GUI200は、米国特許出願公開第2012/0035685号明細書に開示された特徴を備えうる。いくつかの事例では、GUI200は、本開示において説明された1以上の特徴の代わりに、米国特許出願公開第2012/0035685号明細書に開示された特徴を備えてもよい。
図12A〜12Bは、図1の移植式医療用デバイスシステムのような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる、例証の方法の流れ図を示している。図12A〜12Bの方法は図1の移植式医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図12A〜12Bの方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方を含む図1のシステム100のような医療用デバイスシステムは、602に示されるように、1以上のベクトル238の最初の選択を受信することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル238には満たない特有の選択を受信する場合がある。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しないことはベクトル238全ての選択であると判定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、604に示されるようにベクトルの最初の選択の1以上のベクトルそれぞれについて1以上のパラメータを決定する選択を受信することもできる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信することができる。AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルのスキャンを始めることができる。いくつかの例において、先に説明されたように、スキャンは、それぞれのベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定すること(606)、それぞれのベクトルについてインピーダンスを決定すること(608)、及び横隔神経刺激の存在を決定すること(610)を含みうる。いくつかの例において、AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信した後、1回のスキャンでそれぞれのパラメータを決定する代わりに、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータをそれぞれ決定するために、2以上の連続スキャンを実施してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、決定されたパラメータそれぞれについての結果を、例えば表236のような表の該当するカラムに表示することができる(612)。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ユーザインタフェース145に、決定されたパラメータを有する表236を備えたGUI200を表示させてもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、パラメータを決定した直後に各パラメータの決定値を表示しうる。他の例では、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてパラメータを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについて決定されたパラメータを表示しうる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれのインピーダンスを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについてインピーダンスを表示しうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、614に示されるように、決定されたパラメータの表示された結果をユーザ入力に従ってさらにソートすることができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ユーザから第1のカラムに従って表236をソートする選択を受信しうる。ユーザインタフェース145はユーザから選択などのユーザ入力を受信し、該ユーザ入力を、プロセッサ回路143、並びに移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103のうち少なくともいずれか一方は、通信回路142からユーザ入力を受信済みの通信回路102からユーザ入力を受信しうる。ユーザ入力に基づいて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、並びにより具体的には、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザ入力に従ってソートされたベクトル238を備えた表236を表示させることができる。例えば、ユーザ入力がインピーダンスカラム242の先頭セルの選択を含んでいた場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ベクトル238がインピーダンスカラム242の該ベクトルの対応する値に従ってソートされた表236を表示させることができる。いくつかの例において、ユーザ入力は、複数のカラムの選択を含みうる。従って、そのような例において、GUI200は、上述の技法に従って、カラム選択の順序に従って複数の選択されたカラムに従ってソートされたベクトル238を表示しうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、616に示されるように、1以上のベクトルの第2の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル238には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル238全ての選択であると判定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、618に示されるように、第2の選択のベクトルそれぞれについてLV閾値スキャンを実施することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、620に示されるように、LV閾値スキャンの結果を例えば表236に表示することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、622に示されるように、特有のベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、ユーザインタフェース145に特有のベクトルの選択を入力しうる。ユーザインタフェース145はその後、選択されたベクトルを、例えば通信回路102及び142、並びに外部アセンブリ140及びプロセッサ回路143、のうち少なくともいずれかを通じて、移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103に伝達することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、624に示されるように、特有の選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス101をプログラムすることができる。
図13は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図13の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図13の方法は、任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、702に示されるように、一群のベクトルの中のベクトルについてインピーダンスを決定しうる。例えば、ユーザは、ベクトル238のうち1以上を選択して一群のベクトルにグループ化せしめてもよい。いくつかの例において、ベクトルの群は全てのベクトル238であり、他の例では、ベクトルの群はベクトル238の全てには満たない一組である。少なくとも1つの例において、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方に、かつより具体的には移植式医療用デバイス101の電気刺激回路105又は外部アセンブリ140の電気刺激回路(図1には示されていない)に、ベクトルの第1の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができる。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。
続いて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの1以上のパラメータを測定することができる。例えば、移植式医療用デバイス101は、ベクトルの電気刺激電極を通る電流フロー又はベクトルの第1の電気刺激電極と第2の電気刺激電極との間の電圧差を測定するために感知回路106を使
用しうる。他の例において、外部アセンブリ140は、例えば感知回路(図1には示されていない)を用いて、ベクトルの第1の電気刺激電極及び第2の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定しうる。さらに他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140は、ベクトルの第1の電気刺激電極及び第2の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定するために連動しうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、オームの法則を使用して、ベクトルのインピーダンスを決定しうる。例えば、送達された電圧又は電流パルスの特徴と併せて、測定された電流フロー又は電圧差に基づき、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、オームの法則Z=V/Iを使用してベクトルのインピーダンスを決定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、704に示されるように、インピーダンス試験の結果をユーザインタフェース145において表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、該ベクトルについてインピーダンスカラム242の対応するセル中に値を備えた表236をユーザインタフェース145において表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、706に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについてインピーダンスが決定済みであるかどうかを判定することができる。インピーダンスがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、708に示されるように、ベクトル群についてのインピーダンスの決定を中止することができる。インピーダンスがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みでない場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、710に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについてインピーダンスを決定しうる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方がまだインピーダンスを決定していない、ベクトル群のベクトルについて、インピーダンスを決定しうる。このように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群内の各ベクトルのインピーダンスを決定しうる。
図14は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図14の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図14の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、802に示されるように、一群のベクトルの中のベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定しうる。いくつかの例において、ベクトル群は全てのベクトル238であり、他の例では、ベクトル群は全てのベクトル238には満たない一組である。例えば、ユーザは、ベクトル238のうち1以上を選択してベクトル群にグループ化せしめてもよい。少なくとも1つの例において、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、より具体的には移植式医療用デバイス101の電気刺激回路105又は外部アセンブリ140の電気刺激回路(図1には示されていない)に、ベクトルの第1の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができ
る。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。
続いて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの1以上のパラメータを測定しうる。例えば、移植式医療用デバイス101は、感知回路106を使用して、移植式医療用デバイス101がベクトルの第1の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路106がベクトルの第2の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定することができる。他の例において、外部アセンブリ140は、例えば感知回路(図1には示されていない)を用いて、移植式医療用デバイス101がベクトルの第1の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路106がベクトルの第2の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定することができる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140は、移植式医療用デバイス101がベクトルの第1の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路106がベクトルの第2の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定するために連動しうる。この測定された経過時間がそのベクトルのRV‐LV間ディレイとなりうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、上述のプロセスと同様に、ベクトルの第1の電気刺激電極への電気刺激の送達と心臓115の収縮との間の経過時間を測定して、この経過時間をベクトルのRV‐LV間ディレイとすることもできる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、804に示されるように、ユーザインタフェース145にRV‐LV間ディレイ試験の結果を表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザインタフェース145においてベクトルについてのRV‐LV間ディレイカラム240の対応するセル中に値を備えた表236を表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、806に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについてRV‐LV間ディレイが決定済みであるかどうかを判定することができる。RV‐LV間ディレイがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、808に示されるように、ベクトル群についてのRV‐LV間ディレイの決定を中止することができる。RV‐LV間ディレイがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みでない場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、810に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方がまだRV‐LV間ディレイを決定済みでないベクトル群のベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定することができる。このように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群の中のそれぞれのベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定することができる。
図15は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図15の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図15の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち
少なくともいずれか一方は、一群のベクトルの中のベクトルについて横隔神経刺激の存在を自動的に決定することができる(902)。いくつかの例において、ベクトル群は全てのベクトル238であり、他の例では、ベクトル群は全てのベクトル238には満たない一組である。例えば、ユーザは、ベクトル238のうち1以上を選択してベクトル群にグループ化せしめてもよい。少なくとも1つの例において、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、より具体的には移植式医療用デバイス101の電気刺激回路105又は外部アセンブリ140の電気刺激回路(図1には示されていない)に、ベクトルの第1の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができる。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。少なくとも1つの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は第1の電圧振幅で電気刺激を送達しうる。いくつかのそのような例において、第1の電圧振幅は比較的高い電圧振幅(例えば6V、7V、7.5V、8Vなど)であってよい。加えて、いくつかの例において、第1の電圧振幅は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方がベクトルを介して送達することができる最大電圧である。
続いて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの1以上のパラメータを測定しうる。例えば、移植式医療用デバイス101は、横隔神経の活性化を測定するために感知回路106(場合によっては加速度計を含む)を使用することができる。他の例において、外部アセンブリ140は、例えば感知回路(図1には示されていない)を用いて、横隔神経の活性化を測定することができる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140は、横隔神経の活性化を測定するために連動しうる。ある場合には、ユーザ(例えば医師)は、特定のベクトルの間に横隔神経刺激が観察されたかについてユーザインタフェース145を介して入力してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、904に示されるように、ユーザインタフェース145に横隔神経刺激の試験の結果を表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザインタフェース145においてベクトルについてのPS閾値カラム240の対応するセル中に値を備えた表236を表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、906に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについて横隔神経刺激の存在が決定済みであるかどうかを判定することができる。横隔神経刺激の存在がベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、908に示されるように、ベクトル群についての横隔神経刺激の存在の決定を中止することができる。横隔神経刺激の存在がベクトル群の全てのベクトルについて未だ決定済みでない場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、910に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定し続けることができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方がまだ横隔神経刺激の存在を決定済みでないベクトル群のベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定することができる。このように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群の中のそれぞれのベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定することができる。
図16は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図16の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図16の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方を含む図1のシステム100のような医療用デバイスシステムは、1002に示されるように、1以上のベクトル238の最初の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル238には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル238全ての選択であると判定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1004に示されるように、ベクトルの最初の選択の1以上のベクトルそれぞれについて1以上のパラメータを決定する選択も受信しうる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信することができる。AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信すると、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルのスキャンを始めることができる。いくつかの例において、先に説明されたように、スキャンは、それぞれのベクトルについてRV‐LV間ディレイを決定すること(1006)及びそれぞれのベクトルについてインピーダンスを決定すること(1008)を含みうる。いくつかの例において、AVSクイックスキャン開始ボタン232の選択を受信した後、1回のスキャンでパラメータの各々を決定する代わりに、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、RV‐LV間ディレイ及びインピーダンスのパラメータをそれぞれ決定するために2回(以上)の連続スキャンを実施してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1010に示されるように、決定されたパラメータそれぞれについての結果を、例えば表236の対応するカラム内に表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ユーザインタフェース145に、決定されたパラメータを含む表236を表示させることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、パラメータを決定した直後に各パラメータの決定値を表示しうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてパラメータを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについて決定されたパラメータを表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてインピーダンスを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについてのインピーダンスを表示しうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1012に示されるように、決定されたパラメータの表示された結果をユーザ入力に従ってさらにソートすることができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ユーザから第1のカラムに従って表2
36をソートする選択を受信しうる。ユーザインタフェース145はユーザから選択などのユーザ入力を受信し、該ユーザ入力を、プロセッサ回路143、並びに移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103のうち少なくともいずれか一方は、通信回路142からユーザ入力を受信済みの通信回路102からユーザ入力を受信しうる。ユーザ入力に基づいて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方、並びにより具体的には、プロセッサ回路103及びプロセッサ回路143のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザ入力に従ってソートされたベクトル238を備えた表236を表示させることができる。例えば、ユーザ入力がインピーダンスカラム242の先頭セルの選択を含んでいた場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ベクトル238がインピーダンスカラム242の該ベクトルの対応する値に従ってソートされた表236を表示させることができる。いくつかの例において、ユーザ入力は、複数のカラムの選択を含みうる。従って、そのような例において、GUI200は、例えば上述の技法に従って、カラム選択の順序に従って複数の選択されたカラムに従ってソートされたベクトル238を表示しうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1014に示されるように、1以上のベクトルの第2の選択を受信することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル238には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル238全ての選択であると判定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1016に示されるように、第2の選択のベクトルそれぞれについての手動でのLV閾値スキャンの実施、及び、第2の選択のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在の手動での決定、のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、例えば下記に説明される図17の例証の方法に従って、第2の選択のベクトルそれぞれについての手動でのLV閾値スキャンの実施、及び、第2の選択のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在の手動での決定、のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1018に示されるように、特有のベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、ユーザインタフェース145に特有のベクトルの選択を入力しうる。ユーザインタフェース145はその後、選択されたベクトルを、例えば通信回路102及び142を通じて、移植式医療用デバイス101及びプロセッサ回路103、並びに外部アセンブリ140及びプロセッサ回路143、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1020に示されるように、特有の選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス101をプログラムすることができる。
図17は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図17の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図17の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施
されうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方を含む、図1のシステム100のような医療用デバイスシステムは、1102に示されるように、1以上のベクトル238の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル238には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル238のうちいずれの特有の選択も受信しないことはベクトル238全ての選択であると判定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1104に示されるように、1以上のベクトルそれぞれについて手動でのLV閾値スキャンを実施するか、又は1以上のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在を手動で決定するかの選択を受信しうる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、AVSクイックスキャン開始ボタン232又はLV閾値サーチ開始ボタン252のようなボタンの選択を受信しうる。いくつかの例では、LV閾値サーチ開始ボタン252の選択を受信した後、移植式医療用デバイス101及び外部のアセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザが手動でのLV閾値スキャン又は横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定のいずれかを選択するための選択肢を表示させることができる。
いずれかの選択肢、すなわちユーザが手動でのLV閾値スキャンを選択する場合又はユーザが横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を選択する場合、の選択が受信されると、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1112に示されるように、始動電圧振幅を含む1以上の始動パラメータを示すユーザ入力をさらに受信しうる。例えば、ユーザはユーザインタフェース145に試験のための始動電圧振幅を入力することができるが、ここで始動電圧振幅は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方が試験の間に心臓115への電気刺激の送達を開始するときの電圧振幅である。次に、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1114に示されるように、1以上のベクトルのうち最初の1つを介して始動電圧振幅にて電気刺激療法を、例えば電気刺激パルスを送達しうる。
次に、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1116に示されるように、例えば医師又は患者から、横隔神経刺激が始動電圧振幅で生じたかどうかを示す追加のユーザ入力を受信しうる。横隔神経刺激が生じなかったことをユーザ入力が示した場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1118に示されるように、送達される電気刺激の電圧振幅を連続的に逓減しうる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、始動電圧振幅を下回る第2の電圧振幅で電気刺激を送達しうる。いくつかの例において、電圧振幅の減少は、0.25V、0.5V、0.75V、1V、又は任意の他の適切な電圧変化量であってよい。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、心臓115の捕捉の喪失が検出されるまで、そのような方式で送達される電気刺激の電圧振幅を逓減し続けることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、電気刺激が心臓115を捕捉できなかった時に入力を受信するか又は捕捉できなかった時を決定することが可能であり、かつ移植式
医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は次に、捕捉の喪失時点での送達された電気刺激の電圧振幅を記録することができる(1136)。加えて、いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1126に示されるように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は試験を中止するべきであるという入力を受信するか又は中止するべきであると判定することができる。
1例において、ユーザ入力により横隔神経刺激が生じたことが示された場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1120に示されるように、ユーザ入力が当初、手動でのLV閾値スキャン又は横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を示していたかどうかを判定することができる。ユーザ入力が当初、横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を示していた場合(1120の「存在(PRESENCE)」分岐)、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1122に示されるように、横隔神経刺激の存在を記録するための追加のユーザ入力を受信しうる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1124に示されるように、横隔神経刺激が1以上のベクトルのうち最初のベクトルについて存在していたことを記録しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、横隔神経刺激が生じた電圧振幅を記録することもできる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、表236のPS閾値カラム244の対応する行に、横隔神経刺激が1以上のベクトルのうち最初のベクトルに存在していたことを示す値を表示することもできる。
ユーザ入力が当初、手動のLV閾値スキャンを示していた場合(1120の「閾値(THRESHOLD )」分岐)、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1130に示されるように、横隔神経刺激が生じなくなるまで、始動電圧振幅よりも低い1以上の追加の電圧振幅で電気刺激を送達することができる。横隔神経刺激が生じなくなった電圧振幅において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1132に示されるように、横隔神経刺激が現在の電圧振幅では生じなかったことを示すユーザ入力を受信しうる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1134に示されるように、1以上のベクトルのうち最初のベクトルについて横隔神経刺激が存在したこと、及び横隔神経刺激が生じた最も低い電圧振幅を、記録することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1以上のベクトルのうち最初のベクトルについて、表236のPS閾値カラム244の対応する行に、横隔神経刺激が存在したことを示す値と、横隔神経刺激が存在した最も低い電圧振幅とを、表示することができる。横隔神経刺激が生じたこと及び横隔神経刺激が生じた最も低い電圧振幅を記録した後、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1118に示されるように、送達される電気刺激の電圧振幅をさらに連続的に逓減することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、心臓115の捕捉の喪失が検出されるまで、送達される電気刺激の電圧振幅をそのような方式で逓減し続けることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、電気刺激がいつ心臓115を捕捉できなかったかを示すユーザ入力を受信することが可能であり、また移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は次に、1136に示されるように、捕捉の喪失時点における送達された電気刺激の電圧振幅を記録することができる。さらに、いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1126に示されるように、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方に試験を中止するように命令する
ユーザ入力を受信しうる。
試験を中止する指示を受信した後(1126)、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1以上のベクトルのうち第2のベクトルについて、1112から開始して上述のプロセスを繰り返すことができる。そのようなプロセスは1以上のベクトルの各ベクトルについて繰り返されることが可能である。いくつかの例において、1126に示されるように試験を中止する指示を受信した後、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方が1以上のベクトルのうち第2のベクトルの指標を受信しうる場合に、1112から開始して上述のプロセスを繰り返すことが可能である。ある場合には、このプロセスは一群のベクトルのうちの全てのベクトルが試験済みとなるまで繰り返されることができる。
図18は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる方法の流れ図である。図18の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図18の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方を含む、図1のシステム100のような医療用デバイスシステムは、複数のベクトルであって各ベクトルが3個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしているベクトルを、表示画面上に表示することができる(1202)。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ユーザインタフェース145にてベクトル238を表示させることができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1204に示されるように、複数のベクトルそれぞれについて電気インピーダンスを決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、各々のベクトルの電気刺激電極のうち最初の1つに電圧パルス又は電流パルスを送達することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、ベクトルの1以上のパラメータ、例えば各ベクトルの2つの電気刺激電極を通って流れる電流又はベクトルの2つの電気刺激電極を隔てた電圧差、を測定することができる。オームの法則と併せて、測定された送達パルス及び測定されたパラメータに基づいて、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は各ベクトルのインピーダンスを決定することができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1206に示されるように、複数のベクトルそれぞれについての決定された電気インピーダンスを表示画面上に表示することができる。次に、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、1208に示されるように、1組の複数のベクトルの選択を受信しうる。例えば、ユーザは、1組の複数のベクトルの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース145に入力してもよい。ユーザインタフェース145は、外部アセンブリ140の他の回路類、例えばプロセッサ回路143にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース145は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス101に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース145は、ユーザ入力を通信回路142に伝達し、通信回路142は該ユーザ入力を通信回路102に伝達し、ひいては通信回路102が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス101内部の他の回路類に伝達してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方
はその後、一組の複数のベクトルの中のベクトルそれぞれについて、1210に示されるように捕捉閾値を決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、各ベクトルに最初の電圧振幅で電気刺激を送達し、かつその電気刺激が心臓115の捕捉をもたらしたかどうかを判定することができる。電気刺激が心臓115の捕捉をもたらした場合、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、送達される電気刺激の電圧振幅を逓減し、かつ再度、送達された電気刺激が心臓115を捕捉するかどうか確認することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方が送達された電気刺激は心臓115を捕捉しなかったと判定するまでこのプロセスを繰り返すことができる。送達された電気刺激が心臓115を捕捉した最も低い電圧振幅が捕捉閾値となりうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1212に示されるように、患者の心臓への電気刺激の送達のための、一組の複数のベクトルからのベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、1組の複数のベクトルからのベクトルの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース145に入力してもよい。ユーザインタフェース145は、外部アセンブリ140の他の回路類、例えばプロセッサ回路143にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース145は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス101に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース145は、ユーザ入力を通信回路142に伝達し、通信回路142は該ユーザ入力を通信回路102に伝達し、ひいては通信回路102が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス101内部の他の回路類に伝達してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はその後、1214に示されるように、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムすることができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は選択されたベクトルを移植式医療用デバイス101のメモリ回路104に格納することができる。加えて、電気刺激を送達する時、プロセッサ回路103は、電気刺激回路105に、メモリ回路104に格納されている選択されたベクトルを介してのみ電気刺激を送達させることができる。
図19は、図1に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる方法の流れ図である。図19の方法は図1の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図19の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方を含む、図1のシステム100のような医療用デバイスシステムは、1302に示されるように、表であって対応する複数の行の中に表わされた複数のベクトルを含み、対応するベクトルについての複数のメトリックのうち対応するものをそれぞれ表示するための複数のカラムも含んでいる表を、表示画面上に表示することが可能である。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、GUI200に、ベクトル238と、RV‐LV間ディレイカラム240、インピーダンスカラム242、PS閾値カラム244、及びLV閾値カラム246それぞれとを含んでいる表236を表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1304に示されるように、複数のベクトルそれぞれについて第1のメトリッ
クを決定し、かつ複数のベクトルそれぞれについての決定された第1のメトリックを表の第1のカラムに表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、RV‐LV間ディレイ、インピーダンス、又はPS閾値のメトリックのうちいずれかを、本明細書中に記載された技法のうち任意のものに従って決定することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、GUI200に、決定されたメトリックの値を表236において対応するカラムに表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、1306に示されるように、複数のベクトルのうち1以上の選択を受信しうる。例えば、ユーザは、複数のベクトルのうち1以上の選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース145に入力してもよい。ユーザインタフェース145は、外部アセンブリ140の他の回路類、例えばプロセッサ回路143にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース145は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス101に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース145は、ユーザ入力を通信回路142に伝達し、通信回路142は該ユーザ入力を通信回路102に伝達し、ひいては通信回路102が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス101内部の他の回路類に伝達してもよい。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、更に、1308に示されたように、選択を受信した後、1以上の選択されたベクトルそれぞれについて第2のメトリックを決定する一方で選択されていないベクトルについては第2のメトリックを決定せず、かつ選択されたベクトルそれぞれについての決定された第2のメトリックを表の第2のカラムに表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、未だ決定されていないRV‐LV間ディレイ、インピーダンス、又はPS閾値のメトリックのうちいずれかを、本明細書中に記載された技法のうち任意のものに従って決定することができる。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方はさらに、選択されたベクトルについての第2のメトリックを決定するだけでもよい。移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、さらに、GUI200に、決定された第2のメトリックの値を表236において対応するカラムに表示させることができる。
移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は最終的に、1310に示されるように、患者の心臓への電気刺激の送達のための選択されたベクトルのうちの1つの選択を受信して、刺激ベクトルを得ることができる。例えば、ユーザは、選択されたベクトルのうちの1つの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース145に入力してもよい。ユーザインタフェース145は、外部アセンブリ140の他の回路類、例えばプロセッサ回路143にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース145は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス101に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース145は、ユーザ入力を通信回路142に伝達し、通信回路142は該ユーザ入力を通信回路102に伝達し、ひいては通信回路102が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス101内部の他の回路類に伝達してもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、心臓115に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように、移植式医療用デバイス101をプログラムすることができる。例えば、移植式医療用デバイス101及び外部アセンブリ140のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス101のメモリ回路104に選択されたベクトルを格納することができる。加えて、電気刺激を送達するとき、プロセッサ回路103は電気刺激回路105に、メモリ回路104に格納された刺激ベクトルを介した電気刺激の送達のみを行
わせることができる。
当業者は、本開示が本明細書中に記載及び企図された特定の実施形態以外の様々な形態で表わされうることを認識するであろう。従って、形態及び細部における逸脱は、添付の特許請求の範囲に記載されるような本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく為されうる。

Claims (15)

  1. デバイスによる心臓の捕捉閾値テストを用いた、3個以上の電気刺激電極を有する電気刺激デバイスでの電気刺激ベクトルの選択を補助する方法において、
    プロセッサが表示画面上に複数のベクトルを表示するステップであって、それぞれのベクトルは3個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしている、表示画面上に複数のベクトルを表示するステップと、
    複数のベクトルのそれぞれについて電気インピーダンスをプロセッサが決定するステップと、
    前記決定した複数のベクトルそれぞれについての電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
    前記複数のベクトルそれぞれについての受信された電気インピーダンスを表示画面上に表示したことに応答して、前記プロセッサが、一組の複数のベクトルの選択を、複数のベクトルから選択した部分群として受信するステップと、
    前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて、捕捉閾値を前記プロセッサが受信するステップと、
    前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて受信した前記捕捉閾値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
    受信した前記捕捉閾値を表示画面上に表示したことに応答して、前記部分群の複数のベクトルからのベクトルのさらなる選択を前記プロセッサが受信するステップと、
    受信した前記さらなる選択に応答して、前記プロセッサが、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、
    を含んでなる方法。
  2. 表示画面上に複数のベクトルを表示した後であるが一組の複数のベクトルの選択を受信する前に、
    複数のベクトルそれぞれについての電気的遅延を、前記プロセッサが受信するステップと、
    複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと
    をさらに含んでなる、請求項1に記載の方法。
  3. 複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表形式で表示画面上に表示するステップであって、複数のベクトルはそれぞれ行の中に表わされ、受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスはカラムの中に表わされる、複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスを表形式で表示画面上に表示するステップ、をさらに含んでなる、請求項2に記載の方法。
  4. 第1のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
    選択された第1のカラムによって表を前記プロセッサがソートするステップと、
    前記ソートした表をプロセッサが前記表示画面上に表示するステップと
    をさらに含んでなる、請求項3に記載の方法。
  5. 第1のカラムを選択した後に前記プロセッサが第2のカラムを選択するステップと、
    プロセッサが第1のカラムによって表をソートし、次いで第1のカラムに重複記入が存在する場合はその重複記入を前記プロセッサが第2のカラムによってソートするステップと
    をさらに含んでなる、請求項4に記載の方法。
  6. 第1のカラムによってソートされた表から1以上の行を前記プロセッサが選択するステップと、
    第2のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
    選択された第2のカラムによって選択された行を前記プロセッサがソートするステップと
    をさらに含んでなる、請求項4に記載の方法。
  7. 複数のベクトルの前記部分群について横隔神経刺激値を、前記プロセッサが受信するステップと、それぞれのベクトルについての受信された横隔神経刺激値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、をさらに含んでなる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
  8. 受信した前記電気インピーダンスと、横隔神経刺激の存在とに基づいて複数のベクトルを前記プロセッサがソートするステップをさらに含んでなる、請求項7に記載の方法。
  9. 前記部分群の複数のベクトルは複数のベクトル全てには満たない、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
  10. プロセッサが下限レートパラメータを表示画面上に表示するステップであって、下限レートパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
  11. プロセッサがAV間ペーシングディレイパラメータを表示画面上に表示するステップであって、前記AV間ペーシングディレイパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
  12. プロセッサが振幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、振幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
  13. プロセッサがパルス幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、パルス幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
  14. プロセッサがステップあたりのサイクル数パラメータを表示画面上に表示するステップであって、ステップあたりのサイクル数パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
  15. プロセッサがLV保護期間パラメータを表示画面上に表示するステップであって、LV保護期間パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
JP2016541082A 2013-12-18 2014-12-18 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法 Active JP6470291B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361917836P 2013-12-18 2013-12-18
US61/917,836 2013-12-18
PCT/US2014/071253 WO2015095581A1 (en) 2013-12-18 2014-12-18 Systems and methods for facilitating selecting of one or more vectors in a medical device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017501797A JP2017501797A (ja) 2017-01-19
JP6470291B2 true JP6470291B2 (ja) 2019-02-13

Family

ID=52293288

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016541082A Active JP6470291B2 (ja) 2013-12-18 2014-12-18 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法

Country Status (5)

Country Link
US (2) US10434318B2 (ja)
EP (1) EP3082951B1 (ja)
JP (1) JP6470291B2 (ja)
CN (1) CN105828872B (ja)
WO (1) WO2015095581A1 (ja)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6470291B2 (ja) 2013-12-18 2019-02-13 カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法
EP3402566B1 (en) * 2016-01-12 2023-07-12 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Implantable device programming management
CN109219468B (zh) * 2016-06-01 2022-04-12 心脏起搏器股份公司 用于多部位刺激的方法和系统
US10799707B2 (en) * 2016-11-17 2020-10-13 Biotronik Se & Co. Kg Enhanced therapy settings in programmable electrostimulators

Family Cites Families (117)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6128535A (en) 1997-12-05 2000-10-03 Cardiac Pacemakers, Inc. Automatic capture verification in multisite cardiac pacing
US6463327B1 (en) 1998-06-11 2002-10-08 Cprx Llc Stimulatory device and methods to electrically stimulate the phrenic nerve
US6226551B1 (en) 1999-05-11 2001-05-01 Cardiac Pacemakers, Inc. Wide-band evoked response sensing for capture verification
US6192275B1 (en) 1999-05-11 2001-02-20 Cardiac Pacemakers, Inc. Adaptive evoked response sensing for automatic capture verification
US6421564B1 (en) 1999-11-12 2002-07-16 Medtronic, Inc. Bi-chamber cardiac pacing system employing unipolar left heart chamber lead in combination with bipolar right chamber lead
US6615089B1 (en) 2000-03-31 2003-09-02 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for verifying capture in a multi-site pacemaker
US6363281B1 (en) 2000-05-16 2002-03-26 Cardiac Pacemakers, Inc. Cardiac rhythm management system and method
US6493586B1 (en) 2000-08-30 2002-12-10 Cardiac Pacemakers, Inc. Site reversion in cardiac rhythm management
US6772008B2 (en) 2001-09-28 2004-08-03 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for avoidance of phrenic nerve stimulation during cardiac pacing
US6937901B2 (en) 2001-10-31 2005-08-30 Cardiac Pacemakers, Inc. Capture verification for cardiac resynchronization pacing optimization
US7392085B2 (en) 2001-11-21 2008-06-24 Cameron Health, Inc. Multiple electrode vectors for implantable cardiac treatment devices
US7228174B2 (en) 2002-04-29 2007-06-05 Medtronics, Inc. Algorithm for the automatic determination of optimal AV an VV intervals
US6978178B2 (en) 2002-04-30 2005-12-20 Medtronic, Inc. Method and apparatus for selecting an optimal electrode configuration of a medical electrical lead having a multiple electrode array
US7738959B2 (en) 2002-09-30 2010-06-15 Medtronic, Inc. Method and apparatus for performing stimulation threshold searches
US7123963B2 (en) 2002-10-31 2006-10-17 Medtronic, Inc. Method of automatic evoked response sensing vector selection using evoked response waveform analysis
US7277757B2 (en) 2002-10-31 2007-10-02 Medtronic, Inc. Respiratory nerve stimulation
US7031773B1 (en) 2003-01-10 2006-04-18 Pacesetter, Inc. Implantable cardiac stimulation system providing autocapture and lead impedance assessment and method
WO2004067081A2 (en) 2003-01-24 2004-08-12 Proteus Biomedical Inc. Methods and apparatus for enhancing cardiac pacing
US20040220636A1 (en) * 2003-04-29 2004-11-04 Medtronic, Inc. Cardiac pacing therapy parameter programming
US8265759B2 (en) 2003-10-15 2012-09-11 Rmx, Llc Device and method for treating disorders of the cardiovascular system or heart
US7813799B2 (en) 2003-12-08 2010-10-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Adaptive safety pacing
US7412287B2 (en) 2003-12-22 2008-08-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Automatic sensing vector selection for morphology-based capture verification
US8200331B2 (en) 2004-11-04 2012-06-12 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for filtering neural stimulation
US7225016B1 (en) 2004-06-16 2007-05-29 Pacesetter, Inc. Implantable medical device with nerve signal sensing
US7225035B2 (en) 2004-06-24 2007-05-29 Medtronic, Inc. Multipolar medical electrical lead
US7620452B1 (en) 2004-08-10 2009-11-17 Cardiac Pacemakers, Inc. Systems and methods for managing the longevity of an implantable medical device battery
US7340302B1 (en) 2004-09-27 2008-03-04 Pacesetter, Inc. Treating sleep apnea in patients using phrenic nerve stimulation
US7509170B2 (en) 2005-05-09 2009-03-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Automatic capture verification using electrocardiograms sensed from multiple implanted electrodes
WO2006105474A2 (en) 2005-03-31 2006-10-05 Proteus Biomedical, Inc. Automated optimization of multi-electrode pacing for cardiac resynchronization
US7587240B2 (en) 2004-12-15 2009-09-08 Cardiac Pacemakers, Inc. Atrial capture verification
US7469161B1 (en) 2004-12-16 2008-12-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Systems and methods for monitoring and managing power consumption of an implantable medical device
US7555336B2 (en) 2004-12-20 2009-06-30 Medtronic, Inc. Automatic LV/RV capture verification and diagnostics
US7996072B2 (en) 2004-12-21 2011-08-09 Cardiac Pacemakers, Inc. Positionally adaptable implantable cardiac device
US20080077186A1 (en) 2006-04-18 2008-03-27 Proteus Biomedical, Inc. High phrenic, low capture threshold pacing devices and methods
US20060155202A1 (en) 2005-01-12 2006-07-13 Arand Patricia A Hemodynamic assessment/adjustment
US7363086B1 (en) 2005-03-21 2008-04-22 Pacesetter, Inc. Capture verification in respiratory diaphragm stimulation
US7555340B2 (en) 2005-04-01 2009-06-30 Cardiac Pacemakers, Inc. Electrogram morphology-based CRT optimization
US7630763B2 (en) 2005-04-20 2009-12-08 Cardiac Pacemakers, Inc. Thoracic or intracardiac impedance detection with automatic vector selection
US7392086B2 (en) 2005-04-26 2008-06-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Implantable cardiac device and method for reduced phrenic nerve stimulation
US7711423B2 (en) 2005-05-24 2010-05-04 Medtronic, Inc. Algorithm for the automatic determination of optimal pacing intervals
US7657314B2 (en) 2005-06-28 2010-02-02 Cardiac Pacemakers, Inc. Methods and systems for selecting capture verification modes
US7471983B2 (en) 2005-07-19 2008-12-30 Cardiac Pacemakers, Inc. Pacing output determination based on selected capture threshold values
US7761164B2 (en) 2005-11-30 2010-07-20 Medtronic, Inc. Communication system for medical devices
US20070129764A1 (en) 2005-12-06 2007-06-07 Burnes John E Method and apparatus for optimizing pacing parameters
US8175703B2 (en) 2006-01-25 2012-05-08 Cardiac Pacemakers, Inc. Cardiac resynchronization therapy parameter optimization
WO2007112061A2 (en) 2006-03-23 2007-10-04 Medtronic, Inc. Guided programming with feedback
US7496409B2 (en) 2006-03-29 2009-02-24 Medtronic, Inc. Implantable medical device system and method with signal quality monitoring and response
US7761142B2 (en) 2006-03-29 2010-07-20 Medtronic, Inc. Method and apparatus for detecting arrhythmias in a medical device
US8788023B2 (en) 2006-05-26 2014-07-22 Cameron Health, Inc. Systems and methods for sensing vector selection in an implantable medical device
US8200341B2 (en) 2007-02-07 2012-06-12 Cameron Health, Inc. Sensing vector selection in a cardiac stimulus device with postural assessment
US7680536B2 (en) 2006-08-17 2010-03-16 Cardiac Pacemakers, Inc. Capture threshold estimation for alternate pacing vectors
US20080059492A1 (en) * 2006-08-31 2008-03-06 Tarin Stephen A Systems, methods, and storage structures for cached databases
US8209013B2 (en) 2006-09-14 2012-06-26 Cardiac Pacemakers, Inc. Therapeutic electrical stimulation that avoids undesirable activation
FR2910818A1 (fr) 2006-12-28 2008-07-04 Ela Medical Soc Par Actions Si Circuit de commutation controlee d'electrodes multiplexees, pour un dispositf medical implantable actif
US8155756B2 (en) 2007-02-16 2012-04-10 Pacesetter, Inc. Motion-based optimization for placement of cardiac stimulation electrodes
US8233979B1 (en) 2007-03-21 2012-07-31 Pacesetter, Inc. Distributed anode cardiac pacing and sensing
US8160700B1 (en) 2007-05-16 2012-04-17 Pacesetter, Inc. Adaptive single site and multi-site ventricular pacing
US7792585B1 (en) 2007-05-17 2010-09-07 Pacesetter, Inc. Expedited set-up of multi-electrode lead (MEL)
US8301246B2 (en) 2007-06-07 2012-10-30 Pacesetter, Inc. System and method for improving CRT response and identifying potential non-responders to CRT therapy
US7848812B2 (en) 2007-07-20 2010-12-07 Cvrx, Inc. Elective service indicator based on pulse count for implantable device
US9037239B2 (en) 2007-08-07 2015-05-19 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus to perform electrode combination selection
US8265736B2 (en) 2007-08-07 2012-09-11 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus to perform electrode combination selection
EP2190528B1 (en) 2007-08-20 2014-10-08 Medtronic, Inc. Evaluating therapeutic stimulation electrode configurations based on physiological responses
US8295943B2 (en) 2007-08-20 2012-10-23 Medtronic, Inc. Implantable medical lead with biased electrode
JP5276119B2 (ja) 2008-02-14 2013-08-28 カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド 横隔刺激検出のための方法および装置
US8781578B2 (en) 2008-11-14 2014-07-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Mass attribute detection through phrenic stimulation
US8150512B2 (en) 2008-11-18 2012-04-03 Pacesetter, Inc. Use of impedance to assess electrode locations
US8527049B2 (en) 2008-12-11 2013-09-03 Pacesetter, Inc. Cardiac resynchronization therapy optimization using vector measurements obtained from realtime electrode position tracking
US20100198292A1 (en) 2009-01-30 2010-08-05 Medtronic, Inc. Evaluating electrode configurations for delivering cardiac pacing therapy
US8478388B2 (en) 2009-04-07 2013-07-02 Pacesetter, Inc. Cardiac coordinate system for motion analysis
US9149642B2 (en) 2009-05-27 2015-10-06 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for phrenic nerve activation detection with respiration cross-checking
US8634915B2 (en) 2009-05-27 2014-01-21 Cardiac Pacemakers, Inc. Activity sensor processing for phrenic nerve activation detection
US8626292B2 (en) 2009-05-27 2014-01-07 Cardiac Pacemakers, Inc. Respiration sensor processing for phrenic nerve activation detection
US20100324617A1 (en) 2009-06-17 2010-12-23 Ong James J Adapter for electrostimulation lead and method for reducing extracardiac stimulation
US8886313B2 (en) 2009-07-02 2014-11-11 Cardiac Pacemakers Inc. Systems and methods for ranking and selection of pacing vectors
US8265755B2 (en) 2009-07-22 2012-09-11 Pacesetter, Inc. Systems and methods for optimizing ventricular pacing delays for use with multi-pole leads
US9387329B2 (en) 2009-07-22 2016-07-12 Pacesetter, Inc. Systems and methods for determining ventricular pacing sites for use with multi-pole leads
US8285377B2 (en) 2009-09-03 2012-10-09 Pacesetter, Inc. Pacing, sensing and other parameter maps based on localization system data
US8634916B2 (en) 2009-09-30 2014-01-21 St. Jude Medical Ab Heart stimulating device with selecting optimal electrode configuration
US8457741B2 (en) 2009-10-22 2013-06-04 Cardiac Pacemakers, Inc. Estimation of dedicated bipolar pacing vector threshold
WO2011049878A1 (en) 2009-10-22 2011-04-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Estimation of dedicated bipolar pacing vector threshold
US8145311B2 (en) 2009-10-22 2012-03-27 Pacesetter, Inc. Systems and methods for determining optimal electrode pairs for use in biventricular pacing using multi-pole ventricular leads
US8306622B2 (en) 2009-10-28 2012-11-06 Cardiac Pacemakers, Inc. Left atrial sense or capture detection from coronary sinus
US9421381B2 (en) 2009-10-28 2016-08-23 Paceseter, Inc. Systems and methods for optimizing multi-site left ventricular pacing based on interelectrode conduction delays
US10204706B2 (en) 2009-10-29 2019-02-12 Medtronic, Inc. User interface for optimizing energy management in a neurostimulation system
US8620428B2 (en) 2009-12-17 2013-12-31 Cardiac Pacemakers, Inc. Electrical inibition of the phrenic nerve during cardiac pacing
US8209010B2 (en) 2010-02-09 2012-06-26 Pacesetter, Inc. Systems and methods for optimizing multi-site cardiac pacing and sensing configurations for use with an implantable medical device
US8473055B2 (en) 2010-02-09 2013-06-25 Pacesetter, Inc. Systems and methods for optimizing multi-site cardiac pacing and sensing configurations for use with an implantable medical device
US8565879B2 (en) 2010-03-30 2013-10-22 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for pacing safety margin
US8447400B2 (en) 2010-06-24 2013-05-21 Pacesetter, Inc. Systems and methods for use by an implantable medical device for controlling multi-site CRT pacing in the presence of atrial tachycardia
US20110319954A1 (en) 2010-06-28 2011-12-29 Pacesetter, Inc. Metrics and techniques for optimization of cardiac therapies
EP2600936B1 (en) 2010-08-06 2018-09-19 Cardiac Pacemakers, Inc. User interface system for use with multipolar pacing leads
US20120078320A1 (en) * 2010-09-29 2012-03-29 Medtronic, Inc. Prioritized programming of multi-electrode pacing leads
US8718770B2 (en) * 2010-10-21 2014-05-06 Medtronic, Inc. Capture threshold measurement for selection of pacing vector
US8401646B2 (en) 2010-10-21 2013-03-19 Medtronic, Inc. Method and apparatus to determine the relative energy expenditure for a plurality of pacing vectors
US9061158B2 (en) 2010-11-23 2015-06-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Cardiac anodal electrostimulation detection
WO2012091848A2 (en) 2010-12-29 2012-07-05 Cardiac Pacemakers, Inc. Neuro cardiac therapy using electrical impedance
US8583230B2 (en) 2011-01-19 2013-11-12 Pacesetter, Inc. Systems and methods for selectively limiting multi-site ventricular pacing delays during optimization of cardiac resynchronization therapy parameters
US20120191154A1 (en) 2011-01-24 2012-07-26 Pacesetter, Inc. System and Method for ATP Treatment Utilizing Multi-Electrode Left Ventricular Lead
US8692843B2 (en) 2011-03-10 2014-04-08 Biotronik Se & Co. Kg Method for graphical display and manipulation of program parameters on a clinical programmer for implanted devices and clinical programmer apparatus
US20120253359A1 (en) 2011-03-30 2012-10-04 Pacesetter, Inc. Systems and methods for lead placement optimization during lead implantation
US8509890B2 (en) 2011-04-21 2013-08-13 Pacesetter, Inc. Capture verification and pacing adjustments for use with multisite left ventricular pacing
US8504158B2 (en) 2011-05-09 2013-08-06 Medtronic, Inc. Phrenic nerve stimulation during cardiac refractory period
US8876727B2 (en) 2011-05-19 2014-11-04 Medtronic, Inc. Phrenic nerve stimulation detection using heart sounds
US20130030487A1 (en) 2011-07-29 2013-01-31 Keel Allen J Devices, systems and methods to increase compliance with a predetermined ventricular electrical activation pattern
US9103211B2 (en) 2011-07-29 2015-08-11 White Drive Products, Inc. Stator of a gerotor device and a method for manufacturing roller pockets in a stator of a gerotor device
US9254391B2 (en) 2011-08-02 2016-02-09 Pacesetter, Inc. Systems and methods for determining pacing related parameters
US20130035738A1 (en) 2011-08-03 2013-02-07 Pacesetter, Inc. Methods and systems for determining pacing parameters based on repolarization index
US20130053918A1 (en) 2011-08-30 2013-02-28 Aleksandre T. Sambelashvili Left-ventricular pacing site selection guided by electrogram morphology analysis
US8792998B2 (en) 2012-03-28 2014-07-29 Pacesetter, Inc. Devices, systems and methods for efficient identification of improved CRT parameters
US9610447B2 (en) 2012-03-30 2017-04-04 Pacesetter, Inc. Systems and methods for selecting pacing vectors based on site of latest activation for use with implantable cardiac rhythm management devices
US20130289640A1 (en) * 2012-04-27 2013-10-31 Medtronic, Inc. Heart sound-based pacing vector selection system and method
US8744572B1 (en) 2013-01-31 2014-06-03 Medronic, Inc. Systems and methods for leadless pacing and shock therapy
US20140350623A1 (en) * 2013-05-24 2014-11-27 Pacesetter, Inc. System and method for controlling electrical stimulation based on lowest operable voltage multiplier for use with implantable medical device
US9504837B2 (en) * 2013-10-25 2016-11-29 Medtronic, Inc. Automated phrenic nerve stimulation and pacing capture threshold test
US9465776B2 (en) * 2013-11-26 2016-10-11 Adobe Systems Incorporated Filtering fonts based on a selection of glyphs
JP6470291B2 (ja) 2013-12-18 2019-02-13 カーディアック ペースメイカーズ, インコーポレイテッド 医療用デバイスにおいて1以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム及び方法

Also Published As

Publication number Publication date
US10434318B2 (en) 2019-10-08
US20190351233A1 (en) 2019-11-21
EP3082951B1 (en) 2020-12-09
EP3082951A1 (en) 2016-10-26
JP2017501797A (ja) 2017-01-19
CN105828872A (zh) 2016-08-03
US20150165205A1 (en) 2015-06-18
CN105828872B (zh) 2019-02-15
WO2015095581A1 (en) 2015-06-25
WO2015095581A9 (en) 2015-10-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10183169B2 (en) Systems and methods for facilitating selection of one or more vectors in a medical device
US9649498B2 (en) System and method for selection of pacing vectors
US8718770B2 (en) Capture threshold measurement for selection of pacing vector
US20170136241A1 (en) Prioritized programming of multi-electrode pacing leads
US20190351233A1 (en) Systems and methods for facilitating selecting of one or more vectors in a medical device
US10441795B2 (en) System and method for assessing and selecting stimulation vectors in an implantable cardiac resynchronization therapy device
CN106255452A (zh) 用于检测失夺获的方法和设备
US20130310891A1 (en) Automatic pacing configuration switcher
US20130103106A1 (en) Methods, apparatus and systems to adapt programming for a medical electrical lead
US9750942B2 (en) Systems and methods for determining parameters for each of a plurality of vectors

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20170426

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20170516

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20170810

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20171107

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20180205

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20180801

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20181024

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20181225

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20190117

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6470291

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250