JP6433212B2 - Extracorporeal circulation device - Google Patents
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Description
本発明は、例えば、患者等の血液の体外循環を行う体外循環装置に関するものである。 The present invention relates to an extracorporeal circulation device that extracorporeally circulates blood of a patient or the like.
従来から例えば、手術中等には、経皮的心肺補助法(Parcutaneous cardiopulmonary support(PCPS)が用いられている。この経皮的心肺補助法は、一般的に遠心ポンプと膜型人工肺を用いた閉鎖回路の人工心肺装置(体外循環装置)により、大腿動静脈経由で心肺補助を行うものである。
このため、手術中等において患者に対する血液の供給が必要なとき、患者の血液を体外で循環させるため人工心肺等を有する体外循環装置が用いられている(例えば、特許文献1)。
このような体外循環装置は、循環している血液の流量値等をモニタリングする必要があり、そのため、血液が循環しているチューブには、チューブ内の血液の流量等を測定する流量センサ等が配置されている。
このような流量センサは、例えば、チューブの一方側から超音波等を発信し、他方側で、この超音波等を受信する際の遅延時間等に基づいて、チューブ内の血液の流速等を測定する構成となっている。
したがって、流量センサの超音波等の発信部側が、受信部側よりはチューブ内を流れる血液の上流側に配置されるように配置される必要があり、流量センサの外観上にもその方向を間違えないためのマーク等が付されている。
Conventionally, for example, percutaneous cardiopulmonary support (PCPS) has been used during surgery, etc. This percutaneous cardiopulmonary support generally uses a centrifugal pump and a membrane oxygenator. Cardiopulmonary assistance is performed via the femoral artery and vein by a closed-circuit oxygenator (extracorporeal circulation device).
For this reason, an extracorporeal circulation apparatus having an artificial heart-lung machine or the like is used to circulate the patient's blood outside the body when blood supply to the patient is necessary during surgery or the like (for example, Patent Document 1).
Such an extracorporeal circulation apparatus needs to monitor the flow rate value of the circulating blood, and therefore, the tube in which the blood circulates has a flow sensor or the like for measuring the flow rate of the blood in the tube. Has been placed.
Such a flow sensor, for example, transmits ultrasonic waves from one side of the tube and measures the flow rate of blood in the tube based on the delay time when receiving the ultrasonic waves on the other side. It is the composition to do.
Therefore, it is necessary to arrange the transmitting part of the flow rate sensor such as the ultrasonic wave so that it is located on the upstream side of the blood flowing in the tube relative to the receiving part side. The mark etc. for not having been attached.
しかしながら、このようなマーク等が付されていても、流量センサを誤って反対向きに装着する可能性がある。この場合、体外循環装置を制御するコントローラは、流量センサは血流の流れが、規定の流れの逆(負の流量)になっていると判断し、これは血液が逆流しているとの判断に繋がる。
このため、コントローラは、担当者にチューブ内の血液の流れを止め、体外循環装置の動作を中止する所謂、閉塞動作を促し、これにより、チューブ内に逆流が発生していないにもかかわらず、体外循環装置の動作が止まってしまうという問題があった。
However, even if such a mark or the like is attached, there is a possibility that the flow sensor is erroneously attached in the opposite direction. In this case, the controller that controls the extracorporeal circulation device determines that the flow rate of the blood flow is the reverse of the specified flow (negative flow rate), which is determined that the blood is flowing backward. It leads to.
For this reason, the controller urges the person in charge to stop the blood flow in the tube and stop the operation of the extracorporeal circulation device, so-called occlusion operation, so that no back flow occurs in the tube, There was a problem that the operation of the extracorporeal circulation device stopped.
そこで、本発明は、流量センサの測定部の誤配置による体外循環装置の動作中止等を未然に防止することができる体外循環装置を提供することを目的とする。 Accordingly, an object of the present invention is to provide an extracorporeal circulation device that can prevent the operation of the extracorporeal circulation device from being stopped due to an erroneous arrangement of the measurement unit of the flow sensor.
上記目的は、本発明にあっては、血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、前記体外循環における血液の流れを案内するチューブ部と、前記チューブ部内の血液を測定するために、血液の流れの向きに対応して配置する測定部と、前記測定部の装着方向の是非を判断する装着方向判断部を有し、前記装着方向判断部は、対象者の血液をチューブ部内に導入する前に動作し、前記装着方向判断部が、前記測定部の装着方向の間違いを判断したときは、その旨の警報を出力し、前記チューブ内の流体を循環させるポンプ部と、前記ポンプ部を駆動させるモータ部と、を有し、前記ポンプ部が、前記チューブ部と接続されると共に、前記モータ部が、前記体外循環装置に接続され、前記装着方向判断部は、前記モータ部の回転方向を参照し、前記モータ部の回転数が正のときに、前記測定部により得られた流量値が正となっているかを判断することにより、前記測定部の装着方向の間違いを判断することを特徴とする体外循環装置により達成される。 In the present invention, the above object is to provide an extracorporeal circulation management device for managing the extracorporeal circulation of blood, a tube section for guiding the blood flow in the extracorporeal circulation, and blood for measuring blood in the tube section. A measuring unit arranged in accordance with the direction of flow of the blood flow, and a mounting direction determining unit that determines whether the mounting direction of the measuring unit is appropriate. The mounting direction determining unit introduces blood of the subject into the tube unit. When the mounting direction determination unit operates before and determines that there is an error in the mounting direction of the measurement unit, it outputs an alarm to that effect and circulates the fluid in the tube; and the pump unit A motor unit to be driven, the pump unit is connected to the tube unit, the motor unit is connected to the extracorporeal circulation device, and the mounting direction determination unit is a rotation direction of the motor unit Refer to When the rotational speed of the serial motor is positive, extracorporeal the flow rate value obtained by the measuring unit by determining whether the a positive, characterized in that to determine the mounting direction of mistakes of the measurement section This is achieved by a circulation device.
前記構成によれば、チューブ部内の血液を測定するために、血液の流れの向きに対応して配置する測定部の装着方向の是非を判断する装着方向判断部は、対象者の血液をチューブ部内に導入する前に動作し、装着方向判断部が、測定部の装着方向の間違いを判断したときは、その旨の警報が出力される。
このため、実際に患者の血液を導入する前に、装着方向判断部が動作するので、血液を導入し、体外循環装置が動作した後に測定部の配置間違いで、その動作を中止するという事態の発生を未然に防ぐことができる。
According to the above configuration, in order to measure the blood in the tube portion, the mounting direction determination unit that determines the right or wrong of the mounting direction of the measurement unit that is arranged corresponding to the direction of the blood flow includes the subject's blood in the tube portion. When the mounting direction determination unit determines that the mounting direction of the measurement unit is wrong, an alarm to that effect is output.
For this reason, since the mounting direction determination unit operates before actually introducing the blood of the patient, the operation is stopped due to misplacement of the measurement unit after blood is introduced and the extracorporeal circulation device is operated. Occurrence can be prevented in advance.
好ましくは、前記チューブ部を含む血液の循環回路内に、プライミング液を導入し、空気を含む異物を除去する処理であるオートプライミング処理の実行と共に、前記装着方向判断部が動作することを特徴とする。 Preferably, the mounting direction determination unit operates together with the execution of an auto-priming process, which is a process of introducing a priming solution into a blood circulation circuit including the tube unit and removing foreign substances including air. To do.
前記構成によれば、オートプライミング処理の実行と共に、装着方向判断部が動作する。このため、血液を導入する前に、通常行われる「オートプライミング」工程で、装着方向判断部が動作する、したがって、この装着方向判断部の動作のために特別な工程を新たに設ける必要がないので、コストや手順等が増加することがない。 According to the above configuration, the mounting direction determination unit operates along with the execution of the auto-priming process. Therefore, before the blood is introduced, the mounting direction determination unit operates in the “auto-priming” process that is normally performed. Therefore, it is not necessary to newly provide a special process for the operation of the mounting direction determination unit. Therefore, costs and procedures do not increase.
好ましくは、前記体外循環装置の前記装着方向判断部が、前記モータ部の回転数が正のときに、前記測定部により得られた流量値が正となっていないと判断し、流量値の反転使用の入力があったときは、前記流量値の反転使用を記憶することで、そのまま、前記流量センサを使用させる構成となっていることを特徴とする。 Preferably, the mounting direction determination unit of the extracorporeal circulation apparatus determines that the flow rate value obtained by the measurement unit is not positive when the rotation speed of the motor unit is positive, and the flow value is inverted. When there is an input of use, the flow rate sensor is used as it is by storing the inversion use of the flow rate value .
好ましくは、前記測定部が、伝搬時間差方式の超音波式流量センサであることを特徴とする。 Preferably, the measurement unit is a propagation time difference type ultrasonic flow sensor.
以上説明したように、本発明によれば、流量センサの測定部の誤配置による体外循環装置の動作中止等を未然に防止することができる体外循環装置を提供することができるという利点がある。 As described above, according to the present invention, there is an advantage that it is possible to provide an extracorporeal circulation device that can prevent the operation of the extracorporeal circulation device from being stopped due to an erroneous arrangement of the measurement unit of the flow sensor.
以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
The embodiments described below are preferred specific examples of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these embodiments.
図1は、本発明の形態に係る体外循環装置1の主な構成を示す概略図である。
図1に示す、体外循環装置1は、図1に示す患者Pの血液の体外循環を行う装置であるが、この「体外循環」には「体外循環動作」と「補助循環動作」が含まれる。
「体外循環動作」は、体外循環装置1の適用対象である患者(被術者)Pの心臓に血液が循環しないため患者Pの体内でガス交換ができない場合に、この体外循環装置1により、血液の循環動作と、この血液に対するガス交換動作(酸素付加及び/又は二酸化炭素除去)を行うことである。
また、「補助循環動作」とは、体外循環装置1の適用対象である患者(被術者)Pの心臓に血液が循環し、患者Pの肺でガス交換を行える場合で、体外循環装置1によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。
FIG. 1 is a schematic diagram showing a main configuration of an
The
The “extracorporeal circulation operation” is performed by the
The “auxiliary circulation operation” is a case where blood circulates in the heart of a patient (subject) P to which the
ところで、本実施の形態に係る図1に示す体外循環装置1では、例えば患者Pの心臓外科手術を行う場合等に用いられる。
具体的には、体外循環装置1のポンプ部である例えば、遠心ポンプ3を作動させ、患者Pの静脈(大静脈)から脱血して、人工肺2により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者Pの動脈(大動脈)に戻す「人工肺体外血液循環」を行う。すなわち、体外循環装置1は、心臓と肺の代行を行う装置となる。
By the way, the
Specifically, for example, the
また、体外循環装置1は、以下のような構成となっている。
すなわち、図1に示すように、体外循環装置1は、血液を循環させる「循環回路1R」を有し、循環回路1Rは、「人工肺2」、「遠心ポンプ3」、「ドライブモータ4(モータ部の一例)」、「静脈側カテーテル(脱血側カテーテル)5」と、「動脈側カテーテル(送血側カテーテル)6」と、体外循環管理装置である例えば、コントローラ10を有している。なお、遠心ポンプ3は、血液ポンプとも称し、遠心式以外のポンプも利用できる。
The
That is, as shown in FIG. 1, the
そして、図1の静脈側カテーテル(脱血側カテーテル)5は、大腿静脈より挿入され、静脈側カテーテル5の先端が右心房に留置される。動脈側カテーテル(送血側カテーテル)6は、大腿動脈より挿入される。静脈側カテーテル5は、チューブ部である例えば、脱血チューブ11を用いて遠心ポンプ3に接続されている。脱血チューブ(「脱血ライン」とも称す。)11は、血液を送る管路である。
ドライブモータ4がコントローラ10の指令SGにより遠心ポンプ3を操作させると、遠心ポンプ3は、脱血チューブ11から脱血して人工肺2に通した血液を、送血チューブ12(「送液ライン」とも称する。)を介して患者Pに戻す構成となっている。
なお、これら脱血チューブ11及び送血チューブ12は、チューブ部の一例である。
1 is inserted through the femoral vein, and the distal end of the
When the drive motor 4 operates the
The
人工肺2は、遠心ポンプ3と送血チューブ12の間に配置されている。人工肺2は、図1に示すように酸素ガスを導入し、この血液に対するガス交換動作(酸素付加及び/又は二酸化炭素除去)を行う。
人工肺2は、例えば、膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。送血チューブ12は、人工肺2と動脈側カテーテル6を接続している管路である。
脱血チューブ11と送血チューブ12は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。
脱血チューブ11内では、血液はV方向に流れ、送血チューブ12内では、血液はW方向に流れる。
The artificial lung 2 is disposed between the
The oxygenator 2 is, for example, a membrane oxygenator, and a hollow fiber membrane oxygenator is particularly preferably used. The
For the
In the
また、体外循環装置1は、その脱血チューブ11に、測定部である例えば、「流量センサ14」を有している。この流量センサ14は、脱血チューブ11を通る血液の流量値を測定するセンサであり、流量値の異常を検知するためのセンサである。
流量値の異常は、循環管路1Rのチューブのキンク、ドライブモータ4及び遠心ポンプ3の回転数が低下、圧力損失の増大等で生じ、循環管路1R内の血液の循環不良を発生させ、これにより、患者に低酸素症等を招来させるおそれもある。
Further, the
An abnormality in the flow rate value is caused by a kink in the tube of the
このため、脱血チューブ11等内の血液に流量異常、例えば、脱血チューブ11等の閉塞等が生じたときに、かかる異常な状態のままで、体外循環装置1が動作するのを阻止するため、図1のクランプ7(チューブ閉塞装置)が配置されている。
体外循環装置1の担当者は、異常が発生したとき、このクランプ7を使用して緊急に閉塞し、体外循環装置1の動作を停止させることができる構成となっている。
Therefore, when an abnormal flow rate occurs in the blood in the
The person in charge of the
図1に示す流量センサ14は、伝搬時間差方式の超音波式流量センサである。図2は、本実施の形態の流量センサ14の概略説明図である。
図2に示すように、流量センサ14は、脱血チューブ11の上流側(患者P側)には、第1の振動子14aが配置され、この第1の振動子14aより下流側(コントローラ10側)には、第2の振動子14bが形成されている。
そして、第1の振動子14aから第2の振動子14bに向けて超音波を出力し、上流側から下流側に超音波を伝搬させ、流れによって生じる伝搬時間差から血液の流速を測定する構成となっている。
A
As shown in FIG. 2, in the
A configuration in which an ultrasonic wave is output from the
即ち、図2において、流速をv、上流側(第1の振動子14a)から下流側(第2の振動子14b)、下流側(第2の振動子14b)から上流側(第1の振動子14a)への伝搬時間をそれぞれTAB、TBA、伝搬路長をL、流体中の音速をC、流路と超音波伝搬路のなす角をθとした場合、TAB=L/(C+vcosθ)、TBA=L/(C−vcosθ)となり、ここから、v=(L/2cosθ)×(1/TAB−1/TBA)として、既知の値であるL,C,cosθと、測定されるTAB,TBAを用いて流速vが得られる。
この流速vを用いて、脱血チューブ11内を流れる血液の流量:Q=πD2/4×vが得られる(D:チューブ11の内径で既知の値)。
That is, in FIG. 2, the flow velocity is v, the upstream side (
Using this velocity v, blood flow through the blood removal tube 11: Q = πD 2/4 × v is obtained (D: known in the inner diameter of the
したがって、脱血チューブ11の外側に配置された流量センサ14により流量を測定するには、脱血チューブ11内の上流側に第1の振動子14aが配置され、下流側に第2の振動子14bが配置されるように、正しい向きで配置される必要がある。
ところが、通常は第1の振動子14a,第2の振動子14bともに同じ大きさ,同じ形状であることによる判別のし難さ、コントローラへ接続される流量センサ14の信号線の取り付け位置や、流量センサ14を脱血チューブ11に配置する容易さに起因して、体外循環装置1の担当者が誤って流量センサ14の向きを逆にして、脱血チューブ11に配置したときは、流量センサ14は、血液の流れが逆(流量が負)である値を出力することになる。
このため、流量センサ14の筐体には、この正しい向きを示すマークや形状等が配置され、又は形成されている。
Therefore, in order to measure the flow rate with the
However, normally, the
For this reason, a mark, a shape, or the like indicating the correct orientation is arranged or formed on the casing of the
図1に示す体外循環装置1のコントローラ10は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないCPU(Central Processing Unit)、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)等を有し、これらは、バスを介して接続されている。
The
図3は、図1のコントローラ10の主な構成を示す概略ブロック図である。
図3に示すように、コントローラ10は、「コントローラ制御部21」を有し、コントローラ制御部21は、他の装置等と通信するための「コントローラ側通信装置22」を制御する。
なお、「コントローラ側通信装置22」と流量センサ14を含む他の装置との通信は、有線または無線で行うが、有線の場合は電磁ノイズに強いRS232Cで行うのが好ましく、無線の場合は赤外線通信で行うのが好ましいが装置に電源電池を搭載する必要がある。信号ケーブルを用いないため装置全体が整然とする。また、コントローラ制御部21は、表示部と入力部を兼ねる、カラー液晶,有機EL等で形成されるタッチパネル23を制御する構成となっている。
FIG. 3 is a schematic block diagram showing the main configuration of the
As illustrated in FIG. 3, the
The communication between the “controller
また、コントローラ制御部21は、「コントローラ本体24」も制御する構成となっている。このコントローラ本体24は、体外循環装置1の血液の循環等を制御する装置である。
また、コントローラ制御部21は、「電源スイッチ25」や「オートプライミングボタン26」も制御している。
このオートプライミングボタン26で開始される「オートプライミング工程」は、実際に患者Pの血液の導入をする前に、図1の循環回路1R内に「プライミング液(例えば、生理食塩水等)」を導入、充填して、ドライブモータ4の回転と停止を繰り返すことで、血液回路内の異物及び空気を除去する処理(プライミング)を意味する。
The
The
The “auto-priming process” that is started by the auto-
ところで、コントローラ制御部21は、警報である例えば、図3示す「センサ取り付け不正アラーム27」と「逆流アラーム28」を制御すると共に、図3に示す各種記憶部及びプログラム等も制御するが、これらについては後述する。
By the way, the
図4及び図5は、図1の体外循環装置1の主な動作例等を示す概略フローチャートである。以下、これらのフローチャートに沿って説明すると共に、図1乃至図4等の構成等についても説明する。
本実施の形態では、図1に示す体外循環装置1を担当者が使用状態に組み上げて、使用を開始する例を用いて、以下説明する。
先ず、図8のステップST(以下「ST」とする。)1では、当該体外循環装置1の担当者が、図3の電源スイッチ25を押下等して、電源を投入(ON)状態とする。
4 and 5 are schematic flowcharts showing a main operation example of the
In the present embodiment, a description will be given below using an example in which the person in charge assembles the
First, in step ST (hereinafter referred to as “ST”) 1 in FIG. 8, the person in charge of the
次いで、ST2へ進む。ST2では、図1の循環回路1R内に生理食塩水等のプライミング液を導入、充填して、ドライブモータ4の回転と停止を繰り返すことで、血液回路内の異物及び空気を除去する処理(プライミング)を行うため、図2のオートプライミングボタン26を押下する。
このオートプライミングは、具体的には、図3の「オートプライミング部(プログラム)28」が実行する。
Next, the process proceeds to ST2. In ST2, a priming solution such as physiological saline is introduced and filled in the
Specifically, this auto-priming is executed by the “auto-priming unit (program) 28” in FIG.
次いで、ST3へ進む。ST3では、図3の装着方向判断部である例えば、「センサ取り付け方向判断部(プログラム)29」が動作し、先ず、ドライブモータ4及び流量センサ14を参照し、ドライブモータ4の回転数が「正」のとき、流量センサ14の流量値が「正」となっているか否かを判断する。このときの「正」は、プライミング液が図1の脱血チューブ11から送血チューブ12へ流れることを意味する。
Next, the process proceeds to ST3. In ST3, for example, the “sensor mounting direction determination unit (program) 29” which is the mounting direction determination unit in FIG. 3 operates. First, the drive motor 4 and the
ST3で、ドライブモータ4の回転数が「正」のとき、流量値が「正」でないと判断された場合は、ST4へ進む。ST4では、流量センサ14の取り付け向きが逆であると判断して、図3の「センサ取り付け向き不正アラーム27」がタッチパネル23にその旨のキャラクタ表示やアイコン表示を行い、さらに好ましくは音声アラームも併せて発生する。
なお、このとき、流量センサ14の筐体にLEDランプ等をさらに設けて、逆向きでの装着時は、このLEDランプを赤色で点滅させる構成としても構わない。
次いで、ST5へ進む。ST5では、図3のタッチパネル23に「確認ダイアログ」が表示され、この「確認ダイアログ」では、「OK」か否か、及び「流量値の反転使用」するか否かが表示される。すなわち、流量値の「正」と「負」の値を反転させて使用するか否かが表示される。
If it is determined in ST3 that the flow rate value is not “positive” when the rotational speed of the drive motor 4 is “positive”, the process proceeds to ST4. In ST4, it is determined that the mounting direction of the
At this time, an LED lamp or the like may be further provided in the casing of the
Next, the process proceeds to ST5. In ST5, a “confirmation dialog” is displayed on the
ST6で、「流量値を反転させる」旨の入力があった場合は、ST7へ進む。ST7では、図3の「流量値反転部(プログラム)30が動作し、「流量値反転記憶部31」に「反転情報」を記憶する。
一方、ST6で、流量値を反転させない旨の入力があったときは、ST8へ進み、「OK」の部分を担当者が触れて、クリック入力するように求め、担当者がクリック入力する。
In ST6, when there is an input of “invert the flow value”, the process proceeds to ST7. In ST7, the “flow value inversion unit (program) 30 in FIG. 3 operates and stores“ inversion information ”in the“ flow value
On the other hand, if there is an input indicating that the flow rate value is not reversed in ST6, the process proceeds to ST8, where the person in charge touches the “OK” portion and clicks to input, and the person in charge clicks to input.
これにより、体外循環装置1に実際に患者Pの血液を導入する前に、予め流量センサ14の装着の向きの正しさを確認し、正しくない場合は、その旨、担当者に警告し、さらに、担当者が、その警告を了解したことを確認することができる。
したがって、実際に患者Pの血液を導入する前に、流量センサ14の向きの正しさを確実に確認し、正しくない場合は、その流量センサ14の再装着を促し、確認することができる。
このため、実際に患者Pの血液を導入した後、流量センサ14の装着向きの間違いを脱血チューブ11等の閉塞だと誤って判断し、体外循環装置1の動作を中止させるという事態の発生を未然に防止することができる。
Thus, before the blood of the patient P is actually introduced into the
Therefore, before the blood of the patient P is actually introduced, the correctness of the direction of the
For this reason, after the blood of the patient P is actually introduced, it is erroneously determined that the wrong mounting direction of the
また、本実施の形態では、「反転情報」を記憶させることで、担当者に流量センサ14の再装着をさせることなく、そのまま使用することが可能となる。
Further, in the present embodiment, by storing “reversal information”, it becomes possible to use the
また、本実施の形態では、かかる流量センサ14の装着向きの正しさの確認を、特別の工程ではなく、オートプライミング工程で併せて行う。このため、特別なコスト等がかからず、担当者の手順等が増加することがない。
In the present embodiment, the correctness of the mounting direction of the
一方、ST3で、ドライブモータ4の回転数が「正」のとき、流量値が「正」であると判断された場合は、ST9へ進む。ST9では、タッチパネル23に、流量センサ14の取り付け向きが正しい旨のキャラクタ表示やアイコン等で表示される。さらに好ましくは音声アラーム等も併せて発生する。
なお、このとき、流量センサ14の筐体にLEDランプ等をさらに設けて、このLEDランプを緑色で点滅させる等の構成としても構わない。
On the other hand, when it is determined in ST3 that the flow rate value is “positive” when the rotational speed of the drive motor 4 is “positive”, the process proceeds to ST9. In ST9, the
At this time, an LED lamp or the like may be further provided in the casing of the
次いで、ST10へ進み、オートプライミングが終了したか否かが判断され、終了したときは、ST11へ進む。 Next, the process proceeds to ST10, where it is determined whether or not the auto priming has been completed.
ST11では、図1の体外循環装置1に、患者Pの血液を導入可能な状態として、体外循環装置1を動作させ、ドライブモータ4を通常駆動させ、遠心ポンプ3をさせる。これにより、患者Pから血液が脱血チューブ11、遠心ポンプ3,人工肺2、送血チューブ12等の順に流れ、患者Pへ戻される。
In ST11, the
次いで、ST12へ進む。ST12では、流量センサ14の「流量データ」を図3の「流量データ記憶部32」に記憶する。
次いで、ST13へ進む。ST13では、図3の「流量データ判断部(プログラム)33」が動作し、図3の「流量データ記憶部32」及び「流量値反転記憶部31」を参照し、当該流量データが「正」であるか否かを判断し、また、流量値反転記憶部31に反転情報があれば、流量データの「正」と「負」を反転させる。
Next, the process proceeds to ST12. In ST12, the “flow rate data” of the
Next, the process proceeds to ST13. In ST13, the “flow rate data determination unit (program) 33” in FIG. 3 operates, and the “flow rate
次いで、ST14へ進む。ST14では、流量データが「正」であるか否かが判断され、「正」でない場合は、ST15へ進む。 Next, the process proceeds to ST14. In ST14, it is determined whether or not the flow rate data is “positive”. If not, the flow proceeds to ST15.
ST15では、流量センサ14が正しい向きで装着された状態で、流量センサ14が血液の流れが逆流となっていることを検知したので、このデータは正しいと判断し、図3の「逆流アラーム28」の警報等を出力する。
次いで、ST16で、クランプを閉塞する。
In ST15, since the
Next, in ST16, the clamp is closed.
一方、ST14で、「正」の場合は、ST17へ進み、図3の「逆流アラーム28」を解除することになる。
On the other hand, if “positive” is determined in ST14, the process proceeds to ST17, and “
このように本実施の形態では、実際は血液が逆流していないにもかかわらず、流量センサ14を誤った向きに装着したため、血液が逆流したと判断し、担当者にクランプ7を使用させ、循環回路1Rを緊急に閉塞し、体外循環装置1の動作を停止させるという事態の発生を未然に防止することができる。
また、流量センサ14における血液の逆流のデータは、実際に逆流が発生した場合にのみに生じるデータであり、信頼性が高くなるので、担当者は迷いなくクランプ7を動作させることができる。
As described above, in the present embodiment, the
In addition, the blood backflow data in the
ところで、本発明は、上述の実施の形態に限定されない。本実施の形態では、ドライブモータ4の回転方向を基準に、流量センサ14等の測定部の装着方向の向きの違いを判断しているが、本発明は、これに限らず、ドライブモータ4の回転方向で規定される流体である例えば、血液の流れの向きと流量センサ14等の測定部の測定データが一致しないと判断されたときに、流量センサ14の装着方向が逆向きであると判断する構成としても構わない。
By the way, the present invention is not limited to the above-described embodiment. In the present embodiment, the difference in the direction of the mounting direction of the measurement unit such as the
1・・・体外循環装置、2・・・人工肺、3・・・遠心ポンプ、4・・・ドライブモータ、5・・・静脈側カテーテル(脱血側カテーテル)、6・・・動脈側カテーテル(送血側カテーテル)、7・・・クランプ、10・・・コントローラ、11・・・脱血チューブ、12・・・送血チューブ、14・・・流量センサ、14a・・・第1の振動子、14b・・・第2の振動子、21・・・コントローラ制御部、22・・・コントローラ側通信装置、23・・・タッチパネル、24・・・コントローラ本体、25・・・電源スイッチ、26・・・オートプライミングボタン、27・・・センサ取り付け不正アラーム、28・・・逆流アラーム、29・・・センサ取り付け方向判断部(プログラム)、30・・・流量値反転部(プログラム)、31・・・流量値反転記憶部、32・・・流量データ記憶部、33・・・流量データ判断部(プログラム)、1R・・・循環回路、P・・・患者
DESCRIPTION OF
Claims (4)
前記体外循環における血液の流れを案内するチューブ部と、
前記チューブ部内の血液を測定するために、血液の流れの向きに対応して配置する測定部と、
前記測定部の装着方向の是非を判断する装着方向判断部を有し、
前記装着方向判断部は、対象者の血液をチューブ部内に導入する前に動作し、前記装着方向判断部が、前記測定部の装着方向の間違いを判断したときは、その旨の警報を出力し、
前記チューブ内の流体を循環させるポンプ部と、
前記ポンプ部を駆動させるモータ部と、を有し、
前記ポンプ部が、前記チューブ部と接続されると共に、前記モータ部が、前記体外循環装置に接続され、
前記装着方向判断部は、前記モータ部の回転方向を参照し、
前記モータ部の回転数が正のときに、前記測定部により得られた流量値が正となっているかを判断することにより、前記測定部の装着方向の間違いを判断することを特徴とする体外循環装置。 An extracorporeal circulation management device for managing the extracorporeal circulation of blood;
A tube portion for guiding blood flow in the extracorporeal circulation;
In order to measure the blood in the tube part, a measuring part arranged corresponding to the direction of blood flow,
Having a mounting direction determination unit for determining whether the measurement unit is mounted in the right direction;
The mounting direction determining unit operates before introducing the subject's blood in the tube portion, the mounting direction determining section, when determining the mounting direction of mistakes of the measurement unit outputs a warning to that effect ,
A pump unit for circulating the fluid in the tube;
A motor unit for driving the pump unit,
The pump unit is connected to the tube unit, and the motor unit is connected to the extracorporeal circulation device,
The mounting direction determination unit refers to the rotation direction of the motor unit,
When the rotational speed of the motor unit is positive, it is determined whether the flow rate value obtained by the measurement unit is positive, thereby determining an error in the mounting direction of the measurement unit. Circulation device.
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