JP6433212B2

JP6433212B2 - Extracorporeal circulation device

Info

Publication number: JP6433212B2
Application number: JP2014192343A
Authority: JP
Inventors: 知樹櫨田; 強長谷川; 知明橋本
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2014-09-22
Filing date: 2014-09-22
Publication date: 2018-12-05
Anticipated expiration: 2034-09-22
Also published as: JP2016059744A

Description

本発明は、例えば、患者等の血液の体外循環を行う体外循環装置に関するものである。 The present invention relates to an extracorporeal circulation device that extracorporeally circulates blood of a patient or the like.

従来から例えば、手術中等には、経皮的心肺補助法（Ｐａｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃａｒｄｉｏｐｕｌｍｏｎａｒｙｓｕｐｐｏｒｔ（ＰＣＰＳ）が用いられている。この経皮的心肺補助法は、一般的に遠心ポンプと膜型人工肺を用いた閉鎖回路の人工心肺装置（体外循環装置）により、大腿動静脈経由で心肺補助を行うものである。
このため、手術中等において患者に対する血液の供給が必要なとき、患者の血液を体外で循環させるため人工心肺等を有する体外循環装置が用いられている（例えば、特許文献１）。
このような体外循環装置は、循環している血液の流量値等をモニタリングする必要があり、そのため、血液が循環しているチューブには、チューブ内の血液の流量等を測定する流量センサ等が配置されている。
このような流量センサは、例えば、チューブの一方側から超音波等を発信し、他方側で、この超音波等を受信する際の遅延時間等に基づいて、チューブ内の血液の流速等を測定する構成となっている。
したがって、流量センサの超音波等の発信部側が、受信部側よりはチューブ内を流れる血液の上流側に配置されるように配置される必要があり、流量センサの外観上にもその方向を間違えないためのマーク等が付されている。 Conventionally, for example, percutaneous cardiopulmonary support (PCPS) has been used during surgery, etc. This percutaneous cardiopulmonary support generally uses a centrifugal pump and a membrane oxygenator. Cardiopulmonary assistance is performed via the femoral artery and vein by a closed-circuit oxygenator (extracorporeal circulation device).
For this reason, an extracorporeal circulation apparatus having an artificial heart-lung machine or the like is used to circulate the patient's blood outside the body when blood supply to the patient is necessary during surgery or the like (for example, Patent Document 1).
Such an extracorporeal circulation apparatus needs to monitor the flow rate value of the circulating blood, and therefore, the tube in which the blood circulates has a flow sensor or the like for measuring the flow rate of the blood in the tube. Has been placed.
Such a flow sensor, for example, transmits ultrasonic waves from one side of the tube and measures the flow rate of blood in the tube based on the delay time when receiving the ultrasonic waves on the other side. It is the composition to do.
Therefore, it is necessary to arrange the transmitting part of the flow rate sensor such as the ultrasonic wave so that it is located on the upstream side of the blood flowing in the tube relative to the receiving part side. The mark etc. for not having been attached.

特開２００６―３２５７５０号公報JP 2006-325750 A

しかしながら、このようなマーク等が付されていても、流量センサを誤って反対向きに装着する可能性がある。この場合、体外循環装置を制御するコントローラは、流量センサは血流の流れが、規定の流れの逆（負の流量）になっていると判断し、これは血液が逆流しているとの判断に繋がる。
このため、コントローラは、担当者にチューブ内の血液の流れを止め、体外循環装置の動作を中止する所謂、閉塞動作を促し、これにより、チューブ内に逆流が発生していないにもかかわらず、体外循環装置の動作が止まってしまうという問題があった。 However, even if such a mark or the like is attached, there is a possibility that the flow sensor is erroneously attached in the opposite direction. In this case, the controller that controls the extracorporeal circulation device determines that the flow rate of the blood flow is the reverse of the specified flow (negative flow rate), which is determined that the blood is flowing backward. It leads to.
For this reason, the controller urges the person in charge to stop the blood flow in the tube and stop the operation of the extracorporeal circulation device, so-called occlusion operation, so that no back flow occurs in the tube, There was a problem that the operation of the extracorporeal circulation device stopped.

そこで、本発明は、流量センサの測定部の誤配置による体外循環装置の動作中止等を未然に防止することができる体外循環装置を提供することを目的とする。 Accordingly, an object of the present invention is to provide an extracorporeal circulation device that can prevent the operation of the extracorporeal circulation device from being stopped due to an erroneous arrangement of the measurement unit of the flow sensor.

上記目的は、本発明にあっては、血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、前記体外循環における血液の流れを案内するチューブ部と、前記チューブ部内の血液を測定するために、血液の流れの向きに対応して配置する測定部と、前記測定部の装着方向の是非を判断する装着方向判断部を有し、前記装着方向判断部は、対象者の血液をチューブ部内に導入する前に動作し、前記装着方向判断部が、前記測定部の装着方向の間違いを判断したときは、その旨の警報を出力し、前記チューブ内の流体を循環させるポンプ部と、前記ポンプ部を駆動させるモータ部と、を有し、前記ポンプ部が、前記チューブ部と接続されると共に、前記モータ部が、前記体外循環装置に接続され、前記装着方向判断部は、前記モータ部の回転方向を参照し、前記モータ部の回転数が正のときに、前記測定部により得られた流量値が正となっているかを判断することにより、前記測定部の装着方向の間違いを判断することを特徴とする体外循環装置により達成される。 In the present invention, the above object is to provide an extracorporeal circulation management device for managing the extracorporeal circulation of blood, a tube section for guiding the blood flow in the extracorporeal circulation, and blood for measuring blood in the tube section. A measuring unit arranged in accordance with the direction of flow of the blood flow, and a mounting direction determining unit that determines whether the mounting direction of the measuring unit is appropriate. The mounting direction determining unit introduces blood of the subject into the tube unit. When the mounting direction determination unit operates before and determines that there is an error in the mounting direction of the measurement unit, it outputs an alarm to that effect and circulates the fluid in the tube; and the pump unit A motor unit to be driven, the pump unit is connected to the tube unit, the motor unit is connected to the extracorporeal circulation device, and the mounting direction determination unit is a rotation direction of the motor unit Refer to When the rotational speed of the serial motor is positive, extracorporeal the flow rate value obtained by the measuring unit by determining whether the a positive, characterized in that to determine the mounting direction of mistakes of the measurement section This is achieved by a circulation device.

前記構成によれば、チューブ部内の血液を測定するために、血液の流れの向きに対応して配置する測定部の装着方向の是非を判断する装着方向判断部は、対象者の血液をチューブ部内に導入する前に動作し、装着方向判断部が、測定部の装着方向の間違いを判断したときは、その旨の警報が出力される。
このため、実際に患者の血液を導入する前に、装着方向判断部が動作するので、血液を導入し、体外循環装置が動作した後に測定部の配置間違いで、その動作を中止するという事態の発生を未然に防ぐことができる。 According to the above configuration, in order to measure the blood in the tube portion, the mounting direction determination unit that determines the right or wrong of the mounting direction of the measurement unit that is arranged corresponding to the direction of the blood flow includes the subject's blood in the tube portion. When the mounting direction determination unit determines that the mounting direction of the measurement unit is wrong, an alarm to that effect is output.
For this reason, since the mounting direction determination unit operates before actually introducing the blood of the patient, the operation is stopped due to misplacement of the measurement unit after blood is introduced and the extracorporeal circulation device is operated. Occurrence can be prevented in advance.

好ましくは、前記チューブ部を含む血液の循環回路内に、プライミング液を導入し、空気を含む異物を除去する処理であるオートプライミング処理の実行と共に、前記装着方向判断部が動作することを特徴とする。 Preferably, the mounting direction determination unit operates together with the execution of an auto-priming process, which is a process of introducing a priming solution into a blood circulation circuit including the tube unit and removing foreign substances including air. To do.

前記構成によれば、オートプライミング処理の実行と共に、装着方向判断部が動作する。このため、血液を導入する前に、通常行われる「オートプライミング」工程で、装着方向判断部が動作する、したがって、この装着方向判断部の動作のために特別な工程を新たに設ける必要がないので、コストや手順等が増加することがない。 According to the above configuration, the mounting direction determination unit operates along with the execution of the auto-priming process. Therefore, before the blood is introduced, the mounting direction determination unit operates in the “auto-priming” process that is normally performed. Therefore, it is not necessary to newly provide a special process for the operation of the mounting direction determination unit. Therefore, costs and procedures do not increase.

好ましくは、前記体外循環装置の前記装着方向判断部が、前記モータ部の回転数が正のときに、前記測定部により得られた流量値が正となっていないと判断し、流量値の反転使用の入力があったときは、前記流量値の反転使用を記憶することで、そのまま、前記流量センサを使用させる構成となっていることを特徴とする。 Preferably, the mounting direction determination unit of the extracorporeal circulation apparatus determines that the flow rate value obtained by the measurement unit is not positive when the rotation speed of the motor unit is positive, and the flow value is inverted. When there is an input of use, the flow rate sensor is used as it is by storing the inversion use of the flow rate value .

好ましくは、前記測定部が、伝搬時間差方式の超音波式流量センサであることを特徴とする。 Preferably, the measurement unit is a propagation time difference type ultrasonic flow sensor.

以上説明したように、本発明によれば、流量センサの測定部の誤配置による体外循環装置の動作中止等を未然に防止することができる体外循環装置を提供することができるという利点がある。 As described above, according to the present invention, there is an advantage that it is possible to provide an extracorporeal circulation device that can prevent the operation of the extracorporeal circulation device from being stopped due to an erroneous arrangement of the measurement unit of the flow sensor.

本発明の形態に係る体外循環装置の主な構成を示す概略図である。It is the schematic which shows the main structures of the extracorporeal circulation apparatus which concerns on the form of this invention. 本実施の形態の流量センサの概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing of the flow sensor of this Embodiment. 図１のコントローラの主な構成を示す概略ブロック図である。It is a schematic block diagram which shows the main structures of the controller of FIG. 図１の体外循環装置の主な動作例等を示す概略フローチャートである。It is a schematic flowchart which shows the main operation examples etc. of the extracorporeal circulation apparatus of FIG. 図１の体外循環装置の主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。It is another schematic flowchart which shows the main operation examples etc. of the extracorporeal circulation apparatus of FIG.

以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。 DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
The embodiments described below are preferred specific examples of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these embodiments.

図１は、本発明の形態に係る体外循環装置１の主な構成を示す概略図である。
図１に示す、体外循環装置１は、図１に示す患者Ｐの血液の体外循環を行う装置であるが、この「体外循環」には「体外循環動作」と「補助循環動作」が含まれる。
「体外循環動作」は、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環しないため患者Ｐの体内でガス交換ができない場合に、この体外循環装置１により、血液の循環動作と、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行うことである。
また、「補助循環動作」とは、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環し、患者Ｐの肺でガス交換を行える場合で、体外循環装置１によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。 FIG. 1 is a schematic diagram showing a main configuration of an extracorporeal circulation device 1 according to an embodiment of the present invention.
The extracorporeal circulation apparatus 1 shown in FIG. 1 is an apparatus that extracorporeally circulates the blood of the patient P shown in FIG. 1. This “extracorporeal circulation” includes “extracorporeal circulation operation” and “auxiliary circulation operation”. .
The “extracorporeal circulation operation” is performed by the extracorporeal circulation device 1 when blood cannot be exchanged in the patient P because the blood does not circulate in the heart of the patient (subject) P to which the extracorporeal circulation device 1 is applied. A blood circulation operation and a gas exchange operation (oxygen addition and / or carbon dioxide removal) for the blood are performed.
The “auxiliary circulation operation” is a case where blood circulates in the heart of a patient (subject) P to which the extracorporeal circulation apparatus 1 is applied and gas exchange can be performed in the lungs of the patient P. Is also to assist blood circulation. Some devices have a function of performing a gas exchange operation on blood.

ところで、本実施の形態に係る図１に示す体外循環装置１では、例えば患者Ｐの心臓外科手術を行う場合等に用いられる。
具体的には、体外循環装置１のポンプ部である例えば、遠心ポンプ３を作動させ、患者Ｐの静脈（大静脈）から脱血して、人工肺２により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者Ｐの動脈（大動脈）に戻す「人工肺体外血液循環」を行う。すなわち、体外循環装置１は、心臓と肺の代行を行う装置となる。 By the way, the extracorporeal circulation apparatus 1 shown in FIG. 1 according to the present embodiment is used, for example, when a patient P performs cardiac surgery.
Specifically, for example, the centrifugal pump 3 which is a pump unit of the extracorporeal circulation device 1 is operated, blood is removed from the vein (vena cava) of the patient P, and blood is exchanged by the artificial lung 2 to exchange blood. After performing oxygenation, “artificial lung extracorporeal blood circulation” is performed in which this blood is returned to the artery (aorta) of the patient P again. That is, the extracorporeal circulation device 1 is a device that performs substitution of the heart and lungs.

また、体外循環装置１は、以下のような構成となっている。
すなわち、図１に示すように、体外循環装置１は、血液を循環させる「循環回路１Ｒ」を有し、循環回路１Ｒは、「人工肺２」、「遠心ポンプ３」、「ドライブモータ４（モータ部の一例）」、「静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５」と、「動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６」と、体外循環管理装置である例えば、コントローラ１０を有している。なお、遠心ポンプ３は、血液ポンプとも称し、遠心式以外のポンプも利用できる。 The extracorporeal circulation apparatus 1 has the following configuration.
That is, as shown in FIG. 1, the extracorporeal circulation device 1 has a “circulation circuit 1R” for circulating blood, and the circulation circuit 1R includes “artificial lung 2”, “centrifugal pump 3”, “drive motor 4 ( An example of a motor unit) ”,“ venous side catheter (bleeding side catheter) 5 ”,“ arterial side catheter (blood feeding side catheter) 6 ”, and an extracorporeal circulation management device, for example, a controller 10. . The centrifugal pump 3 is also called a blood pump, and pumps other than the centrifugal type can be used.

そして、図１の静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５は、大腿静脈より挿入され、静脈側カテーテル５の先端が右心房に留置される。動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６は、大腿動脈より挿入される。静脈側カテーテル５は、チューブ部である例えば、脱血チューブ１１を用いて遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ（「脱血ライン」とも称す。）１１は、血液を送る管路である。
ドライブモータ４がコントローラ１０の指令ＳＧにより遠心ポンプ３を操作させると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して人工肺２に通した血液を、送血チューブ１２（「送液ライン」とも称する。）を介して患者Ｐに戻す構成となっている。
なお、これら脱血チューブ１１及び送血チューブ１２は、チューブ部の一例である。 1 is inserted through the femoral vein, and the distal end of the venous catheter 5 is placed in the right atrium. An artery side catheter (blood supply side catheter) 6 is inserted from the femoral artery. The venous catheter 5 is connected to the centrifugal pump 3 using, for example, a blood removal tube 11 which is a tube portion. A blood removal tube (also referred to as “blood removal line”) 11 is a conduit for sending blood.
When the drive motor 4 operates the centrifugal pump 3 according to the command SG of the controller 10, the centrifugal pump 3 removes blood from the blood removal tube 11 and passed through the oxygenator 2 into the blood supply tube 12 (“liquid supply line”). It is also configured to return to the patient P via “.
The blood removal tube 11 and the blood supply tube 12 are examples of tube portions.

人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２の間に配置されている。人工肺２は、図１に示すように酸素ガスを導入し、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行う。
人工肺２は、例えば、膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カテーテル６を接続している管路である。
脱血チューブ１１と送血チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。
脱血チューブ１１内では、血液はＶ方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＷ方向に流れる。 The artificial lung 2 is disposed between the centrifugal pump 3 and the blood supply tube 12. The oxygenator 2 introduces oxygen gas as shown in FIG. 1 and performs a gas exchange operation (oxygen addition and / or carbon dioxide removal) on the blood.
The oxygenator 2 is, for example, a membrane oxygenator, and a hollow fiber membrane oxygenator is particularly preferably used. The blood supply tube 12 is a conduit connecting the artificial lung 2 and the artery side catheter 6.
For the blood removal tube 11 and the blood supply tube 12, for example, a synthetic resin conduit having high transparency such as vinyl chloride resin or silicone rubber can be used.
In the blood removal tube 11, blood flows in the V direction, and in the blood supply tube 12, blood flows in the W direction.

また、体外循環装置１は、その脱血チューブ１１に、測定部である例えば、「流量センサ１４」を有している。この流量センサ１４は、脱血チューブ１１を通る血液の流量値を測定するセンサであり、流量値の異常を検知するためのセンサである。
流量値の異常は、循環管路１Ｒのチューブのキンク、ドライブモータ４及び遠心ポンプ３の回転数が低下、圧力損失の増大等で生じ、循環管路１Ｒ内の血液の循環不良を発生させ、これにより、患者に低酸素症等を招来させるおそれもある。 Further, the extracorporeal circulation device 1 has, for example, a “flow sensor 14” as a measurement unit in the blood removal tube 11. The flow sensor 14 is a sensor for measuring a flow value of blood passing through the blood removal tube 11 and is a sensor for detecting an abnormality in the flow value.
An abnormality in the flow rate value is caused by a kink in the tube of the circulation line 1R, a decrease in the rotation speed of the drive motor 4 and the centrifugal pump 3, an increase in pressure loss, and the like, causing poor circulation of blood in the circulation line 1R. This may cause hypoxia or the like in the patient.

このため、脱血チューブ１１等内の血液に流量異常、例えば、脱血チューブ１１等の閉塞等が生じたときに、かかる異常な状態のままで、体外循環装置１が動作するのを阻止するため、図１のクランプ７（チューブ閉塞装置）が配置されている。
体外循環装置１の担当者は、異常が発生したとき、このクランプ７を使用して緊急に閉塞し、体外循環装置１の動作を停止させることができる構成となっている。 Therefore, when an abnormal flow rate occurs in the blood in the blood removal tube 11 or the like, for example, when the blood removal tube 11 or the like is blocked, the extracorporeal circulation device 1 is prevented from operating in such an abnormal state. Therefore, the clamp 7 (tube closing device) of FIG. 1 is arranged.
The person in charge of the extracorporeal circulation apparatus 1 is configured to be able to urgently close using the clamp 7 and stop the operation of the extracorporeal circulation apparatus 1 when an abnormality occurs.

図１に示す流量センサ１４は、伝搬時間差方式の超音波式流量センサである。図２は、本実施の形態の流量センサ１４の概略説明図である。
図２に示すように、流量センサ１４は、脱血チューブ１１の上流側（患者Ｐ側）には、第１の振動子１４ａが配置され、この第１の振動子１４ａより下流側（コントローラ１０側）には、第２の振動子１４ｂが形成されている。
そして、第１の振動子１４ａから第２の振動子１４ｂに向けて超音波を出力し、上流側から下流側に超音波を伝搬させ、流れによって生じる伝搬時間差から血液の流速を測定する構成となっている。 A flow sensor 14 shown in FIG. 1 is a propagation time difference type ultrasonic flow sensor. FIG. 2 is a schematic explanatory diagram of the flow sensor 14 of the present embodiment.
As shown in FIG. 2, in the flow rate sensor 14, a first vibrator 14a is arranged on the upstream side (patient P side) of the blood removal tube 11, and the downstream side of the first vibrator 14a (controller 10). The second vibrator 14b is formed on the side.
A configuration in which an ultrasonic wave is output from the first vibrator 14a toward the second vibrator 14b, the ultrasonic wave is propagated from the upstream side to the downstream side, and the blood flow velocity is measured from a propagation time difference caused by the flow; It has become.

即ち、図２において、流速をｖ、上流側（第１の振動子１４ａ）から下流側（第２の振動子１４ｂ）、下流側（第２の振動子１４ｂ）から上流側（第１の振動子１４ａ）への伝搬時間をそれぞれＴＡＢ、ＴＢＡ、伝搬路長をＬ、流体中の音速をＣ、流路と超音波伝搬路のなす角をθとした場合、ＴＡＢ＝Ｌ／（Ｃ＋ｖｃｏｓθ）、ＴＢＡ＝Ｌ／（Ｃ−ｖｃｏｓθ）となり、ここから、ｖ＝（Ｌ／２ｃｏｓθ）×（１／ＴＡＢ−１／ＴＢＡ）として、既知の値であるＬ，Ｃ，ｃｏｓθと、測定されるＴＡＢ，ＴＢＡを用いて流速ｖが得られる。
この流速ｖを用いて、脱血チューブ１１内を流れる血液の流量：Ｑ＝πＤ^２／４×ｖが得られる（Ｄ：チューブ１１の内径で既知の値）。 That is, in FIG. 2, the flow velocity is v, the upstream side (first vibrator 14a) to the downstream side (second vibrator 14b), and the downstream side (second vibrator 14b) to the upstream side (first vibration). TAB and TBA, the propagation path length is L, the sound velocity in the fluid is C, and the angle between the flow path and the ultrasonic propagation path is θ, TAB = L / (C + vcos θ), TBA = L / (C−v cos θ). From here, as v = (L / 2 cos θ) × (1 / TAB−1 / TBA), L, C, cos θ, which are known values, and the measured TAB, A flow rate v is obtained using TBA.
Using this velocity v, blood flow through the blood removal tube ^{11: Q = πD 2/4} × v is obtained (D: known in the inner diameter of the tube 11 value).

したがって、脱血チューブ１１の外側に配置された流量センサ１４により流量を測定するには、脱血チューブ１１内の上流側に第１の振動子１４ａが配置され、下流側に第２の振動子１４ｂが配置されるように、正しい向きで配置される必要がある。
ところが、通常は第１の振動子１４ａ，第２の振動子１４ｂともに同じ大きさ，同じ形状であることによる判別のし難さ、コントローラへ接続される流量センサ１４の信号線の取り付け位置や、流量センサ１４を脱血チューブ１１に配置する容易さに起因して、体外循環装置１の担当者が誤って流量センサ１４の向きを逆にして、脱血チューブ１１に配置したときは、流量センサ１４は、血液の流れが逆（流量が負）である値を出力することになる。
このため、流量センサ１４の筐体には、この正しい向きを示すマークや形状等が配置され、又は形成されている。 Therefore, in order to measure the flow rate with the flow sensor 14 disposed outside the blood removal tube 11, the first vibrator 14a is disposed on the upstream side in the blood removal tube 11, and the second vibrator is disposed on the downstream side. It is necessary to arrange in the correct orientation so that 14b is arranged.
However, normally, the first vibrator 14a and the second vibrator 14b are both the same size and the same shape, making it difficult to discriminate, the mounting position of the signal line of the flow sensor 14 connected to the controller, Due to the ease of placing the flow sensor 14 on the blood removal tube 11, the person in charge of the extracorporeal circulation apparatus 1 mistakenly reverses the direction of the flow sensor 14 and places it on the blood removal tube 11. 14 outputs a value in which the blood flow is reversed (the flow rate is negative).
For this reason, a mark, a shape, or the like indicating the correct orientation is arranged or formed on the casing of the flow sensor 14.

図１に示す体外循環装置１のコントローラ１０は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（ＣｅｎｔｒａｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＵｎｉｔ）、ＲＡＭ（ＲａｎｄｏｍＡｃｃｅｓｓＭｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（ＲｅａｄＯｎｌｙＭｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。 The controller 10 of the extracorporeal circulation apparatus 1 shown in FIG. 1 has a computer, and the computer has a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory), a ROM (Read Only Memory), etc., not shown. Connected through the bus.

図３は、図１のコントローラ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図３に示すように、コントローラ１０は、「コントローラ制御部２１」を有し、コントローラ制御部２１は、他の装置等と通信するための「コントローラ側通信装置２２」を制御する。
なお、「コントローラ側通信装置２２」と流量センサ１４を含む他の装置との通信は、有線または無線で行うが、有線の場合は電磁ノイズに強いＲＳ２３２Ｃで行うのが好ましく、無線の場合は赤外線通信で行うのが好ましいが装置に電源電池を搭載する必要がある。信号ケーブルを用いないため装置全体が整然とする。また、コントローラ制御部２１は、表示部と入力部を兼ねる、カラー液晶，有機ＥＬ等で形成されるタッチパネル２３を制御する構成となっている。 FIG. 3 is a schematic block diagram showing the main configuration of the controller 10 of FIG.
As illustrated in FIG. 3, the controller 10 includes a “controller control unit 21”, and the controller control unit 21 controls a “controller side communication device 22” for communicating with other devices and the like.
The communication between the “controller side communication device 22” and other devices including the flow sensor 14 is performed by wire or wireless. However, in the case of wired, it is preferably performed by RS232C which is strong against electromagnetic noise, and in the case of wireless, infrared communication is performed. It is preferable to carry out communication, but it is necessary to mount a power battery in the apparatus. Since the signal cable is not used, the entire apparatus is orderly. Further, the controller control unit 21 is configured to control a touch panel 23 formed of a color liquid crystal, an organic EL, or the like that serves as a display unit and an input unit.

また、コントローラ制御部２１は、「コントローラ本体２４」も制御する構成となっている。このコントローラ本体２４は、体外循環装置１の血液の循環等を制御する装置である。
また、コントローラ制御部２１は、「電源スイッチ２５」や「オートプライミングボタン２６」も制御している。
このオートプライミングボタン２６で開始される「オートプライミング工程」は、実際に患者Ｐの血液の導入をする前に、図１の循環回路１Ｒ内に「プライミング液（例えば、生理食塩水等）」を導入、充填して、ドライブモータ４の回転と停止を繰り返すことで、血液回路内の異物及び空気を除去する処理（プライミング）を意味する。 The controller control unit 21 is also configured to control the “controller body 24”. The controller body 24 is a device that controls blood circulation and the like of the extracorporeal circulation device 1.
The controller control unit 21 also controls the “power switch 25” and the “auto-priming button 26”.
The “auto-priming process” that is started by the auto-priming button 26 is performed by supplying “priming solution (for example, physiological saline)” in the circulation circuit 1R of FIG. It means a process (priming) for removing foreign matters and air in the blood circuit by introducing and filling and repeating the rotation and stop of the drive motor 4.

ところで、コントローラ制御部２１は、警報である例えば、図３示す「センサ取り付け不正アラーム２７」と「逆流アラーム２８」を制御すると共に、図３に示す各種記憶部及びプログラム等も制御するが、これらについては後述する。 By the way, the controller control unit 21 controls alarms such as “sensor misalignment alarm 27” and “backflow alarm 28” shown in FIG. 3, and also controls various storage units and programs shown in FIG. Will be described later.

図４及び図５は、図１の体外循環装置１の主な動作例等を示す概略フローチャートである。以下、これらのフローチャートに沿って説明すると共に、図１乃至図４等の構成等についても説明する。
本実施の形態では、図１に示す体外循環装置１を担当者が使用状態に組み上げて、使用を開始する例を用いて、以下説明する。
先ず、図８のステップＳＴ（以下「ＳＴ」とする。）１では、当該体外循環装置１の担当者が、図３の電源スイッチ２５を押下等して、電源を投入（ＯＮ）状態とする。 4 and 5 are schematic flowcharts showing a main operation example of the extracorporeal circulation device 1 of FIG. The following description will be made along these flowcharts, and the configuration of FIGS. 1 to 4 will be described.
In the present embodiment, a description will be given below using an example in which the person in charge assembles the extracorporeal circulation device 1 shown in FIG.
First, in step ST (hereinafter referred to as “ST”) 1 in FIG. 8, the person in charge of the extracorporeal circulation device 1 turns on the power by turning on the power switch 25 in FIG. .

次いで、ＳＴ２へ進む。ＳＴ２では、図１の循環回路１Ｒ内に生理食塩水等のプライミング液を導入、充填して、ドライブモータ４の回転と停止を繰り返すことで、血液回路内の異物及び空気を除去する処理（プライミング）を行うため、図２のオートプライミングボタン２６を押下する。
このオートプライミングは、具体的には、図３の「オートプライミング部（プログラム）２８」が実行する。 Next, the process proceeds to ST2. In ST2, a priming solution such as physiological saline is introduced and filled in the circulation circuit 1R in FIG. 1, and the drive motor 4 is repeatedly rotated and stopped to remove foreign substances and air in the blood circuit (priming). 2), the auto priming button 26 in FIG. 2 is pressed.
Specifically, this auto-priming is executed by the “auto-priming unit (program) 28” in FIG.

次いで、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、図３の装着方向判断部である例えば、「センサ取り付け方向判断部（プログラム）２９」が動作し、先ず、ドライブモータ４及び流量センサ１４を参照し、ドライブモータ４の回転数が「正」のとき、流量センサ１４の流量値が「正」となっているか否かを判断する。このときの「正」は、プライミング液が図１の脱血チューブ１１から送血チューブ１２へ流れることを意味する。 Next, the process proceeds to ST3. In ST3, for example, the “sensor mounting direction determination unit (program) 29” which is the mounting direction determination unit in FIG. 3 operates. First, the drive motor 4 and the flow rate sensor 14 are referred to, and the rotational speed of the drive motor 4 is “ When “positive”, it is determined whether or not the flow rate value of the flow sensor 14 is “positive”. “Positive” at this time means that the priming solution flows from the blood removal tube 11 of FIG.

ＳＴ３で、ドライブモータ４の回転数が「正」のとき、流量値が「正」でないと判断された場合は、ＳＴ４へ進む。ＳＴ４では、流量センサ１４の取り付け向きが逆であると判断して、図３の「センサ取り付け向き不正アラーム２７」がタッチパネル２３にその旨のキャラクタ表示やアイコン表示を行い、さらに好ましくは音声アラームも併せて発生する。
なお、このとき、流量センサ１４の筐体にＬＥＤランプ等をさらに設けて、逆向きでの装着時は、このＬＥＤランプを赤色で点滅させる構成としても構わない。
次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、図３のタッチパネル２３に「確認ダイアログ」が表示され、この「確認ダイアログ」では、「ＯＫ」か否か、及び「流量値の反転使用」するか否かが表示される。すなわち、流量値の「正」と「負」の値を反転させて使用するか否かが表示される。 If it is determined in ST3 that the flow rate value is not “positive” when the rotational speed of the drive motor 4 is “positive”, the process proceeds to ST4. In ST4, it is determined that the mounting direction of the flow sensor 14 is reversed, and the “sensor mounting direction improper alarm 27” in FIG. 3 displays a character display or icon display on the touch panel 23, and more preferably an audio alarm. Also occurs.
At this time, an LED lamp or the like may be further provided in the casing of the flow sensor 14, and the LED lamp may be blinked in red when mounted in the reverse direction.
Next, the process proceeds to ST5. In ST5, a “confirmation dialog” is displayed on the touch panel 23 of FIG. 3. In this “confirmation dialog”, whether or not “OK” and “invert use of flow rate value” are displayed. That is, it is displayed whether or not to use the “positive” and “negative” values of the flow rate value reversed.

ＳＴ６で、「流量値を反転させる」旨の入力があった場合は、ＳＴ７へ進む。ＳＴ７では、図３の「流量値反転部（プログラム）３０が動作し、「流量値反転記憶部３１」に「反転情報」を記憶する。
一方、ＳＴ６で、流量値を反転させない旨の入力があったときは、ＳＴ８へ進み、「ＯＫ」の部分を担当者が触れて、クリック入力するように求め、担当者がクリック入力する。 In ST6, when there is an input of “invert the flow value”, the process proceeds to ST7. In ST7, the “flow value inversion unit (program) 30 in FIG. 3 operates and stores“ inversion information ”in the“ flow value inversion storage unit 31 ”.
On the other hand, if there is an input indicating that the flow rate value is not reversed in ST6, the process proceeds to ST8, where the person in charge touches the “OK” portion and clicks to input, and the person in charge clicks to input.

これにより、体外循環装置１に実際に患者Ｐの血液を導入する前に、予め流量センサ１４の装着の向きの正しさを確認し、正しくない場合は、その旨、担当者に警告し、さらに、担当者が、その警告を了解したことを確認することができる。
したがって、実際に患者Ｐの血液を導入する前に、流量センサ１４の向きの正しさを確実に確認し、正しくない場合は、その流量センサ１４の再装着を促し、確認することができる。
このため、実際に患者Ｐの血液を導入した後、流量センサ１４の装着向きの間違いを脱血チューブ１１等の閉塞だと誤って判断し、体外循環装置１の動作を中止させるという事態の発生を未然に防止することができる。 Thus, before the blood of the patient P is actually introduced into the extracorporeal circulation device 1, the correctness of the mounting direction of the flow sensor 14 is confirmed in advance. If it is not correct, the person in charge is warned to that effect, , The person in charge can confirm that the warning has been accepted.
Therefore, before the blood of the patient P is actually introduced, the correctness of the direction of the flow sensor 14 can be surely confirmed, and when it is not correct, the reattachment of the flow sensor 14 can be promoted and confirmed.
For this reason, after the blood of the patient P is actually introduced, it is erroneously determined that the wrong mounting direction of the flow sensor 14 is a blockage of the blood removal tube 11 or the like, and the operation of the extracorporeal circulation device 1 is stopped. Can be prevented in advance.

また、本実施の形態では、「反転情報」を記憶させることで、担当者に流量センサ１４の再装着をさせることなく、そのまま使用することが可能となる。 Further, in the present embodiment, by storing “reversal information”, it becomes possible to use the flow sensor 14 as it is without causing the person in charge to remount the flow sensor 14.

また、本実施の形態では、かかる流量センサ１４の装着向きの正しさの確認を、特別の工程ではなく、オートプライミング工程で併せて行う。このため、特別なコスト等がかからず、担当者の手順等が増加することがない。 In the present embodiment, the correctness of the mounting direction of the flow sensor 14 is confirmed not in a special process but in an auto priming process. For this reason, there is no special cost or the like, and the procedure of the person in charge does not increase.

一方、ＳＴ３で、ドライブモータ４の回転数が「正」のとき、流量値が「正」であると判断された場合は、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、タッチパネル２３に、流量センサ１４の取り付け向きが正しい旨のキャラクタ表示やアイコン等で表示される。さらに好ましくは音声アラーム等も併せて発生する。
なお、このとき、流量センサ１４の筐体にＬＥＤランプ等をさらに設けて、このＬＥＤランプを緑色で点滅させる等の構成としても構わない。 On the other hand, when it is determined in ST3 that the flow rate value is “positive” when the rotational speed of the drive motor 4 is “positive”, the process proceeds to ST9. In ST9, the touch panel 23 is displayed with a character display, an icon or the like indicating that the mounting direction of the flow sensor 14 is correct. More preferably, an audio alarm or the like is also generated.
At this time, an LED lamp or the like may be further provided in the casing of the flow sensor 14, and the LED lamp may blink in green.

次いで、ＳＴ１０へ進み、オートプライミングが終了したか否かが判断され、終了したときは、ＳＴ１１へ進む。 Next, the process proceeds to ST10, where it is determined whether or not the auto priming has been completed.

ＳＴ１１では、図１の体外循環装置１に、患者Ｐの血液を導入可能な状態として、体外循環装置１を動作させ、ドライブモータ４を通常駆動させ、遠心ポンプ３をさせる。これにより、患者Ｐから血液が脱血チューブ１１、遠心ポンプ３，人工肺２、送血チューブ１２等の順に流れ、患者Ｐへ戻される。 In ST11, the extracorporeal circulation apparatus 1 is operated in a state in which the blood of the patient P can be introduced into the extracorporeal circulation apparatus 1 of FIG. As a result, blood flows from the patient P in the order of the blood removal tube 11, the centrifugal pump 3, the artificial lung 2, the blood supply tube 12, and the like, and is returned to the patient P.

次いで、ＳＴ１２へ進む。ＳＴ１２では、流量センサ１４の「流量データ」を図３の「流量データ記憶部３２」に記憶する。
次いで、ＳＴ１３へ進む。ＳＴ１３では、図３の「流量データ判断部（プログラム）３３」が動作し、図３の「流量データ記憶部３２」及び「流量値反転記憶部３１」を参照し、当該流量データが「正」であるか否かを判断し、また、流量値反転記憶部３１に反転情報があれば、流量データの「正」と「負」を反転させる。 Next, the process proceeds to ST12. In ST12, the “flow rate data” of the flow rate sensor 14 is stored in the “flow rate data storage unit 32” in FIG.
Next, the process proceeds to ST13. In ST13, the “flow rate data determination unit (program) 33” in FIG. 3 operates, and the “flow rate data storage unit 32” and the “flow rate value inversion storage unit 31” in FIG. If the flow rate value inversion storage unit 31 has inversion information, “positive” and “negative” of the flow rate data are inverted.

次いで、ＳＴ１４へ進む。ＳＴ１４では、流量データが「正」であるか否かが判断され、「正」でない場合は、ＳＴ１５へ進む。 Next, the process proceeds to ST14. In ST14, it is determined whether or not the flow rate data is “positive”. If not, the flow proceeds to ST15.

ＳＴ１５では、流量センサ１４が正しい向きで装着された状態で、流量センサ１４が血液の流れが逆流となっていることを検知したので、このデータは正しいと判断し、図３の「逆流アラーム２８」の警報等を出力する。
次いで、ＳＴ１６で、クランプを閉塞する。 In ST15, since the flow sensor 14 detects that the blood flow is in a reverse flow with the flow sensor 14 mounted in the correct orientation, it is determined that this data is correct, and the “back flow alarm 28 in FIG. Is output.
Next, in ST16, the clamp is closed.

一方、ＳＴ１４で、「正」の場合は、ＳＴ１７へ進み、図３の「逆流アラーム２８」を解除することになる。 On the other hand, if “positive” is determined in ST14, the process proceeds to ST17, and “backflow alarm 28” in FIG. 3 is canceled.

このように本実施の形態では、実際は血液が逆流していないにもかかわらず、流量センサ１４を誤った向きに装着したため、血液が逆流したと判断し、担当者にクランプ７を使用させ、循環回路１Ｒを緊急に閉塞し、体外循環装置１の動作を停止させるという事態の発生を未然に防止することができる。
また、流量センサ１４における血液の逆流のデータは、実際に逆流が発生した場合にのみに生じるデータであり、信頼性が高くなるので、担当者は迷いなくクランプ７を動作させることができる。 As described above, in the present embodiment, the blood flow sensor 14 is mounted in the wrong direction even though the blood is not actually flowing back. Therefore, it is determined that the blood has flowed back, and the person in charge uses the clamp 7 to circulate. The occurrence of a situation in which the circuit 1R is urgently closed and the operation of the extracorporeal circulation device 1 is stopped can be prevented.
In addition, the blood backflow data in the flow sensor 14 is data that is generated only when the backflow actually occurs, and the reliability increases, so that the person in charge can operate the clamp 7 without hesitation.

ところで、本発明は、上述の実施の形態に限定されない。本実施の形態では、ドライブモータ４の回転方向を基準に、流量センサ１４等の測定部の装着方向の向きの違いを判断しているが、本発明は、これに限らず、ドライブモータ４の回転方向で規定される流体である例えば、血液の流れの向きと流量センサ１４等の測定部の測定データが一致しないと判断されたときに、流量センサ１４の装着方向が逆向きであると判断する構成としても構わない。 By the way, the present invention is not limited to the above-described embodiment. In the present embodiment, the difference in the direction of the mounting direction of the measurement unit such as the flow rate sensor 14 is determined based on the rotation direction of the drive motor 4, but the present invention is not limited to this, and the drive motor 4 For example, when it is determined that the direction of blood flow and the measurement data of the measurement unit such as the flow rate sensor 14 do not coincide with each other, which is a fluid defined by the rotation direction, the mounting direction of the flow rate sensor 14 is determined to be opposite. It does not matter as a structure to do.

１・・・体外循環装置、２・・・人工肺、３・・・遠心ポンプ、４・・・ドライブモータ、５・・・静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）、６・・・動脈側カテーテル（送血側カテーテル）、７・・・クランプ、１０・・・コントローラ、１１・・・脱血チューブ、１２・・・送血チューブ、１４・・・流量センサ、１４ａ・・・第１の振動子、１４ｂ・・・第２の振動子、２１・・・コントローラ制御部、２２・・・コントローラ側通信装置、２３・・・タッチパネル、２４・・・コントローラ本体、２５・・・電源スイッチ、２６・・・オートプライミングボタン、２７・・・センサ取り付け不正アラーム、２８・・・逆流アラーム、２９・・・センサ取り付け方向判断部（プログラム）、３０・・・流量値反転部（プログラム）、３１・・・流量値反転記憶部、３２・・・流量データ記憶部、３３・・・流量データ判断部（プログラム）、１Ｒ・・・循環回路、Ｐ・・・患者 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Extracorporeal circulation apparatus, 2 ... Artificial lung, 3 ... Centrifugal pump, 4 ... Drive motor, 5 ... Vein side catheter (blood removal side catheter), 6 ... Arterial side catheter (Blood feeding side catheter), 7 ... Clamp, 10 ... Controller, 11 ... Blood removal tube, 12 ... Blood feeding tube, 14 ... Flow rate sensor, 14a ... First vibration 14b ... second vibrator, 21 ... controller control unit, 22 ... controller side communication device, 23 ... touch panel, 24 ... controller body, 25 ... power switch, 26 ... Auto-priming button, 27 ... Self-attachment alarm, 28 ... Backflow alarm, 29 ... Sensor attachment direction determination unit (program), 30 ... Flow rate value reversal unit (program), 3 ... flow rate reversing storage unit, 32 ... flow data storage unit, 33 ... flow rate data determination unit (program), 1R ... circulation circuit, a patient P ...

Claims

An extracorporeal circulation management device for managing the extracorporeal circulation of blood;
A tube portion for guiding blood flow in the extracorporeal circulation;
In order to measure the blood in the tube part, a measuring part arranged corresponding to the direction of blood flow,
Having a mounting direction determination unit for determining whether the measurement unit is mounted in the right direction;
The mounting direction determining unit operates before introducing the subject's blood in the tube portion, the mounting direction determining section, when determining the mounting direction of mistakes of the measurement unit outputs a warning to that effect ,
A pump unit for circulating the fluid in the tube;
A motor unit for driving the pump unit,
The pump unit is connected to the tube unit, and the motor unit is connected to the extracorporeal circulation device,
The mounting direction determination unit refers to the rotation direction of the motor unit,
When the rotational speed of the motor unit is positive, it is determined whether the flow rate value obtained by the measurement unit is positive, thereby determining an error in the mounting direction of the measurement unit. Circulation device.

The mounting direction determination unit operates together with execution of an auto-priming process that is a process of introducing a priming liquid into a blood circulation circuit including the tube part and removing foreign substances including air. The extracorporeal circulation apparatus according to 1.

When the mounting direction determination unit determines that the flow rate value obtained by the measurement unit is not positive when the rotational speed of the motor unit is positive, and there is an input for use of inversion of the flow rate value The extracorporeal circulation apparatus according to claim 1 or 2 , wherein the flow rate sensor is used as it is by storing the inversion use of the flow rate value .

The extracorporeal circulation apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the measurement unit is a propagation time difference type ultrasonic flow sensor .