JP6408354B2 - Inspection device and production management method - Google Patents

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Description

本発明は、容器内に付着した異物や残留物を検査する検査装置、及び、これを用いて、多品種の薬品または食品(健康食品も含む)等を製造する生産ラインを管理する生産管理方法に関する。   The present invention relates to an inspection apparatus for inspecting foreign matter and residues adhering to a container, and a production management method for managing a production line for producing various kinds of medicines or foods (including health foods) using the inspection apparatus. About.

容器内に付着した異物や残留物を検査する方法として、特許文献1には、ドラム缶内に照明灯とカメラを挿入し、照明灯でドラム缶内を照らしながら、カメラでドラム缶内を撮影して、その撮影画像により、ドラム缶内に付着した異物等を検査する方法が開示されている。   As a method for inspecting foreign matter and residues attached to the container, Patent Document 1 discloses that the illumination lamp and the camera are inserted into the drum can, the interior of the drum can be illuminated with the illumination lamp, and the inside of the drum can be photographed with the camera. A method for inspecting foreign matter or the like adhering to the inside of a drum can by using the photographed image is disclosed.

特開平9−288067公報Japanese Patent Laid-Open No. 9-288067

しかしながら、容器内を照明灯で照らしながら、カメラで容器内を撮影した場合、容器の内面から照明灯が多重反射されて、これらが強いノイズとなるため、微小な異物や残留物からの反射光を、カメラで撮影した撮影画像によって検出するのは困難となる。   However, when the inside of the container is illuminated with an illuminating lamp and the inside of the container is photographed with a camera, the illuminating lamp is subjected to multiple reflections from the inner surface of the container, and these become strong noises. Is difficult to detect from a photographed image photographed by a camera.

本発明の主な目的は、容器内に付着した微小な異物や残留物でも、多重反射の影響を受けずに、異物や残留物の付着物を検出することができる検査装置、さらには、異物や残留物の付着量を定量的に検出することができる検査装置を提供することにある。   The main object of the present invention is to provide an inspection apparatus capable of detecting foreign matter and residue deposits without being affected by multiple reflections even with minute foreign matter or residues attached to the container. Another object of the present invention is to provide an inspection apparatus capable of quantitatively detecting the amount of adhesion of residues.

また、本発明の他の目的は、同じ容器を共用して多品種の薬品または食品(健康食品も含む)等を製造する生産ラインにおいて、洗浄後の容器の内面に付着した微量な残留物を、多重反射の影響を受けずに検出することができる生産管理方法、さらには、残留物の検出結果に基づいて、洗浄の良否を判定することができる生産管理方法を提供することにある。   Another object of the present invention is to produce a trace amount of residue adhering to the inner surface of a cleaned container in a production line that manufactures a wide variety of drugs or foods (including health foods) by sharing the same container. Another object of the present invention is to provide a production management method capable of detecting without being affected by multiple reflections, and further a production management method capable of determining the quality of cleaning based on the detection result of the residue.

本発明に係る検査装置は、内側空間を有する物体の内面に付着した異物を検査する検査装置であって、物体の内面に向けて励起光を照射する光源と、励起光の照射によって異物で発光した蛍光の蛍光像を撮影する撮像部と、撮像部で撮影した蛍光像から、物体の内面に付着した異物を検出する検出部とを備え、少なくとも前記物体の内面は、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されており、異物は、励起光の照射によって蛍光を発光する材料を含むことを特徴とする。   An inspection apparatus according to the present invention is an inspection apparatus for inspecting foreign matter adhering to an inner surface of an object having an inner space, and a light source for irradiating excitation light toward the inner surface of the object and light emission from the foreign matter by irradiation of excitation light. An imaging unit that captures a fluorescent image of the fluorescent light, and a detection unit that detects foreign matter adhering to the inner surface of the object from the fluorescent image captured by the imaging unit, wherein at least the inner surface of the object is fluorescent by excitation light irradiation. The foreign material includes a material that emits fluorescence when irradiated with excitation light.

本発明に係る他の検査装置は、内側空間を有する物体の内面の検査対象物を検査する検査装置であって、物体の内面に向けて光エネルギーを照射する光源と、光エネルギーの照射によって検査対象物でエネルギー変換されて放出された放出エネルギーを検出する検出部と、検出部において検出された放出エネルギーの放出位置、及び放出エネルギーに基づいて、検査対象物の状態を検査する検査部とを備えていることを特徴とする。   Another inspection apparatus according to the present invention is an inspection apparatus that inspects an object to be inspected on the inner surface of an object having an inner space, and is inspected by irradiating light energy toward the inner surface of the object, and irradiation with light energy A detection unit that detects the emission energy that has been converted and released by the object, and an inspection unit that inspects the state of the inspection object based on the emission position of the emission energy detected by the detection unit and the emission energy. It is characterized by having.

本発明に係る生産管理方法は、同じ容器を共用して多品種の薬品を製造する生産ラインの生産管理方法であって、前ロットの薬品の製造が終了した後、次ロットの薬品を製造する前に、容器を洗浄する工程(A)と、工程(A)の後に、容器の内面に付着した、前ロットの薬品の残留物を検査する工程(B)とを含む。工程(B)は、容器の内面に向けて励起光を照射する工程(B1)と、励起光の照射により、残留物で発光した蛍光の蛍光像を撮影する工程(B2)と、撮影した蛍光像から、容器の内面に付着した残留物の付着位置、容器の内面に付着した残留物の付着面積、及び残留物で発光した蛍光の蛍光輝度をそれぞれ測定する工程(B3)と、測定された特定の付着位置における残留物の質量を、予め求めておいた残留物の単位面積当たりの質量と、残留物で発光した蛍光の蛍光輝度との関係を示す関係情報に基づいて、残留物の付着面積及び蛍光輝度から算出する工程(B4)とを含み、少なくとも容器の内面は、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されていることを特徴とする。   The production management method according to the present invention is a production management method for a production line that manufactures various types of chemicals by sharing the same container, and manufactures the next lot of chemicals after the production of the previous lot of chemicals is completed. Before, the process (A) which wash | cleans a container, and the process (B) which test | inspects the residue of the chemical | medical agent of the previous lot adhering to the inner surface of a container after a process (A) are included. The step (B) includes a step (B1) of irradiating the inner surface of the container with excitation light, a step (B2) of photographing a fluorescent image of fluorescence emitted from the residue by the irradiation of the excitation light, and the photographed fluorescence. From the image, the position of the residue adhered to the inner surface of the container, the adhesion area of the residue adhered to the inner surface of the container, and the step (B3) of measuring the fluorescence brightness of the fluorescence emitted from the residue were measured. Based on the relationship information indicating the relationship between the mass per unit area of the residue determined in advance and the fluorescence intensity of the fluorescence emitted from the residue, the amount of residue at the specific attachment position is determined. And at least the inner surface of the container is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with excitation light.

本発明によれば、容器内に付着した微小な異物や残留物でも、多重反射の影響を受けずに、異物や残留物の付着物を検出することができる検査装置を提供することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the inspection apparatus which can detect the deposit | attachment of a foreign material and a residue, even if it is the minute foreign material and the residue adhering in the container, without being influenced by multiple reflection can be provided.

本発明の一実施形態における検査装置の構成を模式的に示した図である。It is the figure which showed typically the structure of the test | inspection apparatus in one Embodiment of this invention. 蛍光を発光する材料の単位面積当たりの質量と、発光した蛍光の蛍光輝度との関係を示したグラフである。It is the graph which showed the relationship between the mass per unit area of the material which light-emits fluorescence, and the fluorescence brightness | luminance of light-emission fluorescence. (a)〜(d)は、単位面積当たりの質量と、蛍光輝度との関係を求める方法を示した図である。(A)-(d) is the figure which showed the method of calculating | requiring the relationship between the mass per unit area, and fluorescence luminance. 本発明の他の実施形態における生産管理方法の工程を示したフローチャートである。It is the flowchart which showed the process of the production management method in other embodiment of this invention. 検査対象領域を分割して撮影する方法を示した図である。It is the figure which showed the method of imaging | photography by dividing | segmenting a test object area | region.

本発明を説明する前に、本願発明者等が、本発明を想到するに至った経緯を説明する。   Before explaining the present invention, the background of the inventors of the present invention will be explained.

薬品または食品(健康食品も含む)等の分野では、その製造過程において、原薬から中間体、最終製品に至るまで、多くのプロセスが存在する。また、多品種少量生産に対応するため、同じ容器を共用して、当該容器に薬材または食材等を投入して、多品種の薬品を製造する生産ラインが組まれている。   In the field of medicines or foods (including health foods), there are many processes in the production process from drug substances to intermediates to final products. In addition, in order to deal with a variety of small-quantity production, a production line is set up for manufacturing a variety of chemicals by sharing the same container and introducing chemicals or foods into the container.

このような生産ラインでは、一つの品種の製造が終了した時点で、使用した容器を洗浄するが、もし、容器内に残留物が少量でも残っていると、次製品の工程に、その残留物が混入することになり、次製品の品質に影響を及ぼすおそれがある。特に、薬品に対しては、その管理規定が厳しく定められ、例えば、粉体の容器内への投入量100Kgに対して、洗浄後の容器内の残留物が、10ppm以下になるように規定されている場合もある。   In such a production line, when the production of one product is finished, the used container is washed, but if a small amount of residue remains in the container, the residue will be included in the next product process. May affect the quality of the next product. In particular, the management regulations for chemicals are strict, and for example, the amount of residue in a container after cleaning is defined to be 10 ppm or less with respect to 100 kg of the amount of powder charged into the container. Sometimes it is.

このように規定された残留物は、例えば、容器内全面に付着した残留物の膜厚で換算すると、数10μm程度の膜厚に相当するほどの微量なものである。   The residue defined in this way is a minute amount corresponding to a film thickness of about several tens of μm, for example, in terms of the film thickness of the residue adhered to the entire surface of the container.

従来、このような微量の残留物の検査は、経験豊富な熟練した人が、目視により検査を行い、勘に基づいて検査を行っていた。しかし、このような検査は、定量的な検査とは言いがたく、人によってバラツキが生じる。また、容器内を目視する作業が必要になるため、髪の毛等の生体由来の異物が、容器内に混入するおそれもある。   Conventionally, such a trace amount of residue has been inspected by an experienced person who is experienced and inspected based on intuition. However, such an inspection is not a quantitative inspection and varies from person to person. In addition, since it is necessary to visually check the inside of the container, there is a possibility that foreign substances derived from living bodies such as hair may be mixed in the container.

これに対して、洗浄後の容器内を紙や脱脂綿等で拭き取り、そこに付着した残留物を、質量分析装置を用いて分析して、残量物の定量的な検査を行う、いわゆる抜き取り検査がある。   On the other hand, wipe the inside of the container after washing with paper or absorbent cotton, etc., and use the mass spectrometer to analyze the residue adhering to the so-called sampling inspection. There is.

しかしながら、抜き取り検査では、容器内に付着した残留物の位置にバラツキがあるため、拭き取る箇所によって測定値が変動するため、容器内に付着した残留物の総量を推定しても精度は非常に悪い。また、この方法では測定に時間を要し、生産効率を大きく低下させてしまう。   However, in the sampling inspection, since the position of the residue adhered in the container varies, the measured value varies depending on the location to be wiped off. Therefore, even if the total amount of the residue adhered in the container is estimated, the accuracy is very poor. . In addition, this method requires time for measurement and greatly reduces the production efficiency.

本願発明者等は、容器内に付着した微小な異物や残留物(以下、単に「異物」という)でも、異物の付着量を定量的に検出することができる検査方法を検討した結果、次のような知見を得た。   The inventors of the present application have examined an inspection method capable of quantitatively detecting the amount of adhesion of foreign matter even with a minute foreign matter or residue (hereinafter simply referred to as “foreign matter”) adhering to the container. The following knowledge was obtained.

すなわち、容器の内面に向けて照射する光の波長と、その光の照射によって、異物が反応して放射する光の波長が変われば、照射する光が容器の内面で多重反射しても、その光の波長成分を含まない波長の光を検出することによって、照射光の多重反射による影響を受けずに、微小な異物を検出することが可能になる。   That is, if the wavelength of the light radiated toward the inner surface of the container and the wavelength of the light radiated by the reaction of the foreign substance change due to the irradiation of the light, By detecting light having a wavelength that does not include the wavelength component of light, it is possible to detect minute foreign matters without being affected by the multiple reflection of the irradiated light.

本願発明者等は、薬品または食品(健康食品も含む)等を構成する成分は、有機物を多く含み、当該有機物は、紫外光を照射することによって、可視光の蛍光を発光する特性を有することに着目した。すなわち、容器に付着した異物が、有機物等の蛍光を発光する材料で構成されている場合には、容器の内面に向けて、紫外線等の励起光を照射し、励起光の照射によって異物で発光した可視光等の蛍光を検出することによって、励起光の多重反射の影響を受けずに、容器に付着した微小な異物を検出することが可能となる。ただし、容器自身が、励起光の照射によって蛍光を発光する材料で構成されていると、容器で発光した蛍光量が、異物で発光した蛍光量よりも遙かに大きいため、微小な異物の検出は困難になる。従って、容器は、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されていることが好ましい。   The inventors of the present application indicate that the component constituting a drug or food (including health food) contains a large amount of organic matter, and the organic matter has a characteristic of emitting visible light fluorescence when irradiated with ultraviolet light. Focused on. In other words, when the foreign matter attached to the container is made of a material that emits fluorescence, such as organic matter, the inner surface of the container is irradiated with excitation light such as ultraviolet rays, and the foreign matter is emitted by irradiation with the excitation light. By detecting the fluorescent light such as visible light, it is possible to detect minute foreign matters attached to the container without being affected by the multiple reflection of the excitation light. However, if the container itself is made of a material that emits fluorescence when irradiated with excitation light, the amount of fluorescence emitted by the container is much larger than the amount of fluorescence emitted by the foreign object, so detection of minute foreign objects Becomes difficult. Accordingly, the container is preferably made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with excitation light.

ただし、このような手段により異物の存在を良好に検出することは可能になったが、容器に付着した異物の定量的な検査はできない。そこで、本願発明者等は、種々の検討を行った結果、容器に付着した異物の濃度(単位面積当たりの質量)と、異物で発光した蛍光の蛍光輝度とが、一定の相関関係を有することを見出した。すなわち、異物で発光した蛍光を撮影した蛍光像から、容器に付着した異物の付着面積及び蛍光輝度をそれぞれ測定することができれば、容器に付着した異物の質量を、異物の濃度(単位面積当たりの質量)と蛍光輝度との相関関係を用いて、一義的に算出することが可能となる。   However, although it is possible to detect the presence of the foreign matter satisfactorily by such means, it is not possible to quantitatively examine the foreign matter attached to the container. Therefore, as a result of various studies, the inventors of the present application have found that there is a certain correlation between the concentration of foreign matter attached to the container (mass per unit area) and the fluorescence intensity of the fluorescence emitted by the foreign matter. I found. That is, if the adhesion area and the fluorescence brightness of the foreign matter attached to the container can be measured from the fluorescence image obtained by photographing the fluorescence emitted from the foreign matter, the mass of the foreign matter attached to the container can be determined by the concentration of the foreign matter (per unit area). It is possible to calculate uniquely using the correlation between (mass) and fluorescence luminance.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。また、本発明の効果を奏する範囲を逸脱しない範囲で、適宜変更は可能である。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In addition, this invention is not limited to the following embodiment. Moreover, it can change suitably in the range which does not deviate from the range which has the effect of this invention.

図1は、本発明の一実施形態における検査装置の構成を模式的に示した図である。   FIG. 1 is a diagram schematically showing the configuration of an inspection apparatus according to an embodiment of the present invention.

図1に示すように、本実施形態における検査装置1は、内側空間を有する物体20の内面に付着した異物を検査する検査装置である。ここで、「内側空間を有する物体」とは、少なくとも互いに対向して配置された内面、及び/又は互いに隣接して配置された内面を有し、該内面の内側に内側空間が形成された物体であって、多重反射をするような内側空間を有する物体をいう。「内側空間を有する物体」は、有底の箱体又は筒状体からなる容器の他、パイプ、溝体(チャネル)、山形体(アングル)等を含む。以下の説明では、「内側空間を有する物体」を、単に「容器」と呼ぶ。   As shown in FIG. 1, the inspection apparatus 1 according to the present embodiment is an inspection apparatus that inspects foreign matters attached to the inner surface of an object 20 having an inner space. Here, “an object having an inner space” means an object having at least an inner surface arranged opposite to each other and / or an inner surface arranged adjacent to each other, and an inner space formed inside the inner surface. An object having an inner space that undergoes multiple reflections. The “object having the inner space” includes a pipe, a groove (channel), a chevron (angle), etc., in addition to a container having a bottomed box or a cylindrical body. In the following description, “an object having an inner space” is simply referred to as a “container”.

図1に示すように、検査装置1は、容器20の内面に向けて励起光を照射する光源11と、励起光の照射によって異物で発光した蛍光の蛍光像を撮影する撮像部10と、撮像部10で撮影した蛍光像から、容器20の内面に付着した異物を検出する検出部13とを備えている。   As shown in FIG. 1, an inspection apparatus 1 includes a light source 11 that irradiates excitation light toward the inner surface of a container 20, an imaging unit 10 that captures a fluorescent image of fluorescence emitted from a foreign object by irradiation of excitation light, and an imaging And a detection unit 13 that detects foreign matter adhering to the inner surface of the container 20 from a fluorescent image photographed by the unit 10.

光源11及び撮像部10は、それぞれ容器20の内側空間に配置されており、光源11から照射された励起光は、容器20の内面20Aの領域Rを照射する。領域R内の内面20Aに付着した異物Xから、励起光の照射によって発光した蛍光が、撮像部10に入射し、異物Xで発光した蛍光の蛍光像が撮影される。 The light source 11 and the imaging unit 10 are respectively disposed in the inner space of the container 20, and the excitation light emitted from the light source 11 irradiates the region R 1 of the inner surface 20 </ b> A of the container 20. From foreign matter X 1 attached to the inner surface 20A of the region R 1, the fluorescence emitted by irradiation with the excitation light is incident on the imaging unit 10, the fluorescence image of the fluorescence emitted by the foreign matter X 1 is taken.

なお、本実施形態において、少なくとも容器20の内面は、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されている。例えば、容器20が金属で構成されているもの、あるいは、容器20が樹脂で構成されている場合には、その内面に金属層が形成されているものを含む。   In the present embodiment, at least the inner surface of the container 20 is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with excitation light. For example, when the container 20 is comprised with the metal, or the container 20 is comprised with resin, the thing by which the metal layer is formed in the inner surface is included.

また、容器20の内面に付着した異物Xは、励起光の照射によって蛍光を発光する材料を含む。例えば、異物Xは、有機物を含むもの、あるいは、有機物以外でも蛍光するもの(例えば、半導体材料の一部や、鉱物の一部など)を含む。 Further, the foreign matter X 1 attached to the inner surface of the container 20 comprises a material that emits fluorescence by irradiation of the excitation light. For example, the foreign matter X 1 include those containing organic substances, or those which fluorescence other than organics (e.g., a portion or a semiconductor material, such as some minerals).

検出部13は、撮像部10で撮影した蛍光像から、容器20の内面に付着した異物の付着位置、容器20の内面に付着した異物の付着面積S、及び異物で発光した蛍光の蛍光輝度Qをそれぞれ測定する機能を備えている。   The detection unit 13 detects, from the fluorescent image captured by the imaging unit 10, the attachment position of the foreign matter attached to the inner surface of the container 20, the attachment area S of the foreign matter attached to the inner surface of the container 20, and the fluorescence brightness Q of the fluorescence emitted by the foreign matter. It has a function to measure each.

さらに、検査装置1は、記憶部15と算出部14とを備えている。記憶部15では、異物の単位面積当たりの質量(M/S)と、異物で発光した蛍光の蛍光輝度Qとの関係を予め求めた関係情報が記憶されている。また、算出部14では、検出部13で測定された特定の付着位置における異物の質量が、記憶部15に記憶された関係情報に基づいて、検出部13で測定された異物の付着面積S及び蛍光輝度Qから算出される。   Further, the inspection apparatus 1 includes a storage unit 15 and a calculation unit 14. The storage unit 15 stores relationship information obtained in advance for the relationship between the mass per unit area (M / S) of the foreign matter and the fluorescence luminance Q of the fluorescence emitted by the foreign matter. Further, in the calculation unit 14, the mass of the foreign matter at the specific attachment position measured by the detection unit 13 is based on the relationship information stored in the storage unit 15, and the adhesion area S of the foreign matter measured by the detection unit 13 and Calculated from the fluorescence luminance Q.

図2は、蛍光を発光する材料の単位面積当たりの質量(M/S)と、その材料で発光した蛍光の蛍光輝度Qとの関係を示したグラフである。図中のA、B、Cで示した曲線は、それぞれ、異なる材料に対して求められた単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとの関係を示す。   FIG. 2 is a graph showing the relationship between the mass per unit area (M / S) of a material that emits fluorescence and the fluorescence luminance Q of the fluorescence emitted from the material. The curves indicated by A, B, and C in the figure indicate the relationship between the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q obtained for different materials, respectively.

図3(a)〜(d)は、単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとの関係を求める方法の一例を示した図である。   FIGS. 3A to 3D are diagrams showing an example of a method for obtaining the relationship between the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q. FIG.

図3(a)〜(d)に示すように、図1に示した容器20の内面20Aに、測定する材料の試料30を付着させ、付着した試料30に紫外線を照射して、試料30で発光した蛍光の蛍光輝度Q及び試料の面積Sを測定する。そして、容器20の内面20Aに付着させる試料30の量(質量M)を変えて、それぞれの量における試料30の蛍光輝度Q及び試料の面積Sを測定する。試料30の単位面積当たりの質量(M/S)は、容器20の内面20Aに付着した試料の質量Mを試料の30面積Sで除して求められる。   As shown in FIGS. 3A to 3D, a sample 30 of the material to be measured is attached to the inner surface 20A of the container 20 shown in FIG. 1, and the attached sample 30 is irradiated with ultraviolet rays. The fluorescence brightness Q of the emitted fluorescence and the area S of the sample are measured. Then, the amount (mass M) of the sample 30 attached to the inner surface 20A of the container 20 is changed, and the fluorescence luminance Q and the area S of the sample 30 in each amount are measured. The mass (M / S) per unit area of the sample 30 is obtained by dividing the mass M of the sample attached to the inner surface 20A of the container 20 by the 30 area S of the sample.

図3(a)〜(c)に示すように、測定容器20に入れる試料30の量(質量M)を増やしていくと、試料30での蛍光輝度Qも増加し、一次的な近似としては、図2に示したように、単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとは、ほぼ線形な関係を示す。   As shown in FIGS. 3A to 3C, as the amount (mass M) of the sample 30 put into the measurement container 20 is increased, the fluorescence luminance Q in the sample 30 also increases, and as a primary approximation, As shown in FIG. 2, the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q have a substantially linear relationship.

なお、図2に示した単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとの関係は、一例を示したしたもので、非線形な関係を有する場合もある。   Note that the relationship between the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q shown in FIG. 2 is an example, and may have a non-linear relationship.

従って、図2に示すように、単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとの関係が、ほぼ線形な関係を示す領域を用いれば、検出部13で測定した異物の蛍光輝度Qから、異物の単位面積当たりの質量(M/S)を、一義的に求めることができる。そして、この求めた単位面積当たりの質量(M/S)に、検出部13で測定した異物の付着面積Sを乗ずることによって、容器20に付着した異物の質量Mを、定量的に求めることができる。   Therefore, as shown in FIG. 2, if a region where the relationship between the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q has a substantially linear relationship is used, the fluorescence luminance Q of the foreign matter measured by the detection unit 13 is used. Thus, the mass per unit area (M / S) of the foreign matter can be uniquely determined. Then, the mass M of the foreign matter attached to the container 20 can be obtained quantitatively by multiplying the obtained mass per unit area (M / S) by the adhesion area S of the foreign matter measured by the detection unit 13. it can.

また、図2に示したように、単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとの関係は、材料毎に異なる。そのため、記憶部15には、材料の異なる異物Xiに対して、それぞれ、各異物Xiの単位面積当たりの質量(Mi/S)と、当該異物Xiで発光した蛍光の蛍光輝度Qiとの関係を予め求めた関係情報を記憶しておく。これにより、算出部14では、特定の異物Xiの質量Miを、記憶部15に記憶された特定の異物Xiに対する関係情報を用いて算出することができる。   Further, as shown in FIG. 2, the relationship between the mass per unit area (M / S) and the fluorescence luminance Q is different for each material. Therefore, the storage unit 15 stores the relationship between the mass per unit area (Mi / S) of each foreign material Xi and the fluorescence brightness Qi of the fluorescence emitted by the foreign material Xi for each foreign material Xi of different materials. The relationship information obtained in advance is stored. As a result, the calculation unit 14 can calculate the mass Mi of the specific foreign object Xi using the relationship information with respect to the specific foreign object Xi stored in the storage unit 15.

本実施形態における検査装置によれば、励起光の照射によって異物で発光した蛍光の蛍光像を撮影することによって、容器内に付着した微小な異物や残留物でも、感度よく検出することができる。また、容器内に付着した微小な異物や残留物の質量を、予め求めた異物の単位面積当たりの質量(M/S)と、異物で発光した蛍光の蛍光輝度Qとの関係に基づいて、定量的に算出することができる。   According to the inspection apparatus in the present embodiment, it is possible to detect with high sensitivity even a minute foreign matter or a residue attached in a container by photographing a fluorescent image of fluorescence emitted by the foreign matter by irradiation of excitation light. Further, based on the relationship between the mass per unit area of the foreign matter (M / S) obtained in advance and the fluorescence luminance Q of the fluorescence emitted by the foreign matter, the mass of the minute foreign matter and residue adhered in the container, It can be calculated quantitatively.

(本発明の他の実施形態)
上述したように、本発明における検査装置は、容器内に付着した微小な異物や残留物でも、異物や残留物の付着量を定量的に検出することができる。従って、この検出装置を用いて、同じ容器を共用して多品種の薬品または食品(健康食品も含む)を製造する生産ラインにおいて、洗浄後の容器の内面に付着した残留物の微量な付着量を定量的に検出することができる。これにより、検出した残留物の付着量(質量)を、予め設定された基準値と比較することによって、洗浄の良否を判定することができる。
(Other embodiments of the present invention)
As described above, the inspection apparatus according to the present invention can quantitatively detect the adhesion amount of foreign matter and residue even with minute foreign matter and residue attached in the container. Therefore, in the production line that uses this detection device to manufacture a wide variety of medicines or foods (including health foods) by sharing the same container, a small amount of residue adhered to the inner surface of the cleaned container Can be detected quantitatively. Thereby, the quality of washing | cleaning can be determined by comparing the detected adhesion amount (mass) of the residue with the preset reference value.

図4は、本発明の他の実施形態における生産管理方法の工程を示したフローチャートである。   FIG. 4 is a flowchart showing the steps of a production management method according to another embodiment of the present invention.

本実施形態における生産管理方法は、同じ容器を共用して多品種の薬品または食品(以下、単に「薬品等」という)を製造する生産ラインに適用され、図4に示すように、前ロットの薬品の製造が終了した後(ステップS1)、次ロットの薬品等を製造する前に、容器を洗浄する工程(ステップS2)と、その後、容器の内面に付着した、前ロットの薬品等の残留物を検査する工程(ステップS3)とを含む。   The production management method in the present embodiment is applied to a production line that manufactures various types of medicines or foods (hereinafter simply referred to as “medicine etc.”) by sharing the same container, and as shown in FIG. After the manufacture of the chemicals (step S1), before manufacturing the next lot of chemicals, etc., the process of washing the containers (step S2), and then the remaining of the previous lot of chemicals, etc. adhering to the inner surface of the container And a step of inspecting an object (step S3).

残留物を検査する工程は、本実施形態における検査装置1を用いて行うことができる。以下、再び、図1を参照しながら、残留物の検査工程について説明をする。なお、以下の説明において、図中の容器20は、薬品等を製造する生産ラインで使用される容器とする。また、容器20に付着した異物は、洗浄後の容器20に残った残留物とする。また、少なくとも容器20の内面は、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されている。   The step of inspecting the residue can be performed using the inspection apparatus 1 in the present embodiment. Hereinafter, the residue inspection process will be described with reference to FIG. 1 again. In the following description, the container 20 in the figure is a container used in a production line for producing chemicals and the like. Moreover, the foreign material adhering to the container 20 is a residue remaining in the container 20 after cleaning. At least the inner surface of the container 20 is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with excitation light.

光源11から、容器20の内面に向けて励起光を照射し、励起光の照射により、残留物で発光した蛍光の蛍光像を、撮像部10で撮影する。次に、撮像部10で撮影した蛍光像から、容器20の内面に付着した残留物の付着位置、容器20の内面に付着した残留物の付着面積S、及び残留物で発光した蛍光の蛍光輝度Qをそれぞれ測定する。測定された特定の付着位置における残留物の質量Mを、予め求めておいた残留物の単位面積当たりの質量(M/S)と、残留物で発光した蛍光の蛍光輝度Qとの関係を示す関係情報に基づいて、残留物の付着面積S及び蛍光輝度Qから算出する。   Excitation light is emitted from the light source 11 toward the inner surface of the container 20, and a fluorescence fluorescence image emitted from the residue by the excitation light irradiation is captured by the imaging unit 10. Next, from the fluorescent image photographed by the imaging unit 10, the attachment position of the residue attached to the inner surface of the container 20, the adhesion area S of the residue attached to the inner surface of the container 20, and the fluorescence brightness of the fluorescence emitted from the residue Each Q is measured. The relationship between the mass (M / S) of the residue per unit area determined in advance and the fluorescence luminance Q of the fluorescence emitted from the residue is shown for the mass M of the residue at the specific adhesion position measured. Based on the relationship information, the adhesion area S of the residue and the fluorescence luminance Q are calculated.

なお、容器20内には、複数の位置で、残留物が付着している場合は、容器20内に付着した残留物の総量は、容器20全体の各付着位置における残留物の質量の総和として算出される。   In addition, when the residue has adhered in the container 20 at a plurality of positions, the total amount of the residue adhered in the container 20 is the sum of the masses of the residues at the respective adhesion positions of the entire container 20. Calculated.

残留物の定量的な検査を行った後、図4に示すように、残留物の質量の総和と、予め設定された基準値とを比較し、洗浄の良否を判定する(ステップS4)。もし、残留物の質量の総和が、予め設定された基準値よりも大きければ、洗浄不良として、再度、容器20の洗浄工程(ステップS2)をやり直す。もし、残留物の質量の総和が、予め設定された基準値よりも小さければ、次ロットの薬品等の製造を開始する(ステップS5)。   After the quantitative inspection of the residue, as shown in FIG. 4, the total mass of the residue is compared with a preset reference value to determine whether the cleaning is good or bad (step S4). If the sum of the masses of the residues is larger than a preset reference value, the cleaning process (step S2) of the container 20 is performed again as a cleaning failure. If the sum of the masses of the residues is smaller than a preset reference value, the production of the next lot of chemicals and the like is started (step S5).

本実施形態における生産管理方法によれば、前ロットの薬品等を製造した後、次ロットの薬品等を製造する前に、前ロットの薬品等の製造に使用した容器を洗浄した後に、容器内に付着して残った残留物の総量を定量的に検出することができるため、容器の洗浄工程の良否を、的確に判定することができる。これにより、次ロットの薬品等の製造工程に、前ロットの薬品等で使用した材料が混入するのを防止することができ、品質に優れた薬品等の生産管理を行うことができる。   According to the production management method in the present embodiment, after manufacturing the chemicals of the previous lot, before manufacturing the chemicals of the next lot, after cleaning the containers used for manufacturing the chemicals of the previous lot, Since the total amount of the residue remaining on the surface can be detected quantitatively, it is possible to accurately determine the quality of the container cleaning process. Thereby, it can prevent that the material used with the chemical | medical agent of the previous lot etc. mixes in the manufacturing process of the chemical | medical agent of the next lot, etc., and production management of the chemical | medical agent etc. excellent in quality can be performed.

また、本実施形態における生産管理方法は、容器内に付着して残った残留物の総量を、所定の基準値と比較するような判定だけでなく、例えば、1つの残留物の濃度や付着面積を、所定の基準値と比較するような判定も適用することができる。   In addition, the production management method according to the present embodiment is not limited to the determination that the total amount of residue remaining in the container is compared with a predetermined reference value. For example, the concentration or adhesion area of one residue It is also possible to apply a determination that compares the value with a predetermined reference value.

また、本実施形態では、容器の内面に付着した残留物の付着位置も検出することができるため、洗浄工程で、残留物の付着頻度が高い位置を、検査データから抽出することができる。これにより、洗浄工程に使用する洗浄機を改善する指標にすることができる。   Moreover, in this embodiment, since the adhesion position of the residue adhering to the inner surface of the container can also be detected, the position where the adhesion frequency of the residue is high can be extracted from the inspection data in the cleaning process. Thereby, it can be set as the index which improves the washing machine used for a washing process.

また、薬品等の種類によって、残留物の付着位置や、付着量が違う場合には、そのような特性を検査データから抽出できるため、薬品等の種類によって、洗浄機の洗浄条件を変更する指標にすることができる。   In addition, if the adhesion position and amount of residue differ depending on the type of chemical, etc., such characteristics can be extracted from the inspection data, so an indicator that changes the cleaning conditions of the washing machine depending on the type of chemical, etc. Can be.

また、生産ラインで製造される薬品等の種類や、ロット番号、使用した容器の番号、洗浄条件等と、残留物の検査結果とを、検査データとして蓄積することによって、安定した品質の管理や、不良が発生した場合の分析を行うことができる。
[検査装置の具体的な構成]
再び、図1を参照しながら、本発明の検査装置の具体的な構成の一例を説明する。
In addition, by accumulating the types of chemicals manufactured on the production line, lot numbers, used container numbers, cleaning conditions, etc., and the inspection results of residues, stable quality control and Analysis can be performed when defects occur.
[Specific configuration of inspection device]
Again, an example of a specific configuration of the inspection apparatus of the present invention will be described with reference to FIG.

図1に示すように、検査装置1は、光源11、撮像部10、検出部13とを備えている。光源11は、容器20の内面20Aに設定した検査対象領域Rに向けて、紫外光(励起光)を照射する。光源11は、紫外光を照射するLEDやレーザの他、紫外光成分の光を放出する水銀ランプやハロゲン照明などを用いることができる。また、光源11は、紫外光を通過させるフィルタ(不図示)を備えている。ここで、フィルタは、励起成分の波長の光を効率よく透過しつつ、撮像部10で受光する蛍光成分の光を減衰させるものである。 As shown in FIG. 1, the inspection apparatus 1 includes a light source 11, an imaging unit 10, and a detection unit 13. The light source 11 irradiates ultraviolet light (excitation light) toward the inspection target region R 1 set on the inner surface 20 </ b> A of the container 20. The light source 11 may be an LED or laser that irradiates ultraviolet light, or a mercury lamp or halogen illumination that emits light of an ultraviolet light component. The light source 11 includes a filter (not shown) that allows ultraviolet light to pass through. Here, the filter attenuates the fluorescence component light received by the imaging unit 10 while efficiently transmitting the light having the wavelength of the excitation component.

例えば、検出対象となる異物Xが、300〜400nmの励起光が照射されると、500〜600nmの範囲の蛍光を発光する場合、光源11として、ピーク波長が300〜400nmのUV−LEDを用いる。また、フィルタとして、300〜400nmの帯域の波長の光を通過させ、それ以外の帯域の波長の光を減衰させる、いわゆるバンドパスフィルタを用いる。あるいは、450nm以下の波長を透過させ、450nm以上の波長の光を減衰させる、いわゆるショートパスフィルタを用いても良い。そうすることで、後述する撮像部10での撮影の妨げとなる不要な波長の光をカットすることができる。   For example, when the foreign substance X to be detected emits fluorescence in the range of 500 to 600 nm when irradiated with excitation light of 300 to 400 nm, a UV-LED having a peak wavelength of 300 to 400 nm is used as the light source 11. . As the filter, a so-called band-pass filter that passes light having a wavelength of 300 to 400 nm and attenuates light having a wavelength in other bands is used. Alternatively, a so-called short-pass filter that transmits a wavelength of 450 nm or less and attenuates light having a wavelength of 450 nm or more may be used. By doing so, it is possible to cut light of an unnecessary wavelength that hinders photographing in the imaging unit 10 described later.

撮像部10は、検査対象領域Rを撮影するものである。撮像部10は、検査対象物である異物Xで発光する蛍光発光成分を2次元画像として取得する。例えば、撮像部10は、検査対象物である異物で発光する蛍光発光成分の光の波長を受光感度に含む撮像素子を備えた撮像カメラを用いることができる。撮像部10は、図示しないレンズとフィルタを備え、容器20の内面20Aに設定した検査対象領域Rと正対して配置される。レンズは、撮像カメラに検査対象領域Rの像を結像させるもので、広角レンズを用いることで、一度に幅広い範囲を撮影することができる。また、フィルタは、光源11から照射される光の波長を減衰させつつ、異物Xで発光した蛍光発光成分の光の波長を透過させるものである。フィルタとして、透明材料や、レンズの表面にコーティングを施したものを用いることができる。なお、撮影中は、容器20の開口部21は蓋で閉じられ、外部から、余計な光が容器20内に入らないようにしている。あるいは、検査エリアや装置全体をカバーなどで遮光しておいてもよい。 Imaging unit 10 is for capturing the inspection area R 1. The imaging unit 10 acquires, as a two-dimensional image, a fluorescence emission component that emits light from the foreign object X that is the inspection target. For example, the imaging unit 10 can use an imaging camera including an imaging device that includes, in the light receiving sensitivity, the wavelength of light of a fluorescent light emitting component that emits light from a foreign object that is an inspection target. Imaging unit 10 includes a lens and a filter, not shown, and are disposed against the inspection target region R 1 that is set on the inner surface 20A of the container 20 positive. Lens is intended for forming an image of an examination target region R 1 to the imaging camera, by using a wide-angle lens, it is possible to shoot in one wide range. Moreover, the filter transmits the wavelength of the light of the fluorescence emission component emitted from the foreign material X while attenuating the wavelength of the light emitted from the light source 11. As the filter, a transparent material or a lens whose surface is coated can be used. During photographing, the opening 21 of the container 20 is closed with a lid so that extra light does not enter the container 20 from the outside. Alternatively, the inspection area and the entire apparatus may be shielded from light with a cover or the like.

例えば、検出対象となる異物Xが、300〜400nmの励起光が照射されると、500〜600nmの範囲の蛍光を発光する場合、撮像素子として、300〜1000nmの波長の光に感度を有するCCDやCMOSを用いる。また、フィルタとして、500〜600nmの帯域の波長の光を通過させ、それ以外の帯域の波長の光を減衰させる、いわゆるバンドパスフィルタを用いる。あるいは、450nm以上の波長の光を透過させ、450nm以下の波長の光を減衰させる、いわゆるロングパスフィルタを用いても良い。   For example, when a foreign substance X to be detected emits fluorescence in a range of 500 to 600 nm when irradiated with excitation light of 300 to 400 nm, a CCD having sensitivity to light with a wavelength of 300 to 1000 nm as an imaging device Or CMOS. As the filter, a so-called band-pass filter that passes light having a wavelength of 500 to 600 nm and attenuates light having a wavelength in other bands is used. Alternatively, a so-called long pass filter that transmits light having a wavelength of 450 nm or more and attenuates light having a wavelength of 450 nm or less may be used.

検出部13は、撮像部10で撮影した画像に基づいて、検査対象領域Rの異物Xを検出するものである。検出部13は、画像処理装置とその実行プログラムにより構成され、撮像部10で撮影した画像を入力し、所定の画像処理が行われる。これにより、容器20の内面20Aに付着した異物Xの付着位置、容器20の内面20Aに付着した異物Xの付着面積、及び異物Xで発光した蛍光の蛍光輝度がそれぞれ測定される。 The detection unit 13 detects the foreign matter X in the inspection target region R 1 based on the image captured by the imaging unit 10. The detection unit 13 includes an image processing device and an execution program thereof, and inputs an image captured by the imaging unit 10 and performs predetermined image processing. Thereby, the adhesion position of the foreign material X adhering to the inner surface 20A of the container 20, the adhesion area of the foreign material X adhering to the inner surface 20A of the container 20, and the fluorescence brightness of the fluorescence emitted from the foreign material X are measured.

記憶部15は、異物Xの単位面積当たりの質量と、異物Xで発光した蛍光の蛍光輝度との関係を予め求めた関係情報を記憶している。   The storage unit 15 stores relationship information obtained in advance for the relationship between the mass per unit area of the foreign matter X and the fluorescence brightness of the fluorescence emitted by the foreign matter X.

算出部14は、検出部13で検出した異物Xの質量を、記憶部15に記憶された関係情報に基づいて、検出部13で測定された異物の付着面積及び蛍光輝度から算出する。   The calculation unit 14 calculates the mass of the foreign matter X detected by the detection unit 13 based on the adhesion area and the fluorescence luminance of the foreign matter measured by the detection unit 13 based on the relationship information stored in the storage unit 15.

光源11及び撮像部10を連結する連結部材12は、摺動部を有さない状態にしておくことが好ましい。もしくは、光源11及び撮像部10を連結する連結部材に摺動部があったとしても、当該摺動部を発塵防止用のカバーで覆ったり、発塵防止用のコーティング処理を施すなどして、当該摺動部が露出しない状態にしておくことが好ましい。そうすることで、光源11及び撮像部10を連結する連結部材を、露出した摺動部を有さない状態で、容器20の内方に配置することができる。   It is preferable that the connecting member 12 that connects the light source 11 and the image pickup unit 10 has no sliding part. Or, even if there is a sliding part on the connecting member that connects the light source 11 and the imaging unit 10, the sliding part is covered with a dust prevention cover, or a dust prevention coating process is performed. It is preferable that the sliding part is not exposed. By doing so, the connection member which connects the light source 11 and the imaging part 10 can be arrange | positioned inside the container 20 in the state which does not have an exposed sliding part.

検査対象領域は、1つの内面を1つの撮像部10で撮影する構成に限らず、複数の内面を同時に撮影できるように複数の撮像部10を配置してもよい。また、1つの内面の面積が大きく、撮像カメラの分解能を高くすることが難しい場合、検査対象領域を、1つの内面でいくつかの領域に分割してもよい。この場合、図5に示すように、人手により、あるいは、アクチュエータなどの位置決め機構を用いて、容器20内の光源11及び撮像部10の位置を変えて、図1で示した検査対象領域Rとは異なる検査対象領域Rを撮影する。容器20の内面20Aとは別の内面についても、容器20内の光源11及び撮像部10の位置及び向きを変えて、それぞれ分割した検査対象領域を撮影することにより、容器20の内面に付着した異物を検査することができる。 The inspection target region is not limited to the configuration in which one inner surface is photographed by one imaging unit 10, and a plurality of imaging units 10 may be arranged so that a plurality of inner surfaces can be photographed simultaneously. If the area of one inner surface is large and it is difficult to increase the resolution of the imaging camera, the inspection target region may be divided into several regions on one inner surface. In this case, as shown in FIG. 5, the positions of the light source 11 and the imaging unit 10 in the container 20 are changed manually or by using a positioning mechanism such as an actuator, so that the inspection target region R 1 shown in FIG. A region to be inspected R 2 different from the above is photographed. An inner surface different from the inner surface 20 </ b> A of the container 20 is attached to the inner surface of the container 20 by changing the positions and orientations of the light source 11 and the imaging unit 10 in the container 20 and photographing the divided inspection target regions. Foreign matter can be inspected.

以上、本発明を好適な実施形態により説明してきたが、こうした記述は限定事項ではなく、もちろん、種々の改変が可能である。   As mentioned above, although this invention was demonstrated by suitable embodiment, such description is not a limitation matter and of course various modifications are possible.

例えば、上記実施形態では、励起光として紫外光を用いたが、検査する異物が、可視光によって蛍光を発光するものであれば、可視光を励起光として用いてもよい。   For example, in the above embodiment, ultraviolet light is used as excitation light, but visible light may be used as excitation light as long as the foreign matter to be inspected emits fluorescence by visible light.

また、上記実施形態では、励起光の照射によって、異物で発光した蛍光の蛍光像を撮影したが、検査対象物が蛍光発光の特性を有さない場合であっても、光エネルギーの照射によって、検査対象物でエネルギー変換されて放出エネルギーを放出するものであれば、本発明と同様の効果を発揮することができる。例えば、光エネルギーを照射することによって、熱エネルギーが放出される検査対象物についても、本発明の検査装置により、当該検査対象物を検出することができる。この場合、熱エネルギーを検出する検出部として、例えば、サーモパイルや熱電対アレイなどを用いることができる。このような検査対象物としては、異物の他に、内面に生じた傷、剥離、変質等も含むことができる。   Further, in the above embodiment, a fluorescence fluorescence image emitted by a foreign substance is captured by irradiation with excitation light, but even when the inspection object does not have fluorescence emission characteristics, by irradiation with light energy, The same effects as those of the present invention can be exhibited as long as energy is converted by the inspection object to release the emitted energy. For example, even with respect to an inspection object from which thermal energy is released by irradiating light energy, the inspection object of the present invention can be detected. In this case, for example, a thermopile or a thermocouple array can be used as a detection unit that detects thermal energy. Such an object to be inspected can include scratches, delamination, alteration, and the like generated on the inner surface in addition to foreign substances.

上記の検査装置は、容器の内面に向けて光エネルギーを照射する光源と、光エネルギーの照射によって検査対象物でエネルギー変換されて放出された放出エネルギーを検出する検出部と、検出部において検出された放出エネルギーの放出位置、及び放出エネルギーに基づいて、検査対象物の状態を検査する検査部とを備えた構成をなす。   The inspection apparatus includes a light source that irradiates light energy toward the inner surface of the container, a detection unit that detects emitted energy that has been converted into energy by the inspection object by irradiation of light energy, and is detected by the detection unit. And a test section for inspecting the state of the test object based on the release position of the released energy and the released energy.

また、上記実施形態では、異物の単位面積当たりの質量(M/S)と蛍光輝度Qとが、ほぼ線形な関係を例示したが、必ずしも、このような関係に限らず、非線形な関係にも適用することができる。その関係づけをする手段として、例えば、蛍光輝度Q、及び異物の単位面積当たりの質量(M/S)の複数のデータから、近似式(関係式)を求め、この近似式を用いて、異物の質量Mを、異物の付着面積S及び蛍光輝度Qから算出してもよい。あるいは、蛍光輝度Qと異物の単位面積当たりの質量(M/S)との関係を、ルックアップテーブルとして、記憶部15に記憶しておき、このルックアップテーブルを用いて、異物の質量Mを、異物の付着面積S及び蛍光輝度Qから求めてもよい。   In the above-described embodiment, the mass per unit area (M / S) of the foreign matter and the fluorescence luminance Q are exemplified as a substantially linear relationship. However, the present invention is not limited to such a relationship, and may be a nonlinear relationship. Can be applied. As a means for associating, for example, an approximate expression (relational expression) is obtained from a plurality of data of the fluorescence luminance Q and the mass per unit area (M / S) of the foreign object. May be calculated from the adhesion area S of the foreign matter and the fluorescence luminance Q. Alternatively, the relationship between the fluorescence luminance Q and the mass per unit area (M / S) of the foreign matter is stored in the storage unit 15 as a lookup table, and the mass M of the foreign matter is calculated using this lookup table. Alternatively, it may be obtained from the adhesion area S of the foreign matter and the fluorescence luminance Q.

また、上記実施形態では、光源11及び撮像部10を、容器20内に配置したが、容器20の内面20Aの上部を検査する場合には、光源11及び撮像部10を、容器20の外に配置することもある。あるいは、容器20の底部や、容器20の内面全体を検出する場合には、光源11及び撮像部10を、容器20の上方に配置してもよい。   Moreover, in the said embodiment, although the light source 11 and the imaging part 10 were arrange | positioned in the container 20, when inspecting the upper part of the inner surface 20A of the container 20, the light source 11 and the imaging part 10 are outside the container 20. May be placed. Alternatively, when detecting the bottom of the container 20 or the entire inner surface of the container 20, the light source 11 and the imaging unit 10 may be disposed above the container 20.

また、上記実施形態では、容器20の内面20Aを、励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成するようにしたが、これに限らず、励起光の照射によって僅かな蛍光を発光する材料で構成していても、本発明の効果は発揮される。また、異物は、励起光の照射によって強く蛍光を発光する材料ほど、本発明の効果をより発揮する。   In the above embodiment, the inner surface 20A of the container 20 is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with excitation light. However, the present invention is not limited to this, and a material that emits slight fluorescence when irradiated with excitation light. Even if it comprises, the effect of the present invention is exhibited. In addition, as for the foreign material, the effect of the present invention is more exhibited as the material emits more fluorescence when irradiated with excitation light.

1 検査装置
10 撮像部
11 光源
12 連結部材
13 検出部
14 算出部
15 記憶部
20 容器(内部空間を有する物体)
20A 内面
21 開口部
30 試料
40 測定容器
1 Inspection device
10 Imaging unit
11 Light source 12 Connecting member 13 Detector
14 Calculation unit
15 Storage unit
20 Container (object with internal space)
20A inner surface 21 opening
30 samples
40 Measuring container

Claims (6)

内側空間を有する物体の内面に付着した異物を検査する検査方法であって、
前記物体の内面に向けて光源から励起光を照射する工程(a)と、
前記励起光の照射によって前記異物で発光した蛍光の蛍光像を撮像部を用いて撮影する工程(b)と、
前記撮像部で撮影した蛍光像から、前記物体の内面に付着した異物を検出部を用いて検出する工程(c)とを備え、
少なくとも前記物体の内面は、前記励起光の照射によって蛍光を発光しない金属材料で構成されており、
前記異物は、前記励起光の照射によって前記励起光とは異なる波長を持つ蛍光を発光する材料を含む、検査方法
An inspection method for inspecting foreign matter adhering to the inner surface of an object having an inner space,
And step (a) for irradiating excitation light from a light source toward an inner surface of the object,
A step (b) of photographing a fluorescent image of fluorescence emitted from the foreign substance by irradiation of the excitation light using an imaging unit ;
A step (c) of detecting a foreign matter attached to the inner surface of the object from a fluorescent image photographed by the imaging unit using a detection unit ;
At least the inner surface of the object is composed of a metallic material which does not emit fluorescence by irradiation of the excitation light,
The foreign substance comprises a material which emits fluorescence having a wavelength different from the excitation light by irradiation of the excitation light, the inspection method.
内側空間を有する物体の内面に付着した異物を検査する検査装置であって、
前記物体の内面に向けて励起光を照射する光源と、
前記励起光の照射によって前記異物で発光した蛍光の蛍光像を撮影する撮像部と、
前記撮像部で撮影した蛍光像から、前記物体の内面に付着した異物を検出する検出部とを備え、
少なくとも前記物体の内面は、前記励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されており、
前記異物は、前記励起光の照射によって蛍光を発光する材料を含み、
前記検出部は、前記撮像部で撮影した蛍光像から、前記物体の内面に付着した異物の付着位置、前記物体の内面に付着した異物の付着面積、及び前記異物で発光した蛍光の蛍光輝度をそれぞれ測定する機能を備え、
前記異物の単位面積当たりの質量と、該異物で発光した蛍光の蛍光輝度との関係を予め求めた関係情報を記憶した記憶部と、
前記検出部で測定された特定の付着位置における前記異物の質量を、前記記憶部に記憶された関係情報に基づいて、前記検出部で測定された異物の付着面積及び蛍光輝度から算出する算出部と
をさらに備えている、検査装置。
An inspection device for inspecting foreign matter adhering to the inner surface of an object having an inner space,
A light source that emits excitation light toward the inner surface of the object;
An imaging unit that captures a fluorescent image of fluorescence emitted from the foreign material by irradiation of the excitation light;
A detection unit for detecting foreign matter attached to the inner surface of the object from a fluorescent image taken by the imaging unit;
At least the inner surface of the object is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with the excitation light,
The foreign matter includes a material that emits fluorescence when irradiated with the excitation light,
The detection unit is configured to determine, from a fluorescent image photographed by the imaging unit, an attachment position of a foreign matter attached to the inner surface of the object, an attachment area of the foreign matter attached to the inner surface of the object, and a fluorescence intensity of fluorescence emitted from the foreign matter. Each has a function to measure,
A storage unit storing relationship information obtained in advance for the relationship between the mass per unit area of the foreign material and the fluorescence brightness of the fluorescence emitted by the foreign material;
A calculation unit that calculates the mass of the foreign substance at the specific adhesion position measured by the detection unit from the adhesion area and the fluorescence luminance of the foreign substance measured by the detection unit based on the relationship information stored in the storage unit DOO further that features, inspection apparatus.
前記記憶部は、材料の異なる異物に対して、それぞれ、各異物の単位面積当たりの質量と、該異物で発光した蛍光の蛍光輝度との関係を予め求めた関係情報が記憶されており、
前記算出部において、特定の異物の質量は、前記記憶部に記憶された特定の異物に対する関係情報を用いて算出される、請求項2に記載の検査装置。
The storage unit stores, for each foreign material of different materials, relationship information obtained in advance for the relationship between the mass per unit area of each foreign material and the fluorescence brightness of the fluorescence emitted by the foreign material,
The inspection apparatus according to claim 2, wherein in the calculation unit, the mass of the specific foreign object is calculated using relationship information for the specific foreign object stored in the storage unit.
前記内側空間を有する物体は、金属製の容器である、請求項2又は3に記載の検査装置。 The inspection apparatus according to claim 2 , wherein the object having the inner space is a metal container. 同じ容器を共用して多品種の薬品または食品を製造する生産ラインの生産管理方法であって、
前ロットの薬品または食品の製造が終了した後、次ロットの薬品または食品を製造する前に、前記容器を洗浄する工程(A)と、
前記工程(A)の後に、前記容器の内面に付着した、前ロットの薬品または食品の残留物を検査する工程(B)とを含み、
前記工程(B)は、
前記容器の内面に向けて励起光を照射する工程(B1)と、
前記励起光の照射により、前記残留物で発光した蛍光の蛍光像を撮影する工程(B2)と、
前記撮影した蛍光像から、前記容器の内面に付着した残留物の付着位置、前記容器の内面に付着した残留物の付着面積、及び前記残留物で発光した蛍光の蛍光輝度をそれぞれ測定する工程(B3)と、
前記測定された特定の付着位置における前記残留物の質量を、予め求めておいた前記残留物の単位面積当たりの質量と、該残留物で発光した蛍光の蛍光輝度との関係を示す関係情報に基づいて、前記残留物の付着面積及び蛍光輝度から算出する工程(B4)と
を含み、
少なくとも前記容器の内面は、前記励起光の照射によって蛍光を発光しない材料で構成されている、生産管理方法。
A production management method for a production line that manufactures a wide variety of drugs or foods by sharing the same container,
After the production of the previous lot of medicine or food is completed and before the next lot of medicine or food is produced, (A)
After the step (A), the step (B) of inspecting the residue of the medicine or food of the previous lot attached to the inner surface of the container,
The step (B)
Irradiating excitation light toward the inner surface of the container (B1);
Step (B2) of photographing a fluorescent image of fluorescence emitted from the residue by irradiation with the excitation light;
Steps of measuring the attachment position of the residue attached to the inner surface of the container, the adhesion area of the residue attached to the inner surface of the container, and the fluorescence intensity of the fluorescence emitted from the residue from the photographed fluorescence image ( B3)
The mass of the residue at the measured specific attachment position is related information indicating the relationship between the mass per unit area of the residue obtained in advance and the fluorescence luminance of the fluorescence emitted from the residue. And (B4) calculating from the adhesion area and fluorescence luminance of the residue based on
The production management method, wherein at least the inner surface of the container is made of a material that does not emit fluorescence when irradiated with the excitation light.
前記工程(B4)において、各付着位置における残留物の質量の総和が算出され、
前記残留物の質量の総和と、予め設定された基準値とを比較し、前記工程(A)における洗浄の良否を判定する工程(B5)をさらに含む、請求項に記載の生産管理方法。
In the step (B4), the sum total of the mass of the residue at each adhesion position is calculated,
The production management method according to claim 5 , further comprising a step (B5) of comparing the total mass of the residue with a preset reference value and determining whether or not the cleaning is good in the step (A).
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