JP6399543B2 - 注射器用補助具および穿刺吸引細胞診用医療器具 - Google Patents

Description

この発明は、乳ガン検査などの現場で行われている穿刺吸引細胞診に好適な注射器用補助具と、同補助具を用いた穿刺吸引細胞診用医療器具に関する。

穿刺吸引細胞診は、注射器のシリンジ内に補助具を用いて陰圧を形成した状態で、患者の人体組織に針を刺して小刻みに動かし、針周辺の細胞を陰圧によって針内ないし注射器内へと吸い取り、その吸い取った細胞を病理検査する診断方法である。
従来から普及している穿刺吸引細胞診用の補助器具は大形で操作性が悪く、補助器具の操作を看護師に任せ、医師が患者の人体組織に針を刺して細胞を採取するという二人体制での作業が基本となっていた。

これに対して、特許文献１に開示された注射器用固定具は、固定具（１）の突出部（３）を注射器のプランジャーロッド（３２）と外筒（２０）の間隙に差し込み、さらに固定具（１）の係止部（４）にプランジャーロッド（３２）の指当て部（３３）を係止することで、注射器のプランジャー（３０）を所定の引き出し位置で固定し、注射器内を陰圧に形成する構造となっている。かかる注射器用固定具は、小形で簡易な構造のため、医師一人で操作して穿刺吸引細胞診を行うことが可能である。

しかし、同文献１に開示された注射器用固定具は、その一部に形成された突出部（３）を注射器のプランジャーロッド（３２）と外筒（２０）の間隙に差し込んではいるが、その他の大部分の領域は外筒（２０）から露出し、しかもプランジャーロッド（３２）から外方へ大きく張り出して配置されている。このため、操作中に医師の人体や周囲の機器などに接触して、固定具（１）が注射器から脱落するおそれがあり、安定性に課題を有している。

また、特許文献２には、注射器のピストン（７）にストッパ（１５）を一体成形し、このストッパ（１５）をシリンジ（８）の後端に係止させて、ピストン（７）を所定の引き出し位置で固定する構造が開示されている。このストッパ（１５）の構造であれば、操作中に医師の人体や周囲の機器などに接触して係止状態が解除してしまうおそれも少ない。しかし、同文献２に開示されたストッパ（１５）はピストン（７）と一体成形されているため、汎用の注射器にストッパ（１５）を取り付けて、簡易に穿刺吸引細胞診用医療器具を構成することはできない。すなわち、汎用性に課題を有している。

特開２０１１−７８６２０号公報 実願昭５６−１２０１４０号（実開昭５８−２８６０９号）のマイクロフィルム

本発明は、上述した従来技術の課題を解決するためになされたもので、小形で良好な操作性を有することは勿論、汎用の注射器に組み込んで簡易に使用することができる汎用性を備え、しかも注射器から脱落しにくく高い安定性を有する注射器用補助具の提供を目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の注射器用補助具は、
円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備え、シリンジの内部空間に差し込まれたプランジャーのロッドとシリンジの内周面との間に隙間が生じる構成をした注射器を対象として、当該注射器に組み込まれる注射器用補助具であって、
ロッドに組み込まれ、ロッドとともにシリンジの内部空間内へ入り込んだとき、ロッドとシリンジの内周面との間に生じる隙間に配置される寸法形状に形成された補助具本体と、
補助具本体に設けられ、当該補助具本体とともにシリンジの内部空間内へ入り込み、シリンジに対するプランジャーの引き出し動作に伴い、シリンジの内部空間から露出したとき突き出すストッパーとを含み、
シリンジの基部開口端縁に突き出したストッパーが当接するとともに、当該ストッパーに作用する当接力を、補助具本体を介しプランジャーの操作部で受けて、シリンジに対するプランジャーの入り込みを規制することを特徴としている。

上述した構成の注射器は、一般に多く普及している汎用の注射器である。本発明の注射器用補助具は、かかる注射器のロッドに組み込んで使用する構成となっており、極めて広い汎用性を有している。しかも、注射器のロッドに組み込んで、当該ロッドとともにシリンジの内部空間内へ入り込むことができる構成となっているため、ロッドから外方へ大きく張り出すことがない。したがって、操作中に医師の人体や周囲の機器などに接触して注射器から脱落するおそれもなく、高い安定性を確保して安全に使用できる利点を備えている。

ここで、一般に普及している注射器のロッドは、軸方向に延びるとともに中心軸から外径方向に突き出した複数枚の板状をした支持壁からなり、隣接する支持壁とシリンジの内周面とに囲まれた部分が隙間となる構成をしている。
そこで、本発明の補助具本体は、ロッドの隣接する支持壁の間に組み込み配置するとともに、当該隣接する各支持壁とシリンジの内周面とに囲まれた隙間内に収まる寸法形状に形成することが好ましい。

さらに、一般に普及している注射器のロッドの多くは、軸方向に延びる４枚の板状をした支持壁からなり、これら４枚の支持壁が周方向に９０゜の間隔を保って断面十字状に配置されている。
そこで、本発明の補助具本体は、軸方向に延びるとともに周方向に９０゜の角度をつけて形成された２つの被支持面を有し、これらの被支持面をロッドの隣接する各支持壁に沿って配置する構成とすることが好ましい。

補助具本体の２つの被支持面は、ロッドの隣接する２枚の支持壁のなす角度に合わせて、周方向に９０゜の角度がつけられているため、これら隣接する２枚の支持壁に接触して収まりよく配置することができる。このため、いっそう安定して補助具本体をロッドに組み込み配置することができる。

また、一般に普及している注射器のロッドは、先端にフランジ状のガスケット支持部を有している。
そこで、本発明の補助具本体は、プランジャーの操作部とガスケット支持部との間に収まる長さの棒状に形成し、且つストッパーの出没する部位から先端方向にも延出した構成とすることが好ましい。このように構成すれば、注射器のシリンジからストッパーが露出するまでロッドを引き出した状態においても、当該延出した領域が、シリンジの内部空間内に収まっているため、その延出領域がシリンジの周壁に接触して脱落が防止され、さらに安定性を向上させることができる。

なお、シリンジに対するプランジャーの入り込み規制位置は、シリンジの基部開口端縁へ当接するストッパーの当接部から補助具本体の基端までの長さ寸法によって決めることができる。

次に、本発明の穿刺吸引細胞診用医療器具は、先端に針取付部を有する円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備えた注射器と、
上述した本発明に係る注射器用補助具と、
注射器と連通する細胞採取針と、を備えたことを特徴とする。

また、本発明の穿刺吸引細胞診用医療器具は、先端に針取付部を有する円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備えた注射器と、
上述した本発明に係る注射器用補助具と、
注射器の針取付部に一方の連結部が装着される三方活栓と、
三方活栓の他方の連結部に取り付けられる細胞採取針と、を備えた構成とすることもできる。
このように、三方活栓を組み込むことで、注射器の内部空間の圧力調整作業を容易化でき操作性がいっそう向上する。

以上説明したように、本発明によれば、小形で良好な操作性を有することは勿論、汎用の注射器に組み込んで簡易に使用することができる汎用性を備え、しかも注射器から脱落しにくく高い安定性を有する注射器用補助具を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る注射器用補助具と穿刺吸引細胞診用医療器具を示す斜視図である。 同じく（ａ）は本発明の第１実施形態に係る注射器用補助具と穿刺吸引細胞診用医療器具を示す斜視図、（ｂ）は（ａ）の矢視Ａ方向からストッパー部分を看た拡大斜視図である。 注射器のプランジャーに注射器用補助具を組み込んだ状態を示す斜視図である。 注射器のシリンジにプランジャーと注射器用補助具を挿入した状態での横断面図である。 本発明の第１実施形態に係る注射器用補助具を示す斜視図である。 本発明の第１実施形態に係る注射器用補助具の縦断面図である。 本発明の第１実施形態に係る穿刺吸引細胞診用医療器具の動作を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。 図７に続く、本発明の第１実施形態に係る穿刺吸引細胞診用医療器具の動作を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。 図８に続く、本発明の第１実施形態に係る穿刺吸引細胞診用医療器具の動作を示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る注射器用補助具を示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る注射器用補助具のストッパー部分を拡大して示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は左側面図、（ｃ）は縦断面図である。 本発明の第２実施形態に係る注射器用補助具の変形例を示す斜視図である。 本発明の第３実施形態に係る注射器用補助具を示す斜視図である。 本発明の第３実施形態に係る注射器用補助具の変形例を示す斜視図である。 本発明の第４実施形態に係る注射器用補助具を示す正面図である。

以下、この発明の注射器用補助具を、穿刺吸引細胞診用医療器具に適用した実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
なお、本発明の注射器用補助具は、穿刺吸引細胞診用医療器具に好適ではあるが、用途がこれに限定されるものではなく、注射器のシリンジに対するプランジャーの入り込みを規制する必要のある種々の用途に適用できることは勿論である。

〔第１実施形態〕
まず、図１乃至図９を参照して、本発明の第１実施形態について詳細に説明する。
本実施形態に係る注射器用補助具１０は、図１および図２に示すように注射器２０に組み込まれて穿刺吸引細胞診用医療器具を構成する。
組み込み対象となる注射器２０は、一般に普及している汎用の注射器であり、先端に針取付部２１ａを有する円筒状をしたシリンジ２１（外筒ともいう）と、このシリンジ２１の基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャー２２（ピストン又は押し子ともいう）とで構成されている。

図３に示すように、注射器２０のプランジャー２２は、軸方向に延びるロッド２３を有し、このロッド２３の基端にはフランジ状の操作部２４が形成され、またロッド２３の先端にはフランジ状のガスケット支持部２５が形成されている。そして、ロッド２３の先端部には、ガスケット支持部２５に基端面が支持された状態でガスケット２６が装着されている。ガスケット２６は、シリコンゴムなどの弾力性のある材料で形成され、シリンジ２１の内周面に密接して気密状態を形成するための部材である。
ここで、注射器２０のロッド２３は、軸方向に延びるとともに中心軸から外径方向に突き出した４枚の板状をした支持壁２３ａからなり、これら４枚の支持壁２３ａが、周方向に９０゜の間隔を保って断面十字状に配置されている（図４参照）。そして、このロッド２３をシリンジ２１の内部空間に差し込んだ状態にあっては、隣接する各支持壁２３ａとシリンジ２１の内周面とに囲まれた部分に隙間Ｓが形成される（図４参照）。

次に、図５および図６に示すように、本実施形態の注射器用補助具１０は、補助具本体１１と、この補助具本体１１に組み込んで設けられたストッパー部品１２で構成されている。本実施形態では、補助具本体１１とストッパー部品１２のいずれも耐食性および耐久性のある金属材料で製作し、流水洗浄や滅菌洗浄をして繰り返し使用できるようにしている。例えば、補助具本体１１は、ステンレス鋼板を折り曲げ加工して製作することができ、ストッパー部品１２は真鍮の板材から打ち抜き加工して製作することができる。なお、補助具本体１１およびストッパー部品１２の原材料や加工方法は、これらに限定されるものでないことは勿論である。

補助具本体１１は、軸方向に延びる棒状に形成してあり、２つの被支持面１１ａ，１１ｂと上面１１ｃの３面で外形を形成している。これら被支持面１１ａ，１１ｂと上面１１ｃで囲まれた内部は空洞となっている。
図４に示すように、２つの被支持面１１ａ，１１ｂは、補助具本体１１の下端縁を稜線として、周方向に９０゜の角度をつけて配置してある。そして、上面１１ｃは、この稜線を中心とする円弧面に形成してあり、上面１１ｃの両端縁がそれぞれ各被支持面１１ａ，１１ｂの上端縁と繋がっている。これにより、補助具本体１１は、断面扇状の外形を形成している。

補助具本体１１は、図３および図４に示すように、注射器２０のロッド２３に対して、２つの被支持面１１ａ，１１ｂがロッド２３の隣接する２枚の支持壁２３ａ，２３ａに接するように、それら支持壁２３ａ，２３ａに沿って配置される。この配置状態において、補助具本体１１は、２枚の支持壁２３ａ，２３ａとシリンジ２１の内周面とで囲まれた隙間Ｓに収まるような寸法形状となっている（図４参照）。さらに、円弧面に形成した補助具本体１１の上面１１ｃは、シリンジ２１の内周面に近接して配置され、このため補助具本体１１は、位置ずれやがたつきが少ない状態で注射器２０に組む込むことができる。

ストッパー部品１２は、図６に示すように棒状に形成してあり、先端部にストッパー１３（突出部）を、基端に係止部１４を有し、中間部が弾力的に撓むばね部１５を形成している。補助具本体１１の上面１１ｃには、ストッパー部品１２のストッパー１３を出没させる細長い透孔１６と、係止部１４を係止させる係止孔１７が穿設してあり、透孔１６から補助具本体１１の内部空間へストッパー部品１２の基端を差し込んで、係止孔１７に係止部１４を係止するとともに、ストッパー１３を透孔１６に配置することで、簡易に補助具本体１１へストッパー部品１２を組み込むことができる。ストッパー部品１２の中間部に形成したばね部１５は、一部が補助具本体１１の内底部に接触し、この接触部分が支点となって弾力的に撓み、ストッパー１３を透孔１６から出没させる。

上述した構成の注射器用補助具１０は、図３に示すように注射器２０のロッド２３に組み込まれ、ロッド２３とともにシリンジ２１の内部空間へ差し込まれる（図１参照）。このとき、ストッパー部品１２が弾力的に撓んでストッパー１３が透孔１６内へ押し込まれる。そして、シリンジ２１内に収まった状態では、シリンジ２１の内周面に当接して突き出しが規制されている。
次に、プランジャー２２をシリンジ２１から引き出していくと、ロッド２３に組み込まれた注射器用補助具１０もロッド２３とともにシリンジ２１から引き出される。そして、ストッパー１３がシリンジ２１の基部開口から外部へ露出したとき、図２に示すように、ストッパー１３部材が弾力的に復元してストッパー１３を透孔１６から外方へ突き出す。このように突き出したストッパー１３は、プランジャー２２がシリンジ２１内へ移動しようとしたとき、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに当接して、プランジャー２２の同方向への移動を規制する。

ここで、後述するようにシリンジ２１の内部空間が密閉されていると、プランジャー２２が引き出されるに伴い、シリンダ内が陰圧となってプランジャー２２に吸引圧力が作用する。したがって、シリンジ２１の基端開口端縁に当接するストッパー１３には、この吸引圧力による当接力が作用する。この当接力は、ストッパー１３から補助具本体１１を介してプランジャー２２の操作部２４で受け止められる。これにより、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込みが規制される。

図２に示すように、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込みが規制された状態において、注射器用補助具１０は、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂとプランジャー２２の操作部２４との間に挟持されて、プランジャー２２のロッド２３に沿っての配置状態を保持する。したがって、ロッド２３から外方へ大きく張り出さず、操作中に医師の人体や周囲の機器などに接触して注射器２０から脱落するおそれがない。ゆえに、高い安定性を確保して安全に使用することができる。

このような構成の注射器用補助具１０において、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込み規制位置は、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂへ当接するストッパー１３の当接部１３ａから補助具本体１１の基端１１ｄまでの長さ寸法によって決められる（図２参照）。したがって、例えば図２（ｂ）に拡大して示すように、注射器２０の容積１１ｍｌを示す目盛りにガスケット２６の先端縁を合わせた位置で、プランジャー２２の入り込みを規制したいときは、当該位置にプランジャー２２を配置した状態で、シリンジ２１の基端開口端縁からプランジャー２２の操作部２４までの長さ寸法を測定し、この寸法に合わせてストッパー１３の当接部１３ａから補助具本体１１の基端までの長さ寸法を設定すればよい。

後述するように、プランジャー２２の引き出し操作によってシリンジ２１の内部空間が陰圧状態となるが、この陰圧の大きさは、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込み規制位置によって決まる。よって、ストッパー１３の当接部１３ａから補助具本体１１の基端１１ｄまでの長さ寸法を調整することで、この陰圧の大きさを任意に調整することができる。

また、図３に示すように、補助具本体１１の全長を、プランジャー２２の操作部２４とガスケット支持部２５との間の長さ寸法に合わせて形成すれば、ロッド２３への収まりがいっそう安定して、がたつきや位置ずれを抑制することができる。

さらに、補助具本体１１は、図３に示すように、ストッパー１３の出没する部位から先端方向にも延出させて脱落防止部１１ｅを形成してある。図２に示すように、シリンジ２１の基端開口端縁にストッパー１３が当接して、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込みが規制された状態にあっては、この脱落防止部１１ｅがシリンジ２１の内部空間内に収まっているため、その脱落防止部１１ｅがシリンジ２１の周壁に接触してロッド２３からの注射器用補助具１０の脱落が防止され、さらに安定性を向上させることができる。

次に、上述した注射器用補助具１０を用いた穿刺吸引細胞診用医療器具の構成を説明する。
穿刺吸引細胞診用医療器具は、図１および図２に示すように、注射器２０と、注射器用補助具１０と、注射器２０の針取付部２１ａに一方の連結部３１が装着される三方活栓３０と、三方活栓３０の他方の連結部３２に取り付けられる細胞採取針４０と、で構成される。

注射器２０と注射器用補助具１０の構成は、既に説明したとおりである。また、細胞採取針４０と三方活栓３０は、すでに周知の汎用部品である。ちなみに、三方活栓３０は、レバー３４の回動操作によって、注射器２０の針取付部２１ａに装着される一方の連結部３１に形成した第１開口３１ａと、細胞採取針４０が取り付けられる他方の連結部３２に形成した第２開口３２ａと、これら各開口を結ぶ内部通路から直角に分岐する通路の端部に形成した第３開口３３ａのうち、任意の２つの開口を連通させたり、すべての開口に至る内部通路を遮断できる機能を有している。

図７乃至図９は、上述した医療器具を用いた穿刺吸引細胞診の実施方法を説明するための図である。これらの図を参照して、穿刺吸引細胞診の実施方法を説明する。
まず、三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、第１開口３１ａと、他の第２開口３２ａ又は第３開口３３ａのいずれかとを連通させておく（図１参照）。また、注射器２０のロッド２３に注射器用補助具１０を組み込み配置する（図３参照）。そして、プランジャー２２をシリンジ２１の内部空間に差し込み、ガスケット２６がシリンジ２１の内部空間の先端位置（前方の内部空間の容積がゼロとなる位置）に移動するまでプランジャー２２を押し込む（図７参照）。この操作によって、シリンジ２１内のガスケット２６よりも前方に溜まっていた空気が、針取付部２１ａの開口から三方活栓３０の内部通路を通して排出される。

次いで、三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、少なくとも注射器２０の針取付部２１ａに装着される一方の連結部３１に形成した第１開口３１ａに至る内部通路を遮断する。この操作により、シリンジ２１内のガスケット２６よりも前方が密閉状態となる。この状態で、注射器２０のプランジャー２２を後方へ引き出し、注射器用補助具１０のストッパー１３がシリンジ２１の基部開口から外部に露出するまでプランジャー２２を移動させる。プランジャー２２の移動に伴い、シリンジ２１のガスケット２６よりも前方の内部空間が広がり、この内部空間内に陰圧状態が形成される。注射器用補助具１０のストッパー１３がシリンジ２１の基部開口から外部に露出したとき、プランジャー２２から手を離すか手を緩めて、プランジャー２２に対する引出力を解除する。そうすると、プランジャー２２は、シリンジ２１内の陰圧の作用を受けてシリンジ２１内に入り込もうとするが、ストッパー１３がシリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに当接して、そのプランジャー２２の入り込みを規制する（図８参照）。

次に、図９に示すように、患者の人体組織１００に細胞採取針４０を刺し、その後に三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、注射器２０の針取付部２１ａに装着された一方の連結部３１に形成した第１開口３１ａと、細胞採取針４０が取り付けられた他方の連結部３２に形成した第２開口３２ａとを連通させる。そうすると、シリンジ２１内の陰圧が細胞採取針４０の先端開口部に作用して、当該細胞採取針４０の先端開口部から人体組織１００の細胞が細胞採取針４０の内部へ吸い取られる。この状態で注射器２０を小刻みに動かし、細胞採取針４０の周辺にある細胞を陰圧によって針内ないし注射器２０内へと吸い取る。
なお、一般に細胞の採取は、超音波診断装置を利用して、採取対象となる細胞の位置を確認しながら行われる。

細胞の採取を終えた後、三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、すべての開口に至る内部通路を遮断する。そして、患者の人体組織１００から細胞採取針４０を引き抜き、続いてシリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに対するストッパー１３の当接状態を解除して、プランジャー２２を引き出す前の元の位置へ戻し、シリンジ２１内の陰圧状態を解消する。

その後、三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、第１開口３１ａと第３開口３３ａとを連通させる。この状態でプランジャー２２をシリンジ２１から引き出し、シリンジ２１内に空気を溜める。次いで、三方活栓３０のレバー３４を回動操作して、第１開口３１ａと第２開口３２ａとを連通させる。この状態で注射器２０のプランジャー２２を押し込んで、細胞採取針４０の先端開口から採取した細胞を排出し、プレパラート等に移して病理検査を実施する。
以上の操作をもって穿刺吸引細胞診を実施することができる。本実施形態の穿刺吸引細胞診用医療器具によれば、注射器用補助具１０を着脱することなく、患者の細胞を採取するための一連の操作を円滑に行うことができる。

〔第２実施形態〕
次に、図１０および図１１を参照して、本発明の第２実施形態に係る注射器用補助具について説明する。
上述した第１実施形態では、補助具本体１１とストッパー部品１２のいずれも耐食性および耐久性のある金属材料で製作したが、本実施形態では樹脂材料を用いて製作した注射器用補助具１０を示す。図１０に示すように、本実施形態の注射器用補助具１０は、射出成形等の樹脂成形技術によって、補助具本体１１とストッパー１３とを一体成形してある。
なお、本実施形態において、先に示した第１実施形態の注射器用補助具１０と同一又は相当する部分は、同一符号を付してあり、同じ機能（作用効果）を発揮する。

補助具本体１１は、軸方向に延びる棒状に形成してあり、２つの被支持面１１ａ，１１ｂと上面１１ｃの３面で外形を形成している。なお、本実施形態の補助具本体１１は樹脂成形品のため、内部は中実である。ただし、部分的に切り抜いて材料を節減してもよい。
２つの被支持面１１ａ，１１ｂは、補助具本体１１の下端縁を稜線として、周方向に９０゜の角度をつけて配置してある。そして、上面１１ｃは、この稜線を中心とする円弧面に形成してあり、上面１１ｃの両端縁がそれぞれ各被支持面１１ａ，１１ｂの上端縁と繋がっている。これにより、補助具本体１１は、断面扇状の外形を形成している。

本実施形態の補助具本体１１も、先に示した第１実施形態のものと同様に、注射器２０のロッド２３に対して、２つの被支持面１１ａ，１１ｂがロッド２３の隣接する２枚の支持壁２３ａ，２３ａに接するように、それら支持壁２３ａに沿って配置される（図３参照）。この配置状態において、補助具本体１１は、２枚の支持壁２３ａ，２３ａとシリンジ２１の内周面とで囲まれた隙間Ｓに収まるような寸法形状となっている（図４参照）。さらに、円弧面に形成した補助具本体１１の上面１１ｃは、シリンジ２１の内周面に近接して配置され、このため補助具本体１１は、位置ずれやがたつきが少ない状態で注射器２０に組む込むことができる。

ストッパー１３は、図１１に拡大して示すように、補助具本体１１に形成した上下に貫通する透孔１６の上部開口縁から延出する片持ち片として、補助具本体１１に一体成形して設けられている。そして、ストッパー１３の先端部分は補助具本体１１の上面１１ｃから常時突き出しており、弾力的に撓んで透孔１６の内部へ押し込み自在となっている。

上述した構成の本実施形態に係る注射器用補助具１０も、先に示した第１実施形態のものと同様に、注射器２０のロッド２３に組み込まれ、ロッド２３とともにシリンジ２１の内部空間へ差し込まれたときは、ストッパー１３が弾力的に撓んで透孔１６内へ押し込まれる（図１参照）。そして、ストッパー１３がシリンジ２１の基部開口から外部へ露出したときは、ストッパー１３が弾力的に復元して透孔１６から外方へ突き出す。このように突き出したストッパー１３は、プランジャー２２がシリンジ２１内へ移動しようとしたとき、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに当接して、プランジャー２２の同方向への移動を規制する（図２参照）。

したがって、本実施形態の注射器用補助具１０も、先に示した第１実施形態のものと同様に、注射器２０と、三方活栓３０と、細胞採取針４０との組み合わせをもって、好適な穿刺吸引細胞診用医療器具を構成することができる。
樹脂成形技術により安価に大量生産できる本実施形態の注射器用補助具１０によれば、注射器２０とともに使い捨てにしても経済的な負担はきわめて小さい。

図１２は上述した第２実施形態に係る注射器用補助具の変形例を示す斜視図である。
同図に示す注射器用補助具１０は、ストッパー１３を補助具本体１１の軸方向に沿って複数箇所（図１２では２箇所）に形成してある。注射器用補助具１０を樹脂成形技術によって製作すれば、補助具本体１１の任意の箇所に複数のストッパー１３を形成することも容易である。

既述したように、注射器２０のシリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込み規制位置は、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂへ当接するストッパー１３の当接部１３ａから補助具本体１１の基端までの長さ寸法によって決められる（図２参照）。したがって、複数箇所に形成したストッパー１３のいずれかを選択してシリンジ２１の基部開口端縁２１ｂへ当接させることで、シリンジ２１に対するプランジャー２２の入り込みを、所望の位置で規制することが可能となる。

〔第３実施形態〕
次に、図１３を参照して、本発明の第３実施形態に係る注射器用補助具について説明する。
なお、本実施形態において、先に示した第１および第２実施形態の注射器用補助具１０と同一又は相当する部分は、同一符号を付してあり、同じ機能（作用効果）を発揮する。

補助具本体１１は、ステンレス鋼板を補助具本体１１の基端１１ｄに相当する部位で折返し、さらにＶ字形状に折り曲げ加工することで、補助具本体１１にストッパー部品１２を一体成形して設けた構成となっている。補助具本体１１は、下端縁を稜線として周方向に９０゜の角度をつけて配置された２つの被支持面１１ａ，１１ｂを有している。
ストッパー部品１２は、先端部分が補助具本体１１から浮かせてあり、その先端部分（ストッパー１３）が自由端の片持ち片を構成している。ここで、先端部分のストッパー１３は、一部分が補助具本体１１の上端縁から常時突き出しており、弾力的に撓んで補助具本体１１の内側へ押し込み自在となっている。

本実施形態の補助具本体１１も、先に示した第１および第２実施形態のものと同様に、注射器２０のロッド２３に対して、２つの被支持面１１ａ，１１ｂがロッド２３の隣接する２枚の支持壁２３ａ，２３ａに接するように、それら支持壁２３ａに沿って配置される（図３参照）。この配置状態において、補助具本体１１は、２枚の支持壁２３ａ，２３ａとシリンジ２１の内周面とで囲まれた隙間Ｓに収まるような寸法形状となっている（図４参照）。

上述した構成の本実施形態に係る注射器用補助具１０は、注射器２０のロッド２３に組み込まれ、ロッド２３とともにシリンジ２１の内部空間へ差し込まれたときは、ストッパー１３が弾力的に撓んで補助具本体１１の内側へ押し込まれる。そして、ストッパー１３がシリンジ２１の基部開口から外部へ露出したときは、ストッパー１３が弾力的に復元して補助具本体１１の上端縁から外方へ一部分を突き出す。このように突き出したストッパー１３は、プランジャー２２がシリンジ２１内へ移動しようとしたとき、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに当接して、プランジャー２２の同方向への移動を規制する（図２参照）。

したがって、本実施形態の注射器用補助具１０も、先に示した第１および第２実施形態のものと同様に、注射器２０と、三方活栓３０と、細胞採取針４０との組み合わせをもって、好適な穿刺吸引細胞診用医療器具を構成することができる。

図１４は上述した第３実施形態の変形例を示す斜視図である。
同図に示す注射器用補助具１０は樹脂材料で構成されている。すなわち、補助具本体１１とストッパー部品１２を別個に樹脂成形する。そして、これら補助具本体１１とストッパー部品１２を、基端１１ｄから任意の領域１１ｆで重ね合わせて接着する。このとき、ストッパー部品１２の先端が、補助具本体１１の上端縁から一部突き出すように各構成部材の間に傾きを設けてある。
このような構成の図１４に示す注射器用補助具１０も、上述した第３実施形態と同様に機能して、好適な穿刺吸引細胞診用医療器具を構成することができる。

〔第４実施形態〕
次に、図１５を参照して、本発明の第４実施形態に係る注射器用補助具について説明する。
本実施形態に係る注射器用補助具１０は、補助具本体１１の前方下部にストッパー部品１２を配置し、これら補助具本体１１とストッパー部品１２とを弾性連結部１８を介して連結した構成としてある。ここで、弾性連結部１８は外部から曲げ荷重を受けたとき、弾力的に撓むように加工されている。なお、補助具本体１１とストッパー部品１２は、それぞれ図１４に示した第４実施形態の補助具本体１１と同様に、横断面がＶ字形状となっている。

さらに、図１５（ａ）に示すように、補助具本体１１とストッパー部品１２とは、弾性連結部１８を頂点として「へ」の字状に屈曲させてあり、補助具本体１１を上から押圧すると、弾性連結部１８が弾力的に撓んで、同図（ｂ）に示すように、補助具本体１１とストッパー部品１２とが直線上に配置される構成となっている。
本実施形態では、補助具本体１１の先端部がストッパー１３として機能する。

上述した構成の注射器用補助具１０は、図１５（ｂ）に示した状態で、注射器２０におけるロッド２３の支持壁２３ａ，２３ａとシリンジ２１の内周面とで囲まれた隙間Ｓに収納配置される。そして、注射器２０のプランジャー２２をシリンジ２１から引き出したとき、弾性連結部１８が弾力的に復元して図１５（ａ）に示した「へ」の字状に屈曲した形状となる。このとき補助具本体１１の先端部に設けたストッパー１３が外方へ突き出す。このように突き出したストッパー１３は、プランジャー２２がシリンジ２１内へ移動しようとしたとき、シリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに当接して、プランジャー２２の同方向への移動を規制する（図２参照）。

本実施形態に係る注射器用補助具１０は、樹脂材料とステンレス鋼板のいずれでも製作することができ、上述した各実施形態と同じく、好適な穿刺吸引細胞診用医療器具を構成することができる。

なお、本発明は上述した実施形態やその変形例に限定されるものではなく、必要に応じて種々の変形実施又は応用実施が可能であることは勿論である。
例えば、上述した実施形態では、図１乃至図４に示したように、注射器２０のロッド２３において、断面十字状に配置された支持壁２３ａで仕切られた４つの隙間Ｓのうち、一つの隙間Ｓだけに注射器用補助具１０を組み込む構成としたが、２つ以上の任意の隙間Ｓにそれぞれ注射器用補助具１０を組み込むこともできる。このように構成すれば、複数のストッパー１３により、いっそう確実にシリンジ２１へのプランジャー２２の入り込みを規制することができる。

また、上述した穿刺吸引細胞診用医療器具では、三方活栓３０を組み込んで注射器２０内の圧力調整作業を容易化したが、三方活栓３０を省略して、注射器２０の針取付部２１ａに細胞採取針４０を直接取り付けることもできる。この場合は、患者の人体組織１００に細胞採取針４０を刺した後、注射器２０のプランジャー２２を後方へ引き出し、注射器用補助具１０のストッパー１３をシリンジ２１の基部開口端縁２１ｂに係止して、注射器２０内に陰圧状態を形成すればよい。
さらに、三方活栓３０の代わりに、注射器２０の針取付部２１ａと細胞採取針４０との間を、管状のチューブで連結することもできる。

１０：注射器用補助具、１１：補助具本体、１１ａ，１１ｂ：被支持面、１１ｃ：上面、１１ｄ：基端、１１ｅ：脱落防止部、１１ｆ：接着領域、１２：ストッパー部品、１３：ストッパー、１３ａ：当接部、１４：係止部、１５：ばね部、１６：透孔、１７：係止孔、１８：弾性連結部、
２０：注射器、２１ａ：針取付部、２１ｂ：基部開口端縁、２１：シリンジ、２２：プランジャー、２３：ロッド、２３ａ：支持壁、２４：操作部、２５：ガスケット支持部、２６：ガスケット、Ｓ：隙間、
３０：三方活栓、３１：一方の連結部、３１ａ：第１開口、３２：他方の連結部、３２ａ：第２開口、３３ａ：第３開口、３４：レバー
４０：細胞採取針、
１００：患者の人体組織

Claims (4)

1. 円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、前記プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、前記ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備え、前記シリンジの内部空間に差し込まれた前記プランジャーのロッドと前記シリンジの内周面との間に隙間が生じる構成をした注射器を対象として、当該注射器に組み込まれる注射器用補助具であって、
   前記ロッドに組み込まれ、前記ロッドとともに前記シリンジの内部空間内へ入り込んだとき、前記ロッドと前記シリンジの内周面との間に生じる隙間に配置される寸法形状に形成された補助具本体と、
   前記補助具本体に設けられ、当該補助具本体とともに前記シリンジの内部空間内へ入り込み、前記シリンジに対する前記プランジャーの引き出し動作に伴い、前記シリンジの内部空間から露出したとき突き出すストッパーとを含み、
   前記シリンジの基部開口端縁に前記突き出したストッパーが当接するとともに、当該ストッパーに作用する当接力を、前記補助具本体を介し前記プランジャーの操作部で受けて、前記シリンジに対する前記プランジャーの入り込みを規制する構成であり、
   さらに、前記ロッドが、軸方向に延びるとともに中心軸から外径方向に突き出した４枚の板状をした支持壁からなり、これら４枚の支持壁が周方向に９０゜の間隔を保って断面十字状に配置され、隣接する支持壁と前記シリンジの内周面とに囲まれた部分が前記隙間となる構成であるのに対し、
   前記補助具本体は、前記ロッドの隣接する支持壁と前記シリンジの内周面とに囲まれた前記隙間内に収まる寸法形状に形成され、かつ軸方向に延びるとともに周方向に９０゜の角度をつけて形成された２つの被支持面を有し、これらの被支持面を前記ロッドの隣接する各支持壁に沿って配置する構成であり、
   さらに、前記補助具本体は、円弧面に形成した上面を有し、この上面を前記シリンジの内周面に近接して配置する構成であり、
   しかも、前記ロッドが、先端にフランジ状のガスケット支持部を有しているのに対し、
   前記補助具本体は、前記プランジャーの操作部と前記ガスケット支持部との間に収まる長さに形成され、且つ前記ストッパーより先端方向にも延出していることを特徴とする注射器用補助具。
2. 前記シリンジの基部開口端縁へ当接する前記ストッパーの当接部から前記補助具本体の基端までの長さ寸法によって、前記シリンジに対する前記プランジャーの入り込み規制位置が決められることを特徴とする請求項１に記載した注射器用補助具。
3. 先端に針取付部を有する円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、前記プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、前記ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備えた注射器と、
   請求項１又は２に記載した注射器用補助具と、
   前記注射器と連通する細胞採取針と、を備えたことを特徴とする穿刺吸引細胞診用医療器具。
4. 先端に針取付部を有する円筒状をしたシリンジと、このシリンジの基部開口からその内部空間へ差し込まれて軸方向に摺動自在なプランジャーとを含み、前記プランジャーが、軸方向に延びるロッドと、このロッドの基端に形成したフランジ状の操作部と、前記ロッドの先端部に装着されたガスケットとを備えた注射器と、
   請求項１又は２に記載した注射器用補助具と、
   前記注射器の針取付部に一方の連結部が装着される三方活栓と、
   前記三方活栓の他方の連結部に取り付けられる細胞採取針と、を備えたことを特徴とする穿刺吸引細胞診用医療器具。

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