JP6385569B2

JP6385569B2 - 流体送達装置

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Publication number: JP6385569B2
Application number: JP2017516417A
Authority: JP
Inventors: グレゴリー，クリストファー・シー
Original assignee: ヴァレリタス・インコーポレーテッド
Priority date: 2014-10-15
Filing date: 2015-10-12
Publication date: 2018-09-05
Anticipated expiration: 2035-10-12
Also published as: KR20170066635A; US20190240399A1; CA2961644C; EP3206737A1; US20170296741A1; US20240245852A1; CN106714879B; JP2017531474A; WO2016060986A1; EP3206737B1; CN111437461A; CN106714879A; RU2686296C2; EP3747487A1; BR112017006857A2; KR102027662B1; US10307529B2; AU2015333817A1; US11951279B2; CA2961644A1

Description

関連出願の相互参照
[0002]本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月１５日に出願された「流体送達装置のためのカートリッジ挿入機構」という名称の米国仮特許出願第６２／０６３，９７９号の利益を主張する。

[0003]本発明は一般に、流体送達装置のためのカートリッジ挿入機構、より詳細には、患者に薬物を送達するための携帯型流体送達ポンプのためのカートリッジ挿入機構に関する。

[0004]流体送達装置のためのカートリッジ挿入機構の実施形態の以下の詳細な説明は、例示的な実施形態の添付図面と併せて読まれると、より良く理解されよう。しかし、本発明は、示される厳密な構成および手段に限定されないことが理解されるべきである。

[0006]流体送達装置の三軸測視図である。 [0007]線２−２により示される平面に沿って切り取られた、図１に示される流体送達装置の上方断面図である。 [0008]図３Ａは線３Ａ−３Ａにより示される平面に沿って切り取られ、初期位置で示される、図１に示される流体送達装置の前方断面図である。 [0009]図３Ｂは展開位置で示される図３Ａの流体送達装置の前方断面図である。 [0010]カートリッジが挿入される様子を図示する、本発明の例示的な実施形態による挿入可能カートリッジを有する流体送達装置の三軸測視図である。 [0011]ハウジングが取り除かれた状態で示される図４の流体送達装置およびカートリッジの三軸測視図である。 [0012]カートリッジが挿入された状態で示される図４の流体送達装置およびカートリッジの三軸測視図である。 [0013]カートリッジが挿入されハウジングドアが閉じられた状態で示される図４の流体送達装置およびカートリッジの三軸測視図である。 [0014]図４の流体送達装置およびカートリッジの断面三軸測視図である。 [0015]図８に示されるカートリッジのピストン端部の拡大断面図である。 [0016]図７の流体送達装置およびカートリッジの断面三軸測視図である。 [0017]図９に示される流体送達装置のカートリッジのピストン端部の拡大断面図である。 [0018]作動液経路が開いた状態で示される図７の流体送達装置およびカートリッジの断面三軸測視図である。 [0019]作動液経路が開いており、隔壁が送達針によって穿孔された状態で示される図７の流体送達装置およびカートリッジの断面三軸測視図である。 [0020]カートリッジに連結されたカバードアを有する本発明の例示的な実施形態による挿入可能カートリッジを有する流体送達装置の三軸測視図である。

[0021]図１〜図３Ｂを参照すると、例示的な流体送達装置１１０が示される。一実施形態では、流体送達装置１１０は、個別の携帯型インシュリン送達ポンプである。流体送達装置１１０は、単回使用であり、使い捨て式であり、再使用不可能とすることができる。流体送達装置１１０は、小さな単回使用の使い捨てパッケージで治療能力を提供することができ、大量生産向けの製造（例えば射出成形）および組立てプロセスを使用して生産することが可能であり、製品コストを低くすることができる。本発明の装置は、臨床用途（例えば、薬物の投与など）、および生物医学研究（例えば、細胞への顕微注射、核または細胞小器官の移植、単細胞または雑種細胞の分離など）を含むがこれらに限定されない幅広い範囲の用途に使用され得る。

[0022]一実施形態では、流体送達装置１１０は、使用者または患者に対し流体または薬剤を分与する、送達する、または投与するための装置である。流体は、低粘度のゲル薬剤および／または治療薬剤とすることができる。一実施形態では、流体は鎮痛薬剤である。一実施形態では、流体は任意の種類のインシュリンである。一実施形態では、流体はＵ１００インシュリンである。別の実施形態では、流体はＵ２００インシュリンである。別の実施形態では、流体はＵ３００インシュリンである。別の実施形態では、流体はＵ５００インシュリンである。別の実施形態では、流体はＵ１００〜Ｕ５００の任意のインシュリンである。他の実施形態では、流体は、オピエートおよび／または他の緩和剤もしくは鎮痛剤、ホルモン、向精神治療組成物、または、患者の治療に使用するのにその継続的な投薬が望ましいまたは有効である任意の他の薬品または化合物とすることができるが、それらには限定されない。単一の流体、および２つ以上の流体の組合せ（混合または同時投与）が、流体送達装置１１０を使用して送達され得る。本明細書で使用される「患者」または「使用者」は、人間、または人間以外の動物であり得、流体送達装置１１０の使用は、人間の医薬品だけに制限されず、動物用医薬品にも等しく適用可能である。

[0023]流体送達装置１１０は、流体を長い持続時間にわたって分与することができる（すなわち、基礎送達）。一実施形態では、流体送達速度は、長い持続時間にわたって使用者に対し継続的に、または、ほぼ継続的に送達されるものである。流体送達装置１１０は、患者の管理の下、必要に応じて、基礎量に加えて補助量の流体を分与することも可能であり得る（すなわち、追加送達）。一実施形態では、単回の選択可能な投与において送達される追加量は事前決定される。好ましい実施形態では、流体送達装置１１０は液圧により作動され、動力を１つまたは複数のアクチュエータから流体に伝達するため、およびさらに下記で議論される送達速度を制御するための適切な粘度の作動液を含む１つまたは複数の貯留部もしくは室を備える。

[0024]図１を参照すると、例えば、示される流体送達装置１１０は、ハウジング１１２と、発泡体パッドなどの粘着性底面１１４とを含む。
[0025]図２を参照すると、流体送達装置１１０は、薬物を含む流体貯留部２２０を有するカートリッジ２２２を含む。流体送達装置１１０は、カートリッジ２２２内のピストン２２４に作用する１つまたは複数のアクチュエータ２２６（基礎アクチュエータなど）、２２８（追加アクチュエータなど）を含んでもよい。

[0026]図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、針３３０は、流体貯留部２２０と患者とを流体結合するために展開され得る。針３３０はボタン３３２に結合されてもよく、ボタン３３２を患者に向かって動かすことによって、流体結合端部３３０ａが流体貯留部２２０に流体結合され、送達端部３３０ｂが底面１１４から延びるように、針３３０が曲げられ得る。

[0027]皮下送達薬物のための液剤は、通常、流体貯留部を有するカートリッジまたはバイアルに包装される。既に装置の中にある貯留部を充填しなくてはならないことよりも取扱いが容易なことから、これらの事前充填されたカートリッジを流体送達装置内に装填可能であることが望ましい。

[0028]カートリッジは、通常、一方の端部に隔壁シール部を有し、反対の端部の内側にピストンまたはプランジャーを有する。薬物は、カートリッジ内の材料を隔壁を貫通して患者の身体と流体連結させ、ピストンを押圧することによって送達される。

[0029]ほとんどの流体送達システム、特に液圧駆動される流体送達装置において、正確で効果的な薬物の送達のために必要なことは、駆動機構とピストンとの間に圧縮可能な隙間がほとんど、好ましくは全くないこと、送達前の圧力がピストンにほとんど、好ましくは全くかからないこと、および、針が正確に隔壁に挿入されることである。

[0030]送達装置にカートリッジを挿入することは、駆動機構とピストンとの間の圧縮可能な許容できない大きさの隙間、および針挿入システムの位置ずれをもたらすカートリッジの長さ公差に起因して、性能上の問題をもたらす恐れがある。

[0031]さらに、保管および輸送中の温度変化によって、構成要素の寸法および液体の体積が変化することがある。構成要素間の熱膨張係数に著しい差がある場合は、構成要素の位置に著しい変化が起こり得、それにより公差の問題が大きくなる恐れがある。装置の固体構成要素よりもはるかに大きい熱膨張特性を流体が有する可能性が高い液圧駆動システムでは、このことは特に重要である。

[0032]したがって、事前充填された貯留部またはカートリッジが送達装置に挿入され、装置に対して流体シールを形成して駆動機構とピストンとの間の圧縮可能な隙間を最小限にすることを可能にする、簡単に使用できる機構を得ることが望まれる。一実施形態では、送達装置で使用可能なカートリッジの長さ公差は、少なくとも＋／−０．４ｍｍである。送達装置は、挿入または挿入機構により、システム内の圧力を最小にすることができる。送達装置は、カートリッジの隔壁シール部と針機構とを適切に位置合わせすることができる。送達装置が熱膨張効果を補償することができれば、それも有益である。

[0033]図を詳細に参照すると、同様の参照符号は全体を通して同様の要素を示しており、図４〜図１２に、本発明の例示的な実施形態による流体送達装置が示される。カートリッジ構成の実施形態は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第９，１０１，７０６号、米国特許第８，７４０，８４７号、および米国特許第７，４８１，７９２号に開示される流体送達装置などの様々な流体装置１１０（図１〜図３Ｂを参照）で使用され得る。

[0034]いくつかの実施形態では、流体送達装置１１０、４００は、係合位置において肌表面に結合されるように構成されたハウジングおよび底面を含む。一実施形態では、流体貯留部を有するカートリッジは、ハウジングに結合され、隔壁を有する。一実施形態では、隔壁が流体貯留部の一方の端部をシールし、ピストン（図２を参照）が他方の端部をシールする。一実施形態では、患者は、事前充填されたカートリッジを流体送達装置に使用前に挿入する。カートリッジの隔壁は穿孔可能な部分を有してもよく、隔壁のその部分が使用中に針によって穿孔される。一実施形態では、カートリッジはガラスから成る、または内側ガラスコーティングを有するが、カートリッジにはプラスチックなどの他の材料が使用されてもよい。

[0035]いくつかの実施形態では、使用者による所望の動きによって隔壁と肌表面とを流体結合するために、針を有する針組立体が使用されてもよく、または装置を使用する際に自動的に展開されるように、針を有する針組立体が構成されてもよい。針は、送達端部および流体結合端部を有してもよい。初めに流体結合端部は、流体貯留部とは流体係合解除していてもよい（例えば、初期位置または流体送達前位置）。針の送達端部も、針の両端部が初期位置ではハウジング内に収められるように、流体送達装置の底面の上方に離間されていてもよい。流体送達装置が係合位置において肌表面に接着された後、針の送達端部が流体送達装置の底面を貫通して延ばされてもよく、それと同時に、または時間差で、または別々に、針の流体結合端部が隔壁の穿孔可能な部分を貫通して延ばされてもよく、それにより、使用中に流体貯留部が患者と流体結合されるようになる（例えば、展開位置、使用位置、または流体送達位置）。

[0036]システムが流体により駆動されるいくつかの実施形態では、流体は、カートリッジが装着される前にしっかりと装置に収められていなくてはならない。装着されると、流体または流体駆動要素は、カートリッジピストンと流体または流体駆動要素との間の圧縮可能な空間が最小限の状態、好ましくはそれがない状態でカートリッジピストンを押しやる、または押圧するように動作可能である。

[0037]図４〜図１１を参照すると、流体送達装置４００の第１の例示的な実施形態が示される。流体送達装置４００は、２つの主要な構成要素、すなわち液圧駆動ユニット４０１および挿入可能な事前充填されたカートリッジ４２０を備え得る。一実施形態では、カートリッジ４２０は薬物が入っている流体貯留部４１５を含み、流体貯留部４１５は、一方の端部では、圧着カバー４１７によって定位置に保持される隔壁などの穿孔可能な要素４１６でシールされ、他方の端部では内部可動ピストン４１９（図９を参照）によってシールされる。カートリッジ４２０は、一方の端部にキー止め機構４１８も含むことができる。他の実施形態では、キー止め機構４１８は、カートリッジ４２０の中央および／または他方の端部に近接している。一実施形態では、キー止め機構４１８は、流体貯留部４１５のピストン端部にある図４〜図１１に示されるスリーブの一部であり、スリーブは、カートリッジ４２０の外面に取り付けられ、カートリッジ４２０を液圧駆動ユニット４０１に挿入すると、液圧駆動ユニット４０１と嵌合するように構成される。一実施形態では、キー止め機構４１８は、径方向に突出した刻み目、および／または突部などの１つまたは複数の機構４１８ａを有し、その機構４１８ａは、液圧駆動ユニット４０１の１つまたは複数の対応する機構と嵌合する型式のカートリッジに特有のものである。カートリッジ４２０と駆動ユニット４０１との間のこのキー止め構成は、望ましくない種類または量の薬物が入っているカートリッジなど、特定の駆動ユニット４０１を対象としないカートリッジ４２０が、特定の駆動ユニット４０１に挿入されるのを防止することを補助することができる。

[0038]図４〜図１１に示される実施形態では、カートリッジ４２０の機構４１８ａは、駆動ユニット４０１の突部などの機構４２１に対応する１つまたは複数の溝を含む。他の実施形態では、カートリッジ４２０の機構４１８ａは、さらにまたは代替的に、刻み目などの駆動ユニット４０１の機構４２１に対応する突部を含む。一実施形態では、キー止め機構４１８の１つまたは複数の機構４１８ａは、カートリッジ４２０の長手方向軸Ａに対して径方向内向きおよび／または外向きに突出し、カートリッジ４２０が軸Ａ周りの任意の径方向位置で液圧駆動ユニット４０１に挿入され得るように、キー止め機構４１８の全周囲の周りに延在している。他の実施形態では、１つまたは複数の機構４１８ａ、４２１は、カートリッジ４２０が軸Ａ周りに１つまたは複数の別々の径方向位置でのみ駆動ユニット４０１に挿入され得るように、キー止め機構４１８および／または駆動ユニットの周囲に部分的にのみ延在している。

[0039]一実施形態では、駆動ユニット４０１の機構４２１は、液圧駆動ユニット内のシール部受け４０８に近接している。駆動ユニット４０１は、ピストン４１９を駆動するように構成された作動液を駆動するアクチュエータを含んでもよい。駆動ユニット４０１は、ハウジング４０２内に位置付けられてもよい。

[0040]図８を参照すると、一実施形態では、キー止め機構４１８は、液圧システムによって貯留部に加えられる最大力に耐えるのに充分な強度を有する、カートリッジ４２０に接合された分離した部分である。一実施形態では、キー止め機構４１８は、接着剤を使用してカートリッジ４２０に固定される。一実施形態では、キー止め機構４１８は圧入によってカートリッジ４２０に固定される。一実施形態では、キー止め機構４１８は、２つの片部のかしめによってカートリッジ４２０に固定され、内側片部が外側の環状片部に軸方向に押し込まれるとき、外側の環状片部が、貯留部の周りの内側の環状部分を圧縮する。一実施形態では、キー止め機構４１８は、溶接によってカートリッジ４２０に固定される。一実施形態では、キー止め機構４１８は、薄膜、エッチング済み表面、または接着ラベルなどの、カートリッジ４２０上の予備表面に固定される。一実施形態では、キー止め機構４１８は、カートリッジ４２０の端部上、および少なくとも部分的にシール部４１８ｂの一部分上を摺動するスリーブによってカートリッジ４２０に固定される。一実施形態では、キー止め機構４１８は、カートリッジ４２０と一体に形成される。

[0041]図５は、シール部受け空間４０８を露出するためにハウジングが取り除かれた状態の流体送達装置４００を示す。図６は、液圧駆動ユニット４０１内の利用可能な空間に挿入されたカートリッジ４２０を示す。一実施形態では、ドア４０６は、ハウジング４０２に結合され、カートリッジ４２０が定位置にくると、カートリッジ４２０を駆動ユニット４０１内に保持するためにカートリッジ４２０上で閉じられるように構成される。ドア４０６は、使用者がドア４０６を図７に示されるように閉じると、カートリッジ４２０を完全な着座位置に押し込むように構成されてもよい。一実施形態では、カートリッジ４２０が少なくとも部分的に挿入されなければ、ドア４０６が閉じないようにする連動装置がある。

[0042]図９および図９Ａは、カートリッジ４２０の挿入時に、実質的なキー止め機構４１８がシール部受け空間４０８に押し込まれる一実施形態の断面図を示す。この実施形態では、シール部受け空間４０８の後面４０８ａに沿って摺動する柔軟性部分またはシール部４１８ｂがある。シール部受け空間４０８の反対側の端部にはショルダ４０８ｂがあり、ショルダ４０８ｂは、キー止め機構４１８の対応する端部と嵌まり合い、キー止め機構４１８、したがってシール部４１８ｂを後面４０８ａに押し当てて後面４０８ａとカートリッジ４２０のピストン端部との間にシールをもたらす。一実施形態では、シール部受け空間４０８の後面４０８ａと前面ショルダ４０８ｂとは、キー止め機構４１８の前部と後部との間の距離にほぼ等しい距離だけ離間される。一実施形態では、シール部受け空間４０８の後面４０８ａと前面ショルダ４０８ｂとは、キー止め機構４１８の前部と後部との間の距離よりも短い距離だけ離間され、それにより、カートリッジが駆動ユニットに挿入されると、シール部４１８ｂが後面４０８ａに当たって圧縮される。

[0043]一実施形態では、機構４２１は、機構４１８ａがシール部４１８ｂの端部から離間される距離にほぼ等しい距離だけ、後面４０８ａから離間される。一実施形態では、機構４２１は、機構４１８ａがシール部４１８ｂの端部から離間される距離よりも短い距離だけ、後面４０８ａから離間され、それにより、カートリッジが駆動ユニットに挿入されると、シール部４１８ｂが後面４０８ａに当たって圧縮される。キー止め機構４１８、４２１の嵌め合いによってシール力を生成することで、カートリッジ４２０の長さが作動液シールの生成に関係しなくなる。一実施形態では、シール部４１８ｂはキー止め機構４１８と連続しており、キー止め機構４１８の端部の薄い機構によって柔軟性がもたらされる。一実施形態では、シール部４１８ｂはＯリングである。一実施形態では、シール部４１８ｂは、キー止め機構４１８と共成形、またはオーバーモールドされる柔軟性材料の第２のショットである。一実施形態では、シール部４１８ｂは、キー止め機構４１８の機構に位置する第２の部分である。一実施形態では、シール部４１８ｂは、シール部受け空間の後面４０８ａと一体である。一実施形態では柔軟性材料がなく、キー止め機構４１８と、シール部受け空間４０８の面４０８ａとの嵌め合いおよび表面品質が、作動液のシールをもたらすのに充分なものである。

[0044]一実施形態では、キー止め機構４１８は、シール部４１８ｂよりも柔軟性が低い材料から成る。一実施形態では、キー止め機構４１８はポリカーボネートから成る。一実施形態では、キー止め機構４１８は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリプロピレン、ポリスルホン、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、ポリエチレン、アクリル、ＰＶＣ、およびポリスチレンなどのプラスチックから成る。一実施形態では、シール部４１８ｂは、ショアＡ７０未満のデュロメータ値を有するＰｅｂａｘ（登録商標）などの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）から成る。他の実施形態では、シール部４１８ｂは、ブチル、ニトリル、およびシリコーンを含むゴムから成る。

[0045]一実施形態では、図９に示されるように、作動液は、ピストン４１９の後端とはまだ接触していない。作動液は、作動液弁４０７によって作動液マニホルド４０４内にまだ入れられている。一実施形態では、加圧された作動液をピストン４１９の後部と接触させるために、弁棒４０７ａによって流体経路を、図１０に示されるようにカートリッジシール部受けシールへの流体経路と位置合わせすることによって、液圧弁４０７が開かれる。

[0046]一実施形態では、薬物送達経路を患者に連結させるために、針４３０の供給端部は、図１１に示されるように穿孔可能要素４１６を貫通して押圧されて、カートリッジ４２０の内部と送達針４３０との流体連結をもたらす。

[0047]図１２を参照すると、第２の例示的な実施形態の流体送達装置１２００が示される。一実施形態では、ドア１２０６は、キー止め機構１２１８に固定されカートリッジ組立体１２２０の一部である。一実施形態では、ドア１２０６およびキー止め機構１２１８は、一体に連結される。一実施形態では、ドア１２０６およびキー止め機構１２１８は、２つの部分であるが、液圧駆動ユニット１２０１への挿入前にともに結合される。

[0048]代替的な実施形態では、針４３０および針支持システムはドア１２０６に固定され、液圧駆動ユニット１２０１への挿入前に、ドアがキー止め機構１２１８に固定される。

[0049]上に示され記述される例示的な実施形態には、その広い発明概念から逸脱することなく、変更が加えられ得ることが、当業者には理解されよう。したがって、本発明は、示され記述される例示的な実施形態だけに限定されず、特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨および範囲内の修正形態を包含することが意図されることが理解される。例えば、例示的な実施形態の具体的な特徴は、特許請求される発明の一部分であってもなくてもよく、開示される実施形態の様々な特徴は組み合わされてもよい。本明細書において特に説明しない限り、用語「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、１つの要素だけに限定されず、むしろ「少なくとも１つ」を意味するものとして読まれるべきである。

[0050]本発明の明確な理解のために関連する要素に焦点を合わせるように、本発明の図および記述の少なくともいくつかは簡略化されており、一方でわかりやすくするために当業者が理解するであろう他の要素は省略されているが、これらの要素も本発明の一部を成すことを理解すべきである。しかし、そのような要素は当業界でよく知られており、本発明のよりよい理解を必ずしも促進しないことから、そのような要素の記述は本明細書では提供されない。

[0051]さらに、本発明の方法が、本明細書で説明されるステップの特定の順序に依存しない限り、ステップの特定の順序は、特許請求の範囲に対する限定であると解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とする任意の請求項は、記載される順序でそれらのステップを実行することに限定されるべきではなく、ステップは変更されてもよく、それでもなお本発明の趣旨および範囲内にあることを、当業者であれば容易に理解することができる。
（項目１）
アクチュエータ、および１つまたは複数の第１の機構を含む駆動ユニットと、
ハウジングに挿入される前に流体で充填されており、１つの端部では可動ピストンによってシールされ別の端部では穿孔可能な隔壁によってシールされる流体貯留部を有するカートリッジであって、前記１つまたは複数の第１の機構と位置合わせされ嵌合して前記カートリッジを前記駆動ユニット内に挿入可能にするように構成された１つまたは複数の第２の機構を含む、カートリッジとを備え、前記カートリッジが前記駆動ユニットに挿入されると、前記ピストンが前記アクチュエータによって移動可能である、流体送達装置。
（項目２）
前記アクチュエータが液圧駆動アクチュエータであり、前記カートリッジがシール部によって前記駆動ユニットに対してシールされる、項目１に記載の流体送達装置。
（項目３）
前記シール部が、前記カートリッジ上、および少なくとも部分的に前記シール部の一部分上を滑るスリーブによって、前記流体貯留部に固定される、項目２に記載の流体送達装置。
（項目４）
前記スリーブが前記１つまたは複数の第２の機構を含む、項目３に記載の流体送達装置。
（項目５）
前記シール部が、前記１つまたは複数の第２の機構に結合される、項目２に記載の流体送達装置。
（項目６）
前記シール部が、前記カートリッジの外部に固定されたリングである、項目２に記載の流体送達装置。
（項目７）
前記シール部が、前記カートリッジの一体化した機構である、項目２に記載の流体送達装置。
（項目８）
前記シール部が、前記カートリッジの対向する横側からともに結合され、前記カートリッジと摩擦嵌めを形成する少なくとも２つの片部を含む、項目２に記載の流体送達装置。
（項目９）
前記シール部が、前記カートリッジの端部に近接する第１の柔軟性部分と、第２の柔軟性部分とを含み、前記第２の柔軟性部分が、前記第１の柔軟性部分よりも柔軟性が低く、前記１つまたは複数の第２の機構を含む、項目２に記載の流体送達装置。
（項目１０）
前記１つまたは複数の第１の機構のうちの少なくとも１つ、および／または、前記１つまたは複数の第２の機構のうちの少なくとも１つが、挿入中に前記カートリッジを定位置に案内し前記シール部を前記カートリッジに対して圧縮するのを補助するように構成された先細の導入部を含む、項目２に記載の流体送達装置。
（項目１１）
前記シール部が前記カートリッジの前記端部に設けられ、前記１つまたは複数の第２の機構と、前記１つまたは複数の第１の機構との嵌合によって、前記シール部が前記駆動ユニットに当たり圧縮されて、前記カートリッジが前記駆動ユニットに対してシールされる、項目２に記載の流体送達装置。
（項目１２）
前記カートリッジが長手方向軸を含み、前記１つまたは複数の第１の機構、および前記１つまたは複数の第２の機構が、前記長手方向軸に対して１つまたは複数の径方向に突出した突部および／または刻み目を含む、項目１から１１のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１３）
前記１つまたは複数の第１の機構が、概して矩形の突出部であり、前記１つまたは複数の第２の機構が、前記概して矩形の突出部と相互にかみ合うように構成された溝である、項目１から１２のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１４）
前記１つまたは複数の第１の機構が溝であり、前記１つまたは複数の第２の機構が、前記溝と相互にかみ合うように構成された概して矩形の突出部である、項目１から１３のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１５）
前記駆動ユニットが、ドアを有するハウジングを含み、前記カートリッジを覆い前記カートリッジを前記駆動ユニット内の位置に着座させるために、前記ドアが前記ハウジングに対して回転可能である、項目１から１４のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１６）
前記カートリッジが完全に前記駆動ユニット内に挿入されたときに、前記駆動ユニットのハウジングと概して面一になるように構成されたカバー構造体を、前記カートリッジが含む、項目１から１５のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１７）
針を有する針組立体をさらに備え、前記針が送達端部および流体結合端部を有し、前記流体結合端部が、初期位置では前記流体貯留部から流体係合解除されており、前記送達端部が、展開位置では前記ハウジングの底面を通過して延在し、前記流体結合端部が、前記穿孔可能な隔壁を貫通して延在し、前記展開位置で前記流体貯留部と流体結合される、項目１から１６のいずれかに記載の流体送達装置。
（項目１８）
流体送達装置に挿入するためのカートリッジであって、
流体が充填された貯留部であって、１つの端部では可動ピストンによってシールされ、別の端部では穿孔可能な隔壁によってシールされる、貯留部と、
前記流体送達装置の１つまたは複数の対応するキー止め機構と位置合わせされ嵌合して前記カートリッジを前記流体送達装置に挿入可能にするように構成された径方向に突出し周方向に延在する１つまたは複数のキー止め機構と、
を備える、カートリッジ。

Claims

アクチュエータ、および１つまたは複数の第１の機構を含む駆動ユニットと、
ハウジングに挿入される前に流体で充填されており、１つの端部では可動ピストンによってシールされ別の端部では穿孔可能な隔壁によってシールされる流体貯留部を有するカートリッジであって、前記１つまたは複数の第１の機構と位置合わせされ嵌合して前記カートリッジを前記駆動ユニット内に挿入可能にするように構成された１つまたは複数の第２の機構を含む、カートリッジとを備え、前記カートリッジが前記駆動ユニットに挿入されると、前記ピストンが前記アクチュエータによって移動可能であり、
前記アクチュエータが液圧駆動アクチュエータであり、前記カートリッジがシール部によって前記駆動ユニットに対してシールされ、
前記シール部が、前記カートリッジ上、および少なくとも部分的に前記シール部の一部分上を滑るスリーブによって、前記流体貯留部に固定される、流体送達装置。
前記スリーブが前記１つまたは複数の第２の機構を含む、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が、前記１つまたは複数の第２の機構に結合される、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が、前記カートリッジの外部に固定されたリングである、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が、前記カートリッジの一体化した機構である、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が、前記カートリッジの対向する横側からともに結合され、前記カートリッジと摩擦嵌めを形成する少なくとも２つの片部を含む、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が、前記カートリッジの端部に近接する第１の柔軟性部分と、第２の柔軟性部分とを含み、前記第２の柔軟性部分が、前記第１の柔軟性部分よりも柔軟性が低く、前記１つまたは複数の第２の機構を含む、請求項１に記載の流体送達装置。
前記１つまたは複数の第１の機構のうちの少なくとも１つ、および／または、前記１つまたは複数の第２の機構のうちの少なくとも１つが、挿入中に前記カートリッジを定位置に案内し前記シール部を前記カートリッジに対して圧縮するのを補助するように構成された先細の導入部を含む、請求項１に記載の流体送達装置。
前記シール部が前記カートリッジの前記端部に設けられ、前記１つまたは複数の第２の機構と、前記１つまたは複数の第１の機構との嵌合によって、前記シール部が前記駆動ユニットに当たり圧縮されて、前記カートリッジが前記駆動ユニットに対してシールされる、請求項１に記載の流体送達装置。
前記カートリッジが長手方向軸を含み、前記１つまたは複数の第１の機構、および前記１つまたは複数の第２の機構が、前記長手方向軸に対して１つまたは複数の径方向に突出した突部および／または刻み目を含む、請求項１から９のいずれかに記載の流体送達装置。
前記１つまたは複数の第１の機構が、概して矩形の突出部であり、前記１つまたは複数の第２の機構が、前記概して矩形の突出部と相互にかみ合うように構成された溝である、請求項１から１０のいずれかに記載の流体送達装置。
前記１つまたは複数の第１の機構が溝であり、前記１つまたは複数の第２の機構が、前記溝と相互にかみ合うように構成された概して矩形の突出部である、請求項１から１１のいずれかに記載の流体送達装置。
前記駆動ユニットが、ドアを有するハウジングを含み、前記カートリッジを覆い前記カートリッジを前記駆動ユニット内の位置に着座させるために、前記ドアが前記ハウジングに対して回転可能である、請求項１から１２のいずれかに記載の流体送達装置。
前記カートリッジが完全に前記駆動ユニット内に挿入されたときに、前記駆動ユニットのハウジングと概して面一になるように構成されたカバー構造体を、前記カートリッジが含む、請求項１から１３のいずれかに記載の流体送達装置。
針を有する針組立体をさらに備え、前記針が送達端部および流体結合端部を有し、前記流体結合端部が、初期位置では前記流体貯留部から流体係合解除されており、前記送達端部が、展開位置では前記ハウジングの底面を通過して延在し、前記流体結合端部が、前記穿孔可能な隔壁を貫通して延在し、前記展開位置で前記流体貯留部と流体結合される、請求項１から１４のいずれかに記載の流体送達装置。