JP6345590B2 - 自動混合デバイスおよび送達システム - Google Patents
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- F04C2270/04—Force
- F04C2270/042—Force radial
- F04C2270/0421—Controlled or regulated
Description
[0001]本出願は、2011年6月21日および2012年2月9日にそれぞれ出願した米国特許仮出願第61/499,676号、第61/597,161号の利益を主張するものであり、その各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
著作権表示
[0002]図面を含めた本特許出願文献の開示の一部は、著作権保護を受ける材料を含む。著作権者は、特許商標庁のファイルまたは記録に載っているため、本特許文献または本特許開示に関して何人による複写にも異存はないが、さもなければどんなものであれ全ての著作権について留保する。
Claims (36)
- 作動時に自動的に自己投与される、装填済みの分量の薬剤を収容する自動注射デバイスであって、
内部チャンバを有する筺体組立体であって、前記内部チャンバが湿潤薬剤成分を収容する湿潤区画を含む、筺体組立体と、
前記内部チャンバのオリフィスに配置されたシール構造であって、初めに、前記内部チャンバ内で前記湿潤成分を維持する封止状態にあり、前記デバイスの作動の結果として混合状態に変化させられるシール構造と、
前記デバイスが作動させられるときに前記内部チャンバに流体連通する少なくとも1つの閉じられたマイクロ流体チャネルから構成される混合組立体であって、前記マイクロ流体チャネルはa)ランダム化されていない所定形状の側壁を有するか、b)パターン化された所定形状の側壁を有するか、またはc)所定形状の単一の流路を提供し、前記混合組立体の一部は前記シール構造が混合状態に変化させられるときに前記湿潤薬剤成分と混合するように構成された乾燥薬剤成分を収容する、混合組立体と、
前記筺体から所定分量の薬剤を分配する送達組立体と、
前記筺体によって保持され、貯蔵エネルギー源を含む作動組立体であって、前記作動組立体の作動により、前記貯蔵エネルギー源から貯蔵エネルギーが解放され、前記貯蔵エネルギーの解放によって、a)前記シール構造が、前記封止状態から前記混合状態へ変化させられ、これにより、前記湿潤成分が前記シール構造を通過することを可能にし、b)前記湿潤成分が、前記混合組立体を通じて押し出されて、前記湿潤成分および前記乾燥成分の混合を促進し、c)混合された前記成分が、前記送達組立体を通じて押し出される、作動組立体と
を備える自動注射デバイス。 - 前記乾燥成分が、前記湿潤成分に部分的に可溶性である、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記混合デバイスの前記マイクロ流体チャネルが、複数の溝を含み、湿潤成分が前記溝によって流れるときに、前記溝がカオス流を促進する、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記混合デバイスの前記マイクロ流体チャネルが、複数の湾曲部を含む、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記混合デバイスの前記マイクロ流体チャネルが、内部構造を含む、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記混合デバイスに流体連通する均質化領域をさらに含む、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記マイクロ流体チャネルの一部が、乾燥薬剤を収容する、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記乾燥薬剤が、エピネフリン成分、またはその任意の塩の形態である、請求項7に記載の自動注射デバイス。
- 前記混合デバイスが、複数のマイクロ流体チャネルをさらに含む、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記筺体組立体に着脱可能に挿入された安全キャップをさらに含み、前記安全キャップが前記筺体組立体から取り外されるまで、前記デバイスは作動することができない、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記貯蔵エネルギー源が、圧縮ばねである、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記内部チャンバが、作動すると折り畳めるように構成される、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 作動させられるときに前記貯蔵エネルギー源を解放するように構成されるトリガー組立体をさらに備える、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記マイクロ流体チャネルの断面の寸法の1つが、幅2ミリメートル未満である、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記マイクロ流体チャネルの断面の寸法の1つが、幅1ミリメートル未満である、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 前記マイクロ流体チャネルの断面には、1ミリメートルより大きい寸法が無い、請求項1に記載の自動注射デバイス。
- 薬剤を混合および射出する自動射出デバイスの作動方法であって、
作動組立体が、人の近くで、予荷重された自動射出デバイスを作動させるステップを含み、前記自動射出デバイスが、
内部チャンバを有する筺体組立体であって、前記内部チャンバが湿潤薬剤成分を収容する湿潤区画を含む、筺体組立体と、
前記内部チャンバのオリフィスに配置されたシール構造であって、初めに、前記内部チャンバ内で前記湿潤成分を維持する封止状態にあり、前記デバイスの作動の結果として混合状態に変化させられるシール構造と、
前記デバイスが作動させられるときに前記内部チャンバに流体連通する少なくとも1つの閉じられたマイクロ流体チャネルから構成される混合組立体であって、前記マイクロ流体チャネルはa)ランダム化されていない所定形状の側壁を有するか、b)パターン化された所定形状の側壁を有するか、またはc)所定形状の単一の流路を提供し、前記混合組立体の一部は前記シール構造が混合状態に変化させられるときに前記湿潤薬剤成分と混合するように構成された乾燥薬剤成分を収容する、混合組立体と、
前記筺体から所定分量の薬剤を分配する送達組立体と、
前記筺体によって保持され、貯蔵エネルギー源を含む前記作動組立体であって、前記作動組立体の作動により、前記貯蔵エネルギー源から貯蔵エネルギーが解放され、前記貯蔵エネルギーの解放によって、a)前記シール構造が、前記封止状態から前記混合状態へ変化させられ、これにより、前記湿潤成分が前記シール構造を通過することを可能にし、b)前記湿潤成分が、前記混合組立体を通じて押し出されて、前記乾燥薬剤成分が液体成分に混合および溶解するのを促進させ、c)前記混合された湿潤成分および乾燥成分が、前記送達組立体を通じて押し出される、前記作動組立体とから構成され、
前記自動射出デバイスが、混合された前記成分を前記送達組立体を通じて射出する、方法。 - 前記混合デバイスの前記マイクロ流体チャネルが、複数の溝を含み、湿潤成分が前記溝によって流れるときに、前記溝がカオス流を促進する、請求項17に記載の方法。
- 前記混合デバイスの前記マイクロ流体チャネルが、複数の湾曲部を含む、請求項17に記載の方法。
- 前記混合デバイスに流体連通する均質化領域をさらに備える、請求項17に記載の方法。
- 前記マイクロ流体チャネルの一部が、乾燥薬剤成分を収容する、請求項17に記載の方法。
- 前記混合デバイスが、複数のマイクロ流体チャネルをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記筺体組立体に着脱可能に挿入された安全キャップをさらに含み、前記安全キャップが前記筺体組立体から取り外されるまで、前記デバイスは作動することができない、請求項17に記載の方法。
- 前記貯蔵エネルギー源が、圧縮ばねである、請求項17に記載の方法。
- 前記内部チャンバが、作動すると折り畳めるように構成される、請求項17に記載の方法。
- 作動させられるときに前記貯蔵エネルギー源を解放するように構成されるトリガー組立体をさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記マイクロ流体チャネルの断面の寸法の1つが、幅1ミリメートル未満である、請求項17に記載の方法。
- 前記マイクロ流体チャネルの断面には、1ミリメートルより大きい寸法が無い、請求項17に記載の方法。
- 自動注射デバイスを組み立てる方法であって、
内部チャンバを第1の湿潤成分で充填するステップと、
前記内部チャンバをシールで封止するステップと、
前記シールの作動時に前記内部チャンバに流体連通するように構成される少なくとも1つの閉じられたマイクロ流体チャネルから構成される混合組立体であって、前記マイクロ流体チャネルがa)ランダム化されていない所定形状の側壁を有するか、b)パターン化された所定形状の側壁を有するか、またはc)所定形状の単一の流路を提供する混合組立体の一部に乾燥成分を挿入するステップと、
前記内部チャンバおよび混合組立体を送達組立体に取り付けるステップと
を含む方法。 - 前記乾燥成分を挿入するステップが、
乾燥されるべき湿潤成分を前記混合組立体の一部に挿入するステップと、
前記混合組立体の内部で乾燥されるべき前記湿潤成分を凍結乾燥するステップであって、前記乾燥されるべき湿潤成分が乾燥成分になる、ステップと
を含む、請求項29に記載の方法。 - 前記乾燥成分を挿入するステップが、
前記乾燥成分を前記混合組立体の一部の中に噴霧乾燥するステップ
をさらに含む、請求項29に記載の方法。 - 前記乾燥成分を挿入するステップが、
前記乾燥成分を前記混合組立体の一部の中に真空乾燥するステップ
をさらに含む、請求項29に記載の方法。 - 前記乾燥成分を挿入するステップが、
前記乾燥成分を前記混合組立体の一部の中に粉末充填するステップ
をさらに含む、請求項29に記載の方法。 - 前記混合組立体が、少なくとも1つのマイクロ流体チャネルから構成される、請求項29に記載の方法。
- 薬剤混合デバイスであって、
少なくとも1つの内部チャンバを有する筺体組立体であって、前記内部チャンバが湿潤薬剤成分を収容する湿潤区画を含む、筺体組立体と、
前記内部チャンバのオリフィスに配置されたシール構造であって、初めに、前記内部チャンバ内で前記湿潤成分を維持する封止状態にあり、前記デバイスの作動の結果として混合状態に変化させられるシール構造と、
前記デバイスが作動させられるときに前記内部チャンバに流体連通する少なくとも1つの閉じられたマイクロ流体チャネルから構成される混合組立体であって、前記マイクロ流体チャネルはa)ランダム化されていない所定形状の側壁を有するか、b)パターン化された所定形状の側壁を有するか、またはc)所定形状の単一の流路を提供し、前記混合組立体の一部は前記シール構造が混合状態に変化させられるときに前記湿潤薬剤成分と混合するように構成された乾燥薬剤成分を収容する、混合組立体と
を備える薬剤混合デバイス。 - 前記マイクロ流体チャネル内に収容される内部構造をさらに含む、請求項35に記載の混合デバイス。
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