JP6330014B2 - 過剰な眼内流体を処置するための装置および方法 - Google Patents
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Description
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)眼の内部の過剰な流体の処置のための眼排液システムであって、該システムが以下:
該眼の外側の層の上または内部に埋め込まれるように構成されるハウジング;
該ハウジングの内部に配置される少なくとも一つの変形可能な管であって、該変形可能な管が内腔および流体抵抗を有する、変形可能な管;および
該ハウジングの内部に回転可能に据え付けられるディスクであって、該ディスクが、該ハウジングの内部で選択的に回転して加圧力を該変形可能な管へ印加し、それによって該流体抵抗を調整するように構成される、ディスク
を含む、システム。
(項目2)項目1に記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能なハウジングが入口ポートおよび出口ポートを有し、前記変形可能な管が該入口ポートと該出口ポートととの間を延びる、眼排液システム。
(項目3)項目2に記載の眼排液システムであって、前記入口ポートが、前記眼の壁部を通り抜けて該眼の前房の中の房水と連通するように構成されるノズルをさらに含む、眼排液システム。
(項目4)項目1から項目3のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能ハウジングが強膜皮弁の下に埋め込まれるように構成される、眼排液システム。
(項目5)項目1から項目4のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能ハウジングが、該埋め込み可能ハウジングを固定された位置において縫合するために構成されるアイレットをさらに含む、眼排液システム。
(項目6)項目2から項目5のいずれかに記載の眼排液システムであって、流体が前記強膜皮弁の下で前記出口ポートから出るように、該出口ポートが構成される、眼排液システム。
(項目7)項目2から項目6のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記出口ポートが前記変形可能な管において配置される複数の穴を含む、眼排液システム。
(項目8)項目2から項目7のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記出口ポートがSeton管へ接続されるように構成される、眼排液システム。
(項目9)項目1から項目8のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能ハウジングおよびディスクが、患者の眼の曲率半径に対応するように選択される曲率半径を有する、眼排液システム。
(項目10)項目9に記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能ハウジングおよびディスクの曲率半径が、約10mmから約12mmの範囲にある、眼排液システム。
(項目11)項目1から項目10のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクと前記変形可能な管との間に差し挟まれた玉軸受をさらに含む、眼排液システム。
(項目12)項目1から項目11のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクを回転させるために最小閾値のトルクの印加を必要とする特徴をさらに含む、眼排液システム。
(項目13)項目1から項目12のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクが磁気材料または磁化可能材料を含む、眼排液システム。
(項目14)項目1から項目13のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクが前記ハウジングの内部に偏心で据え付けられる、眼排液システム。
(項目15)項目1から項目13のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクが前記ハウジングの内部に同心で据え付けられる、眼排液システム。
(項目16)項目1から項目15のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクが不定の厚さのリムを含む、眼排液システム。
(項目17)項目1から項目16のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクと前記変形可能な管との間に配置される複数のピンをさらに含み、該ピンが該ディスクにより該変形可能な管に対して選択的に押し付けられるように構成される、眼排液システム。
(項目18)項目1から項目17のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記変形可能な管が管のネットワークを含み、前記ディスクが該ディスクの表面から延びる複数の突出部をさらに含み、該突出部が、前記ハウジングの内部で該ディスクを選択的に回転させることが選択される突出部による該ネットワークの選択される管の加圧を引き起こすように構成される、眼排液システム。
(項目19)項目1から項目18のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記変形可能な管が前記ハウジングにおいて形成される溝の中に配置される、眼排液システム。
(項目20)項目19に記載の眼排液システムであって、前記溝が前記ディスクから非一様な半径方向の距離に位置する、眼排液システム。
(項目21)項目1から項目20のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記ディスクの角方向を非侵襲的に調整するように構成される外部の制御ユニットをさらに含む、眼排液システム。
(項目22)項目21に記載の眼排液システムであって、前記外部の制御ユニットが前記ディスクの前記角方向を感知するためのセンサーをさらに含む、眼排液システム。
(項目23)項目22に記載の眼排液システムであって、前記センサーの出力を表示するためのプロセッサーおよび表示ユニットをさらに含む、眼排液システム。
(項目24)項目22または項目23に記載の眼排液システムであって、前記ディスクを選択される角度に回転させるように構成される磁石をさらに含む、眼排液システム。
(項目25)項目13に記載の眼排液システムであって、前記ディスクの前記角位置を非侵襲的に調整するように構成される外部の制御ユニットをさらに含み、該外部の制御ユニットが該ディスクへ磁気的に結合する磁石を含む、眼排液システム。
(項目26)項目25に記載の眼排液システムであって、前記外部の制御ユニットが、前記ディスクの前記角位置を感知するためのセンサーをさらに含む、眼排液システム。
(項目27)項目13、項目25または項目26に記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能ハウジングが前記ディスクへ結合する回路をさらに含み、該回路が、前記外部の制御ユニットにより印加される磁場によりエネルギーを付与され、該ディスクの内部で局所磁場を発生させて該ディスクを該外部の制御ユニットへ磁気的に結合するように構成される、眼排液システム。
(項目28)項目24に記載の眼排液システムであって、前記センサーがコンパスを含み、前記マグネットが永久磁石を含み、前記外部の制御ユニットが水準器をさらに含む、眼排液システム。
(項目29)項目24に記載の眼排液システムであって、前記マグネットが電磁石を含む、眼排液システム。
(項目30)項目24に記載の眼排液システムであって、前記外部の制御ユニットが、前記ディスクの前記角位置を示す複数のLEDをさらに含む、眼排液システム。
(項目31)眼の内部の眼圧を減少させる方法であって、該方法が以下:
埋め込み可能デバイスを提供する工程であって、該埋め込み可能デバイスが、ハウジング、該ハウジングの内部に配置される少なくとも一つの変形可能な管、および該ハウジングの内部に回転可能に据え付けられるディスクを含み、該ディスクが、該ハウジングの内部で選択的に回転して加圧力を該変形可能な管へ印加し、それによって該変形可能な管の流体抵抗を調整するように構成される、工程であって;
該埋め込み可能デバイスが、該変形可能な管が該眼の前房の中の房水と連通するように、該眼の外側の層の上または内部に埋め込まれることに適する、工程;
該埋め込み可能デバイスの内部の該ディスクを外部の制御ユニットへ非侵襲的に結合する工程;および
該埋め込み可能デバイスの内部で該ディスクの角方向を非侵襲的に調整するために該制御ユニットを動かす工程であって、それによって該変形可能な管の流体抵抗を調整する、工程
を含む、方法。
(項目32)項目31に記載の方法であって、前記眼の内部の眼圧を計測する第一の工程をさらに含む、方法。
(項目33)項目31または項目32に記載の方法であって、前記眼の内部の眼圧を計測する最後の工程をさらに含む、方法。
(項目34)項目31、項目32または項目33に記載の方法であって、前記制御ユニットを動かす工程の前に、前記ディスクの前記角方向を計測する工程をさらに含む、方法。
(項目35)項目34に記載の方法であって、前記ディスクの計測された角方向を表示する工程をさらに含む、方法。
(項目36)項目31から項目35のいずれかに記載の方法であって、前記ディスクが磁気を帯び、前記制御ユニットが磁石を含み、該ディスクを該外部の制御ユニットへ非侵襲的に結合する工程が、該磁石の磁場を該ディスクの磁場へ結合する工程をさらに含む、方法。
(項目37)項目34に記載の方法であって、前記制御ユニットが磁気センサーを含み、該方法が、該制御ユニットを動かす工程の前に、該磁気センサーで前記ディスクの前記角方向を計測する工程および表示する工程をさらに含む、方法。
(項目38)項目36に記載の方法であって、前記磁石が電磁石を含み、前記ディスクを外部の制御ユニットへ非侵襲的に結合する工程が、該ディスクの磁場と結合する磁場を該電磁石において誘導する工程を含む、方法。
本発明の眼排液システムは、弁を有する埋め込み可能デバイスを含み、その弁は、非侵襲的に調整され得て、眼の前房から弁を通って眼の外側のシンク(sink)(例えば、強膜皮弁の下に形成された濾過胞)に至る房水の流れに対する抵抗を制御し得る。この眼排液システムは、さらに、外部の制御ユニットを含み、その制御ユニットは、ヘルスケア提供者(health care provider)が埋め込み可能なデバイス内の弁を定期的に調整して、眼圧を所望の範囲内に維持し、それによって視神経に対する損傷のリスクを減少させることを可能にする。本発明の原理に従って、この弁は、再手術の必要なしに定期的に調整され得て、タンパク質の蓄積に起因する閉塞のリスクを減少させる単純化された流れ通路を含む。
・広範囲の数値にわたる短絡路の流体抵抗の非侵襲的調整であって、それにより眼圧が所望の限界内で長期間にわたり維持されることを可能にする、非侵襲的調整;
・単なる臨床医への外来により患者特異的な調整を提供する能力であって、埋め込み可能デバイスが容易に調整され得て、外科手術の数日後/数週後の早い時期に大きな流体抵抗を付与し得て、低眼圧を回避し得る、能力;
・短絡路の抵抗を長期間にわたり小さくする機能であって、出口ポートでの線維形成に起因する増加した抵抗を相殺する、機能;および
・ほとんど可動部を有さない埋め込み可能デバイス内の単純な内部メカニズムであって、その結果として、埋め込み可能デバイスが長期間にわたり機能しかつ調整可能なままである、内部メカニズム
を含む。
図1A、図1Bおよび図1Cを参照すると、本発明の眼排液システムの埋め込み可能部分の例示的実施形態が、説明される。埋め込み可能デバイス10は、(明瞭なために図1Aから省略された)上部12と下部13とを有するハウジング11を含む。入口ポート14が、ハウジング11の近位の外面15から延びる一方で、出口ポート16が、下部12の遠位の面17の近くに配置される。ハウジング11が患者の強膜において形成された皮弁の下に埋め込まれる場合に、入口ポート14は、眼の壁部を通して前房の中に延びるように構成される。ハウジング11は、好ましくは、アイレット(eyelet)18を含み、そのアイレットは、ひとたびデバイスが埋め込まれたとき、埋め込み可能デバイスが強膜に縫合されてハウジング11を定位置に保持することを可能にする。目に対して埋め込み可能デバイスを固定することは、さらなる詳細が以下で説明されるように、外部の制御デバイスを使用してディスク21の相対的な位置を計測するために重要である。
ここで図10A、図10Bおよび図11を参照すると、本発明の眼排液システムの外部の制御ユニットの例示的実施形態が、ここで説明される。この図の各々において、制御ユニット70が、本発明の埋め込み可能デバイス10の上に間隔をあけて配置されて示される。一つの実施形態において、制御ユニット70は、位置センサー72、電磁石73、作動器74を収容するハウジング71を含む。制御ユニット70はまた、表示部を含み得るか、または必要に応じた従来の処理および表示システム90(例えば、適切にプログラムされたパーソナルコンピュータもしくはラップトップコンピュータ)へ、ケーブルを使用して、または例えばIEEE 802.11準拠の無線チップを使用した無線で連結されるように構成され得る。容易に認識されるように、制御ユニット70ならびにプロセッサーおよび表示システム90は、原寸に比例していない。
Claims (13)
- 眼の内部の過剰な流体の処置のための眼排液システムであって、該システムが、
入口ポートと、出口ポートと、180°を超える円弧にわたりそれらの間を延びる円周溝を画定する部分とを含むハウジングであって、該ハウジングは、該眼の外側の層の上または内部に埋め込まれるように構成される、ハウジングと、
少なくとも一つの変形可能な管であって、該変形可能な管は、該変形可能な管が該入口ポートと該出口ポートとの間を延びるように該溝の内部に配置され、該変形可能な管が内腔および流体抵抗を有する、変形可能な管と、
該ハウジングの内部に偏心で据え付けられる円形ディスクであって、該円形ディスクが、該ハウジングの内部で選択的に回転して加圧力を該変形可能な管へ印加し、それによって該流体抵抗を調整するように構成される、円形ディスクと
を含み、該加圧力は、該円形ディスクの角位置の関数として調整可能である、システム。 - 請求項1に記載の眼排液システムであって、前記入口ポートが、前記眼の壁部を通り抜けて該眼の前房の中の房水と連通するように構成されるノズルをさらに含む、眼排液システム。
- 請求項1から請求項2のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記出口ポートが、前記変形可能な管において配置される複数の穴を含む、眼排液システム。
- 請求項1から請求項3のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記出口ポートが管へ接続されるように構成される、眼排液システム。
- 請求項1から請求項4のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記埋め込み可能なハウジングおよび円形ディスクが、患者の眼の曲率半径に対応するように選択される曲率半径を有する、眼排液システム。
- 請求項1から請求項5のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記円形ディスクと前記変形可能な管との間に差し挟まれた玉軸受をさらに含む、眼排液システム。
- 請求項1から請求項6のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記円形ディスクを回転させるために最小閾値のトルクの印加を必要とする特徴をさらに含む、眼排液システム。
- 請求項1から請求項7のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記円形ディスクが磁気材料または磁化可能材料を含む、眼排液システム。
- 請求項1から請求項8のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記溝が前記円形ディスクから非一様な半径方向の距離に位置する、眼排液システム。
- 請求項1から請求項9のいずれかに記載の眼排液システムであって、前記円形ディスクの角方向を非侵襲的に調整するように構成される外部の制御ユニットをさらに含む、眼排液システム。
- 請求項10に記載の眼排液システムであって、前記外部の制御ユニットが、前記円形ディスクの前記角方向を感知するためのセンサーと、該センサーの出力を表示するためのプロセッサーおよび表示ユニットとをさらに含み、該円形ディスクを選択される角度に回転させるように構成される磁石をさらに含む、眼排液システム。
- 請求項8に記載の眼排液システムであって、前記円形ディスクの角方向を非侵襲的に調整するように構成される外部の制御ユニットをさらに含み、該外部の制御ユニットが該円形ディスクへ磁気的に結合する磁石を含む、眼排液システム。
- 請求項12に記載の眼排液システムであって、前記外部の制御ユニットがコンパスを含み、前記磁石が永久磁石を含み、該外部の制御ユニットが水準器をさらに含む、眼排液システム。
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